Odorico Moraes - IPD-Farma

ESTUDO FASE III
• Inicia-se após definição de uma faixa posológica eficaz
onde não ocorreram reações adversas graves.
• Comparar com terapêutica padrão.
• Detectar eventos adversos raros que não se
manisfestaram nas FASES I e II.
• Número de pacientes: 300 a 1000 ou mais (centenas a
milhares).
• Os resultados finais permitem a apreciação pela
instituição responsável pelo registro (ANVISA, FDA,
EMEA, etc.)