T701-12
T701-12
T701-12
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Doküman Adı:<br />
TEKNİK SORUMLU ÇALIŞMA TALİMATI<br />
Doküman No.: <strong>T701</strong>-<strong>12</strong> Revizyon No: 02<br />
Yürürlük Tarihi:<br />
03.01.20<strong>12</strong><br />
Hazırlayan:<br />
Tekin ALTUĞ<br />
Kontrol:<br />
Gökhan BİRBİL<br />
Onay:<br />
H. İrfan AKSOY<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 2 / 15<br />
1 AMAÇ<br />
Bu talimatın amacı, akreditasyon faaliyetlerinde teknik sorumlu (dosya sorumlusu) olarak görev<br />
alan TÜRKAK personelinin görev, yetki ve sorumluluklarını açıklamaktır.<br />
2 KAPSAM<br />
Kadrosu ne olursa olsun teknik sorumlu olarak görevlendirilen tüm personeli kapsar.<br />
3 İLGİLİ DOKÜMANLAR<br />
T502-02 Bilgilerin Gizliliği ve Güvenliği Talimatı<br />
T604-01 Davranış ve Etik Kurallar Talimatı<br />
4 UYGULAMA<br />
Teknik sorumlular, akreditasyon talebinde bulunan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının<br />
(UDK) TÜRKAK ile temas noktasını oluştururlar. Teknik sorumluların yürütmesi gereken<br />
faaliyetler, akreditasyon sürecinin temel adımlarını içerecek şekilde, aşağıda belirtilmiştir.<br />
Bunlar;<br />
• Başvuru öncesi bilgilendirme,<br />
• Başvuru,<br />
• Öndenetim (başvuran kuruluş tarafından talep edildiğinde),<br />
• Denetim öncesi yapılan hazırlıklar,<br />
• Akreditasyon denetimi,<br />
• Denetim sonrası yapılan değerlendirmeler (takip denetimi dahil),<br />
• Karar<br />
• Gözetim<br />
• Yenileme<br />
• Askıya alma / geri çekme / kapsam değişikliği<br />
4.1 Başvuru Öncesi Bilgilendirme<br />
Teknik sorumlular tarafından, başvuru öncesi telefon veya internet yolu ile TÜRKAK’ tan bilgi<br />
talep eden kişi ve kuruluşlara, akreditasyon süreci, başvuru sırasında gerekli olan<br />
dokümanlar/belgeler ve başvuru şartları ve süreçler hakkında bilgi verilebilir.<br />
Gerekli olduğunda başvuru ücreti, kapsam ücreti ve denetim ücreti konusunda “Hizmet Ücretleri<br />
Rehberine” uygun olarak bilgilendirme yapılabilir.<br />
Bilgi almak veya başvuru yapmak için kuruma gelen kişi veya kuruluşlara, akreditasyon<br />
prosedürümüzün dışında danışmanlık veya yönlendirme sayılabilecek herhangi bir bilgi<br />
verilemez. Belirli bir kişi ve danışmanlık hizmetinin alınması halinde akreditasyonun daha kolay,<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 3 / 15<br />
basit, hızlı veya daha ucuz bir şekilde yapılabileceğini ima edici veya belirtici şekilde hiçbir şey<br />
söylenemez.<br />
Başvuruya esas teşkil eden standartlar konusunda kişi veya kuruluşlara özel ve çözüm önerici<br />
yorumlamalar yapılamaz.<br />
4.2. Başvuru<br />
TÜRKAK’a yapılan akreditasyon başvuruları Genel Sekreterlik tarafından ilgili Ana Hizmet<br />
Birim Başkanlığı’na sevk edilir.<br />
Ana Hizmet Birim Başkanlığı tarafından bir teknik sorumlu atanır.<br />
Teknik sorumlu aşağıda belirtilen hususları dikkate alarak başvuruyu değerlendirir ve<br />
değerlendirmenin olumsuz olması durumunda başvurunun reddi yönünde teklifte bulunur.<br />
a) Teknik uzman ve denetçi altyapısının yeterliliği,<br />
b) Başvuran kuruluşun teknik yeterliliğini değerlendirecek, sektörel çalışma grubunun<br />
(Bilirkişi Grubu) mevcudiyetinin gerekliliği,<br />
c) Mevcut iş yoğunluğu,<br />
d) Başvuran kuruluşun statüsünün ve çalışma tarzının ulusal ve uluslararası kabul görmüş ve<br />
TÜRKAK tarafından benimsenmiş politika ve prensiplere uygunluğu,<br />
e) Başvuran kuruluşun akreditasyon hizmetine dair beklentilerini karşılayabilme yeteneği.<br />
Eğer yukarıda belirtilen değerlendirme sonucunun olumlu olması halinde teknik sorumlu,<br />
kuruluşun teslim ettiği dokümanları nicelik yönünden inceler ve tamamlanması gereken eksik<br />
belgeler olup olmadığını Başvuruda İstenen Belgeler Form/larını kullanarak kontrol eder varsa<br />
eksiklikleri bir yazı ile kuruluşa bildirir. Akreditasyon başvurusunun kabul edilip işleme<br />
konulması için başvuran kuruluşun istenen belgeleri eksiksiz olarak TÜRKAK’a sunması<br />
gerekmektedir.<br />
Teknik sorumlubaşvuru formuna göre TÜRKAK Bilgi Yönetim Sistemine (BYS) kuruluşu kayıt<br />
eder. BYS her bir başvuru için bir dosya numarası belirler ve bundan sonraki süreçte başvuru hep<br />
bu dosya numarası ile işlem görür. BYS üzerinden F701-013 Başvuru Kayıt Formu hazırlanır ve<br />
başvuru sahibine gönderilir. Bunu takiben Başvuru sahibini bilgilendirerek başvuruda istenen<br />
belgeleri TÜRKAK hizmet portalına yüklemesini talep eder. .<br />
4.3 Öndenetim<br />
Başvuran kuruluş tarafından talep edilmişse öndenetim yapılır. Öndenetim; kapsamı sınırlı, kısa<br />
bir denetimdir.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 4 / 15<br />
Teknik sorumlu, normal şartlarda bir baş denetçi ve gerekli görüldüğünde bir denetçi/teknik<br />
uzman dan oluşan bir denetim ekibi belirler ve denetim teklifi başvuran kuruluşa sunularak<br />
karşılıklı mutabakat sağlanır.<br />
Öndenetim ziyareti sırasında kilit personelin ulaşılabilir olmasının sağlanması için teknik<br />
sorumlunun sorumluluğundadır.<br />
Baş denetçi öndenetimin tamamlamasından itibaren en geç 15 gün içinde denetim raporunu<br />
TÜRKAK’a sunar. Teknik sorumlu denetim raporunun bir kopyasını kuruluşa gönderir.<br />
Başvuran kuruluş, öndenetimden sonra akreditasyona devam edip etmeyeceğine dair kararını<br />
TÜRKAK’a yazılı olarak iletmelidir. Kararın olumlu olması halinde akreditasyon sürecine<br />
devam edilir.<br />
4.4 Denetim Öncesi Yapılan Hazırlıklar<br />
Akreditasyon başvurusunun kayıt edilmesini müteakip Teknik Sorumlu tarafından denetim ekibi<br />
oluşturulması çalışmaları başlatılır.<br />
Denetçiler, “P604 Akreditasyon Denetçilerinin ve Teknik Uzmanların Nitelendirilmesi, Seçimi<br />
ve Görevlendirilmesi Prosedürü” ne uygun olarak TÜRKAK denetçi havuzuna dahil edilmiş<br />
eğitimli ve vasıflı kişiler arasından başvuran kuruluşun talep ettiği akreditasyon kapsamını tam<br />
olarak denetleyebilecek uzmanlığa sahip şekilde tespit edilir.<br />
Denetçilerin görevlendirildikleri alanla ilgili uzmanlıklarının devam ettiği teknik sorumlu<br />
tarafından görevlendirme yapılmadan önce garanti altına alınır. BYS’ nden kuruluşun sahip<br />
olduğu uzmanlık alanlarına göre denetim ekibi sorgulaması yapılır ve denetimi<br />
gerçekleştirebilecek en uygun ekip oluşturularak bu durum bir grafik halinde onay için Genel<br />
Sekreterliğe sunulur.<br />
Denetim ekibi, denetim türüne ve akredite edilecek kapsama göre aşağıdaki şekilde oluşturulur.<br />
• Baş Denetçi<br />
• Denetçi (gereken hallerde akreditasyon kapsamına göre)<br />
• Teknik Uzman (gereken hallerde)<br />
• Stajyer Denetçi (gereken hallerde)<br />
• TÜRKAK Görevlisi (gereken hallerde)<br />
Denetim ekibi üyeleri belirlenirken, denetlenecek kuruluşla ilişkileri hakkında bilgi talep edilir,<br />
özellikle denetlenecek kuruluşla ilgili herhangi bir danışmanlık ilişkisinin olmaması gerekir.<br />
Denetim ekibinde gerekli görüldüğü taktirde denetim ekibinin performansını değerlendirmek için<br />
görevlendirilmiş değerlendiriciler de bulunabilir.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 5 / 15<br />
Teknik Sorumlu, denetim ekibinin ve “R10.02 Hizmet Ücretleri Rehberi”ne göre hazırladığı<br />
doküman inceleme ücretinin belirtildiği “F701-059 Denetim Ekibi Teklifi”ni başvuran kuruluşa<br />
sunar.<br />
Başvuran kuruluşun denetim ekibi üyelerine dair bir itirazının olması halinde teknik sorumlu<br />
olabilecek yanlış anlamaları gidermek üzere başvuruyu yapan kuruluşla görüşür ve denetim ekibi<br />
üyelerine itiraz gerekçesi sorulur. Başvuran kuruluş bunun sebeplerini TÜRKAK’a objektif<br />
delillerle açıklamalıdır.<br />
Kuruluşun gerekçesi uygun görüldüğü takdirde, teknik sorumlu tarafından başka denetçi<br />
adaylarının bulunduğu yeni bir teklif gönderilir. Başvuranın itirazının devam etmesi halinde,<br />
konu hakkında “P507 Şikayet ve İtiraz Prosedürü” ne göre işlem yapılır.<br />
Kuruluş yapılan değişikliklere rağmen denetim teklifini kabul etmez veya denetimden<br />
vazgeçerse, dosya kapatılmak üzere Genel Sekreterliğin onayına sunulur.<br />
Başvuran kuruluş ile denetim ekibi teklifi ve denetim ekibi konusunda mutabakat sağlandığında,<br />
“F701-016 Denetim Sözleşmesi” taraflarca imzalanır.<br />
Teknik sorumlu, denetimde görev alacak olan denetçilere “F701-017 Denetim Ekibi Taahhütü”<br />
alır ve denetçilerden görevin kabulüne dair bir teyid yazısı temin eder.<br />
Teknik sorumlu, kuruluş tarafından başvuru sırasında TÜRKAK’a iletilen dokümanlar ve<br />
kayıtları yerinde yapılacak denetimden önce incelenerek değerlendirilmek üzere denetim ekibi<br />
üyelerine iletir.<br />
Denetim ekibi tarafından tespit edilen ve yerinde denetime gidilmesine engel teşkil edecek<br />
nitelikteki önemli uygunsuzluklar teknik sorumlu tarafından başvuran kuruluşa gönderilir ve<br />
bunların giderilmesi için kuruluşla bir tarih üzerinde mutabakata varılır.<br />
Uygunsuzlukların başvuran kuruluş tarafından giderilmesinden sonra denetim sürecine devam<br />
edilir.<br />
Başvuru tarihinden itibaren bir yıl içinde başvuran kuruluşun hazır olmayışı sebebiyle denetim<br />
gerçekleştirilememişse başvuru iptal edilir.<br />
Doküman ve kayıt incelenmesi sonucunda yerinde denetime gidilmesine engel bir durum<br />
olmaması halinde Baş Denetçi tarafından denetim programını hazırlanır. Bu programın<br />
hazırlanmasında gerektiğinde teknik sorumlu tarafından denetim ekibine destek verilir. Denetim<br />
programı kuruluşa gönderilir.<br />
Hazırlanan denetim programı ışığında teknik sorumlu denetim tarihi ve ücretini belirler. Denetim<br />
teklifi başvuran kuruluşa F701-015 Denetim Teklif Formu vasıtasıyla sunulur.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 6 / 15<br />
Denetim teklifi üzerinde mutabakata varıldıktan sonra denetim ekibi tarafından baş denetçinin<br />
koordinasyonunda saha denetimi için gerekli hazırlıkların yapılmasına başlanır.<br />
Akreditasyon denetim heyetinin oluşturulmasından sonra başvuran kuruluşun kapsam<br />
genişletmeyle ilgili herhangi bir talebi olması durumunda bu talep ilgili teknik sorumlu<br />
tarafından değerlendirilir. Bu değerlendirme sırasında aşağıdaki hususlar dikkate alınır.<br />
• Mevcut denetim ekibi ile genişletme talebinde bulunan kapsamların denetlenip<br />
denetlenemeyeceği,<br />
• Denetim ekibine yeni bir denetçinin/teknik uzmanın dahil edilmesi.<br />
Yapılan değerlendirme sonucunda gerekiyorsa Denetim Ekibi Teklifi gözden geçirilerek,<br />
yenilenir.<br />
Denetim öncesi teknik sorumlu aşağıda belirtilen hususları sağlamakla yükümlüdür;<br />
• Denetim sırasında kullanılacak tüm TÜRKAK dokümantasyonun son revizyonlarının<br />
denetçilerde bulunduğunun garanti altına alınması.<br />
• Akreditasyon denetimine gidilecek kuruluşun güncel dokümantasyonunun yerinde<br />
denetimden önce denetim ekibinin elinde olduğunun teyit edilmesi.<br />
Denetim Esnasında Kullanılacak Dokümanlar aşağıda verilmiştir.<br />
• F701-036 Denetim Katılımcı Listesi<br />
• F701-018 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet Bildirim Formu<br />
• F701-037 Saha Denetiminde Objektif Delil Kayıt Formu<br />
• F701-035 Denetim Programı<br />
• F701-045 Denetim Sırasında İncelenen Doküman ve Kayıt Listesi<br />
• Denetlenecek kuruluşla ilgili Kontrol Formu (F701-026,..,F701-032)<br />
• Denetlenecek kuruluşla ilgili Denetim Raporu (F701-020,..,F701-025)<br />
4.5. Akreditasyon Denetimi<br />
Akreditasyon başvurusunda bulunan uygunluk değerlendirme kuruluşunun yeterliliğinin tespiti<br />
için denetim sırasında yeterli sayıda şahit denetim ve kapsam örneklemesi yapıldığının garanti<br />
altına alınması için baş denetçi tarafından denetim planı hazırlanırken, teknik sorumlu iletişim<br />
içerisinde olması sağlanır.<br />
4.6. Denetim Sonrası Yapılan Değerlendirmeler<br />
4.6.1 Raporlama<br />
Baş denetçi denetimle ilgili denetim heyeti tarafından hazırlanan denetim raporunu denetim<br />
tarihinden itibaren en geç 4 hafta içerisinde teknik sorumluya sunar. Teknik sorumlu denetim<br />
raporunu TÜRKAK portalına yükler veya yüklenmesini sağlar.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 7 / 15<br />
4.6.2 Düzeltici Faaliyetler<br />
Akreditasyon denetimde tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili, kuruluş yapacağı düzeltici faaliyet<br />
takvimini denetimden sonra en geç 2 hafta içerisinde teknik sorumluya bildirir. Teknik sorumlu<br />
önerilen faaliyetlerin uygunluğu ile ilgili olarak denetim ekibi üyelerinin teyidini alır. Kuruluş<br />
belirlenen düzeltici faaliyet takvimine göre düzeltici faaliyetleri gerçekleştirir.<br />
Kuruluş, ilk akreditasyon denetimi sırasında tespit edilen uygunsuzluklar için yapmış olduğu<br />
düzeltici faaliyetleri en geç 3 ay içerisinde TÜRKAK’a sunmalıdır. TÜRKAK’a sunulan<br />
düzeltici faaliyet kayıtları teknik sorumlu tarafından ilgili denetim ekibi üyesine iletilir. Her<br />
denetim ekibi üyesi kendisi tarafından tespit edilmiş uygunsuzluklarla ilgili yapılan düzeltici<br />
faaliyet kayıtlarını değerlendirir ve değerlendirme sonuçlarını teknik sorumluya iletir. Denetim<br />
ekibi tarafından gerekli görülürse Madde 4.6.3’e göre takip denetimi yapılabilir.<br />
4.6.3 Takip Denetimi<br />
Takip Denetimi, TÜRKAK veya denetim ekibi gerekli gördüğü durumlarda genellikle<br />
uygunsuzlukla ilgili denetçinin gerçekleştirdiği bir ek ziyarettir. Takip denetimi aşağıdaki<br />
sebepler veya benzer nedenlerden dolayı başlatılabilir;<br />
• Düzeltici faaliyetlerin uygulanmasını kontrol etmek için,<br />
• Akreditasyon denetimi sonucu kuruluşun yeterliliği hakkında tam güven sağlanmamışsa,<br />
denetimi yeni kanıtlarla desteklemek için,<br />
• Laboratuvarlar ve muayene kuruluşları için bir yeterlilik deneyi veya karşılaştırma<br />
ölçümlerinde yetersiz bir sonuç alındığı takdirde .<br />
Takip Denetimi, ilk akreditasyon denetimi gibi planlanır ancak kapsamı takip denetimine yol<br />
açan nedenlerle sınırlıdır ve sadece ilgili denetçi tarafından gerçekleştirilir.<br />
Denetim sonrası yapılan tüm değerlendirmelere sonucunda baş denetçi “F701-019 Denetim<br />
Sonuç Raporu”nu kullanarak denetimle ilgili denetim ekibinin görüşü ve akreditasyonla ilgili<br />
teklifini teknik sorumluya sunar.<br />
Teknik sorumlu tüm süreci BYS’ye kayıt eder. Denetimin sonuçlandırılması aşamasında BYS<br />
tarafından denetim ekibinin değerlendirilmesi için teknik sorumluya anket gönderilir. Teknik<br />
sorumlu bu anketi objektif bir şekilde doldurmak zorundadır.<br />
4.7. Akreditasyon Kararı<br />
4.7.1. Karar<br />
Baş denetçinin denetim raporu ve eklerini teknik sorumluya sunmasından sonra teknik sorumlu<br />
aşağıdaki çalışmaları yapar:<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 8 / 15<br />
• Tüm dosyayı gözden geçirir ve bütün hususların kapsanıp kapsanmadığını inceler.<br />
• Denetimin sonucu hakkında AHBB’yi bilgilendirir.<br />
• Önerilecek akreditasyon kapsamı başvuruda talep edilen kapsamdan farklı ise, teknik<br />
sorumlu başvuran kuruluşu bu konuda bilgilendirir.<br />
• Teknik sorumlu, taslak akreditasyon kararını BYS’ye girer ve “Akreditasyon Karar<br />
Formu(F701-038)” nu hazırlar.<br />
• Teknik sorumlu; taslak akreditasyon kararını, kuruluşla ilgili dosyayı, denetim raporunu<br />
ve eklerini karar alınmak üzere Genel Sekretere teslim eder.<br />
Akreditasyona taraf olan kuruluş, akreditasyon kararına olası bir itirazını, “Şikayet, Anlaşmazlık<br />
ve İtiraz Prosedürü(P507)” ne göre yapabilir.<br />
Akreditasyonun yenilenmesi dışında yeniden düzenlenen akreditasyon sertifikasının geçerlilik<br />
tarihi değişmez.<br />
4.7.2 Akreditasyon Sözleşmesinin Akdi ve Sertifikanın Düzenlenmesi:<br />
Akreditasyon kararı alındıktan sonra denetlenen kuruluş teknik sorumlu tarafından bilgilendirilir.<br />
Akredite edilen kuruluşlarla TÜRKAK arasında “F701-039 Akreditasyon Sözleşmesi” imzalanır.<br />
Akredite edilen kuruluşlara akreditasyon kapsamının da eklerinde belirtildiği bir “F701-040<br />
Akreditasyon Sertifikası” düzenlenir.<br />
Akredite edilen kuruluş sertifika kullanma hakkını Akreditasyon Sözleşmesinin<br />
imzalanmasından sonra kazanır. Sertifikanın geçerlilik süresi, gözetim denetimlerinin başarılı<br />
olması halinde 52 aydır. Akredite kuruluşa gönderilecek bütün dokümanlar hazırlandıktan sonra,<br />
“F701-041 Akreditasyon Belgeleri Alındı Formu”, teknik sorumlu tarafından BYS’den alınır ve<br />
akredite edilen Uygunluk Değerlendirme Kuruluşuna gönderilen dokümanların ön sayfası olarak<br />
gönderilir. Dokümanlar alındığı zaman ilgili kuruluş yetkilisi dokümanların içeriğini kontrol<br />
ederek, formu onaylar ve teknik sorumluya geri gönderir.<br />
Akredite edilen kuruluşlar akredite olduğu kapsamlar belirtilerek TÜRKAK web-sayfasında<br />
yayımlanır.<br />
4.8. Gözetim<br />
TÜRKAK, akredite edilmiş olan kuruluşun akreditasyonla ilgili tüm kriterlere uygun olarak<br />
faaliyet gösterdiğini tespit etmek amacıyla tanımlanmış bir program dahilinde gözetim<br />
faaliyetleri ve/veya gözetim denetimi düzenler.<br />
4.8.1 Gözetim Faaliyetleri<br />
Muhtemel gözetim faaliyetleri aşağıda verilen hususları kapsar ve gerektiğinde her zaman<br />
uygulanabilir:<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 9 / 15<br />
a) Kuruluşun kalite yönetim sisteminde yer alan dokümantasyonun güncelliğinin<br />
sorgulanması,<br />
b) Kuruluşun yapmış olduğu faaliyetlere ilişkin olarak verdiği beyanların gözden<br />
geçirilmesi,<br />
c) Kuruluşun yaptığı faaliyetler hakkında doküman ve kayıtların talep edilmesi (Denetim<br />
raporları, iç kalite kontrol faaliyetleri, şikayetlerle ilgili kayıtlar, yönetimin gözden<br />
geçirmesi ile ilgili kayıtlar vs.),<br />
d) Kuruluşun performansının denetlenmesi(Karşılaştırma ölçümleri dahil).<br />
4.8.2 Gözetim Denetimi<br />
Yukarıda belirtilen gözetim faaliyetlerine ek olarak, akredite edilen kuruluşa gözetim denetimleri<br />
gerçekleştirilir. Akredite kuruluşa ilk akreditasyon denetimi tarihinden itibaren en geç <strong>12</strong> ay<br />
içinde ilk gözetim denetimi düzenlenir. İlk gözetimi takip eden rutin gözetim denetimleri <strong>12</strong> ayda<br />
bir yapılır. Rutin gözetim denetimlerinde 2 aylık bir sapmaya izin verilebilir.<br />
Gözetim denetimi, kalite yönetim sistemi ile birlikte akreditasyon kapsamında yer alan<br />
faaliyetlerin akreditasyon süresi içinde en az bir defa denetlenmesini sağlayacak şekilde<br />
planlanır. Kalite yönetim sistemi elemanlarından; iç tetkikler, yönetimin gözden geçirmesi ve<br />
düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi her gözetim denetiminin kapsamında yer alır.<br />
Birinci gözetim denetiminde mümkünse ilk akreditasyon denetiminde görevlendirilen denetim<br />
heyetinde yer alan denetçiler tercih edilirler.<br />
Denetim ekipleri oluşturulurken TÜRKAK personeli haricinde görevlendirilen denetçilerin<br />
mümkünse bir kuruluşa üst üste iki denetimden fazla görevlendirilmemesi sağlanır. TÜRKAK<br />
personeli ise en fazla bir akreditasyon süreci boyunca üst üste aynı kuruluşta denetçi olarak<br />
görevlendirilebilir. Akreditasyon yenilenmesi halinde denetim ekibinde yer alamazlar.<br />
Gözetim ve akreditasyonun yenilenmesi denetimlerinde ise akredite edilen kuruluş tarafından<br />
denetim ekibine yapılan ikinci itiraz veya denetimin istenmemesi durumunda, dosya<br />
akreditasyonun askıya alınması veya geri çekilmesi için Genel Sekreterliğe sunulur.<br />
Denetim ekibi üyeleri denetim sırasında ilgili standardın maddelerine uygun olarak oluşturulan<br />
“Gözetim Matrisi” ni dikkate alırlar. Gerektiğinde bu matriste yer almayan maddelerde denetime<br />
dahil edilebilirler.<br />
Teknik sorumlu gözetim denetimini planlarken çeşitli unsurları dikkate alır. Burada önemli olan;<br />
daha önceki denetim sonuçları, düzeltici faaliyetler ile ilgili olarak yapılan çalışmalar, personel<br />
değişikliği, organizasyon yapısında meydana gelen değişiklikler ve diğer önemli değişikliklerin<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 10 / 15<br />
dikkate alınmasıdır. Laboratuarların gözetimlerinde ise ayrıca yeterlilik deneylerinde alınan<br />
sonuçlar dikkate alınır.<br />
Gözetim denetimlerinin daha düzenli ve etkin olabilmesi için, dosya sorumlusu olan teknik<br />
sorumlu, her kuruluş için kuruluşun akredite olduğu faaliyet alanlarını dikkate alarak bir<br />
“Gözetim Denetimi Planı” oluşturur. Gerçekleştirilen gözetim denetimlerinin sonuçlarına göre<br />
gerektiğinde “Gözetim Denetimi Planı” gözden geçirilir.<br />
Akredite kuruluş, gözetim denetimi planı hakkında gözetim denetiminden mümkünse 3 ay önce<br />
bilgilendirilir ve kuruluş bünyesinde meydana gelen önemli değişiklikler hakkında bilgi talep<br />
edilir. Mümkün olduğunda akredite kuruluşun kapsam genişletme talepleri gözetim denetimi ile<br />
birleştirilebilir.<br />
Gözetim denetimi sırasında tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili, kuruluş yapacağı düzeltici<br />
faaliyet takvimini denetimden sonra en geç bir hafta içerisinde teknik sorumluya bildirir. Kuruluş<br />
belirlenen düzeltici faaliyet takvimine göre düzeltici faaliyetleri gerçekleştirir. Teknik sorumlu<br />
bu sonuçları denetim ekibine iletir. Her denetim ekibi üyesi kendisi tarafından tespit edilmiş<br />
uygunsuzluklarla ilgili yapılan düzeltici faaliyet kayıtlarını değerlendirir ve baş denetçi tüm<br />
değerlendirme sonuçlarını teknik sorumluya iletir<br />
Düzeltici faaliyet kayıtları gözetim denetiminden itibaren en geç 3 ay içerisinde TÜRKAK’a<br />
sunulmalıdır. Belirlenen süre zarfında kuruluş tarafından yeterli bir düzeltici faaliyet<br />
gerçekleştirilmez ise, akreditasyonun askıya alınması ve/veya geri çekilmesine yönelik işlemler<br />
teknik sorumlu tarafından başlatılır.<br />
4.8.3 Akreditasyonun Sürdürülmesi Kararı :<br />
Teknik sorumlu akreditasyon sürdürülmesine yönelik karar taslağını BYS’de hazırlar ve karar<br />
alınması için dosyayı Genel Sekreterliğe teslim eder.<br />
4.9 Yenileme<br />
Akredite edilen kuruluş, akredite edildiği tarihten itibaren 4. yılın bitiminden en az 6 ay önce<br />
TÜRKAK’a yazılı başvuru yaparak Akreditasyon Sertifikasının yenilenmesini isteyebilir. O<br />
takdirde ilk akreditasyon denetimindeki planlama gerçekleştirilir ve bu kez yapılacak<br />
denetim”Akreditasyon Yenileme Denetimi” adını alır.<br />
Akreditasyon yenileme denetimlerinde tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili, kuruluş yapacağı<br />
düzeltici faaliyet takvimini denetimden sonra en geç bir hafta içerisinde TÜRKAK’a bildirir.<br />
Kuruluş belirlenen düzeltici faaliyet takvimine göre düzeltici faaliyetleri gerçekleştirir. Teknik<br />
sorumlu bu sonuçları denetim ekibine iletir. Her denetim ekibi üyesi kendisi tarafından tespit<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 11 / 15<br />
edilmiş uygunsuzluklarla ilgili yapılan düzeltici faaliyet kayıtlarını değerlendirir ve<br />
değerlendirme sonuçlarını teknik sorumluya iletir<br />
Düzeltici faaliyet kayıtları denetim tarihinden itibaren en geç3 ayiçerisinde TÜRKAK’a<br />
sunulmalıdır. Belirlenen süre zarfında kuruluş tarafından yeterli bir düzeltici faaliyet<br />
gerçekleştirilmez ise akreditasyonun askıya alınması ve/veya geri çekilmesine yönelik işlemler<br />
teknik sorumlu tarafından başlatılır.<br />
Kuruluşun akreditasyon yenileme isteği olmaması halinde, akreditasyonun sona erdirilmesi için<br />
karar teklifi hazırlanır ve kuruluşun akreditasyon süresinin bitiminden 1 ay önce karar alınması<br />
için Genel Sekreterliğe sunulur.<br />
Akreditasyon süresinin bitiminde kuruluşun ismi TÜRKAK web-sayfasından çıkartılır<br />
yayımlanır.<br />
Teknik sorumlular akreditasyon denetimlerinin sürelerinin hesaplanmasında “R10-09<br />
Akreditasyon Denetimleri İçin Denetim Sürelerinin (Adam Gün) Hesaplanması Rehberi”nde<br />
belirtilen süreleri göz önünde bulundururlar.<br />
4.10 Askıya alma / Geri Çekme / Kapsam Değişikliği<br />
Akreditasyonun hangi şartlarda askıya alınacağıma, geri çekileceği veya kapsam değişikliğinin<br />
hangi şartlarda yapılacağı P702’de belirtilmiştir. Bu şartların oluşması durumunda teknik<br />
sorumlu karar alınabilmesi için aşağıdaki çalışmaları gerçekleştirir.<br />
4.10.1 Kapsam Genişletme Kararı<br />
Kapsam genişletme kararında Madde 4.7.’ de belirtilen akreditasyon kararı ile ilgili süreç<br />
geçerlidir.<br />
4.10.2 Kapsam Daraltma Kararı<br />
Kapsam daraltma kararı, kuruluşun başvurusu üzerine veya yapılan denetimlerde tespit edilen<br />
uygunsuzlukların zamanında giderilememesi durumda alınır. Her iki durumda da aşağıda<br />
belirtilen süreç teknik sorumlu tarafından uygulanır.<br />
a) Kuruluşun talep yazısı veya akreditasyon heyetinin bulguları ve teklifini içeren denetim<br />
sonuç dokümanlarının düzenlenmesi,<br />
b) Karar taslağının hazırlanması, kapsam değişikliğinin BYS’ye işlenmesi ve yeni kapsam<br />
taslağının BYS’den alınması.<br />
c) Dosyanın karar için Genel Sekreterliğe sunulması.<br />
d) Alınan kararın bildirilmesi ve sertifikanın eski kopyasının kuruluştan talep edilerek güncel<br />
halinin yollanması.<br />
4.10.3 Askıya Alma Kararı<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa <strong>12</strong> / 15<br />
Teknik sorumlu;<br />
• Gözetim denetimi sonucunda akreditasyonun askıya alınmasını gerektiren<br />
uygunsuzlukların mevcut olması halinde denetim ekibinin görüşleri doğrultusunda en<br />
kısa sürede Genel Sekreteri bilgilendirir.<br />
• Akreditasyonun askıya alınması ile ilgili kararı hazırlayarak karar alınmak üzere Genel<br />
Sekreterliğe teslim eder.<br />
• Alınan karar en kısa sürede kuruluşa iletilir.<br />
Teknik sorumlu, akreditasyonun askıya alınmasına neden olan sebepleri başarılı bir şekilde<br />
gideren kuruluşun, ilgili akreditasyon kapsamı hakkındaki askıya alma kararının, kaldırılması<br />
için gerekli çalışmaları başlatır.<br />
• Askıya alınmaya neden olan sebeplerin giderilmesi için yapılan çalışmalar hakkında<br />
gerekli belgeleri ve kayıtları (denetim raporu, düzeltici faaliyet kayıtları, vs.) alarak<br />
bunları gözden geçirir.<br />
• Genel Sekreteri bilgilendirir ve gerektiğinde düzeltici faaliyetlere ilişkin kayıtları<br />
gerektiğinde görüş almak için Sektör Komitesine sunar.<br />
• Alınan karar yazılı olarak ilgili akredite kuruluşa bildirilir.<br />
4.10.4 Geri Çekme Kararı<br />
Teknik sorumlu, akredite kuruluşun talebi veya denetim sonucunda bulunan uygunsuzlukların<br />
giderilmesi için gerekli düzeltici faaliyetlerin kuruluş tarafından tamamlanamaması ve/veya<br />
akreditasyonun geri çekilmesini gerektiren diğer şartların oluşması halinde, TÜRKAK tarafından<br />
verilmiş olan akteditasyonun geri çekilmesi için aşağıdaki çalışmaları yapar.<br />
• Kuruluşun talep yazısı veya denetim ekibinden kuruluşun düzeltici faaliyetlerine ilişkin<br />
çalışmaları hakkında gerekli bilgileri alır veya akreditasyonun geri çekilmesini gerektiren<br />
diğer şartlarla ilgili kayıtları düzenler.<br />
• Akredite kuruluşu, akreditasyonun askıya alınmasına neden olan şartların ortadan<br />
kalkmadığı ve düzeltici faaliyetlerin başarılı bir şekilde gerçekleştirilemediği hakkında<br />
bilgilendirir.<br />
• Hazırladığı karar tasarısını Genel Sekreterliğe sunar.<br />
• Alınan karar yazılı olarak ilgili akredite kuruluşa bildirilir.<br />
4.11. Akreditasyon Ücretlerinin Tahsili<br />
Teknik sorumlu, akreditasyonla ilgili dokümanları gözden geçirdikten sonra başvuran UDK’nın<br />
başvuru ve/veya akreditasyon kapsamı ile ilgili olarak ödeyeceği ücreti, BYS üzerinden PİMİM’e<br />
bildirir. PİMİM bildirilen miktar tutarında bir fatura hazırlayarak ilgili Kuruluşa gönderir.<br />
İlgili teknik sorumlu, akreditasyon ve denetim ile ilgili olarak TÜRKAK tarafından<br />
gerçekleştirilecek olan; Ön denetim, Akreditasyon denetimi, Kapsam Genişletme denetimi,<br />
Gözetim denetimi ve bunlarla ilgili her takip denetimine ait ücretleri ve gerçekleştirilen<br />
faaliyetlerle ilgili görev giderlerini, BYS üzerinden PİMİM’e bildirilir.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 13 / 15<br />
. PİMİM, UDK tarafından yapılan ödemeler hakkında ilgili Teknik Sorumluyu bilgilendirir.<br />
5 GÖREV VE SORUMLULUKLAR<br />
1. Ana Hizmet Başkanlığı tarafından dosyası kendisine aktarılan başvuru sahibi uygunluk<br />
değerlendirme kuruluşunun başvurusunun kayıt edilmesi, başvuru dokümanlarının<br />
TÜRKAK tarafından istenen dokümanları sağladığının kontrolünü, eğer eksik evrak varsa<br />
bunların uygunluk değerlendirme kuruluşu tarafından teminini sağlamak,<br />
2. Başvuran kuruluşla mutabakat sağlayarak denetim ekibini oluşturmak,<br />
3. Denetim teklifini sunmak ve denetim sözleşmesinin imzalanmasını sağlamak,<br />
4. Görevlendirilen denetim ekibinin akreditasyon sürecindeki tüm denetimleri planlanan<br />
şartlarda gerçekleştirebilmesi için tüm kaynakların teminin ve başvuran kuruluşla<br />
denetim ekibi arasındaki iletişimi koordine etmek,<br />
5. Denetim planını ve organizasyonunu baş denetçi ile birlikte yapmak,<br />
6. Denetimden önce, denetim sırasında veya denetim sonucunda doğabilecek tüm<br />
sorunların, anlaşmazlıkların ve ihtilafların giderilmesini sağlamak,<br />
7. Gerektiğinde TÜRKAK politikaları ve süreçleri hakkında hem başvuru sahibini hem de<br />
denetim ekibini bilgilendirmek,<br />
8. Denetim sonucunda denetim ekibi tarafından hazırlanan denetim raporlarını ve düzeltici<br />
faaliyet formlarını almak, raporları denetlenen kuruluşun bilgisine sunmak,<br />
9. Denetlenen kuruluş tarafından yapılan düzeltici faaliyet kayıtlarını almak ve faaliyetlerin<br />
uygunluğuyla ilgili denetim ekibinin görüşlerine başvurmak,<br />
10. Yönetim Kurulu tarafından alına akreditasyon kararının, düzenlenen akreditasyon<br />
sertifikasının ve diğer bilgi dokümanlarının akredite edilen kuruluşa ulaştırılmasını<br />
sağlamak,<br />
11. Dosyanın arşivlenmesini sağlamak,<br />
<strong>12</strong>. Akreditasyonun sürdürülmesi sürecindeki gözetim denetimleri ile şahit olunacak<br />
uygunluk değerlendirme ve belgelendirme faaliyetlerinin planını yapmak,<br />
13. Akredite edilmiş kuruluşlarla ilgili TÜRKAK’a yapılan şikayetlerde gerekli delilerin ve<br />
bilgilerin toplanması için Kalite Yöneticisi ile birlikte çalışma yapmak,<br />
14. Denetim nitelendirme kriterlerinin belirlenmesinde ilgili sektör komitesi ile işbirliği<br />
yapmak,<br />
15. Akreditasyon sürecinde görev alan denetçi/teknik uzmanların gözetimini ve izlenmesini<br />
gerçekleştirmek,<br />
6 YETKİLERİ<br />
1. Yukarda belirtilen görev ve sorumlulukları yerine getirme yetkisine sahip olmak,<br />
2. Ana Hizmet Başkanlığı tarafından dosyası kendisine aktarılan başvuru sahibi uygunluk<br />
değerlendirme kuruluşunun akreditasyon süreci sonuçlanana kadar ve akredite edilen<br />
kuruluşlarla da akreditasyon süreci boyunca her türlü iletişimi gerçekleştirmek,<br />
akreditasyon sürecini planlamak ve uygulamakla ilgili yetkilere sahip olmak.<br />
7 BU İŞTE ÇALIŞANDA ARANAN NİTELİKLER<br />
1. En az dört yıllık üniversite eğitimi yapmış olmak,<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 14 / 15<br />
2. Yazılı ve sözlü akıcı bir Türkçe anlatım yeteneğine sahip olmak,<br />
3. En az bir yıllık profesyonel deneyim sahibi olmak,<br />
4. Akreditasyon için TÜRKAK kalite sistemi, prosedürleri, politikaları ve ilgili EA rehber<br />
dokümanları hakkında bilgi sahibi olmak.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR
Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />
Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />
Revizyon 02<br />
Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />
Sayfa 15 / 15<br />
Revizyon Tarihçe:<br />
Sayfa Revizyon<br />
No: No:<br />
Revizyon Nedeni:<br />
8 01 Madde 4.7.1 de T401-01 Sektör Komitelerinin Toplantı ve Çalışma Esasları<br />
Talimatına gönderme yapılmıştır.<br />
Tüm 02 Talimatın formatı değişti ve içerik sadeleştirildi.<br />
ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR