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Qualità di vita e ICF in pazienti oncologici ICF - Evidence Based ...

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Master <strong>in</strong> <strong>Evidence</strong>-<strong>Based</strong> Practice e Metodologia della Ricerca Cl<strong>in</strong>ico-assistenzialeCentro Stu<strong>di</strong> EBNAzienda Ospedaliero - Universitaria <strong>di</strong> BolognaPolicl<strong>in</strong>ico S. Orsola - MalpighiQualità <strong>di</strong> <strong>vita</strong> e <strong>ICF</strong> <strong>in</strong> <strong>pazienti</strong> <strong>oncologici</strong><strong>ICF</strong>(International Classification of Function<strong>in</strong>g Disability and Health)Mar<strong>in</strong>a Zoli, Paolo ChiariBologna, maggio 20081


INTRODUZIONEGli ultimi 20 anni hanno segnato progressi nella ricerca sul cancro determ<strong>in</strong>ando un aumento sensibile deltasso <strong>di</strong> curabilità con conseguente affermazione sia a livello politico che cl<strong>in</strong>ico del riconoscimentodell’importanza della qualità della <strong>vita</strong> dei <strong>pazienti</strong> <strong>oncologici</strong>.In<strong>di</strong>pendentemente dallo sta<strong>di</strong>o della malattia e della prognosi:• i risultati cl<strong>in</strong>ici possono essere <strong>in</strong>fluenzati dallo stato <strong>di</strong> benessere mentale e fisico• il mantenimento della qualità <strong>di</strong> <strong>vita</strong> comprensiva dei meccanismi fisici psicosociali e socialicostituisce una priorità me<strong>di</strong>ca e umanitaria.REVISIONE DELLA LETTERATURA1. QUESITOE’ utile valutare la qualità della <strong>vita</strong> nei <strong>pazienti</strong> <strong>oncologici</strong> usando la Classificazione Internazionale dellafunzionalità ( <strong>ICF</strong>)?2. PICOP = Pazienti adulti <strong>oncologici</strong> (tumori primitivi dell’Osso)I = Questionario <strong>ICF</strong>C = Questionario SF 12 - EuroQoL VASO = Qualità <strong>di</strong> <strong>vita</strong> (attività e partecipazione)M = Stu<strong>di</strong> <strong>di</strong>agnostici – osservazionali cross sectional3. TIPO DI DISEGNO DI STUDIO DA SELEZIONARE:RCT; Systematic Rewiew4. BANCHE DATI DA CONSULTARE:Medl<strong>in</strong>e, Cochrane2


5. TABELLA DEI RISULTATI:Banca datiParole chiavecon limitiDocumentirilevatiDocumentiselezionatiDescrizione degli articoli:Autori; Titolo; Rivista; Riferimenti.Medl<strong>in</strong>eCl<strong>in</strong>icalQueries<strong>ICF</strong>[TW] ANDcancer[TW]<strong>ICF</strong>34 5 Parsons JA, Davis AM.Rehabilitation and quality-of-life issues <strong>in</strong>patients with extremity soft tissue sarcoma.Curr Treat Options Oncol. 2004 Dec;5(6):477-88.Brockow T, Duddeck K, Geyh S,Schwarzkopf S, Weigl M, Franke T, Brach M.Identify<strong>in</strong>g the concepts conta<strong>in</strong>ed <strong>in</strong> outcomemeasures of cl<strong>in</strong>ical trials on breast cancerus<strong>in</strong>g the International Classification ofFunction<strong>in</strong>g, Disability and Health as areference.J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):43-8.Review.Brach M, Cieza A, Stucki G, Füssl M, Cole A,Eller<strong>in</strong> B, Fialka-Moser V, Kostanjsek N,Melv<strong>in</strong> J.<strong>ICF</strong> Core Sets for breast cancer.J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):121-7.PMID: 15370759Weigl M, Cieza A, Andersen C, Kollerits B,Amann E, Stucki G.Identification of relevant <strong>ICF</strong> categories <strong>in</strong>patients with chronic health con<strong>di</strong>tions: aDelphi exercise.J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):12-21.Wormgoor ME, Indahl A, van Tulder MW,Kemper HC.Function<strong>in</strong>g description accor<strong>di</strong>ng to the icfmodel <strong>in</strong> chronic back pa<strong>in</strong>: <strong>di</strong>sablementappears even more complex with decreas<strong>in</strong>gsymptom-specificity.J Rehabil Med. 2006 Mar;38(2):93-9.PMID: 16546765Cochrane(library)<strong>ICF</strong> 24 1 Mullis R, Barber J, Lewis M, Hay E;<strong>ICF</strong> core sets for low back pa<strong>in</strong>: do they<strong>in</strong>clude what matters to patients?Journal of rehabilitation me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>e;200739(5):353-73


6. DESCRIZIONE SINTETICA DI OGNI ARTICOLO SELEZIONATO:Autore Pazienti Intervento o fattoreeziologico, <strong>di</strong>agnostico,prognosticoIntervento alternativoo gold standard <strong>di</strong>agnosticoRisultato(pr<strong>in</strong>cipali outcomes:misure <strong>di</strong> associazione)CommentoParsons JA, etall., 2004Brockow T, etall.2004Brach M, et all.2004Sarcomi delleparti mollitrattati cochirurgiaconservativaPazienticonTumoredellaMammellaPazienticonTumoredellaMammellaSi propone <strong>di</strong> adottare ilmodello InternationalClassification of Function<strong>in</strong>g,Disability and Health (<strong>ICF</strong>)(OMS, 2001) per valutare la<strong>di</strong>sabilità derivata daltrattamento chirurgico evalutarne gli esiti.Identificare i concetti contenut<strong>in</strong>elle misurazioni deglioutcome delle sperimentezionicl<strong>in</strong>iche sui Tumori dellaMammella usando <strong>ICF</strong> comeriferimento obiettivo.Riportare i risultati delprocesso <strong>di</strong> consenso persviluppare la prima versionedel Core Set e del Brief CoreSet per i tumore dellamammella.La revisione della letteratura suSTS e riabilitazione evidenzia chemolti stu<strong>di</strong> riguardano le specifichestrategie <strong>di</strong> trattamenti per <strong>di</strong>sturbicorrelati alla patologia come adesempio il l<strong>in</strong>fedema, cancerrelated fatigue, <strong>di</strong>sturbidell’apparato genito ur<strong>in</strong>ario, ecc.Non ci sono stu<strong>di</strong> che riguar<strong>di</strong>no lapartecipazione e restrizione alla<strong>vita</strong> sociale, anche se lare<strong>in</strong>tegrazione nel proprio ruolosociale è fondamentele per i<strong>pazienti</strong>.Revisione tra<strong>di</strong>zionale.Sono stati reperiti RCT:che contenessero un esito misuratodegli effetti <strong>di</strong> vari trattamenti sui<strong>pazienti</strong>,dal 1991 al 2000 <strong>in</strong> MEDLINE,solo articoli <strong>in</strong> l<strong>in</strong>gua <strong>in</strong>glese,secondo criteri <strong>di</strong> <strong>in</strong>clusionepredef<strong>in</strong>iti.Consensus conferenceE’ stato fatto uno stu<strong>di</strong>oprelim<strong>in</strong>are da esperti <strong>di</strong> livello<strong>in</strong>ternazionale per <strong>in</strong><strong>di</strong>viduare lecategorie <strong>ICF</strong> più rilevanti riferiteal tumore della mammella.4Sono stati <strong>in</strong>clusi nello stu<strong>di</strong>o640 RCT:Sono stati reperiti 95 questionarisulla salute (3 specifici per ilTumore della Mammella; 12specifici per il Cancro)Dei 19692 concetti estratti l’88%può essere collegato allecategorie <strong>ICF</strong>Funzioni della riproduzione(64%), funzioni dell’apparato<strong>di</strong>gerente (46%), aspettative <strong>di</strong><strong>vita</strong>(14%)Categorie collegate ai fattoriambientali non superano il 10%Gli esperti (7 me<strong>di</strong>ci fisiatri, 2me<strong>di</strong>ci <strong>in</strong>ternisti 1 ra<strong>di</strong>ologo, 4fisioterapisti 2 terapistioccupazionali 1 psicologo 1epidemiologo e 1 <strong>in</strong>fermiere)hanno def<strong>in</strong>ito le categorie per ilCore Set ed il Brief Core set peril tumore della mammella.Conclusione: l’ <strong>ICF</strong> è lastruttura adatta su cuisviluppare la ricerca riguardoagli <strong>in</strong>terventi <strong>di</strong> riabilitazionenei STS<strong>ICF</strong> è un utile strumento perquantificare e ed identificare iconcetti contenuti nellevalutazione degli esiti deglistu<strong>di</strong> sperimentali.E’ op<strong>in</strong>ione <strong>di</strong> espertiutilizzare la classificazione<strong>ICF</strong> così selezionata perquesta patologia.


Weigl M, et all.2004Pazienticronici (mal <strong>di</strong>schiena,osteoporosi,artritereumatoide,osteoartrite,dolori cronici)Consnsuns ConferenceE’ stato condotto un sondaggiotra un pool <strong>di</strong> esperti a livello<strong>in</strong>ternazionale:I dati del sondaggio sono statiraccolti <strong>in</strong> tre tornateLe risposte sono state collegate allecategorie <strong>ICF</strong> e analizzate pergra<strong>di</strong> <strong>di</strong> consenso21 esperti (osteoporosi, artritereumatoide, osteoartrite) e47 esperti (stroke) hannorisposto ad ognuna delle s<strong>in</strong>golecon<strong>di</strong>zioni classificabili.Le s<strong>in</strong>gole classificazioni (adeccezione della depressione)sono state collegate a categorie<strong>ICF</strong> con rispondenza specifica erilevante dell’80%La lista delle categorie <strong>ICF</strong>può essere considerata dagliesperti rilevanti per i <strong>pazienti</strong>cronici con la tecnica “ DelphiExercise”WormgoorME, et all.Mullis R, et all;2007Pazienti conmal <strong>di</strong> schienaassenti permalattia da più<strong>di</strong> 8 settimanePazienti conmal <strong>di</strong> schienaacuto ecronico chevivono nelRegno UnitoCross sectionalSono state selezionate tre<strong>di</strong>verse tipologie <strong>di</strong> <strong>pazienti</strong>,con:Mal Di schiena specifico(causato da specificimeccanismi fisiopatologici) 34SoggettiMal <strong>di</strong> schiena non specifico(senza cause specifiche) 113soggettiDolore cronico 49 soggetti.E’ stata fatta la valutazionedella funzionalità nei tre gruppicon la scala <strong>ICF</strong> e si sono poiconfrontati i risultati.Cross SectionalSono stati reclutati 402 <strong>pazienti</strong>Si sono chieste ai <strong>pazienti</strong> duedomande:Quale è la cosa che trovano più<strong>di</strong>fficile fareQuale è la cosa cheabitualmente amano fare, mane sono impe<strong>di</strong>ti dal mal <strong>di</strong>schiena.E’ stata fatta la valutazione dellafunzionalità nei tre gruppi con lascala <strong>ICF</strong> e si sono poi confrontatii risultati.E’ stata fatta la valutazione dellafunzionalità nei tre gruppi con lascala <strong>ICF</strong> e si sono poi confrontatii risultati.Le risposte sono state confrontatecon rispettive categorie <strong>ICF</strong>(all’<strong>in</strong>terno delCore Set) ed è statovalutato l’accordo con l’<strong>in</strong><strong>di</strong>cestatistico KappaNon c’è sta <strong>di</strong>fferenzasignificativa nelle categorie deldolore (P= 0,737) ma si è vistoche con unsignificativo aumento deis<strong>in</strong>tomi specifici aumenta larigi<strong>di</strong>tà lombare e <strong>di</strong>m<strong>in</strong>uisce lacapacità delle attività aerobiche(P= 0,005). L’ansia tende <strong>in</strong>vecead aumentare con la <strong>di</strong>m<strong>in</strong>uzionedella s<strong>in</strong>tomatologia specifica(P= 0,018)Per le categorie restrizione epartecipazione non si sono vistesignificative <strong>di</strong>fferenze tra igruppi.Per la prima domanda l’accordoè stato 323/397 (81%) Kappa(95% IC =0,78 (0,73-0,82)Per la seconda domandal’accordo è stato 290/312(93%),Kappa (95% IC= 0,91(0,87-0,95)Due importanti categorie (tempolibero e trasporto <strong>di</strong> pesi per leattività domestiche) che eranopresenti nelle risposte (70%) nonerano state considerate nel CoreSet.La funzionalità dei <strong>pazienti</strong>assenti dal lavoro col Mal <strong>di</strong>Schiena descritta con i modellisulla <strong>di</strong>sabilità dell’<strong>ICF</strong> puòapparire più complessa con la<strong>di</strong>m<strong>in</strong>uzionedellas<strong>in</strong>tomatologia specificaRisulta importante esignificativo <strong>in</strong>cludere le duecategorie mancanti al Core setper il Mal <strong>di</strong> Schiena.5


7. CONCLUSIONINon sono stati reperiti stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> rilevante significatività cl<strong>in</strong>ica.Le revisioni reperite sono tra<strong>di</strong>zionali e non sistematiche.D’altra parte <strong>ICF</strong> è una “classificazione” della salute e degli stati ad essa correlati e non è una scala <strong>di</strong>valutazione per cui non è possibile reperire test <strong>di</strong>agnostici <strong>di</strong> sensitività e specificità che ne conferm<strong>in</strong>ola vali<strong>di</strong>tà.Gli stu<strong>di</strong> cross sectional confermano la necessità <strong>di</strong> <strong>in</strong>dagare per i <strong>pazienti</strong> anche gli esiti sui fattorisocio-ambientali collegati allo stato <strong>di</strong> malattia.Per fare questo si è evidenziata l’utilità <strong>di</strong> usare le categorie <strong>ICF</strong>.BIBLIOGRAFIA• Parsons J.A., Davis A.M., Rehabilitation and quality-of-life issues <strong>in</strong> patients with extremity softtissue sarcoma. Curr Treat Options Oncol. 2004 Dec;5(6):477-88.• Brockow T., Duddeck K., Geyh S., Schwarzkopf S., Weigl M., Franke T., Brach M., Identify<strong>in</strong>gthe concepts conta<strong>in</strong>ed <strong>in</strong> outcome measures of cl<strong>in</strong>ical trials on breast cancer us<strong>in</strong>g theInternational Classification of Function<strong>in</strong>g, Disability and Health as a reference. J RehabilMed. 2004 Jul;(44 Suppl):43-8. Review.• Brach M., Cieza A., Stucki G., Füssl M., Cole A., Eller<strong>in</strong> B., Fialka-Moser V., Kostanjsek N.,Melv<strong>in</strong> J., <strong>ICF</strong> Core Sets for breast cancer. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):121-7.• Weigl M., Cieza A., Andersen C., Kollerits B., Amann E., Stucki G., Identification of relevant<strong>ICF</strong> categories <strong>in</strong> patients with chronic health con<strong>di</strong>tions: a Delphi exercise. J Rehabil Med.2004 Jul;(44 Suppl):12-21.• Wormgoor M.E., Indahl A., Van Tulder M.W., Kemper H.C., Function<strong>in</strong>g descriptionaccor<strong>di</strong>ng to the icf model <strong>in</strong> chronic back pa<strong>in</strong>: <strong>di</strong>sablement appears even more complex withdecreas<strong>in</strong>g symptom-specificity. J Rehabil Med. 2006 Mar;38(2):93-9.• Mullis R., Barber J,, Lewis M., Hay E., <strong>ICF</strong> core sets for low back pa<strong>in</strong>: do they <strong>in</strong>clude whatmatters to patients?. Journal of rehabilitation me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>e; 2007 39(5):353-7GRUPPO DI LAVORO- Mar<strong>in</strong>a Zoli, Fisioterapista presso Istituto Ortope<strong>di</strong>co Rizzoli – IOR- Servizio <strong>di</strong> refcupero erieducazione funzionale, e-mail mar<strong>in</strong>a.zoli@ior.it6

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