Gotas Digestivas (CORPO 10) - Laboratórios Simões

Gotas Digestivas
Boldo +Associações
Nomenclatura Botânica oficial:
Camomila (Matricaria chamomilla, L)
Família: Asteraceae
Parte utilizada: Flores
Genciana (Gentiana lutea, L)
Família: Gentianaceae
Parte utlizada: Rizoma e raízes
Nux vômica (Strychnos nux vomica, L)
Família: Loganiaceae
Parte utilizada: Sementes
Boldo (Peumus boldus, M)
Família: Loureaceae
Parte utlizada: Folhas
APRESENTAÇÃO
Líquido. Frasco contendo 20 mL
USO ORAL.
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contem:
Tintura de Camomila (Matricaria chamomilla) 0,06% a 0,10% apigenina-7- glicosideo ..................... 0,25 mL
Tintura de Genciana (Gentiana lutea) 0,12% a 0,16% de tanino totais ................................................. 0,25 mL
Tintura de Nux vomica (Strychnos Nux vomica) 0,12% a 0,14% Estricnina .........................................0,25 mL
Tintura de Boldo (Peumus boldus) 0,02% a 0,06% de alcalóides totais expressos em boldine ............ 0,25 mL
O produto contém 28 gotas/mL e 0,9g/mL.
Doseamento das Tinturas:
Strychnos nux vomica = 0,03% a 0,035% de Estricnina
Peumus boldus = 0,005% a 0,015% de Boldine
Matricaria camomila 0,015 a 0,025% de apigenina
Genciana = 0,03 a 0,04% de taninos totais
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LabSimões
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Como medicação auxiliar no tratamento das dispepsias funcionais (digestão difícil, doença do aparelho digestivo, que
frequentemente é descrita como a sensação de acúmulo de gases). Este medicamento é destinado a reduzir a sensação de desconforto
abdominal, distensão, má digestão e flatulência, após as principais refeições.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gotas Digestivas Simões é um medicamento fitoterápico que é auxiliar no tratamento das dispepsias (indigestão) com o ajuste
funcional das enzimas hepáticas responsáveis pela má digestão. Tempo médio estimado para início da ação terapêutica do
medicamento é de meia hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 (doze) anos de idade ou menores de 40 kg. Este medicamento é contraindicado
para uso por pacientes com obstrução das vias biliares ou em casos de doenças severas do fígado. Mulheres grávidas não
devem fazer uso deste medicamento, visto que este poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto. Mulheres em
amamentação também não devem fazer uso deste medicamento. Pacientes com aumento do trânsito intestinal (síndrome do colo
irritável), dispepsias não funcionais como gastrite erosiva, com ou sem presença de H. pylore, câncer de estômago, refluxo gastro
esofágico e colecistite. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotas Digestivas Simões reúne em sua fórmula uma associação de substâncias de propriedades comprovadamente eficazes no
tratamento das perturbações digestivas e suas manifestações. A Camomila (Matriaria Chamomilla, Linné) é de grande utilidade nas
dispepsias e perturbações estomacais em geral. A Nux vomica (Strrycnos nux vomica, Linné) é usada como estimulante muscular dos
nervos e da motricidade gastrintestinal nos casos de dispepsias. A Gentiana lutea (Gentiana lutea, Linné) atua como tônica
estomáquica. O Boldo (Peumus Boldus, Molina) é utilizado nas inapetências e embaraços gástricos, estimulando a digestão e
combatendo a atonia gastrintestinal. Este medicamento contém álcool no teor de 50%. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se

você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
As interações medicamentosas são conforme o diagnóstico da doença a ser tratada, o tratamento com o produto poderá ser
complementado com outro tipo de medicação via sistêmica de acordo com o critério médico assistente. Pacientes com alteração na
coagulação sanguínea, associação com substância anticoagulantes (Warfarin), e pacientes com estado comerciais.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotas Digestivas Simões deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15-30 °C), proteger da luz
solar e umidade. O produto é valido por 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original. O produto é um líquido límpido de coloração castanho e de odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL.
Posologia:
Adultos e crianças acima de 12 anos ou menores de 40 kg: administrar 20 gotas diluídas em um pouco d'água, durante as principais
refeições. Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de
dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu
médico ou cirurgião dentista. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de
usar observe o aspecto do medicamento.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A reação adversa mais comum com o uso do produto caracteriza-se por gosto amargo na boca, nas doses preconizadas na posologia.
Em caso de doses superiores pode ocorrer aumento de evacuação, cefaléia branda e cólica abdominal. Informe ao seu médico,
cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o
aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento
ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Doses de boldo superiores as recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarréia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leva a embalagem ou bula de
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia no tratamento das dispepsias funcionais (digestão difícil, doença do
aparelho digestivo, que frequentemente é descrita como a sensação de acúmulo de gases). Reduzindo a sensação de desconforto
abdominal, distensão, má digestão e flatulência, após as principais refeições.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Ajuste funcional das enzimas hepáticas responsáveis pela má digestão, representado pela redução dos níveis de aminotransferase ast
e alt, redução da gamaglutaminotransferase, aumento da amilase salivar, redução da creatinofosfoquinase aumento da amilase
pancreática e aumento da lipase respectivamente.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Gotas Digestivas Simões reúne em sua fórmula uma associação de substâncias de propriedades comprovadamente eficazes no
tratamento das perturbações digestivas e suas manifestações. A Chamomilla é de grande utilidade nas dispepsias e perturbações
estomacais em geral. A Nux vomica é usada como estimulante muscular dos nervos e da motricidade gastrintestinal nos casos de
dispepsias. A Gentiana lutea atua como tônica estomáquica. O Boldo é utilizado nas inapetência e embaraços gástricos, estimulando
a digestão e combatendo a atonia gastrointestinal.
4. CONTRA-INDICAÇÕES
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 (doze) anos de idade (Peso Médio 40 kg), mulheres grávidas, visto que o
boldo poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto, mulheres em amamentação, obstrução das vias biliares ou em casos de
doenças severas do fígado. Pacientes com aumento do trânsito intestinal (síndrome do colo irritável), dispepsias não funcionais
como gastrite erosiva, com ou sem presença de H. pylore, câncer de estômago, refluxo gastro esofágico e colecistite. Mulheres em
período de lactância não deverão fazer uso deste medicamento, face á presença de alcalóides e risco e neurotoxicidade.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião
dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. O medicamento é recomendado nas doses

preconizadas na posologia; doses superiores podem aumentar desconforto provocar reações adversas conforme descrito abaixo.
Este medicamento contém álcool no teor de 50%.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Conforme o diagnóstico da doença a ser tratada, o tratamento com o produto poderá ser complementado com outro tipo de medicação
via sistêmica de acordo com o critério médico assistente. Pacientes com alteração na coagulação sangüínea, associação com
substancia anticoagulantes (Warfarin), e pacientes com estado comerciais.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (15-30 °C), proteger da luz solar e umidade. O produto é valido por 36 meses após a data de
fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade
vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Antes de
usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
USO ORAL.
Posologia:
Adultos: administrar 20 gotas diluídas em um pouco d'água, durante as principais refeições.
Crianças acima de 12 anos ou maiores de 40 kg: administrar 10 gotas diluídas em um pouco d'água, durante as principais refeições.
Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de
usar observe o aspecto do medicamento.
9. REAÇÕES ADVERSAS
A reação adversa mais comum com o uso do produto caracteriza-se por gosto amargo na boca, nas doses preconizadas na posologia.
Doses superiores pode ser observado aumento de evacuação, cefaléia branda e cólica abdominal. Este medicamento contém
ÁLCOOL no teor de 50%. Em caso de superdose, suspender o tratamento, avisar o médico e instilar terapêutica adequada.
10. SUPERDOSE
Doses de boldo superiores as recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarréia. O medicamento é recomendado
nas doses preconizadas na posologia; doses superiores podem aumentar desconforto provocar reações adversas conforme descrito
abaixo. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0576.0023
Farmacêutico Responsável: Lilion Manhães Pessanha
CRF - RJ 3229
Registrado e fabricado por:
LABORATÓRIO SIMÕES LTDA.
Rua Pereira de Almeida,102 - Praça da Bandeira - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 33.379.884/0001-96.
Indústria Brasileira
SAC.: (0xx21) 2502-7000
www.labsimoes.com.br
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