medizin&technik 02.2019

02.2019
www.medizin-und-technik.de
EVK 11,50 €
Ingenieurwissen
für die Medizintechnik
TITELTHEMA
Miniaturisierung
Neue Herstellverfahren für die
begehrten kleinen Bauteile
Seite 20
MDR
Wie sich Unternehmen auf
die Umstellung vorbereiten Seite 106
SPECIAL
Kleinmotoren und Lager – angepasst
ans Medizinprodukt Seite 45
Messe
T4M und Medtec Live
Trends und Produkte
auf den neuen Messen im Mai
T4M ab Seite 65
Medtec Live ab Seite 89

2 medizin&technik 02/2019
info@pueschel-group.com
www.pueschel-group.com

Zwei neue Messen, MDR
und Miniaturisierung
Jetzt ist es bald soweit – wie vor etwa einem Jahr angekündigt,
laufen die Veranstalter und ihre jeweiligen Partner auf Hochtouren,
um gleich zwei Premieren auf die Beine zu stellen: die
Messe T4M, die vom 7. bis 9. Mai in Stuttgart startet, und die
Medtec Live, die parallel zum Medtech Summit vom 21. bis 23.
Mai in Nürnberg läuft. Das Team von medizin&technik ist bei
beiden mit einem Stand dabei – um sich selbst umzuschauen,
aber auch, um von Ausstellern und Besuchern zu hören, wie sie
die Situation einschätzen. Was vorab zu erfahren war, haben wir
in zwei Messe-Sonderteilen zusammengefasst (ab Seite 65 zur
T4M und ab Seite 89 zur Medtec Live).
Nur ein bisschen länger hin ist es gefühlt bis zu dem Termin, der
die Branche wohl noch mehr in Atem hält: Im Mai 2020 soll es
mit der MDR ernst werden, auch wenn es noch an Benannten
Stellen mangelt. Wir haben nachgefragt, was die Verantwort -
lichen in Sachen MDR bewegt und wie die Lösungen für ihren
Bereich aussehen. Sich mit anderen zusammen zuschließen und
die Last zu teilen, ist eine Möglichkeit. Lesen Sie die Kurzstatements
unserer Ansprechpartner ab Seite 106 – die ausführlichen
Einschätzungen finden Sie im Online-Magazin unter
www.medizin-und-technik.de/medical-device-regulation.
Neben den großen Veränderungen tut sich auch eine Menge
im – ganz – Kleinen: Unser Titelthema zeigt ab Seite 20, welche
fertigungstechnischen Lösungen sich für Metalle und Kunststoffe
anbieten, wenn die Teile winzig werden sollen. Und welche
Rolle der 3D-Druck für die Miniaturisierung spielen kann.
Dr. Birgit Oppermann
FAULHABER Applikationen
Mancher Antrieb
gibt dem Leben
eine neue Richtung
FAULHABER Antriebssysteme
für bionische Handprothesen
Menschen zu helfen, ihren Alltag
wieder selbst in den Griff zu bekommen,
ist das wichtigste Ziel in der
Prothetik. Moderne Handprothesen
mit hoch dynamischen Antrieben
in allen Fingern ermöglichen ein
natürliches und koordiniertes
Bewegen und Greifen. Ein ansprechendes
Design mit realistischen
Proportionen, selbst bei zierlichen
Händen, bietet für die Antriebe nur
einen äußerst limitierten Bauraum.
Deshalb bauen Hersteller auf
DC-Kleinstmotoren von FAULHABER.
www.faulhaber.com/prosthetics/de
Mehr über die Messen finden Sie im Online-Magazin unter
www.medizin-und-technik.de/t4m
Unser Stand auf der T4M: Halle 9, Stand F44
www.medizin-und-technik.de/medtec-live
Unser Stand auf der Medtec Live: Halle 9, Stand 213
WE CREATE MOTION
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© Ottobock

■ Medizin im Dialog
Schallemissionsanalyse
Wie sich mit Schallwellen Arthrose im
Gelenk frühzeitig erkennen lässt,
erläutert Prof. Udo Wolf .....................16
16
Special
Antriebstechnik
Übersicht ...........................................45
Polymergleitlager fürs Knie ................46
Präzise Antriebe für automatisierte
Blutanalyse ........................................48
Kurbeln verbessern den Antrieb
am Rollstuhl ......................................50
20
Bild: Hochschule Fulda
Prof. Udo Wolf
setzt große
Hoffnung auf
die Schallemissionsanalyse
So wird der OP-Tisch auch
mit schweren Patienten mobil ............52
Kleinmotor mit hoher Drehzahl
zerkleinert Blutgerinnsel ....................54
■ Technik
Entwicklung und Komponenten
Expertenteam hilft als Lotse bei der
Medizinproduktentwicklung ..............28
Krankenhaustechnik: Mit dem Hersteller
klären, was sein Gerät braucht ...........30
Kunststofftechnik
Plasma verbindet außergewöhnliche
Materialkombinationen .....................32
Elastische Silikon-Dichtungen aus
dem Kaltkanal ...................................34
Werkzeug- und Formenbau
Für Werkzeugmacher ist Medizintechnik
ein lukrativer Markt ...........................36
Moulding Expo: Fachmesse als
Marktplatz der Branche .....................38
Qualitätssicherung
KI liefert schnelle Schlussfolgerungen
fürs Qualitätsmanagement .................40
Bildverarbeitung
Skalierbare künstliche Intelligenz
für Medizingeräte ..............................42
Bildsensorik: Für Autos entwickelt,
in der Medizin bewährt ......................44
Messe
T4M
Neue Messe in Stuttgart will
die Medtech-Branche vernetzen .........66
Projektleiterin Tanja Wendling
zu Premiere und Perspektiven ............68
Wärme bringt den Kunststoffschlauch
in Form ..............................................70
MES-System erleichtert
die regulierte Fertigung .....................74
Cyclic Nucleation Process reinigt
auch komplexe Geometrien ...............78
Plasmaprozesse sicher detektieren .....82
Additiv gefertigte Implantate mit
Losgröße 1 als Ziel .............................84
Bild: Sikov/Fotolia
45
Messe
Medtec Live
Neue Plattform für Markt und
Wettbewerb in der Medizintechnik ....90
Direktor Alexander Stein zum
Gesamtpaket Messe und Kongress ......92
Beim Medtech Summit Kongress
trifft Medizin auf Hightech ................94
Medizin-Elektronik sicher verpackt ....96
Mikrobearbeitung: Laser macht
den perfekten Schnitt ........................98
Messtechnik hilft bei Augen-OP .......102
Future Talents Report: Generation Y
und Z als Fachkräfte binden .............104
Special
Antriebstechnik
–
angepasst
ans
Medizinprodukt
4 medizin&technik 02/2019

Titelthema
Mikrofertigung
– immer kleiner und
immer feiner
Medizinischer
Fortschritt.
Mit Hochleistungs-
Kunststoffen.
Für die Medizintechnik bringt die Mikrofertigung
großes Potenzial im Hinblick
auf innovative Produkte. Doch die Fertigung
der winzigen Teile ist alles andere
als trivial ...........................................20
Bild: Fraunhofer ILT
■ Fokus Forschung
Künstliche Tentakel
Roboterarme – so biegsam
wie ein Elefantenrüssel ......................56
Forschungsland Israel
Mit vielen Angeboten attraktiv für
Start-ups und Großunternehmen .......58
Initiative Medtech Oneworld
Internationale Zusammenarbeit an
Produkten für Emerging Markets .......62
■ Recht
Countdown für die MDR
Umfrage: Wie sich Unternehmen
auf die Umstellung vorbereiten ........106
110
■ Management
Resilienz im Arbeitsalltag
Was Mitarbeiter wollen und
Unternehmen bieten können ...........108
■ Auslandsmärkte
Kolumbien
Attraktiver Wachstumsmarkt
für die Medizintechnik .....................110
Markteintritt
Zahlungsmoral ist in Kolumbien
ein wichtiges Thema ........................112
Rubriken
Editorial ............................................03
Visionen ............................................06
Nachrichten .......................................08
Termine ...........................................114
Innovationen ...................................115
Firmenscout ....................................118
Impressum ......................................122
Meilensteine ....................................123
Innovationen für die Medizin- und Labortechnik
• Maßgeschneidert aus Polytetraflon ® -PTFE und
den thermoplastischen Werkstoffen Moldflon ®
-PTFE, -PEEK, -PFA, -FEP und -ETFE
• Für Endoskopie, Analytik und Gerätetechnik
• Zertifiziert gemäß ISO 13485
• Fertigung im Reinraum Klasse 8
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vom 7. – 9. Mai 2019
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Bild: Adobe Stock/anamejia18
Zum Titelbild: Makroskopische Polymer -
strukturen mit Auflösungen bis in den Submikrometerbereich
lassen sich mit einer additiven
Fertigungsmaschine des Fraunhofer
ILT herstellen. Sie kombiniert Stereolitho -
grafie und Multiphotonen-Polymerisation
Kolumbien:
Ein attraktiver Wachstumsmarkt
für Medizintechnik
Beilagen: Beilagen in dieser Ausgabe
Citizen Machinery Europe GmbH
Messe Nürnberg GmbH
Technische Akademie Esslingen e. V.
Wir bitten um Beachtung
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VISIONEN
6 medizin&technik 02/2019

Platten – auch
für Implantate
Steifer geht es kaum: Forscher der
ETH Zürich und des MIT haben neue
innere Strukturen für Materialien
entwickelt, die Kräfte aus nicht nur
einer Richtung, sondern aus allen
drei Dimensionen aufnehmen müssen
und gleichzeitig extrem steif
sind. Mathematisch ließ sich zeigen,
dass die neue Konstruktionsweise
extrem nahe an die theoretisch
zu errechnende Steifigkeitsobergrenze
kommt. Mit anderen
Worten: Es ist praktisch unmöglich,
andere Materialstrukturen zu entwickeln,
die bei gegebenem Gewicht
noch steifer sind. Charakteristisch
für die neue Konstruktionsweise
ist, dass die Steifigkeit im
Materialinnern nicht mit Gitterstäben,
sondern mit sich regelmäßig
wiederholenden Plattenstrukturen
erreicht wird.
Die ETH-Wissenschaftler um Dirk
Mohr, Professor für numerische Materialmodellierung
in der Fertigung,
haben die Strukturen zunächst am
Computer entwickelt. Anschließend
stellten sie sie im 3D-Druck im
Mikrometermaßstab aus Kunststoff
her. Die Vorteile dieser Konstruktionsweise
gelten aber universell:
bei allen Materialien und auch
auf allen Größenskalen, vom Nanometermaßstab
bis ganz groß.
Möglichen Anwendungen sind laut
Mohr kaum Grenzen gesetzt. Medizinische
Implantate, Laptopgehäuse
und ultraleichte Fahrzeugstrukturen
sind nur drei von vielen möglichen
Beispielen.
Bild: ETH Zürich / Marc Day
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■ [ NACHRICHTEN ]
Hochpräzision
im Dreierpack
Drei-Sektoren-Fachmesse | Die internationale Hochpräzisionsbranche
trifft sich im Juni zum Salon EPHJ-EPMT-
SMT in Genf.
Branchen-Treffpunkt in Sachen Hochpräzisionstechnik: der Salon
EPHJ-EPMT-SMT in Genf
Vom 18. bis 21. Juni führt der Salon EPHJ-EPMT-SMT in Genf
wieder Akteure aus den Sektoren Uhren- und Schmuckindustrie,
Mikrotechnologien und Medizintechnik zusammen. Zur
Internationalen Fachmesse für Hochpräzisionstechnik werden
20000 Fachbesucher aus aller Welt erwartet. Mehr als 800 Aussteller
stellen ihre Produkte oder Dienstleistungen vor.
Um Innovationen zu fördern, wird der im vergangenen Jahr erstmals
veranstaltete „Watch-Medtech-Innovation“-Wettbewerb
auch 2019 wieder ausgeschrieben. Ziel dieses Wettbewerbs ist
es, neue transdisziplinäre Projekte zu realisieren, zu unterstützen
und zu begleiten. Der „Watch-Medtech-Innovation“-Wettbewerb
wurde in Zusammenarbeit mit der Inartis Foundation ins
Leben gerufen.
Tatsächlich nutzen Unternehmen, die im Bereich der Uhrmacherei
tätig sind, ihr Know-how, um sich im Bereich der Medizintechnik
zu diversifizieren. Im Jahr 2018 waren es den Angaben
zufolge 365 Unternehmen. Den Wunsch nach Diversifizierung in
die Realität umzusetzen, ist aber nicht so einfach: „Was am meisten
fehlt, sind oft Mittel und Unterstützung, um dies zu erreichen“,
sagt Alexandre Catton, Direktor von EPHJ-EPMT-SMT:
„Unser Wettbewerb erfüllt diese Erwartung und zeigt, dass neue
Potenziale vorhanden sind.“
Um Innovation geht es auch beim Grand Prix der Aussteller der
EPHJ-EPMT-SMT. Die Gewinner profitieren unter anderem von
einem kostenlosen Stand. Das Start-up SY & SE aus der Schweizer
Uhrenstadt La Chaux-de-Fonds, das 2018 gewonnen hat,
überzeugte die Jury mit einer neuen, revolutionären Technologie
für das Zusammenfügen von Materialien ohne Klebstoff oder
Schweißarbeiten: dem Impulse Current Bonding (ICB).
www.ephj.ch
Bild: Team AG
Neues aus dem
Online-Magazin
Neue Messen T4M und Medtec Live
Zwei Online-Specials zeigen Trends und Produkte
Was zeigen die Aussteller der beiden Medizintechnik-Messen
im Frühjahr? Mit welchem Rahmenprogramm locken Medtec
Live und T4M Besucher und Teilnehmer nach Nürnberg und
Stuttgart? Und was sagen die Veranstalter zur Wettbewerbssituation
auf dem Messemarkt?
Neben unseren Messe-Specials in dieser Ausgabe finden Sie
alles Wichtige zu den beiden Medizintechnik-Veranstaltungen
auch im Online-Magazin von medizin&technik auf den jeweiligen
Messe-Themenseiten. Werfen Sie schon vor Messebeginn
einen Blick auf die Innovationen und Trends der Branche.
www.medizin-und-technik.de/t4m
www.medizin-und-technik,de/medtec-live
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Via Twitter: @med_redaktion
Europäische Medizinprodukteverordnung
Spectaris und Senetics
starten Schulungsprogramm
Der Industrieverband Spectaris und Senetics starten ein
Schulungsprogramm zur neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung
(MDR). Gemeinsam wollen sie die
Schulung „Marktzugang für Medizinprodukte in
Europa“ flächendeckend in ganz Deutschland anbieten.
Die eintägigen Grundlagenschulungen greifen die wichtigsten
Aspekte der MDR auf, wie Klassifizierungsregeln,
die Änderungen am Konformitätsbewertungsverfahren
oder die Neuerungen an der Technischen Dokumenta -
tion. In den kommenden Monaten finden Schulungen in
Bielefeld, Kempten, Wiesbaden, Schwerin und vielen
weiteren Orten statt. Die Auftaktveranstaltung fand in
Zusammenarbeit mit ACIG, der ständigen Ausstellung
von Chirurgie-Instrumenten und -Geräten, in Tuttlingen
statt.
Die Senetics Healthcare Group GmbH und Co. KG in Ansbach
ist ein Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die
Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte
und Pharma und richtet seit Jahren regelmäßig Schulungen
im Medizintechnik-Markt aus.
www.spectaris.de
8 medizin&technik 02/2019

CYROLITE® Kunststoffe
haben beste
Voraussetzungen,
Leben zu retten.
Schön, wenn neues Leben auf CYROLITE® vertrauen kann:
Denn unser Hochleistungskunststoff ist frei von hormonähnlichen
Stoffen und Weichmachern und ist wie gemacht für den
Einsatz in der Medizintechnik, besonders in pränatalen und
neonatalen Anwendungen. CYROLITE® lässt sich zudem zuverlässig
sterilisieren und ist resistent gegen Körperflüssigkeiten
und Desinfektionsmittel. Das überzeugt nicht nur Babys, sondern
auch Medizinexperten: CYROLITE® erfüllt problemlos die
Anforderungen nach USP Class VI, ISO 10993-1 und REACH.
Mit mehr Argumenten versorgen wir Sie auf www.cyrolite.com.
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■ [ NACHRICHTEN ]
In Kürze
Neuer Cluster-Sprecher
Im Rahmen der Cluster-Offensive
Bayern fördert die Bayerische Staatsregierung
den Betrieb von 17 landesweiten
Cluster-Plattformen. Eine davon
ist der Cluster Medizintechnik,
der gemeinsam von den beiden Organisationen
Forum Medtech Pharma
und Medical Valley EMN getragen
wird. Nun hat der Chirurg Prof. Wolfgang
Böcker das Amt eines der beiden
Clustersprecher von Prof. Michael
Nerlich übernommen.
Plattform für Dokumententausch
Die Münchener Medizin Mechanik
GmbH aus Planegg bei München hat
sich für die Einführung der Plattform
für den Dokumentenaustausch und
die externe Zusammenarbeit PROOM
entschieden. MMM ist Komplettanbieter
für individuelle Lösungen in
der Sterilisation und Desinfektion für
Krankenhäuser, Labors, industrielle
Dienstleister und die Industrie.
Zusage von Fördermitteln
Das siebte Biohymed-Kooperationsprojekt
hat eine Förderzusage des
Zentralen Innovationsprogramms
Mittelstand ZIM des Bundesministeriums
für Wirtschaft und Energie
BMWi erhalten. Die Defortec GmbH
aus Dettenhausen bei Tübingen, die
Contexo GmbH aus Winterbach und
das Naturwissenschaftliche und Medizinische
Institut (NMI) an der Universität
Tübingen aus Reutlingen entwickeln
gemeinsam in der Region
Stuttgart einen Histamin-Schnelltest.
Messe für Laborausrüstung
Vom 21. bis 23. Mai findet in Hannover
die Labvolution statt. Die europäische
Fachmesse für innovative Laborausstattung
und die Optimierung von
Labor-Workflows zeigt die ganze Welt
des Labors – von den Life Sciences bis
zur analytischen Chemie. Ein Schwerpunkt
der Labvolution, die sich aus
der Messe Biotechnica heraus entwickelt
hat, ist der Biotech- und Forschungsbereich.
Die Messe wird in
Halle 19/20 (direkt am Eingang Nord)
veranstaltet.
Medizinische Kunststoffsysteme
Gerresheimer investiert in
neues Werk in Nordmazedonien
Biotronik
Voll-MRT-fähige Herzimplantate
im Kleinformat
Bild: Biotronik
Gerresheimer baut ein neues Werk in der
Republik Nordmazedonien. In der Hauptstadt
Skopje sollen medizinische Kunststoffsysteme
sowie in einer weiteren Ausbauphase
auch vorfüllbare Glasspritzen
produziert werden.
Der Düsseldorfer Verpackungshersteller
investiert den Angaben zufolge einen
mittleren zweistelligen Millionen-Euro-
Betrag in das erste Werk in Südosteuropa.
Es gehört zum Geschäftsfeld Medical Systems
im Geschäftsbereich Plastics & Devices.
Baubeginn soll noch im ersten Halbjahr
2019 sein, als Produktionsstart ist
das zweite Halbjahr 2020 vorgesehen.
Mittelfristig können in dem Werk bis zu
400 Arbeitsplätze entstehen.
„Im Rahmen unserer Wachstumsstrategie
benötigen wir weitere Kapazitäten und
bauen unser europäisches Produktionsnetzwerk
aus“, erläutert Dietmar Siemssen,
der Vorstandsvorsitzende der Gerresheimer
AG. Nordmazedonien sei ein idealer
Standort dafür: Es gebe eine gute Infra-
und Kostenstruktur, Fachkräfte sowie
eine hervorragende Unterstützung durch
die Behörden. Der Bau des Werks, die
Ausbildung der Fachkräfte und der Aufbau
der Produktion wird vom Entwicklungszentrum
in Wackersdorf und den
Schwesterwerken in Pfreimd, Bünde und
Horsovsky Tyn/Tschechische Republik
begleitet und unterstützt.
www.gerresheimer.com
Biotronik bringt die weltweit kleinsten
voll MRT-fähigen ICD- und CRT-D-Implantate
auf den europäischen Markt. Die
neuen Rivacor-Geräte des Berliner Unternehmens
für kardiovaskuläre Medizintechnik
haben eine neue, köperfreundlichere
Form und ermöglichen sichere
Ganzkörper-Scans mit Drei-Tesla-MRT-
Geräten. Sie sind zudem nur 10 mm dünn
und deutlich langlebiger als ihre Vorgänger:
Die ICDs verfügen über eine Batterielaufzeit
von bis zu 15 Jahren, die
CRT-D-Geräte von bis zu neun Jahren.
Durch die längeren Implantatlaufzeiten
können den Angaben zufolge die Häufigkeit
erforderlicher Gerätewechsel und das
damit verbundene Komplikationsrisiko
für Patienten reduziert werden.
Die CRT-Stimulation wird mit Hilfe der
CRT-Auto-Adapt-Funktion in den neuen
Rivacor-Geräten fortlaufend und automatisch
an die aktuelle Situation des Patienten
angepasst. Darüber hinaus ermöglicht
die DX-Technologie eine sichere Erkennung
von Vorhofflimmern bei Patienten
mit einem Einkammer-ICD-System. Zudem
bietet Rivacor einen sicheren Zugang
zu hochauflösenden Drei-Tesla-MRT-Untersuchungen.
Mithilfe der MRI-Auto-Detect-Funktion
ist das Implantat sogar in
der Lage, eine MRT-Umgebung automatisch
zu erkennen. Hierbei wird die Implantatprogrammierung
für die Zeit der
Untersuchung in einen sicheren MRT-Modus
geschaltet. Über die Biotronik Home-
Monitoring-Plattform haben Ärzte die
Möglichkeit, Rivacor-Patienten kontinuierlich
telemedizinisch zu betreuen.
www.biotronik.de
Bild: Gerresheimer
10 medizin&technik 02/2019

MDS/MDK-Gutachten
BVMed fordert stärkere
Einbindung der Industrie
Innovationstag Mittelstand
Unternehmen stellen neue Lösungen für
Diagnostik und Therapie vor
Der Bundesverband Medizintechnologie
(BVMed) hält es für erforderlich, dass die
Medizinprodukte-Industrie bei der Begutachtung
von stationären Leistungen mit
Medizinprodukten durch die Medizinischen
Dienste der Krankenkassen stärker
eingebunden wird. Für eine angemessene
Informationsgrundlage müsse es einen
strukturierten Dialog zwischen dem Medizinischen
Dienst, den Anwendern und
den Herstellern geben.
Neben der Anpassung der Prozesse verlangen
die Industrieexperten mehr Transparenz
der Verfahren und eine bessere
Qualifizierung der Gutachter des Medizinischen
Dienstes des Spitzenverbandes
Bund der Krankenkassen (MDS) und des
Medizinischen Dienstes der Krankenversicherung
(MDK).
www.bvmed.de
Bild: Medizinische Fakultät der
Universität Leipzig
Innovation der Uni Leipzig: Die weiterentwickelte
Hyperspektral-Kamera erleichtert
Feuchtigkeits- und Hautdurchblutungsmessungen
Zum Innovationstag Mittelstand des Bundesministeriums
für Wirtschaft und Energie
(BMWi) werden am 9. Mai 300 kleine
und mittlere Unternehmen sowie Forschungsinstitute
aus dem gesamten Bundesgebiet
und dem Gastland Österreich in
Berlin erwartet. Sie präsentieren mehr als
200 Neuheiten, darunter viele Entwicklungen
aus dem medizinischen Bereich.
Die meisten der gezeigten Hightech-Innovationen
kamen mit einer Projektförderung
durch das Zentrale Innovationsprogramm
Mittelstand (ZIM) des BMWi zustande.
In zehn Jahren wurden rund
6 Mrd. Euro Fördermittel bewilligt und
mehr als 40 000 Innovationsprojekte angeschoben.
Allein 2018 wurden mehr als
500 Mio. Euro bewilligt und 3200 neue
Projekte initiiert, viele davon zu Diagnostik-,
Therapie-, Reha- und Pflegethemen.
Neben den Exponaten bietet die Veranstaltung
unter anderem ein Vortragsprogramm,
auch international orientierte
Mittelständler finden viele Angebote.
www.aif-projekt-gmbh.de, www.zim.de
Medizintechnik
braucht Innovation.
Mit Weitblick.
T4M – Fachmesse für Medizintechnik
7.–9. Mai 2019 · Messe Stuttgart
Technologien, Prozesse und Materialien für Produktion und Fertigung von
Medizintechnik: Die Kombination aus Fachmesse, Foren, Workshops
und Networking lässt Sie wertvolle Geschäftskontakte knüpfen und gibt
zukunftsweisende Impulse.
Jetzt Messebesuch planen!
Technology for Medical Devices
02/2019 medizin&tec hn i k 11
t4m-expo.de/2019 · #T4M2019

■ [ NACHRICHTEN ]
Messen und Fertigen
rücken zusammen
Qualitätssicherung | Die Fachmesse Control in Stuttgart
zeigt digitalisierte Systeme zur Echtzeit-Visualisierung
von Messdaten. Dadurch lässt sich die Produktion
noch effizienter gestalten.
Die Control präsentiert Technologien, Verfahren, Produkte und
Systemlösungen zur industriellen Qualitätssicherung
Bild: P. E. Schall
Moderne Messtechnik liefert immer präzisere Messdaten,
die mehr denn je maschinell ausgelesen und interpretiert
werden. Das passende Equipment und die Software zu allen QS-
Anforderungen zeigt die Control – Internationale Fachmesse für
Qualitätssicherung vom 7. bis 10. Mai in Stuttgart.
„Die Kunden aus der produzierenden Industrie erwarten nicht
nur präzise und verlässliche Messdaten, sondern zunehmend
auch eine Visualisierung dieser Daten in Echtzeit“, sagt Prof. Alexander
Reiterer, Abteilungsleiter am Fraunhofer-Institut für Physikalische
Messtechnik (IPM) in Freiburg im Breisgau. Anwendungsspezifisch
visualisierte Daten seien wie ein Werkzeug, mit
dem sich alle Zustände zuverlässig bewerten und Prozesse intuitiv
steuern lassen.
Ohne diese Daten, von moderner Sensorik und Messtechnik ermittelt
und von intelligenter Software in Sekundenbruchteilen
ausgewertet, ist Qualitätssicherung in Echtzeit nicht möglich.
Toleranzen und Strukturen würden immer öfter innerhalb des
Fertigungsprozesses überprüft, sagt Control-Projektleiter Fabian
Krüger: „Selbst bei 100-Prozent-Prüfungen ist das ein Trend.“
Um Messdaten auch auf mobilen Geräten wie Tablets oder VR-
Brillen darzustellen, werden geeignete Schnittstellen, Techniken
und Methoden benötigt. Eine Software-Plattform mit Komponenten
zur interaktiven Interpretation und Visualisierung von
Messdaten sollte ebenfalls vorhanden sein. Die industrielle Bildverarbeitung
(IBV), einer der Schwerpunkte der Control, hat in
diesem Zusammenhang eine wichtige Rolle. Ein weiterer Fokus
der aktuellen Forschung liegt auf der Datenreduktion, insbesondere
im Hinblick auf die Visualisierung so genannter Punktewolken,
die bei der Messung und Datenaufnahme mit Laserscannern
entstehen. Enorme Datenmengen gilt es dann, auf ein schnell zu
verarbeitendes Maß zu reduzieren.
Aussteller, die sich speziell für bildgebende QS-Verfahren interessieren,
finden auf der Control zahlreiche Innovations-Projekte.
Etablierte und optimierte Systeme ergänzen die Neuentwicklungen.
Der Spezial-Messeführer „Industrielle Bildverarbeitung
(IBV) und Visionsysteme“ kann online abgerufen werden.
www.control-messe.de
Krebsdiagnostik
Mit neuer Technologie zuverlässig und schnell
die Beschaffenheit von Tumoren erkennen
FDA-Zulassung
Implantat von Nvision
korrigiert Hammerzehen
Das Klinikum Braunschweig hat im Rahmen
einer strategischen Technologiepartnerschaft
mit Siemens Healthineers in Erlangen
eine neue molekulardiagnostische
Technologie implementiert, die Erbgutveränderungen
von Krebszellen erkennt.
Pathologen können damit genau die Patienten
identifizieren, die aufgrund der
genetischen Beschaffenheit ihres Tumors
Bild: Klinikum Braunschweig/Peter Sierigk
für eine zielgerichtete Therapie in Frage
kommen. Entwickelt wurde die Methode
von der Neo New Oncology GmbH in
Köln, einem Tochterunternehmen von
Siemens Healthineers. Die Neo-Technologie
ermöglicht es den Pathologen, zahlreiche
für eine Therapieentscheidung
relevante Erbgutveränderungen mit nur
einem einzigen diagnostischen Test nachzuweisen.
Das Verfahren basiert auf der Methode
des „Next-Generation Sequencing“. Hierbei
werden relevante Bereiche der Tumor-
DNA hochauflösend ausgelesen und analysiert.
Die dabei entstehenden großen
Datenmengen werden mit einer von Neo
New Oncology entwickelten Software
qualitätsgesichert prozessiert. Das Konzept
gilt als Modell für regionale Kliniken.
www.siemens-healthineers.de
Nvision Biomedical Technologies aus San
Antonio, Texas, hat für das Vector Hammertoe
Correction System die Zulassung
der US-Gesundheitsbehörde FDA für die
USA erhalten. Es ist das erste Fußgelenk -
implantat, das aus dem biokompatiblen
medizinischen Kunststoff PEEK-Optima
HA Enhanced hergestellt wird, einem Polymer
von Invibio Biomaterial Solutions.
Zudem ist es den Angaben zufolge auch
das erste Implantat der unteren Extremität,
das Structural Encoding verwendet,
um die Unique Device Identification
(UDI) umzusetzen. Das Fußgelenkimplantat
erlaubt eine Standard-Operationstechnik,
die direktes Bohren und die genaue
Platzierung des Implantats ermöglicht.
Invibio ist ein Unternehmen des britischen
Polymerherstellers Victrex plc.
www.nvisionbiomed.com, www.invibio.com
12 medizin&technik 02/2019

Neuromonitoring
Erstes Produkt von Cortec in
den USA zugelassen
Digital Health
HPI und MSHS gründen Forschungsinstitut
Die Food and Drug Administration (FDA)
hat die Air Ray Cortical Electrode, eine
Elektrode zum invasiven Neuromonitoring
der Cortec GmbH, für den klinischen
Gebrauch in den USA zugelassen. Das erste
Medizinprodukt des jungen Freiburger
Unternehmens wird künftig als diagnostisches
Hilfsmittel beispielsweise vor Hirnoperationen
genutzt. „Für uns ist die Zulassung
unseres ersten Produktes für den
klinischen Gebrauch ein wichtiger Meilenstein“,
sagt Cortec-CEO Dr. Jörn Rickert.
Um erkranktes Hirngewebe wie
zum Beispiel epileptogene Herde oder
Hirntumore präzise zu lokalisieren und
gesunde, für wichtige Hirnfunktionen verantwortliche
Bereiche zu schützen, muss
das Gehirn vor der Operation ‚kartografiert‘
werden. Die Air-Ray-Elektrode kann
zu diesem Zweck bis zu 29 Tage eingesetzt
werden.
Das Hasso-Plattner-Institut (HPI)
und das renommierte Universitätsklinikum
Mount Sinai Health System
(MSHS) haben gemeinsam das
Forschungsinstitut Hasso Plattner
Institute for Digital Health at
Mount Sinai (HPIMS) in New York
gegründet. „Die Zusammenarbeit
vereint zwei international renommierte
Institutionen, deren Ausbildungs-
und Forschungsprogramme
sich hervorragend ergänzen“, sagt
HPI-Direktor Professor Christoph Meinel.
Der Vertrag schaffe optimale Voraussetzungen
für neue gemeinsame Forschungsprojekte
im Bereich der digitalen
Medizin. Ein Bereich, in dem Deutschland
starken Nachholbedarf habe, so Meinel.
Ziel des gemeinsamen Instituts ist es, die
Forschung im Bereich der digitalen Medizin
weiter auszubauen und die Entwicklung
von Digital-Health-Anwendungen
voranzutreiben. Die Echtzeitanalyse von
Gesundheitsdaten und künstliche Intelligenz
sollen Patienten früher über mögliche
Gesundheitsrisiken aufklären und geeignete
vorbeugende Maßnahmen ermöglichen.
Die Hasso Plattner Stiftung
stellt dafür in den nächsten fünf Jahren
15 Mio. US-$ bereit
Bild: obs/HPI/Kay Herschelmann
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02/2019 medizin&tec hn i k 13
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■ [ AUS DEM ONLINE-MAGAZIN ]
Themenseite Fachkräfte und Studium
Erfolgreich in einem spannenden Markt
Was erwartet Studierende beim Medizintechnik-Studium?
Welche Chancen bietet die Branche Absolventen und
weiterbildungswilligen Mitarbeitern? Und wie können
Medizintechnik-Hersteller gut ausgebildete Fachkräfte ins
Unternehmen holen und binden? Sicher ist: Die Branche hat
Potenzial und bleibt weiterhin ein Wachstumsmarkt, der
sowohl Absolventen als auch Fachkräften gute Arbeitsund
Karrieremöglichkeiten bietet. Im Online-Magazin von
medizin&technik finden Interessierte auf der Themenseite
„Fachkräfte / Studium“ viele nützliche Informationen für den
Einstieg in eine spannende Branche sowie interessante Beispiele
aus dem Arbeitsalltag in der Medizintechnik.
https://medizin-und-technik.de/medizintechnik-studium
Bild: Arian Mingo
Berufsbild Qualitätsmanagementbeauftragter
Kontaktfreudig muss Arian Mingo sein: Der selbständige Qualitätsmanagementbeauftragte,
kurz QMB, ist für verschiedene
Unternehmen in der Medizintechnik-Branche tätig und kümmert
sich darum, dass die Regularien in jedem Prozessschritt
eingehalten werden. Das bedingt einen intensiven Austausch
zwischen den Beteiligten. Im Interview erzählt er von seinem
Ausbildungsweg und seinem Arbeitsalltag bei dem Tuttlinger
Unternehmen Weber Instrumente.
Bild: nd3000/Fotolia
Medizintechnik-Studium
Abschlussarbeit an der Hochschule oder im Unternehmen?
Lena Hegel und Lars B. Fischer studieren Medizintechnik und
haben für uns die Vor- und Nachteile aus ihrer Sicht zusammengefasst.
Ihr Fazit: Die Abschlussarbeit an der Uni zu
schreiben , bereitet gut auf eine wissenschaftliche Karriere vor.
Der Vorteil von Abschlussarbeiten, die in Unternehmen
geschrieben werden, ist, dass sie Themen betreffen , die reelle
Anwendung in echten Produkten finden.
Bild: romaset/Fotolia
Faszination Medizintechnik: Endoskope
Die Medizintechnik-Branche begeistert sowohl Neueinsteiger
als auch alte Hasen immer wieder mit faszinierenden
Hightech-Entwicklungen. So bietet das Endoskop seit vielen
Jahren dem Mediziner Einblicke in verborgene Regionen des
Körpers. Doch dank neuer Kameratechnologie, Robotik und
Miniaturisierung eröffnen sich inzwischen ganz neue Anwendungsgebiete,
wie beispielsweise die Wurzelbehandlung im
Zahnhals oder minimal-invasive Eingriffe an der Wirbelsäule.
Bild: Ireneus Henning, Uni Duisburg
Faszination Medizintechnik: 3D-Druck
Exakt nachgebaute Herzklappen aus Silikon haben Forscher
der Uni Duisburg kürzlich mit dem 3D-Drucker hergestellt. Sie
lassen sich zwar noch nicht implantieren, doch die Wissenschaftler
forschen weiter. Standard sind heute allerdings schon
additive gefertigte Platten aus Metall oder Kunststoff als Ersatzteile
für Schädelknochen oder der 3D-Druck von Zahnersatz.
Ein Übersichtsartikel zeigt, wie wirtschaftlich das Verfahren
tatsächlich ist und wo die technischen Grenzen liegen.
14 medizin&technik 02/2019

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02/2019 medizin&tec hn i k 15

■ [ MEDIZIN IM DIALOG ]
EIN GESCHÄDIGTES GELENK
KLINGT ANDERS
Schallemissionsanalyse | Eine Methode aus der Werkstoffuntersuchung wird auf
Einsatzmöglichkeiten in der Medizin geprüft: An der veränderten Schallemission eines
Gelenks soll sich Arthrose besonders früh erkennen lassen. Über die bisherigen Entwicklungen
berichtet Prof. Dr. rer. medic. Udo Wolf, Professor für Physiotherapie am
Fachbereich Pflege und Gesundheit der Hochschule Fulda.
Prof. Dr. rer. medic. Udo Wolf leitet den
Studiengang Physiotherapie am
Fachbereich Pflege und Gesundheit
der Hochschule Fulda
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Bild: Hochschule Fulda
Schallemission zum Nachweis von
Knorpelschäden im Gelenk verwenden
Kniegelenk und Hüfte
Osteoporose
Vertriebspartnerschaft wünschenswert
■ Herr Professor Wolf, wie entstand die
Idee, mit der Schallemissionsanalyse
Gelenke zu untersuchen?
Aus einer zufälligen Begegnung zwischen
Hochschul-Mitarbeitern, die an
benachbarten Messeständen ausstellten
und mit Besuchern ins Gespräch kamen.
An diesem Tag vor über zwanzig
Jahren ging es darum, ob sich die
Schallemission eines Gelenks nicht als
diagnostisches Merkmal nutzen lässt.
Wie wir inzwischen gesehen haben,
war an diesem Gedanken etwas dran.
■ Wo stehen Sie mit dem Ansatz heute?
Nach langen Jahren der Vorarbeit haben
drei Wissenschaftler das Unternehmen
Bonedias gegründet und ein Gerät
entwickelt, mit dem in diesem Jahr eine
große klinische Studie starten soll. Was
wir aus vorklinischen Versuchen schon
wissen, ist, dass die Reibung im Gelenk
charakteristische Schallmuster hervorruft,
die sich bei gesunden Gelenken
und solchen mit krankhaften Veränderungen
unterscheiden. Damit bietet
sich die Schallemissionsanalyse als
mögliches Diagnoseverfahren an – zusätzlich
zu bildgebenden Verfahren und
eventuell als Unterstützung bei der
Physiotherapie. Dass das grundsätzlich
am Menschen funktioniert, haben wir
schon gesehen.
■ Welche Ergebnisse sind zu erzielen?
Wir messen die Schallemission während
der Bewegung unter alltäglicher
Last. Dafür bringen wir einen Schallaufnehmer
am Knie an. Während der Proband
ein paar Kniebeugen macht, zeigt
sich, inwieweit die Schallmuster von
denen eines gesunden Gelenks abweichen.
Wenn wir unsere Ergebnisse mit
MRT-Aufnahmen desselben Gelenks
vergleichen, erreichen wir eine Übereinstimmung
von 95 Prozent. Unter den
verbleibenden Fällen sind die am interessantesten,
die wir zunächst als
„falsch positiv“ klassifiziert haben. Hier
müssen wir sehen, ob die Messung der
Schallemission eventuell sensitiver als
das MRT ist und die veränderten Muster
auf minimale, im Bild noch nicht zu
erkennende Veränderungen im Knorpel
zurückzuführen sind – deren Fortschreiten
man durch die frühe Erkennung mit
geeigneten Therapien eventuell beeinflussen
könnte.
Frühe Diagnose könnte
den Zeitpunkt für die
Endoprothese verschieben
■ Für welche Anwendungen ist die
Messmethode geeignet?
Wir haben uns bisher auf das Kniegelenk
konzentriert. Weitere Überlegungen
und Untersuchungen beziehen sich
auf das Hüftgelenk und die Osteoporose
des Oberschenkelknochens.
■ Welche Vorteile bietet die Schallemissionsmessung
gegenüber Ultraschalluntersuchungen
oder MRT?
Die Schallmuster lassen sich schnell erfassen,
das Verfahren ist nicht invasiv
und es wird keine Strahlung eingesetzt.
Das Messgerät lässt sich nach einer kurzen
Schulung gut bedienen – und wir
vermuten wie gesagt, dass die Schallmuster
sogar früher auf Schäden am
Knorpel hinweisen als das bisher über
die Bildgebung nachweisbar ist. Damit
ließe sich zum Beispiel die Korrektur
der Beinachse unterstützen.
16 medizin&technik 02/2019

vorne
1.13.0??.2XX 41×61 mm
1.13.0??.4XX 41×83 mm
hinten
iStock © sudok1
So wird der Schall gemessen
Im Gelenk reiben bei Bewegung unter
Last korrespondierende Gelenkoberflächen,
und die Synovialflüssigkeit – umgangssprachlich
auch als Gelenkschmiere
bezeichnet – umströmt die Strukturen.
Beide Faktoren führen dazu, dass Geräusche
entstehen.
Krankhafte Veränderungen am Gelenkknorpel
beeinflussen die Kontur der Gelenkoberflächen,
machen die Oberflächen
rauer und verändern die Viskosität
der Synovialflüssigkeit, in der dann auch
Partikel verteilt sein können. Das verändert
die Schallemission des Gelenks bei
Bewegung.
Die entstehenden Signale lassen sich mit
einem Gerät erfassen, das die Bonedias
GmbH & Co. KG mit Sitz im hessischen
Greifenstein entwickelt hat. Das Unternehmen
haben drei Wissenschaftler gegründet.
Ihr Gerät ist patentiert, trägt das
CE-Kennzeichen und ist als Medizinprodukt
zugelassen.
www.bonedias.de
■ Wann spielt die Beinachse eine Rolle?
Wenn eine Arthrose lokal begrenzt auftritt
und der geschädigte Knorpelbereich
durch eine veränderte Beinachse
geschont werden kann. Die Korrektur
kann durch Einlagen oder einen chirurgischen
Eingriff erfolgen – wobei sich
im Vorfeld mit der Schallanalyse ermitteln
ließe, welche Achsenveränderung
die günstigsten Ergebnisse erzielt.
Auch wenn es angesichts irreversibler
Knorpelschäden widersinnig klingt, gibt
es eine Evidenz für die aktive Bewegungstherapie
bei Arthrose: Mit Hilfe
der Schalldiagnostik könnten Bewegungen
optimiert werden, um den Patienten
Erleichterung zu verschaffen. Auf
lange Sicht könnte das den Zeitpunkt,
zu dem eventuell eine Endoprothese
gebraucht wird, nach hinten verschieben
oder die Opera tion sogar ganz vermeiden
helfen.
■ Was waren die größten Herausforderungen
auf dem Weg zur Messung?
Ich würde sagen: die Konstruktion des
Schallaufnehmers, der zudem am Knie
nicht verrutschen darf, sowie die Definition
geeigneter Filtervorgänge. Den
Schall, den wir aufnehmen, kann man
Bitte ein paar Kniebeugen – wenn sich
das Gelenk bewegt, entstehen typische
Schallmuster, die das Gerät erfasst
sich vorstellen wie das Instrumentenstimmen
eines Orchesters – aus dem
wir störende Signale entfernen wollen,
ohne die relevanten zu beeinflussen.
■ Wie sehr unterscheidet sich das Gerät,
mit dem Patienten untersucht werden,
von der industriell genutzten Technik?
Was wir heute brauchen, passt in eine
Tasche. Dazu gehört noch der Computer,
an dem die Signale ausgelesen und
bewertet werden.
■ Welche Pläne haben Sie zu einer möglichen
Markteinführung des Verfahrens?
Die Technik im Gerät von Bonedias ist
patentiert. Es hat das CE-Kennzeichen
und ist als Medizinprodukt zugelassen.
Es werden weitere klinische Studien
durchgeführt, um präzise Angaben zum
Indikationsbereich machen zu können.
Dazu werden wir innerhalb von drei
Jahren mehr sagen können. Eine Vertriebspartnerschaft
mit einem etablierten
Unternehmen aus der Medizintechnik
ist sinnvoll.
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02/2019 medizin&technik 17
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■ [ MEDIZIN IM DIALOG ]
Smartwatch prüft, wie das Herz tickt
Vorhofflimmern | Elektronische Armbanduhren könnten
künftig auch genutzt werden, um den Herzrhythmus
von Patienten mit einem erhöhten Risiko zu überwachen.
Vorhofflimmern kann von Smartwatches korrekt erkannt
werden: Zu diesem Ergebnis kommt eine Studie von Wissenschaftlern
des Deutschen Zentrums für Herz-Kreislauf-Forschung
(DZHK) an der Universitätsmedizin Greifswald und Wissenschaftlern
des Universitätsspitals Basel. Elektronische Armbanduhren
könnten daher zukünftig eingesetzt werden, um den
Herzrhythmus von Patienten mit erhöhtem Risiko bequem zu
überwachen. Vorhofflimmern ließe sich so früher entdecken.
Kommt das Herz aus dem Takt, steigt das Risiko für einen
Schlaganfall. Die Einnahme von Blutgerinnungshemmern kann
dieses Risiko um bis zu 70 % reduzieren. Das Problem ist, dass
Vorhofflimmern häufig unentdeckt bleibt, da es oft nur anfallartig
auftritt und keine Beschwerden verursacht.
In der prospektiven kontrollierten Studie haben Prof. Marcus
Dörr von der Universitätsmedizin Greifswald und seine Kollegen
vom Universitätsspital Basel daher an 508 Personen mit und ohne
Vorhofflimmern untersucht, ob eine Smartwatch mit einer
App zur Aufzeichnung des Herzrhythmus Vorhofflimmern akkurat
anzeigen kann. Dazu wurden die Aufzeichnungen durch einen
automatischen Algorithmus analysiert und die Ergebnisse
mit einem Elektrokardiogramm (EKG) verglichen. Es zeigte sich,
Smartwatch mit
einer App, die den
Herzrhythmus
aufzeichnen kann
dass die Smartwatch Vorhofflimmern mindestens genauso gut
und akkurat detektieren kann wie das mobile EKG.
Allerdings gab es noch Probleme mit der Qualität des Signals.
Meistens traten diese Störungen auf, wenn die Träger sich bewegten.
In der Studie konnten die Wissenschaftler daher 20 %
der Daten nicht auswerten. „Eine mögliche Lösung könnte sein,
neben der Verbesserung des Algorithmus, den Herzrhythmus
nachts mehrfach automatisiert aufzuzeichnen, wenn man sich
weniger bewegt“, sagt Dörr.
www.dzhk.de
Bild: Preventicus
Transplantationsmedizin
Künstliche Intelligenz ermöglicht
präzise Vorhersagemodelle
Wirkmechanismen
Wie Plasma Wunden
heilen kann
Immunsuppression bei Stammzelltransplantation
kann Komplikationen auslösen
Bild: Adobe Stock
Ein Projektverbund unter Federführung
des Fraunhofer-Instituts für Biomedizinische
Technik (IBMT) stellt die innovative
Datenintegrations-, Modellentwicklungsund
Validierungsplattform „Xploit“ bereit:
Sie erleichtert die Entwicklung und
Überprüfung der Vorhersagemodelle für
den individuellen Krankheitsverlauf bei
Blut- und Knochenmarktransplantationen.
Die Plattform bereitet Datenbestände
so auf, dass sie für die systemmedizinische
Forschung nutzbar werden. Erste
prädiktive KI-Modelle für die allogene
Stammzelltherapie liefern den Angaben
zufolge tragfähige Ergebnisse.
Bei Leukämien oder Lymphomen bleibt
die Transplantation von Knochenmarkoder
Blutstammzellen oft als letzte Chance
auf Heilung: Das Risiko von Infektionen,
Transplantat-gegen-Empfänger-Reaktionen
und Rezidiven ist jedoch groß.
Vorhersagemodelle für den Krankheitsverlauf,
wie sie im Projekt „Xploit“ entwickelt
werden, prognostizieren Auftreten
und Ausmaß der Risiken und ermöglichen
so eine frühzeitige Intervention bei
gefürchteten Komplikationen. Erste präzise
Vorhersagemodelle sollen noch 2019
auf der „Xploit“-Plattform verfügbar sein.
www.xploit-idsem.de
Forscher des Leibniz-Instituts für Plasmaforschung
und Technologie (INP) in
Greifswald haben weitere Wirkmechanismen
der Wundheilung durch Plasma entschlüsselt.
In einer mit der Universitätsmedizin
Rostock durchgeführten präklinischen
Studie konnten sie zeigen, dass eine
Behandlung mit kaltem Atmosphärendruckplasma
den Heilungsprozess von
akuten Hautwunden initial beschleunigt.
Das für die zelluläre Redox-Homöosthase
wichtige Molekül Nrf2 kann die Aktivierung
von Schutzgenen anstoßen, das Protein
p53 ist entscheidend bei der Regula -
tion des Zellzyklus. Die Studie stützt die
Hypothese, wonach physikalisches Plasma
vor allem redoxbasierte zelluläre Prozesse
beeinflusst, die für die Steuerung
der Wundheilung bedeutsam sind.
www.leibniz-inp.de
18 medizin&technik 02/2019

Endoprothetik
Hüft- und Knieprothesen
halten heute länger als gedacht
Gehirn-Organoide
Hirnzellen können Entwicklungsstörung
im Labor nachbilden
Einer Forschungsgruppe am
Max-Planck-Institut für Psychiatrie
(MPI) in München ist
es gelungen, im Labor die Heterotopie
nachzubilden. Bei
dieser Erbkrankheit ist die
Wanderung von Neuronen
während der Gehirnentwicklung
gestört. Dadurch ist die
äußerste Schicht des Gehirns,
der Kortex, deformiert.
Die Wissenschaftler verwendeten
Gehirn-Organoide, bei
denen sich menschliche
Zellen in der
Petrischale zu hirnähnlichen
Strukturen
formieren. Die
enthaltenen Zellen
Kranker unterschieden
sich in
Aussehen und
Wanderverhalten
von denen Gesunder.
Die Gehirn-Or-
Künstliche Hüft- und Kniegelenke
leisten länger ihren
Dienst als gedacht: Acht von
zehn Knieprothesen und sechs
von zehn Hüftprothesen haben
heute eine Haltbarkeit von
mindestens 25 Jahren. Diese
Daten haben britische Forscher
der Universität Bristol in
der Fachzeitschrift Lancet veröffentlicht.
Die Zahlen dokumentieren
laut der AE – Deutsche Gesellschaft
für Endoprothetik den
Erfolg der orthopädischen
Chirurgie. Zudem seien Materialien
und Designs der Implantate
wie auch die OP-
Techniken permanent weiter
verbessert worden. Man könne
aber nicht davon ausgehen,
dass dadurch auch die Standzeit
der Prothesen automatisch
weiter verlängert werde.
Ein Grund ist für die AE, dass
die Patienten heute deutlich
aktiver sind und die Kunstgelenke
so stärker beanspruchen.
Zudem seien viele Prothesenträger
schwerer – ein
weiterer Risikofaktor für eine
Implantatlockerung.
Der Studie liegen Daten von
mehr als 500 000 Patienten
zugrunde. Analysiert wurden
Patientenregister aus Australien,
Finnland, Dänemark,
Neuseeland, Norwegen und
Schweden mit einer Nachbeobachtung
von mindestens 15
Jahren. In Deutschland fehlt
bislang Datenmaterial, das einen
so langen Zeitraum abdeckt.
www.endocert.de
ganoide wurden aus Hautzellen
von Patienten entwickelt,
die in induzierte pluripotente
Stammzellen umprogrammiert
wurden. Damit kann
man Hirnzellen erzeugen, die
sich zu vielen verschiedenen
Typen entwickeln können. Die
Typen und ihre Wechselwirkungen
lassen sich unter dem
Mikroskop gut untersuchen.
www.psych.mpg.de
Wie kleine Stecknadelköpfe sehen die
gehirnähnlichen Zellkulturen in der
Petrischale aus
Bild: Max-Planck-Gesellschaft/Axel Griesch
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02/2019 medizin&technik 19

TITELTHEMA
Immer kleiner,
immer feiner
Mikrofertigung | Gerade für die Medizintechnik birgt die Mikrofertigung großes Poten -
zial im Hinblick auf innovative Produkte. Doch die Fertigung dieser Produkte ist alles
andere als trivial und unterscheidet sich deutlich von der traditionellen Herstellung.
Dies betrifft die spanende Bearbeitung ebenso wie das Umformen oder das Spritzgießen.
20 medizin&technik 02/2019

Makroskopische Polymer -
strukturen mit Auflösungen bis
in den Submikrometerbereich
lassen sich mit einer additiven
Fertigungsmaschine herstellen,
die das Fraunhofer-Institut
für Lasertechnik ILT entwickelt.
Sie kombiniert Stereolitho -
grafie und Multiphotonen-Polymerisation
Bild: Fraunhofer ILT
Große Herausforderungen
Die Prozesse für die Fertigung
von Mikrobauteilen und -strukturen
lassen sich nicht aus
der Makrowelt übertragen.
Sabine Koll
Ohne die Mikrotechnik geht es in der
Medizintechnik mittlerweile nicht
mehr. Der Markt für Mikro-Lösungen in
diesem Bereich wächst seit Jahren kontinuierlich,
wie unsere Mitgliederbefragungen
zeigen – und das trotz aller Unkenrufe
und Brexit-Befürchtungen“, sagt Dr. Thomas
Dietrich, Geschäftsführer des IVAM
Fachverbands für Mikrotechnik. Mikro-
Lösungen kommen nach seiner Einschätzung
„immer dort zum Einsatz, wo klassische
Technologien an ihre Grenzen stoßen“.
Und die Digitalisierung von medizintechnischen
Produkten funktioniere
ohne Mikrosystemtechnik schlichtweg
nicht: Aktuatoren, Sensoren und Pumpen
seien elementare Bestandteile.
Auch aus Sicht der Forschung sind Mikrofertigung
und Mikrosystemtechnik
weiterhin ein großes Thema, wie Professor
Gerald Urban vom Institut für Mikrosystemtechnik
(IMTEK) an der Universität
Freiburg bestätigt: „In vielen Feldern
besteht noch Forschungsbedarf, um Bauteile
oder Produkte noch winziger werden
zu lassen.“ Dazu gehören zum Beispiel der
große Bereich der mikrofluidischen Systeme
mit Labs-on-a-Chip, neuartige Implantate
für das Innenohr oder die Retina,
aber auch Mikro-Endoskope für diagnostische
und therapeutische Aufgaben mit
Durchmessern von weniger als 1 mm für
den minimal-invasiven Einsatz. „Die Neuroforschung
ist an immer kleiner werden-
IHR STICHWORT
■ Mikrofertigung
■ Mikroumformung
■ Mikrofräsen
■ Mikrospritzgießen
■ Additive Fertigung
den Endoskopen interessiert. Hier gibt es
definitiv noch Luft nach oben“, so Urban.
Daneben sei auch die Augenchirurgie an
Mikro-Endoskopen interessiert. „Die
Chips und die Kameras werden immer
besser und erreichen heute schon eine
sehr hohe 3D-Qualität.“
Schölly Fiberoptic mit Sitz in Denzlingen
bietet beispielsweise so genannte
Chip-in-Tip (CIT) Endoskope in Kombination
mit Kameras an, deren Durchmesser
heute schon bis auf 1 mm hinuntergehen.
Damit lassen sich neue Anwendungsbereiche
erschließen – indem Bildsensoren
so verbaut werden, dass sie über einen
flexiblen Schlauch entweder in einem Instrument
geführt oder die Visualisierung
so aufgebaut wird, dass sie durch ein Gefäß
eingeführt werden kann.
Doch wie winzig oder fein kann es in
Zukunft noch werden? Wo liegen die
Grenzen? „Fertigungstechnisch sind wir
sicher in der Lage, viele Produkte noch
kleiner zu gestalten. Doch die Miniaturisierung
ist ja kein Selbstzweck. Man muss
sich immer fragen, was Sinn macht“,
warnt IVAM-Geschäftsführer Dietrich.
Diese Einschätzung teilt Professor Urban:
„Klein alleine ist kein Kriterium.“ Er sieht
bei einigen Anwendungen bereits das Ende
der Fahnenstange erreicht, etwa in der
Chirurgie: „Noch feinere Instrumente als
es heute gibt, benötigen Chirurgen nicht.
Lediglich für die Forschung wäre dies interessant,
beispielsweise für Tierversuche
und für die Zellforschung“, so Urban. Zudem
sieht er einen wesentlichen Nachteil
hinsichtlich der Stabilität bei noch winzigeren
chirurgischen Instrumenten.
Die Nachfrage nach Produkten im Mikrobereich
steigt dennoch nach Ansicht
der Experten. Insofern könnte sich der
Einstieg in die Mikrofertigung lohnen.
Gleichwohl warnen die Experten Medizintechnikhersteller
und ihre Zulieferer
02/2019 medizin&tec hn i k 21

TITELTHEMA
davor, diesen Schritt auf die leichte Schulter
zu nehmen. „Das Equipment, also die
Maschinen für die Mikrofertigung, sind
deutlich teurer als für die Produktion größerer
Bauteile, weil sie genauer sein müssen.
Als Daumenregel kann man sagen: Je
kleiner die herzustellenden Bauteile, desto
teurer die Maschinen und die Prozesskosten“,
stellt Dietrich klar. Für eine weitere
Kostensteigerung sorge die Produk -
tion oder Montage im Rein- oder Sauberraum,
ohne die es oftmals nicht geht:
„Wenn ein Staubkorn auf ein Bauteil in
Mikrometer-Größe trifft, funktioniert das
Bauteil womöglich nicht mehr – und man
produziert Ausschuss“, so Dietrich.
Mikroumformung bedarf
spezifischer Prozesse
„Ein Unternehmen, das heute Medizintechnikprodukte
im makroskopischen Bereich
entwickelt und herstellt, kann seine
Prozesse nicht einfach auf die Mikrofertigung
adaptieren. Die Mikrofertigung verlangt
einen spezifischen Ansatz“, sagt Andreas
Hellmann, Leiter des Unternehmensbereichs
Stüken Medical bei der Hubert
StükenGmbH & Co. KG. Das Unternehmen
aus Rinteln fertigt Tiefzieh- und
Stanzteile aus Metall und hat langjährige
Erfahrung mit Mikroteilen. Hellmann
nennt Beispiele: „Die Vormateriallieferanten
für unsere Mikroprodukte sind andere
als für größere Bauteile.“ Die Anforderungen
an den Werkstoff bezüglich Qualität –
also Reinheit, Dimensionen, Analyse und
Umformbarkeit – aber auch an den Lieferanten
mit Hinblick auf die Kleinmengen
und die Kooperation bei der Spezifikation
des Materials seien besonders hoch. „Die
Materialkosten für diese Produkte können
um den Faktor 2 bis 10 höher sein als für
Standardprodukte“, so Hellmann.
Auch das Werkzeug für den Umformprozess
ist komplexer, da bei einem hochbelasteten
Formstempel mit einem Durchmesser
von 0,2 mm viel größere Kräfte
wirken als bei einem Werkzeug mit 10
mm Durchmesser oder größer. Entsprechend
muss die Qualität des Werkzeugmaterials
angepasst werden. Zudem nutzt
Stüken spezielle Sensoren im Fertigungsprozess,
um Fehlfunktionen und Werkzeugbruch
verlässlich abzusichern.
Auch spielen Maßhaltigkeit, Zuverlässigkeit
und allgemeine Qualität eine größere
Rolle als bei der Herstellung größerer
Teile: „Ein Fehler der Größe X hat bei
einem kleinen Teil einen viel größeren Effekt
als bei einem Bauteil, das zehnmal
größer ist als das Mikroteil. Die Fertigungsprozesse
benötigen eine angepasste,
reduzierte Toleranz von Dimensionen
und dafür speziell entwickelte Anlagen,
Werkzeuge und eine hierauf optimierte
interne Logistik.“
Auch die Sauberkeit spielt laut Hellmann
beim Tiefziehen von Mikroteilen eine
große Rolle: „Mikroteile sind oft nicht
viel größer als die bei der Fertigung entstehenden
Späne, Flitter oder Lochschrotte.
Auch die Bauteiloberfläche pro Verarbeitungs-
und Verpackungseinheit ist besonders
hoch und die Konturen sind besonders
klein. Damit ergibt sich ein erhöhtes
Risiko bezüglich Keimbelastung
und biologischer Sauberkeit im Allgemeinen.“
Mit Hilfe von validierten Reini-
Diese sehr lange und dünne
Hülse, die Stüken gefertigt hat,
erfordert eine extreme Um -
formung: Sie ist 40 mm lang,
hat einen Außendurchmesser
vom 0,95 mm und einen Innendurchmesser
von 0,75 mm.
Gefertigt ist sie aus einem
1.4303 nichtrostenden austenitischer
Chrom-Nickel-Stahl mit
niedrigem Kohlenstoffgehalt
Bild: Stüken
22 medizin&technik 02/2019

Hochpräzise
Wellenfedern
zur Bauraumeinsparung
und Gewichtsreduktion
Dr. Thomas Dietrich, Geschäftsführer
des IVAM Fachverbands für Mikrotechnik:
„Das Equipment für die Mikrofertigung
sind deutlich teurer als für die Produktion
größerer Bauteile, weil sie genauer
sein müssen. Als Daumenregel
kann man sagen: Je kleiner die herzustellenden
Bauteile, desto teurer die
Maschinen und die Prozesskosten“
Bild: IVAM
gungsprozessen erreicht Stüken die gewünschte
Sauberkeit. Eine besonders hohe
Sauberkeit kann durch die Endbearbeitung
in den Reinräumen der Klasse 7 nach
DIN EN ISO 14644 und EU GMP-Leitfaden
erreicht werden.
Die Prüfung von Mikroteilen erfolgt bei
Stüken mit anderen Verfahren und Einrichtungen
als bei großen Teilen. Das geht
bei bestimmten Anforderungen bis zur
Serienprüfung mittels Rasterelektronenmikroskop
(REM).
Ein weiterer typischer Bereich ist die
Mikrozerspanung. „Die Mikrozerspanung
ersetzt heute schon in vielen Fällen Verfahren,
die man aus der Mikrochipfertigung
kennt, also typischerweise das Ätzen“,
stellt IVAM-Geschäftsführer Dietrich
fest. „Die Technik hat sich stark weiterentwickelt
und kann heute Bauteile mit 0,01
Millimeter Größe fertigen.“
Doch auch hier muss man neu denken,
wenn man aus dem Makrobereich
kommt: „In der Mikrozerspanung arbeitet
man mit sehr hohen Drehzahlen, mit hohen
Vorschüben, aber kleinen Abtragsraten.
Das heißt, ich nehme sehr wenig ab,
aber das mit sehr hoher Geschwindigkeit.
Das ist der Unterschied zu traditionellen
Zerspanprozessen“, erklärt Martin Zeiher,
Geschäftsführer von Zorn Maschinenbau.
Das Unternehmen aus Stockach hat ein
kompaktes 5-Achsen-Bearbeitungszentrum
zum Fräsen, Bohren und Schleifen
von Miniaturteilen entwickelt, das seit
rund eineinhalb Jahren auf dem Markt ist.
Zwei Drittel dieser Micro-One-Maschinen
wurden bislang laut Zeiher an Hersteller
aus der Medizintechnik ausgeliefert. Diese
fertigen damit zum Beispiel Mini-Endoskope
oder Implantate.
Große Maschinen sind für
Mikroteile nicht das Richtige
„Viele Unternehmen fertigen nach wie vor
Mikroteile auf großen Werkzeugmaschinen.
Das macht aber aus mehreren Gründen
keinen Sinn“, sagt Zeiher. „Große Maschinen
haben in der Regel nicht die erforderlichen
Drehzahlen für das Werkzeug.
Je kleiner ein Bohrer oder ein Fräser ist,
desto höhere Drehzahlen benötigt man.“
Eine typische Werkzeugmaschine bietet
zwischen maximal zwischen 10 000
und 20 000 min -1 . Die Micro One von Zorn
geht hoch bis auf 75 000 min -1 . Das größte
Werkzeug für die Maschine hat einen
Durchmesser von 5 mm, die Fräser haben
0,1 mm, die Bohrer 0,08 mm. Um mit diesen
Werkzeugen die extrem hohen Drehzahlen
realisieren zu können, muss die
Maschine entsprechend stabil sein.
„Wenn man mit einem Bohrer arbeitet,
der dünner ist als ein Haar, und die Maschine
Spiel hat oder zu instabil ist, dann
bricht das Werkzeug ganz leicht ab“, so
Zeiher. Für lange Standzeiten der Werkzeuge
sorgen außerdem Lineardirektantriebe;
ein Umkehrspiel – also die Ungenauigkeit
der Maschine, die bei der Umkehr
der Bewegungsrichtung je Achse
entsteht – gibt es hier somit nicht.
Umdenken müssen Zerspaner seiner
Meinung nach aber auch beim Thema
Schmieren und Kühlen: Bei großen Bearbeitungszentren
wird mit Wasser und
Bohremulsionen gekühlt und geschmiert.
Und mit diesem Wasser werden auch die
Späne ausgespült. „Bei unserer Maschine
schmieren oder kühlen wir indes mit Minimalmengenschmierung,
also mit geölter
Luft, könnte man sagen“, so der Geschäftsführer.
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02/2019 medizin&tec hn i k 23

TITELTHEMA
das sehr interessant, weil diese Schmierstoffe
zum Teil rückstandfrei sind.“
Auch Zeiher beobachtet, dass immer
mehr medizintechnische Produkte oder
Bauteile im Reinraum mechanisch bearbeitet
werden müssen. Daher hat Zorn
das Mikrobearbeitungszentrum zweiteilig
konzipiert: Der untere Teil, in dem Lüfter,
Steuerung, Kühlgeräte und so weiter untergebracht
sind, lässt sich außerhalb des
Reinraums platzieren. Somit steht nur die
eigentliche Bearbeitungsmaschine im
Reinraum.
Auch bei der Kunststoffverarbeitung ist
man dabei, die Grenzen der Technik für
Dieser winzige Aneurysmaclip,
mit dem Gefäße verschlossen
werden, wurde auf dem 5-Achsen-Bearbeitungszentrum
Micro One von Zorn gefertigt
die Mikroproduktion weiter auszudehnen.
„Von einer Produktgeneration zur
nächsten wollen Hersteller Instrumente
für minimal-invasive Operationen in der
Regel kleiner gestalten“, stellt Dr. Gabor
Jüttner fest, der den Bereich Mikrokunststofftechnik
am Kunststoff-Zentrum
(KUZ) in Leipzig verantwortet. „Wenn
beispielsweise ein solches Instrument
statt vier Millimeter nur noch drei Millimeter
Durchmesser haben soll, dann stellt
uns das vor große Herausforderungen
beim Mikrospritzgießen: Die Wandstärken
müssen reduziert werden, und das erschwert
die Werkzeugherstellung und
auch den Schmelzefluss der geringeren
Massen im Spritzgießprozess. Zudem ändern
sich die Kühlzeiten drastisch.“
Noch höhere Anforderungen an die
Fertigungstechnik stellen Mikrostrukturen,
die das KUZ zum Beispiel im Verbundvorhaben
„Zwanzig20 – Response“
für Innenohrimplantate entwickelt. Mittels
des Mikrospritzgießens sollen Strukturen
in einem Abstand von 10 μm auf einer
Oberfläche abgeformt werden, um
das Zellwachstum auf der Implantatoberfläche
zu hemmen. „Hier bewegen wir
uns in einem Bereich, der die Verfahrensentwicklung
deutlich erschwert und teurer
macht“, sagt Jüttner. „Wenn man ein
großes Bauteil in der Spritzgießmaschine
Bild: Zorn Maschinenbau
fertigt, dann schaut man sich bei der Prozessoptimierung
die Ergebnisse mit dem
Auge an – und passt gegebenenfalls die
Parameter an. Bei Mikrobauteilen wird es
schon komplizierter, weil wir diese unter
ein Mikroskop legen müssen, um etwas zu
sehen. Bei diesen Mikrostrukturen aber
kommt auch das Mikroskop an seine
Grenzen, das braucht eine systematiche
Versuchsplanung und ein REM.“ Das KUZ
verfügt selbst über ein REM, aber eine Iterationsschleife
dauert damit auch schon
mal mehrere Tage.
Genauso wie bei der Metallbearbeitung
gibt es auch für das Spritzgießen von
Mikrobauteilen und -strukturen spezielle
Maschinen. „Insbesondere dann, wenn
man teure Werkstoffe wie PEEK oder ein
bioresorbierbares PLA verarbeitet, sollte
man auf ein ausgewogenes Verhältnis von
Formteil- und Anguss-Gewicht legen –
und da landet man schnell bei einer speziellen
Mikrospritzgießmaschine. Sie
amortisiert sich bei hohen Materialpreisen
schnell“, sagt Jüttner. Der Anguss ist
in den Zuführungskanälen zum Kavität
erstarrte Schmelze. Er wird nach Beendigung
des Spritzgießzyklus vom fertigen
Bauteil getrennt und kann nur in Ausnahmefällen
rezykliert und wiederverwendet
werden. Das dafür notwendige Material
ist somit Ausschuss.
Ausgewogenes Verhältnis von
Formteil zu Anguss ist das Ziel
Jüttner rechnet vor, dass eine herkömmliche
Spritzgießmaschine mit einem 4-fach
Werkzeug und bei einem Bauteil mit einem
Gewicht von 0,005 g nicht sinnvoll
umgeht: Bei einem ausgewogenen Formteil-Anguss-Verhältnis
benötigt man in
dem Fall 0,04 g Kunststoffgranulat. „Bei
einer normalen Spritzgießmaschine lässt
sich die Masse mit ein paar Kniffen auf etwa
0,25 g reduzieren, doch das ist immer
noch ein Vielfaches von der Menge, die
man tatsächlich benötigt.“ Bei einigen
speziellen Mikrospritzgießmaschinen
komme man auf 0,1 g herunter, doch
auch das hält Jüttner noch für zu viel.
Daher hat das KUZ mit der Formicaplast
eine eigene Mikrospritzgießma -
schine gezielt für Mikro-Schussgewichte
entwickelt, bei der die Verweilzeit der
Schmelze in der Plastifiziereinheit
aufgrund des Kolbenprinzips sehr gering
ist. Diese wird nicht nur am Institut genutzt,
sondern auch an potenzielle Kunden
verkauft. Mit ihr lassen sich Kunststoffe,
aber auch Flüssigsilikon und Keramik
verarbeiten .
Künftig könnte die additive Fertigung
die etablierten Verfahren für die Mikro -
fertigung ergänzen – und zwar sowohl im
Metall- als auch im Kunststoffbereich,
sind die Experten überzeugt. IVAM-Geschäftsführer
Dietrich sieht hier vor allem
großes Potenzial für personalisierte Medi-
24 medizin&technik 02/2019

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02/2019 medizin&tec hn i k 25

TITELTHEMA
zinprodukte. Außerdem sei es ein Vorteil,
dass damit auch aufwendig herstellbare
Geometrien wie Freiformen oder Hohlräume
realisierbar seien – wo andere Verfahren
an ihre Grenzen stoßen. „Auch in
der Mikrofluidik ist die additive Fertigung
von Vorteil, weil sie in der Lage ist, unterschiedliche
Materialien auf kleinstem
Raum ohne Verbindungstechnik miteinander
zu verbinden“, sagt Professor Urban
vom IMTEK. Am KUZ laufen aktuell
Forschungsvorhaben zur Generierung
von Werkzeugkavitäten. Jüttner: „Allerdings
kommen für Mikrobauteile und
-strukturen nur wenige Verfahren wie
SLA und DLP infrage, die meisten Verfahren
sind schlichtweg zu grob.“
Die Mikrospritzgießmaschine Formicaplast hat das Kunststoff-Zentrum (KUZ) in
Leipzig gezielt für Mikro-Schussgewichte entwickelt. Die Verweilzeit der Schmelze
in der Plastifiziereinheit ist hier aufgrund des Kolbenprinzips sehr gering
Bild: KUZ
Zwei additive Verfahren sind in
Kombination sehr interessant
Makroskopische Polymerstrukturen mit
Auflösungen bis in den Submikrometerbereich
lassen sich mit einer additiven
Fertigungsmaschine herstellen, die das
Fraunhofer-Institut für Lasertechnik ILT
im Forschungsprojekt Hopro-3D (Hohe
Produktivität und Detailtreue in der additiven
Fertigung durch Kombination von
UV-Polymerisation und Mehrphotonenpolymerisation)
entwickelt. Sie kom -
biniert Stereolithografie und Multiphotonen-Polymerisation.
Bislang standen dafür
verschiedene separate Verfahren zur
Verfügung: Die UV-Polymerisation auf
Online
weiterlesen
Im Onlinemagazin lesen Sie, welche
Ergebnisse der Sonderforschungsbereich
„Mikrokaltumformen“ an der
Universität Bremen in den vergangenen
zwölf Jahren erzielt hat. Bis zum
Erscheinen der nächsten Ausgabe am
17.6.2019 ist dieser ergänzende Artikel
verfügbar unter
www.medizin-und-technik.de/
onlineweiterlesen
Basis von Lasern, wie zum Beispiel die
Stereolithografie (SLA) oder Mikrospiegel-Arrays
(DLP), sowie die Multiphotonenpolymerisation
(MPP) im mikroskopischen
Maßstab.
Beim SLA-Verfahren schreibt ein UV-
Laser eine zweidimensionale Struktur in
ein Harzbad, was eine Polymerisation des
photosensitiven Materials bewirkt. Dabei
wird das Bauteil schrittweise abgesenkt
und schichtweise eine 3D-Struktur aufgebaut.
Die Aufbaurate liegt dabei zum Teil
deutlich über 1 mm3 pro Sekunde. Neuere
Belichter verwenden UV-LEDs als Lichtquelle
und einen DLP (Digital Light Processor)
Chip anstelle des Scanners. Damit
lässt sich die Belichtung parallelisieren
und so die Aufbaurate erhöhen. Beide
Verfahren erreichen eine maximale Auflösung
oberhalb von 10 μm.
Für den Aufbau noch feinerer Strukturen
eignet sich die Multiphotonen-Polymerisation.
Dabei wird die nötige Photonenenergie
durch intensive Laserpulse
mit Wellenlängen im sichtbaren oder infraroten
Bereich erzeugt, wobei sich mehrere
niederenergetische Photonen virtuell
zu einem UV-Photon addieren. Der Vorteil
besteht in der extrem hohen Präzision von
bis zu 100 nm in allen drei Raumrichtungen
– die Aufbaurate liegt hier allerdings
bei nur etwa 10 μm3 pro Sekunde.
Dr. Martin Wehner, Hopro-3D-Projektleiter
am Fraunhofer ILT, sagt: „Der Vorteil
besteht im Zusammenspiel beider Verfahren:
Je nach Bedarf soll zwischen den
Belichtungssystemen im Prozess gewechselt
werden. Die Herausforderung steckt
damit in der Prozesssteuerung.“ Das Konzept
steht, derzeit wird eine entsprechende
Maschine aufgebaut.
■
Sabine Koll
Journalistin in Böblingen
Weitere Informationen
Zum IVAM Fachverband für Mikrotechnik:
www.ivam.de
Zum IMTEK der Universität Freiburg:
www.imtek.de
Zum Mikroumformspezialisten
Stüken:
www.stueken.de
Zum Mikrobearbeitungszentrum
von Zorn:
www.zorn-maschinenbau.com/mi
cro-one-cnc-bearbeitungszentr.html
Zum Mikrotechnik-Angebot des
Kunststoffzentrums in Leipzig:
www.kuz-leipzig.de/mikrotechnik
Zum Fraunhofer ILT:
www.ilt.fraunhofer.de
26 medizin&technik 02/2019

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02/2019 medizin&tec hn i k 27

■ [ TECHNIK ]
Lotse für die klinische Prüfung
Klinische Studien | Besonders kleine und mittelständische Unternehmen fühlen
sich mit den Anforderungen, die eine klinische Prüfung an Medizinprodukte stellt,
häufig überfordert. Hilfe bietet ein Experten-Team, das mit passgenauen Konzepten
zur Einbindung der Clinical Affairs die Produktentwicklung unterstützt.
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Die Industrie-in-Klinik-Plattform MEC-ABC bietet Medizintechnikherstellern Unterstützung,
um regulatorische Klippen und Untiefen der neuen EU-MDR zu umschiffen
Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
Klinische Studien
Unterstützung bei Verifizierungs- und
Validierungsprozessen
Technische Dokumentation
Bild: MEC-ABC
Es gehört zu den unerfreulichen Wahrheiten
der Medizintechnik-Branche,
dass nur wenige Ideen erfolgreich zu einem
marktfähigen Produkt entwickelt
werden. Viele Umsetzungen scheitern dabei
nicht an der Idee an sich, sondern an
Fehlentscheidungen und Weichen, die
während der Entwicklungsprozesse nicht
zielführend ausgerichtet wurden. Zudem
müssen die steigenden regulatorischen
Anforderungen erfüllt werden.
Besondere Bedeutung hat mit der neuen
Verordnung für Medizinprodukte, der
Medical Device Regulation (MDR – EU
2017/745), das Thema klinische Prüfung
gewonnen. Eine Verschärfung der Risikoklassen
hat zur Folge, dass mehr Produkte
für die Zulassung klinisch geprüft werden
müssen. Zudem sind alle Hersteller dazu
aufgerufen, proaktiv klinische Daten zu
sammeln. Die Medical Care and Product
Development Aachen, Bonn, Cologne,
kurz MEC-ABC, unterstützt bei der behördenkonformen
Entwicklung von Medizinprodukten.
Im Fokus der Dienstleistungen
stehen dabei die klinischen Anforderungen
an Entwicklung, Zulassung und
Markterfolg, mit dem Ziel, die Vielfalt der
Medizinprodukte zu erhalten.
„Wir sind für sämtliche Indikationen
und Branchenzweige offen, denn jedes
Unternehmen trägt mit seinen spezifischen
Ideen und Produkten zu einer Vielfalt
am Markt bei. Die gilt es am Markt zu
erhalten – mit allen Qualitätsansprüchen
der MDR“, sagt Dr. Nadine Leistner, eine
der Gründerinnen der Industrie-in-Klinik-
Plattform MEC-ABC. „Diese Mannigfaltigkeit
ist allerdings bedroht, wenn kleinen
und mittleren Firmen oder auch Start-ups
womöglich die personellen Ressourcen
fehlen, die neuen Anforderungen der
MDR aus eigener Kraft zu erfüllen. Dann
springen wir als ‚Lotse‘ ein und helfen sowohl
bei alten wie auch bei neuen Produkten,
die regulatorischen Klippen und
Untiefen zu meistern und den Weg zum
Erfolg zu finden.“
Mit der MDR ist für die Hersteller von
Medizinprodukten eine neue Zeit angebrochen.
Und es bleibt nur noch ein Jahr,
bis die neue Gesetzgebung ab dem 26.
Mai 2020 für alle Medizinproduktehersteller
gesetzlich bindend sein wird. Das
heißt, die Zeit wird knapp. „Wer sich nicht
rechtzeitig mit den Anforderungen der
MDR beschäftigt hat, verliert im Rezertifizierungs-
oder Entwicklungsprozess seiner
Produkte womöglich unnötig Zeit“,
gibt Verena Deserno zu bedenken, die
sich bei MEC-ABC um die Themen klinische
Studien und Clinical Affairs kümmert.
Und Geschäftsführerin Prof. Dr.
med. Ruth Kirschner-Hermanns erinnert:
„Bis zum Ende der Übergangsfrist sollten
sich die Hersteller der Notwendigkeit bewusst
werden, schon jetzt mit der Akquise
klinischer Daten zu beginnen, für den
Fall, dass diesbezüglich nicht bereits eine
fundierte Basis für die jeweiligen Produkte
existiert.“
Klinische Bewertung vor allem
bei neuer Risikoklasse wichtig
Wie aber sollen die Hersteller diese Aufgabe
anpacken? „Als ersten Schritt sollten
die Hersteller das aktuelle Produktport -
folio im Hinblick auf die klinische Datenlage
sichten und die bereits in Verkehr
gebrachten Produkte mit einem nach -
haltigen Post-Market-Clinical-Follow-up-
System (PMCF) auf die Parameter mit
klinischer Relevanz hin untersuchen“,
empfiehlt Deserno. „Eine frühzeitige
klinische Bewertung, auch eine Dienstleistung
von MEC-ABC, liefert hier ein Abbild
der Verfügbarkeit der produktbezogenen
klinischen Daten“,m ergänzt Studienassistentin
Sabrina Aabaid.
Klinische Prüfungen haben besonders
bei Herstellern vonProdukten zentrale Bedeutung,
deren Risikoklasse sich im Rah-
28 medizin&technik 02/2019

men der neuen Gesetzgebung verändern
wird. Hier sind beispielsweise Entwickler
von Netzimplantaten zu nennen, die
künftig von Risikoklasse II b in die höchste
Risikoklasse III eingestuft werden. Die
unter der früheren Medical Device Directive
(MDD) möglichen Gleichartigkeitsbewertungen
aus biologischer, technischer
und klinischer Sicht werden unter
der MDR nur bei einem adäquaten, internen
Produktvergleich möglich sein. Alternativ
müsste der Hersteller Einsicht in die
technische Dokumentation des Konkurrenzprodukts
erhalten, was von der Praktikabilität
noch zu prüfen ist. Für Hersteller
bedeutet das, dass neben einer umfangreicheren
Dokumentationspflicht
wegen der verschärften Anforderungen
an Sicherheit und Leistung nun auch eine
klinische Prüfung notwendig wird.
Fachwissen für die neue EU-MDR
MEC-ABC wurde 2016 als eine von fünf
BMBF-geförderten Industrie-in-
Klinik-Plattformen als „Medical Care
and Product Development in Aachen-
Bonn-Cologne GmbH“ gegründet. Seitdem
unterstützt das junge Unternehmen
Medizinprodukthersteller jeder
Art bei der Umsetzung der neuen
Medical Device Regulation (MDR). Das
Team besteht aus Dr. Nadine Leistner,
eine der Gründerinnen von MEC-ABC,
Verena Deserno, ehemalige Leiterin des
Clinical Trial Centers des Universitätsklinikums
Aachen und im Unternehmen
zuständig für alles rund um die
Themen klinische Studien und Clinical
Affairs, Sabine Diarra, die im Verifizierungs-
und Validierungsprozess bei
präklinischen Fragestellungen unterstützt,
sowie Sabrina Aabaid als erfahrene
Studienassistentin. Als Geschäftsführerin
agiert Univ. Prof. Dr. med. Ruth
Kirschner-Hermanns, klinische Leitung
des Bonner Kontinenz-und Beckenbodenzentrums
am Universitätsklinikum
Bonn und des Neurologischen Rehabilitationszentrum
der Godeshöhe e.V.
https://mec-abc.de
Unterstützung beim gesamten
Produktentwicklungsprozess
MEC-ABC betrachtet den Entwicklungsprozess
von Medizinprodukten ganzheitlich,
auch wenn der Fokus auf den klinischen
Anforderungen liegt. Auf der Basis
eines umfangreichen Portfolios entwickelt
das Unternehmen entsprechend der
Kundenbedürfnisse abgestimmte Konzepte
für Qualitäts- (DIN EN ISO 13485
:2016) sowie Risikomanagement (DIN EN
ISO 14971:2013–04) und Gebrauchstauglichkeit
(DIN EN 62366–07–1:2017),
für klinische Bewertung und technische
Dokumentation bis hin zu einer passgenauen
Erstattungsstrategie. „Wir sind
froh, dass in der letzten Zeit immer mehr
Hersteller ihre Pflichten erkannt haben
und zusammen mit uns eine gangbare
Umsetzung der MDR erarbeiten. Das war
nicht immer so und hat sich im letzten
halben Jahr stark verändert“, resümiert
Dr. Leistner.
Einen hohen Stellenwert nehmen dabei
die von MEC-ABC organisierten Expertenrunden
für die in der MDR angestrebte
Verzahnung von Herstellern, Patienten,
Ärzten und Anwendern ein. In
diesen wird durch eine frühzeitig eingeleitete
Interaktion aller Beteiligten das klinische
Anforderungsprofil erarbeitet.
„Bereits vorliegende Prototypen des Produkts
können hier eine enorme Hilfestellung
sein“, sagt Aabaid. „Ein Kunde entwickelte
beispielsweise einen Extraktionskatheter,
der durch sein innovatives Design
bei den Ärzten des stationären sowie ambulanten
Bereichs schon in Trockenversuchen
eingehend auf Praktikabilität hin
untersucht werden konnte.“
Auch an das ärztliche Personal stellt
die MDR neue Anforderungen. Damit
auch dieses den künftigen Aufgaben insbesondere
bei der Bewerkstelligung der
klinischen Prüfung gewachsen ist, bietet
MEC-ABC dafür eine eigene Schulung an.
Neben der Qualifikation zum Prüfarzt
werden hier auch Themen behandelt, mit
denen sich die meisten Kliniker oder Hersteller
in der Vergangenheit noch nicht
auseinandersetzen mussten, etwa der
Rolle des Sponsors. Auch dieses Konzept
basiert auf der langjährigen Expertise der
Teammitglieder in verschiedenen Bereichen
und kann alle am Entwicklungsprozess
beteiligten Schnittstellen umfassend
bedienen.
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02/2019 medizin&tec hn i k 29

■ [ TECHNIK ]
MIT DEM HERSTELLER KLÄREN,
WAS SEIN GERÄT ALLES BRAUCHT
Krankenhaustechnik | Ein Krankenhaus, viele Patienten, sehr viele Geräte: Damit die
Technik alle Erwartungen erfüllen kann, ist eine feine Abstimmung erforderlich. Gern
auch mit dem Gerätehersteller. Was sich Techniker davon erhoffen, fasst Wolfgang
Siewert , Vizepräsident der Fachvereinigung Krankenhaustechnik e.V. (FKT), zusammen.
Wolfgang Siewert, Vizepräsident der
Fachvereinigung Krankenhaustechnik
e.V., war Technischer Direktor in einem
Großverbund mit 7000 Mitarbeitern,
bevor er in Ruhestand ging
Über die FKT
Die 1974 gegründete Fachvereinigung
Krankenhaustechnik e.V. (FKT)
ist nach eigenen Angaben die größte
deutsche Berufsvereinigung für Leitendes
Technisches Personal im
Krankenhaus. Heute hat die FKT
mehr als 1300 Mitglieder, darunter
etwa 900 Krankenhausingenieure
und rund 400 Industrievertreter.
Die FKT unterstützt die Zusammenarbeit
– da es im Krankenhaus in der
Regel nur einen Technischen Leiter
gibt, sei Erfahrungsaustausch über
technische Lösungen, Kennzahlen
und Best Practice besonders wichtig.
www.fkt.de
Bild: FKT
■ Herr Siewert, wie sieht heute das
technische Umfeld für moderne
Medizinprodukte im Krankenhaus aus?
Die zahlreichen Krankenhäuser in
Deutschland sind im Hinblick auf die
technische Infrastruktur sehr unterschiedlich
aufgestellt. Neue Einrichtungen
sind natürlich durchgehend auf
dem aktuellen Stand. Das Spektrum
reicht ansonsten aber von hochmoderner
bis zu sehr einfacher Ausstattung.
Manchmal existiert in großen Häusern
auch beides nebeneinander. Und wenn
dann die Mittel knapp sind, wird oft zunächst
da investiert, wo es Besuchern
und Patienten besonders auffällt. Das
kann Aufenthaltsbereiche betreffen
oder die Anschaffung eines Großgerätes.
Die Qualität der Versorgung mit
Strom oder einem Datennetz steht oft
hintenan.
■ Was sollte sich aus Ihrer Sicht ändern?
Um moderne Geräte vernünftig zu betreiben,
muss auch im Hintergrund modernisiert
werden. Wird ein neuer MRT
für drei Millionen Euro angeschafft und
an einem Stromnetz aus den 70er oder
80er Jahren betrieben, beeinflusst das
die Ausfallsicherheit des Gerätes. Wünschenswert
wäre, dass das Geld für
eine Modernisierung der technischen
Infrastruktur mit der Anschaffung bereitgestellt
wird. Damit das passiert,
müssten die Voraussetzungen für den
Betrieb des Großgerätes vom Hersteller
explizit angesprochen werden.
■ Wie schnell schreitet die Digitalisierung
in den Kliniken voran?
Heute reden alle von 4.0. Wenn man
ehrlich ist, sind manche Krankenhäuser
aber noch nicht mal bei 2.0 angekommen.
Derzeit wird zwar viel in IT inves-
tiert – allerdings betreffen die ersten
Projekte meist die digitale Abrechnung.
Dabei brauchen wir leistungsfähige
Netze für viele neue Aufgaben. Fast jedes
kleine Medizingerät lässt sich heute
an ein Datennetz anschließen. Je mehr
Betten ein Krankenhaus hat, desto
mehr Geräte und Daten fallen an – das
bringt das vorhandene Netzwerk an seine
Grenzen, und der Mediziner wartet
dann vergeblich darauf, dass er am Bildschirm
das Gewünschte sieht. Und wir
müssen, je mehr wir sinnvollerweise
einbinden wollen, der Cyberkriminalität
mehr Aufmerksamkeit widmen.
Anforderungen an die
technische Infrastruktur
im Detail abstecken
■ Was können Hersteller tun, damit ihre
Produkte gut einsetzbar sind?
Ich würde mir mehr offene Gespräche
über die technischen Voraussetzungen
wünschen, unter denen alle Vorzüge
eines Gerätes genutzt werden können.
Dazu muss der Hersteller diese Anforderungen
klar kommunizieren, als Basis
für eine krankenhausinterne Abstimmung
zwischen Einkauf, Medizintechniker,
IT und Krankenhaustechniker. Ideal
wäre vor Abschluss des Kaufvertrages
eine letzte Runde mit dem Hersteller,
um sicher zu sein, dass kein Detail ausgelassen
wurde. Das ist bisher nicht üblich
und könnte einen Abschluss verzögern.
Es würde aber helfen, spätere
technische Probleme zu vermeiden.
Dr. Birgit Oppermann
birgit.oppermann@konradin.de
30 medizin&technik 02/2019

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02/2019 medizin&tec hn i k 31

■ [ TECHNIK ]
Plasma verbindet zwei Komponenten
zu einem Bauteil
2K-Spritzguss | Kombinationen aus Thermoplast und Silikon werden auch in der
Medizintechnik immer beliebter. Der österreichische Silikonverarbeiter Elmet ist
Spezialist für die Fertigung von 2K-Bauteilen. Für die starke Verbindung bei
außergewöhnlichen Materialkombinationen sorgt eine Plasmabehandlung.
Wir sehen immer öfter, dass geforderte
Produkteigenschaften bei
neuen Anwendungen nur deshalb möglich
sind, weil es 2K-Lösungen gibt“, sagt
Mark Ostermann, Leiter Vertrieb bei der
Elmet Elastomere Produktions- und
Dienstleistungs-GmbH in Oftering. Bei
der 2K-Technologie wird durch die Kombination
verschiedener Materialien eine
Hart-Weich-Verbindung geschaffen. Thermoplast
(Hartteil) und Silikon (Weichteil)
gehen in einem Spezialverfahren eine
chemische Verbindung ein. Sollte aus
Gründen einer unpassenden Materialkombination
eine chemische Anbindung
IHR STICHWORT
■
■
■
■
In einem aktuellen Membranen-Projekt wurde das Thermoplast PSU
als Hartkomponente verwendet. Das Weichteil besteht aus LSR
2-Komponenten-Spritzguss in einer
Fertigungszelle
Festigkeit von Verbundsystemen
Medtech-Membranen aus PSU und LSR
Plasma sorgt für starke Haftung
Bild: Elmet
nicht möglich sein, so kann eine mechanische
Verbindung der Werkstoffe die Lösung
sein. Damit lassen sich die physikalischen
Eigenschaften der Materialien optimal
miteinander kombinieren.
Bei der chemischen Verbindung kommen
selbsthaftende Silikone zum Einsatz,
die an den Grenzflächen Bindungen auf
Polymerebene eingehen und somit eine
Bauteilkombination aus „einem Guss“ ermöglichen.
Für eine mechanische Fügung
der Komponenten reichen die Eigenschaften
von Standard-Silikonen aus. Die
Materialverbindung erfolgt, indem bei
der härteren Thermoplast-Komponente
Durchbrüche und Bohrungen geschaffen
werden, in denen sich das Silikon formschlüssig
„verkrallen“ kann.
Neben den positiven Eigenschaften,
die sich aus den Materialpaarungen ergeben,
bietet der 2-Komponentenspritzguss
auch kosten- und zeitsparende Vorteile im
Fertigungsprozess. Durch das Entfallen
möglicher notwendiger Montageschritte
kommen diese Effekte gerade beim Herstellen
großer Stückzahlen signifikant
zum Tragen. Zudem können durch den
Einsatz einer 2K-Fertigungszelle entsprechende
Platzressourcen, die normalerweise
für Assemblierungsanlagen notwendig
sind, eingespart werden. Ein weiterer,
nicht zu unterschätzender Kostenvorteil
ist der verringerte Arbeitsaufwand
für Qualitätsprüfungen: Mussten vorher
mehrere Bauteile einzeln vermessen und
dokumentiert werden, reduziert sich dieser
auf ein Bauteil.
In vielen Bereichen ist eine starke Haftung
zwischen zwei Materialien notwendig
– und diese soll auf der kompletten
Grenzfläche auch ohne eine mechanische
Verbindung gegeben sein. Treffen jedoch
Materialkombinationen aufeinander, die
keine chemische Verbindung eingehen,
kann eine gezielte Oberflächenaktivierung
unerlässlich sein.
Plasmaaktivierung als
Haftvermittler
Die einfachste Möglichkeit einen Kunststoff
chemisch zu aktivieren, ist die Verwendung
eines Plasmas. Durch die Energie
aus dem Plasma werden chemische
Bindungen im Thermoplast (Hartteil)
aufgebrochen und bieten dadurch die
Möglichkeit, dass funktionelle Gruppen
aus dem Silikon „andocken“ können. Gerade
im Bereich der Medizintechnik vermeiden
spaltfreie Verbindungen das Eindringen
von Verschmutzungen und Mikroorganismen.
Mit all diesen Anforderungen wurde
Elmet bei einem vor kurzem abgeschlossenen
Projekt konfrontiert – die Realisierung
einer 2K-Membrane aus den Materialien
Polysulfon (PSU) und Silikon
(LSR) für eine medizintechnische Anwendung.
Polysulfon, ein Hochleistungskunststoff
aus der Gruppe der Polyarylsulfone,
hat ein breites Eigenschaftsspektrum
im Bereich thermischer und mechanischer
Belastbarkeit, zudem ist es durch
32 medizin&technik 02/2019

seine amorphe Struktur formstabil und
resisten gegenüber Chemikalien.
Im vorliegenden Membranen-Projekt
wurde PSU als Hartkomponente gewählt,
da dieses nahezu verzugsfrei ist, was eines
der Hauptkriterien war. Die Weichkomponente
war ein haftungsmodifiziertes,
medizinisch zugelassenes Silikon mit
40 Shore Härtegraden. Für die Entwickler
war auch die Sterilisierbarkeit des
2K-Bauteils eine Voraussetzung – kein
Problem für beide Materialien.
Nach umfangreichen Versuchen verschiedener
Oberflächenaktivierungen, fand
man am Ende die Lösung in einer Plasmabehandlung.
In intensiver Forschung und enger Zusammenarbeit
mit dem Auftraggeber
wurde im Rahmen einer umfassenden
Versuchsreihe das ideale Zusammenspiel
zwischen Plasmatemperatur, Aktivierungsdauer
und Verweilzeit des PSU-Materials
im Zylinder gefunden. Nach einer
zwölf Monate dauernden Entwicklungs-
Die Vorteile des
2K-Spritzgusses,
beispielsweise eine
platzsparende Fertigungszelle
und
entfallene Montageschritte,
machen
sich vor allem bei
der Herstellung
großer Stückzahlen
bemerkbar
Bild: Elmet
Die Herausforderung im Projekt war
zum einen die Verarbeitung von PSU an
sich – PSU hat eine Verarbeitungstemperatur
von etwa 350 °C und LSR eine Vulkanisationstemperatur
von etwa 160 °C.
Um diesen Wärmehaushalt steuern zu
können, ist entsprechendes Know-how
rund um das Thema thermische Trennung,
also das Verhindern eines unkontrollierten
Abflusses von Wärme oder Kälte
in die falschen Bereiche des Werkzeuges
– erforderlich.
Ein Drehteller löst das Problem
der thermischen Trennung
Auf Grund umfangreicher Erfahrungen
im 2K-Spritzguss von Hart-Hart-Komponenten
und den damit bekannten Verzugsproblemen,
entschied man sich letztlich
für eine Drehtellerlösung. Dadurch,
dass das Bauteil in der Kavität verbleibt
und somit die genaue Bauteilpositionierung
beim Umsetzen entfällt, ist die
Schwindung geringer.
Zum anderen beschäftigte die Silikonverarbeitungsspezialisten
die Tatsache,
dass sich trotz des Einsatzes eines haftungsmodifizierten
Silikons keine ausreichende
Haftung zum PSU ergeben hat.
phase aus Materialversuchen und Proto -
typenfertigung, wurde das Produkt in
einem 4+4 Kavitäten-Serienwerkzeug abgebildet.
Das aktuelle Projekt zeigt, dass
die Anforderungen an die Festigkeit von
Verbundsystemen stetig steigen werden
und mit herkömmlichen Techniken nicht
mehr zu erfüllen sind. Schon heute ist
klar, dass sich der Trend bei 2K-Bauteilen
in Zukunft fortsetzen und sogar noch verstärken
wird.
■
Gerald Roitner
Elmet, Oftering/Österreich
Weitere Informationen
Im Vergleich zum klassischen
Thermoplast-Spritzguss stellt die
Verarbeitung von Silikonen wesentlich
höhere Anforderungen an den
Werkzeugbau sowie den gesamten
Produktionsprozess.
Das in Österreich, in der Nähe von
Linz, ansässige Unternehmen Elmet
hat sich auf diese Nische im Kunststoffspritzgießen
spezialisiert.
www.elmet.com
02/2019 medizin&technik 33

■ [ TECHNIK ]
Elastische Silikon-Dichtung
aus dem Kaltkanal
Kaltkanaltechnik | Funktionierende Dichtungen in Medizinprodukten und -geräten
sorgen für Reinheit und Hygiene im Patientenumfeld. Der Einsatz von Kaltkanalsystemen
in Werkzeugen sorgt bei der Dichtungsherstellung für eine signifikante Materialeinsparung
sowie für eine hohe Formteil-Qualität.
Weltweit ist im Gesundheitssektor
die Sorge um ein ausreichendes Niveau
der Hygiene groß. Fachkräfte, Krankenhausangestellte,
Patienten, aber auch
Hersteller von medizinischen Geräten
streben danach, höchstmögliche Reinheitsgrade
zu gewährleisten. Deshalb
kommt zum Beispiel auch gut funktionierenden
Dichtungslösungen in der Medizinbranche
zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen
eine hohe Bedeutung
zu. Für die Hersteller medizinischer Geräte
bedeutet dies in den meisten Fällen,
sich eingehend mit den verwendeten
Werkstoffen und deren Verarbeitung auseinanderzusetzen.
Für die Medizintechnik dürfen deshalb
nur zugelassene Materialien verwendet
werden, welche beispielsweise biokom -
patibel sind. Gerade Flüssigsilikone mit
ihren besonderen Eigenschaften finden
demzufolge häufig ihren Einsatz in prä -
zisen, medizinischen Anwendungen,
–zum Beispiel im Operationssaal, einem
Schauplatz von kritischen und zeitlich begrenzten
Arbeitsabläufen, oder in einem
Labor, wo die Genauigkeit analytischer
Geräte wichtig für eine effektive Diagnose
ist.
Auch im Patientenzimmer, wo Infu -
sionspumpen, Dialyse geräte, Ventilatoren
und Atemgeräte dafür sorgen, die Patienten
mit lebenswichtigen Flüssigkeiten zu
versorgen und zu ihrer Heilung beizutragen,
ist der Werkstoff zu finden. In diesem
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Kaltkanaltechnik
LSR-Verarbeitung
Silikon-Dichtungen
Nadelverschlussdüse
Kalte Seite
Umfeld trifft man typischerweise auf
Silikonprodukte wie Lippendichtungen,
O-Ringe, Duckbill-Ventile (Rückschlagund
Einwegventile) oder Diaphragmen
und Membranen, die in den
Geräten verbaut sind.
So haben Dichtungen,
auch als Rahmendichtungen bezeichnet,
beispielsweise die Aufgabe,
Undichtigkeiten zu verhindern
und den Raum zwischen zwei oder
mehr aneinander liegenden Flächen
auszufüllen. Um eine kompromisslos
hohe Dichtleistung ohne Leckagen
sicherzustellen, werden meist
Silikondichtungen eingesetzt.
Dichtungen aus Silikon
für die Medizintechnik
Silikone sind dauerelastische
Kunststoffe, die eine hohe Temperaturbeständigkeit,
Unlöslichkeit in Wasser
und vielen organischen Lösungsmitteln,
weitgehende chemische Beständigkeit
gegenüber Wasser, Basen und Säuren
sowie eine sehr gute elektrische Isolierfähigkeit
aufweisen. Die Verarbeitung muss
aber sehr strikten Prozessen folgen, die
nur geringe Abweichungen zulassen. Nur
dadurch sind die erforderlichen Eigenschaften
wie hohe Elastizität und Temperaturbeständigkeit
gewährleistet.
Eine große Herausforderung bei der
Verarbeitung ist, dass Silikon den geforderten
Einsatztemperaturen von –60 bis
+300 °C standhalten muss. Dies setzt eine
sehr präzise und fehlerfreie Verarbeitung
im Spritzguss voraus. Hier kommt der
Kaltkanaltechnik eine große Bedeutung
zu: Was bei den Thermoplasten der Heißkanal
ist, ist bei den Elastomeren wie LSR
der Kaltkanal, der eine materialschonende
Produktion ohne Vorvernetzung und
mit geringer Scherung ermöglicht. Im
Kaltkanal bleibt die Mischung fließfähig
und vulkanisiert nicht aus. Durch die Dü-
Der Einsatz von Kaltkanalsystemen in Werkzeugen
für die Dichtungsherstellung stellt
neben der Materialeinsparung auch eine
hohe Formteil-Qualität sicher, was letztlich
bei Dichtungen in medizinischen Geräten
eminent wichtig ist
senanordnung des Kaltkanalsystems können
die Kavitäten im Werkzeug direkt gefüllt
oder mit einem kleinen Restanguss
indirekt gefüllt werden.
Mit derselben Leidenschaft, mit der die
Günther Heisskanaltechnik GmbH Heißkanalsysteme
konstruiert, konfiguriert
man in Frankenberg auch Kaltkanal-
Lösungen zur Elastomer-Verarbeitung.
Der Einsatz von Kaltkanalsystemen bringt
eine hohe Verfügbarkeit, eine signifikante
Einsparung von Material, niedrige Zykluszeiten
und eine gleichmäßige Qualität der
produzierten Formteile. Die Kaltkanal -
düsen des Herstellers weisen eine gute
thermische Trennung zur heißen Form-
Bild: Günther
34 medizin&technik 02/2019

Kaltkanalsystem-Portfolio
Die Düsen können einzeln oder in einem
Sammelgehäuse für engere Nestabstände
mit gemeinsamem Zu- und Ablauf zum Einsatz
kommen
Bild: Günther
platte auf. Damit wird eine Wärmeübertragung
vermindert und eine frühzeitige
Vernetzung unterbunden. Die schwimmende
Lagerung der Nadelführung oder
des Düsenstückes trägt darüber hinaus zu
einer hervorragenden Kompensierung
der Wärmeausdehnung bei.
Kaltkanaltechnik – Schlüssel
zur Prozesssicherheit
Alle Düsenköpfe sind mit einer Isolationsscheibe
ausgerüstet, um ein Optimum bei
der thermischen Trennung zur heißen
Düsenhalteplatte sicherzustellen. Die beheizte
Düsenhalteplatte ist ebenfalls mit
einer Isolationsplatte ausgestattet, um die
Wärmeausstrahlung möglichst gering zu
halten. Der metallische Kontakt der Nadelführung
zum beheizten Werkzeugeinsatz
ist auf ein Minimum ausgelegt, um
möglichst wenig Wärme in die Kaltkanaldüse
zu transportieren. Des Weiteren ist
der Düsenschaft mit einem Dichtring ausgeführt,
was die Leckage-Sicherheit steigert.
Die Düsen können entweder einzeln
oder in einem Sammelgehäuse für engere
Nestabstände mit gemeinsamem Zu- und
Ablauf zum Einsatz kommen. Dank der
variablen Nadelhub-Einstellung können
Füllunterschiede leicht ausgeglichen werden.
Das wartungsfreundliche, balancierte
Kaltkanal-Verteilersystem von Günther
weist eine schonende Schmelzekanalfüh-
Zum Angebot an Kaltkanalsystemen des Herstellers aus Frankenberg
gehören die Einzel-Nadelverschluss Kaltkanaldüse
5NEW80 und die Einzel-Kaltkanaldüse 5DEW80, die System-
Kaltkanaldüse TYP NKW sowie die System-Kaltkanaldüse Typ
NMW. Der Schrittmotor SMA 10 für komplexe Anwendungen
arbeitet mit bis zu vier verschiedenen Nadelpositionen pro Zyklus.
Über das Steuergerät DPE können bis zu 16 Schrittmotoren
hochpräzise angesteuert werden. Zudem kann mit dem
Steuergerät die Position jeder einzelnen Verschlussnadel im
Werkzeug individuell eingestellt werden.
Weiter gehören zum Kaltkanal-Portfolio auch der Schiebemechanismus
Typ ANES sowie der pneumatische Mehrfachnadelantrieb
Typ ANEH. Zusätzlich kann eine komplette Kalte Seite
als Normalie zugekauft und ins entsprechende Werkzeug integriert
werden.
rung auf. Konzipiert ist das System so,
dass es für die Reinigung leicht demontiert
und geöffnet werden kann. Ebenso
ist im Bedarfsfall ein schnelles und einfaches
Austauschen der Verschleißteile wie
Düsenstück, Nadelführung, Nadeln sowie
Dichtungen möglich.
■
Horst-Werner Bremmer
Günther Heisskanaltechnik, Frankenberg
www.guenther-heisskanal.de
Auf der Moulding Expo: Halle 7, Stand B18
02/2019 medizin&tec hn i k 35

■ [ TECHNIK ]
FÜR WERKZEUGMACHER IST
MEDTECH EIN LUKRATIVER MARKT
Werkzeug- und Formenbau | Um die Medizintechnikbranche zu verstehen, müssen
Werkzeugmacher auch mal die Brille des Patienten aufsetzen, sagt Prof. Seul, Präsident
des Verbands Deutscher Werkzeug- und Formenbau. Zur Belohnung wartet ein
lukrativer und interessanter Markt mit guter Kunden-Lieferanten-Bindung.
Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul ist Präsident
des Verbands Deutscher Werkzeug- und
Formenbauer (VDWF) und an der Fachhochschule
Schmalkalden Prorektor für
Forschung und Transfer
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Digitalisierung und Präzisionsfertigung
Medizintechnik bietet stabiles Geschäft
Gemeinschaftsstand auf der MEX
Sonderschau Werkzeugbau heute
und morgen
Bild: VDWF/Wortundform
■ Herr Professor Seul, wie digital ist die
Werkzeug- und Formenbaubranche?
Sehr. Denn die Werkzeugmacher haben
bereits in den 1980er-Jahren mit der
Einführung von CAD/CAM-Systemen
die Ursprünge unserer heutigen Digitalisierung
gesetzt. Für den Werkzeugund
Formenbau ist das Thema „digital“,
ausgehend von der technischen Zeichnung
bis hin zur Maschinensteuerung,
immer eine Evolution, nie eine Revolu -
tion gewesen. Und so geht es auch
2019 stetig und ständig nach vorn.
■ Ist die Digitalisierung auch in anderen
Bereichen, wie beispielsweise der
Arbeitsorganisation angekommen?
Ja, wir haben hier mehrere Ebenen der
Digitalisierung. Einmal den eigent -
lichen Werkzeug- und Formenbau -
prozess, also die Digitalisierung des
Shop Floors. Das Vernetzen der einzelnen
Systeme untereinander ist natürlich
in der Organisation dann auch
dazugekommen und wird sich immer
weiter entwickeln. Aber auch die Vernetzung
der Werkzeugbaubetriebe
untereinander wird immer digitaler –
beim Datenaustausch bei der Kommunikation.
Auch global gesehen. Und das
Werkzeug selbst ist mittlerweile ebenso
zu einem digitalen Produktionsmittel
geworden – angefangen von der
Sensorik bis hin zu Algorithmen, die in
den Werkzeugen und Formen eingesetzt
werden, um den Verarbeitungsprozess
zu unterstützen.
■ Welche weiteren Trends sehen Sie
aktuell im Werkzeug- und Formenbau?
Beispielsweise das ganze Thema der
Präzision. Die Bauteile, die aus den
Werkzeugen und Formen herauskommen,
werden immer genauer, also geometrisch
exakter, mit kleiner werden-
den Toleranzen. Was natürlich auch erwartet
wird, ist, dass die Produktqualität
immer mehr wie an einer Perlenschnur
aufgefädelt gewährleistet ist.
Das heißt, jedes Bauteil muss prozesssicherer
aus dem Werkzeug herauskommen.
Und das kriegen wir wiederum
nur mit der Präzision aus der digitalen
Fertigung im Werkzeug- und Formenbau
hin.
Die Moulding Expo
ist das Venice Beach
der Branche
■ Ist die Medizintechnik noch immer ein
spannendes Feld für die Branche?
Für die, die sich auf diesen Markt einlassen
und die sich nicht scheuen, in
ihre Prozesse Einblick zu geben, ist das
immer noch ein sehr lukrativer und
interessanter Markt. Zumal er auch
von einer sehr hohen Beständigkeit, im
Sinne von nachhaltigen Kunden-Lieferanten-Verhältnissen,
geprägt ist. Wenn
man einen guten Job macht, wird man
extrem schwer austauschbar. Man
muss sich als Werkzeugmacher aber
den Anforderungen der Branche stellen
und die Notwendigkeit verstehen,
warum dieser Aufwand der Qualifizierungsphase
der Werkzeuge betrieben
wird. Spielt man diese Klaviatur, findet
man treue Kunden, die auch bereit sind,
vernünftige Preise zu vernünftigen Konditionen
zu zahlen.
■ Neueinsteiger tun sich aber relativ
schwer, in der Medizinbranche Fuß zu
fassen?
Viele denken, dass man da schnell Geschäft
machen kann. Es ist aber regelrecht
eine Kunst, in diesen Markt einzu-
36 medizin&technik 02/2019

werkzeugbau-ruhla.de
steigen. Man muss extrem liquide sein
und lange Durststrecken überbrücken,
bevor man überhaupt in einen Fertigungsprozess
hineinkommt. Bis dieser
Stein ins Rollen kommt, können Jahre
vergehen.
■ Welche Chancen, aber auch Herausforderungen
bietet Ihrer Meinung nach
die Medizintechnik-Industrie für die
Branche?
Die Chance ist ein stabiles Geschäft,
mit einer guten Basisauslastung. Die
Herausforderung ist, vertrauensvolle
Beziehungen aufzubauen sowie für einen
von hohen Prozessrisiken getriebenen
und von Richtlinien regulierten
Markt Produktionsmittel zu liefern. Das
kriegt man nur über extreme Transparenz
in beide Richtungen hin. Wesentlich
ist, die Brille des Patienten aufzusetzen
und zu überlegen, welche Gefahr
von meinem Produktionsmittel,
und damit von meinem Werkzeug und
auch von dem hergestelltem Produkt
ausgehen könnte und welches Risiko
beim Anwender entsteht. Damit darf
ich nicht lax umgehen.
■ Können Sie ein Beispiel nennen?
Ein Schmiermittel, das für die Automotive-Produktion
bestens geeignet ist,
kann toxisch sein und kommt daher
beispielsweise für die Herstellung eines
Inhalator-Mundstücks nicht infrage.
Und der Werkzeugmacher muss ebenfalls
darauf achten, dass die Temperierung
im Heißkanal nicht dazu führt,
dass der Werkstoff thermisch geschädigt
wird, wodurch er auch toxische Eigenschaften
entwickeln kann. Das kann
durchaus passieren, ohne dass man es
dem Produkt ansieht.
■ Sind die deutschen Werkzeug- und
Formenbauer für Aufgaben in der Medizintechnik
gerüstet oder gibt es noch Verbesserungspotenzial?
Man muss sich darauf einstellen, dass
die Medizintechnik-Unternehmen auch
immer internationaler werden. Und ich
muss dahin gucken, wo die Produktion
auch stattfinden könnte, zum Beispiel
nach Indien, China, in die USA oder
nach Japan. Das bedeutet, dass ich als
Werkzeugmacher auch die administrativen,
die organisatorischen und ebenso
die kommunikativen Dinge beherrschen
muss. Außerdem sollte man die Dokumentation
mindestens in englischer
Sprache durchführen können. Für einen
Werkzeugbau mit 25 Mann kann das alles
schon eine harte Nuss sein.
■ In Kürze trifft sich die Werkzeug- und
Formenbaubranche wieder zur Moulding
Expo in Stuttgart. Wie viele Aussteller
präsentieren sich in diesem Jahr auf dem
VDWF-Gemeinschaftstand?
Wir haben aktuell 78 Aussteller auf
dem Stand in der Halle 7. Und ein besonderes
Highlight in diesem Jahr ist
die Sonderschau „Werkzeugbau heute
und morgen“.
■ Was gibt es dort zu sehen?
Unsere Besucher können dort aktuelle
Techniken des Werkzeugbaus hautnah
miterleben: Prozesssicheres Spritzgießen
mit Hilfe des intelligenten Mouldmonitorings,
die Live-Produktion eines
eigenen Give-Aways sowie ein MES-
System mit hochwertige Software zum
Anfassen und Reinklicken sind nur ein
paar der Highlights.
■ Und wie schätzen Sie persönlich die
Messe ein?
Die Moulding Expo ist eine Leistungsshow.
Und wir sind bereit, uns dem internationalen
Markt zu stellen. Die
Messe ist das Venice Beach des Werkzeug-
und Formenbaus. Das hat so ein
bisschen was mit Posen zu tun. Einfach
mal zeigen, wer man ist und was man
kann. Der Werkzeug- und Formenbau
trainiert zwei Jahre lang seine Muskeln,
um sich in Stuttgart dem globalen Umfeld
zu präsentieren und sich selbst
auch am Markt einzuordnen. Darauf
freue ich mich.
Susanne Schwab
susanne.schwab@konradin.de
Qualität und
Präzision
Medizin
Diagnostik
Verpackung
Komplexe Spritzgießwerkzeuge
für präzise Kunststoffteile in hohen
Ausbringungsmengen.
Besuchen Sie uns!
Halle 7 Stand 7D35
Industriestraße 02/2019 14 medizin&tec | D-99846 hn i k Seebach 37
+49 36929 7780 | info@werkzeugbau-ruhla.de

■ [ TECHNIK ]
Fachmesse ist Marktplatz der Branche
Moulding Expo 2019 | Werkzeug-, Modell- und Formenbauer sowie deren Anwender
und Technologie-Zulieferer aus der ganzen Welt treffen sich im Frühjahr in Stuttgart
zur Fachmesse Moulding Expo. Der Anteil der internationalen Aussteller ist dabei, laut
Veranstalter, höher als je zuvor.
Im Mai treffen sich
die wichtigsten
Vertreter des Werkzeug-,
Modellund
Formenbaus
in Stuttgart
Bild: Messe Stuttgart
Rund 760 Aussteller werden in diesem
Jahr vom 21. bis 24. Mai auf dem
Stuttgarter Messegelände erwartet: Dann
öffnet die Moulding Expo 2019 – Internationale
Fachmesse Werkzeug-, Modellund
Formenbau, kurz MEX, zum dritten
Mal ihre Tore. Schon jetzt ist der Anteil
der internationalen Aussteller auf der
MEX im Vergleich zur Vorveranstaltung
vor zwei Jahren um 5 % auf einen neuen
Höchstwert von 36 % gestiegen, so die
Veranstalter. Die meisten internationalen
Aussteller kommen demnach aus Portugal,
Italien und der Türkei.
„Die Messe – entstanden in einer Kooperation
mit den vier deutschen Partner-
Verbänden BVMF, VDMA, VDW und
VDWF – hat sich zu einer der wichtigsten
Wirtschaftsplattformen des Werkzeug-,
Modell- und Formenbaus und seiner Zulieferer
entwickelt“, sagt Ulrich Kromer
von Baerle, Sprecher der Geschäftsführung
der Landesmesse Stuttgart GmbH.
„Die MEX ist der Marktplatz für den gegenseitigen
Austausch der Akteure innerhalb
der Branche.“
In ihrer dritten Auflage wechselt die
Messe in die Hallen 3, 5, 7 und 9. Ausschlaggebend
für die veränderte Hallenbelegung
war der Umzug der parallel
stattfindenden Automotive Shows des britischen
Veranstalters UKI Media & Events
Ltd. in die Hallen 2, 4, 6, 8 und 10.
Aussteller hoffen auf Besucher
aus der Medizintechnik
Im Zuge der neuen Geländeplanung
haben die Veranstalter der MEX die
Messe thematisch gegliedert. So werden
die Hallen 3 und 5 mit Werkzeug, Modellund
Formenbauern gefüllt, während
die Hallen 7 und 9 mit Zulieferern der
Branche belegt werden. „Wir glauben,
dass wir mit dieser Konstellation eine gute
und logische Aufplanung sowohl für Aussteller
als auch Besucher haben werden“,
sagt MEX-Projektleiter Florian Niet -
hammer.
Die Medizintechnik-Branche sei dabei
sowohl für ausstellende Werkzeug- und
Formenbauer als auch für ausstellende
Unternehmen im Zulieferbereich eine
wichtige Branche. Das hätten die Analysen
der Befragungen der letzten Jahre
deutlich gemacht, so Niethammer. Über
die Hälfte der Aussteller benennt demnach
die Medizintechnik als eine wichtige
Zielbesucherbranche auf der MEX.
Für Bob Williamson, Präsident des
Werkzeugmacher-Weltverbands Istma,
verdeutlichen Messen wie die Moulding
Expo der Industrie den Stellenwert des
Werkzeug-, Modell- und Formenbaus: „Es
gibt keine Produktion ohne unsere Branche“,
so der südafrikanische Maschinenbau-Ingenieur
und Unternehmer. Weit
über 60 % der möglichen Kosteneffizienz,
von egal welchem Produkt, seien direkt
abhängig von der Wahl der richtigen
Werkzeuge und Formen für den Herstellungsprozess.
Zudem unterstreicht Williamson
die Relevanz der MEX als internationalen
Treffpunkt: „Nicht nur die deutschen
Werkzeug-, Modell- und Formenbauer
treffen sich in Stuttgart, sondern
Unternehmer aus der ganzen Welt.“ Dies
sei wichtig, denn um erfolgreich sein,
müsse man kommunizieren – auch mit
Mitbewerbern im Markt.
Fünf parallel zur MEX stattfindende
Veranstaltungen bieten den Fachbesuchern
darüber hinaus Einblicke in die Automobilzuliefererbranche
und den hybriden
Leichtbau, zeigen die Trends der
Kunststoffproduktion und der Additiven
Fertigung und ermöglichen Kontakte zu
den Einkäufern der Branche. (su) ■
www.messe-stuttgart.de/moulding-expo/
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Moulding Expo wird internationaler
Kooperation von Verbänden und Messe
Veränderte Hallenbelegung
Medizintechnik als wichtige
Zielbesucherbranche
38 medizin&technik 02/2019

Moulding
Expo
Initiative erstellt
Branchen-Standard
Halle 7
Stand 7B18
Marktspiegel Werkzeugbau | Mit der Gründungsversammlung
im Februar fiel der Startschuss für die
Initiative zur Förderung der Zukunftsfähigkeit im
Werkzeug- , Formen- und Modellbau.
Gemeinsam für die Branche: Die Teilnehmer der Gründungsversammlung
Marktspiegel Werkzeugbau
Bild: Boris Gnaier – wortundform
Mehr als 30 Entscheider
aus dem Werkzeug-,
Formen- und Modellbau haben
die Genossenschaft
Marktspiegel Werkzeugbau
gegründet. Ziel der Initiative
ist es, einen Unternehmensvergleich
für die Branche zu
schaffen und Markttransparenz
zu ermöglichen.
Der „Zukunftsindex“, kurz
Zindex, ist im Marktspiegel
Werkzeugbau die neue unternehmensspezifische
Kennzahl
zur Bestimmung von Zukunftsfähigkeit
im Werkzeug-,
Modell- und Formenbau.
Übergeordnet bildet der
Marktspiegel, in der Summe
und Gesamtbetrachtung aller
erfassten Teilnehmerdaten,
die Grundlage für den so genannten
„Branchenindex“,
kurz Bindex. Dieser zeigt einen
neuen Branchenstandard
und Branchentrends.
Für einen unabhängigen
Marktspiegel werden die Teilnehmer
auf ihre unternehmerische
Wettbewerbsfähigkeit
und Wertschöpfung analysiert
und miteinander verglichen.
Analysiert werden Unter -
nehmenskennzahlen, Produktion,
Organisation und Prozesse,
Marketing, Kommunika -
tion und Vertrieb sowie Digitalisierung
und Automation.
Ziel ist ein Vergleich nach Unternehmensgrößen,
Zielmärkten
und Produkten. In den
Produktbereichen wird zwischen
Werkzeugbau, Formenbau,
Modellbau und Ma -
schinenbau unterschieden.
Die Zielmärkte teilen sich in
Automotive, Consumer/Packaging,
Electronics, Aero -
space, Health/Pharma, Maschinenbau
und Sonstiges auf.
Die Genossenschaft wird
durch die Vorstände Andreas
Sutter (AS Beratungen) und
Prof. Thomas Seul (VDWF),
Jens Lüdtke (Tebis), Benedikt
Ruf (Gindumac) und Dr. Claus
Hornig (Claho) sowie sechs
Aufsichtsräte vertreten.
marktspiegel-werkzeugbau.com
In jedem Detail:
Leistung.
Wir geben uns nur mit dem Besten zufrieden und entwickeln
Steuerungs konzepte für höchste Anforderungen. Keine Behauptung,
sondern bewiesen: mit unserer neuen Steuereinheit. Durch Encoderabfrage
sorgt sie für präzise Positionskontrolle und gewährleistet
damit maximale Prozesssicherheit. Dabei kann sie bis zu 16 Nadeln
individuell ansteuern. Ein Beispiel für unsere perfekt abgestimmten
Lösungen. Das nennen wir leistungsstark.
www.guenther-heisskanal.de
Cool Tech for
Hot Runners
02/2019 medizin&technik 39

■ [ TECHNIK ]
KI liefert schnelle Schlussfolgerungen
für das Qualitätsmanagement
Statistische Prozessanalyse | Bislang fließt individuelle menschliche Erfahrung ein,
wenn Prozessdaten für das Qualitätsmanagement ausgewertet werden. Eine KI könnte
hier zu eigenen Schlüssen kommen. Vertrauen in die Ergebnisse soll sich in einer
Übergangsphase entwickeln, in der die KI mit dem Vorgängersystem verglichen wird.
Bild: Alexander Limbach/Fotolia
Gut oder nicht gut?
Künstliche Intelligenz
kann Zusammenhänge
entdecken,
die dem
menschlichen Verstand
verborgen
bleiben. Daher
brauchen Menschen
Beweise dafür,
dass sie sich auf
Schlussfolgerungen
der KI verlassen
können – gerade
auch in der Qualitätssicherung
Kaum ein Thema hat in den vergangenen
Jahren so viel Beachtung gefunden
wie die künstliche Intelligenz (KI),
die mit verschiedenen Methoden intelligentes,
menschliches Problemlösen nachbildet.
Maschinelles Lernen ist ein wichtiger
Bestanteil von KI: Hier wird ein Algorithmus
mit Trainingsdaten in die Lage
versetzt, eigenständige Lösungen zu unbekannten
Problemen zu finden. Dabei
verlässt sich der Algorithmus nicht auf Regeln,
die der Mensch vorgegeben hat, sondern
verwendet Abstraktionen, die er in
der Lernphase selbst gemacht hat.
Ein Teil des Machine Learnings sind
künstliche neuronale Netze, die ähnlich
arbeiten wie das menschliche Gehirn. Die
meisten populären Vertreter künstlicher
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Künstliche Intelligenz
Statistische Prozessanalyse verbessern
Schnelles Auswerten großer
Datenmengen
Unabhängig von individueller Erfahrung
Intelligenz greifen auf diese künstlichen
neuronalen Netze zurück. Beispiele sind
Googles Deep-Mind-Algorithmus, der im
Jahr 2016 den damaligen Go-Meister Lee
Sedol bezwang, oder Microsofts Bild -
erkennung, die schon im Jahr 2015 weniger
Fehler machte als Menschen.
Bekannte Ansätze durch KI
erweitern oder sogar ersetzen
Auch das Qualitätsmanagement kann
durch Methoden der künstlichen Intelligenz
ergänzt werden, um die Produktion
zuverlässiger zu machen. Hier setzt das
Aachener Start-up Iconpro GmbH an. Das
Unternehmen hat sich auf KI-basierte
Softwarelösungen für das Qualitätsmanagement
produzierender Unternehmen
spezialisiert. Diese unterstützen dabei,
neue Erkenntnisse aus vorliegenden Daten
zu gewinnen. Bestehende Prozesse für
die Informationsverarbeitung im Qualitätsmanagement
können sie durch effizientere
und effektivere Methoden ersetzen.
Bei der statistischen Prozessregelung
(SPC) beispielsweise kann das Qualitätsmanagement
von der künstlichen Intelligenz
profitieren. Für das Standardtool
SPC werden festgelegte Parameter wie
der Durchmesser der Bauteile, die an einer
Maschine hergestellt werden, über die
Produktionszeit hinweg erfasst. Die aufgezeichneten
Werte erlauben Rückschlüsse
auf die Qualität des Produktionsprozesses.
Sind kritische Ausreißer oder auffällige
Trends in den Messdaten erkennbar,
kann der zuständige Mitarbeiter gewarnt
werden. Um die Messdaten zu interpretieren,
wird ihr Einfluss auf den
Prozess bewertet. Dafür muss bekannt
sein, wie sich die Daten verteilen sollten.
Die geeignete Strategie dafür gibt der Benutzer
vor, woraufhin der Algorithmus
entsprechende Hypothesentests durchführt.
Leider erfordert diese Vorgehensweise
Expertenwissen zum Prozess und statistischen
Zusammenhängen. Mithilfe künstlicher
Intelligenz kann das Vorgehen vereinfacht
werden. Eine richtig trainierte KI
kann das zuvor notwendige Expertenwissen
zu einem großen Teil ersetzen und erleichtert
den Umgang mit der Regelung
von Prozessen. Die Prozessüberwachung
wird so leichter bedienbar, zuverlässiger
und insbesondere bei größeren Prozessdatensätzen
schneller.
40 medizin&technik 02/2019

Trotz der Vorteile des maschinellen
Lernens gibt es aber vor allem einen
Nachteil von Algorithmen, die auf künstlichen
neuronalen Netzwerken basieren:
Dies ist die eingeschränkte Nachvollziehbarkeit
der Entscheidungsfindung. Dem
Anwender wird zwar ein Ergebnis präsentiert,
er kann jedoch nicht nachvollziehen,
warum der Algorithmus genau zu
diesem Ergebnis kommt. Man spricht in
diesem Zusammenhang oft von einem
„Black-Box”-Modell. Es steht in Kontrast
zu „White-Box”-Modellen, bei denen die
Entscheidungsfindung nachvollzogen
werden kann, da die Regeln entweder
Über das Start-up
Iconpro ist als Spin-Off des WZL an
der RWTH Aachen entstanden. Die
Mitarbeiter entwickeln Process-
Mining-Software, mit der sich Daten
zu Produktionsprozessen und zur
Qualität analysieren lassen. Prozessdaten
werden dafür aus ERP-, MESoder
SPC-Systemen extrahiert und
durch maschinelle Lernalgorithmen
analysiert und korreliert, um Zusammenhänge
zu erkennen. Iconpro
bietet individuelle Beratungsprojekte
und Workshops an.
www.iconpro.com
Starke und schwache KI
Zwei Arten künstlicher Intelligenz werden unterschieden – die starke und die
schwache. Während sich die starke KI mit domainübergreifendem Problemlösen
beschäftigt, beschränkt sich schwache KI auf eine spezifische Aufgabe,
die sie zu lösen versucht. Auf dem Gebiet der schwachen KI, zu der auch die
Lösungen von Iconpro zählen, wurden in den vergangenen Jahren große Fortschritte
erzielt. Bei vielen Spezialaufgaben übersteigen die Fähigkeiten der
Algo rithmen mittlerweile schon das, was Menschen leisten können.
durch den Benutzer vorgegeben oder
durch einen Softwareentwickler explizit
programmiert wurden.
Die fehlende Transparenz der Ergebnisfindung
führt zunächst zu einem Vertrauensproblem
– der Anwender bleibt
skeptisch. Um diesem Effekt zu begegnen,
verfolgt Iconpro zwei Ansätze. Zum einen
können während der Einführungsphase
der KI-Software beide Systeme, das alte
wie das neue, parallel verwendet werden.
Stimmen beide über eine längere Periode
überein, erhöht sich das Vertrauen des
Anwenders in die neuen Algorithmen. Die
neue Software kann zusätzlich jedoch
auch die Güte ihrer vorgeschlagenen Lösung
berechnen, welche ebenfalls mit der
des alten Systems verglichen werden
kann. Dies ist besonders sinnvoll, wenn
die KI-basierte Softwarelösung ein besseres
Ergebnis als das Vergleichsmodell liefert.
Diese beiden Ansätze stärken das
Vertrauen in die neue Technologie.
KI für die statistische Prozessregelung
ist aber nur eine von vielen Möglichkei-
ten, wie sich künstliche Intelligenz in der
Produktion nutzen lässt – denn im Zuge
der Digitalisierung werden immer mehr
Produktionsdaten erfasst. Eine KI kann
darin Muster erkennen, was Zusammenhänge
zwischen verschiedenen Faktoren
in der Produktion sichtbar macht. Dies ermöglicht
eine einfachere, effektivere und
automatisierte Prozessoptimierung, die
nicht nur auf bereits eingetretene Probleme
reagiert, sondern auch vor möglichen
zukünftigen Problemen warnt.
Die Software-Lösungen von Iconpro
werden mit gängigen Plattformen aus
dem Qualitätsmanagement wie Q-DAS
oder SAP QM kompatibel sein. Damit können
Unternehmen einen weiteren Schritt
in Richtung der Null-Fehler-Produktion
gehen und vor allem auch die von der ISO
13485 betonte Produktsicherheit durch
bessere Prozesse weiter steigern. ■
Raphael Maas, Markus Ohlenforst
Iconpro, Aachen
www.iconpro.com
BERATUNG | FERTIGUNG | LIEFERUNG
Eingabekomponenten | Formteile | Kabelkonfektionierung
www.nh-technology.de/t4m
Full-Service Lieferant für elektromechanische
Komponenten, Baugruppen & Komplettlösungen.
T: +49 (0)2154 - 8125 0
www.nh-technology.de
02/2019 medizin&tec hn i k 41

■ [ TECHNIK ]
Skalierbare künstliche Intelligenz
für Medizingeräte
Hardware für die Künstliche Intelligenz | Medizingeräte mit künstlicher Intelligenz (KI)
oder Augmented Reality (AR) können Ärzte stärker unterstützen. Die zusätzlich
erforderliche Rechenleistung ist mit Hardware wie den AMD Embedded-Prozessorbasierten
Computer-on-Modules auch bei wenig Platz erreichbar.
Der Markt für künstliche Intelligenz in
Diagnose und Bildgebung soll in den
nächsten Jahren stark wachsen – und dabei
wird auch künstliche Intelligenz eine
Rolle spielen. Die Anwendung von KI gestaltet
sich dabei so, dass das eigentliche
Lernen auf zentralen Serverfarmen erfolgt.
Angewendet wird das Erlernte lokal
in den Geräten. Einige KI-Anwendungen
können auf Standardsystemen betrieben
werden wie dem Bildarchivierungs- und
Kommunikationssystem (PACS) oder
auch dem Radiologie-Informationssystem
(RIS). Diese laufen mit rechenstarken Servern
auf den Befundungsworkstations,
und hier lassen sich KI-Anwendungen einfach
integrieren. Im Vergleich zur vorherigen
Nutzung wird nicht signifikant mehr
Rechenleistung benötigt.
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Künstliche Intelligenz in Medizingeräten
Bildgebende Verfahren als Vorreiter
Geeignete Hardware für die Integration
Geringer Energiebedarf
Einsetzbar unter beengten Verhältnissen
Für KI-Lösungen in medizinischen
Echtzeit-Applikationen eignet sich
das Congatec Evalu ation Carrier
Board. Darin werden AMD Ryzen
Embedded 1000
oder AMD Epyc Embedded 3000
Prozessoren eingesetzt
Bild: Congatec
Rechenleistung im Gerät
lässt sich steigern
Wenn Systementwickler erlernte Algorithmen
auf Medizingeräten ausführen
wollen, denen nur begrenzte Energie und
Rechenleistung zur Verfügung steht, sind
andere Überlegungen erforderlich. Sollen
die Geräte mit Algorithmen des Machine
Learning (ML) und Deep Learning (DL)
ausgestattet werden, wird viel mehr Rechenleistung
als bisher gebraucht.
Ein Weg, um das zu erreichen, sind so
genannte GPGPU-basierte Serverfarmen.
Das Kürzel GPGPU für General Purpose
Computation on Graphics Processing Unit
bezeichnet Grafikprozessoren, die für Berechnungen
eingesetzt werden, die über
ihren ursprünglichen Aufgabenbereich hinausgehen.
Die einem System zusätzlich
zur Verfügung gestellte Rechenleistung
sollte idealerweise auf der gleichen Computing-Architektur
basieren, die auch in
den lernenden Serverfarmen genutzt
wird – so können Software und Algorithmen
effizient wiederverwendet werden.
Da x86-basierte Medizingeräte für die
Diagnostik und Bildgebung eine hohe
GPU-Performance aufweisen, sind sie
ideale Kandidaten für die Integration von
KI-Funktionen: Ihr Ökosystem bietet bereits
Support für heterogene Computersysteme.
Zwei Prozessoren des Herstellers
AMD bringen die Eigenschaften mit, die
für die Integration von KI in Geräten für
die Bildgebung gebraucht werden. Die
Prozessoren Ryzen Embedded V1000 und
Epyc Embedded 3000 kombinieren in einer
APU (Accelerated Processing Unit) eine
leistungsstarke „Zen“-CPU-Architektur
mit einer hohen Leistung auch im Grafik-
bereich. Entwickler, die noch mehr Performance
benötigen, können die verwendeten
Architekturen über diskrete Grafikkarten
mit noch leistungsfähigeren AMD
Epyc Embedded-Prozessoren nutzen. Daran
lassen sich beispielsweise vier voll
ausgestattete PEG-Grafikkarten mit je 16
Lanes anbinden.
Beide Prozessoren ermöglichen eine
heterogene Systemprogrammierung. Damit
können sie nicht nur die KI-Aufgaben
auf den Embedded Computern der Medizingeräte
ausführen, sondern gleichzeitig
als Plattformen für die Deep-Learning-
Prozesse in den Servern des Rechenzentrums
eingesetzt werden – wo ihnen eine
massive GPGPU-gestützte Parallelverarbeitung
zur Verfügung steht.
Wie sich die Rechenleistung in Medizingeräten
ausgewogen verteilen lässt,
hängt vor allem von der Anwendung ab.
Bei kleinen Geräten empfehlen sich COM
Express Typ 6 Computer-on-Modules mit
AMD Ryzen Embedded V1000 Prozesso-
42 medizin&technik 02/2019

en für All-in-One-Systeme. Für rechenstarke
Backendsysteme sind jedoch COM
Express Typ 7 Server-on-Module mit AMD
Epyc 3000 Embedded Prozessoren die
bessere Wahl.
Da das Konzept modular aufgebaut ist
und auf herstellerunabhängigen Standards
basiert, können Entwickler die
Leistung über einen weiten Bereich skalieren
und durch Modul-Tausch auf die
neueste Technologie umsteigen. Das ist
für kontinuierliche Verbesserungsprozesse
und Closed-Loop-Engineering vorteilhaft.
Eine hohe Langzeitverfügbarkeit,
die gerade für die Medizintechnik zählt,
ist gegeben.
Spezialisten für Embedded-Computing
wie die Deggendorfer Congatec AG bieten
zudem Dienstleistungen an, damit sich
Entwickler auf die Anwendung konzentrieren
können. Das Angebot reicht bis zur
kompletten Systementwicklung auf Basis
standardisierter Embedded-Technologie –
inklusive der Integrationsunterstützung
Beispiele für KI in der Medizin
Die bildgebende Diagnostik zählt zu den
etablierten Applikationsfeldern für KI in
der Medizin. So haben beispielsweise Forscher
des Systems Medicine and Bioengineering
am Houston Methodist Research
Institute eine künstliche Intelligenz programmiert,
die in einem Feldversuch mit
500 Mammografien Brustkrebs 30 Mal
schneller als Ärzte erkennt. Die Genauigkeit
lag bei 99 %.
Ein Projekt der Icahn School of Me dicine
am Mount Sinai Hospital in New York City
zeigte, wozu KI sonst noch in der Lage
ist: Sie kann nicht nur Leberkrebs mit der
Genauigkeit von Fachonkologen vorhersagen.
Die Wissenschaftler fanden auch
heraus, dass sie das System künftig dafür
für Hardwarekomponenten von Drittanbietern
wie Basler-Kameras für Medizin
und Biowissenschaft.
■
nutzen können, um zu bestimmen, ob ein
Patient anfällig für Schizophrenie oder
andere psychische Erkrankungen ist.
KI lässt sich in Zusammenhang mit Sprache
ebenfalls einsetzen: So gibt es bereits
Chatbots, die selbstständig die Symptome
des Patienten erfragen, um dann eine
Diagnose zu stellen. Dabei beziehen sie,
sofern vorhanden, die Vorgeschichte des
Patienten mit ein.
Ein Projekt aus China wertet Patientendaten
aus, um Kinderkrankheiten zu erkennen.
Es wurde mit mehr als einer Million
Patientenakten trainiert und erreicht
bei der Diagnose eine Treffgenauigkeit
von 79 bis 98 %.
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02/2019 medizin&tec hn i k 43

■ [ TECHNIK ]
Für Autos entwickelt,
in der Medizin bewährt
Bildsensorik | Das menschliche Auge ist nicht dafür geeignet, um absolute Helligkeitswerte
zu messen, wie es beispielsweise in der medizinischen Diagnostik notwendig ist.
Ursprünglich für den Automobilbereich entwickelt, können heute Bildsensoren diese
Aufgabe übernehmen und sogar dabei helfen, sie zu automatisieren.
Der Bildsensor
MT9V024 ON
Semiconductor
eignet sich mit
einer Leistungsaufnahme
von 0,3 W
auch für mobile
Medizinprodukte
wie beispielsweise
Blutzuckermess -
geräte
Bild: Neirfy/Fotolia
Grundlage für Bildsensoren sind lichtempfindliche
Halbleiter. In der Praxis
messen sie in optischen Anwendungen
Helligkeitswerte schnell und zuverlässig
und ermöglichen damit Bilderkennungsalgorithmen
reproduzierbare Ergebnisse.
Typische Anwendungen finden sich neben
maschinellem Sehen und Gaming-Software
nun auch auf dem Automotive-Sektor
und in der Medizintechnik-Branche.
In der Medizintechnik kann die Fotosensorik
beispielsweise genutzt werden,
um Fehler bei der Verarbeitung einer medizinischen
Probe zu vermeiden. Die Bildverarbeitung
ermöglicht, mit QR oder
Barcodes markierte Proben eindeutig zu
identifizieren und so dem richtigen Patienten
zuzuordnen. Auch Anwenderfehler
kann sie teilweise ausgleichen. Die
Bilderkennung ersetzt dabei das manuelle
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Bilderkennung und -verarbeitung
Fotosensorik
CMOS-Sensoren
Medizinische Diagnostik
Messung von Helligkeitswerten
optische Ablesen und macht die Messungen
einfacher bedienbar, genauer und zuverlässiger,
denn diese sind nun reproduzierbar
und nicht mehr von der Tagesform
des Benutzers oder den Lichtbedingungen
zu verschiedenen Tageszeiten abhängig.
Letztendlich wird die Diagnose
schneller gestellt, die Behandlung kann
früher beginnen und ist zielführender.
Die zwei gebräuchlichsten Technologien
für Bildsensoren sind CMOS (Complementary
Metal Oxide Semiconductor)
und CCD (Charge Coupled Device). Sie
messen die Intensität des Lichts mit einer
hohen räumlichen und zeitlichen Auflösung
und ermöglichen so einer nachgeschalteten
Bildauswertung die notwendige
Erkennung von Mustern. In beiden
Sensortypen erzeugt das einfallende Licht
in Fotodioden einen seiner Helligkeit entsprechenden
Strom. In den einzelnen
Bildpunkten lädt dieser Strom einen Kondensator
auf, dessen gespeicherte Ladung
die Bildinformation darstellt.
Der CCD-Sensor liest die Daten zeilenweise
aus. Der CMOS-Sensor hingegen
kann jedes Pixel direkt ansprechen und so
die einzelnen Pixel unabhängig voneinander
oder das komplette Bild auf einmal
auslesen. Er bietet auch die integrierte
Funktion eines A/D-Wandlers und kann
daher direkt digitale Werte ausgeben. Für
anspruchsvolle Anwendungen eignen
sich CMOS-Sensoren tendenziell besser,
da sie mehr Funktionen bieten, eine höhere
Auslesegeschwindigkeit haben und sowohl
bei hohen als auch bei tiefen Temperaturen
zuverlässiger arbeiten sollen.
Bildsensor eignet sich für
mobile medizinische Geräte
Der Bildsensor MT9V024 von ON Semiconductor,
der über die Framos GmbH,
Taufkirchen, vertrieben wird, erfüllt die
Anforderungen, die die Medizintechnik
stellt. Er wurde ursprünglich für die Automobilbranche
entwickelt. Der 1/3 Zoll
große CMOS-Sensor kann beispielsweise
nahes Infrarot mit einer guten Empfindlichkeit
detektieren, was einerseits mehr
verwertbare Informationen für die nachgeschaltete
Bilderkennung liefert und andererseits
eine für Menschen unsichtbare
„Beleuchtung“ ermöglicht . Mit seiner geringen
Leistungsaufnahme von 0,3 W eignet
er sich auch für mobile Geräte: Er
wird unter anderem in Blutzuckermessgeräten
oder bei der Herzinfarkt-Diagnose
auf Basis von Blutanalysen direkt im Sanitätswagen
eingesetzt.
(su) ■
www.framos.com
44 medizin&technik 02/2019

Special
Antriebstechnik
Bild: Sikov/Fotolia
Antriebe – angepasst ans Medizinprodukt
Gleitlager in der Prothese | Automatisierung im Labor | Motor im OP-Tisch | Schnelle Drehung gegen das Gerinnsel
02/2019 medizin&tec hn i k 45

■ [ SPECIAL ANTRIEBSTECHNIK ]
LEICHTER UND LEISER MIT DEM
POLYMERGLEITLAGER IM KNIE
Gleitlager in der Prothese | Gleitlager aus Hochleistungspolymeren bringen ihren
Schmierstoff mit, sind leichter und leiser als Bronzelager. Daher entschied sich der
Hersteller von Prothesenkniegelenken, Ottobock, nach ausführlichen Tests für die
Lösung aus Kunststoff.
In den polyzen tri -
schen Prothesenkniegelenken
3R60 (links) und
3R60-Pro wird der
Einbauraum durch
Iglidur-Gleitlager
sehr gut genutzt
Der Iglidur-Kolbenring
für ein pneumatisches
Prothesenkniegelenk
hat eine spezielle Form
und wurde nach den
Vorgaben von Otto
Bock entwickelt und
hergestellt
Bild: Otto Bock
Bild: Igus
Eine Prothese muss individuell an den
Träger angepasst sein und den Körper
bei motorisch anspruchsvollen Aufgaben
wie dem Laufen unterstützen. Um diesen
Anforderungen natürlich wirkend und für
den Prothesenträger so angenehm wie
möglich gerecht zu werden, entwickelt
die Duderstädter Otto Bock SE & Co.
KGaA seit vielen Jahren innovative Produkte
wie das C-Leg: Als es 1997 in den
Markt eingeführt wurde, war es weltweit
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Gleitlager für Prothesenkniegelenke
Selbstschmierend
Ersatz für eine Lösung aus Metall
Tests unter Belastung
Vorteil bei eingeschränktem Bauraum
das erste mikroprozessorgesteuerte Kniegelenk,
das Bewegungen in Echtzeit
misst. So kann der Prothesenträger zum
Beispiel bei Waldspaziergängen den Blick
nach vorne richten und muss nicht permanent
den Boden im Auge behalten.
Prothesenträger wünschen sich
belastbare Produkte
Um solche Produkte entwickeln zu können,
arbeitet Otto Bock sehr eng mit Prothesenträgern
zusammen, mit dem Ziel,
deren Bedürfnisse zu verstehen. Im Alltag
sind harmonische Bewegungsabläufe gefragt,
gute Dämpfungseigenschaften sowie
eine dem natürlichen Gelenk mindestens
gleichwertige Belastbarkeit.
Einige der Lagerstellen in Prothesenkniegelenken
wurden früher mit Bronzelagern
ausgestattet. Allerdings stellten die
Experten von Otto Bock fest, dass hier bei
kleinen Schwenkbewegungen Passungs-
rost auftreten kann. Das kann Kniegelenke
schwergängig machen und für den Prothesenträger
ein Risiko sein.
Auf der Suche nach einer Alternative
wurden verschiedene Materialien getestet.
Letzten Endes entschied sich der Prothesenspezialist
für Polymergleitlager
vom Typ Iglidur, die die Kölner Igus
GmbH herstellt. Sie sind für den Einsatz
bei hoher Reibung optimiert und haben
sehr geringe Verschleißwerte. „Die Gleitlager
bestehen aus einem Gemisch von
Basispolymeren, Fasern und Füllstoffen
sowie Festschmierstoffen“, sagt Ulf Hottung,
bei Igus Branchenmanager für Medizintechnik.
Die Festschmierstoffe sind
als mikroskopisch kleine Partikel millionenfach
in dem festen Material eingebettet.
„Dies reicht aus, um ihre unmittelbare
Umgebung ausreichend zu schmieren,
und es macht externe Schmiermittel wie
Öle und Fette überflüssig.“
46 medizin&technik 02/2019

Connecting Global Competence
Was die Lager leisten können, wurde
bei Otto Bock im eigenen Testlabor unter
die Lupe genommen. Prothesenkniegelenke,
in denen Iglidur-Gleitlager verbaut
waren, wurden unter Last gebeugt, um Erkenntnisse
hinsichtlich des Verschleißverhaltens
von Komponenten unter realistischen
Bedingungen zu erhalten.
Doch die Entscheidung fiel bei Otto
Bock nicht nur deshalb zugunsten der
Iglidur-Lager, weil diese korrosionsfrei
sind. Sie brachten auch weitere Vorteile
für Prothesenknie- und -hüftgelenke: Im
gekämpft. Mit ihrem geringen Gewicht
spielen die Gleitlager hier einen Vorteil
gegenüber Metalllagern aus“, verdeutlicht
Andreas Schuh.
Dass die Polymergleitlager pflegeleicht
sind und weder Wartung noch zusätzliche
Schmierung benötigen, hat für Otto Bock
auch Kostenvorteile: Der Verzicht auf
Schmierung führt laut Schuh dazu, dass
die Prothesenkniegelenke nicht so
schmutzanfällig sind. „Es werden somit
keine Abdeckkappen oder zusätzliche
Dichtelemente benötigt, um die Lagerstel-
Gleitlager aus
Hochleistungspolymeren
werden ohne
zusätzliche Schmierung
in den Prothesenkniegelenken
eingesetzt
Gegensatz zu Bronzelagern macht ihnen
Schmutz und Staub nichts aus. Auch Geräusche,
die bei zunehmendem Spiel der
Bronzelager auftreten, konnten durch Polymergleitlager
signifikant reduziert werden.
Im polyzentrischen, also mehrachsigen
Prothesenkniegelenk 3R60 beispielsweise
führte der Einbau von Iglidur-Gleitlagern
dazu, dass der zur Verfügung stehende
Einbauraum bestmöglich ausgenutzt werden
konnte. „Es liegen hier mehrere Lagerstellen
dicht beieinander, und die
nutzbaren Wanddicken sind schmal, so
dass der Einsatz von Wälzlagern bei dieser
Geometrie nicht möglich ist“, erklärt
Andreas Schuh, Experte für fluidische
Steuerungssysteme bei Otto Bock. Schuh
befasst sich seit vielen Jahren mit der Entwicklung
von Prothesenkniegelenken und
hat verschiedene Lagerelemente ausführlich
getestet und bewertet.
Neben dem Bauraum spielt auch das
Gewicht eine entscheidende Rolle bei der
Entwicklung. Eine schwere Prothese kann
für den Träger zum Hindernis statt zur
Hilfe werden. „Es wird um jedes Gramm
Bild: Igus
len vor Schmutz und Wasser zu schützen.“
Gleitlager sind kostengünstiger als
vergleichbare Produkte aus Metall. Für ihren
Einsatz ist keine Härtung der Achsen
notwendig. Dadurch verkürzt sich der
Herstellungsprozess, was wiederum die
Kosten senkt.
Neben zahlreichen Normteilen, die in
einer großen Auswahl an Werkstoffen erhältlich
sind, fertigen die Kölner Kunststoffspezialisten
auch individuelle Bauteile.
Otto Bock beispielsweise setzt in einem
der meistgefragten mechanischen Gelenke
mit pneumatischer Steuerung – dem
Typ 3R78 – einen Kolbenring ein, der wegen
seiner besonderen Geometrie nicht
im Standardsortiment erhältlich ist. Für
solche Fälle werden mit verschiedenen
Herstellverfahren in Köln zunächst kostengünstig
Prototypen gefertigt, die anschließend
in Stückzahlen von 1 bis zu Serien
von mehreren Millionen produziert
werden.
■
Stefan Loockmann-Rittich
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02/2019 medizin&tec hn i k 47

■ [ SPECIAL ANTRIEBSTECHNIK ]
PRÄZISE BEWEGUNGEN
RUND UM DIE BLUTPROBE
Automatisierte Analyse im Labor | Hightech-Maschinen analysieren menschliche
Blutproben, erkennen Gerinnungsstörungen und helfen so, Leben zu retten. Um sicher
automatisiert zu arbeiten, müssen sie mit geeigneten Antrieben und Förderanlagen
ausgestattet sein.
Bild: Stago
Menschliches Blut transportiert Sauerstoff
und Nährstoffe, wehrt
Fremdkörper ab und schließt Wunden.
Doch bei einigen Menschen kommt es zu
Gerinnungsstörungen, die unangenehm
sind und zu ernsthaften Folgen führen
können. Tests, mit denen Bluterkrankungen
erkannt und Therapiemöglichkeiten
überprüft werden können, finden in Laboren
und Spitälern statt: Moderne Analysegeräte
können rund um die Uhr Proben
selbstständig pipettieren und schnell
Resultate liefern. Solche Geräte, die nach
dem Vorbild industrieller Anwendungen
automatisiert sind, arbeiten präzise und
zuverlässig. Das stellt hohe Anforderungen
an Komponenten und Entwickler.
Das französische Unternehmen Stago
hat sich auf Analyseinstrumente für die
Hämostasediagnostik – also Fragen der
Blutgerinnung – spezialisiert. Rund
20000 Geräte des Herstellers sind weltweit
im Einsatz, darunter auch das voll -
automatische Analysesystem Star Max. Es
ist mit einem Drei-Achsen-Roboter ausgestattet
und hat Platz für 215 Proben und
1000 Testgefäße. Die Maschine arbeitet
selbstständig, überprüft Ergebnisse,
gleicht sie ab und überwacht Prozesse. Sie
ist vor allem für Labors mit einem hohen
Probenaufkommen geeignet.
Das Star-Max-System kam 2014 auf
den Markt. Doch bereits 1991 hatte Stago
Im Star Max
eingesetzt:
Der bürstenbehaftete
A-Max 22 DC-
Motor (links) bietet mit einer Leistung von
6 W ein sehr gutes Preis-Leistungsverhältnis.
Das Planetengetriebe GP 22 weist einen
Durchmesser von 22 mm auf und sorgt für
genügend Drehmoment in der Anwendung
Das Analysegerät
Star Max hat Platz
für 215 Proben
und 1000 Testgefäße.
Die Maschine
arbeitet selbstständig,
überprüft
die Ergebnisse
und überwacht
die Prozesse
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Laborautomatisierung
Antriebstechnik im Gerät
Automatisches Pipettieren
Verfahren der Proben
Förderanlage als Baugruppe
Bild: Maxon Motor
ein Analysegerät mit X-Y-Z-Achsenroboter
entwickelt. Schon bei dessen Entwicklung
waren Antriebsexperten von MDP da -
bei, der französischen Vertriebsgesell -
schaft des Schweizer Antriebsherstellers
Maxon Motor. Sie wurden wieder
kontaktiert, als in der ersten Entwicklungsphase
des Star-Max-Gerätes wichtige
Fragen zu den präzisen Bewegungen
auf allen drei Achsen und dem vollautomatischen
Pipettieren der Reagenzien zu
klären waren. „Schließlich hat MDP mit
seiner großen Erfahrung Standardprodukte
so angepasst, dass sie unseren Vor -
ga ben ent sprachen“, sagt Jean-François
Gelin, Projektleiter Innovation R&D bei
Stago.
Auch das Fachwissen von MDP und
Maxon Motor sei durch wertvolle Tipps
aus beiden Unternehmen eingeflossen.
Die Zusammenarbeit geht inzwischen so
weit, dass die Antriebsexperten in ihrer
Produktion in Neyron die Förderanlage
48 medizin&technik 02/2019

für die Pipettenracks bauen und diese für
die Endmontage an Stago liefern.
Für die Bewegungen der Racks werden
verschiedene Typen des Maxon DC-
Motors A-Max eingesetzt – mit Durch -
messern zwischen 16 und 26 mm. Diese
Gleichstrommotoren sind sehr dynamisch
und einfach anzusteuern. Zudem verbaut
MDP passende Planetengetriebe, um das
erforderliche Drehmoment zu erhalten.
„Als wir mit der Entwicklung von Hämostase-Analysemaschinen
begannen,
glaubte kaum jemand an unseren Erfolg“,
sagt Jean-François Gelin von Stago. Heute
beschäftigt das Unternehmen über 2100
Mitarbeiter und liefert Highend-Produkte
in 110 Länder.
■
Stefan Roschi
Maxon Motor, Sachseln/Schweiz
UNSERE LEIDENSCHAFT
UND ERFAHRUNG FÜR
IHR MEDIZINPRODUKT
REINRAUMSPRITZGUSS
EXTRUSION
REINRAUMMONTAGE
WERKZEUGBAU &
PROTOTYPEN
STERILISATIONSDIENST-
LEISTUNGEN
Über MDP
MDP-Techniker Yannik Charel montiert die Transport -
einheit für das medizinische Analysegerät Star Max
Bild: Maxon Motor
MDP wurde 1982 gegründet und handelte zunächst
mit Mikromotoren verschiedener Hersteller. Später
wuchs das Unternehmen stark dank Standardprodukten,
die schnell verschickt werden konnten, und bot
technischen Support über ein Call-Center. Heute arbeiten
41 Personen am Sitz in Neyron nahe Lyon – unter
anderem im Vertrieb, in der Entwicklung und der eigenen
Produktion. MDP bietet seinen Kunden Antriebe
sowie komplette Antriebssysteme.
Seit Herbst 2014 ist MDP nicht mehr nur Vertriebspartner
für Maxon Motor in Frankreich, sondern offiziell Teil
der Maxon-Motor-Gruppe und eine der Produktionsstätten
des Schweizer Unternehmens. Die übrigen fünf
befinden sich in der Schweiz, in Deutschland, Ungarn,
den Niederlanden und Korea.
www.mdp.fr
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02/2019 medizin&technik 49

■ [ SPECIAL ANTRIEBSTECHNIK ]
Kurbeln verbessern
Antrieb am Rollstuhl
Ergonomische Bewegungsmuster | Forscher entwickeln
mit Hilfe biomechanischer Modelle einen neuartigen
Rollstuhl. Kurbeln machen dessen Antrieb effizienter
und ergonomischer.
Mit einem neuen Antriebssystem wird ein Rollstuhl nicht
über einen Greifring am Rad bewegt, sondern mit Hilfe
von Kurbeln. Das ist ergonomischer und entspricht eher den natürlichen
Bewegungsmustern des Oberkörpers. Entwickelt hat
die Lösung das Forschungsteam für Biomechanik und Rehabilitationstechnik
der österreichischen TU Wien.
„Der Bewegungsablauf beim Rollstuhlfahren ist normalerweise
recht unnatürlich“, erklärt Prof. Margit Gföhler vom Institut für
Konstruktionswissenschaften und Produktentwicklung der TU
Wien. „Wenn man den Rollstuhl an einem gewöhnlichen Greifring
bewegt, kommt es zu extremen Gelenkstellungen, für die
unser Körper einfach nicht gemacht ist.“ Die Folge seien Gelenkverletzungen
und -schmerzen durch das Rollstuhlfahren.
Um das zu ändern, entwickelten Margit Gföhler und ihr Forschungsteam
ein biomechanisches Computermodell, mit dem
verschiedene Bewegungsabläufe des Oberkörpers analysiert
werden können. Derjenige, der sich in der biomechanischen Simulation
als besonders geeignet herausstellte, wurde in einen
mechanischen Antrieb umgesetzt.
Das Ergebnis war ein Rollstuhl, der von zwei Kurbeln angetrieben
wird. Während jeder Umdrehung ändert die Kurbel ihre Länge,
sodass keine kreisrunde, sondern eine eher eierförmige Bewegung
entsteht. Die Kurbeln werden an den Armlehnen des
Rollstuhls montiert. Sie treiben über einen Zahnriemen die Hinterräder
an, die etwas kleiner sein können als üblich. Durch die
kompakten Abmessungen wird der Rollstuhl weder breiter noch
länger und ist daher auch mit dem neuen Antrieb für die Verwendung
im Alltag und auch in Innenräumen geeignet.
Die neue Rollstuhltechnik erhielt von Testnutzern sehr positive
Rückmeldungen. Durch die Analyse ihrer Atemluft ließ sich messen,
wie anstrengend die Fortbewegung war. Das Ergebnis: Mit
Hilfe der Kurbeln lässt sich dieselbe Geschwindigkeit wie bisher
mit deutlich weniger Anstrengung erreichen.
„Unser neues Rollstuhlkonzept könnte sicher für viele Menschen
eine echte Verbesserung der Lebensqualität sein“, ist Margit
Gföhler optimistisch. „Wir hoffen, bald einen Industriepartner
zu finden, der unsere Entwicklung in einem kommerziellen Produkt
umsetzt.“ Mit Unterstützung des Forschungs- und Transfersupports
der TU Wien wurde der Rollstuhlantrieb bereits zum
Patent angemeldet.
Bild: TU Wien
An den Arbeiten
zum neuen
Rollstuhlantrieb
waren Markus
Puchinger und
Margit Gföhler
beteiligt
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50 medizin&technik 02/2019

Linearaktor
Mehr Kraft für den Verstellantrieb
Die elektrische Verstellung von Krankenhausbetten
oder anderen medizinischen
Geräten ist stärker gefordert: Das Gewicht
der Patienten steigt, gleichzeitig sollen
die Verstellsysteme schneller arbeiten.
Der neue Verstellantrieb LA40 HP, den die
Linak GmbH, Nidda, anbietet, wird diesen
Anforderungen mit Hilfe neuer Getriebeund
Bremsprinzipien gerecht, welche
seine Effizienz verbessern. Der LA40
HP bietet eine Kraft von 8000 N auf
Druck, standardmäßig mit einer Hublänge
bis zu 250 mm. Geeignet ist der Aktor
für den Einbau in Patientenliegen, Operationstische
oder Zahnarztstühle. Eine Sicherheitsmutter,
mit der der Aktor standardmäßig
ausgestattet ist, verhindert ein
plötzliches Absinken. Die Freikupplung
lässt im Bedarfsfall eine schnelle manuelle
Verstellung zu.
Wie der LA40 bietet auch die HP-Variante
laut Hersteller ein niedriges Geräusch -
niveau, Langlebigkeit und Widerstandsfähigkeit.
Der Aktor erfüllt die Schutzart
IPX6, bietet ein hohes Maß an Konnektivität
und ist mit den neuen Steuerungen der
CO-Serie und der CA-Serien des Herstellers
kompatibel. Bei den Anforderungen
an die Waschbarkeit geht Linak über die
für alle Hersteller in der Norm IEC60601
geregelten Vorgaben hinaus.
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Scanner machen eine optimierte
Prozesssteuerung möglich
Piezoaktoren
Vakuumtauglich und mit größerem Hub
Bild: SI
Die Piezoaktoren der Serie APA sind lineare
Festkörperaktuatoren. Damit ist laut
Hersteller ein größerer Hub zu erreichen
als mit klassischen Piezoaktuatoren, da
die Ausdehnung des aktiven Materials
durch einen Verstärkungsmechanismus
erhöht wird. Die Komponenten können
kaskadiert werden und sind in anwendungsspezifischen
Varianten erhältlich.
Als Einsatzbereiche nennt der Hersteller,
die SI Scientific Instruments GmbH aus
Gilching, die Mechanik, Mikroelektronik,
Mikrosystemtechnik, Vakuumtechnik,
Flüssigkeitssteuerung und Optik, sowohl
in der Forschung als auch in der Industrie.
Die Energiedichte pro Volumen sei optimiert.
Die Aktoren sind vakuumtauglich
und kompakt. Die hohe Auflösung eignet
sich zur Nanopositionierung. Laut Hersteller
ist der Leistungsverbrauch niedrig
und das Kraft/Masse-Verhältnis hoch,
was kurze Reaktionszeiten ermöglicht.
Die Aktoren werden im Niedervoltbereich
bis 200 V betrieben. Die Auslenkung ist
proportional zur angelegten Spannung.
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■ [ SPECIAL ANTRIEBSTECHNIK ]
SO WIRD DER OP-TISCH AUCH
MIT SCHWEREN PATIENTEN MOBIL
Verfahrantrieb für den OP-Tisch | Wenn auf einem OP-Tisch übergewichtige Patienten
behandelt werden sollen, muss dieser robust ausgeführt sein. Das gilt auch für
die Antriebe, die den Tisch mobil machen. Dunkermotoren hat diesen Part als Systemlieferant
mitgestaltet.
Wenn die Patienten überdurchschnittlich
schwer sind, gilt es auch das Personal zu
entlasten: Ein integrierter Fahrantrieb
macht den OP-Tisch Maquet Meera mobil
und lässt sich leicht bedienen
Adipositaschirurgie: Dieser Bereich eines
Krankenhauses ist in jeder Hinsicht
auf die Behandlung übergewichtiger
Patienten spezialisiert, deren Body-Mass-
Index über 30 beträgt. Diesen Wert erreicht
bereits ein 1,80 m großer Mann,
der 98 kg auf die Waage bringt – aber es
gibt natürlich Patienten mit weit höherem
Gewicht. In einem Operationssaal, in dem
diese behandelt werden können, müssen
daher die Geräte besonders robust sein,
und das Personal soll bei seinen manuellen
Tätigkeiten entlastet werden.
IHR STICHWORT
■
■
■
Fahrantrieb für mobilen OP-Tisch
Komponenten aus dem modularen
Baukastensystem
Antriebshersteller übernimmt
die Rolle des Systemlieferanten
Bild: Getinge
Einen OP-Tisch, der für diesen Einsatzfall
ausgelegt ist, hat die Maquet GmbH
aus Rastatt, die zur schwedischen Getinge
AB gehört, mit dem mobilen Tisch Meera
entwickelt. Er basiert auf den OP-Tisch-
Typen Alphastar Pro und Betastar. Die für
das Design ausgezeichnet Meera-Variante
ist besonders stabil und kann bei einem
Patientengewicht von bis zu 250 kg eingesetzt
werden. Als Gesamtbelastbarkeit
gibt der Hersteller 454 kg an.
Um den Tisch mobil zu machen, hat
Maquet einen integrierten Fahrantrieb
vorgesehen. Zum Verfahren des Tisches
wird dieser elektrisch angehoben. Mit Hilfe
der vier Doppel-Lenkrollen und einem
Sensor-Drive-Antrieb lässt sich der OP-
Tisch in jede Richtung präzise und stufenlos
verfahren – vorwärts wie auch rückwärts.
Das ermöglicht auch in den engen
Fluren und Gängen eines Operationstrakts
einen ergonomischen und sicheren
Patiententransport. Ist der Tisch an der
vorgesehenen Stelle angekommen, setzt
die elektrische Feststellung durch das Einfahren
der Lenkrollen den OP-Tischfuß
komplett auf dem Boden auf.
Zentraler Bestandteil des Sensor
Drives ist ein Antrieb aus dem modularen
Baukastensystem der Dunkermotoren
GmbH aus Bonndorf im Schwarzwald.
Aus dem Baukasten lassen sich der Motor,
das Getriebe, der Geber und die Bremse
auswählen, mit denen sich eine kundenspezifische
und wirtschaftlich attraktive
Antriebslösung umsetzen lässt – gemäß
den Vorgaben, die das Lastenheft zu Bauraum,
Geschwindigkeit und Drehmoment
für die Applikation vorsieht.
Fahrantrieb für den OP-Tisch
als Komplettsystem konzipiert
Im Fall des mobilen Fahrantriebs für den
OP-Tisch wurde Dunkermotoren jedoch
als Systemlieferant aktiv und hat den
kompletten Fahrantrieb gemeinsam mit
Getinge optimiert und weiterentwickelt.
Neben einer Kombination aus dem bürstenbehafteten
Gleichstrommotor GR 63
mit dem Schneckengetriebe SG 80 als Basis
übernahmen die Bonndorfer auch die
Montage der Rolle, Federn, Zylinder und
weiterer mechanischer Bauteilen. Die
Konstruktionshoheit der gesamten Baugruppe
lag dennoch bei Getinge.
Die Herausforderung bestand darin,
den Anforderungen des Medizinmarktes
bei Qualifizierung und Validierung gerecht
zu werden. Die partnerschaftliche
und unternehmensübergreifende Zusam-
52 medizin&technik 02/2019

Bild: Dunkermotoren
Die Hauptelemente des Antriebssystems
entstammen dem modularen Baukasten
von Dunkermotoren. Der Anbieter integrierte
und montierte als Systemlieferant aber
auch Komponenten anderer Hersteller
menarbeit ermöglichte es, dieses Ziel zu
erreichen. Dass Dunkermotoren die Rolle
des Systemlieferanten übernahm, machte
organisatorische, prozess- sowie produktionstechnische
Anpassungen im Unternehmen
erforderlich. Für Getinge bot sich
damit aber die Möglichkeit, seine Lieferantenbasis
zu verkleinern und die Supply
Chain zu verkürzen – was den Aufwand
für das Lieferantenmanagement beim
OEM senkt.
Die Entwicklung zum Systemliefe -
ranten brachte für Dunkermotoren neue
Erfahrungen und Erkenntnisse in der
Praxis mit sich. Statt sich ausschließlich
mit den technischen Anforderungen der
Applikation zu beschäftigen, steuerten
die Fachleute nun schon zu einem frühen
Zeitpunkt das Design und die Auswahl
des Antriebs zum Gesamtsystem bei.
Auch ließ sich die Schnittstelle zwischen
Antrieb und Anwendung optimieren.
In der Rolle des Systemlieferanten
setzt Dunkermotoren derzeit Projekte mit
weiteren Unternehmen aus der Medizintechnik
um. Kundenspezifische Lösungen
sind nicht nur für OP-Tische denkbar,
sondern ebenso für MRT/CT-Geräte,
Laboranwendungen, Pumpen, Röntgenoder
Reha-Geräte.
■
Axel Winterhalter
Dunkermotoren, Bonndorf
Über den
Antriebshersteller
Die Dunkermotoren GmbH ist ein
deutsches Tochterunternehmen des
amerikanischen Ametek-Konzerns
und entwickelt und produziert bürstenlose
und bürstenbehaftete DC-
Motoren, Planeten- und Schneckengetriebe,
lineare Direktantriebe, sowie
Bremsen und Gebersysteme.
Rund 1000 der über 1300 Mitarbeiter
sind im Hauptsitz in Bonndorf im
Schwarzwald tätig.
dunkermotoren.de
DIE GROSSE WELT
DER KLEINEN SILIKON TEILE
WERKZEUGBAU
SPRITZGUSS
PRODUKT-
ENTWICKLUNG
SILIKON- UND
MEHRKOMPONENTEN-
TEILE
MASSEN
FERTIGUNG
MIKRO
SPRITZGUSS
REINRAUM
STARLIM Spritzguss GmbH, 4614 Marchtrenk, Austria
www.starlim-sterner.com
02/2019 medizin&technik 53

■ [ SPECIAL ANTRIEBSTECHNIK ]
MIT 40 000 UMDREHUNGEN DEN
PFROPF IM GEFÄß ZERKLEINERN
Kleinmotor | Mit hoher Drehzahl sorgt ein Antrieb dafür, dass Thromben im Bein
schon im Gefäß zerkleinert und daraus entfernt werden. In den entsprechenden
Kathetern von Straub Medical werden sehr kleine Motoren mit hoher Drehzahl ein -
gesetzt. Doch die Schweizer Hersteller arbeiten bereits an noch kleineren Lösungen
zur Behandlung von Herzinfarkten und Schlaganfällen.
Bild: Straub Medical
Um ein Blutgerinnsel, das
ein Gefäß verstopft, zu zerkleinern
und zu entfernen,
wird eine Metallfeder im
Katheter in schnelle Drehung
versetzt. Im Katheterkopf
angebrachte meißelähnliche
Strukturen
können feste Gerinnsel
zerkleinern. Die Bruchstücke
werden durch einen
wirbelnden Strom über
Öffnungen in den Katheter
und dann aus dem Körper
transportiert
IHR STICHWORT
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Kleinmotor
Hohe Drehzahl
Berührungslose Magnetkupplung
Schutz von Motor und Gefäßwand
Spezielle Wuchtverfahren
Ein dicker Pfropfen, ein Thrombus aus
geronnenem Blut, der vom Knie bis in
den Oberschenkel fest in der Arterie sitzt,
kann die Blutversorgung des Beines so gut
wie lahmlegen. Kleinere Gefäße können
den blockierten Fluss in der Arterie nicht
vollständig ausgleichen. Die Folge: Weil
die Muskeln zu wenig Sauerstoff bekommen,
wird das Gehen nach wenigen
Schritten schmerzhaft. Der Patient muss
stehenbleiben, in der Stadt vielleicht unauffällig
vor den Auslagen der Geschäfte.
Diesem Verhalten verdankt die periphere
arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) die
Bezeichnung „Schaufensterkrankheit“.
Ein solcher Pfropf lässt sich unter anderem
mit einem Medizingerät behandeln,
das das Gerinnsel zerkleinert und
aus dem Gefäß entfernt. Der vom Schweizer
Hersteller Straub Medical entwickelte
Rotarex-S-Katheter hat einen Kopf, der
nicht viel größer als die Spitze eines
Zündholzes ist. Durch eine Punktion führt
der Arzt diesen in die Arterie ein und weiter
bis zum Gefäßverschluss. Dort beginnt
der Katheterkopf auf Knopfdruck zu rotieren
und zu saugen. Wenig später ist der
Thrombus vollständig entfernt.
Meißel zerkleinert den Pfropf,
Fragmente werden abgesaugt
Um die Drehbewegung hervorzurufen,
wird ein Motor außerhalb des Körpers
über eine berührungsfreie Magnetkupplung
mit dem Katheter verbunden. Die
vom Motor erzeugte Rotation wird innerhalb
des Körpers mittels einer hochfesten
Stahlspirale (auch Helix genannt), die
sich im Inneren des Katheterschlauches
befindet, auf den Kopf übertragen. Der
Katheterkopf selbst ist – wie ein Meißel –
vorn an zwei Seiten stumpf abgeschrägt.
Sobald er sich dreht, lösen diese Flächen
das verfestigte Material des Thrombus
von innen heraus ab und versetzen die
Fragmente in eine starke Wirbelbewegung,
die den gesamten Durchmesser des
Blutgefäßes freiräumt.
Der Katheterkopf hat zwei kleine seitliche
Öffnungen, in denen die Helix offenliegt.
Die Rotation der Helix entwickelt,
dem Prinzip der archimedischen Schraube
folgend, einen Sog, der die abgelösten
Fragmente in den Schlauch hineinzieht.
Dort werden sie beim von innenliegenden
Klingen weiter zerkleinert. Die Passage
zum Auffangbeutel außerhalb des Körpers
können sie so glatt durchlaufen.
„Die Entfernung des Verschlussmaterials
erfolgt durchschnittlich in drei Minuten“,
erklärt Dirk Dreyer, Direktor Vertrieb
und Marketing bei Straub Medical.
Von der Thrombolyse und anderen Verfahren
her bekannte Effekte wie ein Aufenthalt
auf der Intensivstation oder Schäden
an der Gefäßwand können vermieden
werden. Bei frischen Thromben lässt sich
die Aspirex-S-Variante verwenden, deren
Saugkopf ohne den Rotationsmeißel des
Rotarex-S auskommt. Hier genügt die
Sogwirkung der drehenden Spirale, um
54 medizin&technik 02/2019

Der bürstenlose Antrieb der
Serie 2444 … B ist klein und
leicht und arbeitet leise und
vibrationsarm
das Gerinnsel in die seitlichen Öffnungen
hineinzusaugen und aus dem Körper heraus
zu transportieren.
Damit der Kopf des Rotarex-S den
Pfropfen auflösen kann und eine ausreichende
Sogwirkung entsteht, ist eine hohe
gleichmäßige Drehzahl nötig. 40 000
und sogar 60 000 Umdrehungen pro Minute,
je nach Kathetergröße und -modell,
sind der Richtwert. Dieser darf aus technischen
Gründen nicht wesentlich überoder
unterschritten werden – unabhängig
davon, ob der harte Verschluss aufgebrochen
oder nur noch die letzten Partikel
abtransportiert werden. Die Steuerung
reagiert deshalb sehr schnell auf jeden
Lastwechsel, und entsprechend präzise
muss der Motor ihre Signale umsetzen.
„Es gibt nicht viele verfügbare Motoren,
die unseren Qualitätsstandards genügen“,
erklärt Dirk Dreyer. Im Gerät eingesetzt
werden Motoren der Schönaicher
Über den Erfinder
Die Entstehungsgeschichte der Rotarex-S-Methode
ist typisch für die
mittelständische medizintechnische
Industrie der Schweiz: Ein Hightech-
Ingenieur trifft auf ein ungelöstes
medizinisches Problem und lässt
sich etwas einfallen. Der 2012 verstorbene
Gründer Immanuel Straub
hatte seit den 1950er-Jahren neuartige
Hochleistungsfedern entwickelt,
die unter anderem in die Ventile
von Formel-1-Motoren eingebaut
wurden. Ein befreundeter Arzt
machte ihn gegen Ende der 1980er-
Jahre auf die schwierige Entfernung
von Gefäßverschlüssen aufmerksam.
Der Ingenieur hatte daraufhin
die Idee, Katheter mit Hochleistungsfeder
und Rotationsmeißel zu
kombinieren. Straub schuf damit eine
Behandlungsmethode, die seit
2000 im klinischen Einsatz ist.
www.straubmedical.com
Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG.
„Faulhaber hat uns schon bei der Entwicklung
der ersten Prototypen unterstützt
und wichtiges Know-how eingebracht“,
ergänzt Dreyer. Nicht zuletzt gehe es bei
der Verwendung eines Motors in einem
medizintechnischen Gerät auch um Fragen
der Medizinprodukte-Zulassung. Der
Schönaicher Hersteller verfüge „über die
nötigen Zertifikate, die uns im Hinblick
auf Nachweispflicht und die Rückverfolgbarkeit
auch der Geräteteile einen zusätzlichen
Vorteil bieten.“
Der Motor im Handstück des Geräts
muss klein und leicht sein sowie leise und
vibrationsfrei arbeiten. Der bürstenlose
Antrieb der Serie 2444 … B wird deshalb
schon in der Fertigung ausgewuchtet und
durchläuft eine zusätzliche Feinwuchtung.
Die Magnetkupplung dient auch als
Drehmomentschutz: Wenn Helix oder Rotarex-Kopf
im Betrieb blockiert werden,
dreht sich das motorseitige Kupplungselement
weiter, ohne zusätzliche Kraft einzubringen.
Das schützt nicht nur Motor
und Gerät, sondern vor allem auch das
Blutgefäß.
Die Rotarex-S- und Aspirex-S-Katheter
gibt es bisher mit Durchmessern zwischen
2 mm und 3,3 mm. Mindestens 3 mm
Durchmesser muss ein Blutgefäß haben,
um für die Geräte zugänglich zu sein.
Adern im Gehirn und Herzkranzgefäße
sind dafür zu eng oder zu kurvig. „Unsere
Entwickler wollen aber noch kleinere Katheter
schaffen“, berichtet Dirk Dreyer.
„Das ist eine medizintechnische Herausforderung,
die wir mit der Unterstützung
von Faulhaber meistern wollen.“ ■
Volker Beck
Faulhaber, Schönaich
www.faulhaber.com
Bild: Faulhaber
02/2019 medizin&tec hn i k 55

■ [ FOKUS FORSCHUNG ]
Biegsam wie ein
Elefantenrüssel
Künstliche Tentakel | Forscher entwickeln Roboterarme,
biegsam wie Elefantenrüssel: für große Greifer und
kleine Endoskope.
Die Doktoranden Dominik Scholtes, Rouven Britz und Yannik
Goergen (von links) mit Prototypen der biegsamen Roboterarme
Bild: Oliver Dietze
Sie schlängeln sich präzise um Windungen und Ecken, bewegen
sich frei in alle Richtungen: Eine Arbeitsgruppe an der
Universität des Saarlandes arbeitet gemeinsam mit Forschern
der TU Darmstadt an dünnen, präzise steuerbaren künstlichen
Tentakeln. Diese könnten in Zukunft als Führungsdraht bei
Herzoperationen oder als Endoskop bei Magen- und Darmspiegelungen
zum Einsatz kommen. Dafür statten die Forscher die
Tentakel mit zusätzlichen Funktionen wie einer versteifbaren
Spitze für Stoßbewegungen oder einem Greifer aus. Auch große
Roboterrüssel sind möglich – die Technik ist skalierbar.
Dreh- und Angelpunkt sind die künstlichen Muskeln. Sie bestehen
aus haarfeinen Drähten aus Nickel-Titan. „Die Legierung Nickel-Titan
besitzt ein Formgedächtnis“, sagt Prof. Stefan Seelecke.
Fließt Strom durch einen solchen Draht, erwärmt er sich,
und seine Kristallstruktur wandelt sich so um, dass er sich verkürzt.
Ohne Strom kühlt er ab und wird wieder lang.
Das Saarbrücker Team bündelt die Drähte wie Muskelfasern.
Mehrere Drähte geben mehr Wärme ab, so erreicht man schnelle
Kontraktionen. „Die Drähte haben die höchste Energiedichte aller
bekannten Antriebsmechanismen: Auf kleinem Raum entwickeln
sie hohe Zugkraft“, erläutert Seelecke. Bei den Roboterarmen
werden die Drahtstränge als Beuge- und Streckmuskulatur
verbunden, dies bringt eine fließende Bewegung hervor.
Die Tentakel ist hochpräzise steuerbar und kann als Werkzeug
mehrere Funktionen erfüllen. Die Forscher modellieren und programmieren
hierzu Bewegungsmuster auf einen Halbleiterchip.
Das System kommt dabei ohne Sensoren aus: Die Drähte selbst
liefern alle nötigen Daten. Die Roboterarme arbeiten auch unabhängig
von schwerem Gerät im Hintergrund. Alles, was die
Drähte benötigen, ist Strom.
www.uni-saarland.de
HTWK-Innovationen
Mit einem Lernspiel trainieren angehende Mediziner
eine komplette Bandscheiben-OP
Interoperabilität
Neues Projekt zur
Gerätevernetzung im OP
Wissenschaftler der Hochschule für Technik,
Wirtschaft und Kultur Leipzig
(HTWK Leipzig) haben Neuheiten für die
chirurgische Aus- und Weiterbildung und
die Hand-Rehabilitation entwickelt.
Mit dem Lernspiel „Surme“ können Ärzte
sowohl erste chirurgische Handgriffe
üben als auch an einem optisch wie haptisch
realistischen Simulationssystem eine
Bandscheibenoperation trainieren. Ob
Mit dem Lernspiel „Surme“ können Ärzte
erste chirurgische Handgriffe sowie eine
komplette Bandscheibenoperation üben
Bild: Swen Reichhold
die Operation erfolgreich war, zeigt die
Auswertung auf der integrierten Lernplattform.
Neben der HTWK Leipzig waren
an der Entwicklung die Schön-Klinik
München, das IT-Start-up Code Craft aus
Leipzig und MRC Systems aus Heidelberg
beteiligt. Die Ergebnisse von „Surme“ sollen
bald in die Praxis überführt werden.
HTWK-Professor Werner Korb hat zwei
Unternehmen gegründet: Die Realists
Training Technologies GmbH bietet chirurgische
Trainings an Simulatoren an,
die Vocationeers GmbH konzentriert sich
auf digitale Lernplattformen.
Das Gründerteam „Recovics“ der HTWK
Leipzig arbeitet an einer digitalen Lösung
zur Unterstützung der Hand-Therapie.
Ein Fünf-Finger-Handschuh-Exoskelett
mit innovativer Mechanik und Sensorik
soll Patienten mit Bewegungseinschränkungen
der Hand eine flexible und individuelle
Möglichkeit zur Hand-Selbstrehabilitation
geben.
www.htwk-leipzig.de
Die Vernetzung von softwaregesteuerten
Medizingeräten unterschiedlicher Hersteller
im modernen OP ist eine Herausforderung.
Ziel des Projekts „Pocspec –
Modular Specialisations for Point-of-Care
Medical Devices“ ist es, ein höheres Niveau
und höhere Qualität der Interoperabilität
zu erreichen und die Austauschbarkeit
von Medizingeräten unterschiedlicher
Hersteller im laufenden Betrieb zu
ermöglichen. Dazu werden Ergänzungen
zur Normenfamilie ISO/IEEE 11073 entwickelt,
die für bestimmte Gerätekategorien
die Vernetzungsanforderungen genau
festlegen, so dass Geräte unterschiedlicher
Hersteller über das Netzwerk einheitlich
überwacht und angesteuert werden
können. Dies soll beispielhaft für
zwei besonders komplexe Gerätekategorien
umgesetzt werden: die Endoskopie
und Hochfrequenzchirurgie.
Das Projekt wird von Offis – Institut für
Informatik in Oldenburg koordiniert.
www.pocspec.de
56 medizin&technik 02/2019

Zwei-Photonen-Absorption
Metallische Nanostrukturen
mit Laserlicht erzeugen
Wissenschaftler des Fraunhofer-Instituts
für Mikrotechnik und Mikrosysteme
(IMM) in Mainz gehen der Frage nach,
ob es möglich ist, metallische Nanostrukturen
aus der Gasphase mittels Laser -
direktschreiben herzustellen – unter Ausnutzung
der Zwei-Photonen-Absorption –
und welche Auflösungsgrenzen dabei erreicht
werden können.
Bei der laserbasierten Abscheidung aus
der Gasphase unter Verwendung spezieller
Metall-Prekursoren lag die Auflösung
der Strukturgrößen bislang eher im Mikrometerbereich.
Um die Auflösungsgrenze
in den Nanometerbereich herunter
zu skalieren, wird im wissenschaftlichen
Vorprojekt Lameta die Zwei-Photonen-Absorption
in Kombination mit Metall-Prekursoren
angewandt. So entfallen
mehrstufige Lithographieverfahren mit
anschließender Metallisierung und einer
Beschränkung auf quasi-dreidimensio -
nale Strukturen sowie auf spezielle Fotolacke.
Um voll funktionale metallische Nano -
strukturen zu erzeugen, ist ein Verfahren
wünschenswert, das eine direkte Erzeugung
von uneingeschränkt dreidimensionalen
Strukturen erlaubt, dabei ohne aufwendige
Entwicklungsprozesse auskommt
sowie die Anwendung auf beliebigen
Substraten ermöglicht. Im Projekt
sollen die Auflösungsgrenze dieses Verfahrens
untersucht und Funktions -
demonstratoren für eine gezielte Wechselwirkung
von Licht mit diesen periodischen
3D-Metallstrukturen hergestellt
werden.
www.imm.fraunhofer.de
Wir sind dabei,
wenn Zuverlässigkeit
an erster Stelle steht.
Unsere innovativen Sensorlösungen
machen medizintechnische Geräte
noch leistungsfähiger und sicherer.
Additive Manufacturing
Innovationszentrum in Dresden ermöglicht
Entwicklungsleistungen vom Pulver bis zum Bauteil
Dr. Thomas Weißgärber (links) und Prof.
Dr. Bernd Kieback eröffnen das Innova -
tion Center Additive Manufacturing am
Fraunhofer-IFAM in Dresden
Bild: Fraunhofer-IFAM Dresden
Mit der Eröffnung des Innovation Center
Additive Manufacturing (Icam) baut das
Fraunhofer-Institut für Fertigungstechnik
und Angewandte Materialforschung
(Ifam) in Dresden seine Kompetenz im
Bereich der Additiven Fertigung weiter
aus. In einer neu errichteten Technologiehalle
bietet das Institut Partnern aus Industrie
und Forschung vielfältige Entwicklungsleistungen
vom Pulver bis zum
Bauteil, etwa in Form von Machbarkeitsstudien,
der Bewertung von Pulvern für
die additive Fertigung und der Qualifizierung
neuer Werkstoffe. Die Bauteilentwicklung,
beginnend beim Pulver über
die Konstruktion bis zur Herstellung und
Nachbearbeitung, ist ein weiterer Bestandteil
des Angebotes.
Im ICAM gibt es mehrere Anlagen zum
Selektiven Elektronenstrahlschmelzen,
darunter die Q-20-plus des schwedischen
Herstellers Arcam EBM – die Anlage mit
dem größten derzeit verfügbaren Bauraum
für das Selective Electron Beam
Melting (SEBM). Daneben wird die
AMCC-Line (Additive Manufacturing
Complete and Compact) des Projektpartners
Xerion aufgebaut, eine prototypische
Fertigungslinie für 3D-Bauteile mittels -
Filamentdruck (FFF). Das Verfahren ist
für die generative Fertigung von Kunststoffbauteilen
bekannt: Das Fraunhofer-
Ifam erweitert die Werkstoffpalette auf
metallische Bauteile. Auch stehen Anlagen
für dreidimensionalen Siebdruck von
Bauteilen zur Verfügung, darunter den
Angaben zufolge die weltweit modernste
im F&E-Bereich. Dreidimensionaler
Schablonendruck ergänzt das Portfolio.
www.fraunhofer.de
02/2019 medizin&technik 57
www.first-sensor.com

Die Kapitalisierung von Wissen
Forschung in Israel | Das Land ist bekannt für seine quirlige und erfolgreiche Start-up
Szene – und fördert sie mit vielfältigen Programmen. Israel will mit diversen Angeboten
aber auch langfristig attraktiv für Forschung und Entwicklungsarbeit von Groß -
unternehmen sein.
IHR STICHWORT
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Forschung und Start-ups in Israel
Fördermittel
Medizintechnik und Digital Health
Steuervorteile durch Forschung
Technologie-Transferzentren
Wenn es um die Größe des Landes
geht, ist Israel eher ein Zwerg und
mit 22 072 km2 nur etwa halb so groß wie
die Schweiz – bei nahezu gleicher Einwohnerzahl.
Geht es jedoch um die Innovationsgröße,
kann sich Israel durchaus
zum oberen Bereich der Weltspitze zählen:
Es steht 2018 an elfter Stelle der
innovativsten Länder der Welt (Global Innovation
Index) – und rückt damit gegenüber
den Vorjahren deutlich auf. Kein
Wunder, sind seine Ausgaben für Forschung
und Entwicklung anteilig zum
Bruttoinlandsprodukt weltweit am höchsten:
2016 betrugen diese Ausgaben
4,25 %. Das sind weitaus mehr als die
2,34 % des OECD-Durchschnitts.
Industrie und Universitäten liegen in
Israel nicht nur geographisch dicht bei -
einander – im Dreieck Tel Aviv, Haifa und
Jerusalem sind die vier wichtigsten Universitäten
des Landes ebenso angesiedelt
wie die Mehrheit der Life-Science-Unternehmen.
Eine Kooperation zwischen diesen
Akteuren wird gewollt und gefördert.
Dabei erbringen die Universitäten, die
eng mit der Industrie zusammenarbeiten,
80 % der Forschungsergebnisse – und verfügen
zum Großteil selbst über Technologietransferzentren,
um ihre Forschungsergebnisse
zu vermarkten: Laut „Israeli
Life Sciences Report“ meldeten im Jahr
2015 die Technologietransfer-Unternehmen
von acht Forschungsuniversitäten
und elf -instituten sowie -kliniken 509 Patente
an und waren an der Gründung von
53 Start-ups beteiligt. Den Report gibt die
Israel Advanced Technology Industries
(IATI) heraus, Israels größte Dachorganisation
der Spitzentechnologie- und Biowissenschaftsindustrie.
Multinationale Konzerne
forschen in Israel
Kein Wunder also, dass die Dichte der
Hightech-Start-ups in Israel besonders
hoch ist. Ein kreatives Umfeld, das auch
für die Forschung von multinationalen
Konzernen interessant ist: Deren Anzahl
an F&E-Zentren in Israel gehört zu den
höchsten weltweit. Google ist ebenso in
Israel wie Novartis und Medtronic. Biotechnologie
und Medizintechnik gehören
zu den Schwerpunkten der industriellen
Forschung. Damit hat es Israel in seiner
70jährigen Geschichte geschafft, aus sei-
Bild: Check-Cap, LifeSci Advisors, LLC
C-Scan ist Check-Caps Kapsel zum Herunterschlucken,
um kolorektale Tumore zu untersuchen
nem Mangel einen Vorteil zu machen: Bei
der Staatsgründung 1948 gab es kaum
fruchtbare Böden für die Landwirtschaft,
knappes Trinkwasser und eine Bedrohung
durch die umliegenden Staaten. Heute ist
Israel die Top-Adresse für innovative
Agrartechnik, führend in der Technologie
der Meerwasserentsalzung und ein gefragter
Lieferant von Militärtechnik. Aus
letzterer entstehen im Übrigen immer
wieder spannende Entwicklungen für die
Medizintechnik, so zum Beispiel die so genannte
Pill Cam.
Das System ist eine smarte und für die
Patienten wenig belastende Lösung zur
Visualisierung des Verdauungssystems
mittels Kapselendoskopie. Erfunden hat
es Dr. Gavriel Iddan, damals noch ein Angestellter
der Israel Military Industries in
58 medizin&technik 02/2019

Israel ist nicht nur
für den Tourismus
interessant, sondern
auch für Unternehmen:
In Bezug
auf seine Innovationsfähigkeit
zählt das Land zur
Weltspitze
Bild: Fotolia / Lucky Photo
Rafael, der sich mit optischen Systemen
befasste und nach einem Gespräch mit einem
Fachmann für Endoskopie auf die
Idee für die Pill Cam kam. Er gründete mit
Dr. Gavriel Meron das Unternehmen
Given Imaging und brachte die Kapsel auf
den Markt. Heute gehören das Unter -
nehmen und die Technik der Medtronic
plc mit Hauptsitz im irischen Dublin.
Inzwischen gibt es mit Check-Cap bereits
ein weiteres israelisches Start-up am
Markt. Mit seiner Kapsel C-Scan können
Ein Tropfen reicht
kolorektale Tumore untersucht werden.
Die Vectorious Medical Technologies Ltd.
In Tel Aviv ist noch ein Beispiel für die
Innova tionskraft des Landes und den
Weg, den viele Start-ups dort gehen: Das
Start-up entwickelte mit V-LAP den ersten
Mikrocomputer für die Überwachung des
Blutdrucks im linken Herzvorhof. Die
Messdaten werden drahtlos übertragen,
so dass Ärzte Herzinsuffizienz-Patienten
effektiver behandeln und ein Fort -
schreiten der Krankheit aufhalten oder
Bild: Pixcell Medical Technologies
Das Unternehmen Pixcell
Medical Technologies
aus Yokneam Illit gewann
2018 den „Biomed
Start-up of the Year“ der
Israel Innovation Authority.
Sein Hemoscreen ist
ein kostengünstiges,
tragbares Hämatologie-
Analysegerät: Es erstellt
direkt vor Ort ein komplettes
Blutbild – und benötigt
dazu nur eine winzige Blutmenge,
entnommen vom Finger. Innerhalb von
fünf Minuten analysiert das Gerät zwanzig
Standard-Blutbildparameter. Avishay
Bransky, CEO und Mitbegründer von Pixcell,
erklärt: „Die Hämatologie birgt im
Gegensatz zu den meisten In-vitro-Dia -
gnostik-Tests einige Herausforderungen,
da die Blutzellen sehr heterogen sind und
man zwanzig Parameter exakt bestimmen
muss.“ Dass sie diese Herausforderungen
meisterten, verdanke er besonders
dem innovativen und talentierten
Team aus Ingenieuren und Wissenschaftlern,
die solidarisch für das gemeinsame
Ziel arbeiteten – eine Eigenschaft von israelischen
Start-ups. „Das Umfeld der
Universitäten und später der aufstrebenden
Unternehmen in Israel ermutigt,
über den Tellerrand zu schauen und offen
zu denken. Das ist definitiv einer der
Gründe, warum so viele Innovationen
ausgerechnet in Israel aufkeimen“, sagt
Bransky. „Darüber hinaus unterstützt das
Wissenschaftsministerium großzügig
Unternehmen, von ihrer Gründung bis zu
den klinischen Studien.“
www.pixcell-medical.com
Passt in
jede Lücke
Kunststoffschweißen mit dem
Laser: prozesssicher, schnell,
wirtschaftlich
Erfahren Sie mehr auf:
www.lpkf.com
MedtecLIVE: 21. – 23. Mai 2019,
Nürnberg, Halle 9, Stand 9-224
LPKF WeldingQuipment GmbH
Tel. +49 (911) 669859-0 www.lpkf-laserwelding.com
02/2019 medizin&tec hn i k 59

Bild: Medical Technologies
V-LAP ist der erste
Mikrocomputer, der
den Blutdruck des
linken Herzvorhofs
überwacht - mit
kabellos übertra -
genen Daten
verlangsamen können. Im Juli 2018 investierte
Fresenius Medical Care Ven -
tures, der Venture-Capital-Fonds der Fresenius
Medical Care AG & Co. KGaA im
deutschen Hof a.d. Saale, 2 Mio. US-Dollar
in das 2011 gegründete Start-up.
Israel verfügt über großes Potenzial für
Innovationen in der Medizintechnik. Das
belege die bahnbrechende Technologie,
die Vectorious für die Behandlung von Patienten
mit chronischer Herzinsuffizienz
entwickelt hat, heißt es. „Diese Technologie
hat uns überzeugt, und deshalb investieren
wir schon in dieser frühen Phase –
und erstmals außerhalb der USA – in dieses
Unternehmen“, sagt Florian Jehle, Geschäftsführer
von Fresenius Medical Care
Ventures und Senior Vice President Global
R&D bei Fresenius Medical Care.
Eine interessante Region also für ausländische
Investoren und Unternehmen.
Doch Israel ist inzwischen bestrebt, dass
diese Unternehmen, insbesondere multinationale
Konzerne, im Land bleiben, und
lockt mit diversen Förderprogrammen sowie
expliziten Steuervergünstigungen für
Messen und Datenbanken
MIXiii-Biomed in Tel Aviv ist eine jähr -
liche dreitägige Life-Science- und Biomed-Konferenz.
Hier kommen rund 6000
Experten für Gesundheitspflege, Investoren,
Ingenieure und Wissenschaftler aus
über 45 Ländern zusammen, um sich
über neue israelische Entwicklungen in
Biotechnologie, Digitaler Gesundheit
und medizinischen Geräten zu informieren.
2018 wurden in diesem Rahmen 45
Start-ups vorgestellt. Verliehen wird hier
auch der „Biomed Startup of the Year“
der Israel Innovation Authority. Die
nächste Konferenz ist für den Mai 2019
geplant.
www.iati.co.il/conference/44/mixiii-bio
med-2019
den Bereich Forschung und Entwicklung.
Nach einem 2017 veröffentlichten Bericht
der Wirtschaftsforschungsfirma Dun &
Bradstreet Israel sind im Land fast 40
F&E-Zentren ausländischer Unternehmen
auf dem Gebiet der Medizintechnik tätig.
Start-ups erhalten Zugang
zu diagnostischen Daten
Mit einem neuen Förderprogramm macht
sich das Land stark für Digital Health. Die
Voraussetzungen sind gut: Israels Forschung
im Bereich digitale Technik ist
top, und nahezu sämtliche Israelis sind
bei einer der vier großen Krankenkassen
des Landes versichert. Gefördert vom „Digital
Health Program“ erhalten Start-ups
Zugang zu diesen diagnostischen und
therapeutischen Daten, die seit den
1990ern gesammelt werden. „Wir werden
durch gemeinsame Arbeit sehen, wie sich
der Bereich Life Sciences in einen wich -
tigen Zweig der israelischen Wirtschaft
entwickelt: mit mehr multinationalen
Konzernen, Forschungs- und Entwicklungszentren
und mit mehr Export von
MedinIsrael ist Israels führende zweijährige
Medizintechnik Konferenz und Ausstellung.
Sie wird vom israelischen Außenhandelsinstitut
in Zusammenarbeit
mit dem Ministerium für Wirtschaft und
Industrie, dem Gesundheits- und dem
Außenministerium initiiert und organisiert.
www.medinisraelconf.com
Biojerusalem Database ist eine Initiative
der Jerusalem Development Authority.
Sie wurde ins Leben gerufen, um die wirtschaftliche
Entwicklung Jerusalems zu
stärken, indem sie den Unternehmen
hilft, sich die reichhaltigen Life Science
Ressourcen der Stadt zu Nutze zu machen.
www.biojerusalem.org.il
Technologie
Transferzentren
Die Rolle der „Technology Transfer
Offices“ besteht darin, das in öffentlichen
Institutionen, wie Krankenhäusern,
Hochschulen und Universitäten
angesammelte Know-how
ausfindig zu machen, es weiterzuentwickeln
und am Ende zu vermarkten.
Die Technology Transfer
Offices sollen dazu Patente in kommerzielle
Produkte verwandeln und
die Gründung von Start-ups fördern.
Einige Beispiele sind:
Hadasit Bio-Holdings für das Hadassah
University Medical Center
www.hbl.co.il
Yeda Research für das Weizmann
Institute of Science in Rechovot
www.yedarnd.com
Yissum Technology Transfer für die
Hebrew University of Jerusalem
www.yissum.co.il
Technion Technology Transfer für
das Israel Institute of Technology in
Haifa (Technion)
http://t3.trdf.co.il
Hadasit für das Hadassah Medical
Center in Jerusalem (HMO)
www.hadasit.org.il
Ramot für die Tel Aviv University
www.ramot.org
Medizintechnik”, gibt Karin Mayer Rubinstein,
CEO and President, Israel Advanced
Technology Industries (IATI) gegenüber
der Jerusalem Post die klare Linie vor. ■
Anke Biester
Wissenschaftsjournalistin aus Aichstetten
Israel Innovation Authority:
www.matimop.org.il
Israel Advanced Technology Industries (IATI):
www.iati.co.il
60 medizin&technik 02/2019

Sensor für Wasser
ist beliebig formbar
MEDICAL
CONNECTIVITY SOLUTIONS
DISPOSABLE OR STERILIZABLE
BRASS, ALUMINIUM, PLASTIC
IP68/HERMETIC
ASSEMBLED SOLUTIONS:
SILICONE OR THERMOPLASTIC
3D-Druck | Ein ausdruckbares Material, das als viel -
seitiger und robuster Wasserdetektor eingesetzt
werden kann, hat ein spanisch-israelisches Forscherteam
entwickelt.
Im trockenen Zustand ist das Sensormaterial violett, im feuchten
Zustand blau. Die hier gezeigten Werkstücke sind jeweils rund
einen Zentimeter breit
In Gegenwart kleiner Mengen
Wasser ändert ein kupferhaltiger
Stoff auf Polymerbasis
seine Farbe. Das Material
beschreiben die Entwickler als
günstig, flexibel und ungiftig –
und es soll Zugang verschaffen
zu einer neuen Familie
3D-druckbarer funktionaler
Materialien.
Im Bereich der Gesundheit,
der Lebensmittelsicherheit
und des Umweltschutzes gibt
es einen steigenden Bedarf an
Sensoren, die auf schnelle und
einfache Weise gezielt bestimmte
Stoffe nachweisen.
Wasser gehört dabei zu den
am häufigsten überwachten
chemischen Verbindungen.
Der funktionale Teil des neuen
Sensormaterials ist ein so genanntes
Koordinations -
polymer auf Kupferbasis, eine
organische Verbindung mit
einem Wassermolekül, das an
ein zentrales Kupferatom -
gebunden ist. Wenn man die
Verbindung auf 60 °C erhitzt,
ändert sie ihre Farbe. Die Änderung
lässt sich auch wieder
rückgängig machen.
Die durch Wasser ausgelösten
Strukturänderungen in dem
Material haben die beteiligten
Bild: UAM, Verónica García Vegas
Wissenschaftler unter Leitung
von Pilar Amo-Ocha von der
Autonomen Universität Madrid
(UAM) mit Hilfe der
Desy-Röntgenlichtquelle Petra
III untersucht. Das Fehlen der
Wassermoleküle, die zuvor an
die Kupferatome gebunden
waren, führt zu einer strukturellen
Neuorganisation des
Materials und damit zu der
Farbänderung.
Mit diesem Wissen ließ sich
die Kupferverbindung mit einem
3D-Druckmaterial mischen,
um daraus Sensoren in
verschiedenen Formen zu drucken
– die gedruckt sogar
noch empfindlicher auf Wasser
reagieren als das kupferbasierte
Polymermaterial allein.
In Flüssigkeiten schlug der
Sensor binnen 2 min bei einem
Wasseranteil von 0,3 bis
4 % an und reagierte noch auf
eine relative Luftfeuchtigkeit
von 7 %.
Neben der UAM waren die
Hebräische Universität Jerusalem,
die Technische Universität
Nanyang in Singapur, das
Institut für Werkstoffwissenschaften
in Madrid und das
Beschleunigerzentrum Desy
an der Studie beteiligt.
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■ [ FOKUS FORSCHUNG ]
Internationale Zusammenarbeit
an Produkten für Emerging Markets
Initiative Medtech Oneworld | Statt Produkte für einen Markt zu entwickeln, den man
untersucht hat, verfolgen Forscher der TU München den Ansatz, mit lokalen
Unternehmen zusammen zu entwickeln und zu fertigen. Ihre Ansprechpartner finden
sie in den USA, in Asien und in Afrika – einem der am stärksten wachsenden Märkte.
Eine Sprunggelenkprothese,
die sich unter den in Äthiopien
gegebenen Bedingungen
fertigen und einsetzen lässt,
hat Fabian Jodeit im
Rahmen seiner Master -
arbeit entwickelt
Bild: TUM
Am Anfang stand ein Seminar: „Medizintechnik
in Entwicklungsländern“.
Einer der Teilnehmer war vor gut vier Jahren
Fabian Jodeit, der bei dem Gedanken
Feuer fing, Medizinprodukte so zu entwickeln,
dass sie haargenau in einen der
„Emerging Markets“ passen. Im weiteren
Verlauf verbrachte er einige Zeit in Äthiopien,
um die dortigen Verhältnisse selbst
kennenzulernen, zu beschreiben und in
seiner Masterarbeit eine für die Anforderungen
in dieser Gegend der Welt geeignete
Sprunggelenkprothese zu entwickeln.
Heute fließen seine Erfahrungen
im größeren Zusammenhang in ein neuartiges
Arbeitsgebiet am Lehrstuhl für
Medizintechnik der TU München ein: Zusammen
mit dem stellvertretenden Lehrstuhlleiter
Dr. med. Markus Eblenkamp
IHR STICHWORT
■
■
■
Global Health
Internationale Entwicklung von
Medizinprodukten
Projekte mit Partnern im Land planen
und dort auch durchführen
Bild: TUM
treibt Jodeit die Initiative Medtech Oneworld
voran.
Allen Beteiligten geht es darum, international
stärker zu kooperieren: Forscher
aus München arbeiten in Projekten ganz
unterschiedlicher Art mit Experten aus
Unternehmen und Bildungseinrichtungen
in anderen Ländern zusammen. Der Gedanke,
die Welt als Ganzes zu sehen und
nicht in erste, zweite, dritte Welt aufzuteilen
oder Industrieländer von Entwicklungsländern
zu unterscheiden, steht
über allen Projekten – ob es nun um die
additive Fertigung mit Partnern in Singapur
geht, um Soft Robotics in Zusammenarbeit
mit dem MIT in Boston oder Entwicklungen
mit eher handwerklich geprägten
Betrieben und Colleges wie in
Äthiopien.
„Man darf nicht davon ausgehen, in
Äthiopien vor allem auf schlecht ausgebildete
Ansprechpartner zu treffen. Das ist
definitiv falsch“, berichtet Jodeit von sei-
Für seine Masterarbeit verbrachte Fabian
Jodeit einige Monate in Äthiopien und arbeitete
dort mit lokalen Partnern zusammen.
Den gleichen Weg gehen Studierende
derzeit in Folgeprojekten im Rahmen der
Initiative Medtech Oneworld
nem Aufenthalt. Daher vermeidet er nach
Möglichkeit heute den Begriff Entwicklungsland
und spricht lieber von den
Emerging Markets, weil das die Situation
treffender beschreibe. Natürlich sei vieles
anders, als man es von daheim gewohnt
sei. Es gebe zum Beispiel nicht immer
Strom, um eine Maschine zu betreiben
oder auch nur den Laptop zu laden – mit
dem man dann aber in ein gut verfügbares
Internet einsteigen könne. Nicht alle
Werkstoffe seien jederzeit verfügbar, und
auch die maschinelle Ausstattung für ihre
Bearbeitung sei nicht immer auf dem modernsten
Stand. „Aber man kann lernen,
damit umzugehen und zu guten Ergebnissen
zu kommen.“
Darüber hinaus brauche man sich mit
Blick auf einen Emerging Market nicht
nur auf die jetzige Situation einzustellen
und für geeignete Produkte zu sorgen.
Perspektivisch sei es vielmehr wichtig zu
sehen, dass für die kommenden Jahre das
62 medizin&technik 02/2019

größte Bevölkerungswachstum nicht
mehr in Asien, sondern in Afrika erwartet
werde. Dort solle sich parallel mit den
steigenden Patientenzahlen auch die
Wirtschaft weiterentwickeln. „Es gibt
heute schon einen Mittelstand, der Interesse
an Medizinprodukten und einer Versorgung
hat, die deutlich über das Überleben
hinausgeht“, sagt der Ingenieur. Die
finanziellen Möglichkeiten reichten zwar
vielleicht nicht für eine Hightech-Prothese,
wie sie heute in Europa Standard sei,
aber für eine gute Lösung durchaus.
Äthiopien: Kein Niemandsland
in Sachen Medizinprodukte
Dabei ist auch ein Land wie Äthiopien
kein medizinisches Niemandsland. Auffällig
sei, dass die bisherigen Bedürfnisse
im Pharmabereich vor allem mit Produkten
aus Indien gedeckt würden, während
bei der Medizintechnik China die Nase
vorn habe – auf der Suche nach neuen
und perspektivreichen Absatzmärkten.
Für Dr. Markus Eblenkamp ergibt sich die
Rolle Indiens ganz logisch daraus, dass in
dem riesigen Land schon heute Zielgruppen
mit ganz unterschiedlichen Bedürfnissen
gleichzeitig existieren und angesprochen
werden. „Dann ist der Schritt,
Lehrstuhl für Medizintechnik, TU München
„Unser Schwerpunkt ist das Maschinenwesen“,
sagt Dr. Markus Eblenkamp,
stellvertretender Lehrstuhlleiter des
Lehrstuhls für Medizintechnik an der TU
München. 80 % der Mitarbeiter seien Ingenieure
aus dem Bereich Maschinenbau.
Der Lehrstuhl deckt unter anderem
die Kunststoffverarbeitung an der Hochschule
ab, hat aber einen starken Bezug
zur Medizintechnik. Die vier Hauptbereiche
sind:
KIassische Kunststoffverarbeitung
Für den Medizinbereich geht es hier um
Modifizierungen von Werkstoffen, das
Compoundieren oder den Einsatz von Additiven
mit zum Beispiel antimikrobiellen
Eigenschaften. Diverse Spritzgießmaschinen
stehen für Projekte bereit.
Additive Fertigung mit Kunststoffen
Die Mitarbeiter beschäftigen sich vor
allem mit filamentbasierten Verfahren,
die zu festen und biokompatiblen Produkten
führen können. Eine Ausgründung
aus diesem Bereich ist das Unternehmen
Kumovis, das eine Lösung für
den 3D-Druck mit PEEK anbietet.
Zellbasierte Medizintechnik
Kompakte und additiv hergestellte Bio -
reaktoren mit hoher Funktionsdichte
sind der Schwerpunkt der Experten für
Zellbasierte Medizintechnik. Auch Smart
Electronics werden hier eingesetzt.
IoT & Materials
Wie lässt sich Elektronik als Bestandteil
in Kunststoffprodukte für die Medizin integrieren
– so, dass die Elektronik dem
Patienten nicht schadet, aber auch so,
dass sie unter biologischen Bedingungen
sicher funktioniert? Das beantworten
Fachleute der Gruppe IoT&Materials.
Derzeit betreuen am Lehrstuhl für Medizintechnik
etwa 15 festangestellte Mitarbeiter
rund 100 Studienarbeiten jährlich.
Initiative Medtech Oneworld
Dieser übergreifende Arbeitsbereich
etabliert sich seit gut vier Jahren am
Lehrstuhl für Medizintechnik. Hier steht
die internationale Zusammenarbeit im
Vordergrund – mit den USA, Asien und
Afrika, jeweils im Hinblick auf die marktspezifischen
Anforderungen.
www.medtech.mw.tum.de/
die Lösungen auf ein anderes Land zu
übertragen, leichter.“
Mit den aus China importierten Geräten
sind die Anwender in Afrika allerdings
laut Jodeit nicht immer glücklich. Diese
seien zwar verhältnismäßig günstig anzuschaffen,
aber nicht immer auf die Rahmenbedingungen
im Einsatzland ausgelegt.
„Da gibt es kein Netzwerk für die Beschaffung
von Ersatzteilen, und wenn
man ohne eine lokale Möglichkeit der
Wartung auskommen muss, stehen die
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■ [ FOKUS FORSCHUNG ]
Geräte früher oder später in der Ecke und
können nicht mehr benutzt werden“, sagt
Jodeit.
Deutsche Medizintechnik habe hingegen
einen sehr guten Ruf wegen der Qualität,
die man von ihr erwartet. „Wenn es
möglich ist, würde sich jemand aus der
Mittelschicht für ein deutsches Produkt
entscheiden und wäre auf seinen Besitz
sehr stolz.“ Allerdings entsprechen die
meisten Hightech-Geräte eben nicht den
Anforderungen, die an sie im Subsaharaentstanden
ist, brauchen wir in den Emerging
Markets das Wissen der ansässigen
Handwerker: Sie haben Erfahrung damit,
welche Werkstoffe ihnen in guter Qualität
zur Verfügung stehen und können damit
umgehen, dass sie nur bestimmte Maschinen
nutzen können“, fasst Eblenkamp zusammen.
Fabian Jodeit hat es unter den genannten
Bedingungen in Kooperation mit den
Einheimischen geschafft, eine Sprunggelenkprothese
zu entwickeln. „Und wenn
Addis Abeba hat derzeit über 3,3 Millionen Einwohner und wächst stark, vor allem
durch Zuzug aus ländlichen Regionen. Die Hauptstadt von Äthiopien und zugleich
sein wirtschaftliches Zentrum liegt mitten im Land. Sie ist der Sitz der UN-Wirtschaftskommission
für Afrika und beherbergt den Hauptsitz der Afrikanischen Union
Bereich gestellt werden. Da wartet Entwicklungsarbeit
auf die Hersteller. Und
auch die Kommunikation im Land und die
lokalen Faktoren müsse man kennen, da
diese mindestens genauso wichtig seien
wie die technischen. „Darauf müssen sich
Unternehmen einrichten – und unser Ziel
ist es, mehr mit den Herstellern zusammenzuarbeiten
und passende Produkte in
gemeinsamen Projekten entstehen zu lassen“,
erläutert Jodeit.
Lokale Partner an Entwicklung
und Fertigung beteiligen
Wobei mit „gemeinsam“ gemeint ist, dass
auch lokale Hersteller und Fachleute aus
dem Zielland am Projekt mitarbeiten. Es
gehe weder um rein wissenschaftliche Kooperationen,
wenn man vorankommen
will, noch darum, in ein Land zu reisen,
dann daheim nach dem ermittelten Bedarf
ein Produkt zu entwickeln und herzustellen
und dieses zu exportieren. „So,
wie auch die deutsche Medizintechnik-Industrie
zum Beispiel im Raum Tuttlingen
aus einem handwerklich geprägten Milieu
Bild: Pecold/Fotolia
man zum Beispiel keine computergesteuerten
Werkzeugmaschinen einsetzen
kann, um eine Spritzgussform zu generieren,
konzipiert man vielleicht eine Gussform
in Blockbauweise, die auch ohne
Hightech-Maschinen gefertigt werden
kann.“
Das Ziel aller Projekte, die unter dem
Dach der Initiative Medtech Oneworld
laufen, ist es, dass sich die Beteiligten internationale
Expertise erarbeiten. Im Sinne
von Global-Health-Lösungen, die bisher
von Ernährungsfragen und medizinischen
Themen geprägt waren und sich am
Grundbedarf orientierten, würden künftig
auch die Ingenieurwissenschaften
stärker gefragt sein. Sie könnten einen
Beitrag zu mehr Lebensqualität leisten.
„Und dafür bereiten wir uns mit den derzeitigen
Projekten vor“, sagt Eblenkamp.
Seitens der Studierenden ist das Interesse
an der Initiative Medtech Oneworld
schon groß – es gibt weit mehr Anfragen
zur Mitarbeit, als bisher Interessenten in
Projekte eingebunden sind. Daher soll es
im Sommer eine Global Health Challenge
geben, bei der Teilnehmer aus den Ingenieurwissenschaften,
der Medizin und
der Informationstechnik drei Monate lang
an Entwicklungsplänen arbeiten, die abschließend
in Pitches vorgestellt werden –
sowohl den Betreuern von der Hochschule
als auch der Industrie. Wer hier mit seiner
Idee besteht, hat eine Chance, dass
diese in einem Projekt weiterentwickelt
wird.
Fördermittel für solche Ansätze seien
grundsätzlich vorhanden. Allerdings stellen
sich die Wege dahin anders dar als gewohnt
– internationale Projekte seien, so
berichtet Eblenkamp, bisher zumeist auf
Länder der EU gemünzt gewesen. Ziehe
man den Rahmen größer, steige der Aufwand,
sowohl für das Aufbauen der Kontakte
als auch für das Auffinden passender
Forschungsprogramme. Doch sieht er
in diesem Weg für die Zukunft großes Potenzial
– das sich mit den Ansätzen der
Initiative Medtech Oneworld umsetzen
lassen sollte.
■
Dr. Birgit Oppermann
birgit.oppermann@konradin.de
Global Health an
der TU München
Durch zunehmende Vernetzung ist
Gesundheit zu einem globalen Thema
geworden. Das betrifft zum Beispiel
die Verbreitung von Tropenkrankheiten
durch Migration und
Klimawandel und weit verbreitete
antimikrobielle Resistenzen. Global
Health ist ein multidisziplinärer Ansatz
für Forschung, Lehre und Politikgestaltung,
der unter anderem biomedizinische
Wissenschaft mit Politik-
und Sozialwissenschaften, Informatik
und Ingenieurwesen verbindet.
An der Technischen Universität
München (TUM) gibt es seit 2017
das Center for Global Health. Hier
werden Forschungs- und Lehrprojekte
zum Thema Global Health fachübergreifend
zusammengeführt
und ins Leben gerufen. Auch Medtech
Oneworld trägt hierzu bei.
www.med.tum.de/de/center-glo
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64 medizin&technik 02/2019

Messe T4M
Technology for Medical Devices
Bild: Sitec
Themen der Produktion als Schwerpunkt
Messepremiere T4M in Stuttgart | Vielfältiges Angebot an Foren und Workshops | Vorstellung von Start-ups
02/2019 medizin&technik 65

■ [ MESSE ]
T4M IN STUTTGART WILL
MEDTECH-BRANCHE VERNETZEN
Zuliefermesse | Die T4M – Technology for Medical Devices tritt an, sich als neue Plattform
für Medizintechnik zu positionieren. Vom 7. bis zum 9. Mai 2019 öffnet die Messe
erstmals ihre Tore. Mit im Boot der Premierenveranstaltung sind der VDMA und der
Branchenverband der Schweizer Medizintechnik Swiss Medtech.
Die T4M, die neue Messe für Medizintechnik
der Landesmesse Stuttgart,
öffnet vom 7. bis zum 9. Mai erstmals ihre
Tore. Mit dabei sind rund 250 Aussteller
aus 15 Ländern: Sie zeigen Produkte und
Trends in den Bereichen Fertigungstechnik,
Produktion, Dienstleistungen sowie
Komponenten und Werkstoffe. Erwartet
werden in Stuttgart rund 6000 Fachbesucher.
Die T4M ist ebenso für Hersteller
wie auch für die gesamte Zulieferindustrie
der Medizintechnik interessant“, sagt
Tanja Wendling, Projektleiterin der Messe
T4M. Entwicklungs- und Produktions -
leiter, Ingenieure und Einkäufer, aber
auch Wissenschaftler finden auf rund
20000 m2 Ausstellungsfläche, die neuesten
Technologien der Branche.
Die Landesmesse Stuttgart als Veranstalter
der T4M arbeitet eng mit Unternehmen
und Verbänden aus der Medizintechnik
im Inland und europäischen Ausland
zusammen. So fungiert beispielsweise
der VDMA als ideeller Träger der T4M.
Damit verantwortet der Industrieverband
die Messe inhaltlich und gestalterisch mit
und unterstützt die Veranstaltung durch
Reputation, Fachwissen und Kontakte.
Ideal ist der VDMA als Partner für die Landesmesse
Stuttgart durch seinen Bezug zu
den Themen Fertigungstechnik und Produktionsumfeld,
die in der Medizintechnik
und speziell auf der T4M einen hohen
Stellenwert haben. Die Arbeitsgemeinschaft
Medizintechnik des VDMA zeigte
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Neue Messe T4M in Stuttgart
Schwerpunkt auf Fertigung und
Produktionsumfeld
VDMA und Swiss Medtech als Partner
Kongress und Start-up-Bereich
Innovationen und neue Fertigungstechnologien stehen im Mittelpunkt der T4M -
Technology for Medical Devices in Stuttgart
sich von Beginn an vom Konzept der T4M
und vom Standort überzeugt: „Stuttgart
hat sich für Industriemessen speziell im
Bereich der Produktionstechnik bewährt“,
so Niklas Kuczaty, der für Märkte, Veranstaltungen,
Mitgliederbetreuung in der
Arbeitsgemeinschaft zuständig ist. Er setze
zudem hohes Vertrauen in den Veranstalter
und ist sich sicher, dass die Medizintechnikbranche
von der langjährigen
Industriemesseerfahrung der Landesmesse
profitieren werde.
Mit dem Swiss Medtech konnte für die
Messe ein weiterer gut vernetzter regionaler
Kooperationspartner gewonnen
werden: Der 2017 gegründete Schweizer
Medizintechnikverband mit 560 Mitgliedsunternehmen
vertritt den nach
Deutschland mit über 10 Mrd. Euro umsatzstärksten
Markt für Medizintechnik in
Europa. Als ideeller Partner organisiert
Swiss Medtech einen Gemeinschaftsstand
auf der T4M. Jonas Frey, verantwortlich
Bild: HQUALITY/Fotolia
für das Messewesen beim Schweizer
Branchenverband Swiss Medtech: „Eine
Umfrage bei unseren Mitgliedern hat gezeigt:
Baden-Württemberg hat bei den
Ausstellern klar die Nase vorne. Zudem
pflegt die Messe Stuttgart eine angenehme
Kooperationskultur und arbeitet auf
einem ausgesprochen hohen Servicelevel,
sodass wir uns dazu entschieden haben,
unser beider Expertise für die Medizintechnikbranche
gewinnbringend zu bündeln.“
Stuttgart setzt bei T4M
auf starke Partner
Neben VDMA und Swiss Medtech sind
auch die Initiative Hochform, Technology
Mountains, CCI und Micronarc mit Gemeinschaftsständen
auf der Messe aktiv.
Messeteilnehmer und Besucher der T4M
profitieren dabei von der Kompetenz der
fachlich und regional dicht vernetzten
Ausstellergemeinschaften mit ihren rund
66 medizin&technik 02/2019

BME-Forum: Einkäufer im Fokus
Der industrielle Einkauf steht im Zeitalter
von Digitalisierung und Globalisierung
vor neuen Herausforderungen. Vor allem
auf dem Gebiet der Medizintechnik müssen
sich Einkäufer auf weltweit veränderte
Markt- und Wettbewerbsbedingungen
einstellen. Um seinen Mitgliedern dazu
praxisnahe, umfassende Brancheninformationen
aus erster Hand zu vermitteln,
veranstaltet der Bundesverband Materialwirtschaft,
Einkauf und Logistik (BME)
sein Format „BME-Forum Einkauf in der
Medizintechnik“ samt angebundenem
Workshop jetzt erstmals gemeinsam mit
einer Medizintechnikmesse. Plattform
hierfür ist die T4M in Stuttgart. In einer
Mischung aus Praxisvorträgen, Diskussionsrunden
und Trainings sollen die BME-
Veranstaltungen Teilnehmer aus den Bereichen
Einkauf, Global Sourcing, Materialgruppenmanagement,
strategischer
Einkauf und Supply Chain Management
über neueste Entwicklungen in der Medizintechnik
informieren und ihnen die
Möglichkeit geben, sich zu aktuellen Fragestellungen
auszutauschen. Einen zusätzlichen
Mehrwert erhalten die Teilnehmer
durch Synergieeffekte mit der
T4M. So können sie ihren Messebesuch
um Impulsvorträge, Workshops zu anderen
Medizintechnik-Themen und Gespräche
mit Ausstellern an deren Ständen ergänzen.
Ein weiterer Einkäufer-Hotspot
wird die geplante BME-Lounge sein.
Das BME-Forum Einkauf in der Medizintechnik
findet am Einkäufertag der T4M
am 8. Mai 2019 statt, der Workshop am
letzten Messetag, dem 9. Mai 2019. Alle
Teilnehmer erhalten kostenfreie Tickets
für die T4M.
www.bme.de/einkauf-in-der-medizin
technik/
60 Unternehmen. „Ihre Stände sind zentrale
Informationspunkte der Messe in
Sachen Forschung, Innovation und
Weiterbildung im Medizintechnik -
umfeld“, so der Veranstalter. Verbandsmitglieder
können hier ebenso wie interessierte
Fachbesucher neue Kontakte
knüpfen und sich in persönlichen Gesprächen
austauschen. Durch ihre hohe
Reichweite und globalen Aktivitäten bieten
die Träger der Gemeinschaftsstände
zudem aussichtsreiche Perspektiven für
länderübergreifende Kooperationen.
An internationalen Kontakten ist auch
T4M-Partner CCI interessiert. Im Pavillon
der Initiative der Industrie- und Handelskammer
Burgund Franche-Comté präsentieren
sich französische Aussteller wie Décolletage
de la Garenne, Micro Erosion,
Pure Lab Plastics, Stainless und Statice.
„Für uns ist die T4M auf jeden Fall ein
Pflichttermin“, sagen die Verantwortlichen
für den deutschen Markt und die
Medizinbranche von CCI, Nathalie Aubry
und Estelle Millet. „Wir sind von der Bedeutung
des Standortes Stuttgart für die
Medizintechnikbranche überzeugt und
möchten es regionalen Unternehmen
leichter machen, ihr Know-how einer internationalen
Fachzielgruppe zu präsentieren.“
Eine weitere Partnerschaft hat die
T4M mit Advanced Business Events (abe),
einem Veranstalter von One-to-One Meetings
im B2B-Bereich geschlossen. Von einem
auf die Branche zugeschnittenen
Matchmaking-Angebot sollen interessierte
Unternehmen profitieren.
Junge Unternehmen fördert die T4M
im Ausstellungsbereich Start-up World:
Rund 60 Start-ups aus der Medizintechnik
bekommen dort die Gelegenheit, sich
zu präsentieren. Die „T4M Start-up
World“ wird ergänzt durch eine Pitching
Stage, auf der die Start-ups ihre Geschäftsideen
einer Fachjury aus Investoren,
Medizintechnikindustrie und Gründungsexperten
vorstellen können. In einer
gemeinsamen Networking & Partnering
Area soll die Möglichkeit geboten
werden, Kooperationen und Partnerschaften
anzubahnen.
(su) ■
www.messe-stuttgart.de/t4m
Weitere Informationen
Ein Rahmenprogramm aus Vortragsforen,
Guided Tours und Workshop-
Sessions runden das Ausstellungsprogramm
der T4M ab.
Das Team von medizin&technik
finden Sie in Halle 9, Stand F44
Wir freuen uns auf Ihren Besuch!
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■ [ MESSE ]
„WIR BRINGEN ALLE AKTEURE
UND SICHTWEISEN ZUSAMMEN“
Premiere und Perspektiven für die T4M | Mit den bisherigen Ausstelleranmeldungen
ist Tanja Wendling, Projektleiterin der Messe T4M – Technology for Medical Devices,
zufrieden. An einer Beteiligung als Aussteller im Jahr 2020 haben eine Reihe von Unternehmen
bereits Interesse geäußert.
Tanja Wendling, Projektleiterin T4M bei
der Landesmesse Stuttgart
Bild: Messe Stuttgart
■ Frau Wendling, Sie haben seit dem
Frühjahr 2018 auf die Premiere der T4M
hingearbeitet. Was sind für Sie heute die
wichtigsten Indizien für einen erfolgreichen
Start?
Ein Indiz ist sicherlich der Anmeldestand.
Wir haben unser Ziel für die Premiere
erreicht und erhalten kontinuierlich
neue Anfragen. Als weiteren Punkt
sehe ich das vielfältige Rahmenprogramm,
das wir bereits mit Experten
aus der Branche auf die Beine gestellt
haben. Es haben sich so viele interessiert
gezeigt und sind bereit, selbst et-
was beizusteuern – das werte ich als
sehr positives Zeichen.
■ Welche inhaltlichen Schwerpunkte
ergeben sich aus den bisherigen Aus -
stelleranmeldungen?
Dass wir uns auf Fertigung und Produktion
konzentrieren wollen, hatten wir
für die T4M angekündigt. Dem, was wir
versprochen haben, werden wir schon
bei der Premiere gerecht. Sehr vieles
wird sich um Kunststoffe sowie um Metallver-
und -bearbeitung in der Medizintechnik
drehen. Und Produktion wird
in der Messehalle direkt erlebbar, da
Aussteller wie Arburg, Citizen, Fanuc
oder auch Gühring ihre Maschinen in
die Ausstellung mitbringen.
■ Viele Besucher werden sich die neuen
Messen T4M und Medtec Live anschauen.
Was sehen Sie als Alleinstellungsmerkmal
für Ihre Veranstaltung?
Wir bieten den Fachbesuchern mit der
T4M eine fokussierte Kombination aus
Information, Weiterbildung und Networking.
Auf der Messe gibt es einen
tollen Mix aus Fachgesprächen mit
Ausstellern, Input bei Messeforen
beispielsweise zur MDR, Digitalisierung,
3D-Druck und Smart Health oder
auch die Weiterbildung in kostenfreien
Workshops mit Experten in den jeweiligen
Themen.
■ Welche Rolle spielen aus Ihrer Sicht
die neu positionierte DMEA oder auch die
Xpomet im Medizintechnik-Messemarkt?
Ich persönlich denke, dass Fachmessen,
die einen klaren Fokus haben, im Markt
gewinnen werden. Eine DMEA beispielsweise
konzentriert sich auf IT-
Themen, die bei Ärzten und Kliniken
eine Rolle spielen. Auch die Xpomet mit
ihrem Festivalcharakter hat eine be -
sondere Ausrichtung. Beide unter -
scheiden sich deutlich von technisch
orientierten Fachmessen, und die
potenziellen Besucher werden danach
schauen, welche Art der Information
am besten zu ihren Bedürfnissen passt.
Wir bieten das an, von dem wir
glauben, dass der Markt es braucht.
Letztlich werden die Besucher ent -
scheiden – und ich hoffe sehr, dass sich
möglichst viele beide Premieren genau
anschauen.
Für das Jahr 2020 rechnen
wir mit deutlichem,
aber gesundem Wachstum
■ Welche Perspektiven haben Sie für
2020 im Blick?
Es wird auf jeden Fall eine Folgeveranstaltung,
eine Messe T4M im Jahr 2020
geben. Wir haben jetzt schon sehr viele
Anfragen von Ausstellern, die grundsätzlich
nicht bei einer Messepremiere
dabei sind, aber für nächstes Jahr Interesse
an einer Beteiligung haben. Wenn
wir dieses Jahr alles richtig machen, haben
wir die Perspektive für ein deutliches,
aber gesundes Wachstum im
nächsten Jahr. Den genauen Termin für
die T4M 2020 geben wir bei der Premiere
bekannt. Und wir werden auf jeden
Fall mit unseren Partnerschaftskonzepten
weitermachen. Wir können Messe –
und wir holen uns für die jeweilige
Branche die Experten für die wichtigen
Themen mit an Bord.
Dr. Birgit Oppermann
birgit.oppermann@konradin.de
68 medizin&technik 02/2019

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Präzision mit System | Die Fertigung von Dreh- und Frästeilen für die Medizintechnik verlangt
große Sorgfalt und hohe Präzision über alle Prozessschritte hinweg. Genau hier liegt die Kompetenz
der nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifizierten KSP GmbH mit Sitz in Weil der Stadt.
Dentaltechnik und Orthopädie: Präzision braucht
System und Liebe zum Detail
Passgenaue Implantatbaugruppen mit funktionellen Ober -
flächen, spezifische Reinigungsverfahren bis hin zur Sterilverpackung
– für Kunden aus der Dental- sowie der Orthopädiebranche
deckt die KSP GmbH die komplette Prozesskette ab. Wegen
ihrer Erfahrung und Fertigungskompetenz sind die Mitarbeiter
häufig bereits in die Entwicklungsprozesse von Implantatsystemen
involviert und stehen den Kunden mit Rat und Tat zur Seite.
KSP liefert kleine feinmechanische CNC Dreh- und Frästeile mit
komplexer Geometrie und hoher Präzision
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Endoskopie:
Anspruchsvolle Bauteile für anspruchsvolle Geräte
Technisch hochentwickelte Bereiche wie die Endoskopie leben
von innovativen Lösungen und ständigen Neuentwicklungen.
Dabei ist eine partnerschaftliche Zusammenarbeit in allen Bereichen
unabdingbar. KSP arbeitet eng mit namhaften Herstellern
medizintechnischer Hochleistungsgeräte zusammen und zeichnet
sich dadurch als kompetenter Partner für die Produktion
hochwertiger CNC Dreh- und Frästeile für medizintechnische
Geräte und Bauteile für endoskopische Anwendungen aus.
KSP produziert nicht nur nach Kundenanforderung und -spezifikation,
sondern prüft, berät und unterstützt auf Kundenwunsch
gegebenenfalls auch bei der Konstruktion.
Unsere Kompetenzen auf einen Blick:
• Bearbeiten von schwer zerspanbaren Werkstoffen wie Titan,
Edelstahl, Nitinol, Molybdän und Sonderlegierungen
• Herstellen von Klein(st)teilen bis zu einem Durchmesser
von etwa 42 mm von der Stange oder bis 70 mm Durch -
messer im Futter
• Komplettbearbeitung (5 Achsen) im Arbeitsbereich bis etwa
250 mm x 250 mm x 200 mm
• Komplexe Geometrien mit engen Toleranzen realisieren
• Präzises Bearbeiten im Mikrometer-Bereich (ab 0,001 mm)
• Oberflächen-Veredelung durch Beschichten, Polieren, Strahlen
oder andere Verfahren
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Präzision, die bei 0,001 mm beginnt
Komponenten für die Medizintechnik müssen hohen Qualitätsanforderungen
entsprechen. Enge Toleranzen im μ-Bereich,
kombiniert mit anspruchsvollen Geometrien und makellosen
Oberflächen sind typisch und entscheidende Faktoren für die
Standfestigkeit und Belastbarkeit der Baugruppe.
Hier dreht sich alles um Service
Die Zufriedenheit der Kunden ist das höchste Anliegen der Fachleute
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internen und externen Prozessschritte und bieten
Komplettlösungen: von der CAD-Konstruktion und dem 3D-
Druck für Prototypen und Funktionsmuster über die Veredelung
durch Oberflächenbehandlung und Laserbeschriftung bis hin zu
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KSP ist Ihr Ansprechpartner, wenn es um das Bewältigen von
Beschaffungs- und Produktionsherausforderungen geht.
Kontakt
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■ [ MESSE ]
Wärme bringt den
Schlauch in Form
Kunststoff-Schläuche | Auf der T4M zeigt der Kunststoff-Spezialist
Konmed die neuesten Möglichkeiten
rund um vorgeformte Schläuche.
Enge Platzverhältnisse in der neuen Gerätelinie? Soll zudem
der Montageaufwand beim Zusammenbau reduziert werden?
Um Raum und Zeit zu sparen, bringt Schweizer Konmed
GmbH aus Rotkreuz Schläuche in die gewünschte Endform und
versieht sie mit Armaturen. Neben Standardschläuchen extrudiert
der Spezialist für Kunststoff-Komponenten auch Multi -
lumenschläuche, die zur Führung mehrerer Medien geeignet
sind. Gewebeverstärkte Schläuche übertragen zudem Axial- und
Torsionskräfte und verbessern das Knickverhalten deutlich. Fluorkunststoffe
oder Peek-Materialien ermöglichen Anwendungen
mit hohen Anforderungen an die chemische und thermische Beständigkeit,
wie dies bei den üblichen Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
gefordert wird.
Mit der thermischen Umformung lassen sich Schläuche in die
vom Kunden gewünschte Endform bringen. Ob unterschiedliche
Radien oder Spiralen: die Möglichkeiten sind fast unbegrenzt.
Das Vorformen der Schläuche reduziert den Platzbedarf in der
Anwendung sowie die Teilevielfalt, was wiederum das Risiko
von Leckagen minimiert. Da die Kunststoffschläuche flexibel
sind, ist eine rationelle Montage möglich, und die Schläuche
Platzsparend dank der richtigen Form: Thermisch vorgeformte
Schlauchbaugruppen
nehmen die Bewegungen des Gerätes auf. Je nach Anwendung
kommen marktgängige Armaturen oder Eigenentwicklungen
zum Einsatz. Verbindungsarmaturen bringt Konmed direkt bei
der Schlauchfertigung an. So werden beispielsweise Luer Lock
Fittings direkt an den Schlauch angespritzt. Ebenso erstellt das
Unternehmen Schlauchtrompeten, die zur Fixierung und Dichtung
dienen. Somit kommt das Medium nicht in Kontakt mit zusätzlichen
Materialien, außer demjenigen des Schlauches.
Auf der T4M präsentiert sich Idas SO 13485-zertifizierte Unternehmen
auf einem Partnerstand mit den Unternehmen MS Techniques
SAS und Transluminal SARL.
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Auf der Messe T4M: Halle 9, Stand D25
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Absolute Zuverlässigkeit, Präzision und hohe Qualitätsstandards kennzeichnen
medizinische Produkte. Insbesondere zur Bearbeitung von chirurgischen Instrumenten,
Implantaten oder medizinischen Filtern eignet sich der Einsatz von Ultrakurzpulslasern
(UKP) als hochpräzises und effektives Werkzeug zur Lasermikrobearbeitung.
Das bearbeitbare Materialspektrum reicht von Kunststoffen über Glas
bis hin zu Titan. Etabliert hat sich die UKP-Lasertechnologie insbesondere in den
Bereichen Mikrobohren, Mikrostrukturieren und Mikroabtragen von 3D-Konturen.
SITEC ist ein weltweit geschätzter Partner und Systemlieferant für automatisierte
Produktionsanlagen und für die Serienfertigung von Baugruppen und Komponenten.
Dem Einsatz innovativer
Technologien widmen wir unsere
ganze Aufmerksamkeit. Wir ent -
wickeln für unsere Kunden serienreife
Lösungen zur Lasermaterialbearbeitung,
zur elektrochemischen
Metallbearbeitung und der
automatisierten Montage.
SITEC Industrietechnologie GmbH,
www.sitec-technology.de
www.telesistech.de
Bild: Sitec Industrietechnologie
Beschichtungstechnik
Oberfläche gibt dem
Medizininstrument Funktion
Die Adelhelm Unternehmensgruppe zeigt
ihr Know-how rund um das Thema funktionalisierte
Oberflächenbeschichtungen.
Dazu gehören Beschichtungen zur elektrischen
Isolation, Gleit- sowie Antihaft -
beschichtungen mit vollfluorierten, teilund
nicht-fluorierten Kunststoffen auf
Instrumenten der HF-Chirurgie. Aber
auch hydrophile Beschichtungen für metallische
und polymere Untergründe sowie
sehr haltbare Markierungen von Medizin-Produkten
gehören zum Leistungsportfolio
des Eninger Unternehmens. Für
die Applikationsprozesse der FDA-konformen
und biokompatiblen Beschichtungen
stehen abgestimmte Vorbehandlungsanlagen
zur Verfügung, die eine sichere Haftung
auf der Oberfläche ermöglichen.
www.adelhelm.de
Auf der Messe T4M: Halle 9, Stand E15
70 medizin&technik 02/2019

[ ADVERTORIAL ]
OPTICAL FIBER SOLUTIONS
BY OFS FOR YOUR MEDICAL DEVICE
Optical Fibers | Many of today’s medical applications use high-quality silica optical fiber.
Because a broad range of optical fibers is available to serve this market, users must care -
fully choose the right fiber to avoid delays in product design and time to market, along
with increased development costs.
Medical fiber optic
assembly line in
environmentally
controlled room
Photo: OFS
With more than 35 years of experience in designing and
manufacturing fiber optic products and solutions for the
medical industry, OFS today continues to innovate in this area,
working closely with its customers to help bring life-saving, lifeenhancing
medical technology to market.
From the glass preform to the optical fiber and cable design
to the finished probe assembled in a low-bioburden room, OFS’
engineering and manufacturing expertise help make vision and
custom design a reality.
OFS is ISO13485 certified, follows good FDA Good Manufacturing
Practices, and tests fibers to USP Class VI standards
and ISO10993 for biocompatibility.
There are more than a few companies who can manufacture
silica optical fibers, but here are a few key points that set OFS as
industry leader.
• Understands the medical industry and can provide quality
support along with ISO 13485 certification
• Maintains Device History Records and retains data for an
established period
• Environmentally Controlled Manufacturing Rooms for low
bioburden assembly manufacturing are available
• Uses a vertically-integrated manufacturing system: preform,
fiber, cable and assembly
• Maintains biocompatibility test records and certificates
• Has experience supporting new product development and
has the capability and experience to scale up to volume production.
Contact
OFS
55 Darling Drive
Avon, CT 06001
jkim@ofsoptics.com
ufetzer@ofsoptics.com
+49 7024 8689300
www.ofsoptics.com/medical
Visit us at T4M
Technology for Medical Devices
We will exhibit:
Hall 9, Booth B24
02/2019 medizin&tec hn ik 71

[ ADVERTORIAL ]
T4M Vortragsforen/Lecture forums
Uhrzeit /
Time
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10:45
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15:00 –
15:30
15:30 –
16:00
Dienstag, 7. Mai
Tuesday, 7 May
Feierliche Eröffnung mit
Medical Device Regulations Dialogue
Keynote MDR: Was die Branche ein Jahr vor Ende
der Übergangsfrist bewegt.
Miriam Schuh, Rechtsanwältin, Reusch Law
Ihr erstes Mal? Was es bei klinischen Studien mit
Medizinprodukten zu beachten gilt.
Dr. Uwe Anzenberger, General Manager Germany,
Link Medical
Künstliche Intelligenz als Medizinprodukt –
Regulatorische Anforderungen in den USA
und in der EU.
Dr. Heinz-Uwe Dettling, Rechtsanwalt,
Ernst & Young Law
MDR / Regularien
MDR / Regularien
Digitalisierung und Regularien – die größten
Herausforderungen in der Medizintechnik.
Jens Fröhlich, Branchen Manager Medizintechnik,
oxaion
MDR / Regularien
Smart factory – mit dem digitalen Zwilling zu
sicheren und nachverfolgbaren Prozessen in der
Medizintechnik.
Dr. Thomas Mücke, Strategisches Business Consulting,
Siemens Industry Software
Fertigung + Prozesse
Lasermikrobearbeitung für
medizintechnische Produkte.
Peter Leipe, Leiter Lasertechnologiezentrum,
SITEC Industrietechnologie
Fertigung + Prozesse
Strahlensterilisation, welche mikrobiologischen
Validierungsverfahren gibt es und welche liegen
im Trend?
PD Dr. Andrea Nolte-Karayel, Leitung wissenschaftliche
Beratung und Biokompatibilität, BBF Sterilisationsservice
Fertigung + Prozesse
Anwendung der 3D-Drucktechnik im Bereich der
Herz, Thorax und Gefäßchirurgie.
Dr. med. Ahmed Ghazy, Funktionsoberarzt der
Herzchirurgie, Universitätsmedizin Mainz
Additive Fertigung
3D-Druck einer neuen Medizinprodukte-Generation
aus Hochleistungskunststoffen wie PEEK.
Stefan Leonhardt, CEO, Kumovis
Additive Fertigung
AM Field Guide – eine Entdeckungsreise in die
Welt der additiven Fertigung.
Prof. Steffen Ritter, Hochschule Reutlingen
Additive Fertigung
Mittwoch, 8. Mai
Wednesday, 8 May
Keynote „2030: Die Medizin der Zukunft“
Sven Gábor Jánszky, Innovationsstratege
Zwei Praxisbeispiele für die Digitalisierung in der
Medizin: Smart Factory – Neue Wertschöpfungspotentiale
in der Produktion
iSolid Digitalisierung in der Diagnostik von
Infektionskrankheiten.
Dr. Thomas Ertl, Geschäftsführer, Gambro
Dialysatoren/ Baxter
Dr. Steffen Hüttner, Vorstandsvorsitzender, Verein zur
Förderung der Biotechnologie und Medizintechnik e. V.
So kombinieren Medizingerätehersteller Security
mit neuen Geschäftsmodellen.
Oliver Winzenried, Vorstand Wibu-Systems und
Mitglied im Vorstand der AG Medizintechnik im VDMA
Prozessautomatisierung im Krankenhaus der
Zukunft: der Forschungscampus Mannheim
Molecular Intervention Environmen M²OLIE.
Andreas Rothfuss, Projektgruppe für Automatisierung
in der Medizin und Biotechnologie PAMB, Fraunhofer IPA
Klinik 4.0 – Digitalisierung im Krankenhaus.
Andreas Rothfuss, Projektgruppe für Automatisierung
in der Medizin und Biotechnologie PAMB, Fraunhofer IPA
Personalisierung in der Medizin – das Leistungszentrum
Mass Personalization Stuttgart Fraunhofer IPA.
Dr. Okan Avci, Gruppenleiter „Virtual Orthopedic Lab“,
Fraunhofer IPA
Patient Engagement: Die zukünftige Rolle des
Patienten in der Medizintechnikinnovation.
Dr. Urs Schneider, Leiter des Bereichs Medizin- und
Bioproduktionstechnik, IPA
Admedicum Business for Patients. Sherille Veira,
Patient Engagement Expert, Netherlands
Neue Herausforderungen für Medizintechnik-
Zulieferer durch die MDR.
Diethelm Carius, Referent Medizintechnik,
VDMA – Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik
MDR (2017/745) Konformitätsbewertungsverfahren –
PLM und digitale Transformation als Wegbereiter
zur Konformität.
Frank Wackenhut, NET Management Consulting,
NET AG system integration
Erfolgreiches Life Cycle Management
in der Medizinelektronik.
Dr. Bernd Maisenhölder,
Director Marketing, Iftest
Digitalisierung
Digitalisierung
Digitalisierung
Digitalisierung
Personalisierte Medizin
Personalisierte Medizin
MDR / Regularien
MDR / Regularien
Elektronik
Innovative, ultra-miniaturisierte Medizinprodukte.
Marijan Simek, Sales Manager, Valtronic
Elektronik
Donnerstag, 9. Mai
Thursday, 9 May
STAGE BLUE
Keynote „Marktentwicklung“
Marcus Kuhlmann, Fachverbandsleiter Medizintechnik
Medizintechnik im Wandel: Ihre Chance als Experte!
Christian Kalous, Direktor DACH, LHi Group
Herausforderungen der Medizintechnik und neue
Arbeitsmodelle: Ist Ihr Recruitment zeitgemäß?
Christian Kalous, Direktor DACH, LHi Group
Medizintechnik 4.0 – Datenintegrität in der Smart
Factory sicherstellen mit MES-Standardsoftware.
Dietmar Binert, Executive Manager Sales,
MPDV Mikrolab
Mit QM-Software zur Normenkonformität in der
Medizintechnik.
Harald Dimmler, Deputy Head of Sales & Projektbegleiter
Medizintechnik, CAQ
UDI-Konforme Laserkennzeichnung von wiederverwendbaren
Medizinprodukten – Klasse Ir-Produkte
gemäß MDR-Vorgaben weiterhin in Verkehr bringen.
Christian Söhner, Global Vertical Manager
Medical, FOBA Laser Marking + Engraving I Alltec
Integrity Testing for sterile medical device
packaging under ISO 11607.
Noel Gibbons, Technical Advisor - Packaging,
Anecto Test Service DAC a STERIS Company
The Shrinking World: Essentials for Micro Molding.
Aaron Johnson, Vice President of Marketing &
Customer Strategy, Accumold
Fluorpolymere in der Medizintechnik.
Dr. Uwe Wallner, Leiter Produktentwicklung,
Elring Klinger Kunststofftechnik
Karriere
Karriere
Fertigung + Prozesse
Fertigung + Prozesse
Fertigung + Prozesse
Fertigung + Prozesse
Kunststoff
Kunststoff
Weitere Informationen/more information:
t4m-expo.de/programm
72 medizin&technik 02/2019

[ ADVERTORIAL ]
Uhrzeit /
Time
11:00 –
11:30
11:30 –
12:00
12:00 –
12:30
12:30 –
13:00
Dienstag, 7. Mai
Tuesday, 7 May
Strategieentwicklung, Kommunikation:
Gesundheitsstandort Baden-Württemberg –
wirtschaftsstark und innovativ.
Dr. Barbara Jonischkeit, Bereichsleitung Gesundheit
und Bioökonomie, BioPro Baden-Württemberg,
Management + Markt
Erfahrungsbericht: CleanMed KMU-Leitfaden
zur standardisierten Reinigung von chirurgischen
Instrumenten.
Julia Steckeler, Geschäftsführerin, Medical Mountains
Reinigung
Reinheit von Medizinprodukten: Die neu VDI-Richtlinie
2083 Blatt 21 – Hilfestellung für Hersteller,
benannte Stellen und Labore.
Dr. Markus Rochowicz, Gruppenleiter Reinheitstechnik,
Fraunhofer IPA
Reinigung
Zuverlässige Diagnostik und Therapie dank präziser
Antriebstechnik.
Tim Schmidt, Strategischer Vertriebsingenieur Medizintechnik,
Harmonic Drive
Mittwoch, 8. Mai
Wednesday, 8 May
VDI-Richtlinie 2017 „Medical Grade Plastics“ – Klarheit
und verbindliche Vorgehensweisen für Kunststoffe
in Medizinprodukten.
Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul, Prorektor Forschung und
Transfer, Professur Fertigungstechnik | Werkzeugkonstruktion
- Angewandte Kunststofftechnik (AKT)
sowie Präsident Verband Deutscher Werkzeug- und
Formenbauer e. V., Hochschule Schmalkalden
Kunststoff
Jeder μm zählt – Mikro-Spritzgießen von
Micro-Wells für die Diagnostik.
Harald Grün, Geschäftsführender Gesellschafter,
MDX Devices
Kunststoff
Automatisierte Software-Prüfung für Medizingeräte
nach DIN EN 62304:A1 2015.
Eric Thomas, Projektierung, macio
Elektronik
Neue Anwendungen und Optimierung in der Medizintechnik
durch flexible Elektronik und Sensorik.
Dr. Dominik Gronarz, Geschäftsführer,
Organic Electronics Saxony Management
Donnerstag, 9. Mai
Thursday, 9 May
STAGE PINK
Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten –
Aktuelle Situation und Ausblick.
Sandra Göpfrich, Leitung der Geschäftsstelle
der Ethik-Kommission, Landesärztekammer
Baden-Württemberg
Medizin
Einschnitte – Einblicke: Ein innovativer Workshop
von Anwendern für MedTech-Unternehmen schafft
exklusiv Wissensvorsprung und Wettbewerbsvorteil.
Prof. Dr. Bernhard Hirt, Direktor, Institut
für Klinische Anatomie und Zellanalytik,
Eberhard Karls Universität Tübingen Medizin
3D printing of bioresorbable polymers for
medical devices.
Dr. Cécile Boudot, Head Application Technology Biomaterials
Medical Devices, Evonik Nutrition & Care
Additive Fertigung
Mit Additiver Fertigung bereit für
die Medical Zukunft.
Thomas Mösli, Assistent CTO / Spezialprojektleiter,
Samaplast
13:00 –
13:30
13:30 –
14:00
14:00 –
14:30
14:30 –
15:00
15:00 –
15:30
15:30 –
16:00
Konstruktion + Komponenten
Hohe Patientensicherheit und Leistungsfähigkeit
chirurgischer Instrumente.
Uli Kammerer, Geschäftsführer, Weber Instrumente
Konstruktion + Komponenten
Verbesserung der Sicherheit von Medizinprodukten:
Beispiele aus der Materialprüfung.
Lukas Eschbach, Leiter Werkstoffe / Leiter Marketing,
RMS Foundation
Konstruktion + Komponenten
Produktentwicklung im Web mit PLATO e1ns –
die Patientensicherheit im Blick.
Dr. Thomas Schmitz, Senior Consultant und Projektmanager
in der Life-Science-Industrie, Plato Lübeck
Konstruktion + Komponenten
Medical Apps nach MDR – dem Papiertiger
Paroli bieten.
Hannes Mühlenberg, Consultant Medical Devices,
infoteam Software
Digitalisierung
Digitalisierungsgetriebene Erfolgsfaktoren
im Medizinproduktemarkt.
Dr. Klaas Rackebrandt, Senior Berater, Unity
Digitalisierung
Medizingeräte in der Cloud? Aber sicher!
Franz-Josef Eberle, Manager der Business
Unit Processes & Networks, SyroCon Consulting
Digitalisierung
Elektronik
Novelle DIN EN ISO 10993-1 – Kurze Übersicht der
Änderungen – Was bedeutet chemische/
physikalische Charakterisierung?
Dr. Stephan Altenburger, Prüfleitung,
CleanControlling Medical
Reinigung
Beseitigung kritischer Verunreinigungen auf
komplexen Geometrien: Reinigen direkt an
der Grenzschicht.
Gerhard Koblenzer, Geschäftsführender
Gesellschafter (CEO), LPW
Reinigung
Erfolgsfaktor Oberfläche – Sicherstellung der geforderten
Biokompatibilität dank wässriger Reinigung
und optische Flexibilität durch innovative Chrom(VI)
freie Beschichtungen.
Maximilian Keßler, Global Business Development
Medical, SurTec International
Reinigung
Success Factors beside the Implant Design –
Why can your patient-specific Implant fail?
Martin Herzmann, Sales Manager, Materialise Medical
Additive Fertigung
Grenzflächenanalytik zur Prozessentwicklung in der
additiven Fertigung.
Dr. Dagmar Martin, Gruppenleiterin Grenzflächenanalytik
im Produktionsprozess, NMI Naturwissenschaftliches
und Medizinisches Institut an der Universität
Tübingen
Additive Fertigung
Neue Geschäftsmodelle, unendliche Möglichkeiten
oder Marketinggag: Wo steht die Additive Fertigung
in ihrer Branche heute? Ergebnisse einer aktuellen
Marktforschung.
Joscha Riemann, Produktmanager,
Vogel Communications Group
Additive Fertigung
Medizingeräteentwicklung 4.0: Potenziale erkennen
und Innovationszyklen beschleunigen.
Patrick Burgun, Director CAD Zentraleuropa, PTC
PCAP Touch Screens und Glas.
Rudolf Sosnowsky, Technischer Leiter (CTO).
HY-LINE Computer Components Vertriebs GmbH
Konstruktion + Komponenten
Innovationspotenzial Keramikspritzguss:
Höhere Applikationsperformance durch Materialvorteile
und Geometriefreiheit der Bauteile.
Jens Graf, New Business Development,
Kläger Spritzguss
Konstruktion + Komponenten
The Future of Medical Tech.
Eli Schwalm, CEO, Yehonatan Medical
Additive Fertigung
Additive Fertigung
Konstruktion + Komponenten
powered by
02/2019 medizin&tec hn i k 73

■ [ MESSE ]
SOFTWARE ERLEICHTERT
DIE REGULIERTE FERTIGUNG
MES-Branchenlösung | Sowohl die Medizintechnikindustrie als auch andere regulierte
Branchen stehen vor zwei großen Herausforderungen: effizient produzieren und dabei
ein breites Spektrum an Vorgaben einhalten. Unterstützung bietet das MES-System
Hydra for Life Science.
Die MES-Branchenlösung
Hydra for Life Science bietet ein
breites Spektrum an Standardfunktionen
für regulierte
Fertigungsunternehmen
Abgesehen von den regulatorischen
Anforderungen sind die meisten Medizintechnikhersteller
und Medizintechnikzulieferer
ganz normale Fertigungsunternehmen
– sie verarbeiten Kunststoff,
Metall, Papier und andere Rohstoffe zu
Komponenten und Produkten mit hohem
Qualitätsanspruch. Da ist es kaum verwunderlich,
dass ein Manufacturing Execution
System (MES) sich besonders gut
eignet, um die üblichen Belange der Fertigung
abzubilden und zu bedienen. Ergänzende
Anforderungen wie Rückverfolgbarkeit,
Datenintegrität sowie besondere
Prozesse und Begrifflichkeiten kann ein
integriertes MES auch erfüllen.
Die Reihen der Anbieter lichten sich allerdings,
wenn es darum geht, dafür konkrete
Standardanwendungen bereitzustellen.
Zudem ist die Validierung von
Prozesssoftware – darunter fällt auch ein
MES – mit der ISO 13485:2016 zu einer
Muss-Anforderung geworden. Und regulierte
Hersteller müssen ein Qualitätsmanagement-System
gemäß dieser Norm betreiben,
um beispielsweise die üblichen
Audits der FDA-Inspektoren zu bestehen.
Bild: MPDV, Adobe Stock, Gorodenkoff
Die neue MES-Branchenlösung Hydrafor
Life Science der MPDV Mikrolab
GmbH basiert auf der weltweit und branchenübergreifend
genutzten Software
MES Hydra. Viele der verfügbaren MES-
Funktionen können so flexibel konfiguriert
und parametrisiert werden, dass
auch die Abbildung von Anforderungen
möglich ist, die meist nur in regulierten
Branchen auftreten. Dazu zählen ins -
besondere der Audit Trail sowie das integrierte
Berechtigungskonzept, was es
Fertigungsunternehmen ermöglicht, die
Datenintegrität über die komplette Wertschöpfungskette
hinweg sicherzustellen.
Software mit Fokus auf
Standardfunktionen
Neben den speziell für den regulierten
Markt konfigurierten Funktionen bietet
die Software ein breites Spektrum von
Anwendungen gemäß VDI-Richtlinie
5600, die mittlerweile bei über 1250 Unternehmen
weltweit in unterschiedlichen
Kombinationen genutzt werden. Dabei
reicht das Funktionsportfolio von der Datenerfassung
im Shopfloor über umfang-
reiche Auswertungen aller Art bis hin zur
Planung von Aufträgen, Ressourcen sowie
Personaleinsatz. Auch die Dokumenta -
tion des Herstellungsprozesses im Sinne
der Rückverfolgbarkeit gehört zum standardmäßigen
Funktionsumfang der MES-
Lösung. Ergänzt um Anwendungen zur
Qualitätssicherung und zum Personal -
management soll Hydra for Life Science
auch einen Beitrag zu mehr Transparenz
und Effizienz im Shopfloor leisten.
Aufgrund der breiten Kundenbasis und
der Konfigurierbarkeit kann das System
als Standardsoftware bezeichnet werden.
Somit ist eine Eingruppierung in die
GAMP-Softwarekategorie 4 „konfigurierte
Produkte“ möglich. Dies erleichtert das
typische Vorgehen zur Verifizierung als
GxP-computergestütztes System gegenüber
kundenspezifischen Applikationen
(GAMP-Kategorie 5) enorm. Ebenfalls für
Hersteller interessant ist, dass MPDV ein
Qualitätsmanagementsystem (QMS) betreibt,
welches nach DIN EN ISO
9001:2015 zertifiziert ist.
Die Funktionen von Hydra for Life
Science berücksichtigen die GAMP-5-Anforderungen
und unterstützen Fertigungsunternehmen
bei der Validierung.
Entsprechende Validierungsprozesse haben
die Experten von MPDV bereits bei diversen
Anwendern weltweit begleitet. ■
Markus Diesner
MPDV Mikrolab, Mosbach
www.mpdv.com
Auf der Messe T4M: Halle 9, Stand A14
74 medizin&technik 02/2019

Bild: Apra Plast Kunststoffgehäuse
Für eine neue Analyse-
Geräte-Reihe hat Apra-Plast
die passenden Gehäuse -
lösungen entwickelt
Gehäuse-Lösung für Analyse-Systeme
Kunststoffgehäuse | Mit dem bioenergetischen Analyse-System für die
Naturheilkunde können energetische Störungen im Körper ermittelt
werden. Das Gehäusekonzept stammt vom Hersteller Apra-Plast.
Seit 30 Jahren sind die Schwerpunkte
der MBA GmbH aus Limburg an der
Lahn die Systemanalyse EAV (früher
Elektro akupunktur nach Dr. Voll) und die
Bioresonanz, beides Methoden aus dem
naturheilkundlichen Bereich der integrativen
Komplementärmedizin. Nun hat das
Unternehmen eine eigene Geräteserie im
Bereich softwareunterstützter, bioenergetischer
Analyse-Systeme entwickelt.
Unterstützung bekam MBA von der Apra-
Plast Kunststoffgehäuse-Systeme GmbH
aus Daun-Pützborn, unter deren Leitung
die Gehäuse für die Quick-Check EAV-Geräte-Familie
entstanden sind. Ziel war die
Entwicklung von formschönen Gehäusen
mit optimaler Funktionalität, die mitei-
nander kombiniert werden können und
die medizinischen Rahmenbedingungen
einhalten.
„Bereits in den ersten Gesprächen wurde
klar, dass das Gehäuse bestimmte Voraussetzungen
erfüllen muss“, erinnert sich
Apra-Plast-Geschäftsführer Jürgen Könen.
„Das Gehäuse sollte über ein ästhetisches
und modernes Design, optimale
Funktionalität und nutzerfreundliche Anwendbarkeit
verfügen.“ Gehäuse unterschiedlichster
Art von Prototypen über
kleine Stückzahlen bis zur Serienfertigung
in kurzer Zeit und ohne Werkzeugkosten
zu fertigen, ist eine der Stärken der
Kunststoff-Spezialisten. „Die MBA-Projektleitung
stand uns immer zur Seite, so
dass letztendlich der Kundenwunsch in
unserer Gehäuselösung inklusive der individuellen
Folientastatur eins zu eins umgesetzt
wurde“, erinnert sich Können. Darüber
hinaus wurde das von Apra-Plast
konzipierte Design für Zubehörteile und
weitere Gehäuse-Projekte übernommen.
Auch Knut Henning, Geschäftsführer der
MBA GmbH, schätzt, wie präzise auf seine
Wünsche und Vorgaben eingegangen
wurde, so dass eine neue Geräte-Familie
entstehen konnte. Aktuell sind weitere
Gehäuse-Varianten sowie Zubehörteile in
Planung.
www.apra.de
Auf der Messe T4M: Halle 9, Stand B43
KOMPLETTE LÖSUNGEN MIT VOLLEM SERVICE
FÜR DIE MEDIZINTECHNIK
Besuchen Sie uns!
Halle 9, Stand 9B65
KSP liefert kleine, feinmechanische CNC Dreh- und Frästeile mit
komplexer Geometrie und höchster Präzision für unterschiedlichste
Einsatzbereiche in der Medizintechnik. Unser Markenzeichen ist die
Bearbeitung schwer zerspanbarer Werkstoffe wie Titan, Edelstähle
und Sonderlegierungen.
Zertifizierte Qualität nach DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001
KSP GmbH CNC Technik
Josef-Beyerle-Str. 14
71263 Weil der Stadt
Telefon: 49 7033 69203-0
E-Mail:infoksp-cnc.de
02/2019 medizin&technik 75
www.ksp-cnc.de

[ ADVERTORIAL ]
KONFEKTION VON KABELN
UND STECKVERBINDERN
Klassische Steckverbinder- und Kabelkonfektion oder geräte- bzw. anwendungsspezifische
Verbindungstechnik – mit 270 Mitarbeiter/innen bietet phg eine enorme Fertigungstiefe
made in Germany, speziell auch für die Medizintechnik.
Bild: phg
Bild: phg
Systemspezifische
Komplett lösungen
sind gefragt – was
weit über klassische
Kabel- und Steck -
verbinderkonfektion
hinausgeht
Für eine Medizintechnik-Anwendung wurden im Steck verbinder zusammengefasst:
zwei Schnellkupplungen für Flüssigkeitstransport,
ein Koax-Stecker 12 kW, ein Lamellenstecker für sichere Erdung sowie
Sub-D-Stecker high density
Umspritzte Steckverbinder: Hybrid für Signale,
Power und gasförmige oder flüssige Medien
Steckverbindungen müssen immer mehr leisten können. Die
Anforderungen sind weit über die klassische Übertragung von
Energie, Daten und Signalen hinausgewachsen. Um das Handling
von medizintechnischen Geräten, Produkten und Instrumenten
im Einsatz so komfortabel und sicher wie möglich zu
machen, werden Zusatzfunktionen sinnvoll in den Steckver -
binder und in das Kabel integriert. Dazu gehören der Transport
von digitalen Signalen, die Stromversorgung bis hin zur Hochspannung,
der Transport von Flüssigkeiten oder gasförmigen
Medien und das Gewährleisten einer sicheren Verbindung und
Erdung.
Kabel- und Steckverbinderkonfektion:
Komplexe Funktionen kompakt kombiniert
Für einen Medizingerätehersteller hat phg genau diese Anforderungen
mit einer komplexen Lösung umgesetzt. Das Ergebnis:
ein Steckverbinder mit zwei Schnellkupplungen für Flüssigkeitstransport,
mit einem Koax-Stecker 12 kW, mit einem Lamellenstecker
für sichere Erdung und einem Sub-D-Stecker high
density. Zur sicheren Arretierung im Gerät wurde zudem eine
Gewindespindel mit Drehgriff zur Fixierung in die Steckver -
bindung integriert. Das Gehäuse wurde so konzipiert, dass es
alle erforderlichen Teile wie Leiterplatte, Ferritring zur Signalentstörung
und Zuleitungen aufnimmt. Um dem Produktdesign des
Gerätes gerecht zu werden, sind Anforderungen an Ergonomie
und Optik des Steckers mittlerweile ebenso Standard wie die
Optimierung des Kabels und die sichere Anbindung der Kabel-
Gegenseite, zum Beispiel zum Anschluss von Handgriffen oder
Handgeräten.
phg bietet für derartige Anforderungen Ideen und die richtige
Fertigungstiefe bis hin zur Produktion unter Reinraum be -
dingungen. Denn für die Entwicklung und Umsetzung der rich -
tigen Verbindungstechnik ist Individualität gefragt. Und dafür
steht phg.
Kontakt
phg Verbindungstechnik
phg Peter Hengstler GmbH + Co. KG
Dauchinger Straße 12
78652 Deißlingen
Telefon 07420 89–0
www.phg.de
verbindungstechnik@phg.de
Besuchen Sie uns auf der T4M
Technology for Medical Devices
Wir stellen in Stuttgart aus:
Halle 9, Stand 9E02
76 medizin&technik 02/2019

[ ADVERTORIAL ]
DES CHIRURGEN BESTER FREUND
Chirurgieinstrumente | Ein Hidden Champion der Medizintechnik fertigt beständige,
spaltfreie Silikongriffe für OP-Besteck – ohne Platz für Keime und mit perfektem Handling.
Das Traditionsunternehmen setzt auf Forschung, hohe Kundennähe und Nachwuchs.
Durch Vulkanisierung
stellt Weber spaltfreie
Griffe aus Stahl und
Silikon her
Bild: Weber
Chirurgische Instrumente müssen absolut steril sein – andernfalls
gelangen bei erneuter Verwendung Keime in die
Wunde und können schwere Entzündungen hervorrufen. Sie
werden deshalb nach jedem Einsatz bei mehr als 130 °C sterilisiert.
Dabei wird das Material der Griffe stark beansprucht. Mit
der Zeit treten Fugen oder poröse Stellen auf. Hinzu kommt, dass
sich bei Metallinstrumenten mit Kunststoffgriff häufig schon bei
der Fertigung ein kleiner Spalt zwischen beiden Komponenten
bildet, der schlecht zu reinigen ist.
Dieses Problem löst die Weber Instrumente GmbH & Co. KG
mit einer perfekten Symbiose aus Chirurgenstahl und Silikon.
Durch ein speziell entwickeltes Vulkanisationsverfahren gelingt
es, den Silikongriff so eng an den Instrumentenkörper anzupassen,
dass keine Spalte entstehen. Seit mehr als 30 Jahren hat sich
dieses Prinzip von Weber bewährt, zu dessen Kunden unter anderem
die zehn Weltmarktführer der Implantat-Herstellung
gehören.
„Egal ob Knochenfeile, Meißel, Distraktoren, Küretten, Stanzen
oder Bohrer – wir fertigen den passenden Griff“, erklärt Uli
Kammerer, Geschäftsführer der Weber Instrumente GmbH & Co.
KG. „Unser spaltfreier Softgrip aus lichtechtem Silikonkautschuk
liegt ergonomisch in der Hand und vermittelt ein sicheres Gefühl
für präzises Arbeiten im OP. Das garantieren wir durch hochwertige
Verarbeitung Made in Germany.“ So sind die Griffe extrem
schlag- und bruchfest und punkten durch eine hohe chemische
und thermische Beständigkeit. Diese ist auch notwendig,
damit das Material bei der Wiederaufbereitung unter Hitze keine
Verformungen oder Brüche erleidet.
Obwohl 40 Prozent der Produktpalette in Serie gefertigt werden,
bildet die Herstellung kundenspezifischer Grifflösungen
das Herz der Unternehmenstätigkeit. Dabei orientiert sich Weber
eng an den Wünschen und Vorgaben der Auftraggeber, egal
ob es Neu- oder Stammkunden sind.
Ebenso leidenschaftlich arbeitet die hauseigene Forschungsabteilung.
In enger Zusammenarbeit mit Partnern und Instituten
aus dem Medizincluster werden neue Technologien und Verbesserungen
entwickelt. So ist geplant, die Griffe mit Sensoren
auszustatten, welche den Chirurgen bei falscher Handhabung
warnen.
Die Mischung aus Expertise und Nischenprodukt hat Erfolg:
Stetiges Wachstum seit Gründung erfordert nun sogar eine Vergrößerung
der Betriebsfläche des globalen Mittelständlers. „Jeder
bei uns hat dazu beigetragen, und wir freuen uns sehr auf
neue Kolleginnen und Kollegen für unser familiäres Team sowie
deren frische Ideen“, kommentiert Uli Kammerer abschließend.
Kontakt
Weber Instrumente
GmbH & Co. KG
Uli Kammerer
Friedrich-Wöhler-Str. 8
78576 Emmingen-Liptingen
Deutschland
Tel. +49 74 65 – 92 09 00
info@weber-instrumente.com
www.weber-instrumente.com
Besuchen Sie uns auf der T4M
Technology for Medical Devices
Wir stellen aus:
Halle 9, Stand 9 D 61
weberINSTRUMENTE
Bild: Weber
02/2019 medizin&tec hn i k 77

■ [ MESSE ]
TEILE MIT SACKLÖCHERN UND
HINTERSCHNITTEN GUT REINIGEN
Cyclic Nucleation Process | Wenn Teile mit komplexen Geometrien zu reinigen sind,
ist der Cyclic Nucleation Process eine interessante Alternative zur Ultraschallreinigung.
Ein Hersteller filigraner Geräte für die Hochfrequenzchirurgie hat damit gute Erfahrungen
gemacht.
Die Instrumente für die
Mikrochirurgie haben
komplexe geometrische
sowie enge kapillare
Strukturen. Wegen
dieser Eigenschaften
lassen sie sich mit klassischen
Verfahren nur
schwer reinigen
Um die Patientensicherheit zu gewährleisten,
ist nicht nur eine präzise
Fertigung, sondern auch eine hochwertige
industrielle Reinigung gefragt. Diese
kann knifflig werden, wenn kritische Kontaminationen
auf sehr komplexe Geometrien
treffen.
Ultraschall stößt bei solchen Anwendungen
irgendwann an seine Grenzen.
Bei der Günter Bissinger Medizintechnik
GmbH in Teningen, einem Hersteller von
Geräten für die Hochfrequenzchirurgie,
wird aus diesem Grund seit kurzem ein
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Teilereinigung
Automatisierte Prozesse
Reproduzierbare Ergebnisse
Komplexe Geometrien
Endreinigung und Zwischenreinigung
Bild: LPW
Anlagensystem eingesetzt, das nach einem
anderen Prinzip arbeitet: dem CNp-
Prozess. Entsprechende Maschinen bietet
die LPW Reinigungssysteme GmbH aus
Riederich mit der Baureihe Power Jet Medical
an. Darin lassen sich Teile mit hoher
Packungsdichte unterbringen und reinigen.
Sie bietet Flexibilität bei verschiedenen
Produktionsprozessen, was im Hinblick
auf die MDR interessant sein kann.
Alle Fertigungsrückstände
müssen sicher entfernt werden
Die Anforderungen, die die neue Anlage
zu erfüllen hatte, definiert Benedikt Florian
aus der QM-Abteilung bei Bissinger:
Demnach sollten sowohl die Endprodukte
gereinigt werden als auch Zwischen -
reinigungen von einzelnen Bauteilen und
Baugruppen möglich sein. Dabei müssen
Fertigungsrückstände wie etwa Polier -
pasten, Stäube aus Metall und Kunststoff
sowie Öle, Fette, Aceton und Alkohol
beseitigt werden. Zeitgleich sollen die
metallischen Oberflächen passierviert
werden. „Die Reinigungsergebnisse werden
schließlich mittels Zytotoxizitätstest
nach ISO 10993-1 bewertet“, erklärt
Florian.
Bisher nutzte Bissinger dafür eine Ultraschall-Reinigungsanlage
mit fünf Becken.
Laut Florian „scheiterte dieses System
bei der Reinigung von besonderen
oder komplexen Produkten wie sehr feinen
Pinzetten oder Handgriffen für die
minimal-invasive Chirurgie.“ Des Weiteren
sei der Prozess nicht automatisiert gewesen.
„So konnte nicht zu hundert Prozent
sichergestellt sein, dass alles nach
den vorgegebenen Parametern ablief.“
Für die Beschaffung eines neuen Anlagensystems
wurden bei Bissinger daher
eine Reihe von Kriterien definiert.
• Die Anlage sollte den Prozess automatisch
ablaufen lassen können.
• Der Gesamtdurchsatz sollte höher sein
als bei der bisherigen Reinigungsanlage.
• Die Anlage sollte bei steigendem
Durchsatz erweiterbar sein.
• Die gereinigten Teile sollten nicht nur
den derzeitigen, sondern auch künftigen
Reinheitsanforderungen standhalten.
• Die Anlage sowie der gesamte Prozess
sollten validierbar sein.
• Für einfaches und intuitives Bedienen
der Anlage sollte die Programmauswahl
über ein Barcodesystem erfolgen.
• Reinigungsprotokolle sollten digital archiviert
werden.
78 medizin&technik 02/2019

Besuchen Sie uns auf der
CONTROL 2019
HALLE 3 / STAND 3412
• Gefordert wurde ein möglichst geringer
Wasserverbrauch.
• Und nicht zuletzt sollte die Anlage
auch in der Lage sein, komplexe Geometrien
zu reinigen.
Die Power-Jet-Medical-Anlage mit
CNp-Reinigung, für die sich die Verantwortlichen
bei Bissinger schließlich entschieden,
wurde passend zu den Anforderungen
konzipiert: Sie verfügt über ein
geschlossenes Maschinensystem mit vollautomatischem
Ablauf der Prozesse. Nach
dem Einlesen der Waschprogramme über
Barcode erfolgt eine Plausibilitätsprüfung,
und Arbeitsanweisungen wie das
Einlegen der Instrumente im Waschgestell
werden aufgerufen. Die Waschergebnisse
werden mit einem Ausdruck auf Papier
protokolliert und dokumentiert.
Unter Vakuum werden aus dem
Wasser reinigende Bläschen
Der entscheidende Prozessschritt, die Zyklische
Nukleation oder kurz CNp, beruht
auf Abläufen, die sich aus dem Wechsel
des Aggregatzustands von Wasser ergeben.
Das Wasser ist im Reinigungsmedium
enthalten.
Um einen Aggregatzustandswechsel zu
erzeugen, wird in der jeweiligen Arbeitskammer
ein Vakuum erzeugt. Das bringt
das Wasser bereits bei 60 °C dazu, in den
gasförmigen Zustand überzugehen. Wird
das Vakuum belüftet und fällt der Druck
damit schlagartig auf den Normalwert zurück,
wechselt auch das Wasser vom Aggregatzustand
gasförmig auf flüssig. Die
kleinen Wasserdampfblasen implodieren
und erzeugen damit Kavitäten. Dadurch
entsteht neben einem asymmetrischen
Flow ein mechanischer sowie kavitä -
tischer Effekt direkt auf der gesamten
Bauteil-Grenzfläche: So werden Schmutzpartikel
selbst in Hinterschnitten und
Sacklöchern abgelöst. Dies war bei Bissinger
mit der bisherigen Ultraschallanlage
nicht zufriedenstellend zu erreichen gewesen,
da der Schall nicht durch Material
dringen kann und somit nicht an Hinterschnitte
oder Sacklöcher gelangte.
Die für das Vakuum verantwortlichen
Vakuumpumpen tragen auch zur Trocknung
bei und werden hier im Wechselspiel
mit einem Heißluftgebläse eingesetzt. Die
Anlage LPW Power Jet 530 T4 Twin CNp
besteht aus zwei Arbeitskammern, die
zeitgleich betrieben werden können. Jede
Kammer verfügt über zwei angeschlossene,
aber voneinander getrennte Tanks.
Um eine direkte Verschleppung von Substanzen
aus Tank 1 in Tank 2 über die Arbeitskammer
zu vermeiden oder diese zumindest
zu reduzieren, wird zwischen
den einzelnen Prozessschritten die Arbeitskammer
mit VE-Wasser gespült.
Bissinger nutzt die neue Anlage seit etwa
einem Jahr, und Benedikt Florian äußert
sich zufrieden: „Das System war das
erste seiner Art und hatte anfangs ein
paar kleine Kinderkrankheiten. Diese
wurden aber von LPW zeitnah und nachhaltig
behoben.“ Derzeit seien noch kleine
Softwareanpassungen erforderlich, da
sich zusätzliche Anforderungen ergeben
hätten. „Alles in Allem sind wir sehr zufrieden
und froh, mit diesem System den
aktuellen sowie künftigen Anforderungen,
auch im Hinblick auf die neue MDR,
gerecht werden zu können.“
■
Gerhard Koblenzer
LPW Reinigungssysteme, Riederich
www.lpw-cleaning.de
Auf der Messe T4M: Halle 9, Stand D61
Über den
Anwender
Seit 1974 fertigt die Günter Bissinger
Medizintechnik GmbH im baden-württembergischen
Teningen
Instrumente für die Hochfrequenzchirurgie.
Zum Produktportfolio des
100 Mitarbeiter-Unternehmens zählen
etwa Resektoskope, bipolare Pinzetten,
Scheren, Klemmen, Zangen
und Nadelelektroden.
www.bissinger-medizintechnik.com
Qualität zieht Kreise.
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Geschäftsleitung
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02/2019 medizin&technik 79

[ ADVERTORIAL ]
INNOVATIVE VERPACKUNGS -
LÖSUNGEN GARANTIERT
Kunststoffverpackungen sind aus der modernen Medizin nicht mehr wegzudenken. Seit mittlerweile
sechs Jahren erschließt sich die rose plastic medical packaging GmbH mit innovativen
Verpackungslösungen die Medizinbranche. Dabei setzt das Unternehmen mit Sitz in Süddeutschland
auf Lösungsorientierung und Fullservice.
Die neue Verpackungslösung
TubeInTube schafft Sicherheit
im Operationssaal. Denn
Implantate oder auch Knochenschrauben
lassen sich einfach
en tnehmen.
Da rose plastic seit Jahren auch erfolgreich Kunden aus der Medizintechnik
betreute, lag es nahe, sich auch auf spezielle Verpackungen
für diese Märkte zu spezialisieren.
Das Firmengebäude der rose plastic medical packaging GmbH
befindet sich direkt am Stammsitz der Muttergesellschaft in
Hergensweiler bei Lindau am Bodensee. Ein knapp 1000 Quadratmeter
großer Reinraum mit neuesten Produktionsanlagen
sowie großzügige Büroräume sichern die Leistungsfähigkeit und
sorgen für kurze Wege vor Ort.
2013 als Tochtergesellschaft der rose plastic AG gegründet, ist
die rose plastic medical packaging GmbH heute keine Unbekannte
mehr: Mit abgestimmten Branchenlösungen und kundenspezifischen
Entwicklungen machte sie sich schnell einen
Namen am Markt.
Dabei profitiert das Unternehmen von den Kompetenzen des
Mutterhauses, beispielsweise in den Produktionsverfahren: Die
rose plastic AG gilt als Weltmarktführer und Pionier der Kunststoff-Schutzverpackung
für Präzisionswerkzeuge. Das Unternehmen
blickt auf immerhin 65 Jahre Unternehmengeschichte zurück
und gehört damit zu den erfahrensten und erfolgreichsten
Anbietern weltweit.
Bild: rose plastic
Für jedes Produkt die passende Verpackung
Die rose plastic medical packaging GmbH fertigt Primär- und Sekundärverpackungen
für unterschiedlichste Anwendungen: Die
praktischen Hülsen, Boxen und Koffer aus Kunststoff kommen in
der Medizintechnik, im Dental- und Healthcare-Bereich sowie
für Labor- und Diagnostikprodukte zum Einsatz.
Durchdachte Verpackungslösungen schützen chirurgische und
medizintechnische Instrumente sowie alle Arten von Implantaten
vor Beschädigung. Selbst medizinische Messgeräte oder
elektronische Bauteile können darin gefahrlos transportiert und
gelagert werden. Inlays, Kronen, Brücken und Prothesen aus der
zahnärztlichen Chirurgie werden ebenso passgenau verpackt,
wie Bohrer oder Feilen. Im Bereich Healthcare garantieren die
Hart-Kunststoff-Verpackungen eine optimale Produktpräsentation.
Dabei handelt es sich zum Beispiel um Pflege- und Hygieneprodukte,
Aktions- und Verkaufsverpackungen sowie Boxen
für Schlauch- und Adaptersysteme. Im Labor werden die Verpackungen
für Laborgeräte, Verbrauchsmaterialien oder diagnostische
Proben verwendet. Das modular aufgebaute Ordnungssystem
AQURADO® ergänzt das Programm.
Maßgeschneiderte Verpackungslösungen
Abgerundet wird das umfangreiche Standardsortiment der rose
plastic medical packaging GmbH durch die Entwicklung kundenspezifischer
Lösungen. In diesen Fällen greift das Unternehmen
auf die erfahrenen Produktdesigner und Konstrukteure des Mutterhauses
zurück.
80 medizin&technik 02/2019

[ ADVERTORIAL ]
Bild: rose plastic
Gefertigt wird bei der rose plastic medical packaging GmbH in einem
rund 1000 Quadratmeter großen Reinraum.
Auch für das jüngste Projekt, ›TubeInTube‹, wurde diese Zusammenarbeit
genutzt. Den Anstoß zu dieser Neuentwicklung lieferte
ein Kundenprojekt, bei dem medizinische Schrauben einzeln
steril verpackt werden sollten. Das Ergebnis: Eine einfach zu
handhabende Implantatverpackung mit wirkungsvoller Doppel-
Sterilbarriere, bei der zwei transparente Hülsen luftdicht verschlossen
ineinander gesteckt und versiegelt werden.
Doppel-Sterilbarriere-System
optimiert Prozessabläufe im OP
Die „Hülse in der Hülse“ gewährleistet die sterile und berührungslose
Handhabung und Übergabe des Implantats: Es kann
vom OP-Personal sicher vom unsterilen in den sterilen Bereich
des Operationssaals übergeben werden. Die Verpackung lässt
sich durch Etiketten, Lasergravur, farblich unterschiedliche Originalitätsverschlüsse
etc. kennzeichnen. Das OP-Personal erkennt
so schnell und eindeutig, um welches Implantat es sich handelt
und findet das passende auf einen Blick.
Ein weiterer Vorteil von ›TubeInTube‹ ist die erhöhte Wirtschaftlichkeit:
Im Vergleich zu herkömmlichen Verpackungslösungen,
beispielsweise Blistern, fallen mit ›TubeInTube‹ erheblich weniger
Verpackungsreste an. Das senkt das Transportvolumen, vereinfacht
die Entsorgung und minimiert den Platzbedarf der Implantate
– ein wesentlicher Punkt in Kliniken. ›TubeInTube‹ eignet
sich für Implantate wie Knochenschrauben in unterschiedlichen
Größen, kann unter Berücksichtigung individueller Anforderungen
jedoch auch kundenspezifisch angepasst und weiterentwickelt
werden.
Weltweites Netzwerk
rose plastic medical packaging produziert in Reinraumfertigung
und ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13845. Die weltweit 5 Produktionsstandorte
und das internationale Vertriebsnetzwerk
der Unternehmensgruppe bieten Kunden aus aller Welt maximale
Leistungsfähigkeit und kompetente Ansprechpartner vor
Ort.
Die rose plastic medical packaging GmbH präsentiert ihre innovativen
und vielseitigen Verpackungslösungen regelmäßig auf
Messen rund um den Globus. In diesem Jahr ist das Unternehmen
unter anderem auf der T4M in Stuttgart vertreten.
Kontakt
rose plastic medical packaging GmbH
Rupolzer Straße 30
88138 Hergensweiler/Lindau
Deutschland
Tel. +49 / 8388 / 92345-0
info@rose-medipack.de
www.rose-medipack.de
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Wir stellen aus:
Halle 9, Stand Nr. 9C50
02/2019 medizin&tec hn ik 81

■ [ MESSE ]
Plasmaprozesse sicher
detektieren
Plasmabehandlung | Plasma kann Materialien fügen
oder deren Oberflächeneigenschaften gezielt verändern.
Ob der Vorgang erfolgreich war, ermitteln Plasmaindikatoren
direkt am Bauteil.
Plasmaanlage des Typs Atto mit PC Steuerung und
Quarzglaskammer zur Behandlung von Oberflächen
Bild: Diener
Die neu entwickelten Plasmaindikatoren der Diener electronic
GmbH + Co. KG, Ebhausen, können nun auch für Prozesse
verwendet werden, bei denen die Verwendung von Klebeetikett-Indikatoren
nicht möglich war. Durch Verbesserungen an
dem bereits bestehenden Modell der Plasmaindikatoren werden
diese nun an den Stand der Technik angepasst. Dies ist auch für
den Bereich Medizintechnik, vor allem in Bezug auf die DIN EN
13485 Norm, interessant. Aktuell wird das Verfahren eingesetzt
bei der Feinstreinigung von Klein- und Mikrobauteilen, für die
Aktivierung von Kunststoffbauteilen vor dem Kleben oder Lackieren,
hydrophoben oder hydrophilen Schichten sowie reibungsreduzierenden
Schichten, beispielsweise bei Hörgeräten.
Die für die Plasmaprozesse verwendeten Vakuumkammern aus
Edelstahl oder Aluminium können kleinste Mengen Ionen absputtern,
die auf das Bauteil gelangen. Bei Prozessen, wie beispielsweise
dem Aktivieren von Kontaktlinsen, sind diese Effekte
untragbar. In diesem Fall können Quarzglaskammern die Lösung
sein. Diese speziellen Kammern gewährleisten einen partikelfreien
Reinigungsprozess. Die Plasmaindikatoren basieren auf
dem Prinzip, dass das Kohlenstoff-Polymer auf dem Glas abgetragen
wird. Je nach Prozess handelt es sich um unterschiedliche
Farbintensitäten. Nach erfolgreicher Behandlung ist der Punkt
verschwunden und klares Glas bleibt zurück. So lassen sich behandelte
und unbehandelte Teile voneinander unterscheiden.
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Mehrsprachige Katalogproduktion
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82 medizin&technik 02/2019

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and developing parts than actually creating products. Qosina can help by providing medical
OEM components and innovative solutions to make your device concept a reality.
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technical data sheets, material certification and compatibility
information on all of its products.
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Prototyping is easier—and cheaper
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work for you. Sampling is key early in the process, and Qosina’s
selection of 5,000+ in-stock SKUs is perfect for building out your
prototypes without committing to large orders. Qosina offers
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evaluate and test in advance of purchase, removing technical
risk from the product development process.
Sourcing and customizing components
Using stock components can significantly lower the cost and
time of creating a mold since one may already exist. However,
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t: +1 (631) 242–3000
Email: info@qosina.com
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Technology for Medical Devices
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Hall 9, Booth 9B55
02/2019 medizin&tec hn i k 83

■ [ MESSE ]
Bild: Samaplast
Bild: Samaplast
Implantat-Kabelbinder aus Resomer im Bauraum des 3D-Druckers Freeformer
Biokompatible Montage-Vorrichtung aus
Cyrolite – ohne Stützmaterial aufgebaut
ADDITIV GEFERTIGTE IMPLANTATE
LOSGRÖßE 1 SIND DAS ZIEL
3D-Druck | Wann können additiv gefertigte Implantate die im Spritzgussverfahren
hergestellten Teile ergänzen oder in bestimmten Fällen sogar ersetzen? Der Schweizer
Kunststoffspezialist Samaplast AG hat dafür an seiner neuen Technologie gefeilt und
weitere Langzeittests erfolgreich abgeschlossen.
Seit den ersten Tests an Dauerimplantaten
für den Rückenbereich im Frühjahr
2018, arbeitet die Schweizer Samaplast
AG aus St. Margarethen weiter an ihrem
Ziel, additiv gefertigte Implantate mit
der gleichen Inhärenten Viskosität (IV) an
resorbierbaren Materialen wie bei Spritzgießprodukten
auf den Markt zu bringen.
Als Projektpartner sind der Spritzgießmaschinenhersteller
Arburg aus Loßburg
und der Essener Werkstoffspezialist Evonik
mit im Boot.
Gemeinsam haben die Projektpartner
bereits verschiedene Geometrieversuche
durchgeführt und die notwendigen Eigenschaften
der Implantate gemeinsam mit
Lieferanten und Kunden untersucht und
getestet. Dazu gehörten beispielsweise die
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Additiv gefertigte Implantate
Erfolgreiche Langzeittests
Risikonanalyse
Tests mit Materialkombinationen
Qualifizierung des 3D-Druckers
Varianten der Verschließbarkeit und
Handhabung eines Implantat-Kabelbinders
aus Resomer. „Basierend auf einer
Risikoanalyse haben wir dafür die kritischen
Einflussgrößen für die additive Fertigung
der Medizinprodukte eruiert“, erklärt
Samaplast-Projektleiter Thomas
Mösli. „Zusätzlich wurden mit dem Maschinen-Hersteller,
dem Rohmaterial-Lieferanten
und Kunden die Schlüsselpunkte
für die Medizintechnik-Fertigung sowie
möglichen Optimierungsmöglichkeiten
im Vergleich zum klassischen Spritzgießprozess
erarbeitet.“
Drucker und Materialauswahl
sind entscheidend fürs Ergebnis
In der Risikoanalyse wurden die einzelnen
Punkte erarbeitet, die Grundvoraussetzung
für die Fertigung der Produkte
sind und, anlehnend an den Stand der
Spritzgießtechnik, in der ersten Projektphase
einfach umzusetzen sind. Dazu gehörten
beispielsweise die Qualifizierung
der 3D-Drucker und die Auswahl der
Standard-Materialien, die Prozessvalidierung
inklusive aller vor- und nachgelagerten
Prozesse wie Wareneingangskontrolle
und Wartungen sowie die Kontrolle der
Produktionsbedingungen, unter anderem
für die Fertigung von Medizinprodukten
im Reinraum.
Im Laufe der verschiedenen Gespräche
mit Herstellern und Lieferanten kristallisierte
sich heraus, dass für aussagekräftige
Versuche beispielsweise nur kleinste
Materialmengen notwendig sind, was
wiederum für Kosteneinsparung beim
Projektstart sorgte. „Die Materialversuche
mit verschiedenen Compounds halfen uns
außerdem bei der Materialwahl und sorgten
für Flexibilität im Projekt“, erinnert
sich Mösli. „Im 3D-Drucker konnten wir
die verschiedenen Materialen schnell und
kostengünstig testen.“
Auch Geometrieversuche sind ohne
teure Anpassungen der Spritzgießwerkzeuge
möglich, und Designoptimierungen
in der Projektphase können jederzeit vorgenommen
werden. Die Phase I des Projekts
und die Qualifizierung des 3D-Druckers
hat Samaplast inzwischen erfolgreich
abgeschlossen. Das Unternehmen
arbeitet nun bereits intensiv an der Kombinationsvalidierung
von Maschine, Material
und Medizinprodukt sowie an der
Lösungsfindung der Erkenntnisse aus
Phase II. In dieser Phase wird unter ande-
84 medizin&technik 02/2019

HYDRA for
Bild: Samaplast
Life Science
Implantate aus Resomer für die Gesichtschirurgie – auf unterschiedlichen Bauplatten
gedruckt
»die neue
Branchenlösung für
die Medizintechnik«
rem das Risiko der Haftung unterschiedlicher
Materialien auf der Bauplatte untersucht,
die für die Stabilität beim Produktaufbau
notwendig ist. Dabei sind glatte
Oberflächen Pflicht, damit sich die 3D-gedruckten
Bauteile nach dem Aufbau rückstandfrei
von den Bauplatten entfernen
lassen. Dazu wurden bereits Funktionstests
mit verschiedenen Materialpaarungen
unternommen.
Vergleich mit Implantaten aus
der Spritzgießmaschine
Bei Versuchen mit Kranial-Platten aus Resomer
für die Gesichtschirurgie haben
sich Glasplatten in Kombination mit einer
speziellen Oberflächenbehandlung als geeignete
Lösung herauskristallisiert. Diese
Platten erfüllen, so Mösli, am besten die
Forderungen nach Haftung und rückstandsloser
Entfernung der Bauteile. Weitere
Tests in Labors sollten die Ergebnisse
noch bestätigen und Erkenntnisse zur Biokompatibilität
liefern.
Außerdem wurden Versuche mit
2K-PCU-Implantaten (Stäbe und Spiralen)
für den Wirbelsäulen-Bereich gemacht.
Diese Produkte wurden mit kommerziell
im Spritzgussverfahren hergestellten
und bereits zugelassenen Implantaten
in Bezug auf Festigkeitswerte wie
Druck, Zug und dynamische Belastung in
Langzeitstudien verglichen.
„Die Ergebnisse haben gezeigt, dass
wir auf dem richtigen Weg sind und uns
noch mehr an die bestehenden Implantate
annähern konnten“, freut sich der Projektleiter.
Zudem eigne sich Additive Manufacturing
bei diesen Hightech-Materialien
ideal für die Wareneingangsprüfung,
speziell bei neuen Chargen, um in kurzer
Zeit deren Qualität vor der Weiterverarbeitung
zu testen. Das gleiche gelte auch
für die Entwicklung neuer Materialien.
„Wir arbeiten bereits daran, neue Material-Möglichkeiten
und Eigenschaften mit
dem Verfahren zu kombinieren und zu
testen und diese als Spezifikations-Basis
für die Material-Herstellung an unsere
Lieferanten weiterzugeben“, so Mösli.
Aktuell beschäftigt sich Samaplast intensiv
mit der Konstruktion von Bauteilen,
die kein Stützmaterial benötigen oder
bei denen das Stützmaterial dem Baumaterial
gleicht. „Beide Ansätze lösen das
Problem der Baumaterial-Rückstände
und bringen uns ein Stück näher an unser
Ziel der additiv gefertigten Implantate
Losgröße 1“, erklärt Thomas Mösli. Erfolgreiche
Versuche wurden bereits mit
dem Kabelbinder aus Resomer und einer
Montage-Vorrichtung aus Cyrolite gemacht.
Auch künftig arbeitet das Schweizer
Unternehmen daran, neue Geometriemöglichkeiten
für Kleinstserien bis hin zu
Losgröße 1 Stück auszuschöpfen. Ziel ist,
das bestehende additive Verfahren hin
zum validierten Prototyping-Verfahren
auszubauen und als Herstellverfahren für
die Medizinprodukte zu etablieren. ■
Boris Scheffknecht
Samaplast, St. Margarethen/Schweiz
Weitere Informationen
Über Samaplast:
www.samaplast.ch
Auf der Messe T4M:
Halle 9, Stand D32.5
Zu diesem Thema halten Thomas
Mösli (Samaplast) und Dr.-Ing. Cécile
Boudot (Evonik Nutrition & Care )
einen Vortrag auf der T4M.
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02/2019 medizin&technik 85

[ ADVERTORIAL ]
FEIN, LEICHT UND LEISTUNGSFÄHIG
Kunststoffverarbeitung | Unsere maßgeschneiderten Komponenten kommen in den unterschiedlichsten
Bereichen zur Anwendung. Immer öfter sind wir auch Entwicklungspartner und
begleiten Medizinprodukte von der Idee bis zum fertigen Produkt.
Bild: Masterflex SE
Auf Wunsch fügen wir die Einzelkomponenten zu kunden -
spezifischen und passgenauen Baugruppen zusammen – etwa
durch Kleben (mit Lösemittelklebstoffen oder UV-Kleber) oder
durch Ultraschall-Verschweißen. Wir bieten den Reinheitsund
Qualitätsanforderungen des jeweiligen Produkts ent -
sprechend alle Montageschritte im Reinraum nach ISO 14644–1
ISO Klasse 7 an.
Was Materialien, Fertigungstechniken und Branchenanfor -
derungen angeht, können wir auf ein breites und tiefes Knowhow
zurückgreifen.
Unsere Produkte sind „made in Germany“.
Wir erfüllen neben den rechtlichen Rahmenbedingungen gemäß
DIN EN ISO 13485:2016 auch die Anforderungen der
EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
Individuelle Produktentwicklungen fertigen wir mit den Verfahren
Extrusion und Spritzguss.
Kunststoffe haben die Medizintechnik seit jeher beflügelt.
So wandlungsfähig wie das Material Kunststoff selbst – so
vielfältig und individuell können Produkte daraus sein.
Wir entwickeln und fertigen qualitativ hochwertige Schläuche,
Konnektoren und Applikationen sowie kundenspezifische
Assemblierungen für anspruchsvolle Anwendungen in der Medizintechnik.
Unsere Komponenten kommen in den Be reichen
Infusion, Dialyse, Endoskopie, enterale Ernährung, aber zum
Beispiel auch in Hörgeräten zum Einsatz. Alle Kompon enten sind
fein, leicht und leistungsfähig. Immer häufiger begleiten wir
Produktentwicklungen von der Idee bis zur Marktreife.
Medizintechnik nach Maß
Zusammen mit einem Berliner Unternehmen, das hochwertige
medizintechnische Einmalinstrumenten für Diagnostik und
Therapie produziert, haben wir einen Tumormarker mit sehr
guter Ultraschall- und Röntgensichtbarkeit realisiert. Dafür
wurden Schlauchabschnitte aus weichem Low-Density Poly -
ethylen (LDPE) von Novoplast Schlauchtechnik mit 2-Komponenten-Spritzguss-Teilen
von Fleima-Plastic im Reinraum zum
perfekten Endprodukt assembliert.
Wir kombinieren seit vielen Jahren erfolgreich die beiden Fer -
tigungstechniken Extrusion und Spritzguss in anspruchsvollen
Medizintechnik-Projekten und bieten so kreative Lösungen aus
einer Hand.
In Halberstadt werden polymere Werkstoffe in Reinräumen der
ISO-Klassen 6 bis 8 durch Extrusion zu medizinischen Schläuchen
verarbeitet, in Wald-Michelbach werden dazu passende
Anschlussteile wie Klemmen, Adapter, Konnektoren oder
Schutzkappen im Spritzgussverfahren gefertigt.
Kontakt
Novoplast Schlauchtechnik GmbH
Martin Oye
In den Langen Stücken 6
38820 Halberstadt
Deutschland
Telefon: +49 3941 68 69 - 0
info.novoplast@masterflexgroup.com
www.schlauchtechnik.de
Kontakt
Fleima-Plastic GmbH
Ismail Dogru
Neustadt 2
69483 Wald-Michelbach
Deutschland
Telefon +49 6207 92412 - 0
info.fleima@masterflexgroup.com
www.fleima-plastic.de
Besuchen Sie uns auf der T4M
Technology for Medical Devices
Wir stellen aus:
Halle 9, C40
86 medizin&technik 02/2019

[ ADVERTORIAL ]
FUNKTIONALE BESCHICHTUNGEN
IN DER MEDIZINTECHNIK
Oberflächentechnik | Damit Medizinprodukte die gewünschten Eigenschaften erhalten, benötigen
sie neben der passenden Beschichtung auch die richtige Vorbehandlung. Das Know-how
für den funktionalen Oberflächenschutz bietet die ADELHELM Gruppe aus Eningen u.A.
ADELHELM steht Ihnen hierbei von der ersten Beratung über
die Machbarkeitsanalyse, dem Anlagenbau bis zur Serienfertigung
zur Seite und funktionalisiert für viele multinationale
OEM´s der medizinischen Geräteindustrie deren Instrumente
sowie zugehörige Komponenten.
Durch die neue EU-MDR steigen die Ansprüche an die Inverkehrbringer
sowie deren Tier1- und Tier2-Zulieferer. Die Routine
bei ADELHELM zur Dokumentation, Qualifikation und Validierung
von Prozessen in der medizinischen Lieferkette hilft dabei
in besonderem Maße, stringent Produktionszulassungen zu erreichen
und prozesssicher herzustellen.
Adelhelm bietet ein breites Spektrum an Beschichtungslösungen
– nicht nur für die Medizintechnik
Einmalinstrumente erhöhen die Patientensicherheit, vereinfachen
die Prozesse in der Klinik und senken die Kosten in
der Aufbereitung. Darum finden sie immer größere Verwendung
im klinischen Alltag. Jedoch werden an sie die gleichen hohen
Anforderungen an Funktionalität und Handling gestellt wie bei
den „klassischen“ Instrumenten.
Um dies wirtschaftlich darzustellen, werden diese Instrumente
beispielsweise mit Hochleistungspolymeren hergestellt
oder mit diesen beschichtet. Durch wohlüberlegte funktionelle
Beschichtungen können die Eigenschaften von Instrumenten
gezielt eingestellt und ihre Performance somit erhöht werden.
Die ADELHELM Unternehmensgruppe verfügt über eine große
Kompetenz in den Bereichen:
• Elektrisch isolierende Schichten
• Hydrophile Beschichtungen
• Easy-to-clean Beschichtungen
• Sol-Gel-Beschichtungen (welche dauerhaft antihaftend sind)
Know-how liegt in der Qualität der Vorbehandlung
Natürlich müssen auch entsprechend abgestimmte Vorbehandlungen
zum Reinigen, Aktivieren oder auch als Haftvermittler
zum Einsatz kommen, um die gängigen Materialien wie beispielsweise
metallische Werkstoffe, Kunststoffe und Elastomere
funktional beschichten zu können.
Bild: Adelhelm
Kontrollierte Produktion im Reinraum Klasse ISO 8
Am Standort in Eningen werden die Beschichtungen der Medizinprodukte
unter Reinraumbedingungen durchgeführt. Für diese
Aufgaben steht ein Reinraum mit 500 m2 der Klasse ISO 8 zur
Verfügung. Die individuell für den Kunden entwickelten Prozesse
werden nach der Testphase in die Reinräume transferiert. So
können die Produkte unter kontrollierten Bedingungen mit
höchster Qualität gefertigt werden.
Jüngst wurde in die ADELHELM Gruppe ein Unternehmen der
Galvanotechnik integriert. Somit kann die ADELHELM Gruppe
nun mit insgesamt 9 Produktionsstätten in 7 Ländern ihren Kunden
einen umfassenden Service zur Verfügung stellen.
Kontakt
ADELHELM Kunststoffbeschichtungen GmbH
ADELHELM LubriCoat GmbH
Thomas Adelhelm Dipl.-Wirt.-Ing. (FH)
Arbachtalstraße 34 - 36
72800 Eningen u.A.
Deutschland
Tel. +07121/98856-0
info@adelhelm.de
www.adelhelm.de
Besuchen Sie uns auf der T4M
Technology for Medical Devices
Wir stellen aus:
Halle 9, Stand E15
02/2019 medizin&tec hn i k 87

■ [ MESSE ]
Bild: Meko
Lasertechnik
Mikrobearbeitung von medizinischen Komponenten
Durchflusstest bei einem Drug Delivery Balloon
Catheter (DDB)
penrahmen, ist eine weitere
Fachkompetenz von Meko das
Laserbohren von Mikrolöchern
für Drug Delivery Balloon
Catheter (DDB). Bohrungsdurchmesser
ab 2 μm
sind möglich. Dank dieser
winzigen Löcher können
DDB‘s ihre Medikamente direkt
beim Dilatieren abgeben.
Seit über 25 Jahren produziert
der Laserspezialist als Auftragsfertiger
für verschiedene
namhafte Medizinunternehmen
Komponenten mit engen
Toleranzen und einer hohen
Oberflächenqualität.
Während der Messe T4M in Stuttgart präsentiert
die Meko Laser Materialbearbeitung
aus Sarstedt ihr Techniken und Materialien:
Unter anderem stellt das Unternehmen
seine hochpräzisen Laseranlagen
vor, mit denen bei der Laserbearbeitung
von Metallen und bioresorbierbaren Materialien
Toleranzen von weniger als 5 μm
möglich sind. Die modernen Ultrakurzpulslaser
schneiden und bohren nicht nur
präzise, sondern auch mit sauberen und
perfekten Schnittflächen.
Neben dem präzisen Laserschneiden von
Implantaten, wie Stents und Herzklap-
Basierend auf den Zeichnungen
und Spezifikationen werden beispielsweise
Implantate wie Stents und
Herzklappenstützrahmen, Instrumente,
Knochennägel, Steinfangkörbchen oder
Knochensägen gefertigt. Zur Verfügung
stehen in Sarstedt Reinräume nach ISO 7
und ISO 8. Die Prüfungen der hergestellten
medizinischen Komponenten werden
in den unternehmenseigenen Laboren
durchgeführt.
www.meko.de
Auf der Messe T4M, Halle 9, Stand F27
ERP-Lösung
Software speziell für kleinere
Medizintechnik-Unternehmen
Die speziell für die Medizintechnik entwickelte
Software Oxaion Easy bietet Unternehmen
alles Nötige an ERP-Kernfunktionalität,
wie Dokumentenmanagement,
Analyse und Dashboard-Konfiguration,
um die Validierungsanforderungen zu erfüllen.
Nach Angaben der Oxaion GmbH
soll die ERP-Lösung zudem dafür sorgen,
dass die Vorgaben aus DIN EN ISO
13485:2016 und der Medical Device Regulation
im Hinblick auf die Computer
System Validierung (CSV) oder Unique
Device Identification (UDI) in vollem Umfang
umgesetzt werden können – und das
mit 70 % weniger Aufwand, so der Ettlinger
Softwareentwickler.
Die vorkonfigurierte Standardlösung
Oxaion Easy umfasst die komplette Kernfunktionalität
von Oxaion. Zu den Dokumentationen
gehört ein zusätzliches Validierungs-Package.
Oxaion Easy lässt sich
in verschiedenen Ausprägungen nutzen:
als gehostete Rechenzentrumslösung
oder In-house-Installation. Für alle Varianten
kann laut Anbieter zwischen unterschiedlichen
Finanzierungsmöglichkeiten
gewählt werden.
www.oxaion.de
Auf der Messe T4M: Halle 9, Stand A25
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 228
Better ideas, better health.
Innovative Lösungen für die minimalinvasive Chirurgie:
Führungsdrähte, Steinfanginstrumente, Schlingen und Stiletts.
EPflex Feinwerktechnik GmbH · 72581 Dettingen an der Erms · T + 49 7123 9784-0 · epflex.com
T4M 2019
STUTTGART
Halle 9
Stand 9B11
88 medizin&technik 02/2019

Messe
Medtec Live 2019
Bild: sudok1/Fotolia
Ein Gesamtpaket für die Medtech-Branche
Kongress Medtech Summit | Nachwuchs | Medizin-Elektronik | Laserschneiden für Chirurgie-Instrumente
02/2019 medizin&technik 89

■ [ MESSE ]
PLATTFORM FÜR MARKT UND
WETTBEWERB
Medtec Live | Nach dem Zusammenschluss der beiden Messen Medtec Europe und
MT-Connect schickt sich die neue Medtec Live in Nürnberg an, zur führenden Plattform
für die internationale Medizintechnik-Szene zu werden. Das Spektrum der Fachmesse
umfasst die gesamte Prozesskette in der Herstellung von Medizintechnik.
Vom Prototypen über die Produktion bis zu nachgelagerten Prozessen – die Medtec Live
zeigt die gesamte Wertschöpfungskette medizintechnischer Produkte
Wenn vom 21. bis 23. Mai 2019 die
internationale Fachmesse Medtec
Live und der Kongress Medtech Summit
ihre Tore auf dem Messegelände Nürnberg
öffnen, wird nach Angaben der Veranstalter
Nürnberg Messe, UBM und Forum
Medtech Pharma die gesamte Wertschöpfungskette
der Medizintechnik zu
Gast sein. Die Besucher erwarten rund
400 Aussteller in den Hallen 9 und 10, ein
internationaler Kongress und ein spannendes
Vortragsprogramm.
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Internationale Netzwerkplattform
Aussteller zeigen Wertschöpfungskette
Fachforen in den Messehallen
Treffpunkt für Start-ups und Young
Professionals
Bild: Nürnberg Messe/Thomas Geiger
Die Hälfte der Ausstellungsfläche wird
von Unternehmen aus den Bereichen Prozesse,
Herstellung und Maschinenbau belegt.
Die andere Hälfte bildet gleichmäßig
alle anderen Bereiche von Forschung bis
hin zu Verpackung und Logistik von Medizintechnik
ab, so Alexander Stein von der
Nürnberg Messe: „Die ganze Branche will
zum Erfolg der Medtec Live beitragen und
bei der Innovationsplattform im Frühjahr
unbedingt dabei sein. Wir werden unser
Ziel, die gesamte Wertschöpfungskette
von der Ideenfindung über die Produk -
tion bis hin zu nachgelagerten Prozess -
stufen abzubilden, klar erreichen“.
Aber es gehe auch um Zukunftsvisionen
von Herstellern und Zulieferern, die
als marktfähige, erfolgreiche Produkte
künftig in Diagnostik und Therapie eingesetzt
werden können, so Stein. Als fachlich
getriebenen Events stehen bei Medtec
Live und Medtech Summit Themen für
ein zukunftsorientiertes Medtech-Business
im Vordergrund.
Im Fokus der Aussteller stehen unter
anderem Präzisionsteile bis hin zur Nanogröße
sowie der 3D-Druck. „Nanotechnologie
ist eine Enabling-technology“, erklärt
beispielsweise Prof. Dr. Harald
Fuchs, Direktor am Physikalischen Institut
der Westfälischen Wilhelms-Universität
in Münster. Er führt auf der Messe aus,
wie sich bestehende Verfahren verbessern
und Ergebnisse erzielen lassen, die mit
klassischen Methoden nicht möglich wären.
Ihre Einsatzfelder sind divers: Ob zur
Diagnostik, zu Operationen oder Behandlung,
an vielen Feldern wird geforscht. So
wird beispielsweise an der Entwicklung
von ultrakleinen Linsen für mikrooptische
Elemente von Endoskopen gearbeitet. Renommierte
Hersteller auf dem Gebiet der
Feinmechanik wie die Beutter Präzisions-
Komponenten GmbH & Co. KG oder die
Loew-Präzisionsteile GmbH zeigen in diesem
Umfeld ihre Kompetenz.
Fachforen thematisieren MDR
und Cybersicherheit
Neben den Produkten und Entwicklungstrends
in den Messehallen und am Neuheitenstand
in Halle 9 vermitteln auch die
Fachforen wertvolles Wissen und viele
Tipps aus der und für die Praxis. Dort
bringen sich zahlreiche Partner mit Knowhow
ein und greifen aktuelle Themen auf:
von der Cybersicherheit bis zu neuesten
Entwicklungen rund um die Medizinprodukteverordnung
(MDR), von Hygienic
Design über Künstliche Intelligenz bis hin
zur Fachkräfte-Rekrutierung und internationalem
Marktzugang.
Junge Unternehmen stellen ihre Entwicklungen
auf dem Innovation Market
Place vor, der gemeinsam mit dem Medical
Valley EMN und EIT Health sowie
VCLS Neighborhood aus Frankreich umgesetzt
wird. In Pitch-Sessions des Start-
90 medizin&technik 02/2019

9-307
up Contests geben die Gründer einen Einblick
in ihre Entwicklungen und Geschäftsmodelle.
Die Gewinner des Contests
werden auf der Medtec Live prämiert
und können sich über hochkarätige Preise,
bereit gestellt durch die Partner und
die Nürnberg Messe, freuen.
Am zweiten Messetag trifft sich der
Branchen-Nachwuchs zum Jahrestreffen
der Young Professionals@Medtech des
VDI im Rahmen der Medtec Live. Auch
dieser Tag steht mit einem intensiven
Workshop- und Vortragsprogramm ganz
im Zeichen der brennenden Zukunftsthemen
sowie der Karriereentwicklung in einer
der spannendsten Wachstumsbranchen.
Der VDI engagiert sich darüber hinaus
auch mit aktuellen Branchenthemen
in den Messeforen.
Premiere feiert in diesem Jahr die internationale
Konferenz Carat, die von Siemens
Healthineers initiiert wurde. Die
neue Plattform soll Forschergruppen aus
der Röntgenbranche, Hersteller und Systemanbieter
von Röntgengeräten sowie
Anwender über den aktuellen Stand der
Röntgentechnologie informieren. Integriert
in den Medtech Summit Kongress,
soll die Konferenz an zwei Tagen alle an
der Forschung, Entwicklung und Nutzung
von Röntgenstrahlen beteiligten Personen
in einer Vielzahl von Anwendungen zusammenzubringen.
■
Susanne Schwab
susanne.schwab@konradin.de
Bild: Nürnberg Messe/Thomas Geiger
Geführte Touren durch die Hallen und spezielle
Programmpunkte für Young Professionals
runden das Messeangebot ab
Das Team von medizin&technik treffen Sie an
allen drei Messetagen in Halle 9 am Stand 213
– wir freuen uns auf Ihren Besuch!
M E D T E C L
I V E
Plattformen für
Young Professionals und Start-ups
Bild: VDI/Thomas Ernsting
Junge Ingenieurinnen und Ingenieure
aus der Medizintechnik, Biotechnologie
und angrenzenden Bereichen, die am Ende
ihres Studiums stehen, gerade in den
Job eingestiegen sind oder auch schon einige
Jahre Berufserfahrung haben, treffen
sich bei den VDI Young Professionals.
Ziel der 2018 erstmalig angebotenen Veranstaltung
ist es, Berufseinsteigern Hilfestellungen
für Probleme anzubieten, die
über den eigenen „technischen Tellerrand“
hinausgehen. Unter dem Motto
„Merging Life and Science“ wird ein firmenübergreifender
Erfahrungsaustausch
zu Fach- und Karrierefragen mit
der Möglichkeit zum intensiven Networking
angeboten. Diskutiert werden aktuelle
medizintechnische Fachthemen wie
künstliche Intelligenz und Regulatory Affairs
ebenso wie Fragen der persönlichen
und beruflichen Weiterentwicklung.
Ebenfalls angedacht sind geführte Rundgänge
über die Medtec Live.
Der Innovation Market Place bietet eine
Plattform für Start-ups und Newcomer
der Medizintechnikbranche. Die Sonderfläche
schafft für junge Unternehmen,
Start-ups und Gründer die Möglichkeit,
ihre Lösungen und Dienstleistungen einem
breiten Fachpublikum zu präsentieren,
Geschäftskontakte zu knüpfen und
ein direktes Feedback zur Marktfähigkeit
ihrer Erfindungen zu erhalten.
02/2019 medizin&technik 91

■ [ MESSE ]
WIR BIETEN MEHR ALS
TYPISCHES MESSEGESCHEHEN
Medtec Live | Zwei volle Hallen, rund 400 Aussteller und ein umfangreiches Begleitprogramm
hat die Medtec Live in Nürnberg bei ihrer Premiere zu bieten. Für
Messe-Direktor Alexander Stein ein gutes Zeichen, dass sich die Veranstaltung auch
in Zukunft als süddeutscher Branchentreffpunkt etablieren wird.
Alexander Stein ist Messe-Direktor für
die Medtec Live bei der Nürnberg Messe
Bild: Nürnberg Messe
■ Herr Stein, Sie haben ein Jahr lang auf
die Premiere der Medtec Live hingearbeitet.
Was sind für Sie die wichtigsten Indizien
für einen erfolgreichen Start?
Die überwältigende Resonanz aus dem
Markt ist sicherlich das wichtigste Signal.
Die Kooperation mit UBM hat uns
ein riesiges weltweites Netzwerk in der
Medizintechnikbranche geöffnet. Wir
haben viele attraktive Partnerschaften
mit Verbänden und anderen Akteuren
geschlossen, sodass die Medtec Live
von einer ganz breiten, international
bestens vernetzten Basis getragen wird.
■ Welche inhaltlichen Schwerpunkte ergeben
sich aus den bisherigen Ausstelleranmeldungen?
Wir werden zwei volle Hallen haben,
das sind ungefähr 400 Aussteller. Inhaltlich
wollten und werden wir uns
bewusst breit aufstellen und die gesamte
Wertschöpfungskette in der Medizintechnik
präsentieren, dies natürlich
auch durch die zugehörigen, nachgelagerten
Prozesse wie beispielsweise
Verpackung und Logistik. Wir freuen
uns, dieses Ziel auch erreicht zu haben.
■ Viele Besucher werden sich 2019 die
beiden neuen Messen MedtecLive und
T4M anschauen. Was sehen Sie zum derzeitigen
Stand als Alleinstellungsmerkmal
für Ihre Veranstaltung?
Wir sind vom Start weg die zweitgrößte
Medizintechnik-Fachmesse in Europa.
Das ist eine gute Grundlage für gute
Gespräche und Geschäfte für Aussteller
und Besucher. Und: Wir bieten mit den
Messeforen, den Highlights im Innovation
Market Place, dem Matchmaking-
Event Partnering und dem internationalen
Kongress Medtech Summit ein
Gesamtpaket, das mehr bietet als typisches
Messegeschehen.
Wir sind die Plattform, um gemeinsam
Dinge voranzubringen. Der Brückenschlag
vom Ideengeber, Entwickler und
Produzenten bis hin zum ärztlichen Anwender
ist sicher einzigartig. Im Übrigen
findet an den ersten beiden Messetagen
auch noch der neue Röntgenkongress
Carat bei uns statt, der durch
seine Spezialisierung eine weitere fachlich
fokussierte Sogwirkung entstehen
lassen wird.
■ Welche Rolle im Messemarkt für die
Medizintechnik spielen aus Ihrer Sicht die
neu positionierte DMEA und die Xpomet?
Jede dieser beiden genannten Veranstaltungen,
unabhängig ob bereits
etabliert oder noch nicht, hat ihr
eigenes Konzept und fokussiert sich auf
ihre speziellen Themen und Bereiche.
Während bei der DMEA eher Digitalisierung
von Versorgungskonzepten und
Gesundheitspolitik thematisiert wird,
versucht die Xpomet sich als Festival zu
erfinden. Wir verstehen uns als Medizintechnik-Plattform
für Zulieferer und
Hersteller sowie alle anderen interessierten
Branchenexperten. Und um die
Wir sind zweitgrößte
Medizintechnik-Messe
in Europa
richtigen Menschen miteinander zu
vernetzten, bieten wir auf unserer
Veranstaltung vielerlei Möglichkeiten.
Der Markt ist grundsätzlich in Bewegung.
Letztlich bestätigt das unsere
Entscheidung, einen neuen süddeutschen
Branchentreffpunkt für die gesamte
Wertschöpfungskette in der
Medizintechnik zu schaffen.
■ Welchen Termin haben Sie für die
Folgeveranstaltung 2020 im Blick?
Wir werden im Frühjahr bleiben. Das
haben wir versprochen und das werden
wir auch einhalten. Zur Medtec Live
2019 werden wir dann auch den konkreten
Termin im kommenden Jahr veröffentlichen.
Susanne Schwab
susanne.schwab@konradin.de
92 medizin&technik 02/2019

Kunststoffschweißen
Gekühlter Laser tut dem Kunststoff gut
Die neue Kunststofflaserschweißmaschine
Basic S mit speziell entwickeltem Kühlsystem
für medizintechnische Anwendungen
stellt die Leister Technologies
Deutschland GmbH auf der Messe Medtec
Live vor. Die permanente Kühlung des Lasers
soll eine präzise und wiederholgenaue
Schweißung der Kunststoffbauteile
gewährleisten. Damit die Produkte den
Anforderungen der Medizinindustrie gemäß
verschweißt werden können, kann
die Basic S mit der zusätzlichen Software
sämtliche Schweißprozessdaten und Parameter
aufzeichnen – oder sie können als
Datei ausgeben oder abgeholt werden.
Das neu entwickelte Benutzermanage-
ment teilt die Benutzer in die Kategorien
Operator, Einrichter und Service auf. Dies
soll verhindern, dass Parameter durch Unbefugte
Personen verändert werden können.
Sämtliche Parameterveränderungen
werden in Log-Files aufgezeichnet und
gespeichert. Durch diese Funktion ist es
möglich, jederzeit zurückzuverfolgen,
wer, wo und wann Änderungen am
Schweißprozess vorgenommen hat. Die
Basic S kann mit sämtlichen Optiken mit
Ausnahme der Scanner-Optik aus der AT/
BT-Optik- Serie betrieben werden.
www.leister.com
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 519
Verpackungslösungen
Medizinische Produkte flexibel und individuell verpackt
Bild: Multivac
Ihre Automatisierungs- und Linienkompetenz
im Bereich der Verpackungslösungen
für unterschiedliche Medizingüter zeigt
die Multivac Sepp Haggenmüller SE & Co.
KG, Wolfertschwenden, in Nürnberg. Im
Mittelpunkt des Messeauftritts steht eine
Linie für das Verpacken von vorgefüllten
Glas- oder Kunststoffspritzen.
Die Verpackungslinie für das Verpacken
von medizinischen Sterilgütern besteht
aus einem Vibrationstopf, einem Spritzenzuführsystem,
einer Tiefziehver -
packungsmaschine R 245, einem Digitaldrucker
zur Bedruckung der Packungen
mit flexiblen Produktionsdaten sowie
einem Vision-System zur Druckbild -
kontrolle. Die automatische Zuführung
bringt vorgefüllte Glas- oder Kunststoffspritzen
in die Packungskavitäten ein und
gewährleistet eine kontrollierte Ausrichtung
der Produkte. Es besteht aus einem
Zuführwellensystem, einem Verein -
zelungsrad, einem Transportband und
einem pick-&-place-Roboter. Das Zuführsystem
ist mit der Tiefziehverpackungsmaschine
R 245 synchronisiert und kann
über das Bedienterminal der Ver -
packungsmaschine gesteuert werden. Die
Tiefziehverpackungsmaschine, die frei
konfigurierbar ist, soll hohe Flexibilität
hinsichtlich der zu verarbeitenden Packstoffe
und Packungsformate bieten.
Zu den weiteren Exponaten am Messestand
zählen unterschiedliche Lösungen
für das Verpacken von medizinischen Produkten
in kleinen bis mittleren Chargen.
So ist beispielsweise die kompakte Tiefziehverpackungsmaschine
R 081 zu sehen,
die sich insbesondere für die Kleinserienproduktion
sowie für Unternehmen
eignen soll, die in das automatisierte Verpacken
einsteigen möchten. Für das Verpacken
von medizinischen Sterilgütern in
Trays präsentiert Multivac außerdem den
speziell für die hohen Anforderungen der
Medizingüter- und Pharmaindustrie entwickelten
halbautomatischen Traysealer
T 260.
www.multivac.com
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 631
02/2019 medizin&technik 93

■ [ MESSE ]
MEDIZIN TRIFFT HIGHTECH
Kongress | Zeitgleich mit der Medtec Live findet auf dem Nürnberger Messegelände
der Medtech Summit statt: Knapp 70 Referenten teilen dann an drei Tagen ihr Know-
How in wissenschaftlichen und marktrelevanten Vorträgen mit dem Fachpublikum.
Der Medtech Summit bietet als Kongress
mit integriertem Partnering
die Gelegenheit, sich über technologische
Neuerungen und funktionierende Innovationsprozesse
zu informieren und intensiv
mit Experten der Medizintechnik auszutauschen.
Zeitgleich können die Teil -
nehmer auf der im Verbund stattfin -
denden Messe Medtec Live den inter -
nationalen Medizinproduktemarkt zum
Anfassen erleben: Auch 2019 bringt der
Medtech Summit Mediziner, Hersteller,
Zulieferer, Forscher und Dienstleister
der Medizintechnikbranche zusammen.
Das Kongressprogramm vom 21. bis 23.
Mai vertieft Themen wie Robotics,
Digital-Processes, Manufacturing und Regulation.
Das Konferenz-Programm des Summits
2019 verknüpft Medizin und Medizintechnik
mit Technologie- und Innovationsthemen
und ist aufgeteilt in 8 unterschiedliche
Stränge: Die Sessions Med-
X-Smart-Electronics, Med-X-Robotics,
Med-X-Data-Analytics und Med-X-Digital-
Processes zeigen die Auswirkungen der
Digitalisierung. Die übergreifenden
Aspekte wie Künstliche Intelligenz, Machine-learning
und Datensicherheit führen
die Teilnehmer durch das Programm.
Die zum Markt führenden Prozesse bilden
den zweiten Strang des Kongresses.
Med-X-Ideation, Med-X-Regulation, Med-
X-Manufactering und Med-X-Supply-
Chain zeigen Möglichkeiten auf, um neue
Impulse für Produkte zu bekommen und
Herausforderungen im Markt zu überwinden.
Für diese Bereiche gibt es unzählige
Ansätze in der Praxis, jedoch nach wie vor
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Medtech Summit Kongress
Wissensaustausch zwischen Medizinern
und Herstellern
World Cafés und Partnering Event
MDR, Digitalisierung und Wearables
Auch in diesem Jahr sicher wieder ein viel diskutiertes Thema
auf dem Medtech Summit: Roboter in Pflege, Chirurgie und Reha
Verunsicherung und unterschiedliche Erwartungshaltungen
seitens Herstellern,
Zulieferern und Kliniken. In den Vor -
trägen werden Perspektiven aufgezeigt,
Möglichkeiten vorgestellt und der Dialog
zwischen allen Akteuren gefördert.
„Der technologische Vortrags-Strang
beim Kongress zeigt auf, wie zum einen
die Kreuzung von Medizintechnik und
Hightech-Trends neue Möglichkeiten für
die medizinische Versorgung eröffnet“, erläutert
Prof. Dr. Thomas Armin Schildhauer,
Vorstandsvorsitzender des Veranstalters
Forum Medtech Pharma e.V., das
Programm. „Auf der anderen Seite präsentieren
die Innovations-Sessions, was
auf dem Weg zur tragfähigen Innovation
beachtet werden muss – vom Ideenmanagement
über regulatorische Aspekte bis
hin zu Produktion und Zulieferern.“
In beiden Strängen werden neben Vorträgen
für den intensiven Austausch auch
interaktive Eventformate wie World Cafés
oder ausführliche Diskussionsrunden eingesetzt.
Zudem bietet das integrierte Partnering
vorab vereinbarte Eins-zu-Eins-Gespräche,
und auf der zeitgleich am selben
Ort stattfindenden Fachmesse Medtec
Bild: M.Dörr & M.Frommherz/Fotolia
Live können die entsprechenden Geschäftskontakte
geknüpft werden.
Eines der bestimmenden Themen beim
Kongress ist die Digitale Transformation,
die in ihren verschiedenen Ausprägungen
in mehreren Sessions aufgegriffen wird.
Med-X-Robotics zeigt anhand konkreter
Anwendungen, wie der Einsatz von Robotern
die medizinische Versorgung in Pflege,
Reha und Chirurgie verändert. Die Abläufe
in Krankenhäusern ebenso wie in
der Medizintechnik-Produktion werden
mehr und mehr digialisiert – Med-X-Digital-Processes
und Med-X-Manufacturing
liefern Beispiele.
Wearables bleiben
Dauerbrenner der Branche
Wearables zur digitalen Aufzeichnung
von Gesundheitsdaten sind unter anderem
Thema bei Med-X-Smart-Electronics.
Die Session zeigt das weite Spektrum der
Einsatzmöglichkeiten: von der Sturzerkennung
(Mojo GmbH) bis zur automatisierten
Insulinsteuerung (Medtronic
GmbH). In Med-X-Data-Analytics werden
unter anderem Prof. Dr. Schunkert vom
Deutschen Herzzentrum München und
94 medizin&technik 02/2019

Dr. Bauer-Mehren vom Roche Innovation
Center zeigen, wie die Nutzung großer
Mengen von Daten und deren Analyse
beispielsweise mit Hilfe künstlicher Intelligenz
die Diagnose und Therapie von
Krankheiten verändert. Das sensible Thema
wird auch in einer Plenar-Diskussion
kritisch hinterfragt.
Experten-Unterstützung bei
Innovationsprozessen
Damit die Integration innovativer Technologien
zu einem tragfähigen Produkt
gelingt, müssen verschiedene Stufen im
Innovationsprozess durchlaufen werden.
Die Perspektive der beteiligten Akteure –
vom Mediziner über den Forscher bis zum
Hersteller – können Teilnehmer bei
Med-X-Ideation erleben. Ansätze zur
Ideengenerierung werden im World Café
erarbeitet und durch praktische Beispiele
im zweiten Teil der Session ergänzt.
Bei der Entwicklung von Medizinprodukten
ist die Einbeziehung klinischer Expertise
unverzichtbar. „Wenn medizintechnische
Lösungen in einer intensiven
Partnerschaft zwischen Ärzten, Wissenschaftlern
und Industrievertretern entwickelt
werden, dann entstehen praxistaugliche
Ergebnisse“, erklärt Prof. Hubertus
Feußner von der Forschungsgruppe für
minimal-invasive interdisziplinäre therapeutische
Intervention (MITI) der TU
München. So konnten beispielsweise Module
für einen kooperativen Operationssaal
erarbeitet werden, den Feußner in einem
Vortrag vorstellt. Dort sollen durch
intelligente Vernetzung aller Geräte und
Personen OPs optimal simuliert, geplant
und durchgeführt werden können.
Ein besonders drängendes Kongress-
Thema sind für viele Hersteller die Vorgaben
der neuen Medical Device Regulation
(MDR), deren Geltungsbeginn nach Ablauf
der Übergangsfrist in 2020 bevorsteht.
Welche regulatorischen Herausforderungen
bereits in der Entwicklung beachtet
werden müssen, und inwieweit
man sich dabei beispielsweise an den
FDA-Vorgaben orientieren kann, zeigt
Med-X-Regulation. Nationale und internationale
Dienstleister wie Siemens
Healthineers und TÜV SÜD präsentieren
anwendbare Lösungen.
(su) ■
www.medtech-summit.de
Netzwerken beim Partnering Event
Speed-Dating in Nürnberg: Das Medtech
Summit Partnering bietet Teilnehmern
im Rahmen des Technologie-Kongresses
die Chance, vorab gezielt Gespräche zu
vereinbaren und sich intensiv auszu -
tauschen. Detaillierte Profile sollen die
Auswahl optimaler Kontakte und ziel -
gerichteter Gespräche vor Ort in der
Meeting-Area ermöglichen. Über 60 Unternehmen
sind bereits im B2B-Partnering
registriert – darunter namenhafte
Hersteller wie Siemens Healthineers, Sanofi
und Hahn-Schickard sowie Benannte
Stellen wie der TÜV SÜD oder das Fraunhofer
ISC als Forschungsinstitut.
Beim Partnering Event können sich
Kongressteilnehmer , Aussteller und
Messebesucher miteinander verabreden
Weitere Informationen unter:
medtech-summit.de/partnering.html
Bild: Nürnberg Messe
MedtecLIVE
Besuchen Sie uns am Stand 9-612
21. - 23. Mai 2019 in Nürnberg
Cicor ist ihr Technologiepartner in den Bereichen Leiterplatten, gedruckte
Elektronik, Substrate und Electronic Manufacturing Services mit rund
2‘000 Mitarbeitenden an zehn Produktionsstandorten weltweit.
cicor.com
02/2019 medizin&technik 95

■ [ MESSE ]
MEDIZIN-ELEKTRONIK
SICHER VERPACKT
Electronic Packaging | Medizinische Geräte müssen langlebig sein und dauerhaft
zuverlässig funktionieren. Eine entscheidende Rolle hierbei spielen System- und
Gehäuselösungen , die in Sachen Robustheit, Hygiene, EMV-Abschirmung und
Langzeitverfügbarkeit überzeugen.
IHR STICHWORT
■
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■
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■
Electronic Packaging
Medizintechnik-Gehäuse
Schutz vor elektrostatischer Entladung
Hohe Hygieneanforderungen
Material und Oberflächenbeschichtung
Bild: Polyrack
Für kleine, tragbare Geräte, beispielsweise
für den Patiententransport, in
der Aufnahme oder bei ambulanter Versorgung,
sind robuste und platzsparende
Gehäuse nötig. Um sie auch in Rettungswagen
oder mobilen Lazaretten befestigen
zu können, müssen sie zudem schockfest
sein. Damit sich das Gehäuse selbst
unter starken Vibrationen und Erschütterungen
nicht löst, ist die Fixierung der
Komponenten mit Schraubensicherungselementen
notwendig. Je nach Einsatzort
kommen hohe Luftfeuchtigkeit, Staub
und weite Temperaturbereiche hinzu.
Hier eignen sich Gehäuse aus Hochleistungs-Thermoplast-Kunststoffen
wie PPS,
LCP, PSU, beispielsweise mit Glasfasern
oder Glaskugeln. Um die Gehäuse witterungsbeständig
zu machen und vor UV-
Strahlung, Wärme und Alterung zu schützen,
können Stabilisatoren hinzugefügt
werden. Flammschutzmittel erschweren
die Entzündbarkeit.
Streng reglementiert sind die Vorgaben
in Sachen Hygiene. Deshalb sollten
Spalten im Design vermieden werden. Für
Die verwendeten
Materialien und Oberflächenbeschichtungen
erfüllen die Hygiene -
anforderungen
an medizintechnische
Gehäuse
hochdruckfeste Gehäuselösungen, die
auch die Reinigung mit aggressiven Flüssigkeiten
überstehen müssen, braucht es
Schutzarten von IP69K und höher. Lassen
sich keine außen liegende Dichtungen
umsetzen, verhindern beispielsweise Labyrinthvordichtungen
das Eindringen von
Flüssigkeiten. Ausschlaggebend sind auch
das richtige Material und die Oberflächenveredelung.
Bewährt haben sich
schmutzabweisende, staubdichte und
korrosionsfeste Edelstahl-Komponenten
sowie spezielle Thermoplast-Lösungen.
Kombiniert mit speziellen Beschichtungen,
beispielsweise aus Silber, stellen sie
antibakterielle Oberflächen sicher.
Beschichtungen zum Schutz vor
elektrostatischer Entladung
Auch die Anforderungen an den ESD-
Schutz, also dem Schutz vor Schäden
durch elektrostatische Entladung, liegen
in der Medizin über denen in anderen
Branchen. Denn Systeme wie Computertomographen
oder Röntgengeräte arbeiten
mit Strahlungen in unterschiedlichen
Formen und Frequenzbereichen. Edelstahl,
lackiertes Stahlblech und Aluminium-Zink-Beschichtung
können nicht nur
einen effektiven Schutz vor feldgebundenen
Störungen sowie ESD garantieren,
sondern erfüllen oftmals auch hohe Anforderungen
an Robustheit und Hygiene.
Sie sind jedoch oft aufwendig in der Herstellung
und damit kostenintensiv.
Deshalb kommen immer häufiger Gehäuselösungen
oder Komponenten aus
Kunststoff, auch im Materialmix mit Metall,
zum Einsatz. Je nach zu fertigenden
Stückzahlen und Designanforderungen
gilt es, hier die idealen Materialien beziehungsweise
Materialkombinationen zu
wählen. Durch Oberflächenbearbeitungen
wie ESD-Antistatikschichten, EMV-
Leitlacke oder leitfähige Acrylbeschichtungen
garantieren diese ebenfalls einen
sicheren Schutz gegen elektromagnetische
Strahlungen.
Der Trend zu immer kleineren, kompakteren
Geräten führt zu immer höherer
Rechnerleistung auf engem Raum. Damit
steigt die Hitzeentwicklung in den Geräten.
Für die Elektronik ist es jedoch entscheidend,
dass ihre maximal zulässige
Betriebstemperatur nicht überschritten
wird; bei der Blutanalyse oder Medikamentenproduktion
können Proben und
Stoffe durch zu hohe Temperaturen zerstört
werden. Aktive Kühllösungen wie
Filterlüfter, Luft-Wärmeaustauscher oder
Flüssigkühlungen sind relativ preisgüns-
96 medizin&technik 02/2019

tig, für mobile Systeme aber wegen ihrer
ungenügenden Robustheit und ihres
Platzbedarfes meist ungeeignet. Hinzu
kommt ihre störende Geräuschentwicklung.
Eine gute Alternative sind passive
Kühlungen, beispielsweise durch perforierte
Türen oder das „virtual conductive
cooling“. Dabei sind Elektronik und Gehäuse
getrennt voneinander. Die Innenund
Außenseite des Gehäuses ist mit
Kühlrippen ausgestattet. Die inneren
Kühlrippen nehmen die Abwärme auf und
geben sie über die äußeren an die Umgebungsluft
ab. Der Vorteil: Das funk -
tioniert auch bei geschlossenen Ge -
häusen, wie beispielsweise im VPX-
Konzept RugTEC für
Ruggedized Gehäuse
der Polyrack
Tech-Group, Straubenhardt.
Die Beispiele zeigen:
Viele medizinischen
Geräte stellen
hohe Anforderungen
an die Gehäuselösung,
ein Modell
von der
Stange reicht
meist nicht aus. Hinzu kommen
strenge gesetzliche Vorgaben und langwierige
Zulassungsverfahren. Umso wichtiger
ist es, von Anfang an mit einem Partner
zusammen zu arbeiten, der den Markt
kennt und eine Vielzahl an Materialien
und Technologien in hoher Fertigungstiefe
anbietet. So nutzt der Systemlösungsspezialist
für die Elektronik bei der Kühlung
oder dem ESD-Schutz, wenn möglich,
die Gegebenheiten der Applikation,
so dass keine spezifischen Bauteile hierfür
benötigt werden.
Auch die Fertigungsphase kann bei
medizintechnischen Produkten und Geräten
heikel sein. Da sie relativ lange produziert
werden, sind Änderungen oder Abkündigungen
von Komponenten ebenso
wie lange Lieferzeiten eine Herausforderung.
Deshalb unterstützt Polyrack die
Anwender bei der Wahl langzeitverfügbarer
Bauteile und übernimmt auf Wunsch
die (Teil-)Assemblierung inklusive Software-Integration,
Sourcing und Logistiklösungen.
■
Maximilian Schober
Polyrack Tech-Group, Straubenhardt
www.polyrack.com
Auf der Medtec Live: Halle 9, Stand 416
Bild: Polyrack
Kühlrippen im Gehäuse
beugen der
Hitze entwicklung
im Gerät vor
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02/2019 medizin&technik 97

■ [ MESSE ]
DER LASER MACHT DEN
PERFEKTEN SCHNITT
Lasermikrobearbeitung | Bei der Herstellung minimal-invasiver chirurgischer Instrumente
sind die Anforderungen an Qualität und Präzision besonders hoch. Ein Ultrakurzpulslaser
sorgt für feinste Schnitte im μm-Bereich bei verschiedenen Werkstoffen.
Der Einsatz minimal-invasiver Operationsverfahren
hat in den vergangenen
Jahrzehnten stark zugenommen und
hält aktuell Einzug in die verschiedenen
medizinischen Disziplinen wie Laparoskopie
oder Thorakoskopie. Um diese Eingriffe,
die sich im Vergleich zu herkömmlichen
Methoden durch eine geringere Belastung
des Organismus der Patienten
auszeichnen, durchführen zu können,
werden spezielle chirurgische Instrumente
benötigt.
Vor allem die geringe Größe der Operationsbestecke
stellt die Hersteller vor
die Herausforderungen, die gewünschten
Abmessungen der Geräte im μm-Bereich
in höchster Qualität zu realisieren. Die Lasermikrobearbeitungsexperten
der Deggendorfer
GFH GmbH haben daher ein
Verfahren entwickelt, um mittels Laserschneiden
so genannte Mikro-Dreischneider
für minimal-invasive medizinische
Eingriffe schnell und wirtschaftlich sinnvoll
herzustellen.
„Unser Ziel ist es, die Eigenschaften
unserer Lasermikrobearbeitungsanlagen
fortwährend zu verbessern und neue Verfahren
für ihren Einsatz auf verschiedensten
Gebieten zu entwickeln“, sagt GFH-
Geschäftsführer Anton Pauli. „Gerade die
Herstellung medizinischer Instrumente
ist wegen der außergewöhnlich hohen
Qualitätsstandards und der unbedingten
Präzision bei der Produktion eine immerwährende
Herausforderung.“ Durch den
Einsatz des Laserschneidens in Verbindung
mit einer hochpräzisen Anlagentechnik
könne man diese Anforderungen
umsetzen und die gewünschten Produkte
fertigen. „Dabei lassen sich Eisen- und
Nichteisen-Metalle ebenso wie nicht-metallische
Stoffe, beispielsweise Keramik
oder Saphir, bis zu einer Stärke von 1 mm
schneiden“, so Pauli.
Flexible Schneidwinkel
ermöglichen feine Geometrien
Auch beim jüngsten Projekt, einem
Mikro-Dreischneider für minimal-invasive
chirurgische Eingriffe, kamen die Vorteile
des Verfahrens zum Tragen: Beim Laserschneiden
lassen sich die Schneidwinkel
mittels der Trepanieroptik flexibel einstellen,
wodurch die Formgebung an der
Schneide schnell und einfach verändert
werden kann. Dadurch werden beispielsweise
rechtwinklige Schnitte im μm-Bereich
möglich, die nicht nachbearbeitet
werden müssen. „Mittels Lasertechnik lassen
sich sehr feine Geometrien realisieren,
ohne dass mechanische Kräfte auf
das Werkstück einwirken. Auf diese Weise
Die Mikro-Dreischneider
werden
auf der Laserbearbeitungsanlage
GL.evo von GFH
produziert
Mittels Laser -
schneiden werden
die Mikro-Dreischneider
für
minimal- invasive
medizinische Eingriffe
hergestellt
wird einerseits Werkzeugverschleiß verhindert
und andererseits die gleich bleibend
hohe Qualität des Produkts sichergestellt“,
so Pauli. Neben einer hohen
Schnittqualität ermöglicht das Mikroschneiden
auch rechtwinklige Schnittkanten.
Außerdem bildet sich kein Grat
am Werkstück, und es entstehen keine
Wärmeeinflusszonen.
Um die hohen Bearbeitungsqualitäten
zu erreichen, bedarf es neben Hightech-
Maschinenkomponenten auch des passenden
Werkzeugs: Zum Einsatz kommen
so genannte Ultrakurzpulslaser. Sie besitzen
die Eigenschaft, Laserpulse im Picound
Femtosekunden-Bereich zu emittieren
und dadurch eine nicht-thermische
Bearbeitung zu ermöglichen.
Bild: GFH
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Minimal-invasive Chirurgie-Instrumente
Laserschneiden und Laserdrehen
Lasermikrobearbeitungsanlage
Flexible 3D-Schneidkonturen
Ultrakurzpulslaser
Bild: GFH
98 medizin&technik 02/2019

Das Unterbinden der Überhitzung des
Werkstücks hat ein gratfreies sowie hochpräzises
Bearbeitungsergebnis zur Folge.
So bietet die sehr kleine Werkzeuggröße
gegenüber Konkurrenzverfahren den Vorteil,
dass minimale Schnittspalte umgesetzt
und Innenradien in der Größenordnung
des Fokusdurchmessers erzielt werden
können. Die Schnittflächen weisen
dabei eine sehr gute Oberflächenqualität
(bis zu R a < 0,2 μm) auf. Aufgrund ihrer
Materialunempfindlichkeit lassen sich
mit Ultrakurzpulslasern sowohl sprödharte
als auch thermisch sensible Werkstoffe,
wie Glas, Keramik oder Kunststoffe, bearbeiten,
bevor die Produkte in der Medizin
zum Einsatz kommen.
Kombination aus Schneid-,
Bohr- und Drehprozessen
Neben der Kompetenz im Bereich des
klassischen Laserschneidens, hat GFH in
den letzten Jahren mit dem Laserdrehen
ein eigenes Bearbeitungsverfahren für die
Umsetzung komplizierter Geometrien
Mit dem Laser lassen
sich sehr feine Geometrien
realisieren
(REM-Aufnahme der
Schneide)
Bild: GFH
und Formen entwickelt. Die Vorteile des
kraftfreien Arbeitens ermöglichen die
Umsetzung filigraner Konturen wie sie
beispielsweise bei Messtastern und ähnlichen
Geräten benötigt werden. Durch die
steigenden Anforderungen an das Produkt
kommt immer häufiger eine Kombination
aus Schneid-, Bohr- und Drehprozessen
zum Einsatz. All diese verschiede-
nen Technologien kann das Unternehmen
innerhalb einer Maschine beziehungsweise
einer Aufspannung abbilden. Bei der
Bearbeitung des Dreischneiders wird die
Schneidklinge mittels Laserfeinschneidens
bearbeitet und der Griff mit Hilfe des
Laserdrehprozesses gefertigt.
Durch die innovative Lasertechnik des
Mikroschneidens können darüber hinaus
einzelne Arbeitsschritte wie beispielsweise
Erodieren oder Schleifen vollständig
ersetzt werden. Des Weiteren ist für die
Herstellung des Mikro-Dreischneiders die
Möglichkeit der Bearbeitung flexibler
3D-Schneidkonturen wichtig. In Kombination
ergeben sich daraus bei konstant
hoher Qualität deutliche Vorteile im Hinblick
auf die Produktionsgeschwindigkeit,
die Präzision sowie die exakte Reproduzierbarkeit
der Bearbeitungsergebnisse. ■
Andrea Schütz
Fachjournalistin in München
www.gfh-gmbh.de
Auf der Medtec Live: Halle 9, Stand 618
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02/2019 medizin&technik 99

■ [ MESSE ]
Laser schweißt präzise
und sauber
Lasertechnik | Für das Laserschweißen von Kunst -
stoffen hat Evosys die kompakte EVO 2800 entwickelt.
Die neue Schweißmaschine soll schnellere und wirtschaftlichere
Prozesse ermöglichen.
Der Laser ist heute in vielen Bereichen der Produktion ein
etabliertes Werkzeug. Durch die hohe Präzision, die lokal
gut dosierbare Energieeinbringung und nicht zuletzt die Sauberkeit
hat sich dieses Werkzeug in der Fertigung einen festen Platz
gesichert. Mit der Schweißmaschine EVO 2800 hat die Evosys
Laser GmbH, Erlangen, ein System entwickelt, das mit neuer
Technik zum Laser-Kunststoff-Schweißen ausgestattet ist sowie
schnell, platzsparend und wirtschaftlich in der Produktion eingesetzt
werden kann. Die universelle Laserschweißmaschine soll
sich für das Bearbeiten von kleinen und mittleren Serien eignen.
Sie kann je nach Applikation mit unterschiedlichen Laserquellen
und Optikmodulen ausgestattet werden und bietet dadurch weitreichende
Einsatzmöglichkeiten. Nahezu wartungsfrei und
servicefreundlich, ist die EVO 2800 laut Anwender für den Einsatz
in der 24/7-Produktion prädestiniert.
Für die Bedienung ist das System serienmäßig mit der intuitiven
Prozesssoftware Evolap ausgestattet und kann somit auch eine
Vielzahl unterschiedlicher Bearbeitungsaufgaben umsetzen. Die
neue Anlage ist laut Hersteller für den Einsatz im Automotive-
Bereich sowie in den dafür entwickelten Varianten auch in der
Medizintechnik und Pharmaindustrie geeignet. Denkbar ist hier
beispielsweise die Herstellung von sterilen Verpackungen,
Mikrofluidikkomponenten sowie Lab-on-a-Chip-Systemen. Dabei
ist die EVO 2800 von Haus aus sowohl für die manuelle Bestückung
durch einen Bediener, als auch für die automatische
Bestückung durch ein Handling- beziehungsweise ein Robotersystem
ausgelegt.
Die EVO 2800 durchläuft das firmeneigene CQC-Prozedere bei
Evosys Laser. Durch das so genannte „Calibrated Quality Concept“
wird laut Anbieter gewährleistet, dass die Schweißprozess-
Technik verschiedener Systeme vergleichbar ist. Um auch während
der Produktion beim Anwender die Qualität sicherzustellen,
ist die Anlage mit verschiedenen Online-Überwachungsmodulen
erhältlich.
Bild: Evosys
www.evosys-laser.de
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 645
Die EVO 2800 soll für die
schnelle und unkomplizierte
Umsetzung von Laserschweißanwendungen
in
der Produktion sorgen
Additive Fertigung
Gedruckte Elektronik als Dienstleistung
Feinguss
Hohe Oberflächenqualität bei
leichter Bauweise
Bild: Cicor
Die Cicor Gruppe stellt auf der Medtec
Live in Nürnberg als Dienstleistung die
„gedruckte Elektronik“ vor. Das Technologie-Unternehmen
eröffnete kürzlich am
Standort Bronschhofen, Schweiz, nach eigenen
Angaben als erster Anbieter in
Europa ein Applikationslabor für gedruckte
Elektronik. Zudem soll in den
nächsten zwei Jahren weiter in den Ausbau
des Labors investiert werden.
Die steigende Zahl elektronische Geräte
in immer mehr Anwendungsbereichen,
macht, laut Cicor, die Entwicklung und
Industrialisierung von neuen Fertigungstechnologien
nötig. Flexible additive Fertigungsverfahren
spielen eine zentrale
Rolle in der Substratfertigung und der
Verbindungstechnik. Die von Cicor eingesetzte
Drucktechnologie soll das Drucken
leitfähiger, nicht leitfähiger sowie biokompatibler
Materialien auf vielfältigen
Trägermaterialien und -formen ermöglichen.
Zusätzlich bieten sich Möglichkeiten
von neuen Verbindungstechnologien,
die zu Performance-Verbesserungen und
Kostenoptimierungen in der Medizintechnik-Branche
führen können, teilt das
Schweizer Unternehmen mit.
www.cicor.com
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 612
Ob Feingusslösungen für die Krankenhaus-
und OP-Ausstattung oder im
Bereich der Pharma- und Rehatechnik:
Die Feinguss Blank GmbH bietet individuell
angepasste Lösungen im Leichtbau für
die Herausforderungen bei Gehäusen,
Stativen und bei der Prothesenher -
stellung. Großen Wert wird auf Qualität,
Genauigkeit und eine hohe Werkstoff -
vielfalt gelegt. Sein komplexes metall -
formendes Verfahren für Anwendungen
in der Medtech-Branche stellt das Unternehmen
auf der Medtec Live vor. Die
Riedlinger Blank-Gruppe besteht aus der
Feinguss GmbH und Formenbau Blank
GmbH. Sie betreibt Bearbeitungszentren
in ganz Europa.
www.feinguss-blank.de
Auf der Messe Medtec Live:
Halle 10, Stand 520
100 medizin&technik 02/2019

Laserstrahl prüfen bei der additiven Fertigung
3D-Druck | Der Laserstrahl für das SLM-Verfahren muss
bei der additiven Fertigung zum Beispiel von Medizinprodukten
präzise arbeiten. Wie gut er den Vorgaben
entspricht, lässt sich berührungslos messen.
Ein berührungslos arbeitendes Laserstrahlmessgerät für
die additive Fertigung, das Ophir Beam Watch AM, ist auf
der Messe Medtec Live zu sehen. Präsentiert wird es von MKS
Instruments.
Um Implantate, Gelenke, Knochen- oder Zahn ersatz mittels Selective
Laser Melting zuverlässig und präzise zu fertigen, müssen
kritische Laserparameter regelmäßig geprüft werden. Das Gerät
Beam Watch AM zeichnet sich laut Hersteller dadurch aus, dass
selbst der Fokus shift des Lasers in Echtzeit gemessen werden
kann. Darüber hinaus erfasst es Strahlqualität, Strahlwinkel,
Astigmatismus, Fokusdurchmesser und -lage. Die Messungen
können sowohl tabellarisch als auch in 2D- oder 3D-Ansichten
dargestellt werden und zeigen schnell und realistisch alle Charakteristiken
des Laserstrahls auf der Bearbeitungsebene.
Beam Watch AM ist die jüngste Generation der von Ophir entwickelten
Laserstrahlmessgeräte: Sie alle nutzen allein die Ray-
leigh-Streuung, um den Strahl darzustellen. Der Laserstrahl
selbst wird nicht beeinflusst, so dass keine Gefahr besteht, dass
das Messgerät selbst beschädigt wird. Bis zu 2048 Strahlprofile
können nahezu zeitgleich gemessen werden.
Ophir präsentiert auf der Medtec Live in Nürnberg darüber hinaus
sein Portfolio an Messtechnik für Laser und LED.
www.ophiropt.de
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 349
Bild: MKS Instruments
Das Messgerät Beam
Watch AM nutzt die
Rayleigh-Streuung, um
den Laserstrahl darzu -
stellen – wird vom Strahl
selbst also nicht
be einflusst oder
geschädigt
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02/2019 medizin&technik 101

Bei der Augen-OP
zählt jeder Mikrometer
Messtechnik | Bei Operationen mit dem Augenlaser darf kein Fehler passieren:
Für Zuverlässigkeit sorgt der Messverstärker PMX von HBM. Er liefert
konstant genaue Messwerte, damit jeder Schnitt an der exakten Position
und mit der richtigen Tiefe durchgeführt wird.
Mehr als 120 000 Mal pro Jahr wird
die Lasik-Operation am Auge in
Deutschland durchgeführt. Mit Hilfe eines
Excimerlasers lassen sich dabei Kurzund
Weitsichtigkeit sowie Hornhautverkrümmung
und auch Altersweitsichtigkeit
behandeln. Zum Einsatz kommen dabei
Technologien wie der Technolas Teno
317 Excimerlaser und die Victus Femtosecond
Laser Platform der Technolas Perfect
Vision GmbH, München.
Die Behandlung stellt große Herausforderungen
an die Technik: Der Laser schneidet
ein kleines Stück aus der Hornhaut
des Auges – den so genannten Flap. Dieser
wird dann umgeklappt, durch die Öffnung
kann die Hornhaut bearbeitet werden.
Nach der OP wird der Flap wieder
zugeklappt. Der Laser schneidet die 0,5
mm dicke Hornhaut im oberen Fünftel in
einer μm-genauen, vom Arzt festgelegten
Tiefe und folgt mit dem Schnitt ganz präzise
der Krümmung der Hornhaut.
Dafür ist eine verlässlich funktionierende
Sensorik unabdingbar. Die kommt zum
Einsatz, wenn es darum geht, das Lasergerät
mit dem Auge zu verbinden. Dies geschieht
über ein so genanntes Patienten-
Interface, das aus zwei Teilen besteht: einer
Art Kontaktlinse, die an den Laser angesaugt
wird, und einem Aufnahme-Clip,
der an das Auge angesaugt wird.
PMX erfasst Sensor-Signal
Der Druck, mit dem die Hornhaut über
das Patienten-Interface an den Laser gedrückt
wird, wird exakt kontrolliert. Dehnungsmessstreifen
(DMS) im Gerät zeigen
an, ob der Druck konstant erhalten
bleibt. Das Messverstärkersystem PMX
des Darmstädter Messspezialisten Hottinger
Baldwin Messtechnik (HBM) GmbH
erfasst die Signale der Sensoren, digitalisiert
diese und gibt sie dem Arzt weiter.
Mit der PMX nutzt Technolas Perfect Vi -
sion ein System, das die benötigten Werte
zuverlässig generiert. Besonders wichtig
Schneiden ohne Klinge: Die Messtechnik,
die im Augenlaser zum Einsatz kommt,
muss besondere Kriterien erfüllen
ist hier die Temperaturstabilität. Das
PMX-System arbeitet mit der störsicheren
HBM-Trägerfrequenztechnologie (TF)
und der automatischen Sensorerkennung
via Teds. Die Abtastrate liegt bei 19,2 kHz
pro Kanal – für 16 Messkanäle und 32 interne
Berechnungskanäle. Dank der hohen
Messbandbreiten lassen sich Signale
extrem schnell verarbeiten. Im Victus
nimmt ein dreifach redundantes DMS-
System die Signale auf und übermittelt
sie an die PMX. Von dort werden diese
über ein Bus-System zur Auswertung an
einen Rechner weitergeleitet – dem „Gehirn“
der Anlage. Gemeinsam mit HBM
entwickelten die Experten von Technolas
ein Sicherheitskonzept, zu dem unter anderem
Redundanzen und Watchdogs zählen,
welche die Funktionsweise der Komponenten
überwachen.
www.hbm.com
Auf der Messe Medtec Live: Halle 9, Stand 717
Bild: Technolas
102 medizin&technik 02/2019

Plasma reinigt und
sterilisiert
Plasmabehandlung | Auf der Medtec Live legt Relyon
Plasma den Fokus auf die Piezoelectric Direct Discharge
Technologie. Sie eignet sich durch die kompakte
Plasmaerzeugung besonders für die Medizintechnik.
PEEK Implantat
während der
Behandlung mit
dem Piezobrush PZ2
Bild: Relyon Plasma
Die wichtigste Eigenschaft
von Plasma für die Medizintechnik
ist seine sterilisierende
und desinfizierende
Wirkung. Durch den Einsatz
von kaltem Atmosphärendruckplasma
können medizinische
Geräte und Ausstattungen
ohne den Einsatz von zusätzlichen
Chemikalien sterilisiert
werden. Mit der Piezoelectric
Direct Discharge (PDD)
Technologie der Relyon Plasma
GmbH, Regensburg, lassen
sich so die als besonders kritisch
eingestuften MRSA-Bakterien
ohne den Einsatz von
Antibiotika neutralisieren.
Medizintechnische Werkstoffe,
wie beispielsweise Zirkonia,
Keramiken oder Titan und
Edelstahl, aber auch PEEK,
Teflon, Silikon und hochgefüllte
Polymere können im Benetzungsverhalten
optimiert
werden. Diese Eigenschaft ist
die Grundlage für eine gute
Klebeverbindung oder die Biokompatibilität
und die Akzeptanz
durch das umgebende lebende
Gewebe.
In der Zahnmedizin wird das
Verfahren seit langem genutzt:
Durch die Funktionali-
sierung der Oberflächen mit
Atmosphärendruckplasma
wird die Oberfläche gereinigt,
das Implantat sterilisiert und
so das Infektionsrisiko verringert.
Gleichzeitig wird die
Oberflächenenergie des Implantates
erhöht. Die bessere
Benetzbarkeit fördert die Zellanlagerung
auf der Implantatoberfläche,
der Heilungsprozess
wird beschleunigt.
Vielseitiges Plasma
Eine weitere Eigenschaft von
Plasma ist die keim- und geruchsreduzierende
Wirkung.
Zudem kann die Plasmatechnologie
im medizinischen Bereich
für die dermatologische
Behandlung von Wunden,
Hautkrankheiten oder Infektionen
eingesetzt werden. Das
kalte Plasma bei Atmosphärendruck
wirkt über UV-Strahlen,
reaktive Verbindungen
und elektrische Felder. Das
Zusammenspiel dieser Faktoren
verlangsamt das Wachstum
von Bakterien.
www.relyon-plasma.com
Auf der Messe Medtec Live:
Halle 9, Stand 451
02/2019 medizin&technik 103

■ [ MESSE ]
GENERATION Y UND Z
ALS FACHKRÄFTE AN SICH BINDEN
Future Talents Report | Eine Studie nimmt die Generationen Y und Z unter die Lupe –
und fragt ab, was diese als Praktikanten und Werksstudenten von ihren Arbeitgebern
erwarten. Die Antworten könnten Unternehmen helfen, sie in Zeiten des Fachkräftemangels
an sich zu binden.
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Fachkräfte rekrutieren
Angemessener Umgang
mit Praktikanten
Generation Y und Z
Bindung von Personal
Bild: Viacheslav Iakobchuk/Fotolia
Technikaffin und wissbegierig –
Unternehmen können über die
Praktikumszeit junge Leute für
sich gewinnen
An Literatur über die Generation Y
und Z mangelt es nicht. Technikaffin
und auf eine gute Work-Life-Balance bedacht,
könnte man das Profil der beiden
zusammenfassen. Während ein Großteil
der Generation Y mit den Jahrgängen der
frühen 1980er bis zu den mittleren
1990er Jahren zum Großteil im Berufsleben
angekommen ist, startet die Genera -
tion Z – geboren zwischen 1995 bis heute
– jetzt erst die schulische bis handwerkliche
oder akademische Laufbahn. Und
hier setzt die Studie „Future Talents Report“
der Clevis GmbH aus München an.
Jährlich befragt das Consulting Unternehmen
Praktikanten und Werkstudenten
unter anderem zu den Merkmalen ihres
Praktikums, der Arbeitgeberqualität und
dem Markenimage. In diesem Jahr gaben
7664 Future Talents dazu Antworten.
Warum dieser Blick auf die angehenden
Fachkräfte so wichtig ist? Weil die
späte Generation Y und die frühe Generation
Z sich gerade erst an das Berufsleben
herantasten und erste Erfahrungen in einem
Unternehmen sammeln. Eine Phase,
die nicht nur für sie entscheidend ist, sondern
auch für die Unternehmen. Denn in
Zeiten des Fachkräftemangels können die
Betriebe diese Phase nutzen, aus Praktikanten,
den Future Talents, potenzielle
Mitarbeiter zu rekrutieren. Ein alles andere
als abwegiger Gedanke, denn laut Studie
geben 90 % der Befragten an, dass sie
sich erneut bei ihrem Unternehmen bewerben
würden.
Nur knapp die Hälfte der
Unternehmen nutzt die Chance
Doch die nüchterne Realität folgt auf dem
Fuße: Nur knapp die Hälfte der Unternehmen
nutzen laut Studie diese Chance und
halten auch nach dem Praktikum beruflichen
Kontakt zu den jungen Leuten. Zu
23,7 % der Future Talents bricht der professionelle
Kontakt komplett ab. In der
Medizintechnik und Life Science Branche
sieht es mit 24,7 % abgebrochener Kontakte
zwar etwas besser aus, gut sei das
noch lange nicht.
Warum dies katastrophale Werte sind,
erklärt Studienleiterin Kristina Bierer:
„Trends wie Künstliche Intelligenz, Blockchain
und Machine Learning – um nur einige
zu nennen – stehen für die nächsten
Auslöser einer grundlegenden Business
Transformationen. Für diesen anstehenden
Wandel besitzen die Future Talents
enorm wichtige Kompetenzen: Sie bringen
Affinität und einen selbstverständlichen
Umgang mit Technologien und neuen
Kommunikationsmöglichkeiten mit.
Unternehmen sind also darauf angewiesen,
diese neugierigen, wissbegierigen
und lernwilligen Mitarbeiter an sich zu
binden.“ Ihre Forderung lautet daher:
„Die Unternehmen müssen ihre Bindungsstrategien
dringend verbessern –
das muss nicht unbedingt mit hohen Kosten
einhergehen.“
Wie das gehen könnte, zeigen die beiden
beteiligten Studienleiterinnen ebenfalls:
Durch Umdenken und Nutzen digitaler
Werkzeuge. Umdenken fordern sie
insbesondere von Führungskräften. An
diese haben die jungen Talente ein verständliches
Anliegen: Sie wollen individuell
gefördert und gefordert werden. Wer
also den Boss herauskehrt und unbeliebte
stupide Arbeit an Praktikanten delegiert,
verliert sie. Ebenso, wer sie ohne individuelles
Feedback spätestens beim Ende
ihrer Zeit im Unternehmen gehen lässt.
Ein Blick auf die Studie zeigt die Realität:
104 medizin&technik 02/2019

Mehr zum Thema
auf der Medtec Live
Die Studienleiterinnen werden am
23. Mai auf der Nürnberger Messe
Medtec Live im Messe-Forum (Halle
10.0) um 11 Uhr besonders die Future
Talents der Life Science Branche beleuchten
– in einem von vier Vorträgen
zum Thema Nachwuchs. Darüber
hinaus wird es auf der Messe Medtec
Live vom 21. bis 23. Mai eine Vielzahl
von Fachvorträgen geben: von Cyber-
Security über den internationalen
Marktzugang bis hin zum Management
hygienisch relevanter Flächen.
www.medteclive.com/de/events
Nur jedes zweite Future Talent erhält ein
konstruktives Abschlussfeedback – in
Konzernen häufiger als in KMUs. Den jungen
Leuten fehlt damit ein Gefühl der
Wertschätzung – dies ist ihnen in ihrem
zukünftigen Beruf jedoch enorm wichtig.
Das gilt übrigens auch für die Stichprobe
der befragten Life Science Praktikanten:
Als wichtigste Eigenschaft einer Führungskraft
nennen sie Kommunikation,
gefolgt von der Fähigkeit, verschiedene
Sichtweisen einnehmen zu können.
Gerade für KMUs, die nicht mit einer
hohen Vergütung punkten können, zahlt
es sich aus, sich um die Praktikanten zu
kümmern: Lernpotenzial, Umsetzbarkeit
der Studieninhalte und Attraktivität der
Arbeitsaufgaben sind wichtige Kriterien,
sich für einen Betrieb zu entscheiden. Als
ebenfalls ausschlaggebend stellte sich bei
der Befragung der 7664 Future Talents sogar
der erste Schritt heraus: die Eingliederung,
das so genannte Onboarding. Elisa
Pietrasch, stellvertretende Studienleiterin,
erklärt: „Die Einarbeitung muss routiniert
und standardmäßig angeboten werden.
Dazu können Unternehmen einfach
Mittel wie das Mitarbeiterhandbuch, den
Onboarding-Buddy oder die Vorstellung
im Mitarbeiterportal nutzen. Entscheidend
ist, dass sie ab dem ersten Tag die
Werte, Ziele und organisatorische Strategie
des Unternehmens vermitteln und so
eine schnelle Identifizierung mit dem Unternehmen
ermöglichen.“
Von der schnellen Einarbeitung profitiere
aber auch das Unternehmen, denn
die Future Talents könnten so schneller eigenständig
arbeiten. Wie wichtig diese
Maßnahme ist, zeigt die Studie: Von den
Befragten, die sich erneut bei einem Unternehmen
bewerben würden, hatten
75 % ein Onboarding erhalten. Bei denen,
die sich nicht wieder bewerben würden,
hatten nur 25 % ein Onboarding genossen.
Digitale Werkzeuge helfen
kostengünstig und effizient
Den Studienleiterinnen ist klar: Viele, vor
allem kleine Unternehmen haben nicht
die finanziellen Ressourcen, um aufwendige
Onboarding-Programme auf die Beine
zu stellen oder auch die Kommunika -
tion nach dem Praktikumsende zu organisieren.
Für letzteres empfiehlt Kristina
Bierer daher Alumninetzwerke für das eigene
Unternehmen – und hier greifen die
digitalen Werkzeuge: „KMUs haben zwar
häufig weniger Ressourcen, um ein aufwendiges
Alumninetzwerk aufrecht zu
halten. Soziale Netzwerke wie Instagram,
Snapchat und Gruppen in Xing und
Linked in können hier jedoch als effizientes,
kosten- und aufwandschonendes
Alumni-Management für kleine und mittelständische
Unternehmen genutzt werden.“
Diese Art von Netzwerknutzung lasse
sich ebenso für das Recruiting als auch im
Onboarding anwenden: Infos über offene
Stellen, Einladungen zu Firmenevents
und Neuigkeiten aus den Unternehmen
halten die Ehemaligen auf dem Laufenden
und schaffen eine langfristige und
systematische Bindung – ohne großen
Kosteneinsatz.
Kristina Bierer betont, dass Änderungen
hier nicht auf die lange Bank geschoben
werden sollten: „Es geht um die nahe
Zukunft.“ Da hat sie Recht, denn schon
nächstes Jahr wird die Generation Y rund
die Hälfte der Arbeitnehmer ausmachen
und damit die größte arbeitende Personengruppe
sein.
■
Anke Biester
Wissenschaftsjournalistin aus Aichstetten
www.clevis.de
02/2019 medizin&technik 105

■ [ RECHT ]
MDR – was die Branche beschäftigt
Der Countdown bis Mai 2020 läuft | Die MDR ist für die Medtech-Branche eine riesige
Aufgabe. Ungeklärte Fragen zur praktischen Umsetzung beunruhigen die Akteure –
andere ziehen sich aus dem Markt zurück. Wir haben bei Verantwortlichen in Unternehmen
nachgefragt, welche Aspekte aus ihrer Sicht gerade wichtig sind.
Glücklich schätzen dürfen sich heute
wohl vor allem diejenigen, die ihr
Unternehmen frühzeitig auf die mit der
MDR anstehenden Veränderungen vorbereitet
haben. Doch selbst für diese gibt es
immer noch Unwägbarkeiten. Wann wird
zum Beispiel die Eudamed-Datenbank zur
Verfügung stehen? Welche Benannten
Stellen werden rechtzeitig akkreditiert
sein – und welche haben Kapazitäten, um
die Produktakten auch zu prüfen?
Wir haben uns in der Branche umgehört
und gefragt, wie Geschäftsführer
Bild: Weber Instrumente
Uli Kammerer,
Geschäftsführer
von Weber
Instrumente in
Emmendingen-
Liptingen,
beschäftigt
38 Mitarbeiter
Die MDR bringt mehr Patientensicherheit
und gleiche Spielregeln überall in
Europa – das sehe ich positiv. Aber ob
man die Welt der Medizintechnik mit so
einem Hau-Ruck-Verfahren auf den Kopf
stellen musste, bezweifle ich. Ähnliche
Veränderungen gab es schon in der Automobilindustrie.
Aber da stand mehr
Zeit zur Verfügung. Jetzt haben wir fast
keine neuen Benannten Stellen, aber bis
Mai 2020 sollen alle Produktakten geprüft
sein. Das wird nicht zu schaffen
sein. Und wer zu spät kommt oder nur
kleine Prüfaufträge mitbringt, wird das
Nachsehen haben.
Da wir uns bei Weber Instrumente mit
dem Thema schon früh auseinandergesetzt
und technisch und organisatorisch
vorbereitet haben, behaupte ich, dass
wir jetzt schon die ab Mai 2020 gültigen
Anforderungen erfüllen. Das ist für viele
und für regulatorische Fragen Ver -
antwortliche die Lage sehen. Deren Statements
finden Sie hier in Kurzform zusammengefasst.
Die Basis für die Statements
waren aber ausführlichere persön liche Interviews.
Wie die Unternehmen im Einzelnen
mit der Herausforderung MDR
umgehen, lesen Sie in voller Länge in unserem
Online- Magazin.
(op) ■
Weitere Informationen:
medizin-und-technik.de/medical-deviceregulation
Attraktiv, weil wir heute schon die MDR erfüllen
Kunden attraktiv, und wir wachsen stark.
Allerdings haben wir wohl eine halbe
Million Euro in diese Vorbereitungen investiert.
Wir positionieren uns nicht
mehr als Inverkehrbringer von Medizinprodukten,
sondern fertigen nur im Auftrag
unserer Kunden. Ich bin mir sicher,
dass sich mit der MDR die Struktur der
Branche ändern wird: Die Unternehmen
werden die Zahl ihrer Lieferanten, die sie
alle zwei Jahre auditieren müssen, drastisch
senken. Etliche der 400 Unternehmen
im Raum Tuttlingen wird es daher
bald nicht mehr geben. Und ich rechne
damit, dass sich die Vielfalt der Medizinprodukte
reduziert, da die Hersteller
nicht alle neu zertifizieren lassen werden.
Für Innovationen bleibt auch kaum
Zeit, da sich im Moment die Manpower
auf die MDR konzentriert. Das wird die
Branche bald spüren.
Bild: Hebu Medical
Weniger Produkte,
höhere Preise
Thomas Butsch
ist Geschäftsführer
von Hebu Medical
und stellt
Instrumente und
Geräte für die
HF-Chirurgie her
Dass bis zum Mai 2020 alle Vorgaben
der MDR umgesetzt werden, ist zwar
nicht unmöglich – aber bei diesem
Termin ist keine zeitliche Reserve
mehr drin. Wir bei Hebu Medical
haben schon vor sieben Jahren UDI
eingeführt und überarbeiten seit einem
Jahr die technischen Dokumentationen.
Wer zu spät anfängt, hat
keine Chance mehr. Auch vergebe ich
gerade in großem Maßstab Laboraufträge
– um die Biokompatibilität von
Werkstoffen nachzuweisen, die wir
seit Jahren für Chirurgieinstrumente
nutzen und deren Eignung in Normen
beschrieben ist. Trotz unserer Aktivitäten
gibt es aber noch Unwägbarkeiten:
Die künftige Arbeitsweise der
Benannten Stellen lässt sich nicht
abschätzen, und noch haben wir ja
praktisch keine. Wir werden im Übrigen
unser Portfolio bereinigen und
etwa 15 Prozent der Produkte nicht
neu zertifizieren lassen. Die Zahl unserer
Lieferanten werden wir auf die
Hälfte senken. Da das alle so machen,
rechne ich mit gravierenden Veränderungen:
Es wird weniger Anbieter geben,
weniger Produkte – vor allem für
Nischen wie die Säuglingschirurgie –
und damit einhergehend vermutlich
steigende Preise. Und gerade kleinere
Unternehmen werden versuchen, den
Aufwand für die MDR zu vermeiden
und ihre Produkte nur noch außerhalb
der EU zu verkaufen.
106 medizin&technik 02/2019

Bild: Erbe Elektromedizin GmbH
Peter Stein ist
Vice President
QA/RA bei Erbe
Elektromedizin
in Tübingen
Bild: Dräger
Inga Kuhls ist bei
Dräger in Lübeck
Projekt leiterin
für Medical
Device Regula -
tions
Bild: Medical Mountains
Julia Steckeler ist
Geschäftsführerin
und Projektleiterin
bei Medical
Mountains in
Tuttlingen
Sieben Mitarbeiter
mehr plus Externe
Bei Erbe haben wir uns genau überlegt,
welcher zusätzliche Aufwand
mit der MDR auf uns zukommt. Allein
die jährlich aufzuarbeitende Post
Market Surveillance ist eine riesige
Herausforderung. Dafür haben wir
ein zusätzliches Team aus sieben Leuten
ins Leben gerufen und die ersten
Stellen schon besetzt. Darüber hinaus
greifen wir vorübergehend auf Externe
zu. Und uns betrifft die Diskussion
um die Rolle der OEM und die erforderlichen
technischen Dokumentationen.
Manche Lieferanten haben
schon signalisiert, dass sie die MDR-
Pflichten nicht übernehmen und uns
nur noch bis Mai 2020 beliefern.
Ehrlich gesagt wundere ich mich, wie
locker manche Hersteller, die mit
ihren Vorbereitungen noch nicht einmal
begonnen haben, die Sache zu
sehen scheinen. Ich gehe davon aus,
dass die MDR genauso heiß gegessen
wird, wie sie gekocht wurde, denn es
gibt keinerlei Anzeichen dafür, dass
sich noch etwas Wesentliches ändern
wird. Es bleibt nur zu hoffen, dass
endlich die Benannten Stellen akkreditiert
werden, um die große Unsicherheit
im Markt zu beenden.
MDR: Im Rahmen der
Roadmap zu schaffen
Die MDR bringt uns die Angleichung
an internationale Standards und
Transparenz bei der Zulassung in der
EU. Das ist zu begrüßen. Wir arbeiten
bei Dräger mit einer Entwicklungs -
roadmap, die weit in die Zukunft
reicht und in der für die Jahre 2017
bis 2024 auch die Umstellung auf die
MDR mit zusätzlichem personellen
und finanziellen Aufwand vorgesehen
ist. Daher müssen keine Entwicklungsprojekte
unter der MDR leiden.
Sorgen machen wir uns, wenn überhaupt,
über Dinge, die außerhalb
unserer Zuständigkeiten liegen, wie
die Struktur der Eudamed-Datenbank
oder die Akkreditierung von Notified
Bodies. Im Umfeld von Dräger rechne
ich aber nicht mit großen Auswirkungen.
Mit unseren Zulieferern sind wir
schon lange im Gespräch, haben ihnen
Templates und Know-how für die
Umstellung zur Verfügung gestellt –
und ich gehe davon aus, dass sie alle
die Umstellung schaffen werden.
Abgesehen davon hoffe ich auf pragmatische
Lösungen, wie verkürzte
Akten-Reviews, um die Notified
Bodies zu entlasten und so Engpässe
bei der Zulassung zu vermeiden.
MDR als gemeinsames
Ziel sehen
Im Raum Tuttlingen sind viele Unternehmen
aktiv, die unter 20 Mitarbeiter
haben. Für viele davon bedroht die
Umsetzung der MDR die Existenz –
wenn der Dokumentationsaufwand
den Produktwert übersteigt, rechnet
sich der Betrieb einfach nicht mehr.
Gleichzeitig reduzieren zahlreiche
Hersteller die Anzahl ihrer Lieferanten.
Das wird gravierende Folgen
gerade für kleinere Geschäftspartner
haben. Durch gemeinsame Projekte
wollen wir den Aufwand für solche
Unternehmen verringern – durch das
Erstellen von Standards, pragmatischen
Vorlagen und Orientierungshilfen
sowie durch die Durchführung
gemeinschaftlicher klinischer Bewertungen,
wie sie aktuell für die Klasse
Ir durchgeführt werden. Mit Änderungen
am Gesetz rechnet niemand
mehr – eine Hoffnung auf Fristen für
bestimmte Gruppen habe ich noch.
Allerdings würde ich niemandem
raten , sich auf Änderungen zu verlassen,
sondern vielmehr den Mai 2020
als Termin im Blick behalten. Es ist
nicht einfach, aber gerade so möglich,
wenn alle Unternehmen die MDR als
gemeinsames Ziel verfolgen.
Mit uns kommen Sie voran!
Projektmanagement in der Medizintechnik mit Fokus Dokumentation – Webcode: KK05924
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019 – Webcode: KK06920
Medizinprodukte: Die verantwortliche Person für Regulatory Compliance – Webcode: KK06921
Reklamations- und Reparaturmanagement bei Medizinprodukten – Webcode: KK06922
Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche – Webcode: KK06923
Risikobeherrschung bei Medizinprodukten – Webcode: KK06924
Vigilanz für Medizinprodukte – Webcode: KK07920
Die Aufbereitung von Medizinprodukten – Webcode: KK07921
Grenzen der Medizinprodukte-Werbung – Webcode: KK07922
IITs mit Medizinprodukten – Webcode: KK07923
02/2019 medizin&te ch ni k 107
FORUM · Institut für Management GmbH ·
www.forum-institut.de

■ [ MANAGEMENT ]
RESILIENZ BETRIFFT
DAS GANZE UNTERNEHMEN
Resilienz – mehr als ein Modethema | Wer ein dickes Fell hat – also resilient ist – , lässt
sich von Krisen nicht so leicht aus dem Konzept bringen. Solche Mitarbeiter sind in der
digitalisierten, globalisierten und auch sonst anspruchsvollen Arbeitswelt gefragt.
Laut Ricarda Gades-Büttrich, Professorin für Arbeits- und Gesundheitspsychologie,
liegt die Verantwortung für das gesunde Arbeiten aber nicht nur beim Individuum.
Ricarda Gades-Büttrich ist Professorin
für Arbeits- und Gesundheitspsychologie
an der Fresenius-Hochschule Hamburg
IHR STICHWORT
■
■
■
■
Persönliche Resilienz fördern
Arbeitsumfeld gesund gestalten
Herausforderung für Führungskräfte
und Unternehmensleitung
Erwartungen künftiger Mitarbeiter
Bild: Fresenius-Hochschule Hamburg
■ Frau Professor Gades-Büttrich, was
macht das Thema Resilienz so aktuell?
Wir haben in den vergangenen etwa
40 Jahren einen deutlichen Anstieg bei
Krankheitstagen und auch Frühver -
rentungen wegen psychosozialer Erkrankungen
beobachtet. Das liegt mit
Sicherheit daran, dass sich unsere
Arbeitswelt durch Digitalisierung und
Globalisierung verändert hat, alle viel
flexibler sein müssen und mehr Stress
ausgesetzt sind – was sich in mehr
stressbedingten Ausfällen zeigt. Damit
rückt die Frage nach den persönlichen
Ressourcen in den Vordergrund, aber
auch die Frage, wie eine Arbeitswelt gestaltet
sein muss, in der man gesund
arbeiten kann – was direkt zum Thema
Resilienz führt.
■ Was ist mit Resilienz gemeint?
Dieser Begriff aus der Physik beschreibt
die Eigenschaft eines Materials, nach
Druck und Belastung in den ursprünglichen
Zustand zurückzukehren. Dieser
Gedanke wurde übertragen, um die Reaktion
der menschlichen Psyche bei Krisen
zu beschreiben. Resilienz bezeichnet
die Widerstandsfähigkeit von Individuen
angesichts belastender Ereignisse
und Krisen. Resiliente Menschen
können auch unter widrigen Umständen
bestehen, sich anpassen und sich
so entfalten, dass ihr Befinden nach der
Krise wie davor oder besser ist.
■ Inwieweit lässt sich die Resilienz eines
Menschen objektiv messen?
Das ist gar nicht so einfach. Zum einen
kann man nicht von einer gleichbleibenden
Eigenschaft ausgehen, denn Resilienz
verändert sich im Laufe eines Lebens.
Was einen Menschen mit zwanzig
Jahren aus der Bahn wirft, würde ihn
mit vierzig nicht gleichermaßen treffen,
weil er bis dahin dazugelernt hat. Er hat
für sich selbst Handlungsstrategien
entwickelt, um mit Krisen umzugehen.
Die Reaktion auf eine Krise kann beim
Einzelnen auch sehr unterschiedlich
ausfallen, je nachdem, ob sie ihm im
privaten oder beruflichen Umfeld begegnet.
Würde man also mehrere Tests
mit einer Person durchführen, wäre das
Ergebnis nicht immer das Gleiche. Des
Weiteren liegt jedem Test ein Konzept
zu Grunde, das man beim Interpretieren
des Ergebnisses berücksichtigt
muss. Daher wäre ich sehr vorsichtig
Junge Leute schauen auf
ihre Ressourcen und
lassen sich nicht verheizen
mit dem, was in Zeitschriften oder anderen
Medien dazu geboten wird. Menschen,
für die eine Einschätzung der eigenen
Resilienz interessant wird, weil
sie in einer schwierigen Situation sind,
sollten sich lieber an Fachleute wenden.
■ Wie stark und womit kann ein Mensch
seine Resilienz beeinflussen?
Es gibt ein paar Faktoren, die man verallgemeinern
kann: Wer sich auf ein
ausgeprägtes soziales Netz stützen
kann, wird mit einer Krise besser fertig
– Frauen beispielsweise haben meist
ein größeres soziales Netz als Männer.
Eine optimistische Haltung hilft ebenso
wie das Gefühl von Selbstwirksamkeit:
etwas von sich aus, selbst zu schaffen.
An diesen Faktoren kann man selbst arbeiten,
um die eigene Widerstandsfähigkeit
zu steigern – was nicht heißen
soll, dass das schnell geht oder in be-
108 medizin&technik 02/2019

stimmten Zeiträumen messbare Erfolge
zu erreichen sind.
■ Welche Erwartungen an ihre Mitarbeiter
verbinden Arbeitgeber beim Thema
Resilienz?
Natürlich sind Unternehmen auf die Arbeitsfähigkeit
ihrer Mitarbeiter angewiesen.
Das führt manchmal dazu, dass
diese bei wachsenden Anforderungen
in Weiterbildungen ihre Resilienz steigern
sollen – was beim Arbeitgeber das
Gefühl hinterlässt, er hätte alles in seiner
Macht stehende getan und könne
die weitere Verantwortung an den Mitarbeiter
delegieren. Das funktioniert so
aber nicht. Wenn im System etwas
nicht stimmt, schützt individuelle Resilienz
nicht vor Problemen.
■ Was wäre aus Ihrer Sicht ein sinnvoller
Umgang mit dem Thema?
Es gibt neben der individuellen Resilienz
auch so genannte Team-Resilienz
oder sogar die organisationelle Resilienz
– dabei geht es darum, wie die
Aufgaben im Unternehmen verteilt und
strukturiert sind. Ist ein Team so aufgestellt,
dass es sogar auf die Herausforderungen
einer Unternehmensfusion
angemessen reagieren kann? Und ist
das gesamte Unternehmen so organisiert,
dass es trotz veränderlicher äußerer
Bedingungen gut funktioniert – also
zum Beispiel selbst dann, wenn sich die
Marktposition gravierend verändert?
Meiner Ansicht nach sind die beiden
übergeordneten Formen der Resilienz
ein wichtiges Thema für Unternehmensleitung
und Führungskräfte, denn
sie müssen menschengerechte Arbeitsbedingungen
schaffen, die Mitarbeiter
eben nicht krank machen. Die gesetzlich
vorgegebene Gefährdungsbeurteilung
für psychische Belastungen ist bei
Unternehmen nicht beliebt. Sie kann
aber zeigen, wo es eventuell Handlungsspielräume
gibt, um Dinge zu verbessern.
■ Was sind die Faktoren, die die Resilienz
einer Organisation beeinflussen?
Die Art der Führung spielt eine wichtige
Rolle. Es geht um Kommunikation, darum,
dass Ressourcen für die anstehenden
Aufgaben bereitgestellt werden,
dass es für jedes Individuum Handlungsspielräume
gibt, Einzelne aber
auch bei Entscheidungen unterstützt
werden. Transparenz ist wichtig, ebenso
die Offenheit für kontinuierliche Verbesserungen.
In der Gesamtheit bezeichnet
man das als Resilience Engineering.
Darüber hinaus geht man heute
davon aus, dass ganzheitliche
Produk tionssysteme Resilienz fördern –
in denen also ein Arbeitsprozess zu Ende
gebracht wird und jeder Mensch das
Produkt, an dem er arbeitet, in der
Wertschöpfungskette einordnen kann.
■ Was zeichnet resiliente Chefs aus?
Ein solcher Chef kümmert sich um seine
individuelle Resilienz, verhält sich
seinen Mitarbeitern gegenüber kommunikativ
und empathisch. Er kennt sie
und ihre Fähigkeiten, kann sich in sie
hineinversetzen und vermitteln, was
gerade das übergeordnete Ziel ist und
was der Einzelne dazu beitragen kann.
Das umzusetzen, sowohl auf der persönlichen
als auch auf der organisatorischen
Ebene, ist genauso schwierig, wie
es klingt. Aber wir werden nicht darum
herumkommen, uns damit auseinanderzusetzen.
Nicht zuletzt deshalb, weil
der demografische Wandel dazu
zwingt: Wir werden immer älter, wir
wollen oder müssen länger arbeiten.
Das funktioniert nur unter Bedingungen,
unter denen wir gesund bleiben.
■ Wie verändert sich die Arbeitswelt in
den nächsten Jahren?
Es sind so viele Veränderungen im
Gang, dass das keiner abschätzen kann.
Bei der digitalen Transformation ist
kein Ende absehbar und wir wissen
noch nicht, wohin uns das führt. Es ist
nicht einmal sicher, ob es weiterhin
standardisierte Unternehmensmodelle
geben wird. Gerade für kleinere Betriebe
könnte ein Fortbestehen angesichts
der Globalisierung vielleicht nur noch
unter dem Dach einer Holding möglich
sein. Und einen Aspekt dürfen wir bei
der Gestaltung der Arbeitswelt nicht
außer Acht lassen: Die junge Genera -
tion widmet ihren persönlichen Ressourcen
viel mehr Aufmerksamkeit und
ist nicht bereit, sich in der Weise verheizen
zu lassen, wie das bisher immer
wieder vorkam. Es wird eine große Aufgabe
für Unternehmen und Führungskräfte,
das auszubalancieren.
Dr. Birgit Oppermann
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02/2019 medizin&technik 109

■ [ AUSLANDSMÄRKTE ]
Obstverkäuferinnen
in der Hafenstadt
Cartagena de Indias
an der kolumbianischen
Karibikküste
Bild: Adobe Stock/anamejia18
Die Zeichen stehen auf Grün
Marktchancen | Kolumbien gilt als attraktiver Wachstumsmarkt für Medizintechnik –
und die kommt überwiegend aus dem Ausland. Investiert wird im staatlichen wie im
privaten Bereich mit seinen Spitzenkliniken. Ein Freihandelsabkommen mit der EU
erleichtert den Export.
Schutzgelderpressungen,
Entführungen,
Morde: 50 Jahre lang tobte in
Kolumbien der Drogen- und Guerillakrieg.
Nach dem Friedensschluss mit der
Rebellenorganisation FARC Ende 2016
hat sich die Lage erheblich verbessert, die
Gefahren sind aber nicht endgültig gebannt.
Und sie lauern auch unter der Erde.
Kolumbien liegt in einer seismisch aktiven
Zone, doch nicht nur Erdbeben und
Vulkanausbrüche sind eine stete Bedrohung.
„Das Hauptthema, weshalb es extrem
viele Behinderungen gibt, ist der
jahrzehntelang Guerillakrieg“, sagt Ralf
Stuch, Geschäftsführender Direktor und
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Importmarkt
Nachholbedarf
Fachmesse Meditech
Krankenhaus-Neubau
Freihandelsabkommen
Chief Sales & Marketing Officer beim Prothesenspezialisten
Ottobock aus Duderstadt.
Der Boden ist noch immer stark vermint:
„Es gibt im Schnitt im Jahr 300 bis
400 Soldaten oder Polizisten, die auf eine
Landmine getreten sind.“
Ottobock ist seit 15 Jahren vor Ort und
hat enge Verbindungen zum Militär und
zur Polizei aufgebaut. Die Niederlassung
in der Hauptstadt Bogotá beschäftigt heute
80 Mitarbeiter, unter anderem in der
zentralen Service Fabrication. Bei einem
Jahresumsatz von 10 Mio. Euro ist Kolumbien
für das Unternehmen nach Brasilien
die Nummer zwei in Lateinamerika.
„Im orthopädischen Bereich gibt es ein
sehr großes Potenzial“, sagt Stuch, dabei
spiele jedoch immer auch die Finanzierbarkeit
eine Rolle. Im Militär- und Polizeisystem
sei eine höhere Versorgung möglich
als im klassischen Erstattungsbereich.
Und viele Menschen seien noch immer
ungenügend versorgt.
Mit rund 50 Millionen Einwohnern –
darunter bereits eine Million Flüchtlinge
aus dem Nachbarland Venezuela – ist Kolumbien
nach Brasilien und Mexiko das
bevölkerungsreichste Land in Lateinamerika.
Es ist auch der drittgrößte Markt für
Medizintechnik. 2017 wurden nach Angaben
der International Trade Administration
des US-Handelsministeriums 93 %
des Bedarfs importiert, vor allem aus den
USA (31,8 %) und China. Deutschland
folgte mit einem Anteil von 8,4 % an dritter
Stelle, vor Irland und der Schweiz.
Experten erwarten positive
Marktentwicklung
Nachdem das Marktvolumen für Medizintechnik
zuletzt aufgrund der schwächeren
Wirtschaftslage und der starken Abwertung
des kolumbianischen Peso abgenommen
hatte, wird nun wieder eine positive
Entwicklung erwartet. Laut Schätzungen
des Marktforschungsinstitutes
Business Monitor International (BMI)
wird der Markt von 1,04 Mrd. US-Dollar
im Jahr 2017 bis 2022 auf 1,6 Mrd. US-
Dollar anwachsen.
Auch beim Endoskophersteller Fiegert-
Endotech in Tuttlingen rechnet man mit
einer positiven Entwicklung. Ein Grund
ist für den International Sales Manager
110 medizin&technik 02/2019

Clemens Engelhardt das erwartete
Wachstum des Bruttoinlandsprodukts. Es
gebe einen großen privaten Gesundheitsmarkt
mit exzellenten Hospitälern und
einem steigenden Interesse an minimal -
invasiven Techniken. Und die öffentliche
Hand müsse ihre Hospitäler modernisieren,
die Ausstattungen seien überaltert.
„Die Gesundheitsausgaben pro Kopf
liegen mit zirka 500 US-Dollar niedriger
als bei den größeren Nachbarstaaten“,
sagt Engelhardt. Dadurch ergebe sich Potenzial
im Nachholbedarf: „Unser Ziel ist
es, neben den chirurgischen Instrumenten
für Arthroskopie und Laparoskopie
erste offizielle deutsche Gemeinschaftsbeteiligung
kam auf Initiative der Verbände
ZVEI und Spectaris zustande.
Wie Engelhardt spricht auch Andreas
Bätzel, Referent für innovative Medizintechnik
beim Zentralverband Elektrotechnik-
und Elektronikindustrie (ZVEI) in
Frankfurt am Main, von einem positiven
Messeverlauf. Die Qualität der überwiegend
einheimischen Besucher sei gut gewesen,
die deutschen Aussteller hätten
sich zufrieden gezeigt. Die Messe eigne
sich zur Marktbeobachtung, Kundenwerbung
und Imagepflege. Es mache Sinn,
auch bei der Meditech 2020 wieder einen
In der Niederlassung in Bogotá beschäftigt
Ottobock 80 Mitarbeiter. Sie fertigen
auch Beinprothesen für die immer
noch zahlreichen Opfer von Landminen
Bild: Ottobock
„Im orthopädischen Bereich
gibt es ein sehr großes Potenzial“,
sagt Ralf Stuch, Geschäftsführender
Direktor und Chief
Sales & Marketing Officer beim
Prothesenspezialisten Ottobock
Bild: Ottobock
das Spektrum zu erweitern und komplette
Systeme im Bereich der Urologie, HNO
oder Gynäkologie zu etablieren.“
Kolumbien ist für die Fiegert-Endotech
Medizintechnik GmbH nach Brasilien und
Mexiko der drittwichtigste Medizin -
technikmarkt in Lateinamerika. Seit der
Zulassung der Produkte bei der Behörde
Invima (Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos) 2015 hat
das mittelständische Unternehmen seine
Marktpräsenz verstärkt und arbeitet mit
einem lokalen Händler zusammen, der
aus dem Servicebereich kommt.
Gemeinsam mit diesem nahm Fiegert-
Endotech im vergangenen Juli an der Meditech
in Bogotá teil. Die größte kolumbianische
Medizintechnikmesse findet
seit 2008 alle zwei Jahre statt. Strategischer
Partner des Veranstalters Coferias
ist seit 2018 die Messe Düsseldorf. Die
Rechnet mit positiver Marktentwicklung:
Clemens Engelhardt,
International Sales Manager bei
Fiegert-Endotech. Der Endoskophersteller
beteiligte sich
2018 an der Fachmesse Meditech
in Bogotá
Bild: Privat
German Pavilion auszurichten. „Man hat
in Kolumbien einen großen Einzelmarkt
sowie im südamerikanischen Kontext derzeit
relativ stabile politische Verhältnisse,
und was dort sowohl im privaten als auch
im staatlichen Gesundheitssektor an Investitionen
passiert, ist durchaus beachtlich“,
sagt Bätzel. Allein in Bogotá sollen
laut Germany Trade and Invest (GTAI) in
den kommenden Jahren fünf neue Krankenhäuser
mit insgesamt 1300 Betten in
öffentlich-privater Partnerschaft gebaut
werden.
Importe aus der EU werden seit 2013
durch ein Freihandelsabkommen begünstigt,
unter anderem entfallen die Einfuhrzölle
auf Medizintechnik. Clemens Engelhardt
nennt weitere Gründe, die für den
Export in das südamerikanische Land
sprechen – die stabilisierte politische Lage,
in- und ausländische Investitionen,
einfache Produktregistrierungen oder eine
wieder niedrigere Inflationsrate von
rund 3,4 % im Jahr.
Ein Problem bleibt die Zahlungsmoral.
Die kolumbianischen Gesundheitskassen
haben bei den Krankenhäusern hohe
Schulden angehäuft: Sie lagen Mitte 2017
laut GTAI bei umgerechnet 2,7 Mrd. US-
Dollar, 60 % davon waren im Verzug.
„Da braucht man einen relativ langen
Atem“, bestätigt Ralf Stuch. Zahlungsziele
von ein bis zwei Jahren seien fast schon
normal, wenn das Geld aus dem staatlichen
System komme. Ein klassisches Lateinamerika-Thema
sei auch die instabile
Währung. Trotzdem lohne sich der Schritt
nach Kolumbien. Das sei ein solides Investment,
das Land habe sich stark an
amerikanische Standards angelehnt, man
bekomme gute Leute, die Infrastruktur sei
in Ordnung und die allgemeine Lage sei
inzwischen auch ziemlich gut, sagt Stuch:
„Alles auf Grün.“
Bettina Gonser
Freie Journalistin in Stuttgart
Weitere Informationen
Zum Unternehmen Ottobock:
www.ottobock.de
Zum Hersteller Fiegert-Endotech:
www.fiegert-endotech.com
Zum Fachverband ZVEI:
www.zvei.org
Zur Fachmesse Meditech:
www.feriameditech.com
02/2019 medizin&te ch ni k 111

■ [ AUSLANDSMÄRKTE ]
„DIE ZAHLUNGSMORAL IST
EIN WICHTIGES THEMA“
Markteintritt | Kolumbien ist auf dem Weg zur wirtschaftlichen und politischen
Stabilisierung. Medizintechnikunternehmen, die jetzt in den Markt einsteigen, haben
die Chance mitzuwachsen, sagt Manfred Falke, Inhaber von MF Consulting in
Erlangen – eine gute Strategie und eine solide Voruntersuchung vorausgesetzt.
Manfred Falke, Inhaber von
MF Consulting in Erlangen,
kennt den lateinamerikanischen
Medizintechnik-Markt
IHR STICHWORT
■
■
■
■
■
Marktanalyse
Vernetzung
Zahlungsmoral
Top-Privatkliniken
Freihandelsabkommen
Bild: MF Consulting
■ Herr Falke, Kolumbien gilt als drittgrößter
Medizintechnikmarkt in Lateinamerika,
ein Großteil des steigenden Bedarfs
wird importiert. Was sollten europäische
Hersteller von Medizintechnik
beachten, wenn sie ihre Produkte in Kolumbien
auf den Markt bringen wollen?
Eine Markteinführung dauert in der
Regel drei bis fünf Jahre. Man muss sich
sehr genau damit auseinandersetzen,
welche Möglichkeiten es gibt und
welche Risiken man eingeht. Eine
detaillierte Analyse des Marktes, der
Mitbewerber, des privaten und öffent -
lichen Bedarfs sind die ersten notwendigen
Informationen, und sie sollten
von verschieden Quellen kommen. Die
Analyse muss auch eine Spezifizierung
enthalten, die das Produkt oder die
Dienstleistung, die Sie exportieren
möchten, widerspiegelt. Eine gute steuerliche
und rechtliche Beratung ist entscheidend,
um Risiken zu minimieren.
■ Wie gelingt der Markteintritt?
Eine gute Strategie und eine solide Voruntersuchung
sind das A und O. Die Art
der Lösung, die Sie anbieten, ist eine
wichtige Komponente: Ist es eine neue
Technologie oder Applikation? Muss ein
lokaler Meinungsmacher vorgeschaltet
werden, zum Beispiel eine Universität
oder eine renommierte Persönlichkeit
im Fachbereich? Benötige ich eine lokale
Infrastruktur, Montage, Einarbeitung
und Service oder Wartung? Ein entscheidender
Punkt ist auch, ob man
sich einen Partner vor Ort sucht.
■ Wann macht eine Niederlassung Sinn?
Eine eigene Niederlassung hat eine
ganze Reihe von Vorteilen, wenn Sie
langfristig denken. In dem Moment, wo
es aber vielleicht Risiken um die Markteinführung
und Akzeptanz des Pro-
dukts gibt, ist es besser, das Geschäft
über einen Händler zu gestalten. Der
Händler hat in der Regel auch eine bessere
Vernetzung. Wenn Sie rübergehen
und ein Netzwerk aufbauen müssen,
dann dauert es länger.
■ Was sollten insbesondere kleinere
Hersteller beim Markteinstieg berücksichtigen?
In Kolumbien ist der Geldtransfer kein
Thema, dafür ist die Zahlungsmoral eine
wichtige Komponente. Die vertraglichen
Zahlungsziele werden in der Regel
nicht eingehalten, man muss kalkulatorisch
mit Überschreitungen rechnen.
Gerade bei der öffentlichen Hand muss
man da aufpassen.
Der private Markt
in Kolumbien
ist hochinteressant
■ Was ist sonst noch wichtig?
Um ein solides und langfristiges Geschäft
aufzubauen, muss man die Sprache
und auch die Mentalität verstehen.
Jedes Land in Lateinamerika hat seine
besonderen Eigenschaften. In Argentinien
etwa sagt man sehr schnell nein,
aber in Kolumbien wird das Nein umschrieben.
■ Wie beurteilen Sie die Rahmenbedingungen
insgesamt?
Kolumbien ist auf dem Weg zu einer
wirtschaftlichen und politischen Stabilisierung:
Das ist die Chance, wenn
man dort einsteigt und mitwächst. -
Die Rahmenbedingungen sind im Prinzip
nicht schlecht, angefangen von der
Zulassung und vom Import, und der
112 medizin&technik 02/2019

Markt wächst, vor allem im privaten
Sektor. Zum einen steigt langsam die
Kaufkraft, und weil viele Leistungen
im Gesundheitswesen von der öffentlichen
Hand nicht so gut abgedeckt werden,
wandern immer mehr Kolumbianer
in den privaten Bereich ab. Es gibt
auch große Unternehmen, die ihren
Mitarbeitern eine private Kranken -
versicherung als soziale Leistung an -
bieten.
■ Wie gut ist das private Angebot?
Die private Gesundheitsinfrastruktur
Kolumbiens ist neben der in Chile die
beste in ganz Lateinamerika und der
private Markt ist hochinteressant. Die
Zeitschrift „América Economía“ veröffentlicht
jedes Jahr ein Ranking der besten
Krankenhäuser in Lateinamerika: 23
der 58 Top-Kliniken befinden sich aktuell
in Kolumbien. Sie sind technisch
sehr gut ausgestattet und haben gut
ausgebildetes Personal. Es gibt sogar
Gesundheitstourismus zwischen den
USA und Kolumbien.
■ Und wie steht es um die staatliche
Gesundheitsversorgung?
In den Großstädten ist die öffentliche
Gesundheitsversorgung nahezu be -
friedigend. Aber Kolumbien hat zirka
1600 Kilometer Pazifikküste und 1400
Kilometer Atlantikküste und zusätzlich
große Grenzgebiete mit Peru, Brasilien,
Ecuador und Venezuela – das sind
Riesenentfernungen, und es ist extrem
schwierig, eine ausreichende medizinische
Versorgung sicherzustellen. Die
Investitionen sind sehr gering und es
fehlt an Infrastruktur und Per sonal.
Junge Ärzte und Kranken schwestern
arbeiten lieber in den Großstädten.
■ Wie hoch sind die Einfuhr- und Zulassungshürden?
Die Zulassungsprozeduren sind nicht
besonders aufwendig. Es gibt ein Handelsabkommen
mit der EU, damit sind
alle Zölle für Medizinprodukte weggefallen.
Sie müssen ein Produkt ganz
normal anmelden, es gibt aber keine
großen Barrieren und es existiert kein
Protektionismus wie etwa in Brasilien
oder teilweise in Mexiko. Die Zulassung
dauert in der Regel zwei bis drei Monate,
vor allem, wenn bereits FDA-Zulassunf
und CE-Kennzeichnung vorliegen.
■ Wie wird sich der kolumbianische
Markt für Medizinprodukte aus Ihrer
Sicht weiterentwickeln?
Die Investitionen im Gesundheitswesen
haben eine hohe Priorität, aber die
wirtschaftlichen Barrieren lassen sich
nicht ohne weiteres beseitigen. Dies
führt zu einem gemäßigten kontinuierlichen
Wachstum. Wo das Investment
sehr hoch ist, zum Beispiel in der Computertomographie,
kauft die Regierung
auch Leistungen auf dem stärker wachsenden
privaten Markt. Solche Tendenzen
gibt es mehr und mehr, weil der
Nachholbedarf so groß ist, dass das
Geld einfach nicht reicht.
■ Jahrzehntelang hat in Kolumbien der
Guerillakrieg getobt. Wie steht es heute
um die Sicherheit im Land?
Die Phase, wo man aus Sicherheitsgründen
aus der Hauptstadt Bogotá
nur ausfliegen konnte, ist Gott sei Dank
vorbei. Vor fünf Jahren hat das Militär
an Brückenwochenenden noch Fahrzeugkolonnen
organisiert, die sind
dann unter Militärschutz an den Strand
gefahren. Auch wenn sich die Lage mit
den Entführungen und so weiter etwas
beruhigt hat, ist die Situation schon
noch problematisch, auch der Kokaanbau
hat wieder zugenommen. Am besten
ist es, sich vor Ort von einem Einheimischen
beraten zu lassen. Aber ich
würde zu jeder Zeit nach Kolumbien
fliegen und dort Geschäfte machen.
Bettina Gonser
Freie Journalistin in Stuttgart
Weitere Informationen
Manfred Falke ist in Argentinien aufgewachsen.
Viele Jahre lang war er
bei Siemens Medizintechnik in leitender
Funktion im Bereich Fertigung,
Marketing und Vertrieb tätig,
unter anderem in Brasilien und Mexiko.
Zuletzt arbeitete er im Stammhaus
in Erlangen als Lateinamerika-
Referent für den Bereich Medizintechnik.
2012 gründete Falke in Erlangen
die Beratungsfirma MF Consulting,
die sich auf den lateinamerikanischen
Medizintechnik-Markt
spezialisiert hat.
www.mf-consulting.biz
Internationale Fachmesse
für Qualitätssicherung
D 07.– 10. 05. 2019
a STUTTGART
Qualität macht
den Unterschied.
Als Weltleitmesse für Qualitätssicherung
führt die 33. Control die internationalen
Marktführer und innovativen Anbieter aller
QS-relevanten Technologien, Produkte,
Subsysteme sowie Komplettlösungen in
Hard- und Software mit den Anwendern
aus aller Welt zusammen.
1 Messtechnik
1 Werkstoffprüfung
1 Analysegeräte
1 Optoelektronik
1 QS-Systeme / Service
www.control-messe.de
B äg
Veranstalter: P. E. SCHALL GmbH & Co. KG
02/2019 medizin&te ch ni k 113
f +49 (0) 7025 9206-0
m control@schall-messen.de

Termine
Mai
QM-Systeme für
Medizinproduktehersteller
ISO 13485:2016 – verbindliche
Grundlage für QM-Systeme
07.05.2019, Ostfildern
Technische Akademie Esslingen
www.tae.de/34481.00.007
Wümek - Interdisziplinärer
Kongress für Technik und
Hygiene im Krankenhaus
Fachtagung mit Industrieausstellung
für Führungskräfte aus Gesundheits -
und Energiewirtschaft
08.-09. 05.2019, Würzburg
Euritim
https://euritim.de/wuemek-kongress
eHealth – Die Zukunft im
Gesundheitswesen
Tagung für E-Health, Telemedizin,
Telematik
15.05.2019, Ostfildern
Technische Akademie Esslingen
www.tae.de/35365
VDE Medical Software
Trends und regulatorische Fragen
im Bereich der medizinischen
Software
15.05.2019, Frankfurt/M.
VDE
https://meso.vde.com/event-2019
Bosch Pharmatag 2019
Die ganze Welt der Abfülltechnik für
internationale Pharmaspezialisten
21.-22.05.2019, Crailsheim
Bosch Packaging Technology
www.boschpackaging.com/crday
Bild: VDE
Juni
15. Kommunikations -
Konferenz
Medizintechnologien
Kreative Kräfte nutzen – Awarenessund
Produkt-Kampagnen in
Zusammenarbeit mit Agenturen
03.06.2019, Köln
BVMed
www.bvmed.de
Wirtschaftsakteure nach
MDR
Pflichten der Hersteller, Händler,
Bevollmächtigten und Importeure
04.06.2019, Hamburg
Prosystem
www.prosystem-ag.com
2. Start-up Pitch Day
MedTech Radar Live 2019
Junge Medtech-Gründer treffen auf
Vertreter der Medizintechnik-
Industrie und potenzielle Geldgeber
05.06.2019, Berlin
BVMed
www.bvmed.de
Design Thinking –
Projektmanagement
in der Medizintechnik
Die sechs Schritte des Design
Thinking Prozesses an einem
konkreten Medizinprodukt
06.06.2019, Tuttlingen
Medical Mountains
www.medicalmountains.de
Bild: BVMed
Juli
Modellierung und
Simulation in der
Medizintechnik
Einblick in die numerische
Simulation in der Medizintechnik
und in den Lebenswissenschaften
03.07.-05.07.2019, Ostfildern
Technische Akademie Esslingen
www.tae.de/go/353171
Inverkehrbringen von
Medizinprodukten
Blick auf Regularien und wichtige
Aspekte beim Inverkehrbringen von
Medizinprodukten
09.07.2019, Tuttlingen
Medical Mountains
www.medicalmountains.de
Gesetzliche Vorgaben für
Medizinprodukte in der EU
– Die neue MDR und das
Medizinproduktegesetz
So bereiten sich Hersteller aller
Klassen von Medizinprodukten auf
die neuen Anforderungen vor
23.07.2019, Erlangen
Spectaris/Senetics
http://senetics.de/veranstaltungen
Weitere Termine
In unserem Online-Magazin
finden Sie noch viele weitere
interessante Termine:
www.medizin-und-technik.de/
termine-und-veranstaltungen
Bild: Spectaris
114 medizin&technik 02/2019

[ INNOVATIONEN ] ■
Auf miniaturisierte
Produkte ausgelegt
Werkstoff | Das Polycarbonat Makrolon Rx2235
unterstützt die medizinische Miniaturisierung. Der
Werkstoff ermöglicht sehr dünnwandige Produkte.
Der Fließspiraltest zeigt den verlängerten Fließweg, der mit
dem Polycarbonat Makrolon Rx2235 möglich ist
Der wachsende Miniaturisierungstrend im Gesundheitswesen
wirkt sich nicht zuletzt auf das Produktdesign in diesem
Segment aus. Die Folge sind immer kleinere Medizinprodukte
mit einem nahtlosen, unauffälligen und leichtgewichtigen Design.
Hierfür werden Werkstoffe mit guten Fließeigenschaften
benötigt, die für dünnwandige Anwendungen geeignet sind. Genau
zu diesem Zweck hat der Anbieter das Polycarbonat Makrolon
Rx2235 entwickelt. Das medizinische Produkt eignet sich
wegen seiner guten Fließfähigkeit zur Verabreichung von Medikamenten
oder zum Einsatz in der Chirurgie, etwa für Produkte,
die am Körper getragen werden, Pen-Spritzen und Infusionssets.
Makrolon Rx2235 ist biokompatibel gemäß den Prüfkriterien
der ISO 10993-1 und lässt sich mit Gammastrahlen oder Ethylenoxid
sterilisieren. Es ergänzt das bereits existierende Polycarbonat
Makrolon 2258, das sich für die EtO- und Dampfsterilisa -
tion eignet und eine niedrige Viskosität sowie gute Entformbarkeit
bietet.
Covestro, Leverkusen
Tel. (0214) 6009-2000
Bild: Covestro
Tropfen für
Tropfen höchste
Präzision
Die zuverlässige und exakte Steuerung, Regelung
und Dosierung von Fluiden und Gasen in
der Medizintechnik ist lebensnotwendig. Wir
entwickeln und fertigen hierfür passgenaue
Systeme und Komponenten – auch für spezi-
Erleben Sie selbst, wie Ihnen das tiefe
Bürkert-Experten in unseren Systemhäusern
We make ideas flow.
www.buerkert.de
02/2019 medizin&te ch ni k 115

■ [ INNOVATIONEN ]
NFC-Sensormodule
Gerade mal 6 mm Durchmesser
Bediengeräte
Erfüllen verschärfte EMV-Anforderungen
Bild: Dyconex
Die miniaturisierten und hermetisch
verkapselten Sensormodule
werden mit einer
neuen Methode hergestellt.
Das Basismaterial der intelligenten
Module mit einem
Durchmesser von 6 mm besteht
aus fle xiblen Liquid
Crystal Polymer (LCP)-Folien,
einem ther moplastischen
dielektrischen Material mit
äußerst niedriger Feuchtigkeitsaufnahme
(< 0.04 %),
hoher chemischer Stabilität
und geringer thermischer
Ausdehnung. LCP eignet sich
sowohl als Substratmaterial
als auch für die Verkapselung.
Die Verarbeitung von LCP-
Substraten entspricht der von
anderen Substratmaterialien.
Die Auflösung von Lines,
Spaces und Vias ist vergleichbar,
der Aufbau von Mehr -
lagensystemen möglich, und
eine der Metallschichten kann
zur Ausbildung einer Near-
Field-Communication(NFC)-
Spule verwendet werden.
Dyconex, Basserdorf/Schweiz
Tel. +41 (43) 266 1100
Bild: Gett
Die Bedienlösungen des Anbieters
erfüllen die verschärften
EMV-Anforderungen der
Produktnorm EN 60601-1-2 in
der vierten Edition, die seit Januar
2019 gilt. Obwohl Tastaturen
und Computermäuse
keine Medizingeräte oder -systeme
nach Definition des Medizinproduktegesetzes
sind,
hat der Anbieter einige seiner
Produkte nach den neuen vorgeschriebenen
EMV-Prüfspezifikationen
getestet. Dazu gehören
die Glastastaturen der
Typen CK4 und CK4W, die Silikontastaturen
der Typen Induproof
Smart Classic und Smart
Pro sowie die Silikon-PC-Maus
Indumouse Pro. Die bedingungslose
Sicherheit gilt sowohl
für die elektromagnetischen
Eigenschaften als auch
für den hohen Hygieneschutzgrad
der Produkte, der durch
die Bedienoberflächen aus
Glas und Silikon sowie die damit
verbundene Reinigungsund
Desinfektionsfähigkeit erzielt
werden kann.
Gett Gerätetechnik, Treuen
Tel. (037468) 660-0
Shaping the world since 1919.
Unsere Leidenschaft für Technologie und das Streben nach Innovation lassen
seit 100 Jahren führende Schleiflösungen für Kunden in aller Welt entstehen.
116 medizin&technik 02/2019

Industriekamera
4000 px x 3000 px bei 1,85 μm Pixelgröße
Bild: IDS
Für ein Plus an Auflösung, Geschwindigkeit
und Empfindlichkeit
hat der Anbieter den
hochauflösenden 12 MP Rolling-Shutter-Sensor
IMX226 in
die uEye CP-Kamerafamilie integriert.
Dank BSI-Technologie
der Sony Starvis-Serie eignet
sich der Sensor besonders
für Anwendungen bei schwachen
Lichtverhältnissen. Seine
rauscharmen Bilder prädestinieren
ihn für den Einsatz in
Bereichen wie Mikroskopie,
Medizin und Logistik. Durch
die Sensorgröße von 1/1.7“
stehen für die 29 mm x 29 mm
x 29 mm großen Kameras viele
kostengünstige Objektive
zur Auswahl. Der Sensor wird
darüber hinaus wahlweise als
Farb- oder Monochromversion
verfügbar sein. Die mitgelieferte
Software erkennt automatisch
die Modelle im System,
so dass sie sofort einsatzbereit
sind. Die Kameras mit
GigE- oder USB3-Schnittstelle
sind ab Mai 2019 verfügbar.
IDS Imaging Development
System, Obersulm
Tel. (07134) 96196-0
Prüfdatenmanagement
Cloudlösung dokumentiert elektrische
Sicherheit
Die GMC-Instruments-Cloud ist
eine Plattform für das sichere,
gerichtsfeste Prüfdatenmanagement.
Sie bietet ein Applikations-
und Servicepaket aufeinander
abgestimmter Programme
und Dienste, die das strukturierte
Erfassen, Verwalten
und Dokumentieren sämtlicher
Prüf- und Messwerte zur normkonformen
Bestimmung der
elektrischen Sicherheit erleichtert.
Mit drei Modulen deckt
die Cloud-Collection die aktuellen
Anforderungen an eine
zukunftssichere und ausbaufähige
Prüforganisation ab. Messund
Prüfdaten verschiedener
Geräte können zu einer Prüfung
zusammengefasst, mobil
abgerufen und den Kunden mit
abgestuften Zugriffsrechten
zugänglich gemacht werden.
Die Cloud-Anbindung erspart
Investitionen in IT-Infrastruktur
und Speicherkapazitäten,
gewährleistet maximale Datenverfügbarkeit
und sichert die
Kommunikation durch SSL-verschlüsselten
Datentransfer.
Kernstück ist die Cloud-Variante
der Prüfsoftware Izytroniq
zum leichten Mehrfachzugriff
berechtigter Mitarbeiter auf alle
prüfrelevanten Daten, Anlagenstrukturen
und Dokumentationen.
Darüber hinaus steht
mit Elexoniq eine App zum
schnellen Inventarisieren von
Kunden, Standorten und Objekten
mittels Smartphone,
Tablet oder Notebook bereit.
Das dritte Modul Vizioniq ist
ein webbasiertes Kunden -
portal, das Auftraggebern
Messergebnisse, Prüfprotokolle,
Dokumentationen und Anhänge
zugänglich macht.
GMC-I Messtechnik, Nürnberg
Tel. (0911) 8602-0
WENN ES DOCH
AUF DIE GRÖSSE
ANKOMMT
PRÄZISION IN SILIKON
Freudenberg Medical ist Ihr Entwicklungspartner für innovative
Präzisionskomponenten aus Silikon und Thermoplast. Mit
unserer einzigartigen Technologie- und Prozesskompetenz
und einem klaren Fokus auf Medizintechnik und Implantate
ebnen wir den Weg für Ihre Innovationen. Entdecken Sie mit
Freudenberg Medical Präzisionstechnologien wie klein klein
sein kann.
www.freudenbergmedical.de
02/2019 medizin&technik 117

■ [ INNOVATIONEN ]
Hochspannungs-Steckverbinder
Einsätze vermeiden Hot-Plugging
Die neuen, hochspannungstauglichen
Einsätze für den Odu-Medi-Snap ermöglichen
neben der zuverlässigen Übertragung
von bis zu 1000 V (AC) / 16 A gemäß
IEC 60664-1 auch die Vermeidung
von Hot-Plugging dank spezifischem Pin-
Layout-Design und nacheilenden Kontakten
auf kleinstem Bauraum von circa
20 mm. Dank nacheilender Signalkontakte
kann der vollständige Steckzustand
charakterisiert und eine sekundäre Abschaltung
installiert werden. Somit ist das
Stecken oder Ziehen dieser Hochspannungs-Steckverbinder
unter Last ausgeschlossen.
Das gewährleistet die langfristige
Funktions- und Betriebssicherheit.
Bild: Odu
Odu, Mühldorf a. Inn
Tel. (08631) 6156-0
Firmenscout (Redaktion/Anzeige)
ACIG ......................................... 8
Adelhelm ....................... 70, 87
AE – Deutsche Gesellschaft
für Endoprothetik .............. 19
Aerotech ...............................51
Apra-plast ............................ 75
Arburg ................................... 84
Arcam ................................... 57
AS Beratungen .................... 39
ASCO Numatics ..................99
Bayern Innovativ
Ges. f. Innovation ...............67
Beutter ................................. 90
Biotronik .............................. 10
Bissinger
Medizintechnik ............ 78, 79
BMWi .................................... 11
Bohnert ..............................119
Bosch Packaging .............. 114
Bühler Motor ......................17
Bürkert ...............................115
BVMed ......................... 11, 114
BVMF ..................................... 38
CCI .......................................... 66
Chr. Mayr ..............................29
Cicor .............................95, 100
Claho ..................................... 39
Clevis .................................. 104
Code Craft ............................ 56
Coferias .............................. 110
Congatec .............................. 42
Contexo ................................ 10
Covestro ............................. 115
Defortec ............................... 10
Desy ....................................... 61
Deutsche Apotheker- und
Ärztebank ............................13
Deutsches Herzzentrum
München .............................. 94
Deutsches Zentrum für
Herz-Kreislauf-Forschung
(DZHK) .................................. 18
Diener electronic ............... 82
DMB Apparatebau ......19, 49
Dr. Fritz Faulhaber ................3
Dräger ................................ 107
Dun & Bradstreet Israel ... 58
Dunkermotoren ................. 52
Dyconex ............................. 116
EIT Health ............................ 90
Elmet ....................... 32, 33, 35
ElringKlinger .......................... 5
EPflex Feinwerktechnik ....88
Erbe Elektromedizin ....... 107
ETH Zürich .............................. 6
Euritim ............................... 114
EVENTECH ............................15
Evonik Industries ...........9, 84
Evosys ................................. 100
EWIKON
Heißkanalsysteme ............33
Fachvereinigung
Krankenhaustechnik ......... 30
Faulhaber ............................. 54
FDA ........................................ 12
Feinguss Blank ........ 100, 121
Fiegert-Endotech ............. 110
First Sensor ..........................57
Fischer Connectors ............61
Forum Institut für Management
...................................107
Forum Medtech
Pharma ................... 10, 90, 94
Framos .................................. 44
Frank plastic ........................91
Fraunhofer ILT ..................... 20
Fraunhofer IBMT ................ 18
Fraunhofer IFAM ................ 57
Fraunhofer IMM ................. 57
Fraunhofer IPM ................... 12
Fresenius Medical Care .... 58
Freudenberg Medical .....117
Gerresheimer ...................... 10
Gett Gerätetechnik ......... 116
Gindumac ............................ 39
Given Imaging .................... 58
GMC-I Messtechnik ........ 117
GSC Schwörer .....................61
GTAI ..................................... 110
Günther
Heisskanaltechnik ...... 34, 39
HBM .................................... 102
Hebu Medical ................... 106
Hexagon Metrology ..........63
Hochschule Fulda .............. 16
HTWK Leipzig ...................... 56
Hottinger Baldwin
Messtechnik (HBM) ........ 102
IATI ......................................... 58
Iconpro ................................. 40
IDS Imaging ...................... 117
Igus ................................. 46, 50
IMTEK .................................... 20
Inartis Foundation ............... 8
Initiative Hochform ........... 66
Invibio
Biomaterial Solutions ....... 12
Invima ................................ 110
iqs Software ........................79
ISTMA .................................... 38
IVAM ...................................... 20
Klinikum Braunschweig ... 12
Konmed ................................ 70
Kratzer ................................105
KSP CNC Technik ..........69, 75
Kunststoff-Zentrum
Leipzig ................................... 20
Landesmesse Stuttgart
...............11, 38, 66, 68 72-73
LEE .......................................123
Leibniz INP ........................... 18
Leister ................................... 93
Linak ...................................... 51
LK-Mechanik und
Blechverarbeitung ...........121
Loew-Präzisionsteile ......... 90
LPKF .......................................59
LPW Reinigungssysteme .. 78
LTG ....................................... 120
Marktspiegel
Werkzeugbau ...................... 39
Masterflex ...........................86
Matrix International ....... 121
Maxon Motor ............ 48, 124
Max-Planck-Institut
für Psychiatrie (MPI)..........
19
MBA ....................................... 75
MEC-ABC .............................. 28
Medical
Mountains ............... 107, 114
Medical Valley EMN .... 10, 90
Medizinischer Dienst der
Krankenversicherung
(MDK)....................................
11
Medizinischer Dienst des
Spitzenverbandes Bund der
Krankenkassen (MDS).......
11
Medtech Oneworld ........... 62
Medtronic ..................... 58, 94
Meko ..................................... 88
Mesago
Messe Frankfurt ..............109
Messe Erfurt .....................102
Messe München .................47
MF Consulting .................. 112
Micronarc ............................. 66
Mojo ...................................... 94
MPDV Mikrolab ........... 74, 85
MRC Systems ...................... 56
MS Techniques .................... 70
Multivac ............................... 93
Münchener Medizin
Mechanik ............................. 10
N&H Technology .......41, 119
Neo New Oncology ........... 12
Neumüller Electronic ..... 120
NMI ........................................ 10
Novartis ................................ 58
Nürnberg Messe .......... 90, 92
Nvision Biomedical ........... 12
Odu ..................................... 110
OFFIS ..................................... 56
OFS ........................................71
Okuma ............................... 121
ON Semiconductor ............ 44
Ophir ......................... 101, 120
Ottobock ..................... 46, 110
Oxaion .................................. 88
Panacol-Elosol .................. 122
Pfeiffer Vacuum ........25, 119
phg Peter Hengstler ..........76
POLYRACK ................... 96, 101
Prosystem .......................... 114
Püschel Automation ............2
Qosina ..................................83
RCT Reichelt
Chemietechnik. .........43, 119
Realists Training ................. 56
Relyon Plasma .................. 103
RENA Technologies .........103
rose plastic medical
packaging ......................80-81
Samaplast ............................ 84
P.E. Schall ...........................113
Schölly Fiberoptic ............... 20
Schweizer ..........................119
Senetics ......................... 8, 114
SI Scientific Instruments .. 51
Siemens Industry ............ 120
Siemens
Healthineers .......... 12, 90, 94
simcon kunststofftechn.
Software ...............................93
Spectaris ........................ 8, 114
SPT Roth ...............................97
STARLIM Spritzguss ...........53
Straub Medical ................... 54
Stüken ................................... 20
Swiss Medtech ................... 66
SY & SE .................................... 8
TAE Esslingen .................... 114
Technolas Perfect
Vision .................................. 102
Technology Mountains ..... 66
TFC Niederlassung
Bochum ................................23
Transluminal ....................... 70
TU Darmstadt ..................... 56
TU München ................. 62, 94
TU Wien ................................ 50
TÜV SÜD ............................... 94
Tyrolit-Schleifmittelwerke
Swarovski ..........................116
UAM ...................................... 61
UBM ............................... 90, 92
Universität Bristol .............. 19
Universität des
Saarlandes ........................... 56
Universitätsmedizin
Greifswald ........................... 18
Universitätsmedizin
Rostock ................................. 18
Universitätsspital Basel ... 18
VCLS Neighborhood .......... 90
VDE ..................................... 114
VDI ......................................... 90
VDMA ............................. 38, 66
VDW ...................................... 38
VDWF ...................... 36, 38, 39
Vectorious Medical ............ 58
velixX GmbH system
development .......................82
Victrex .................................. 12
Vieweg ..................................97
Vocationeers ....................... 56
Weber
Instrumente ........55, 77, 106
Werkzeugbau Ruhla ..........37
Xerion ................................... 57
ZIM ........................................ 11
Zorn Maschinenbau .......... 20
ZVEI ..................................... 110
ZwickRoell ..................43, 122
118 medizin&technik 02/2019

medizin&technik präsentiert Ihnen Partner für die Medizintechnik.
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Design Elektrische Bauteile
Entwicklung und Komponenten Fertigung
IT für die Medizintechnik Kunststoff technik
Laser technik Mikrosystemtechnik/Nanotechnologie
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Sensorik Sterilisation Verbindungstechnik
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kompetente lösungsorientierte Partner für Medizintechnik!
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Leistungsspektrum finden Sie im Firmenverzeichnis auf medizinund-technik.de.
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FEDERN
FEDERN
KOMPONENTEN & SYSTEME
Bohnert GmbH
www.bohnert-federn.de
Für zahlreiche Großkonzerne ist die Bohnert GmbH
erste Wahl, wenn es um die Fertigung von technische
Federn und Stanzbiegeteile in Mittel- und Großserien
geht. Das Unternehmen wurde vor 40 Jahren in Hardt
gegründet, ist Mitglied der weltweit agierenden
Firmengruppe KERN-LIEBERS und beschäftigt mittlerweile
über 115 Mitarbeiter.
Das Produktportfolio der Bohnert GmbH umfasst:
– Druckfedern – Drahtbiegeteile
– Schenkelfedern – Induktionsspulen
– Zugfedern – Kontaktfedern
– Rollfedern – Baugruppen
– Stanzbiegeteile
Schweizer GmbH & Co. KG
www.schweizer-federn.de
Die Schweizer GmbH & Co. KG aus Reutlingen bietet
bereits seit 1986 technische Federn in allen Variationen.
Am Rande der schwäbischen Alb fertigen ca. 105 Mitarbeiter
hochwertige Drahtfedern und Stanzbiegeteile
aus allen gängigen Federmaterialien in Klein- und Großserien.
Das umfangreiche Produktportfolio der Schweizer
GmbH & Co. KG umfasst:
• Druck-, Zug- und Schenkelfedern
• Draht- und Stanzbiegeteile
• Mikrofedern und Laserschneidteile
N&H Technology GmbH
www.nh-technology.de
Wir realisieren Ihr Produkt!
Fertigung kundenspezifischer Eingabesysteme &
Komponenten mit umfassenden Komplettservice:
Konstruktion, Serienproduktion, Logistik.
Auszug aus unserem Produktspektrum:
• Formteile aus Kunststoff, Metall, Gummi
• Silikonschaltmatten, Folientastaturen
• Steckverbinder, Kabelkonfektionierung
• Federkontakte, magnetische Stecker
• Drucktaster, Signalgeber, PCB, etc.
KOMPONENTEN + SYSTEME
VAKUUMTECHNIK + VAKUUMPUMPEN
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RCT® Reichelt Chemietechnik GmbH + Co.
www.rct-online.de
Reichelt Chemietechnik steht für das Prinzip
„Angebot und Vertrieb der kleinen Quantität“ gepaart
mit einer viele Bereiche umfassenden Produktvielfalt
und einem hohen technischen Beratungsservice.
Das Angebot von Reichelt Chemietechnik umfasst
ca. 80 000 Artikel, die aus den Bereichen Schlauchtechnik,
Verbindungselemente, Durchflusstechnik,
Labor technik, Halbzeuge, Befestigungselemente,
Filtration und Antriebstechnik stammen.
Reichelt Chemietechnik GmbH + Co.
Englerstraße 18, 69126 Heidelberg
Tel. 0 62 21/3 12 50, info@rct-online.de
Pfeiffer Vacuum GmbH
www.pfeiffer-vacuum.com
Pfeiffer Vacuum steht weltweit für innovative und
individuelle Vakuumlösungen, für technologische
Perfektion, kompetente Beratung, zuverlässigen
Service und ist der einzige Anbieter von Vakuumtechnik
mit einem kompletten Produktportfolio:
Ein komplettes Programm an hybrid- und magnetgelagerten
Turbopumpen, Vorvakuumpumpen, Lecksuchern,
Mess- und Analysegeräten, Bauteilen sowie
Vakuumkammern und -systemen. Produkte und
Lösungen von Pfeiffer Vacuum finden Anwendung in
den Märkten Analytik, Industrie, Forschung & Entwicklung,
Beschichtung und Halbleiter.
02/2019 medizin&te ch ni k 119

■ [ INNOVATIONEN ]
Stromversorgung
Variable Ausgangsspannung bis 60 VDC
Querstromventilatoren
Halten Temperaturen von -180 °C
bis +800 °C stand
Bild: Neumüller Elektronik
Die MEG-2K1A-Serie ist eine
konfigurierbare Stromversorgung
für Medizin- und Industrieanwendungen.
Sie bietet
eine Gesamtleistung von 2,1
kW, die bis zu sechs Module
und bis zwölf isolierte Ausgänge
unterstützen kann. Das
kleinere 1,2-kW-Gerät unterstützt
bis zu vier Module und
bis zu acht Ausgangsspannungen.
Die Ausgangsspannung
ist variabel von 2 VDC bis
60 VDC. Der Ausgangsstrom
beträgt maximal bis zu 45 A.
Die Single- oder Dual-Ausgänge
können mit dem Singleoder
Triple-Slot-Ausgangsmodul
kombiniert werden. Die
Serie bietet eine universelle
Eingangsspannung von 90 bis
264 VAC, einen Wirkungsgrad
von bis zu 93 % und einen Betriebstemperaturbereich
von
-20 bis +70 °C – bei voller
Leistung bis +50 °C. Mit einer
MTBF von mehr als 500000 h
sichert die MEG-Serie Qualität
und Zuverlässigkeit.
Neumüller Elektronik,
Weisendorf
Tel. (09135) 73666-0
Bild: LTG
Die Querstromventilatoren ermöglichen
eine langgestreckte
und gleichmäßige Beaufschlagung
der Arbeitsfläche über
die gesamte Gerätebreite. Sie
laufen leise und verschleißarm,
selbst bei dreistelligen Minusgraden
oder Extremtemperaturen
bis zu 800 °C, da sie
über leicht zu wartende, außenliegende
Lager und Antriebe
verfügen. Bei Durchlauf-
und Bandprozessen bietet dies
zudem den Vorteil, dass sich
die Querstromventilatoren
platzsparend in das Anlagendesign
einfügen. Erhältlich
sind Querstromventilatoren
mit rechts- oder linksseitigen
Antrieben, mit rechtwinkliger
oder 180-Grad-Luftumlenkung
sowie mit Luftvolumenströmen
von 1600 m3/h beim kleinsten
bis zu 300000 m3/h beim
größten Modell. Die Baulänge
der Ventilatoren kann bis zu
4500 mm betragen und lässt
sich dem Einsatzfall entsprechend
anpassen.
LTG, Stuttgart
Tel. (0711) 8201-0
Additive Fertigung/Simulation
Verzug während 3D-Druck ermitteln
und kompensieren
PIN-Photodioden
Gepulste Laser und VCSELs schnell messen
Bild: Siemens PLM Software
Mit der Prozesssimulation des
additiven Fertigungsprozesses
kann der Verzug während des
3D-Druckprozesses in Metall
anhand eines digitalen Zwillings
ermittelt werden. Dann
kann eine kompensierte Geometrie
erstellt werden, um
Verformungen, die sich im
Druck ergeben, auszugleichen.
Diese Simulation ist von
entscheidender Bedeutung für
die Realisierung des Prinzips
„print first time right“ und
notwendig, um die erforder -
liche Leistungsfähigkeit für
einen vollständig industrialisierten
additiven
Fertigungsprozess
zu erreichen. Die Sim-
center-3D-Additive-
Manufacturing-
Lösung für die
Simulation von
Pro zessen in der
additiven Fertigung
ist vollständig in die
NX-Software integriert und ermöglicht
einen optimierten
Simulationsablauf ohne zusätzliche
Datenschnittstellen.
Der Anwender profitiert von
einem geführten Workflow,
der den Verzug, Kollisionen
mit der Beschichtungseinheit,
lokale Überhitzung und weitere
Rückmeldungen zum
Druckprozess ermöglicht.
Siemens Industry Software,
Köln
Tel. (0221) 20802-0
Die schnellen, vorgespannten
PIN-Photodioden eignen sich
zum Prüfen und Messen gepulster
Laser und VCSELs. Die
Detektoren nutzen den photovoltaischen
Effekt, um schnelle
optische Pulse in elektrische
Signale zu wandeln. Sie sind
in einer Vielzahl unterschied -
licher Konfigurationen erhältlich
und decken das Wellenlängenspektrum
von
190 bis 1700 nm ab.
Die Anstiegs- und
Abfallzeiten bewegen
sich in einem Bereich
um 25 ps. Je
nach Modell wird die
Vorspannung von einer
integrierten Batterie
und/oder einem
externen Netzteil
geliefert. Ophir-
Fast-Photo-Dioden
lassen sich einfach
bedienen und
müssen
nicht kalibriert werden. Die
Detektoren werden über ihre
BNC-Ausgangsbuchse und ein
Koaxialkabel mit dem 50-
Ohm-Eingang eines Oszilloskops
oder Spektrumanalysators
verbunden. Die Photo -
dioden wurden ursprünglich
entwickelt, um den Betrieb
von gepulsten Lasern in der
Forschung und Entwicklung
zu untersuchen. Aus
diesem Grund lassen
sie sich gut in
VCSELs zur Gestenerkennung
oder der
Fernmessung einsetzen,
aber auch
für medizinische
Geräte.
Ophir Spirikon
Europe (MKS Instruments),
Darmstadt
Tel. (06151) 708-0
120 medizin&technik 02/2019

Servomotorbremsen
Besser abgestimmt auf
gängige Motorgrößen
5-Achs-Bearbeitungszentrum
Spindel des Einstiegsmodells leistet
bis zu 15 000 min -1
Das Angebot an Servomotorbremsen
(SMB) in genormten
Baugrößen umfasst jetzt eine
größere Vielfalt für gängige
Motorbaugrößen sowie höhere
Leistung am oberen Ende des
Sortiments. Die SMB090
(5 Nm) etwa ist eine Bremse
für die wettbewerbsintensivste
Motorbaugröße, bei der Baugröße
und Drehmoment die
Kundenanforderungen exakt
erfüllen müssen. Die SMB155
bietet mit 32 Nm eine Lösung
für größere Servomotoranwendungen,
bei denen ein hohes
Drehmoment und eine robuste
Konstruktion erforderlich
sind. Die Baureihe gibt
Kunden durch Standardisierung
eine schnelle Lösung an
Bild: Matrix International
die Hand, die den eigenen Engineering-Aufwand
reduziert
und die Produktentwicklung
rationalisiert. Ein neu entwickeltes
Reibmaterial garantiert
ein stabiles statisches und dynamisches
Moment bis 120 °C
sowie eine hohe Standzeit.
Matrix International,
St. Barthelemy d’Anjou,
Frankreich
Tel. +33 6 83 99 84 08
Das 5-Achs-Bearbeitungszentrum
Genos M460V-5AX kann
Werkstücke mit 600 mm
Durchmesser, 400 mm Höhe
und 300 kg Gewicht bearbeiten.
Das Werkzeugmagazin
mit einer Kapazität von 48
macht die neue Generation des
Bearbeitungszentrums zum
vielseitigen Modell. Ausgestattet
mit einer Spindel, die bis zu
15000 min -1 erreicht, eignet
sich die Maschine für unterschiedlichste
Bearbeitungen.
Mit einer maximalen Leistung
von 22 kW und maximal 199
Nm Drehmoment verarbeitet
die Spindel auch anspruchsvolle
Werkstoffe mit Leichtigkeit.
Die fünf Spindellager sind
dank Ölnebelschmierung wartungsfrei.
Die Kühlschmiermittelversorgung
durch die Spindel
bietet eine zusätzliche
Kühlmöglichkeit zu den Kühlschmierstoffdüsen.
Die Maschine
erreicht eine Positionierungsgenauigkeit
von 2 μm in
X, Y und Z. Ihr Doppelständer-
Maschinenbett wiegt 8300 kg.
Okuma Europe, Krefeld
Tel. (02151) 374-0
Bild: Okuma Europe
Bild: MKS Instruments
Instrumentenboxen und Sterilisierungsbehälter
Höchste Reinheit
Zur täglichen Nutzung
Edelstahl
Elektropolierte Oberflächen
Perfekte Zugänglichkeit
Gratfreiheit
Keine Verletzungsgefahr
Gute Sterilisierbarkeit
Perfektioniert Arbeitsabläufe
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Einfache Bestückung
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+49 (0) 641 / 96242-0 • www.lk-mechanik.de
02/2019 medizin&te ch ni k 121

ISSN 1863–7604
■ [ INNOVATIONEN ]
Herausgeberin: Katja Kohlhammer
Verlag:
Konradin-Verlag
Robert Kohlhammer GmbH
Anschrift: Ernst-Mey-Straße 8,
70771 Leinfelden-Echterdingen,
Germany
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Chefredakteurin:
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Ständige freie
Mitarbeit:
Redaktionsassistenz:
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Fax +49 711 7594–1452
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Druck: Konradin Druck, Leinfelden-Echterdingen
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© 2019 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH,
Leinfelden-Echterdingen
Elektronik-Klebstoff
Härten mit UV und Feuchte statt Hitze
Qualitätssicherung
Probenhalter erleichtert Gleitkraftversuche an Kathetern
Die Gleitkraft urologischer Katheter ist
ein wichtiger Anhaltspunkt für die Entwicklung
und Qualitätssicherung. Zur
Messung der Gleitkraft beim statischen
Ausziehversuch hat der Anbieter einen
speziellen Probenhalter entwickelt: In
Bild: Zwick Roell
Speziell für Elektronikanwendungen hat
der Hersteller eine Produktfamilie von
Klebstoffen mit niedrigem Halogengehalt
entwickelt, die mittels UV-Licht und
Feuchte aushärten und somit für temperatursensible
Komponenten geeignet sind.
Vitralit UD 8050 ist ein einkomponentiger
Klebstoff auf Acrylatbasis, der in erster
Linie als Verkapselung zum Schutz von
Elektronikkomponenten auf einer Leiterplatte
(PCB) entwickelt wurde. Er kann
mit UV- oder sichtbarem Licht ausgehärtet
werden und dank der Feuchte -
nachhärtung härtet er auch zuverlässig in
Bereichen nach, die nicht mit UV-Strahlung
erreicht werden können, etwa in
Schattenzonen oder in tieferen Schichten.
Für spezifische Anforderungen gibt es
spezielle Klebstoffvarianten: So besitzt
Vitralit UD 8050 MV F aufgrund seiner
strukturviskosen Eigenschaften ein verbessertes
Fließverhalten und ermöglicht
die gezielte Dosierung auf einzelne Komponenten.
Sein niedriger Halogengehalt
verhindert Korrosion auf elektronischen
Komponenten. Zur besseren Prozesskontrolle
ist er fluoreszenzmarkiert. Für den
Auftrag im Jetting-Verfahren eignet sich
die niedrigviskose Variante Vitralit UD
8050 LV. Standardmäßig ist der Klebstoff
transparent und farblos, als Abdeckmasse
jedoch auch in blau und fluoreszierend
erhältlich. Andere Farben sind auf Anfrage
möglich.
Panacol-Elosol, Steinbach/Taunus
Tel. (06171) 6202-0
Verbindung mit einer Prüfmaschine der
Zwicki-Line-Baureihe gestattet er besonders
realitätsnahe Versuche in flüssigen
Medien. Dabei eignet sich der rostfrei ausgeführte
Probenhalter auch zum Einsatz
in Kombination mit einem Temperierbad.
Trotz des erhöhten Aufwandes, den eine
Prüfung im Wasserbad mit sich bringt,
lässt sich der Prüfaufbau leicht einrichten
und bedienen. Gewichte mit 0,5 bis 5 N
dienen zur manuellen Einstellung der
Klemmkraft. So können an den Spann -
backen durch Hebelwirkung bis zu 10 N
Klemmkraft aufgebracht werden. Für
exakte und wiederholbare Prüfergebnisse
sorgen einerseits die Zentrierhilfe zur
Ausrichtung der Proben auf die Prüfachse,
andererseits der enthaltene Adapter
für die Kalibrierung der Gewichte. Die eigentliche
Prüfung und Auswertung des
Versuchs erfolgt vollautomatisch durch
die Prüfsoftware Testxpert III.
Zwick Roell, Ulm
Tel. (07305) 10-0
Bild: Panacol- Elosol
122 medizin&technik 02/2019

MEILEN
STEINE
1918
Kutsche als Geschenk
Die Kutsche war ein Leichen -
wagen – bis der Besitzer sie
dem Roten Kreuz schenkte
Auf schnellstem Weg ins Krankenhaus
Die Sanitätskutsche zogen zwei Pferde
– sie wurden bei der Feuerwehr ausgeliehen,
weil kein Geld für eigene Tiere
vorhanden war. Ein Sanitäter nahm
auf dem Kutschbock Platz und lenkte
das Gefährt auf mitunter holprigen
Wegen und teils stundenlangen Fahrten
Richtung Krankenhaus. In der Kutsche
gab es eine Liege für den Kranken,
einen Verbandkasten sowie Schienen,
um bei gebrochenen Gliedmaßen erste
Hilfe leisten zu können – und eine
Urinflasche für dringende Bedürfnisse.
Diese Variante des Transports konnten
sich aber nur Vermögende leisten. Die
Alternative für Arme und kürzere Wege:
Eine Räderbahre, auch Handmarie
genannt, die von zwei Männern bewegt
wurde, oder ein Konstrukt mit
zwei Fahrrädern und Trage in der Mitte.
1918 waren in Nürnberg vier Kutschen
im Dienst, seit 1908 auch ein
motorgetriebenes Fahrzeug. Eingesetzt
wurden die Kutschen aber auch
noch nach 1945, als das Benzin knapp
war. Zu sehen sind die Gefährte im
Rotkreuz-Museum in Nürnberg:
www.rotkreuz-museum-nuernberg.de
Bild: Rotkreuz-Museum Nürnberg
GEWINDE
LOS
LEE Miniatur-
Ventile, -Siebe und -Blenden
Sicherer Sitz bis
400 bar Systemdruck
Zum Schluss
Früher war alles ... – wie eigentlich? | Haben Sie sich schon mal auf
einem Mittelaltermarkt unter seltsam gekleidete Besucher gemischt?
Oder schlüpfen Sie beim Live Action Role Play gelegentlich
in die Rolle eines Wikingers in Haithabu? Dann interessieren Sie
sich bestimmt für KI! Denn das ist nicht nur ein Zukunftsthema,
sondern auch eines der Vergangenheit. Wenn künstliche Intelligenz
mit ausreichend Informationen aus der Geschichte gefüttert wird,
könnte sie daraus ein Bild der früheren Zeiten zusammensetzen.
Wie sah meine Straße vor 500 Jahren aus? Welche Namen und
Gesichter spielten zu der Zeit eine Rolle? Was hätten die
Menschen in einem Social Network gepostet? So ein
Programm wollen rund 200 Partner aus ganz Europa
im Projekt „Time Machine“ erstellen. Laut Koordinator
soll das „eines der fortschrittlichsten KI-Systeme“
werden, das je entworfen wurde. Ob es in 50 Jahren
aus heutigen Daten berechnen kann, was man zum
Beispiel beim Brexit hätte anders machen sollen?
Susanne Schwab
Redakteurin
medizin&technik
LEE Hydraulische
Miniaturkomponenten GmbH
Am Limespark 2 · D- 65843 Sulzbach
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124 medizin&technik 02/2019