biological psychiatry - Psichofiziologijos ir reabilitacijos institutas
biological psychiatry - Psichofiziologijos ir reabilitacijos institutas
biological psychiatry - Psichofiziologijos ir reabilitacijos institutas
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Michael SOYKA, Henry R. KRANZLER, Wim van den BRINK <strong>ir</strong> kt.<br />
Pasaulinės biologinės psichiatrijos draugijų federacijos (angl. WFSBP) psichoaktyviųjų medžiagų vartojimo ....<br />
1 lentelė. Įrodymų kategorija <strong>ir</strong> rekomendacijų klasė (RK 3)<br />
Įrodymų kategorija<br />
A<br />
B<br />
Aprašymas<br />
Įrodyta kontroliuojamaisiais tyrimais<br />
Remiasi:<br />
dviem arba daugiau dvigubai aklais paralelinių grupių, atsitiktinių imčių kontroliuojamaisiais tyrimais (RKT),<br />
pranašesniais už placebą (arba psichoterapijos tyrimo atveju pranašesnis už psichologinį placebą tyrime su<br />
adekvačiu aklumu)<br />
<strong>ir</strong><br />
vienu arba daugiau teigiamu RKT, kuris rodo pranašumą arba jam prilygstamą veiksmingumą, palyginus su<br />
nustatytu lyginamuoju gydymu trijų tyrimų su placebu kontroliuojamąja grupe arba pakankamos statistinės galios<br />
neinferioriniame tyrime (reikalingas, jei toks standartinis gydymas yra).<br />
Esant neigiamiems tyrimams (tyrimai, kurių metu neįrodytas pranašumas prieš placebą arba nepakankami lyginant<br />
su referenciniu gydymu), jie turi būti atsverti bent dviejų teigiamų tyrimų arba metaanalize visų tyrimų, kurie rodo<br />
pranašumą prieš placebą <strong>ir</strong> neinferioriškumą su nustatytu lyginamuoju gydymu.<br />
Tyrimai turi atitikti metodinius standartus. Sprendimas yra pagrįstas p<strong>ir</strong>miniu veiksmingumo vertinimu.<br />
Riboti teigiami įrodymai paremti kontroliuojamaisiais tyrimais<br />
Remiasi:<br />
vienu arba daugiau RKT, rodančiais pranašumą prieš placebą (arba psichoterapijos tyrimų atveju pranašumą prieš<br />
psichologinį placebą)<br />
arba<br />
atsitiktinės atrankos kontroliuojamaisiais lyginamaisiais su standartiniu gydymu be placebo tyrimais, kai t<strong>ir</strong>iamųjų<br />
imtis pakankama neinferioriniam tyrimui<br />
<strong>ir</strong><br />
Esant neigiamiems tyrimams (tyrimai, kurių metu neįrodyta pranašumo prieš placebą arba nepakankami lyginant<br />
su referenciniu gydymu), jie turi būti atsverti bent vieno teigiamo tyrimo arba metaanalize visų tyrimų, kurie rodo<br />
pranašumą prieš placebą arba dar bent vienu atsitiktinės atrankos kontroliuojamuoju lyginamuoju tyrimu, rodančiu<br />
neinferioriškumą su nustatytu lyginamuoju gydymu.<br />
C<br />
D<br />
E<br />
F<br />
C1<br />
C2<br />
C3<br />
Nekontroliuojamųjų tyrimų įrodymai arba atvejų aprašymai <strong>ir</strong> ekspertų nuomonės<br />
Nekontroliuojamieji tyrimai<br />
Remiasi:<br />
vienu arba daugiau teigiamu natūralistiniu atv<strong>ir</strong>u tyrimu (bent su penkiais vertinamais pacientais)<br />
arba<br />
palyginimas su nuorodiniu vaistu, kai t<strong>ir</strong>iamųjų imtis pakankama neinferioriniam tyrimui<br />
<strong>ir</strong><br />
nėra neigiamų kontroliuojamųjų tyrimų.<br />
Atvejų aprašymai<br />
remiasi:<br />
vienu arba daugiau teigiamų atvejų aprašymu<br />
<strong>ir</strong><br />
nėra neigiamų kontroliuojamųjų tyrimų.<br />
Remiasi šios srities ekspertų nuomone arba klinikine pat<strong>ir</strong>timi.<br />
Nepastovūs rezultatai<br />
Teigiami RKT yra nusverti maždaug tokio paties skaičiaus neigiamų tyrimų<br />
Neigiami įrodymai<br />
Dauguma RKT tyrimų rodo mažesnį veiksmingumą nei placebas (arba psichoterapijos tyrimų atveju psichologiniu<br />
placebo pranašumą) arba blogesnį už lyginamojo gydymo poveikį<br />
Įrodymų trūkumas<br />
Nėra tinkamų tyrimų, įrodančių veiksmingumą arba neveiksmingumą<br />
Rekomendacijų klasės<br />
1<br />
2<br />
3<br />
4<br />
5<br />
Pagrįstos:<br />
A kategorijos įrodymai <strong>ir</strong> tinkamas rizikos <strong>ir</strong> naudos santykis<br />
A kategorijos įrodymai <strong>ir</strong> vidutinis rizikos <strong>ir</strong> naudos santykis<br />
B kategorijos įrodymai<br />
C kategorijos įrodymai<br />
D kategorijos įrodymai<br />
Vol. 14, No 2, 2012, December BIOLOGICAL PSYCHIATRY AND PSYCHOPHARMACOLOGY 93