14.11.2012 Views

Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, 50, 100 en 200, tabletten met ...

Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, 50, 100 en 200, tabletten met ...

Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, 50, 100 en 200, tabletten met ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

In deze bijsluiter:<br />

1. Wat is <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>en</strong> waarvoor wordt<br />

het gebruikt<br />

2. Wat u moet wet<strong>en</strong> voordat u <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

gebruikt<br />

3. Hoe wordt <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> gebruikt<br />

4. Mogelijke bijwerking<strong>en</strong><br />

5. Hoe bewaart u <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

6. Aanvull<strong>en</strong>de informatie<br />

1. Wat is <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>en</strong><br />

waarvoor wordt het gebruikt<br />

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong>, <strong>50</strong>, <strong>100</strong> <strong>en</strong> <strong>200</strong>,<br />

tablett<strong>en</strong> <strong>met</strong> gereguleerde afgifte 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg <strong>en</strong> 190 mg<br />

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start <strong>met</strong> het gebruik van dit g<strong>en</strong>eesmiddel.<br />

• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog e<strong>en</strong>s door te lez<strong>en</strong>.<br />

• Heeft u nog vrag<strong>en</strong>, raadpleeg dan uw arts of apotheker.<br />

• Dit g<strong>en</strong>eesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschrev<strong>en</strong>. Geef dit g<strong>en</strong>eesmiddel niet door aan ander<strong>en</strong>. Dit g<strong>en</strong>eesmiddel kan schadelijk<br />

voor h<strong>en</strong> zijn, zelfs als de verschijnsel<strong>en</strong> dezelfde zijn als waarvoor u het g<strong>en</strong>eesmiddel heeft gekreg<strong>en</strong>.<br />

• Wanneer één van de bijwerking<strong>en</strong> ernstig wordt of als er bij u e<strong>en</strong> bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg<br />

dan uw arts of apotheker.<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong>, het werkzame bestanddeel van <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong>, behoort tot de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>groep<br />

g<strong>en</strong>aamd bètablokkers, die voornamelijk op het hart werk<strong>en</strong>. Dit<br />

g<strong>en</strong>eesmiddel beïnvloedt sommige signal<strong>en</strong> van de z<strong>en</strong>uw<strong>en</strong> die<br />

zich in het hart bevind<strong>en</strong>. Daardoor wordt de bloeddruk verlaagd<br />

<strong>en</strong> wordt de pompfunctie van het hart versterkt.<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> wordt voorgeschrev<strong>en</strong> bij de<br />

behandeling van:<br />

• verhoogde bloeddruk (hypert<strong>en</strong>sie);<br />

• slechte bloedvoorzi<strong>en</strong>ing naar de kransslagaders (coronaire<br />

hartaando<strong>en</strong>ing, beklemm<strong>en</strong>d pijnlijk gevoel op de borst (angina<br />

pectoris));<br />

• hartritmestoorniss<strong>en</strong> waarbij het hart te snel klopt (tachycardie),<br />

<strong>met</strong> name wanneer deze ontstaan in de boezem van het hart<br />

(suprav<strong>en</strong>triculaire tachycardie);<br />

• na e<strong>en</strong> hartinfarct, om e<strong>en</strong> nieuw hartinfarct te voorkom<strong>en</strong><br />

(onderhoudstherapie);<br />

• functionele hart-bloedvataando<strong>en</strong>ing<strong>en</strong>;<br />

• ter voorkoming van migraineaanvall<strong>en</strong>;<br />

• matig tot ernstig stabiel hartfal<strong>en</strong> (onvoldo<strong>en</strong>de pompkracht van<br />

het hart) <strong>met</strong> verminderde functie van de linkerhartkamer als<br />

aanvulling op andere g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>.<br />

2. Wat u moet wet<strong>en</strong> voordat u <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> gebruikt<br />

Gebruik <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> niet<br />

• wanneer u allergisch (overgevoelig) b<strong>en</strong>t voor <strong>met</strong>oprololsuccinaat,<br />

andere bètablokkers of voor één van de andere<br />

bestanddel<strong>en</strong> van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong>;<br />

• wanneer u bepaalde hartgeleidingsstoorniss<strong>en</strong> (2e <strong>en</strong> 3e<br />

graads AV block, ernstig sinoarteriaal block) heeft;<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> vertraagde hartslag (minder dan <strong>50</strong> slag<strong>en</strong> per<br />

minuut) heeft;<br />

• wanneer u lijdt aan e<strong>en</strong> bepaalde hartritmestoornis (sick sinus<br />

syndroom);<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> ‘shock’, veroorzaakt door onvoldo<strong>en</strong>de pompwerking<br />

van het hart (cardiog<strong>en</strong>e shock), heeft;<br />

• wanneer u lijdt aan ernstige doorbloedingsstoorniss<strong>en</strong> van de<br />

arm<strong>en</strong> <strong>en</strong> b<strong>en</strong><strong>en</strong> (perifere doorbloedingsstoorniss<strong>en</strong>);<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> ernstig verlaagde bloeddruk heeft <strong>met</strong> klacht<strong>en</strong>,<br />

dat wil zegg<strong>en</strong> e<strong>en</strong> systolische waarde (de bov<strong>en</strong>waarde van de<br />

bloeddruk<strong>met</strong>ing) lager dan 90 mm Hg;<br />

• wanneer u lijdt aan e<strong>en</strong> stofwisselingsstoornis waardoor uw<br />

bloed te “zuur” wordt;<br />

• wanneer u lijdt aan e<strong>en</strong> ernstige vorm van bronchiaal astma<br />

of e<strong>en</strong> andere chronische longziekte waardoor de luchtweg<strong>en</strong><br />

geblokkeerd word<strong>en</strong>;<br />

• wanneer u ook behandeld wordt <strong>met</strong> zog<strong>en</strong>aamde MAOremmers<br />

(g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> die gebruikt word<strong>en</strong> bij de behandeling<br />

van depressie, <strong>met</strong> uitzondering van MAO-B-remmers);<br />

• wanneer gedacht wordt aan e<strong>en</strong> hartinfarct (myocardinfarct) <strong>en</strong> u<br />

daarnaast e<strong>en</strong> trage hartslag (minder dan 45 slag<strong>en</strong> per minuut),<br />

e<strong>en</strong> lage bloeddruk (bov<strong>en</strong>waarde minder dan <strong>100</strong> mm Hg) <strong>en</strong><br />

bepaalde vorm<strong>en</strong> van hartritmestoorniss<strong>en</strong> heeft.<br />

Wanneer u last heeft van chronisch hartfal<strong>en</strong> mag u <strong>met</strong>oprolol<br />

niet gebruik<strong>en</strong>:<br />

• wanneer u lijdt aan acuut hartfal<strong>en</strong> of hartfal<strong>en</strong> dat niet onder<br />

controle is (<strong>met</strong> vocht in de long<strong>en</strong> (longoedeem), slechte bloedcirculatie<br />

of e<strong>en</strong> verlaagde bloeddruk (hypot<strong>en</strong>sie)), t<strong>en</strong>zij dit<br />

gestabiliseerd is <strong>met</strong> g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>;<br />

• wanneer u behandeld wordt <strong>met</strong> e<strong>en</strong> continue therapie of e<strong>en</strong><br />

therapie <strong>met</strong> tuss<strong>en</strong>poz<strong>en</strong> <strong>met</strong> middel<strong>en</strong> die de contractiekracht<br />

van het hart vergrot<strong>en</strong> (bijv. dobutamine);<br />

• wanneer uw systolische bloeddruk (bov<strong>en</strong>druk) altijd b<strong>en</strong>ed<strong>en</strong><br />

<strong>100</strong> mg Hg ligt;<br />

• wanneer u gelijktijdig injecties toegedi<strong>en</strong>d krijgt van bepaalde<br />

g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> om hartritmestoorniss<strong>en</strong> te behandel<strong>en</strong>, bijvoorbeeld<br />

calciumantagonist<strong>en</strong> van het verapamil- of diltiazem-type<br />

of klasse 1 anti-aritmica (bijv. disopyramide), behalve op de int<strong>en</strong>sive<br />

care afdeling.<br />

Wees extra voorzichtig <strong>met</strong> <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong><br />

<strong>Mylan</strong><br />

Neem contact op <strong>met</strong> uw arts wanneer u last heeft van één of<br />

meer van de onderstaande problem<strong>en</strong>, of wanneer u tijd<strong>en</strong>s het<br />

gebruik last krijgt van deze klacht<strong>en</strong>.<br />

• wanneer u lijdt aan astma: <strong>met</strong>oprolol kan de klacht<strong>en</strong> van<br />

astma vererger<strong>en</strong>. Het effect van bepaalde medicijn<strong>en</strong> die<br />

gebruikt word<strong>en</strong> om astma te behandel<strong>en</strong> kan verminderd zijn.<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> mag niet gebruikt word<strong>en</strong> bij<br />

ernstige vorm<strong>en</strong> van bronchiaal astma;<br />

• wanneer u lijdt aan diabetes mellitus (suikerziekte): <strong>met</strong>oprolol<br />

kan de symptom<strong>en</strong> van e<strong>en</strong> te laag bloedsuiker masker<strong>en</strong>.<br />

Regelmatige bloedsuikercontroles zijn nodig;<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> milde vorm heeft van e<strong>en</strong> bepaalde hartritmestoornis<br />

(eerste graads AV-blok);<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> bepaald soort pijn of beklemm<strong>en</strong>d gevoel heeft<br />

op de borst (angina) dat Prinz<strong>met</strong>al angina wordt g<strong>en</strong>oemd;<br />

• wanneer u lijdt aan milde of matige vorm<strong>en</strong> van bloedcirculatiestoorniss<strong>en</strong><br />

in de arm<strong>en</strong>/b<strong>en</strong><strong>en</strong>;<br />

• wanneer u lijdt aan e<strong>en</strong> hormoonproducer<strong>en</strong>de tumor in de<br />

bijnier (feochromocytoom);<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> overactieve schildklier heeft;<br />

• wanneer u e<strong>en</strong> operatie moet ondergaan: voordat u geopereerd<br />

wordt moet u aan uw anesthesist vertell<strong>en</strong> dat u <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> gebruik;<br />

• wanneer u lijdt aan psoriasis;<br />

• wanneer u vaker allergische reacties heeft. Metoprolol kan<br />

zowel de gevoeligheid voor allergie- inducer<strong>en</strong>de stoff<strong>en</strong><br />

verhog<strong>en</strong> als ook de ernst van de allergische reacties vergrot<strong>en</strong>.<br />

Gebruik <strong>met</strong> andere g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong><br />

Vertel uw arts of apotheker als u andere g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> gebruikt<br />

of kort geled<strong>en</strong> heeft gebruikt. Dit geldt ook voor g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong><br />

die u zonder voorschrift kunt krijg<strong>en</strong>.<br />

U moet door uw arts zorgvuldig gecontroleerd word<strong>en</strong><br />

wanneer de volg<strong>en</strong>de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> gelijktijdig <strong>met</strong> <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> gebruikt word<strong>en</strong>:<br />

• g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> om hartritmestoorniss<strong>en</strong> te behandel<strong>en</strong>,<br />

zoals bijvoorbeeld calciumantagonist<strong>en</strong> van het verapamil of<br />

diltiazem-type of klasse I anti-aritmica (bijv. disopyramide). U<br />

mag ge<strong>en</strong> verapamil-achtige calciumantagonist per injectie<br />

gebruik<strong>en</strong> (behalve op de int<strong>en</strong>sive care);<br />

• andere bèta-blokkers (bijv. oogdruppels die het werkzame<br />

bestanddeel timolol bevatt<strong>en</strong>).<br />

Andere interacties<br />

Inhalatie-anesthetica (verdovingsmiddel<strong>en</strong> die ingeademd word<strong>en</strong>)<br />

kunn<strong>en</strong> het hartslagvertrag<strong>en</strong>de effect van <strong>met</strong>oprolol versterk<strong>en</strong>.<br />

Metoprolol kan het effect van bloeddrukverlag<strong>en</strong>de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong><br />

(bijv. reserpine, alfa-<strong>met</strong>hyldopa, clonidine, guanfacine<br />

<strong>en</strong> hartglycosid<strong>en</strong>). Dit kan bijvoorbeeld leid<strong>en</strong> tot e<strong>en</strong> merkbare<br />

vertraging van de hartslag.<br />

De volg<strong>en</strong>de middel<strong>en</strong> kunn<strong>en</strong> de hoeveelheid <strong>met</strong>oprolol in het<br />

bloed verhog<strong>en</strong> <strong>en</strong> daardoor het effect van <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> versterk<strong>en</strong>:<br />

• alcohol;<br />

• maagzuurremm<strong>en</strong>de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>, zoals ci<strong>met</strong>idine;<br />

• bloeddrukverlag<strong>en</strong>de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>, zoals hydralazine;<br />

• bepaalde g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> bij de behandeling van e<strong>en</strong><br />

depressie, zoals paroxetine, fluoxetine <strong>en</strong> sertraline;<br />

• g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> voor de behandeling van slapeloosheid, zoals<br />

dif<strong>en</strong>hydramine;<br />

• bepaalde middel<strong>en</strong> voor de behandeling van gewrichtsaando<strong>en</strong>ing<strong>en</strong>,<br />

zoals hydroxychloroquine <strong>en</strong> celecoxib;<br />

• bepaalde g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> om schimmelinfecties te behandel<strong>en</strong><br />

(terbinafine);<br />

• neuroleptica (bijvoorbeeld choorpromazine, triflupromazine,<br />

chloorprothixe<strong>en</strong>);<br />

• bepaalde g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> die bij de behandeling van hartritmestoorniss<strong>en</strong><br />

gebruikt word<strong>en</strong>, zoals amiodaron, quinidine <strong>en</strong> mogelijk<br />

propaf<strong>en</strong>on.<br />

Wanneer u ook ontstekingsremm<strong>en</strong>de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> gebruikt<br />

(bijvoorbeeld indo<strong>met</strong>acine of andere prostaglandinesynthetase<br />

remmers) kan het bloeddrukverlag<strong>en</strong>de effect van bètablokkers<br />

verminderd zijn.<br />

Rifampicine (e<strong>en</strong> antibioticum voor de behandeling van tuberculose)<br />

vermindert het bloeddrukverlag<strong>en</strong>de effect van <strong>met</strong>oprolol.<br />

Bètablokkers kunn<strong>en</strong> het vrijkom<strong>en</strong> van insuline bij patiënt<strong>en</strong><br />

<strong>met</strong> type 2 diabetes verhinder<strong>en</strong>. U moet uw bloedsuikerspiegel<br />

regelmatig controler<strong>en</strong>. Ev<strong>en</strong>tueel kan uw arts de dosering van<br />

uw bloedsuikerverlag<strong>en</strong>de behandeling (insuline <strong>en</strong> orale antidiabetica)<br />

aanpass<strong>en</strong>.<br />

Wanneer <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> gelijktijdig gebruikt<br />

wordt <strong>met</strong> noradr<strong>en</strong>aline of adr<strong>en</strong>aline (van nature in het lichaam<br />

voorkom<strong>en</strong>de stofjes die e<strong>en</strong> stimuler<strong>en</strong>d effect hebb<strong>en</strong> op het<br />

hart-bloedvat<strong>en</strong>stelsel <strong>en</strong> bloeddrukverhog<strong>en</strong>d werk<strong>en</strong>), kan uw<br />

bloeddruk aanzi<strong>en</strong>lijk to<strong>en</strong>em<strong>en</strong>.<br />

Het effect van adr<strong>en</strong>aline bij de behandeling van overgevoeligheidsreacties<br />

kan verminderd zijn.<br />

Metoprolol kan de uitscheiding van andere g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong><br />

verminder<strong>en</strong> (bijv. lidocaïne, e<strong>en</strong> lokaal werk<strong>en</strong>d verdovingsmiddel).<br />

Wanneer clonidine (e<strong>en</strong> g<strong>en</strong>eesmiddel dat gebruikt wordt om e<strong>en</strong><br />

hoge bloeddruk te behandel<strong>en</strong>) gestopt moet word<strong>en</strong> na gelijktijdig<br />

gebruik <strong>met</strong> <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong>, moet de behandeling<br />

<strong>met</strong> <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> gestopt word<strong>en</strong> e<strong>en</strong><br />

paar dag<strong>en</strong> voor dat het gebruik van clonidine gestopt wordt.<br />

Gebruik van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>met</strong> voedsel<br />

<strong>en</strong> drank<br />

Metoprolol <strong>en</strong> alcohol kunn<strong>en</strong> de seder<strong>en</strong>de werking van elkaar<br />

versterk<strong>en</strong>. Gebruik ge<strong>en</strong> alcohol terwijl u <strong>met</strong>oprolol gebruikt.<br />

Zwangerschap <strong>en</strong> borstvoeding<br />

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u e<strong>en</strong> g<strong>en</strong>eesmiddel<br />

inneemt.<br />

Zwangerschap<br />

Metoprolol mag in de zwangerschap slechts gebruikt word<strong>en</strong> op<br />

strikte indicatie van de arts, nadat zorgvuldig de voordel<strong>en</strong> teg<strong>en</strong><br />

de nadel<strong>en</strong> zijn afgewog<strong>en</strong>. Er zijn aanwijzing<strong>en</strong> dat <strong>met</strong>oprolol<br />

de bloedtoevoer naar de plac<strong>en</strong>ta vermindert <strong>en</strong> daardoor groeistoorniss<strong>en</strong><br />

van het ongebor<strong>en</strong> kind kan veroorzak<strong>en</strong>.<br />

De behandeling <strong>met</strong> <strong>met</strong>oprolol moet 48-72 uur voor de uitgerek<strong>en</strong>de<br />

datum word<strong>en</strong> gestopt. Wanneer dit niet mogelijk is, moet<br />

het pasgebor<strong>en</strong> kind 48-72 uur na de geboorte zorgvuldig gecontroleerd<br />

word<strong>en</strong>.<br />

Borstvoeding<br />

Metoprolol verzamelt zich in de moedermelk.<br />

Bijwerking<strong>en</strong> zijn echter niet te verwacht<strong>en</strong> wanneer <strong>met</strong>oprolol<br />

gebruikt wordt in therapeutische dosering. Kinder<strong>en</strong> die borstvoeding<br />

krijg<strong>en</strong> moet<strong>en</strong> gecontroleerd word<strong>en</strong> op effect<strong>en</strong> van het<br />

g<strong>en</strong>eesmiddel.<br />

Rijvaardigheid <strong>en</strong> het gebruik van machines<br />

Tijd<strong>en</strong>s het gebruik van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> kunn<strong>en</strong><br />

duizeligheid <strong>en</strong> vermoeidheid optred<strong>en</strong>. Uw reactievermog<strong>en</strong> kan<br />

dusdanig veranderd zijn dat uw rijvaardigheid <strong>en</strong> het vermog<strong>en</strong> om<br />

machines te gebruik<strong>en</strong> verminderd zijn. Dit geldt in het bijzonder<br />

in combinatie <strong>met</strong> alcohol of wanneer de dosering <strong>met</strong>oprolol<br />

verhoogd wordt.<br />

Belangrijke informatie over <strong>en</strong>kele bestanddel<strong>en</strong> van<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

Indi<strong>en</strong> uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet<br />

verdraagt, neem dan contact op <strong>met</strong> uw arts voordat u dit g<strong>en</strong>eesmiddel<br />

inneemt.<br />

3. Hoe wordt <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

gebruikt<br />

Volg bij het gebruik van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> nauwgezet<br />

het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.<br />

T<strong>en</strong>zij anders door uw arts is voorgeschrev<strong>en</strong>, is de gebruikelijke<br />

dosering:<br />

Therapeutische<br />

indicatie<br />

Gebruikelijke<br />

dosering, e<strong>en</strong>maal<br />

daags<br />

Hoge bloeddruk 1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

Slechte doorbloeding<br />

van de<br />

kransslagaders<br />

(coronaire<br />

hartziekte,<br />

angina pectoris)<br />

Hartritmestoorniss<strong>en</strong><br />

<strong>met</strong><br />

e<strong>en</strong> versnelde<br />

hartslag<br />

½ tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>100</strong><br />

1 tot 4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong><br />

½ tot 2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong><br />

Andere sterktes zijn<br />

beschikbaar voor de<br />

startdosering bij de<br />

behandeling van deze<br />

aando<strong>en</strong>ing.<br />

1 tot 4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong><br />

½ tot 2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong><br />

Andere sterktes zijn<br />

beschikbaar voor de<br />

startdosering bij de<br />

behandeling van deze<br />

aando<strong>en</strong>ing.<br />

Indi<strong>en</strong> nodig kan de<br />

dagelijkse dosering<br />

als volgt word<strong>en</strong><br />

verhoogd:<br />

Maximale dosis<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

<strong>en</strong> indi<strong>en</strong> nodig e<strong>en</strong><br />

ander bloeddrukverlag<strong>en</strong>d<br />

g<strong>en</strong>eesmiddel<br />

dat toegevoegd wordt<br />

aan de behandeling.<br />

Maximale dosis<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

<strong>en</strong> indi<strong>en</strong> nodig e<strong>en</strong><br />

ander bloeddrukverlag<strong>en</strong>d<br />

g<strong>en</strong>eesmiddel<br />

dat toegevoegd wordt<br />

aan de behandeling.<br />

Maximale dosis<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

L51<strong>100</strong>


Functionele<br />

hart-bloedvataando<strong>en</strong>ing<strong>en</strong><br />

Onderhoudsdosering<br />

na e<strong>en</strong><br />

hartaanval<br />

Behandeling ter<br />

voorkoming van<br />

migraine<br />

Behandeling van<br />

hartfal<strong>en</strong> NYHA<br />

klasse II<br />

De behandel<strong>en</strong>d<br />

arts moet<br />

ervar<strong>en</strong> zijn in<br />

de behandeling<br />

van stabiel<br />

symptomatisch<br />

hartfal<strong>en</strong><br />

Behandeling van<br />

hartfal<strong>en</strong><br />

NYHA klasse III<br />

1 tot 4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong><br />

½ tot 2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong><br />

Andere sterktes zijn<br />

beschikbaar voor de<br />

startdosering bij de<br />

behandeling van deze<br />

aando<strong>en</strong>ing<br />

2 tot 4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong><br />

1 tot 2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong><br />

½ tot 1 <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>50</strong><br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong><br />

½ tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

Startdosering<br />

Gedur<strong>en</strong>de de eerste<br />

twee wek<strong>en</strong> 1 tablet<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong> of<br />

½ tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong>*<br />

Uw conditie moet<br />

nauwlett<strong>en</strong>d<br />

gecontroleerd word<strong>en</strong><br />

na iedere verhoging<br />

van de dosis!<br />

Startdosering<br />

Gedur<strong>en</strong>de de eerste<br />

week 11,88 mg*<br />

<strong>met</strong>oprololsuccinaat.<br />

(overe<strong>en</strong>kom<strong>en</strong>d<br />

<strong>met</strong> e<strong>en</strong> ½ tablet<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong>)<br />

Maximale dosis<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

Maximale dosis<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

Maximale dosis<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

Vanaf week 3:<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

½ tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong><br />

De dosis kan dan om<br />

de week verdubbeld<br />

word<strong>en</strong> tot e<strong>en</strong><br />

maximale dosis van:<br />

8 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong> of<br />

4 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> of<br />

2 tablett<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>100</strong> of<br />

1 tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>200</strong><br />

(overe<strong>en</strong>kom<strong>en</strong>d <strong>met</strong><br />

190 mg <strong>met</strong>oprololsuccinaat)<br />

of de<br />

hoogste te verdrag<strong>en</strong><br />

dosering.<br />

190 mg <strong>met</strong>oprololsuccinaat<br />

is<br />

ook de aanbevol<strong>en</strong><br />

dosering voor de<br />

langdurige behandeling<br />

van hartfal<strong>en</strong>.<br />

De dosering<br />

kan verhoogd<br />

word<strong>en</strong> tot 1 tablet<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong> of<br />

½ tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong><br />

<strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>50</strong> in de<br />

tweede week.<br />

* Voor deze dosering zijn tablett<strong>en</strong> <strong>met</strong> verl<strong>en</strong>gde afgifte in de<br />

juiste dosering beschikbaar.<br />

Patiënt<strong>en</strong> <strong>met</strong> e<strong>en</strong> verminderde nierfunctie<br />

E<strong>en</strong> dosisaanpassing is niet nodig.<br />

Patiënt<strong>en</strong> <strong>met</strong> e<strong>en</strong> verminderde leverfunctie<br />

Bij patiënt<strong>en</strong> <strong>met</strong> e<strong>en</strong> ernstig verminderde leverfunctie, bijvoorbeeld<br />

bij patiënt<strong>en</strong> <strong>met</strong> e<strong>en</strong> kunstmatige verbinding <strong>met</strong> e<strong>en</strong> ader<br />

om de druk te verlag<strong>en</strong> (portocavale shunt), kan het nodig zijn de<br />

dosering te verlag<strong>en</strong>.<br />

Kinder<strong>en</strong> <strong>en</strong> jonger<strong>en</strong><br />

Er is beperkte ervaring <strong>met</strong> het gebruik van <strong>met</strong>oprolol bij kinder<strong>en</strong><br />

<strong>en</strong> jonger<strong>en</strong>. Het gebruik van <strong>met</strong>oprolol bij kinder<strong>en</strong> wordt niet<br />

aanbevol<strong>en</strong>.<br />

Patiënt<strong>en</strong> ouder dan 80 jaar<br />

Er zijn onvoldo<strong>en</strong>de gegev<strong>en</strong>s over het gebruik van <strong>met</strong>oprolol<br />

bij patiënt<strong>en</strong> ouder dan 80 jaar. Het is daarom van belang extra<br />

voorzichtig te zijn wanneer de dosering wordt verhoogd.<br />

Wijze van gebruik<br />

De tablett<strong>en</strong> moet<strong>en</strong> éénmaal daags, bij voorkeur bij het ontbijt,<br />

ing<strong>en</strong>om<strong>en</strong> word<strong>en</strong>. De tablett<strong>en</strong> moet<strong>en</strong> in zijn geheel, of doormidd<strong>en</strong><br />

gebrok<strong>en</strong> ing<strong>en</strong>om<strong>en</strong> word<strong>en</strong>, maar mog<strong>en</strong> niet gekauwd<br />

of fijngemal<strong>en</strong> word<strong>en</strong>. Ze moet<strong>en</strong> ing<strong>en</strong>om<strong>en</strong> word<strong>en</strong> <strong>met</strong> water<br />

(t<strong>en</strong> minste e<strong>en</strong> ½ glas).<br />

Duur van de behandeling<br />

De duur van de behandeling wordt door uw arts bepaald.<br />

Wat u moet do<strong>en</strong> als u meer van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong><br />

<strong>Mylan</strong> heeft gebruikt dan u zou mog<strong>en</strong><br />

Neem direct contact op <strong>met</strong> e<strong>en</strong> arts, die zal dan de juiste<br />

maatregel<strong>en</strong> nem<strong>en</strong> afhankelijk van hoeveel tablett<strong>en</strong> u heeft<br />

ing<strong>en</strong>om<strong>en</strong>. Neem de verpakking mee, zodat de arts weet welk<br />

werkzaam bestanddeel u heeft ing<strong>en</strong>om<strong>en</strong>. Hij kan dan de juiste<br />

maatregel<strong>en</strong> nem<strong>en</strong>.<br />

Afhankelijk van de mate van overdosering, kunn<strong>en</strong> de volg<strong>en</strong>de<br />

klacht<strong>en</strong> optred<strong>en</strong>: e<strong>en</strong> aanzi<strong>en</strong>lijke bloeddrukverlaging, langzame<br />

hartslag, hartritmestoorniss<strong>en</strong>, hartfal<strong>en</strong>, flauwvall<strong>en</strong> door e<strong>en</strong> te<br />

laag bloedvolume, hartstilstand, vernauwing of spasm<strong>en</strong> van de<br />

luchtweg<strong>en</strong>, bewusteloosheid (zelfs coma), misselijkheid, brak<strong>en</strong><br />

<strong>en</strong> blauw-rode verkleuring van de huid <strong>en</strong> slijmvliez<strong>en</strong> (cyanose).<br />

Gelijktijdig gebruik <strong>met</strong> alcohol, bloeddrukverlag<strong>en</strong>de g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>,<br />

quinidine (e<strong>en</strong> g<strong>en</strong>eesmiddel om hartritmestoorniss<strong>en</strong> te<br />

behandel<strong>en</strong>) of barbiturat<strong>en</strong> (slaapmiddel<strong>en</strong>) kunn<strong>en</strong> de symptom<strong>en</strong><br />

vererger<strong>en</strong>.<br />

De eerste tek<strong>en</strong><strong>en</strong> van overdosering tred<strong>en</strong> op na 20 minut<strong>en</strong> tot 2<br />

uur na inname van het g<strong>en</strong>eesmiddel.<br />

Wat u moet do<strong>en</strong> wanneer u b<strong>en</strong>t verget<strong>en</strong><br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> te gebruik<strong>en</strong><br />

Neem ge<strong>en</strong> dubbele dosis om e<strong>en</strong> verget<strong>en</strong> tablet in te hal<strong>en</strong>. Ga<br />

verder <strong>met</strong> innem<strong>en</strong> zoals u dit gew<strong>en</strong>d b<strong>en</strong>t.<br />

Als u stopt <strong>met</strong> het gebruik van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong><br />

<strong>Mylan</strong><br />

Wanneer u het gebruik van <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> wilt<br />

onderbrek<strong>en</strong> of u wilt eerder stopp<strong>en</strong>, neem dan contact op <strong>met</strong><br />

uw arts.<br />

De behandeling <strong>met</strong> bètareceptor blokkers mag niet plotseling<br />

gestopt word<strong>en</strong>. Wanneer de behandeling gestopt moet word<strong>en</strong><br />

moet dit altijd geleidelijk gedaan word<strong>en</strong> over e<strong>en</strong> periode van<br />

t<strong>en</strong> minste 2 wek<strong>en</strong>. Wanneer mogelijk, door het geleidelijk<br />

halver<strong>en</strong> van de dosering tot de laagste dosering van e<strong>en</strong> halve<br />

tablet <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong> (overe<strong>en</strong>kom<strong>en</strong>d <strong>met</strong><br />

11,88 mg <strong>met</strong>oprololsuccinaat) is bereikt. Deze laatste dosering<br />

moet gedur<strong>en</strong>de t<strong>en</strong> minste 4 dag<strong>en</strong> gebruikt word<strong>en</strong> voordat de<br />

behandeling volledig gestopt wordt. Wanneer klacht<strong>en</strong> ontstaan,<br />

moet de dosering langzamer afgebouwd word<strong>en</strong>.<br />

Het plotseling stopp<strong>en</strong> van bètareceptor blokkers kan leid<strong>en</strong> tot<br />

de verslechtering van het hartfal<strong>en</strong> <strong>en</strong> kan het risico op e<strong>en</strong> hartaanval<br />

of e<strong>en</strong> plotselinge hartdood vergrot<strong>en</strong>.<br />

Als u nog vrag<strong>en</strong> heeft over het gebruik van dit g<strong>en</strong>eesmiddel,<br />

vraag dan uw arts of apotheker.<br />

4. Mogelijke bijwerking<strong>en</strong><br />

Zoals alle g<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> kan <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

bijwerking<strong>en</strong> veroorzak<strong>en</strong>, hoewel niet iedere<strong>en</strong> deze bijwerking<strong>en</strong><br />

krijgt.<br />

Neem direct contact op <strong>met</strong> uw arts wanneer u één van de<br />

volg<strong>en</strong>de klacht<strong>en</strong> heeft:<br />

• pijn op het hart;<br />

• b<strong>en</strong>auwdheid;<br />

• geel word<strong>en</strong> van de huid <strong>en</strong>/of og<strong>en</strong> (dit kan e<strong>en</strong> tek<strong>en</strong> zijn dat<br />

de lever ontstok<strong>en</strong> is).<br />

Wanneer één van de bijwerking<strong>en</strong> ernstig wordt of als er bij u e<strong>en</strong><br />

bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg<br />

dan uw arts of apotheker.<br />

Voor de beoordeling van de bijwerking<strong>en</strong> word<strong>en</strong> de volg<strong>en</strong>de<br />

term<strong>en</strong> gebruikt om de frequ<strong>en</strong>tie te omschrijv<strong>en</strong>:<br />

Zeer vaak: Bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënt<strong>en</strong><br />

Vaak; Bij 1 tot 10 op de <strong>100</strong> behandelde patiënt<strong>en</strong><br />

Soms: Bij 1 tot 10 op de 1.000 behandelde patiënt<strong>en</strong><br />

Zeld<strong>en</strong>: Bij 1 tot 10 op de 10.000 behandelde patiënt<strong>en</strong><br />

Zeer zeld<strong>en</strong>: Bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënt<strong>en</strong><br />

Onbek<strong>en</strong>d: De frequ<strong>en</strong>tie kan niet bepaald word<strong>en</strong> <strong>met</strong> de<br />

beschikbare gegev<strong>en</strong>s<br />

Zeer vaak<br />

• aanzi<strong>en</strong>lijke bloeddrukverlaging, ook wanneer m<strong>en</strong> opstaat<br />

vanuit e<strong>en</strong> ligg<strong>en</strong>de positie, zeer zeld<strong>en</strong> gepaard gaande <strong>met</strong><br />

bewusteloosheid;<br />

• vermoeidheid.<br />

Vaak:<br />

• vertraagde hartslag (bradycardie), ev<strong>en</strong>wichtsstoorniss<strong>en</strong> (zeer<br />

zeld<strong>en</strong> gepaard gaande <strong>met</strong> bewusteloosheid), het gevoel van<br />

e<strong>en</strong> onregelmatige hartslag of hartklopping<strong>en</strong> (palpitaties);<br />

• duizeligheid, hoofdpijn;<br />

• b<strong>en</strong>auwdheid na inspanning;<br />

• misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping;<br />

• koude hand<strong>en</strong> <strong>en</strong> voet<strong>en</strong>.<br />

Soms<br />

• voorbijgaande verslechtering van het hartfal<strong>en</strong>, e<strong>en</strong> bepaalde<br />

vorm van hartritmestoorniss<strong>en</strong> (eerste graads AV-block), pijn<br />

rond het hart;<br />

• waarnem<strong>en</strong> van kriebeling<strong>en</strong>, jeuk of tinteling<strong>en</strong> zonder dat daar<br />

aanleiding voor is (paresthesie):<br />

• verkramping van de luchtpijp;<br />

• brak<strong>en</strong>;<br />

• huidverandering<strong>en</strong>, huiduitslag die op psoriasis lijkt, toeg<strong>en</strong>om<strong>en</strong><br />

zwet<strong>en</strong>;<br />

• spierkramp<strong>en</strong>;<br />

• gewichtsto<strong>en</strong>ame;<br />

• vocht vasthoud<strong>en</strong> (oedeem);<br />

• depressie, verminderde conc<strong>en</strong>tratie, slaperigheid <strong>en</strong> slapeloosheid,<br />

nachtmerries.<br />

Zeld<strong>en</strong><br />

• functionele hartritmestoorniss<strong>en</strong>, zoals e<strong>en</strong> galopper<strong>en</strong>d ritme<br />

(het hart slaat e<strong>en</strong> slag over) of e<strong>en</strong> versnelde hartslag, bepaalde<br />

hartritmestoorniss<strong>en</strong> (geleidingsstoorniss<strong>en</strong>);<br />

• problem<strong>en</strong> bij het zi<strong>en</strong>, droge of geïrriteerde og<strong>en</strong>, oogontsteking;<br />

• verkoudheid;<br />

• droge mond;<br />

• haarverlies;<br />

• verslechtering van suikerziekte die aanwezig was zonder de<br />

typische symptom<strong>en</strong> (lat<strong>en</strong>te diabetes mellitus);<br />

• afwijk<strong>en</strong>de leverfunctietestwaard<strong>en</strong>;<br />

• impot<strong>en</strong>tie <strong>en</strong> andere seksuele aando<strong>en</strong>ing<strong>en</strong>, hard word<strong>en</strong> van<br />

het bindweefsel in het zwellichaam van de p<strong>en</strong>is (plastische<br />

verharding van de p<strong>en</strong>is);<br />

• nervositeit, opgewond<strong>en</strong>heid.<br />

Zeer zeld<strong>en</strong><br />

• verlaging van het aantal bloedplaatjes (trombocytop<strong>en</strong>ie), verlaging<br />

van het aantal witte bloedlichaampjes (leukop<strong>en</strong>ie);<br />

• suiz<strong>en</strong> in het oor (tinnitus), gehoorstoorniss<strong>en</strong>;<br />

• smaakstoorniss<strong>en</strong>;<br />

• overgevoeligheid voor licht, verslechtering van psoriasis, psoriasis,<br />

huidverandering<strong>en</strong> die lijk<strong>en</strong> op psoriasis;<br />

• pijn in de gewricht<strong>en</strong>, spierzwakte;<br />

• afsterv<strong>en</strong> van weefsel (necrose) bij patiënt<strong>en</strong> <strong>met</strong> e<strong>en</strong> slechte<br />

doorbloeding in de arm<strong>en</strong> <strong>en</strong>/of b<strong>en</strong><strong>en</strong> voordat de behandeling<br />

gestart werd, verergering van de klacht<strong>en</strong> bij patiënt<strong>en</strong> <strong>met</strong><br />

etalage b<strong>en</strong><strong>en</strong> (claudicatio intermitt<strong>en</strong>s, e<strong>en</strong> kramp<strong>en</strong>d gevoel<br />

in de b<strong>en</strong><strong>en</strong> wanneer gesport wordt of tijd<strong>en</strong>s het lop<strong>en</strong>) of<br />

verkramping van de bloedvat<strong>en</strong> die bloed naar de vingers of<br />

t<strong>en</strong><strong>en</strong> br<strong>en</strong>g<strong>en</strong> (Syndroom van Raynaud);<br />

• ontsteking van de lever;<br />

• vergeetachtigheid of e<strong>en</strong> verminderd geheug<strong>en</strong>, verwardheid,<br />

hallucinaties, persoonlijkheidsverandering<strong>en</strong> (bijv. stemmingswisseling<strong>en</strong>).<br />

5. Hoe bewaart u <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

Buit<strong>en</strong> het bereik <strong>en</strong> zicht van kinder<strong>en</strong> houd<strong>en</strong>.<br />

Gebruik <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> niet meer na de vervaldatum<br />

die staat vermeld op de verpakking na “Niet te gebruik<strong>en</strong><br />

na:” of “Exp.:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van<br />

die maand.<br />

Bewar<strong>en</strong> b<strong>en</strong>ed<strong>en</strong> <strong>25</strong>°C.<br />

G<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong> di<strong>en</strong><strong>en</strong> niet weggegooid te word<strong>en</strong> via het afvalwater<br />

of <strong>met</strong> huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u <strong>met</strong><br />

medicijn<strong>en</strong> moet do<strong>en</strong> die niet meer nodig zijn. Deze maatregel<strong>en</strong><br />

zull<strong>en</strong> help<strong>en</strong> bij de bescherming van het milieu.<br />

6. Aanvull<strong>en</strong>de informatie<br />

Wat bevat <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

• Het werkzame bestanddeel is <strong>met</strong>oprololsuccinaat.<br />

Bevat per tablet <strong>met</strong> gereguleerde afgifte 23,75 mg of 47,5 mg<br />

of 95 mg of 190 mg <strong>met</strong>oprololsuccinaat overe<strong>en</strong>kom<strong>en</strong>d <strong>met</strong><br />

respectievelijk <strong>25</strong> mg, <strong>50</strong> mg, <strong>100</strong> mg of <strong>200</strong> mg <strong>met</strong>oprololtartraat.<br />

• De andere bestanddel<strong>en</strong> zijn:<br />

Tabletkern: sucrose, maïszetmeel, macrogol 6000,<br />

poly(ethylacrylaat, <strong>met</strong>hylacrylaat) (2:1), talk, povidon K90,<br />

microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat (Ph.Eur), watervrij<br />

colloïdaal siliciumdioxide, D-glucose.<br />

Tabletomhulling: hypromellose, talk, macrogol 6000, titaniumdioxide<br />

(E171).<br />

Hoe ziet <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> er uit <strong>en</strong> wat is de<br />

inhoud van de verpakking<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> tablett<strong>en</strong> zijn witte, ovale,<br />

biconvexe tablett<strong>en</strong> <strong>met</strong> e<strong>en</strong> breuklijn op beide zijd<strong>en</strong>.<br />

<strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> is beschikbaar in aluminium/<br />

aluminium doordrukstrips <strong>met</strong> 30 tablett<strong>en</strong>.<br />

Ingeschrev<strong>en</strong> in het register onder nummer RVG 103182 (<strong>25</strong>), RVG<br />

103183 (<strong>50</strong>), RVG 103184 (<strong>100</strong>) <strong>en</strong> RVG 103185 (<strong>200</strong>)<br />

Houder van de vergunning voor het in de handel br<strong>en</strong>g<strong>en</strong> <strong>en</strong><br />

fabrikant<br />

<strong>Mylan</strong> B.V.<br />

Dieselweg <strong>25</strong><br />

3752 LB Bunschot<strong>en</strong><br />

Dit g<strong>en</strong>eesmiddel is geregistreerd in lidstat<strong>en</strong> van de EEA<br />

onder de volg<strong>en</strong>de nam<strong>en</strong>:<br />

Duitsland Metoprololsuccinat G<strong>en</strong>erics<br />

23.75mg/47.5mg/95mg/190 mg <strong>Retard</strong> tablett<strong>en</strong><br />

Hongarije Metoprolol <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong><br />

Nederland <strong>Metoprololsuccinaat</strong> <strong>Retard</strong> <strong>Mylan</strong> <strong>25</strong>/<strong>50</strong>/<strong>100</strong>/<strong>200</strong><br />

Slowakije Metoprolol <strong>Mylan</strong> 23.75 mg/47.5 mg/95 mg<br />

Tsjechië Metoprolol <strong>Mylan</strong> 47.5 mg/95 mg/190 mg<br />

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11-<strong>200</strong>9<br />

L51<strong>100</strong>

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!