Governo clinico e Risk Management - Ateneapoli

Preparazione centralizzata di farmaci antiblastici:elaborazione e validazione di un modello operativoAutore: Dott.ssa Anna CanitanoTutor: Dott. Alfonso Bernardo, Dott.ssa M. Veronica DianaIntroduzioneNell’attività di preparazione centralizzata di farmaci antiblastici i rischi e gli errori cuiè dimostrato che più frequentemente si incorre sono i seguenti, rappresentati in esattoordine decrescente di frequenza:1. errori di calcolo e dosaggio2. errori nella conservazione del farmaco3. errori nell’utilizzo dei dispositivi medici per la ricostruzione4. errori di scelta del diluente, per scarsa conoscenza della compatibilità dei farmacicon i diluenti e della compatibilità dei farmaci con i contenitori ed i dispositivimedici utilizzati5. scarsa conoscenza della corretta conservazione dei farmaci6. scarsa conoscenza di precauzioni per la protezione del farmaco (ad es. al riparodalla luce)7. scarsa conoscenza della validità del farmaco dopo apertura e dopo ricostituzione;8. assenza totale della tracciabilità del processoLa delega dell’allestimento delle preparazioni antiblastiche al Servizio di Farmacia nonrappresenta, ipso facto, garanzia assoluta di processi di lavorazione esenti da rischio ederrore.Proprio perché le preparazioni in farmacia vengono effettuate su larga scala, il personalededicato all’allestimento viene sottoposto a specifica formazione, mentre neireparti questo aspetto viene considerato marginale, e ciò contribuisce al rischio di errore.Pertanto la centralizzazione delle preparazioni presenta notevoli vantaggi che si traduconoin un abbattimento del rischio e garantiscono quindi maggiore sicurezza per ilpaziente in quanto:• l’allestimento viene effettuato in un contesto strutturale pensato ex novo per unabranca della galenica che prende dalla tradizione gli elementi portanti ma si sviluppain un ambito di maggior attenzione non solo alla sterilità del preparato, maalla sicurezza di chi opera alla preparazione• l’allestimento è effettuato ad opera di operatori sanitari che possono verificarel’appropriatezza prescrittiva, la stabilità e la compatibilità della preparazionerichiesta e il calcolo del dosaggio prescritto• si perseguono le massime garanzie di sterilità del prodotto56