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Estudos Observacionais - Faculdade de Odontologia de Piracicaba ...

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Estudo Observacional<br />

Descritivo<br />

Analítico<br />

Coorte<br />

Caso- Controle<br />

Transversal<br />

Ensaio Clínico<br />

(Experimental)<br />

Randomizado Cego<br />

Quase-experimental


Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epi<strong>de</strong>miology<br />

STROBE Statement<br />

http://www.strobe-statement.org/<br />

Consolidated Standards of Reporting Trials<br />

CONSORT Statement<br />

http://www.consort-statement.org/<br />

Pereira & Bittar, 2008


<strong>Estudos</strong> <strong>Observacionais</strong><br />

Ensaio Clínico<br />

São estudos realizados pelo observador<br />

(pesquisador) on<strong>de</strong> este apenas observa, <strong>de</strong><br />

modo passivo, a ocorrência dos eventos sobre<br />

os sujeitos da pesquisa. Po<strong>de</strong> ser <strong>de</strong>scritivo,<br />

quando observador apenas <strong>de</strong>screve os eventos<br />

ocorridos, ou analítico, quando o observador<br />

testa hipóteses ou estabelece associações<br />

correlações ou inferências.<br />

Neste caso o observador (pesquisador)<br />

realiza uma intervenção direta sobre os<br />

sujeitos da pesquisa, po<strong>de</strong>ndo ser a<br />

alocação dos sujeitos randomizada ou<br />

não.


Classificação dos <strong>Estudos</strong> Epi<strong>de</strong>miológicos<br />

O pesquisador aloca a exposição<br />

SIM<br />

NÃO<br />

Estudo intervencional<br />

Estudo observacional<br />

Alocação aleatória<br />

Existe grupo <strong>de</strong> comparação<br />

SIM SIM NÃO<br />

NÃO<br />

Ensaio<br />

clínico<br />

randômico<br />

Ensaio clínico<br />

nãorandômico<br />

Estudo<br />

analítico<br />

Estudo<br />

<strong>de</strong>scritivo


Estudo Prospectivo<br />

São os estudos que se iniciam no presente<br />

e acompanham os sujeitos do estudo<br />

durante um <strong>de</strong>terminado período <strong>de</strong><br />

tempo. O evento inicia-se no presente e se<br />

esten<strong>de</strong> para um tempo futuro.<br />

Estudo Retrospectivo<br />

São os estudos que examinam dados e<br />

amostras coletados no passado. Por<br />

exemplo, o exame <strong>de</strong> prontuários <strong>de</strong><br />

pacientes portadores <strong>de</strong> câncer buscando<br />

associar o surgimento da doença com a<br />

presença <strong>de</strong> fatores <strong>de</strong> risco.


Estudo Descritivo<br />

Mo<strong>de</strong>lo 1: Analisar o perfil <strong>de</strong> fratura mandibular (ramo, corpo,<br />

côndilo, sínfise) dos pacientes operados na Santa Casa <strong>de</strong><br />

Limeira, pelos alunos da pós-graduação do serviço <strong>de</strong> Cirurgia<br />

e Traumatologia da FOP/Unicamp. (causas x tipo <strong>de</strong> fratura)<br />

Mo<strong>de</strong>lo 2: Qual o perfil socioeconômico cultural do paciente<br />

que procura o pronto socorro odontológico municipal da<br />

prefeitura <strong>de</strong> <strong>Piracicaba</strong>? (dor x nível cultural x econômico)<br />

Mo<strong>de</strong>lo 3: Quais são as expectativas dos alunos <strong>de</strong> odontologia<br />

em relação ao serviço público <strong>de</strong> saú<strong>de</strong>? (trabalhar ou não para o<br />

SUS, regime <strong>de</strong> <strong>de</strong>dicação <strong>de</strong> 20 ou 40hs/semanais)<br />

Pereira & Bittar, 2008


Variável Preditora<br />

Analítico Coorte<br />

Variável Desfecho<br />

Mo<strong>de</strong>lo 1: Pacientes que utilizam a biomassa como fonte <strong>de</strong><br />

energia, e sua associação com o surgimento <strong>de</strong> problemas<br />

cardiorrespiratórios quando comparados com pacientes que<br />

não utilizam. (poluição do ar indoor x enfisema, infarto, AVC)<br />

Mo<strong>de</strong>lo 2: Seleção <strong>de</strong> pacientes do AA e o <strong>de</strong>senvolvimento<br />

<strong>de</strong> lesões <strong>de</strong> mancha branca pré-cancerígenas na cavida<strong>de</strong><br />

bucal. (consumo <strong>de</strong> álcool x leucoplasia)<br />

Pereira & Bittar, 2008


Qual o número <strong>de</strong> pessoas<br />

expostas a esta situação que<br />

apresentam doenças<br />

cardiopulmonares quando<br />

comparadas com o número <strong>de</strong><br />

pessoas doentes e não expostas?<br />

Qual o número <strong>de</strong> pessoas<br />

que ingerem álcool com<br />

freqüência e apresentam<br />

leucoplasia quando<br />

comparadas com pessoas<br />

com leucoplasia que não<br />

ingerem álcool?<br />

Pereira & Bittar, 2008


Analítico Caso-controle<br />

Variável <strong>de</strong> Desfecho Variável Preditora<br />

Mo<strong>de</strong>lo 1: Pacientes que estão com problemas<br />

cardiorrespiratórios, serão avaliados se utilizam ou não a<br />

biomassa como fonte <strong>de</strong> energia, quando comparados<br />

com pacientes que não utilizam. (enfisema, infarto, AVC<br />

x poluição do ar indoor)<br />

Mo<strong>de</strong>lo 2: Seleção <strong>de</strong> pacientes do Orocentro com lesões<br />

<strong>de</strong> mancha branca pré-cancerígenas na cavida<strong>de</strong> bucal<br />

serão avaliados quanto ao consumo <strong>de</strong> álcool. (leucoplasia<br />

x consumo <strong>de</strong> álcool)<br />

Pereira & Bittar, 2008


Enquanto no <strong>de</strong>senho<br />

epi<strong>de</strong>miológico do tipo coorte, o<br />

pesquisador parte <strong>de</strong> pessoas<br />

expostas aos fatores <strong>de</strong> risco...<br />

Nos <strong>de</strong>senhos do tipo Caso-controle<br />

o pesquisador parte da doença já<br />

instalada...<br />

Pereira & Bittar, 2008


Analítico Transversal<br />

Variável <strong>de</strong> Desfecho + Variável<br />

Preditora<br />

Mo<strong>de</strong>lo 1: Em um total <strong>de</strong> 100 pessoas, quantos possuem<br />

problemas cardiorespiratórios e quantos utilizam a<br />

biomassa como fonte <strong>de</strong> energia em casa.<br />

Mo<strong>de</strong>lo 2: Em 100 pessoas examinadas, quantos fazem<br />

ingestão <strong>de</strong> álcool freqüentemente e quantos apresentam<br />

lesões <strong>de</strong> macha branca na mucosa oral.<br />

Pereira & Bittar, 2008


Experimentais<br />

Mo<strong>de</strong>lo 1: Pacientes previamente selecionados com<br />

necessida<strong>de</strong> <strong>de</strong> restaurações em uma mesma unida<strong>de</strong> <strong>de</strong>ntal,<br />

serão submetidos a 2 tipos <strong>de</strong> tratamento (dois materiais<br />

distintos) e acompanhados ao longo do tempo.<br />

Mo<strong>de</strong>lo 2: Pacientes que apresentam leucoplasia serão tratados<br />

com um creme a base <strong>de</strong> ß-caroteno enquanto o outro grupo não<br />

receberá qualquer tipo <strong>de</strong> intervenção (ético?). Os resultados<br />

serão posteriormente comparados.<br />

Mo<strong>de</strong>lo 3: Comparação entre ceo-d <strong>de</strong> filhos <strong>de</strong> gestantes<br />

instruídas quanto a prevenção <strong>de</strong> cárie <strong>de</strong>ntal previamente ao parto<br />

com gestantes que não receberam instrução (quase-experimental).


O teste <strong>de</strong> uma nova vacina trata-se <strong>de</strong> um<br />

estudo experimental pois o pesquisador<br />

tem controle sobre os fatores <strong>de</strong> exposição<br />

– neste caso a nova droga.<br />

Profilaxia para remoção <strong>de</strong> placa<br />

<strong>de</strong>ntal – intervenção profissional<br />

Aplicação tópica <strong>de</strong> flúor, tanto<br />

profissional quanto na água <strong>de</strong><br />

abastecimento público, são intervenções.<br />

Pereira & Bittar, 2008


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ESTUDOS ECOLÓGICOS<br />

• Usam dados sobre populações inteiras ou grupos <strong>de</strong> pessoas para<br />

comparar as frequências da doença entre diferentes grupos durante<br />

o mesmo período <strong>de</strong> tempo ou na mesma população em diferentes<br />

pontos no tempo<br />

• A unida<strong>de</strong> <strong>de</strong> análise é constituída <strong>de</strong> grupos <strong>de</strong> indivíduos<br />

• Estudo <strong>de</strong> grupos, <strong>de</strong> agregados, <strong>de</strong> conglomerados, estatísticos<br />

ou comunitários<br />

• Po<strong>de</strong>m ser transversais ou longitudinais


BALDANI, Márcia Helena; ALMEIDA, Eurivaldo Sampaio <strong>de</strong> e ANTUNES, José<br />

Leopoldo Ferreira. Eqüida<strong>de</strong> e provisão <strong>de</strong> serviços públicos odontológicos no<br />

estado do Paraná. Rev. Saú<strong>de</strong> Pública [online]. 2009, vol.43, n.3, pp. 446-454.<br />

OBJETIVO: Analisar a associação entre indicadores socioeconômicos,<br />

<strong>de</strong> provisão <strong>de</strong> serviços públicos odontológicos e <strong>de</strong> alocação <strong>de</strong><br />

recursos financeiros em saú<strong>de</strong>, e i<strong>de</strong>ntificar se o sentido das associações<br />

ocorre em favor da eqüida<strong>de</strong> vertical.<br />

MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal <strong>de</strong> abordagem<br />

ecológica, com dados do Ministério da Saú<strong>de</strong> referentes a 399<br />

municípios do estado do Paraná, no período <strong>de</strong> 1998 a 2005.<br />

CONCLUSÕES: Houve tendência redistributiva, ou pró-eqüida<strong>de</strong>, na<br />

provisão <strong>de</strong> serviços odontológicos no estado do Paraná, com maior<br />

provisão per capita <strong>de</strong> recursos ou serviços para municípios com piores<br />

indicadores socioeconômicos.


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Analíticos<br />

•Transversais (cross-sectional)<br />

•Caso-controle (case-control ou longitudinal<br />

retrospectivo)<br />

•Coorte ‘Cohort’ ( longitudinal prospectivo e<br />

retrospectivo)<br />

•Caso Controle Aninhado<br />

•Caso-coorte


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Adultos<br />

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não<br />

fumantes<br />

com gengivite<br />

sem gengivite<br />

início 2001


Fumantes com gengivite<br />

Fumantes sem gengivite<br />

Não-fumantes com gengivite<br />

Não-fumantes sem gengivite<br />

Amostra<br />

2001<br />

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Não fumavam<br />

Sem câncer<br />

Fumavam<br />

Não fumavam<br />

Com câncer<br />

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Amostra<br />

Indivíduos<br />

selecionados<br />

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estudo<br />

expostos<br />

com doença<br />

sem doença<br />

com doença<br />

início<br />

não expostos<br />

tempo<br />

sem doença


Amostra<br />

indivíduos com<br />

ida<strong>de</strong> entre 25<br />

e 30 anos,<br />

ambos os sexos<br />

fumantes<br />

com doença<br />

periodontal<br />

sem doença<br />

com doença<br />

periodontal<br />

início<br />

não fumantes<br />

sem doença<br />

tempo<br />

(ex:5 anos)


Peres MA; Barros AJ; Peres KG; Ara ujo CL; Menezes AM. Life course <strong>de</strong>ntal caries <strong>de</strong>terminants and predictors in children<br />

aged 12 years: a population-based birth cohort. Community Dent Oral Epi<strong>de</strong>miol;37(2):123-33, 2009 Apr.<br />

OBJECTIVE: To investigate the main <strong>de</strong>ntal caries life course <strong>de</strong>terminants and predictors<br />

of <strong>de</strong>ntal caries at age 12. METHODS: This study was nested in a population-based birth<br />

cohort started in 1993 in Pelotas, Brazil. A sample of 359 children was followed-up. Dental<br />

examinations and interviews were performed at 6 and at 12 years old.<br />

CONCLUSIONS: The results of this study support the hypothesis linking social,<br />

biological and behavioral exposures and <strong>de</strong>ntal caries at 12 years old.


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Semelhante ao estudo <strong>de</strong> caso-controle<br />

controle<br />

aninhado, contudo os casos e controles<br />

são o selecionados aleatoriamente,<br />

compondo uma sub-amostra


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esultado<br />

Indivíduos<br />

selecionados<br />

para o<br />

estudo<br />

grupo teste<br />

grupo controle<br />

resultado<br />

início<br />

tratamento<br />

tempo


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Amostra<br />

Indivíduos<br />

selecionados<br />

para o<br />

estudo<br />

grupo teste<br />

com doença<br />

sem doença<br />

com doença<br />

início<br />

grupo controle<br />

tratamento<br />

sem doença<br />

tempo


Estudo experimental controlado paralelo<br />

(parallel controlled clinical trial)<br />

60 pacientes<br />

com recessão<br />

gengival<br />

classe II<br />

Grupo teste<br />

(enxerto tec.<br />

conjuntivo)<br />

% recobrimento<br />

radicular<br />

recessão gengival<br />

profundida<strong>de</strong> <strong>de</strong><br />

sondagem<br />

grupo controle<br />

início<br />

tratamento<br />

tempo<br />

(ex: 6 meses)


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Indivíduos<br />

selecionados<br />

para o estudo<br />

grupo teste<br />

resultado<br />

grupo teste<br />

resultado<br />

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resultado<br />

grupo controle<br />

grupo controle<br />

início<br />

tratamento<br />

tempo


60 alunos do<br />

curso <strong>de</strong><br />

odontologia<br />

grupo teste<br />

(bochechos<br />

diários com<br />

CHX<br />

0,12%)<br />

resultado<br />

grupo teste<br />

resultado<br />

resultado<br />

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grupo controle<br />

grupo controle<br />

início<br />

tratamento<br />

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Classificação dos <strong>Estudos</strong> Epi<strong>de</strong>miológicos<br />

Ciclo <strong>de</strong> <strong>Estudos</strong> Epi<strong>de</strong>miológicos<br />

1.<strong>Estudos</strong> Descritivos:<br />

agregação e análise<br />

dos dados<br />

4.Análise dos resultados<br />

sugere outros<br />

estudos<strong>de</strong>scritivos e novas<br />

hipóteses<br />

2.Construção do<br />

mo<strong>de</strong>lo e<br />

formulação <strong>de</strong><br />

hipóteses<br />

3.<strong>Estudos</strong><br />

analíticos para<br />

testar hipóteses


apereira@fop.unicamp.br

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