BULA Diabinese® (clorpropamida) PARTE I IDENTIFICAÇÃO DO ...

de ingestão calórica, após exercícios intensos ou prolongados, durante ingestão alcoólica ouquando mais de um fármaco redutor de glicose é utilizado.Devido à longa meia-vida da clorpropamida, pacientes que se tornam hipoglicêmicosdurante o tratamento com Diabinese® (clorpropamida) requerem uma cuidadosa supervisãoda dose e intervalos curtos entre as refeições por, no mínimo, 3 a 5 dias. Hospitalização eglicose intravenosa podem ser necessárias.Perda do controle da glicemia no sangueQuando um paciente estabilizado, sob qualquer tratamento para diabetes, se expuser acondições de estresse tais como febre, trauma, infecção ou cirurgia, pode haver perda docontrole da glicemia. Nestes casos, pode ser necessário interromper o uso de Diabinese® eadministrar insulina.Com o passar do tempo, a eficácia de qualquer hipoglicemiante oral, inclusive Diabinese®,na redução da glicose no sangue até níveis desejados, diminui em muitos pacientes, o quepode ser devido à progressão da doença ou diminuição da resposta ao fármaco. Essefenômeno é considerado como falha secundária, o que se diferencia da falha primária, naqual o fármaco é ineficaz em um paciente individual quando a mesma é administrada pelaprimeira vez. Ajustes adequados na dose e adesão à dieta devem ser avaliados antes declassificar o paciente como falha secundária.Testes LaboratoriaisA dosagem sangüínea de hemoglobina glicada deve ser realizada periodicamente.Informação ao PacienteO paciente deve ser informado dos potenciais riscos e benefícios de Diabinese® e dosoutros tratamentos alternativos. O paciente também deve ser orientado sobre a importânciada dieta, dos exercícios regulares e dos exames regulares de dosagem de glicose nosangue.O risco de hipoglicemia, seus sintomas e tratamento, e condições que predispõem o seusurgimento, devem ser explicados aos pacientes e responsáveis familiares. As falhasprimária e secundária devem também ser informadas.O paciente deve ser instruído a procurar imediatamente seu médico se houver qualquersintoma de hipoglicemia ou outras reações adversas.Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar MáquinasO efeito de Diabinese® na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi estudado.Entretanto, não há evidência que sugira que a clorpropamida possa afetar essashabilidades. Os pacientes devem ficar atentos para os sintomas de hipoglicemia e tomarcuidado ao dirigir e operar máquinas.Gravidez e LactaçãoUso durante a GravidezNão se sabe se Diabinese® pode prejudicar o feto quando administrado a mulheresgrávidas, ou se pode afetar a capacidade de reprodução.dia04com16/04/086