PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Truxal ... - Lundbeck

Sykdommer i lever og
galleveier
Lidelser i kjønnsorganer
og brystsykdommer Mindre vanlige
Psykiatriske lidelser
Mindre vanlige Unormale leverfunksjonstester
Svært sjeldne Gulsott
Ejakulasjonsproblemer, erektil dysfunksjon
Sjeldne Gynekomasti, galaktoré, amenoré
Vanlige Søvnløshet, nervøsitet, agitasjon, nedsatt
libido
Som for andre antipsykotika er det rapportert sjeldne tilfeller av forlenget QT-intervall, ventrikulære
arytmier, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, Torsade de Pointes og plutselig død ved bruk av
klorprotiksen (se pkt. 4.4).
Hvis klorprotiksen-behandling avsluttes brått kan seponeringssymptomer sees. De mest vanlige
symptomene er kvalme, oppkast, anoreksi, diaré, snue, svette, myalgi, parestesier, søvnløshet,
rastløshet, angst og agitasjon. Pasienter kan også oppleve vertigo, vekslende varme- og kuldefølelse,
og tremor. Symptomene starter vanligvis innen 1 til 4 dager etter avsluttet behandling og avtar innen 7
til 14 dager.
4.9 Overdosering
Symptomer:
Somnolens, koma, kramper, sjokk, ekstrapyramidale symptomer, hyper- eller hypotermi. I alvorlige
tilfeller nyreaffeksjon.
EKG forandringer, forlenget QT-intervall, Torsade de Pointes, hjertestans og hjertearytmier er
rapportert ved overdose og samtidig administrering av legemidler som påvirker hjertet.
Behandling:
Behandlingen er symptomatisk. Ventrikkelskylling bør gjennomføres så snart som mulig etter peroralt
inntak. Aktivt kull kan gis. Beredskap for behandling av respirasjons- og sirkulasjonssvikt. Adrenalin
bør ikke brukes, da det kan resultere i ytterligere blodtrykksfall. Kramper kan behandles med
diazepam og ekstrapyramidale symptomer med biperiden.
2,5-4 g kan være fatalt, mindre barn ca 4 mg/kg. Voksne har overlevet inntak av 10 g og et 3 års barn
1000 mg.
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Klassifisering: Høydoseneuroleptikum i tioxantengruppen.
ATC-nr.: N05A F03.
I klinisk bruk er klorprotiksen et bredspektret høydose (lite potent) sedativt neuroleptikum med en
rekke indikasjoner.
Klorprotiksen lindrer eller eliminerer angst, tvangstanker, psykomotorisk agitasjon, uro og søvnløshet
så vel som hallusinasjoner, vrangforestillinger og andre psykotiske symptomer. Den meget lave
frekvensen av akutte ekstrapyramidale symptomer (ca. 1%) og tardive dyskinesier (ca. 0,5 %) (funnet
blant 11487 pasienter) viser at klorprotiksen med fordel kan brukes som vedlikeholdsbehandling hos
psykotiske pasienter der compliance ikke er noe problem.
6