INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETOTIFEN TERAPIA 1 mg/5 ...

More documents

Recommendations

Info

-medicamente pentru diabet zaharat; -medicamente care conţin alcool etilic; -medicamente parasimpatolitice; -medicamente pentru tratamentul insomniei sau al anxietăţii. Utilizarea Ketotifen Terapia cu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Ketotifen Terapia nu consumaţi alcool etilic sau produse care conţin alcool etilic deoarece puteţi prezenta sedare marcată. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu utilizaţi Ketotifen Terapia dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor Prin reacţiile adverse pe care le produce (de exemplu somnolenţă), Ketotifen Terapia poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Ketotifen Terapia Ketotifen Terapia conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conţine alcool etilic 119 mg/5 ml. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie. Propilenglicolul din compoziţia medicamentului poate determina iritaţie cutanată. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI KETOTIFEN TERAPIA Utilizaţi întotdeauna Ketotifen Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Siropul poate fi administrat nediluat sau cu lichid (de exemplu ceai sau suc de fructe). Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 3 ani În primele 3 - 4 zile de tratament se recomandă doze de 1 mg ketotifen (5 ml sirop Ketotifen Terapia 1 mg/5 ml) administrat oral, seara; în continuare se administrează câte 1 mg ketotifen de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara. Dacă este necesar, la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani doza poate fi crescută până la maxim 4 mg ketotifen (20 ml sirop Ketotifen Terapia 1 mg/5 ml) pe zi, administrate oral, fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara. Din cauza lipsei studiilor farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, nu se pot face recomandări speciale de dozaj la această grupă de pacienţi. Durata tratamentului Tratamentul cu Ketotifen Terapia se face pe o perioadă îndelungată, deoarece acţiunea preventivă a ketotifenului se instalează progresiv, în 4 - 8 săptămâni. Efectul maxim se obţine după câteva luni de tratament. 5 ml sirop (o măsură dozatoare) este echivalent cu 1 mg ketotifen. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ketotifen Terapia Dacă utilizaţi din greşeală mai mult sirop Ketotifen Terapia decât ar fi trebuit sau credeţi că un copil a luat sirop, mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Luaţi acest prospect sau flaconul cu sirop cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. 2
Dacă uitaţi să utilizaţi Ketotifen Terapia Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Ketotifen Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: -foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); -frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane); -mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); -rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); -foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane); -cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: ameţeli Rare: somnolenţă diurnă Foarte rare: convulsii (în special la copii) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: exacerbarea astmului bronşic (la începerea tratamentului) Tulburări gastro-intestinale Frecvente: xerostomie, greaţă, vărsături, tulburări de apetit, gastralgii, constipaţie Prelungind durata administrării, aceste reacţii adverse pot să dispară. Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: cistită Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente: creştere în greutate ca urmare a creşterii apetitului Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: reacţii cutanate severe, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson. Tulburări hepatobiliare Foarte rare, incluzând cazuri izolate: hepatită cu creşterea valorii enzimelor hepatice. Tulburări ale aparatului genital şi sânului Ginecomastie Tulburări psihice Frecvente: agitaţie, iritabilitate, confuzie, insomnie, nervozitate, mai ales la copii. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ KETOTIFEN TERAPIA Nu utilizaţi Ketotifen Terapia după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 3
Page 1: AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ N

INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETOTIFEN TERAPIA 1 mg/5 ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?