SAYANA PRESS® 104 mg/0,65 ml suspensie voor injectie - Pfizer

• afwijkend uitstrijkje;• afwijkende leverfunctie;• menstruatiepijn;• kneuzing;• verkleuring van het gezicht;• bloedstolsel in het been;• bloedstolsel in de long.Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is• gewrichtspijn;• osteoporose (broze botten) inclusief osteoporotische breuken;• epileptische aanvallen;• slaperigheid;• afwijkende menstruatie (onregelmatig, toename, afname);• overvloedige melkafscheiding;• blokkering van een bloedvat door een bloedstolsel, zoals diepveneuze trombose (een bloedstolsel ineen been) of longembolie (bloedstolsels in de longen);• versnelde hartslag;• ernstige allergische reacties (bijv. overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylaxie), plotselingevochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuken huiduitslag (angio-oedeem);• geelkleuring van de huid of het wit van de ogen (geelzucht);• jeuk;• netelroos;• huidstriemen;• zwakte;• koorts;• te hoog suikergehalte in het bloed (verminderde glucosetolerantie);• verhoogde leverfunctietesten (bloedtesten om de leverwerking te meten);• verlies van botmineraaldichtheid (een test gebruikt om osteoporose of broze botten vast te stellen);• nervositeit;• borstkanker.Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dancontact op met uw arts of apotheker.Mogelijk effect op uw menstruatieBij de meeste vrouwen die Sayana Press gebruiken, verandert het bloedingspatroon. Het is waarschijnlijkdat minder vrouwen onregelmatig bloedverlies zullen ondervinden en na 12 maanden gebruik zal 60%weinig tot helemaal geen bloedverlies meer ondervinden.Mogelijk effect op uw bottenDe werking van Sayana Press berust op het verlagen van de oestrogeenspiegel en andere hormoonspiegels.Een lage oestrogeenspiegel kan er echter ook toe leiden dat botten dunner worden (de botmineraaldichtheidneemt af). Bij vrouwen die Sayana Press gebruiken is de botmineraaldichtheid vaak lager dan bij vrouwenvan dezelfde leeftijd die Sayana Press nooit hebben gebruikt. De effecten van Sayana Press zijn het grootstin de eerste twee tot drie jaar van het gebruik. Na deze periode stabiliseert de botmineraaldichtheid enwanneer het gebruik van Sayana Press wordt gestaakt, lijkt enig herstel op te treden. Het is nog niet mogelijkom te zeggen of Sayana Press het risico op osteoporose (zwakke botten) en botbreuken op latere leeftijdvergroot.Hieronder vindt u risicofactoren voor het ontwikkelen van osteoporose op latere leeftijd. Als één van devolgende situaties op u van toepassing is, vertel dat dan aan uw uw arts of apotheker voordat u debehandeling begint. Een andere anticonceptiemethode kan dan wellicht geschikter voor u zijn.• Chronisch alcohol- en/of tabaksgebruik;SAYA P 001 NL PIL 12Dec20115