Nifedipine Retard Mylan 20 mg, omhulde tabletten - Mylan BV

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Nifedipine Retard Mylan 20 mg, omhulde tabletten
Lees deze informatie goed door, ook als u dit middel al eerder heeft gebruikt.
Zo blijft u steeds op de hoogte van de eigenschappen en de juiste wijze van gebruik. Soms is er namelijk
een reden om de informatie in deze bijsluiter te wijzigen. Als u na het lezen van deze bijsluiter
nog vragen heeft, kunt u zich wenden tot uw arts of apotheker.
Uiterlijk
Overtuig u ervan dat u het juiste geneesmiddel
gebruikt. De tabletten zijn rond, rood-bruin, hebben
een lijninscriptie en de inscriptie ‘20’.
Samenstelling
De werkzame stof is nifedipine. Iedere tablet bevat
20 mg nifedipine.
Als hulpstoffen zijn gebruikt: microkristallijne
cellulose, natriumzetmeelglycolaat, mannitol, siliciumdioxide,
povidon, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat,
hydroxypropylmethylcellulose,
macrogol, talk en als kleurstoffen ijzeroxide rood
(E172) en titaandioxide (E171).
Verpakking
De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen
van 30 stuks.
Hoe werkt Nifedipine Retard Mylan
Nifedipine Retard Mylan behoort tot de groep
van de zogenaamde calciumantagonisten. Het
heeft een vaatverwijdend effect, met name op de
kransslagaderen van het hart. Hierdoor wordt de
bloeddoorstroming in het hart en de zuurstoftoevoer
naar het hart verbeterd, en wordt de bloeddruk
verlaagd.
Inschrijving
De registratiehouder van dit geneesmiddel is
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Het geneesmiddel is ingeschreven in het
register onder:
RVG 29036=25410 Nifedipine Retard Mylan 20 mg,
omhulde tabletten.
Voor wie is Nifedipine Retard Mylan bestemd
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met
• verhoogde bloeddruk, bij voorkeur in combinatie
met andere bloeddrukverlagende middelen;
• het syndroom van Raynaud (verminderde bloeddoorstroming
van met name de ledematen, in
de vorm van ‘dode’ vingers of tenen).
Wanneer mag u Nifedipine Retard Mylan niet
gebruiken
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer
u last heeft van bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen, die door uw arts kunnen worden
herkend, zijn:
• overgevoeligheid voor nifedipine of één van de
andere bestanddelen uit de tablet;
• verlaagde bloeddruk;
• shock veroorzaakt door hartfalen.
Ook mag u geen nifedipine gebruiken wanneer u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
Nifedipine Retard Mylan bij zwangerschap en
borstvoeding
Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap
bij de mens bestaan onvoldoende gegevens
om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Nifedipine gaat over in de moedermelk. Het is tot
nu toe onbekend of dit effecten kan veroorzaken
bij de zuigeling.
Nifedipine mag niet worden gebruikt tijdens de
periode van zwangerschap en borstvoeding.
Beïnvloedt Nifedipine Retard Mylan de rijvaardigheid
en het reactievermogen
Nifedipine kan als bijwerkingen duizeligheid,
hoofdpijn of vermoeidheid veroorzaken. Dit geldt
in versterkte mate bij het begin van de behandeling,
bij verandering van geneesmiddelengebruik
en bij gelijktijdig gebruik van alcohol. Wanneer
één van deze bijwerkingen bij u optreedt, moet
u hiermee rekening houden bij deelname aan het
verkeer, het bedienen van machines en het werken
op grote hoogte.
Gelijktijdig gebruik met andere medicijnen
Licht altijd uw arts in wanneer u naast dit geneesmiddel
nog andere medicijnen gebruikt.
Sommige medicijnen kunnen namelijk elkaars
werking versterken of verzwakken of mogen om
andere redenen niet gelijktijdig gebruikt worden.
Medicijnen waarvan bekend is dat zij de werking
van nifedipine kunnen beïnvloeden of waarvan
nifedipine de werking kan beïnvloeden, zijn:
• rifampicine (middel bij bacteriële infecties); de
werking van nifedipine kan verminderen;
• bloeddrukverlagende middelen zoals bètablokkers;
de werking hiervan kan versterkt worden;
• cimetidine (middel tegen maagzuur); de werking
van nifedipine kan versterkt worden;
• digoxine en kinidine (hartmiddelen); de hoeveelheid
digoxine in het bloed kan toenemen,
de hoeveelheid kinidine in het bloed kan verminderen;
• plasmiddelen; er kan een tekort aan een bepaald
zout (kalium) ontstaan.
Waarschuwingen en voorzorgen
Laat uw arts altijd weten voor welke problemen
of ziekten u nog meer onder behandeling bent.
Bij uitzondering kan nifedipine binnen 1 tot 4
uur na het begin van de behandeling aanleiding
geven tot ernstige hartkramp (angina pectoris).
Wanneer dit het geval is moet u het gebruik stoppen
en uw arts waarschuwen.
Een bestaande hartzwakte (decompensatio cordis)
kan verergeren bij gelijktijdig gebruik met nifedipine.
Bij patiënten met een (dreigende) vaatafsluiting van
de vingers en/of tenen kunnen de klachten verergeren
door een verminderde doorbloeding.
Aanwijzingen voor het gebruik
De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid
water (half glas) worden ingenomen, onafhankelijk
van een maaltijd. De tabletten moeten
heel worden doorgeslikt en mogen niet worden gebroken.
Er dient bij voorkeur 12 uur te zitten tussen
twee innames. Bij een dosering van 40 mg per keer
moet er minimaal 4 uur zitten tussen twee innames.
Dosering
Uw arts heeft een dosering vastgesteld. In het
algemeen geven de onderstaande doseringen
voldoende resultaat:
Verhoogde bloeddruk
Gewoonlijk 40 tot 80 mg per dag, verdeeld over
2 keer.
Syndroom van Raynaud
Beginnen met 2 maal per dag 1 tablet van 10 mg,
daarna 2 maal per dag 1 tablet van 20 mg. Maximaal
2 keer per dag 2 tabletten van 20 mg.
L55212

Wanneer uw lever niet goed werkt, zult u een lagere
dosering voorgeschreven krijgen.
Van dit geneesmiddel is ook een tablet beschikbaar
van 10 mg.
Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de
behandeling ook niet als u klachten heeft. Overleg
eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u
kunt stoppen en hoe u dat het beste kunt doen.
Verschijnselen en behandeling van
overdosering
Als er teveel is ingenomen kunnen de volgende
symptomen optreden: ernstige verlaging van de
bloeddruk, hartkloppingen, misselijkheid, braken
en verminderd bewustzijn tot bewusteloosheid.
Shock kan optreden.
Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk
een arts waarschuwen.
Wat te doen als u vergeten bent een dosis in
te nemen
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, moet
u dit zo snel mogelijk alsnog doen.
Wanneer de tijd tot de volgende dosis korter is
dan de tijd tot aan de vergeten dosis, hoeft u
niets te doen. U kunt dan beter de vergeten dosering
overslaan.
Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van
Nifedipine Retard Mylan
Het gebruik van nifedipine kan aanleiding geven
tot de volgende bijwerkingen:
Met name aan het begin van de behandeling
kunnen hoofdpijn en roodverkleuring en warmtegevoel
in het gezicht of de huid optreden. Af en
toe komen hartkloppingen, bevingen, vochtophoping,
verlaagde bloeddruk (te herkennen aan
duizeligheid bij opstaan uit liggende of zittende
houding), stoornis in de gevoelswaarneming,
duizeligheid, vermoeidheid en toename in de urineproductie
voor.
Zelden komen voor: misselijkheid, diarree, huiduitslag
en bij suikerpatiënten een verhoogd hoeveelheid
glucose in het bloed.
Na langdurig gebruik kan vergroeiing van tandvlees,
en bij oudere mannen zelden borstvorming
optreden. Deze verschijnselen verdwijnen echter
weer bij stoppen met het gebruik van nifedipine.
Na hoge doseringen kunnen in afzonderlijke gevallen
spierpijn en kleine voorbijgaande veranderingen
in het gezichtsvermogen voorkomen.
Wanneer bij u een bijwerking optreedt die niet
vermeld wordt in de bijsluiter of wanneer u een
bijwerking als ernstig ervaart, moet u uw arts of
apotheker waarschuwen.
Hoe moet Nifedipine Retard Mylan bewaard
worden
Houd geneesmiddelen altijd buiten bereik van
kinderen.
Bewaar de tabletten in de originele verpakking
op een droge plaats (douche en keuken zijn dus
ongeschikt) beneden 30°C.
Hoe lang kan Nifedipine Retard Mylan
bewaard worden
Op de verpakking staat aangegeven tot wanneer
de tabletten gebruikt kunnen worden (maand en
jaar). Op de doordrukstrips staat de vervaldatum
na de afkorting “Exp.:” (= Niet te gebruiken na:).
U kunt eventueel niet gebruikte tabletten bij uw
apotheek inleveren ter vernietiging.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 11-2009
01/10 7579
L55212