John Dumoulin - TRIP
John Dumoulin - TRIP
John Dumoulin - TRIP
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Het melden van ernstige voorvallen,<br />
bijwerkingen en calamiteiten<br />
bij de toepassing van<br />
gameten en/of embryo’s<br />
tijdens de laboratoriumfase van<br />
geassisteerde voortplanting<br />
J.C.M. <strong>Dumoulin</strong><br />
Hoofd Laboratorium voor Voortplantingsgeneeskunde<br />
Maastricht Universitair Medisch Centrum
Het melden van ernstige voorvallen,<br />
bijwerkingen en calamiteiten<br />
bij de toepassing van<br />
gameten en/of embryo’s<br />
tijdens de laboratoriumfase van<br />
geassisteerde voortplanting<br />
Richtlijn van de<br />
VERENIGING VOOR KLINISCHE EMBRYOLOGIE (KLEM)<br />
E. Slappendel, hoofd VPG laboratorium Eindhoven<br />
J.C.M. <strong>Dumoulin</strong>, hoofd VPG laboratorium Maastricht
Geassisteerde voortplanting waarbij<br />
tijdens een laboratoriumfase sprake is<br />
van bewerken of bewaren van<br />
zaadcellen, eicellen of embryo’s<br />
die daarna toegepast worden:<br />
In Vitro Fertilisatie (IVF)<br />
Intrauteriene inseminatie (IUI)<br />
Cryopreservatie van zaadmonsters voor<br />
toepassing bij IVF, IUI, inseminatie met<br />
donorzaad (KID) of eigen zaad (KIH)
In Vitro Fertilisatie (IVF):<br />
• 13 IVFlaboratoria in Nederland<br />
• 14.000 behandelingen per jaar in Nederland<br />
• plus 3.000 behandelingen waarbij sprake is van terugplaatsing van<br />
embryo’s na cryopreservatie<br />
• Vereniging voor Klinische Embryologie (KLEM)
In Vitro Fertilisatie (IVF):<br />
• 13 IVFlaboratoria in Nederland<br />
• 14.000 behandelingen per jaar in Nederland<br />
• plus 3.000 behandelingen waarbij sprake is van terugplaatsing van<br />
embryo’s na cryopreservatie<br />
• Vereniging voor Klinische Embryologie (KLEM)<br />
Intrauteriene inseminatie (IUI):<br />
• in alle IVFlaboratoria en in laboratoria voor Klinische Chemie, etc.<br />
• uitgevoerd in ongeveer 60 ziekenhuizen in Nederland<br />
• ongeveer 20.000 behandelingen per jaar in Nederland<br />
• KLEM en Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie (NVKC)
In Vitro Fertilisatie (IVF):<br />
• 13 IVFlaboratoria in Nederland<br />
• 14.000 behandelingen per jaar in Nederland<br />
• plus 3.000 behandelingen waarbij sprake is van terugplaatsing van<br />
embryo’s na cryopreservatie<br />
• Vereniging voor Klinische Embryologie (KLEM)<br />
Intrauteriene inseminatie (IUI):<br />
• in alle IVFlaboratoria en in laboratoria voor Klinische Chemie, etc.<br />
• uitgevoerd in ongeveer 60 ziekenhuizen in Nederland<br />
• ongeveer 20.000 behandelingen per jaar in Nederland<br />
• KLEM en Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie (NVKC)<br />
Cryopreservatie van zaad:<br />
• in alle IVFlaboratoria in Nederland en in ca. 5 andere instellingen<br />
• KLEM en Ned.Belgische vereniging voor kunstmatige inseminatie (NBVKI)
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
Melden van ernstige<br />
ongewenste bijwerkingen<br />
of voorvallen<br />
<strong>TRIP</strong>
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
Een ernstig ongewenst voorval /<br />
bijwerking is een ongewenst voor<br />
val in verband met het verkrijgen,<br />
testen, bewerken, bewaren, distri<br />
bueren of toepassen van lichaams<br />
materiaal, dat voor een patiënt<br />
besmetting met een overdraagbare<br />
ziekte, overlijden, levensgevaar,<br />
invaliditeit of arbeidsongeschikt<br />
heid tot gevolg kan hebben, dan<br />
wel zou kunnen leiden tot opname<br />
in een ziekenhuis of de duur van de<br />
ziekte verlengt. Bij geassisteerde<br />
voortplanting wordt elke verkeerde<br />
identificatie of verwisseling van<br />
geslachtscellen of embryo's als een<br />
ernstig ongewenst voorval<br />
beschouwd.
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
KLEM<br />
Richt<br />
lijn<br />
Een ernstig ongewenst voorval /<br />
bijwerking is een ongewenst voor<br />
val in verband met het verkrijgen,<br />
testen, bewerken, bewaren, distri<br />
bueren of toepassen van lichaams<br />
materiaal, dat voor een patiënt<br />
besmetting met een overdraagbare<br />
ziekte, overlijden, levensgevaar,<br />
invaliditeit of arbeidsongeschikt<br />
heid tot gevolg kan hebben, dan<br />
wel zou kunnen leiden tot opname<br />
in een ziekenhuis of de duur van de<br />
ziekte verlengt. Bij geassisteerde<br />
voortplanting wordt elke verkeerde<br />
identificatie of verwisseling van<br />
geslachtscellen of embryo's als een<br />
ernstig ongewenst voorval<br />
beschouwd.
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
besmetting, overlijden, levensgevaar,<br />
invaliditeit, arbeidsongeschiktheid,<br />
opname in ziekenhuis, verwisseling<br />
problemen met apparatuur, hulp<br />
middelen, procedures, personeel, voor<br />
zieningen, communicatie, organisatie,<br />
etc. zonder (ernstige) gevolgen voor<br />
patient: identificatie van zwakke<br />
plekken in het kwaliteitssysteem
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
besmetting, overlijden, levensgevaar,<br />
invaliditeit, arbeidsongeschiktheid,<br />
opname in ziekenhuis, verwisseling<br />
KLEM<br />
Richtlijn<br />
problemen met apparatuur, hulp<br />
middelen, procedures, personeel, voor<br />
zieningen, communicatie, organisatie,<br />
etc. zonder (ernstige) gevolgen voor<br />
patient: identificatie van zwakke<br />
plekken in het kwaliteitssysteem
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
besmetting, overlijden, levensgevaar,<br />
invaliditeit, arbeidsongeschiktheid,<br />
opname in ziekenhuis, verwisseling<br />
bijnaincident:<br />
bovengenoemd ernstig ongewenst<br />
voorval is door een toevalligheid voor<br />
komen<br />
problemen met apparatuur, hulp<br />
middelen, procedures, personeel, voor<br />
zieningen, communicatie, organisatie,<br />
etc. zonder (ernstige) gevolgen voor<br />
patient: identificatie van zwakke<br />
plekken in het kwaliteitssysteem
Verkrijging<br />
gameten<br />
Klin1 Klin2<br />
Laboratorium<br />
Voortplantingsgeneeskunde<br />
Bewerken<br />
o.a. semenbewerking,<br />
ICSI, invriezen<br />
Bewaren<br />
kweken, cryoopslag<br />
Distributie<br />
Toepassen<br />
o.a. ET, inseminatie<br />
Testen<br />
Lab1 Lab2<br />
WEEFSELKWEEKINSTELLING<br />
besmetting, overlijden, levensgevaar,<br />
invaliditeit, arbeidsongeschiktheid,<br />
opname in ziekenhuis, verwisseling<br />
bijnaincident<br />
aangeboren afwijking bij kind van<br />
heterologe donor<br />
geen of sterk verlaagde kans op<br />
zwangerschap a.g.v. verlies van<br />
gameten of embryo’s<br />
(echter niet t.g.v. een complicatie)<br />
problemen met apparatuur, hulp<br />
middelen, procedures, personeel, voor<br />
zieningen, communicatie, organisatie,<br />
etc. zonder (ernstige) gevolgen voor<br />
patient: identificatie van zwakke<br />
plekken in het kwaliteitssysteem
verlies van gameten of embryo’s
geen of sterk verlaagde kans op zwangerschap a.g.v. verlies<br />
van gameten of embryo’s (echter niet t.g.v. een complicatie)<br />
een complicatie is een onbedoelde of ongewenste uitkomst van zorg, die<br />
kan optreden zelfs bij professionele uitvoering van de ingreep, en die niet<br />
het gevolg is van falen van apparatuur, mens, hulpmiddel, voorziening, of<br />
organisatie
geen of sterk verlaagde kans op zwangerschap a.g.v. verlies<br />
van gameten of embryo’s (echter niet t.g.v. een complicatie)<br />
een complicatie is een onbedoelde of ongewenste uitkomst van zorg, die<br />
kan optreden zelfs bij professionele uitvoering van de ingreep, en die niet<br />
het gevolg is van falen van apparatuur, mens, hulpmiddel, voorziening, of<br />
organisatie<br />
IVF resultaten Maastricht 2006 2008<br />
Eicelpuncties<br />
Geen eicellen of zaadcellen verkregen<br />
Geen (normale ) bevruchting<br />
Eicellen verkregen<br />
Eicellen verloren gegaan<br />
a.g.v. menselijke fout<br />
a.g.v. falen hulpmiddel<br />
a.g.v. ICSI<br />
a.g.v. onbekende (biologische?) oorzaken<br />
Embryo’s verloren gegaan na cryo<br />
1351<br />
9 = 0.6%<br />
43 = 3.1%<br />
13505<br />
741 = 5.49%<br />
18 = 0.13%<br />
12 = 0.09%<br />
561 = 4.15%<br />
150 = 1.11%<br />
ca. 2530%
Het melden van ernstige voorvallen, bijwerkingen<br />
en calamiteiten bij de toepassing van<br />
gameten en/of embryo’s tijdens de<br />
laboratoriumfase van geassisteerde voortplanting<br />
Richtlijn van de<br />
VERENIGING VOOR KLINISCHE EMBRYOLOGIE (KLEM)<br />
revisie binnen 3 jaar<br />
overeenstemming met andere beroepsgroepen
Change language