320578 Swedish.indd - Streck

Snabbreferensguide bifogad
657 657mixer
Anvandarhandbok

Välkommen till Streck!
Tack för valet av ESR-Auto Plus ® , den mest noggranna, tillförlitliga och användarvänliga automatiska analysator
av sänkningsreaktion som fi nns att få i dag! Vår engagerade personal är angelägen att göra det så enkelt som
möjligt att använda ESR-Auto Plus.
Den här handboken behandlar drift och konfi guration av ESR-Auto Plus, modell 505, och ESR-657 Mixer.
Nedanstående artiklar medföljer handboken för att underlätta användningen:
•
•
SNABBREFERENS – en enkel, kortfattad vägledning till instrumentets vanligaste funktioner.
SERVICE- OCH SUPPORTBROSCHYR – en översikt över de många KOSTNADSFRIA tjänsterna som
fi nns som hjälp.
AVDELNINGEN FÖR TEKNISK SERVICE +1 800-843-0912 (ankn. 7510)
ESR-Auto Plus stöds av en grupp erfarna medicinska
laboratorietekniker som välkomnar tillfället att vara till hjälp.
Våra onsite tekniska servicerepresentanter har direkt åtkomst
till ESR-Auto Plus, och är en utmärkt resurs för svar på era
frågor om produkten.
Strecks Technical Service-representanter:
Hjälper till att implementera ESR-Auto Plus
Ger teknisk support för hela ESR-produktlinjen
Bearbetar ESR-Auto Plus-korrelationsdata
Vi vill att er relation med vårt företag sträcker sig utöver att vara nöjd med vår produkt. Vi känner oss
privilegierade över att få vara till tjänst och vi ser fram mot ert nästa samtal.
STANDARDGARANTI
Streck garanterar att ESR-Auto Plus, ESR-657 Mixer och ESR Barcode Scanner är fria från defekter i utförande
och material under normal användning i ett år från inköpsdatum. Kontakta Technical Service på +1-800-843-0912
ankn. 7510, om några defekter inträffar under garantiperioden. Denna garanti täcker inte defekter eller felfunktion
som inträffar som följd av instrumentmissbruk, felaktigt underhåll eller ej godkända reparationer.
Tillverkas för:
Streck
7002 S. 109 Street
Omaha, NE USA 68128
+1 800-843-0912
+1 402-333-1982
•
•
•
i
November 2009
320578

INNEHÅLLSFÖRTECKNING
1. INLEDNING .....................................................................................................................................................1
1.1 ESR-komponenter ........................................................................................................................1
1.2 Uppackningsanvisningar ..............................................................................................................1
1.3 Installation av streckkodsläsaren .................................................................................................2
1.4 Kabelanslutningar. ........................................................................................................................2
1.5 Koppla ifrån enheten ....................................................................................................................3
1.6 Anvisningar om omförpackning ....................................................................................................3
2. FÖRBEREDELSE AV PROVER .....................................................................................................................3
2.1 ESR-Vacuum Tubes .....................................................................................................................3
2.2 Provtagning ..................................................................................................................................4
2.3 Riktlinjer för venpunktion ..............................................................................................................4
2.4 Andra patientetiketter ...................................................................................................................5
2.5 Etiketthylsor för SR-rör .................................................................................................................6
2.6 Blanda ett prov .............................................................................................................................6
3. KÖRA ETT PROV ...........................................................................................................................................7
3.1 Sätta i skrivarpapper ....................................................................................................................7
3.2 Starta ett prov ...............................................................................................................................7
3.3 Rapportera resultat .......................................................................................................................8
3.4 Annullera ett prov .........................................................................................................................8
4. MENYFUNKTIONER 1-5 ................................................................................................................................9
4.1 Standby-meny ..............................................................................................................................9
4.2 Meny 1: Sök ID .............................................................................................................................9
4.3 Meny 2: Kontrollera position .........................................................................................................9
4.4 Provstatus ..................................................................................................................................10
4.5 Meny 3: Skriva ut loggfi len .........................................................................................................10
4.6 Meny 4: Kontrollprover: Registrera, köra och visa kontroller ...................................................... 11
4.7 Meny 5: Kör testrack ..................................................................................................................14
5. MENYFUNKTION 6: INSTÄLLNINGAR/USER CONFIGURATION MENU
(meny för användarkonfi guration) .............................................................................................................14
5.1 Öppna menyn .............................................................................................................................14
5.2 Ställa in datum och klockslag .....................................................................................................15
5.3 Ställa in ESR-metod ...................................................................................................................15
5.4 Ställa in utskrifter ........................................................................................................................16
5.5 Utskrift av inställningar ...............................................................................................................17
5.6 Ställa in behörighetskod .............................................................................................................18
5.7 Visa systeminformation ..............................................................................................................18
6. MENYFUNKTION 6: INSTÄLLNINGAR/SERVICE MENU ...........................................................................19
6.1 Ta fram menyn ............................................................................................................................19
6.2 Ställa in språk .............................................................................................................................19
6.3 Ställa in format för datum och klockslag .....................................................................................19
6.4 Användarens konfi gurationskod .................................................................................................20
6.5 Ställa in IR-effekt ........................................................................................................................20
6.6 LCD-kontrast ..............................................................................................................................20
6.7 Ställa in larm ...............................................................................................................................21
6.8 Motorinställningar .......................................................................................................................21
6.9 Utskrifter .....................................................................................................................................22
6.10 Förutsägning ..............................................................................................................................22
6.11 Registrera testställ ......................................................................................................................22
6.12 Ställa in termometern .................................................................................................................23
ii
November 2009
320578

6.13 Testläge ......................................................................................................................................24
6.14 Läsa av test ................................................................................................................................24
6.15 Test av effekt ..............................................................................................................................24
6.16 Återställning av RAM ..................................................................................................................25
7. BAKGRUND TILL SR-TESTET ....................................................................................................................25
SR-TESTET
7.1 Historik .......................................................................................................................................25
7.2 Det ursprungliga 200 mm-systemet ...........................................................................................26
7.3 100 mm vakuumsystemet ..........................................................................................................26
7.4 BD standardskala jämfört med QuickMode-metod .....................................................................26
7.5 ESR-Vacuum Tube .....................................................................................................................27
SÄNKNINGSREAKTIONEN
7.6 En typisk SR-reaktion .................................................................................................................27
7.7 Temperaturkorrelation ................................................................................................................28
7.8 Reproducerbarhet ......................................................................................................................29
8. TEKNISK INFORMATION.............................................................................................................................30
8.1 Översikt ......................................................................................................................................30
8.2 Mäta onormala prover med IR-ljus .............................................................................................30
8.3 Kontrollera en andra etikett ........................................................................................................31
8.4 Fyllnivå .......................................................................................................................................31
8.5 Streckkodsinmatning ..................................................................................................................31
8.6 COM PORT-kommunikation .......................................................................................................32
8.7 Förebyggande underhåll ............................................................................................................32
8.8 Rengöringsanvisningar ...............................................................................................................32
8.9 Tekniska specifi kationer – ESR-Auto Plus .................................................................................33
8.10 Tekniska specifi kationer – ESR-657 Mixer ................................................................................34
8.11 Miljöförhållanden .......................................................................................................................34
8.12 Transportmiljö .............................................................................................................................34
8.13 Friskrivningsklausul ....................................................................................................................34
9. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER .....................................................................................................................35
9.1 Försiktighetsåtgärder för användaren ........................................................................................35
9.2 Elektrisk utrustning .....................................................................................................................35
9.3 Provanalys ..................................................................................................................................35
9.4 Applicering av andra etiketter .....................................................................................................35
9.5 Uttagning av ESR-Vacuum Tubes ..............................................................................................35
10. FELSÖKNING ...............................................................................................................................................36
10.1 Felkoder .....................................................................................................................................36
10.2 Avkodning av fel- och statuskoder .............................................................................................36
10.3 Felsökningsguide .......................................................................................................................37
11. SNABBREFERENS ......................................................................................................................................38
11.1 Standby-skärm ...........................................................................................................................38
11.2 Blanda proverna i rören ..............................................................................................................38
11.3 Köra testställ ...............................................................................................................................38
11.4 Registrera ny lot kvalitetskontroll ................................................................................................38
11.5 Köra kvalitetskontrollprov ...........................................................................................................38
11.6 Köra patientprov .........................................................................................................................39
11.7 Avbryta mätning .........................................................................................................................39
11.8 Uppskatta provresultat ...............................................................................................................39
11.9 Registrera om testställ ................................................................................................................39
PROTOKOLL ÖVER ESR-AUTO PLUS KVALITETSKONTROLL/UNDERHÅLL ................................................40
iii
November 2009
320578

1 INLEDNING
ESR-Auto Plus ® -instrumentet är utformat för att noggrant och exakt mäta erytrocyternas sänkningsreaktion
(röda blodkroppar) i ESR-Vacuum Tubes (vakuumrör). Resultaten anges i millimeter (mm) per timme
(Westergren-metoden) genom konvertering till QuickMode-metoden, en vetenskapligt utformad metod för
mätning av SR på bara 30 minuter. Instrumentet kompenserar för temperaturer över 26 °C.
Resultaten rapporteras automatiskt till en inbyggd skrivare. Instrumentet kan också vara kopplat till
ett laboratorieinformationssystem (LIS) eller en dator. För enklare och säkrare ID-kodhantering kan
instrumentet vara utrustat med en streckkodsläsare.
Blandningen före utvärdering av ett SR-prov är mycket viktig. Av denna anledning fi nns ESR-657 Mixer
som ett ytterligare tillbehör. ESR-657 Mixer blandar SR-proverna långsamt genom en komplett 360-graders
rotation, vilket säkerställer komplett blandning och noggrannare resultat.
ESR-Auto Plus och ESR-657 Mixer är medicinsk utrustning av typen IVD (in vitro-diagnostiska produkter).
1.1 ESR-komponenter
ESR-Auto Plus
ESR-Auto Plus-analysatorn kan bearbeta upp till 20 prover per timme.
Proverna avläses med infrarött ljus med hjälp av en mätarm som styrs
av en motor.
ESR-657 Mixer
ESR-657 Mixer är speciellt utformad för att blanda ESR-Vacuum Tubes
före utvärdering. Dess unika rörelse säkerställer korrekt blandning av
prover. ESR-657 Mixer har plats för upp till 10 ESR-Vacuum Tubes.
ESR-Vacuum Tube-rör
ESR-Vacuum Tube-rör fi nns i vakuumprovstorlekarna 1,2 mL och 2,0 mL
och är speciellt utformade för användning med ESR-Auto Plus, ESR-100
och ESR-10 manuellt ställ. 1,2 mL rörkonfi gurationer för hög altitud och
med säkerhetsbeläggning fi nns också.
ESR Barcode Scanner
Symbolstreckkodsläsaren, art.nr LS1902T-i000 eller LS2208-SR20001g,
ansluts till ESR-Auto Plus med en COM-portkabel, art.nr 25-55591-20.
Den kan användas med de fl esta tillgängliga streckkoder: EAN, UPC,
Codabar, Code 39, Code 93, Code 128, Interleaved 2 av 5 och många fl er.
Streckkodsläsarna anses höra till lasertyp klass 1 som emitterar laserljus
av klass 2.
1.2 Uppackningsanvisningar
Behåll allt förpackningsmaterial för transport, fl ytt eller förvaring av instrumentet.
a. Öppna lådan och ta ut det övre skumplaststycket, som innehåller tillbehör som streckkodsläsaren,
nätsladdar och papper.
b. Lyft försiktigt ut instrumentet ur det nedre skumplaststycket och avlägsna den antistatiska
transportpåsen.
c. Ta ut ESR-657 Mixer ur det nedre skumplaststycket.
d. Installera ESR-Auto Plus och ESR-657 Mixer på en plan, stabil yta som är fri från vibrationer.
Obs! Vibrationer påverkar SR-resultat negativt.
1
November 2009
320578

1.3 Installation av streckkodsläsaren
1. Passa in hålen i streckkodsläsarens hållare mot de förborrade hålen på högra sidan av ESR-Auto
Plus. (Se fi gur 1a.)
2. Dra åt skruvarna med insexnyckeln, 3 mm (medföljer). Dra inte åt skruvarna för hårt. (Se fi gur 1b.)
3. Koppla streckkodsläsaren till uttaget märkt ”BC Scanner” på instrumentets baksida. (Se fi gur 1c.)
Obs! Streckkodsläsaren är förprogrammerad. Om du stöter på problem med användningen
av streckkodsläsaren måste du kontakta teknisk service innan du gör några ändringar i
inställningarna.
4. Sätt in streckkodsläsaren i streckkodsläsarhållaren så som visas. (Se fi gur 1d.)
Figur 1a. Figur 1b. Figur 1c. Figur 1d.
1.4 Kabelanslutningar
Anslut kablarna i följande ordning:
1. Anslut kabeln till den externa skrivaren eller
kabeln till stordatorn (LIS) till uttaget märkt
”COM 1” (valfritt). Obs! COM-portinställningarna
kan justeras i menyn User Confi guration
(användarkonfi guration).
2. Anslut nätsladden till eluttaget på baksidan av ESR-Auto Plus.
3. Koppla in nätsladden i nätuttaget och slå på strömbrytaren (läget ”on”).
Displayen visar programvaruversionen i ungefär 5 sekunder innan
motorinitieringen börjar. Obs! Vi rekommenderar att ESR-Auto Plus
kopplas till ett stötströmsskydd för ytterligare skydd mot
strömstötar och strömvariationer.
4. Vid behov omkalibreras instrumentet automatiskt och motorn återställs.
När initieringen och systemkontrollen är klar fl yttas den inbyggda
skannern till startpositionen och displayen ställs i standby-läge.
5. ESR-Auto Plus är klart att ta emot nya prover när ”Ange prov-ID”
visas på displayen.
6. Anslut en 24 V växelströmskabel till ESR-657 Mixer och slå på strömbrytaren (läget ”on”).
Mixern roterar kontinuerligt när strömbrytaren är påslagen.
2
STRECKKODS-
LÄSAREN
VÄXELSTRÖM
Figur 2: Vy av kabelanslutningar på baksidan.
ESR-AUTO PLUS
V0001 (090720)
INITIERAR
MOTOR. . .
12:00
ANGE PROV-ID. . .
November 2009
320578

1.5 Koppla ifrån enheten
Koppla ifrån instrumentet genom att ställa strömbrytaren i läget ”Off” (av) och koppla ur elkabeln
från vägguttaget. Det är inte nödvändigt att rutinmässigt koppla ur instrumentet när det inte är i bruk.
Obs! Slå av strömbrytaren innan du tar ut eller sätter in några kontakter igen i ESR-Auto Plus.
1.6 Anvisningar om omförpackning
ESR-Auto Plus innehåller ömtåliga elektriska komponenter och måste förpackas korrekt i de godkända
skumplastinläggen och kartongen före transport. Kontakta Streck Technical Service på +1-800-843-0912
ankn. 7510 vid eventuella frågor eller för att få korrekt förpackningsmaterial.
1. Koppla ur instrumentet. Avlägsna papper, testställ, kablar, streckkodsläsarhållare och andra
tillbehör.
2. Torka av instrumentets utsida och teststället med etanol- eller isopropanollösning.
3. Placera det nedre skumplaststycket i transportkartongen. (Se fi gur 3a.)
4. Sätt in teststället i ESR-Auto Plus och placera instrumentet inuti den antistatiska påse som medföljer
det godkända förpackningsmaterialet.
5. Placera instrumentet och mixern på den avsedda platsen i botten på skumplaststycket. (Se fi gur 3b.)
6. Placera det övre skumplaststycket i transportkartongen med den platta sidan nedåt. (Se fi gur 3c.)
7. Placera streckkodsläsarhållaren och eventuella andra tillbehör inuti det övre skumplaststycket.
(Se fi gur 3d.)
8. Fyll allt extra utrymme med förpackningsmaterial innan du stänger lådan.
9. Skicka alltid instrumenten och komponenterna som ”ÖMTÅLIGT”!
Figur 3a. Figur 3b. Figur 3c. Figur 3d.
2 FÖRBEREDELSE AV PROVER
2.1 ESR-Vacuum Tubes
ESR-Auto Plus är avsett att användas med 1,2 mL ESR-Vacuum Tubes (vakuumrör). 2,0 mL ESR-
Vacuum Tube-rör kan dock användas genom att man väljer den alternativa rörstorleken i menyn User
Confi guration (användarkonfi guration). ESR-Vacuum Tube-rör fi nns också i konfi gurationer för hög altitud
och med säkerhetsbeläggning, 1,2 mL.
Alla Streck ESR-Vacuum Tube-rör bibehåller patientprovets integritet i upp till 72 timmar från
blodprovstagningen när det transporteras eller förvaras vid 2–10 ºC, eller upp till 4 timmar vid 18–30 ºC.
Följ CLSI:s godkända standard ”Reference and Selected Procedure for the Erythrocyte Sedimentation
Rate (ESR) Test” (Referens och vald procedur för test av erytrocyters sänkningsreaktion), CLSI dokument
H02, beträffande stabilitet hos prover som tagits i EDTA-rör.
3
November 2009
320578

2.2 Provtagning
Patientprover kan tas direkt i ett ESR-Vacuum Tube-rör eller i ett EDTA-vakuumrör. När ett EDTA-rör
används, överför det välblandade patientprovet till ESR-Vacuum Tube-rör. Fyll ESR-Vacuum Tube till
fyllinjen. Ta inte ut natriumcitratet ur ESR-Vacuum Tube-röret.
ESR-Vacuum Tube-rör liknar vanliga vakuumblodprovtagningsrör. Röret innehåller fl ytande antikoagulans
och måste blandas noga med blodprovet omedelbart efter att röret har fyllts. Om provet inte blandas
fullständigt och omedelbart kan det leda till bildning av mikroskopiska koagler/aggregat som kan
förändra resultaten.
Korrekt tagning och förberedelse av SR-prover är mycket viktigt för att få korrekta resultat. Felaktiga
resultat är oftast ett resultat av felaktig provhantering.
VAR FÖRSIKTIG! Hantera alla biologiska prover och skarpa blodtagningsartiklar i enlighet med
laboratoriets vedertagna rutiner Sök läkarvård om du blir exponerad för biologiska prover.
Överföring av smittsamma sjukdomar kan inträffa.
Följ den godkända CLSI-standarden ”Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by
Venipuncture” (procedur för tagning av diagnostiska blodprover med venpunktion), CLSI dokument H03.
2.3 Riktlinjer för venpunktion
Figure 3: Venipuncture
Figur 4a: Venpunktion
Minst 8 ggr
Figur 4b: Blandning
1. Sätt ESR-Vacuum Tube-röret i plasthållaren. Håll röret så att
proppen ligger tätt an emot nålhållaren medan provet tas.
2. Vinkla röret så att blodfl ödet träffar rörets vägg innan det blandas
med citratlösningen för att minimera bildning av bubblor.
3. Vänta tills en luftbubbla stiger i provet medan röret fylls som tecken
på att provtagningen är klar, och avlägsna röret omedelbart.
4. Optimal fyllningsnivå och acceptabelt fyllningsområde fi nns angivna
på röret.
• ESR-Vacuum Tube-rör, 1,2 mL: 60 mm ± 5 mm
• ESR-Vacuum Tube-rör, 2,0 mL: 100 mm ± 8 mm
5. Det är speciellt viktigt att blanda Streck ESR-Vacuum Tube-rör
noga genom att vända dem 8–10 gånger på grund av deras mindre
rördiameter och provvolymer (1,2 ml och 2,0 ml) jämfört med ett
EDTA-rör.
6. Blanda provet noga igen före analysen. Det räcker med att rotera
rören på ESR-657 Mixer i tre minuter.
7. Från tidpunkten för provtagningen kan blodprover sparas före analys,
i upp till 72 timmar vid transport och förvaring vid 2–10 ºC eller i upp
till 4 timmar vid 18–30 ºC.
8. Mer information fi nns i bruksanvisningen till ESR-Vacuum Tubes.
Blandningen är mycket viktig! Om citratet inte är ordentligt blandat
med blodet kan små koagler eller aggregat bildas och göra att
resultaten verkar vara högre än de faktiskt är.
4
November 2009
320578

2.4 Andra patientetiketter
ESR-Auto Plus läser av provet med infrarött ljus. Detta ljus är mycket kraftigt och kan läsa av genom
ett lager av de vanligaste etiketterna. Obs! Var försiktig vid applicering av ytterligare etiketter på
ESR-Vacuum Tube-rör om provet skannas inom etikettområdet.
sätt
ytterligare
etiketter i
detta område
70 mm
65 mm
idealiskt
fyllningsområde
55 mm
0 mm
Lämna
detta
1.2 ml
120
110
100
Figur 5: Etikettplacering på rör 1,2 mL och
2,0 mL (ej skalenligt)
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0 mm
Lämna
detta
2.0 ml
108 mm
idealiskt
fyllningsområde
92 mm
87 mm
sätt
ytterligare
etiketter i
detta område
lämna ett
etikettfritt
område på
rörets sida
0 mm
1,2 mL-rör
ESR-Vacuum Tube-rör, 1,2 mL, är det rör som primärt
används i ESR-Auto Plus.
a. Den idealiska fyllningsnivån för 1,2 mL-röret är
60 mm ± 5 mm från rörets botten. Den idealiska
fyllningsnivån och det idealiska fyllningsområdet
fi nns tryckta på rörets etikett. Fyllningsområdet
kan sträcka sig så långt som ± 9 mm från
fyllningslinjen utan att äventyra provets integritet.
b. Ytterligare etiketter bör appliceras så nära
proppen som möjligt.
Obs! Lämna ett utrymme på minst 3 mm mellan
blodnivån i röret och eventuella ytterligare
etiketter, för att tillförsäkra korrekt avläsning av
provet. (Se fi gur 5.)
2,0 mL-rör
ESR-Vacuum Tube-rör, 2,0 mL, kan användas i ESR-
Auto Plus under förutsättning att röret är rätt insatt i
analysatorn och ytterligare etiketter appliceras på rätt
sätt.
a. Placera inte ytterligare etiketter ovanför
fyllningsnivån som är tryckt längst upp på den
ursprungliga etiketten.
b. Placera ytterligare etiketter vända i samma
riktning som den ursprungliga etiketten så att ett
etikettfritt område skapas på en sida av röret.
c. Sätt in röret i ESR-Auto Plus med etiketten vänd
framåt, så att den etikettfria sidan är på baksidan
för att tillförsäkra korrekt avläsning av provet.
Obs! Detta område är nödvändigt för att korrekta
mätningar av blodnivån i röret ska kunna göras.
5
November 2009
320578

2.5 Etiketthylsor för SR-rör
Etiketthylsor för SR-rör (Streck artikelnummer 240363) fi nns tillgängliga för att ge en enkel metod för
identifi ering av prover utan att skymma blodpelaren under analys.
1. Ta av alla 5 etiketthylsorna från arket genom att vika längs de perforerade kanterna. Separera de
individuella etiketthylsorna från varandra genom att vika längs perforeringen mellan varje hylsa.
2. Ta eller överför ett giltigt blodprov i ett ESR-Vacuum Tube-rör.
3. Böj båda sidorna på etiketthylsan genom att vika längs de skårade linjerna. (Se fi gur 6a.)
4. Sätt in röret genom hålet i etiketthylsan, med fl ikarna riktade upp runt gummiproppen.
(Se fi gur 6b.)
5. Applicera den patientspecifi ka identifi kationsetiketten över båda fl ikarna på etiketthylsan.
(Se fi gur 6c.)
Obs! Beroende på storleken på den patientspecifi ka identifi kationsetiketten, kan
patientetiketten sträcka sig utanför etiketthylsans ände. Om ytterligare identifi kationsetiketter
ska placeras på röret måste de sättas utanför rörets skanningsområde.
2.6 Blanda ett prov
Prover måste blandas ordentligt före analys. ESR-657 Mixer är ett valfritt tillbehör som är utformat för
att medfölja ESR-Auto Plus. Den automatiska mixern har plats för upp till 10 ESR-Vacuum Tube-rör på
en gång.
1. Placera mixern på en plan yta.
Böj vid de skårade linjerna
2. Snäpp varsamt in ESR-Vacuum Tube-proverna i platserna i mixern.
3. Slå på strömbrytaren på mixerns ovansida.
4. ESR-657 Mixer roterar proverna under blandningen.
5. Låt proverna blandas i några minuter före analysen.
6
Applicera
etiketten
här
Figur 6a. Figur 6b. Figur 6c.
November 2009
320578

3 KÖRA ETT PROV
3.1 Sätta i skrivarpapper
Sätta i papper
1. Avlägsna allt kvarvarande lim eller tejp på den nya rullen innan du sätter i papperet.
2. Tryck på skrivarspaken för att frigöra rullvalsen på skrivaren översida. Rullvalsen skiljs helt från
instrumentet. (Se fi gur 7a.)
3. Placera en rulle papper i pappershållaren och passa in papperet mellan pappersledarna i skrivaren.
(Se fi gur 7b.)
4. Sätt in rullvalsen i skrivaren och tryck stadigt på ändarna som är märkta ”Press Here” (tryck här) för
att sätta in rullvalsen. (Se fi gur 7c.)
5. Mata fram papperet genom att trycka på den blå matarknappen intill skrivaren eller på knappsatsen.
Ta ut papper
Tryck på skrivarspaken för att frigöra rullvalsen Ta ut papperet och sätt in rullvalsen igen i skrivaren.
VAR FÖRSIKTIG! Ta inte ut papperet genom att dra ut rullen bakåt. Detta kan medföra skada.
3.2 Starta ett prov
12:00
ANGE PROV-ID...
ANGE ID:
12345_
Figur 7a.
STARTA 12345
I LEDIG POSITION
Figur 8. Starta ett prov
Figur 7b.
• ESR-Auto Plus är klart att ta emot ett prov när ”Ange prov-ID” visas i
displayen. Skanna patientens streckkod med streckkodsläsaren eller ange
provets ID-kod manuellt på knappsatsen.
• En ID-kod kan bestå av upp till 10 siffror. Tryck på ”X” för att ta bort felaktiga
siffror och på ”√” för att bekräfta koden när du anger en ID-kod manuellt.
Instrumentet lägger automatiskt till ”√”-signalen när en streckkodsläsare
används.
Alfanumeriska tecken A-J och 0-9 kan anges manuellt med
knappsatsen. Bokstäver efter J kan bara anges med hjälp av
streckkodsläsaren.
• När streckkoden har skannats eller ID-koden angivits, sätt det välblandade,
rumstempererade provet i någon ledig position; dessa anges med en grön
lampa. Positionslampan blir röd och ESR-Auto Plus initierar testning.
OBS! Det är mycket viktigt att provet är ordentligt blandat och vid
rumstemperatur före analysen. För ett välsedimenterat prov kan
fl era minuters blandning krävas.
7
Figur 7c.
November 2009
320578

3.3 Rapportera resultat
Efter att mätningen är slutförd, skriver ESR-Auto Plus automatiskt ut resultaten på den interna skrivaren
och COM-porten. COM-porten och önskad skrivare kan konfi gureras i programmet. Se menyn för
användarkonfi guration (User Confi guration Menu).
Det fi nns två olika format för utskrift; Ticket style (sedelstil) och Log File (loggfi l). Loggfi lsutskriften
används när resultaten skickas till en dator via COM-porten. Felmeddelandet för loggfi lsstilen är
binärkodat. Se avsnitt 10 för avkodning av binära felmeddelanden.
************** ESR RESULT ***************
ÅÅÅÅ-MM-DD 12:00 PO:A ER:0000 ST:0353
PATIENTNAMN:____________________
PATIENT ID: 12345
ESR: 1 MM WESTERGREN (QM PAED TUBE)
ALARM;
- FELFYLLT PROV
Figur 9a: Utskrift i Ticket Style (sedelstil)
Patientnamn Tom rad för manuell påskrift av patientens namn på Ticket-utskriften.
Patient ID Angivet (eller skannat) ID-nummer för provet.
ERR Binär felkod. Se avsnitt 10 för information om avkodning.
ST Binär provstatuskod. Se avsnitt 10 för avkodning.
PO Spårets position i ESR-Auto Plus där provet mättes.
QM PAED/QM ESR-Auto Plus använder en av de två olika metoderna beroende på inställning och
rörstorlek för att beräkna Westergrenvärdet. OBS! QM PAED = 1,2 mL-rör
Figur 9c: Information på ESR-Auto Plus-utskriften
3.4 Annullera ett prov:
Annullera ett prov genom att ta bort det från platsen.
A)12345
5 MINUTER KVAR
A)12345
1. UPPSKATTA
A)12345
2. AVBRYT LÄSNING
• Displayen visar positionen, prov-ID och återstående tid för provet.
• Displayen visar 2 menyval: 1.Uppskatta ESR och 2.Avbryt läsning. Välj
önskad funktion genom att trycka på 1 eller 2 på knappsatsen, följt av ”√”.
• Om provet annulleras kommer det röda ljuset på positionsindikatorn att
ändras till grönt. Avbryt menyfunktionerna och läs av provet genom att sätta
tillbaka röret på dess ursprungliga plats. Obs! Om ett prov störs under
analysperioden kan det medföra att resultaten blir ogiltiga.
8
********LOG FILE ESR-AUTO PLUS********
ÅÅÅÅ-MM-DD 12:00 SER.NO. 505-0000
ID ESR ERR ST PO DATUM TID
1234567890 53 0 353 A 030101 08.45
12345 61 0 353 B 030101 08.50
Loggfi l slut. XX prover utskrivna
Figur 9b: Utskrift i Log Style (loggfi l)
November 2009
320578

4 MENYFUNKTIONER 1-5
4.1 Menyn Standby
12:00
ANGE PROV-ID...
HUVUDMENY
1-SÖK ID
• Instrumentet är redo att ta emot ett nytt prov i läget standby. Tryck
på ”X” för att komma till displayen för standby om instrumentet är
i en menyvals- eller annan programsekvens.
• Öppna användarmenyerna genom att i standby hålla ”X” nedtryckt
tills en signal hörs. Ange motsvarande numeriska värde och välj
önskad menyfunktion eller tryck på ”√” vid önskad funktion när den
visas på displayen.
De tillgängliga användarmenyerna rullar på displayen:
1 - SÖK ID
2 - SÖK POSITION
3 - SKRIV LOGGFIL
4 - KONTROLLPROVER
5 - KÖR TESTRACK
6 - INSTÄLLNINGAR
4.2 Meny 1: Sök ID
ESR-Auto Plus sparar upp till 500 poster. Efter att de första 500 proverna har registrerats, sparas
ytterligare resultat på först in, först ut basis. ESR-Auto Plus söker efter ett matchande ID bland alla prover
som håller på att bearbetas och sedan bland proverna i provloggens interna minne.
MENY
1-SÖK ID
SÖK ID
ID: 123_
• Välj menyfunktion 1 för att söka efter ett provresultat efter prov-ID.
• Ange provets ID-kod med hjälp av tangentbordet eller streckkodsläsaren.
Partiella ID-koder kan användas. Om man t.ex. söker efter ID-kod 12345
kan man skriva in 123 för att få alla ID-koder som börjar med 123. Lämna
ID-fältet tomt för att se alla prover. Håll nummerknapparna nedtryckta för
att visa de motsvarande bokstäverna A-J. Använd loggfi lssökfunktionen för
patient-ID-nummer som börjar med en bokstav efter J.
4.3 Meny 2: Sök position
Provresultat kan också hämtas med användning av positionen där provet kördes. Resultaten skrivs ut på
den interna skrivaren och en aktiverad COM-port.
MENY
2-SÖK POS. A-J
SÖK POS
ANGE POS: A_
• Välj menyfunktion 2 för att söka efter ett provresultat efter position.
• Ange en position mellan A och J enligt listan på ESR-Auto Plus och
tryck på ”√”.
9
November 2009
320578

4.4 Provstatus
Provresultat för Sök ID och Sök position visas på samma sätt. Prover kan ha två olika statusalternativ:
Pågår eller Slutfört.
Prov pågår
A)12345
7 MINUTER KVAR
A)12345
1-UPPSKATTA ESR
A)12345
1-AVBRYT LÄSNING
• Om provet bearbetas visar displayen provets position, provets ID och
kvarvarande tid tills provet är klart. Efter ett par sekunder ändras displayens
andra rad och visar menyval.
• 1-UPPSKATTA ESR förutsäger provresultatet.
• 2-AVBRYT LÄSNING annullerar mätningen av provet. Tryck på ”X” för att
fortsätta till nästa prov som passar sökkriterierna.
OBS! Korrelationen till Westergren minskar ju tidigare ett prov förutsägs. Förutsägning av ett prov
mer än 15 minuter tidigare rekommenderas ej. Det förutsagda resultatet bör alltid bekräftas när
det slutliga resultatet blir tillgängligt.
Slutfört prov
A)12345 (1/5)
030101 09:00 [OK]
A)12345 (1/5)
ESR 110 ER1024
A)12345 (1/5)
UTSKRIFT [OK]
• Om provet är slutfört och resultaten fi nns tillgängliga visar displayen
position, prov-ID, antal prover som passar sökkriterierna samt datum och
tidpunkt för det senast analyserade prov som passar sökkriterierna.
• Tryck på ”X” för att granska nästa matchande prov eller på ”√” för att
granska information för det aktuella provet. Den andra raden visar
resultatet och eventuell felkod.
• När du blir anmodad att göra det, tryck på ”√” för att skriva ut eller på
”X” för att granska provet. Avsluta söksekvensen genom att hålla ”X”
nedtryckt i en sekund.
4.5 Meny 3: Skriv loggfi l
ESR-Auto Plus sparar alla provresultat i högst 100 poster. Efter att de första 100 proverna har registrerats
skrivs nya sparade prover över först sparade prover.
MENY
3-SKRIV LOGGFIL
SKRIV LOGGFIL
[OK] STARTA
LOGGFIL
RADERA LOGG?
• Välj menyfunktion 3 för att skriva ut alla provresultat som sparats i minnet.
Loggfi lsrubriken upprepas efter vart 50:e prov.
• Tryck på ”√” för att skriva ut loggfi len eller på ”X” för att gå vidare till
nästa menyval.
• Tryck på ”√” för att radera loggfi len eller på ”X” för att avsluta menyn.
10
November 2009
320578

********* LOG FILE ESR-AUTO PLUS *********
ÅÅÅÅ-MM-DD 15:00 SER. NO. 505-0000
ID ESR ER ST PO DATUM TID
1234563456 53 12 449 A 030101 18.00
1234586754 1 0 449 C 030101 18.01
1234456734 123 8 449 E 030101 18.01
1234567987 4 0 449 F 030101 18.05
1234567345 18 21 449 H 030101 18.05
1234567555 57 0 449 J 030101 18.25
1234532756
*
65 0 449 I 030101 18.25
Figur 10: Loggfi lsutskrift
4.6 Meny 4: Kontrollprover
Menyfunktionen Kontrollprover är avsedd att kontrollera kommersiellt tillgängliga kvalitetskontrollprover
på två nivåer. Menyfunktionen Kontrollprover accepterar två kontrollnivåer. Kontrollproverna analyseras
och jämförs med registrerade analysvärden, och sparas i en databas för kontrollprover.
OBS! Streck rekommenderar att man kör 2 klasser av ESR-Chex-kontroller dagligen för att
säkerställa instrumentets noggrannhet.
MENY
4-KONTROLLPROVER
Kvalitetskontrollmenyn har 3 val:
• REGISTRERA NY KONTROLL, STARTA KONTROLL, VISA KONTROLL
• Tryck på ”√” när önskad menyfunktion visas.
4.6.1 Registrera ny kontroll
Registrera lotnummer och analysområden innan en ny lot kontrollmaterial börjar användas. Registrering
av en ny kontrollotklass raderar alla data som samlats in för den föregående kontrolloten för den klassen.
REG. NY KONTR.
KLASS: 1_
KONTROLL KLASS1
RADERA KONTROLL?
NY KONTROLL (1)
LOT: 12345A
NY KONTROLL (1)
EXPIRY: MM-DD-ÅÅ
NY KONTROLL (1)
REF. (min): 30
• Välj ”Registrera ny kontroll” i menyfunktion 4 för att börja.
• Ange önskad kontrollklass 1 eller 2 och tryck på ”√”. Obs! Denna åtgärd
raderar den gamla statistiken för denna kontrollklass.
• Tryck på ”√” för att radera gamla värden och registrera en ny lot kontroller.
• Tryck på ”X” för att avsluta kontrollregistreringsmenyn.
• Ange det lotnummer som är angivet på bipacksedeln till kontrollanalysen.
• Håll en numerisk tangent nedtryckt i 1 sekund för att ange motsvarande
bokstav mellan A och J.
• Ange det utgångsdatum som är angivet på bipacksedeln till
kontrollanalysen och tryck på ”√”. Obs! Datumformatet kontrolleras inte.
DD-MM-ÅÅ är bara ett förslag.
• Ange det minimianalysvärde som är angivet på bipacksedeln till
kontrollanalysen och tryck på ”√”.
• Ange det maximala analysvärdet på liknande sätt.
11
November 2009
320578

****** ESR KONTROLLPROVSRAPPORT ******
DDMMÅÅ 12:00
ANALYSVÄRDEN
LOT# : 12345A
KLASS : 1
UTG.DAT : 10-06-04
INTERVALL : 30-40
Obs! En rapport med analysvärdena skrivs nu ut.
Tryck på ”√” för att acceptera värdena. Den nya
loten är nu registrerad och klar att användas.
ESR-Auto Plus sparar upp till 100 prover
kontrolldata per klass. Det äldsta värdet raderas
om 100 prover överskrids.
4.6.2 Köra kontroll
När väl en kontrollot har registrerats, välj ”START KONTROLL” i menyfunktion 4 för att köra ett kontrollprov.
• Ange korrekt klass och tryck på ”√”. ESR-Auto Plus identifi erar automatiskt
provet, det registrerade lotnumret och ett sekvensnummer.
• Om det här t.ex. är det första provet som analyseras för lot 12345A, blir
det automatiska ID-numret 12345A/00. Nästa prov i denna klass benämns
12345A/01, följt av 12345A/02, o.s.v.
1. Överför den välblandade kontrollen till ESR-Vacuum Tube-röret.
2. Fyll till den fyllningslinje som anges på rörets etikett och blanda noga.
3. Sätt in det rumstempererade kontrollprovet i valfri ledig position.
4. ESR-Auto Plus börjar mäta provet automatiskt.
Kontrollprovets utskrift liknar sedeltypsutskriften för ett patientprov. Om resultatet ligger utanför det
förväntade intervallet visas ett larmmeddelande.
**** KONTROLLPROVSRESULTAT. KLASS 1 ****
MMDDÅÅ 08:00 PO:A ER:2146 ST:0353
LOT#/SEQ : 23445A/00
ESR: 42 MM WESTERGREN(QM PAED TUBE*)
ALARM:
-EJ GODKÄND KONTROLL (REF 20-40)
Obs! QM Paed Tube = 1,2 mL ESR-Vacuum Tube-rör
ER är felkoden som rapporteras för ett kontrollprov.
Basfelkoder för kontrollprover är L1 kontroll = 2048;
L2 kontroll = 4096. Den rapporterade felkoden (ER) -
basfelkoden = faktiskt fel. Se avsnitt 10, Felsökning,
för en komplett lista med felkoder.
L1-exempel: L2-exempel:
3072 - 2048 = 5120 - 4096 =
1024, överfyllning 1024,överfyllning
2048 - 2048 = 0, inget fel 4096 - 4096 = 0, inget fel
2052 - 2048 = 4, låg fyllning 4100 - 4096 = 4, låg fyllning
4.6.3 Visa kontroll
Kontrollprover sparas i en kontrolloggfi l, som har plats för upp till 100 prover per klass. ESR-Auto Plus
kan generera statistiska rapporter eller visa kontrollinformation på LCD-displayen från sparade data.
Välj ”Visa kontr.” i menyfunktion 4 för att få åtkomst till följande val: KORT RAPPORT, FULL RAPPORT
ELLER VISA.
1. Kort rapport
Figur 11: Kontrollrapport
START KONTROLL
KLASS:_
STARTA 12345A/01
I LEDIG POSITION
Figur 12: Kontrollresultat
KORT RAPPORT
KLASS:_
• Den korta rapporten genererar en statistisk rapport för den angivna klassen.
Välj klass 1 eller 2 och tryck på ”√” för att starta utskriften.
12
November 2009
320578

2. Full rapport
FULL RAPPORT
KLASS:_
• Den fulla rapporten genererar en statistisk rapport och den kompletta
loggfi len för den angivna nivån. Välj klass 1 eller 2 och tryck på ”√” för att
starta utskriften.
3. Visa
Kontrollinformation kan granskas manuellt på LCD-displayen och individuella körningar kan tas bort.
VISA KONTROLL
KLASS: 1_
E)12345A/10
ESR: 36 ERR:4224
E)12345A/10
1.UTSKRIFT
E)12345A/10
2.TA BORT DATA
****** ESR KONTROLLPROVSRAPPORT ******
DDMMÅÅ 08:00:00
ANALYSVÄRDEN
LOT# : 12345A
KLASS : 1
UTG.DAT : 10-06-04
INTERVALL : 30-40
STATISTIK
POPULATIONSSTORLEK : 10
MEDELVÄRDE : 36
MAX RESULTAT : 42
MIN RESULTAT : 34
SD : 2.0
CV% : 5.5
Figur 13a: Kort rapport
• Välj klass 1 eller 2 och tryck på ”√” för att granska.
• LCD-displayen visar spårets position, lot/sekvensnummer, SR-resultat och
tillhörande felmeddelandekod för det senaste provet i den klassen.
• Efter några sekunder visas två val på displayen.
• 1 – Ny sedelutskrift för det här provet.
• 2 – Ta bort den här provposten.
• Tryck på ”1” för att skriva ut eller ”2” för att ta bort den aktuella posten.
• Tryck på ”X” för att gå vidare till nästa prov.
• Håll ”X” nedtryckt i en sekund för att gå ur sekvensen.
********* ESR KONTROLLPROVSRAPPORT *********
DDMMÅÅ 08:00:00
ANALYSVÄRDEN
LOT# : 12345A
KLASS : 1
UTG.DAT : 10-06-04
INTERVALL : 30-40
STATISTIK
POPULATIONSSTORLEK : 10
MEDELVÄRDE : 36
MAX RESULTAT : 42
MIN RESULTAT : 34
SD : 2.0
CV% : 5.5
LOT#/SEQ ESR ERR PO DATUM TID
123454A/10 38 4224 E 030331 12:00
123454A/09 34 4224 B 030330 12:00
123454A/08 36 4224 C 030329 12:00
123454A/07 39 4224 G 030328 12:00
123454A/06 39 4224 D 030327 12:00
123454A/05 39 4224 A 030326 12:00
123454A/04 39 4224 D 030325 12:00
123454A/03 34 4224 A 030324 12:00
123454A/02 39 4224 D 030323 12:00
123454A/01 42 4224 D 030322 12:00
Figur 13b: Full rapport
13
November 2009
320578

4.7 Meny 5: Kör testrack
Med ESR-Auto Plus används ett speciellt testställ för att kontrollera att varje spår fungerar korrekt och för
att testa resultatens noggrannhet över hela det rapporterade området. Teststället är avsett att simulera
SR-nivåer. Instrumentet skannar teststället och jämför avläsningarna med de referensvärden som är
sparade i minnet.
Obs! Streck rekommenderar att teststället körs vid början av varje dag som ESR-Auto Plus
är i bruk.
**ESR-AUTO PLUS RESULT VERIFICATION **
MENY
• Kör teststället genom att välja ÅÅÅÅ-MM-DD
5 - KÖR TESTRACK meny 5
INSTRUMENT SERIAL No: 505-0000
- Kör testrack
SOFTWARE VER:
TESTRACK
SÄTT I RACK [OK]
• Displayen uppmanar dig att sätta in
teststället. Sätt in teststället och tryck
på ”√” för att starta proceduren.
ESR-AUTO PLUS
V0001 (000000)
SAMPLE COUNTER: X
HARDWARE INIT DATE ÅÅ/MM/DD
Efter att avläsningen är slutförd rapporteras resultaten på den
interna skrivaren.
Figur 14: ESR-Auto Plus
testställ
Ett område på ±2 mm är
acceptabelt. Om avläsningarna
ligger utanför det acceptabla
området jämfört med de förväntade
värdena kommer instrumentet att
larma om att testet har misslyckats
och fråga om du vill försöka igen.
Tryck på ”√” för att försöka igen
eller på ”X” för att gå ur funktionen.
Om teststället misslyckas en
andra gång ska teststället
registreras om. Se anvisningarna
i Snabbreferensguiden i slutet av
denna handbok.
5 MENYFUNKTION 6: INSTÄLLNINGAR – USER CONFIGURATION MENU
(meny för användarkonfi guration)
5.1 Öppna menyn
De två delarna i menyn Inställningar är menyn för konfi guration av användare och servicemenyn. Båda
delarna kan skyddas av en behörighetskod för att förhindra att inställningarna ändras av misstag. Se
avsnitt 6.4 för anvisningar om hur man ställer in eller granskar en behörighetskod.
MENY
6 - INSTÄLLNINGAR
INSTÄLLNINGAR
USER CONFIG?
• Öppna användarmenyerna genom att i standby hålla ”X” nedtryckt.
• Ange ”6” för att välja menyn Inställningar.
• Tryck på ”√” för att öppna menyn User Confi guration
(användarkonfi guration).
14
TEST RACK LEVELS: (REAL mm)
READ VALUE EXPECTED VALUE
POS MM MM
A 7.7mm 7.7mm
B 12.3mm 12.3mm
C 23.6mm 23.6mm
D 33.7mm 33.7mm
E 38.5mm 38.5mm
F 43.1mm 43.1mm
G 47.7mm 47.7mm
H 52.1mm 52.1mm
I 61.3mm 61.3mm
J 70.8mm 70.8mm
SCANNER TEST OK
Figur 15: Testställsrapport
November 2009
320578

5.2 Ställa in datum och klockslag
Instrumentet har en intern realtidsklocka med reservbatteri. Datum och klockslag bevaras när
instrumentet är avstängt. Tryck på ”√” vid uppmaningen för att ställa in datum eller klockslag.
Date (datum)
USER CONFIG?
SET DATE&TIME?
DATE DD-MM-ÅÅ
OK?
SET DATE: (ställ in
datum)
00-00-00 (Å-M-D)
TIME: (klockslag)
12:00:00
OK?
• Tryck på ”√” om datumet är rätt eller på ”X” om det är fel.
• Ändra datum genom att ändra siffran som blinkar med hjälp av den
numeriska knappsatsen.
• Tryck på ”√” för att gå framåt och på ”X” för att gå tillbaka.
• Tryck på ”√” efter den sista siffran för att gå vidare till inställning
av klockslag.
Time (klockslag)
• Tryck på ”√” om klockslaget är rätt eller på ”X” om det är fel.
• Ändra klockslaget på samma sätt som datumändringen.
OBS! Datum- och tidsformat kan ändras för att visa olika internationella standarder. Se menyval 6
Inställningar - Service Menu för att ändra format för datum och klockslag.
5.3 Ställa in SR-metod
ESR-Auto Plus mäter prover i enlighet med QuickMode-metoden, en vetenskapligt framtagen metod för
mätning av SR på endast 30 minuter. ESR-Auto Plus kan läsa av 1,2 mL, 2,0 ml eller både 1,2 ml och
2,0 ml ESR-Vacuum Tube-rör.
USER CONFIG?
(användarkonfi g.?)
SET ESR METHOD?
(ställa in SR-metod?
ESR METHOD
SET TUBE TYPE?
(ställa in rörtyp?)
SET TUBE TYPE?
(ställa in rörtyp?)
1.2ml (PAED)?
SET TUBE TYPE?
(ställa in rörtyp?)
2ml?
SET TUBE TYPE?
(ställa in rörtyp?)
BOTH 1.2ml & 2ml?
(både 1,2 ml och 2 ml?)
Ställa in rörtyp
• Tryck på ”√” för att ställa in SR-metod eller på ”X” för att gå vidare till
nästa menyval.
• Tryck på ”√” för att ställa in rörtyp eller på ”X” för att gå vidare till
nästa menyval.
• Tryck på ”√” för att ställa in 1,2 ml-rör eller på ”X” för att gå vidare till
nästa rörtyp.
• Tryck på ”√” för att ställa in 2.0 ml-rör eller på ”X” för att gå vidare till
nästa rörtyp.
• Tryck på ”√” för att välja både 1,2 ml och 2,0 ml rör, eller på ”X” för att
gå tillbaka till 1,2 ml-uppmaningen.
Obs! Om båda rörstorlekarna är aktiverade avläser instrumentet rör
som är fyllda till mer än 70 mm som 2,0 ml rör och alla andra som
1,2 ml rör.
15
November 2009
320578

Ställa in kalibrering
QuickMode-resultat motsvarar den ursprungliga 200 mm Westergren SR-metoden. Eftersom det fi nns
många olika 200 mm-pipetter som ger något olika resultat, kan QuickMode-resultat kalibreras.
Vid leveransen är kalibreringsfaktorn inställd på +0 %. Kontakta Streck Technical Service innan du ändrar
kalibreringsfaktorn.
Obs! Menyvalet standardkalibrering är tillgängligt endast om 2,0 ml-rör är aktiverade i Set Tube
Type (ställ in rörtyp).
ESR METHOD
SET CALIBR.?
(ställ in kalibr.?)
STD CALIBR.?
(standard kalibr.?)
+0_% (0-99)
PAED CALIBR.:
(PAED-kalibr.)
+0_% (0-99)
ESR METHOD
SET MEAS. TIME?
(ställa in mättid?)
MEASURING TIME
(mättid)
• Tryck på ”√” för att justera kalibrering eller på ”X” för att gå vidare till nästa
menyval.
• Ange 0 på den numeriska knappsatsen.
• Tryck på ”√” för att acceptera standardkalibreringsvärdena (om tillämpligt)
och fortsätta till nästa menyval.
• 1,2 ml och 2,0 ml rör har olika menyposter. Ange 0 på den numeriska
knappsatsen.
• Tryck på ”√” för att acceptera 1,2 ml-kalibreringsvärdena och fortsätta till
nästa menyval.
Ställa in mättid
• Tryck på ”√” för att ändra testtiden.
• Ange önskad testtid på den numeriska knappsatsen.
• Tryck på ”√” för att gå vidare till nästa menyval.
5.4 Ställa in utskrifter
ESR-Auto Plus har ett antal inställningar som påverkar hur resultaten skrivs ut.
USER CONFIG?
(användarkonfi g.?)
SET PRINTOUTS?
(ställa in utskrifter?)
UTSKRIFTER
AUTOM. UTSKRIFT?
UTSKRIFTER
TICKET STYLE?
(sedeltyp?)
• Tryck på ”√” för att öppna utskriftsinställningarna.
Automatisk utskrift
Resultaten skrivs ut automatiskt när automatisk utskrift är aktiverad. Om
automatisk utskrift är avstängd måste alla utskrifter väljas manuellt med hjälp
av utskriftsfunktionen.
• Tryck på ”√” för att aktivera funktionen Autom. utskrift eller på ”X” för att
inaktivera den.
Sedelutskrift vs. loggstil
ESR-Auto Plus kan skriva ut resultat på den interna skrivaren i Ticket Style
(sedelstil) eller Log Style (loggstil).
• Tryck på ”√” för att välja utskrift i Ticket Style (sedelstil), eller på ”X” för att
välja utskrift i Log Style (loggstil).
16
November 2009
320578

Konfi gurera portar
ESR-Auto Plus kan överföra resultat till den interna skrivaren och/eller en extern COM-port. COM-porten
används för anslutning till en extern skrivare eller ett LIS-datorsystem. Utskriftsinställningen måste vara
Log Style (loggstil) för att resultat ska kunna överföras till ett LIS.
Obs! Mer än en port kan vara aktiverad på samma gång.
UTSKRIFTER
CONFIG PORTS?
(konfi gurera portar?)
CONFIG PORTS?
(konfi gurera portar?)
INT PRN ON?
(intern skrivare på?)
CONFIG PORTS?
(konfi gurera portar?)
COM 1 ON? (COM 1
CONFIG PORTS?
(konfi gurera portar?)
COM 2 ON? (COM 2
MAIN PRINTER
(huvudskrivare)
INT. PRN? (intern
• Tryck på ”√” för att konfi gurera skrivarportarna.
• Tryck på ”X” för att gå vidare till nästa menyval.
• Tryck på ”√” för att aktivera den interna skrivaren.
• Tryck på ”X” för att inaktivera den interna skrivaren och gå vidare till
nästa skrivarport.
• Tryck på ”√” för att aktivera COM 1-porten.
• Tryck på ”X” för att inaktivera COM1 och gå vidare till nästa skrivarport.
• Tryck på ”√” för att aktivera COM 2-porten.
• Tryck på ”X” för att inaktivera COM 2 och gå vidare till nästa menyval.
Huvudskrivare
Resultat skrivs automatiskt ut på den plats som valts som huvudskrivare.
• Tryck på ”√” för att välja den interna skrivaren.
• Tryck på ”X” för att välja en annan huvudskrivare.
5.5 Utskrift av inställningar
Systemets inställningar kan skrivas ut. Efter att systemet konfi gurerats såsom önskas rekommenderar vi
att en utskrift av inställningarna sparas som referens.
USER CONFIG?
(användarkonfi g.?)
PRINT SETUP?
(skriva ut
• Tryck på ”√” för att skriva ut instrumentinställningarna.
• Tryck på ”X” för att gå vidare till nästa menyval.
17
November 2009
320578

****** SYSTEM SETUP ******
ÅÅÅÅ-MM-DD 14:43
SAMPLE COUNTER: 30
SERIAL No: 505-0000
HARDWARE INIT DATE 08/23/05
SOFTWARE VER:
ESR-Auto Plus
V0001 (000000)
INT PRINTER:
1 (0=NON, 1=TXT, 2=GRAPHIC)
LANGUAGE:ENGLISH
TUBE MODEL IN USE:
1.2ml PAEDIATRIC TUBE
METHOD IN USE:
QUICK MODE (CAL.=+0%)
PAED MODE (CAL.=+0%)
SET TIMERS: (in seconds)
SCAN TIME: 0 TIME: 0 ENB: 1
SCAN TIME: 1 TIME: 0 ENB: 1
SCAN TIME: 2 TIME: 120 ENB: 0
SCAN TIME: 3 TIME: 240 ENB: 0
SCAN TIME: 4 TIME: 360 ENB: 0
SCAN TIME: 5 TIME: 480 ENB: 0
SCAN TIME: 6 TIME: 600 ENB: 0
SCAN TIME: 7 TIME: 720 ENB: 0
SCAN TIME: 8 TIME: 840 ENB: 0
SCAN TIME: 9 TIME: 960 ENB: 0
SCAN TIME: 10 TIME: 1080 ENB: 0
SCAN TIME: 11 TIME: 1200 ENB: 0
SCAN TIME: 12 TIME: 1320 ENB: 0
SCAN TIME: 13 TIME: 1440 ENB: 0
SCAN TIME: 14 TIME: 1560 ENB: 0
SCAN TIME: 15 TIME: 1680 ENB: 0
SCAN TIME: 16 TIME: 1800 ENB: 1
5.6 Ställa in behörighetskod
En behörighetskod kan tilldelas för att kontrollera åtkomst till menyn User Confi guration
(användarkonfi guration). Behörighetskoden kan vara ett valfritt nummer mellan 1 och 30 000. Om koden
ställs in på 0 är funktionen frånkopplad (off).
• Tryck på ”√” för att ställa in en behörighetskod.
5.7 Visa systeminformation
Startdatum för ESR-Auto Plus, totalt antal provkörningar och instrumentets serienummer kan visas
på displayen.
• Tryck på ”√” för att rulla genom systeminformationen.
• Tryck på ”X” för att stänga menyn User Confi guration
(användarkonfi guration).
18
(PRINT SETUP CONTINUED)
ALARM&TRIG POINTS:
1.2ml pd LOW FILL : 510
1.2ml pd OVER FILL : 690
NO SAMPLE TRIG : 200
PAED LEVEL TRIG : 1200
RTC SETUP:
DATE STYLE:4
TIME STYLE:1
PRINTOUT&COM PORTS SETTING:
INTERN PRN:ON
COM1:ON
COM2:OFF
DEFAULT PRINT:1
GRAPHIC PRINT: OFF
AUTO PRINT:YES
PRINT STYLE: 1
TECHNICAL SETUP:
IR MEASURING POWER:76%
IR STANDBY POWER:14%
PREDICTION FROM 15 MINUTES
TEMPERATURE COMPENSATION ON.
CALIBRATION= 0 CELSIUS
MOTOR SETUP:
MOTOR SPEED :12 SEC/R
V-OFFSET :28 DEG
REF-CYCLE :2600
ACC. VAR. :25
LP-OFFSET :180
Figur 16: Exempel på ESR-Auto Plus-inställning. Varje instrument ställs in individuellt.
USER CONFIG?
(användarkonfi g.?)
SET ACCESS CODE?
(ställ in
USER CONFIG?
(användarkonfi g.?)
SEE SYS INFO?
(vísa systeminfo?)
November 2009
320578

6 MENYFUNKTION 6: INSTÄLLNINGAR - SERVICE MENU
6.1 Öppna menyn
ESR-Auto Plus är försedd med många justerbara funktioner. De fl esta av dessa funktioner nås via
servicemenyn, men dessa åtgärder ska användas med stor försiktighet. Om de används felaktigt kan
resultatens noggrannhet påverkas.
MENY
6 - INSTÄLLNINGAR
INSTÄLLNINGAR
USER CONFIG?
(användarkonfi g.?)
INSTÄLLNINGAR
SERVICE MENU?
SKYDDAD MENY
ANGE KOD: 48_
6.2 Ställa in språk
Det fi nns ett antal språk i programmet.
SERVICE MENU?
SET LANGUAGES?
(ställa in språk?)
LANGUAGE
ENGLISH? (engelska?)
• Öppna användarmenyerna genom att i standby hålla ”X” nedtryckt.
• Ange ”6” för att välja menyn Inställningar.
• Tryck på ”√” för att välja menyn User Confi guration (användarkonfi guration).
• Tryck på ”X” för att avmarkera menyn User Confi guration
(användarkonfi guration).
• Tryck på ”√” för att välja servicemenyn. Obs! Kontakta Streck Technical
Service innan du ändrar något i servicemenyn.
• Ange begränsad behörighetskod 48.
• Tryck på ”√” för att öppna servicemenyn.
• Tryck på ”√” för att öppna språkvalsmenyn.
• Tryck på ”√” för att välja det språk som visas.
• Tryck på ”X” för att rulla genom tillgängliga språk.
6.3 Ställa in format för datum och klockslag
Det fi nns ett antal olika format tillgängliga för hur datum och klockslag visas.
SERVICE MENU
SET DATE STYLE?
(ställa in
DATE FORMAT
(datumformat)
ÅÅMMDD [OK]
TIME FORMAT
(klockslagsformat)
HH:MM(24h) [OK]
• Tryck på ”√” för att ändra datumformat.
Datumformat
• Tryck på ”√” för att välja önskat datumformat.
• Tryck på ”X” för att rulla genom tillgängliga datumformat.
Klockslagsformat
• Tryck på ”√” för att välja önskat klockslagsformat.
• Tryck på ”X” för att rulla genom tillgängliga klockslagsformat.
19
November 2009
320578

Datumformat Exempel Klockslagsformat Exempel
ÅÅMMDD 090125 HH:MM (24h) 18:50
ÅÅÅÅ-MM-DD 2009-01-25 H:MMp (12h) 6:50p
ÅÅ-MM-DD 09-01-25
DDMMÅÅ 012509
MM-DD-ÅÅÅÅ 01-25-2009
MM-DD-ÅÅ 01-25-09
6.4 Användarkonfi gurationskod
Om man glömmer bort användarkonfi gurationskoden, kan den visas och återställas via servicemenyn.
SERVICE MENU
CODE USR CONFIG?
(anv-konfi g.-kod)
SET USER CONFIG
ACCESS CODE:
(ställ in behörighetskod
för användare) 0
• Tryck på ”√” för att granska och återställa behörighetskoden för
användarkonfi guration. Koden visas och kan återställas till ett valfritt
nummer mellan 1 och 30 000. Om koden ställs in på 0 är funktionen
frånkopplad (off).
• Tryck på ”√” för att ställa in behörighetskod eller på ”X” för att gå vidare till
nästa menyval.
6.5 Ställa in IR-effekt
IR-skanningseffekt
IR-diodernas effekt kan justeras i servicemenyn. Vissa etikettyper kräver ökad IR-diodeffekt. För att
uppnå längsta möjliga diodlivslängd ska inte effekten ökas mer än vad som är nödvändigt för att läsa
igenom etiketterna.
SERVICE MENU
SET IR POWER?
IR POWER SET
AUTO ADJUST?
SCAN POWER: 76%
READ: 0000000000
IR READ POWER
SET:_
STBY POWER: 13%
READ: 0000000000
Figur 17: Klockslags- och datumformat för ESR-Auto Plus
• Tryck på ”√” för att ändra IR-effekten.
• Tryck på ”√” för att justera IR-effekten.
• Tryck på ”X” för att ändra den manuellt.
Den övre raden visar den nuvarande IR-effekten, 50 %. Den nedre raden visar
0 eller 1 för varje position hos mätarmen. Displayen ändras från 0 till 1 om
någonting blockerar ljusbanan, såsom blod eller en andra etikett. Sätt i ett tomt
rör med önskad etikett i valfri position för att se om etiketten blockerar ljuset
eller om ljuset är starkt nog att penetrera etiketten.
• Ändra det nya värdet på knappsatsen för att ändra IR-effekten.
• Tryck på ”√” för att acceptera det visade värdet.
IR-standbyeffekt
IR-standbyeffekten är den effekt som används i startpositionen för att detektera
insättning eller avlägsnande av prov. IR-standbyeffekten kan också justeras.
Effekten ska väljas så att den ursprungliga etiketten bryter IR-strålen vilket
anger att den positionen är upptagen. Standardinställningen är 13 %.
6.6 LCD-kontrast
LCD-displayens kontrast kan justeras från 0 till 100 (100=ljusast).
20
November 2009
320578

• Tryck på ”√” för att justera LCD-kontrasten.
6.7 Ställa in larm
Utlösningsnivåer för olika larm ställs in automatiskt till standardinställningen när ny programvara
installeras eller när en ny typ av rör väljs.
SERVICE MENU
SET ALARMS?
• Tryck på ”√” för att öppna larmmenyn.
Vissa larmnivåer kan justeras manuellt. Efter en RAM-återställning, kontrollera att larmvärdena motsvarar
fyllningsnivålarmen som fi nns angivna nedan i fi gur 21. Justera värdena manuellt vid behov.
1,2 mL-rör 2,0 mL-rör Båda rören
Låg fyllningsnivå 510 890 510
Inget prov 200 200 200
För hög fyllningsnivå 690 1080 1080
PAED*-utlösare 1200 0 690
6.8 Motorinställningar
ESR-Auto Plus använder sig av en synkron motor (roterande rörelse) för att mäta SR. SR mäts i tid,
som sedan omvandlas till grader, som sedan omvandlas algebraiskt till vertikala millimeter. En del
motorberoende faktorer beräknas automatiskt under installationen av programvaran och får aldrig
ändras.
• Tryck på ”√” för att ändra motorinställningarna.
När ett prov mäts räknas vinklarna för de detekterade nivåerna ut baserat på deras del av motorns fulla
cykel, s.k. Cycle Time (CT, cykeltid). För att verifi era att alla cykler är identiska mäts CT för varje skanning
och jämförs med värdet för referenscykeln (Reference Cycle, REF CYCLE) som sparats i RAM-minnet.
startpositionssensor
SERVICE MENU
LCD CONTRAST?
REPORT RANGE
MAX: 120
SERVICE MENU
MOTOR SETTINGS?
startpositionssensor
Figur 19: Skanningsapparat
Figur 18: Fyllningsnivålarm. * PAED-utlösare = 1,2 ml-rör
mätarm
För att kunna skanna rören ordentligt måste systemet
identifi era den vertikala positionen (VP). VP är den plats
där den faktiska skanningen startar och beror på längden
hos startpositionssensorn. Systemet måste även känna till
den vertikala förskjutningen (Vertical Offset, VO), vilket är
mätcykelvinkeln i startpositionen.
För att erhålla avläsningar och larm lika med den faktiska
blodnivån i röret kan även den lägre positionsförskjutningen
(Lower Position Offset, LP) justeras. LP uttrycks som mm*10.
21
November 2009
320578

6.9 Utskrifter
ESR-Auto Plus utskrifter kan justeras i servicemenyn.
SERVICE MENU
PRINTOUTS?
PRINTOUTS
INT PRN TYPE:_
PRINTOUTS
MAIN PORT? 1
PRINTOUTS
ENABLED PORTS: 7
• Tryck på ”√” för att öppna utskriftsmenyn.
• Tryck på ”√” för att ställa in den interna utskriftstypen.
Utskrift av korta meddelanden, felvarningar, testställsutskrifter m.m. görs via
huvudskrivarporten.
• Ange vilken skrivarport som ska användas som huvudskrivare genom att
välja 1=intern, 2=COM1 eller 3=båda. Välj Main port=3 när ESR-Auto Plus
ansluts till ett LIS.
COM-portar kan aktiveras eller inaktiveras från den här menyn.
• Välj 1=intern, 2=COM1 eller 7= Alla aktiverade (standard) för att aktivera
önskade COM-portar. Välj ENABLED PORTS=7 när ESR-Auto Plus ansluts
till ett LIS.
6.10 Förutsägning
Förutsägning tillåts endast efter en angiven tidsperiod. Ju tidigare förutsägningen görs, desto mindre
noggrant är resultatet. Förutsägning av provresultat bör inte ske förrän minst 15 minuter har gått.
SERVICE MENU
SET PREDICTION?
• Tryck på ”√” för att ändra förutsägningstiden.
• Ange önskad tid för förutsägning i minuter.
6.11 Registrering av testställ
ESR-Auto Plus testställ är avsett att simulera SR-nivåer. Varje testställ är unikt och dess referensvärden
måste registreras i den ESR-Auto Plus där det kommer att användas.
SERVICE MENU
REG TEST RACK?
NEW TEST RACK
SÄTT I RACK [OK]
• Tryck på ”√” för att registrera teststället.
• Sätt in teststället och tryck ¨på ”√” för att starta registreringen. Instrumentet
skannar teststället två gånger och skriver ut resultatet.
• Tryck på ”√” för att spara de nya referensvärdena eller på ”X” för att förkasta
de nya värdena.
22
November 2009
320578

** ESR-AUTO PLUS TEST RACK REGISTRATION**
ÅÅÅÅ-MM-DD 12:00
INSTRUMENT SERIAL No: 504-0000
SOFTWARE VER:
ESR-AUTO PLUS
VER(0001)
SAMPLE COUNTER: 2
HARDWARE INIT DATE 00/01/01
TECHNICAL SETUP:
MOTOR SPEED : 12 SEC/R
V-OFFSET : 28 DEG
REF-CYCLE : 2600
IR POWER : 75%
TEST RACK LEVELS (REAL MM):
1ST READ 2ND READ
POS MM MM
A 8.6 mm 8.6 mm
B 13.0 mm 13.0 mm
C 24.1 mm 24.1 mm
D 34.5 mm 34.5 mm
E 39.7 mm 39.7 mm
F 44.8 mm 44.8 mm
G 49.9 mm 49.9 mm
H 54.5 mm 54.5 mm
I 64.6 mm 64.6 mm
J 74.2 mm 74.2 mm
TEST RACK REGISTRATION OK
Figur 20: Utskrift av testställregistrering
6.12 Ställa in termometern
ESR-Auto Plus är försedd med en intern temperatursensor som bestämmer vilken kompenseringsfaktor
som ska användas för rapporterade resultat. Funktionen för temperaturkompensering ska vara aktiverad
(”on”).
SERVICE MENU
SET THERMOMETER?
TEMPERATURE
COMPENSATION ON?
TEMP READOUT
CELSIUS:_
• Tryck på ”√” för att ställa in termometern.
• Tryck på ”√” för att kontrollera temperaturfunktionen och kalibrera
den här sensorn.
• Ange ett 2-siffrigt tal utan decimaler som motsvarar den aktuella
rumstemperaturen och tryck på ”√”.
Rumstemperaturen kan påverka sänkningsreaktionen radikalt, vilket kan leda till felaktiga
mätvärden. Programmet i ESR-Auto Plus förebygger dessa fel genom att göra en automatisk
temperaturkompensering. Instrumentet mäter den omgivande temperaturen och ändrar skalan
automatiskt vid temperaturer över 26 °C. Denna funktion kalibreras noggrant före leverans. En liten
termometerikon visas i displayen när temperaturkompenseringsfunktionen är aktiverad på grund av hög
omgivande temperatur. Resultat som erhålls när temperaturikonen visas är giltiga.
23
November 2009
320578

6.13 Testläge
ESR-Auto Plus kan ställas in på testläge för service och testning av olika instrumentfunktioner. Mättiden
i testläge är ungefär 5 minuter. SR-resultat som erhålls i testläge är INTE kliniskt signifi kanta.
Obs! Testläget måste vara avstängt när patientprover körs.
SERVICE MENU
TESTMODE ON?
• Tryck på ”x” för att avmarkera testläget (Test Mode) för patienttestning.
6.14 Test av avläsning
Denna funktion är avsedd att testa avläsningsapparatens noggrannhet. Systemet skannar alla 10
positioner kontinuerligt och rapporterar avläsningen som mm*10.
Obs! Avläsningstestet måste vara avstängt när patientprover körs.
SERVICE MENU
READING TEST?
READING CYCLE
LÄSER PROVER. . .
• Tryck på ”√” för att välja Reading Test (avläsningstest).
• Testet avslutas så fort som mätcykeln är slutförd.
6.15 Test av effekt
Denna funktion är avsedd att testa enhetens effekt.
Obs! Test av effekt måste vara avstängt när patientprover körs.
SERVICE MENU
POWER TEST?
• Tryck på ”√” för att välja Power Test (test av effekt). Tryck på valfri
tangent för att stoppa testet av effekt.
• Ta ut alla rör och teststället.
• Tryck på ”√” för att kalibrera instrumentet.
• Instrumentdisplay under kalibrering.
• Tryck på ”√” för att slutföra RAM Reset (återställning av RAM)
och fortsätta till inställningsproceduren Menyn User Confi guration
(användarkonfi guration) vid behov.
24
November 2009
320578

6.16 Återställning av RAM
Användare kan utföra en återställning ar RAM under starten för att återställa instrumentet till fabrikens
standardinställningar.
OBS! Återställning av RAM raderar alla anpassade inställningar, kvalitetskontroll- och patientdata.
Skriv om möjligt ut instrumentkonfi gurationen, patientloggfi len och kvalitetskontrolldata innan
återställning av RAM utförs.
SETUP
RESET SYSTEM?
RESET ALL TO
DEFAULT! SURE?
RAM CLEARED
RESTART SYSTEM.
ESR-AUTO PLUS
V0001 (000000)
NEW SOFTWARE
[OK] FOR SETUP
-MOTOR SET UP-
PLEASE WAIT...
-IR AUTO SET-
REMOVE TUBES
[OK]
-IR AUTO SET-
CALIBRATING. . .
RAM NOW RESET
TO DEFAULT. [OK]
7 BAKGRUND TILL SR-TESTET
SR-TESTET
• Koppla ur instrumentet och vänta minst 5 sekunder.
• Tryck på ”X”-knappen på knappsatsen och koppla samtidigt in instrumentet.
• Tryck på ”√” för att påbörja återställningssekvensen.
• Tryck på ”√” för att radera RAM-minnet och återställa systemet till
standardinställningarna.
• Vänta några sekunder medan RAM-minnet raderas.
• Koppla ur instrumentet och vänta minst 5 sekunder.
• Koppla in instrumentet (HÅLL INTE ”X”-KNAPPEN NEDTRYCKT).
• Instrumentets versionsnummer visas hastigt på displayen.
• Tryck på ”√” för att fortsätta RAM-återställningen.
• Instrumentet går igenom inställningarna och skriver ut systeminställningarna.
• Ta ut alla rör och teststället.
• Tryck på ”√” för att kalibrera instrumentet.
• Instrumentdisplay under kalibrering.
• Tryck på ”√” för att slutföra återställningen av RAM och fortsätta till Menyn
User Confi guration (användarkonfi guration) för att om så önskas anpassa
inställningarna (se avsnitt 5).
7.1 Historik
Kliniker har länge observerat att sänkningshastigheten för erytrocyter i antikoagulerat blod påverkas av
sjukdom. Först användes sänkningsreaktionen som ett graviditetstest, men det visade sig senare vara
otillfredsställande för det ändamålet. SR fi ck i stället bättre rykte inom kampen mot infektioner, särskilt
tuberkulos. Dess användning och betydelse som infl ammationsmarkör förstärktes i hög grad av den
standardiserade procedur som etablerades av den svenske läkaren Alf Vilhelm Westergren. Hans metod
anses fortfarande vara ”den gyllene standarden”.
25
November 2009
320578

7.2 Det ursprungliga 200 mm-systemet
Den ursprungliga Westergren-metoden kräver en 300 mm lång pipett med bestämda dimensioner,
fylld till 200 mm med en välblandad lösning bestående av 75 % blod och 25 % 0,25 mmol citratlösning
som antikoagulans. Pipetten placeras i ett absolut vertikalt läge och skyddas mot vibrationer,
temperaturförändringar och solljus. Sänkningslängden för erytrocyterna mäts efter 60 minuter ± 1 minut
och uttrycks i mm/h.
Lämpliga referensområden för SR:
Normalt intervall 0–20 mm/h
Onormalt intervall 20-60 mm/h
Om SR mäts igen efter en andra timme, kallas detta ”Extended ESR” (förlängd SR). Förlängd SR ger
en indikation om det fi nns inverkan från hög hematokrit. Hematokrit är volymen erytrocyter i procent
av den total provvolymen. Ett prov med ett EVF-värde på 70 betyder att 70 % av provvolymen utgörs
av erytrocyter. Ett utökat SR-resultat uttrycks som en fraktionsparameter, t.ex. 10/15 eller 40/40, vilket
betyder 10 mm under den första timmen och ytterligare 5 mm under den andra eller 40 mm under den
första och ingen ytterligare sänkning under den andra timmen.
I ett prov med hög EVF och hög SR stannar reaktionen av när alla erytrocyter har packats ned på rörets
botten och resultatet verkar lägre än det egentligen är.
Problemet är vanligare i de nya 100 mm-rören än i de ursprungliga 200 mm-rören. Av den anledningen
avråder standardiseringsorganet ICSH* användningen av ”Extended ESR” (förlängd SR).
* ICSH, International Council for Standards in Hematology
7.3 100 mm-vakuumsystemet
Risken förknippad med blod som är infekterat med hepatitvirus och hiv har ökat intresset för automatisk
blodtagning och automatiska bearbetningssystem. För att minska riskerna introducerades olika typer av
vakuum-blodprovstagningssystem på marknaden under 1980-talet.
7.4 BD-standardskala jämfört med QuickMode-metoden
1985 övertalade en svensk sjuksköterska, Barbro Hjalmarsson, världens största
rörtillverkare Becton Dickinson att lansera hennes vakuumrör för blodprovstagning. Röret
tillverkades i enlighet med BD:s vakuumrörsstandard och bestod av ett 120 mm evakuerat
rör som fyllts i förväg med adekvat mängd antikoagulans. Diametern på detta rör var större
än den på ett Westergrenrör och systemet krävde en omvandlingsskala för att ge resultat
som var kompatibla med referensmetoden. Vakuumröret tar 100 mm blod och kallas ofta
för 100 mm SR.
P.g.a. sänkningsreaktionens natur används en icke-linjär skala till att omvandla resultaten
som erhålls med 100 mm-rörmetoden till resultat som är jämförbara med den ursprungliga
metoden med 200 mm-rör. BD utvecklade skalan för 100 mm-rör, vilken har blivit
standardkonverteringsskalan för 100 mm SR-rör.
Den långa SR-testtiden på 60 minuter har lett till att forskare har utvecklat alternativa
metoder för att minska mättiden för SR-testet. De fl esta av de tidigare metoderna stred
mot de fundamentala SR-principerna som beskrivits av ICSH* vilket ledde till opålitliga
resultat. De tidigare metoderna inkluderade rör som stod i olika vinklar, ändrade vinklar
under reaktionen, centrifugering av prover m.m. Ett exempel på ett sådant system är
”Rapid-ESR” där ett vanligt 200 mm SR-rör placeras i en 45-graders vinkel för att göra
sänkningsreaktionen snabbare. Metoden ökar sänkningshastigheten för erytrocyter, men
är felaktig i det högre området.
26
Figur 21:
100 mm
standard
konverteringsskala
November 2009
320578

ESR-Auto Plus använder QuickMode-metoden till att accelerera SR-mätningar. QuickMode är snabbare
än ”Rapid ESR”-metoden som beskrivs ovan och har bättre korrelation till referensmetoden än
standardskalan! QuickMode använder sig av en speciell matematisk formel för att omvandla
accelererade resultat.
7.5 ESR-Vacuum Tube
Parallellt med Hjalmarssons utformningar togs ett annat svenskt SR-rör fram. Detta rör liknade den
långa Westergrenpipetten med ett smalt lopp, men med vakuum och redan fyllt med lämplig mängd
antikoagulans.
En speciell reagens utvecklades och tillsattes citratet så att antikoagulansen och blodet kan blandas lätt.
Reagensen reducerade provets ytspänning men påverkade inte sänkningsreaktionen. Den reducerar
även bildning av luftbubblor som annars ofta bildas vid tagning av SR-prover. 1996 kom detta rör att bli
ESR Vacuum Tube (SR-vakuumröret).
SÄNKNINGSREAKTIONEN
7.6 En typisk SR-reaktion
Trots att SR har mätts under en lång tid är det litet som är känt om dess biologiska bakgrund. För att
förstå fördelarna med ESR-Auto Plus och 30-minutersmetoden är det viktigt att förstå utvecklingsgången
för SR.
Sedimenteringen är inte lika fundamental som man tror. Ett antal faktorer påverkar provet under dess
reaktion. Dessa faktorer kan vara en nackdel eftersom de kan göra SR rätt ospecifi k. De gör emellertid
också SR till en bred screeningmarkör för sjukdomar. Reaktionen innehåller ett antal faser som påverkar
det slutliga resultatet på olika sätt. I allmänhet kan reaktionen delas upp i tre basfaser: aggregation,
sedimentering och packning.
faktorer deltagit och påverkat resultatet.
SR-reaktion Figur 22: Innan SR-reaktionen har avslutats har ett antal
Minuter
Figur 23: SR-reaktionen delas upp i tre faser:
1. Aggregation, 2. Sedimentering och 3. Packning.
27
Aggregation
Aggregationsfasen inträffar under reaktionens
första 5 till 10 minuter. Erytrocyterna aggregerar
och sjunker till rörets botten eftersom erytrocyter
har högre densitet än plasma. Ingen korrelation
mellan reaktionen och ett sjukdomsstadium
under den här perioden är känd. Knappast
någon sedimentering av erytrocyter inträffar
under den här fasen. Graden av aggregerade
celler bestämmer dock sänkningsreaktionen
under den andra fasen.
Sedimentering
Sedimentering av erytrocyter förekommer
under sedimenteringsfasen. Sedimenteringen
är ofta linjär under den övervägande delen av
denna fas.
Packning
Allteftersom sedimenterade erytrocyter når
en viss densitet, stannar sedimenteringen
av och slutar så småningom. Detta är
packningsfasen när blodet delas upp i klart
avgränsade lager med erytrocyter, vita
blodkroppar och plasma.
November 2009
320578

150
100
50
Det tar olika lång tid för prover att nå packningsfasen beroende på sänkningshastigheten och den relativa
mängden erytrocyter. Hos vissa prover kan packning vara klar efter 30 minuter. Hos andra kan packning
ta mer än 60 minuter. En tvåpunktsmätning med 200 mm-referensmetoden, där den första punkten
rapporteras under den första timmen och den andra punkten efter den andra timmen, används ofta som
en indikation om att packningsfasen är klar.
Under packningsfasen observeras ofta skillnader mellan resultat från SR-metoder med 200 mm- och
100 mm-rör. Vissa prover når packningsfasen i 100 mm-rör, medan samma prov kanske inte når
packningsfasen i 200 mm-rör. Därför anses det normalt inte vara nödvändigt med tvåpunktsmätning
i 100 mm-rör. Förutom prover med extremt låg SR når de fl esta proverna packningsfasen inom den
första timmen.
Det är detta packningsfasfenomen som gör ESR-Auto Plus och QuickMode unika. I QuickMode läses
proverna av efter 30 minuter och resultaten omvandlas till 60-minuters Westergrenvärden. Som man kan
se i följande graf visade ESR-Auto Plus utmärkt korrelation till den manuella metoden.
0
0 60 0
150
100
50
0
200 mm Westergrenpipett (referens)
0 60
200 mm Westergrenpipett (referens)
Figur 24: Prover som mätts i både 100 mm-rör och med 200 mm referensmetoden. Obs! I de två översta
graferna är korrelationen under reaktionen ganska lika, medan slutresultaten är mycket olika mellan de
två metoderna. Denna skillnad uppstår p.g.a. att proverna påbörjar packningsfasen vid olika tidpunkter.
I de två nedre graferna ger QuickMode-metoden en mycket bättre korrelation till referensmetoden.
7.7 Temperaturkorrelation
Omgivande temperatur påverkar SR-resultat. SR-reaktionen är betydligt snabbare i ett varmare rum.
SR-testet ska utföras vid 20 °C. Eftersom detta är omöjligt i vissa laboratorier har en omvandlingsskala
utvecklats för 100 mm-systemet.
Båda skalorna är inprogrammerade i ESR-Auto Plus och en temperatursensor som monterats internt
bestämmer vilken skala som ska användas. Denna sensor växlar vid temperaturer över 26 °C. Vid
28
150
100
50
150
100
50
0
0 60
100 mm vakuumrör
0 60
100 mm vakuumrör QuickMode
November 2009
320578

användning av QuickMode, som är en matematisk metod (inte skalad), dras standardmässigt 10 % av
från resultatet vid temperaturer över 26 °C.
De normala 60-minutersskalorna har utvecklats vidare till ytterligare skalor under 20 °C och över
27 °C. Temperatureffekten är inte densamma hos alla prover och det är svårt att få fram en exakt
korrelationsfaktor. Diagrammet nedan visar temperatureffekten.
Hos vissa prover är inverkan från temperatur nästan obefi ntlig. Hos andra är den betydlig, vilket gör en
generell kompensering omöjlig.
7.8 Reproducerbarhet
Många diskussioner har förts om hur länge ett prov kan förvaras före mätning, och hur många gånger
ett SR-resultat kan reproduceras. I studien nedan mättes rören kontinuerligt (1 avläsning per 70 minuter)
under de första 10 timmarna efter provtagning varefter de förvarades i kylskåp under natten för mätning
igen nästa morgon.
SR (mm/h)
Hög temp.
25–26 °C-skala
Normal temp.
20–25 °C-skala
Figur 25: Standardskalor för
temperaturkompensering
Grafen visar inte några svårigheter med att reproducera värden för normala resultat. Prover med ett
förhöjt SR-resultat visar emellertid vanligen en skillnad på ungefär 10 %. I grafen nedan varierar provet
med den största skillnaden mellan 43 och 47 mm (=9 %).
tid (timmar)
Figur 27: Reproducerbarheten för några prover.
SR (mm/h)
Figur 26: Den reella temperatureffekten hos några prover.
29
Grader Celcius
Det är viktigt att inkludera andra faktorer i den
här diskussionen. Dessa prover blandades
noggrant omedelbart efter venpunktion. Efter
att proverna nådde rumstemperatur blandades
de i ytterligare 10 minuter med ESR-657 Mixer.
Om dessa två steg inte utfördes noggrant skulle
variationen i ett reproducerbarhetstest, som det
nedan, vara större.
Vid blandning av SR-rör är det nödvändigt att
ha en mixer som liknar ESR-657 Mixer. En
vanlig s.k. ”rull”-mixer är ofta inte tillräcklig.
November 2009
320578

8 TEKNISK INFORMATION
8.1 Översikt
Automatisk SR-testning analyserar prover på ett sätt som liknar manuell SR-testning. Instrumentet
gör avläsningar vid två olika tidpunkter; den första är en initial tidpunkt för att registrera den initiala
fyllningsnivån i röret, den andra efter en angiven tidsperiod för att registrera sedimenteringsnivån för
erytrocyterna. Dessa värden omvandlas sedan till ett standard-SR-resultat i mm/h.
ESR-Auto Plus använder QuickMode-metoden och avläser sedimenteringsnivån för erytrocyterna efter
30 minuter och omvandlar den matematiskt till ett motsvarande Westergrenresultat i mm/h.
ESR-Auto Plus skannar erytrocytnivån två gånger under varje avläsning; en gång medan mätarmen
sänks och en gång på vägen upp. Om systemet detekterar en skillnad mellan de två skanningarna,
ignoreras avläsningarna och provet skannas på nytt.
8.2 Mäta onormala prover med IR-ljus
ESR-Auto Plus läser av prover genom att skanna röret med infrarött (IR) ljus. Ena sidan av mätarmen
består av IR-dioder och den andra sidan är försedd med IR-sensorer. Obs! Den kliniska betydelsen av
ett SR-resultat som erhållits från ett onormalt prov måste avgöras av läkaren som beställt testet.
Hemolyserade prover
IR-ljus är starkt och kan sändas genom plasma, lipidprover och de fl esta hemolyserade prover. Resultat
från hemolyserade prover kan dock synas förvirrande. I manuell testning kan det vara mycket svårt att
se erytrocyt-/plasmagränsskiktet i ett prov som endast är delvis hemolyserat. Därför rapporteras dessa
prover eventuellt som ”normala”.
ESR-Auto Plus kan detektera hemolys vid en nivå på ≤ 3,0 g/dL fritt hemoglobin på grund av IR-ljusets
styrka. Försök att reproducera testresultatet manuellt genom att hålla det hemolyserade provet mot ett
starkt ljus. Kör provet igen på ESR-Auto Plus och bekräfta det automatiserade resultatet.
Ikteriska prover
ESR-Auto Plus indikerar ingen märkbar förändring i SR-resultatet vid bilirubinkoncentrationer på upp till
20,2 mg/dL. Infraröd detektion hindras inte.
Låg hemoglobinkoncentration
ESR-Auto Plus kan läsa av prover med hemoglobinkoncentrationer på ≥3,0 g/dL. Hemoglobinkoncentrationer
på 120 mm/hr”
eller ”not recognized” (ej igenkänt).
Lipemiska prover
ESR-Auto Plus kan inte läsa av kraftigt lipemiska prover. Läsbarhetsgränsen för lipemiska prover har
inte kvantifi erats. ESR-Auto Plus detekterar cell-/plasmagränsskiktet vid rapportering av SR-resultat.
Gränsskiktet är maskerat i kraftigt lipemiska prover.
30
November 2009
320578

8.3 Kontrollera en andra etikett
ESR-Auto Plus kan vanligtvis läsa av genom ett lager av en normal pappersetikett. Varje föreslaget
etikettsystem bör först kontrolleras. IR-effekten och känsligheten kan justeras för att läsa av genom
tjockare etiketter. Kontrollera huruvida en viss typ av etikett stör avläsningen:
a. Ta ett par tomma rör och placera den andra etiketten så nära locket som möjligt.
b. Placera rören i ett öppet läge med etiketterna vända framåt och så att en etikettfri yta ligger
i ESR-Auto Plus-enhetens skanningsljusbana.
c. Om instrumentet rapporterar noll (0) för något resultat så detekterades etiketten av IR-läsaren
och den kommer att hindra SR-testet.
8.4 Fyllningsnivå
1,2 mL ESR-Vacuum Tubes är evakuerade så att de kan dra upp en blodpelare på minst 60 mm.
ESR-Vacuum Tubes kommer att förbli inom de angivna fyllningsnivågränserna tills utgångsdatumet.
Fyllningsnivån, utgångsdatum och partinummer står tryckta på etiketten på alla rör.
8.5 Streckkodsingång
Streckkodsingången (Barcode Input) är en COM-port på baksidan av ESR-Auto Plus. Prov-ID kan
innehålla valfria alfanumeriska tecken och kan vara högst 16 tecken långa. Inga speciella start- eller
stopptecken krävs. Kontrolltecken eller tecken som inte kan skrivas ut tas bort. Streckkodsläsaren är av
skanningstyp och fi nns tillgänglig från din Streck-representant. Streckkodsläsarna anses utgöra lasertyp
klass 1-lasrar som emitterar laserljus av klass 2.
Accepterade koder (symbol LS1902T-i000, LS2208-SR20001):
EAN, UPC, Codabar, Code 39, Code 93, Code 128, Interleaved 2 av 5 och fl er. Streckkodsläsaren har
ett antal justerbara parametrar. Se den separata handboken.
Portspecifi kation:
Typ COM-PORT, hontyp, HP 9p D SUB
Baudhastighet 9600
Databitar 8
Paritet Ingen
Flödeskontroll Ingen
Stifttilldelning:
1 nc 2 RX-data från streckkodsläsare
3 nc 4 +5 V för avläsare C TS
5 nc 6 nc
7 Jord 8 nc
9 +5V; 0,1 A max
31
November 2009
320578

8.6 COM-portkommunikation
Resultaten kan skickas asynkront till värddatorn via de COM-portar som fi nns på baksidan av ESR-Auto
Plus. Detta är en enkelriktad överföring av data. Uppgifterna utgörs av ASCII-tecken och är samma data
som skickas till skrivaren. En ”LF” skickas (Hex 0D 0A) vid slutet av varje rad. Efter den sista raden
skickas 2 set med ” LF” för att mata fram papper.
Utskriften kan konfi gureras i programmet. COM-portarna kan slås på (”on”) och stängas av (”off”).
Portspecifi kationer: Stifttilldelning:
Baudhastighet 9600
Databitar 8
Stoppbitar 1
Paritet Ingen
Flödeskontroll Ingen
1 nc 2 TX (överför)
3 RX (ta emot ) 4 nc
5 GND (jord) 6 nc
7 nc 8 nc
9 nc
8.7 Förebyggande underhåll
Intern skrivare:
Kontrollera regelbundet att skrivhuvudet på den interna skrivaren är fritt från damm och rester från
gammalt skrivarpapper.
8.8 Rengöring
Rengör instrumentet regelbundet. Använd en fuktig mjuk trasa eller papper. Locken kan även rengöras
försiktigt med etanol eller isopropanol. Tryckluft på burk får inte användas till att blåsa bort damm från
skrivaren, eftersom detta kan skada skrivhuvudet.
VAR FÖRSIKTIG! Huvudströmbrytaren måste vara i läget från (”off”) före rengöring med vätska.
Ta inte av huven på ESR-Auto Plus under rengöring.
32
November 2009
320578

8.9 Tekniska specifi kationer för ESR-Auto Plus
Elektriska
specifi kationer
USA /
120 V inspänning
Internationellt /
230 V inspänning
Nätsladdar
Amerikansk
Europeisk
Australiensk
Brittisk
ESR-Auto Plus tillhandahålls i en självväxlande elektrisk konfi guration, enligt
nedan. Korrekt elektrisk konfi guration programmeras hos Streck före transport.
Tillförsel: 120 V växelström, 60 Hz 24 VA
Säkring: Littelfuse art.nr: 0312.375HXP, 250 V, 375 mA, snabbverkande
Input: 220 VAC 50 Hz 24 VA
Fuse: Littelfuse art.nr: 0216.200MXP, 250V, 200mA, snabbverkande
Schurter art.nr: 0034.3110, 250V, 200mA, snabbverkande
Streck artikelnummer: 240389
Streck artikelnummer: 240390
Streck artikelnummer: 240391
Streck artikelnummer: 240392
Strömförbrukning Max. 33 W
Avläsningsmetod Infrarött ljus, våglängd 950 nm. Värden omvandlas enligt den tid det tar
mellan bottenläge och utlösningspunkt i enlighet med trigonometriska
beräkningar.
Kapacitet I ”QuickMode” (30 min): 20 prover / timme
Förberedelse av rör Omedelbart efter venpunktion: 6–8 fullständiga vändningar av rör. Före
insättning i ESR-Auto Plus, minst 10 fullständiga vändningar eller 3 minuter
i ESR-657 Mixer.
Larmgränser 1,2 mL-rör 2,0 mL-rör båda rören
Låg fyllningsnivå 510 890 510
Inget prov 200 200 200
Över fyllningsnivå 690 1080 1080
PAED Trig
(pediatrisk utlösare)
1200 0 690
Analytisk gräns 0–120 mm/tim
Serieport COM-port. Se ”Teknisk information” för ytterligare detaljer.
Streckkodsspecifi kation COM-port. Se ”Teknisk information” för ytterligare detaljer.
Extern skrivarkabel Nollmodemkabel, 2 meter, 9 stifts hankontakt till 9 stifts honkontakt.
Ljudtrycksnivå
Arbetsmiljö
Mindre än 55 dB vid den högsta ljudtrycksnivån.
Temperaturområde 5–40 °C
Relativ luftfuktighet
Förvaringsmiljö
Max. 80 % för temperaturer upp till 31 °C; minskar linjärt till 50 % relativ
luftfuktighet vid 40 °C.
Temperaturområde 0–40 °C
Relativ luftfuktighet Max. 80 % för temperaturer upp till 31 °C; minskar linjärt till 50 % relativ
luftfuktighet vid 40 °C.
Ventilationskrav Ej specifi cerade, men man måste tänka på att SR-reaktionen ökar vid högre
temperaturer.
Mått 272 mm (längd) x 224 mm (bredd) x 160 mm (höjd)
Vikt 4,7 kg
33
November 2009
320578

8.10 Tekniska specifi kationer ESR-657 Mixer
Elektriska
specifi kationer
USA /
120 V inspänning
Internationellt /
230 V inspänning
Elkablar
Europeisk
Brittisk
Australiensk
ESR-657 Mixer tillhandahålls i fyra elektriska konfi gurationer, enligt vad
som anges nedan.
UL-godkänd amerikansk adapter (modell: MW48-2401000A)
UL/CUL stickkontakt ~/~ adapter
Tillförsel: 120 V~, 60 Hz Utdata via 6 fots kabel + 3,5 x 14 mm hankontakt
Internationell adapter med IEC 320 kontakt (modell: AP7974)
CE-godkänd väggmonterad ~/~ adapter
Tillförsel: 230 V~, 50 Hz Utdata via 6 fot kabel + 3,5 x 14 mm hankontakt,
likström
Den internationella adaptern som anges ovan ska användas med en av
följande elkablar.
Artikelnummer: 519.1000.0004
Artikelnummer: 519.1000.0003
Artikelnummer: 519.1000.0001
Strömförbrukning Högst 29 VA
Ljudtrycksnivå
Arbetsmiljö
Mindre än 55 dB vid den högsta ljudtrycksnivån.
Temperaturområde 5–40 °C
Relativ luftfuktighet
Förvaringsmiljö
Max. 80 % för temperaturer upp till 31 °C; minskar linjärt till 50 % relativ
luftfuktighet vid 40 °C.
Temperaturområde 5–40 °C
Relativ luftfuktighet Max. 80 % för temperaturer upp till 31 °C; minskar linjärt till 50 % relativ
luftfuktighet vid 40 °C.
Ventilationskrav Ej specifi cerade.
Mått 180 mm (längd) x 90 mm (bredd) x 125 mm (höjd)
Vikt 0,79 kg
8.11 Miljöförhållanden
ESR-Auto Plus är utformad för att vara säker i följande miljöförhållanden:
a. Användning inomhus
b. Höjd över havet upp till 2000 meter
c. Temperatur 5–40 °C
d. Max. relativ luftfuktighet 80 % för temperaturer upp till 31 °C; minskar linjärt till 50 % relativ
luftfuktighet vid 40 °C
e. Nätspänningsvariationer får ej överskrida +10 % av den nominella spänningen
f. Transienta överspänningar enligt installationskategori II
g. Föroreningsgrad 1 enligt IEC664
8.12 Transportförhållanden
Temperaturområde: –40 º till 55 ºC
Tryckområde: 68–100 kPa.
8.13 Friskrivningsklausul
Om ESR-Auto Plus eller ESR-657 Mixer används på andra sätt än de som anges i denna handbok
kan det skydd som utrustningen tillhandahåller minskas. Streck kan inte påta sig något ansvar för
kroppsskador eller olyckor som kan inträffa som en följd av detta.
34
November 2009
320578

9 SÄKERHETSÅTGÄRDER
9.1 Säkerhetsåtgärder för användaren
Alla ESR-Auto Plus-operatörer ska följa allmänna säkerhetsåtgärder för hantering av potentiellt infektiöst
material som analyseras i detta instrument. Sök omedelbart läkarvård om du blir exponerad för biologiska
prover.
9.2 Elektrisk utrustning
Strömförsörjningen för all elektrisk utrustning utgör en potentiell fara. För att undvika risk för elektrisk stöt
och/eller skada på instrumentet får operatörer inte öppna skydden på de delar av instrumentet som är
strömförande. Som en säkerhetsåtgärd ska instrumentet kopplas bort från strömtillförseln innan kontakter
på instrumentet tas ut eller sätts tillbaka. Dessutom rekommenderar vi att ESR-Auto Plus kopplas till
ett stötströmsskydd för ytterligare skydd mot strömstötar och strömvariationer. Endast behörig Streck
servicepersonal får öppna instrumentet för underhåll eller reparation. Kontakta Streck Technical Service
på +1-800-843-0912 för assistans.
9.3 Provanalys
Operatören ska betrakta alla biologiska prover som potentiellt smittförande. Operatören ska iaktta
allmänna försiktighetsåtgärder och följa vedertagna säkerhetsföreskrifter för laboratorier vid hantering
av alla biologiska prover och skarpa blodprovtagningsartiklar. Torka omedelbart upp alla prover som spills
på instrumentet och desinfi cera den kontaminerade ytan med 0,5-procentig natriumhypokloritlösning.
Biologiska vätskor och fl ytande avfall får inte bortskaffas i vanligt avfall utan ska bortskaffas tillsammans
med infektiöst medicinskt avfall. Ansvaret för iakttagande av avfallsföreskrifter åligger operatören.
9.4 Applicering av andra etiketter
Var försiktig vid applicering av ytterligare patientetiketter på ESR-Vacuum Tubes. För tjocka etiketter,
skrynklade eller utstickande etiketter kan öka rörets yttre diameter så mycket att det kilas in i instrumentet.
Om operatören märker motstånd när ett rör med en andra etikett sätts in, ska röret tas ut innan det är helt
insatt, och den andra etiketten avlägsnas innan man fortsätter.
9.5 Uttagning av ESR-Vacuum Tubes
Operatören bör genom att gripa tag i proppen med fi ngerspetsarna kunna ta ut ett ESR-Vacuum Tube
från ESR-Auto Plus när testet är klart. Man måste vara noga med att lyfta röret rakt ut ur instrumentet tills
hela röret är ute ur instrumentet. Det är större risk att proppen lossnar från ett rör som sitter trångt eller är
inkilat, vilket kan göra det svårt att ta ut röret.
Operatören får inte försöka avlägsna ett ESR-Vacuum Tube som fastnat eller gått sönder inuti
instrumentet. Operatören ska försegla den berörda rörkanalen med tejp, placera instrumentet i en påse
för biologiskt riskavfall och kontakta Streck Technical Service på +1-800-843-0912 för anvisningar om hur
instrumentet ska returneras till Streck för reparation och dekontaminering.
9.6 Ordlista över säkerhetssymboler
Smittförande Fara Märke för skyddsjordanslutning
35
November 2009
320578

10 FELSÖKNING
10.1 Felkoder
Felmeddelanden står tryckta i text på utskriften med Ticket-stil (sedelstil) och i binärkod på utskriften med
Log-stil och på LCD-skärmen. Binära värden, felkoder och förklaringar fi nns angivna nedan.
Binär-värde Felkod Orsak/åtgärd
1024 Sample overfi lled (överfyllt prov)
Max. fyllningsnivå: pediatriskt rör=69 mm, 2,0 mL-rör=115 mm.
Överfyll inte.
512
Sample manually aborted
Visas när ett prov avbryts innan mättiden är slut.
(provet har annullerats manuellt)
256 Timing error (tidmätningsfel)
Test mode enabled-Result
Tidmätningen för en SR-avläsning felaktig med mer än 30 sekunder.
128
invalid (testläge aktiverat-ogiltigt
resultat)
Inaktivera testläge i servicemenyn för avläsning av SR-prover.
64 Not reported (inte rapporterat) Ej tillämpligt
32
High temperature warning
(varning om hög temperatur)
Temperaturen i laboratoriet är över 26 ºC.
16 No ID code (ingen ID-kod) Provet startades utan att en ID-kod angavs.
8
Out of range (utanför giltigt
område)
SR-värdet är utanför instrumentets skanningsområde.
4 Low fi ll level (låg fyllningsnivå)
Minsta fyllningsnivå: pediatriskt rör=51 mm, 2,0 mL-rör=89 mm.
Kontrollera provtagningsnivån.
2
No sample found (inget prov
hittades)
Provet har startats och avlägsnats utan avbrott, eller fyllningsnivån är
< 20 mm.
1
PAED tube overfi ll
(överfyllning av pediatriskt rör)
Max. fyllningsnivå: pediatriskt rör=69 mm. Överfyll inte.
Obs! Tidsmätningsfelkoden trycks inte ut med resultatet. Om ett tidsmätningsfel observeras visar
LCD-skärmen ett meddelande som måste kvitteras innan ytterligare prover kan köras.
10.2 Avkodning av fel- och statuskoder
Avkoda en larmfelkod eller statuskod genom att identifi era det största värdet i tabellen med binära värden
som är lika med eller mindre än den rapporterade koden. Subtrahera värdet från den rapporterade
felkoden. Fortsätt med detta tills du når 0. Varje binärt värde som subtraheras från det ursprungliga
värdet representerar ett felmeddelande som avser provet.
Binär-värde Felkod Statuskod
1024 Sample overfi lled/ Label Interference (provet överfyllt/
etikett hindrar
Ingen kod
512 Sample manually aborted (provet har annullerats
manuellt)
Skriv ut provet igen
256 Timing error (tidmätningsfel) Detta är ett pediatriskt rör (1,2 ml)
128 Test mode enabled-Result invalid (testläge aktiveratogiltigt
resultat)
Motorkontroll aktiverad (”on”)
64 Not reported (inte rapporterat) Auto-utskrift aktiverad (”on”)
32 High temperature warning (varning om hög temperatur) Temperaturkompensering aktiverad
(”on”)
16 No ID code (ingen ID-kod) Ingen kod
8 Out of range (utanför giltigt område) Ingen kod
4 Low fi ll level (låg fyllningsnivå) Ingen kod
2 No sample found (inget prov hittades) No Ingen kod
1 PAED tube overfi ll (överfyllning av pediatriskt rör) QuickMode aktiverat
Exempel:
Rapporterad felkod = 1048.
Det största binärvärdet ≤ 1048 är 1024 (’sample overfi lled’, överfyllt prov): 1048 – 1024 = 24.
Det största binärvärdet ≤ 24 är 16 (’no ID code’, ingen ID-kod): 24 – 16 = 8.
Det största binärvärdet ≤ 8 är 8 (’out of range’, utanför giltigt område): 8 – 8 = 0
Därför är felkoderna som hör till binärvärdet 1048: 1024 = Sample overfi lled (överfyllt prov),
16 = No ID code (ingen ID-kod) och 8 = Out of range (utanför giltigt område).
36
November 2009
320578

10.3 Felsökningsguide
Diverse fel och tillstånd sammanfattas nedan.
Problem Möjlig(a) orsak(er) Åtgärd
Kontrollvärden utanför
analysområdet
Verifi kation av testställ
misslyckas
Low fi ll/overfi ll
alarm (larm om
låg fyllningsnivå/
överfyllning)
Fel på skrivaren
Instrumentet har hängt
sig/reagerar inte
Streckkodsläsaren
läser inte av
streckkoden.
Termometerikonen
visas
1. Proverna är inte ordentligt
blandade.
2. Felaktiga instrumentinställningar.
Värden skiljer sej mer än 2 mm från
lagrade referensvärden.
1. Rörets fyllningsvolym är felaktig.
2. Felaktiga larmgränser.
Instrumentet är inställt för
avläsning av fel rörtyp.
1. Slut på skrivarpapper/papperet
har fastnat.
2. Skrivarporten är inte aktiverad
vid inställningen.
1. Fel på motorn
2. Programvarufel
1. Skannern är inte korrekt kopplad
till enheten.
2. Streckkodstypen är inte aktiverad
i skannern.
Omgivande temperatur >26 ºC
Blanda proverna igen (se avsnitt 2.6).
Bekräfta att ev. ytterligare etiketter är
korrekt placerade på röret (se avsnitt
2.4). Om felaktiga värden fortfarande
kvarstår, skriv ut System Setup
(systeminställningarna) och ring till
Streck Technical Services.
Upprepa verifi kation av testställ. Om
problemet kvarstår, registrera om
teststället i Service Menu (se avsnitt
6.11) Se avsnitt 2.4 för information om
korrekt fyllningsvolym.
1. Förbered ett nytt prov.
2. Välj rätt rörtyp i menyn User
Confi guration. Ställ in larmgränserna
i servicemenyn.
1. Lägg i papperet igen.
2. Aktivera korrekt skrivarport.
(Se avsnitt 5.4.)
1. Utför återställning av RAM-minne
(se avsnitt 6.16).
2. Ring till Streck Technical Services om
problemet kvarstår.
1. Anslut skannern med skruvar.
Aktivera streckkoden i skannern – se
skannerns programmeringshandbok.
2. Bekräfta att streckkodsläsaren är
ordentligt fastskruvad i korrekt port
på enhetens baksida. Bekräfta att
porten är aktiverad i menyn User
Confi guration (användarkonfi guration).
Bekräfta temperaturkompenseringen
i servicemenyn.
Obs! Kontakta Streck Technical Services för hjälp med problemen ovan eller om några andra
felfunktioner i systemet uppstår.
37
November 2009
320578

11 SNABBREFERENSGUIDE
11.1 Standbyskärm
Standbyskärmen anger att ESR-Auto Plus är klar att köra ett patientprov. ESR-Auto Plus är i standbyläge
när ”ANGE PROV-ID…” visas i displayen. För alla andra åtgärder, såsom att söka efter ett resultat,
förutsäga ett prov som pågår, skriva ut ett resultat, köra en kontroll eller ändra instrumentinställningar,
öppnar man huvudmenyn genom att hålla den röda ”X”-knappen nedtryck i en sekund.
11.2 Blanda rör
1. Överför ett patientprov från ett EDTA-rör eller ta prov direkt i ett ESR-Vacuum Tube. Obs! Avlägsna
inte antikoagulansen från ESR-Auto Plus-röret före överföringen.
2. Vid direkt provtagning, vänd ESR-Vacuum Tube 8 till 10 gånger manuellt efter blodprovstagningen.
Obs! Det är mycket viktigt att röret blandas noggrant.
3. Låt provet nå rumstemperatur före analys.
4. Placera det rumstempererade röret i ESR-657 Mixer i minst 3 minuter för att suspendera provet
ordentligt igen.
5. När provet är ordentligt blandat, placera det i ESR-Auto Plus.
11.3 Köra testställ
1. I standby, tryck på den röda ”X”-knappen.
2. Välj nummer 5-Kör testrack.
3. Sätt in teststället och tryck på den gröna ”√”-knappen.
4. Instrumentet skannar teststället och genererar en utskrift.
5. Om det står ”TEST OK” på utskriften, fortsätt med kvalitetskontroller.
6. Om det står ”Failed” (misslyckat) på utskriften, se avsnitt 6.11 Registrera om testställ.
11.4 Registrera ny lot kvalitetskontroll
Obs! Registrering av en ny lot raderar alla befi ntliga kvalitetskontrolldata. Skriv ut befi ntliga
kvalitetskontrolldata innan du registrerar en ny lot.
1. I standby, tryck på den röda ”X”-knappen.
2. Välj nummer 4-Kontrollprover.
3. Välj nummer 3-Reg. ny kontr.
4. Ange klass och tryck på den gröna ”√”-knappen.
5. Tryck på den gröna ”√”-knappen för att radera gammal statistik.
6. Ange lot, utgångsdatum och min-/max-områden.
7. Nya värden skrivs ut automatiskt.
8. Tryck på den gröna ”√”-knappen för att acceptera eller på den röda ”X”-knappen för att förkasta
värdena.
11.5 Köra kvalitetskontrollprov
Obs! Registrera kontrollerna innan du kör ett kvalitetskontrollprov.
1. I standby, tryck på den röda ”X”-knappen.
2. Välj nummer 4-Kontrollprover.
3. Välj nummer 1-Starta kontr.
4. Välj antingen klass 1 eller 2.
38
November 2009
320578

5. På instrumentet står det: ”Starta i ledig position.”
6. Sätt i kvalitetskontrollprovet i valfri öppen position; lampan ändras från grön till röd.
7. Om 30 minuter skrivs resultatet automatiskt ut och lampan blir åter grön.
11.6 Köra patientprov
1. I standby, ange antingen patient-ID på knappsatsen och tryck på den gröna ”√”-knappen eller skanna
patientens streckkod med ESR Barcode Scanner.
2. På instrumentet står det: ”Ange - (patient-ID) i ledig position”
3. Sätt i patientprovet i valfri öppen position; lampan ändras från grön till röd.
4. Om 30 minuter skrivs resultatet automatiskt ut och lampan blir åter grön.
11.7 Avbryta mätningar
1. Annullera ett rör genom att ta bort det från dess plats.
2. Tryck på den gröna ”√”-knappen för att avbryta eller på den röda ”X”-knappen om röret togs bort
oavsiktligt.
11.8 Uppskatta provresultat
1. I standby, tryck på den röda ”X”-knappen.
2. Tryck på 1 för att söka efter prover efter ID eller på 2 för att söka efter position.
3. Efter att ID- eller positionsnumret skrivits in larmar instrumentet med en signal och återstående tid
visas på skärmen.
4. Efter ett par sekunder visar den andra raden ”1 Uppskatta ESR” eller ”2 Avbryt läsning” (annullera
prov). Välj antingen 1 eller 2, eller håll den röda ”X”-knappen nedtryckt för att avsluta söksekvensen.
11.9 Registrera om testställ
1. Koppla ur instrumentet. Vänta minst 5 sekunder och koppla in instrumentet.
2. På instrumentet står det: ”Initierar motor…”
3. På instrumentet står det: ”Ange prov-ID…”. Tryck på den röda ”X”-knappen. Ange ”6”.
4. På instrumentet står det: ”User Confi g.” (användarkonfi g.) Tryck på den röda ”X”-knappen.
5. På instrumentet står det: ”Service Menu” Tryck på den gröna ”√”-knappen.
6. På instrumentet står det: ”Ange kod”. Ange ”48”. Tryck på den gröna ”√”-knappen. Tryck på den röda
”X”-knappen tills det står ”Reg Test Rack?” (registrera testställ?) på instrumentet.
7. På instrumentet står det: ”Reg Test Rack?” (registrera testställ?) Tryck på den gröna ”√”-knappen.
8. På instrumentet står det: ”SURE?” (säker?) Tryck på den gröna ”√”-knappen. Instrumentet skannar
två gånger och skriver ut resultaten. På utskriften ska det stå “TEST RACK REGISTRATION OK”
(registrering av testställ OK).
9. På instrumentet står det: ”Set Thermometer?” (ställa in termometer?) Tryck på den röda ”X”-knappen.
10. På instrumentet står det: ”Test Mode On?” (testläge aktiverat?) Tryck på den röda ”X”-knappen.
11. På instrumentet står det: ”Reading Test?” (test av avläsning?) Tryck på den röda ”X”-knappen.
12. På instrumentet står det: ”Power Test?” (test av effekt?) Tryck på den röda ”X”-knappen.
13. På instrumentet står det: ”Next Sample...” (Ange prov-ID...)
Instrumentet är redo att köra prover.
39
November 2009
320578

PROTOKOLL ÖVER ESR-AUTO PLUS
KVALITETSKONTROLL/UNDERHÅLL
MÅNAD___________ ÅR___________
DAG 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Kontroller
1:a skiftet
Kontroller
2:a skiftet
Kontroller
3:e skiftet
Godkänt
testställ
40
VECKA 1 2 3 4 5
Skrivarhuvudet fritt från damm
och gammalt papper.
Instrumentet rengjort med
en mjuk trasa.
November 2009
320578

Internet IFU Directions
Instructions for use can be obtained via the Internet at www.streck.com using the specific IFU section, or by calling the
following phone number, 1-800-843-0912, or by calling your local supplier.
All human source material used to manufacture this product was non-reactive for antigens to Hepatitis B (HBsAg),
negative by tests for antibodies to HIV (HIV-1/HIV-2) and Hepatitis C (HCV), non-reactive for HIV-1 RNA and HCV
RNA by licensed NAT, and non-reactive to Serological Test for Syphilis (STS) using techniques specified by the U.S.
Food and Drug Administration. Because no known test method can assure complete absence of human pathogens,
this product should be handled with appropriate precautions.
Xn-Harmful Applicable to vial bearing this symbol.
Pokyny k použití lze získat na internetu na adrese www.streck.com v příslušném oddílu těchto pokynů, nebo telefonicky na čísle
1-800-843-0912, případně telefonicky od místního dodavatele.
Veškerý materiál humánní provenience použitý při výrobě tohoto výrobku byl prokázán jako nereaktivní na antigen hepatitidy B
(HbsAg), jako negativní při testech na protilátky proti HIV (HIV-1/HIV-2) a hepatitidy C (HCV), nereaktivní na HIV-1 RNA a HCV
RNA podle NAT a nereagoval ani v sérologickém testu na syfilitidu (STS), a to za použití metod specifikovaných americkým
Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Jelikož žádná známá testovací metoda nemůže zaručit absolutní nepřítomnost
humánních patogenů, měla by být při práci s tímto výrobkem dodržována odpovídající bezpečnostní opatření.
Xn-škodlivina Týká se lahvičky označené tímto symbolem.
Pour obtenir une notice d’utilisation, aller sur le site www.streck.com et cliquer sur une notice d’utilisation spécifique ou appeler
le 1-800-843-0912 (États-Unis) ou le revendeur le plus proche.
Tout produit d’origine humaine utilisé pour fabriquer ce produit s’est montré non réactif pour les antigènes du virus de l’hépatite B
(HBsAg) et négatif aux tests de dépistage d’anticorps anti-VIH (VIH-1/VIH-2) et anti-hépatite C (HCV), non réactif au dépistage
ARN VIH-1 et HCV par TAN sous licence et non réactif au dépistage sérologique de la syphilis (STS) par les techniques
spécifiées par la U.S. Food and Drug Administration. Comme aucune méthode de test connue ne peut assurer l’absence totale
d’agents pathogènes humains, ce produit doit être manipulé en prenant les précautions appropriées.
Xn-Toxique Applicable aux flacons portant ce symbole.
Gebrauchsanweisungen finden Sie im Internet unter www.streck.com im jeweiligen Abschnitt der Gebrauchsanweisung oder
indem Sie unter der Telefonnummer 1-800-843-0912 oder bei Ihrem örtlichen Lieferanten anrufen.
Jegliches für die Herstellung dieses Produkts verwendete humane Quellmaterial war nicht-reaktiv auf Antigene für
Hepatitis B (HBsAg) und negativ bei Tests auf Antikörper gegen HIV (HIV-1/HIV-2) und Hepatitis C (HCV) sowie nichtreaktiv
auf HIV-1-RNA und HCV-RNA gemäß lizensiertem NAT-Nachweis, und nicht reaktiv auf serologische Syphilistests
(STS). Dies wurde mit Hilfe von Techniken getestet, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration vorgeschrieben
werden. Da keine bekannte Testmethode die völlige Abwesenheit humaner Pathogene gewährleisten kann,
sollte dieses Produkt unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaßnahmen gehandhabt werden.
Xn-Schädlich Gilt für Fläschchen, die dieses Symbol tragen.
Οι οδηγίες χρήσης μπορούν να ληφθούν μέσω του Διαδικτύου στη διεύθυνση www.streck.com χρησιμοποιώντας τη
συγκεκριμένη ενότητα IFU, ή καλώντας τον παρακάτω τηλεφωνικό αριθμό, 1-800-843-0912, ή καλώντας τον τοπικό
προμηθευτή σας.
Όλα τα υλικά ανθρώπινης προέλευσης που χρησιμοποιήθηκαν για την παρασκευή αυτού του προϊόντος δεν είχαν ανταπόκριση
στα αντιγόνα της Ηπατίτιδας Β (HBsAg), βρέθηκαν αρνητικά σε εξετάσεις για αντισώματα του HIV (HIV-1/HIV-2) και Ηπατίτιδα C
(HCV), δεν είχαν ανταπόκριση σε HIV-1 RNA και HCV RNA από την εγκεκριμένη Εξέταση Νουκλεϊκού Οξέος (ΝΑΤ) και δεν είχαν
ανταπόκριση στην Οροδιαγνωστική Εξέταση για Σύφιλη (STS), χρησιμοποιώντας τεχνικές που ορίζονται από τον Οργανισμό
Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Επειδή καμία γνωστή μέθοδος εξέτασης δεν μπορεί να διασφαλίσει την απόλυτη απουσία
ανθρώπινων παθογόνων, το παρόν προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με τις απαραίτητες προφυλάξεις.
Xn-Επιβλαβές Ισχύει για φιαλίδιο που φέρει αυτό το σύμβολο.
A használati utasítások beszerezhetők az Interneten keresztül a www.streck.com címen a speciális IFU rész használatával,
vagy a következő telefonszám hívásával: 1-800-843-0912, illetve a helyi szállító hívása révén.
A termék előállításához használt emberi eredetű anyagok az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző
Hatósága (FDA - Food and Drug Administration) által jóváhagyott módszerekkel vizsgálva nem reagáltak Hepatitis
B (HBsAg) antigénekkel, negatívnak bizonyultak HIV (HIV-1/HIV-2) és Hepatitis C (HCV) antitestvizsgálatokban,
nem reagáltak HIV-1 RNS-sel és HCV RNS-sel engedélyezett nukleinsav tesztekben (NAT - Nucleic Acid Tests),
és nem reagáltak a szifilisz szerológiai vizsgálat (STS – Serological Test for Syphilis) során. Mivel egyetlen ismert
vizsgálati módszerrel sem lehet teljes mértékben kizárni az emberi patogének jelenlétét, ezért a terméket a megfelelő
elővigyázatossággal kell kezelni.
Xn-ártalmas Az ilyen jelölést viselő ampullákra vonatkozik.
Le istruzioni per l’uso possono essere scaricate dal sito www.streck.com, nella sezione riservata alla documentazione oppure
chiamando il numero telefonico +1-800-843-0912 o il fornitore di zona.
Tutto il materiale di provenienza umana usato per la produzione di questo prodotto è risultato non reattivo agli antigeni
dell’epatite B (HbsAg), negativo ai test anticorpali per l’HIV (HIV-1/HIV-2) e l’epatite C (HCV), non reattivo all’HIV-1 RNA
e all’HCV RNA con test NAT autorizzato, e non reattivo al test sierologico per la sifilide (STS), eseguiti con le metodiche
specificate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Poiché nessun metodo di analisi è in grado di assicurare
la completa assenza di agenti patogeni umani, questo prodotto deve essere manipolato con le opportune precauzioni.
Xn-Nocivo Applicabile alla fiala recante questo simbolo.
41
Naudojimo instrukcijas galima gauti apsilankius internetinėje svetainėje adresu: www.streck.com, ir susiradus atitinkamos
informacijos skyrių arba užsakius telefonu: 1-800-843-0912; taip pat galima kreiptis į vietinį tiekėją.
Atlikus tyrimus, visos šį preparatą gaminant naudotos žmogaus kilmės medžiagos buvo nereaktyvios hepatito B
paviršiaus antigeno (HBsAg) atžvilgiu, ŽIV (ŽIV-1 ir ŽIV-2) viruso antikūno ir hepatito C (HCV) viruso antikūno atžvilgiu, jos
nereagavo su ŽIV-1 virusine RNR ir HCV virusine RNR ištyrus sertifikuotu nukleorūgščių (NAT) analizės metodu; taip pat
atlikus serologinę sifilio analizę (STS) JAV Maisto ir vaistų administracijos rekomenduojamais metodais rezultatas buvo
neigiamas. Visgi joks žinomas tyrimo metodas negali visiškai garantuoti žmogaus patogenų nebuvimo, todėl naudojant šį
produktą reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Xn-Kenksminga Taikoma preparatams, kurių buteliukai pažymėti šiuo simboliu.
Bruksanvisninger kan oppnås på Internettet på www.streck.com under det aktuelle bruksanvisningsavsnittet eller ved å ringe
800-843-0912 eller ved å ringe din lokale leverandør.
Alt kildemateriale fra mennesker som brukes til å fremstille dette produktet, var ikke-reaktivt for antigener til hepatitt B
(HBsAg), negativt ved testing for antistoffer mot HIV (HIV-1/HIV-2) og hepatitt C (HCV), ikke-reaktivt for HIV-1 RNA og
HCV RNA ved lisensiert NAT, og ikke-reaktivt til serologisk testing for syfilis (STS) med teknikker spesifisert av U.S. Food
and Drug Administration. Siden ingen kjent testmetode kan forsikre fullstendig fravær av menneskelige patogener, bør
dette produktet håndteres med nødvendige forholdsregler.
Xn-skadelig Gjelder ampullen med dette symbolet.
Instrukcję użytkowania można otrzymać poprzez Internet pod adresem www.streck.com korzystając z określonej części
zawierającej Instrukcje użytkowania, lub telefonując pod numer 1-800-843-0912, lub kontaktując się z lokalnym dostawcą.
Wszystkie substancje pochodzenia ludzkiego użyte do wyrobu tego produktu nie reagowały na przeciwciała zapalenia
wątroby Hepatitis B (HBsAg), dawały ujemne wyniki testów na przeciwciała wobec HIV (HIV-1/HIV-2) i zapalenia wątroby
Hepatitis C (HCV), nie reagowały na RNA HIV-1 i RNA HCV przez licencjonowane NAT (Badanie na Kwasy Nukleinowe)
oraz nie reagowały na testy serologiczne kiły (STS) prowadzone metodami określonymi przez amerykański Urząd
Żywności i Leków (FDA). Ponieważ żadna ze znanych obecnie metod analitycznych nie daje całkowitej pewności
nieobecności zarazków pochodzenia ludzkiego, przy stosowaniu niniejszego produktu należy zachować odpowiednie
środki ostrożności.
Xn-szkodliwy Dotyczy fiolki oznaczonej tym symbolem.
Pode obter as instruções de utilização através da Internet, no Web site www.streck.com, utilizando a secção específica
instruções de utilização (IFU), ou telefonando para o número 1-800-843-0912 ou para o seu fornecedor local.
Todos os materiais de origem humana utilizados para fabricar este produto não demonstraram reacção a antígenos
da Hepatite B (HBsAg), apresentaram resultado negativo nos testes de anticorpos do HIV (HIV-1/HIV-2) e da Hepatite
C (HCV), não reagiram ao HIV-1 RNA nem ao HCV RNA através da técnica da amplificação de ácidos nucleicos
(NAT) licenciada e não reagiram ao Teste Serológico da Sífilis (STS) com técnicas especificadas pela Food and Drug
Administration dos Estados Unidos. Dado que nenhum método de teste conhecido pode assegurar a ausência total de
agentes patogénicos humanos, este produto deve ser manuseado com as precauções adequadas.
Xn-Nocivo Aplicável ao frasco que tem este símbolo.
Puede obtener las instrucciones de uso visitando el sitio Web www.streck.com, en la sección específica de las instrucciones
de uso, o llame al número telefónico 1-800-843-0912 o al proveedor de su localidad.
Todo material de origen humano empleado en la elaboración de este producto fue no reactivo para los antígenos de la
hepatitis B (AgHBs); negativo en los exámenes de anticuerpos contra el VIH (VIH-1/VIH-2) y contra la hepatitis C (VHC);
no reactivo para ARN VIH-1 y ARN HCV en pruebas de ácido nucleico (NAT) con licencia; y no reactivo en la serología
para sífilis (STS) utilizando técnicas especificadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU.
(U.S. Food and Drug Administration). Dado que ningún método de prueba conocido permite garantizar la ausencia total
de patógenos humanos, se debe manipular este producto tomando las debidas precauciones.
Xn-Peligroso Aplicable al vial que lleva este símbolo.
Bruksanvisning kan erhållas via Internet, på www.streck.com, i sektionen med specifika bruksanvisningar, eller genom att ringa
på tel. 1-800-843-0912 eller till närmaste leverantör.
Allt material av humant ursprung som användes vid tillverkningen av denna produkt var icke-reaktivt för antigener mot
hepatit B (HBsAg), testades negativt för antikroppar mot HIV (HIV-1/HIV-2) och hepatit C (HCV), icke-reaktivt för HIV-1
RNA och HCV RNA av licensbelagt NAT, samt icke-reaktivt mot serologiskt test för syfilis (STS) vid användning av metoder
som specificerats av USA:s Food and Drug Administration. Eftersom ingen existerande testmetod kan garantera total
frånvaro av humana patogener, ska lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas vid hantering av denna produkt.
Xn-Skadligt Gäller ampull med denna symbol.
November 2009
320578

7002 S. 109 Street Omaha, NE 68128 U.S.A. | +1 402-333-1982 | www.streck.com
November 2009
320578