Weg van een geneesmiddel in het lichaam
Weg van een geneesmiddel in het lichaam
Weg van een geneesmiddel in het lichaam
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Samenvatt<strong>in</strong>g <strong>van</strong> de productkenmerken<br />
In de lever treedt gedeeltelijke metabolisatie op door N-demethylatie tot norpseudo-efedr<strong>in</strong>e (actieve<br />
metaboliet).<br />
Pseudo-efedr<strong>in</strong>e wordt renaal uitgescheiden, voor 55 %-75 % <strong>in</strong> onveranderde vorm.<br />
De halfwaardetijd bedraagt gemiddeld 7 uur.<br />
Pseudo-efedr<strong>in</strong>e passeert de placenta en gaat over <strong>in</strong> de moedermelk.<br />
5.3 Gegevens uit <strong>het</strong> prekl<strong>in</strong>isch veiligheidsonderzoek<br />
G<strong>een</strong> gegevens bezorgd.<br />
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS<br />
6.1 Lijst <strong>van</strong> hulpstoffen<br />
Cellactose - magnesiumstearaat - colloïdaal siliciumdioxide.<br />
Omhull<strong>in</strong>g: lactose - hydroxypropylmethylcellulose - polyethyl<strong>een</strong>glycol - titaandioxide - ponceau 4R<br />
- oranjegeel S.<br />
6.2 Gevallen <strong>van</strong> onverenigbaarheid<br />
Niet <strong>van</strong> toepass<strong>in</strong>g<br />
6.3 Houdbaarheid<br />
5 jaar<br />
6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren<br />
Buiten <strong>het</strong> bereik en zicht <strong>van</strong> k<strong>in</strong>deren houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).<br />
Gebruik Vasoced<strong>in</strong>e pseudoephedr<strong>in</strong>e niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te v<strong>in</strong>den<br />
op de doos/de blisterverpakk<strong>in</strong>g na “EXP”. Daar staat <strong>een</strong> maand en <strong>een</strong> jaar. De eerste twee cijfers<br />
geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers <strong>het</strong> jaar. De laatste dag <strong>van</strong> die maand is de<br />
uiterste houdbaarheidsdatum.<br />
6.5 Aard en <strong>in</strong>houd <strong>van</strong> de verpakk<strong>in</strong>g<br />
Doos met 6 of 30 filmomhulde tabletten <strong>in</strong> blisterverpakk<strong>in</strong>g.<br />
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakk<strong>in</strong>gsgrootten <strong>in</strong> de handel worden gebracht.<br />
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor <strong>het</strong> verwijderen en andere <strong>in</strong>structies<br />
G<strong>een</strong> bijzondere vereisten.<br />
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN<br />
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - B-2880 Bornem<br />
8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN<br />
BE 210743<br />
4/4
Change language