Formulier Gebruikersvrijgifte Flexibele Endoscopen

More documents

Recommendations

Info

Kwaliteitshandboek Reiniging en Desinfectie Flexibele Endoscopen Uitgebracht in opdracht van de CSC SEVA VDSMH VHIG door: de Stuurgroep Flexibele Endoscopen Reiniging en Desinfectie (SFERD) versie 1.0, 25 juni 2009 Dit document heeft een dynamisch karakter en een geldigheid van 1 jaar. De SFERD nodigt u uit uw reacties op dit document middels het reactieformulier (bijlage 16) te mailen naar de secretaris van de SFERD: J.C. van Bergen Henegouw, j.vbergenhenegouw@hagaziekenhuis.nl Dit document mag vrijelijk worden vermenigvuldigd en verspreid mits de SFERD als auteur wordt vermeld.
VOORWOORD In 1993 wees de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) op de risico’s van inadequate reiniging en desinfectie bij het werken met flexibele endoscopen. (lit 1,2) Langzaam werd de ontwikkeling ingezet van handmatig naar machinaal desinfecteren. Vanuit de Arbowetgeving kwam een verbod op het werken met open bakken glutaaraldehyde dat de weg naar machinaal desinfecteren versnelde. Uit IGZ-rapporten van 2000 en 2004 blijkt een te geringe naleving van de bestaande richtlijnen op het gebied van reiniging en desinfectie, zoals de richtlijn van de Werkgroep Infectiepreventie (WIP). (lit 3,4) Op geleide van frequente meldingen van incidenten in dit werkveld zag de IGZ zich genoodzaakt het toezicht verder aan te scherpen door de ziekenhuizen te blijven wijzen op hun verantwoordelijkheden ten aanzien van de patiëntveiligheid. Eén van de aanbevelingen van de IGZ was het aanstellen van een terzake deskundige op het gebied van reinigen en desinfecteren van flexibele endoscopen. Het waren deze deskundigen die elkaar opzochten via verschillende communicatiewegen om vraagstukken met elkaar te bespreken. Dit leidde tot een regelmatig treffen van deze beroepsbeoefenaars op landelijk niveau. Uit deze bijeenkomsten is een vruchtbare samenwerking voortgevloeid tussen 4 beroepsverenigingen met betrokkenheid bij dit werkgebied, namelijk: • Centrale Sterilisatie Club (CSC); • Vereniging Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen (DSMH); • Sectie Endoscopie Verpleegkundigen en Assistenten (SEVA), en • Vereniging voor Hygiëne en Infectiepreventie in de Gezondheidszorg (VHIG). Uit deze samenwerking is medio 2006 de Stuurgroep Flexibele Endoscopen Reiniging en Desinfectie (SFERD) geformeerd. Deze stuurgroep is conform het opgestelde projectplan gestart met het ontwikkelen van dit Kwaliteitshandboek Reiniging en Desinfectie Flexibele Endoscopen, waarin bestaande regelgeving op het gebied van reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen vertaald wordt in een praktijkstandaard. Het doel hierbij was om naast een praktische handleiding ook paragrafen op te stellen waarin onder andere een validatie- en vrijgifteprocedure, een klachten- en recallprocedure en een audit- en controlesysteem werden opgenomen. De SFERD reikt met dit kwaliteitsboek tools aan voor de dagelijkse praktijk met betrekking tot reiniging en desinfectie van endoscopen. De SFERD ziet dit document niet als een statisch, maar juist als een dynamisch document. Met het verschijnen van dit handboek is om die reden een advies naar de besturen van genoemde verenigingen gestuurd om de SFERD in stand te houden met als opdracht het beheer en up-to-date houden van dit handboek. De SFERD tracht deze opdracht in goede harmonie met de WIP en de NEN uit te voeren. Tot slot spreekt de SFERD haar dank uit aan alle leden die actief hebben meegewerkt aan de totstandkoming van dit handboek, alle beroepsverenigingen en individuele beroepsbeoefenaars die de conceptversies kritisch hebben gelezen en van commentaar hebben voorzien. Tevens onze dank voor het meedenken en -kijken van de WIP, de NEN en de IGZ. Zonder deze inbreng had dit handboek niet in deze vorm gepubliceerd kunnen worden. 1 De SFERD hoopt dat dit handboek een waardevol document mag blijken voor uw dagelijkse praktijk en nodigt u uit om kritisch te blijven en de SFERD te blijven voeden met open aanmerkingen, aanvullingen, nieuwe ontwikkelingen, enzovoort. De SFERD streeft naar een jaarlijkse update van dit document. 1 Een overzicht van personen die actief hebben meegewerkt treft u aan in bijlage 1 Kwaliteitshandboek Reiniging en Desinfectie Flexibele Endoscopen versie 1.0 , 25-06-2009 2 vrijelijk te gebruiken met bronvermelding
Page 4 and 5: Namens alle SFERD-leden: Centrale S
Page 6 and 7: 5.4.2.5. Validatie spoelproces desi
Page 8 and 9: De SFERD heeft in haar streven naar
Page 10 and 11: incidentenanalyse en een systeem om
Page 12 and 13: 2. STRATEGIE & BELEID 2.1. Organisa
Page 14 and 15: Aanbeveling Uit oogpunt van patiën
Page 16 and 17: Arts: • is verantwoordelijk voor
Page 18 and 19: 4. MANAGEMENT VAN MIDDELEN 4.1. Bou
Page 20 and 21: handenhygiëne Aan “vuile” werk
Page 22 and 23: 4.3. Pakket van eisen endoscoop, de
Page 24 and 25: Kwaliteitshandboek Reiniging en Des
Page 26 and 27: 5.1.5. Voorbereiding reiniging en d
Page 28 and 29: • De deur van de desinfector slui
Page 30 and 31: NB: • In het werkveld worden wiss
Page 32 and 33: 5.1.16. Gebruikersonderhoud desinfe
Page 34 and 35: • Na het beëindigen van het ultr
Page 36 and 37: Voor de toepassing van de paragrafe
Page 38 and 39: 5.4.1.6. Systeem/proces verificatie
Page 40 and 41: 5.4.1.11. Technische meting machine
Page 42 and 43: In een container wordt ca 20 ml. va
Page 44 and 45: 5.5. De validatie van droogkasten E
Page 46 and 47: 5.7. Controle connectoren flexibele
Page 48 and 49: 5.12.2. Risico’s voor endoscopen
Page 50 and 51: 5.13.2. Voor- en nadelen van handma
Page 52 and 53:
7. WAARDERING DOOR MEDEWERKERKERS B
Page 54 and 55:
• het opstellen van een evaluatie
Page 56 and 57:
8.4. Procesbeschrijving stappen inc
Page 58 and 59:
Stap 10 Evaluatie en vastleggen pre
Page 60 and 61:
10. AUDIT & CONTROL 10.1. Uitvoerin
Page 62 and 63:
Literatuur 1. Bronchoscopy related
Page 64 and 65:
Bijlage 2 Overdrachtformulier defec
Page 66 and 67:
Bijlage 4 Gebruikersonderhoud desin
Page 68 and 69:
Bijlage 6 Overzicht validatietesten
Page 70 and 71:
Bijlage 7 Flowschema kweek flexibel
Page 72 and 73:
Bijlage 9 Beoordelingslijst positie
Page 74 and 75:
Bijlage 11 PvE desinfector Kwalitei
Page 76 and 77:
Kwaliteitshandboek Reiniging en Des
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Bijlage 14 Voorbeeld Audit Scopie-a
Page 92 and 93:
Prioriteit: 1) actie per direct; 2)
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110 and 111:
Page 112 and 113:
Bijlage 16 Reactieformulier Opmerki
show all

Formulier Gebruikersvrijgifte Flexibele Endoscopen

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?