Gotas Digestivas (CORPO 20) - Laboratórios Simões
Gotas Digestivas (CORPO 20) - Laboratórios Simões
Gotas Digestivas (CORPO 20) - Laboratórios Simões
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Gotas</strong> <strong>Digestivas</strong><br />
Boldo +Associações<br />
LabSimões<br />
Nomenclatura Botânica oficial:<br />
Camomila (Matricaria chamomilla, L)<br />
Família: Asteraceae<br />
Parte utilizada: Flores<br />
Genciana (Gentiana lutea, L)<br />
Família: Gentianaceae<br />
Parte utlizada: Rizoma e raízes<br />
Nux vômica (Strychnos nux vomica, L)<br />
Família: Loganiaceae<br />
Parte utilizada: Sementes<br />
Boldo (Peumus boldus, M)<br />
Família: Loureaceae<br />
Parte utlizada: Folhas<br />
APRESENTAÇÃO<br />
Líquido. Frasco contendo <strong>20</strong> mL<br />
USO ORAL.<br />
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.<br />
COMPOSIÇÃO<br />
Cada mL contem:<br />
Tintura de Camomila (Matricaria chamomilla)<br />
0,06% a 0,10% apigenina-7- glicosideo ........................ 0,25 mL<br />
Tintura de Genciana (Gentiana lutea)<br />
0,12% a 0,16% de tanino totais ...................................... 0,25 mL<br />
Tintura de Nux vomica (Strychnos Nux vomica)<br />
0,12% a 0,14% Estricnina ...............................................0,25 mL
Tintura de Boldo (Peumus boldus) 0,02% a 0,06%<br />
de alcalóides totais expressos em boldine ..................... 0,25 mL<br />
O produto contém 28 gotas/mL e 0,9g/mL.<br />
Doseamento das Tinturas:<br />
Strychnos nux vomica = 0,03% a 0,035% de Estricnina<br />
Peumus boldus = 0,005% a 0,015% de Boldine<br />
Matricaria camomila 0,015 a 0,025% de apigenina<br />
Genciana = 0,03 a 0,04% de taninos totais<br />
INFORMAÇÕES AO PACIENTE<br />
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?<br />
Como medicação auxiliar no tratamento das dispepsias funcionais<br />
(digestão difícil, doença do aparelho digestivo, que<br />
frequentemente é descrita como a sensação de acúmulo de gases).<br />
Este medicamento é destinado a reduzir a sensação de desconforto<br />
abdominal, distensão, má digestão e flatulência, após as principais<br />
refeições.<br />
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br />
<strong>Gotas</strong> <strong>Digestivas</strong> Simões é um medicamento fitoterápico que é<br />
auxiliar no tratamento das dispepsias (indigestão) com o ajuste<br />
funcional das enzimas hepáticas responsáveis pela má digestão.<br />
Tempo médio estimado para início da ação terapêutica do<br />
medicamento é de meia hora.<br />
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 (doze)<br />
anos de idade ou menores de 40 kg. Este medicamento é contraindicado<br />
para uso por pacientes com obstrução das vias biliares ou<br />
em casos de doenças severas do fígado. Mulheres grávidas não<br />
devem fazer uso deste medicamento, visto que este poderá<br />
provocar contrações uterinas e acelerar o parto. Mulheres em<br />
amamentação também não devem fazer uso deste medicamento.
Pacientes com aumento do trânsito intestinal (síndrome do colo<br />
irritável), dispepsias não funcionais como gastrite erosiva, com ou<br />
sem presença de H. pylore, câncer de estômago, refluxo gastro<br />
esofágico e colecistite. Este medicamento não deve ser utilizado<br />
por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.<br />
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE<br />
MEDICAMENTO?<br />
<strong>Gotas</strong> <strong>Digestivas</strong> Simões reúne em sua fórmula uma associação de<br />
substâncias de propriedades comprovadamente eficazes no<br />
tratamento das perturbações digestivas e suas manifestações. A<br />
Camomila (Matriaria Chamomilla, Linné) é de grande utilidade<br />
nas dispepsias e perturbações estomacais em geral. A Nux vomica<br />
(Strrycnos nux vomica, Linné) é usada como estimulante<br />
muscular dos nervos e da motricidade gastrintestinal nos casos de<br />
dispepsias. A Gentiana lutea (Gentiana lutea, Linné) atua como<br />
tônica estomáquica. O Boldo (Peumus Boldus, Molina) é<br />
utilizado nas inapetências e embaraços gástricos, estimulando a<br />
digestão e combatendo a atonia gastrintestinal. Este medicamento<br />
contém álcool no teor de 50%. Informe ao seu médico ou<br />
cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro<br />
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu<br />
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento<br />
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação<br />
médica ou do cirurgião-dentista. As interações medicamentosas<br />
são conforme o diagnóstico da doença a ser tratada, o tratamento<br />
com o produto poderá ser complementado com outro tipo de<br />
medicação via sistêmica de acordo com o critério médico<br />
assistente. Pacientes com alteração na coagulação sanguínea,<br />
associação com substância anticoagulantes (Warfarin), e<br />
pacientes com estado comerciais.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO<br />
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
<strong>Gotas</strong> <strong>Digestivas</strong> Simões deve ser conservado em sua embalagem<br />
original, em temperatura ambiente (15-30 °C), proteger da luz<br />
solar e umidade. O produto é valido por 24 meses após a data de<br />
fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide<br />
embalagem. Não use medicamento com prazo de validade<br />
vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na<br />
embalagem original. O produto é um líquido límpido de coloração<br />
castanho e de odor característico. Antes de usar, observe o aspecto<br />
do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto<br />
do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o<br />
médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo<br />
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br />
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
USO ORAL.<br />
Posologia:<br />
Adultos e crianças acima de 12 anos ou menores de 40 kg:<br />
administrar <strong>20</strong> gotas diluídas em um pouco d'água, durante as<br />
principais refeições. Esta posologia pode ser modificada de<br />
acordo com o critério médico. Siga corretamente o modo de usar.<br />
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação<br />
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure<br />
orientação do seu médico ou cirurgião dentista. Siga a orientação<br />
de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a<br />
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o<br />
conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com prazo<br />
de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do<br />
medicamento.<br />
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE<br />
USAR ESTE MEDICAMENTO?<br />
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu<br />
médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE<br />
ME CAUSAR?<br />
A reação adversa mais comum com o uso do produto caracterizase<br />
por gosto amargo na boca, nas doses preconizadas na posologia.<br />
Em caso de doses superiores pode ocorrer aumento de evacuação,<br />
cefaléia branda e cólica abdominal. Informe ao seu médico,<br />
cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações<br />
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o<br />
aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este<br />
medicamento, entrando em contato através do Sistema de<br />
Atendimento ao Consumidor (SAC).<br />
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE<br />
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?<br />
Doses de boldo superiores as recomendadas poderão provocar<br />
transtornos renais, vômitos e diarréia.<br />
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure<br />
rapidamente socorro médico e leva a embalagem ou bula de<br />
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para<br />
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como<br />
proceder.<br />
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE<br />
1. INDICAÇÕES<br />
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia no<br />
tratamento das dispepsias funcionais (digestão difícil, doença do<br />
aparelho digestivo, que frequentemente é descrita como a<br />
sensação de acúmulo de gases). Reduzindo a sensação de<br />
desconforto abdominal, distensão, má digestão e flatulência, após<br />
as principais refeições.<br />
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA<br />
Ajuste funcional das enzimas hepáticas responsáveis pela má
digestão, representado pela redução dos níveis de<br />
aminotransferase ast e alt, redução da gamaglutaminotransferase,<br />
aumento da amilase salivar, redução da creatinofosfoquinase<br />
aumento da amilase pancreática e aumento da lipase<br />
respectivamente.<br />
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS<br />
<strong>Gotas</strong> <strong>Digestivas</strong> Simões reúne em sua fórmula uma associação de<br />
substâncias de propriedades comprovadamente eficazes no<br />
tratamento das perturbações digestivas e suas manifestações. A<br />
Chamomilla é de grande utilidade nas dispepsias e perturbações<br />
estomacais em geral. A Nux vomica é usada como estimulante<br />
muscular dos nervos e da motricidade gastrintestinal nos casos de<br />
dispepsias. A Gentiana lutea atua como tônica estomáquica. O<br />
Boldo é utilizado nas inapetência e embaraços gástricos,<br />
estimulando a digestão e combatendo a atonia gastrointestinal.<br />
4. CONTRA-INDICAÇÕES<br />
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 (doze)<br />
anos de idade (Peso Médio 40 kg), mulheres grávidas, visto que o<br />
boldo poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto,<br />
mulheres em amamentação, obstrução das vias biliares ou em<br />
casos de doenças severas do fígado. Pacientes com aumento do<br />
trânsito intestinal (síndrome do colo irritável), dispepsias não<br />
funcionais como gastrite erosiva, com ou sem presença de H.<br />
pylore, câncer de estômago, refluxo gastro esofágico e colecistite.<br />
Mulheres em período de lactância não deverão fazer uso deste<br />
medicamento, face á presença de alcalóides e risco e<br />
neurotoxicidade.<br />
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES<br />
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação exceto<br />
sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião<br />
dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso<br />
deste medicamento. O medicamento é recomendado nas doses
preconizadas na posologia; doses superiores podem aumentar<br />
desconforto provocar reações adversas conforme descrito abaixo.<br />
Este medicamento contém álcool no teor de 50%.<br />
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS<br />
Conforme o diagnóstico da doença a ser tratada, o tratamento com<br />
o produto poderá ser complementado com outro tipo de<br />
medicação via sistêmica de acordo com o critério médico<br />
assistente. Pacientes com alteração na coagulação sangüínea,<br />
associação com substancia anticoagulantes (Warfarin), e<br />
pacientes com estado comerciais.<br />
7 . C U I D A D O S D E A R M A Z E N A M E N T O D O<br />
MEDICAMENTO<br />
Conservar em temperatura ambiente (15-30 °C), proteger da luz<br />
solar e umidade. O produto é valido por 36 meses após a data de<br />
fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade:<br />
vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade<br />
vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na<br />
embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do<br />
medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do<br />
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o<br />
médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo<br />
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br />
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo<br />
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br />
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR<br />
USO ORAL.<br />
Posologia:<br />
Adultos: administrar <strong>20</strong> gotas diluídas em um pouco d'água,<br />
durante as principais refeições.<br />
Crianças acima de 12 anos ou maiores de 40 kg: administrar 10<br />
gotas diluídas em um pouco d'água, durante as principais<br />
refeições. Esta posologia pode ser modificada de acordo com o
critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Não<br />
desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu<br />
cirurgião-dentista. Não use o medicamento com prazo de validade<br />
vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.<br />
9. REAÇÕES ADVERSAS<br />
A reação adversa mais comum com o uso do produto caracterizase<br />
por gosto amargo na boca, nas doses preconizadas na posologia.<br />
Doses superiores pode ser observado aumento de evacuação,<br />
cefaléia branda e cólica abdominal. Este medicamento contém<br />
ÁLCOOL no teor de 50%. Em caso de superdose, suspender o<br />
tratamento, avisar o médico e instilar terapêutica adequada.<br />
10. SUPERDOSE<br />
Doses de boldo superiores as recomendadas poderão provocar<br />
transtornos renais, vômitos e diarréia. O medicamento é<br />
recomendado nas doses preconizadas na posologia; doses<br />
superiores podem aumentar desconforto provocar reações<br />
adversas conforme descrito abaixo. Em caso de intoxicação ligue<br />
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.<br />
DIZERES LEGAIS<br />
M.S. 1.0576.0023<br />
Farmacêutico Responsável: Lilion Manhães Pessanha<br />
CRF - RJ 3229<br />
Registrado e fabricado por:<br />
LABORATÓRIO SIMÕES LTDA.<br />
Rua Pereira de Almeida,102 - Praça da Bandeira<br />
Rio de Janeiro - RJ<br />
CNPJ 33.379.884/0001-96.<br />
Indústria Brasileira<br />
SAC.: (0xx21) 2502-7000<br />
www.labsimoes.com.br<br />
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em