Odorico Moraes - IPD-Farma
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ESTUDO FASE II<br />
• Os estudos Fase II são algumas vezes divididos em Fase IIA<br />
e Fase IIB.<br />
• Estudo Fase IIA - também conhecido como Fase II inicial.<br />
Especificamente planejado para estudar a eficácia (avaliar<br />
a utilidade do novo medicamento).<br />
• pequeno número de pacientes e, habitualmente, uma<br />
única dose.<br />
• O estudo Fase II avançados ou Fase IIB é especificamente<br />
planejado para determinar as doses que serão utilizadas no<br />
estudo Fase III.<br />
• conduzidos com maior número de pacientes, com<br />
critérios de inclusão cuidadosamente definidos.
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