Politica privind trasabilitatea măsurărilor - RENAR

More documents

Recommendations

Info

RENAR – Asociaţia de Acreditare din România Organismul Naţional de Acreditare POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR MĂSURĂRILOR Cod: P-05 Ediţia din 1.08.2012 Pagina 4 /13 “General requirements for the competence of reference material producers” în combinaţie cu ISO/IEC 17025:2005 sunt considerate că au stabilită trasabilitate validă. 8. Materialele de Referinţă acoperite de intrările din baza de date a Comitetului Reunit perntru Trasabilitate în Laboratoarele Medicale (JCTLM) sunt considerate că au stabilită trasabilitate validă. Majoritatea materialelor de referinţă sunt produse de alţi producători ne-acreditaţi. Acestea pot fi considerate drept consumabile critice şi laboratorul va demonstra că fiecare material de referinţă este adecvat pentru utilizarea intenţionată, aşa cum este cerut de pct. 4.6.2 din SR EN ISO/IEC 17025:2005 sau ISO 15189:2007. 5. CĂI DE IMPLEMENTARE a. SURSE DE TRASABILITATE RENAR recunoaşte Certificate de Etalonare emise de: - Institutul Naţional de Metrologie din România - Institute de Metrologie Naţionale semnatare CIPM MRA - laboratoare de etalonare acreditate RENAR - laboratoare de etalonare sub acreditare ale unor organisme semnatare EA MLA sau ILAC- MRA. În cazul în care nici una din situaţiile de mai sus nu este aplicabilă RENAR recunoaşte Certificatele de Etalonare emise de alte laboratoare decât cele specificate mai sus şi pentru care RENAR a evaluat dovezile adecvate puse la dispoziţie de acestea privind trasabilitatea şi incertitudinea de măsurare declarate. Dovezile includ, dar nu se reduc la: - înregistrări privind validarea metodei de etalonare (5.4.5); - proceduri de estimare a incertitudinii de măsurare (5.4.6); - documentarea trasabilităţii măsurărilor (5.6); - documentarea asigurării calităţii rezultatelor etalonării (5.9); - documentarea competenţei personalului (5.2); - rapoarte de audit intern (4.6.4 şi 4.14). b. LANŢ NEÎNTRERUPT DE COMPARĂRI RENAR solicită OEC acreditate să demonstreze că etalonările echipamentelor critice şi, implicit, rezultatele măsurării generate de aceste echipamente, relevante pentru domeniul de acreditare, sunt trasabile la SI printr-un lanţ neîntrerupt de etalonări. RENAR solicită ca un OEC care efectuează intern etalonarea echipamentelor sale, dar nu este acreditat ca laborator de etalonare, să demonstreze că are competenţa tehnică conform cap.5 din SR EN ISO/IEC 17025:2005.
RENAR – Asociaţia de Acreditare din România Organismul Naţional de Acreditare POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR MĂSURĂRILOR Cod: P-05 Ediţia din 1.08.2012 Pagina 5 /13 Toate etalonările interne trebuie să fie susţinute de următorul set minimal de elemente: (a) Laboratorul trebuie să menţină proceduri documentate pentru etalonările interne; (b) Etalonările interne trebuie să fie evidenţiate printr-un raport de etalonare sau orice alt document adecvat, care va include cel puţin: identificarea unică a documentului şi a sfârşitului acestuia, descrierea obiectului etalonat (producător / tip / număr serie) şi identificarea fără ambiguitate a acestuia, numărul paginilor din care este compus documentul, data la care a fost efectuată etalonarea, data emiterii documentului, identificarea principalelor caracteristici metrologice ale obiectului etalonat, identificarea metodei de etalonare, identificarea etalonului de referinţă şi dovada trasabilităţii metrologice a rezultatelor măsurărilor, condiţiile de măsurare, condiţiile de referinţă, condiţiile de mediu în care s-a efectuat etalonarea, dacă instrumentul a fost reglat sau reparat înainte de a fi etalonat, rezultatele etalonării rezultatele etalonării şi incertitudinile de măsurare şi/sau o declaraţie de conformitate, informaţii suplimentare (daca este cazul), numele, prenumele şi semnătura persoanei care a efectuat etalonarea, numele, prenumele, funcţia şi semnătura persoanei care autorizează documentul; (c) Înregistrările de etalonare trebuie păstrate un timp prescris, adecvat; (d) Laboratorul trebuie să menţină înregistrări de personal care să demonstreze competenţa tehnică a personalului care efectuează etalonările. Dovezi de competenţă includ, instruiri documentate şi rezultatele auditurilor de măsurare etc.; (e) Laboratorul trebuie să fie în stare să demonstreze trasabilitatea cu respectarea politicii prezentate la Capitolul 4; (f) Laboratorul trebuie să aibă şi să aplice proceduri pentru evaluarea incertitudinii de măsurare. Incertitudinea de măsurare va fi calculată pentru fiecare tip de etalonare şi vor fi menţinute înregistrări ale acestor calcule. Incertitudinea de măsurare trebuie luată în considerare atunci când se fac declaraţii de conformitate cu specificaţii; (g) Etaloanele de referinţă trebuie re-etalonate la intervale adecvate pentru a asigura că valoarea de referinţă este de încredere, în conformitate cu prevederile ILAC G 24:2007 „Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments”. Procedura de etalonare va include cel puţin: a) echipamentele la care se aplică procedura; b) etaloanele şi/sau materialele de referinţă folosite şi, unde este posibil, materialele conexe necesare; c) măsurile care trebuie luate în timpul utilizării, transportul şi stocarea etaloanelor şi materialelor de referinţă pentru a proteja specificaţiile lor; d) cerinţele de utilizare, transport, stocare şi preparare a echipamentului care trebuie etalonat; e) condiţiile de mediu care trebuie să fie sub control, incluzând limitele aplicabile, orice ajustări care depind de condiţiile de mediu şi, dacă este cerut, perioada minimă de stabilizare înainte de etalonare; f) instrucţiunile tehnice pentru etalonare, incluzând declaraţia persoanei sau persoanelor responsabile pentru această sarcină şi, unde este posibil, orice criteriu de competenţă special pentru aceste persoane; g) precizarea rezultatelor măsurărilor care trebuie să fie înregistrate; h) erorile maxime tolerate pentru acceptarea rezultatelor etalonării, unde este cazul; i) modalitatea de estimare a incertitudinii etalonării; j) criteriile utilizate pentru a decide asupra, respectiv, a modifica intervalele de etalonare.
Page 1 and 2: Data aprobării: 01.08.2012 Data in
Page 3: RENAR - Asociaţia de Acreditare di
Page 7 and 8: RENAR - Asociaţia de Acreditare di
Page 13: RENAR - Asociaţia de Acreditare di

Politica privind trasabilitatea măsurărilor - RENAR

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?