[ ADVERTORIAL ] FEIN, LEICHT UND LEISTUNGSFÄHIG Kunststoffverarbeitung | Unsere maßgeschneiderten Komponenten kommen in den unterschiedlichsten Bereichen zur Anwendung. Immer öfter sind wir auch Entwicklungspartner und begleiten Medizinprodukte von der Idee bis zum fertigen Produkt. Bild: Masterflex SE Auf Wunsch fügen wir die Einzelkomponenten zu kunden - spezifischen und passgenauen Baugruppen zusammen – etwa durch Kleben (mit Lösemittelklebstoffen oder UV-Kleber) oder durch Ultraschall-Verschweißen. Wir bieten den Reinheitsund Qualitätsanforderungen des jeweiligen Produkts ent - sprechend alle Montageschritte im Reinraum nach ISO 14644–1 ISO Klasse 7 an. Was Materialien, Fertigungstechniken und Branchenanfor - derungen angeht, können wir auf ein breites und tiefes Knowhow zurückgreifen. Unsere Produkte sind „made in Germany“. Wir erfüllen neben den rechtlichen Rahmenbedingungen gemäß DIN EN ISO 13485:2016 auch die Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Individuelle Produktentwicklungen fertigen wir mit den Verfahren Extrusion und Spritzguss. Kunststoffe haben die Medizintechnik seit jeher beflügelt. So wandlungsfähig wie das Material Kunststoff selbst – so vielfältig und individuell können Produkte daraus sein. Wir entwickeln und fertigen qualitativ hochwertige Schläuche, Konnektoren und Applikationen sowie kundenspezifische Assemblierungen für anspruchsvolle Anwendungen in der Medizintechnik. Unsere Komponenten kommen in den Be reichen Infusion, Dialyse, Endoskopie, enterale Ernährung, aber zum Beispiel auch in Hörgeräten zum Einsatz. Alle Kompon enten sind fein, leicht und leistungsfähig. Immer häufiger begleiten wir Produktentwicklungen von der Idee bis zur Marktreife. Medizintechnik nach Maß Zusammen mit einem Berliner Unternehmen, das hochwertige medizintechnische Einmalinstrumenten für Diagnostik und Therapie produziert, haben wir einen Tumormarker mit sehr guter Ultraschall- und Röntgensichtbarkeit realisiert. Dafür wurden Schlauchabschnitte aus weichem Low-Density Poly - ethylen (LDPE) von Novoplast Schlauchtechnik mit 2-Komponenten-Spritzguss-Teilen von Fleima-Plastic im Reinraum zum perfekten Endprodukt assembliert. Wir kombinieren seit vielen Jahren erfolgreich die beiden Fer - tigungstechniken Extrusion und Spritzguss in anspruchsvollen Medizintechnik-Projekten und bieten so kreative Lösungen aus einer Hand. In Halberstadt werden polymere Werkstoffe in Reinräumen der ISO-Klassen 6 bis 8 durch Extrusion zu medizinischen Schläuchen verarbeitet, in Wald-Michelbach werden dazu passende Anschlussteile wie Klemmen, Adapter, Konnektoren oder Schutzkappen im Spritzgussverfahren gefertigt. Kontakt Novoplast Schlauchtechnik GmbH Martin Oye In den Langen Stücken 6 38820 Halberstadt Deutschland Telefon: +49 3941 68 69 - 0 info.novoplast@masterflexgroup.com www.schlauchtechnik.de Kontakt Fleima-Plastic GmbH Ismail Dogru Neustadt 2 69483 Wald-Michelbach Deutschland Telefon +49 6207 92412 - 0 info.fleima@masterflexgroup.com www.fleima-plastic.de Besuchen Sie uns auf der T4M Technology for Medical Devices Wir stellen aus: Halle 9, C40 86 medizin&technik 02/2019
[ ADVERTORIAL ] FUNKTIONALE BESCHICHTUNGEN IN DER MEDIZINTECHNIK Oberflächentechnik | Damit Medizinprodukte die gewünschten Eigenschaften erhalten, benötigen sie neben der passenden Beschichtung auch die richtige Vorbehandlung. Das Know-how für den funktionalen Oberflächenschutz bietet die ADELHELM Gruppe aus Eningen u.A. ADELHELM steht Ihnen hierbei von der ersten Beratung über die Machbarkeitsanalyse, dem Anlagenbau bis zur Serienfertigung zur Seite und funktionalisiert für viele multinationale OEM´s der medizinischen Geräteindustrie deren Instrumente sowie zugehörige Komponenten. Durch die neue EU-MDR steigen die Ansprüche an die Inverkehrbringer sowie deren Tier1- und Tier2-Zulieferer. Die Routine bei ADELHELM zur Dokumentation, Qualifikation und Validierung von Prozessen in der medizinischen Lieferkette hilft dabei in besonderem Maße, stringent Produktionszulassungen zu erreichen und prozesssicher herzustellen. Adelhelm bietet ein breites Spektrum an Beschichtungslösungen – nicht nur für die Medizintechnik Einmalinstrumente erhöhen die Patientensicherheit, vereinfachen die Prozesse in der Klinik und senken die Kosten in der Aufbereitung. Darum finden sie immer größere Verwendung im klinischen Alltag. Jedoch werden an sie die gleichen hohen Anforderungen an Funktionalität und Handling gestellt wie bei den „klassischen“ Instrumenten. Um dies wirtschaftlich darzustellen, werden diese Instrumente beispielsweise mit Hochleistungspolymeren hergestellt oder mit diesen beschichtet. Durch wohlüberlegte funktionelle Beschichtungen können die Eigenschaften von Instrumenten gezielt eingestellt und ihre Performance somit erhöht werden. Die ADELHELM Unternehmensgruppe verfügt über eine große Kompetenz in den Bereichen: • Elektrisch isolierende Schichten • Hydrophile Beschichtungen • Easy-to-clean Beschichtungen • Sol-Gel-Beschichtungen (welche dauerhaft antihaftend sind) Know-how liegt in der Qualität der Vorbehandlung Natürlich müssen auch entsprechend abgestimmte Vorbehandlungen zum Reinigen, Aktivieren oder auch als Haftvermittler zum Einsatz kommen, um die gängigen Materialien wie beispielsweise metallische Werkstoffe, Kunststoffe und Elastomere funktional beschichten zu können. Bild: Adelhelm Kontrollierte Produktion im Reinraum Klasse ISO 8 Am Standort in Eningen werden die Beschichtungen der Medizinprodukte unter Reinraumbedingungen durchgeführt. Für diese Aufgaben steht ein Reinraum mit 500 m2 der Klasse ISO 8 zur Verfügung. Die individuell für den Kunden entwickelten Prozesse werden nach der Testphase in die Reinräume transferiert. So können die Produkte unter kontrollierten Bedingungen mit höchster Qualität gefertigt werden. Jüngst wurde in die ADELHELM Gruppe ein Unternehmen der Galvanotechnik integriert. Somit kann die ADELHELM Gruppe nun mit insgesamt 9 Produktionsstätten in 7 Ländern ihren Kunden einen umfassenden Service zur Verfügung stellen. Kontakt ADELHELM Kunststoffbeschichtungen GmbH ADELHELM LubriCoat GmbH Thomas Adelhelm Dipl.-Wirt.-Ing. (FH) Arbachtalstraße 34 - 36 72800 Eningen u.A. Deutschland Tel. +07121/98856-0 info@adelhelm.de www.adelhelm.de Besuchen Sie uns auf der T4M Technology for Medical Devices Wir stellen aus: Halle 9, Stand E15 02/2019 medizin&tec hn i k 87
