Raport Activitate 2012 - Institutul National de Cercetare-Dezvoltare ...

6.4 BIOMATERIALE
SI DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU IMBUNA-
TATIREA SANATATII SI CALITATII VIETII
Biomaterialele sunt studiate si prelucrate utilizand liofilizatorul Martin Christ Delta 2-LSC,
care permite un control performant al parametrilor. Biomaterialele si dispozitivele medicale
obtinute sunt testate utilizand echipamente din laboratorul chimic si fizico-mecanic: HPLC,
spectrofotometru UV-VIS si FT-IR, GS-MS etc. Mai mult, toti specialistii utilizeaza reteaua de
calculatoare, internetul si bazele de date internationale. In afara de echipamentele existente, in
scopul de a pune in practica noile directii de cercetare, echipa intentioneaza sa achizitioneze un
liofilizator cu capacitate de 120L, o autoclava pentru produse farmaceutice, balanta pentru analiza
umiditatii si un instrument pentru masurarea presiunii la interfata dintre picior si suprafata de
sprijin, sisteme de analiza a miscarii, masina de frezat automata pentru componente/dispozitive
destinate incaltamintei medicale.
Performante stiintifice
In anul 2012, echipa a desfasurat 6 proiecte: CEC de inovare (1), Colaborare bilaterala cu China
(1) si Programul Nucleu „CERTEXPEL” (4). Tendinta participarii in proiecte de colaborare este
pozitiva, urmatoarele proiecte fiind deja acceptate la finantare, incepand cu anul 2013:
- Proiect bilateral Romania - Turcia, 2013 - 2014 „Noi biomateriale pentru acoperiri cu
proprietati antimicrobiene pentru imbunatatirea performantelor implanturilor medicale”;
- Proiect bilateral Romania - Japonia, 2013 – Bursa postdoctorala „Studii de spectroscopie
de rezonanta magnetica (RMN) asupra biomaterialelor colagenice”;
- E! 7214/2013-2015 – TEXBIOCOLL „Compusi bioactivi naturali pentru textile
terapeutice”.
PROIECT REPREZENTATIV
Proiect de cooperare bilaterala Romania - China, nr. 502/2011”Sisteme de cedare a
medicamentelor pe baza de polimeri naturali”; Acronim: POLY-DDS
Parteneri:
- I.N.C.D.T.P. - Sucursala I.C.P.I. - coordonator;
- Universitatea de Medicina si Farmacie „Carol Davila” - Facultatea de Farmacie - partener;
- Facultatea de Stiinta si Ingineria Materialelor - Universitatea din Zhengzhou - partener.
Obiectivul principal al acestui proiect a fost dezvoltarea si caracterizarea unor sisteme de cedare
a medicamentelor. Sistemele de cedare cu suport polimeric natural, in special colagen, au fost
obtinute in diferite forme - hidrogeluri, fibre, membrane, matrici spongioase, in functie de utilizarea
lor in aplicatii medicale.
Activitatile desfasurate in cadrul primei etape (aprilie - noiembrie 2011) au avut ca obiectiv
obtinerea extractelor colagenice si caracterizarea fizico-chimica, reologica, cinetica, precum si
prin spectroscopie FT-IR a extractelor liofilizate.
S-au realizat sisteme de cedare a medicamentelor pe baza de extracte colagenice (gel, gelatina si
hidrolizat), cu o concentratie de 1% si 0,5% acid flufenamic. Sistemele au fost reticulate cu 0,25%
glutaraldehida, pentru a se realiza o cedare controlata a medicamentului.
Sistemele proiectate de tip hidrolizat, gelatina si hidrogel cu acid flufenamic au prezentat un
mecanism de cedare de tip Fickian, cu respectarea modelului cinetic Higuchi. Cuantificarea
cineticii de cedare a acidului flufenamic din sistemele analizate a fost realizata prin coeficientul
de difuziune a acidului flufenamic prin reteaua semisolida, timpul de latenta, respectiv fluxul
medicamentos cedat dupa 5 ore. Alura diferita a profilelor cinetice poate fi explicata atat prin
prezenta/absenta reticularii, cat si prin comportarea reologica diferita a suporturilor de cedare.
In prezent este acceptat ca performantele clinice si neclinice ale formelor farmaceutice semisolide
destinate aplicarii cutanate sunt dependente de proprietatile lor reologice. Studiul aprofundat al
comportarii lor reologice poate duce la posibila utilizare a parametrilor si modelelor de curgere
36