30.11.2014 Views

biological psychiatry - Psichofiziologijos ir reabilitacijos institutas

biological psychiatry - Psichofiziologijos ir reabilitacijos institutas

biological psychiatry - Psichofiziologijos ir reabilitacijos institutas

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Michael SOYKA, Henry R. KRANZLER, Wim van den BRINK <strong>ir</strong> kt.<br />

Pasaulinės biologinės psichiatrijos draugijų federacijos (angl. WFSBP) psichoaktyviųjų medžiagų vartojimo ....<br />

1 lentelė. Įrodymų kategorija <strong>ir</strong> rekomendacijų klasė (RK 3)<br />

Įrodymų kategorija<br />

A<br />

B<br />

Aprašymas<br />

Įrodyta kontroliuojamaisiais tyrimais<br />

Remiasi:<br />

dviem arba daugiau dvigubai aklais paralelinių grupių, atsitiktinių imčių kontroliuojamaisiais tyrimais (RKT),<br />

pranašesniais už placebą (arba psichoterapijos tyrimo atveju pranašesnis už psichologinį placebą tyrime su<br />

adekvačiu aklumu)<br />

<strong>ir</strong><br />

vienu arba daugiau teigiamu RKT, kuris rodo pranašumą arba jam prilygstamą veiksmingumą, palyginus su<br />

nustatytu lyginamuoju gydymu trijų tyrimų su placebu kontroliuojamąja grupe arba pakankamos statistinės galios<br />

neinferioriniame tyrime (reikalingas, jei toks standartinis gydymas yra).<br />

Esant neigiamiems tyrimams (tyrimai, kurių metu neįrodytas pranašumas prieš placebą arba nepakankami lyginant<br />

su referenciniu gydymu), jie turi būti atsverti bent dviejų teigiamų tyrimų arba metaanalize visų tyrimų, kurie rodo<br />

pranašumą prieš placebą <strong>ir</strong> neinferioriškumą su nustatytu lyginamuoju gydymu.<br />

Tyrimai turi atitikti metodinius standartus. Sprendimas yra pagrįstas p<strong>ir</strong>miniu veiksmingumo vertinimu.<br />

Riboti teigiami įrodymai paremti kontroliuojamaisiais tyrimais<br />

Remiasi:<br />

vienu arba daugiau RKT, rodančiais pranašumą prieš placebą (arba psichoterapijos tyrimų atveju pranašumą prieš<br />

psichologinį placebą)<br />

arba<br />

atsitiktinės atrankos kontroliuojamaisiais lyginamaisiais su standartiniu gydymu be placebo tyrimais, kai t<strong>ir</strong>iamųjų<br />

imtis pakankama neinferioriniam tyrimui<br />

<strong>ir</strong><br />

Esant neigiamiems tyrimams (tyrimai, kurių metu neįrodyta pranašumo prieš placebą arba nepakankami lyginant<br />

su referenciniu gydymu), jie turi būti atsverti bent vieno teigiamo tyrimo arba metaanalize visų tyrimų, kurie rodo<br />

pranašumą prieš placebą arba dar bent vienu atsitiktinės atrankos kontroliuojamuoju lyginamuoju tyrimu, rodančiu<br />

neinferioriškumą su nustatytu lyginamuoju gydymu.<br />

C<br />

D<br />

E<br />

F<br />

C1<br />

C2<br />

C3<br />

Nekontroliuojamųjų tyrimų įrodymai arba atvejų aprašymai <strong>ir</strong> ekspertų nuomonės<br />

Nekontroliuojamieji tyrimai<br />

Remiasi:<br />

vienu arba daugiau teigiamu natūralistiniu atv<strong>ir</strong>u tyrimu (bent su penkiais vertinamais pacientais)<br />

arba<br />

palyginimas su nuorodiniu vaistu, kai t<strong>ir</strong>iamųjų imtis pakankama neinferioriniam tyrimui<br />

<strong>ir</strong><br />

nėra neigiamų kontroliuojamųjų tyrimų.<br />

Atvejų aprašymai<br />

remiasi:<br />

vienu arba daugiau teigiamų atvejų aprašymu<br />

<strong>ir</strong><br />

nėra neigiamų kontroliuojamųjų tyrimų.<br />

Remiasi šios srities ekspertų nuomone arba klinikine pat<strong>ir</strong>timi.<br />

Nepastovūs rezultatai<br />

Teigiami RKT yra nusverti maždaug tokio paties skaičiaus neigiamų tyrimų<br />

Neigiami įrodymai<br />

Dauguma RKT tyrimų rodo mažesnį veiksmingumą nei placebas (arba psichoterapijos tyrimų atveju psichologiniu<br />

placebo pranašumą) arba blogesnį už lyginamojo gydymo poveikį<br />

Įrodymų trūkumas<br />

Nėra tinkamų tyrimų, įrodančių veiksmingumą arba neveiksmingumą<br />

Rekomendacijų klasės<br />

1<br />

2<br />

3<br />

4<br />

5<br />

Pagrįstos:<br />

A kategorijos įrodymai <strong>ir</strong> tinkamas rizikos <strong>ir</strong> naudos santykis<br />

A kategorijos įrodymai <strong>ir</strong> vidutinis rizikos <strong>ir</strong> naudos santykis<br />

B kategorijos įrodymai<br />

C kategorijos įrodymai<br />

D kategorijos įrodymai<br />

Vol. 14, No 2, 2012, December BIOLOGICAL PSYCHIATRY AND PSYCHOPHARMACOLOGY 93

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!