URICOL, granule efervescente

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 155/2007/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Uricol 5 g granule efervescente pentru soluţie orală
Metenamină/citrat de piperazină/kelină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi Uricol cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Uricol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Uricol
3. Cum să utilizaţi Uricol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Uricol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE URICOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uricol este o combinaţie de substanţe active la nivelul tractului urinar precum metenamina
(generează formaldehida care este un agent antibacterian activ), citratul de piperazină
(favorizează eliminarea urinară a acidului uric), kelina (un compus natural care relaxează
musculatura ureterală).
Uricol se utilizează:
- ca adjuvant în tratamentul infecţiilor tractului urinar, după un tratament eficace cu antibiotice.
- pentru profilaxia (prevenirea) reinfectării unei urine sterile la pacienţii cu urină reziduală
(restantă), însoţind unele tulburări neurologice şi cu cateterizare prelungită a vezicii.
- în spasmele tractului urinar.
- pentru înlăturarea discomfortului datorat hipermotilităţii rezultând din inflamaţii ca în cistite,
prostatite, uretrite şi uretro-cistite.
- în litiaza urinară cu acid uric, hiperuricemie.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani.
1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI URICOL
Nu utilizaţi Uricol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metenamină, citrat de piperazină, kelină sau la oricare
dintre celelalte componente ale Uricol.
Dacă suferiţi de afecţiuni renale, hepatice sau gastro-intestinale, nu trebuie să depăşiti dozele
recomandate pentru dumneavoastră de către medic sau farmacist.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Uricol
Nu trebuie să depăşiti dozele recomandate pentru dumneavoastră de către medic sau farmacist,
datorită posibilităţii de apariţie a fenomenelor de supradozaj.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă utilizaţi sau dacă trebuie să utilizaţi
concomitent unul din următoarele medicamente:
- acetazolamida, deoarece terapia concomitentă cu acetazolamidă şi hexamină conduce la
alcalinizarea urinei. Această alcalinizare inhibă conversia (transformarea) hexaminei la forma sa
activă, formaldehidă.
- diclorfenamida, deoarece acţiunea hexaminei este dependentă de aciditatea urinei.
Diclorfenamida alcalinizează urina, şi astfel se inhibă acţiunea hexaminei.
- sulfacitina, deoarece administrarea concomitentă a sulfacitinei cu hexamină poate creşte
incidenţa cristalizării. În urina acidă, hexamina se descompune la formaldehidă care poate forma
un precipitat insolubil cu sulfacitină.
- sulfametizol, deoarece acest medicament este insolubil în urina acidă şi poate conduce la
cristalurie în combinaţie cu hexamina.
- sulfapiridina, deoarece acest medicament administrat concomitent cu hexamină poate creşte
incidenţa cristaluriei.
Utilizarea Uricol cu alimente şi băuturi
Nu există recomandări speciale în acest caz.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Uricol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi este de preferat ca
utilizarea acestuia să se facă la recomandarea medicului, după analiza raportului risc potenţial
fetal/beneficiu matern. Medicul va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri ale utilizării Uricol
în timpul sarcinii.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul utilizării Uricol, deoarece hexamina se excretă în laptele matern şi
acest lucru îi poate dăuna copilului dumneavoastră. De aceea, mamele care iau Uricol sunt
sfătuite să oprească alăptarea.
2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Uricol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Uricol
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele
acestui medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI URICOL
Utilizaţi întotdeauna Uricol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înainte de a bea soluţia orală Uricol, conţinutul unui plic se dizolvă în jumătate de pahar cu apă şi
se aşteaptă până la finalizarea efervescenţei.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Se recomandă 1-2 plicuri (conţinând 5 g granule efervescente) de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind
eficacitatea şi siguranţa medicamentului.
Dacă aţi utilizat mai mult Uricol decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală mai mult din Uricol decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Simptomele ce pot apare în acest caz, datorită conţinutului în metenamină, sunt: vărsături, urinare
cu sânge.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Uricol
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză conform schemei
stabilite, fără a se suplimenta numărul de doze zilnice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Uricol poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
3

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome.
Hexamina este, în general, bine tolerată. Dacă se administrează în doze mai mari decât cele
recomandate, sau timp mai îndelungat, poate apărea riscul de iritaţie sau inflamaţie a tractului
urinar. Oricum, efectul formaldehidei este parţial diminuat de către baza efervescentă.
Dozele terapeutice de citrat de piperazină nu cauzează reacţii adverse, dar pot apărea în unele
cazuri, efecte ca: vomă, diaree, reacţii alergice. În doze mari, sau la pacienţii cu insuficienţă
renală, poate apărea oboseala musculară, pierderea totală sau parţială a înţelegerii şi a posibilităţii
de a reda cuvintele (disfazie), confuzie. În cazuri excepţionale pot apare contracţii musculare
bruşte şi involuntare (mioclonii), crize convulsive, ameţeli, tulburări de vedere.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ URICOL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Uricol după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Uricol
- Substanţele active sunt metenamină, citrat de piperazină şi kelină. Fiecare plic cu 5 g granule
efervescente pentru soluţie orală conţine metenamină 500 mg, citrat de piperazină 190 mg, kelină
1,83 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zaharină sodică, hidrogenocarbonat de sodiu,
riboflavină (E101).
Cum arată Uricol şi conţinutul ambalajului
Uricol se prezintă sub formă de plicuri cu granule efervescente de culoare galbenă, care prin
dizolvare în apă conduc, la sfârşitul efervescenţei, la obţinerea unei soluţii limpezi, cu gust dulce.
Medicamentul este disponibil în cutie cu 6 plicuri din hârtie-Al-PE a câte 5 g granule efervescente
pentru soluţie orală.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
PHARCO IMPEX 93 SRL
Str. Coriolan Marcius nr. 23, Sector 5,
Bucureşti, România
4

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel.: + 4 021 311 32 19
Fax: + 4 021 311 32 58
office@pharco.ro
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012
5