28.01.2013 Views

Nummer 3 - december 2004 - VCCN

Nummer 3 - december 2004 - VCCN

Nummer 3 - december 2004 - VCCN

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

vccn nieuwsbrief<br />

MAGAZINE<br />

Een uitgave van de VERENIGING CONTAMINATION CONTROL NEDERLAND jaargang 17 NUMMER 3 - DECEMBER <strong>2004</strong><br />

BEHEERSPLAN LUCHTBEHANDELING<br />

NIEUWE ZIEKENHUISRICHTLIJN<br />

IN ZWITSERLAND EN DUITSLAND


Groot. In de kleinste dimensies.<br />

Cleanrooms zijn zo sterk als hun zwakste<br />

schakel. basan levert daarom uitsluitend<br />

producten die voldoen aan de hoogste<br />

kwaliteitseisen. Zo ondersteunt basan al<br />

meer dan twintig jaar high tech ondernemingen<br />

in hun cleanroom productieprocessen.<br />

www.basan.com<br />

basan b.v.<br />

Hoek 76<br />

B-2850 Boom<br />

Phone +3238444400<br />

Fax +3238446600<br />

E-Mail info@basan.be<br />

basan b.v.<br />

Minervum 7020<br />

NL-4817 ZL Breda<br />

Phone +31 76 57 22660<br />

Fax +31 76 57 22681<br />

E-Mail info@basan.nl<br />

Profiteer van meer dan 20 jaar ervaring,<br />

op maat gesneden, individuele service<br />

concepten en de beste producten van<br />

de meest gerenommeerde fabrikanten.<br />

basan is marktleider in Europa op het<br />

gebied van cleanroomproducten en<br />

-accessoires. Dit dankzij de klantgerichte,<br />

kwaliteitsbewuste bedrijfsfilosofie.<br />

basan GmbH<br />

Bachstraße 22<br />

D-65830 Kriftel<br />

Phone +49 61929986-0<br />

Fax +49 61929986-50<br />

E-Mail info@basan.com<br />

basan UK Ltd.<br />

Worting Business Park<br />

UK-Basingstoke RG23 8PX<br />

Phone +44 1256345610<br />

Fax +44 1256811876<br />

E-Mail info@basan.co.uk


Colofon<br />

Een uitgave van de<br />

Vereniging Contamination<br />

Control Nederland<br />

Redactie<br />

Ing. R.A.H.M. Geilleit<br />

M.A. Reinhold<br />

P.A. van Rij<br />

Redactie-adres<br />

Verenigingsbureau <strong>VCCN</strong><br />

De Mulderij 12<br />

Postbus 311<br />

3830 AJ Leusden<br />

Telefoon 033 434 57 65<br />

Fax 033 432 15 81<br />

E-mail m.reinhold@tvvl.nl<br />

Concept & realisatie<br />

Coljé Reclame, Hoevelaken<br />

www.colje.nl<br />

Verschijningsdata magazine 2005<br />

april, juli, oktober, <strong>december</strong><br />

Nieuwe producten en diensten<br />

De inzendingen van informatie en gegevens<br />

voor deze rubriek wordt 4 weken vóór het<br />

verschijnen van de betreffende nieuwsbrief verwacht<br />

bij het Verenigingsbureau te Leusden.<br />

Inzenden van deze berichten kan uitsluitend<br />

door de aangesloten bedrijfsleden.<br />

Adverteren in het magazine<br />

Het is mogelijk voor bedrijven (dus niet voor<br />

persoonlijke leden) advertenties te plaatsen<br />

in het <strong>VCCN</strong> magazine. Tarieven die hiervoor<br />

(zwart/wit) gelden zijn:<br />

1x 3x<br />

1/1 pagina € 475,- € 1275,-<br />

1/2 pagina € 275,- € 745,-<br />

1/4 pagina € 175,- € 425,-<br />

Bovengenoemde prijzen gelden voor bedrijfsleden<br />

van de <strong>VCCN</strong>. Bedrijven die geen lid<br />

zijn betalen bovengenoemde bedragen +<br />

25%. Extra kosten per steunkleur € 165,- per<br />

plaatsing. Extra kosten full-color € 400,- per<br />

plaatsing. De extra kosten voor het plaatsen<br />

van een advertentie op de achterpagina en<br />

op de binnenkant cover bedragen + 10%.<br />

Het is ook mogelijk om op onze website te<br />

adverteren.<br />

Editorial<br />

Dit laatste nummer van <strong>VCCN</strong> Magazine in <strong>2004</strong> staat in het teken van de<br />

gezondheidszorg, zowel in Nederland als internationaal.<br />

Een Beheersplan Luchtbehandeling voor Operatieafdelingen<br />

Naar aanleiding van het VHIG/<strong>VCCN</strong> congres ‘Een frisse wind’ in 1998 zijn in<br />

1999 15 organisaties uitgenodigd te participeren in de activiteiten om te komen tot<br />

een Beheersplan Luchtkwaliteit Operatieafdelingen. Na een eerste overlegronde<br />

werden een stuurgroep en 3 werkgroepen geformeerd. In februari <strong>2004</strong> werd het<br />

concept Beheersplan naar de deelnemende organisatie gezonden voor commentaar.<br />

Inmiddels zijn bijna alle commentaren verwerkt.<br />

In een artikel van Dr. G.H.I.M. Walenkamp en H. Huiskamp (pagina 4 e.v.) kunt u<br />

lezen wat het Beheersplan inhoudt, wat de belangrijkste adviezen zijn en welke de<br />

streefwaarden zijn voor de lucht op de OK. Ook wordt ingegaan op de verschillen<br />

tussen het Beheersplan en de Bouwmaatstaf van het College voor Ziekenhuisvoorzieningen<br />

en de status van her Beheersplan in het vakgebied.<br />

Symposium ‘Luchtbeheersing op de OK’ op 14 maart 2005<br />

Naar aanleiding van het verschijnen van het Beheersplan Luchtkwaliteit OKafdelingen<br />

organiseert de <strong>VCCN</strong> in samenwerking met de VHIG een landelijk congres,<br />

waarin een toelichting wordt gegeven op een aantal belangrijke aspecten van het<br />

rapport, onder leiding van dagvoorzitter Dr. Walenkamp. Alle betrokken organisaties<br />

zullen hun leden informeren over het Symposium. Vanwege bereikbaarheid<br />

en centrale ligging zal het Symposium gehouden worden in de Jaarbeurs te Utrecht.<br />

Datum: Maandag 14 maart 2005<br />

Op pagina 13 leest u het volledige programma.<br />

Nieuwe ziekenhuis richtlijn in Zwitserland en Duitsland<br />

Tijdens het ICCCS Symposium in september <strong>2004</strong> in Duitsland heeft Dipl. Ing.<br />

Arnold Brunner van Brunner Haustechnik AG (Zurich) een presentatie gegeven<br />

over de nieuwe ziekenhuisrichtlijn, die in Zwitserland en Duitsland verschenen is.<br />

Naast het feit, dat in de nieuwe richtlijn een duidelijke procesvoortgang in de bouw<br />

is vastgelegd, zijn er nog meerdere technische en microbiologische/hygiënische<br />

aspecten aangepast. De belangrijkste zijn: de classificatie, het bestek, luchttechnische<br />

aspecten.<br />

Het artikel op pagina 8 e.v. is een door ing. R.A.H.M. Geilleit gemaakte samenvatting<br />

van de presentatie van A. Brunner.<br />

Mede namens bestuur en verenigingsbureau wenst de redactie alle lezers een<br />

voorspoedig 2005!<br />

Paul van Rij<br />

Redactie <strong>VCCN</strong> Magazine<br />

Inhoud<br />

Editorial 3<br />

Beheersplan luchtbehandeling<br />

operatiekamers<br />

4<br />

Nieuwe ziekenhuis richtlijn<br />

in Zwitserland en Duitsland<br />

8<br />

Aankondiging CGC Cursus 11<br />

Symposium ‘Luchtbeheersing op de OK’ 13<br />

Productnieuws 14<br />

Nieuwe leden 15<br />

Agenda 15<br />

vccn nieuwsbrief 3


EEN BEHEERSPLAN<br />

EEN BEHEERSPLAN<br />

Luchtbehandeling voor de Operatieafdeling in Nederland<br />

Dr. G.H.I.M. Walenkamp - afd. Orthopedie, academisch ziekenhuis Maastricht, postbus 5800, 6202 AZ Maastricht<br />

H. Huiskamp - adviseur technische installaties ziekenhuisbouw, Eindhoven<br />

In de zeventiger jaren werd in Nederland naar aanleiding van vragen uit het veld onderzoek gestart naar de ventilatie van operatiekamers.<br />

Het toenmalige Instituut voor Gezondheidstechniek (IG-)TNO voerde dat uit en werd gesteund door een gespreksforum van bacteriologen,<br />

chirurgen, en een commissie van de Nederlandse Technische Vereniging voor Verwarming en Luchtbehandeling (TVVL). Onderzoeksresultaten<br />

werden in TNO rapporten gepresenteerd, voornamelijk door ir. H.B. Bouwman en P.A. Bossers. In de jaren daarna bleef het een onderzoek<br />

waarin vooral technici zich verdiepten: de toenmalige afdeling Binnenmilieu van TNO Bouw en de inmiddels opgerichte Vereniging<br />

Contamination Control Nederland (<strong>VCCN</strong>). Ook echter de medische en paramedische sector vertoonde groeiende interesse. In februari 1989<br />

werd een themanummer van ZIP, het verenigingsblad van de ziekenhuishygiënisten, aan de luchtbehandeling van operatiekamers gewijd. In<br />

1991 en 1992 organiseerde de <strong>VCCN</strong> congressen over luchtbehandeling van operatiekamers, samen met TNO en het toenmalige College voor<br />

Ziekenhuisvoorzieningen. Tot slot organiseerden de <strong>VCCN</strong> samen met de vereniging van ziekenhuishygiënisten (VHIG) in 1998 opnieuw een<br />

dergelijk congres: de “Frisse Wind”. Dit congres werd georganiseerd na aanschrijving van alle relevante beroepsgroepen en instanties om in<br />

Nederland een aanzet te geven tot “een werkbare norm voor de luchtkwaliteit op de Nederlandse operatiekamers”. Na het congres werd door<br />

diverse vertegenwoordigers besloten daartoe stappen te ondernemen.<br />

De VHIG en de <strong>VCCN</strong> nodigden in 1999 zoveel mogelijk relevante<br />

instanties en (para)medische verenigingen uit bijeen te komen, om<br />

een dergelijke norm te realiseren (tabel 1). Er werden na eerste overlegronden<br />

een stuurgroep en een drietal werkgroepen geformeerd<br />

(tabel 3). De samenstelling en taken van de stuurgroep en werkgroepen<br />

is in de loop van de jaren die nodig waren iets gewijzigd,<br />

meestal door veranderingen van werkkring. De werkgroepen kregen<br />

opdracht de literatuur en bestaande richtlijnen te inventariseren en<br />

4 vccn nieuwsbrief<br />

te komen tot nieuwe adviezen. Daarbij richtten zij zich respectievelijk<br />

op de techniek, op de standaardisatie van de meetmethoden, en op<br />

algemene aspecten van de hygiëne. Nadat de adviezen van de<br />

werkgroepen waren geformuleerd is de stuurgroep begonnen aan<br />

een proces van bewerking en integratie dat om diverse redenen<br />

moeizamer bleek dan verwacht. Belangrijk uitgangspunt werd dat de<br />

adviezen de vorm zouden moeten krijgen van een systematisch<br />

opgezet Beheersplan, waarin de structuur van Hazard Analysis of


Critical Control Points (HACCP) werd gevolgd.<br />

Met een dergelijke structuur waren inmiddels<br />

in Nederland goede ervaringen<br />

opgedaan, o.a. bij de aanpak van Legionella.<br />

De inpassing van de adviezen van de werkgroepen,<br />

en de discussie over een voor<br />

iedereen acceptabele formulering heeft<br />

vervolgens enige tijd nodig gehad. Toen tot<br />

slot het plan vrijwel was voltooid kwamen<br />

nog een drietal belangrijke rapporten uit die<br />

vermeld en verwerkt dienden te worden.<br />

Het waren:<br />

1. Een aantal artikelen van de Britse Hospital<br />

Infection Society, die in een aantal<br />

‘Working Parties’ precies hetzelfde werk<br />

bleek te hebben gedaan. Hun conclusies, die<br />

geheel vergelijkbaar waren, ondersteunden<br />

het Beheersplan en werden verwerkt.<br />

2. De herziene SWKI ‘Richtlinie 99-3’ over de<br />

luchtbehandeling in ziekenhuizen.<br />

[noot redactie: voor meer informatie omtrent deze<br />

richtlijn zie het andere artikel in deze Magazine]<br />

3. De herziene ‘Bouwmaatstaven voor<br />

nieuwbouw van een operatie-afdeling’ van<br />

het College voor Ziekenhuisvoorzieningen,<br />

dat op 12 januari <strong>2004</strong> werd ondertekend<br />

door de minister. Deze vernieuwde Bouwmaatstaven<br />

steunen voor een niet onbelangrijk<br />

deel op de Zwitserse Richtlijn.<br />

In de laatste fase van de opstelling van het<br />

Beheersplan is in goed overleg met vertegenwoordigers<br />

van het Bouw College<br />

overlegd over de overeenkomsten en<br />

verschillen tussen beide plannen, en zijn<br />

beiderzijds enige aanpassingen gevolgd.<br />

Er kon worden geconcludeerd dat beide<br />

plannen over het geheel genomen veel<br />

meer complementair in plaats van tegenstrijdig<br />

zijn.<br />

In februari <strong>2004</strong> is het concept Beheersplan<br />

aan dezelfde verenigingen en instanties<br />

gestuurd (tabel 2), met het verzoek te<br />

reageren vóór medio mei. Bijna alle reacties<br />

zijn bij het schrijven van dit artikel (najaar<br />

<strong>2004</strong>) binnen, een enkele reactie wordt nog<br />

verwacht. Aan de hand van alle reacties zal<br />

de stuurgroep dan komen tot een definitief<br />

Beheersplan. Dit zal in Nederland worden<br />

geïntroduceerd tijdens een congres, dat op<br />

14 maart 2005 gehouden zal worden in<br />

Utrecht. Het Beheersplan zal daarna gratis<br />

beschikbaar zijn, downloadbaar via een aantal<br />

websites van deelnemende verenigingen.<br />

Het Beheersplan: de inhoud<br />

Omdat in bestaande richtlijnen, b.v. van de<br />

werkgroep Infectiepreventie (WIP), en<br />

adviezen van de Gezondheidsraad en Bouw<br />

College algemene hygiënische adviezen en<br />

adviezen over bouw en apparatuur al<br />

uitgebreid aan bod komen, worden deze<br />

punten slechts algemeen besproken in het<br />

Beheersplan. Omdat de luchtkwaliteit de<br />

belangrijkste reden voor de opstelling van<br />

het plan was, is het Beheersplan voornamelijk<br />

gewijd aan de technische en microbiële<br />

eisen aan de lucht in operatiekamers.<br />

Allereerst wordt in hoofdstuk 2 kort behandeld<br />

hoe het beheer met gebruikmaking van<br />

de HACCP systematiek zou moeten worden<br />

vastgelegd. Hierbij wordt gebruik gemaakt<br />

van de in hoofdstuk 5 gedetailleerd<br />

aangegeven eisen en procedures. In stappenplannen<br />

wordt aangegeven wat voor en<br />

wanneer actie moet volgen bij afwijkingen in<br />

kritieke parameters en afwijkingen van<br />

microbiële aard. De technische eigenschappen<br />

van de Luchtbehandeling worden besproken<br />

in hoofdstuk 3, met de streefwaarden die<br />

gelden voor de bacteriologische meting van<br />

de lucht. Er worden hier ook adviezen ge-formuleerd<br />

over de validatie van operatiekamers<br />

door middel van kwalificatie en<br />

continue of periodieke metingen. Hoe de<br />

lucht microbiologisch en qua partikels<br />

gestandaardiseerd gemeten zou kunnen<br />

worden wordt in hoofdstuk 4 geadviseerd.<br />

Tot slot worden nog adviezen gegeven hoe<br />

e.a. zou kunnen worden geïmplementeerd<br />

en bewaakt. Is het volledige rapport van de<br />

werkgroep techniek over-genomen, evenals<br />

de resultaten van een enquête die in 2000<br />

is gehouden onder de Nederlandse ziekenhuizen<br />

met de toen bestaande luchtbehandelingsinstallaties<br />

in operatiekamers.<br />

Adviezen wat betreft de techniek<br />

De voor de lezers van dit tijdschrift wellicht<br />

belangrijkste adviezen komen in het kort<br />

neer op het volgende, toe te passen in<br />

nieuwbouw situaties:<br />

Luchtfiltering: Eindfilter ten minste H13.<br />

Bewaking van kwaliteit door middel van<br />

periodieke validatiemetingen.<br />

Type luchtstroming: Semi-laminaire downflow.<br />

Bij nieuwbouw en renovatie geen mengende<br />

systemen meer toepassen.<br />

Luchtuittredesnelheid: 0,30 - 0,35 m/sec,<br />

laminaire stroming periodiek meten, 1x/jaar.<br />

Luchttoevoer hoeveelheid: Gebaseerd op<br />

uitstroom oppervlak. De lucht mag<br />

recirculeren, maar het aandeel buitenlucht is<br />

ten minste 2.000 m3/uur. De luchttoevoer<br />

naar het plenum moet continue worden<br />

bewaakt met een meetnauwkeurigheid van<br />

maximaal 5 %. »»<br />

2 lampen onder het plenum beperken door convectie de downflow; de vormgeving blijft aërodynamisch.<br />

vccn nieuwsbrief 5


Luchtuittredetemperatuur: Het temperatuurverschil tussen ingeblazen<br />

en afgevoerde lucht moet ten minste 2°C bedragen. Het moet<br />

permanent en nauwkeurig (>0,1°C) worden gemeten. Bij afwijkingen<br />

van >0,5°C moet direct aanpassing volgen.<br />

Luchtvochtigheid: Tijdens operaties 50-60 % RV. Permanente<br />

controle met meetnauwkeurigheid van 5 %<br />

Luchtafvoer: Via vier kanalen en acht afvoerroosters, periodieke<br />

validatie van de proportionele afgevoerde hoeveelheid per rooster.<br />

Drukhiërarchie: Over de deuren bestaat minimaal een overdruk van 5 Pa. In<br />

de nachtstand moet de overdruk gehandhaafd blijven. Continue meting<br />

(nauwkeuriger dan 0,2 Pa) op te nemen in het geautomatiseerde<br />

gebouwbeheersysteem. Directe signalering bij afwijkingen.<br />

Binnenklimaat: Moet voldoen aan de NEN EN 7730 met -<br />

0,5


Inspectie voor de Gezondheidszorg tot de<br />

formulering van een ‘state of the art’ gekomen.<br />

Diegenen in Nederland met de<br />

meeste knowhow over het onderwerp,<br />

hebben samen getracht tot een compromis<br />

te komen waar verschil van inzicht en belangen<br />

bestond. Dit proces waarbij werd toegegroeid<br />

naar elkaars standpunt en waarbij het<br />

mogelijk werd het Beheersplan te formuleren,<br />

kostte daarom ook enige tijd. De status<br />

van het Beheersplan wordt vooral ontleend<br />

aan de uitgebreide oproep tot participatie in<br />

1999, en aan de uitgebreide adhesie die in<br />

<strong>2004</strong> op het conceptplan binnen kwamen.<br />

Conclusies<br />

Waar zo weinig evidence in de literatuur<br />

beschikbaar is, is de formulering van een<br />

landelijk advies op deze wijze het best haalbare.<br />

Het is nu duidelijk en zichtbaar gemaakt<br />

hoe een dergelijk vitaal onderdeel in de<br />

gezondheidszorg moet worden beheerd en<br />

beoordeeld. Het is nu duidelijk welke aspecten<br />

nog onvoldoende ontwikkeld en bekend<br />

zijn. De volgende actiepunten zouden binnen<br />

de komende vijf jaar moeten worden gerealiseerd<br />

door respectievelijk ziekenhuismanagement,<br />

-hygiënisten en technici:<br />

1. invoering van de HACCP-structuur bij het<br />

beheer van luchtbehandelingsinstallaties<br />

in de OK, in alle Nederlandse ziekenhuizen;<br />

2. het toepassen van zo uniform mogelijk<br />

meetmethoden van microbiële luchtkwaliteit<br />

in de OK door hygiënisten van alle<br />

Nederlandse ziekenhuizen, en periodieke<br />

inventarisatie gedurende enkele jaren;<br />

3. bestudering van de voor- en nadelen van<br />

grote plenums, en optimalisatie met<br />

behulp van eventueel nieuwe technieken,<br />

onder controle van adequate CFD-studies.<br />

Na vijf jaar zouden de resultaten van de<br />

drie bovenbeschreven actiepunten moeten<br />

worden bestudeerd, waarna een herziene<br />

versie van het Beheersplan in korte tijd<br />

kan worden gerealiseerd.<br />

In de meeste operatiekamers verschijnt na oplevering<br />

vaak geleidelijk aan een toenemende hoeveelheid<br />

apparratuur.<br />

Uitgenodigde verenigingen en instanties<br />

in 1999 om te participeren<br />

- Centraal Bureau Intercollegiale Toetsing (CBO),<br />

infectieregistratie PREZIES<br />

- Centrale Sterilisatie Club<br />

- Nederlands Normalisatie Instituut:<br />

Normcommissie Steriliteit en Steriliseren<br />

- Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie (NVA)<br />

- Nederlandse Vereniging voor Heelkunde<br />

- Nederlandse Orthopedische Vereniging (NOV)<br />

- Nederlandse Vereniging voor Hoofden Operatie<br />

afdeling<br />

- Nederlandse Vereniging voor Medische<br />

Microbiologie (NVMM)<br />

- Nederlandse Vereniging voor Technisch/ facilitair<br />

Management in de Gezondheidszorg<br />

- Rijksinstituut Volksgezondheid en Milieuhygiëne<br />

(RIVM)<br />

- Inspectie voor de Gezondheidszorg<br />

- Stichting Werkgroep Infectie Preventie (WIP)<br />

- TNO, afd. Microbiologie en KM<br />

- Vereniging Contamination Control Nederland<br />

(<strong>VCCN</strong>)<br />

- Vereniging voor Hygiëne en Infectiepreventie in de<br />

Gezondheidszorg (VHIG)<br />

Per februari <strong>2004</strong> uitgenodigde<br />

instanties en verenigingen, uitgenodigd<br />

om het Beheersplan te onderschrijven<br />

- Centrale Sterilisatie Club<br />

- Ned. Ver. Deskundigen Sterilisatie<br />

- Nederlands Normalisatie Instituut:<br />

Normcommissie Steriliteit en Steriliseren<br />

- Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie<br />

(NVA)<br />

- Nederlandse Vereniging voor Heelkunde<br />

- Nederlandse Orthopedische Vereniging (NOV)<br />

- Nederlandse Vereniging voor Hoofden Operatie<br />

afdeling<br />

- Nederlandse Vereniging voor Medische<br />

Microbiologie (NVMM)<br />

- Nederlandse Vereniging voor Technisch/facilitair<br />

Management in de Gezondheidszorg<br />

- Rijksinstituut Volksgezondheid en Milieuhygiëne<br />

(RIVM)<br />

- Inspectie voor de Gezondheidszorg (afd. Infectieziekten,<br />

afd. Farmacie en Medische Technologie,<br />

afd. Curatieve Somatische Gezondheidszorg)<br />

- CBO<br />

- TNO BCH, Leiden<br />

- TNO Voeding, Zeist<br />

- Stichting Werkgroep Infectie Preventie (WIP)<br />

- College bouw ziekenhuisvoorzieningen<br />

- Vereniging Contamination Control Nederland<br />

(<strong>VCCN</strong>)<br />

- Stichting ISSO<br />

- Vereniging voor Hygiëne en Infectiepreventie in de<br />

Gezondheidszorg (VHIG)<br />

Stuurgroep<br />

Dr. G.H.I.M. Walenkamp (voorzitter)<br />

Orthop.chirurg, Maastricht, NOV (na febr.’03)<br />

A.M. Poth<br />

Hygiënist, Haarlem, VHIG (voorz. na okt ‘02)<br />

G.G.M. van Knippenberg–Gordeke<br />

Hygiënist, Venlo, VHIG (voorz. tot okt ‘02)<br />

M.A.J. Bilkert - Mooiman<br />

Inspecteur i.a.d., Den Haag, IGZ (lid)<br />

H. Huiskamp<br />

Adviseur, Apeldoorn, <strong>VCCN</strong> (lid)<br />

J.L. Paardekooper<br />

Hygiënist, Den Haag (adviseur)<br />

T. Daha-Vuurpijl<br />

Hygiënist, Leiden, WIP (adviseur)<br />

Werkgroep techniek<br />

D. Schotel, (voorzitter)<br />

Adviseur, Rijswijk,<br />

Ing Ph. Ham<br />

Adviseur Delft, TNO-PG Leiden<br />

P. Houtman<br />

Hygiënist, Haarlem, VHIG<br />

E.W.J.M. Schilders<br />

Installateur, Eindhoven, <strong>VCCN</strong><br />

L. Zwerver<br />

Hoofd Techn. Dienst, Sneek, NVTG<br />

Werkgroep meetmethoden<br />

Dr. ir. W.H.J. Crombach, (voorzitter)<br />

Microbioloog, Venlo, NVMM<br />

Ing. J. Kastelein<br />

Adviseur, Zeist, TNO voeding<br />

M.S.J. Pelk - Jongen<br />

Hygiënist, Den Bosch, VHIG<br />

F.H. Ploegstra<br />

Hygiënist, Leeuwarden, VHIG<br />

I. van Veldhoven<br />

Hygiënist, Eindhoven, VHIG<br />

Werkgroep gedragscode hygiëne<br />

A. de Block, (voorzitter)<br />

Hoofd OK, Sneek, NVHO/ adviseur, Nijmegen<br />

A. Boskamp<br />

Hygiënist, Nijmegen, VHIG<br />

Dr. C.J. van der Linden<br />

Alg. Chirurg, Heerlen, NVH<br />

M. Louwers<br />

Hygiënist Den Bosch, VHIG<br />

Dr. A.B. Wymenga<br />

Orthop.chirurg, Nijmegen, NOV<br />

vccn nieuwsbrief 7


NIEUWE RICHTLIJN<br />

NIEUWE RICHTLIJN<br />

Nieuwe ziekenhuisrichtlijn in Zwitserland en Duitsland<br />

Tijdens het ICCCS symposium in september <strong>2004</strong> in Duitsland heeft<br />

Dipl. Ing. Arnold Brunner van Brunner Haustechnik AG uit Wallisellen,<br />

Zürich een presentatie gehouden over de nieuwe ziekenhuisrichtlijn,<br />

die in Zwitserland en Duitsland verschenen is. Het betreft de:<br />

- SWKI-Richtlinie 99-3: Heizungs-, Lüftungs- und Klimatanlagen in<br />

Spitalbauten<br />

- VDI 2167: Technische Gebäudeausrustung von Krankenhäusern,<br />

Heizungs- und Raumlufttechnik.<br />

Dit artikel is de samenvatting (1) van een bijdrage voor de<br />

Internationale Cleanroomconferentie ICCCS, die in september <strong>2004</strong> in<br />

Bonn, Duitsland, werd gehouden.<br />

door A. Brunner (Voorzitter van de Zwitserse werkgroep SWKI 99-3 en<br />

lid van de Duitse werkgroep VDI richtlijn 2167. )<br />

De basis voor beide richtlijnen is gevormd door de in 1987 in<br />

Zwitserland gepubliceerde Richtlijn 99-3 voor het ontwerp, de bouw,<br />

het bedrijven en de bewaking van luchttechnische installaties in<br />

ziekenhuizen. Deze richtlijn is enkele jaren geleden aangepast en in<br />

mei 2003 opnieuw gepubliceerd. In diezelfde periode heeft men in<br />

Duitsland ook activiteiten ontplooit voor een richtlijn voor ziekenhuizen<br />

8 vccn nieuwsbrief<br />

en wel de aanpassing van de bestaande DIN 1946-4: Raumlufttechniche<br />

Anlagen in Krankenhäusern (uitgave 1999). Uiteindelijk heeft men in<br />

Duitsland de nieuwe VDI richtlijn 2167 vorm gegeven; die in november<br />

<strong>2004</strong> is gepubliceerd. De inhoud van deze nieuwe richtlijn komt overeen<br />

met de Zwitserse SWKI Richtlijn 99-3. Dientengevolge is in Duitsland de<br />

richtlijn DIN 1946-4 uit het handboek van de VDI verwijderd.<br />

Indeling van de Duitse richtlijn VDI 2167<br />

De indeling van de VDI 2167 is evenals de Zwitserse richtlijn gebaseerd<br />

op de ISO 14644 - serie en in het bijzonder wordt de indeling van de ISO<br />

14644 deel 4: ‘Planning, ontwerp, bouw en opstarten van cleanrooms’<br />

gevolgd. Het resultaat hiervan is de volgende indeling van de<br />

VDI-Richtlijn 2167:<br />

1. Toepassingsgebied 7. Realisatie<br />

2. Definities, organisaties, 8. Opstarten / opleveren van<br />

afkortingen installaties<br />

3. Algemeen 9. OK kwalificatie / kwalificatie<br />

4. Classificatie van ruimten van OK-veld<br />

5. Analyse 10. Operationele situatie<br />

6. Ontwerp 11. Herkwalificatie en optimalisering<br />

Bijlage A: Publicaties (informatief)<br />

Bijlage B: Voorbeelden van Luchttechnische concepten (informatief)


De hoofdlijn in de hoofdstukken 5 tot en met 10 gaat procesmatig<br />

door het traject vanaf analyse, ontwerp tot en met de bouw en de<br />

oplevering van de cleanroom. Daardoor kunnen alle betrokken partijen in<br />

dit traject eenzelfde taal gebruiken en de aangehaalde documenten<br />

kunnen in het project worden toegepast. Bij een multidisciplinair<br />

ontwerp en bouwactiviteit in de ziekenhuissector is het belangrijk dat de<br />

onderdelen van het traject goed gestructureerd en gedocumenteerd<br />

worden vastgelegd, zodat ook alle verantwoordelijkheden per discipline<br />

en per trajectonderdeel correct in elkaar kunnen overlopen. De<br />

nieuwe richtlijn geeft hiervoor de nodige informatie.<br />

Nieuwe aspecten in de ziekenhuis richtlijn<br />

Naast het feit dat in de nieuwe richtlijn een duidelijke procesvoortgang<br />

in de bouw is vastgelegd, zijn er nog meerdere technische en<br />

microbiologische / hygiënische aspecten aangepast. De belangrijkste<br />

daarbij zijn: - de classificatie - het bestek - luchttechnische concepten<br />

De classificatie<br />

In de voorgaande richtlijnen was de classificatie van de ruimten<br />

gebaseerd op een bepaalde maximale kiemconcentratie in de lucht,<br />

tijdens de operationele situatie van de ruimte. Op grond van het feit<br />

dat er geen (of in ieder geval zeer weinig) goede studies en onderzoeken<br />

zijn naar de (eventuele) overeenkomst tussen de kiemconcentratie in<br />

de lucht en het percentage infecties bij operaties heeft men besloten<br />

om de kiemconcentratie in de lucht niet meer als criterium voor de<br />

classificatie van de ruimte te gebruiken. Dit betekent dus ook dat het<br />

niet meer noodzakelijk is om bij de oplevering en bij de monitoringsactiviteiten<br />

van o.k.’s gebruik te maken van microbiologische metingen.<br />

Verder is wel aangetoond dat (als er geen andere maatregelen worden<br />

genomen) een hoge kiemconcentratie in de lucht resulteert in een<br />

hogere micro-biologische neerslag en dat daardoor aannemelijk is<br />

dat hierdoor een hogere infectiegraad op zal treden; indien men geen<br />

andere maatregelen neemt. Bij de maatregelen van de infectiepreventie<br />

spelen de luchttechnische aspecten een ondergeschikte<br />

rol. In plaats van de kiemconcentratie in de lucht als leidraad voor de<br />

classificatie van de ruimten te gebruiken is men overgegaan tot het<br />

instellen van drie microbiologische gradaties voor de specifieke<br />

ziekenhuis behoeften. Dit betekent dat men voor microbiologische<br />

aspecten in een ziekenhuis drie soorten ruimten onderscheidt, namelijk:<br />

o.k.’s - ruimten met high risk<br />

Het doel van alle maatregelen die in samenhang met de chirurgische<br />

ingrepen worden genomen is de vermindering van de risico’s van postoperatieve<br />

infecties. Dit risico is sterk afhankelijk van de soort ingreep<br />

en in deze situatie speelt de kwaliteit van de lucht in het OK-veld een<br />

ondergeschikte rol. Ondanks alles moeten bijvoorbeeld bij deze ingrepen<br />

de steriliteit van de instrumenten tot de normale standaard behoren.<br />

ruimten met verhoogde microbiologische eisen,<br />

ruimten met medium risk<br />

Hiertoe behoren de ruimten waarin patiënten worden behandeld,<br />

waabij een verhoogd risico aanwezig is van de verspreiding van infectieziekten<br />

via de omgevingslucht. Ook worden hogere microbiologische /<br />

hygiënische eisen gesteld aan die ruimten, waarin diagnostische<br />

of therapeutische behandelingen worden uitgevoerd en waarbij<br />

micro-organismen kunnen vrijkomen, die voor het personeel een<br />

infectie risico zouden kunnen vormen. Daarnaast geldt deze<br />

verhoogde eisen ook voor de opslagruimten van steriele goederen en<br />

de steriele gangen.<br />

microbiologisch relevante ruimten - ruimten met low risk<br />

In de medische wereld heeft eigenlijk iedere ruimte het predikaat van<br />

microbiologisch relevante ruimte, aangezien er bijvoorbeeld patiënten<br />

worden behandeld of opslag plaatsvindt van materiaal, dat met de<br />

patiënten in contact komt. Hierbij kan men ook denken aan o.a. de<br />

keuken en die ruimten waarin de ziekenafval wordt verzameld en verzorgd.<br />

Voor de ruimten waaraan geen specifieke eisen gesteld worden,<br />

zoals in ondergeschikte nevenruimten, is de normaal gebruikelijke<br />

luchttechnische normen zoals DIN EN 13779 ‘Lüftung von Gebäuden,<br />

Leistungsanforderungen für lufttechnische Anlagen’ van toepassing.<br />

Voor de microbiologische eisen van de luchttechnische installaties<br />

van deze ruimten gelden de eisen zoals genoemd in de VDI Richtlijn<br />

6022: ‘Hygiene-Anforderungen an RLT-Anlagen, Komfortbereiche’.<br />

Bestek<br />

Naar analogie van de aspecten, die aanwezig zijn in de ISO 14644-4<br />

is in deze richtlijn opgenomen dat tijdens de projectfasen van ontwerp<br />

tot in bedrijfsstelling van een ruimte door alle betrokken<br />

partijen niet alleen wordt gewerkt met een bestek, maar dat daaraan<br />

ook een project verplichting is gekoppeld. Vanuit de richtlijn wordt<br />

aangegeven dat er in het bestek en bij de project verplichting<br />

minimaal de volgende onderdelen worden opgenomen:<br />

• Projectdefinitie<br />

• Projectorganisatie en kwaliteitsmanagement (QM-Masterplan)<br />

• Toepassingsgebied<br />

• Ruimte-eisen<br />

• Prestatiecriteria<br />

• Energie- en meetconcepten<br />

• Veiligheid- en milieuaspecten<br />

• Ontwerpkwalificatie<br />

• Brandveiligheidsaspecten<br />

• Concept van afvalstromen<br />

• Goedkeuringen<br />

• Uitvoeringsplanning<br />

• Kostenindicatie<br />

Bij het onderdeel van de ruimte-eisen moet van elke<br />

ruimte minstens de volgende aspecten bekend zijn:<br />

• Microbiologische / hygiënische classificatie<br />

• Drukhiërarchie van de ruimte<br />

• Veiligheidsclassificatie<br />

• Eisen voor minimum en maximum temperatuur<br />

• Eisen voor minimum en maximum RV<br />

• Eis voor max. toegestaan geluid<br />

• Materiaalkeuzes (wanden, vloer, plafond, etc)<br />

• Inrichtingselementen<br />

Luchttechnische concepten<br />

Microbiologisch relevante ruimten - ruimten met low risk<br />

In deze categorie vallen de ruimten zoals de patiëntenkamers,<br />

EHBO-ruimten, kraamkamers, verkoeverruimten en wachtkamers.<br />

Vanwege de mogelijkheid van overdracht van onbekende ziekteverwekkers<br />

moeten de wachtkamers zijn voorzien van een goede<br />

beluchting voor de patiënten. In de richtlijn wordt voor deze ruimten<br />

een afzuiging van 75 m 3 per uur per persoon voorgeschreven.<br />

»»<br />

vccn nieuwsbrief 9


Ruimten met verhoogde microbiologische<br />

eisen, ruimten met medium risk<br />

In deze classificatie vallen o.a. de volgende<br />

ruimten:<br />

• Opslag van steriel materiaal / steriele gangen<br />

• Angiografie, hartkatheterisatie<br />

• Kleine chirurgische ingrepen, dermatologie,<br />

wondverzorging<br />

• Isoleerkamers, patiëntenkamers voor<br />

patiënten na orgaantransplantatie<br />

• Intensive care, incl. neonatologie<br />

• Endoscopische diagnostiek<br />

Voor deze ruimten geldt een verhoogde toevoer<br />

van het buitenluchtaandeel tot > 100 m 3<br />

per uur p.p. Voor de filtratie van deze lucht<br />

is een filter F9 (volgens EN 779) voorgeschreven.<br />

Het toevoeren van de lucht is<br />

deze ruimte gaat via een turbulente inblaas.<br />

Aanvullende informatie voor isoleerkamers:<br />

deze ruimten zijn gesloten kamers voor<br />

patiënten met infectieziekten, die door de<br />

lucht kunnen worden overgedragen. Daarom<br />

zijn speciale luchttechnische maatregelen<br />

noodzakelijk. Per ruimte wordt gesteld dat<br />

er een inblaas van meer dan 500m 3 per uur<br />

moet worden gerealiseerd (overeenkomend<br />

met een 12-voudige ventilatie). De ruimte<br />

zelf moet een onderdruk hebben t.o.v. de<br />

omringende ruimten en moet zijn voorzien<br />

van een sluis. De toevoerlucht naar de sluis<br />

kan via een overstroomprincipe vanuit de<br />

isoleerkamer worden gebruikt. De deuren<br />

van de sluizen moeten van een interlock zijn<br />

voorzien; dus er kan maar één deur gelijktijdig<br />

worden geopend. De afvoerlucht van<br />

de isoleerkamer op het algemene afvoerkanalen<br />

systeem moet, wegens gevaar van<br />

contaminatie, via een HEPA filter geschieden<br />

(type H13 volgens de EN 1822). De hoeveelheid<br />

ingeblazen lucht in de isoleerkamer kan<br />

worden gereduceerd door toepassing van<br />

een mobiele recirculatie-unit (voorzien van<br />

een F9 filter volgens de EN 779).<br />

Figuur 1: Concept isoleerkamer<br />

3<br />

50 m /h<br />

100 m /h<br />

3<br />

LW = 12 - fach<br />

AC = 12/h<br />

Voorstel om een normale patiëntenkamer om te<br />

bouwen tot isoleerkamer door een 12-voudige ventilatie<br />

te realiseren m.b.v. een mobiele recirculatieunit<br />

en een aangekoppelde filterunit op de afzuiging,<br />

waardoor het afzuigkanaal wordt beschermd en de<br />

onderdruk wordt gerealiseerd.<br />

o.k.’s - ruimten met high risk<br />

Bij de realisatie van o.k.’s wordt uitgegaan<br />

10 vccn nieuwsbrief<br />

F9<br />

ev. flexibel<br />

flexible ev.<br />

150 m /h<br />

3<br />

H13<br />

van de toepassing van HEPA filters in de<br />

inblaas en ook de toepassing van een laminair<br />

downflow met een oppervlak van minimaal<br />

c.a. 9 m 2 als OK-veld. Aanbevolen wordt om<br />

dit veld m.b.v. luchtgeleidingen af te schermen<br />

van de rest van de OK. De onderzijde van de<br />

luchtgeleiding wordt aangegeven als 2,1m<br />

boven de vloer. Tevens is het toegestaan om<br />

de lucht in de ruimte te recirculeren en te<br />

koelen. Voor o.k.’s, die uitsluitend voor één<br />

soort operatie worden gebruikt en waarbij<br />

dus dezelfde operatie steeds wordt herhaald,<br />

is de standaard afmeting van het laminaire<br />

downflowveld niet van toepassing en is het<br />

mogelijk om een kleinere afmeting te<br />

gebruiken.<br />

Oplevering van OK-ruimten<br />

De oplevering van o.k.’s is verdeeld in twee<br />

aspecten:<br />

• De technische oplevering<br />

• De hygiënische oplevering<br />

Bij de technische oplevering komen volgens<br />

de richtlijn aan de orde:<br />

• Lektesten van endfilters<br />

• Bepaling van de hoeveelheid ingeblazen en<br />

afgevoerde lucht<br />

• Bepaling van drukverschil en stromingsrichting<br />

bij de deuren van de OK<br />

• Bepaling van de luchtsnelheid<br />

• Bepaling van de temperatuur<br />

• Bepaling van de oppervlakte temperatuur<br />

van de OK-oppervlakken<br />

• Bepaling van het thermische comfort op 1,75<br />

m boven de vloer (luchtsnelheid, temperatuur,<br />

turbulentiegraad, geluidrukniveau en RV)<br />

Indien in het bestek geen andere eisen zijn<br />

vermeld wordt in de richt-lijn uitgegaan van<br />

de volgende randvoorwaarden:<br />

• Eindfilter lektest volgens ISO 14644-3 of de<br />

SWKI 96-4<br />

• Eindfilter afdichtingstest volgens ISO<br />

14644-3<br />

• Inblaastemperatuur: 18 tot 24 ∞C<br />

• Minimaal gemiddelde luchtsnelheid: 0,24m/s<br />

(4 metingen per m 2 inblaasoppervlak)<br />

• Minimale inblaas snelheid: 0,20 m/s<br />

• Maximale afwijking van plaatselijke temperatuur<br />

t.o.v. de gemiddelde temperatuur:<br />

± 1,0 ∞K (vier metingen per m 2 inblaasopp.)<br />

• Comfortparameters volgens VDI 2083-5:<br />

‘Reinraumtechnik- Thermische Behaglichkeit’<br />

met: 1,2/ clo: 1,2<br />

• Bij normale operationele situatie van de<br />

OK is het geluid in het midden van het OK<br />

veld op een hoogte van 1,75 m boven de<br />

vloer: max. 48 dB(A)<br />

Verder is vermeld dat het uitvoeren van de<br />

eindfilter lektest minimaal éénmaal per twee<br />

jaar moet geschieden.<br />

Figuur 2: Schets van de meetactiviteiten<br />

Schets t.b.v. standaard test over een gegenereerd<br />

aërosol. Meetopstelling in de OK. De zes punten aan<br />

de rand van het OK-veld zijn de locaties waar het<br />

aërosol wordt gegenereerd (de referentiedeeltjes).<br />

Bij de hygiënische oplevering is in de richtlijn<br />

een meetopstelling opgenomen waarin de<br />

beschermingsfactor van de OK geïntegreerd<br />

wordt vastgesteld. Na vele onderzoeken in<br />

diverse instituten heeft men een standaard<br />

meetopstelling gedefinieerd. Hierbij wordt<br />

uitgegaan van:<br />

• Een thermische belasting in de ruimte zelf,<br />

die een grote invloed heeft op het luchtstromingsprofiel<br />

en die gedurende de<br />

meetcyclus wordt gesimuleerd.<br />

• Een voldoende hoge omgevingsconcentratie<br />

van stofdeeltjes, die als aërosol<br />

wordt gegenereerd.<br />

• De meetopstelling moet in de praktijk<br />

correct functioneren en moet reproduceerbare<br />

resultaten voortbrengen.<br />

In figuur 3 is de schets te zien van een<br />

dergelijke meetopstelling, waarbij opvalt dat<br />

in deze situatie op de vier hoeken van het<br />

OK-veld aërosol wordt gegenereerd en ook op<br />

twee meetplaatsen bij het bed, tussen de personen.<br />

Men spreekt hier van een interne belasting.<br />

In deze situatie wordt de beschermingsfunctie<br />

en de comfort parameters gemeten.<br />

Figuur 3: Schets van de standaard meetopstelling<br />

t.b.v. de bepaling van de beschermingingsfactor en<br />

de comfortwaarden.<br />

»»


NATIONAAL <strong>VCCN</strong> CLEANROOM GEDRAGSKEURMERK<br />

<strong>VCCN</strong> heeft een landelijk gedragskeurmerk ontwikkeld voor alle personen en<br />

organisaties die met cleanrooms te maken hebben. Dit keurmerk wordt<br />

ondersteund door een geheel nieuwe <strong>VCCN</strong> Cleanroom GedragsCursus (CGC).<br />

Deelnemers die deze cursus met goed gevolg afsluiten, ontvangen naast een<br />

certificaat ook de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ® . Deze persoonsgebonden pas is<br />

voorzien van het <strong>VCCN</strong> Cleanroom GedragsKeurmerk. In één oogopslag<br />

kan een ieder zien dat de drager van de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®<br />

voldoende kennis en vaardigheden bezit en daarom gekwalificeerd is voor de<br />

toegang tot cleanrooms.<br />

PUBLICATIE VAN DEELNEMENDE ORGANISATIES<br />

Bedrijven en instellingen die hun medewerkers deze cursus laten volgen,<br />

ontvangen eveneens een certificaat waaruit blijkt dat zij over mensen<br />

beschikken die gekwalificeerd zijn voor de toegang tot cleanrooms. Bovendien<br />

worden de namen van de organisaties vastgelegd in het CGC-register ® en<br />

vervolgens gepubliceerd in diverse media, waaronder de <strong>VCCN</strong>-nieuwsbrief<br />

en de <strong>VCCN</strong>-website.<br />

U KUNT ER NIET OMHEEN !<br />

Of u nu zelf over een cleanroom beschikt dan wel vanuit uw professie in<br />

cleanrooms moet verblijven, het is van het grootste belang dat uw mensen<br />

op de hoogte zijn van alle gedragscodes met betrekking tot cleanrooms.<br />

Dat verhoogt de betrouwbaarheid van uw organisatie en voorkomt<br />

tegelijkertijd mogelijke verstoringen binnen de cleanroom. Kortom, met<br />

de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ® kiest u voor optimale zekerheid!<br />

Bijgaande cursusinformatie vertelt u er alles over.<br />

Met vriendelijke groet,<br />

Ing. H.J.I. Rotteveel<br />

Coördinator Opleidingen <strong>VCCN</strong><br />

AANKONDIGING<br />

Voortaan uitsluitend gekwalificeerde mensen in<br />

uw cleanroom? Met de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®<br />

bent u daarvan verzekerd!<br />

DE MULDERIJ 12 3831 NV LEUSDEN<br />

POSTBUS 311, 3830 AJ LEUSDEN<br />

T. 033 - 434 57 65 F. 033 - 432 15 81<br />

WWW.<strong>VCCN</strong>.NL - EMAIL: <strong>VCCN</strong>@TVVL.NL<br />

CURSUSPRIJZEN<br />

voor Leden <strong>VCCN</strong> € 350,voor<br />

Niet leden € 550,-<br />

CURSUSDATA 2005<br />

•23februari • 3 oktober<br />

•10mei • 7 <strong>december</strong><br />

LOCATIE<br />

Zalencentrum ‘De Amershof’<br />

te Amersfoort<br />

Voortaan uitsluitend<br />

gekwalificeerde mensen<br />

in de cleanroom?<br />

Met de <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®<br />

bent u daarvan verzekerd!<br />

De <strong>VCCN</strong> CleanroomPas ®


Bij de bepaling van de beschermingsfactor<br />

van de OK wordt gebruik gemaakt van een<br />

zogenaamde referentie stofconcentratie. De<br />

bedoeling hiervan is dat gedurende alle<br />

testen op zes meetplaatsen een constante<br />

stroom van deeltjes wordt geproduceerd, omdat<br />

zodoende de hygiënische omstandigheden<br />

worden nagebootst. Door uit te gaan van<br />

deze stofbelading van de OK en de aanwezigheid<br />

van warmtebelastingsactiviteiten<br />

in de ruimte, wordt op een aantal meetplaatsen<br />

de stofconcentratie in die bepaalde situatie<br />

gemeten. Uit de verhouding tussen de meetresultaten<br />

opde verschillende plaatsen in de<br />

ruimte t.o.v. de referentie-concentratie wordt<br />

de beschermingsfactor berekend. Bij deze<br />

test worden twee situaties nagebootst en<br />

wordt de beschermingsfactor telkens<br />

bepaald. De situaties zijn: een bescherming<br />

t.o.v. de omgeving (in de opstelling zoals<br />

aangegeven in figuur 2), waarbij op zes<br />

plaatsen rondom het OK-veld het aërosol<br />

wordt gegenereerd en de situatie waarbij de<br />

beschermingfactor t.o.v. een interne belasting<br />

door ook in het OK-veld zelf testaërosol<br />

te genereren (zie figuur 3). In Zwitserland is<br />

veel onderzoek naar deze meetopstellingen<br />

uitgevoerd.<br />

Voor de bestaande o.k.’s is deze voorgestelde<br />

meetmethode ter bepaling van de beschermingsfactor<br />

niet zonder meer steeds toe te<br />

12 vccn nieuwsbrief<br />

passen. Maar ook voor deze installaties geldt<br />

het infectierisico zo goed mogelijk in de<br />

hand te houden.<br />

In de praktijk heeft men deze meetmethode<br />

ook uitgevoerd aan enkele bestaande installaties,<br />

waaruit dan een inventarisatie van<br />

de kwaliteit van de OK wordt bepaald en van<br />

hieruit worden dan aangegeven waar de<br />

zwakke plekken zitten en waar en hoe men<br />

deze kan aanpassen c.q. optimaliseren.<br />

Samenvatting<br />

In de Zwitserse Richtlijn SWKI 99-3<br />

‘Heizungs- Lüftungs- und Klimaanlagen in<br />

Spitalbauten’ is voor de eerste maal in een<br />

richtlijn een uitgebreide technische en hygiënische<br />

kwalificatie van o.k.’s opgesteld. Deze<br />

benadering van de kwaliteit is door de VDI<br />

2167, die in november <strong>2004</strong> werd vrijgegeven,<br />

overgenomen (Een benadering die eigenlijk<br />

(on)bewust overgenomen is uit de ISO<br />

14698, deel 1 - Contamination Control -<br />

Microbiologie, algemeen. Hierin worden drie<br />

risicogradaties aangegeven: ruimten met<br />

High - Medium en Low Risk; aanvulling R.<br />

Geilleit) Het doel is om op basis van deze<br />

Zwitserse en Duitse richtlijn te komen tot<br />

een Europese CEN-richtlijn op dit terrein.<br />

Over het uitvoeren van verder onderzoek van<br />

de bepalingen van de beschermingfactoren<br />

zijn proefopstellingen aanwezig o.a. in Luzern.<br />

Referentielijst<br />

1. VDI 2167 Blatt 1(november <strong>2004</strong>):<br />

Technische Gebäudeausrüstung von<br />

Krankenhäusern - Heizungs- und<br />

Raumlufttechnik.<br />

2. SWKI 99-3 (2003-05): Heizungs-, Lüftungsund<br />

Klimaanlagen in Spitalbauten.<br />

3. DIN 1946 Blatt 4 (1999): Raumlufttechnik:<br />

Raumlufttechnische Anlagen in Krankenhäusern.<br />

4. DIN EN 779 (2003-05): Partikel-Luftfilter<br />

für die allgemeine Raumlufttechnik -<br />

Bestimmung der Filterleistung.<br />

5. DIN EN 1822-1 (1998-07): Schwebstoffilter<br />

(HEPA und ULPA) - Teil 1: Klassifikation,<br />

Leistungsprüfung, Kennzeichnung.<br />

6. Draft: DIN EN 13779: Lüftung von<br />

Gebäuden - Leistungsanforderungen f¸r raumlufttechnische<br />

Anlagen.<br />

7. VDI 2083, Blatt 1-12: Reinraumtechnik<br />

8. Draft EN ISO 14644-3: Reinräume und<br />

zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3:<br />

Messtechnik und Prüfverfahren.<br />

9. EN ISO 14644-4 (2003): Reinräume und<br />

zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4: Plannung,<br />

Ausführung und Erst-Inbetriebnahme<br />

10. VDI 6022 Blatt 1 (1987-07): Hygienische<br />

Anforderungen an Raumlufttechnische<br />

Anlagen - Büro- und Versammlungsräume.<br />

(1) De samenvatting en vertaling van het<br />

oorspronkelijke artikel is verzorgd door<br />

ing. R.A.H.M. Geilleit


SYMPOSIUM Maandag 14 maart 2005<br />

LUCHTBEHEERSING OP DE OK<br />

bijdrage aan de infectiepreventie<br />

Vanuit het werkveld rond de OK en met inbreng van vele betrokken<br />

partijen is een ‘Beheersplan luchtbehandeling voor de Operatieafdeling’<br />

opgesteld. Dit beheersplan wordt officieel gepresenteerd<br />

en toegelicht tijdens dit symposium. Het symposium wordt<br />

georganiseerd door de Vereniging Contamination Control Nederland<br />

(<strong>VCCN</strong>) in samenwerking met de Vereniging voor Hygiëne &<br />

Infectiepreventie in de Gezondheids-zorg (VHIG). Dr. G.H.I.M.<br />

Walenkamp zal op dit symposium het Beheersplan toelichten en is op<br />

deze dag tevens de dagvoorzitter. Tijdens het symposium komen<br />

zowel de operatiepraktijk, de praktijk van het bouwen, meten,<br />

onderhouden en beheren aan de orde. Het luchttechnisch ontwerp zal<br />

daarbij een specifiek aandachtspunt zijn. Het plan vult een behoefte die<br />

in het werkveld leeft. Juist om de interactie daarmee te stimuleren zal er<br />

ruime aandacht zijn voor discussie. Naast het lezingenprogramma zal<br />

in de diverse pauzes een specifieke informatiemarkt worden<br />

gehouden voor leveranciers en dienstverleners rond het OK-bedrijf.<br />

Deelnemers ontvangen een exemplaar van het Beheersplan.<br />

Voorlopig programma:<br />

09.00 - 09.55 Registratie, koffie & thee, bezoek informatiemarkt<br />

09:55 - 10:00 Opening door de dagvoorzitter door<br />

dr. G.H.I.M. Walenkamp<br />

10.00 - 10.15 Overhandiging Beheersplan<br />

10.15 - 10.45 Lezing: Toelichting Beheersplan<br />

10.45 - 11.15 Lezing: Kwaliteitswet<br />

11.15 - 11.45 Koffiepauze en bezoek informatiemarkt<br />

11.45 - 12.15 Lezing: Problemen in de praktijk<br />

12.15 - 12.45 Lezing: Luchttechniek, haken en ogen groot plenum<br />

12.45 - 14.15 Lunch en bezoek informatiemarkt<br />

14.15 - 14.45 Lezing: techniek van air samplen<br />

14.45 - 15.15 Lezing: van planning naar uitvoering<br />

(V van validatie)<br />

15.15 - 15.45 Interactieve sessie en discussie<br />

15.45 - 16.30 Afsluiting met een drankje en een hapje<br />

Waar vindt het symposium plaats?<br />

Jaarbeurs Utrecht<br />

Congreszaal Irene<br />

Jaarbeursplein<br />

3521 AL Utrecht<br />

Wat kost deelname?<br />

Deelnamekosten € 90,-<br />

Wat kost een stand op de informatiemarkt?<br />

Deelnamekosten € 575,-<br />

Nadere informatie is te verkrijgen bij het<br />

<strong>VCCN</strong> verenigingsbureau:<br />

Sandra van Ewijk Tel. 033 - 434 57 65<br />

e-mail: a.vanewijk@tvvl.nl Fax 033 - 432 15 81<br />

ROMEX<br />

www.cleanroom.nl<br />

Bedrijfsprocessen in de ionisatie, verpakkingen,<br />

elektronica industrie zijn tafels, disposabless, hand-<br />

uiterst gevoelig. Wij spelen schoenen, RVS stellingen,<br />

daarom in op de groeiende trolleys, kleefmatten, folie-<br />

behoefte van het schoon matten, reinigingsdoeken,<br />

en ESD veilig produceren, papier, wattenstaafjes en<br />

assembleren, repareren en<br />

installeren van elektronica<br />

mondmaskers.<br />

door het inrichten van Wilt u verder praten?<br />

cleanrooms en het leveren Romex B.V.<br />

van cleanroomproducten. Remmerden 5, 3911 TZ<br />

Denkt u hierbij aan kleding, Rhenen,Tel 0317 619116.<br />

Werken in een schone omgeving?<br />

Stabiliserende partner voor cleanroom services nodig?<br />

Surf eens langs op www.cleanroom.nl<br />

vccn nieuwsbrief 13


PRODUCTNIEUWS<br />

Innovatieve microvezelreiniging in de cleanroom (ISO 3-9)<br />

Het schoonmaken van een cleanroom of geconditioneerde (productie)<br />

ruimte is een vak apart. Immers, door de strikte eisen aan stofdeeltjes en<br />

kolonievormende eenheden zijn conventionele schoonmaakmiddelen<br />

en -materialen vaak niet inzetbaar. Niet alleen is het van belang dat de<br />

materialen geschikt zijn voor de cleanroomomgeving, het is tevens<br />

belangrijk dat na het reinigen bacteriegroei wordt uitgesloten.<br />

Bovendien kunnen arbeidskosten behoorlijk oplopen, doordat<br />

verschillende reinigings-stappen noodzakelijk zijn om de cleanroom<br />

op een correcte wijze te reinigen. Een geschikt en efficiënt schoonmaaksysteem<br />

te vinden, te valideren en te introduceren is dan ook<br />

een kostbare en tijdrovende aangelegenheid. Er wordt derhalve<br />

meestal een oplossing gezocht bij steriele disposable moppen.<br />

Maar het kan anders! Speciaal voor de kritische gebruikers in de<br />

cleanroomindustrie is er een wasbare èn cleanroomgeschikte totaaloplossing<br />

ontwikkeld, genaamd het MicronSwep systeem.<br />

Tijdsbesparend Grote Ergonomie<br />

Minder product<br />

en watergebruik<br />

14 vccn nieuwsbrief<br />

Kostenverlagend<br />

Huur- en service<br />

programma<br />

Dit innovatieve schoonmaaksysteem kenmerkt zich als een uniek<br />

microvezel schoonmaaksysteem voor vloeren, wanden en plafonds in<br />

cleanrooms en geconditioneerde ruimten. Door in 1 stap te reinigen<br />

(= stofwissen, moppen en drogen) èn door gebruik te maken van<br />

100% polyester microvezel moppen biedt het systeem de gebruiker<br />

een aantal zeer prettige voordelen, zowel op kostentechnisch als op<br />

ergonomisch gebied.<br />

Daar de microvezels in staat zijn microscopisch vuil aan zich te binden<br />

en te verwijderen zonder dat hierdoor veel frictie ontstaat, wordt, in<br />

combinatie met lichtgewicht materialen èn het niet meer uitpersen van<br />

de moppen, de lichamelijke belasting met ca. 25% verminderd.<br />

Bovendien wordt ca. 30% arbeidstijd bespaard doordat men alles snel<br />

en in 1 stap reinigt. Aangezien het MicronSwep systeem geen gebruik<br />

maakt van een persemmer, kan tevens een besparing van ca. 50% op<br />

(WFI)water en detergent worden behaald. Deze unieke werkwijze<br />

voorkomt tevens kruis- of herbesmetting van de cleanroom.<br />

Om week in, week uit zeker te kunnen zijn van steriele moppen en een<br />

correct onderhoud, worden de moppen in een speciaal huur- en serviceprogramma<br />

aangeboden; ophalen van vervuilde, gebruikte moppen,<br />

a-septisch wassen en verpakken, volledige procesmonitoring, retourlevering.<br />

Micronclean BV


Nieuwe persoonlijke leden<br />

De heer dr.ir. N.J. Bink<br />

Acin Instrumenten<br />

De heer A.L. Boks<br />

Logi Ster BV<br />

De heer J.M.M. van den Brand<br />

Philips Electronics Nederland BV<br />

De heer ing. J.P.J.J. Hegmans<br />

Erasmus Medisch Centrum<br />

Nieuwe bedrijfsleden<br />

VERENIGINGSNIEUWS<br />

Mevrouw ing. A. Hemmes<br />

Erasmus Medisch Centrum<br />

De heer L.J. Meerhof<br />

Sanquin Plasma Producten<br />

De heer B. Nijhof<br />

Boltjes Plaatwerk Industrie B.V.<br />

De heer W.M. Steenkamp<br />

Boltjes Plaatwerk Industrie B.V.<br />

A.B.S. bv De heer B.A.R. Altena<br />

Postbus 92 6970 AB Brummen Tel. (0575) 56 39 15<br />

Testo BV De heer ing. M. van Dam<br />

Postbus 1026 1300 BA Almere Tel. (036) 548 70 00<br />

VLS Schoon De heer H.J.J. Mook<br />

A. van Leeuwenhoekstr. 26 3331 ET Zwijndrecht Tel. (078) 619 19 19<br />

TESTO<br />

Testo is sinds 1957 producent en leverancier van mobiele en<br />

stationaire meetapparatuur. Wereldwijd heeft Testo dochterondernemingen<br />

en vertegen-woordigingen die de Testo producten<br />

verkopen en servicen. In Almere is de Nederlandse<br />

dochteronderneming sinds 1986 actief met 35 medewerkers.<br />

Testo levert meetinstrumenten voor temperatuur, vochtigheid,<br />

drukdauwpunt, luchtsnelheid, druk en werk- respectievelijk<br />

binnenklimaat. Inclusief printen, datalogging en verwerking<br />

van uw gegevens in de PC. Draagbare CO- en gasalarmering,<br />

rookgasanalyse voor service, inspectie en emissiemeting.<br />

Daarnaast heeft Testo ook een eigen ISO kalibratielaboratorium<br />

en een mobiele kalibratie bus waar alle meetapparatuur<br />

gekalibreerd en geserviced kan worden.<br />

<strong>VCCN</strong> Bestuur en Verenigingsbureau<br />

wensen u goede feestdagen en<br />

een gelukkig 2005 !<br />

AGENDA 2005<br />

23 februari 2005<br />

Cleanroom GedragsCursus,<br />

Amersfoort<br />

14 maart 2005<br />

Symposium ‘Luchtbeheersing<br />

op de OK, bijdrage bij de<br />

infectiepreventie’,<br />

Jaarbeurs Utrecht<br />

10 mei 2005<br />

Cleanroom GedragsCursus,<br />

Amersfoort<br />

26 mei 2005<br />

<strong>VCCN</strong> Cleanroom Symposium,<br />

Triavium, Nijmegen<br />

3 oktober 2005<br />

Cleanroom GedragsCursus,<br />

Amersfoort<br />

7 <strong>december</strong> 2005<br />

Cleanroom GedragsCursus,<br />

Amersfoort<br />

3C - Contamination Control & Cleanroom Products 2005<br />

DATE: 16-17 February 2005 - VENUE: NEC, Birmingham UK<br />

Now in its 13th year, 3C is the UK’s only dedicated event for buyers<br />

and suppliers of contamination control and cleanroom<br />

products and services. Under new management, 3C 2005 takes<br />

place at the National Exhibition Centre, Birmingham, UK, from<br />

16-17 February 2005. It will showcase the latest products and<br />

services from cleanroom design and construction through to<br />

clothing, equipment and consumables.<br />

Congress www.octomedia.org<br />

Exibition www.tridentexhibitions.co.uk<br />

vccn nieuwsbrief 15


Geen vuiltje<br />

aan de lucht.<br />

Als specialist in schone lucht hebben we jarenlang ervaring<br />

met het ontwikkelen en bouwen van Cleanrooms en operatie-<br />

kamers. Daarbij beschikken we over een revolutionair systeem,<br />

dat grote flexibiliteit biedt, vele gebruiksmogelijkheden kent,<br />

bijzondere snelle bouw en lage exploitatiekosten garandeert.<br />

Bovendien kunnen we de complete inrichting van uw<br />

laboratoria verzorgen, bieden wij u een complete range van<br />

geavanceerde laminar flow apparatuur en beschikken we<br />

over een eigen Validatie- en meetdienst voor luchttechnische<br />

metingen. Kortom: met Interflow is er geen vuiltje aan de<br />

lucht. Neem contact op met onze adviseurs of kijk op<br />

www.interflow.nl voor uitgebreide informatie.<br />

Specialist in schone lucht<br />

Interflow De Stek 15 · 1771 SP Wieringerwerf<br />

Tel. (0227) 60 28 44 · Fax (0227) 60 31 65<br />

info@interflow.nl · www.interflow.nl Interflow is een onderdeel van BAM Techniek bv

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!