16.06.2014 Views

T701-12

T701-12

T701-12

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Doküman Adı:<br />

TEKNİK SORUMLU ÇALIŞMA TALİMATI<br />

Doküman No.: <strong>T701</strong>-<strong>12</strong> Revizyon No: 02<br />

Yürürlük Tarihi:<br />

03.01.20<strong>12</strong><br />

Hazırlayan:<br />

Tekin ALTUĞ<br />

Kontrol:<br />

Gökhan BİRBİL<br />

Onay:<br />

H. İrfan AKSOY<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 2 / 15<br />

1 AMAÇ<br />

Bu talimatın amacı, akreditasyon faaliyetlerinde teknik sorumlu (dosya sorumlusu) olarak görev<br />

alan TÜRKAK personelinin görev, yetki ve sorumluluklarını açıklamaktır.<br />

2 KAPSAM<br />

Kadrosu ne olursa olsun teknik sorumlu olarak görevlendirilen tüm personeli kapsar.<br />

3 İLGİLİ DOKÜMANLAR<br />

T502-02 Bilgilerin Gizliliği ve Güvenliği Talimatı<br />

T604-01 Davranış ve Etik Kurallar Talimatı<br />

4 UYGULAMA<br />

Teknik sorumlular, akreditasyon talebinde bulunan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının<br />

(UDK) TÜRKAK ile temas noktasını oluştururlar. Teknik sorumluların yürütmesi gereken<br />

faaliyetler, akreditasyon sürecinin temel adımlarını içerecek şekilde, aşağıda belirtilmiştir.<br />

Bunlar;<br />

• Başvuru öncesi bilgilendirme,<br />

• Başvuru,<br />

• Öndenetim (başvuran kuruluş tarafından talep edildiğinde),<br />

• Denetim öncesi yapılan hazırlıklar,<br />

• Akreditasyon denetimi,<br />

• Denetim sonrası yapılan değerlendirmeler (takip denetimi dahil),<br />

• Karar<br />

• Gözetim<br />

• Yenileme<br />

• Askıya alma / geri çekme / kapsam değişikliği<br />

4.1 Başvuru Öncesi Bilgilendirme<br />

Teknik sorumlular tarafından, başvuru öncesi telefon veya internet yolu ile TÜRKAK’ tan bilgi<br />

talep eden kişi ve kuruluşlara, akreditasyon süreci, başvuru sırasında gerekli olan<br />

dokümanlar/belgeler ve başvuru şartları ve süreçler hakkında bilgi verilebilir.<br />

Gerekli olduğunda başvuru ücreti, kapsam ücreti ve denetim ücreti konusunda “Hizmet Ücretleri<br />

Rehberine” uygun olarak bilgilendirme yapılabilir.<br />

Bilgi almak veya başvuru yapmak için kuruma gelen kişi veya kuruluşlara, akreditasyon<br />

prosedürümüzün dışında danışmanlık veya yönlendirme sayılabilecek herhangi bir bilgi<br />

verilemez. Belirli bir kişi ve danışmanlık hizmetinin alınması halinde akreditasyonun daha kolay,<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 3 / 15<br />

basit, hızlı veya daha ucuz bir şekilde yapılabileceğini ima edici veya belirtici şekilde hiçbir şey<br />

söylenemez.<br />

Başvuruya esas teşkil eden standartlar konusunda kişi veya kuruluşlara özel ve çözüm önerici<br />

yorumlamalar yapılamaz.<br />

4.2. Başvuru<br />

TÜRKAK’a yapılan akreditasyon başvuruları Genel Sekreterlik tarafından ilgili Ana Hizmet<br />

Birim Başkanlığı’na sevk edilir.<br />

Ana Hizmet Birim Başkanlığı tarafından bir teknik sorumlu atanır.<br />

Teknik sorumlu aşağıda belirtilen hususları dikkate alarak başvuruyu değerlendirir ve<br />

değerlendirmenin olumsuz olması durumunda başvurunun reddi yönünde teklifte bulunur.<br />

a) Teknik uzman ve denetçi altyapısının yeterliliği,<br />

b) Başvuran kuruluşun teknik yeterliliğini değerlendirecek, sektörel çalışma grubunun<br />

(Bilirkişi Grubu) mevcudiyetinin gerekliliği,<br />

c) Mevcut iş yoğunluğu,<br />

d) Başvuran kuruluşun statüsünün ve çalışma tarzının ulusal ve uluslararası kabul görmüş ve<br />

TÜRKAK tarafından benimsenmiş politika ve prensiplere uygunluğu,<br />

e) Başvuran kuruluşun akreditasyon hizmetine dair beklentilerini karşılayabilme yeteneği.<br />

Eğer yukarıda belirtilen değerlendirme sonucunun olumlu olması halinde teknik sorumlu,<br />

kuruluşun teslim ettiği dokümanları nicelik yönünden inceler ve tamamlanması gereken eksik<br />

belgeler olup olmadığını Başvuruda İstenen Belgeler Form/larını kullanarak kontrol eder varsa<br />

eksiklikleri bir yazı ile kuruluşa bildirir. Akreditasyon başvurusunun kabul edilip işleme<br />

konulması için başvuran kuruluşun istenen belgeleri eksiksiz olarak TÜRKAK’a sunması<br />

gerekmektedir.<br />

Teknik sorumlubaşvuru formuna göre TÜRKAK Bilgi Yönetim Sistemine (BYS) kuruluşu kayıt<br />

eder. BYS her bir başvuru için bir dosya numarası belirler ve bundan sonraki süreçte başvuru hep<br />

bu dosya numarası ile işlem görür. BYS üzerinden F701-013 Başvuru Kayıt Formu hazırlanır ve<br />

başvuru sahibine gönderilir. Bunu takiben Başvuru sahibini bilgilendirerek başvuruda istenen<br />

belgeleri TÜRKAK hizmet portalına yüklemesini talep eder. .<br />

4.3 Öndenetim<br />

Başvuran kuruluş tarafından talep edilmişse öndenetim yapılır. Öndenetim; kapsamı sınırlı, kısa<br />

bir denetimdir.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 4 / 15<br />

Teknik sorumlu, normal şartlarda bir baş denetçi ve gerekli görüldüğünde bir denetçi/teknik<br />

uzman dan oluşan bir denetim ekibi belirler ve denetim teklifi başvuran kuruluşa sunularak<br />

karşılıklı mutabakat sağlanır.<br />

Öndenetim ziyareti sırasında kilit personelin ulaşılabilir olmasının sağlanması için teknik<br />

sorumlunun sorumluluğundadır.<br />

Baş denetçi öndenetimin tamamlamasından itibaren en geç 15 gün içinde denetim raporunu<br />

TÜRKAK’a sunar. Teknik sorumlu denetim raporunun bir kopyasını kuruluşa gönderir.<br />

Başvuran kuruluş, öndenetimden sonra akreditasyona devam edip etmeyeceğine dair kararını<br />

TÜRKAK’a yazılı olarak iletmelidir. Kararın olumlu olması halinde akreditasyon sürecine<br />

devam edilir.<br />

4.4 Denetim Öncesi Yapılan Hazırlıklar<br />

Akreditasyon başvurusunun kayıt edilmesini müteakip Teknik Sorumlu tarafından denetim ekibi<br />

oluşturulması çalışmaları başlatılır.<br />

Denetçiler, “P604 Akreditasyon Denetçilerinin ve Teknik Uzmanların Nitelendirilmesi, Seçimi<br />

ve Görevlendirilmesi Prosedürü” ne uygun olarak TÜRKAK denetçi havuzuna dahil edilmiş<br />

eğitimli ve vasıflı kişiler arasından başvuran kuruluşun talep ettiği akreditasyon kapsamını tam<br />

olarak denetleyebilecek uzmanlığa sahip şekilde tespit edilir.<br />

Denetçilerin görevlendirildikleri alanla ilgili uzmanlıklarının devam ettiği teknik sorumlu<br />

tarafından görevlendirme yapılmadan önce garanti altına alınır. BYS’ nden kuruluşun sahip<br />

olduğu uzmanlık alanlarına göre denetim ekibi sorgulaması yapılır ve denetimi<br />

gerçekleştirebilecek en uygun ekip oluşturularak bu durum bir grafik halinde onay için Genel<br />

Sekreterliğe sunulur.<br />

Denetim ekibi, denetim türüne ve akredite edilecek kapsama göre aşağıdaki şekilde oluşturulur.<br />

• Baş Denetçi<br />

• Denetçi (gereken hallerde akreditasyon kapsamına göre)<br />

• Teknik Uzman (gereken hallerde)<br />

• Stajyer Denetçi (gereken hallerde)<br />

• TÜRKAK Görevlisi (gereken hallerde)<br />

Denetim ekibi üyeleri belirlenirken, denetlenecek kuruluşla ilişkileri hakkında bilgi talep edilir,<br />

özellikle denetlenecek kuruluşla ilgili herhangi bir danışmanlık ilişkisinin olmaması gerekir.<br />

Denetim ekibinde gerekli görüldüğü taktirde denetim ekibinin performansını değerlendirmek için<br />

görevlendirilmiş değerlendiriciler de bulunabilir.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 5 / 15<br />

Teknik Sorumlu, denetim ekibinin ve “R10.02 Hizmet Ücretleri Rehberi”ne göre hazırladığı<br />

doküman inceleme ücretinin belirtildiği “F701-059 Denetim Ekibi Teklifi”ni başvuran kuruluşa<br />

sunar.<br />

Başvuran kuruluşun denetim ekibi üyelerine dair bir itirazının olması halinde teknik sorumlu<br />

olabilecek yanlış anlamaları gidermek üzere başvuruyu yapan kuruluşla görüşür ve denetim ekibi<br />

üyelerine itiraz gerekçesi sorulur. Başvuran kuruluş bunun sebeplerini TÜRKAK’a objektif<br />

delillerle açıklamalıdır.<br />

Kuruluşun gerekçesi uygun görüldüğü takdirde, teknik sorumlu tarafından başka denetçi<br />

adaylarının bulunduğu yeni bir teklif gönderilir. Başvuranın itirazının devam etmesi halinde,<br />

konu hakkında “P507 Şikayet ve İtiraz Prosedürü” ne göre işlem yapılır.<br />

Kuruluş yapılan değişikliklere rağmen denetim teklifini kabul etmez veya denetimden<br />

vazgeçerse, dosya kapatılmak üzere Genel Sekreterliğin onayına sunulur.<br />

Başvuran kuruluş ile denetim ekibi teklifi ve denetim ekibi konusunda mutabakat sağlandığında,<br />

“F701-016 Denetim Sözleşmesi” taraflarca imzalanır.<br />

Teknik sorumlu, denetimde görev alacak olan denetçilere “F701-017 Denetim Ekibi Taahhütü”<br />

alır ve denetçilerden görevin kabulüne dair bir teyid yazısı temin eder.<br />

Teknik sorumlu, kuruluş tarafından başvuru sırasında TÜRKAK’a iletilen dokümanlar ve<br />

kayıtları yerinde yapılacak denetimden önce incelenerek değerlendirilmek üzere denetim ekibi<br />

üyelerine iletir.<br />

Denetim ekibi tarafından tespit edilen ve yerinde denetime gidilmesine engel teşkil edecek<br />

nitelikteki önemli uygunsuzluklar teknik sorumlu tarafından başvuran kuruluşa gönderilir ve<br />

bunların giderilmesi için kuruluşla bir tarih üzerinde mutabakata varılır.<br />

Uygunsuzlukların başvuran kuruluş tarafından giderilmesinden sonra denetim sürecine devam<br />

edilir.<br />

Başvuru tarihinden itibaren bir yıl içinde başvuran kuruluşun hazır olmayışı sebebiyle denetim<br />

gerçekleştirilememişse başvuru iptal edilir.<br />

Doküman ve kayıt incelenmesi sonucunda yerinde denetime gidilmesine engel bir durum<br />

olmaması halinde Baş Denetçi tarafından denetim programını hazırlanır. Bu programın<br />

hazırlanmasında gerektiğinde teknik sorumlu tarafından denetim ekibine destek verilir. Denetim<br />

programı kuruluşa gönderilir.<br />

Hazırlanan denetim programı ışığında teknik sorumlu denetim tarihi ve ücretini belirler. Denetim<br />

teklifi başvuran kuruluşa F701-015 Denetim Teklif Formu vasıtasıyla sunulur.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 6 / 15<br />

Denetim teklifi üzerinde mutabakata varıldıktan sonra denetim ekibi tarafından baş denetçinin<br />

koordinasyonunda saha denetimi için gerekli hazırlıkların yapılmasına başlanır.<br />

Akreditasyon denetim heyetinin oluşturulmasından sonra başvuran kuruluşun kapsam<br />

genişletmeyle ilgili herhangi bir talebi olması durumunda bu talep ilgili teknik sorumlu<br />

tarafından değerlendirilir. Bu değerlendirme sırasında aşağıdaki hususlar dikkate alınır.<br />

• Mevcut denetim ekibi ile genişletme talebinde bulunan kapsamların denetlenip<br />

denetlenemeyeceği,<br />

• Denetim ekibine yeni bir denetçinin/teknik uzmanın dahil edilmesi.<br />

Yapılan değerlendirme sonucunda gerekiyorsa Denetim Ekibi Teklifi gözden geçirilerek,<br />

yenilenir.<br />

Denetim öncesi teknik sorumlu aşağıda belirtilen hususları sağlamakla yükümlüdür;<br />

• Denetim sırasında kullanılacak tüm TÜRKAK dokümantasyonun son revizyonlarının<br />

denetçilerde bulunduğunun garanti altına alınması.<br />

• Akreditasyon denetimine gidilecek kuruluşun güncel dokümantasyonunun yerinde<br />

denetimden önce denetim ekibinin elinde olduğunun teyit edilmesi.<br />

Denetim Esnasında Kullanılacak Dokümanlar aşağıda verilmiştir.<br />

• F701-036 Denetim Katılımcı Listesi<br />

• F701-018 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet Bildirim Formu<br />

• F701-037 Saha Denetiminde Objektif Delil Kayıt Formu<br />

• F701-035 Denetim Programı<br />

• F701-045 Denetim Sırasında İncelenen Doküman ve Kayıt Listesi<br />

• Denetlenecek kuruluşla ilgili Kontrol Formu (F701-026,..,F701-032)<br />

• Denetlenecek kuruluşla ilgili Denetim Raporu (F701-020,..,F701-025)<br />

4.5. Akreditasyon Denetimi<br />

Akreditasyon başvurusunda bulunan uygunluk değerlendirme kuruluşunun yeterliliğinin tespiti<br />

için denetim sırasında yeterli sayıda şahit denetim ve kapsam örneklemesi yapıldığının garanti<br />

altına alınması için baş denetçi tarafından denetim planı hazırlanırken, teknik sorumlu iletişim<br />

içerisinde olması sağlanır.<br />

4.6. Denetim Sonrası Yapılan Değerlendirmeler<br />

4.6.1 Raporlama<br />

Baş denetçi denetimle ilgili denetim heyeti tarafından hazırlanan denetim raporunu denetim<br />

tarihinden itibaren en geç 4 hafta içerisinde teknik sorumluya sunar. Teknik sorumlu denetim<br />

raporunu TÜRKAK portalına yükler veya yüklenmesini sağlar.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 7 / 15<br />

4.6.2 Düzeltici Faaliyetler<br />

Akreditasyon denetimde tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili, kuruluş yapacağı düzeltici faaliyet<br />

takvimini denetimden sonra en geç 2 hafta içerisinde teknik sorumluya bildirir. Teknik sorumlu<br />

önerilen faaliyetlerin uygunluğu ile ilgili olarak denetim ekibi üyelerinin teyidini alır. Kuruluş<br />

belirlenen düzeltici faaliyet takvimine göre düzeltici faaliyetleri gerçekleştirir.<br />

Kuruluş, ilk akreditasyon denetimi sırasında tespit edilen uygunsuzluklar için yapmış olduğu<br />

düzeltici faaliyetleri en geç 3 ay içerisinde TÜRKAK’a sunmalıdır. TÜRKAK’a sunulan<br />

düzeltici faaliyet kayıtları teknik sorumlu tarafından ilgili denetim ekibi üyesine iletilir. Her<br />

denetim ekibi üyesi kendisi tarafından tespit edilmiş uygunsuzluklarla ilgili yapılan düzeltici<br />

faaliyet kayıtlarını değerlendirir ve değerlendirme sonuçlarını teknik sorumluya iletir. Denetim<br />

ekibi tarafından gerekli görülürse Madde 4.6.3’e göre takip denetimi yapılabilir.<br />

4.6.3 Takip Denetimi<br />

Takip Denetimi, TÜRKAK veya denetim ekibi gerekli gördüğü durumlarda genellikle<br />

uygunsuzlukla ilgili denetçinin gerçekleştirdiği bir ek ziyarettir. Takip denetimi aşağıdaki<br />

sebepler veya benzer nedenlerden dolayı başlatılabilir;<br />

• Düzeltici faaliyetlerin uygulanmasını kontrol etmek için,<br />

• Akreditasyon denetimi sonucu kuruluşun yeterliliği hakkında tam güven sağlanmamışsa,<br />

denetimi yeni kanıtlarla desteklemek için,<br />

• Laboratuvarlar ve muayene kuruluşları için bir yeterlilik deneyi veya karşılaştırma<br />

ölçümlerinde yetersiz bir sonuç alındığı takdirde .<br />

Takip Denetimi, ilk akreditasyon denetimi gibi planlanır ancak kapsamı takip denetimine yol<br />

açan nedenlerle sınırlıdır ve sadece ilgili denetçi tarafından gerçekleştirilir.<br />

Denetim sonrası yapılan tüm değerlendirmelere sonucunda baş denetçi “F701-019 Denetim<br />

Sonuç Raporu”nu kullanarak denetimle ilgili denetim ekibinin görüşü ve akreditasyonla ilgili<br />

teklifini teknik sorumluya sunar.<br />

Teknik sorumlu tüm süreci BYS’ye kayıt eder. Denetimin sonuçlandırılması aşamasında BYS<br />

tarafından denetim ekibinin değerlendirilmesi için teknik sorumluya anket gönderilir. Teknik<br />

sorumlu bu anketi objektif bir şekilde doldurmak zorundadır.<br />

4.7. Akreditasyon Kararı<br />

4.7.1. Karar<br />

Baş denetçinin denetim raporu ve eklerini teknik sorumluya sunmasından sonra teknik sorumlu<br />

aşağıdaki çalışmaları yapar:<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 8 / 15<br />

• Tüm dosyayı gözden geçirir ve bütün hususların kapsanıp kapsanmadığını inceler.<br />

• Denetimin sonucu hakkında AHBB’yi bilgilendirir.<br />

• Önerilecek akreditasyon kapsamı başvuruda talep edilen kapsamdan farklı ise, teknik<br />

sorumlu başvuran kuruluşu bu konuda bilgilendirir.<br />

• Teknik sorumlu, taslak akreditasyon kararını BYS’ye girer ve “Akreditasyon Karar<br />

Formu(F701-038)” nu hazırlar.<br />

• Teknik sorumlu; taslak akreditasyon kararını, kuruluşla ilgili dosyayı, denetim raporunu<br />

ve eklerini karar alınmak üzere Genel Sekretere teslim eder.<br />

Akreditasyona taraf olan kuruluş, akreditasyon kararına olası bir itirazını, “Şikayet, Anlaşmazlık<br />

ve İtiraz Prosedürü(P507)” ne göre yapabilir.<br />

Akreditasyonun yenilenmesi dışında yeniden düzenlenen akreditasyon sertifikasının geçerlilik<br />

tarihi değişmez.<br />

4.7.2 Akreditasyon Sözleşmesinin Akdi ve Sertifikanın Düzenlenmesi:<br />

Akreditasyon kararı alındıktan sonra denetlenen kuruluş teknik sorumlu tarafından bilgilendirilir.<br />

Akredite edilen kuruluşlarla TÜRKAK arasında “F701-039 Akreditasyon Sözleşmesi” imzalanır.<br />

Akredite edilen kuruluşlara akreditasyon kapsamının da eklerinde belirtildiği bir “F701-040<br />

Akreditasyon Sertifikası” düzenlenir.<br />

Akredite edilen kuruluş sertifika kullanma hakkını Akreditasyon Sözleşmesinin<br />

imzalanmasından sonra kazanır. Sertifikanın geçerlilik süresi, gözetim denetimlerinin başarılı<br />

olması halinde 52 aydır. Akredite kuruluşa gönderilecek bütün dokümanlar hazırlandıktan sonra,<br />

“F701-041 Akreditasyon Belgeleri Alındı Formu”, teknik sorumlu tarafından BYS’den alınır ve<br />

akredite edilen Uygunluk Değerlendirme Kuruluşuna gönderilen dokümanların ön sayfası olarak<br />

gönderilir. Dokümanlar alındığı zaman ilgili kuruluş yetkilisi dokümanların içeriğini kontrol<br />

ederek, formu onaylar ve teknik sorumluya geri gönderir.<br />

Akredite edilen kuruluşlar akredite olduğu kapsamlar belirtilerek TÜRKAK web-sayfasında<br />

yayımlanır.<br />

4.8. Gözetim<br />

TÜRKAK, akredite edilmiş olan kuruluşun akreditasyonla ilgili tüm kriterlere uygun olarak<br />

faaliyet gösterdiğini tespit etmek amacıyla tanımlanmış bir program dahilinde gözetim<br />

faaliyetleri ve/veya gözetim denetimi düzenler.<br />

4.8.1 Gözetim Faaliyetleri<br />

Muhtemel gözetim faaliyetleri aşağıda verilen hususları kapsar ve gerektiğinde her zaman<br />

uygulanabilir:<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 9 / 15<br />

a) Kuruluşun kalite yönetim sisteminde yer alan dokümantasyonun güncelliğinin<br />

sorgulanması,<br />

b) Kuruluşun yapmış olduğu faaliyetlere ilişkin olarak verdiği beyanların gözden<br />

geçirilmesi,<br />

c) Kuruluşun yaptığı faaliyetler hakkında doküman ve kayıtların talep edilmesi (Denetim<br />

raporları, iç kalite kontrol faaliyetleri, şikayetlerle ilgili kayıtlar, yönetimin gözden<br />

geçirmesi ile ilgili kayıtlar vs.),<br />

d) Kuruluşun performansının denetlenmesi(Karşılaştırma ölçümleri dahil).<br />

4.8.2 Gözetim Denetimi<br />

Yukarıda belirtilen gözetim faaliyetlerine ek olarak, akredite edilen kuruluşa gözetim denetimleri<br />

gerçekleştirilir. Akredite kuruluşa ilk akreditasyon denetimi tarihinden itibaren en geç <strong>12</strong> ay<br />

içinde ilk gözetim denetimi düzenlenir. İlk gözetimi takip eden rutin gözetim denetimleri <strong>12</strong> ayda<br />

bir yapılır. Rutin gözetim denetimlerinde 2 aylık bir sapmaya izin verilebilir.<br />

Gözetim denetimi, kalite yönetim sistemi ile birlikte akreditasyon kapsamında yer alan<br />

faaliyetlerin akreditasyon süresi içinde en az bir defa denetlenmesini sağlayacak şekilde<br />

planlanır. Kalite yönetim sistemi elemanlarından; iç tetkikler, yönetimin gözden geçirmesi ve<br />

düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi her gözetim denetiminin kapsamında yer alır.<br />

Birinci gözetim denetiminde mümkünse ilk akreditasyon denetiminde görevlendirilen denetim<br />

heyetinde yer alan denetçiler tercih edilirler.<br />

Denetim ekipleri oluşturulurken TÜRKAK personeli haricinde görevlendirilen denetçilerin<br />

mümkünse bir kuruluşa üst üste iki denetimden fazla görevlendirilmemesi sağlanır. TÜRKAK<br />

personeli ise en fazla bir akreditasyon süreci boyunca üst üste aynı kuruluşta denetçi olarak<br />

görevlendirilebilir. Akreditasyon yenilenmesi halinde denetim ekibinde yer alamazlar.<br />

Gözetim ve akreditasyonun yenilenmesi denetimlerinde ise akredite edilen kuruluş tarafından<br />

denetim ekibine yapılan ikinci itiraz veya denetimin istenmemesi durumunda, dosya<br />

akreditasyonun askıya alınması veya geri çekilmesi için Genel Sekreterliğe sunulur.<br />

Denetim ekibi üyeleri denetim sırasında ilgili standardın maddelerine uygun olarak oluşturulan<br />

“Gözetim Matrisi” ni dikkate alırlar. Gerektiğinde bu matriste yer almayan maddelerde denetime<br />

dahil edilebilirler.<br />

Teknik sorumlu gözetim denetimini planlarken çeşitli unsurları dikkate alır. Burada önemli olan;<br />

daha önceki denetim sonuçları, düzeltici faaliyetler ile ilgili olarak yapılan çalışmalar, personel<br />

değişikliği, organizasyon yapısında meydana gelen değişiklikler ve diğer önemli değişikliklerin<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 10 / 15<br />

dikkate alınmasıdır. Laboratuarların gözetimlerinde ise ayrıca yeterlilik deneylerinde alınan<br />

sonuçlar dikkate alınır.<br />

Gözetim denetimlerinin daha düzenli ve etkin olabilmesi için, dosya sorumlusu olan teknik<br />

sorumlu, her kuruluş için kuruluşun akredite olduğu faaliyet alanlarını dikkate alarak bir<br />

“Gözetim Denetimi Planı” oluşturur. Gerçekleştirilen gözetim denetimlerinin sonuçlarına göre<br />

gerektiğinde “Gözetim Denetimi Planı” gözden geçirilir.<br />

Akredite kuruluş, gözetim denetimi planı hakkında gözetim denetiminden mümkünse 3 ay önce<br />

bilgilendirilir ve kuruluş bünyesinde meydana gelen önemli değişiklikler hakkında bilgi talep<br />

edilir. Mümkün olduğunda akredite kuruluşun kapsam genişletme talepleri gözetim denetimi ile<br />

birleştirilebilir.<br />

Gözetim denetimi sırasında tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili, kuruluş yapacağı düzeltici<br />

faaliyet takvimini denetimden sonra en geç bir hafta içerisinde teknik sorumluya bildirir. Kuruluş<br />

belirlenen düzeltici faaliyet takvimine göre düzeltici faaliyetleri gerçekleştirir. Teknik sorumlu<br />

bu sonuçları denetim ekibine iletir. Her denetim ekibi üyesi kendisi tarafından tespit edilmiş<br />

uygunsuzluklarla ilgili yapılan düzeltici faaliyet kayıtlarını değerlendirir ve baş denetçi tüm<br />

değerlendirme sonuçlarını teknik sorumluya iletir<br />

Düzeltici faaliyet kayıtları gözetim denetiminden itibaren en geç 3 ay içerisinde TÜRKAK’a<br />

sunulmalıdır. Belirlenen süre zarfında kuruluş tarafından yeterli bir düzeltici faaliyet<br />

gerçekleştirilmez ise, akreditasyonun askıya alınması ve/veya geri çekilmesine yönelik işlemler<br />

teknik sorumlu tarafından başlatılır.<br />

4.8.3 Akreditasyonun Sürdürülmesi Kararı :<br />

Teknik sorumlu akreditasyon sürdürülmesine yönelik karar taslağını BYS’de hazırlar ve karar<br />

alınması için dosyayı Genel Sekreterliğe teslim eder.<br />

4.9 Yenileme<br />

Akredite edilen kuruluş, akredite edildiği tarihten itibaren 4. yılın bitiminden en az 6 ay önce<br />

TÜRKAK’a yazılı başvuru yaparak Akreditasyon Sertifikasının yenilenmesini isteyebilir. O<br />

takdirde ilk akreditasyon denetimindeki planlama gerçekleştirilir ve bu kez yapılacak<br />

denetim”Akreditasyon Yenileme Denetimi” adını alır.<br />

Akreditasyon yenileme denetimlerinde tespit edilen uygunsuzluklarla ilgili, kuruluş yapacağı<br />

düzeltici faaliyet takvimini denetimden sonra en geç bir hafta içerisinde TÜRKAK’a bildirir.<br />

Kuruluş belirlenen düzeltici faaliyet takvimine göre düzeltici faaliyetleri gerçekleştirir. Teknik<br />

sorumlu bu sonuçları denetim ekibine iletir. Her denetim ekibi üyesi kendisi tarafından tespit<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 11 / 15<br />

edilmiş uygunsuzluklarla ilgili yapılan düzeltici faaliyet kayıtlarını değerlendirir ve<br />

değerlendirme sonuçlarını teknik sorumluya iletir<br />

Düzeltici faaliyet kayıtları denetim tarihinden itibaren en geç3 ayiçerisinde TÜRKAK’a<br />

sunulmalıdır. Belirlenen süre zarfında kuruluş tarafından yeterli bir düzeltici faaliyet<br />

gerçekleştirilmez ise akreditasyonun askıya alınması ve/veya geri çekilmesine yönelik işlemler<br />

teknik sorumlu tarafından başlatılır.<br />

Kuruluşun akreditasyon yenileme isteği olmaması halinde, akreditasyonun sona erdirilmesi için<br />

karar teklifi hazırlanır ve kuruluşun akreditasyon süresinin bitiminden 1 ay önce karar alınması<br />

için Genel Sekreterliğe sunulur.<br />

Akreditasyon süresinin bitiminde kuruluşun ismi TÜRKAK web-sayfasından çıkartılır<br />

yayımlanır.<br />

Teknik sorumlular akreditasyon denetimlerinin sürelerinin hesaplanmasında “R10-09<br />

Akreditasyon Denetimleri İçin Denetim Sürelerinin (Adam Gün) Hesaplanması Rehberi”nde<br />

belirtilen süreleri göz önünde bulundururlar.<br />

4.10 Askıya alma / Geri Çekme / Kapsam Değişikliği<br />

Akreditasyonun hangi şartlarda askıya alınacağıma, geri çekileceği veya kapsam değişikliğinin<br />

hangi şartlarda yapılacağı P702’de belirtilmiştir. Bu şartların oluşması durumunda teknik<br />

sorumlu karar alınabilmesi için aşağıdaki çalışmaları gerçekleştirir.<br />

4.10.1 Kapsam Genişletme Kararı<br />

Kapsam genişletme kararında Madde 4.7.’ de belirtilen akreditasyon kararı ile ilgili süreç<br />

geçerlidir.<br />

4.10.2 Kapsam Daraltma Kararı<br />

Kapsam daraltma kararı, kuruluşun başvurusu üzerine veya yapılan denetimlerde tespit edilen<br />

uygunsuzlukların zamanında giderilememesi durumda alınır. Her iki durumda da aşağıda<br />

belirtilen süreç teknik sorumlu tarafından uygulanır.<br />

a) Kuruluşun talep yazısı veya akreditasyon heyetinin bulguları ve teklifini içeren denetim<br />

sonuç dokümanlarının düzenlenmesi,<br />

b) Karar taslağının hazırlanması, kapsam değişikliğinin BYS’ye işlenmesi ve yeni kapsam<br />

taslağının BYS’den alınması.<br />

c) Dosyanın karar için Genel Sekreterliğe sunulması.<br />

d) Alınan kararın bildirilmesi ve sertifikanın eski kopyasının kuruluştan talep edilerek güncel<br />

halinin yollanması.<br />

4.10.3 Askıya Alma Kararı<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa <strong>12</strong> / 15<br />

Teknik sorumlu;<br />

• Gözetim denetimi sonucunda akreditasyonun askıya alınmasını gerektiren<br />

uygunsuzlukların mevcut olması halinde denetim ekibinin görüşleri doğrultusunda en<br />

kısa sürede Genel Sekreteri bilgilendirir.<br />

• Akreditasyonun askıya alınması ile ilgili kararı hazırlayarak karar alınmak üzere Genel<br />

Sekreterliğe teslim eder.<br />

• Alınan karar en kısa sürede kuruluşa iletilir.<br />

Teknik sorumlu, akreditasyonun askıya alınmasına neden olan sebepleri başarılı bir şekilde<br />

gideren kuruluşun, ilgili akreditasyon kapsamı hakkındaki askıya alma kararının, kaldırılması<br />

için gerekli çalışmaları başlatır.<br />

• Askıya alınmaya neden olan sebeplerin giderilmesi için yapılan çalışmalar hakkında<br />

gerekli belgeleri ve kayıtları (denetim raporu, düzeltici faaliyet kayıtları, vs.) alarak<br />

bunları gözden geçirir.<br />

• Genel Sekreteri bilgilendirir ve gerektiğinde düzeltici faaliyetlere ilişkin kayıtları<br />

gerektiğinde görüş almak için Sektör Komitesine sunar.<br />

• Alınan karar yazılı olarak ilgili akredite kuruluşa bildirilir.<br />

4.10.4 Geri Çekme Kararı<br />

Teknik sorumlu, akredite kuruluşun talebi veya denetim sonucunda bulunan uygunsuzlukların<br />

giderilmesi için gerekli düzeltici faaliyetlerin kuruluş tarafından tamamlanamaması ve/veya<br />

akreditasyonun geri çekilmesini gerektiren diğer şartların oluşması halinde, TÜRKAK tarafından<br />

verilmiş olan akteditasyonun geri çekilmesi için aşağıdaki çalışmaları yapar.<br />

• Kuruluşun talep yazısı veya denetim ekibinden kuruluşun düzeltici faaliyetlerine ilişkin<br />

çalışmaları hakkında gerekli bilgileri alır veya akreditasyonun geri çekilmesini gerektiren<br />

diğer şartlarla ilgili kayıtları düzenler.<br />

• Akredite kuruluşu, akreditasyonun askıya alınmasına neden olan şartların ortadan<br />

kalkmadığı ve düzeltici faaliyetlerin başarılı bir şekilde gerçekleştirilemediği hakkında<br />

bilgilendirir.<br />

• Hazırladığı karar tasarısını Genel Sekreterliğe sunar.<br />

• Alınan karar yazılı olarak ilgili akredite kuruluşa bildirilir.<br />

4.11. Akreditasyon Ücretlerinin Tahsili<br />

Teknik sorumlu, akreditasyonla ilgili dokümanları gözden geçirdikten sonra başvuran UDK’nın<br />

başvuru ve/veya akreditasyon kapsamı ile ilgili olarak ödeyeceği ücreti, BYS üzerinden PİMİM’e<br />

bildirir. PİMİM bildirilen miktar tutarında bir fatura hazırlayarak ilgili Kuruluşa gönderir.<br />

İlgili teknik sorumlu, akreditasyon ve denetim ile ilgili olarak TÜRKAK tarafından<br />

gerçekleştirilecek olan; Ön denetim, Akreditasyon denetimi, Kapsam Genişletme denetimi,<br />

Gözetim denetimi ve bunlarla ilgili her takip denetimine ait ücretleri ve gerçekleştirilen<br />

faaliyetlerle ilgili görev giderlerini, BYS üzerinden PİMİM’e bildirilir.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 13 / 15<br />

. PİMİM, UDK tarafından yapılan ödemeler hakkında ilgili Teknik Sorumluyu bilgilendirir.<br />

5 GÖREV VE SORUMLULUKLAR<br />

1. Ana Hizmet Başkanlığı tarafından dosyası kendisine aktarılan başvuru sahibi uygunluk<br />

değerlendirme kuruluşunun başvurusunun kayıt edilmesi, başvuru dokümanlarının<br />

TÜRKAK tarafından istenen dokümanları sağladığının kontrolünü, eğer eksik evrak varsa<br />

bunların uygunluk değerlendirme kuruluşu tarafından teminini sağlamak,<br />

2. Başvuran kuruluşla mutabakat sağlayarak denetim ekibini oluşturmak,<br />

3. Denetim teklifini sunmak ve denetim sözleşmesinin imzalanmasını sağlamak,<br />

4. Görevlendirilen denetim ekibinin akreditasyon sürecindeki tüm denetimleri planlanan<br />

şartlarda gerçekleştirebilmesi için tüm kaynakların teminin ve başvuran kuruluşla<br />

denetim ekibi arasındaki iletişimi koordine etmek,<br />

5. Denetim planını ve organizasyonunu baş denetçi ile birlikte yapmak,<br />

6. Denetimden önce, denetim sırasında veya denetim sonucunda doğabilecek tüm<br />

sorunların, anlaşmazlıkların ve ihtilafların giderilmesini sağlamak,<br />

7. Gerektiğinde TÜRKAK politikaları ve süreçleri hakkında hem başvuru sahibini hem de<br />

denetim ekibini bilgilendirmek,<br />

8. Denetim sonucunda denetim ekibi tarafından hazırlanan denetim raporlarını ve düzeltici<br />

faaliyet formlarını almak, raporları denetlenen kuruluşun bilgisine sunmak,<br />

9. Denetlenen kuruluş tarafından yapılan düzeltici faaliyet kayıtlarını almak ve faaliyetlerin<br />

uygunluğuyla ilgili denetim ekibinin görüşlerine başvurmak,<br />

10. Yönetim Kurulu tarafından alına akreditasyon kararının, düzenlenen akreditasyon<br />

sertifikasının ve diğer bilgi dokümanlarının akredite edilen kuruluşa ulaştırılmasını<br />

sağlamak,<br />

11. Dosyanın arşivlenmesini sağlamak,<br />

<strong>12</strong>. Akreditasyonun sürdürülmesi sürecindeki gözetim denetimleri ile şahit olunacak<br />

uygunluk değerlendirme ve belgelendirme faaliyetlerinin planını yapmak,<br />

13. Akredite edilmiş kuruluşlarla ilgili TÜRKAK’a yapılan şikayetlerde gerekli delilerin ve<br />

bilgilerin toplanması için Kalite Yöneticisi ile birlikte çalışma yapmak,<br />

14. Denetim nitelendirme kriterlerinin belirlenmesinde ilgili sektör komitesi ile işbirliği<br />

yapmak,<br />

15. Akreditasyon sürecinde görev alan denetçi/teknik uzmanların gözetimini ve izlenmesini<br />

gerçekleştirmek,<br />

6 YETKİLERİ<br />

1. Yukarda belirtilen görev ve sorumlulukları yerine getirme yetkisine sahip olmak,<br />

2. Ana Hizmet Başkanlığı tarafından dosyası kendisine aktarılan başvuru sahibi uygunluk<br />

değerlendirme kuruluşunun akreditasyon süreci sonuçlanana kadar ve akredite edilen<br />

kuruluşlarla da akreditasyon süreci boyunca her türlü iletişimi gerçekleştirmek,<br />

akreditasyon sürecini planlamak ve uygulamakla ilgili yetkilere sahip olmak.<br />

7 BU İŞTE ÇALIŞANDA ARANAN NİTELİKLER<br />

1. En az dört yıllık üniversite eğitimi yapmış olmak,<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 14 / 15<br />

2. Yazılı ve sözlü akıcı bir Türkçe anlatım yeteneğine sahip olmak,<br />

3. En az bir yıllık profesyonel deneyim sahibi olmak,<br />

4. Akreditasyon için TÜRKAK kalite sistemi, prosedürleri, politikaları ve ilgili EA rehber<br />

dokümanları hakkında bilgi sahibi olmak.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR


Doküman No <strong>T701</strong>-<strong>12</strong><br />

Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı<br />

Revizyon 02<br />

Yürürlük Tarihi 03.01.20<strong>12</strong><br />

Sayfa 15 / 15<br />

Revizyon Tarihçe:<br />

Sayfa Revizyon<br />

No: No:<br />

Revizyon Nedeni:<br />

8 01 Madde 4.7.1 de T401-01 Sektör Komitelerinin Toplantı ve Çalışma Esasları<br />

Talimatına gönderme yapılmıştır.<br />

Tüm 02 Talimatın formatı değişti ve içerik sadeleştirildi.<br />

ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSUZ KOPYADIR

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!