comercialização e reprodução proibidas - Hexagon - Brasil

Nº 49, segunda-feira, 15 de março de 2010 71 

ISSN 1677-7042 

com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 

círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 

19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.; Fio 5-0 nos 

comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 

100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 

1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 

9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 

65; 70 e 75.; 

CLASSE : III 10132590033 

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em 

Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. 

MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: 

h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r 

Placas e Malhas Implantaveis 25351.361013/2007-88 

SISTEMA DNP ANATÔMICO 

FABRICANTE : DEPUY ACE SARL - SUÍÇA 

FABRICANTE : DEPUY - NEW BEDFORD - ESTADOS UNI- 

DOS 

FABRICANTE : HAND INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNI- 

DOS 

FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : DEPUY ACE SARL - SUÍÇA 

DISTRIBUIDOR : HAND INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS 

UNIDOS 

Sistema composto por Cavilha com rosca total, Cavilha macia, Cavilha 

com Parafuso, Cavilha com rosca parcial, Parafuso para osso 

cortical, Parafuso unicortical, Chapa DNP Anatômica Esquerda e 

Chapa DNP anatômica direita, com os seguintes códigos: FP10, 

FP12, FP14, FP16, FP18, FP20, FP22, FP24, FP26, FP28, FP30, 

TP10000, P10000, P12000, P14000, P16000, P18000, P20000, 

P22000, P24000, P26000, P28000, P30000, SP10000, TP12000, 

TP14000, TP16000, TP18000, TP20000, TP22000, TP24000, 

TP26000, TP28000, TP30000, USC, DNPAR, DNPAL, SP12000, 

SP14000, SP16000, SP18000, SP20000, SP22000, SP24000, 

SP26000, SP28000, SP30000, CS10000, CS12000, CS14000, 

CS16000, CS18000, CS20000. Produto em Liga de titânio (padrão 

ASTM F136), fornecido não estéril. 

CLASSE : III 80145901102 

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- 

LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- 

DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 




-------------------------------------------------------------------------------- 

MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1 

Tubo Traqueal 25351.032980/01-23 

TUBO TRAQUEAL LASER-FLEX E ACESSÓRIOS MALLIN- 

CKRODT 

FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS 

UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- 

LE 

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA 

LTD. - ARGENTINA 

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- 

GUAI 

DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA 

DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA 

DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ 

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA 

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS 

UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- 

TADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- 

DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA 

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTA- 

DOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ- 

XICO 

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC. - ESTADOS UNIDOS 

Tubos Traqueais Laser-Flex, com cuff: 4.0mm, 4.5mm, 5mm, 

5.5mm. 

CLASSE : II 10139810079 

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE 

USO MÉDICO 




COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS 

-------------------------------------------------------------------------------- 

. 

SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 

Fios Metalicos Liso/Rosqueado p/Fixacao Ossea 25000.009853/96- 

62 

FIO DE KIRSCHNER SYNTHES 

FABRICANTE : SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - 

BRASIL 

292.060 / 292.080 / 292.090 / 292.100 / 292.110 / 292.120 / 292.020 

/ 292.130 / 292.140 / 292.150 / 292.160 / 292.180 / 292.170 / 292.190 

/ 292.200 / 292.210 / 292.230 / 292.250 / 292.260 / 292.280 / 292.300 

/ 292.310 / 292.330 / 292.205 

CLASSE : III 10229340009 







-------------------------------------------------------------------------------- 

VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA 1.03837-0 

Equipamento Cirurgico Para Ortopedia 25351.420594/2008-88 

SISTEMA MOTORES ELÉTRICOS CIRÚRGICOS DRILLER 

FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LT- 

DA - BRASIL 

DISTRIBUIDOR : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS 

LTDA - BRASIL 

BIOMET 3I DU 600 BRUSHLESS - BONE LIPO - BONE SENSE 

- INTRA VIEW SHAVER -; BLM 100 PLUS - 100 MEDICAL - 100 

BRUSHLESS - BICON - BICON BRUSHLESS -; BLM 550 PHY- 

SIO- 550 PHYSIO BRUSHLESS - BLM 550 ENDO - 550 ENDO 

BRUSHLESS -; DRILLER SHAVER - TORQUE SURGICAL.; MU 

600 BIONNOVATION BRUSHLESS - 600 IMPLAC - 600 IMPLAC 

BRUSHLESS - DOUBLE -; SIN - SIS BRUSHLESS - INTRA LO- 

CK - INTRA LOCK BRUSHLESS -BIOMET 3I SURGICAL UNIT 

-; SIN STANDARD BRUSHLESSBLM 350- 350 MEDICAL- 350 

BRUSHLESS- WB DYNAMIC -; SMART - SMART BRUSHLESS 

- SMART CONEXÃO - SMART CONEXÃO BRUSHLESS -; 

SMART BIONNOVATION - SMART BIONNOVATION BRUSH- 

LESS - SMART STRAUMANN -; SMART DENTSPLY BRUSH- 

LESS - SMART IMPLAC - SMART IMPLAC BRUSHLESS -; 

SMART STRAUMANN BRUSHLESS - SMART MEDICAL - 

SMART DENTSPLY -; SMART TORQUE CONTROL DENTO- 

FLEX - SMART TORQUE CONTROL DENTOFLEX BHUSHLESS 

-; SMART TORQUE CONTROL DRILLER - SMART TORQUE 

CONTROL DRILLER BHUSHLESS -; SMART TORQUE CON- 

TROL MEDICAL -BLM 600 BABY - 600 BABY BRUSHLESS - 

BLM 600 PLUS -; WB DYNAMIC BRUSHLESS - 350 STRAU- 

MANN - 350 STRAUMANN BRUSHLESS -; 100 STRAUMANN - 

100 STRAUMANN BRUSHLESS- SIN STANDARD -; 550 ME- 

DICAL - ENDO MASTER SURGICAL - ENDO MASTER SUR- 

GICAL BRUSHLESS -; 600 BRUSHLESS - 600 DENTSPLY - 600 

DENTSPLY BRUSHLESS - 600 CONEXÃO -; 600 CONEXÃO 

BRUSHLESS - MU 600 BIONNOVATION - SMART WB DYNA- 

MIC - SMART WB DYNAMIC BRUSHLESS - DRILLER TOUCH 

- SHAVER COMBO - SURGICAL XT PLUS.; 

CLASSE : II 10383700036 

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- 

VISA 




RESOLUÇÃO - RE N o - 1.133, DE 12 DE MARÇO DE 2010 

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de 

Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto 

de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da 

República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso 

I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do 

Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, 

republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 

09 de Abril 2009, e 

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de 

setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, 

de 26 de janeiro de 1999, resolve: 

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, 

Cancelamento Declaração de Caducidade e o Desarquivamento 

dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da 

relação anexa. 

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. 

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO 

ANEXO 

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO 

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO 

NOME COMERCIAL 

LOCAL DE FABRICAÇÃO 

MODELO(s) DO PRODUTO 

CLASSE REGISTRO 

PETIÇÃO(ÕES) 

______________________________ 

AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04387-2 

Abaixador de Lingua 25351.253698/2005-28 

ABAIXADOR DE LINGUA COM AROMA E SABOR AGAPLAS- 

TIC TIC-TONG 

FABRICANTE : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 

- BRASIL 

DISTRIBUIDOR : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- 

DA - BRASIL 

ESPECIAL 

ESPECIAL Jr 

S TA N D A R D 

STANDARD Jr 

CLASSE : I 10438720003 




-------------------------------------------------------------------------------- 

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4 

Facoemulsificador 25351.352785/2007-29 

LAUREATE WORLD PHACO SYSTEM 

FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- 

DOS 

FABRICANTE : ALCON RESEARCH, LTD. - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS 

UNIDOS 

CLASSE : III 80147540154 

8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de 

EQUIPAMENTO Importado ou Nacional 

-------------------------------------------------------------------------------- 

AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2 

Cateteres 25023.000183/00-63 

CONJUNTO DE INVOLUCRO DE ACESSO URETRAL 

FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP. - ES- 

TADOS UNIDOS 

B7016; B7017; B7066; B7067; B7076; B7077; B7086; B7087; 

B7096; B7097; B7116; B7117; B7166; B7167; B7176; B7177; 

B7216; B7217; B7266; B7267; B7276; B7277; B7286; B7287; 

B7296; B7297; B7331; B7341. 

CLASSE : II 10334020018 



-------------------------------------------------------------------------------- 

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 

Instrumentos cirúrgicos 25000.016520/98-51 

PROTACK INSTRUMENTO DESCARTAVEL AUTO SUTURE 

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF 

TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS 

FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINI- 

CANA, REPÚBLICA 

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF 

TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS 

FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA 

DE CV - MÉXICO 

FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO 

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - 

MÉXICO 

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF 

TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS 


DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA 

DE CV - MÉXICO 


UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF 

TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS 


DOS 


GUAI 

DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- 

NICANA, REPÚBLICA 

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- 

TADOS UNIDOS 




DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ 

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA 

LTD - ARGENTINA 


LE 



DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO 

Embalagem individual esteril 

CLASSE : III 10349000020 

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções 

de MATERIAL DE USO MÉDICO 

Fio Guia 25000.022995/99-02 

ESTILETE FIO GUIA PEDI-TUBE KANGAROO 

FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- 

CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ESTADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- 

THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS 


GUAI 



DISTRIBUIDOR : Cincinnati Distribution Center - ESTADOS UNI- 

DOS 




UNIDOS 


DOS 



DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - 

MÉXICO 


LE 

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA 

LTD - ARGENTINA 

.CLASSE : III 10349000168 


VISA 

Grampeador Cirurgico 25351.235026/2004-50 

Documento assinado digitalmente conforme MP n o - 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 

Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

80 ISSN 1677-7042 

CANULA ENDOSCOPICA KARL STORZ E ACESSORIOS 

FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA 

DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA 

Embalagem Nao-Esteril contendo 01 Canula Endoscopica, marca 

Karl Storz e Acessorios: 10333VP, 10338KL, 10380AM, 

10381AM/C, 10382AM, ì10390A/AL/B, 10434C, 10452A/B, 10454, 

10456C, 10970E/PE, 10990K, ì10994A, 11013, 11603G/H1/H2/H3, 

12016Q, 12067M/P, 12068UK, 12768UK, ì133912, 133913, 142418, 

142420, 142422, 149325, 149326, 149500, ì149600, 203227, 203230, 

203251, 203252, 203253, 203320, 203325, ì203330, 203335, 203410, 

203417, 203423, 203454, 203455, 203530, ì203535, 203705, 204005, 

204008, 204331, 204415, 204417, 204425, ì204705, 204706, 204707, 

204709, 204712, 204809L/R, 204812U, 205212, ì205216, 205225, 

205240, 25025, 25175U, 25211PK1/PK2, 25212NS, 2523525236, 

25370DM, 25370SC, 26020AN/AO/TS/TV, 26023X, 26040HE, 

26120U, ì26130S, 26160BW/BZ/CW/CY/CZ, 

26167CSS/DF/HD/HDS/LH/LHS, 26168R/UN, 26170U, 

26172BK/BN, 26173AR/BP/V, 26175U, 26176UB, 26178U, 26186K, 

26202C, 26340R, 26340S, 26347CA, 26879, 26879CS/S/SS, 27035J, 

ì27091AI/AK, 27091KI/KA, 27094YP, 27105B, 27106B, 27294Y, 

27594A, ì27596C, 28035A/B, 28100L, 28146XR, 28160J, 

28163B/BG/DU/E, 28170TH, ì28175UEUH/YO/YS, 28176UH, 

28189S/SW, 28728DA/DB/DC/NK, 28775UH, 30102H2, 30132L, 

30200KN/U/US/UX/UXS, 30341RES, 30627PA, 308735, 30877S, 

ì31103H1, 31103MT/TI, 31107TI, 31160HI/MT, 

37260CP/HP/LH/PB/SC, ì37270DB/DH/DL/DU/DW, 37270SC, 

37360CP/HP/LH/PB/SC, ì37370DB/DH/DU/DW/SC, 

37470CP/HP/LH/PB/SC/DB, 

. 

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS 

37470DH/DL/DU/DW/SC,37560C/LH/LHS/PB/S/SC/SCS, 

40103E/MT, 40107E/S, 404155LXL/M/RXR/S, ì488084, 488085, 

488086, 49200U, 496C/G/GS, ì50203D/BS/DG/DL/DR/DU/E/EG 

Continua...............EL/ER/EU, 50207DA/DB/EA/EB/FA/FB/ZG/ZK, 

50251SA/S/SG, 529020, ì50251SK/SW/T/TA/TG, 529025, 529030, 

529035, 529205, 529315, 529325, ì5501235, 5502135, 585540, 

586027, 586031, 586041, 586130, 586140, ì586227, 586231, 586241, 

596025, 596500, 596501, 596502, 599017, ì600002, 600003, 600009, 

601001, 601002, 601101, 605005, 62174BN/BR62175U, 

62360HP/LH/PB/SC, 62470DB, 62470DH/DL/DU, 62470DW/SC, 

6285162854, 62856, 62857, 62858, 62861, 62862, 62864, 62872, 

62873, ì62874, 628 

CLASSE : II 10302860019 

8037 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de 

MATERIAL DE USO MÉDICO 

-------------------------------------------------------------------------------- 

HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 

1.03307-1 

Conjunto Para Dilatacao Uretral 25351.607471/2009-18 

DILATADOR URETRAL S-CURVE 

FABRICANTE : COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : Cook Medical, Incorporated - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : Cook Urological, Incorporated - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS 

073722-CD; 073724-CD; 073726-CD; 073701-CD. 

CLASSE : II 10330719001 


VISA 

-------------------------------------------------------------------------------- 

HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA 8.02083-6 

Introdutores 25351.154024/2009-12 

VAXCEL MINI STICK 

FABRICANTE : NAVILYST MEDICAL, INC. - ESTADOS UNI- 

DOS 

DISTRIBUIDOR : NAVILYST MEDICAL, INC. - ESTADOS UNI- 

DOS 

M001459891 

M001459901 

M 0 0 1 4 5 9 9 11 

CLASSE : II 80208360027 


VISA 

-------------------------------------------------------------------------------- 

HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668-4 

Dentes Artificiais 25351.009732/2005-29 

DENTES ACRILICOS 

FABRICANTE : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA 

FABRICANTE : HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. - 

BRASIL 

DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 

- BRASIL 

DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA 

DISTRIBUIDOR : HEREUS KULZER CHINA - CHINA 

PREMIUM 6 , PREMIUM 8, ARTIC 6, ARTIC 8, MAGISTER, 

ORTHOGNATH / ORTHOCAL, BASIC 6, BASIC 8, MONDIAL 6, 

MONDIAL 8 

CLASSE : II 10166840072 


VISA 


VISA 


VISA 

-------------------------------------------------------------------------------- 

HEXAGON IND E COM DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA 

1.02097-8 

Fixadores Externos 25000.017762/93-11 

FIXADOR EXTERNO LINEAR (ESTERILIZADO) 

FABRICANTE : HEXAGON IND E COM DE APARELHOS OR- 

TOPEDICOS LTDA - BRASIL 

DISTRIBUIDOR : HEXAGON IND E COM DE APARELHOS OR- 


01 FIXADOR EXTERNO COMPOSTO POR CONECTORES TIPO 

BARRA-BARRA, CONECTORES TIPO BARRA-PINO, BARRAS 

LISAS E PINOS METÁLICOS COM ROSCA Ø4,8. 

CLASSE : III 10209780008 

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo 

Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO 

Placas e Malhas Implantaveis 25351.212592/2005-74 

FAMILIA DE PLACAS PARA RECONSTRUCAO SEM FIXACAO 

RIGIDA PARA USO EM PEQUENOS E GRANDES FRAGMEN- 

TO S 





Placa para Reconstrução 3,5 de 06 a 12 furos (274062, 274082, 

274102, 274122, 274061, 274081, 274101, 274121), Placa para Reconstrução 

4,5 de 04 a 10 furos (216042, 216062, 216082, 

216102). 

Placa para Reconstrução 3,5 (274061, 274081, 274101, 274121, 

274061, 274141, 274161, 274062, 274082, 274102, 274122) 

CLASSE : III 10209780036 



Pinos Implantaveis 25351.446732/2005-14 

PINO DESLIZANTE HEXAGON EM ACO INOXIDAVEL NBR 

ISO 5832-1 





Pino deslizante rosca longa - comprimentos 50 a 105 mm 

Pino deslizante rosca curta - comprimentos 50 a 105 mm 

CLASSE : III 10209780044 




-------------------------------------------------------------------------------- 

HOSP TRADE DO BRASIL LTDA 8.02752-7 

PAPEL TERMO SENSÍVEL PARA REGISTRO DE SINAIS OU 

IMAGENS MÉDICAS25351.501364/2009-86 

PAPEL TÉRMICO ULSTAR 

FABRICANTE : DURICO C&T, INC. - CORÉIA DO SUL 

PAPELTÉRMICO ULSTAR: 1100S, 1100HD, 1100HG 

CLASSE : I 80275279001 


VISA 

-------------------------------------------------------------------------------- 

IMACT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 8.01655-6 

Instrumentos cirúrgicos 25351.536144/2009-06 

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PARA QUADRIL LINVATEC 

FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LIN- 

VATEC - ESTADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED 

LINVATEC - ESTADOS UNIDOS 

MFX-0LT - Punção Pequena Microfratura, 0º Linvatec; MFX30ANG 

- Punção Grande Angulada Microfratura, 30º Linvatec; MFX-0HV - 

Punção Grande Microfratura, 0º Linvatec; MFX-30LT - Punção Pequena 

Microfratura, 30º Linvatec; MFX45CU - Punção Cureta Grande 

Microfratura, 45º Linvatec; MFX-45HV - Punção Grande Microfratura, 

45º Linvatec; MFX45LT - Punção Pequena Microfratura, 

45º Linvatec; MFX-90HV - Punção Grande Microfratura, 90º Linvatec; 

MFX-90LT - Punção Pequena Microfratura, 90º Linvatec; 

MFX-30HV - Punção Grande Microfratura, 30º Linvatec; 8201 - 

Punção Microfratura, 30º Microfratura Linvatec; S210AFL - Fórceps 

Agressor 15º Curva Esquerda Shutt Série 210 Linvatec; S210AFR - 

Fórceps agressor 15º Curva Direita Shutt Série 210 Linvatec; 

S210GSP - Fórceps de Apreensão, Reto, com Catraca Shutt Série 210 

Linvatec; S210AFU - Fórceps Aggressor 15º Acima Shutt Série 210 

Linvatec; S210RFL - Fórceps Rotatório 90º Curva Esquerda Shutt 

Série 210 Linvatec; S210RFR - Fórceps Rotatório 90º Curva Direita 

Shutt Série 210 Linvatec; S210RGF - Fórceps Retrógrado 15º Acima, 

Right Bite, Shutt Série 210 Linvatec; S210SRF - Fórceps Recuperador 

de Sutura Reto Shutt Série 210 Linvatec; SC6900 - Cânula de 

Acesso com Fendas 5,0mm Linvatec; SC7900 - Cânula de Acesso 

com Fendas 6,7mm Linvatec; 9837 - Obturador Reutilizável para 

Cânula para Artroscopia de Quadril Linvatec; S210MSC - Micro 

Tesoura Reta Shutt Serie 210 Linvatec; C6175 - Broca 2,1mm MiniRevo 

Linvatec; MFX-TRAY - Bandeja de Esterilização Microfratura 

Linvatec; 

CLASSE : I 80165560013 


VISA 

Agulhas Para Sutura 25351.087047/2009-16 

AGULHAS PARA SUTURA SPECTRUM II 

FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LIN- 

VATEC - ESTADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED 

LINVATEC - ESTADOS UNIDOS 

partes e peças: C6350-Peça de Mão Spectrum® II; C6356-Kit de 

Rolamentos de reposição para a peça de mão Spectrum® II. 

C6360-Agulha de sutura canulada 45º direita Spectrum® II - reuso 

limitado; C6361-Agulha de sutura canulada 45º esquerda Spectrum® 

II - reuso limitado; C6362-Agulha de sutura canulada 60º direita 

Spectrum® II - reuso limitado; C6363-Agulha de sutura canulada 60º 

esquerda Spectrum® II - reuso limitado; C6364-Agulha de sutura 

canulada 90º direita Spectrum® II - reuso limitado; C6365-Agulha de 

sutura canulada 90º esquerda Spectrum® II - reuso limitado; C6366- 

Agulha de sutura canulada espiral direita Spectrum® II - reuso li- 

Nº 49, segunda-feira, 15 de março de 2010 

mitado; C6367-Agulha de sutura canulada espiral esquerda Spectrum® 

II - reuso limitado; C6368-Agulha de sutura canulada reta 

Spectrum® II - reuso limitado; C6369-Agulha de sutura canulada 

semilunar pequena Spectrum® II - reuso limitado 3.0x15.0mm; 

C6370-Agulha de sutura canulada semilunar média Spectrum® II - 

reuso limitado 4.0x20.0mm; C6371-Agulha de sutura canulada semilunar 

grande Spectrum® II - reuso limitado 6.0x25.0mm 

CLASSE : I 80165560015 


VISA 

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IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E 

EXPOR LTDA 1.02475-3 

Proteses de Quadril 25351.531763/2008-12 

HASTES FEMORAIS MODULARES EXACTECH ACUMATCH 

FABRICANTE : EXACTECH, INC - ESTADOS UNIDOS 

DISTRIBUIDOR : EXACTECH, INC - ESTADOS UNIDOS 

150-07-10, 150-07-11, 150-07-13, 150-07-14, 150-07-15, 150-07-16, 

150-07-17, 150-07-18, 150-07-19, 150-07-20, 150-07-21, 150-07-22, 

150-07-23, 150-07-24, 150-07-25, 150-07-29, 150-07-30, 150-07-31, 

150-07-32, 150-07-33, 150-07-34, 150-07-35, 150-07-36, 150-07-37, 

150-07-38, 150-07-39, 150-07-40, 150-07-41, 150-07-42, 150-07-43, 

150-07-44, 150-07-45, 150-07-46, 150-01-01, 150-01-02, 150-01-03, 

150-01-04, 150-01-05, 150-01-06, 150-01-07, 150-01-95, 150-21-00, 

150-21-01, 150-21-02, 150-21-03, 150-23-00, 150-23-01, 150-23-02, 

150-23-03, 150-25-00, 150-25-01, 150-25-02, 150-25-03, 150-27-01, 

150-27-02, 150-27-03, 150-29-01, 150-29-02, 150-29-03, 150-31-01, 

150-31-02, 150-31-03, 150-32-21, 150-32-23, 150-32-25, 150-32-27, 

150-32-29, 150-32-31, 152-01-01, 152-01-02, 152-01-03, 152-01-04, 

152-01-05, 152-01-06, 152-01-07, 152-01-95, 156-02-01, 156-02-02, 

156-02-03, 156-02-04, 156-02-05, 156-02-06, 156-02-07, 156-02-95, 

158-02-01, 158-02-02, 158-02-03, 158-02-04, 158-02-05, 158-02-06, 

158-02-07, 158-02-95, 150-02-21, 150-02-23, 150-02-25, 150-02-27, 

150-02-29, 150-02-31 

CLASSE : III 10247530075 


VISA 

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087-7 

Parafusos Implantaveis 25351.586876/2007-66 

PARAFUSO CORTICAL 

FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA - 

BRASIL 

DISTRIBUIDOR : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LT- 

DA - BRASIL 

Parafuso para Cortical grandes fragmentos Ø4,5mm - Códigos: 0200- 

014-000, 0200-016-000, 0200-018-000, 0200-020-000, 0200-022-000, 

0200-024-000, 0200-026-000, 0200-028-000, 0200-030-000, 0200- 

032-000, 0200-034-000, 0200-036-000, 0200-038-000, 0200-040-000, 

0200-042-000, 0200-044-000, 0200-046-000, 0200-048-000, 0200- 

050-000, 0200-052-000, 0200-054-000, 0200-056-000, 0200-058-000, 

0200-060-000, 0200-064-000, 0200-070-000. 

2200- Parafuso para Cortical pequenos fragmentos Ø3,5mm passo 

1,75mm: , 2200-010-000, 2200-012-000, 2200-014-000, 2200-016- 

000, 2200-018-000, 2200-020-000, 2200-022-000, 2200-024-000, 

2200-026-000, 2200-028-000, 2200-030-000, 2200-032-000, 2200- 

034-000, 2200-036-000, 2200-038-000, 2200-040-000 

2201- Parafuso para Cortical pequenos fragmentos Ø3,5mm passo 

1,25mm: , 2201-010-000, 2201-012-000, 2201-014-000, 2201-016- 

000, 2201-018-000, 2201-020-000, 2201-022-000, 2201-024-000, 

2201-026-000, 2201-028-000, 2201-030-000, 2201-032-000, 2201- 

034-000, 2201-036-000, 2201-038-000, 2201-040-000, 2201-042-000, 

2201-044-000, 2201-045-000, 2201-046-000, 2201-048-000, 2201- 

050-000, 2201-052-000, 2201-054-000, 2201-055-000, 2201-056-000, 

2201-058-000, 2201-060-000 

CLASSE : III 10108770092 



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INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A 1.01824-2 

Luvas Cirurgicas 25351.001717/02-64 

LUVA CIRURGICA ESTERILIZADA LEMGRUBER 

FABRICANTE : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A - 

BRASIL 

DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A - 

BRASIL 

Luva Cirurgica estéril lemgruber textualizada Nº 6.5, 7.0 , 7,5 , 8.0 , 

8.5 , 9.0 

Esterelizada por Raio Gama / ETO / Irradiação por feixes de elétrons. 

CLASSE : II 10182420006 

80001 - Inclusão/Alteração do Método de Esterilização de MATE- 

RIAL DE USO MÉDICO 

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INTERMEDICAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 8.01818-0 

Agulhas 25351.144432/2004-12 

MAMMOGUIDE - AGULHA PARA MARCAÇÃO DE LESAO 

NAO PALPAVEL 

FABRICANTE : INTERMEDICAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- 

DA - BRASIL 

MAMMOGUIDE US - 2050US; 2070US; 2075US; 2090US; 

2010US; 2012US; 2015US. 

MAMMOGUIDE NO - 2050NO; 2070NO; 2075NO; 2090NO; 

2010NO; 2012NO; 2015NO. 

ACESSÓRIO PARA FIO GUIA - 2050A; 2070A; 2075A; 2090A; 

2010A; 2012A; 2015A. 

CLASSE : II 80181800001 

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em 

Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 

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Documento assinado digitalmente conforme MP n o - 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 

Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

comercialização e reprodução proibidas - Hexagon - Brasil

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