Politica privind trasabilitatea măsurărilor - RENAR

Data aprobării: 01.08.2012
Data intrării în vigoare: 15.11.2012
APROBAT
Consiliu Director
ASOCIAŢIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIA
ORGANISMUL NAŢIONAL DE ACREDITARE
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA MĂSURĂRILOR
Prof. univ. dr. ing. Fănel IACOBESCU
Preşedinte
Cod: P– 05
Exemplar nr.
Pag. 1 din 3
ELABORAT
Mirela BUZOIANU
Președinte Comitet Tehnic Metrologie
VERIFICAT
Cristian Dorin NICHITA
Director General
Reproducerea integrală sau parţială, dacă nu există acordul scris al RENAR, a prezentului
document în orice publicaţii şi prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere,
microfilme, etc.), este interzisă.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
1. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 2 /13
1.1. SR EN ISO CEI 17011:2005 – Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru
organismele de acreditare care acreditatează organisme de evaluare a
conformităţii;
1.2. ILAC P10 Policy on Traceability of Measurement Results
2. SCOP
Prezentul document descrie politica RENAR privind cerinţele de trasabilitate metrologică din
SR EN ISO/IEC 17025:2005 „Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări
şi etalonări”, SR EN ISO 15189:2007 „Laboratoare medicale. Cerinţe particulare pentru
calitate şi competenţă” şi SR EN ISO/IEC 17020:1998 „Criterii generale pentru funcţionarea
diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţii”. Aceste politici pot fi de asemenea
aplicate la alte standarde de evaluare a conformităţii în care sunt implicate încercare şi/sau
etalonare (de ex. inspecţie).
3. TERMENI ŞI DEFINIŢII
Prezentul document utilizează termenii definiţi în Anexa 1, în acord cu JCGM 200:2008
“International Vocabulary of Metrology – Basic and General Concepts and Associated Terms”
şi ISO Guide 30:1992 “Terms and definitions used in connection with reference materials”.
4. POLITICA RENAR PRIVIND TRASABILITATEA
4.1. PENTRU ETALONĂRI
Pentru echipamentele şi etaloanele de referinţă care trebuie etalonate, în vederea îndeplinirii
cerinţelor 5.6.2.1.1 şi 5.6.3.1 din SR EN ISO/IEC 17025:2005, politica RENAR este ca
acestea să fie etalonate de:
1. Un Institut Naţional de Metrologie / Institut Desemnat al cărui serviciu este adecvat
pentru scopul intenţionat şi este acoperit de Aranjamentul CIPM MRA. Serviciile
acoperite de CIPM MRA sunt specificate în Anexa C a BIPM KCDB, care include
domeniul şi incertitudinea de măsurare pentru fiecare serviciu listat şi pot fi indicate
prin includerea logo-ul BIPM pe certificatele de etalonare.
2. Un laborator de etalonare acreditat ale cărui servicii sunt acoperite de Aranjamentul
ILAC. Trasabilitatea depinde de marca de acreditare care este inclusă în certificatul de
etalonare.
3. Alte laboratoare decât cele specificate mai sus, pentru care RENAR a evaluat
dovezile adecvate, puse la dispoziţie de acestea, privind trasabilitatea şi incertitudinea
de măsurare declarate.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
4.2. PENTRU ÎNCERCĂRI
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 3 /13
Pentru laboratoare de încercare acreditate în acord cu SR EN ISO/IEC 17025:2005 cât şi pentru
laboratoarele medicale acreditate în acord cu SR EN ISO 15189:2007, politica RENAR este:
4. Cerinţa 5.6.2.1.2 din SR EN ISO/IEC 17025:2005 se poate aplica doar în cazul în
care laboratorul a demonstrat că punctele 1 - 3 din această politică nu pot fi îndeplinite
în mod rezonabil. Este responsabilitatea laboratorului să aleagă o cale pentru a
îndeplini cerinţa 5.6.2.1.2 şi de a furniza dovezi că aceasta este îndeplinită. Aceste
dovezi vor fi documentate şi documentaţia va fi evaluată de RENAR.
5. În cazul în care etalonarea echipamentelor folosite în încercări contribuie semnificativ
(echipamente critice) asupra rezultatului sau a incertitudinii de măsurare, pentru îndeplinirea
cerinţei 5.6.2.2.1 din SR EN ISO/IEC 17025:2005, respectiv, a cerinţei 5.6.3 din SR EN ISO
15189:2007 se aplică aceeaşi politică ca şi pentru etalonare (Capitolul 4.1 sub-punctele de
la 1 la 3).
6. În cazul în care etalonarea echipamentelor folosite în încercări nu contribuie semnificativ
asupra rezultatului încercării, laboratorul va furniza dovezi care să demonstreze aceasta.
Pentru îndeplinirea cerinţei 5.6.2.2.2 din SR EN ISO/IEC 17025:2005, respectiv, a cerinţei 5.6.3
paragraful 2 din SR EN ISO 15189:2007 se aplică aceeaşi politică ca cea precizată Capitolul 4.1
sub-punctul 3.
Atunci când trasabilitatea este dată de furnizor sau producător (aliniatul f, din cerinţa 5.6.3 din SR
EN ISO/IEC 15189:2007), politica RENAR este:
Echipamentul produs şi pus pe piaţă sub reglementări care cer trasabilitate (de exemplu
IVD (In Vitro Diagnostics) European Directive (Directive 98/79/EC)) este considerat că
îndeplineşte cerinţele de trasabilitate din această politică. Declaraţiile privind trasabilitatea
trebuie să fie disponibile în documentaţia laboratorului.
4.3. PENTRU ORGANISME DE INSPECŢIE
Cerinţele aplicabile din SR EN ISO/IEC 17020.
Politica RENAR este aceeaşi ca şi pentru etalonare şi încercare (Capitolul 4.1 sub-punctele 1 ... 3
şi Capitolul 4.2 sub-punctele 4...6).
4.4. ÎN CAZUL ÎN CARE TRASABILITATEA ESTE FURNIZATĂ PRIN MATERIALE
DE REFERINŢĂ
Pentru cerinţele incluse în SR EN ISO/IEC 17025:2005 privind utilizarea de materiale de referinţă
(5.6.3.2) politica RENAR este:
7. Materialele de Referinţă incluse în baza de date KCDB a BIPM sau produse de un
Producător de Materiale de Referinţă (PRM) acreditat conform ISO Guide 34:2009

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 4 /13
“General requirements for the competence of reference material producers” în
combinaţie cu ISO/IEC 17025:2005 sunt considerate că au stabilită trasabilitate validă.
8. Materialele de Referinţă acoperite de intrările din baza de date a Comitetului Reunit
perntru Trasabilitate în Laboratoarele Medicale (JCTLM) sunt considerate că au stabilită
trasabilitate validă.
Majoritatea materialelor de referinţă sunt produse de alţi producători ne-acreditaţi. Acestea pot fi
considerate drept consumabile critice şi laboratorul va demonstra că fiecare material de referinţă
este adecvat pentru utilizarea intenţionată, aşa cum este cerut de pct. 4.6.2 din SR EN ISO/IEC
17025:2005 sau ISO 15189:2007.
5. CĂI DE IMPLEMENTARE
a. SURSE DE TRASABILITATE
RENAR recunoaşte Certificate de Etalonare emise de:
- Institutul Naţional de Metrologie din România
- Institute de Metrologie Naţionale semnatare CIPM MRA
- laboratoare de etalonare acreditate RENAR
- laboratoare de etalonare sub acreditare ale unor organisme semnatare EA MLA sau ILAC-
MRA.
În cazul în care nici una din situaţiile de mai sus nu este aplicabilă RENAR recunoaşte
Certificatele de Etalonare emise de alte laboratoare decât cele specificate mai sus şi pentru
care RENAR a evaluat dovezile adecvate puse la dispoziţie de acestea privind trasabilitatea
şi incertitudinea de măsurare declarate.
Dovezile includ, dar nu se reduc la:
- înregistrări privind validarea metodei de etalonare (5.4.5);
- proceduri de estimare a incertitudinii de măsurare (5.4.6);
- documentarea trasabilităţii măsurărilor (5.6);
- documentarea asigurării calităţii rezultatelor etalonării (5.9);
- documentarea competenţei personalului (5.2);
- rapoarte de audit intern (4.6.4 şi 4.14).
b. LANŢ NEÎNTRERUPT DE COMPARĂRI
RENAR solicită OEC acreditate să demonstreze că etalonările echipamentelor critice şi,
implicit, rezultatele măsurării generate de aceste echipamente, relevante pentru domeniul de
acreditare, sunt trasabile la SI printr-un lanţ neîntrerupt de etalonări.
RENAR solicită ca un OEC care efectuează intern etalonarea echipamentelor sale, dar nu este
acreditat ca laborator de etalonare, să demonstreze că are competenţa tehnică conform cap.5 din
SR EN ISO/IEC 17025:2005.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 5 /13
Toate etalonările interne trebuie să fie susţinute de următorul set minimal de elemente:
(a) Laboratorul trebuie să menţină proceduri documentate pentru etalonările interne;
(b) Etalonările interne trebuie să fie evidenţiate printr-un raport de etalonare sau orice alt document
adecvat, care va include cel puţin: identificarea unică a documentului şi a sfârşitului acestuia,
descrierea obiectului etalonat (producător / tip / număr serie) şi identificarea fără ambiguitate
a acestuia, numărul paginilor din care este compus documentul, data la care a fost efectuată
etalonarea, data emiterii documentului, identificarea principalelor caracteristici metrologice ale
obiectului etalonat, identificarea metodei de etalonare, identificarea etalonului de referinţă şi
dovada trasabilităţii metrologice a rezultatelor măsurărilor, condiţiile de măsurare, condiţiile de
referinţă, condiţiile de mediu în care s-a efectuat etalonarea, dacă instrumentul a fost reglat
sau reparat înainte de a fi etalonat, rezultatele etalonării rezultatele etalonării şi incertitudinile
de măsurare şi/sau o declaraţie de conformitate, informaţii suplimentare (daca este cazul),
numele, prenumele şi semnătura persoanei care a efectuat etalonarea, numele, prenumele,
funcţia şi semnătura persoanei care autorizează documentul;
(c) Înregistrările de etalonare trebuie păstrate un timp prescris, adecvat;
(d) Laboratorul trebuie să menţină înregistrări de personal care să demonstreze competenţa
tehnică a personalului care efectuează etalonările. Dovezi de competenţă includ, instruiri
documentate şi rezultatele auditurilor de măsurare etc.;
(e) Laboratorul trebuie să fie în stare să demonstreze trasabilitatea cu respectarea politicii
prezentate la Capitolul 4;
(f) Laboratorul trebuie să aibă şi să aplice proceduri pentru evaluarea incertitudinii de măsurare.
Incertitudinea de măsurare va fi calculată pentru fiecare tip de etalonare şi vor fi menţinute
înregistrări ale acestor calcule. Incertitudinea de măsurare trebuie luată în considerare atunci când
se fac declaraţii de conformitate cu specificaţii;
(g) Etaloanele de referinţă trebuie re-etalonate la intervale adecvate pentru a asigura că valoarea
de referinţă este de încredere, în conformitate cu prevederile ILAC G 24:2007 „Guidelines for the
determination of calibration intervals of measuring instruments”.
Procedura de etalonare va include cel puţin:
a) echipamentele la care se aplică procedura;
b) etaloanele şi/sau materialele de referinţă folosite şi, unde este posibil, materialele conexe
necesare;
c) măsurile care trebuie luate în timpul utilizării, transportul şi stocarea etaloanelor şi materialelor de
referinţă pentru a proteja specificaţiile lor;
d) cerinţele de utilizare, transport, stocare şi preparare a echipamentului care trebuie etalonat;
e) condiţiile de mediu care trebuie să fie sub control, incluzând limitele aplicabile, orice ajustări care
depind de condiţiile de mediu şi, dacă este cerut, perioada minimă de stabilizare înainte de
etalonare;
f) instrucţiunile tehnice pentru etalonare, incluzând declaraţia persoanei sau persoanelor
responsabile pentru această sarcină şi, unde este posibil, orice criteriu de competenţă special
pentru aceste persoane;
g) precizarea rezultatelor măsurărilor care trebuie să fie înregistrate;
h) erorile maxime tolerate pentru acceptarea rezultatelor etalonării, unde este cazul;
i) modalitatea de estimare a incertitudinii etalonării;
j) criteriile utilizate pentru a decide asupra, respectiv, a modifica intervalele de etalonare.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 6 /13
Etaloanele de referinţă de măsurare deţinute de OEC trebuie să fie utilizate pentru etalonare doar
şi numai pentru acest scop. Managementul etaloanelor (stocare, mânuire, reetalonare,...) va fi
documentat în proceduri care descriu în detalii măsurile de luat pentru a menţine specificaţiile.
Pentru a limita frecvenţa de utilizare a etaloanelor de măsurare de referinţă OEC poate utiliza alte
etaloane de lucru. În acest caz procedura de etalonare va:
- descrie măsurile luate pentru a garanta trasabilitatea etaloanelor de lucru în raport cu etaloanele
de referinţă şi a menţine statutul ultimelor;
- lua în considerare şi incertitudinea etaloanelor de lucru pentru estimarea incertitudinilor de
măsurare.
Laboratoarele de încercare care procedează la etalonarea propriilor echipamente de măsurare nu
sunt obligate să participe în comparări interlaboratoare pentru mărimile etalonate intern, în măsura
în care ele participă la comparări interlaboratoare pentru încercările în care intervin echipamentele
critice considerate şi/sau dacă utilizează regulat materiale de referinţă în încercările în discuţie.
c. INCERTITUDINE DE MĂSURARE
RENAR solicită ca OEC acreditate, unde este posibil tehnic, să efectueze analiza de incertitudine
de măsurare.
Pentru evaluarea incertitudinii de măsurare laboratoarele de etalonare acreditate precum şi
laboratoarele care efectuează etalonări interne vor lua în considerare prevederile ghidului Guide to
the Expression of Uncertainty in Measurement (ISO GUM) sau ale standardului naţional care
adoptă ISO GUM precum şi prevederile EA 4-02:1999 „Expression of the Uncertainty of
Measurement in Calibration”. Laboratoarele de încercare acreditate vor lua în considerare şi
prevederile EA 4-16 G 2003 „EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative
testing”
Incertitudinea de măsurare va fi raportată ca incertitudine extinsă cu un factor de extindere şi
interval de încredere definit
d. DOCUMENTARE
RENAR solicită ca OEC acreditate să aibă proceduri care să documenteze etalonările
echipamentelor proprii şi frecvenţa acestora precum şi procedurile de urmat dacă echipamentele
sunt în afara specificaţiilor acceptabile.
e. COMPETENŢĂ
RENAR solicită furnizorilor de trasabilitate recunoscuţi să furnizeze dovezi privind competenţa lor
tehnică (certificate de acreditare sau recunoaşterea internaţională a etalonărilor relevante).
f. PERIODICITATEA ETALONĂRILOR
RENAR solicită ca OEC acreditate să aibă politici şi proceduri adecvate în conformitate cu ILAC G
24:2007 „Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments”

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 7 /13
pentru stabilirea şi ajustarea intervalelor dintre două etalonări succesive ale echipamentelor de
măsurare şi etaloanele de referinţă.
RENAR solicită ca OEC acreditate să efectueze şi să demonstreze validitatea continuă a
etalonărilor la intervale specificate dintre etalonări prin verificări periodice
g. SELECŢIA ŞI UTILIZAREA MATERIALELOR DE REFERINŢĂ
RENAR solicită ca OEC acreditate să selecteze şi utilizeze Materiale de Referinţă în conformitate
cu ILAC P10 şi ILAC G9:2005 „Guidelines for the Selection and Use of Reference Materials” /
EA-04/14 “INF:2003 The Selection and Use of Reference Materials”, ţinându-se cont de
prevederile ISO Guide 31:2000 „Reference Materials. Contents of certificates and labels”, ISO
Guide 32:1997 “Calibration in analytical chemistry and used of certified reference materials”,
ISO Guide 33:2000 “Uses of certified reference materials”, şi ISO Guide 35: 2006 “Reference
materials - General and statistical principles for certification”
Într-o măsurare dată, un anumit material de referinţă nu poate fi utilizat decât pentru etalonare
sau pentru asigurarea calităţii
Materialele de referinţă cu sau fară valori nominale pot fi utilizate pentru controlul fidelităţii de
măsurare, dar numai materialele cu valori nominale pot fi utilizate la etalonare sau la
verificarea justeţei de măsurare.
Dacă se utilizează materiale de referinţă complexe, laboratorul va trebui să fie capabil să
demonstreze că aceste materiale au fost produse şi caracterizate într-o manieră tehnic solidă şi
sunt certificate în mod corespunzător.
În cazul în care nu există disponibile materiale de referinţă certificate (MRC), laboratorul poate
proceda la utilizarea de materiale de referinţă (MR) cu o compoziţie şi stabilitate adaptată la nevoi.
În acest caz, laboratorul este responsabil să stabilească caracteristicile acestor materiale şi să
demonstreze că materialul este adecvat la scop.
În situaţia în care o metodă de încercare standardizată specifică utilizarea unui material de referinţă
particular pentru etalonare, laboratorul se consideră că are satisfăcută trasabilitatea atunci când
este utilizat acel material de referinţă specificat. În astfel de cazuri, în Raportul de încercare trebuie
să se specifice clar metoda de încercare standard folosită. Similar, când o reglementare
mandatează utilizarea unui material de referinţă particular, laboratorul se consideră că îndeplineşte
cerinţa de trasabilitate metrologică atunci când este utilizat acel material de referinţă specificat.
Soluţiile preparate în laborator din reactivi comerciali nu sunt certificate şi trasabilitatea nu poate fi
furnizată de aceste materiale. În cazul în care laboratorul face dovada lipsei de materiale de
referinţă certificate şi utilizează substanţe de puritate avansată şi certificată, trebuie să
documenteze şi să demonstreze prin studii de validare etapele de dizolvare şi diluare până la
concentraţia adecvată domeniului de măsurare documentat în procedura de măsurare.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 8 /13
În cazul materialelor de referinţă utilizate în laboratoarele de încercare medicale, trasabilitatea
metrologică se asigură în conformitate cu prevederile SR EN ISO 17511 şi SR EN ISO 18153.
6. COLABORAREA DINTRE RENAR ŞI INM PRIVIND TRASABILITATEA
REZULTATELOR MĂSURĂRILOR
Diseminarea unităţilor de la etaloanele naţionale şi a capabilităţii de măsurare de la INM la
laboratoare acreditate este esenţială pentru a obţine atinge încrederea utilizatorilor într-un sistem
naţional de măsurare.
Este stabilită o relaţie coerentă şi eficientă dintre INM şi RENAR pentru utilizarea de către RENAR
a expertizei metrologice oferită de INM în scopul furnizării de informaţii de intrare necesare.
7. MODIFICĂRI FAȚĂ DE EDIȚIA ANTERIOARĂ
Prezenta politică este un document refăcut cu mai multe modificări față de ediția anterioară.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
ANEXA 1
Termeni şi definiţii
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 9 /13
Capabilitate de Măsurare şi Etalonare, CMC: o capabilitate de etalonare şi măsurare
disponibilă clienţilor în condiţii normale:
a) aşa cum este publicată în baza de date a BIPM de comparări (KCDB) a CIPM MRA; sau
b) aşa cum este descrisă în domeniul de acreditare acordat de un semnatar al
Aranjamentului ILAC)
Atunci când se utilizează termenul de INM, el este utilizat astfel încât să includă fie un institut de
metrologie naţional sau un institut desemnat în cadrul CIPM MRA [CIPM MRA-D-04 Version 2]
Echipament critic: acel echipament necesar pentru a efectua o încercare sau o etalonare din
domeniul definit de acreditare şi care are un efect semnificativ asupra incertitudinii de măsurare a
rezultatului încercării sau etalonării [ILAC-P10:2002].
NOTĂ: În cadrul prezentei politici, RENAR consideră ca fiind semnificativă orice contribuţie care
este 1/3 din cea mai mare contribuţie de incertitudine pentru metoda de încercare.
Etalon: materializarea definiţiei unei mărimi date, cu o valoare determinată şi o incertitudine de
măsurare asociată, utilizată ca referinţă [VIM 5.1 (6.1)]
NOTA 1 — «Materializarea definiţiei unei mărimi date» poate fi furnizată de un sistem de
măsurare, o măsură materializată sau un material de referinţă.
NOTA 2 — Un etalon este frecvent utilizat ca referinţă în obţinerea valorilor măsurate şi a
incertitudinilor de măsurare asociate pentru alte mărimi de aceeaşi natură, stabilind astfel o
trasabilitate metrologică prin etalonarea altor etaloane, mijloace de măsurare sau sisteme de
măsurare.
NOTA 3 — Termenul „materializare” este utilizat aici în sensul cel mai general. El denumeşte trei
proceduri:
- prima procedură constă în realizarea fizică a unităţii de măsură pornind de la definiţia sa;
- a doua procedură, denumită „ reproducere” constă , nu numai în realizarea unităţii de
măsură pornind de la definiţia sa, dar şi în construirea unui etalon reproductibil, bazat pe un
fenomen fizic, de exemplu utilizarea laserilor stabilizaţi în frecvenţă pentru a construi un
etalon al metrului, utilizarea efectului Josephson pentru volt sau a efectului Hall cuantic
pentru ohm;
- a treia procedură constă în adoptarea, ca etalon, a unei măsuri materializate. Acesta este
cazul etalonului de 1 kg.
NOTA 4 — În exprimarea unui rezultat de măsurare obţinut prin utilizarea unui etalon,
incertitudinea standard asociată etalonului este totdeauna o componentă a incertitudinii standard
compuse (a se vedea Ghid ISO/CEI 98-3:2008, 2.3.4). Adesea, această componentă este mică
comparativ cu alte componente ale incertitudinii standard compuse.
NOTA 5 - Valoarea mărimii şi incertitudinea de măsurare trebuie determinate in momentul
utilizării etalonului.
Etalon primar: etalon stabilit pe baza unei proceduri de măsurare primare sau realizat ca obiect,
prin convenţie [VIM 5.4 (6.4)]

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 10 /13
Etalon secundar: etalon stabilit prin intermediul unei etalonări cu un etalon primar al unei mărimi
de aceeaşi natură [ VIM 5.5 (6.5)]
NOTA 1 — Se poate obţine direct relaţia între etalonul primar şi etalonul secundar sau să se
utilizeze un sistem de măsurare intermediar, etalonat cu un etalon primar, care atribuie un
rezultat de măsurare etalonului secundar.
NOTA 2 — Un etalon a cărui valoare este atribuită printr-o procedură de măsurare primară de
raport, este un etalon secundar.
Etalon de referinţă: etalon destinat etalonării altor etaloane pentru mărimi de aceeaşi natură
disponibil într-o organizaţie dată şi/sau într-un loc dat [VIM 5.6 (6.6)]
Etalon de lucru: etalon care este utilizat în mod curent pentru etalonarea sau verificarea
mijloacelor de măsurare sau a sistemelor de măsurare [VIM 5.7 (6.7)]
NOTA 1 — Un etalon de lucru este, de regulă, etalonat în raport cu un etalon de referinţă.
NOTA 2 — Termenii «check standard» şi «control standard» precum şi « étalon de vérification»
şi « étalon de contrôl» utilizaţi uneori în limba engleză şi, respectiv, în limba franceză pentru
etalon de lucru nu se utilizează în limba română.
Etalonare: operaţie care, în condiţii specificate, stabileşte:
- în prima etapă o relaţie între valorile şi incertitudinile de măsurare asociate care sunt furnizate
de etaloane şi de indicaţiile corespunzătoare cu incertitudinile de măsurare asociate;
- în a doua etapă, este utilizată această informaţie pentru stabilirea unei relaţii care să
permită obţinerea unui rezultat de măsurare pornind de la o indicaţie [VIM 2.39(6.11)]
NOTA 1 — O etalonare poate fi exprimată sub forma unui enunţ, a unei funcţii de etalonare, a
unei diagrame de etalonare, a unei curbe de etalonare sau a unui tabel de etalonare. În anumite
cazuri, aceasta poate consta dintr-o corecţie aditivă sau multiplicativă a indicaţiei cu o
incertitudine de măsurare asociată.
NOTA 2 — Etalonarea nu trebuie confundată cu reglarea unui sistem de măsurare, adesea
denumit impropriu autoetalonare, nici cu verificarea etalonării.
NOTA 3 — Adesea, numai prima etapă a definiţiei este percepută ca fiind etalonare.
Etalonare internă: etalonare efectuată de un laborator pentru a stabili trasabilitatea metrologică
pentru propriile activităţi şi care nu este inclusă în domeniul de acreditare al laboratorului [ILAC
P10]
Institut Naţional de Metrologie (INM): institut care, prin decizie naţională, este responsabil
pentru dezvoltarea şi menţinerea etaloanelor naţionale, pentru furnizarea trasabilităţii
recunoscută internaţional la SI, pentru asigurarea adecvării acestor etaloane la cerinţele
naţionale şi pentru furnizarea expertizei şi cunoştinţelor metrologice utilizatorilor prin servicii de
etalonare de înaltă exactitate, instruire, consultanţă sau prin alte forme de asistenţă tehnică [Ghid
EURAMET 10/2010].
NOTĂ — Institutele desemnate în condiţiile CIPM MRA acţionează ca un INM.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 11 /13
Incertitudine de măsurare: parametru ne negativ care exprimă dispersia valorilor atribuite unui
măsurand, pe baza informaţiilor utilizate [VIM 2.26 (3.9)]
NOTA 1 - Incertitudinea de măsurare include componente care provin de la efecte sistematice,
cum sunt componentele asociate corecţiilor şi valorilor atribuite etaloanelor, precum şi
incertitudinea de finiţie. Uneori efectele sistematice estimate nu sunt corectate dar în schimb,
sunt incluse componente ale incertitudinii de măsurare asociate.
NOTA 2 — Parametrul poate fi, de exemplu, o abatere standard denumită incertitudine standard
(sau un multiplu specificat al acesteia), sau semi-intervalul cu un nivel de încredere determinat.
NOTA 3 — Incertitudinea de măsurare cuprinde, în general, numeroase componente. Unele
dintre acestea pot fi evaluate printr-o evaluare de tip A a incertitudinii de măsurare pornind de la
distribuţia statistică a valorilor din seria de măsurări şi pot fi caracterizate prin abateri standard.
Alte componente, care pot fi evaluate printr-o evaluare de tip B a incertitudinii de măsurare, pot,
de asemenea, să fie caracterizate prin abateri standard, evaluate pornind de la funcţiile densităţii
de probabilitate bazate pe experienţă sau alte informaţii.
NOTA 4 - În general, pentru informaţiile date, se subîntelege că incertitudinea de măsurare este
asociată unei valori determinate atribuită măsurandului. O modificare a acestei valori determină o
modificare a incertitudinii asociate.
Lanţ de trasabilitate: succesiune de etaloane şi etalonări care este utilizată pentru a stabili o
legătură între un rezultat al unei măsurări şi o referinţă [VIM 2.42]
NOTA 1 — Un lanţ de trasabilitate metrologică este definit prin intermediul unei ierarhii de
etalonare.
NOTA 2 — Lanţul de trasabilitate metrologică este utilizat pentru a stabili trasabilitatea
metrologică a rezultatului unei măsurări.
NOTA 3 — O comparaţie între două etaloane poate fi considerată ca o etalonare dacă ea
serveşte la verificarea şi, dacă este necesar, la corectarea valorii şi a incertitudinii de măsurare
atribuite unuia din etaloane.
Material de Referinţă: material suficient de omogen şi stabil în ceea ce priveşte proprietăţile
specificate, care este adecvat utilizării prevăzute pentru o măsurare sau la o examinare a
proprietăţilor calitative [VIM 5.13 (6.13)]
NOTA 1 — Examinarea unei proprietăţi calitative presupune atribuirea unei valori şi a
incertitudinii asociate unui alt material. Această incertitudine nu este o incertitudine de măsurare.
NOTA 2 — Materialele de referinţă cu sau fară valori nominale pot fi utilizate pentru controlul
fidelităţii de măsurare, dar numai materialele cu valori nominale pot fi utilizate la etalonare sau la
verificarea justeţei de măsurare.
NOTA 3 — Materialele de referinţă cuprind materiale caracterizate prin mărimi şi materiale
caracterizate prin proprietăţi calitative.
NOTA 5 - Unele materiale de referinţă au valori atribuite care sunt trasabile metrologic la o
unitate de măsură din afara unui sistem de unităţi. Aceste materiale includ vaccinuri ale căror
Unităţi Internaţionale (UI) au fost atribuite de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
NOTA 6 — Într-o măsurare dată, un anumit material de referinţă nu poate fi utilizat decât pentru
etalonare sau pentru asigurarea calităţii.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 12 /13
Material de Referinţă Certificat: material de referinţă, însoţit de documentaţia eliberată de un
organism autorizat care furnizează una sau mai multe valori ale caracteristicilor specificate cu
incertitudinile asociate şi trasabilitate asigurată, prin utilizarea de proceduri validate [VIM 5.14
(6.14)]
NOTA 1 — Documentaţia menţionată este dată sub forma unui «certificat» (a se vedea ISO Ghid
31:2000).
NOTA 2 — Proceduri pentru producţia şi certificarea materialelor de referinţă certificate sunt
date, de exemplu, în ISO Ghid 34 şi ISO Ghid 35.
NOTA 3 — În această definiţie, termenul «incertitudine» poate desemna fie o incertitudine de
măsurare, fie o incertitudine asociată valorii unei proprietăţi calitative ca, de exemplu, identitate
sau secvenţă Termenul «trasabilitate» poate desemna fie trasabilitatea metrologică a valorii unei
mărimi, fie trasabilitatea valorii unei proprietăţi calitative.
NOTA 4 — Valorile mărimilor specificate ale materialelor de referinţă certificate necesită o
trasabilitate metrologică cu o incertitudine de măsurare asociată ( a se vedea Accred. Qual.
Assur.: 2006).
Rezultat al măsurării: ansamblu de valori atribuite unui măsurand, completat cu orice altă
informaţie relevantă disponibilă
Sistemul Internaţional de Unităţi (SI): Sistem de unităţi bazat pe şapte unităţi fundamentale:
metru, kilogram, secundă, amper, kelvin, candelă, cantitate de substanţă [Rezoluţia 12 a celei dea
11-a CGPM şi Rezoluţia 3 a celei de-a 14-a CGPM]
Sistem de măsurare: ansamblu format din unul sau mai multe mijloace de măsurare şi adesea
din alte dispozitive, care include, dacă este necesar, reactivi şi alimentatoare, adaptate şi
asamblate pentru a furniza informaţii destinate obţinerii valorilor măsurate în intervale specificate
pentru mărimi de natură specificată [VIM 3.2 (4.5)]
Trasabilitate: proprietate a rezultatului unei măsurări de a putea fi raportat la o referinţă prin
intermediul unui lanţ neîntrerupt şi documentat de etalonări, fiecare contribuind la incertitudinea
de măsurare [VIM 2.41 (6.10)]
NOTA 1 — Referinţa menţionată în definiţie poate fi o definiţie a unei unităţi de măsură sub forma
realizării practice a acesteia, o procedură de măsurare, inclusiv unitatea de măsură a unei
mărimi, alta decât o mărime ordinală sau a unui etalon.
NOTA 2 — Trasabilitatea metrologică necesită existenţa unei ierarhii de etaloane.
NOTA 3 — Specificaţia referinţei trebuie să cuprindă data la care a fost utilizată această referinţă
pentru stabilirea unei ierarhii de etalonare, precum şi alte informaţii metrologice relevante, cum ar
fi data la care a fost efectuată prima etalonare din ierarhia de etalonare.
NOTA 4 — Pentru măsurări cu mai mult de o singură mărime de intrare în modelul de măsurare,
fiecare valoare de intrare trebuie să fie ea însăşi trasabilă metrologic iar ierarhia de etalonare
poate să ia forma unei structuri ramificate sau a unei reţele. Efortul implicat in stabilirea
trasabilităţii metrologice pentru fiecare valoare de intrare trebuie să fie proporţional cu contribuţia
sa relativă la rezultatul măsurării.

RENAR – Asociaţia de
Acreditare din
România
Organismul Naţional
de Acreditare
POLITICA PRIVIND TRASABILITATEA REZULTATELOR
MĂSURĂRILOR
Cod: P-05
Ediţia din 1.08.2012
Pagina 13 /13
NOTA 5 — Trasabilitatea metrologică a unui rezultat al măsurării nu garantează absenţa erorilor
umane sau că incertitudinea de măsurare este adecvată scopului propus.
NOTA 6 — O comparare între două etaloane poate fi considerată ca o etalonare dacă ea
serveşte la verificarea şi, dacă este necesar, la corectarea valorii şi a incertitudinii atribuită unuia
dintre etaloane.
NOTA 7 — ILAC consideră că elementele necesare pentru a confirma trasabilitatea metrologică
sunt un lanţ neîntrerupt de trasabilitate metrologică faţă de un etalon internaţional sau naţional, o
incertitudine de măsurare documentată, o procedură de măsurare documentată, o competenţă
tehnică recunoscută, trasabilitatea metrologică la SI şi intervalele dintre etalonări (a se vedea ILAC
P-10:2002).
NOTA 8 — Termenul abreviat «trasabilitate» este uneori utilizat pentru a denumi «trasabilitatea
metrologică» dar şi alte concepte, cum ar fi trasabilitatea unui eşantion, a unui document, a unui
instrument sau a unui material, unde intervine istoricul (traseul) unei entităţi. Este, deci preferabil
să se utilizeze termenul complet „trasabilitate metrologică”, dacă există riscul unei confuzii.
Trasabilitate la o unitate de măsură: trasabilitate metrologică în care referinţa este definiţia unei
unităţi de măsură sub forma realizării sale practice [VIM 2.43]
NOTĂ — Expresia «trasabilitate la SI» semnifică trasabilitatea metrologică la o unitate de măsură
a Sistemului Internaţional de Unităţi.