Omdat er van de revisie veel afhangt - Heraeus Medical

More documents

Recommendations

Info

COPAL ® G+C – dubbele bescherming en zekerheid bĳ revisies COPAL ® wordt COPAL ® G+C De presentatie van de nieuwe productlĳ n gaat gepaard met een naamsverandering van het botcement dat tot dusver bekend stond onder de naam COPAL ® : COPAL ® wordt COPAL ® G+C. Dit cement onderscheidt zich zoals u gewend was door de toevoeging van de twee antibiotica gentamicine en clindamycine met breed werkingsspectrum. Stabiele verankering en lokale bescherming tegen infecties COPAL ® G+C dient voor de stabiele verankering van prothesen en daarnaast voor lokale bescherming tegen infecties. Het gebruik van COPAL ® G+C is geïndiceerd bĳ revisies na septische protheseloslatingen, die veroorzaakt worden door verwekkers die gevoelig zĳ n voor gentamicine en/of clindamycine. Bovendien kan COPAL ® G+C bĳ risicopatiënten ook worden gebruikt voor revisies na aseptische protheseloslatingen en voor primaire implantaties. COPAL ® Voortaan zĳ n alle revisieproducten te herkennen aan de naam COPAL ® . Daarom wordt de naam van het bekende revisiecement met gentamicine + clindamycine uitgebreid van COPAL ® naar COPAL ® G+C. Actieve toevoegingen zoals antibiotica zĳ n gekenmerkt met het oranje achtervoegsel, informatie over de concentratie is net als vroeger te vinden in het oranje vakje. Oude verpakking Wat blĳ ft hetzelfde: Hetzelfde product Verwĳ zing naar antibiotica in het product Grootte van de verpakking Wat verandert er: Gentamicine Clindamycine Uitbreiding van de naam met achtervoegsel G+C Blauwe verpakking Verwĳ zing naar tweede antibioticum in de golf Hoogvisceus revisiecement op basis van PALACOS ® R Bevat 1,0 g gentamicine en 1,0 g clindamycine Effectieve antimicrobiële profylaxe bĳ revisieingrepen Voortreffelĳ ke mechanische eigenschappen Clindamycine Werkingsspectrum gentamicine en clindamycine (4) Pseudomonas s.p. Streptococcus sp. Enterobacteriaceae Anaërobiën Staphylococcus coag. negative Staphylococcus aureus Andere Nieuwe verpakking (4) Förster G, et al. Die infi zierte Hüftendoprothese – Spätinfektion nach der 6. postoperativen Woche. In: Cotta H, Braun A, eds. Knochen- und Gelenkinfektionen. Diagnose und Therapie. Heidelberg: Springer, 1988; 124–135. (5) Frommelt L, Kühn KD. Antibiotic-loaded cement. In: Breusch SJ, Malchau M, eds. The well-cemented total hip arthroplasty. Heidelberg: Springer, 2005; 86–92. (6) Engesaeter LB, Lie SA, Espehaug B, Furnes O, Vollset SE, Havelin LI. Antibiotic prophylaxis in total hip arthroplasty: effects of antibiotic prophylaxis systemically and in bone cement on the revision rate of 22,170 primary hip replacements followed 0–14 years in the Norwegian Arthroplasty Register. Acta Orthop Scand 2003; 74:644–651.
Toegevoegde antibiotica met breed werkingsspectrum Lokale infectieprofylaxe door tweevoudige toevoeging van antibiotica Door het gebruik van antibioticahoudend botcement kunnen infecties in het implantatiegebied worden voorkomen en kan het aantal infecties na revisies aantoonbaar worden gereduceerd (5 – 7). Voor een effectieve lokale antimicrobiele profylaxe zĳ n er aan COPAL ® G+C maar liefst twee antibiotica toegevoegd. Gentamicine en clindamycine hebben samen een bactericide* werking tegen meer dan 90% van de klinisch relevante kiemen (4). Clindamycine breidt het werkingsspectrum van gentamicine uit met anaerobiën en streptokokken. COPAL ® G+C staat voor een optimale lokale en langdurige antibiotica-afgifte. Dit brengt nog meer klinisch relevante voordelen met zich mee (8 –10): Lokaal een 10 tot 100 keer zo hoge antibioticaconcentratie als bĳ systemische toediening Rond het cementoppervlak ligt het niveau werkzame stoffen van de afgegeven antibiotica minstens 10 dagen lang boven de minimaal remmende concentratie (MRC) en de minimaal bactericide concentratie (MBC). Dit is toe te schrĳ ven aan het synergetisch effect van gentamicine en clindamycine met het oog op de wederzĳ ds begunstigde afgiftekinetiek Reductiemogelĳ kheid van de hoge systemische antibioticadosering die vereist is voor het lokale niveau werkzame stoffen. Daardoor kunnen bĳ werkingen en systemische belasting van de patiënt worden verminderd (lage antibioticaconcentraties in serum en urine) Constante eigenschappen en werking De industriële productie maakt reproduceerbare en gestandaardiseerde resultaten mogelĳ k – niet alleen van de mechanische eigenschappen. Heraeus heeft voor COPAL ® G+C met 1 g gentamicine en 1 g clindamycine de optimale antibiotica gekozen voor wat betreft werkingsspectrum, afgiftekinetiek en dosering. COPAL ® G+C onderscheidt zich door een homogene verdeling en een betrouwbare afgifte van de antibiotica over het gehele oppervlak van het botcement. Studies bewĳ zen het nut Volgens een actueel onderzoek remt COPAL ® G+C de groei van bacteriën effectiever en langduriger en vermindert de vorming van biofi lm nog sterker dan al het geval is bĳ PALACOS ® R+G (11). Studies bewĳ zen het nut voor de patiënt: bĳ 24 patiënten, van wie het geïnfecteerde implantaat in een fase werd gereviseerd, konden aanhoudend hoge lokale gentamicine- en clindamycine-concentraties in het wondsecreet worden gedocumenteerd (9). Na een jaar was de toestand van alle patiënten klinisch verbeterd, er waren geen aantoonbare tekenen van ontsteking of bĳ werkingen. * Gentamicine werkt altĳ d bactericide, clindamycine daarentegen concentratieafhankelĳ k bacteriostatisch of bactericide. Gemiddelde antibiotica-concentratie in het wondsecreet (9) μg/ml 60 50 40 30 20 10 0 Drain I Drain II Drain III 24 48 24 48 uur Gentamicine Clindamycine Gemiddelde antibiotica-concentratie in het serum (9) μg/ml 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Gentamicine Clindamycine 0,5 2,0 4,0 6,0 24,0 48,0 72,0 96,0 uur (7) Garvin KL, Hanssen AD. Infection after total hip arthroplasty. Past, present, and future. J Bone Joint Surg Am 1995; 77:1576–1588. (8) Furnes O, Espehaug B, Havelin LI. Which cement should we choose for primary THA? In: Breusch SJ, Malchau H, eds. The well-cemented total hip arthroplasty. Heidelberg: Springer, 2005; 103–106. (9) Gehrke T, v. Foerster G, Frommelt L, Marx A. Pharmacokinetic study of a gentamicin/clindamycin bone cement used in one-stage revision arthroplasty. In: Walenkamp GHIM, Murray DW, eds. Bone cements and cementing technique. Berlin: Springer, 2001; 127–134. (10) Kühn KD. Bone cements. Berlin: Springer, 2000.
Page 1 and 2: COPAL ® Omdat er van de revisie ve
Page 3: COPAL ® - even hoogwaardig als het
Page 7 and 8: COPAL ® spacem - verminderde parti

Omdat er van de revisie veel afhangt - Heraeus Medical

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?