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Cytomegalovirus IgM ELISA - IBL international

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<strong>Cytomegalovirus</strong> <strong>IgM</strong> <strong>ELISA</strong> (RE58321)PORTUGUÊS1. APLICAÇÕESEnsaio imunoenzimático para a determinação quantitativa de anticorpos <strong>IgM</strong> contra Citomegalovírus emsoro e plasma humanos.2. SUMÁRIO E EXPLICAÇÃOA citomegalia é provocada por uma infecção viral, o apresenta uma evolução inaparente, porém leva asintomas graves em pacientes imuno-comprometidos e recém-nascidos.O citomegalovírus (CMV) com um diâmetro de partícula de 100 nm (incluindo o virion mede 200 nm)pertence à família dos herpesviridae como Herpes 1 e Herpes 2. A transmissão é feita através de saliva ede contactos íntimos a longo prazo. O tempo de incubação é de 2-10 dias para as infecções primárias.A citomegalia aparece muitas vezes durante a gravidez e até 5% das grávidas apresentam sinais clínicosda doença anualmente. Na fase inicial, a doença não é frequentemente detectada e as mulheres afectadasnão apresentam sintomas. Contudo, quando os recém-nascidos são infectados (1% dos nascimentos),estes apresentam, em 10% dos casos, sintomas da doença com lesões tardias como retinite, úlcera damembrana mucosa, pneumonia viral, meningite, microencefalia, hidrocefalia e ulcerações cutâneas. Aincidência de mulheres capazes de procriar é estimada em 65%, de modo que uma avaliação do estadoimunitário antes da gravidez é obrigatória. Depois de um resultado negativo, uma verificação de controlo érecomendada na 20ª semana de gestação.Além do tratamento sintomático, é possível uma terapia específica com ganciclovir e fosfonoformato épossível. A vacinação não existe, de modo que, no caso de uma infecção, apenas são administradasimunoglobulinas passivas CMV.Juntamente com a avaliação diferencial dos sintomas acima mencionados, o diagnóstico é realizadoclinicamente em amostras de tecido através do chamado "olhos de coruja". Estão disponíveis os seguintesmétodos laboratoriais: CF e <strong>ELISA</strong>, determinação de ácido nucléico do vírus (PCR), bem como isolamentodo vírus (cultura celular). Sorologicamente, os anticorpos IgG e <strong>IgM</strong> podem ser detectados e quantificadospela técnica de <strong>ELISA</strong>. Além disso, a medição da avidez das moléculas de IgG é apropriada.3. PRINCÍPIO DO TESTEEnsaio Imunoenzimático (<strong>ELISA</strong> - Enzyme-linked Immunosorbent Assay) de fase sólida baseado na técnicade sandwich. Os poços são revestidos com antigénio. Anticorpos específicos da amostra ligados aos poçosrevestidos com antigénio são detectados por um anticorpo secundário conjugado com enzima (E-Ab)específico para a <strong>IgM</strong> humana. Após a reacção do substrato, a intensidade da cor desenvolvida éproporcional à quantidade de anticorpos <strong>IgM</strong> específicos detectada. Os resultados das amostras podem serdeterminados directamente utilizando a curva de calibração.4. AVISOS E PRECAUÇÕES1. Apenas para diagnóstico in vitro. Apenas para utilização profissional.2. Antes de iniciar o teste, leia as instruções completa e cuidadosamente. Utilize a versão válida do folhetoinformativo fornecido com o kit. Tenha a certeza de ter entendido tudo.3. Em caso de danos no kit por favor contacte a <strong>IBL</strong> ou o seu fornecedor por escrito, até uma semanaapós ter recebido o kit. Não utilize componentes danificados na execução do teste, mas guarde-os parareclamação.4. Obedeça ao número de lote e ao prazo de validade. Não misture reagentes de diferentes lotes. Nãoutilize reagentes expirados.5. Siga as boas práticas de laboratório e as normas de segurança. Vista bata, luvas de látex descartáveise óculos protectores sempre que necessário.6. Reagentes do kit contendo material perigoso podem causar irritação da pele e dos olhos. VejaMATERIAIS FORNECIDOS e os rótulos para mais detalhes. As Fichas de Segurança do produto paraeste kit estão disponíveis na Homepage da <strong>IBL</strong> ou a pedido directamente à <strong>IBL</strong>:7. Químicos e reagentes preparados ou utilizados devem ser tratados como resíduos perigosos de acordocom as normas nacionais de segurança e resíduos perigosos.8. Evite o contacto com a solução de Paragem. Pode causar irritação na pele e queimaduras.9. Alguns reagentes contêm azida de sódio (NaN 3 ) como conservante. Em caso de contacto com os olhosou pele, enxagúe imediatamente com água. A NaN 3 pode reagir com o chumbo e o cobre dacanalização para formar azidas metálicas explosivas. Quando descartar os reagentes, enxagúe comgrande volume de água para evitar a formação dos compostos.Version 1.3 2008-04 1 / 6

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