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1776 400846 R0 Bula Triancinolona Acetonida.indd - Prati-Donaduzzi

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triancinolona acetonida<br />

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999<br />

LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO<br />

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO<br />

Pomada bucal: bisnagas com 10 g.<br />

USO ODONTOLÓGICO - USO ADULTO<br />

FÓRMULA<br />

Cada g contém:<br />

triancinolona acetonida...............................................................................................................................................................1 mg<br />

excipiente q.s.p.....................................................................................................................................................................................1 g<br />

Excipientes: carmelose sódica micronizada, pectina cítrica micronizada, gelatina hidrolisada, gel de<br />

petrolato e polietileno (plastibase).<br />

INFORMAÇÕES AO PACIENTE<br />

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br />

A triancinolona acetonida possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e antialérgica.<br />

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?<br />

Este medicamento está indicado para o tratamento auxiliar e para o alívio temporário de sintomas<br />

relacionados à inflamação oral ou ferimentos decorrentes de traumas.<br />

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />

Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam alergia a triancinolona acetonida<br />

ou a qualquer outro componente da fórmula. Como este medicamento contém um corticosteroide,<br />

não deve ser utilizado sem conhecimento do médico em pacientes com infecções de boca e garganta<br />

causadas por fungos, vírus ou bactérias, tuberculose, Diabetes mellitus, úlcera estomacal ativa ou lesões<br />

causadas por herpes.<br />

As respostas de defesas dos tecidos orais diminuem em pacientes que utilizam corticosteroides tópicos.<br />

O uso seguro da triancinolona acetonida durante a gravidez, ainda não foi estabelecido; portanto<br />

não deve ser usado durante o início da gravidez, a não ser que o médico julgue o benefício potencial<br />

superior aos possíveis riscos.<br />

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.<br />

No caso de gravidez durante ou após o tratamento informe ao seu médico. Informe também ao<br />

seu médico caso estiver amamentando.<br />

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.<br />

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro<br />

medicamento.<br />

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />

A triancinolona acetonida é uma pomada de uso odontológico. O medicamento deve ser suavemente<br />

aplicado sobre as áreas afetadas da boca, em uma pequena quantidade, sem esfregar, até formar uma<br />

película fina. Em algumas lesões pode ser necessário aplicação de uma camada mais espessa.<br />

Ótimos resultados são obtidos cobrindo-se as lesões com uma quantidade suficiente para formar<br />

uma película fina, sem friccionar. Ao se espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular<br />

e arenosa, resultando na desagregação do mesmo. Porém, após sua aplicação, desenvolve-se uma<br />

película fina e escorregadia.<br />

A triancinolona acetonida pomada bucal deve ser aplicada ao deitar, para permitir que o medicamento<br />

entre em contato com a lesão durante a noite. Se os sintomas forem graves, pode ser necessária a<br />

aplicação 2 a 3 vezes ao dia, preferencialmente após as refeições. Se não houver significativa melhora<br />

das lesões em uma semana, aconselha-se que sejam realizadas investigações.<br />

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do<br />

tratamento.<br />

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.<br />

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do<br />

medicamento.<br />

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?<br />

A triancinolona acetonida pomada bucal pode causar reações adversas conhecidas quando em<br />

uso prolongado, reações estas frequentemente desenvolvidas no uso de esteroides sistêmicos; por<br />

exemplo: supressão adrenal, alteração do metabolismo da glicose, catabolismo de proteínas, ativação<br />

da úlcera péptica e outras. Geralmente essas reações são reversíveis e desaparecem com a interrupção<br />

do tratamento. Qualquer sintoma deve ser informado ao médico ou dentista.<br />

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA<br />

SÓ VEZ?<br />

Se for utilizada uma grande quantidade de triancinolona acetonida, diluir o composto por meio de<br />

fluídos, pois não existe antídoto e a ocorrência de efeitos adversos nestes casos é improvável.<br />

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?<br />

O medicamento deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15


e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a<br />

contar da data de fabricação.<br />

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br />

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE<br />

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS<br />

A triancinolona acetonida pomada bucal é um corticosteroide sintético com ação anti-inflamatória,<br />

antipruriginosa e antialérgica.<br />

A base atua como veículo adesivo para que a medicação se fixe nos tecidos orais. O veículo forma uma<br />

camada protetora, podendo reduzir temporariamente a dor, associada com irritação oral.<br />

INDICAÇÕES<br />

A triancinolona acetonida pomada bucal é indicada para o tratamento auxiliar e para o alívio temporário<br />

de sintomas relacionados à inflamação odontológica ou lesões ulcerativas decorrentes de traumas.<br />

CONTRAINDICAÇÕES<br />

É contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a triancinolona acetonida ou<br />

a qualquer outro componente da fórmula. Também é contraindicado na presença de infecções<br />

bacterianas, fúngicas ou virais.<br />

MODO DE USAR E CUIDADOS DEPOIS DE ABERTO<br />

A triancinolona acetonida é uma pomada de uso odontológico. Deve ser aplicada nos tecidos orais.<br />

Após a abertura da bisnaga, armazenar o medicamento na sua embalagem original, em temperatura<br />

ambiente (entre 15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Após a aplicação do medicamento,<br />

manter a bisnaga bem fechada para garantir a estabilidade do produto.<br />

POSOLOGIA<br />

A triancinolona acetonida pomada bucal deve ser suavemente aplicada sobre as lesões existentes<br />

em uma pequena quantidade, sem esfregar, até formar uma película fina. Em muitas lesões pode ser<br />

necessária a aplicação de uma camada mais espessa do medicamento.<br />

Excelentes resultados são obtidos usando-se apenas o suficiente para cobrir as lesões com uma película<br />

fina, sem friccionar. Ao se tentar espalhar a triancinolona acetonida pomada para uso odontológico<br />

pode resultar numa sensação granular e arenosa, causando a desagregação do produto. Porém, após<br />

aplicação do produto, desenvolve-se uma película fina e escorregadia.<br />

O medicamento deve ser aplicado ao deitar, para permitir que o fármaco entre em contato com a<br />

lesão durante a noite. Se os sintomas forem graves, pode ser necessária a aplicação 2 a 3 vezes ao dia,<br />

preferencialmente após as refeições. Se não houver significativa melhora das lesões em uma semana,<br />

aconselha-se a investigação.<br />

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES<br />

Como seu uso seguro durante a gravidez ainda não foi estabelecido, a triancinolona acetonida não deve<br />

ser usada durante o início da gravidez, a não ser que o médico julgue o benefício potencial superior aos<br />

possíveis riscos.<br />

As preparações contendo corticosteroide não devem ser utilizadas sem conhecimento do médico em<br />

pacientes tuberculosos, com úlcera péptica ou Diabetes mellitus. As respostas de defesa dos tecidos orais<br />

diminuem em pacientes que utilizam corticosteroides tópicos.<br />

Cepas virulentas de micro-organismos orais podem ser multiplicadas sem produzir os sintomas de<br />

advertência usuais de infecções orais.<br />

A pequena quantidade de esteroide liberada, caso a preparação for usada conforme recomendado,<br />

torna muito improvável a ocorrência dos efeitos sistêmicos, entretanto, existe possibilidade quando<br />

utilizada por longo período. Caso ocorra sensibilização ou irritação, a utilização deve ser interrompida<br />

e instituída outra medicação apropriada.<br />

Se não ocorrer regeneração significativa ou reparação dos tecidos orais afetados em 1 semana,<br />

aconselha-se investigação adicional na lesão oral.<br />

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS<br />

Não são conhecidas interações significativas quanto ao uso de triancinolona acetonida.<br />

USO EM IDOSOS<br />

Não há informações específicas que comparem o emprego de corticosteroide de uso odontológico em<br />

pacientes idosos com pacientes mais jovens, porém, não se espera que estes medicamentos causem<br />

problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.<br />

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS<br />

Este medicamento pode causar reações adversas conhecidas quando em uso prolongado, assim como<br />

ocorre com os demais esteroides sistêmicos, por exemplo: supressão adrenal, alteração do metabolismo<br />

da glicose, catabolismo de proteínas, ativação da úlcera péptica e outras.<br />

Geralmente essas reações são reversíveis e desaparecem com a interrupção do tratamento.<br />

SUPERDOSE<br />

O tratamento consiste na diluição do composto por meio de fluídos, pois não existe antídoto, e a<br />

ocorrência de efeitos adversos nestes casos é improvável.<br />

ARMAZENAGEM<br />

Este medicamento deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre<br />

15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses<br />

a contar da data de fabricação.<br />

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA OU<br />

ODONTOLÓGICA<br />

Reg. no M.S. 1.2568.0122<br />

Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz <strong>Donaduzzi</strong> CRF-PR 5842<br />

<strong>1776</strong> <strong>400846</strong> AB - 13736 407477 Dob40 - 13738 407496 Dob80 - 13739 407497 Dob80cz - 13734 408001 SM - R1<br />

200x160 - 02/02/13

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