Priročnik za predložitev podatkov - ECHA - Europa
Priročnik za predložitev podatkov - ECHA - Europa
Priročnik za predložitev podatkov - ECHA - Europa
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti<br />
prijavo snovi v izdelkih z<br />
uporabo IUCLID<br />
Različica 1.0 stran 1 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Zgodovina dokumenta<br />
Različica Spremembe<br />
1.0 Prva različica<br />
Referenčna številka: <strong>ECHA</strong>-11-B-01-SL<br />
Datum izdaje: april 2011<br />
Jezik: slovenščina<br />
Če imate vprašanja ali pripombe v zvezi s tem dokumentom, jih pošljite službi <strong>za</strong> pomoč<br />
uporabnikom Evropske agencije <strong>za</strong> kemikalije z uporabo obrazca <strong>za</strong> <strong>za</strong>htevek po<br />
informacijah. Navedite zgornjo referenčno številko in datum izdaje. Obrazec <strong>za</strong> <strong>za</strong>htevek<br />
po informacijah je na voljo na spletni strani agencije <strong>ECHA</strong> pod <strong>za</strong>vihkom služba agencije<br />
<strong>ECHA</strong> <strong>za</strong> pomoč uporabnikom na naslednjem naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/help/echahelp_sl.asp<br />
© Evropska agencija <strong>za</strong> kemikalije, 2011. Razmnoževanje je dovoljeno le ob polni<br />
navedbi vira v obliki „Vir: Evropska agencija <strong>za</strong> kemikalije, http://echa.europa.eu/ “ in če<br />
se o tem pisno obvesti enota <strong>za</strong> komunikacije <strong>ECHA</strong> (info@echa.europa.eu).<br />
Izjava o omejitvi odgovornosti: To je delovni prevod dokumenta, ki je bil v izvirniku<br />
objavljen v angleščini. Izvirni dokument je na voljo na spletni strani <strong>ECHA</strong>.<br />
Različica 1.0 stran 2 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Ka<strong>za</strong>lo<br />
Zgodovina dokumenta ............................................................................................................2<br />
Ka<strong>za</strong>lo.......................................................................................................................................3<br />
Ka<strong>za</strong>lo slik................................................................................................................................4<br />
1 UVOD ..................................................................................................................................6<br />
2 PRAVNE OSEBE................................................................................................................9<br />
2.1 Dodelitev pravne osebe uporabniku IUCLID 5..........................................................................11<br />
3 PRENOS VNAPREJ IZPOLNJENIH NABOROV PODATKOV O SNOVEH....................15<br />
4 UVOZ NABORA PODATKOV O SNOVI V IUCLID 5.......................................................16<br />
5 RAZDELKI PROGRAMA IUCLID 5, KI JIH JE TREBA IZPOLNITI.................................18<br />
5.1 Izbirnik IUCLID 5 <strong>za</strong> način ogleda ..............................................................................................18<br />
5.2 Zahtevane informacije <strong>za</strong> prijavno dokumentacijo <strong>za</strong> snov v izdelkih...................................20<br />
5.3 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 1.1 IUCLID 5 – identifikacija .................................20<br />
5.3.1 Identiteta prijavitelja................................................................................................................................21<br />
5.3.2 Vloga v dobavni verigi ............................................................................................................................22<br />
5.3.3 Identifikacija snovi ..................................................................................................................................22<br />
5.3.4 Kontaktna oseba .....................................................................................................................................22<br />
5.4 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 1.2 IUCLID 5 – sestava ..........................................23<br />
5.5 Podatki, ki jih je treba navesti v IUCLID 5 razdelek 1.3 – identifikatorji (če je<br />
ustrezno).......................................................................................................................................27<br />
5.6 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 2.1 IUCLID 5 – razvrstitev in<br />
označitev.......................................................................................................................................30<br />
5.7 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.2 IUCLID 5 – ocenjene količine .........................30<br />
5.8 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.3 IUCLID 5 – mesta.............................................32<br />
5.9 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.4 IUCLID 5 – oblika v dobavni<br />
verigi .............................................................................................................................................35<br />
5.10 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.5 IUCLID 5 – opredeljene uporabe....................37<br />
5.10.1 Primeri izpolnjevanja razdelkov 3.4 in 3.5 IUCLID................................................................................46<br />
6 USTVARJANJE PRIJAVNE DOKUMENTACIJE ZA SNOVI V IZDELKIH......................50<br />
7 IZVAŽANJE PRIJAVNE DOKUMENTACIJE ...................................................................56<br />
8 POSODOBITEV DOKUMENTACIJE................................................................................59<br />
9 PREDLOŽITEV PRIJAVE SNOVI V IZDELKIH AGENCIJI <strong>ECHA</strong>...................................61<br />
9.1 Korak 1: Vpis podjetja v REACH-IT............................................................................................61<br />
9.2 Korak 2: Prijava v sistem REACH-IT..........................................................................................61<br />
9.3 Korak 3: Začetek predložitve prijave snovi v izdelkih .............................................................61<br />
9.4 Korak 4: Naložite svojo prijavo ..................................................................................................63<br />
9.5 Korak 5: Potrdite <strong>predložitev</strong> svoje prijave...............................................................................64<br />
Različica 1.0 stran 3 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
9.6 Korak 6: Prejmite svojo referenčno številko.............................................................................65<br />
9.7 Neuspešne predložitve dokumentacije .....................................................................................68<br />
Ka<strong>za</strong>lo slik<br />
Slika 1: Kako ustvariti prijavno dokumentacijo <strong>za</strong> snovi v izdelkih v 7 korakih.....................................8<br />
Slika 2. Prenos LEO med spletno stranjo IUCLID in REACH-IT z datoteko LEOX............................10<br />
Slika 3: Izbiranje pogovornega okna <strong>za</strong> novi predmet pravne osebe.................................................12<br />
Slika 4: Izbirno okno <strong>za</strong> uvoz predmeta pravne osebe.......................................................................12<br />
Slika 5: Upravljanje uporabnika na glavni opravilni plošči ..................................................................12<br />
Slika 6: Okno <strong>za</strong> upravljanje uporabnika: izberite uporabnika............................................................13<br />
Slika 7: Okno <strong>za</strong> upravljanje uporabnika: dodelitev predmeta pravne osebe.....................................13<br />
Slika 8: Okno <strong>za</strong> upravljanje uporabnika: aktiviranje trgovskega partnerja ........................................14<br />
Slika 9: Sporočilo z opozorilom po dodelitvi predmeta pravne osebe ................................................14<br />
Slika 10: Pove<strong>za</strong>va <strong>za</strong> uvažanje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi...................................................................16<br />
Slika 11: Izbiranje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi, ki ga boste uvozili...........................................................16<br />
Slika 12: Uvažanje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi v IUCLID 5 .....................................................................17<br />
Slika 13: Poročilo po uvozu nabora <strong>podatkov</strong> o snovi ..........................................................................17<br />
Slika 14: Prika<strong>za</strong>na snov v poizvedbi ...................................................................................................18<br />
Slika 15: Način ogleda IUCLID 5 ..........................................................................................................19<br />
Slika 16: Razdelki programa IUCLID 5, ki jih je treba izpolniti..............................................................19<br />
Slika 17: Identifikacija pravne osebe v razdelku 1.1.............................................................................21<br />
Slika 18: Dodelitev pravne osebe naboru <strong>podatkov</strong> o snovi.................................................................21<br />
Slika 19: Vloga v dobavni verigi............................................................................................................22<br />
Slika 20: Polja <strong>za</strong> kontaktne podatke....................................................................................................23<br />
Slika 21: Ime in vrsta snovi ...................................................................................................................24<br />
Slika 22: Stopnja čistosti .......................................................................................................................24<br />
Slika 23: Značilne koncentracije <strong>za</strong> vsako sestavino............................................................................25<br />
Slika 24: Dodatna polja <strong>za</strong> nečistote in dodatke...................................................................................26<br />
Slika 25: Navedite, ali je nečistota pomembna <strong>za</strong> razvrstitev in označitev snovi .................................26<br />
Slika 26: Navedite, ali je dodatek pomemben <strong>za</strong> razvrstitev in označitev snovi...................................26<br />
Slika 27: Dodajte drugo sestavo ...........................................................................................................26<br />
Slika 28: Odpiranje razdelka 1.3 v programu IUCLID 5........................................................................28<br />
Slika 29: Pojavno okno „Regulatory programme identifier“ ..................................................................29<br />
Slika 30: Navedba <strong>podatkov</strong> o tonaži v razdelku 3.2............................................................................31<br />
Slika 31: Navajanje <strong>podatkov</strong> kot <strong>za</strong>upnih ............................................................................................32<br />
Slika 32: Izbiranje pravilne pravne osebe in ustvarjanje novega mesta proizvodnje ...........................33<br />
Slika 33: Novo mesto – naziv................................................................................................................33<br />
Slika 34: Novo mesto – izbira pravne osebe ........................................................................................33<br />
Slika 35: Mesto .....................................................................................................................................34<br />
Slika 36: Ustvarjanje „Site“ v naboru <strong>podatkov</strong> o snovi ........................................................................34<br />
Slika 37: Bloki s pove<strong>za</strong>vo in brez pove<strong>za</strong>ve z mestom .......................................................................35<br />
Slika 38: Opis izdelka............................................................................................................................36<br />
Slika 39: Podatki <strong>za</strong> več izdelkov <strong>za</strong> isto snov SVHC ..........................................................................37<br />
Slika 40: Primer bloka <strong>za</strong> podatke o uporabi ........................................................................................42<br />
Slika 41: Primer vključitve scenarijev več uporab v rubriki „Use by consumers“ (uporaba<br />
pri potrošnikih)........................................................................................................................42<br />
Slika 42: Izbiranje „Create dossier“ (ustvari dokumentacijo) v pojavnem meniju .................................50<br />
Slika 43: Izbiranje predloge <strong>za</strong> dokumentacijo .....................................................................................51<br />
Slika 44: Zahteva po <strong>za</strong>upnosti in filtriranje regulativnega programa...................................................51<br />
Slika 45: Vključitev <strong>podatkov</strong> v dokumentacijo .....................................................................................52<br />
Slika 46: Preverite izbrane predmete....................................................................................................53<br />
Slika 47: Polje <strong>za</strong> ime in administrativne podatke.................................................................................53<br />
Slika 48: Nastavitve <strong>za</strong>ščite lastništva ..................................................................................................54<br />
Slika 49: Končno sporočilo o ustvarjanju dokumentacije......................................................................54<br />
Različica 1.0 stran 4 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 50: Zaženi orodje TCC na dokumentaciji.....................................................................................55<br />
Slika 51: Ogled dokumentacije .............................................................................................................56<br />
Slika 52: Izvažanje dokumentacije........................................................................................................56<br />
Slika 53: Izbiranje opomb v izvozu .......................................................................................................57<br />
Slika 54: Gumb in mesto <strong>za</strong> shranjevanje ............................................................................................57<br />
Slika 55: Poročilo o napredku izvo<strong>za</strong>....................................................................................................58<br />
Slika 56: Izbira pove<strong>za</strong>ve <strong>za</strong> posodobitev.............................................................................................59<br />
Slika 57: Navedite razlog <strong>za</strong> posodobitev.............................................................................................60<br />
Slika 58: Prijava v sistem REACH-IT....................................................................................................61<br />
Slika 59: Začetek predložitve prijave ....................................................................................................62<br />
Slika 60: Predložite dokumentacijo v sistem.........................................................................................62<br />
Slika 61: Predložite dokumentacijo v sistem – del 2.............................................................................63<br />
Slika 62: Predložite dokumentacijo.......................................................................................................63<br />
Slika 63: Stran <strong>za</strong> potrditev predložitve dokumentacije ........................................................................64<br />
Slika 64: Potrditev predložitve dokumentacije s številko predložitve....................................................65<br />
Slika 65: Pogled na stran s sporočilnim oknom....................................................................................65<br />
Slika 66: Notranje sporočilo s prijavno številko.....................................................................................66<br />
Slika 67: Poročilo o predložitvi..............................................................................................................67<br />
Slika 68: Notranje sporočilo s podrobnostmi o neuspešni predložitvi dokumentacije ..........................68<br />
Različica 1.0 stran 5 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
1 UVOD<br />
Ta priročnik je namenjen <strong>za</strong> pomoč bodočim prijaviteljem pri pripravi prijavne dokumentacije<br />
<strong>za</strong> snovi v izdelkih (Substance in Articles – SiA) v programu IUCLID 5 v skladu z Uredbo<br />
(ES) št. 1907/2006 1 („uredba REACH“). Natančneje, priročnik v poglavju 5 navaja razdelke in<br />
polja programa IUCLID 5, ki jih je treba po prenosu naborov <strong>podatkov</strong> o snovi s spletne strani<br />
Evropske agencije <strong>za</strong> kemikalije (agencija <strong>ECHA</strong>) dodatno izpolniti, da se pripravi popolna<br />
prijavna dokumentacija <strong>za</strong> snovi v izdelkih v skladu s členom 7 (2) uredbe REACH.<br />
Na spletni strani agencije <strong>ECHA</strong> so <strong>za</strong> čim večjo pomoč potencialnim prijaviteljem na<br />
voljo že izpolnjeni nabori <strong>podatkov</strong> o snoveh v programu IUCLID na naslednjem<br />
naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp<br />
V teh naborih <strong>podatkov</strong> o snoveh so že vpisane osnovne informacije o identiteti,<br />
sestavi in razvrstitvi snovi. Agencija <strong>ECHA</strong> priporoča potencialnim prijaviteljem, da jih<br />
uporabijo kot izhodišče in izpolnijo ostale <strong>za</strong>htevane informacije na podlagi navodil iz<br />
tega priročnika.<br />
Praviloma morajo proizvajalci in uvozniki izdelkov pripraviti prijavo snovi v izdelkih, kadar so<br />
izpolnjeni vsi pogoji iz člena 7(2) uredbe REACH:<br />
snov je vključena v seznam snovi, ki vzbujajo veliko <strong>za</strong>skrbljenost (Substances of<br />
Very High Concern – SVHC) in <strong>za</strong> katere je treba pridobiti avtori<strong>za</strong>cijo (v<br />
nadaljevanju: seznam snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo) 2 ;<br />
snov je v proizvedenih in/ali uvoženih izdelkih prisotna v koncentracijah, ki presegajo<br />
0,1 % (m/m);<br />
skupna količina snovi, prisotne v vseh proizvedenih in/ali uvoženih izdelkih, ki<br />
vsebujejo več kot 0,1 % (m/m) snovi, je večja od ene tone na udeleženca na leto.<br />
Snovi v izdelkih je treba prijaviti najpozneje v šestih mesecih po vključitvi snovi v seznam<br />
snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo. Ta obveznost <strong>za</strong>čne veljati 1. junija 2011. To pomeni, da je<br />
treba prijave <strong>za</strong> snovi, uvrščene v seznam snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo pred<br />
1. decembrom 2010, predložiti najpozneje 1. junija 2011. Prijave <strong>za</strong> snovi, uvrščene v<br />
seznam <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo 1. decembra 2010 ali pozneje, je treba predložiti<br />
najpozneje šest mesecev po vključitvi v seznam.<br />
Ko je prijava predložena, prijaviteljem zelo priporočamo, da jo sproti dopolnjujejo in<br />
posodobijo, če se prijavljeni podatki spremenijo.<br />
Ena prijava se mora nanašati na eno snov s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo. Če<br />
izdelki, ki jih proizvajate ali uvažate, vsebujejo več kot eno snov s seznama snovi <strong>za</strong><br />
morebitno avtori<strong>za</strong>cijo, morate <strong>za</strong> vsako predložiti posebno prijavo. Če več izdelkov vsebuje<br />
isto snov, jih morate vključiti v eno prijavo.<br />
1<br />
http://echa.europa.eu/legislation/reach_legislation_en.asp<br />
2<br />
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp<br />
Različica 1.0 stran 6 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Dodatne informacije in smernice/nasvete <strong>za</strong> prijave snovi v izdelkih (člen 7(2) uredbe<br />
REACH) si oglejte na ustrezni spletni strani agencije <strong>ECHA</strong> in v smernicah, ki so na voljo na<br />
naslednjih pove<strong>za</strong>vah:<br />
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp<br />
http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm<br />
Ta priročnik <strong>za</strong> uporabnike je namenjen prijaviteljem <strong>za</strong> pomoč pri ugotavljanju, katera od<br />
številnih polj programa IUCLID 5 so najpomembnejša <strong>za</strong> uspešno <strong>predložitev</strong> prijave snovi v<br />
izdelkih.<br />
To prijavno dokumentacijo <strong>za</strong> snovi v izdelkih v programu IUCLID 5 je treba predložiti<br />
agenciji <strong>ECHA</strong> z uporabo aplikacije REACH-IT (https://reach-it.echa.europa.eu/).<br />
<strong>Priročnik</strong> temelji na predpostavki, da ste namestili program IUCLID 5 ter med namestitvijo<br />
ustvarili pravno osebo in ji dodelili račun uporabnika. Če programa IUCLID 5 še niste<br />
namestili, si oglejte spletno stran IUCLID na naslovu:<br />
http://iuclid.echa.europa.eu<br />
S te spletne strani lahko prenesete brezplačni program IUCLID 5, na njej najdete tudi<br />
podrobnejša navodila <strong>za</strong> uporabo programa.<br />
Ta priročnik podpira ustvarjanje dokumentacije v programu IUCLID 5.3 in novejših<br />
različicah.<br />
Sistem REACH-IT sprejema samo dokumentacijo, pripravljeno v obliki IUCLID 5.3.<br />
Če ste uporabljali prejšnje različice programa IUCLID 5, je treba podatke preseliti<br />
<strong>za</strong>radi posodobitve v novo različico. Dodatne informacije so na voljo na spletni strani<br />
IUCLID na naslovu:<br />
http://iuclid.echa.europa.eu<br />
Dodatne informacije o svojih obveznostih v zvezi s prijavo snovi v izdelkih v skladu z<br />
uredbo REACH si lahko ogledate v dokumentu z vprašanji in odgovori na naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp<br />
ali pri svoji nacionalni službi <strong>za</strong> pomoč uporabnikom REACH:<br />
http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_sl.asp<br />
Če imate vprašanja o tehničnih problemih v zvezi z REACH-IT in IUCLID ali niste v<br />
Evropskem gospodarskem prostoru (EGP), se lahko obrnete na službo <strong>za</strong> pomoč<br />
uporabnikom agencije <strong>ECHA</strong>:<br />
http://echa.europa.eu/help/echahelp_en.asp<br />
Slika v nadaljevanju po korakih pojasnjuje, kako lahko pripravite prijavno dokumentacijo <strong>za</strong><br />
snovi v izdelkih v programu IUCLID:<br />
Različica 1.0 stran 7 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 1: Kako ustvariti prijavno dokumentacijo <strong>za</strong> snovi v izdelkih v 7 korakih<br />
Različica 1.0 stran 8 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
2 PRAVNE OSEBE<br />
Če že spretno uporabljate program IUCLID 5 in veste, kako se ustvari pravna<br />
oseba, vam svetujemo, da greste naravnost v poglavje 3 tega priročnika, kjer<br />
boste našli informacije o tem, kako se prenese vnaprej izpolnjen nabor<br />
<strong>podatkov</strong> o snovi.<br />
V programu IUCLID 5 se „Legal entities“ (pravne osebe) uporabljajo <strong>za</strong> navajanje kontaktnih<br />
<strong>podatkov</strong> podjetij, vključenih v postopke v skladu z uredbo REACH. Podatki o pravni osebi so<br />
shranjeni v tako imenovanem predmetu pravne osebe (Legal Entity Object – LEO).<br />
Najpomembnejši podatek v predmetu pravne osebe je enotni „company UUID“ (usklajen<br />
univer<strong>za</strong>lni enotni identifikator podjetja). Tega identifikatorja ni mogoče urejati: <strong>za</strong> predmet<br />
pravne osebe ga lahko le berete. Sistem REACH-IT uporablja <strong>za</strong> opredelitev podjetja v vseh<br />
obdelavah <strong>podatkov</strong>, ki jih izvaja, le UUID podjetja. Zato je pomembno, da je UUID predmeta<br />
pravne osebe enak v vseh okvirih, kjer se pojavlja identiteta podjetja (IUCLID 5, REACH-IT,<br />
vsi spletni obrazci, predloženi agenciji <strong>ECHA</strong>).<br />
Uradni predmet pravne osebe je potreben <strong>za</strong> vpis v sistem REACH-IT in <strong>za</strong> namestitev<br />
aplikacije IUCLID 5 v lokalno okolje. Glede na to, ali se je podjetje vpisalo v sistem REACH-<br />
IT in/ali na spletno stran IUCLID 5, so <strong>za</strong> uskladitev predmeta pravne osebe med<br />
aplikacijama na voljo naslednje možnosti (glejte Slika 2):<br />
Če vaše podjetje še ni vpisano v sistem REACH-IT ali na spletno stran IUCLID 5, je<br />
najboljše ustvariti predmet pravne osebe na spletni strani IUCLID 5. Uradni predmet<br />
pravne osebe se ustvari med prenosom in namestitvijo programa IUCLID 5<br />
(podrobnejša navodila o prenosu in namestitvi programa IUCLID 5 so na voljo na<br />
naslovu http://iuclid.echa.europa.eu). Ustvarjen predmet pravne osebe v obliki<br />
datoteke XML (LEOX) lahko nato uvozite v svojo lokalno namestitev IUCLID 5 in v<br />
REACH-IT, kar <strong>za</strong>gotavlja uskladitev <strong>podatkov</strong> (naziv podjetja, kontaktni podatki,<br />
UUID).<br />
Če vaše podjetje že ima aktivni račun v sistemu REACH-IT, vendar programa<br />
IUCLID 5 še ni namestilo, izvozite predmet pravne osebe v obliki datoteke XML<br />
(LEOX) iz REACH-IT v svojo lokalno namestitev programa IUCLID 5. To storite tako,<br />
da v <strong>za</strong>vihku (podjetje) v glavnem meniju sistema REACH-IT izberete<br />
(izvozi). Datoteka LEOX se shrani v vaš lokalni računalnik, od koder jo<br />
lahko uvozite v IUCLID 5.<br />
Če je vaše podjetje že namestilo program IUCLID 5 in ustvarilo uradni predmet<br />
pravne osebe na spletni strani IUCLID 5, vendar se še ni vpisalo v REACH-IT, uvozite<br />
obstoječo datoteko LEOX v sistem REACH-IT med postopkom vpisa. To se opravi v<br />
koraku 2 postopka vpisa, „Company information“ (podatki o podjetju), kjer bo sistem<br />
<strong>za</strong>hteval, da naložite obstoječo datoteko LEOX.<br />
Če ima vaše podjetje račun REACH-IT in je namestilo IUCLID 5, vendar niste prepričani, ali<br />
se UUID v aplikacijah ujema, nadaljujte tako:<br />
Pojdite v glavni meni REACH-IT in pod (podjetje) izberite <br />
(ogled). Druga vrstica v rubriki „Company information“ (podatki o podjetju) prikazuje<br />
UUID podjetja v REACH-IT.<br />
Na glavni opravilni plošči svoje namestitve IUCLID 5 izberite „Legal entity“ (pravna<br />
oseba). Izberite „Update“ (posodobi) in v seznamu „Query results“ (rezultati<br />
Različica 1.0 stran 9 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
poizvedbe) dvakrat kliknite na <strong>za</strong>devno pravno osebo. UUID podjetja je prika<strong>za</strong>n v<br />
<strong>za</strong>vihku „Information“ (informacije) na dnu okna IUCLID 5.<br />
Če je v IUCLID 5 več pravnih oseb z enakim imenom, vendar različnimi UUID, je<br />
morda koristno obdržati le tisto, ki se ujema z REACH-IT kot „Active trade partner“<br />
(aktivni trgovski partner). Za ta namen desno kliknite pravno osebo v seznamu „Query<br />
results“ (rezultati poizvedb) in aktivirajte/de<strong>za</strong>ktivirajte pravne osebe, kakor je<br />
ustrezno. Pravne osebe „Active trade partner“ (aktivni trgovski partner) so prika<strong>za</strong>ne s<br />
krepkim besedilom, neaktivne pa z običajnim besedilom. Ta operacija je le pomoč pri<br />
ogledu in se lahko kadar koli spremeni.<br />
Slika 2. Prenos LEO med spletno stranjo IUCLID in REACH-IT z datoteko LEOX.<br />
English Slovensko<br />
IUCLID 5<br />
IUCLID 5<br />
IUCLID Website<br />
Spletna stran IUCLID<br />
Company sign-up using<br />
Vpis podjetja z uporabo<br />
a LEOX that contains a<br />
LEOX, ki vsebuje<br />
LEO that was created on<br />
LEO, ustvarjen na<br />
the IUCLID web site<br />
spletni strani IUCLID<br />
<strong>ECHA</strong> <strong>ECHA</strong><br />
Različica 1.0 stran 10 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Različica 1.0 stran 11 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
REACH-IT REACH-IT<br />
Transfer, in the form<br />
of a LEOX, a LEO<br />
that was created on<br />
the IUCLID web site<br />
Transfer, in the form of a<br />
LEOX, either<br />
1) a LEO that was<br />
created by REACH-IT<br />
during company sign-up<br />
Or<br />
2) a LEO that was<br />
created on the IUCLID<br />
web site and used during<br />
company sign-up<br />
IUCLID 5<br />
Local IUCLID<br />
installation<br />
Company sign-up using a<br />
LEOX that contains a LEO<br />
that was created on the<br />
IUCLID web site<br />
Prenos LEO, ki je bil<br />
ustvarjen na spletni<br />
strani IUCLID,<br />
v obliki LEOX<br />
Prenos v obliki<br />
LEOX<br />
1) LEO, ki ga je ustvaril<br />
REACH-IT med<br />
vpisom podjetja<br />
ali<br />
2) LEO, ki je bil ustvarjen<br />
na spletni strani IUCLID<br />
in uporabljen med<br />
vpisom podjetja<br />
IUCLID 5<br />
lokalna namestitev<br />
IUCLID<br />
Vpis podjetja z uporabo<br />
LEOX, ki vsebuje<br />
LEO, ustvarjen na<br />
spletni strani IUCLID<br />
Standardni način vnosa <strong>podatkov</strong> podjetja v REACH-IT med vpisom v sistem je uvoz<br />
predmeta pravne osebe, pripravljenega v programu IUCLID, v obliki LEOX (Slika 2).<br />
Če ob vpisu nimate pripravljenega predmeta pravne osebe v obliki LEOX, lahko<br />
sistem REACH-IT ustvari predmet pravne osebe na podlagi <strong>podatkov</strong>, ki so ročno<br />
vneseni v vmesnik (Slika 2).<br />
Dodatne informacije o ustvarjanju predmeta pravne osebe (LEO) in njegovi uskladitvi<br />
med aplikacijama IUCLID 5 in REACH-IT so na voljo v poglavju 2.4 („Legal Entity<br />
Object“ (predmet pravne osebe)) „<strong>Priročnik</strong>a REACH-IT <strong>za</strong> uporabnike v industriji Del<br />
02 – Vpis in upravljanje računa“, na naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/doc/reachit/industry_user_manual/reachit_signup_accmngt_sl.p<br />
df<br />
Sistem REACH-IT uporablja <strong>za</strong> opredelitev podjetja v vseh obdelavah <strong>podatkov</strong>, ki jih<br />
izvaja, le identifikacijsko številko (ID) podjetja. Zato je pomembno, da je UUID<br />
predmeta pravne osebe identičen v vseh okvirih, v katerih se pojavlja identiteta<br />
podjetja.<br />
2.1 Dodelitev pravne osebe uporabniku IUCLID 5<br />
Odprite svojo zbirko <strong>podatkov</strong> IUCLID 5.<br />
Na glavni opravilni plošči programa IUCLID 5 kliknite „Import“ (uvozi).
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Opomba: ta postopek uvo<strong>za</strong> se uporablja <strong>za</strong> druge pravne osebe in ne <strong>za</strong> vašo, s katero ste<br />
izvedli postopek namestitve programa IUCLID 5.<br />
Za izbiro novega predmeta pravne osebe, ki ste ga ustvarili, uporabite okno<br />
brskalnika (Slika 3).<br />
Slika 3: Izbiranje pogovornega okna <strong>za</strong> novi predmet pravne osebe<br />
V naslednjih oknih kliknite gumb (naprej). Poka<strong>za</strong>lo se bo sporočilo s<br />
potrdilom.<br />
Kliknite gumb (dokončaj) (Slika 4).<br />
Slika 4: Izbirno okno <strong>za</strong> uvoz predmeta pravne osebe<br />
To novo osebo je treba dodeliti vašemu profilu uporabnika v vaši namestitvi<br />
IUCLID 5. Na glavni opravilni plošči izberite „User management“ (upravljanje<br />
uporabnika) (Slika 5).<br />
Slika 5: Upravljanje uporabnika na glavni opravilni plošči<br />
Različica 1.0 stran 12 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
V oknu <strong>za</strong> upravljanje uporabnika izberite uporabnika, s katerim želite pove<strong>za</strong>ti to<br />
novo uradno pravno osebo (Slika 6).<br />
Slika 6: Okno <strong>za</strong> upravljanje uporabnika: izberite uporabnika<br />
Pojdite na „Assign Legal entities“ (dodeli pravne osebe) in kliknite gumb . Pojavilo<br />
se bo poizvedbeno okno (Slika 7). Vpišite naziv uradne pravne osebe, ki jo želite<br />
dodeliti izbranemu uporabniku, in kliknite gumb (išči). Prepričajte se, ali ste<br />
odznačili potrditveno polje „Show only active values“ (pokaži samo aktivne vrednosti),<br />
ker so v privzeti nastavitvi na novo uvožene pravne osebe označene kot neaktivne.<br />
Slika 7: Okno <strong>za</strong> upravljanje uporabnika: dodelitev predmeta pravne osebe<br />
Različica 1.0 stran 13 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Z desnim klikom kliknite na pravno osebo, ki jo želite dodeliti. Če potrditveno polje <strong>za</strong><br />
„Active trade partner“ (aktivni trgovski partner) ni potrjeno, ga aktivirajte s klikom na<br />
„Active trade partner“. Nato kliknite „Assign” (dodeli) (Slika 8).<br />
Slika 8: Okno <strong>za</strong> upravljanje uporabnika: aktiviranje trgovskega partnerja<br />
Shranite spremembe s klikom na gumb (shrani). Ta sprememba bo aktivna<br />
šele, ko se naslednjič prijavite, <strong>za</strong>to se morda želite odjaviti iz programa ali prijaviti v<br />
program IUCLID 5 (Slika 9).<br />
Slika 9: Sporočilo z opozorilom po dodelitvi predmeta pravne osebe<br />
Ko se naslednjič prijavite v program IUCLID 5 kot isti uporabnik, bo nova pravna<br />
oseba dodeljena vašemu računu uporabnika.<br />
Če ste istemu uporabniku dodelili več kot eno uradno pravno osebo, lahko<br />
preklapljate med njimi s klikom na naziv pravnih oseb na dnu glavnega okna. Snovi in<br />
ustvarjena dokumentacija se bodo po privzeti nastavitvi pove<strong>za</strong>li z osebo, ki ste jo<br />
izbrali v tem polju.<br />
Različica 1.0 stran 14 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
3 PRENOS VNAPREJ IZPOLNJENIH NABOROV<br />
PODATKOV O SNOVEH<br />
Za pravilno opredelitev snovi, ki jo želite prijaviti, je pomembno, da razumete pojme: snov,<br />
nabor <strong>podatkov</strong> o snovi in referenčna snov v programu IUCLID 5.<br />
Prijavna dokumentacija <strong>za</strong> snovi v izdelkih se pripravi <strong>za</strong> snov 3 , vključeno v seznam snovi, ki<br />
vzbujajo veliko <strong>za</strong>skrbljenost in bo <strong>za</strong>nje treba pridobiti avtori<strong>za</strong>cijo.<br />
V programu IUCLID 5 so podatki v zvezi s to snovjo (npr. identiteta snovi, njena sestava itd.)<br />
navedeni v naboru <strong>podatkov</strong> o snovi, ustvarjenem <strong>za</strong> to snov.<br />
Vnaprej izpolnjene nabore <strong>podatkov</strong> o snovi lahko prenesete4 s spletne strani<br />
„Candidate List of Substances of Very High Concern for authorisation“ (seznam snovi,<br />
ki vzbujajo veliko <strong>za</strong>skrbljenost in <strong>za</strong> katere je treba pridobiti avtori<strong>za</strong>cijo) agencije<br />
<strong>ECHA</strong>, ki je na voljo na naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp<br />
Ti nabori <strong>podatkov</strong> v razdelkih 1.1 in 1.2 vsebujejo pravilne identifikatorje snovi, v razdelku<br />
2.1 pa ustrezne podatke o razvrstitvi. Upoštevajte, da morate vpisati dodatne podatke (npr.<br />
pravno osebo v razdelku 1.1), kljub temu, da so nekatere <strong>za</strong>htevane informacije že vključene<br />
v omenjene razdelke IUCLID.<br />
Ko ste prenesli nabor <strong>podatkov</strong> o snovi, ki jo boste prijavili, in ga shranili na svoj računalnik, v<br />
poglavju 4 tega priročnika poiščite navodila <strong>za</strong> uvoz nabora <strong>podatkov</strong> v svojo lokalno<br />
namestitev IUCLID 5. Informacije o tem, katere dodatne razdelke nabora <strong>podatkov</strong> je treba<br />
izpolniti <strong>za</strong> prijavo snovi v izdelkih v skladu z uredbo REACH, so na voljo v poglavju 5. V<br />
poglavju 5 so na voljo tudi navodila <strong>za</strong> izpolnjevanje teh razdelkov.<br />
3<br />
Snov je opredeljena v členu 3(1) uredbe REACH<br />
4<br />
Vnaprej izpolnjeni nabori <strong>podatkov</strong> o snovi so namenjeni <strong>za</strong> pomoč podjetjem, ki pripravljajo<br />
prijave snovi v izdelkih. Podjetje, ki prijavlja, je edino odgovorno <strong>za</strong> ustreznost in pravilnost<br />
<strong>podatkov</strong>, predloženih v prijavi.<br />
Različica 1.0 stran 15 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
4 UVOZ NABORA PODATKOV O SNOVI V IUCLID 5<br />
Da bi ustvarili prijavno dokumentacijo <strong>za</strong> snovi v izdelkih v programu IUCLID 5, morate v<br />
svojo lokalno namestitev IUCLID 5 najprej uvoziti nabor <strong>podatkov</strong> o snovi, ki ste ga prenesli.<br />
Nabor <strong>podatkov</strong> o snovi je repozitorij <strong>podatkov</strong>, ki se uporablja kot podlaga <strong>za</strong> ustvarjanje<br />
dokumentacije <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> agenciji.<br />
V rubriki <strong>za</strong> orodja in upravljanje v glavnem oknu (Task Panel – opravilna plošča)<br />
programa IUCLID 5 v rubriki Uvoz izberite „Import“ (uvozi) (Slika 10).<br />
Slika 10: Pove<strong>za</strong>va <strong>za</strong> uvažanje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi<br />
Nabor <strong>podatkov</strong> o snovi na svojem trdem disku izberete tako, da kliknete na majhen<br />
zeleni plus in krmarite v mapo, kamor ste nabor prenesli (Slika 11).<br />
Slika 11: Izbiranje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi, ki ga boste uvozili<br />
Kliknite gumb (naprej). Počakajte, dokler IUCLID 5 ne konča analize vsebine<br />
nabora <strong>podatkov</strong> o snovi. Ko je opravljena, kliknite (dokončaj) (Slika 12).<br />
Različica 1.0 stran 16 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 12: Uvažanje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi v IUCLID 5<br />
Ko je uvoz nabora <strong>podatkov</strong> končan, se pokaže poročilo (Slika 13).<br />
Slika 13: Poročilo po uvozu nabora <strong>podatkov</strong> o snovi<br />
Različica 1.0 stran 17 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
5 RAZDELKI PROGRAMA IUCLID 5, KI JIH JE TREBA<br />
IZPOLNITI<br />
To poglavje opisuje, katere podatke morate navesti v različnih razdelkih drevesa IUCLID 5.<br />
Ko ste prenesli in uvozili vnaprej izpolnjen nabor <strong>podatkov</strong> o snovi <strong>za</strong> svojo snov,<br />
lahko vanj vpisujete podatke o snovi.<br />
Nabor <strong>podatkov</strong> o snovi, ki ste ga že uvozili, poiščete tako, da na glavni opravilni<br />
plošči v rubriki „Substance” (snov) kliknete „Update” (posodobi) in v seznamu izberete<br />
svojo snov z dvojnim klikom nanjo (upoštevajte: <strong>za</strong> lažje iskanje nabora <strong>podatkov</strong> o<br />
snovi lahko uporabite sistem filtriranja, tako da vpišete ime (ali del imena) snovi v<br />
poizvedbeno polje, ali poizvedovanje, tako da kliknete gumb (poizvedba). V<br />
vednost: ime vsakega vnaprej izpolnjenega nabora <strong>podatkov</strong> o snovi je enako imenu<br />
snovi s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo.<br />
Slika 14: Prika<strong>za</strong>na snov v poizvedbi<br />
Ko se snov pokaže na plošči <strong>za</strong> vnos <strong>podatkov</strong>, razširite drevesno strukturo (s klikom<br />
na <strong>za</strong>vihek „Section tree“ (drevesna struktura)) in nadaljujte z izpolnjevanjem<br />
potrebnih razdelkov. Za prikaz razdelka dvakrat kliknite posamezni razdelek, <strong>za</strong><br />
izpolnitev polj pa kliknite gumb (uredi postavko) v zgornjem delu okna.<br />
5.1 Izbirnik IUCLID 5 <strong>za</strong> način ogleda<br />
Ko se nabor <strong>podatkov</strong> o snovi odpre, lahko izberete določen način ogleda „REACH<br />
Notification of substance in article“ (prijave snovi v izdelku v skladu z REACH) s klikom na<br />
črno puščico, prika<strong>za</strong>no v naslednji sliki.<br />
Različica 1.0 stran 18 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 15: Način ogleda IUCLID 5<br />
Ko v spustnem seznamu izberete želeni način ogleda, se drevesna struktura spremeni tako,<br />
da se simboli <strong>za</strong> list ali knjigo na <strong>za</strong>četku razdelkov IUCLID obarvajo rdeče <strong>za</strong> obvezne<br />
razdelke ali zeleno <strong>za</strong> neobvezne razdelke (Slika 16).<br />
Slika 16: Razdelki programa IUCLID 5, ki jih je treba izpolniti<br />
Ne po<strong>za</strong>bite, da je ta izbirnik načina ogleda le orodje, ki vam pomaga ugotoviti, katere<br />
razdelke morate izpolniti. Vendar pa ta priročnik <strong>za</strong> informacije, <strong>za</strong>htevane v skladu z<br />
uredbo REACH, uporablja ta izbirnik načina ogleda.<br />
Različica 1.0 stran 19 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
5.2 Zahtevane informacije <strong>za</strong> prijavno dokumentacijo <strong>za</strong> snov v<br />
izdelkih<br />
Podatki, ki jih je treba vključiti v prijavo, so opisani v uredbi REACH (člen 7(4)).<br />
Zahtevani podatki vsebujejo (ustrezni razdelek programa IUCLID 5 je naveden v oklepaju):<br />
Različica 1.0 stran 20 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o identiteto prijavitelja (proizvajalca ali uvoznika izdelkov), kar pomeni ime,<br />
kontaktne podatke (račun REACH-IT in razdelek 1.1 programa IUCLID 5);<br />
o identiteto prijavitelja in vlogo v dobavni verigi (razdelek 1.1 programa<br />
IUCLID 5);<br />
o identifikacijo snovi, kar pomeni ime snovi, številko EC, številko CAS, vrsto<br />
snovi in sestavo snovi (razdelka 1.1 in 1.2 IUCLID 5): ti podatki so na voljo v<br />
vnaprej izpolnjenem naboru <strong>podatkov</strong> o snovi;<br />
o registracijsko številko snovi SVHC, če je na voljo (razdelek 1.3<br />
IUCLID 5);<br />
o razvrstitev snovi SVHC v skladu s kriteriji CLP (razdelek 2.1 IUCLID 5): ti<br />
podatki so na voljo v vnaprej izpolnjenem naboru <strong>podatkov</strong> o snovi;<br />
o količinski razpon snovi, ki jo vsebuje(-jo) izdelek(-ki), kot na primer od 1 do 10<br />
ton, od 10 do 100 ton, od 100 do 1 000 ton ali ≥ 1 000 ton (razdelek 3.2<br />
IUCLID 5);<br />
o prijaviteljevo mesto proizvodnje, kar izpolnijo samo proizvajalci izdelkov in ne<br />
tudi uvozniki izdelkov (razdelek 3.3 IUCLID 5);<br />
o kratek opis uporabe(uporab) snovi, ki jo(jih) vsebuje izdelek (tehnična funkcija)<br />
(razdelek 3.5 IUCLID 5) in uporab izdelka(-ov) (razdelka 3.4 in 3.5 IUCLID 5).<br />
Seznam snovi, ki vzbujajo veliko <strong>za</strong>skrbljenost (SVHC) in <strong>za</strong> katere je treba pridobiti<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, ki je na voljo na spletni strani agencije <strong>ECHA</strong>, vsebuje nabore <strong>podatkov</strong> o<br />
snovi, v katerih so nekateri razdelki IUCLID 5 že izpolnjeni (identiteta snovi, sestava<br />
snovi in podatki o razvrstitvi). Seznam snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo je na voljo na<br />
naslednji pove<strong>za</strong>vi:<br />
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp<br />
Naslednji oddelki priročnika podrobno opisujejo, kako lahko izdelate prijavo snovi v izdelkih v<br />
programu IUCLID 5, da bi izpolnili svoje obveznosti v skladu s členom 7(2) uredbe REACH.<br />
5.3 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 1.1 IUCLID 5 –<br />
identifikacija<br />
Ta razdelek uporabite <strong>za</strong> navedbo nekaterih <strong>podatkov</strong> o identifikaciji snovi in identiteti<br />
prijavitelja, ki jih <strong>za</strong>hteva člen 7(4) uredbe REACH.
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
5.3.1 Identiteta prijavitelja<br />
Čeprav je pravna oseba na voljo v sistemu REACH-IT kot del postopka vpisa, jo je<br />
treba navesti tudi v dokumentaciji IUCLID 5, da se uskladi z obliko XML. Te podatke<br />
je treba navesti v bloku „Substance identification“ (identifikacija snovi) (Slika 17)<br />
Slika 17: Identifikacija pravne osebe v razdelku 1.1<br />
Že dodeljeno pravno osebo iz nabora <strong>podatkov</strong> o snovi spremenite tako, da s klikom<br />
na gumb preklopite IUCLID 5 v „edit mode“ (način <strong>za</strong> urejanje).<br />
S klikom na gumb na desni strani vrstice „Legal entity“ (pravna oseba) odprete<br />
čarovnika „Substance assistant“ (pomočnik <strong>za</strong> snov) <strong>za</strong> spremembo ali nastavitev<br />
pravne osebe, v katerem lahko v spustnem seznamu izberete pravno osebo, ki jo je<br />
treba dodeliti temu naboru <strong>podatkov</strong> o snovi (Slika 18).<br />
Slika 18: Dodelitev pravne osebe naboru <strong>podatkov</strong> o snovi<br />
<br />
Opomba: Če v izbirnem seznamu ni pravne osebe, ki jo je treba pove<strong>za</strong>ti z naborom<br />
<strong>podatkov</strong> o snovi, je treba uporabniku dodeliti novo pravno osebo. Za ta namen si oglejte<br />
navodilo v zgornjih razdelkih „Legal entities“ (pravne osebe) in „Assigning Legal entity to a<br />
IUCLID user“ (dodelitev pravne osebe uporabniku IUCLID).<br />
Za prijavo snovi v izdelkih NE morete imenovati <strong>za</strong>stopnika tretje strani.<br />
Različica 1.0 stran 21 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
5.3.2 Vloga v dobavni verigi<br />
Označite polje proizvajalec 5 (izdelkov) ali uvoznik (izdelkov) v skladu z vašo vlogo v<br />
dobavni verigi. Če ste proizvajalec in uvoznik izdelkov, ki vsebujejo isto snov SVHC,<br />
označite obe polji.<br />
Slika 19: Vloga v dobavni verigi<br />
5.3.3 Identifikacija snovi<br />
Upoštevajte, da so podatki o identifikaciji snovi v naboru <strong>podatkov</strong> o snovi, ki ste ga prenesli,<br />
že izpolnjeni. Navedene informacije <strong>za</strong>doščajo <strong>za</strong> identifikacijo snovi, <strong>za</strong>to ni treba navajati<br />
nobenih dodatnih <strong>podatkov</strong>. Če se strinjate z vnaprej izpolnjenimi podatki, vam priporočamo,<br />
da naslednji oddelek preskočite.<br />
Vnaprej izpolnjeni so naslednji podatki:<br />
V polju „Reference substance“ (referenčna snov) je izpolnjeno ime referenčne snovi<br />
ter številka EC/ime EC in/ali številka CAS/ime CAS in/ali ime IUPAC.<br />
Izpolnjeno je polje „type of substances“ (vrsta snovi) (enokomponentna,<br />
večkomponentna ali UVCB (snov z neznano ali spremenljivo sestavo, kompleksni<br />
reakcijski produkti ali biološki materiali)).<br />
Poleg teh minimalnih <strong>za</strong>htev lahko navedete tudi vse podatke, navedene v oddelkih<br />
2.1 do 2.3.4 Priloge VI k uredbi REACH, kakor je navedeno v členu 7(4)c uredbe<br />
REACH.<br />
Pri posodobitvi uspešno predložene prijave (kar pomeni, da je prijava prejela<br />
referenčno številko) je treba v razdelku 1.1 „Reference substance“ (referenčna snov)<br />
programa IUCLID 5 vedno navesti številko EC.<br />
Uporabite številko EC ali <strong>za</strong>časno številko EC, ki je bila dodeljena vaši prejšnji uspešni<br />
predložitvi prijave <strong>za</strong> to snov.<br />
5.3.4 Kontaktna oseba<br />
Za to snov lahko navedete tudi podrobne podatke o kontaktni osebi (Slika 20). Izpolnite čim<br />
več polj.<br />
Če pustite ta polja prazna, bo sistem REACH-IT v privzeti nastavitvi uporabil kontaktne<br />
podatke, ki ste jih navedli v svojem računu REACH-IT.<br />
5<br />
Izraz „proizvajalec“ se tu uporablja v posebnem okviru prijav snovi v izdelkih in pomeni<br />
„proizvajalca izdelkov“. Upoštevajte, da člen 3 (9) uredbe REACH opredeljuje proizvajalca kot<br />
„katero koli fizično ali pravno osebo s stalnim bivališčem oziroma sedežem v Skupnosti, ki<br />
proizvaja snov v Skupnosti“.<br />
Različica 1.0 stran 22 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 20: Polja <strong>za</strong> kontaktne podatke<br />
5.4 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 1.2 IUCLID 5 –<br />
sestava<br />
Upoštevajte, da so podatki o sestavi snovi v naboru <strong>podatkov</strong> o snovi, ki ste ga prenesli, že<br />
izpolnjeni. Navedene informacije o sestavi snovi <strong>za</strong>doščajo, <strong>za</strong>to ni treba navajati nobenih<br />
dodatnih <strong>podatkov</strong>. Če se strinjate z vnaprej izpolnjenimi podatki, vam priporočamo, da<br />
naslednji oddelek preskočite. Če pa imate podrobnejše podatke, ki jih želite navesti,<br />
upoštevajte navodila v nadaljevanju.<br />
Vnaprej izpolnjeni so naslednji podatki:<br />
„Name“ (ime) in „Composition ID“ (identifikacijska številka sestave).<br />
Polje „Degree of purity“ (stopnja čistosti) je v privzeti nastavitvi izpolnjeno kot ≤<br />
100 %.<br />
Za enokomponentne snovi polje „Constituents“ (sestava) vsebuje podatke, ki so<br />
vpisani pod „Reference substance“ (referenčna snov) v razdelku 1.1 Identifikacija.<br />
Polje „Typical concentration“ (značilna koncentracija) je v privzeti nastavitvi izpolnjeno<br />
kot ≤ 100 %.<br />
Za večkomponentne snovi polje „Constituents“ (sestava) vsebuje podatke o<br />
identifikaciji <strong>za</strong> različne sestavine.<br />
Polje „Concentration range“ (območje koncentracije) je v privzeti nastavitvi izpolnjeno<br />
kot > 10 % in < 80 %.<br />
Ta razdelek uporabite <strong>za</strong> navedbo nekaterih <strong>podatkov</strong> o identiteti snovi, ki jo<br />
prijavljate, <strong>za</strong>htevanih v skladu s členom 7(4) uredbe REACH.<br />
Različica 1.0 stran 23 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Navedena mora biti vsaj ena sestavina.<br />
Dvakrat kliknite razdelek 1.2 (Sestava) in kliknite gumb (uredi postavko)<br />
(Slika 21).<br />
Kliknite gumb (dodaj) .<br />
Vpišite ime in kratek opis svoje snovi.<br />
Slika 21: Ime in vrsta snovi<br />
Izpolnite razdelek „Degree of purity“ (stopnja čistosti) (Slika 22). Stopnja čistosti, ki jo<br />
navedete, mora ustre<strong>za</strong>ti čistosti glavne(-nih) sestavine(sestavin) snovi. Polje s<br />
spustnim seznamom vam omogoča izbiranje simbolov ali enot z izbirnega seznama,<br />
polja pa vam omogočajo vpisovanje številk. V tem delu lahko navedete običajno<br />
območje čistosti <strong>za</strong> snov. Na primer, snov s čistostjo med 95 in 98 % (m/m) bo dobila<br />
območje, ki je prika<strong>za</strong>no v naslednji sliki. Za izpolnitev tega razdelka je treba navesti<br />
enoto.<br />
Stopnja čistosti: izpolniti je treba vsaj eno polje in izbrati enoto.<br />
Slika 22: Stopnja čistosti<br />
Odprite ponovljivi blok <strong>za</strong> sestavino (s klikom na gumb (dodaj) ).<br />
Za vsako sestavo je treba navesti vsaj eno sestavino.<br />
S klikom na gumb dodelite novo ustvarjeni sestavini „Reference substance“<br />
(referenčno snov). Poiščite ustrezno referenčno snov, jo izberite in dodajte s klikom<br />
na (dodeli). Ustvarite referenčno snov, ki jo potrebujete, če ni bila<br />
ustvarjena vnaprej.<br />
Različica 1.0 stran 24 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Če je prijavljena snov enokomponentna, je treba v razdelku 1.1 in razdelku 1.2<br />
programa IUCLID 5 navesti isto referenčno snov.<br />
Če je prijavljena snov večkomponentna ali snov UVCB, morajo vse sestavine v bloku<br />
sestave predstavljati različne identitete snovi.<br />
To pomeni, da se bo naslednji primer štel <strong>za</strong> neveljavnega:<br />
sestavina 1 opredeli kot ime IUPAC „formaldehyde“ (formaldehid);<br />
sestavina 2 opredeli kot številko EC „200-001-8“ (številka EC <strong>za</strong> formaldehid).<br />
Kadar gre <strong>za</strong> večkomponentno snov, referenčna snov, dodeljena v razdelku 1.1, ne<br />
sme biti nobena od referenčnih snovi, navedenih <strong>za</strong> posamezne sestavine v razdelku<br />
1.2.<br />
Na enak način navedite „Typical concentration“ (značilno koncentracijo) ali<br />
„Concentration range“ (območje koncentracije) <strong>za</strong> vsako sestavino, kakor je<br />
navedeno v nadaljevanju.<br />
Slika 23: Značilne koncentracije <strong>za</strong> vsako sestavino<br />
Če morate navesti več kot eno sestavino, kliknite gumb (dodaj) v<br />
ustreznem razdelku in pojavilo se bo več polj.<br />
Po enakem postopku izpolnite polja <strong>za</strong> nečistote in dodatke (Slika 24).<br />
Različica 1.0 stran 25 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 24: Dodatna polja <strong>za</strong> nečistote in dodatke<br />
Z označitvijo ustreznega polja <strong>za</strong> vsako nečistoto ali dodatek navedite, ali vpliva na<br />
razvrstitev snovi. (Slika 25 in Slika 26)<br />
Slika 25: Navedite, ali je nečistota pomembna <strong>za</strong> razvrstitev in označitev snovi<br />
Slika 26: Navedite, ali je dodatek pomemben <strong>za</strong> razvrstitev in označitev snovi<br />
Za snov se lahko navede več kot ena sestavina in se poveže s posebnimi podatki o<br />
razvrstitvi in označitvi v razdelku 2.1.<br />
Kliknite gumb (dodaj) v ustreznem razdelku in pojavilo se bo več polj (Slika 27).<br />
Slika 27: Dodajte drugo sestavo<br />
Različica 1.0 stran 26 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
5.5 Podatki, ki jih je treba navesti v IUCLID 5 razdelek 1.3 –<br />
identifikatorji (če je ustrezno)<br />
V tem razdelku bi morali dodati registracijsko(-ke) številko(-ke) snovi, ki jo vsebuje izdelek,<br />
če je ta številka na voljo.<br />
Z dvojnim klikom na „1.3 Identifiers“ (identifikatorji) v drevesnem pogledu odprite<br />
razdelek 1.3 nabora <strong>podatkov</strong> o snovi v programu IUCLID 5 in kliknite gumb (uredi postavko) (Slika 28).<br />
Seznam identifikatorjev uredite tako, da v „Regulatory programme identifiers“<br />
(regulativni identifikatorji programa) izberete „Add“ (dodaj). V oknu se bo odprlo<br />
pojavno okno z nazivom „Regulatory programme identifier“ (regulativni identifikator<br />
programa).<br />
V oknu „Regulatory programme identifier“ izpolnite polja na naslednji način:<br />
Različica 1.0 stran 27 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o <strong>za</strong> regulativni program izberite „other“ (drugo);<br />
o v polju „ID“ navedite številko;<br />
o registracijska številka ima naslednjo obliko: 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX.<br />
Uvozniki izdelkov morda nimajo dostopa do registracijske številke snovi v izdelku.<br />
Proizvajalci izdelkov, ki sami vgrajujejo v izdelke snov, <strong>za</strong> katero je treba pridobiti<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, bi običajno morali imeti dostop do registracijske številke prek varnostnega<br />
lista (Safety Data Sheet – SDS) <strong>za</strong> snov. V takem primeru bi moral proizvajalec<br />
izdelkov preveriti, ali registracija vsebuje njegovo uporabo; če jo vsebuje, je<br />
proizvajalec izvzet iz obveznosti prijave.<br />
Za posodobitve prijav:<br />
Če želite predložiti posodobitev prijave snovi v izdelkih, bi morali v tem razdelku dodati<br />
referenčno številko (številko prijave), ki je bila že dodeljena vaši snovi. O posodobitvi svoje<br />
prijave morate razmisliti, če se spremenijo podatki, ki ste jih vanjo vključili. Razlogi <strong>za</strong><br />
posodobitev so lahko: sprememba količinskega razpona, značilnosti<br />
proizvedenega/uvoženega izdelka (opis, uporaba(-e) itd.) V vseh takih primerih je<br />
posodobitev dokumentacije zelo priporočljiva. Sprotno dopolnjevanje prijave vam bo<br />
pomagalo dokumentirati skladnost z uredbo REACH <strong>za</strong> nacionalne izvršilne organe.<br />
Z dvojnim klikom na „1.3 Identifiers“ (identifikatorji) v drevesnem pogledu odprite<br />
razdelek 1.3 nabora <strong>podatkov</strong> o snovi v programu IUCLID 5 in kliknite gumb (uredi postavko) (Slika 28).
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 28: Odpiranje razdelka 1.3 v programu IUCLID 5<br />
Seznam identifikatorjev uredite tako, da v „Regulatory programme identifiers“<br />
(regulativni identifikatorji programa) izberete „Add“ (dodaj). V oknu se bo odprlo<br />
pojavno okno z nazivom „Regulatory programme identifier“ (regulativni identifikator<br />
programa) (Slika 29).<br />
Različica 1.0 stran 28 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 29: Pojavno okno „Regulatory programme identifier“<br />
S klikom na gumb (črna puščica) v oknu „Regulatory programme<br />
identifier“ se prikažejo regulativni identifikatorji v obliki seznama.<br />
V oknu „Regulatory programme identifier“ izpolnite polja na naslednji način:<br />
Različica 1.0 stran 29 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o <strong>za</strong> regulativni program izberite „other“ (drugo);<br />
o v polju „ID“ navedite številko;<br />
o številka prijave ima naslednjo obliko: 03-XXXXXXXXXX-CC-XXXX.
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
5.6 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 2.1 IUCLID 5 –<br />
razvrstitev in označitev<br />
Upoštevajte, da so podatki o razvrstitvi in označitvi že vpisani v naborih <strong>podatkov</strong> o<br />
snovi, ki so na voljo <strong>za</strong> prenos na spletni strani agencije <strong>ECHA</strong>:<br />
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp<br />
Informacije o tem, kako izpolniti razdelek 2.1, so na voljo v poglavju 5.7 <strong>Priročnik</strong>a <strong>za</strong><br />
<strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong> 12: „How to Prepare and Submit a Classification and Labelling<br />
Notification Using IUCLID“ (Kako se pripravi in predloži prijava razvrstitve in označitve z<br />
uporabo programa IUCLID). <strong>Priročnik</strong> je na voljo na naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/doc/reachit/data_submission_manual_12_c&l.pdf<br />
Podporne informacije so na voljo v stolpcu „supporting documentation“ (podporna<br />
dokumentacija) spletne strani s seznamom snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo:<br />
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp<br />
Informacije o razvrstitvi in označitvi izvirajo iz Priloge VI k uredbi CLP:<br />
http://echa.europa.eu/legislation/classification_legislation_en.asp<br />
5.7 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.2 IUCLID 5 –<br />
ocenjene količine<br />
V tem razdelku boste morali navesti podatke o tonaži snovi SVHC, ki je prisotna v izdelku.<br />
Izpolnite naslednje podatke:<br />
Različica 1.0 stran 30 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o Leto: koledarsko leto, <strong>za</strong> katero je bila izračunana tonaža.<br />
Za izdelke, ki so se proizvajali/uvažali vsaj tri <strong>za</strong>poredna leta, mora navedena tonaža<br />
ustre<strong>za</strong>ti povprečni proizvedeni/uvoženi tonaži v teh treh celih letih (ali povprečju dveh<br />
celih let, če se je izdelek proizvajal/uvažal dve celi leti). V drugih primerih se tonaža<br />
izračuna samo na podlagi prejšnjega koledarskega leta in brez izračunavanja<br />
povprečij.<br />
Primeri:<br />
Za snovi, ki so bile uvrščene na seznam snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo pred<br />
1. decembrom 2010 in jih morajo proizvajalci/uvozniki prijaviti do 1. junija 2011, je koledarsko<br />
leto, ki se navede v prijavi, 2010 (ustre<strong>za</strong> povprečju let ali samo <strong>za</strong>dnjemu koledarskemu<br />
letu).<br />
Če se proizvodnja/uvoz izdelka <strong>za</strong>čne v tekočem letu in se pričakuje, da bo<br />
proizvajalec/uvoznik izdelkov imel obveznosti v zvezi s prijavo (prag ene tone je ali bo<br />
presežen), vam svetujemo, da prijavite takoj, ko dosežete prag ene tone. V tem primeru<br />
navedite pričakovan količinski razpon <strong>za</strong> celo leto.
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 30: Navedba <strong>podatkov</strong> o tonaži v razdelku 3.2<br />
Če ste uvoznik izdelkov, navedite tonažo snovi s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, ki jo vsebujejo uvoženi izdelki, v rubriki „Tonnage imported in article“<br />
(uvožena tonaža v izdelku).<br />
Če ste proizvajalec izdelkov, navedite tonažo snovi s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, ki jo vsebujejo proizvedeni izdelki, v rubriki „Tonnage used in the<br />
production of articles“ (tonaža, uporabljena pri proizvodnji izdelkov).<br />
(Za oba zgornja primera) lahko izračunate in navedete skupno tonažo snovi SVHC, ki jo<br />
vsebuje izdelek. Guidance on requirements for Substances in Articles (Smernice <strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve<br />
<strong>za</strong> snovi v izdelkih) v oddelku 4.5, „Determining the total amount of a SVHC on the<br />
Candidate List in different articles“ (Opredelitev skupne količine snovi SVHC, ki je na<br />
seznamu snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo, v različnih izdelkih), navajajo nekaj napotkov <strong>za</strong><br />
izdelavo izračunov.<br />
Najnižja <strong>za</strong>htevana stopnja podrobnosti <strong>za</strong>hteva vsaj navedbo količinskih razponov snovi, ki<br />
je uvrščena na seznam snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo, v proizvedenih ali uvoženih izdelkih<br />
na naslednji način:<br />
Količinski razpon V IUCLID je treba vnesti<br />
1 - 10 1<br />
10 - 100 10<br />
100 - 1 000 100<br />
1 000 + 1 000<br />
Namesto količinskih razponov lahko navedete natančno tonažo snovi SVHC, ki je prisotna v<br />
vaših izdelkih.<br />
Podatke o količinskem razponu (ali natančni tonaži), ki ste jih navedli v tem razdelku,<br />
Različica 1.0 stran 31 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
lahko označite kot <strong>za</strong>upne. V tem primeru je treba navesti utemeljitev. Razdelek lahko<br />
označite kot <strong>za</strong>upen s klikom na rdečo oznako razdelka IUCLID 5. Nato morate izbrati<br />
enega od razlogov <strong>za</strong> <strong>za</strong>upnost (CBI (<strong>za</strong>upne poslovne informacije), IP (industrijska<br />
lastnina) ali no PA (ni dostopno javnosti)) in v sosednje polje vpisati utemeljitev (Slika<br />
31).<br />
Slika 31: Navajanje <strong>podatkov</strong> kot <strong>za</strong>upnih<br />
5.8 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.3 IUCLID 5 – mesta<br />
Mesta proizvodnje bodo morali vpisati le proizvajalci izdelkov, ki proizvajajo izdelke v<br />
Evropskem gospodarskem prostoru (EGP). Uvoznikom izdelkov teh <strong>podatkov</strong> ni treba<br />
vpisati.<br />
Za vključitev mesta proizvodnje v nabor <strong>podatkov</strong> o snovi najprej ustvarite mesto z uporabo<br />
iste pravne osebe, ki ste jo uporabili <strong>za</strong> ustvarjanje nabora <strong>podatkov</strong> o snovi.<br />
Za <strong>za</strong>četek izberite pravilno pravno osebo na dnu glavnega okna IUCLID in kliknite<br />
na „Legal entity site“ / „New“ (mesto pravne osebe / novo) (Slika 32).<br />
Različica 1.0 stran 32 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 32: Izbiranje pravilne pravne osebe in ustvarjanje novega mesta proizvodnje<br />
V polje „Site name“ (naziv mesta) vpišite naziv mesta (Slika 33).<br />
Slika 33: Novo mesto – naziv<br />
Iz spustnega seznama izberite pravno osebo, ki jo je treba pove<strong>za</strong>ti s tem mestom<br />
(Slika 34).<br />
Slika 34: Novo mesto – izbira pravne osebe<br />
Različica 1.0 stran 33 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Za novo ustvarjeno mesto izpolnite čim več polj, pri čemer ne po<strong>za</strong>bite, da absolutno<br />
najmanjša <strong>za</strong>hteva po informacijah <strong>za</strong>jema mesto in državo (Slika 35).<br />
Slika 35: Mesto<br />
Vrnite se v svoj nabor <strong>podatkov</strong> o snovi in izberite razdelek 3.3 „Sites“ (mesta).<br />
Naboru <strong>podatkov</strong> o snovi dodate novo mesto tako, da kliknete na majhen zeleni znak<br />
plus. Preverite, ali ste označili potrditveno polje „Production site“ (mesto proizvodnje),<br />
in s klikom na majhno zlato verigo povežite ta blok z mestom. Iz seznama izberite<br />
mesto in kliknite OK (Slika 36).<br />
Slika 36: Ustvarjanje „Site“ v naboru <strong>podatkov</strong> o snovi<br />
Različica 1.0 stran 34 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Vsako mesto, ki ste ga ustvarili s klikom na gumb z zelenim znakom plus, mora imeti mesto,<br />
ki je z njim pove<strong>za</strong>no (Slika 37).<br />
Slika 37: Bloki s pove<strong>za</strong>vo in brez pove<strong>za</strong>ve z mestom<br />
5.9 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.4 IUCLID 5 – oblika<br />
v dobavni verigi<br />
V tem razdelku bi morali navesti kratek opis izdelka(-ov) in njihove uporabe(uporab). Podatki<br />
o uporabi(-ah) izdelka(-ov) se <strong>za</strong>htevajo tudi v razdelku 3.5. Zato je priporočljivo izpolniti ta<br />
razdelka sočasno in poskrbeti, da sta medsebojno usklajena. Zlasti bi morali biti enaki nazivi<br />
uporabe(uporab) izdelka(-ov), ki so navedeni v razdelkih 3.4 in 3.5.<br />
Podatki, navedeni v razdelku 3.4, so opis izdelka in ravnanja z njim, razdelek 3.5 pa<br />
<strong>za</strong>gotavlja opise uporab, sproščanj in tveganj glede izpostavljenosti.<br />
Označite polje „Substance in article“ (snov v izdelku) (Slika 38).<br />
Opis izdelka: v tem polju bi morali navesti poljubno besedilo s kratkim opisom izdelka<br />
in njegove uporabe(uporab). Bodite čim bolj določni. Navedete lahko, ali izdelek<br />
spada v določeno kategorijo. Za dodelitev svojega izdelka določeni kategoriji izdelkov<br />
(article category – AC) (na primer izdelki iz papirja iz kategorije izdelkov 8: tapete;<br />
gumijasti izdelki iz kategorije izdelkov 10: obutev itd.), lahko uporabite primere iz<br />
poglavja 5.10, če je to ustrezno.<br />
Za vsako opredeljeno uporabo (navedeno v razdelku 3.5 IUCLID) bi morali v razdelku<br />
3.4 navesti kratek opis uporabe.<br />
Opis uporabe lahko <strong>za</strong>jema naslednje podatke:<br />
Različica 1.0 stran 35 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o predvideno uporabo izdelka: na primer, ali bo v stiku s kožo, ali se lahko da v<br />
usta, kako bo predvidoma dodatno obdelan (če je to ustrezno) in kako se bo<br />
predvidoma odlagal;<br />
o koncentracija snovi SVHC, prisotne v izdelku, v odstotnem masnem deležu<br />
(m/m) (ta koncentracija mora presegati 0,1 %);<br />
o <strong>za</strong> izdelke iz različnih delov: opišite različne dele (in materiale) izdelka in<br />
navedite, v katerem delu izdelka je prisotna snov SVHC.<br />
Primeri opisov izdelkov v poljubnem besedilu so navedeni v poglavju 5.10.1:
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 38: Opis izdelka<br />
Če se vaša prijava nanaša na več kot eno vrsto izdelka, ki vsebuje isto snov s<br />
seznama snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo, bi morali navesti opis vsake vrste izdelka.<br />
Če so si izdelki podobni, bo <strong>za</strong>dostoval en splošni opis. Če kliknete gumb s plusom,<br />
boste dodali dodatne bloke (ki se uporabljajo <strong>za</strong> opis različnih vrst izdelkov) (Slika<br />
39).<br />
Odločiti se morate, kateri izdelki so si dovolj podobni, da jih združite v skupine. Na primer,<br />
če:<br />
Različica 1.0 stran 36 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o imajo izdelki enako uporabo;<br />
o ima snov SVHC enako tehnično funkcijo in<br />
o je snov SVHC v istem delu izdelka.<br />
Ti izdelki se lahko združijo v skupine, čeprav se razlikujejo po obliki, barvi, velikosti itd.
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 39: Podatki <strong>za</strong> več izdelkov <strong>za</strong> isto snov SVHC<br />
Tonaža: lahko navedete tonažo snovi, ki je uvrščena v seznam snovi <strong>za</strong> morebitno<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, v vrsti izdelka. Če ista prijava obsega več vrst izdelkov, lahko navedete<br />
tonažo snovi s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo glede na vrsto izdelka.<br />
V razdelku 3.2 IUCLID je treba navesti vsaj količinski razpon snovi s seznama snovi<br />
<strong>za</strong> morebitno avtori<strong>za</strong>cijo. V razdelku 3.4 lahko navedete podrobnejše informacije, če<br />
želite.<br />
Podatke o uporabi in/ali količinskem razponu, ki ste jih navedli v tem razdelku, lahko<br />
označite kot <strong>za</strong>upne. V tem primeru je treba navesti utemeljitev. V poglavju 5.7 tega<br />
priročnika so na voljo navodila <strong>za</strong> označevanje <strong>podatkov</strong> kot <strong>za</strong>upnih.<br />
5.10 Podatki, ki jih je treba navesti v razdelku 3.5 IUCLID 5 –<br />
opredeljene uporabe<br />
V tem razdelku IUCLID 5 morate navesti podatke o uporabah in tehnični funkciji snovi.<br />
Podatki o uporabah:<br />
Opisati morate uporabo(-e) izdelka(-ov) v obdobju uporabe.<br />
Različica 1.0 stran 37 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Kratek opis uporabe(uporab) je priporočljivo <strong>za</strong>snovati na sistemu deskriptorjev uporabe, ki<br />
je opisan v nadaljevanju 6 .<br />
Razdelek „Identified uses/Information on uses“ (opredeljene uporabe/podatki o uporabah) je<br />
razdeljen na tri bloke:<br />
6<br />
Sistem deskriptorjev uporabe je opisan v poglavju R.12 Guidance on information requirements<br />
and chemical safety assessment: Use descriptor system (Smernice <strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve po informacijah in<br />
oceno kemijske varnosti: Sistem deskriptorjev uporabe).<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_sl.pdf<br />
7<br />
Dodatne informacije in celotna tabela kategorij sproščanja v okolje so na voljo v Dodatku R.12-<br />
4.1 in Dodatku R.12-4.2 „Guidance on information requirements and chemical safety assessment<br />
Chapter R.12: Use descriptor system“ (Smernice <strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve po informacijah in oceno kemijske<br />
varnosti, poglavje R.12 Sistem deskriptorjev uporabe).<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_sl.pdf<br />
Različica 1.0 stran 38 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
o uporabe pri delavcih v industrijskih okoljih;<br />
o uporabe pri poklicnih delavcih;<br />
o uporabe pri potrošnikih.<br />
Odločiti se morate, kateri od teh treh blokov je ustrezen <strong>za</strong> uporabo vašega izdelka(-ov). Če<br />
se isti izdelek uporablja npr. v industrijskem okolju, pri poklicnih uporabnikih in potrošnikih,<br />
morate navesti podatke <strong>za</strong> vse tri bloke.<br />
Če morate prijaviti različne izdelke, ki vsebujejo isto snov s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, lahko v vsakem bloku dodate dodatne vrstice (z uporabo gumba „add“ (dodaj)).<br />
Izpolniti morate naslednja polja (Slika 40):<br />
o številka opredeljene uporabe: izpolniti je treba, če morate <strong>za</strong> isti izdelek<br />
navesti različne uporabe. Na primer: če ima isti izdelek različne uporabe in je<br />
vsaka od njih v posebni vrstici, se lahko vsaki uporabi dodeli številka uporabe;<br />
o naziv opredeljene uporabe: to je kratek naziv, ki se dodeli vsaki uporabi<br />
izdelka in mora biti enak nazivu, navedenem v razdelku 3.4 IUCLID 5. Naziv<br />
opredeljene uporabe mora biti zgoščen, vendar mora opisati določeno<br />
uporabo izdelka. Primeri nazivov opredeljenih uporab so lahko „Uporablja se<br />
kot nosilna vrečka iz umetne mase“, „Uporablja se kot izolacijski element“ ali<br />
„Uporabljajo se kot računalniški kabli“. Če se proizvajajo ali uvažajo različne<br />
vrste izdelkov, ki vsebujejo isto snov s seznama snovi <strong>za</strong> morebitno<br />
avtori<strong>za</strong>cijo, morate navesti vsako vrsto izdelka v posebni vrstici;<br />
o Kategorija sproščanja v okolje (Environmental release category – ERC):<br />
opisuje splošne pogoje uporabe z okoljskega vidika. Če je to ustrezno, se <strong>za</strong><br />
isti izdelek lahko izbere več kategorij sproščanja v okolje.<br />
Za snovi v izdelkih so ustrezne samo naslednje kategorije sproščanja v okolje7 :
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
ŠTEVILKA<br />
ERC<br />
Različica 1.0 stran 39 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
Naziv Opis<br />
ERC10a Močno razpršena<br />
zunanja uporaba<br />
izdelkov in materialov<br />
z dolgo življenjsko<br />
dobo in nizkim<br />
sproščanjem<br />
ERC10b Močno razpršena<br />
zunanja uporaba<br />
izdelkov in materialov<br />
z dolgo življenjsko<br />
dobo in visokim ali<br />
namernim<br />
sproščanjem (vključno<br />
z obdelavo z<br />
brušenjem)<br />
ERC11a Močno razpršena<br />
notranja uporaba<br />
izdelkov in materialov<br />
z dolgo življenjsko<br />
dobo in nizkim<br />
sproščanjem<br />
ERC11b Močno razpršena<br />
notranja uporaba<br />
izdelkov in materialov<br />
z dolgo življenjsko<br />
dobo in visokim ali<br />
namernim<br />
sproščanjem (vključno<br />
z obdelavo z<br />
brušenjem)<br />
ERC12a Industrijska obdelava<br />
izdelkov z brusilnimi<br />
tehnikami (nizko<br />
sproščanje)<br />
Nizko sproščanje snovi, vključenih v ali na izdelke in<br />
materiale med njihovo uporabno dobo pri zunanji<br />
uporabi, kot so kovinski, leseni gradbeni materiali in<br />
gradbeni materiali iz umetnih mas (žlebovi, odvodni<br />
kanali, ogrodja itd.)<br />
Snovi, vključene v ali na izdelke in materiale, z visokim<br />
ali namernim sproščanjem med njihovo uporabno dobo<br />
v zunanji uporabi. Na primer pnevmatike, obdelani<br />
izdelki iz lesa, obdelan tekstil in tkanina, kot so senčila<br />
in sončniki ter pohištvo, cinkove anode v ladjah <strong>za</strong><br />
komercialni prevoz in razvedrilo ter <strong>za</strong>vorne obloge v<br />
tovornjakih ali osebnih avtomobilih. To vključuje tudi<br />
sproščanja iz matriksa izdelka <strong>za</strong>radi obdelave, ki jo<br />
izvajajo delavci. To so procesi, ki so navadno pove<strong>za</strong>ni<br />
s PROC 8 21, 24, 25, na primer: peskanje zgradb<br />
(mostov, fasad) ali vozil (ladij).<br />
Nizko sproščanje snovi, vključenih v ali na izdelke in<br />
materiale, med njihovo uporabno dobo v notranji<br />
uporabi. Na primer talne obloge, pohištvo, igrače,<br />
gradbeni materiali, <strong>za</strong>vese, obutev, usnjeni izdelki,<br />
izdelki iz papirja in lepenke (revije, knjige, časopisni<br />
papir in <strong>za</strong>vijalni papir), elektronska oprema (ohišje).<br />
Snovi, vključene v ali na izdelke in materiale, z visokim<br />
ali namernim sproščanjem med njihovo uporabno dobo<br />
v notranji uporabi. Na primer: sproščanje iz tkanin,<br />
tekstilij (oblačila, talne preproge) med pranjem. To<br />
vključuje tudi sproščanja iz matriksa izdelka <strong>za</strong>radi<br />
obdelave, ki jo izvajajo delavci. To so procesi, ki so<br />
navadno pove<strong>za</strong>ni s PROC 21, 24, 25. Na primer,<br />
odstranjevanje notranjih barv.<br />
Snovi, vključene v ali na izdelke in materiale, se<br />
sproščajo (namerno ali nenamerno) iz matriksa izdelka<br />
<strong>za</strong>radi obdelave, ki jo izvajajo delavci. Ti procesi so<br />
navadno pove<strong>za</strong>ni s PROC 21, 24, 25. Procesi, kjer je<br />
odstranjevanje materiala namerno, vendar pa<br />
pričakovano sproščanje ostaja nizko, vključujejo, na<br />
primer: re<strong>za</strong>nje tekstila, re<strong>za</strong>nje, obdelava ali brušenje<br />
kovine ali polimerov v inženirskih dejavnostih.<br />
8 PROC pomeni „Process categories“ (kategorije procesov). Dodatne informacije o tem<br />
deskriptorju uporabe so na voljo v poglavju R.12 „Guidance on information requirements and<br />
chemical safety assessment: Use descriptor system“ (Smernice <strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve po informacijah in<br />
oceno kemijske varnosti: Sistem deskriptorjev uporabe)<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_sl.pdf
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
ERC12b Industrijska obdelava<br />
izdelkov z brusilnimi<br />
tehnikami (visoko<br />
sproščanje)<br />
Različica 1.0 stran 40 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
Snovi, vključene v ali na izdelke in materiale, se<br />
sproščajo (namerno ali nenamerno) iz matriksa/z<br />
matriksom izdelka <strong>za</strong>radi obdelave, ki jo izvajajo<br />
delavci. Ti procesi so navadno pove<strong>za</strong>ni s PROC 21,<br />
24, 25. Procesi, kjer je odstranjevanje materiala<br />
namerno in se lahko pričakujejo velike količine prahu,<br />
vključujejo, na primer: postopke peskanja ali luščenje<br />
barve z jeklenim zdrobom.<br />
Če se zdi, da ni uporabna nobena od zgornjih kategorij, lahko namesto dodelitve določene<br />
kategorije sproščanja v okolje s svojimi besedami opišete predvideno sproščanje snovi v<br />
okolje, ki je posledica uporabe izdelka. V tem primeru morate označiti polje „ERC 0: other“<br />
(drugo) in navesti ustrezni opis v sosednjem polju.<br />
o Kategorija izdelkov (Article category – AC) opisuje vrsto izdelka, v katerega je<br />
bila snov SVHC predelana. Kategorije izdelkov AC31 do AC38 in AC02 so<br />
kategorije, v katerih se snovi namenoma sproščajo, in kot take niso primerne<br />
<strong>za</strong> prijave snovi v izdelkih (izdelki z vsebnostjo snovi, ki se namenoma<br />
sproščajo, se registrirajo v skladu s pogoji iz člena 7(1) uredbe REACH);<br />
V primeru kompleksnega izdelka z različnimi deli izberite kategorijo izdelka, ki opisuje del<br />
izdelka/sestavino, v kateri je prisotna snov SVHC.<br />
Če ne morete opredeliti primerne kategorije izdelka (ali želite biti bolj določni), opišite<br />
uporabo v rubriki AC01 „other (non intended to be released)“ (drugo (nenamerno<br />
sproščanje)). Če je to ustrezno, lahko izberete kodo (in ustrezno besedilo) iz TARIC<br />
(Kategorije/kode <strong>za</strong> skupine blaga v okviru integrirane zbirke <strong>podatkov</strong> o carinskih tarifah<br />
Evropskih skupnosti):<br />
http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds/tarhome_sl.htm<br />
o Polje „Subsequent service life relevant for that use?“ (ali poznejša uporabna<br />
doba ustre<strong>za</strong> tej uporabi?) je po privzeti nastavitvi izpolnjeno z „yes“ (da);<br />
o Če v katerem koli izbirnem seznamu izberete „Other“ (drugo): izpolnite<br />
sosednje polje <strong>za</strong> poljubno besedilo.<br />
Tabela v nadaljevanju vsebuje kategorije izdelkov iz razdelka 3.5 IUCLID 5 skupaj s primeri 9 .<br />
9 Glejte tudi Dodatek 5.1, 2 in 3 „Guidance on information requirements and chemical safety<br />
assessment Chapter R.12: Use descriptor system“ (Smernice <strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve po informacijah in oceno<br />
kemijske varnosti, poglavje R.12 Sistem deskriptorjev uporabe).<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_sl.pdf
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Različica 1.0 stran 41 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
Kategorije izdelkov, sproščanje ni namerno (AC)<br />
Kategorije izdelkov (in nekateri primeri) <strong>za</strong> opisovanje vrste izdelka, ki vsebuje<br />
snov med uporabno dobo in stopnjo odpadkov<br />
Kategorije kompleksnih izdelkov<br />
Primerna poglavja<br />
TARIC<br />
AC1 Vozila 86-89<br />
Primeri: tovornjaki, potniški avtomobili in motorna kolesa, kolesa, tricikli in pove<strong>za</strong>na transportna oprema; druga<br />
vozila: železniška vozila, zračna plovila, vodna plovila, čolni<br />
AC2 Stroji, mehanske naprave, električni/elektronski izdelki 84/85<br />
Primeri: stroji in mehanske naprave; električni in elektronski izdelki, npr. računalniki, naprave <strong>za</strong> video in avdio<br />
snemanje, komunikacijska oprema; svetilke in naprave <strong>za</strong> osvetljevanje; fotografski aparati; hladilnik, stroj <strong>za</strong><br />
pomivanje posode, pralni stroji<br />
AC3 Električne baterije in akumulatorji 8506/07<br />
Kategorije izdelkov, ki temeljijo na materialu<br />
AC4 Izdelki iz kamna,<br />
mavca, cementa,<br />
stekla in keramike<br />
68/69/70<br />
Primeri: stekleni in keramični izdelek: npr. namizna posoda, ko<strong>za</strong>rci <strong>za</strong> pitje, lonci, ponve, posode <strong>za</strong> shranjevanje<br />
hrane; gradbeni in izolacijski izdelki; naravni ali umetni brusilni prašek ali zrnje na podlagi iz tekstilnega materiala,<br />
papirja, lepenke ali drugih materialov<br />
AC5 Tkanine, tekstilije in<br />
oblačila<br />
50-63, 94/95<br />
Primeri: oblačila, posteljnina, vzmetnice, <strong>za</strong>vese, tapetniški predmeti, preproge/talne obloge, avtomobilski sedeži,<br />
igrače iz tekstila<br />
AC6 Usnjeni izdelki 41-42, 64, 94<br />
Primeri: rokavice, denarnica, listnica, obutev, pohištvo<br />
AC7 Kovinski izdelki 71, 73-83, 95<br />
Primeri: jedilni pribor, kuhinjski pripomočki, lonci, ponve, nakit, igrače, pohištvo, gradbeni izdelki<br />
AC8 Izdelki iz papirja 48-49<br />
Primeri: Izdelki iz papirja: robčki, brisače, namizna posoda <strong>za</strong> enkratno uporabo, plenice, ženski higienski izdelki,<br />
inkontinenčni izdelki <strong>za</strong> odrasle; izdelki iz papirja <strong>za</strong> pisanje, pisarniški papir; tiskani izdelki iz papirja: npr.<br />
časopisi, knjige, revije, tiskane fotografije; tapete<br />
AC10 Izdelki iz gume 40, 64, 95<br />
Primeri: pnevmatike, talne obloge, rokavice, obutev, igrače<br />
AC11 Izdelki iz lesa 44, 94/95<br />
Primeri: talne obloge, stene, pohištvo, igrače, gradbeni izdelki<br />
AC13 Izdelki iz umetne mase 39, 94/95, 85/86<br />
Primeri: namizna posoda, posoda <strong>za</strong> shranjevanje hrane, embalaža <strong>za</strong> hrano, stekleničke <strong>za</strong> dojenčke; talne<br />
obloge, igrače, pohištvo iz umetne mase, drobni izdelki iz umetne mase <strong>za</strong> dnevno uporabo, npr. kemični<br />
svinčnik, PC, mobilni telefon, gradbeni izdelki<br />
Drugo (uporabite kode TARIC: glejte <strong>za</strong>dnjo vrstico)<br />
http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds/tarhome_sl.htm
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 40 navaja primer izpolnjevanja blokov.<br />
Slika 40: Primer bloka <strong>za</strong> podatke o uporabi<br />
Slika 41: Primer vključitve scenarijev več uporab v rubriki „Use by consumers“ (uporaba pri potrošnikih)<br />
Najpogostejše tehnične funkcije snovi:<br />
V tem razdelku bi morali opisati uporabo(-e) – predvidene kot tehnična funkcija – snovi v<br />
izdelku.<br />
Informacije je treba navesti z uporabo izbirnega seznama „Technical function of substance“<br />
(tehnična funkcija snovi) ali z opisom funkcije/uporabe snovi v izdelku/materialu. Opis bi bilo<br />
treba navesti v polju „Remarks“ (opombe). Če ostane snov v izdelku iz prejšnje stopnje<br />
življenjskega cikla in v izdelku nima nobene funkcije, jo lahko navedete v polju „other“<br />
(drugo).<br />
Različica 1.0 stran 42 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Za snovi v izdelkih so ustrezne samo naslednje tehnične funkcije10 :<br />
10<br />
Dodatne informacije in celotna tabela so na voljo v Dodatku R.12-6 „Guidance on information<br />
requirements and chemical safety assessment Chapter R.12: Use descriptor system“ (Smernice<br />
<strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve po informacijah in oceno kemijske varnosti, poglavje R.12: Sistem deskriptorjev<br />
uporabe)<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_sl.pdf<br />
Različica 1.0 stran 43 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Funkcija Pojasnilo<br />
Sredstva <strong>za</strong> adsorpcijo in absorpcijo<br />
plinov ali tekočin<br />
Različica 1.0 stran 44 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> absorpcijo ali adsorpcijo<br />
plinov ali tekočin: materiali/mediji <strong>za</strong> filtriranje;<br />
molekulska sita; silika gel itd.<br />
Sredstva proti konden<strong>za</strong>ciji Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> preprečevanje konden<strong>za</strong>cije<br />
na površinah in v ozračju: sredstva proti <strong>za</strong>meglitvi;<br />
sredstva <strong>za</strong> odstranjevanje konden<strong>za</strong>cije<br />
Sredstva proti ločevanju in lepilna<br />
sredstva<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> preprečevanje ločevanja in<br />
lepljenje: prašek <strong>za</strong> razprševanje in dodatki proti<br />
ločevanju <strong>za</strong> tiskanje; olja in voski <strong>za</strong> letve in senčila;<br />
glinasta suspenzija <strong>za</strong> ulivanje itd.<br />
Protistatična sredstva Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> preprečevanje ali zmanjšanje<br />
nagnjenja h kopičenju elektrostatičnih nabojev:<br />
protistatični dodatki; snovi <strong>za</strong> obdelavo površin proti<br />
statični elektriki<br />
Vezivna sredstva Smolnate ali polimerne snovi v premazih in lepilih<br />
Biocidne snovi<br />
Sredstva <strong>za</strong> barvanje, barvila<br />
Sredstva <strong>za</strong> barvanje, pigmenti<br />
Sredstva <strong>za</strong> oblikovanje kompleksnih<br />
snovi<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> kombinacijo z drugimi snovmi<br />
(predvsem kovinski ioni) <strong>za</strong> oblikovanje kompleksnih<br />
snovi<br />
Prevodna sredstva Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> prevajanje električnega toka.<br />
Podkategorije elektrolitov; materiali <strong>za</strong> elektrode.<br />
Sredstva <strong>za</strong> preprečevanje korozije in<br />
nastajanja vodnega kamna<br />
Umetna gnojila<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> preprečevanje korozije:<br />
dodatki <strong>za</strong> preprečevanje korozije; sredstva <strong>za</strong><br />
preprečevanje rje<br />
Polnila Sorazmerno inertne in običajno nevlaknate snovi v finih<br />
drobcih, ki se dodajajo elastomerom, umetnim masam,<br />
barvam, keramiki itd., običajno <strong>za</strong> povečanje prostornine<br />
Sredstva <strong>za</strong> utrjevanje Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> medsebojno vplivanje z barvo<br />
na vlaknih, <strong>za</strong> izboljšanje trdnosti<br />
Zaviralci gorenja Snovi, vgrajene v površino ali nanesene na površino<br />
materialov <strong>za</strong> upočasnitev ali preprečevanje gorenja<br />
Sredstva <strong>za</strong> penjenje (napihovanje) Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> izdelavo pene ali celične<br />
strukture v umetni masi ali gumijastem materialu: fizično<br />
z razte<strong>za</strong>njem stisnjenih plinov ali uparjevanjem
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Funkcija Pojasnilo<br />
Sredstva <strong>za</strong> prenos toplote<br />
Različica 1.0 stran 45 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
tekočine ali kemično z razgradnjo, ki razvija plin<br />
Sredstva <strong>za</strong> impregniranje Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> primešanje trdnim materialom<br />
in ohranijo svojo prvotno obliko: sredstva <strong>za</strong><br />
impregniranje usnja, papirja, tekstila in lesa. Razen:<br />
<strong>za</strong>viralcev gorenja; sredstev <strong>za</strong> konzerviranje; biocidov.<br />
Maziva in dodatki <strong>za</strong> maziva Snovi, ki se vstavljajo med dve površini in se tako<br />
uporabljajo <strong>za</strong> zmanjševanje trenja: olja; maščobe;<br />
voski; dodatki <strong>za</strong> zmanjševanje trenja<br />
Sredstva <strong>za</strong> vonj Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> proizvodnjo, poudarjanje ali<br />
<strong>za</strong>krivanje vonja. Razen: dodatkov <strong>za</strong> živila; kozmetičnih<br />
sredstev.<br />
Sredstva, občutljiva na svetlobo in<br />
druge fotokemikalije<br />
Sredstva <strong>za</strong> reguliranje pH vrednosti<br />
Sredstva <strong>za</strong> galvani<strong>za</strong>cijo in sredstva<br />
<strong>za</strong> obdelavo kovinskih površin<br />
Sredstva <strong>za</strong> prenos tlaka<br />
Procesni regulatorji, razen tistih <strong>za</strong><br />
polimeri<strong>za</strong>cijske ali vulkani<strong>za</strong>cijske<br />
procese<br />
Procesni regulatorji, ki se uporabljajo<br />
v vulkani<strong>za</strong>cijskih ali polimeri<strong>za</strong>cijskih<br />
procesih<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> izdelavo stalne fotografske<br />
slike. Podkategorije: desenzitizerji; razvijalci; utrjevalci;<br />
sredstva, občutljiva na svetlobo; senzitizerji; sredstva<br />
proti <strong>za</strong>meglitvi; stabili<strong>za</strong>torji svetlobe; ojačevalci.<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> reguliranje hitrosti<br />
(kemijskega) procesa, npr. pospeševala; aktivatorji;<br />
katali<strong>za</strong>torji; sredstva <strong>za</strong> preprečevanje; sušila; sredstva<br />
proti sušenju; navzkrižni povezovalci; iniciatorji;<br />
fotoiniciatorji itd.<br />
Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> reguliranje hitrosti<br />
(kemijskega) procesa, npr. pospeševala; aktivatorji;<br />
katali<strong>za</strong>torji; sredstva <strong>za</strong> preprečevanje; sušila, sredstva<br />
proti sušenju; navzkrižni povezovalci; iniciatorji;<br />
fotoiniciatorji itd.<br />
Reprografska sredstva (tonerji) Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> reprodukcijo stalne slike<br />
Polprevodniki in fotonapetostna<br />
sredstva<br />
Snovi z upornostmi, ki sodijo med upornosti izolatorjev<br />
in kovin in se običajno spreminjajo s svetlobo, toploto ali<br />
električnim ali magnetnim poljem, ali pa proizvajajo<br />
električno poljsko jakost na podlagi nastopa energije<br />
sevanja<br />
Sredstva <strong>za</strong> mehčanje Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> mehčanje materialov <strong>za</strong><br />
izboljšanje občutka, olajšanje procesov končne<br />
obdelave ali <strong>za</strong> <strong>za</strong>gotavljanje prilagodljivosti ali lastnosti<br />
<strong>za</strong> obdelavo. Podkategorije: sredstva <strong>za</strong> povezovanje;<br />
lugovine (tehnologija obdelave usnja); sredstva <strong>za</strong>
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Funkcija Pojasnilo<br />
Različica 1.0 stran 46 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
devulkani<strong>za</strong>cijo; mehčala; sredstva <strong>za</strong> nabrekanje,<br />
sredstva <strong>za</strong> mehčanje vode; mehčalci.<br />
Topila Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> raztapljanje, redčenje,<br />
razredčevanje in ekstrakcijo: sredstva <strong>za</strong> ekstrakcijo;<br />
topila in razredčila <strong>za</strong> barve, lake, lepila in druge<br />
materiale<br />
Stabili<strong>za</strong>torji Sredstva, ki se uporabljajo <strong>za</strong> preprečevanje ali<br />
upočasnitev spontanih sprememb v materialih in<br />
staranja materialov<br />
Površinsko aktivna sredstva Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> zniževanje površinske in/ali<br />
vmesne napetosti tekočin in spodbujajo čiščenje,<br />
močenje, disperzijo itd.<br />
Sredstva <strong>za</strong> strojenje Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> obdelavo kož in krzna<br />
Sredstva <strong>za</strong> prilagajanje viskoznosti Snovi, ki se uporabljajo <strong>za</strong> spreminjanje značilnosti<br />
pretoka drugih snovi ali pripravkov, katerim se dodajajo<br />
Drugo<br />
Podatke o uporabi, ki ste jih navedli v tem razdelku, lahko označite kot <strong>za</strong>upne. V tem<br />
primeru je treba navesti utemeljitev. V poglavju 5.7 tega priročnika so na voljo<br />
navodila <strong>za</strong> označevanje <strong>podatkov</strong> kot <strong>za</strong>upnih.<br />
5.10.1 Primeri izpolnjevanja razdelkov 3.4 in 3.5 IUCLID<br />
V nadaljevanju so primeri navajanja opisov izdelka in njegove uporabe v poljubnem besedilu<br />
v razdelku 3.4 IUCLID ter ustrezne uporabe deskriptorjev, ki jih je treba navesti v razdelku<br />
3.5 IUCLID.<br />
Primer 1<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.4 IUCLID (poljubno besedilo)<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Uporablja se kot stol iz umetne mase“<br />
Kategorija izdelka: AC 13 Izdelki iz umetne mase: pohištvo<br />
Izdelek je stol. Sedež, naslonjalo <strong>za</strong> hrbet in roke so izdelani iz umetne mase, ki vsebuje 3 %<br />
snovi SVHC, kar ima <strong>za</strong> posledico koncentracijo približno 1 % m/m v celotnem izdelku. Noge<br />
so izdelane iz kovine. Stol bodo v glavnem uporabljali potrošniki v prostorih, vendar se lahko<br />
uporablja tudi na delovnih mestih. Namenjen je predvsem <strong>za</strong> notranjo uporabo, vendar lahko<br />
obstaja tudi nekaj zunanje uporabe. Pri sedenju na stolu bodo deli iz umetne mase prišli v<br />
stik s kožo ali oblačili.
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.5 IUCLID<br />
V poljih „Uses by professional workers“ (uporaba pri poklicnih delavcih) in „Uses by<br />
consumers“ (uporaba pri potrošnikih) se lahko navedejo naslednji podatki:<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Uporablja se kot stol iz umetne mase“<br />
Kategorija izdelka: AC 13 Izdelki iz umetne mase<br />
Kategorija sproščanja v okolje: Kategorija sproščanja v okolje ERC 10a (Močno<br />
razpršena zunanja uporaba izdelkov in materialov z dolgo življenjsko dobo in nizkim<br />
sproščanjem) in ERC 11a (Močno razpršena notranja uporaba izdelkov in materialov<br />
z dolgo življenjsko dobo in nizkim sproščanjem).<br />
(Ti dve kategoriji sproščanja v okolje ERC lahko vključite v eno opredeljeno uporabo<br />
ali ustvarite ločeno opredeljeno uporabo, v ločenih vrsticah, <strong>za</strong> vsako kategorijo<br />
sproščanja ERC).<br />
Tehnična funkcija: mehčalo<br />
Primer 2<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.4 IUCLID (poljubno besedilo)<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Uporablja se kot cev <strong>za</strong> kanali<strong>za</strong>cijo“<br />
Kategorija izdelka: AC13 Izdelki iz umetne mase: gradbeni izdelki<br />
Izdelek je cev <strong>za</strong> kanali<strong>za</strong>cijo. Izdelan je iz umetne mase, ki vsebuje 2 % snovi SVHC. Cev<br />
bodo nameščali poklicni delavci. Uporablja se samo <strong>za</strong> zunanjo uporabo, pri čemer snov cevi<br />
pride v stik s tlemi in odpadno vodo iz stanovanj/zgradb do naprav <strong>za</strong> čiščenje odplak.<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.5 IUCLID<br />
V poljih „Uses by professional workers“ (uporaba pri poklicnih delavcih) se lahko<br />
navedejo naslednji podatki:<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Uporablja se kot cev <strong>za</strong> kanali<strong>za</strong>cijo“<br />
Kategorija izdelka: AC 13 Izdelki iz umetne mase<br />
Kategorija sproščanja v okolje: Kategorija sproščanja v okolje ERC 10a (Močno<br />
razpršena zunanja uporaba izdelkov in materialov z dolgo življenjsko dobo in nizkim<br />
sproščanjem)<br />
Tehnična funkcija: stabili<strong>za</strong>tor<br />
Različica 1.0 stran 47 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Primer 3<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.4 IUCLID (poljubno besedilo)<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Obdelava tekstilij“<br />
Kategorija izdelka: AC 5 Tkanine, tekstilije, oblačila<br />
Izdelek je polizdelek iz tekstila. Vsebuje 3 % snovi SVHC. Tekstil se dodatno obdeluje pri<br />
končni obdelavi tekstila, ki vključuje postopke pranja in/ali postopke sušenja pri povečani<br />
temperaturi.<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.5 IUCLID<br />
V poljih „Uses by workers in industrial settings“ (uporaba pri delavcih v industrijskih<br />
okoljih) se lahko navedejo naslednji podatki:<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Obdelava tekstilij“<br />
Kategorija izdelka: AC 5 Tkanine, tekstilije, oblačila<br />
Kategorija sproščanja v okolje: ERC 12b (Industrijska obdelava izdelkov z brusilnimi<br />
tehnikami (visoko sproščanje))<br />
Tehnična funkcija: površinsko aktivno sredstvo<br />
Primer 4<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.4 IUCLID (poljubno besedilo)<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Uporablja se kot škatla iz umetne mase <strong>za</strong> TV sprejemnik“<br />
Kategorija izdelka: AC 13 Izdelki iz umetne mase<br />
Uvožen izdelek je TV sprejemnik. Škatla <strong>za</strong> TV/zunanji del sprejemnika je izdelana iz umetne<br />
mase, ki vsebuje 15 % snovi SVHC. TV sprejemnik bodo uporabljali potrošniki v prostorih.<br />
Pri odlaganju je treba TV obravnavati kot elektronski odpadek.<br />
Opomba: Upoštevajte, da podjetja, ki zbirajo podatke o celotnem izdelku in o njegovih delih,<br />
lahko na tej podlagi prostovoljno pripravijo prijave <strong>za</strong> agencijo <strong>ECHA</strong>.<br />
Guidance on requirements for substances in articles (Smernice <strong>za</strong> <strong>za</strong>hteve <strong>za</strong> snovi v<br />
izdelkih):<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_sl.pdf<br />
Podatki, ki se lahko navedejo v razdelku 3.5 IUCLID<br />
Različica 1.0 stran 48 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
V poljih „Uses by consumers“ (uporaba pri potrošnikih) se lahko navedejo naslednji<br />
podatki:<br />
Številka opredeljene uporabe: 1<br />
Naziv opredeljene uporabe: „Uporablja se kot škatla iz umetne mase <strong>za</strong> TV<br />
sprejemnik“<br />
Kategorija izdelka: AC 13 Izdelki iz umetne mase<br />
Kategorija sproščanja v okolje: Kategorija sproščanja v okolje ERC 10a (Močno<br />
razpršena notranja uporaba izdelkov in materialov z dolgo življenjsko dobo in nizkim<br />
sproščanjem)<br />
Tehnična funkcija: <strong>za</strong>viralec gorenja<br />
Različica 1.0 stran 49 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
6 USTVARJANJE PRIJAVNE DOKUMENTACIJE ZA SNOVI<br />
V IZDELKIH<br />
V rubriki <strong>za</strong> snovi v glavnem oknu (na opravilni plošči) programa IUCLID izberite<br />
„Update” (posodobi).<br />
Prika<strong>za</strong>ne so vse razpoložljive snovi; izberite snov, <strong>za</strong> katero želite ustvariti prijavno<br />
dokumentacijo.<br />
Desno kliknite snov v seznamu rezultatov poizvedbe. V pojavnem meniju izberite<br />
„Create Dossier“ (ustvari dokumentacijo) (Slika 42).<br />
Slika 42: Izbiranje „Create dossier“ (ustvari dokumentacijo) v pojavnem meniju<br />
Pokaže se čarovnik <strong>za</strong> ustvarjanje dokumentacije.<br />
Korak 1: Izberite predlogo <strong>za</strong> dokumentacijo “REACH Notification of substance in<br />
article“ (prijava snovi v izdelku v skladu z REACH) (Slika 43).<br />
Različica 1.0 stran 50 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 43: Izbiranje predloge <strong>za</strong> dokumentacijo<br />
Korak 2: Opredelite stopnjo <strong>za</strong>upnosti: po privzeti nastavitvi je opredeljeno „Not<br />
confidential“ (ni <strong>za</strong>upno). Prepričajte se, ali ste v prijavno dokumentacijo vključili vse<br />
podatke iz svojega nabora <strong>podatkov</strong> o snovi, tako da kliknete gumb „Select all" (izberi<br />
vse) v razdelkih „Confidentiality“ (<strong>za</strong>upnost) in „Use restricted to selected regulatory<br />
programmes“ (uporaba je omejena na izbrane regulativne programe) (Slika 44).<br />
Slika 44: Zahteva po <strong>za</strong>upnosti in filtriranje regulativnega programa<br />
Korak 3: Oglejte si stanje (celotno, delno) vseh dokumentov, ki ste jih upoštevali pri<br />
ustvarjanju dokumentacije. V tej fazi se prepričajte, ali so potrjeni vsi potrebni razdelki<br />
Različica 1.0 stran 51 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
vaše prijavne dokumentacije, ker se bodo v vaši dokumentaciji pojavili samo ti<br />
dokumenti (Slika 45). Ustrezni razdelki <strong>za</strong> prijavo snovi v izdelkih so 1.2, 1.3 (po<br />
potrebi) ter 2.1, 3.2, 3.3, 3.4 in 3.5.<br />
Slika 45: Vključitev <strong>podatkov</strong> v dokumentacijo<br />
Korak 4: Izberite polje <strong>za</strong> raven končnih točk. Priporočamo vam, da ohranite privzeto<br />
izbiro vrednosti „All fields – including confidential test material information“ (vsa polja<br />
– vključno z <strong>za</strong>upnimi podatki o testni snovi).<br />
Korak 5: Preverite, ali so v vašo dokumentacijo vključeni vsi ustrezni predmeti<br />
(pravna oseba, referenčna(-ne) snov(-i), mesta itd.) (Slika 46).<br />
Različica 1.0 stran 52 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 46: Preverite izbrane predmete<br />
Korak 6: V polje „Name“ (ime) vpišite ime snovi, na katero se nanaša prijava (Slika<br />
47).<br />
Slika 47: Polje <strong>za</strong> ime in administrativne podatke<br />
Različica 1.0 stran 53 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
V <strong>za</strong>dnjem koraku kliknite Finish (dokončaj), vendar ne spreminjajte ničesar v zvezi z<br />
„Ownership protection settings“ (nastavitve <strong>za</strong>ščite lastništva) (Slika 48).<br />
Slika 48: Nastavitve <strong>za</strong>ščite lastništva<br />
Okno vas obvesti o uspehu uvo<strong>za</strong>. Ko kliknete gumb (ogled<br />
dokumentacije), se bo prika<strong>za</strong>la dokumentacija (Slika 49).<br />
Slika 49: Končno sporočilo o ustvarjanju dokumentacije<br />
Dodatne podrobnosti o izpolnjevanju glave dokumentacije IUCLID si oglejte v<br />
<strong>Priročnik</strong>u <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong> št. 4, ki je na voljo na naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/reachit/registration-it_sl.asp.<br />
V tej točki je zelo priporočljivo uporabiti orodje <strong>za</strong> preveritev tehnične popolnosti<br />
(Technical Completeness Check – TCC). Ta vtičnik IUCLID 5 bo odkril morebitne<br />
manjkajoče podatke v vaši dokumentaciji, preden jo izvozite in prek REACH-IT<br />
predložite agenciji <strong>ECHA</strong>.<br />
To storite tako, da desno kliknete na svojo dokumentacijo in izberete <br />
(<strong>za</strong>ženi preveritev tehnične popolnosti) (Slika 50).<br />
Različica 1.0 stran 54 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 50: Zaženi orodje TCC na dokumentaciji<br />
Najnovejšo različico vtičnika <strong>za</strong> preveritev tehnične popolnosti lahko prenesete s spletne<br />
strani IUCLID 5:<br />
http://iuclid.echa.europa.eu/<br />
Različica 1.0 stran 55 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
7 IZVAŽANJE PRIJAVNE DOKUMENTACIJE<br />
Prijavno dokumentacijo je treba izvoziti, da jo lahko prek sistema REACH-IT pošljete<br />
agenciji <strong>ECHA</strong>.<br />
V glavnem opravilnem oknu programa IUCLID 5 kliknite ikono <strong>za</strong> dokumentacijo ali<br />
pove<strong>za</strong>vo „view” (ogled) (Slika 51).<br />
Slika 51: Ogled dokumentacije<br />
Izberite svojo prijavno dokumentacijo, desno kliknite nanjo in izberite „Export“ (izvozi)<br />
(Slika 52).<br />
Slika 52: Izvažanje dokumentacije<br />
Pomočnik <strong>za</strong> izvoz vas bo vprašal, ali želite v dokumentacijo vključiti svoje opombe.<br />
Običajno izberete „Export without annotations” (izvozi brez opomb) (razen če ste v<br />
svojo dokumentacijo vključili ustrezne informacije kot opombe) in kliknete gumb<br />
(naprej) (Slika 53).<br />
Različica 1.0 stran 56 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 53: Izbiranje opomb v izvozu<br />
V naslednjem koraku s klikom na gumb določite mesto, kamor želite shraniti<br />
svojo dokumentacijo (Slika 54).<br />
Slika 54: Gumb in mesto <strong>za</strong> shranjevanje<br />
Zdaj kliknite gumb (dokončaj). Dokumentacija je izvožena na mesto, ki ste<br />
ga določili; pojavi se sporočilo s potrdilom (Slika 55).<br />
Različica 1.0 stran 57 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 55: Poročilo o napredku izvo<strong>za</strong><br />
Različica 1.0 stran 58 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
8 POSODOBITEV DOKUMENTACIJE<br />
Če morate predložiti dodatne informacije o prijavni dokumentaciji, vam ni treba ponovno<br />
vpisovati vseh <strong>podatkov</strong> o svoji snovi.<br />
V glavnem oknu izberite opravila in v rubriki „Substance” (snov) kliknite „Update”<br />
(posodobi) (Slika 56).<br />
Slika 56: Izbira pove<strong>za</strong>ve <strong>za</strong> posodobitev<br />
V seznamu izberite snov, <strong>za</strong> katero želite predložiti nove podatke, in dvakrat kliknite<br />
nanjo. V drevesnem pogledu nabora <strong>podatkov</strong> o snovi izberite razdelek(-ke), ki ga(jih)<br />
želite posodobiti. Potrebne razdelke uredite s klikom na gumb (uredi<br />
postavko) .<br />
Pri ustvarjanju dokumentacije v 6. koraku ustvarjanja dokumentacije (glava<br />
dokumentacije) navedite številko <strong>za</strong>dnje uspešne predložitve in razlog <strong>za</strong> posodobitev<br />
(Slika 57).<br />
Zelo priporočljivo je sprotno dopolnjevanje dokumentacije. Če se prijavljeni podatki<br />
spremenijo, bi morali prijavo posodobiti.<br />
Različica 1.0 stran 59 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 57: Navedite razlog <strong>za</strong> posodobitev<br />
Če želite predložiti posodobitev prijave snovi v izdelkih, ne po<strong>za</strong>bite v razdelku 1.3<br />
programa IUCLID navesti referenčne številke (številke prijave), ki je bila že dodeljena<br />
vaši snovi.<br />
Za ustvarjanje in izvažanje dokumentacije si oglejte poglavji 6 in 7 tega priročnika.<br />
V primeru prenehanja proizvodnje ali uvo<strong>za</strong> vam posodobitve dokumentacije IUCLID 5<br />
ni treba predložiti. O tem lahko obvestite agencijo <strong>ECHA</strong> neposredno v sistemu<br />
REACH-IT s funkcijo „Cease manufacture“ (prekini proizvodnjo). Prav tako lahko<br />
obvestite agencijo <strong>ECHA</strong>, če se proizvodnja ali uvoz ponovno <strong>za</strong>čne, z „Restart<br />
functionality“ (funkcija <strong>za</strong> ponovni <strong>za</strong>četek). Podrobnosti o uporabi teh funkcij so na<br />
voljo v poglavju 3.4 „REACH-IT Industry User Manual Part 6 – Dossier submission“<br />
(<strong>Priročnik</strong> REACH-IT <strong>za</strong> uporabnike v industriji Del 6 – Predložitev <strong>podatkov</strong>), ki je na<br />
voljo na naslovu:<br />
http://echa.europa.eu/reachit/ium_sl.asp<br />
Različica 1.0 stran 60 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
9 PREDLOŽITEV PRIJAVE SNOVI V IZDELKIH AGENCIJI<br />
<strong>ECHA</strong><br />
9.1 Korak 1: Vpis podjetja v REACH-IT<br />
Če nimate računa v sistemu REACH-IT, si oglejte <strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> uporabnike v<br />
industriji – Del 2, ki je na voljo na naslovu:<br />
Različica 1.0 stran 61 od 69<br />
Objava: april 2011<br />
http://echa.europa.eu/reachit/createaccount-it_sl.asp<br />
Če že imate račun v sistemu REACH-IT, lahko ta korak preskočite.<br />
9.2 Korak 2: Prijava v sistem REACH-IT<br />
Sistem REACH-IT je dosegljiv na spletnih straneh agencije <strong>ECHA</strong> na naslovu:<br />
https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces<br />
V REACH-IT kliknite „login“ (prijava) (Slika 58).<br />
Slika 58: Prijava v sistem REACH-IT<br />
9.3 Korak 3: Začetek predložitve prijave snovi v izdelkih<br />
Za <strong>za</strong>četek predložitve dokumentacije pojdite v meni „Registration / notification“<br />
(registracija / prijava) in kliknite „Submit registration / notification“ (predloži<br />
registracijo / prijavo) (Slika 59).
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 59: Začetek predložitve prijave<br />
Odpre se stran (predloži dokumentacijo v sistem) (Slika 60).<br />
V spustnem seznamu „Submission type“ (vrsta predložitve) izberite „Substance in<br />
article notification“ (prijava snovi v izdelku) (Slika 60).<br />
Slika 60: Predložite dokumentacijo v sistem<br />
Ko ste izbrali vrsto predložitve, se pokaže izjava, ki jo morate z označitvijo<br />
potrditvenega polja potrditi, preden lahko nadaljujete s predložitvijo (Slika 61).<br />
Različica 1.0 stran 62 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 61: Predložite dokumentacijo v sistem – del 2<br />
9.4 Korak 4: Naložite svojo prijavo<br />
Izpolnite vsa obvezna polja (*), pove<strong>za</strong>na z nazivom datoteke, in besedilo CAPTCHA<br />
(Slika 62).<br />
Slika 62: Predložite dokumentacijo<br />
S klikom na (brskaj) odprite pogovorno okno, ki vam omogoča izbiro<br />
datoteke z dokumentacijo, ki jo želite naložiti. Videli boste pove<strong>za</strong>vo na vašo lokalno<br />
shranjeno datoteko .i5z, ki se pojavi v polju (naziv datoteke).<br />
Datoteka <strong>za</strong> vašo snov mora biti že ustvarjena v programu IUCLID 5 in ima pripono<br />
„.i5z“.<br />
Vpišite prika<strong>za</strong>no besedilo CAPTCHA (*). Dodatne informacije o besedilu CAPTCHA<br />
so na voljo v Delu 1 <strong>Priročnik</strong>a REACH-IT <strong>za</strong> uporabnike v industriji.<br />
Nalaganje dokumentacije z velikostjo datoteke, ki presega 20 MB, mora najprej<br />
odobriti agencija <strong>ECHA</strong>. Kliknite (<strong>za</strong>htevaj<br />
dostopno kodo <strong>za</strong> veliko datoteko).<br />
Različica 1.0 stran 63 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Nato kliknite (predloži dokumentacijo). Po predložitvi<br />
dokumentacije se odpre stolpec <strong>za</strong> ogled napredka nalaganja, ki prikazuje potek<br />
postopka nalaganja.<br />
Ko je datoteka z dokumentacijo naložena, se odpre stran (potrdi <strong>predložitev</strong> dokumentacije) (Slika 63).<br />
Slika 63: Stran <strong>za</strong> potrditev predložitve dokumentacije<br />
Skrbno preglejte svoje podatke, jih potrdite in nato <strong>za</strong>ključite <strong>predložitev</strong><br />
dokumentacije s klikom na (potrdi <strong>predložitev</strong>).<br />
Če se odločite, da predložitve ne boste nadaljevali, kliknite (prekliči<br />
<strong>predložitev</strong>) in naloženi podatki se ne bodo shranili v sistem REACH-IT.<br />
9.5 Korak 5: Potrdite <strong>predložitev</strong> svoje prijave<br />
Odpre se stran „Dossier Submission Successful“ (<strong>predložitev</strong> dokumentacije je uspešna)<br />
(Slika 64). Stran prikaže sporočilo s potrditvijo in navede številko vaše predložitve. Sporočilo<br />
s potrdilom, ki vsebuje poročilo o predložitvi, boste prejeli tudi v svoje sporočilno okno<br />
REACH-IT<br />
Različica 1.0 stran 64 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 64: Potrditev predložitve dokumentacije s številko predložitve<br />
Poročilo o predložitvi dosežete s klikom na (sporočilno okno) (kliknite<br />
(prenesi poročilo o predložitvi)) (Slika 65).<br />
Slika 65: Pogled na stran s sporočilnim oknom<br />
9.6 Korak 6: Prejmite svojo referenčno številko<br />
Če je vaša prijava popolna in opravi preveritev poslovnih pravil, boste v svoje sporočilno<br />
okno REACH-IT prejeli drugo sporočilo (Slika 66), ki vsebuje številko vaše prijave<br />
(referenčno številko) in posodobljeno poročilo o predložitvi (Slika 67).<br />
Različica 1.0 stran 65 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 66: Notranje sporočilo s prijavno številko<br />
Različica 1.0 stran 66 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
Slika 67: Poročilo o predložitvi<br />
Različica 1.0 stran 67 od 69<br />
Objava: april 2011
<strong>Priročnik</strong> <strong>za</strong> <strong>predložitev</strong> <strong>podatkov</strong><br />
Del 20 - Kako pripraviti in predložiti prijavo<br />
snovi v izdelkih z uporabo IUCLID<br />
9.7 Neuspešne predložitve dokumentacije<br />
Neuspešna <strong>predložitev</strong> se vedno sporoči z notranjim sporočilom v vaše sporočilno okno<br />
sistema REACH-IT.<br />
Kliknite na pove<strong>za</strong>vo (prikaži) in prika<strong>za</strong>le se bodo podrobnosti sporočila (Slika 68),<br />
npr. dokumentacija krši poslovno pravilo ali oblika datoteke je neveljavna. Pojasnilo <strong>za</strong><br />
neuspešnost dokumentacije je navedeno v sporočilu. Informacija, navedena v sporočilu, je<br />
samo povzetek.<br />
Dodatne informacije so na voljo v poročilu o predložitvi, ki ga lahko z ukazom (prenesi poročilo o predložitvi) prenesete (v obliki PDF), ali pa si z<br />
ukazom (pojdi v dokumentacijo) ogledate celotno informacijo o<br />
dokumentaciji.<br />
Slika 68: Notranje sporočilo s podrobnostmi o neuspešni predložitvi dokumentacije<br />
Različica 1.0 stran 68 od 69<br />
Objava: april 2011