1776 400846 R0 Bula Triancinolona Acetonida.indd - Prati-Donaduzzi
1776 400846 R0 Bula Triancinolona Acetonida.indd - Prati-Donaduzzi
1776 400846 R0 Bula Triancinolona Acetonida.indd - Prati-Donaduzzi
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
triancinolona acetonida<br />
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999<br />
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO<br />
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO<br />
Pomada bucal: bisnagas com 10 g.<br />
USO ODONTOLÓGICO - USO ADULTO<br />
FÓRMULA<br />
Cada g contém:<br />
triancinolona acetonida...............................................................................................................................................................1 mg<br />
excipiente q.s.p.....................................................................................................................................................................................1 g<br />
Excipientes: carmelose sódica micronizada, pectina cítrica micronizada, gelatina hidrolisada, gel de<br />
petrolato e polietileno (plastibase).<br />
INFORMAÇÕES AO PACIENTE<br />
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br />
A triancinolona acetonida possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e antialérgica.<br />
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?<br />
Este medicamento está indicado para o tratamento auxiliar e para o alívio temporário de sintomas<br />
relacionados à inflamação oral ou ferimentos decorrentes de traumas.<br />
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam alergia a triancinolona acetonida<br />
ou a qualquer outro componente da fórmula. Como este medicamento contém um corticosteroide,<br />
não deve ser utilizado sem conhecimento do médico em pacientes com infecções de boca e garganta<br />
causadas por fungos, vírus ou bactérias, tuberculose, Diabetes mellitus, úlcera estomacal ativa ou lesões<br />
causadas por herpes.<br />
As respostas de defesas dos tecidos orais diminuem em pacientes que utilizam corticosteroides tópicos.<br />
O uso seguro da triancinolona acetonida durante a gravidez, ainda não foi estabelecido; portanto<br />
não deve ser usado durante o início da gravidez, a não ser que o médico julgue o benefício potencial<br />
superior aos possíveis riscos.<br />
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.<br />
No caso de gravidez durante ou após o tratamento informe ao seu médico. Informe também ao<br />
seu médico caso estiver amamentando.<br />
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.<br />
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro<br />
medicamento.<br />
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
A triancinolona acetonida é uma pomada de uso odontológico. O medicamento deve ser suavemente<br />
aplicado sobre as áreas afetadas da boca, em uma pequena quantidade, sem esfregar, até formar uma<br />
película fina. Em algumas lesões pode ser necessário aplicação de uma camada mais espessa.<br />
Ótimos resultados são obtidos cobrindo-se as lesões com uma quantidade suficiente para formar<br />
uma película fina, sem friccionar. Ao se espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular<br />
e arenosa, resultando na desagregação do mesmo. Porém, após sua aplicação, desenvolve-se uma<br />
película fina e escorregadia.<br />
A triancinolona acetonida pomada bucal deve ser aplicada ao deitar, para permitir que o medicamento<br />
entre em contato com a lesão durante a noite. Se os sintomas forem graves, pode ser necessária a<br />
aplicação 2 a 3 vezes ao dia, preferencialmente após as refeições. Se não houver significativa melhora<br />
das lesões em uma semana, aconselha-se que sejam realizadas investigações.<br />
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do<br />
tratamento.<br />
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.<br />
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do<br />
medicamento.<br />
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?<br />
A triancinolona acetonida pomada bucal pode causar reações adversas conhecidas quando em<br />
uso prolongado, reações estas frequentemente desenvolvidas no uso de esteroides sistêmicos; por<br />
exemplo: supressão adrenal, alteração do metabolismo da glicose, catabolismo de proteínas, ativação<br />
da úlcera péptica e outras. Geralmente essas reações são reversíveis e desaparecem com a interrupção<br />
do tratamento. Qualquer sintoma deve ser informado ao médico ou dentista.<br />
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA<br />
SÓ VEZ?<br />
Se for utilizada uma grande quantidade de triancinolona acetonida, diluir o composto por meio de<br />
fluídos, pois não existe antídoto e a ocorrência de efeitos adversos nestes casos é improvável.<br />
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
O medicamento deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15
e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a<br />
contar da data de fabricação.<br />
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br />
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE<br />
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS<br />
A triancinolona acetonida pomada bucal é um corticosteroide sintético com ação anti-inflamatória,<br />
antipruriginosa e antialérgica.<br />
A base atua como veículo adesivo para que a medicação se fixe nos tecidos orais. O veículo forma uma<br />
camada protetora, podendo reduzir temporariamente a dor, associada com irritação oral.<br />
INDICAÇÕES<br />
A triancinolona acetonida pomada bucal é indicada para o tratamento auxiliar e para o alívio temporário<br />
de sintomas relacionados à inflamação odontológica ou lesões ulcerativas decorrentes de traumas.<br />
CONTRAINDICAÇÕES<br />
É contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a triancinolona acetonida ou<br />
a qualquer outro componente da fórmula. Também é contraindicado na presença de infecções<br />
bacterianas, fúngicas ou virais.<br />
MODO DE USAR E CUIDADOS DEPOIS DE ABERTO<br />
A triancinolona acetonida é uma pomada de uso odontológico. Deve ser aplicada nos tecidos orais.<br />
Após a abertura da bisnaga, armazenar o medicamento na sua embalagem original, em temperatura<br />
ambiente (entre 15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Após a aplicação do medicamento,<br />
manter a bisnaga bem fechada para garantir a estabilidade do produto.<br />
POSOLOGIA<br />
A triancinolona acetonida pomada bucal deve ser suavemente aplicada sobre as lesões existentes<br />
em uma pequena quantidade, sem esfregar, até formar uma película fina. Em muitas lesões pode ser<br />
necessária a aplicação de uma camada mais espessa do medicamento.<br />
Excelentes resultados são obtidos usando-se apenas o suficiente para cobrir as lesões com uma película<br />
fina, sem friccionar. Ao se tentar espalhar a triancinolona acetonida pomada para uso odontológico<br />
pode resultar numa sensação granular e arenosa, causando a desagregação do produto. Porém, após<br />
aplicação do produto, desenvolve-se uma película fina e escorregadia.<br />
O medicamento deve ser aplicado ao deitar, para permitir que o fármaco entre em contato com a<br />
lesão durante a noite. Se os sintomas forem graves, pode ser necessária a aplicação 2 a 3 vezes ao dia,<br />
preferencialmente após as refeições. Se não houver significativa melhora das lesões em uma semana,<br />
aconselha-se a investigação.<br />
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES<br />
Como seu uso seguro durante a gravidez ainda não foi estabelecido, a triancinolona acetonida não deve<br />
ser usada durante o início da gravidez, a não ser que o médico julgue o benefício potencial superior aos<br />
possíveis riscos.<br />
As preparações contendo corticosteroide não devem ser utilizadas sem conhecimento do médico em<br />
pacientes tuberculosos, com úlcera péptica ou Diabetes mellitus. As respostas de defesa dos tecidos orais<br />
diminuem em pacientes que utilizam corticosteroides tópicos.<br />
Cepas virulentas de micro-organismos orais podem ser multiplicadas sem produzir os sintomas de<br />
advertência usuais de infecções orais.<br />
A pequena quantidade de esteroide liberada, caso a preparação for usada conforme recomendado,<br />
torna muito improvável a ocorrência dos efeitos sistêmicos, entretanto, existe possibilidade quando<br />
utilizada por longo período. Caso ocorra sensibilização ou irritação, a utilização deve ser interrompida<br />
e instituída outra medicação apropriada.<br />
Se não ocorrer regeneração significativa ou reparação dos tecidos orais afetados em 1 semana,<br />
aconselha-se investigação adicional na lesão oral.<br />
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS<br />
Não são conhecidas interações significativas quanto ao uso de triancinolona acetonida.<br />
USO EM IDOSOS<br />
Não há informações específicas que comparem o emprego de corticosteroide de uso odontológico em<br />
pacientes idosos com pacientes mais jovens, porém, não se espera que estes medicamentos causem<br />
problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.<br />
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS<br />
Este medicamento pode causar reações adversas conhecidas quando em uso prolongado, assim como<br />
ocorre com os demais esteroides sistêmicos, por exemplo: supressão adrenal, alteração do metabolismo<br />
da glicose, catabolismo de proteínas, ativação da úlcera péptica e outras.<br />
Geralmente essas reações são reversíveis e desaparecem com a interrupção do tratamento.<br />
SUPERDOSE<br />
O tratamento consiste na diluição do composto por meio de fluídos, pois não existe antídoto, e a<br />
ocorrência de efeitos adversos nestes casos é improvável.<br />
ARMAZENAGEM<br />
Este medicamento deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre<br />
15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses<br />
a contar da data de fabricação.<br />
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA OU<br />
ODONTOLÓGICA<br />
Reg. no M.S. 1.2568.0122<br />
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz <strong>Donaduzzi</strong> CRF-PR 5842<br />
<strong>1776</strong> <strong>400846</strong> AB - 13736 407477 Dob40 - 13738 407496 Dob80 - 13739 407497 Dob80cz - 13734 408001 SM - R1<br />
200x160 - 02/02/13