Nummer 3 - december 2004 - VCCN
Nummer 3 - december 2004 - VCCN
Nummer 3 - december 2004 - VCCN
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
vccn nieuwsbrief<br />
MAGAZINE<br />
Een uitgave van de VERENIGING CONTAMINATION CONTROL NEDERLAND jaargang 17 NUMMER 3 - DECEMBER <strong>2004</strong><br />
BEHEERSPLAN LUCHTBEHANDELING<br />
NIEUWE ZIEKENHUISRICHTLIJN<br />
IN ZWITSERLAND EN DUITSLAND
Groot. In de kleinste dimensies.<br />
Cleanrooms zijn zo sterk als hun zwakste<br />
schakel. basan levert daarom uitsluitend<br />
producten die voldoen aan de hoogste<br />
kwaliteitseisen. Zo ondersteunt basan al<br />
meer dan twintig jaar high tech ondernemingen<br />
in hun cleanroom productieprocessen.<br />
www.basan.com<br />
basan b.v.<br />
Hoek 76<br />
B-2850 Boom<br />
Phone +3238444400<br />
Fax +3238446600<br />
E-Mail info@basan.be<br />
basan b.v.<br />
Minervum 7020<br />
NL-4817 ZL Breda<br />
Phone +31 76 57 22660<br />
Fax +31 76 57 22681<br />
E-Mail info@basan.nl<br />
Profiteer van meer dan 20 jaar ervaring,<br />
op maat gesneden, individuele service<br />
concepten en de beste producten van<br />
de meest gerenommeerde fabrikanten.<br />
basan is marktleider in Europa op het<br />
gebied van cleanroomproducten en<br />
-accessoires. Dit dankzij de klantgerichte,<br />
kwaliteitsbewuste bedrijfsfilosofie.<br />
basan GmbH<br />
Bachstraße 22<br />
D-65830 Kriftel<br />
Phone +49 61929986-0<br />
Fax +49 61929986-50<br />
E-Mail info@basan.com<br />
basan UK Ltd.<br />
Worting Business Park<br />
UK-Basingstoke RG23 8PX<br />
Phone +44 1256345610<br />
Fax +44 1256811876<br />
E-Mail info@basan.co.uk
Colofon<br />
Een uitgave van de<br />
Vereniging Contamination<br />
Control Nederland<br />
Redactie<br />
Ing. R.A.H.M. Geilleit<br />
M.A. Reinhold<br />
P.A. van Rij<br />
Redactie-adres<br />
Verenigingsbureau <strong>VCCN</strong><br />
De Mulderij 12<br />
Postbus 311<br />
3830 AJ Leusden<br />
Telefoon 033 434 57 65<br />
Fax 033 432 15 81<br />
E-mail m.reinhold@tvvl.nl<br />
Concept & realisatie<br />
Coljé Reclame, Hoevelaken<br />
www.colje.nl<br />
Verschijningsdata magazine 2005<br />
april, juli, oktober, <strong>december</strong><br />
Nieuwe producten en diensten<br />
De inzendingen van informatie en gegevens<br />
voor deze rubriek wordt 4 weken vóór het<br />
verschijnen van de betreffende nieuwsbrief verwacht<br />
bij het Verenigingsbureau te Leusden.<br />
Inzenden van deze berichten kan uitsluitend<br />
door de aangesloten bedrijfsleden.<br />
Adverteren in het magazine<br />
Het is mogelijk voor bedrijven (dus niet voor<br />
persoonlijke leden) advertenties te plaatsen<br />
in het <strong>VCCN</strong> magazine. Tarieven die hiervoor<br />
(zwart/wit) gelden zijn:<br />
1x 3x<br />
1/1 pagina € 475,- € 1275,-<br />
1/2 pagina € 275,- € 745,-<br />
1/4 pagina € 175,- € 425,-<br />
Bovengenoemde prijzen gelden voor bedrijfsleden<br />
van de <strong>VCCN</strong>. Bedrijven die geen lid<br />
zijn betalen bovengenoemde bedragen +<br />
25%. Extra kosten per steunkleur € 165,- per<br />
plaatsing. Extra kosten full-color € 400,- per<br />
plaatsing. De extra kosten voor het plaatsen<br />
van een advertentie op de achterpagina en<br />
op de binnenkant cover bedragen + 10%.<br />
Het is ook mogelijk om op onze website te<br />
adverteren.<br />
Editorial<br />
Dit laatste nummer van <strong>VCCN</strong> Magazine in <strong>2004</strong> staat in het teken van de<br />
gezondheidszorg, zowel in Nederland als internationaal.<br />
Een Beheersplan Luchtbehandeling voor Operatieafdelingen<br />
Naar aanleiding van het VHIG/<strong>VCCN</strong> congres ‘Een frisse wind’ in 1998 zijn in<br />
1999 15 organisaties uitgenodigd te participeren in de activiteiten om te komen tot<br />
een Beheersplan Luchtkwaliteit Operatieafdelingen. Na een eerste overlegronde<br />
werden een stuurgroep en 3 werkgroepen geformeerd. In februari <strong>2004</strong> werd het<br />
concept Beheersplan naar de deelnemende organisatie gezonden voor commentaar.<br />
Inmiddels zijn bijna alle commentaren verwerkt.<br />
In een artikel van Dr. G.H.I.M. Walenkamp en H. Huiskamp (pagina 4 e.v.) kunt u<br />
lezen wat het Beheersplan inhoudt, wat de belangrijkste adviezen zijn en welke de<br />
streefwaarden zijn voor de lucht op de OK. Ook wordt ingegaan op de verschillen<br />
tussen het Beheersplan en de Bouwmaatstaf van het College voor Ziekenhuisvoorzieningen<br />
en de status van her Beheersplan in het vakgebied.<br />
Symposium ‘Luchtbeheersing op de OK’ op 14 maart 2005<br />
Naar aanleiding van het verschijnen van het Beheersplan Luchtkwaliteit OKafdelingen<br />
organiseert de <strong>VCCN</strong> in samenwerking met de VHIG een landelijk congres,<br />
waarin een toelichting wordt gegeven op een aantal belangrijke aspecten van het<br />
rapport, onder leiding van dagvoorzitter Dr. Walenkamp. Alle betrokken organisaties<br />
zullen hun leden informeren over het Symposium. Vanwege bereikbaarheid<br />
en centrale ligging zal het Symposium gehouden worden in de Jaarbeurs te Utrecht.<br />
Datum: Maandag 14 maart 2005<br />
Op pagina 13 leest u het volledige programma.<br />
Nieuwe ziekenhuis richtlijn in Zwitserland en Duitsland<br />
Tijdens het ICCCS Symposium in september <strong>2004</strong> in Duitsland heeft Dipl. Ing.<br />
Arnold Brunner van Brunner Haustechnik AG (Zurich) een presentatie gegeven<br />
over de nieuwe ziekenhuisrichtlijn, die in Zwitserland en Duitsland verschenen is.<br />
Naast het feit, dat in de nieuwe richtlijn een duidelijke procesvoortgang in de bouw<br />
is vastgelegd, zijn er nog meerdere technische en microbiologische/hygiënische<br />
aspecten aangepast. De belangrijkste zijn: de classificatie, het bestek, luchttechnische<br />
aspecten.<br />
Het artikel op pagina 8 e.v. is een door ing. R.A.H.M. Geilleit gemaakte samenvatting<br />
van de presentatie van A. Brunner.<br />
Mede namens bestuur en verenigingsbureau wenst de redactie alle lezers een<br />
voorspoedig 2005!<br />
Paul van Rij<br />
Redactie <strong>VCCN</strong> Magazine<br />
Inhoud<br />
Editorial 3<br />
Beheersplan luchtbehandeling<br />
operatiekamers<br />
4<br />
Nieuwe ziekenhuis richtlijn<br />
in Zwitserland en Duitsland<br />
8<br />
Aankondiging CGC Cursus 11<br />
Symposium ‘Luchtbeheersing op de OK’ 13<br />
Productnieuws 14<br />
Nieuwe leden 15<br />
Agenda 15<br />
vccn nieuwsbrief 3
EEN BEHEERSPLAN<br />
EEN BEHEERSPLAN<br />
Luchtbehandeling voor de Operatieafdeling in Nederland<br />
Dr. G.H.I.M. Walenkamp - afd. Orthopedie, academisch ziekenhuis Maastricht, postbus 5800, 6202 AZ Maastricht<br />
H. Huiskamp - adviseur technische installaties ziekenhuisbouw, Eindhoven<br />
In de zeventiger jaren werd in Nederland naar aanleiding van vragen uit het veld onderzoek gestart naar de ventilatie van operatiekamers.<br />
Het toenmalige Instituut voor Gezondheidstechniek (IG-)TNO voerde dat uit en werd gesteund door een gespreksforum van bacteriologen,<br />
chirurgen, en een commissie van de Nederlandse Technische Vereniging voor Verwarming en Luchtbehandeling (TVVL). Onderzoeksresultaten<br />
werden in TNO rapporten gepresenteerd, voornamelijk door ir. H.B. Bouwman en P.A. Bossers. In de jaren daarna bleef het een onderzoek<br />
waarin vooral technici zich verdiepten: de toenmalige afdeling Binnenmilieu van TNO Bouw en de inmiddels opgerichte Vereniging<br />
Contamination Control Nederland (<strong>VCCN</strong>). Ook echter de medische en paramedische sector vertoonde groeiende interesse. In februari 1989<br />
werd een themanummer van ZIP, het verenigingsblad van de ziekenhuishygiënisten, aan de luchtbehandeling van operatiekamers gewijd. In<br />
1991 en 1992 organiseerde de <strong>VCCN</strong> congressen over luchtbehandeling van operatiekamers, samen met TNO en het toenmalige College voor<br />
Ziekenhuisvoorzieningen. Tot slot organiseerden de <strong>VCCN</strong> samen met de vereniging van ziekenhuishygiënisten (VHIG) in 1998 opnieuw een<br />
dergelijk congres: de “Frisse Wind”. Dit congres werd georganiseerd na aanschrijving van alle relevante beroepsgroepen en instanties om in<br />
Nederland een aanzet te geven tot “een werkbare norm voor de luchtkwaliteit op de Nederlandse operatiekamers”. Na het congres werd door<br />
diverse vertegenwoordigers besloten daartoe stappen te ondernemen.<br />
De VHIG en de <strong>VCCN</strong> nodigden in 1999 zoveel mogelijk relevante<br />
instanties en (para)medische verenigingen uit bijeen te komen, om<br />
een dergelijke norm te realiseren (tabel 1). Er werden na eerste overlegronden<br />
een stuurgroep en een drietal werkgroepen geformeerd<br />
(tabel 3). De samenstelling en taken van de stuurgroep en werkgroepen<br />
is in de loop van de jaren die nodig waren iets gewijzigd,<br />
meestal door veranderingen van werkkring. De werkgroepen kregen<br />
opdracht de literatuur en bestaande richtlijnen te inventariseren en<br />
4 vccn nieuwsbrief<br />
te komen tot nieuwe adviezen. Daarbij richtten zij zich respectievelijk<br />
op de techniek, op de standaardisatie van de meetmethoden, en op<br />
algemene aspecten van de hygiëne. Nadat de adviezen van de<br />
werkgroepen waren geformuleerd is de stuurgroep begonnen aan<br />
een proces van bewerking en integratie dat om diverse redenen<br />
moeizamer bleek dan verwacht. Belangrijk uitgangspunt werd dat de<br />
adviezen de vorm zouden moeten krijgen van een systematisch<br />
opgezet Beheersplan, waarin de structuur van Hazard Analysis of
Critical Control Points (HACCP) werd gevolgd.<br />
Met een dergelijke structuur waren inmiddels<br />
in Nederland goede ervaringen<br />
opgedaan, o.a. bij de aanpak van Legionella.<br />
De inpassing van de adviezen van de werkgroepen,<br />
en de discussie over een voor<br />
iedereen acceptabele formulering heeft<br />
vervolgens enige tijd nodig gehad. Toen tot<br />
slot het plan vrijwel was voltooid kwamen<br />
nog een drietal belangrijke rapporten uit die<br />
vermeld en verwerkt dienden te worden.<br />
Het waren:<br />
1. Een aantal artikelen van de Britse Hospital<br />
Infection Society, die in een aantal<br />
‘Working Parties’ precies hetzelfde werk<br />
bleek te hebben gedaan. Hun conclusies, die<br />
geheel vergelijkbaar waren, ondersteunden<br />
het Beheersplan en werden verwerkt.<br />
2. De herziene SWKI ‘Richtlinie 99-3’ over de<br />
luchtbehandeling in ziekenhuizen.<br />
[noot redactie: voor meer informatie omtrent deze<br />
richtlijn zie het andere artikel in deze Magazine]<br />
3. De herziene ‘Bouwmaatstaven voor<br />
nieuwbouw van een operatie-afdeling’ van<br />
het College voor Ziekenhuisvoorzieningen,<br />
dat op 12 januari <strong>2004</strong> werd ondertekend<br />
door de minister. Deze vernieuwde Bouwmaatstaven<br />
steunen voor een niet onbelangrijk<br />
deel op de Zwitserse Richtlijn.<br />
In de laatste fase van de opstelling van het<br />
Beheersplan is in goed overleg met vertegenwoordigers<br />
van het Bouw College<br />
overlegd over de overeenkomsten en<br />
verschillen tussen beide plannen, en zijn<br />
beiderzijds enige aanpassingen gevolgd.<br />
Er kon worden geconcludeerd dat beide<br />
plannen over het geheel genomen veel<br />
meer complementair in plaats van tegenstrijdig<br />
zijn.<br />
In februari <strong>2004</strong> is het concept Beheersplan<br />
aan dezelfde verenigingen en instanties<br />
gestuurd (tabel 2), met het verzoek te<br />
reageren vóór medio mei. Bijna alle reacties<br />
zijn bij het schrijven van dit artikel (najaar<br />
<strong>2004</strong>) binnen, een enkele reactie wordt nog<br />
verwacht. Aan de hand van alle reacties zal<br />
de stuurgroep dan komen tot een definitief<br />
Beheersplan. Dit zal in Nederland worden<br />
geïntroduceerd tijdens een congres, dat op<br />
14 maart 2005 gehouden zal worden in<br />
Utrecht. Het Beheersplan zal daarna gratis<br />
beschikbaar zijn, downloadbaar via een aantal<br />
websites van deelnemende verenigingen.<br />
Het Beheersplan: de inhoud<br />
Omdat in bestaande richtlijnen, b.v. van de<br />
werkgroep Infectiepreventie (WIP), en<br />
adviezen van de Gezondheidsraad en Bouw<br />
College algemene hygiënische adviezen en<br />
adviezen over bouw en apparatuur al<br />
uitgebreid aan bod komen, worden deze<br />
punten slechts algemeen besproken in het<br />
Beheersplan. Omdat de luchtkwaliteit de<br />
belangrijkste reden voor de opstelling van<br />
het plan was, is het Beheersplan voornamelijk<br />
gewijd aan de technische en microbiële<br />
eisen aan de lucht in operatiekamers.<br />
Allereerst wordt in hoofdstuk 2 kort behandeld<br />
hoe het beheer met gebruikmaking van<br />
de HACCP systematiek zou moeten worden<br />
vastgelegd. Hierbij wordt gebruik gemaakt<br />
van de in hoofdstuk 5 gedetailleerd<br />
aangegeven eisen en procedures. In stappenplannen<br />
wordt aangegeven wat voor en<br />
wanneer actie moet volgen bij afwijkingen in<br />
kritieke parameters en afwijkingen van<br />
microbiële aard. De technische eigenschappen<br />
van de Luchtbehandeling worden besproken<br />
in hoofdstuk 3, met de streefwaarden die<br />
gelden voor de bacteriologische meting van<br />
de lucht. Er worden hier ook adviezen ge-formuleerd<br />
over de validatie van operatiekamers<br />
door middel van kwalificatie en<br />
continue of periodieke metingen. Hoe de<br />
lucht microbiologisch en qua partikels<br />
gestandaardiseerd gemeten zou kunnen<br />
worden wordt in hoofdstuk 4 geadviseerd.<br />
Tot slot worden nog adviezen gegeven hoe<br />
e.a. zou kunnen worden geïmplementeerd<br />
en bewaakt. Is het volledige rapport van de<br />
werkgroep techniek over-genomen, evenals<br />
de resultaten van een enquête die in 2000<br />
is gehouden onder de Nederlandse ziekenhuizen<br />
met de toen bestaande luchtbehandelingsinstallaties<br />
in operatiekamers.<br />
Adviezen wat betreft de techniek<br />
De voor de lezers van dit tijdschrift wellicht<br />
belangrijkste adviezen komen in het kort<br />
neer op het volgende, toe te passen in<br />
nieuwbouw situaties:<br />
Luchtfiltering: Eindfilter ten minste H13.<br />
Bewaking van kwaliteit door middel van<br />
periodieke validatiemetingen.<br />
Type luchtstroming: Semi-laminaire downflow.<br />
Bij nieuwbouw en renovatie geen mengende<br />
systemen meer toepassen.<br />
Luchtuittredesnelheid: 0,30 - 0,35 m/sec,<br />
laminaire stroming periodiek meten, 1x/jaar.<br />
Luchttoevoer hoeveelheid: Gebaseerd op<br />
uitstroom oppervlak. De lucht mag<br />
recirculeren, maar het aandeel buitenlucht is<br />
ten minste 2.000 m3/uur. De luchttoevoer<br />
naar het plenum moet continue worden<br />
bewaakt met een meetnauwkeurigheid van<br />
maximaal 5 %. »»<br />
2 lampen onder het plenum beperken door convectie de downflow; de vormgeving blijft aërodynamisch.<br />
vccn nieuwsbrief 5
Luchtuittredetemperatuur: Het temperatuurverschil tussen ingeblazen<br />
en afgevoerde lucht moet ten minste 2°C bedragen. Het moet<br />
permanent en nauwkeurig (>0,1°C) worden gemeten. Bij afwijkingen<br />
van >0,5°C moet direct aanpassing volgen.<br />
Luchtvochtigheid: Tijdens operaties 50-60 % RV. Permanente<br />
controle met meetnauwkeurigheid van 5 %<br />
Luchtafvoer: Via vier kanalen en acht afvoerroosters, periodieke<br />
validatie van de proportionele afgevoerde hoeveelheid per rooster.<br />
Drukhiërarchie: Over de deuren bestaat minimaal een overdruk van 5 Pa. In<br />
de nachtstand moet de overdruk gehandhaafd blijven. Continue meting<br />
(nauwkeuriger dan 0,2 Pa) op te nemen in het geautomatiseerde<br />
gebouwbeheersysteem. Directe signalering bij afwijkingen.<br />
Binnenklimaat: Moet voldoen aan de NEN EN 7730 met -<br />
0,5
Inspectie voor de Gezondheidszorg tot de<br />
formulering van een ‘state of the art’ gekomen.<br />
Diegenen in Nederland met de<br />
meeste knowhow over het onderwerp,<br />
hebben samen getracht tot een compromis<br />
te komen waar verschil van inzicht en belangen<br />
bestond. Dit proces waarbij werd toegegroeid<br />
naar elkaars standpunt en waarbij het<br />
mogelijk werd het Beheersplan te formuleren,<br />
kostte daarom ook enige tijd. De status<br />
van het Beheersplan wordt vooral ontleend<br />
aan de uitgebreide oproep tot participatie in<br />
1999, en aan de uitgebreide adhesie die in<br />
<strong>2004</strong> op het conceptplan binnen kwamen.<br />
Conclusies<br />
Waar zo weinig evidence in de literatuur<br />
beschikbaar is, is de formulering van een<br />
landelijk advies op deze wijze het best haalbare.<br />
Het is nu duidelijk en zichtbaar gemaakt<br />
hoe een dergelijk vitaal onderdeel in de<br />
gezondheidszorg moet worden beheerd en<br />
beoordeeld. Het is nu duidelijk welke aspecten<br />
nog onvoldoende ontwikkeld en bekend<br />
zijn. De volgende actiepunten zouden binnen<br />
de komende vijf jaar moeten worden gerealiseerd<br />
door respectievelijk ziekenhuismanagement,<br />
-hygiënisten en technici:<br />
1. invoering van de HACCP-structuur bij het<br />
beheer van luchtbehandelingsinstallaties<br />
in de OK, in alle Nederlandse ziekenhuizen;<br />
2. het toepassen van zo uniform mogelijk<br />
meetmethoden van microbiële luchtkwaliteit<br />
in de OK door hygiënisten van alle<br />
Nederlandse ziekenhuizen, en periodieke<br />
inventarisatie gedurende enkele jaren;<br />
3. bestudering van de voor- en nadelen van<br />
grote plenums, en optimalisatie met<br />
behulp van eventueel nieuwe technieken,<br />
onder controle van adequate CFD-studies.<br />
Na vijf jaar zouden de resultaten van de<br />
drie bovenbeschreven actiepunten moeten<br />
worden bestudeerd, waarna een herziene<br />
versie van het Beheersplan in korte tijd<br />
kan worden gerealiseerd.<br />
In de meeste operatiekamers verschijnt na oplevering<br />
vaak geleidelijk aan een toenemende hoeveelheid<br />
apparratuur.<br />
Uitgenodigde verenigingen en instanties<br />
in 1999 om te participeren<br />
- Centraal Bureau Intercollegiale Toetsing (CBO),<br />
infectieregistratie PREZIES<br />
- Centrale Sterilisatie Club<br />
- Nederlands Normalisatie Instituut:<br />
Normcommissie Steriliteit en Steriliseren<br />
- Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie (NVA)<br />
- Nederlandse Vereniging voor Heelkunde<br />
- Nederlandse Orthopedische Vereniging (NOV)<br />
- Nederlandse Vereniging voor Hoofden Operatie<br />
afdeling<br />
- Nederlandse Vereniging voor Medische<br />
Microbiologie (NVMM)<br />
- Nederlandse Vereniging voor Technisch/ facilitair<br />
Management in de Gezondheidszorg<br />
- Rijksinstituut Volksgezondheid en Milieuhygiëne<br />
(RIVM)<br />
- Inspectie voor de Gezondheidszorg<br />
- Stichting Werkgroep Infectie Preventie (WIP)<br />
- TNO, afd. Microbiologie en KM<br />
- Vereniging Contamination Control Nederland<br />
(<strong>VCCN</strong>)<br />
- Vereniging voor Hygiëne en Infectiepreventie in de<br />
Gezondheidszorg (VHIG)<br />
Per februari <strong>2004</strong> uitgenodigde<br />
instanties en verenigingen, uitgenodigd<br />
om het Beheersplan te onderschrijven<br />
- Centrale Sterilisatie Club<br />
- Ned. Ver. Deskundigen Sterilisatie<br />
- Nederlands Normalisatie Instituut:<br />
Normcommissie Steriliteit en Steriliseren<br />
- Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie<br />
(NVA)<br />
- Nederlandse Vereniging voor Heelkunde<br />
- Nederlandse Orthopedische Vereniging (NOV)<br />
- Nederlandse Vereniging voor Hoofden Operatie<br />
afdeling<br />
- Nederlandse Vereniging voor Medische<br />
Microbiologie (NVMM)<br />
- Nederlandse Vereniging voor Technisch/facilitair<br />
Management in de Gezondheidszorg<br />
- Rijksinstituut Volksgezondheid en Milieuhygiëne<br />
(RIVM)<br />
- Inspectie voor de Gezondheidszorg (afd. Infectieziekten,<br />
afd. Farmacie en Medische Technologie,<br />
afd. Curatieve Somatische Gezondheidszorg)<br />
- CBO<br />
- TNO BCH, Leiden<br />
- TNO Voeding, Zeist<br />
- Stichting Werkgroep Infectie Preventie (WIP)<br />
- College bouw ziekenhuisvoorzieningen<br />
- Vereniging Contamination Control Nederland<br />
(<strong>VCCN</strong>)<br />
- Stichting ISSO<br />
- Vereniging voor Hygiëne en Infectiepreventie in de<br />
Gezondheidszorg (VHIG)<br />
Stuurgroep<br />
Dr. G.H.I.M. Walenkamp (voorzitter)<br />
Orthop.chirurg, Maastricht, NOV (na febr.’03)<br />
A.M. Poth<br />
Hygiënist, Haarlem, VHIG (voorz. na okt ‘02)<br />
G.G.M. van Knippenberg–Gordeke<br />
Hygiënist, Venlo, VHIG (voorz. tot okt ‘02)<br />
M.A.J. Bilkert - Mooiman<br />
Inspecteur i.a.d., Den Haag, IGZ (lid)<br />
H. Huiskamp<br />
Adviseur, Apeldoorn, <strong>VCCN</strong> (lid)<br />
J.L. Paardekooper<br />
Hygiënist, Den Haag (adviseur)<br />
T. Daha-Vuurpijl<br />
Hygiënist, Leiden, WIP (adviseur)<br />
Werkgroep techniek<br />
D. Schotel, (voorzitter)<br />
Adviseur, Rijswijk,<br />
Ing Ph. Ham<br />
Adviseur Delft, TNO-PG Leiden<br />
P. Houtman<br />
Hygiënist, Haarlem, VHIG<br />
E.W.J.M. Schilders<br />
Installateur, Eindhoven, <strong>VCCN</strong><br />
L. Zwerver<br />
Hoofd Techn. Dienst, Sneek, NVTG<br />
Werkgroep meetmethoden<br />
Dr. ir. W.H.J. Crombach, (voorzitter)<br />
Microbioloog, Venlo, NVMM<br />
Ing. J. Kastelein<br />
Adviseur, Zeist, TNO voeding<br />
M.S.J. Pelk - Jongen<br />
Hygiënist, Den Bosch, VHIG<br />
F.H. Ploegstra<br />
Hygiënist, Leeuwarden, VHIG<br />
I. van Veldhoven<br />
Hygiënist, Eindhoven, VHIG<br />
Werkgroep gedragscode hygiëne<br />
A. de Block, (voorzitter)<br />
Hoofd OK, Sneek, NVHO/ adviseur, Nijmegen<br />
A. Boskamp<br />
Hygiënist, Nijmegen, VHIG<br />
Dr. C.J. van der Linden<br />
Alg. Chirurg, Heerlen, NVH<br />
M. Louwers<br />
Hygiënist Den Bosch, VHIG<br />
Dr. A.B. Wymenga<br />
Orthop.chirurg, Nijmegen, NOV<br />
vccn nieuwsbrief 7
NIEUWE RICHTLIJN<br />
NIEUWE RICHTLIJN<br />
Nieuwe ziekenhuisrichtlijn in Zwitserland en Duitsland<br />
Tijdens het ICCCS symposium in september <strong>2004</strong> in Duitsland heeft<br />
Dipl. Ing. Arnold Brunner van Brunner Haustechnik AG uit Wallisellen,<br />
Zürich een presentatie gehouden over de nieuwe ziekenhuisrichtlijn,<br />
die in Zwitserland en Duitsland verschenen is. Het betreft de:<br />
- SWKI-Richtlinie 99-3: Heizungs-, Lüftungs- und Klimatanlagen in<br />
Spitalbauten<br />
- VDI 2167: Technische Gebäudeausrustung von Krankenhäusern,<br />
Heizungs- und Raumlufttechnik.<br />
Dit artikel is de samenvatting (1) van een bijdrage voor de<br />
Internationale Cleanroomconferentie ICCCS, die in september <strong>2004</strong> in<br />
Bonn, Duitsland, werd gehouden.<br />
door A. Brunner (Voorzitter van de Zwitserse werkgroep SWKI 99-3 en<br />
lid van de Duitse werkgroep VDI richtlijn 2167. )<br />
De basis voor beide richtlijnen is gevormd door de in 1987 in<br />
Zwitserland gepubliceerde Richtlijn 99-3 voor het ontwerp, de bouw,<br />
het bedrijven en de bewaking van luchttechnische installaties in<br />
ziekenhuizen. Deze richtlijn is enkele jaren geleden aangepast en in<br />
mei 2003 opnieuw gepubliceerd. In diezelfde periode heeft men in<br />
Duitsland ook activiteiten ontplooit voor een richtlijn voor ziekenhuizen<br />
8 vccn nieuwsbrief<br />
en wel de aanpassing van de bestaande DIN 1946-4: Raumlufttechniche<br />
Anlagen in Krankenhäusern (uitgave 1999). Uiteindelijk heeft men in<br />
Duitsland de nieuwe VDI richtlijn 2167 vorm gegeven; die in november<br />
<strong>2004</strong> is gepubliceerd. De inhoud van deze nieuwe richtlijn komt overeen<br />
met de Zwitserse SWKI Richtlijn 99-3. Dientengevolge is in Duitsland de<br />
richtlijn DIN 1946-4 uit het handboek van de VDI verwijderd.<br />
Indeling van de Duitse richtlijn VDI 2167<br />
De indeling van de VDI 2167 is evenals de Zwitserse richtlijn gebaseerd<br />
op de ISO 14644 - serie en in het bijzonder wordt de indeling van de ISO<br />
14644 deel 4: ‘Planning, ontwerp, bouw en opstarten van cleanrooms’<br />
gevolgd. Het resultaat hiervan is de volgende indeling van de<br />
VDI-Richtlijn 2167:<br />
1. Toepassingsgebied 7. Realisatie<br />
2. Definities, organisaties, 8. Opstarten / opleveren van<br />
afkortingen installaties<br />
3. Algemeen 9. OK kwalificatie / kwalificatie<br />
4. Classificatie van ruimten van OK-veld<br />
5. Analyse 10. Operationele situatie<br />
6. Ontwerp 11. Herkwalificatie en optimalisering<br />
Bijlage A: Publicaties (informatief)<br />
Bijlage B: Voorbeelden van Luchttechnische concepten (informatief)
De hoofdlijn in de hoofdstukken 5 tot en met 10 gaat procesmatig<br />
door het traject vanaf analyse, ontwerp tot en met de bouw en de<br />
oplevering van de cleanroom. Daardoor kunnen alle betrokken partijen in<br />
dit traject eenzelfde taal gebruiken en de aangehaalde documenten<br />
kunnen in het project worden toegepast. Bij een multidisciplinair<br />
ontwerp en bouwactiviteit in de ziekenhuissector is het belangrijk dat de<br />
onderdelen van het traject goed gestructureerd en gedocumenteerd<br />
worden vastgelegd, zodat ook alle verantwoordelijkheden per discipline<br />
en per trajectonderdeel correct in elkaar kunnen overlopen. De<br />
nieuwe richtlijn geeft hiervoor de nodige informatie.<br />
Nieuwe aspecten in de ziekenhuis richtlijn<br />
Naast het feit dat in de nieuwe richtlijn een duidelijke procesvoortgang<br />
in de bouw is vastgelegd, zijn er nog meerdere technische en<br />
microbiologische / hygiënische aspecten aangepast. De belangrijkste<br />
daarbij zijn: - de classificatie - het bestek - luchttechnische concepten<br />
De classificatie<br />
In de voorgaande richtlijnen was de classificatie van de ruimten<br />
gebaseerd op een bepaalde maximale kiemconcentratie in de lucht,<br />
tijdens de operationele situatie van de ruimte. Op grond van het feit<br />
dat er geen (of in ieder geval zeer weinig) goede studies en onderzoeken<br />
zijn naar de (eventuele) overeenkomst tussen de kiemconcentratie in<br />
de lucht en het percentage infecties bij operaties heeft men besloten<br />
om de kiemconcentratie in de lucht niet meer als criterium voor de<br />
classificatie van de ruimte te gebruiken. Dit betekent dus ook dat het<br />
niet meer noodzakelijk is om bij de oplevering en bij de monitoringsactiviteiten<br />
van o.k.’s gebruik te maken van microbiologische metingen.<br />
Verder is wel aangetoond dat (als er geen andere maatregelen worden<br />
genomen) een hoge kiemconcentratie in de lucht resulteert in een<br />
hogere micro-biologische neerslag en dat daardoor aannemelijk is<br />
dat hierdoor een hogere infectiegraad op zal treden; indien men geen<br />
andere maatregelen neemt. Bij de maatregelen van de infectiepreventie<br />
spelen de luchttechnische aspecten een ondergeschikte<br />
rol. In plaats van de kiemconcentratie in de lucht als leidraad voor de<br />
classificatie van de ruimten te gebruiken is men overgegaan tot het<br />
instellen van drie microbiologische gradaties voor de specifieke<br />
ziekenhuis behoeften. Dit betekent dat men voor microbiologische<br />
aspecten in een ziekenhuis drie soorten ruimten onderscheidt, namelijk:<br />
o.k.’s - ruimten met high risk<br />
Het doel van alle maatregelen die in samenhang met de chirurgische<br />
ingrepen worden genomen is de vermindering van de risico’s van postoperatieve<br />
infecties. Dit risico is sterk afhankelijk van de soort ingreep<br />
en in deze situatie speelt de kwaliteit van de lucht in het OK-veld een<br />
ondergeschikte rol. Ondanks alles moeten bijvoorbeeld bij deze ingrepen<br />
de steriliteit van de instrumenten tot de normale standaard behoren.<br />
ruimten met verhoogde microbiologische eisen,<br />
ruimten met medium risk<br />
Hiertoe behoren de ruimten waarin patiënten worden behandeld,<br />
waabij een verhoogd risico aanwezig is van de verspreiding van infectieziekten<br />
via de omgevingslucht. Ook worden hogere microbiologische /<br />
hygiënische eisen gesteld aan die ruimten, waarin diagnostische<br />
of therapeutische behandelingen worden uitgevoerd en waarbij<br />
micro-organismen kunnen vrijkomen, die voor het personeel een<br />
infectie risico zouden kunnen vormen. Daarnaast geldt deze<br />
verhoogde eisen ook voor de opslagruimten van steriele goederen en<br />
de steriele gangen.<br />
microbiologisch relevante ruimten - ruimten met low risk<br />
In de medische wereld heeft eigenlijk iedere ruimte het predikaat van<br />
microbiologisch relevante ruimte, aangezien er bijvoorbeeld patiënten<br />
worden behandeld of opslag plaatsvindt van materiaal, dat met de<br />
patiënten in contact komt. Hierbij kan men ook denken aan o.a. de<br />
keuken en die ruimten waarin de ziekenafval wordt verzameld en verzorgd.<br />
Voor de ruimten waaraan geen specifieke eisen gesteld worden,<br />
zoals in ondergeschikte nevenruimten, is de normaal gebruikelijke<br />
luchttechnische normen zoals DIN EN 13779 ‘Lüftung von Gebäuden,<br />
Leistungsanforderungen für lufttechnische Anlagen’ van toepassing.<br />
Voor de microbiologische eisen van de luchttechnische installaties<br />
van deze ruimten gelden de eisen zoals genoemd in de VDI Richtlijn<br />
6022: ‘Hygiene-Anforderungen an RLT-Anlagen, Komfortbereiche’.<br />
Bestek<br />
Naar analogie van de aspecten, die aanwezig zijn in de ISO 14644-4<br />
is in deze richtlijn opgenomen dat tijdens de projectfasen van ontwerp<br />
tot in bedrijfsstelling van een ruimte door alle betrokken<br />
partijen niet alleen wordt gewerkt met een bestek, maar dat daaraan<br />
ook een project verplichting is gekoppeld. Vanuit de richtlijn wordt<br />
aangegeven dat er in het bestek en bij de project verplichting<br />
minimaal de volgende onderdelen worden opgenomen:<br />
• Projectdefinitie<br />
• Projectorganisatie en kwaliteitsmanagement (QM-Masterplan)<br />
• Toepassingsgebied<br />
• Ruimte-eisen<br />
• Prestatiecriteria<br />
• Energie- en meetconcepten<br />
• Veiligheid- en milieuaspecten<br />
• Ontwerpkwalificatie<br />
• Brandveiligheidsaspecten<br />
• Concept van afvalstromen<br />
• Goedkeuringen<br />
• Uitvoeringsplanning<br />
• Kostenindicatie<br />
Bij het onderdeel van de ruimte-eisen moet van elke<br />
ruimte minstens de volgende aspecten bekend zijn:<br />
• Microbiologische / hygiënische classificatie<br />
• Drukhiërarchie van de ruimte<br />
• Veiligheidsclassificatie<br />
• Eisen voor minimum en maximum temperatuur<br />
• Eisen voor minimum en maximum RV<br />
• Eis voor max. toegestaan geluid<br />
• Materiaalkeuzes (wanden, vloer, plafond, etc)<br />
• Inrichtingselementen<br />
Luchttechnische concepten<br />
Microbiologisch relevante ruimten - ruimten met low risk<br />
In deze categorie vallen de ruimten zoals de patiëntenkamers,<br />
EHBO-ruimten, kraamkamers, verkoeverruimten en wachtkamers.<br />
Vanwege de mogelijkheid van overdracht van onbekende ziekteverwekkers<br />
moeten de wachtkamers zijn voorzien van een goede<br />
beluchting voor de patiënten. In de richtlijn wordt voor deze ruimten<br />
een afzuiging van 75 m 3 per uur per persoon voorgeschreven.<br />
»»<br />
vccn nieuwsbrief 9
Ruimten met verhoogde microbiologische<br />
eisen, ruimten met medium risk<br />
In deze classificatie vallen o.a. de volgende<br />
ruimten:<br />
• Opslag van steriel materiaal / steriele gangen<br />
• Angiografie, hartkatheterisatie<br />
• Kleine chirurgische ingrepen, dermatologie,<br />
wondverzorging<br />
• Isoleerkamers, patiëntenkamers voor<br />
patiënten na orgaantransplantatie<br />
• Intensive care, incl. neonatologie<br />
• Endoscopische diagnostiek<br />
Voor deze ruimten geldt een verhoogde toevoer<br />
van het buitenluchtaandeel tot > 100 m 3<br />
per uur p.p. Voor de filtratie van deze lucht<br />
is een filter F9 (volgens EN 779) voorgeschreven.<br />
Het toevoeren van de lucht is<br />
deze ruimte gaat via een turbulente inblaas.<br />
Aanvullende informatie voor isoleerkamers:<br />
deze ruimten zijn gesloten kamers voor<br />
patiënten met infectieziekten, die door de<br />
lucht kunnen worden overgedragen. Daarom<br />
zijn speciale luchttechnische maatregelen<br />
noodzakelijk. Per ruimte wordt gesteld dat<br />
er een inblaas van meer dan 500m 3 per uur<br />
moet worden gerealiseerd (overeenkomend<br />
met een 12-voudige ventilatie). De ruimte<br />
zelf moet een onderdruk hebben t.o.v. de<br />
omringende ruimten en moet zijn voorzien<br />
van een sluis. De toevoerlucht naar de sluis<br />
kan via een overstroomprincipe vanuit de<br />
isoleerkamer worden gebruikt. De deuren<br />
van de sluizen moeten van een interlock zijn<br />
voorzien; dus er kan maar één deur gelijktijdig<br />
worden geopend. De afvoerlucht van<br />
de isoleerkamer op het algemene afvoerkanalen<br />
systeem moet, wegens gevaar van<br />
contaminatie, via een HEPA filter geschieden<br />
(type H13 volgens de EN 1822). De hoeveelheid<br />
ingeblazen lucht in de isoleerkamer kan<br />
worden gereduceerd door toepassing van<br />
een mobiele recirculatie-unit (voorzien van<br />
een F9 filter volgens de EN 779).<br />
Figuur 1: Concept isoleerkamer<br />
3<br />
50 m /h<br />
100 m /h<br />
3<br />
LW = 12 - fach<br />
AC = 12/h<br />
Voorstel om een normale patiëntenkamer om te<br />
bouwen tot isoleerkamer door een 12-voudige ventilatie<br />
te realiseren m.b.v. een mobiele recirculatieunit<br />
en een aangekoppelde filterunit op de afzuiging,<br />
waardoor het afzuigkanaal wordt beschermd en de<br />
onderdruk wordt gerealiseerd.<br />
o.k.’s - ruimten met high risk<br />
Bij de realisatie van o.k.’s wordt uitgegaan<br />
10 vccn nieuwsbrief<br />
F9<br />
ev. flexibel<br />
flexible ev.<br />
150 m /h<br />
3<br />
H13<br />
van de toepassing van HEPA filters in de<br />
inblaas en ook de toepassing van een laminair<br />
downflow met een oppervlak van minimaal<br />
c.a. 9 m 2 als OK-veld. Aanbevolen wordt om<br />
dit veld m.b.v. luchtgeleidingen af te schermen<br />
van de rest van de OK. De onderzijde van de<br />
luchtgeleiding wordt aangegeven als 2,1m<br />
boven de vloer. Tevens is het toegestaan om<br />
de lucht in de ruimte te recirculeren en te<br />
koelen. Voor o.k.’s, die uitsluitend voor één<br />
soort operatie worden gebruikt en waarbij<br />
dus dezelfde operatie steeds wordt herhaald,<br />
is de standaard afmeting van het laminaire<br />
downflowveld niet van toepassing en is het<br />
mogelijk om een kleinere afmeting te<br />
gebruiken.<br />
Oplevering van OK-ruimten<br />
De oplevering van o.k.’s is verdeeld in twee<br />
aspecten:<br />
• De technische oplevering<br />
• De hygiënische oplevering<br />
Bij de technische oplevering komen volgens<br />
de richtlijn aan de orde:<br />
• Lektesten van endfilters<br />
• Bepaling van de hoeveelheid ingeblazen en<br />
afgevoerde lucht<br />
• Bepaling van drukverschil en stromingsrichting<br />
bij de deuren van de OK<br />
• Bepaling van de luchtsnelheid<br />
• Bepaling van de temperatuur<br />
• Bepaling van de oppervlakte temperatuur<br />
van de OK-oppervlakken<br />
• Bepaling van het thermische comfort op 1,75<br />
m boven de vloer (luchtsnelheid, temperatuur,<br />
turbulentiegraad, geluidrukniveau en RV)<br />
Indien in het bestek geen andere eisen zijn<br />
vermeld wordt in de richt-lijn uitgegaan van<br />
de volgende randvoorwaarden:<br />
• Eindfilter lektest volgens ISO 14644-3 of de<br />
SWKI 96-4<br />
• Eindfilter afdichtingstest volgens ISO<br />
14644-3<br />
• Inblaastemperatuur: 18 tot 24 ∞C<br />
• Minimaal gemiddelde luchtsnelheid: 0,24m/s<br />
(4 metingen per m 2 inblaasoppervlak)<br />
• Minimale inblaas snelheid: 0,20 m/s<br />
• Maximale afwijking van plaatselijke temperatuur<br />
t.o.v. de gemiddelde temperatuur:<br />
± 1,0 ∞K (vier metingen per m 2 inblaasopp.)<br />
• Comfortparameters volgens VDI 2083-5:<br />
‘Reinraumtechnik- Thermische Behaglichkeit’<br />
met: 1,2/ clo: 1,2<br />
• Bij normale operationele situatie van de<br />
OK is het geluid in het midden van het OK<br />
veld op een hoogte van 1,75 m boven de<br />
vloer: max. 48 dB(A)<br />
Verder is vermeld dat het uitvoeren van de<br />
eindfilter lektest minimaal éénmaal per twee<br />
jaar moet geschieden.<br />
Figuur 2: Schets van de meetactiviteiten<br />
Schets t.b.v. standaard test over een gegenereerd<br />
aërosol. Meetopstelling in de OK. De zes punten aan<br />
de rand van het OK-veld zijn de locaties waar het<br />
aërosol wordt gegenereerd (de referentiedeeltjes).<br />
Bij de hygiënische oplevering is in de richtlijn<br />
een meetopstelling opgenomen waarin de<br />
beschermingsfactor van de OK geïntegreerd<br />
wordt vastgesteld. Na vele onderzoeken in<br />
diverse instituten heeft men een standaard<br />
meetopstelling gedefinieerd. Hierbij wordt<br />
uitgegaan van:<br />
• Een thermische belasting in de ruimte zelf,<br />
die een grote invloed heeft op het luchtstromingsprofiel<br />
en die gedurende de<br />
meetcyclus wordt gesimuleerd.<br />
• Een voldoende hoge omgevingsconcentratie<br />
van stofdeeltjes, die als aërosol<br />
wordt gegenereerd.<br />
• De meetopstelling moet in de praktijk<br />
correct functioneren en moet reproduceerbare<br />
resultaten voortbrengen.<br />
In figuur 3 is de schets te zien van een<br />
dergelijke meetopstelling, waarbij opvalt dat<br />
in deze situatie op de vier hoeken van het<br />
OK-veld aërosol wordt gegenereerd en ook op<br />
twee meetplaatsen bij het bed, tussen de personen.<br />
Men spreekt hier van een interne belasting.<br />
In deze situatie wordt de beschermingsfunctie<br />
en de comfort parameters gemeten.<br />
Figuur 3: Schets van de standaard meetopstelling<br />
t.b.v. de bepaling van de beschermingingsfactor en<br />
de comfortwaarden.<br />
»»
NATIONAAL <strong>VCCN</strong> CLEANROOM GEDRAGSKEURMERK<br />
<strong>VCCN</strong> heeft een landelijk gedragskeurmerk ontwikkeld voor alle personen en<br />
organisaties die met cleanrooms te maken hebben. Dit keurmerk wordt<br />
ondersteund door een geheel nieuwe <strong>VCCN</strong> Cleanroom GedragsCursus (CGC).<br />
Deelnemers die deze cursus met goed gevolg afsluiten, ontvangen naast een<br />
certificaat ook de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ® . Deze persoonsgebonden pas is<br />
voorzien van het <strong>VCCN</strong> Cleanroom GedragsKeurmerk. In één oogopslag<br />
kan een ieder zien dat de drager van de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®<br />
voldoende kennis en vaardigheden bezit en daarom gekwalificeerd is voor de<br />
toegang tot cleanrooms.<br />
PUBLICATIE VAN DEELNEMENDE ORGANISATIES<br />
Bedrijven en instellingen die hun medewerkers deze cursus laten volgen,<br />
ontvangen eveneens een certificaat waaruit blijkt dat zij over mensen<br />
beschikken die gekwalificeerd zijn voor de toegang tot cleanrooms. Bovendien<br />
worden de namen van de organisaties vastgelegd in het CGC-register ® en<br />
vervolgens gepubliceerd in diverse media, waaronder de <strong>VCCN</strong>-nieuwsbrief<br />
en de <strong>VCCN</strong>-website.<br />
U KUNT ER NIET OMHEEN !<br />
Of u nu zelf over een cleanroom beschikt dan wel vanuit uw professie in<br />
cleanrooms moet verblijven, het is van het grootste belang dat uw mensen<br />
op de hoogte zijn van alle gedragscodes met betrekking tot cleanrooms.<br />
Dat verhoogt de betrouwbaarheid van uw organisatie en voorkomt<br />
tegelijkertijd mogelijke verstoringen binnen de cleanroom. Kortom, met<br />
de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ® kiest u voor optimale zekerheid!<br />
Bijgaande cursusinformatie vertelt u er alles over.<br />
Met vriendelijke groet,<br />
Ing. H.J.I. Rotteveel<br />
Coördinator Opleidingen <strong>VCCN</strong><br />
AANKONDIGING<br />
Voortaan uitsluitend gekwalificeerde mensen in<br />
uw cleanroom? Met de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®<br />
bent u daarvan verzekerd!<br />
DE MULDERIJ 12 3831 NV LEUSDEN<br />
POSTBUS 311, 3830 AJ LEUSDEN<br />
T. 033 - 434 57 65 F. 033 - 432 15 81<br />
WWW.<strong>VCCN</strong>.NL - EMAIL: <strong>VCCN</strong>@TVVL.NL<br />
CURSUSPRIJZEN<br />
voor Leden <strong>VCCN</strong> € 350,voor<br />
Niet leden € 550,-<br />
CURSUSDATA 2005<br />
•23februari • 3 oktober<br />
•10mei • 7 <strong>december</strong><br />
LOCATIE<br />
Zalencentrum ‘De Amershof’<br />
te Amersfoort<br />
Voortaan uitsluitend<br />
gekwalificeerde mensen<br />
in de cleanroom?<br />
Met de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®<br />
bent u daarvan verzekerd!<br />
De <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®
Bij de bepaling van de beschermingsfactor<br />
van de OK wordt gebruik gemaakt van een<br />
zogenaamde referentie stofconcentratie. De<br />
bedoeling hiervan is dat gedurende alle<br />
testen op zes meetplaatsen een constante<br />
stroom van deeltjes wordt geproduceerd, omdat<br />
zodoende de hygiënische omstandigheden<br />
worden nagebootst. Door uit te gaan van<br />
deze stofbelading van de OK en de aanwezigheid<br />
van warmtebelastingsactiviteiten<br />
in de ruimte, wordt op een aantal meetplaatsen<br />
de stofconcentratie in die bepaalde situatie<br />
gemeten. Uit de verhouding tussen de meetresultaten<br />
opde verschillende plaatsen in de<br />
ruimte t.o.v. de referentie-concentratie wordt<br />
de beschermingsfactor berekend. Bij deze<br />
test worden twee situaties nagebootst en<br />
wordt de beschermingsfactor telkens<br />
bepaald. De situaties zijn: een bescherming<br />
t.o.v. de omgeving (in de opstelling zoals<br />
aangegeven in figuur 2), waarbij op zes<br />
plaatsen rondom het OK-veld het aërosol<br />
wordt gegenereerd en de situatie waarbij de<br />
beschermingfactor t.o.v. een interne belasting<br />
door ook in het OK-veld zelf testaërosol<br />
te genereren (zie figuur 3). In Zwitserland is<br />
veel onderzoek naar deze meetopstellingen<br />
uitgevoerd.<br />
Voor de bestaande o.k.’s is deze voorgestelde<br />
meetmethode ter bepaling van de beschermingsfactor<br />
niet zonder meer steeds toe te<br />
12 vccn nieuwsbrief<br />
passen. Maar ook voor deze installaties geldt<br />
het infectierisico zo goed mogelijk in de<br />
hand te houden.<br />
In de praktijk heeft men deze meetmethode<br />
ook uitgevoerd aan enkele bestaande installaties,<br />
waaruit dan een inventarisatie van<br />
de kwaliteit van de OK wordt bepaald en van<br />
hieruit worden dan aangegeven waar de<br />
zwakke plekken zitten en waar en hoe men<br />
deze kan aanpassen c.q. optimaliseren.<br />
Samenvatting<br />
In de Zwitserse Richtlijn SWKI 99-3<br />
‘Heizungs- Lüftungs- und Klimaanlagen in<br />
Spitalbauten’ is voor de eerste maal in een<br />
richtlijn een uitgebreide technische en hygiënische<br />
kwalificatie van o.k.’s opgesteld. Deze<br />
benadering van de kwaliteit is door de VDI<br />
2167, die in november <strong>2004</strong> werd vrijgegeven,<br />
overgenomen (Een benadering die eigenlijk<br />
(on)bewust overgenomen is uit de ISO<br />
14698, deel 1 - Contamination Control -<br />
Microbiologie, algemeen. Hierin worden drie<br />
risicogradaties aangegeven: ruimten met<br />
High - Medium en Low Risk; aanvulling R.<br />
Geilleit) Het doel is om op basis van deze<br />
Zwitserse en Duitse richtlijn te komen tot<br />
een Europese CEN-richtlijn op dit terrein.<br />
Over het uitvoeren van verder onderzoek van<br />
de bepalingen van de beschermingfactoren<br />
zijn proefopstellingen aanwezig o.a. in Luzern.<br />
Referentielijst<br />
1. VDI 2167 Blatt 1(november <strong>2004</strong>):<br />
Technische Gebäudeausrüstung von<br />
Krankenhäusern - Heizungs- und<br />
Raumlufttechnik.<br />
2. SWKI 99-3 (2003-05): Heizungs-, Lüftungsund<br />
Klimaanlagen in Spitalbauten.<br />
3. DIN 1946 Blatt 4 (1999): Raumlufttechnik:<br />
Raumlufttechnische Anlagen in Krankenhäusern.<br />
4. DIN EN 779 (2003-05): Partikel-Luftfilter<br />
für die allgemeine Raumlufttechnik -<br />
Bestimmung der Filterleistung.<br />
5. DIN EN 1822-1 (1998-07): Schwebstoffilter<br />
(HEPA und ULPA) - Teil 1: Klassifikation,<br />
Leistungsprüfung, Kennzeichnung.<br />
6. Draft: DIN EN 13779: Lüftung von<br />
Gebäuden - Leistungsanforderungen f¸r raumlufttechnische<br />
Anlagen.<br />
7. VDI 2083, Blatt 1-12: Reinraumtechnik<br />
8. Draft EN ISO 14644-3: Reinräume und<br />
zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3:<br />
Messtechnik und Prüfverfahren.<br />
9. EN ISO 14644-4 (2003): Reinräume und<br />
zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4: Plannung,<br />
Ausführung und Erst-Inbetriebnahme<br />
10. VDI 6022 Blatt 1 (1987-07): Hygienische<br />
Anforderungen an Raumlufttechnische<br />
Anlagen - Büro- und Versammlungsräume.<br />
(1) De samenvatting en vertaling van het<br />
oorspronkelijke artikel is verzorgd door<br />
ing. R.A.H.M. Geilleit
SYMPOSIUM Maandag 14 maart 2005<br />
LUCHTBEHEERSING OP DE OK<br />
bijdrage aan de infectiepreventie<br />
Vanuit het werkveld rond de OK en met inbreng van vele betrokken<br />
partijen is een ‘Beheersplan luchtbehandeling voor de Operatieafdeling’<br />
opgesteld. Dit beheersplan wordt officieel gepresenteerd<br />
en toegelicht tijdens dit symposium. Het symposium wordt<br />
georganiseerd door de Vereniging Contamination Control Nederland<br />
(<strong>VCCN</strong>) in samenwerking met de Vereniging voor Hygiëne &<br />
Infectiepreventie in de Gezondheids-zorg (VHIG). Dr. G.H.I.M.<br />
Walenkamp zal op dit symposium het Beheersplan toelichten en is op<br />
deze dag tevens de dagvoorzitter. Tijdens het symposium komen<br />
zowel de operatiepraktijk, de praktijk van het bouwen, meten,<br />
onderhouden en beheren aan de orde. Het luchttechnisch ontwerp zal<br />
daarbij een specifiek aandachtspunt zijn. Het plan vult een behoefte die<br />
in het werkveld leeft. Juist om de interactie daarmee te stimuleren zal er<br />
ruime aandacht zijn voor discussie. Naast het lezingenprogramma zal<br />
in de diverse pauzes een specifieke informatiemarkt worden<br />
gehouden voor leveranciers en dienstverleners rond het OK-bedrijf.<br />
Deelnemers ontvangen een exemplaar van het Beheersplan.<br />
Voorlopig programma:<br />
09.00 - 09.55 Registratie, koffie & thee, bezoek informatiemarkt<br />
09:55 - 10:00 Opening door de dagvoorzitter door<br />
dr. G.H.I.M. Walenkamp<br />
10.00 - 10.15 Overhandiging Beheersplan<br />
10.15 - 10.45 Lezing: Toelichting Beheersplan<br />
10.45 - 11.15 Lezing: Kwaliteitswet<br />
11.15 - 11.45 Koffiepauze en bezoek informatiemarkt<br />
11.45 - 12.15 Lezing: Problemen in de praktijk<br />
12.15 - 12.45 Lezing: Luchttechniek, haken en ogen groot plenum<br />
12.45 - 14.15 Lunch en bezoek informatiemarkt<br />
14.15 - 14.45 Lezing: techniek van air samplen<br />
14.45 - 15.15 Lezing: van planning naar uitvoering<br />
(V van validatie)<br />
15.15 - 15.45 Interactieve sessie en discussie<br />
15.45 - 16.30 Afsluiting met een drankje en een hapje<br />
Waar vindt het symposium plaats?<br />
Jaarbeurs Utrecht<br />
Congreszaal Irene<br />
Jaarbeursplein<br />
3521 AL Utrecht<br />
Wat kost deelname?<br />
Deelnamekosten € 90,-<br />
Wat kost een stand op de informatiemarkt?<br />
Deelnamekosten € 575,-<br />
Nadere informatie is te verkrijgen bij het<br />
<strong>VCCN</strong> verenigingsbureau:<br />
Sandra van Ewijk Tel. 033 - 434 57 65<br />
e-mail: a.vanewijk@tvvl.nl Fax 033 - 432 15 81<br />
ROMEX<br />
www.cleanroom.nl<br />
Bedrijfsprocessen in de ionisatie, verpakkingen,<br />
elektronica industrie zijn tafels, disposabless, hand-<br />
uiterst gevoelig. Wij spelen schoenen, RVS stellingen,<br />
daarom in op de groeiende trolleys, kleefmatten, folie-<br />
behoefte van het schoon matten, reinigingsdoeken,<br />
en ESD veilig produceren, papier, wattenstaafjes en<br />
assembleren, repareren en<br />
installeren van elektronica<br />
mondmaskers.<br />
door het inrichten van Wilt u verder praten?<br />
cleanrooms en het leveren Romex B.V.<br />
van cleanroomproducten. Remmerden 5, 3911 TZ<br />
Denkt u hierbij aan kleding, Rhenen,Tel 0317 619116.<br />
Werken in een schone omgeving?<br />
Stabiliserende partner voor cleanroom services nodig?<br />
Surf eens langs op www.cleanroom.nl<br />
vccn nieuwsbrief 13
PRODUCTNIEUWS<br />
Innovatieve microvezelreiniging in de cleanroom (ISO 3-9)<br />
Het schoonmaken van een cleanroom of geconditioneerde (productie)<br />
ruimte is een vak apart. Immers, door de strikte eisen aan stofdeeltjes en<br />
kolonievormende eenheden zijn conventionele schoonmaakmiddelen<br />
en -materialen vaak niet inzetbaar. Niet alleen is het van belang dat de<br />
materialen geschikt zijn voor de cleanroomomgeving, het is tevens<br />
belangrijk dat na het reinigen bacteriegroei wordt uitgesloten.<br />
Bovendien kunnen arbeidskosten behoorlijk oplopen, doordat<br />
verschillende reinigings-stappen noodzakelijk zijn om de cleanroom<br />
op een correcte wijze te reinigen. Een geschikt en efficiënt schoonmaaksysteem<br />
te vinden, te valideren en te introduceren is dan ook<br />
een kostbare en tijdrovende aangelegenheid. Er wordt derhalve<br />
meestal een oplossing gezocht bij steriele disposable moppen.<br />
Maar het kan anders! Speciaal voor de kritische gebruikers in de<br />
cleanroomindustrie is er een wasbare èn cleanroomgeschikte totaaloplossing<br />
ontwikkeld, genaamd het MicronSwep systeem.<br />
Tijdsbesparend Grote Ergonomie<br />
Minder product<br />
en watergebruik<br />
14 vccn nieuwsbrief<br />
Kostenverlagend<br />
Huur- en service<br />
programma<br />
Dit innovatieve schoonmaaksysteem kenmerkt zich als een uniek<br />
microvezel schoonmaaksysteem voor vloeren, wanden en plafonds in<br />
cleanrooms en geconditioneerde ruimten. Door in 1 stap te reinigen<br />
(= stofwissen, moppen en drogen) èn door gebruik te maken van<br />
100% polyester microvezel moppen biedt het systeem de gebruiker<br />
een aantal zeer prettige voordelen, zowel op kostentechnisch als op<br />
ergonomisch gebied.<br />
Daar de microvezels in staat zijn microscopisch vuil aan zich te binden<br />
en te verwijderen zonder dat hierdoor veel frictie ontstaat, wordt, in<br />
combinatie met lichtgewicht materialen èn het niet meer uitpersen van<br />
de moppen, de lichamelijke belasting met ca. 25% verminderd.<br />
Bovendien wordt ca. 30% arbeidstijd bespaard doordat men alles snel<br />
en in 1 stap reinigt. Aangezien het MicronSwep systeem geen gebruik<br />
maakt van een persemmer, kan tevens een besparing van ca. 50% op<br />
(WFI)water en detergent worden behaald. Deze unieke werkwijze<br />
voorkomt tevens kruis- of herbesmetting van de cleanroom.<br />
Om week in, week uit zeker te kunnen zijn van steriele moppen en een<br />
correct onderhoud, worden de moppen in een speciaal huur- en serviceprogramma<br />
aangeboden; ophalen van vervuilde, gebruikte moppen,<br />
a-septisch wassen en verpakken, volledige procesmonitoring, retourlevering.<br />
Micronclean BV
Nieuwe persoonlijke leden<br />
De heer dr.ir. N.J. Bink<br />
Acin Instrumenten<br />
De heer A.L. Boks<br />
Logi Ster BV<br />
De heer J.M.M. van den Brand<br />
Philips Electronics Nederland BV<br />
De heer ing. J.P.J.J. Hegmans<br />
Erasmus Medisch Centrum<br />
Nieuwe bedrijfsleden<br />
VERENIGINGSNIEUWS<br />
Mevrouw ing. A. Hemmes<br />
Erasmus Medisch Centrum<br />
De heer L.J. Meerhof<br />
Sanquin Plasma Producten<br />
De heer B. Nijhof<br />
Boltjes Plaatwerk Industrie B.V.<br />
De heer W.M. Steenkamp<br />
Boltjes Plaatwerk Industrie B.V.<br />
A.B.S. bv De heer B.A.R. Altena<br />
Postbus 92 6970 AB Brummen Tel. (0575) 56 39 15<br />
Testo BV De heer ing. M. van Dam<br />
Postbus 1026 1300 BA Almere Tel. (036) 548 70 00<br />
VLS Schoon De heer H.J.J. Mook<br />
A. van Leeuwenhoekstr. 26 3331 ET Zwijndrecht Tel. (078) 619 19 19<br />
TESTO<br />
Testo is sinds 1957 producent en leverancier van mobiele en<br />
stationaire meetapparatuur. Wereldwijd heeft Testo dochterondernemingen<br />
en vertegen-woordigingen die de Testo producten<br />
verkopen en servicen. In Almere is de Nederlandse<br />
dochteronderneming sinds 1986 actief met 35 medewerkers.<br />
Testo levert meetinstrumenten voor temperatuur, vochtigheid,<br />
drukdauwpunt, luchtsnelheid, druk en werk- respectievelijk<br />
binnenklimaat. Inclusief printen, datalogging en verwerking<br />
van uw gegevens in de PC. Draagbare CO- en gasalarmering,<br />
rookgasanalyse voor service, inspectie en emissiemeting.<br />
Daarnaast heeft Testo ook een eigen ISO kalibratielaboratorium<br />
en een mobiele kalibratie bus waar alle meetapparatuur<br />
gekalibreerd en geserviced kan worden.<br />
<strong>VCCN</strong> Bestuur en Verenigingsbureau<br />
wensen u goede feestdagen en<br />
een gelukkig 2005 !<br />
AGENDA 2005<br />
23 februari 2005<br />
Cleanroom GedragsCursus,<br />
Amersfoort<br />
14 maart 2005<br />
Symposium ‘Luchtbeheersing<br />
op de OK, bijdrage bij de<br />
infectiepreventie’,<br />
Jaarbeurs Utrecht<br />
10 mei 2005<br />
Cleanroom GedragsCursus,<br />
Amersfoort<br />
26 mei 2005<br />
<strong>VCCN</strong> Cleanroom Symposium,<br />
Triavium, Nijmegen<br />
3 oktober 2005<br />
Cleanroom GedragsCursus,<br />
Amersfoort<br />
7 <strong>december</strong> 2005<br />
Cleanroom GedragsCursus,<br />
Amersfoort<br />
3C - Contamination Control & Cleanroom Products 2005<br />
DATE: 16-17 February 2005 - VENUE: NEC, Birmingham UK<br />
Now in its 13th year, 3C is the UK’s only dedicated event for buyers<br />
and suppliers of contamination control and cleanroom<br />
products and services. Under new management, 3C 2005 takes<br />
place at the National Exhibition Centre, Birmingham, UK, from<br />
16-17 February 2005. It will showcase the latest products and<br />
services from cleanroom design and construction through to<br />
clothing, equipment and consumables.<br />
Congress www.octomedia.org<br />
Exibition www.tridentexhibitions.co.uk<br />
vccn nieuwsbrief 15
Geen vuiltje<br />
aan de lucht.<br />
Als specialist in schone lucht hebben we jarenlang ervaring<br />
met het ontwikkelen en bouwen van Cleanrooms en operatie-<br />
kamers. Daarbij beschikken we over een revolutionair systeem,<br />
dat grote flexibiliteit biedt, vele gebruiksmogelijkheden kent,<br />
bijzondere snelle bouw en lage exploitatiekosten garandeert.<br />
Bovendien kunnen we de complete inrichting van uw<br />
laboratoria verzorgen, bieden wij u een complete range van<br />
geavanceerde laminar flow apparatuur en beschikken we<br />
over een eigen Validatie- en meetdienst voor luchttechnische<br />
metingen. Kortom: met Interflow is er geen vuiltje aan de<br />
lucht. Neem contact op met onze adviseurs of kijk op<br />
www.interflow.nl voor uitgebreide informatie.<br />
Specialist in schone lucht<br />
Interflow De Stek 15 · 1771 SP Wieringerwerf<br />
Tel. (0227) 60 28 44 · Fax (0227) 60 31 65<br />
info@interflow.nl · www.interflow.nl Interflow is een onderdeel van BAM Techniek bv