(Microsoft PowerPoint - Pandemisk influensa- oppf\370lging etter ...
(Microsoft PowerPoint - Pandemisk influensa- oppf\370lging etter ...
(Microsoft PowerPoint - Pandemisk influensa- oppf\370lging etter ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
‘Influensa og vaksinasjon i<br />
svangerskapet’<br />
Oppfølging av gravide <strong>etter</strong> H1N1 pandemien<br />
2009<br />
Lill Trogstad, Avdeling for vaksine, FHI<br />
13.juni 2013
Tilbakeblikk 2009<br />
Myndighetene har av<br />
beredskapshensyn tatt utgangspunkt i<br />
et verst tenkelig scenario, hvor<br />
beregningene er basert på<br />
spanskesyken.<br />
- Dette kan bli alt fra en<br />
tilleggs<strong>influensa</strong>, en<br />
sommer<strong>influensa</strong>. Eller 1,2 millioner<br />
nordmenn kan bli smittet. Det vil<br />
innebære 13.000 ekstra dødsfall<br />
ifølge beregningene. Det er da tatt<br />
hensyn til at vi har en bedre evne til å<br />
behandle pasienter i dag enn under<br />
spanskesyken, forklarer Larsen.
Etablerte prosjekter 2009-2010<br />
4000<br />
gravide<br />
NorFlu<br />
Deltagere i MoBa<br />
Kvinner (90 000)<br />
Barn (107 000)<br />
MoBaFlu<br />
Registerstudier<br />
Kvinner, menn, barn<br />
Hele populasjonen (n= 4,8 millioner)<br />
RegFlu
‘Flu-prosjekter’<br />
MoBaFlu<br />
Regflu<br />
NorFlu<br />
K.G.<br />
Jebsen<br />
Centre<br />
for<br />
Influenza<br />
Vaccines<br />
Globvac<br />
Vaksineoppfølging- totalt 40 mill. kr
NorFlu<br />
• 3200 gravide rekruttert under pandemien<br />
• 1300 gravide rekruttert fra MoBa<br />
• 4400 barn<br />
• 330 ikke-gravide kontroller
15 nov<br />
1 juni<br />
1sept<br />
19 okt<br />
2010
Bakgrunn<br />
• Influensa-vaksine i graviditet har blitt assosiert med<br />
– Lavere andel SGA barn<br />
– Økt gjennomsnittlig vekt ved fødsel<br />
• Influensa-eksponering kan ha sammenheng med mental<br />
retardasjon<br />
• Influensa-infeksjon er redusert med 63% hos spedbarn 0-6<br />
måneder som følge av vaksine i svangerskap<br />
• Få studier, om noen, har fulgt barns mentale utvikling for å se<br />
om infeksjon eller vaksine i svangerskapet har hatt noen<br />
negative effekter
NorFlu<br />
• Spørreskjema graviditet, 6, 18 mndr og 3 år<br />
• Blodprøver ved fødsel<br />
– DNA, RNA, serum, plasma, PBMC<br />
• Registerkobling<br />
– MFR<br />
– SYSVAK<br />
– MSIS<br />
• Bevilgning fra Forskningsrådet 2012
Problemstillinger
Fra 6 mndr skjema<br />
Eksempel<br />
• Følge barna utvikling innen områdene<br />
– Motorikk<br />
– Kommunikasjon<br />
– Problemløsning<br />
• Når barna milepælene senere enn<br />
«ueksponerte»?
Følge opp med klinisk undersøkelse<br />
• 36-48 måneder<br />
• Undersøke en undergruppe av barna<br />
– Maternell eksponering <strong>influensa</strong>/ vaksinasjon<br />
• Vurdere både avvik og variasjonen innen normal-området<br />
• Ca 3-3,5 timers undersøkelse<br />
• Blodprøver mor/ barn<br />
– Immunologiske parametre / mekanismer<br />
Oppstart i egen klinikk høsten 2013
Bruk av registerdata<br />
- RegFlu
Reports of spontanous abortions after vaccination
RegFlu Del 1: Dødfødsler<br />
– Var det økt risiko for dødfødsel <strong>etter</strong> vaksinering i<br />
svangerskapet?<br />
– Var vaksinering forbundet med mindre risiko for<br />
<strong>influensa</strong>sykdom?<br />
– Var det økt risiko for dødfødsel hos kvinner som<br />
var gravide under pandemien og fikk <strong>influensa</strong>?<br />
14
Reseptregisteret<br />
(NorPD)<br />
•Antivirale medisiner<br />
•Andre medisiner<br />
Meldesystemet for smittsomme<br />
sykdommer (MSIS)<br />
•Positive H1N1 tester<br />
•Dato for symptomdebut<br />
HELFO-data fra<br />
helserefusjoner<br />
(KUHR )<br />
•Fastlege/legevakt<br />
•Influensa<br />
•Andre diagnoser<br />
Norsk<br />
Pasientregister<br />
(NPR)<br />
•Diagnoser m/dato<br />
DSF - Folkeregisteret<br />
•Studiepopulasjon<br />
•Sivilstatus<br />
Statistisk Sentralbyrå (SSB)<br />
•Inntekt<br />
•Utdannelse<br />
Fødselsregisteret (MFR)<br />
•Fødselsutfall<br />
•Kronisk sykdom og tilstander hos<br />
mor<br />
•Perinatale diagnoser<br />
Vaksinasjonsregisteret<br />
(SYSVAK)<br />
•Vaksinasjonsstatus<br />
•Dato for vaksinasjon<br />
15
Hypotese:<br />
Pandemrix<br />
Dødfødsel<br />
Hvordan kan vi finne ut om det er en årsakssammenheng?<br />
16
Kronisk sykdom<br />
Diabetes<br />
Astma<br />
Nevrologi<br />
Fedme<br />
Immun. tilst.<br />
Hvordan skille ut effekter av vaksinen ?<br />
Influensa<br />
- sykdom<br />
Pandemrix<br />
Dødfødsel<br />
17
Number<br />
vaccinations<br />
80000<br />
Confirmed H1N1 (red) and vaccinations per week<br />
In women aged 15-50 years (blue), in pregnant (green)<br />
Number confirmed<br />
2000<br />
70000<br />
60000<br />
50000<br />
Pandemrix (left)<br />
A(H1N1) (right)<br />
--- pregnant<br />
1500<br />
40000<br />
1000<br />
30000<br />
20000<br />
500<br />
10000<br />
0<br />
19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 2 4 6 8 10 12 14 16<br />
Weeknumber: 2009 2010<br />
Oct 19th<br />
0
16 jan 2013
Resultater<br />
• 117,347 fødsler fra 2009-2010 før under og <strong>etter</strong> pandemien<br />
– Ca 26 000 gravide kvinner vaksinert<br />
• Gravide som var vaksinert hadde IKKE økt risiko for<br />
dødfødsel<br />
– adjusted hazard ratio, 0.88; 95% CI, 0.66-1.17<br />
• Gravide som fikk <strong>influensa</strong> under pandemien hadde nesten<br />
doblet risiko for dødføsel<br />
– adjusted hazard ratio, 1.91; 95% CI, 1.07-3.41<br />
• Gravide som ble vaksinert hadde lavere risiko for <strong>influensa</strong><br />
– adjusted hazard ratio, 0.30; 95% confidence interval, 0.25- 0.34
RegFlu : Del 2<br />
• Nevrologiske tilstander (narkolepsi, ME, epilepsi)<br />
• Autoimmune tilstander<br />
• Utviklingsforstyrrelser (ADHD, autisme)<br />
22
Kronisk sykdom<br />
Diabetes<br />
Astma<br />
Nevrologi<br />
Fedme<br />
Imm. tilst.<br />
Utfordringer i studier av pandemien<br />
Influensa<br />
- sykdom<br />
REGION?<br />
Pandemrix<br />
Narkolepsi<br />
Utfordringer: Små tall – lite robust – viktig å ha presise mål og<br />
fullstendige data<br />
1) Seleksjonsskjevhet<br />
2) Informasjonsskjevhet<br />
3) Konfundering<br />
23
Oppsummering<br />
• <strong>Pandemisk</strong> <strong>influensa</strong> i svangerskapet doblet risikoen for<br />
fosterdød <strong>etter</strong> uke 12<br />
• Vaksinering reduserte risiko for <strong>influensa</strong> med 70%<br />
• Vaksinering økte ikke risikoen for døfødsel<br />
• Langtidsoppfølging av barn og mødre gjennom NorFlu<br />
kohorten (til barnet er 16 år)<br />
– Barnets utvikling<br />
– Immunologiske studier<br />
• Forts<strong>etter</strong> registerstudier<br />
– Nevrologiske/ Autoimmune tilstander
Change language