TIMENTIN（特泯菌） - 荷商葛蘭素史克

TM
特 泯 菌 靜 脈 注 射 劑
TIMENTIN TM Intravenous
衛 署 藥 輸 字 第 018882 號
定 性 與 定 量 組 成
TIMENTIN 以 可 供 配 製 之 白 色 到 灰 黃 色 的 粉 末 形 式 供 應 。
劑 型
乾 粉 注 射 劑 。
臨 床 特 性
【 適 應 症 】
細 菌 性 敗 血 症 , 下 呼 吸 道 感 染 , 骨 骼 及 關 節 感 染 , 皮 膚 及 皮 膚 組 織 感 染 , 尿 道 感
染 。
【 說 明 】
TIMENTIN 可 用 於 對 本 藥 具 感 受 性 的 廣 泛 細 菌 感 染 , 典 型 適 應 症 包 含 下 列 :
嚴 重 感 染 , 例 如 :
敗 血 症
宿 主 防 禦 功 能 不 足 或 抑 制 , 病 患
菌 血 症
已 被 証 實 或 疑 似 感 染 者
腹 膜 炎
腹 內 敗 血 症
術 後 感 染
呼 吸 道 感 染 , 嚴 重 或 併 發 性 腎 臟 感 染
骨 骼 及 關 節 感 染
( 例 如 腎 盂 腎 炎 ) 耳 、 鼻 及 喉 感 染
皮 膚 及 軟 組 織 感 染
TIMENTIN 可 協 同 aminoglycosides( 胺 糖 類 ) 抵 抗 多 種 細 菌 , 包 含 假 單 胞 菌 屬 。
TIMENTIN 與 胺 糖 類 之 併 用 , 建 議 使 用 於 對 生 命 造 成 威 脅 之 感 染 , 特 別 是 在 宿 主
防 禦 功 能 不 足 之 病 患 。 在 此 情 況 下 , 應 依 建 議 劑 量 分 別 使 用 此 二 產 品 。
【 劑 量 與 用 法 】
本 藥 限 由 醫 師 使 用
成 人 ( 包 括 老 年 病 人 ):
常 用 劑 量 為 依 本 量 表 投 與 1.6 g - 3.2 g 特 泯 菌 , 每 6-8 小 時 給 藥 一 次 。
最 高 使 用 劑 量 為 每 4 小 時 投 予 3.2 g 特 泯 菌 。
腎 功 能 受 損 者 之 使 用 劑 量 :
輕 微 受 損 Creatinine 廓 清 率 > 30 ml/ 分 鐘
每 8 小 時 3.2 g
中 度 受 損 Creatinine 廓 清 率 10-30 ml/ 分 鐘
每 8 小 時 1.6 g
嚴 重 受 損 Creatinine 廓 清 率 < 10 ml/ 分 鐘
每 12 小 時 1.6 g
孩 童 :
常 用 劑 量 為 每 6-8 小 時 給 予 80 mg/ 體 重 公 斤 。
早 產 及 足 月 產 嬰 兒 於 剛 出 生 期 間 , 每 12 小 時 給 予 80 mg/ 體 重 公 斤 , 其 後 增 加 至
8 小 時 給 藥 一 次 。
腎 功 能 受 損 孩 童
其 投 藥 劑 量 亦 必 須 如 同 成 人 劑 量 一 般 地 減 少 。

【 用 法 用 量 】
特 泯 菌 可 以 間 歇 靜 脈 輸 注 或 靜 脈 注 射 給 藥 。 本 品 不 適 合 以 肌 肉 注 射 給 藥 。
輸 注 給 藥 :
特 泯 菌 應 與 BP 注 射 用 水 或 葡 萄 糖 靜 脈 輸 注 液 (< 5%) 混 合 製 成 輸 注 液 給 藥 。
小 玻 瓶 (Vial):
先 將 小 瓶 中 的 無 菌 粉 末 溶 於 大 約 5 ml (800 mg 小 瓶 ) 或 10 ml (1.6 g 或 3.2 g 小 瓶 )
溶 劑 中 , 再 稀 釋 加 入 輸 注 液 溶 器 中 ( 如 mini-bag 或 in-line burette)。
輸 注 袋 (Infusion Pack) (3.2 g): 包 裝 內 附 有 針 頭 及 詳 盡 說 明
下 述 為 推 薦 使 用 的 輸 注 液 體 積 :
BP 注 射 用 水
葡 萄 糖 靜 脈 輸 注 液
800 mg: 25 ml 50-100 ml
1.6 g: 50 ml 100 ml
3.2 g: 100 ml 100-150 ml
每 一 劑 量 的 特 泯 菌 須 以 30-40 分 鐘 以 上 時 間 作 靜 脈 輸 注 。 應 避 免 作 過 長 時 間 的 輸
注 , 以 免 血 中 濃 度 低 於 治 療 劑 量 。
靜 脈 注 射 :
先 將 無 菌 粉 末 溶 於 5 ml (800 mg 小 瓶 ),10 ml (1.6 g 小 瓶 ) 或 20 ml(3.2 g 小 瓶 ) 的
BP 注 射 用 水 中 , 再 以 3-4 分 鐘 以 上 的 緩 慢 注 射 給 藥 。
特 泯 菌 可 以 直 接 注 射 於 靜 脈 中 或 經 由 drip tube 來 注 射 。
當 特 泯 菌 溶 解 時 , 會 產 生 熱 量 , 調 製 成 的 溶 液 應 為 淡 灰 黃 色 。
TIMENTIN 800 mg 的 替 換 值 (displacement value) 為 0.55 ml 特 泯 菌 處 方 不 適 合 於
多 劑 量 使 用 , 或 作 為 肌 肉 注 射 。 任 何 剩 餘 的 抗 生 素 溶 液 必 須 丟 棄 。
【 禁 忌 症 】
TIMENTIN 含 有 penicillin 類 的 ticarcillin, 不 能 用 於 對 beta-lactam 類 ( 例 如 ,
penicillins 及 cephalosporins) 過 敏 者 。
【 警 語 及 注 意 事 項 】
使 用 TIMENTIN 前 , 需 仔 細 詢 問 對 beta-lactam 類 ( 例 如 ,penicillins 及
cephalosporins) 之 先 前 過 敏 反 應 。
使 用 beta-lactam 類 藥 物 的 病 人 曾 發 生 嚴 重 的 偶 發 性 致 死 過 敏 反 應
anaphylaxis)。 雖 然 anaphylaxis 在 靜 脈 注 射 治 療 中 發 生 機 率 較 高 , 但 也 曾 發 生 在
口 服 治 療 患 者 身 上 。
這 些 反 應 較 常 發 生 在 對 beta-lactam 過 敏 者 身 上 。 如 果 發 生 過 敏 反 應 , 應 馬 上 停
藥 並 開 始 使 用 適 當 的 治 療 方 式 。 嚴 重 的 過 敏 反 應 需 要 馬 上 使 用 腎 上 腺 素 , 氧 氣 ,
靜 脈 注 射 類 固 醇 來 進 行 緊 急 治 療 , 也 可 能 需 要 使 用 包 括 插 管 之 呼 吸 道 處 理 來 治
療 。
雖 然 TIMENTIN 和 Penicillins 族 的 抗 生 素 一 樣 具 有 低 毒 性 , 還 是 建 議 在 長 期 治
療 中 定 期 檢 查 腎 臟 , 肝 臟 以 及 造 血 功 能 等 器 官 系 統 。
某 些 病 人 使 用 beta-lactam 後 也 曾 發 生 出 血 症 狀 。 這 些 反 應 和 凝 集 測 試 ( 例 如 凝 結

時 間 , 血 小 板 凝 聚 及 凝 血 因 子 時 間 ) 不 正 常 有 關 , 較 易 發 生 在 腎 功 能 不 全 患 者 身
上 。 如 果 出 現 出 血 症 狀 。 應 馬 上 停 用 TIMENTIN 並 開 始 使 用 適 當 的 治 療 方 式 。
TIMENTIN 曾 在 極 少 數 病 例 中 引 起 低 鉀 症 ; 然 而 當 治 療 液 體 及 電 解 質 不 平 衡 的
患 者 時 要 記 得 低 鉀 症 發 生 的 可 能 性 。 建 議 在 長 期 治 療 中 定 期 觀 察 血 鉀 狀 況 。
TIMENTIN 中 的 clavulanic acid 可 能 造 成 紅 血 球 膜 上 IgG 及 血 清 蛋 白 的 非 特 異
性 結 合 , 因 而 導 致 Coombs 檢 驗 的 偽 陽 性 反 應 。
含 鈉 量 : 下 表 列 出 TIMENTIN 處 方 的 含 鈉 量 ( 毫 克 / 克 )。 使 用 限 鈉 飲 食 的 患 者 需
將 TIMENTIN 中 之 含 鈉 量 列 入 計 算 。
產 品 含 鈉 量 ( 毫 克 / 克 )
1.6 克 107
3.2 克 107
長 期 使 用 有 時 會 造 成 對 TIMENTIN 不 敏 感 生 物 之 過 度 生 長 。
腎 功 能 不 全 之 患 者 的 用 量 應 根 據 程 度 調 整 ( 見 劑 量 及 用 藥 , 腎 功 能 不 全 )。
【 藥 物 交 互 作 用 】
不 建 議 同 時 使 用 probenecid。Probenecid 會 減 少 腎 小 管 分 泌 ticarcillin。 同 時 使
用 probenecid 減 少 腎 小 管 分 泌 ticarcillin 但 是 不 會 減 少 clavulanic acid 的 分 泌 。
TIMENTIN 中 的 clavulanic acid 可 能 造 成 紅 血 球 膜 上 IgG 及 血 清 蛋 白 的 非 特 異
性 結 合 , 因 而 導 致 Coombs 檢 驗 的 偽 陽 性 反 應 。
和 其 他 抗 生 素 相 同 ,TIMENTIN 可 能 會 影 響 腸 中 菌 叢 , 導 致 較 低 的 雌 激 素 再 吸
收 能 力 以 及 減 低 結 合 使 用 的 口 服 避 孕 藥 之 效 力 。
【 懷 孕 與 授 乳 】
TIMENTIN 的 動 物 實 驗 沒 有 發 生 畸 形 反 應 。 很 少 人 類 懷 孕 時 使 用 TIMENTIN 的
訊 息 。 在 懷 孕 期 間 施 予 任 何 藥 物 都 需 要 特 別 小 心 。 因 此 除 非 使 用 結 果 的 益 處 比 治
療 可 能 造 成 的 風 險 更 有 價 值 , 才 應 該 在 懷 孕 其 中 使 用 TIMENTIN。
母 乳 中 含 有 微 量 的 TIMENTIN。 除 了 過 敏 的 風 險 ,TIMENTIN 可 能 可 以 在 授 乳
期 間 使 用 。
【 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 】
不 影 響 駕 駛 及 使 用 機 器 能 力 。
【 不 良 反 應 】
過 敏 反 應 :
過 敏 反 應 包 括 :
皮 膚 起 疹 、 癢 、 蕁 麻 疹 以 及 過 敏 性 反 應 (anaphylactic reaction)。
極 少 數 病 例 曾 發 生 Bullous 反 應 ( 包 括 多 形 性 紅 班 , 史 帝 文 強 生 症 以 及 毒 性 表 皮 溶
解 )。
胃 腸 反 應 :
曾 有 噁 心 , 嘔 吐 及 腹 瀉 之 報 告 。 極 少 數 病 例 曾 發 生 偽 膜 性 大 腸 炎 。
肝 臟 反 應 :
使 用 ampicillin 類 抗 生 素 患 者 曾 被 注 意 到 AST 及 / 或 ALT 會 適 度 增 高 。 極 少 數 病

例 發 生 肝 炎 及 黃 膽 。 這 些 事 件 發 生 在 使 用 其 他 penicillins 及 cephalosporins 者 。
腎 臟 及 泌 尿 道 反 應 :
極 少 數 病 例 發 生 低 鉀 症 。 曾 有 極 少 數 出 血 性 膀 胱 炎 的 報 告 。
中 樞 神 經 系 統 反 應 :
在 極 少 數 的 情 況 下 可 能 發 生 抽 蓄 癲 癇 , 特 別 是 腎 臟 功 能 不 全 者 或 是 使 用 高 劑 量
者 。
造 血 功 能 反 應 :
極 少 數 案 例 發 生 血 小 板 過 低 , 白 血 球 過 低 , 嗜 伊 紅 性 白 血 球 增 加 及 血 紅 素 減 少 。
凝 血 因 子 時 間 及 出 血 時 間 延 長 。 曾 發 生 出 血 狀 況 。
局 部 反 應 :
在 注 射 處 產 生 痛 , 灼 熱 感 , 腫 脹 以 及 皮 膚 硬 結 , 靜 脈 注 射 者 產 生 靜 脈 血 栓 。
【 過 量 】
症 狀 及 警 訊
嚴 重 的 胃 腸 反 應 例 如 噁 心 , 嘔 吐 及 腹 瀉 , 應 依 症 狀 治 療 。
嚴 重 的 流 體 及 電 解 質 平 衡 的 改 變 , 應 依 症 狀 治 療 。
與 其 他 penicillins 相 同 , 使 用 過 量 TIMENTIN 可 能 會 導 致 神 經 肌 過 度 興 奮 或 是 癲
癇 性 抽 搐 。
治 療
使 用 血 液 透 析 可 將 ticarcillin 及 clavulanic acid 由 血 液 循 環 中 移 除 。
【 簡 介 】
特 泯 菌 靜 脈 注 射 劑 之 主 成 份 含 有 Ticarcillin Sodium 及 Potassium Clavulanate
Ticarcillin 是 一 種 具 有 廣 效 性 殺 菌 作 用 的 青 黴 素 ,Clavulanate 是 一 種 不 可 逆 性 強
力 b-lactamase enzymes, 這 些 酶 類 能 夠 將 某 些 Penicillins 破 壞 , 阻 止 其 對 病 原 菌
發 揮 殺 菌 作 用 。Potassium Clavulanate 可 阻 斷 這 些 酶 類 的 作 用 , 破 壞 細 菌 防 禦 機
轉 , 因 此 使 細 菌 對 於 人 體 內 迅 速 達 成 之 Ticarcillin 血 中 濃 度 恢 復 敏 感 性 。Potassium
Clavulanate 本 身 僅 有 少 許 的 抗 菌 作 用 , 與 Ticarcillin 合 併 製 成 特 泯 菌 後 成 為 一 種
具 有 廣 大 抗 菌 範 圍 的 抗 菌 劑 , 適 合 於 治 療 廣 泛 的 細 菌 感 染 。
【 細 菌 學 】
特 泯 菌 具 有 廣 效 性 殺 菌 作 用 , 於 體 外 的 抗 菌 範 圍 包 括 :
革 蘭 氏 陽 性 菌
需 氧 菌 (Aerobes)..
葡 萄 球 菌 ( 包 括 Staph,aureus 及 Staph, epidermidis)
鏈 球 菌 ( 包 括 Strep,faecalis)
厭 氧 菌 (Anaerobes)..
鏈 球 菌 屬
鏈 球 菌 屬
梭 狀 芽 胞 桿 菌
真 菌 屬

革 蘭 氏 陰 性 菌
需 氧 菌 (Aerobes)..
大 腸 桿 菌 , 嗜 血 桿 菌 ( 包 括 嗜 血 性 流 行 性 感 冒 菌 屬 )、Branhamella catarrhalis, 克
雷 氏 桿 菌 屬 ( 包 括 克 雷 氏 肺 炎 桿 菌 )、 腸 內 菌 、 變 形 桿 菌 屬 ( 包 括 indole Positive
Strains),Providentia Stuartii, 假 單 胞 菌 屬 ( 包 括 綠 膿 桿 菌 )、 鋸 桿 菌 屬 ( 包 括 Serratia
marcescens)。Citrobacter Species,Acinetobacter Species, Yersinia enterocolitica。
厭 氧 菌 (Anaerobes)..
類 細 菌 屬 ( 包 括 bacteroides fragilis)、 細 梭 菌 屬 、Veillonella species。
藥 劑 學 特 性
【 不 相 容 性 】
TIMENTIN 與 碳 酸 氫 納 不 相 容 。
含 有 鹽 酸 利 多 卡 因 之 TIMENTIN 溶 液 不 能 用 於 靜 脈 注 射 。
如 果 處 方 同 時 含 有 TIMENTIN 與 胺 糖 類 , 這 些 抗 生 素 不 能 混 合 在 試 管 、 靜 脈 注 射
容 器 或 是 輸 入 器 中 , 因 為 胺 糖 類 在 這 些 情 形 下 會 失 去 活 性 。
【 儲 存 及 有 效 期 限 】
裝 有 TIMENTIN 的 小 玻 璃 瓶 在 配 製 前 應 儲 存 於 2~8 °C。
有 效 期 限 標 示 於 包 裝 上 。
【 貯 存 注 意 事 項 】
配 製 成 的 輸 注 液 不 可 冰 凍 。 超 過 列 於 ” 使 用 及 處 理 , 穩 定 期 限 ” 的 期 限 後 , 未 使 用
過 的 溶 液 必 須 丟 棄 。
【 容 器 之 性 質 與 內 容 物 】
800mg 小 玻 瓶 : 每 瓶 中 含 750mg ticarcillin(1) 及 50mg Clavulanic acid(2)。
1.6g 小 玻 瓶 : 每 瓶 中 含 1.5g ticarcillin(1) 及 100mg clavulanic acid(2)。
3.2g 小 玻 瓶 : 每 瓶 中 含 3g ticarcillin(1) 及 200mg clavulanic acid(2)。
3.2g 輸 注 瓶 附 稀 釋 劑 及 針 頭 : 每 瓶 中 含 3g ticarcillin(1) 及 200mg Clavulanic acid(2)。
(1) 為 Sodium Salt,(2) 為 Potassium salt。
3.2g 特 泯 菌 含 有 大 約 1mmol Potassium 及 16mmol sodium。
【 使 用 及 操 作 說 明 】
當 TIMENTIN 和 其 他 抗 微 生 物 藥 物 ( 如 胺 糖 類 ) 同 時 使 用 時 , 每 種 藥 物 應 該 分 別 依
其 建 議 劑 量 及 用 藥 方 法 使 用 。
用 藥 指 引
搖 動 小 玻 璃 瓶 / 玻 璃 罐 以 及 溶 劑 以 確 保 完 全 溶 解 。
與 其 他 非 口 服 藥 物 相 同 , 需 於 製 劑 後 用 藥 前 檢 查 是 否 有 微 粒 物 存 在 於 TIMENTIN
中 。 若 微 粒 物 很 明 顯 , 該 溶 液 應 被 丟 棄 。 隨 著 濃 度 , 儲 藏 時 間 及 溫 度 的 不 同 , 配
製 好 的 TIMENTIN 之 顏 色 通 常 是 淡 黃 到 深 黃 , 雖 然 顏 色 不 同 , 但 TIMENTIN 仍
保 有 標 籤 上 申 明 的 特 徵 。
若 以 ”piggyback” 或 是 輸 注 方 次 給 藥 , 輸 注 期 間 請 暫 停 使 用 其 他 溶 液 。
靜 脈 注 射 (3.2 克 小 玻 璃 瓶 ):

溶 劑 數 量 毫 克 / 毫 升
ticarcillin
( 約 略 值 )
毫 克 / 毫 升 clavulanate
( 約 略 值 )
以 注 射 用 水 注 射 約 13 毫 升 200 6.7 (3.1 克 TIMENTIN)
以 氯 化 鈉 注 射 約 13 毫 升 200 13.4 (3.2 克 TIMENTIN)
靜 脈 輸 注 (3.2 克 小 玻 璃 瓶 ):
將 以 上 溶 液 稀 釋 成 所 需 濃 度 (10 到 100 毫 克 / 毫 升 )。 進 行 超 過 30 分 鐘 的 輸 注 。
版 本 編 號 : GDS11/IPI04
版 本 日 期 : 21 May 2008
製 造 廠 :SmithKline Beecham Plc
廠 址 :Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, U.K.
藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司
地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 66 號 24 樓
TIMENTIN 是 GlaxoSmithKline 公 司 之 商 標 。
L103-000-05