elaboração e validação de instrumento de avaliação sobre o ...

via intravenosa, fatores estes que predispõem ao aparecimento de reações
adversas. As suspeitas de RAM, com nexo causal provável e classificada como
grau moderado, envolveram o sistema dermatológico, em três pacientes, quando
utilizaram vancomicina ou ceftriaxona. Também mostraram que cerca de 50% dos
medicamentos foram prescritos de maneira inapropriada e com indicações de uso
“off label” ( relacionado à dose e frequência nos medicamentos prescritos).
Nos EUA, 50% a 75% dos medicamentos usados na clínica pediátrica não
eram adequadamente avaliados (ROBERTS et al., 2003).
Em 1997, e novamente em 2002, o Congresso americano estendeu a patente
de um produto se tivesse ensaios clínicos pediátricos. Em 1998, a FDA exigia
ensaios pediátricos em qualquer medicamento que tivesse uso pediátrico em
potência. A Academia Americana de Pediatria estabeleceu normas e critérios éticos
para ensaios envolvendo crianças. Tais iniciativas não foram ainda adotadas no
Brasil (WONG, 2003).
Comparando estudos anteriores com os recentes é possível identificar que a
incidência de admissões de crianças em hospitais por RAM, não têm sido muito
diferente com o passar do tempo, de acordo com o Quadro 6.
23