Läkemedel och barn - Apotekarsocieteten
Läkemedel och barn - Apotekarsocieteten
Läkemedel och barn - Apotekarsocieteten
- No tags were found...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Nya EU-direktivBestår av både ”morot” <strong>och</strong> ”piska”För nya läkemedel:”Piska” = det krävs en Paediatric Investigation Plan (PIP) (somman kommit överens om). Resultaten av denna ska presenterasdå företaget ansöker om EMEA-godkännande (företaget kanansöka om uppskov)”Morot” = 6 månaders förlängd patenttid (även om resultatenvisar att läkemedlet inte är lämpligt för behandling av <strong>barn</strong>,resultaten ska inkluderas i SPC)Läkemedel <strong>och</strong> <strong>barn</strong> <strong>Apotekarsocieteten</strong>
Change language