Verksamhetshandledning BIKT 0.2 - Inera
Verksamhetshandledning BIKT 0.2 - Inera
Verksamhetshandledning BIKT 0.2 - Inera
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Syfte<br />
<strong>Inera</strong> AB Box 17703<br />
Östgötagatan 12<br />
118 93 Stockholm<br />
Version 0.1 Kerstin Ahlqvist<br />
Syftet med biverkningstjänsterna är att möjliggöra för förskrivarna att på ett enkelt sätt få<br />
tillgång till strukturerad biverkningsinformation direkt i förskrivarstödet. Informationen<br />
extraheras automatiskt från produkternas SPCer från såväl Läkemedelsverket som EMA.<br />
Det här är ett första steg i utvecklingen av biverkningstjänster och omfattar i nuläget enbart en<br />
begränsad del av alla produkter. Arbetet fortgår och ambitionen är att i framtiden kunna erbjuda<br />
komplicerade och omfattande tjänster som på ett heltäckande sätt kan förse förskrivarna den<br />
information om biverkningar som behövs vid respektive förskrivningstillfälle.<br />
Bakgrund<br />
Hittills har man kunnat söka efter information om biverkningar via ett läkemedels<br />
handelsnamn i FASS alternativt via produktens SPC som är registrerad antingen hos<br />
Läkemedelsverket eller EMA. Att söka rätt på biverkningarna dessa vägar är tidsödande<br />
och den ostrukturerade informationen kan också försvåra möjligheten till en god<br />
översikt.<br />
Vården har länge efterfrågat en biverkningsöversikt som på ett enkelt och snabbt sätt<br />
kan ge förskrivaren en tydlig översikt över en läkemedelsprodukts biverkningar.<br />
Om innehåll i tjänsten<br />
I nuläget omfattar biverkningstjänsterna omkring 70 produkter. Tjänsterna möjliggör att genom<br />
sökning på en eller flera produkter få biverkningar presenterade utifrån frekvens och<br />
systemorganklass<br />
Observera att den information som presenteras i biverkningsöversikten är den del i produktens<br />
biverkningsinformation som går att på ett kvalitetssäkrat sätt extrahera i tabellform. Det vill<br />
säga, precis som namnet antyder, en översikt över kända biverkningar för den specifika<br />
produkten. Utöver detta kan det i den fullständiga biverkningsinformationen finnas ytterligare<br />
information i form av tillägg, hänvisningar, fotnoter etc. (kapitel 4.8 Biverkningar i SPC.)<br />
Terminologi<br />
Biverkning: oönskad eller icke avsedd effekt av ett läkemedel eller annan behandling.<br />
Biverkningar är oftast negativa. Positiva biverkningar brukar kallas sidoeffekter.<br />
Biverkningsdatabas: Databas skapad med biverkningsposter som har extraherats<br />
från de ursprungliga SPC-dokumenten.<br />
Tel: 08 452 71 60<br />
info@inera.se<br />
www.inera.se<br />
Organisationsnummer<br />
556559-4230<br />
2013-04-30<br />
Sid 2/5
Change language