Gebruikershandleiding

Introductie
De Betachek G5 meter is ontwikkeld om jarenlang betrouwbare
resultaten te geven zonder problemen. De snelheid en de unieke
geheugenkaart besparen u tijd en moeite.
Lees deze handleiding volledig door zodat u goed op de hoogte
bent van de mogelijkheden van het apparaat.
Overzicht van mogelijkheden:
• Testtijd 5 seconden
• Klein bloedmonster benodigd
• Ongelimiteerde data opslag met unieke geheugenkaart
– alle gegevens worden permanent bewaard
• 250 geheugenplaatsen in de meter met tijd en datum
• 7 en 14 dagen gemiddelde
• Automatische aan- en uitschakeling
• Eenvoudige kalibratie via geheugenkaart
• Groot en makkelijk afleesbaar display
• 12 of 24 uur formaat
• Bediening met of zonder geluid
• Klein en lichtgewicht
• Eenvoudig te bedienen
introductie
NL- i
Nederlands

Nederlands
Verklaring symbolen
Fabrikant
Uiterste gebruiksdatum
Dit product voldoet aan de eisen van de Europese
Aanwijzing 98/79/EC voor in vitro diagnostische
medische toepassingen en aan 89/336/EC voor
electromagnetische eisen.
Alleen voor in Vitro diagnostisch gebruik
Handleiding volledig doorlezen
Bewaartemperatuur
Belangrijke informatie bijgesloten
Systeem onderdelen
• Betachek ® G5 Meter en batterijen
• Betachek ® G5 Test strips
• G5 Geheugenkaart
• G5 Prikpen en lancetten
• Bewaaretui
NL- ii verklaring symbolen

Inhoud
Meter instellen
Opsomming onderdelen 2
Beginnen 3
Instellen datum, tijd en geluid 4
Het coderen van de meter (kalibratie) 6
Hoe te coderen
Geheugen
7
Geheugenkaart 10
Geheugen meter 11
Oproepen 7 en 14 daagse gemiddelde 12
Controleren van de display 13
Uitvoeren van een test 14
Test procedure 15
Controleren van het resultaat 18
Vergelijken van de kleur 19
Meetbereik 20
Onderhoud van de meter 21
Omgaan met de G5 meter 21
Vervangen van de batterijen 22
Controleren van de nauwkeurigheid van de meter 23
Uitvoeren van een controletest 23
Problemen oplossen 24
Probleem oplosser 26
Verklaring symbolen 26
Foutcodes 27
Meet karakteristieken 29
Interferentie bronnen 29
Technische data 30
inhoud NL- 1
Nederlands

Nederlands
Instellen van de meter
Opsomming onderdelen
2
1. Batterijdeksel
2. Opening voor verwijderen
geheugenkaart
3. Meetoptiek
4. Geheugenkaart opening
NL- 2 opsomming onderdelen
5
1
6
3
7
8
5. Teststrip geleiding
6. Display
7. Aan/uit knop
8. Geheugen oproep knop

Beginnen
BELANGRIJK: Voor eerste gebruik het plastic lipje verwijderen
uit het batterijen compartiment, zoals getoond.
beginnen
NL- 3
Nederlands

Nederlands
Instellen tijd, datum en geluid
Instellen
Om de meter te kunnen instellen houdt u beide knoppen ingedrukt
totdat de meter het volgende weergeeft (ongeveer 3 seconden).
Daarna de knoppen loslaten:
Om de voorkeuren in te stellen bladert u door de opties heen met
de knoppen zoals hieronder getoond. Het knipperende item kan
worden gewijzigd of geaccepteerd.
Verander
NL- 4 instellen tijd, datum en geluid
Tijd Datum
Accepteer

Instellen tijd, datum en geluid
Stap 1: Kies tijd formaat (24 – 12 uur)
Stap 2: Stel tijd en datum in
Uren Minuten
Jaar Maand Dag
Uren
Stap 3: kies datum formaat
(dag-maand) OF (maand-dag)
Stap 4: Zet het geluid aan of uit
Als het geluid aan is toont de meter:
Minuten
Verander in PIP OFF om het geluid uit te zetten.
Dag
Jaar
Druk op om de voorkeuren te kiezen en de meter zal de
voorkeuren opslaan en vanzelf uitgaan.
instellen tijd, datum en geluid
Maand
NL- 5
Nederlands

Nederlands
Coderen van de meter (kalibratie)
ledere verpakking strips wordt geleverd inclusief geheugenkaart.
Deze kaart moet in de meter worden geplaatst voordat u kunt
beginnen met testen.
Naast het opslaan van de gegevens, zorgt de kaart voor het juist
en accuraat meten.
ledere geheugenkaart heeft een code van 3 cijfers. Dit
codenummer staat ook op de verpakking met strips.
Voordat u de geheugenkaart plaatst zal de meter 3 staafjes tonen
en knippert het woord.
NL- 6 coderen van de meter (kalibratie)

Procedure voor het coderen
Stap 1: plaats de geheugenkaart
Haal de geheugenkaart uit de verpakking en plaats deze in de
meter.
De meter laat een geluid horen als de kaart correct is geplaatst en
de codering is compleet*.
* als u het geluid heeft uitgezet, zal er geen geluid te horen zijn.
procedure voor het coderen
NL- 7
Nederlands

Nederlands
Procedure voor het coderen
Stap 2: controleer het code nummer
De meter zal een codenummer tonen op het display van 3 cijfers.
Onderstaande is slechts een voorbeeld:
Controleer of het codenummer op de display overeenkomt met
de code welke op de verpakking van de strips staat en op de
geheugenkaart.
Voorbeeld: in bovengenoemd geval toont zowel de display, als
de verpakking en de geheugenkaart de code 829.
Let op: het is van belang alleen de geheugenkaart te gebruiken
welke is meegeleverd met de test strips. De kaarten zijn niet
uitwisselbaar aangezien ze verschillende kalibratie informatie
bevatten.
De geheugenkaart bevat alleen kalibratie informatie voor de strips
waarbij de kaart is bijgesloten. Hiermee kan de meter accurate
metingen verrichten voor de betreffende verpakking met strips.
Indien de code op de display niet overeenkomt met de code op de
verpakking, kan de meter foutieve resultaten geven!
NL- 8 procedure voor het coderen

De G5 meter heeft 2 geheugen systemen welke automatisch
samenwerken om de resultaten op te slaan.
1. Geheugenkaart
2. Geheugen van de meter
Geheugen
Waarom 2 systemen?
Het geheugen van de meter kan 250 metingen opslaan. Als dit
geheugen vol is, zal de oudste meting worden verwijderd om
ruimte te maken. Dit “First in – First out” principe houdt in dat de
data niet permanent wordt bewaard.
De geheugenkaart, zoals meegeleverd met de test strips, biedt de
mogelijkheid om de data permanent te bewaren.
geheugen
NL- 9
Nederlands

Nederlands
1. Geheugenkaart
Iedere verpakking met test strips wordt geleverd met een
geheugenkaart waarop 50 metingen kunnen worden opgeslagen,
inclusief datum en tijd.
Indien een test wordt uitgevoerd, wordt het resultaat opgeslagen
op de geheugenkaart. Zodra de test strips zijn gebruikt, zijn er
50 metingen op de kaart opgeslagen. De geheugenkaart kunt u
bewaren om later de resultaten nog eens te kunnen bekijken. Een
lang geluid is waarneembaar als de geheugenkaart vol is.
Bekijken van resultaten op de geheugenkaart met
behulp van de geheugen knop
Met de kaart geplaatst, druk op totdat ‘C1’ verschijnt in
de display. Wanneer de knop wordt losgelaten zal het meest
recente resultaat worden getoond. Gebruik de knop
nogmaals om C2, C3, C4 etc. op te vragen tot een maximum
van 50.
Indrukken
Loslaten
Opmerking: Het voorvoegsel ‘C’ staat voor Card memory.
NL- 10 geheugenkaart

2. Geheugen van de meter
In het geheugen van de meter worden 250 metingen opgeslagen
met datum en tijd. Na iedere meting wordt het resultaat
automatisch opgeslagen in het geheugen van de meter. Zodra er
250 metingen zijn opgeslagen, wordt de oudste meting gewist om
ruimte te maken voor de volgende meting.
Oproepen van resultaten in het geheugen van de
meter met gebruik van de geheugenknop
Verwijder de geheugenkaart en druk op . Dit roept de
maximaal 250 metingen op.
Door het ingedrukt houden van de knop worden de
geheugennummers getoond en zodra de knop wordt losgelaten,
het resultaat.
Indrukken
Loslaten
geheugen van de meter
Nederlands
NL- 11

Nederlands
Oproepen van 7 en 14 daagse gemiddelde
1. Zet de meter uit.
2. Druk op en houdt deze ingedrukt totdat 7d verschijnt op
de display (ongeveer 3 seconden).
Indrukken
Loslaten
Het resultaat dat wordt getoond direct nadat u de knop heeft
losgelaten, is het 7 daagse gemiddelde. Druk nogmaals op
en 14d verschijnt. Laat de knop los en het 14 daagse gemiddelde
wordt getoond.
Opmerking: tijd en datum moeten zijn ingesteld.
NL- 12 oproepen van 7 en 14 daagse gemiddelde

Ch
Display controleren
De G5 meter heeft een display welke regelmatig moet worden
gecontroleerd.
Zet de meter via de knop en de meter zal een scherm test
uitvoeren waarbij alle elementen op het scherm 3 seconden
worden getoond.
Controleer of alle elementen duidelijk worden getoond.
display controleren
Nederlands
NL- 13

Nederlands
NL- 14
Test uitvoeren
Materiaal benodigd
Betachek G5 Meter
Test strips en de geheugenkaart meegeleverd met deze strips
Prikpen met lancet
Voorbereiding
• Controleer of de strips de uiterste gebruiksdatum niet hebben
overschreden.
• Was uw handen met warm water en zeep. Dit voorkomt dat er
sporen van glucose op uw handen zijn die het resultaat
kunnen beïnvloeden. Warm water zorgt voor een betere
doorbloeding waardoor het makkelijker wordt om een
bloeddruppel te verkrijgen.
• Haal een teststrip uit de verpakking en sluit de verpakking
direct weer goed af. In de deksel van de verpakking zit een
droogmiddel. Deze kan uitdrogen als de verpakking niet direct
goed wordt afgesloten.
• Een teststrip kan worden gecontroleerd via de kleurenschaal op
de verpakking. Als er al een verkleuring is opgetreden op de
strip, dient u deze niet meer te gebruiken. Voorbeeld:
• Plaats de strip in de meter.
De meter zal het codenummer weergeven.
Controleer deze code en wees er zeker van
dat deze overeenkomt met de code op de
verpakking.
test uitvoeren

Test procedure
Stap 1: plaats een strip
Opmerking: U kunt een teststrip plaatsen voordat of nadat de
meter is aangezet. Als u de meter aanzet zonder strip, toont de
meter het knipperende teststrip symbool:
Opmerking:
• Houd de strip vrijwel in het midden
vast ZOALS GETOOND. Houd de strip
NIET aan het uiteinde vast, dit kan de
strip verbuigen bij het plaatsen.
Opgelet:
• Plaats de strip voorzichtig in de
meter totdat deze niet verder kan.
• De strip NIET buigen of knikken
beschadiging van de strip te
voorkomen.
• Om fouten te voorkomen
(E7), plaats de strip
voordat u de meter aanzet.
test procedure
Nederlands
NL- 15

Nederlands
Test procedure
Stap 2: Voeg bloed toe aan de teststrip in de meter
NL- 16 test procedure
Voeg het bloed toe aan het midden
van de test zone. Het is toegestaan
om het gaasje aan te raken.
Een kleine bloeddruppel is nodig om
de test zone te bedekken.
WAARSCHUWING: De gehele
test zone moet zijn bedekt, anders
verkrijgt u een foute waarde.

Test procedure
Zodra een bloeddruppel is toegevoegd klinkt er een piep en de
meting gaat lopen. Beweeg de meter niet, dit kan een foutieve
waarde opleveren. Het tijd symbool knippert totdat het resultaat
wordt getoond:
De test is bezig, wacht op het
resultaat.
De meter toont het resultaat
samen met de tijd en de datum. De
meting wordt opgeslagen op de
geheugenkaart en in het geheugen
van de meter.
test procedure
Nederlands
NL- 17

Nederlands
Controleer het resultaat
Was er voldoende bloed aangebracht?
Haal de strip uit de meter en kijk op de achterkant van de test
of het rondje egaal is gekleurd. Is dit niet het geval, dan heeft u
onvoldoende bloed toegevoegd en dient u de meting te herhalen.
NL- 18 controleer het resultaat

Komt het resultaat overeen met de kleurenkaart?
Op de verpakking met strips treft u een kleurenschaal aan met
verschillende concentraties glucose.
1. Controleer de kleur in het rondje met de dichtstbijzijnde kleur
op de kleurenschaal.
2. Vergelijk de waarde op de kleurenschaal met de waarde
verkregen via de meter. (dit moet binnen 30 tot 60 seconden
gedaan worden).
Als de beide waardes ongeveer overeenkomen dan is de
test correct. Wijken de waardes teveel af, dan dient u de test
opnieuw uit te voeren. Bij voortdurende afwijkingen raadpleeg de
handleiding van de meter ’Onderhoud van de meter’.
comparing colour
Nederlands
NL- 19

Nederlands
Meetbereik
De G5 meter meet het bloed glucose tussen de 0.6 en 27.7
mmol/L (10-500 mg/dL). Waardes buiten dit bereik worden
getoond als “LO” en “HI
Aangezien bloed potentieel infectieus is, dient u de
gebruikte strip op een juiste wijze weg te gooien.
meetbereik
Uitslag lager dan 0.6mmol/L
(10mg/dL)
Uitslag hoger dan 27.7mmol/L
(500mg/dL)

Onderhoud van de meter
Zorgdragen voor de G5 meter
De meter dient schoon gehouden te worden en opgeslagen bij een
luchtvochtigheid onder de 85%. Houd de meter ook weg bij zand
en voorkom extreme temperaturen. Zorg ervoor dat er geen bloed
op de meter komt. Als dit gebeurt, de meter direct reinigen.
Reinigen van de strip geleiding
Het zwarte gedeelte van de meter voor de strip geleiding kan
worden verwijderd om schoongemaakt te worden. Verwijder dit
gedeelte en spoel het af met zeep en koud water. Wees er zeker
van dat beide zijden schoon zijn en droog het geheel goed af.
Het optische gedeelte onder de strip geleiding kan worden
gereinigd met een wattenstaafje of licht vochtig doekje. Zorg
ervoor dat er geen water in de meter komt!
Beschadig (krassen) het optisch gedeelte niet
aangezien dit kan leiden tot foutieve metingen.
zorgdragen voor de G5 meter
Nederlands
NL- 21

Nederlands
Vervangen van de batterijen
Indien het batterij waarschuwing symbool verschijnt, dient u de
batterijen te vervangen. U kunt nog ongeveer 50 testen uitvoeren,
voordat de batterijen compleet leeg zijn.
Batterij types
• 2 knoop batterijen LR44 (Panasonic) or
• A76 (Ucar) or
• V13GA (Varta) or
• G13 (Toshiba)
Alternatief;
• 2 batterijen van het type CR1/3N (Varta) or
• DL1/3N (Duracell)
Opmerking
de resultaten blijven bewaard bij het wisselen van de batterijen.
De datum en tijd moeten wel opnieuw worden ingesteld.
NL- 22 vervangen van de batterijen

Controleren nauwkeurigheid van de meter
Speciale controlevloeistof is beschikbaar om de
nauwkeurigheid van de meter te garanderen:
Betachek G5 Controle Vloeistof
U dient de meter te controleren indien:
• U onverklaarbare resultaten krijgt
• Na het schoonmaken
• Na het wisselen van de batterijen
• Bij het openen van een nieuwe verpakking
met strips
Uitvoeren van een controle test
Lees de gebruiksaanwijzing van de controlevloeistof. Er zijn 2
controlevloeistoffen (1 en 2). Het bereik voor de controle test is
weergegeven op de verpakking van de strips of op het afbreek
gedeelte van de geheugenkaart. Onderstaand een voorbeeld:
Controle
mg/dL mmol/L
1 45-70 2.5-3.9
2 135-178 7.5-9.9
Gebruik een druppel controlevloeistof in plaats van een druppel
bloed om een controletest te doen. Kijk of de waarde binnen
het bereik valt. Valt de waarde buiten het bereik, kijk dan in de
handleiding onder Probleem Oplossen.
controleren nauwkeurigheid van de meter
uitvoeren van een controle test
Nederlands
NL- 23

Nederlands
Probleem oplossen
Foutcodes
Als de meter een foutcode of waarschuwing symbool geeft,
kijk dan in de handleiding naar de betekenis hiervan.
Onverklaarbare resultaten
Als een resultaat onverklaarbaar is, herhaal de test. Is het resultaat
weer onverklaarbaar, loop dan de volgende lijst na:
NL- 24 probleem oplossen
• Komt de code op het display overeen met de code
op de test strips?
• Is er voldoende bloed aangebracht op de strip?
• Is de cirkel op de achterkant van de teststrip egaal
gekleurd?
• Zijn de strips nog houdbaar?
• Is het optische gedeelte onder de strip geleiding nog
schoon?
• Zijn uw handen schoon en droog?
• Werd de strip volledig ingebracht en zonder knikken of
buigen?
• Was de aangebrachte bloeddruppel direct uit de
vingertop?
• Zijn de strips opgeslagen volgens de aanwijzingen?
Indien u nee heeft geantwoord op een van de bovenstaande
vragen, herhaal de test nadat u het probleem heeft opgelost. Kijk
onder Controleer de nauwkeurigheid van de meter
indien de afwijkende waardes blijven optreden.

Probleem oplosser
Meter gaat niet aan
Controleer het volgende:
• Zijn de batterijen geplaatst?
• Zijn de batterijen op de juiste wijze geplaatst?
• Maken de batterijen goed contact?
• Is de meter gevallen? Indien dit het geval is dient u de
meter te laten repareren.
probleem oplosser
Nederlands
NL- 25

Nederlands
Probleem oplossen
Gebruikte symbolen
NL- 26 gebruikte symbolen
Batterijen bijna leeg
Als dit symbool verschijnt kunt u nog ongeveer 50
metingen verrichten. Vervang de batterijen tijdig.
Omgevingstemperatuur
De omgevingstemperatuur lag buiten de toegestane
waarde 10-40˚C (50-104˚F). Het resultaat wordt
wel opgeslagen, inclusief het symbool.
Voeg bloed toe
Voeg het bloed toe aan de teststrip.
Resultaat wordt bepaald
De test loopt en het resultaat wordt bepaald.
Voeg strip toe
Als dit symbool knippert plaatst u een strip in de
meter.
Geheugen uitlezen
Het geheugen wordt uitgelezen.

Foutcodes
EMC fout
EMC fout (elektromagnetisch veld) plaats de
meter buiten het bereik van storingsbronnen als
mobiele telefoons of magnetrons.
Batterij leeg
De batterijen zijn leeg, er kan geen test meer
worden gedaan.
Kalibratie fout
Kalibratie buiten bereik, stuur de meter terug naar
de leverancier
Controleer test strip
Beschadigde teststrip, strip niet volledig ingevoerd of
vervuild optisch element. Kijk onder Onderhoud
van de meter - Schoonmaken.
Geheugenkaart vol
Vervang de geheugenkaart door een nieuwe welke
is meegeleverd met nieuwe teststrips.
Opmerking: sommige type meters laten een
signaal horen in plaats van de E-4 foutcode.
Teveel licht
Teveel omgevingslicht of de strip is verwijderd
tijdens de meting. Niet in direct zonlicht gebruiken.
foutcodes
Nederlands
NL- 27

Nederlands
Foutcodes
NL- 28 foutcodes
Strip niet juist geplaatst
Raadpleeg de test procedure of plaats de strip
VOORDAT u de meter aanzet.
OF Het bloed is te vroeg aangebracht
Bloed te vroeg aangebracht, herhaal de test en
wacht tot het bloeddruppel symbool verschijnt.
Test strip verwijderd
Test strip is verwijderd tijdens de meting, herhaal
de test en laat de strip in de meter tot de test
compleet is.
Defecte teststrip
Defecte teststrip. Controleer of de strips op de
juiste wijze zijn gehanteerd en opgeslagen.
Controleer geheugenkaart
Geheugenkaart niet juist geplaatst of defect.
Geheugenkaart fout
Geheugenkaart kan niet worden gelezen. Verwijder
de kaart en plaats deze opnieuw. Als het probleem
blijft kunt u de kaart en de bijbehorende strips niet
gebruiken.
Onjuiste temperatuur
Temperatuur buiten het test bereik. De test kan alleen
worden uitgevoerd tussen de 5-45˚C (41 - 113˚F).

Meet gegevens
Nauwkeurigheid
Vergeleken met venenbloed door een hexokinase methode met
behulp van de volgende regressie:
y(mg/dL) = 1.0307x - 6.4114 R² = 0.9815.
Precisie
De herhaalbaarheid in bloedmonsters wordt getoond in de
volgende tabel. De gegevens zijn gebaseerd op een pool met bloed
(standaarddeviatie CV 95%) waarbij is getest op 5 verschillende
glucosewaardes (n=100). Geen enkele test viel buiten het bereik.
Bij glucosewaardes van 44.7, 96.1, 132, 170 en 276 mg/dL,
werden (CV) variaties aangetoond van respectievelijk 3.7, 3.5,
2.3, 2.8 en 2.1%. Dit toont een hoge mate van precisie aan. Bij
alle glucose waardes was de afwijking minder dan 4%.
Grand mean
(mg/dL)
44.7 96.1 132 170 276
Pooled SD (mg/dL) 1.7 3.4 3.0 4.8 5.8
95% CI (mg/dL) 1.5-3.0 3.0-6.2 2.6-5.4 4.2-8.7 5.1-10.7
Pooled CV% 3.7 3.5 2.3 2.8 2.1
Storingsbronnen
Test niet uitvoeren in direct zonlicht. Sterke elektromagnetische
velden (mobiele telefoon, magnetron) kunnen de test beïnvloeden.
Betachek G5 zal dit herkennen en een foutmelding geven.
meet gegevens
storingsbronnen
Nederlands
NL- 29

Nederlands
Technische data
Test tijd Ongeveer 5 seconden
Meet methode Fotometrische bepaling van glucose in bloed
Geheugen 250 metingen met tijd en datum
Permanent
geheugen
NL- 30 technische data
Ongelimiteerde data opslag op
geheugenkaart (50 metingen per
geheugenkaart met tijd en datum)
Batterijen 2 knoopbatterijen LR44 (Panasonic)
Batterijduur
of A76 (Ucar) V13GA (Varta) of G13
(Toshiba); alternatively, 2 lithium van het
type CR1/3N (Varta) of DL1/3N (Duracell)
2000 testen
Meetbereik 0.6 – 27.7mmol/L (10-500mg/dl)
Automatische aanen
uitschakeling
120 seconden
Bloed volume 1 - 2μl
Afmetingen 95 x 45 x 20mm
Gewicht Ongeveer 55g
Opslag van de
meter
Optimale
gebruikstemperatuur
Luchtvochtigheid