18.09.2013 Views

Weg van een geneesmiddel in het lichaam

Weg van een geneesmiddel in het lichaam

Weg van een geneesmiddel in het lichaam

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Samenvatt<strong>in</strong>g <strong>van</strong> de productkenmerken<br />

VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE 60 mg, filmomhulde tabletten<br />

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL<br />

pseudo-efedr<strong>in</strong>e hydrochloride<br />

Vasoced<strong>in</strong>e pseudoephedr<strong>in</strong>e 60 mg, filmomhulde tabletten<br />

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING<br />

Actief bestanddeel: pseudo-efedr<strong>in</strong>e hydrochloride 60 mg<br />

Voor <strong>een</strong> volledige lijst <strong>van</strong> hulpstoffen, zie rubriek 6.1.<br />

3. FARMACEUTISCHE VORM<br />

Filmomhulde tabletten<br />

4. KLINISCHE GEGEVENS<br />

4.1 Therapeutische <strong>in</strong>dicaties<br />

Symptomatische behandel<strong>in</strong>g <strong>van</strong> nasale congestie bij allergische en vasomotorische rh<strong>in</strong>itis.<br />

4.2 Doser<strong>in</strong>g en wijze <strong>van</strong> toedien<strong>in</strong>g<br />

Volwassenen en k<strong>in</strong>deren <strong>van</strong>af 12 jaar: 1 tablet, 3 tot 4 x per dag.<br />

Maximum 4 tabletten per dag.<br />

De tablet <strong>in</strong>nemen met <strong>een</strong> we<strong>in</strong>ig water, zonder te kauwen.<br />

De duur <strong>van</strong> de behandel<strong>in</strong>g moet zo kort mogelijk gehouden worden, d.w.z. tot <strong>het</strong> verdwijnen <strong>van</strong> de<br />

symptomen (maximum 7 dagen).<br />

4.3 Contra-<strong>in</strong>dicaties<br />

Overgevoeligheid voor <strong>het</strong> werkzame bestanddeel of voor één <strong>van</strong> de hulpstoffen.<br />

K<strong>in</strong>deren jonger dan 12 jaar.<br />

Personen die behandeld worden met MAO-Inhibitoren of die <strong>in</strong> de voorbije 14 dagen behandeld<br />

werden. Gelijktijdig gebruik <strong>van</strong> pseudo-efedr<strong>in</strong>e en <strong>een</strong> product <strong>van</strong> dit type zou aanleid<strong>in</strong>g<br />

kunnen geven tot bloeddrukstijg<strong>in</strong>g.<br />

Ernstige hypertensie, coronaire aandoen<strong>in</strong>gen, of hartritmestoornissen.<br />

4.4 Bijzondere waarschuw<strong>in</strong>gen en voorzorgen bij gebruik<br />

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie, hyperthyroïdie, diabetes, coronaire<br />

<strong>in</strong>sufficiëntie (coronaire ischemie).<br />

Wanneer tegelijk antihypertensiva, amfetam<strong>in</strong>es of sympaticomimetica toegediend worden, dient<br />

de bloeddruk kort na <strong>het</strong> starten <strong>van</strong> de behandel<strong>in</strong>g gecontroleerd en verder gevolgd te worden.<br />

1/4

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!