02.08.2013 Views

Δεκέμβριος 2011 - PharmaNews

Δεκέμβριος 2011 - PharmaNews

Δεκέμβριος 2011 - PharmaNews

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />

ΘΕΜΑΤΑ<br />

<strong>PharmaNews</strong><br />

w w w . p h a r m a n e w s . g r<br />

20 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ● Τεύχος 210 ● <strong>Δεκέμβριος</strong> <strong>2011</strong><br />

ISSN 1106-3165<br />

><br />

Θεόδωρος Αμπατζόγλου<br />

«Δεν χαρίζουμε την δουλειά<br />

μας σε κανέναν!»<br />

> Τελευταίες εξελίξεις<br />

Σε θέση μάχης για<br />

τα βρεφικά γάλατα<br />

Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.<br />

ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102<br />

166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ<br />

e-mail: info@pitsilidis.gr<br />

ΘΕΜΑΤΑ<br />

EDITORIALS<br />

ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />

Εποχιακή κατάθλιψη:<br />

Του χειμώνα τα...blues!<br />

ΑΠΟΨΕΙΣ<br />

Υγεία του ενός ευρώ...<br />

10+1 ΑΠΟΡΙΕΣ<br />

...για το laser στα μάτια<br />

Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ<br />

Οι υπέρ-υπερήφανοι...<br />

Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ<br />

Καιρός για ένα νέο οδικό χάρτη<br />

Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα<br />

www.pharmanews.gr


ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ<br />

26<br />

ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ<br />

Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.,<br />

Αγ. Νικολάου 102, 16674<br />

Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002,<br />

Fax: 210-89.41.551,<br />

info@pitsilidis.gr<br />

ΚΩΔΙΚΟΣ / 1438<br />

38<br />

<strong>PharmaNews</strong><br />

ΕΚΔOΤΗΣ<br />

Mιχάλης Πιτσιλίδης,<br />

Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73<br />

18<br />

42<br />

ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ<br />

Nινέττα Βατικιώτη<br />

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ<br />

Θεόδουλος Παπαβασιλείου<br />

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ<br />

Ειρήνη Πιτσιλίδη<br />

OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ<br />

Γιώργος Παναγόπουλος<br />

10 ΕDITORIAL<br />

Καιρός για ένα νέο οδικό χάρτη<br />

14 ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ<br />

Οι υπέρ-υπερήφανοι…<br />

30<br />

16 ΑΠΟΨΕΙΣ<br />

Υγεία του ενός ευρώ…<br />

18 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ<br />

Σε θέση μάχης για τα βρεφικά γάλατα<br />

22 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />

Μηνιαία Φαρμακευτική Εφημερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα.<br />

30 10+1 AΠΟΡΙΕΣ...για το laser στα μάτια<br />

32 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />

ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΑΜΠΑΤΖΟΓΛΟΥ<br />

«Δεν χαρίζουμε την δουλειά μας σε κανέναν!»<br />

38 PHARMA BEAUTY<br />

Οι επιλογές της νέας χρονιάς<br />

42 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />

ΕΠΟΧΙΑΚΗ ΚΑΤΑΘΛΙΨΗ / Του χειμώνα τα... blues!<br />

46 ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ<br />

2η ΠΟΛΥΘΕΜΑΤΙΚΗ ΗΜΕΡΙΔΑ ISO-PLUS /<br />

Ενημέρωση και γνώση<br />

47 PHARMA SEE<br />

58 PHARMA WORLD<br />

Συμμετοχή και συμμόρφωση<br />

www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234<br />

ART DIRECTOR<br />

Βιργινία Κάππα<br />

ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ<br />

Θεόδουλος Παπαβασιλείου,<br />

Νεκταρία Καρακώστα,<br />

Βιβέττα Λαϊνιώτη,<br />

Χαριτωμένη Βόντα<br />

ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ<br />

Βασιλική Κούτσικου<br />

ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ<br />

Σοφία Κολοβού<br />

ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ<br />

Σταμάτης Κωνσταντάτος<br />

ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ<br />

Όλγα Κοσσυβάκη<br />

Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα επιλογής και συντόμευσης των δελτίων τύπου που λαμβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται.


EDITORIAL<br />

Καιρός για ένα νέο οδικό χάρτη<br />

Του Μ. Πιτσιλίδη > pitsilidis@ gmail.com<br />

“ Ο υπουργός<br />

προετοιμάζει ανενόχλητος<br />

τη νέα και<br />

γενναία μείωση του<br />

ποσοστού κέρδους,<br />

ζήτημα απείρως<br />

σοβαρότερο από την<br />

απελευθέρωση του<br />

ωραρίου!<br />

”<br />

Mε ιδιαίτερη ένταση μαίνεται,<br />

χρόνια τώρα, στο<br />

διαδίκτυο, η διαμάχη<br />

των «φαρμακοποιών<br />

χωρίς φαρμακείο» που θέλουν να «ανοίξει»<br />

το επάγγελμα, με τους «φαρμακοποιούς<br />

με φαρμακείο» που το προτιμούν<br />

«κλειστό». Δυστυχώς, στη διαμάχη αυτή<br />

επικρατεί η ανωνυμία κι όλα όσα αυτή<br />

κρύβει, αλλά και αποκαλύπτει. Κάθε αρθρογράφος,<br />

μηδέ του υπογράφοντος εξαιρούμενου<br />

- για να μην πω το αντίθετο! –<br />

τοποθετείται στην προκρούστεια κλίνη<br />

των φανατικών κάθε πλευράς και προγράφεται<br />

είτε ως «εχθρός του επαγγέλματος»<br />

είτε ως «παπαγαλάκι των συλλόγων»<br />

κοκ. Φυσικά, όταν συμβαίνουν και<br />

τα δυο μαζί, τότε αυτό συνιστά επιβεβαίωση<br />

ότι βρίσκεσαι στο σωστό δρόμο!<br />

Στην πραγματικότητα, βεβαίως, η διαμάχη<br />

αυτή επεκτείνεται συνεχώς και στα<br />

εσωτερικά των δυο αυτών «μετώπων». Στο<br />

θέμα του ωραρίου, για παράδειγμα, απαράδεκτες<br />

ανοησίες, μεσοπρόθεσμα σε<br />

βάρος των φαρμακοποιών, προωθούνται<br />

από τους ίδιους, μέσω του φαιδρού υπουργού<br />

Ανδρέα Λοβέρδου, με στόχο το διευρυμένο<br />

ωράριο. Αυτομάτως οι φαρμακοποιοί<br />

διαιρούνται σε αυτούς που είναι<br />

υπέρ και κατά του νέου ωραρίου κοκ. Την<br />

ίδια ώρα, ο υπουργός προετοιμάζει ανενόχλητος<br />

τη νέα και γενναία μείωση του<br />

ποσοστού κέρδους, ζήτημα απείρως σοβαρότερο<br />

από την απελευθέρωση του ωραρίου!<br />

Ακόμα, ετοιμάζεται νέα μείωση της<br />

τιμής των generic, ενώ η ανακοστολόγηση<br />

των πρωτότυπων θα γίνει πλέον χωρίς<br />

«μαξιλαράκι» όσον αφορά την πτώση της<br />

τιμής. Το συνολικό πακέτο μείωσης πωλήσεων<br />

που θα φτάσει σωρευτικά στο φαρμακείο<br />

είναι της τάξης των 300 εκατ.<br />

ευρώ. Στο μεταξύ, ορισμένοι στέλνουν<br />

περιπολικά σε «παρανομούντα» φαρμα-<br />

κεία και στο πειθαρχικό φαρμακοποιούς<br />

που έμειναν ανοιχτοί τη Δευτέρα ως τις<br />

8 το βράδυ και όχι ως τις 11. Δουλειά δεν<br />

είχε ο διάβολος...<br />

Ωστόσο, τα πράγματα άλλαξαν και<br />

απαιτούν να αλλάξουμε κι εμείς. Δυο είναι<br />

τα πιο σοβαρά μέτωπα του φαρμακείου<br />

σήμερα και με κανένα από αυτά δεν ασχολούνται<br />

οι υπερήφανοι μαχητές του ωραρίου<br />

που παραπλανούν και αποπροσανατολίζουν,<br />

ηθελημένα ή αθέλητα, ορισμένοι<br />

από αυτούς, μάλιστα, παρασυρόμενοι<br />

ώστε να μην υστερήσουν σε άγουρη μετεφηβική<br />

επαναστατικότητα.<br />

Το πρώτο μέτωπο αφορά τη διευθέτηση<br />

του ζητήματος, πόσα φαρμακεία<br />

χωράει τελοσπάντων αυτός ο τόπος; Είμαι<br />

και ήμουν υπέρ της απελευθέρωσης του<br />

επαγγέλματος, προς την οποία βαδίζουμε<br />

πλέον ολοταχώς, όσα μικρο-εμπόδια<br />

κι αν θέτουν ακόμα τα τελευταία ράκη<br />

της συντεχνιακής νοοτροπίας που κατέρρευσε.<br />

Άλλωστε, με τα παιχνιδάκια επί<br />

των περιορισμών και του ωραρίου, η πολιτική<br />

ηγεσία αποπροσανατολίζει τους συνδικαλιστές<br />

και τσακίζει τις τιμές και τα<br />

κέρδη! Οποιοσδήποτε έχει τα νόμιμα τυπικά<br />

προσόντα θα πρέπει να μπορεί να ανοίγει,<br />

να κλείνει, να μετακινεί, να πουλάει,<br />

να αγοράζει και να κάνει το φαρμακείο<br />

του ό,τι θέλει. Αλλά όχι αμέσως και όχι<br />

άκριτα. Κι αυτό γιατί η Ελλάδα έχει έναν<br />

τεράστιο αριθμό φαρμακείων, πολλά από<br />

τα οποία θα καταστούν μη βιώσιμα εν τω<br />

μέσω της οικονομικής κρίσης. Επομένως,<br />

θα έπρεπε να προηγηθεί μια περίοδος 2-<br />

3 ετών χωρίς αλλαγή των περιορισμών<br />

στην ίδρυση, μεταφορά και μεταβίβαση<br />

φαρμακείων και μετά να ακολουθήσει η<br />

πλήρης απελευθέρωση. Στο διάστημα<br />

αυτό κάθε φαρμακοποιός που έχει ήδη<br />

φαρμακείο θα μπορεί να πάρει τις αποφάσεις<br />

του όσον αφορά τον ίδιο και το<br />

10 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


EDITORIAL<br />

μέλλον του. Αυτό αποτελεί μια υποχρέωση<br />

του κράτους, η οποία απορρέει από<br />

το γεγονός ότι η κατανομή των φαρμακείων<br />

στην Ελλάδα δεν ακολούθησε εμπορικά<br />

κριτήρια, αλλά συνδυασμό εμπορικών<br />

κριτηρίων και περιορισμών, τους<br />

οποίους θέσπιζε η πολιτεία. Υπάρχουν<br />

πολλά, παρά πολλά φαρμακεία που άνοιξαν<br />

εκ των πραγμάτων σε σημεία μη υψηλού<br />

εμπορικού ενδιαφέροντος, εξ ανάγκης<br />

και λόγω των περιορισμών. Σε αυτούς<br />

όλους η πολιτεία χρωστάει μια δεύτερη<br />

ευκαιρία.<br />

Το δεύτερο μέτωπο συνίσταται στη<br />

διαρκώς μειούμενη ρευστότητα. Το<br />

ποσοστό κέρδους των φαρμακαποθηκών<br />

μειώθηκε κατά 30% κι αυτό έφερε<br />

πολλές από αυτές από το «πορτοκαλί»<br />

στο «κόκκινο». Το 80% των φαρμακαποθηκών<br />

θα κλείσει μέσα στην επόμενη<br />

διετία. Η λειτουργία τους είναι οριακή,<br />

καθώς η τραπεζική χρηματοδότηση είναι<br />

ανύπαρκτη και η αυξανόμενη πίεση προς<br />

τα φαρμακεία για ταχύτερη εξόφληση<br />

έχει σαφείς περιορισμούς και δεν μπορεί<br />

να αντισταθμίσει την κατάσταση.<br />

Άλλωστε, πολλά φαρμακεία αντιμετωπίζουν<br />

ήδη πρόβλημα ρευστότητας, προερχόμενο<br />

από τις μειώσεις τιμών, κερδών<br />

αλλά και όγκου συνταγογραφίας. Η<br />

στροφή προς συμπληρώματα διατροφής,<br />

καλλυντικά και παραφαρμακευτικά<br />

είναι πλέον αδήριτη ανάγκη, αλλά<br />

είναι ενδεχόμενο να προσκρούσει στους<br />

αντικειμενικούς περιορισμούς της οικονομικής<br />

δυσπραγίας του καταναλωτικού<br />

κοινού. Ως κερασάκι στην τούρτα έρχε-<br />

ται και το μαζικό άνοιγμα νέων φαρμακείων,<br />

μιας και η σχετική επιθυμία των<br />

νέων κυρίως φαρμακοποιών είναι (ευλόγως...)<br />

ασυγκράτητη. Άλλωστε, οι προσλήψεις<br />

στις φαρμακευτικές εταιρείες<br />

έχουν σταματήσει και οι απολύσεις έχουν<br />

αυξηθεί. Φυσικά, το συνολικό πρόβλημα<br />

ρευστότητας το δημιουργούν, αφενός<br />

η τραπεζική ανεπάρκεια σε όλα τα<br />

επίπεδα κι αφετέρου η θλιβερή οικονο-<br />

“ Πολλά<br />

φαρμακεία<br />

αντιμετωπίζουν<br />

ήδη πρόβλημα ρευστότητας,προερχόμενο<br />

από τις μειώσεις<br />

τιμών, κερδών αλλά<br />

και όγκου συνταγογραφίας<br />

”<br />

μική συμπεριφορά του πληθυσμού. Οι<br />

τράπεζες άδειασαν από καταθέσεις και<br />

δεν μπορούν να δανειστούν από το εξωτερικό,<br />

εξαιτίας του προβλήματος της<br />

έκθεσής τους σε ομόλογα του ελληνικού<br />

δημοσίου. Φυσικά και στο εσωτερικό<br />

η κατάσταση του λεγόμενου τραπεζικού<br />

συστήματος είναι για γέλια και<br />

για κλάματα. Ο περίφημος μεγαλοαπα-<br />

τεώνας Λαυρέντης Λαυρεντιάδης άρπαξε<br />

σε ένα χρόνο περισσότερα από 700<br />

εκατ. ευρώ από μια τραπεζούλα όπως η<br />

Proton Bank, χωρίς η Τράπεζα της Ελλάδας<br />

να πάρει μυρωδιά. Ο κ. Προβόπουλος<br />

περιφέρεται ατσαλάκωτος, αντί να<br />

βρίσκεται σπίτι του σε μακροχρόνιες<br />

διακοπές...<br />

Μπορούμε να λύσουμε τα παραπάνω<br />

προβλήματα; Δεν είναι αναπόφευκτο<br />

το φαρμακευτικό επάγγελμα να μπει στη<br />

δίνη της «δημιουργικής καταστροφής»<br />

που συνεπάγονται κάθε τόσο οι κρίσεις<br />

του καπιταλιστικού συστήματος; Η απάντηση<br />

είναι όχι στο πρώτο και ναι στο<br />

δεύτερο ερώτημα. Εκείνο που μπορεί και<br />

πρέπει να γίνει είναι να δουλέψουμε με<br />

ρεαλισμό για την εκπόνηση ενός νέου<br />

μανιφέστου ιδεών, ενός νέου οδικού χάρτη<br />

που θα αφορά τα πραγματικά προβλήματα<br />

του κλάδου και δεν θα περιορίζεται<br />

στον έλεγχο του ωραρίου με τους<br />

φαρμακοποιούς-μουτζαχεντίν του παρελθόντος,<br />

κρυμμένους πίσω από τις κολόνες<br />

της ΔΕΗ, έξω από φαρμακεία που<br />

έκαναν το έγκλημα να λειτουργούν την<br />

Τετάρτη το βράδυ...<br />

Άλλωστε, σε λίγο μπορεί να είναι ευτυχία<br />

να έχει κανείς το φαρμακείο του ώστε<br />

να το λειτουργήσει και το Σάββατο...<br />

Εύχομαι το 2012 να πρυτανεύσει η λογική.<br />

Αν συμβεί αυτό, ο κλάδος θα ξεπεράσει<br />

την κρίση με λίγες απώλειες, γιατί<br />

έχει με το μέρος του ένα ακαταμάχητο<br />

πλεονέκτημα: τα φάρμακα είναι απολύτως<br />

απαραίτητα αγαθά και επομένως η<br />

ζήτησή τους είναι ανελαστική.<br />

12 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ<br />

Οι υπέρ-υπερήφανοι…<br />

Του Θεόδουλου<br />

Παπαβασιλείου > t.papavasiliou@pitsilidis.gr<br />

“ Η εθνική υπερηφάνεια<br />

μπορεί<br />

από την υπερβολική<br />

και αλόγιστη χρήση<br />

της, να καταστρέψει<br />

και όχι να σώσει μια<br />

χώρα<br />

”<br />

Διαβάζαμε κάθε χρόνο τα<br />

επίσημα στατιστικά στοιχεία<br />

που μας έδιναν πάντα<br />

μια περίοπτη θέση ανάμεσα<br />

στις πιο διεφθαρμένες χώρες της<br />

Ευρώπης και...σχεδόν δακρύζαμε από<br />

εθνική υπερηφάνεια, που ο μπαγάσας<br />

ο Έλληνας κάνει τη λαμόγια του και είναι<br />

άρχοντας κι όχι φλώρος όπως τους<br />

άλλους τους ακατανόμαστους νομοταγείς<br />

της Ευρωπαϊκής Ένωσης! Παράλληλα,<br />

είχαμε στοίβες με φακελάκια, έτοιμα<br />

να παραδοθούν στις εκάστοτε υπηρεσίες,<br />

για μία πολεοδομική άδεια, για ένα χειρουργείο,<br />

για μία έκτακτη ανάγκη που<br />

θα προκύψει.<br />

Γνωρίζαμε για τη γραφειοκρατία και<br />

όλοι κάποια στιγμή βρίσαμε δημόσια το<br />

δημόσιο για την ταλαιπωρία, τη χαρτούρα,<br />

τις καθυστερήσεις, των πόλεμο των<br />

υπογραφών και άλλες πολλές και...γλυκιές<br />

ατέλειές του. Παρόλα αυτά, ο στόχος<br />

για διορισμό στο δημόσιο, για εξασφάλιση<br />

και σίγουρη τακτοποίηση παρέμενε<br />

ακλόνητος στις περισσότερες ελληνικές<br />

οικογένειες. Στόχος που μετατρεπόταν<br />

σε ψήφο, όταν λαμβάνονταν οι<br />

ανάλογες δεσμεύσεις από πολιτικούς και<br />

πολιτικάντηδες για την υλοποίησή του.<br />

Όλοι πήραμε κάποιο δάνειο, βγάλαμε<br />

κάποια πιστωτική (κάποτε για να σε<br />

πείσουν να πάρεις μια κάρτα, την έδιναν<br />

με δώρο πάπλωμα και σετ σεντονιών!),<br />

ζήσαμε και «γευτήκαμε» κάτι<br />

παραπάνω από τις δυνατότητες του πορτοφολιού<br />

μας. Όλοι είδαμε κάποιους<br />

στο κοντινό ή ευρύτερό μας περιβάλλον<br />

να ζουν υπερβολικά σε σχέση με το<br />

επάγγελμα και τις οικονομικές τους<br />

δυνατότητες και το σχολιάζαμε άλλοτε<br />

ειρωνικά, άλλοτε με μια δόση ζήλιας,<br />

αλλά πάντα στα πλαίσια του χαβαλέ και<br />

της light κοινωνικής κριτικής.<br />

Όλοι τα βλέπαμε, τα ακούγαμε, τα<br />

διαβάζαμε, τα ζούσαμε. Όταν ξέσπασε<br />

η κρίση του χρέους στην Ελλάδα και<br />

άρχισαν οι ευρωπαίοι πολιτικοί και δημοσιογράφοι<br />

–με αφορμή τη βοήθεια που<br />

κλήθηκαν να δώσουν οι χώρες τους για<br />

τη διάσωση της δικής μας- να μιλούν<br />

για διεφθαρμένους Έλληνες, για ένα λαό<br />

που ζούσε με δανεικά και άλλα πολλά<br />

και σε όλους γνωστά, νιώσαμε προσβεβλημένοι<br />

από τους ξένους, οι οποίοι<br />

θέλουν υπόδουλους τους Έλληνες του<br />

πολιτισμού και της Δημοκρατίας. Η εθνική<br />

υπερηφάνεια είχε χτυπήσει κόκκινο.<br />

Ή, για να είμαστε πιο ακριβείς, είχε χτυπήσει…γαλανόλευκο!<br />

Αυτή την εθνική υπερηφάνεια επικαλέστηκε<br />

πολλές φορές και ο Γιώργος<br />

Παπανδρέου, για να τονώσει το ηθικό μας<br />

και να αντιδράσουμε λιγότερο στα όποια<br />

μέτρα έπρεπε να ληφθούν.<br />

Την εθνική υπερηφάνεια χρησιμοποίησε<br />

στο μέγιστο και Αντώνης Σαμαράς<br />

για το θέμα της συναίνεσης, για το θέμα<br />

της υπογραφής του, για θέματα χωρίς<br />

θέμα...Η ανάγκη για τη συσπείρωση ενός<br />

κόμματος, για περιορισμό των αντιδράσεων,<br />

για την εξασφάλιση ψήφων στις<br />

επόμενες εκλογές ή ακόμη και η...εθνική<br />

ανάγκη για προσωπική προβολή, μας<br />

έφεραν πολλές φορές στο…παρακάτι του<br />

γκρεμού, αποδεικνύοντας πως, η εθνική<br />

υπερηφάνεια μπορεί από την υπερβολική<br />

και αλόγιστη χρήση της, να καταστρέψει<br />

και όχι να σώσει μια χώρα. Όταν όλα<br />

ισορροπούν πάνω σε ένα λεπτό σχοινί,<br />

το να προτάσσουμε την εθνική υπερηφάνεια<br />

για να μην αναλάβουμε τις ευθύνες<br />

μας και το βάρος που αυτές συνεπάγονται,<br />

απλά ρισκάρουμε με επικίνδυνα<br />

ακροβατικά νούμερα, χωρίς κανένα (εθνικό)<br />

δίχτυ προστασίας και με τον κίνδυνο<br />

να χάσουμε κάθε υπερηφάνεια.<br />

14 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΑΠΟΨΕΙΣ<br />

Υγεία του ενός ευρώ…<br />

“ Ζοφερές σκέψεις<br />

και θλίψη, για<br />

τους πιο ανήμπορους<br />

από τους<br />

Έλληνες πολίτες που<br />

θα βρεθούν, εν<br />

αγνοία τους, με<br />

ορούς στις φλέβες<br />

που θα διοχετεύουν<br />

στο σώμα τους τα<br />

φτηνά φάρμακα<br />

(πολύ φθηνότερα<br />

από τα κτηνιατρικά)<br />

για τα οποία πανηγύριζε<br />

ο κ.<br />

Λοβέρδος<br />

”<br />

Του Μιχάλη Πιτσιλίδη<br />

Ανακοινώθηκαν με δελτίο<br />

τύπου που εξέδωσε το<br />

υπουργείο Υγείας<br />

(18/11/<strong>2011</strong>) οι τιμές που<br />

«πέτυχε» στον ηλεκτρονικό διαγωνισμό<br />

(e-auctions) σε μια σειρά από φάρμακα,<br />

για τα νοσοκομεία. Πολλές από τις τιμές<br />

αυτές ευλόγως δεν χρησιμοποιήθηκαν<br />

στους τηλεοπτικούς πανηγυρισμούς του<br />

κ. Λοβέρδου γιατί είναι φυσιολογικές,<br />

υπό την έννοια ότι αντιπροσωπεύουν<br />

εκπτώσεις της τάξης του 9-50%. Τέτοιες<br />

εκπτώσεις είναι δυνατόν να χορηγηθούν,<br />

ανάλογα με το προϊόν και την εταιρεία,<br />

δεδομένου ότι πολλά εργοστάσια<br />

έχουν μεγάλες παραγωγές για λόγους<br />

εξαγωγικούς και, επιπλέον, οι μαζικές<br />

νοσοκομειακές παραγγελίες<br />

δεν επιβαρύνουν με έξοδα<br />

μάρκετινγκ κοκ.<br />

Η προσεκτική μελέτη,<br />

ωστόσο, των αποτελεσμάτων<br />

του διαγωνισμού, βάζει<br />

σε ζοφερές σκέψεις κάθε πολίτη<br />

αυτής της χώρας, για δυο λόγους.<br />

Ο πρώτος έχει να κάνει με το αλβανικό<br />

(επί Χότζα!) μοντέλο υγείας, το οποίο<br />

προωθούν ανοιχτά πλέον, κυβερνητικά<br />

στελέχη, με τον υπουργό Υγείας επικεφαλής<br />

να θυσιάζει τα πάντα στο βωμό<br />

της αυτοπροβολής και τον επιστημονικά<br />

αρμόδιο (Η. Μόσιαλος) να έχει χαθεί<br />

από προσώπου γης. Ζοφερές, λοιπόν,<br />

σκέψεις και θλίψη, για τους πιο ανήμπορους<br />

από τους Έλληνες πολίτες που θα<br />

βρεθούν, εν αγνοία τους, με ορούς στις<br />

φλέβες που θα διοχετεύουν στο σώμα<br />

τους τα φτηνά φάρμακα (πολύ φθηνότερα<br />

από τα κτηνιατρικά) για τα οποία<br />

πανηγύριζε ο κ. Λοβέρδος. Ας δούμε δυο<br />

πολύ χαρακτηριστικά παραδείγματα.<br />

Το ενδοφλέβιο αντιβιοτικό σιπροφλοξασίνη<br />

χρησιμοποιείται σε βαριές νοσοκομειακές<br />

λοιμώξεις, συχνά σε εντατικές<br />

μονάδες. Διατίθεται π.χ. σε φιάλες των<br />

200ml που περιέχουν διαλυμένα 400mg<br />

της δραστικής ουσίας. Η νοσοκομειακή<br />

τιμή που το ίδιο το υπουργείο έδωσε στο<br />

προϊόν αυτό είναι 22,14 ευρώ. Ο νικητής<br />

του διαγωνισμού προσέφερε τιμή1,35<br />

ευρώ!!! Κάθε σώφρων πολίτης θα απέρριπτε<br />

αυτομάτως την προσφορά αυτή που<br />

αναλογεί σε έκπτωση 93%. Πράγματι. Ποιος<br />

από εμάς θα δεχόταν μια τέτοια έκπτωση,<br />

μια τιμή δηλαδή πιο φτηνή κι από<br />

μια…λεμονάδα; Θα δεχόταν ο κ. Λοβέρδος<br />

το αντιβιοτικό αυτό να χρησιμοποιηθεί<br />

στον ίδιο ή στους οικείους του ή μήπως<br />

θα απαιτούσε την πρωτότυπη γερμανική<br />

σιπροφλοξασίνη, με τιμή 22,14 ευρώ;<br />

Το ενδοφλέβιο αντικαρκινικό<br />

φάρμακο οξαλιπλατίνη 100mg<br />

διατίθεται, με βάση τη νοσοκομειακή<br />

τιμή που το ίδιο<br />

το υπουργείο όρισε, λαμβάνοντας<br />

υπόψη τις τρεις χαμηλότερες<br />

τιμές της Ευρωπαϊκής<br />

Ένωσης, 276,44 ευρώ η<br />

μονάδα. Στο διαγωνισμό προσφέρθηκε<br />

και στα 13,03 ευρώ (!!!) δηλαδή με<br />

έκπτωση 95%. Δεν θα επαναλάβω το ίδιο<br />

ερώτημα. Θα σκεφτώ μόνο αυτό που σκέπτεστε<br />

κι εσείς. Κάποιοι σ’ αυτό τον πολύπαθο<br />

τόπο φαίνεται πως είναι πιο ίσοι από<br />

τους άλλους. Γιατί τα φαρμακεία των νοσοκομείων<br />

δεν διαθέτουν μόνο αυτά τα φάρμακα,<br />

δεν διαθέτουν μόνο τη σιπροφλοξασίνη<br />

του 1 ευρώ, αλλά κι εκείνη των<br />

22,14 ευρώ. Για τους τυχερούς του σοσιαλιστικού<br />

μας παραδείσου… Και την ίδια<br />

ώρα που συμβαίνουν αυτά, εκατομμύρια<br />

άνθρωποι, κάθε μέρα, δημιουργούν το<br />

αδιαχώρητο στα ιδιωτικά διαγνωστικά<br />

κέντρα, για εξετάσεις εντελώς άχρηστες,<br />

σε ποσοστό πάνω από 80%...<br />

16 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ<br />

Σε θέση μάχης<br />

για τα βρεφικά γάλατα<br />

«Ε<br />

ίναι προφανές ότι<br />

οι δύο υπουργοί<br />

αισθάνθηκαν την<br />

ανάγκη να προσφέρουν<br />

χριστουγεννιάτικο δωράκι στην<br />

«αναξιοπαθούσα τάξη των ιδιοκτητών<br />

σούπερ μάρκετ». Την απάντηση και την<br />

ανταπόδοση του δώρου αυτού θα την<br />

εισπράξουν στα δικαστήρια και στις<br />

κάλπες. Τα ψέματα τελείωσαν. Πέφτουν<br />

και οι τελευταίες μάσκες». Με σκληρή<br />

γλώσσα απάντησε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός<br />

Σύλλογος στην πρόσφατη<br />

ανακοίνωση των υπουργών Υγείας και<br />

Ανάπτυξης, κ.κ. Λοβέρδου και Χρυσοχοΐδή<br />

σύμφωνα με την οποία, τα βρεφικά<br />

γάλατα μπορούν να διατίθενται<br />

πλέον και στα σούπερ μάρκετ.<br />

Λίγες μέρες μετά την πρώτη ανακοίνωση,<br />

ο ΠΦΣ απέστειλε επιστολή στους<br />

δύο αρμόδιους υπουργούς ζητώντας<br />

εξηγήσεις για το σκεπτικό που οδήγησε<br />

στην απόφαση αυτή. Σας παραθέτουμε<br />

το πλήρες κείμενο της εν λόγω επιστολής.<br />

«Αξιότιμοι κύριοι Υπουργοί,<br />

Σε συνέχεια της από 6.12.<strong>2011</strong> επιστολής<br />

μας σχετικά με το ανωτέρω θέμα,<br />

επιθυμούμε να σας τονίσουμε ιδιαιτέρως<br />

και τα εξής:<br />

1Η πρόθεσή σας να προβείτε σε τροποποίηση<br />

της από το έτος 1988<br />

μέχρι σήμερα ισχύουσας ρυθμίσεως της<br />

διαθέσεως των βρεφικών γαλάτων πρώτης<br />

βρεφικής ηλικίας (0 - 6 μηνών) αποκλειστικά<br />

από φαρμακεία (Y1/Γ.Π.<br />

47815/2008 και παλαιότερα Απόφαση<br />

Υπουργού Υγείας Α2 / Οικ. 361 / 29.1.1988)<br />

χωρίς προηγούμενη διαβούλευση με<br />

τους εκπροσώπους των φαρμακοποιών<br />

και λοιπών φορέων υγείας (Πανελλήνιο<br />

Ιατρικό Σύλλογο, ΕΟΦ κλπ), και ειδικότερα<br />

με τον ΠΦΣ, ο οποίος είναι ΝΠΔΔ<br />

και σύμβουλος της Πολιτείας σε θέματα<br />

δημόσιας υγείας, αποτελεί σαφή<br />

παράβαση της υποχρεώσεώς σας για<br />

ακρόαση και διαβούλευση, η οποία επιβάλλεται<br />

από το ελληνικό Σύνταγμα και<br />

το Δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.<br />

2Επί της ουσίας θα θέλαμε να μας<br />

πληροφορήσετε για το σκεπτικό<br />

της αποφάσεώς σας αυτής. Ειδικότερα<br />

να μας γνωρίσετε τους λόγους που αναιρούν<br />

την θεμελίωση της προαναφερθείσας<br />

ισχύουσας Υπουργικής αποφάσεως<br />

σε λόγους δημόσιας υγείας<br />

(προστασία της υγείας των βρεφών) και<br />

οδηγούν στην επέκταση του δικαιώματος<br />

πωλήσεως των παρασκευασμάτων<br />

αυτών σήμερα, ειδικά από τα σούπερ<br />

μάρκετ, και αύριο, γιατί όχι, από τα μίνι<br />

μάρκετ και παραδοσιακά παντοπωλεία,<br />

πρατήρια ΔΕΛΤΑ ή ΕΒΓΑ, και αργότερα<br />

από τα περίπτερα, τα καταστήματα ψιλικών<br />

και άλλα συναφή καταστήματα!<br />

3Αντιστοίχως να μας γνωρίσετε, αν<br />

γι’ αυτήν την επέκταση επικαλείσθε<br />

και λόγους που σχετίζονται με τη νομοθεσία<br />

περί ανταγωνισμού, ποιοι είναι<br />

ακριβώς αυτοί οι λόγοι, σε ποιες διατάξεις<br />

στηρίζονται και γιατί αυτοί, αν υπάρχουν,<br />

κρίνονται ουσιωδέστεροι και υπερτερούν<br />

των λόγων δημόσιας υγείας, βάσει<br />

των οποίων τα παρασκευάσματα αυτά<br />

πρέπει να πωλούνται αποκλειστικά από<br />

φαρμακεία.<br />

Ειδικότερα παρακαλούμε να μας πληροφορήσετε<br />

για τα εξής:<br />

● αν η απόφασή σας αυτή έλαβε υπόψη<br />

την προσφάτως δημοσιευθείσα υπ’ αρ.<br />

12/VI/<strong>2011</strong> γνωμοδότηση της Επιτροπής<br />

Ανταγωνισμού (ΕΑ) επί του θέματος,<br />

● ποιος, πώς και με ποια κίνητρα κίνησε<br />

18 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ<br />

την διαδικασία για την έκδοση της εν<br />

λόγω γνωμοδότησης,<br />

● με βάση ποια κριτήρια προτεραιότητας<br />

(πρβλ. την σχετική πρόσφατη Ανακοίνωση<br />

της ΕΑ) η ΕΑ έκρινε σκόπιμο να<br />

ασχοληθεί με το συγκεκριμένο αντικείμενο,<br />

όταν ήδη εκκρεμούν ενώπιόν της<br />

ιδιαίτερα σημαντικές χρονίζουσες υποθέσεις<br />

επί των οποίων οφείλει να αποφανθεί,<br />

● αν η Ε.Α., στο πλαίσιο των ανησυχιών<br />

της για μείωση των τιμών στη συγκεκριμένη<br />

αγορά, ερεύνησε το ενδεχόμενο<br />

ύπαρξης καρτέλ στο επίπεδο της παραγωγής<br />

των εν λόγω προϊόντων, δίχως<br />

καμία συμμετοχή ή ευθύνη των φαρμακοποιών,<br />

● αν γνωρίζετε ότι η ΕΑ δεν ετήρησε την<br />

αρχή της προτέρας ακρόασης και διαβούλευσης<br />

με τους ως άνω φορείς υγείας,<br />

του ΠΦΣ συμπεριλαμβανομένου, ενώ<br />

διαβουλεύθηκε με άλλους,<br />

● αν, τέλος, συμφωνείτε και για ποιους<br />

λόγους με τις σκέψεις και συμπεράσματα<br />

της γνωμοδότησης αυτής και κυρίως<br />

αν έχετε τη βεβαιότητα ότι οι σχετικές<br />

έρευνες που διατείνεται ότι πραγματο-<br />

ποίησε η ΕΑ είναι επαρκείς, πλήρεις και<br />

αντικειμενικές και όχι αποσπασματικές<br />

και μονοσήμαντες, με αποτέλεσμα να<br />

αδικείται το μείζον διακύβευμα που συνίσταται<br />

στην προστασία της υγείας των<br />

βρεφών.<br />

Όσον αφορά την ουσία της ως άνω<br />

γνωμοδότησης σας πληροφορούμε ότι<br />

“ Η Κυβέρνηση<br />

οφείλει να ασχολείται<br />

με τα μείζονα και όχι<br />

με τα ελάσσονα<br />

”<br />

κατά τη γνώμη ειδικών του κλάδου του<br />

δικαίου του ανταγωνισμού στους οποίους<br />

προστρέξαμε, η γνωμοδότηση της<br />

ΕΑ πάσχει από σοβαρές πλημμέλειες.<br />

Για τον λόγο αυτό παρακαλούμε όπως<br />

μας δοθεί προθεσμία μέχρι την Τρίτη<br />

20.12.<strong>2011</strong>, ώρα 14.00, προκειμένου να<br />

σας προσκομίσουμε γνωμοδότηση των<br />

Έντονη αντίδραση του ΠΦΣ: «Όλα έχουν ένα όριο!»<br />

Έντονη και άμεση υπήρξε η αντίδραση του Πανελλήνιου<br />

Φαρμακευτικού Συλλόγου στο ενδεχόμενο<br />

της κατάργησης της εισφοράς που καταβάλλουν<br />

οι φαρμακοποιοί προς τον ΠΦΣ. «Για πολλοστή<br />

φορά η κυβέρνηση βρίσκει τον μοναδικό «εχθρό» για όλα<br />

τα δεινά της Οικονομίας. Είναι ο φαρμακοποιός.<br />

Για τους κυβερνώντες ο φαρμακοποιός φαίνεται ότι<br />

ευθύνεται για το γεγονός ότι η πολιτεία δεν μπορεί να<br />

συμμαζέψει το σπάταλο κράτος! Και γι’ αυτόν τον λόγο,<br />

ακόμη μια φορά η Κυβέρνηση στοχοποιεί τους φαρμακοποιούς,<br />

περιλαμβάνοντας στο πολυνομοσχέδιο που<br />

πρόκειται να καταθέσει, την κατάργηση της εισφοράς<br />

που είναι 0,4% υπέρ του Πανελληνίου Φαρμακευτικού<br />

Συλλόγου και καταβάλουν οι φαρμακοποιοί ως συνδρομή<br />

προς τον σύλλογό τους. Είναι απορίας άξιο, ποιος<br />

ειδικών επί του θέματος, στην οποία θα<br />

θεμελιώνεται το ουσιαστικά και νομικά<br />

αβάσιμο της γνωμοδότησης της ΕΑ.<br />

Κατόπιν όλων των ανωτέρω, σας<br />

καλούμε για μία ακόμη φορά, να αναστείλετε<br />

την τροποποίηση της υφιστάμενης<br />

Υπουργικής Αποφάσεως μέχρι<br />

την ολοκλήρωση της επιβαλλόμενης<br />

νόμιμης ακρόασης και διαβούλευσης<br />

με τους πραγματικά αρμόδιους φορείς,<br />

δοθείσης της μεγάλης σημασίας του<br />

θέματος για την προστασία των βρεφών<br />

(δημόσια υγεία) και για τον κλάδο<br />

μας.<br />

Αν αγνοήσετε την έκκλησή μας αυτή,<br />

θα υποχρεωθούμε να θεωρήσουμε την<br />

στάση σας ως νομικά και πολιτικά απαράδεκτη,<br />

πρόχειρη και κυρίως επικίνδυνη<br />

για τη δημόσια υγεία και να την καταγγείλουμε<br />

ως τέτοια στον ελληνικό λαό.<br />

Στις κρίσιμες στιγμές που διανύει η<br />

Χώρα, η Κυβέρνηση οφείλει να ασχολείται<br />

με τα μείζονα και όχι με τα ελάσσονα,<br />

όπως στην προκειμένη περίπτωση,<br />

λαμβανομένης υπόψη και της εξώφθαλμα<br />

πλημμελούς επεξεργασίας της προτεινόμενης<br />

ρύθμισης».<br />

είναι ο παντελώς άσχετος ιθύνων νους που πρότεινε, στα<br />

στελέχη της κυβέρνησης την κατάργηση αυτής της εισφοράς!<br />

Δεν μπορούν να καταλάβουν στοιχειώδη μαθηματικά<br />

βάσει των οποίων η εισφορά αυτή δεν επιβαρύνει<br />

σε καμιά περίπτωση την τιμή των φαρμάκων.<br />

Το ποσοστό αυτό βαρύνει αποκλειστικά και μόνο τους<br />

αγοραστές φαρμακοποιούς που έχουν φαρμακείο, μειώνει<br />

το ποσοστό κέρδους τους και δεν επιβαρύνει την<br />

τιμή των φαρμάκων, άρα και τον ασφαλισμένο.<br />

Φαίνεται ότι η Κυβέρνηση δεν θέλει οικονομικά ισχυρούς<br />

φαρμακευτικούς συλλόγους και νομίζει ότι διά της<br />

οικονομικής ασφυξίας της θα πετύχει την αδρανοποίησή<br />

τους. Η απάντηση μας θα έρθει αμέσως και θα είναι<br />

δυναμική. Φτάνει πια σε αυτή την εγκληματική πολιτική.<br />

Όλα έχουν ένα όριο!», αναφέρει η σχετική ανακοίνωση.<br />

20 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />

> Οι…λυπητερές,<br />

λοιπές δαπάνες<br />

Σε τροχιά απομείωσης κινείται η φαρμακευτική<br />

αγορά, σύμφωνα με στοιχεία που<br />

παρουσίασαν πρόσφατα σε κοινή τους<br />

εκδήλωση, οι φαρμακευτικές εταιρείες<br />

Novartis και ΕΛΠΕΝ. Η φαρμακευτική<br />

αγορά αναμένεται να απομειωθεί κατά<br />

περίπου 50% μέχρι το τέλος του 2012,<br />

σε σχέση με τον τζίρο του 2009, γεγονός<br />

που αναπόφευκτα θα οδηγήσει σε<br />

σημαντικές αλλαγές και ανακατατάξεις.<br />

«Έχουμε μέχρι σήμερα συνεισφέρει<br />

συνειδητά στον εξορθολογισμό των<br />

δημοσιοοικονομικών της υγείας ως<br />

εταιρία και ως κλάδος», υπογράμμισε<br />

ο κ. Κωνσταντίνος Φρουζής, Αντιπρόεδρος<br />

Δ.Σ. & Γενικός Διευθυντής Novartis<br />

Hellas και Γενικός Γραμματέας ΣΦΕΕ,<br />

«αντιλαμβανόμενοι την προσπάθεια που<br />

όλοι μας οφείλουμε να κάνουμε για να<br />

σταθεί στα πόδια της η οικονομία της<br />

χώρας. Όμως θα πρέπει να αντιληφθούμε<br />

ότι ο κλάδος της φαρμακοβιομηχα-<br />

νίας θα πρέπει να παραμείνει και βιώσιμος<br />

προς όφελος των ασθενών, της<br />

ελληνικής οικονομίας, των εργαζομένων<br />

και της τοπικής κοινωνίας γενικότερα».<br />

Την ώρα όμως που ο τομέας του<br />

φαρμάκου δέχεται ισχυρότατες και διαρ-<br />

Ανακοίνωση του ΕΟΦ για το ηλεκτρονικό τσιγάρο<br />

«Τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται ως υποκατάστατα<br />

του καπνίσματος και περιέχουν νικοτίνη, όπως είναι το<br />

ηλεκτρονικό τσιγάρο με χρήση νικοτίνης, υπάγονται<br />

στα «φαρμακευτικά προϊόντα» και συνεπώς δεν επιτρέπεται<br />

να τεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας<br />

φαρμάκου από τον ΕΟΦ. Ουδεμία τέτοια άδεια έχει μέχρι<br />

σήμερα χορηγηθεί από τον ΕΟΦ και ούτε έχει υποβληθεί<br />

σχετικό αίτημα με<br />

την προβλεπόμενη<br />

από το νόμο τεκμηρίωση<br />

για την ποιότητα,<br />

ασφάλεια και αποτελεσματικότητα<br />

των εν λόγω<br />

προϊόντων, ώστε να αξιολογηθούν.<br />

Ως εκ τούτου, κυκλοφορούν<br />

χωρίς άδεια και είναι παράνομα<br />

όσα νικοτινούχα προϊόντα ηλεκτρο-<br />

κείς πιέσεις με στόχο τη μείωση των<br />

δαπανών, (είναι χαρακτηριστικό ότι οι<br />

εξοικονομήσεις στη δημόσια φαρμακευτική<br />

δαπάνη, όχι απλώς έχουν φτάσει,<br />

αλλά έχουν ξεπεράσει τους στόχους<br />

του ΔΝΤ), οι δαπάνες των νοσοκομείων,<br />

αντί να μειώνονται, αυξάνονται!<br />

νικού τσιγάρου βρίσκονται στην αγορά.<br />

Ο ΕΟΦ, ήδη από τις 25/7/2008, στα πλαίσια των αρμοδιοτήτων<br />

του, εξέδωσε απόφαση απαγόρευσης της διακίνησης<br />

όλων των προϊόντων που περιέχουν νικοτίνη<br />

και πωλούνται μαζί με το ηλεκτρονικό τσιγάρο.<br />

Επιπλέον, ο ΕΟΦ προέβη σε κατάσχεση και καταστροφή<br />

ποσοτήτων προϊόντων ηλεκτρονικού τσιγάρου<br />

με χρήση νικοτίνης που βρέθηκαν στην αγορά και<br />

επέβαλε τα προβλεπόμενα πρόστιμα. Οι έλεγχοι της<br />

αγοράς συνεχίζονται.<br />

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή του καταναλωτικού<br />

κοινού στο γεγονός ότι τα προϊόντα<br />

ηλεκτρονικού τσιγάρου με χρήση<br />

νικοτίνης δεν είναι εγκεκριμένα και<br />

επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται,<br />

καθότι δεν<br />

έχει αξιολογηθεί η ασφάλειά<br />

τους».<br />

22 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />

Με επεξεργασία των στοιχείων από<br />

το esynet για την περίοδο Ιανουαρίου –<br />

Σεπτεμβρίου <strong>2011</strong>, προέκυψε ότι οι<br />

συνολικές δαπάνες των δημόσιων νοσοκομείων<br />

ανήλθαν σε 242,068 εκατ. ευρώ,<br />

παρουσιάζοντας αύξηση 3% (!), σε σχέση<br />

με την αντίστοιχη περίοδο του 2010.<br />

Το παράδοξο είναι ότι η αύξηση αυτή<br />

καταγράφεται την ώρα που αναφέρονται<br />

μειώσεις κατά -24% στα φάρμακα,<br />

-21% στο υγειονομικό υλικό, -21% στα<br />

χημικά αντιδραστήρια, -39% στα αναλώσιμα<br />

υλικά και -42% στο ορθοπεδικό<br />

υλικό. Όπως αποκάλυψε ο κ. Φρουζής,<br />

στις δαπάνες των νοσοκομείων που<br />

καταγράφονται ως «λοιπές υποχρεώσεις»<br />

και αφορούν προμήθειες καυσίμων και<br />

τροφοδοσίας, εμφανίζεται αύξηση κατά<br />

262%! Επίσης, αύξηση κατά 50% παρουσίασαν<br />

οι δαπάνες για τα ιδιωτικά συνεργεία,<br />

όπως καθαριότητας, φύλαξης,<br />

catering κ.λπ. Ως αποτέλεσμα, τα συνολικά<br />

χρέη των νοσοκομείων στις φαρμακευτικές<br />

εταιρείες συσσωρεύονται<br />

ξανά και ανέρχονται για το διάστημα<br />

2009-<strong>2011</strong> σε 1,111 δισ. ευρώ. «Οι όποιες<br />

εξοικονομήσεις γίνονται, εξανεμίζονται<br />

από το outsourcing και τις λοιπές<br />

δαπάνες. Όσο και να μειώσεις λοιπόν τις<br />

δαπάνες στο φάρμακο, που συνιστά το<br />

13% της συνολικής δημόσιας δαπάνης<br />

για την υγεία, το 100% δεν πρόκειται να<br />

μειωθεί», επεσήμανε ο κ. Φρουζής.<br />

Την ίδια ώρα, ο κ. Φρουζής και ο Θεόδωρος<br />

Τρύφων, Αντιπρόεδρος της ΕΛΠΕΝ<br />

και της ΠΕΦ, εξέφρασαν την ανησυχία<br />

τους για την ποιότητα των φαρμάκων<br />

που προμηθεύτηκαν τα δημόσια νοσοκομεία,<br />

μέσω των ηλεκτρονικών δημοπρασιών.<br />

Ο κ. Τρύφων τόνισε ότι η ΕΛΠΕΝ<br />

δεν πήρε κανέναν τέτοιο διαγωνισμό, κι<br />

αυτό γιατί οι τιμές που δόθηκαν ήταν<br />

πολύ κοντά στο κόστος ή και κάτω από<br />

αυτό! Ο ίδιος εκτιμά ότι τα 40 εκατομμύρια<br />

που εξοικονομήθηκαν από το κράτος,<br />

μέσω αυτής της διαδικασίας, σύντομα<br />

θα εξανεμιστούν, λόγω της<br />

υποκατάστασης. «Πρόκειται για κίνηση<br />

«Αυτοδημιούργητος Επιχειρηματίας» της χρονιάς<br />

Σε μία λαμπρή τελετή<br />

που οργανώθηκε από<br />

την Ernst & Young Ελλάδος<br />

στο Διεθνές Συνεδριακό<br />

Κέντρο του Μεγάρου<br />

Μουσικής Αθηνών,<br />

πραγματοποιήθηκε<br />

στις 7 Δεκεμβρίου η<br />

βράβευση των νικητών<br />

που διαγωνίστηκαν και<br />

διακρίθηκαν για την επιχειρηματική<br />

τους δραστηριότητα.<br />

Η κ. Λιλή<br />

Περγαντά ιδρύτρια και<br />

πρόεδρος της Power<br />

Health τιμήθηκε με το<br />

βραβείο «Αυτοδημιούργητος<br />

Επιχειρηματίας»<br />

για το <strong>2011</strong>.<br />

Η διάκριση αυτή ήρθε<br />

μετά από 30 χρόνιας σκληρής δουλειάς, και μίας σεμνής, επιτυχημένης<br />

πορείας με οδηγό το όραμά της να προσφέρει εναλλακτικά προϊόντα<br />

υγείας, από το φαρμακείο της φύσης στο φαρμακείο της γειτονιάς,<br />

και στο φαρμακείο κάθε ελληνικού σπιτιού. Η πίστη της στις ευεργετικές<br />

ιδιότητες της φύσης και η προσπάθεια όλων των ανθρώπων της<br />

Power Health, να προσφέρουν ποιοτικές, ασφαλείς και αποτελεσματικές<br />

λύσεις μέσα από εναλλακτικά προϊόντα υγείας, τόνωσης, ομορφιάς<br />

αναγνωρίστηκε και ανταμείφθηκε με τον πιο αξιοκρατικό τρόπο. Η Ernst<br />

& Young αποτελεί έναν ισχυρό θεσμό παγκόσμιας εμβέλειας ο οποίος<br />

διεξάγεται ετήσια, σε περίπου πενήντα χώρες και στις πέντε ηπείρους.<br />

εντυπωσιασμού», τόνισε ο κ. Φρουζής.<br />

«Φτάσαμε σε υπερβολές, διότι επί<br />

σειρά ετών αγνοούμε τα αίτια που προκαλούν<br />

τις δαπάνες και επιβαρύνουν<br />

τους προϋπολογισμούς. Η παντελής<br />

έλλειψη φαρμακευτικής πολιτικής, κανόνων,<br />

μετρήσεων και ελέγχου, μάς οδήγησαν<br />

στα σημερινά δεδομένα. Από αυτό<br />

το σημείο λοιπόν πρέπει να ξεκινήσουμε.<br />

Να καταλήξουμε στο κατάλληλο για<br />

την χώρα μας πλαίσιο πολιτικής, να<br />

βάλουμε κανόνες και να παρακολουθήσουμε<br />

την κατανάλωση. Μονοδιάστατες<br />

προσεγγίσεις όπως π.χ. η επικέντρωση<br />

στις τιμές, όταν αδυνατούμε να<br />

ελέγξουμε την υποκατάσταση, θα οδηγήσει<br />

σε αντίθετα από τα επιδιωκόμενα<br />

αποτελέσματα. Σε ένα σταθερό περιβάλλον<br />

και με ξεκάθαρο πλαίσιο πολιτικής,<br />

δίνεται η δυνατότητα υγιούς επιχειρηματικού<br />

σχεδιασμού και περαιτέρω ανάπτυξης<br />

συνεργασιών, μεταξύ ελληνικών<br />

24 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />

παραγωγικών επιχειρήσεων και πολυεθνικών<br />

εταιρειών, με προφανή οφέλη για<br />

την χώρα», τόνισαν οι δύο ομιλητές.<br />

Με την κοινή τους συνέντευξη, οι<br />

δύο εταιρείες, ανέδειξαν επίσης τη<br />

σημασία και τα οφέλη για την Ελληνική<br />

Οικονομία & Επιχειρηματικότητα,<br />

το Σύστημα Υγείας, τους Ασθενείς, τους<br />

Εργαζόμενους και την Κοινωνία, που<br />

απορρέουν από την μεταξύ τους συνεργασία,<br />

στην συν-προώθηση στην αγορά<br />

έξι φαρμακευτικών σκευασμάτων,<br />

που αφορούν στην καρδιολογία, στην<br />

υπέρταση και στον διαβήτη.<br />

Οι προτάσεις<br />

Οι δύο εταιρείες προτείνουν τη δημιουργία<br />

ενός σταθερού πλαισίου πολιτικής,<br />

μέσα από το οποίο θα εξορθολογιστούν<br />

οι δαπάνες υγείας και θα περιοριστεί<br />

η φαρμακευτική δαπάνη. Πιο συγκεκριμένα<br />

ζητούν:<br />

● Εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης<br />

σε όλα τα ασφαλιστικά ταμεία<br />

με στόχο τον έλεγχο του όγκου και της<br />

υποκατάστασης<br />

● Μέτρα για τα εκτός πατέντας και γενόσημα<br />

προϊόντα<br />

● Συνεισφορά στην εξοικονόμηση κι<br />

άλλων εταίρων στην αλυσίδα διανομής<br />

του φαρμάκου, σύμφωνα με το Μνημόνιο.<br />

● Ηλεκτρονικό σύστημα ανίχνευσης κουπονιών,<br />

πλαστών συνταγών και αποφυγή<br />

παρανομιών (το οποίο υλοποιείται<br />

από τον EOΦ)<br />

● Άμεση εξόφληση των συσσωρευμένων<br />

χρεών από νοσοκομεία, ταμεία/ΙΚΑ<br />

● Στενή παρακολούθηση κι άλλων κέντρων<br />

κόστους της υγείας μιας και το φάρμακο<br />

αντιπροσωπεύει μόλις το 16% της<br />

Υγείας και το 13% των νοσοκομειακού<br />

κόστους λειτουργίας!<br />

Pharmathen: Mεταξύ των δυναμικότερων εταιρειών της Ευρώπης<br />

Η Pharmathen διακρίθηκε με τον τίτλο Ruban d’ honneur<br />

για την εξαγωγική της δραστηριότητα, στη σχετική τελετή<br />

παρουσίασης και απονομής των European Business<br />

Awards που πραγματοποιήθηκε στις 22 Νοεμβρίου στο<br />

ξενοδοχείο Hotel Rey Juan Carlos I στη Βαρκελώνη<br />

Συγκεκριμένα το εξωστρεφές προφίλ που αποτελεί<br />

πυρήνα της στρατηγικής της Pharmathen, οδήγησε στη<br />

απονομή ενός ακόμη τίτλου<br />

στην εταιρεία, κατατάσσοντας<br />

την μεταξύ των δυναμικότερων<br />

βιομηχανιών της Ευρώπης<br />

στο πλαίσιο των φετινών European<br />

Business Awards.<br />

Στο διαγωνισμό όπου συμμετείχαν<br />

εκατοντάδες εταιρείες<br />

από όλη την Ευρώπη, η<br />

Pharmathen κατατάχθηκε μεταξύ<br />

των 10 ισχυρότερων στον<br />

τομέα των εξαγωγών κατακτώντας<br />

τον τίτλο Ruban d’ honneur.<br />

Αξίζει να σημειωθεί ότι στον τελικό γύρο των European<br />

Business Awards συμμετείχαν 3 συνολικά ελληνικές επιχειρήσεις<br />

από όλες τις κατηγορίες ενώ η Pharmathen<br />

αποτελεί μια εκ των 2 ελληνικών συμμετοχών που διακρίθηκαν<br />

στην κατηγορία που αφορά στην εξαγωγική<br />

δραστηριότητα.<br />

Με βασικό άξονα ανάπτυξης το τρίπτυχο: Eξωστρέφεια<br />

– Έρευνα – Επένδυση, η Pharmathen παρουσία-<br />

σε το 2010 κύκλο εργασιών της τάξης των 130 εκ. ευρώ<br />

ενώ το <strong>2011</strong> θα φτάσει τα 145 εκ. ευρώ. Παράλληλα, οι<br />

εξαγωγές αποτελούν το 70% της συνολικής δραστηριότητας<br />

σημειώνοντας αλματώδη ανάπτυξη κατά την<br />

τελευταία δεκαετία. Επιπλέον την τελευταία πενταετία<br />

έχουν υλοποιηθεί επενδύσεις ύψους 60 εκ. ευρώ για<br />

την επέκταση των ερευνητικών υποδομών και την αύξηση<br />

της καθετοποίησης της. «Η<br />

συγκεκριμένη διάκριση μας<br />

τοποθετεί μεταξύ των δυναμικότερων<br />

εταιρειών της Ευρώπης<br />

αναδεικνύοντας και επιβραβεύοντας<br />

την εξωστρέφεια<br />

ως κινητήρια δύναμη της εταιρείας<br />

μας. Ο τίτλος έρχεται να<br />

προστεθεί σε μια σειρά πρόσφατων<br />

και εξίσου σημαντικών<br />

βραβεύσεων θέτοντας υψηλότερα<br />

τον πήχη για ακόμη πιο<br />

δυναμική πορεία» σημείωσε<br />

η Αντιπρόεδρος της Pharmathen κα Νέλλη Κάτσου κατά<br />

την απονομή του βραβείου.<br />

Από το 2007 μέχρι σήμερα τα European Business<br />

Awards αξιολογούν και επιβραβεύουν τις πλέον καινοτόμες<br />

επιχειρήσεις της Ευρώπης αναδεικνύοντας την<br />

επιχειρηματική υπεροχή ενώ απονέμουν τον τίτλο Ruban<br />

d’ honner στις επικρατέστερες εταιρείες που συμμετέχουν<br />

στον τελικό γύρο.<br />

26 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />

> ΔΕΚΑΤΡΕΙΣ ΦΙΝΑΛΙΣΤ<br />

Making More Health<br />

Η Boehringer Ingelheim και ο οργανισμός<br />

Ashoka Changemakers ανακοίνωσαν<br />

ότι δεκατρείς φιναλίστ έχουν επιλεγεί<br />

για τον πρώτο διαγωνισμό Making<br />

More Health . O online διαγωνισμός αποτελεί<br />

μέρος της τριετούς παγκόσμιας<br />

πρωτοβουλίας για τον προσδιορισμό και<br />

την υποστήριξη των πιο ελπιδοφόρων<br />

λύσεων για σημαντικά προβλήματα υγείας<br />

σε όλο τον κόσμο. Το κοινό καλείται<br />

τώρα να ψηφίσει και να αναδείξει τους<br />

τρεις νικητές του διαγωνισμού, οι οποίοι<br />

θα λάβουν από 10000$ ως χρηματικό<br />

έπαθλο για να υλοποιήσουν την ιδέα τους.<br />

Οι φιναλίστ, οι οποίοι επιλέχθηκαν<br />

από περισσότερες από 470 συμμετοχές,<br />

αντιπροσωπεύουν την καινοτομία και την<br />

Συμφωνία ΙΜS με PHARMA BIT<br />

ελπίδα σε όλο τον κόσμο επειδή οι λύσεις<br />

τους θα βελτιώσουν τον τομέα της υγείας.<br />

Οι φιναλίστ επιλέχθηκαν από μια επιτροπή<br />

εμπειρογνωμόνων, στην οποία<br />

συμμετείχαν ο κ.Aman Bhandari (Υπουργείο<br />

Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών<br />

/Η.Π.Α.), ο κ. Carol A. Dahl, Διευθυντής<br />

του Ιδρύματος Lemelson, και ο κ. Andreas<br />

Barner, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου<br />

της Boehringer Ingelheim.<br />

O στόχος του διαγωνισμού Making<br />

More Health είναι να εντοπίσει και να<br />

υποστηρίξει τις καινοτομίες που μπορούν<br />

να διαμορφώσουν το μέλλον του<br />

τομέα της υγείας προς όφελος των ατόμων,<br />

των οικογενειών και των κοινοτήτων.<br />

Οι συμμετοχές απευθύνονται στον<br />

ευρύ τομέα της υγείας και της περίθαλψης,<br />

από την πρόληψη και τον τρόπο<br />

ζωής μέχρι τη διάγνωση και την θερα-<br />

Η ΙΜS Ελλάς προχώρησε σε συνεργασία με την CSA για τη διάθεση του<br />

λειτουργικού προγράμματος management φαρμακείου PHARMA BIT, σε<br />

μέλη του πανελλαδικού δείγματός της.<br />

Λίγα λόγια για την IMS<br />

Η ΙΜS είναι η κορυφαία εταιρεία παροχής δεδομένων και υπηρεσιών στο<br />

χώρο της Υγείας. Επεξεργάζεται ετησίως περισσότερες από 26 δις ιατρικές<br />

πράξεις παγκοσμίως, σε πάνω από 100 χώρες, αντλώντας δεδομένα<br />

από 70.000 προμηθευτές για λογαριασμό 16.000 πελατών, επεξεργαζόμενη<br />

πάνω από 5.000 βάσεις δεδομένων και 1,3 εκατ. κωδικούς προϊόντων<br />

βάση πατενταρισμένων αναλυτικών μεθόδων και προηγμένων υπηρεσιών<br />

προσαρμοζόμενων στις επιμέρους απαιτήσεις των πελατών της.<br />

Λίγα λόγια για το PHARMA BIT<br />

Το PHARMA BIT (Business Intelligent Tool) είναι ένα λογισμικό πρόγραμμα<br />

που δίνει τη δυνατότητα στους φαρμακοποιούς- επιχειρηματίες να<br />

αποκτήσουν τον πλήρη έλεγχο του φαρμακείου τους, και να δημιουργήσουν<br />

το δικό τους business plan. Περιέχει τη μεγαλύτερη και συνεχώς<br />

ανανεούμενη λίστα παραφαρμάκων, ανά κατηγορία, συνεργάζεται με<br />

το εμπορικό πρόγραμμα του φαρμακείου και παρέχει αναλυτικές πληροφορίες<br />

και στατιστικά στοιχεία πωλήσεων, αγορών και κερδοφορίας.<br />

Το PHARMA BIT είναι προϊόν συνεργασίας των εταιρειών CSA και K.Provoli.<br />

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το www.pharmabit.gr.<br />

πεία. Οι 13 φιναλίστ αντιπροσωπεύουν<br />

τις πιο καινοτόμες λύσεις για τη βελτίωση<br />

των συστημάτων υγείας.<br />

«Ο διαγωνισμός Making More Health<br />

εκφράζει τη δέσμευση της Boehringer<br />

Ingelheim για την υποστήριξη της καινοτομίας<br />

στον τομέα της υγείας και για<br />

τη βελτίωση της υγείας των ατόμων, των<br />

οικογενειών και των κοινοτήτων τους»,<br />

δήλωσε ο κ. Jean Scheftsik de Szolnok,<br />

Vice-President Southern Europe της<br />

Boehringer Ingelheim. «Mε τον προσδιορισμό<br />

και την υποστήριξη νέων προσεγγίσεων<br />

στον τομέα της περίθαλψης<br />

βοηθάμε στη διασφάλιση ενός βιώσιμου<br />

μέλλοντος, στο οποίο η καλή υγεία θα<br />

είναι δυνατή για όλους».<br />

Οι φιναλίστ του πρώτου διαγωνισμού<br />

Making More Health είναι:<br />

● Προσιτές & Ποιοτικές Υπηρεσίες<br />

Υγείας για τους άπορους, Πακιστάν<br />

● ColaLife: Μεταφορά βασικών φαρμάκων<br />

μέσα από αλυσίδες προμηθειών της<br />

Coca Cola, για να σωθούν ζωές σε υποανάπτυκτες<br />

αγροτικές περιοχές της Αφρικής,<br />

Zάμπια<br />

● Cool2Care: Oι νέοι γιατροί αντιμετωπίζουν<br />

την αναπηρία βοηθώντας οικογένειες<br />

που έχουν ανάγκη, Ηνωμένο Βασίλειο<br />

● eDOTS: Απαιτώντας αξιόπιστα αποτελέσματα<br />

από την θεραπεία της φυματίωσης,<br />

Ινδία<br />

● E HealthPoint: Μεταμορφώνοντας<br />

του τομέα της υγείας σε αγροτικούς πληθυσμούς,<br />

Ινδία<br />

● A Life-Saving Diagnosis: Μεταφορά<br />

των δειγμάτων, μείωση του χρόνου<br />

καθυστέρησης στην παρακολούθηση και<br />

τη διάγνωση του HIV και της φυματίωσης,<br />

Λεσότο<br />

● miraclefeet: Πρόληψη αναπηρίας που<br />

δημιουργείται από έλλειψη θεραπείας<br />

για παραμόρφωση του ποδιού σε όλο<br />

τον κόσμο, Ηνωμένες Πολιτείες<br />

● Pathways to Wellness: Υγεία και ευημερία<br />

για τους πρόσφυγες, Ηνωμένες<br />

Πολιτείες RevoLOOtionary: Ανάπτυξη<br />

αγορών στις αγροτικές περιοχές για είδη<br />

28 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


εξυγίανσης και αποχέτευσης, Καμπότζη<br />

● SMS Now! Μια ζωή εξαρτάται από<br />

αυτό!, Ινδία<br />

● Saúde Criança: Ολιστικές λύσεις υγείας<br />

για οικογένειες που ζουν σε φαβέλες,<br />

Βραζιλία<br />

● Εξυγίανση στις αστικές παραγκουπόλεις:<br />

Το μονοπάτι προς τη μείωση των<br />

ασθενειών που προκαλούνται από έλλειψη<br />

αποχετευτικού συστήματος, Κένυα<br />

● Unite For Sight, Προστασία της υγείας<br />

των ματιών μέσω συνεργασίας με ντόπιους<br />

γιατρούς και οφθαλμολογικές κλινικές,<br />

Γκάνα<br />

Οι νικητές θα ανακοινωθούν στις 7<br />

Δεκεμβρίου <strong>2011</strong>.<br />

> Novartis: Τρεις<br />

σημαντικές διακρίσεις<br />

στα Scrip Awards<br />

Τρεις πολύ σημαντικές διακρίσεις κατέκτησε<br />

η φαρμακευτική εταιρεία Novartis<br />

στην φετινή 7η ετήσια απονομή των βραβείων<br />

Scrip η οποία πραγματοποιήθηκε,<br />

στο Λονδίνο.<br />

Η Novartis θριάμβευσε σε μερικές από<br />

τις σημαντικότερες κατηγορίες της βραδιάς:<br />

Φαρμακευτική Εταιρία της χρονιάς<br />

(με τη χορηγία της ICON), Καλύτερο Νέο<br />

Φαρμακευτικό Προϊόν (με τη χορηγία της<br />

INC Research) και Στέλεχος της Χρονιάς<br />

για τον Διευθύνοντα Σύμβουλο Joe Jimenez,<br />

επισφραγίζοντας τις επιτυχημένες πρακτικές<br />

κατά τη διάρκεια του έτους.<br />

Το σημαντικότερο επίτευγμα της εται-<br />

ρίας ήταν η εξαγορά της αμερικανικής<br />

επιχείρησης Alcon, η οποία θα προσφέρει<br />

στην εταιρεία τον 5ο κατά σειρά πυλώνα<br />

ανάπτυξης, μαζί με τα φαρμακευτικά,<br />

τα γενόσημα, τα εμβόλια, τα διαγνωστικά<br />

και τα καταναλωτικά προϊόντα υγείας.<br />

Η Novartis κατά το 2010 σημείωσε<br />

ανάπτυξη άνω του μέσου όρου της αγοράς,<br />

η οποία ενισχύθηκε με την ένταξη<br />

νέων προϊόντων στο χαρτοφυλάκιό της<br />

και την κυκλοφορία καινοτόμων νέων<br />

προϊόντων. Ένα από αυτά, το<br />

Gilenya (φινγκολιμόδη) για τη<br />

σκλήρυνση κατά πλάκας, κέρδισε<br />

το βραβείο για το Καλύτερο<br />

νέο φαρμακευτικό προϊόν<br />

καθώς αποτελεί τη νέα<br />

«έξυπνη» πρωτοποριακή από<br />

του στόματος θεραπεία, που<br />

βελτιώνει την ποιότητα ζωής<br />

των ασθενών.<br />

Οι κριτές της επιτροπής<br />

δήλωσαν: «Πρόκειται για μια<br />

πραγματικά αξιοσημείωτη νέα προσέγγιση<br />

στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά<br />

πλάκας. Το Gilenya ουσιαστικά “απομονώνει”<br />

τα λεμφοκύτταρα στους λεμφαδένες<br />

“φυλακίζοντάς” τα έτσι, ώστε να<br />

μην μπορούν να προκαλέσουν ζημιά στο<br />

κεντρικό νευρικό σύστημα. Είναι μια έξυπνη<br />

προσέγγιση για την πρόληψη της<br />

απομυελίνωσης στη σκλήρυνση κατά<br />

πλάκας». Μεταβάλλοντας την πορεία της<br />

νόσου με έναν νέο τρόπο, το Gilenya<br />

προσφέρει καλή αποτελεσματικότητα και<br />

διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας σε συνδυασμό<br />

με την ευκολία μιας κάψουλας<br />

που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα,<br />

καλύπτοντας ένα σημαντικό κενό για τον<br />

συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.<br />

Επικεφαλής όλης αυτής της δραστηριότητας<br />

ήταν ο Διευθύνων Σύμβουλος<br />

Joe Jimenez, ο οποίος ανταμείφθηκε με<br />

το βραβείο του Στελέχους της χρονιάς.<br />

Από την ανάληψη των καθηκόντων του<br />

ως Διευθύνοντος Συμβούλου στις αρχές<br />

του 2010, ο κ. Jimenez οδήγησε<br />

τη Novartis στην επίτευξη<br />

δυναμικής ανάπτυξης σε<br />

κάθε τρίμηνο του έτους, με<br />

ποσοστό έως 14% το 2010 -<br />

καθ’ υπέρβαση του μέσου<br />

όρου της βιομηχανίας.<br />

Συνολικά για τη Novartis,<br />

οι κριτές δήλωσαν: «Οι διάφορες<br />

δράσεις για την ολοκλήρωση<br />

της εξαγοράς της<br />

Alcon, η κυκλοφορία σημαντικών<br />

νέων προϊόντων και το πρόγραμμα<br />

συνεχούς καινοτόμου έρευνας χαρακτηρίζουν<br />

αυτή τη χρονιά με “πρόοδο<br />

σε όλα τα μέτωπα”.»<br />

Τα βραβεία Scrip Awards αποτελούν<br />

μια από τις εγκυρότερες κατηγορίες βραβείων<br />

για την παγκόσμια αγορά φαρμάκων.<br />

Τα SCRIP AWARDS είναι μια ετήσια<br />

θεσμοθετημένη διαδικασία απονομής<br />

βραβείων στις καλύτερες ομάδες σε διάφορους<br />

τομείς του φαρμάκου, μεταξύ<br />

αυτών και της κλινικής έρευνας.<br />

Όλες οι ειδήσεις<br />

για τον χώρο της υγείας<br />

με ένα κλικ!<br />

www.<br />

diagnosispress.gr<br />

www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 29


10+1απορίες...<br />

για το laser στα μάτια<br />

Με ευρεία χρήση στη μυωπία, στην υπερμετρωπία και στον αστιγματισμό, το laser έρχεται να προσφέρει,<br />

ανώδυνα και σε ελάχιστο χρόνο, λύσεις σε σημαντικές διαθλαστικές ανωμαλίες, που επηρεάζουν την όρασή<br />

μας. Είναι επώδυνη η επέμβαση; Είναι μόνιμο το αποτέλεσμα; Σε ποιες περιπτώσεις αντενδείκνυται; Ο<br />

Χειρουργός Οφθαλμίατρος - Ειδικός για Καταρράκτη, Κερατοειδή & Laser Μυωπίας, κ. Χάρης Μπριλάκης,<br />

απαντά σε όλες τις απορίες σε σχέση με αυτές τις επεμβάσεις.<br />

1<br />

Μπορεί κάθε ασθενής με μυωπία/<br />

υπερμετρωπία/ αστιγματισμό<br />

να υποβληθεί σε επέμβαση;<br />

Κατ’ αρχήν η ηλικία πρέπει να είναι μεγαλύτερη<br />

από 18 και η διάθλαση σταθερή.<br />

Σε μεγαλύτερες ηλικίες, εάν υπάρχει<br />

ή εάν πλησιάζει η αρχή καταρράκτη,<br />

η επέμβαση καταρράκτη μπορεί να επιφέρει<br />

αντίστοιχο αποτέλεσμα.<br />

Οι διαθλαστικές επεμβάσεις αντενδείκνυνται<br />

σε συγκεκριμένες παθήσεις,<br />

είτε του κερατοειδούς είτε συστηματικές.<br />

Η κυριότερη είναι ο κερατόκωνος<br />

(εκτασία), ο οποίος ανιχνεύεται και σε<br />

πολύ πρώιμα στάδια με τον προέλεγχο<br />

του laser. Επίσης, σε ορισμένες παθήσεις<br />

του κερατοειδούς (π.χ. ερπητική<br />

κερατίτιδα) ή γενικότερες (όπως αυτοάνοσα<br />

νοσήματα σε έξαρση) ή λήψη<br />

κάποιων φαρμάκων.<br />

Για πολύ υψηλές μυωπίες, είναι πιο<br />

ασφαλής και αποτελεσματική η ένθεση<br />

ειδικών ενδοφακών.<br />

2Tι περιλαμβάνει η προεγχειρητική<br />

διαδικασία;<br />

Πραγματοποιείται ενδελεχής έλεγχος<br />

που εξετάζει: τη διάθλαση (τα νούμερα<br />

που θα διορθωθούν), την τοπογραφία<br />

του κερατοειδούς (δηλ. τη μορφολογία)<br />

και το πάχος του, το μέγεθος της κόρης,<br />

αν υπάρχει ξηροφθαλμία, την ενδοφθάλμια<br />

πίεση, τον βυθό, την κινητικότητα<br />

των οφθαλμών κ.ά. Γίνεται δηλαδή, ένας<br />

πλήρης οφθαλμολογικός έλεγχος, αλλά<br />

και ορισμένες ειδικές εξετάσεις, που<br />

30 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


μας δείχνουν αν μπορεί η επέμβαση να<br />

γίνει με ασφάλεια. Επίσης, γίνεται έλεγχος<br />

για την προδιάθεση σε κερατόκωνο<br />

(εκτασία), μια παθολογική κατάσταση του<br />

κερατοειδούς. Aν υπάρχει προδιάθεση,<br />

το laser θα την επιδεινώσει.<br />

Πριν από τις τελικές μετρήσεις και<br />

την επέμβαση, ο ασθενής πρέπει να απέχει<br />

για τουλάχιστον μία εβδομάδα από<br />

τη χρήση φακών επαφής (το διάστημα<br />

είναι μεγαλύτερο όταν χρησιμοποιούνται<br />

αστιγματικοί ή ημίσκληροι φακοί).<br />

3Tι ακριβώς κάνει το laser;<br />

Στη μυωπία, ελαττώνεται η καμπυλότητα<br />

(και η ισχύς) του κερατοειδούς, αφού<br />

το laser λεπταίνει το κέντρο του. Στην<br />

υπερμετρωπία, η λέπτυνση γίνεται στην<br />

περιφέρεια, αυξάνοντας την καμπυλότητα<br />

του. Στον αστιγματισμό, τέλος, αποκαθίσταται<br />

η σφαιρικότητα του κερατοειδούς.<br />

4Πόσον καιρό πρέπει να περιμένει<br />

κανείς για την πλήρη αποκατάσταση<br />

της όρασής του;<br />

Ανάλογα με την τεχνική: με το LASIK, η<br />

όραση αποκαθίσταται μέσα σε λίγες ώρες.<br />

Με το PRK και το LASEK, χρειάζονται<br />

λίγες ημέρες, συνήθως μία εβδομάδα<br />

μέχρι να δούμε αρκετά καλά για να οδηγήσουμε,<br />

ενώ σε έναν μήνα από την επέμβαση,<br />

η όραση είναι αντίστοιχη με του<br />

LASIK. Οι υπερμετρωπικές διορθώσεις<br />

σε νέα άτομα καθυστερούν λίγο, μέχρι<br />

να έλθει η εξοικείωση με το αποτέλεσμα.<br />

5Eιναι επώδυνη η επέμβαση;<br />

Πόσο διαρκούν οι ενοχλήσεις;<br />

Κάθε άνθρωπος βιώνει τον πόνο διαφορετικά.<br />

Στο συμβατικό LASIK, ο ασθενής<br />

αισθάνεται μόνο σαν να έχει μπει<br />

άμμος στα μάτια του για 2 περίπου ώρες.<br />

Εάν έχει γίνει η τομή με το femtosecond<br />

laser (all-laser-LASIK), οι ενοχλήσεις<br />

είναι πιο έντονες (τσούξιμο), και επίσης<br />

διαρκούν για λίγες ώρες. Τσούξιμο μπορεί<br />

να δημιουργήσει και το LASEK για<br />

λίγες ώρες, ενώ το PRK δημιουργεί πιο<br />

έντονες ενοχλήσεις, οι οποίες όμως υποχωρούν<br />

με τα φάρμακα και τα κολλύρια.<br />

Στο PRK και το LASEK τοποθετούνται<br />

φακοί επαφής, οι οποίοι μπορεί να σφίγγουν<br />

αν αφυδατωθούν. Οι φακοί αφαιρούνται<br />

μετά από 4-7 ημέρες.<br />

6H διόρθωση είναι μόνιμη;<br />

Τους πρώτους μήνες το αποτέλεσμα μπορεί<br />

να έχει διακυμάνσεις. Μετά, το αποτέλεσμα<br />

είναι μόνιμο, ο κερατοειδής δεν<br />

αλλάζει. Όταν, πολλά χρόνια αργότερα,<br />

προκύψει καταρράκτης, η αντιμετώπισή<br />

του δεν επηρεάζεται από το προηγηθέν<br />

χειρουργείο της μυωπίας (παρά<br />

μόνο στον υπολογισμό του ενδοφακού<br />

που τοποθετείται).<br />

7Yπάρχουν κίνδυνοι; Τι προβλήματα<br />

μπορεί να εμφανιστούν;<br />

Ο μέσος θεωρητικός κίνδυνος μόλυνσης<br />

κατά την πρώτη εβδομάδα είναι 1<br />

στις 5000. Οι περισσότερες μολύνσεις<br />

αντιμετωπίζονται. Σε βάθος χρόνου, η<br />

εκτασία (κερατόκωνος) είναι μία σοβαρή<br />

επιπλοκή, που πλέον ελέγχεται (με<br />

άλλη επέμβαση).<br />

Η ξηροφθαλμία είναι αναμενόμενη,<br />

ειδικά στο LASIK, σιγά-σιγά όμως αποκαθίσταται.<br />

Τα νυχτερινά οπτικά φαινόμενα<br />

(στεφάνια, ακτίνες, θάμβος στους<br />

προβολείς) έχουν βελτιωθεί με τα σύγχρονα<br />

laser και την τεχνολογία wavefront.<br />

Σε περίπτωση τραυματισμού, το μάτι<br />

που έχει κάνει LASIK είναι πιο ευαίσθη-<br />

το, ενώ με το PRK/LASEK είναι σαν να<br />

μην έχει γίνει επέμβαση.<br />

8Tι να κάνει ο ασθενής μετά την<br />

επέμβαση;<br />

Παίρνει κολλύρια (αντιβίωση, κορτιζόνη,<br />

τεχνητά δάκρυα), δεν τρίβει και δεν<br />

βρέχει τα μάτια του. Φορά προστατευτικά<br />

γυαλιά ηλίου όταν είναι έξω, ενώ<br />

μετά από LASIK φορά και ειδική προστατευτική<br />

μάσκα κατά τον ύπνο, για<br />

την πρώτη εβδομάδα. Είναι επίσης σημαντικό,<br />

να είναι συνεπής στα ραντεβού<br />

του με τον γιατρό του για την παρακολούθηση.<br />

9Ποσο καιρό θα πρέπει να μείνει<br />

μακριά από την εργασία και<br />

τις δραστηριότητές του (π.χ. γυμναστική);<br />

Από την εργασία του δεν χρειάζεται να<br />

απέχει, αρκεί βέβαια να αποφεύγει ρυπαρά<br />

περιβάλλοντα, σκόνες καπνούς κ.λπ.<br />

Μπορεί να κάνει ήπια γυμναστική μετά<br />

την εβδομάδα από την επέμβαση και<br />

εντατική άσκηση μετά τον μήνα. Σε όσους<br />

κάνουν πολεμικές τέχνες, συνιστούμε<br />

επέμβαση τύπου PRK/LASEK.<br />

10<br />

Aν παραμείνει μυωπία/ υπερμετρωπία/<br />

αστιγματισμός<br />

μετά την επέμβαση, τι γίνεται;<br />

Γίνεται επανεπέμβαση, τουλάχιστον 3 -<br />

6 μήνες μετά την αρχική, με την προϋπόθεση<br />

ότι ο κερατοειδής είναι αρκετά<br />

σταθερός για να μπορεί να την δεχθεί<br />

με ασφάλεια.<br />

11 Η πρεσβυωπία μπορεί να διορθωθεί με laser;<br />

Το laser στην πρεσβυωπία δεν αντιμετωπίζει την ρίζα του προβλήματος.<br />

Απλώς σμιλεύει ένα πιο κυρτό/καμπύλο κεντρικό νησίδιο στον κερατοειδή,<br />

πρόκειται δηλαδή για ένα τρικ που του δίνει μια ήπια πολυεστιακότητα,<br />

για βλέπει ο ασθενής και σε μια σχετικά κοντινή απόσταση. Δημιουργούνται<br />

φωτεινά στεφάνια, ελάττωση στην αντίληψη contrast και ήπια<br />

μείωση στη μακρινή όραση. Η οριστική λύση στην πρεσβυωπία αναμένεται.<br />

Όχι άμεσα μεν, αλλά αναμένεται.<br />

www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 31


ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />

ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΑΜΠΑΤΖΟΓΛΟΥ<br />

ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ<br />

«Δεν χαρίζουμε την δουλειά<br />

μας σε κανέναν!»<br />

«Μ<br />

ειώθηκε το κέρδος<br />

στα Φάρμακα<br />

Υψηλού Κόστους,<br />

θεσπίστηκε η απαγόρευση έκπτωσης<br />

προς τα φαρμακεία, υπερφορολογούμαστε<br />

και, επιπλέον,<br />

μας χρωστάνε εκατοντάδες εκατομμύρια<br />

τα ταμεία. Κάθε περαιτέρω<br />

μείωση του κέρδους μας<br />

οδηγεί σε αφανισμό και δεν θα<br />

το δεχθούμε. Δεν χαρίζουμε την<br />

δουλειά μας σε κανέναν», τονίζει<br />

ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου<br />

Φαρμακευτικού Συλλόγου, κ.<br />

Θεόδωρος Αμπατζόγλου. Σχολιάζοντας<br />

τα μέτρα που έχουν<br />

ληφθεί για τον έλεγχο των δαπανών<br />

υγείας, κάνει λόγο για μονόπλευρη<br />

αντιμετώπιση, υποστηρίζοντας<br />

πως, πουθενά δεν<br />

υπάρχουν απτά αποτελέσματα<br />

από την περιστολή των δαπανών<br />

π.χ. στα νοσοκομεία, τα οποία<br />

αποτελούν και το μεγαλύτερο<br />

μέρος του κόστους. «Επομένως,<br />

θεωρώ ότι το φάρμακο αποτέλεσε<br />

τον εύκολο στόχο, με καταστροφικά<br />

αποτελέσματα», συμπεραίνει<br />

ο κ. Αμπατζόγλου.<br />

Κύριε Αμπατζόγλου, είχατε δηλώσει<br />

πρόσφατα πως, η προσπάθεια περιστολής<br />

των δαπανών περιορίστηκε<br />

μονόπλευρα στο φάρμακο. Γιατί πιστεύετε<br />

ότι συνέβη αυτό και ποιες οι<br />

συνέπειες αυτής της πολιτικής;<br />

Θα ανατρέξω σε πολύ πρόσφατη συνέντευξη<br />

του Υπουργού Υγείας όπου κάνο-<br />

ντας απολογισμό ανέφερε τις εξής<br />

παρεμβάσεις: «Το 2009 η φαρμακευτική<br />

δαπάνη των ασφαλιστικών ταμείων<br />

ήταν 5,3 δισ. ευρώ, το 2010 με τις πολιτικές<br />

μας μειώθηκε σε 4,5 δισ. ευρώ<br />

και το <strong>2011</strong> θα μειωθεί ακόμη περισσότερο<br />

σε 3,4 δισ. ευρώ, ενώ το 2012<br />

θα πλησιάσει στα επίπεδα του 2004,<br />

δηλαδή στα 2,8 δισ. ευρώ, για να φθάσει,<br />

το 2013 στο επίπεδο του 2004,<br />

δηλαδή 2,5 εκατ. ευρώ». Επίσης, αναφερόμενος<br />

στα ΜΗΣΥΦΑ μίλησε για<br />

εξοικονόμηση 200 εκατ. ευρώ, με βάση<br />

τις καταναλώσεις του 2010 και με τιμές<br />

<strong>2011</strong>. Θέσπιση αρνητικής λίστας, μείωση<br />

ποσοστού κέρδους φαρμακαποθηκών,<br />

rebate φαρμακείων και ανακοστολόγηση<br />

τιμών φαρμάκων.<br />

Η απαρίθμηση αυτή είναι χαρακτηριστική<br />

της μονόπλευρης αντιμετώπισης<br />

των δαπανών υγείας. Πουθενά δεν<br />

υπάρχουν απτά αποτελέσματα από την<br />

περιστολή των δαπανών π.χ. στα νοσοκομεία<br />

που αποτελούν και το μεγαλύτερο<br />

μέρος του κόστους. Επομένως,<br />

θεωρώ ότι το φάρμακο αποτέλεσε τον<br />

εύκολο στόχο, με καταστροφικά αποτελέσματα,<br />

όπως είναι οι ελλείψεις στην<br />

αγορά και το πρόσφατο παράδειγμα<br />

μεγάλης εταιρείας που έκοψε τις πιστώσεις<br />

στις φαρμακαποθήκες.<br />

Είχατε επανειλημμένως τονίσει κατά<br />

το παρελθόν, πως για σοβαρά θέματα<br />

όπως η λίστα φαρμάκων και η<br />

ηλεκτρονική συνταγογράφηση, θα<br />

έπρεπε να προηγηθεί εκτενής διά-<br />

32 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


λογος με τους αρμόδιους φορείς.<br />

Πού εντοπίζετε τα λάθη της κυβέρνησης<br />

στα δύο αυτά θέματα;<br />

Στηρίξαμε από την πρώτη στιγμή την<br />

ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Μάλιστα<br />

ο ίδιος ο πρωθυπουργός δήλωσε<br />

ότι, αν οι φαρμακοποιοί δεν βοηθούσαν,<br />

το έργο δεν θα προχωρούσε. Παρόλα<br />

αυτά, τίποτα δεν αναγνώρισε από την<br />

προσφορά μας.<br />

Η ηλεκτρονική συνταγογράφηση<br />

προχωρά με προβλήματα, τα όποια θα<br />

είχαν λυθεί αν η Κυβέρνηση είχε εισακούσει<br />

τις τεχνικές προτάσεις μας που,<br />

περιληπτικά, είναι η άμεση σύνδεση<br />

με τις εφαρμογές διαχείρισης των φαρμακείων,<br />

συνεχής επικαιροποίηση του<br />

καταλόγου των κυκλοφορούντων ιδιοσκευασμάτων,<br />

αυτόματη διασταύρωση<br />

δοσολογίας-περιεκτικότητας, ώστε<br />

το σύστημα να μπλοκάρει την αναγραφή<br />

περισσότερων εμβαλαγίων, έλεγχος<br />

πρόσφατων συνταγογραφήσεων<br />

και ενημέρωση του συνταγογράφου.<br />

Ο στόχος είναι η ηλεκτρονική συνταγογράφηση<br />

να γίνει πιο φιλική, αξιόπιστη<br />

και λειτουργική, χωρίς να προσθέτει<br />

επιπλέον εργασία στην ήδη υπάρχουσα<br />

αυξημένη γραφειοκρατία.<br />

Όσον αφορά την λίστα, είναι ένα<br />

μέτρο που δεν έφερε τα αναμενόμενα<br />

αποτελέσματα. Η νέα λίστα χρειάζεται<br />

να προχωρήσει σε άλλο ένα στάδιο<br />

που αφορά περιεκτικότητες και<br />

συσκευασίες. Η κυβέρνηση αναμένει<br />

να έχει σημαντική περιστολή δαπανών<br />

από την εφαρμογή των δύο μέτρων.<br />

Εμείς αναμένουμε τον τελικό απολογισμό.<br />

Υπήρξατε διοικητής του ΙΚΑ και<br />

γνωρίζετε καλά πως, τα ασφαλιστικά<br />

Ταμεία αντιμετωπίζουν πολύ<br />

συχνά κρούσματα διαφθοράς, όχι<br />

μόνο σε θέματα πλαστών συνταγών<br />

ή υπερσυνταγογράφησης,<br />

αλλά και σε διαγνωστικές εξετάσεις,<br />

κάθε είδους παροχές, συντάξεις<br />

κλπ. Με αυτά τα προβλήματα<br />

- παρά το γεγονός ότι διογκώνουν<br />

τις δαπάνες - γιατί δεν έχει ασχοληθεί<br />

κανείς σοβαρά και συστηματικά;<br />

Στη θητεία μου στο ΙΚΑ δημιούργησα<br />

το σύστημα ηλεκτρονικής επεξεργασίας<br />

των συνταγών, που είναι το μοναδικό<br />

ολοκληρωμένο σύστημα που λειτουργεί<br />

στην χώρα. Από αυτό υπήρξαν<br />

συγκεκριμένα μετρήσιμα οικονομικά<br />

αποτελέσματα, και σε ό,τι αφορά την<br />

συνταγογράφηση και σε παραβατικές<br />

συμπεριφορές. Το μεγαλύτερο πρόβλημα<br />

όμως των ασφαλιστικών ταμείων δεν<br />

αφορά τις «σπατάλες», αλλά τα έσοδά<br />

τους, τα οποία πάνε από το κακό στο<br />

χειρότερο, λόγω της βαθιάς ύφεσης και<br />

της έκρηξης της ανεργίας.<br />

Σε ό,τι αφορά τις διαγνωστικές εξετάσεις,<br />

τα παραπεμπτικά κ.λπ. πρέπει<br />

σαφώς να υπάρξουν μεγάλες τομές, οι<br />

οποίες θα στηρίξουν την πλήρη μηχανογράφηση<br />

του συστήματος. Αυτή η<br />

προσπάθεια όπως γνωρίζετε απαιτεί χρόνο,<br />

πόρους και πολιτική βούληση.<br />

Η δημιουργία ενός μεγάλου οργα-<br />

“ Είμαστε ένας<br />

κλάδος ισχυρός, γι’<br />

αυτό όταν αποφασίσουμε<br />

διεκδικούμε<br />

και πετυχαίνουμε τον<br />

στόχο μας. Ξέρουμε<br />

να αγωνιζόμαστε και<br />

το έχουμε αποδείξει.<br />

Δεν είμαστε εύκολα<br />

θύματα<br />

”<br />

www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 33


ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />

Ο ΠΦΣ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ<br />

Έχουμε προτείνει στην κυβέρνηση ολοκληρωμένο πλαίσιο φαρμακευτικής πολιτικής.<br />

Βεβαίως η κυβέρνηση λειτουργεί επιλεκτικά και αποσπασματικά, χωρίς ολοκληρωμένη<br />

στρατηγική. Μοναδικός στόχος της είναι η οριζόντια μείωση δαπανών,<br />

χωρίς να υπολογίζει ότι υπάρχουν άνθρωποι, ασθενείς, ασφαλισμένοι και<br />

συγχρόνως οι συντελεστές της φαρμακευτικής αγοράς.<br />

Η δική μας πρόταση έχει τα εξής σκέλη:<br />

A. Επαρκής τροφοδοσία της αγοράς με όλα τα απαραίτητα φάρμακα<br />

Β. Διατήρηση του χαρακτήρα της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης<br />

Γ. Στήριξη της βιωσιμότητας του ελληνικού φαρμακείου ως αναντικατάστατου<br />

κρίκου του κοινωνικοασφαλιστικού συστήματος<br />

Δ. Σε ό,τι αφορά τον εξορθολογισμό των δαπανών, προτείνουμε δράσεις στους<br />

εξής άξονες:<br />

1. ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ<br />

Επανακαθορισμός της θετικής λίστας με<br />

I. Kριτήρια που αποδίδουν περισσότερο<br />

rebate παραγωγών προς τα ασφαλιστικά<br />

ταμεία<br />

II. Kίνητρα περισσότερης διάχυσης των<br />

γενοσήμων στη συνταγογραφία προς τους<br />

γιατρούς και τους φαρμακοποιούς<br />

III. Kίνητρα διευκόλυνσης ανανέωσης καταλόγου<br />

γενοσήμων, που δημιουργεί ανταγωνισμό στους<br />

παραγωγούς προς όφελος των ασφαλιστικών ταμείων<br />

IV. Tιμολόγηση γενοσήμων έξω από αγκυλωτικές τακτικές<br />

που παράγουν υψηλής τιμής γενόσημα.<br />

2. ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΑ<br />

I. Κοινοί κανόνες για όλα τα ασφαλιστικά ταμεία, αποτέλεσμα θεραπευτικών πρωτοκόλλων<br />

II. Δικαίωμα υποκατάστασης στον φαρμακοποιό για ουσιωδώς όμοια φάρμακα<br />

της ίδιας ομάδας φαρμάκων και ίδιας τιμής<br />

III. Εκπαίδευση και συνεχής επιμόρφωση στις εξελίξεις της φαρμακοθεραπείας<br />

IV. Άμεση προσαρμογή στις απαιτήσεις της φαρμακοθεραπείας και των δοσολογικών<br />

σχημάτων της ηλεκτρονικής βάσης της συνταγογραφίας<br />

V. Τήρηση φακέλων (records) και διασφάλιση της εμπιστευτικότητας των δεδομένων<br />

VI. Ορισμός και τήρηση κανόνων Συλλογικής Σύμβασης μεταξύ ασφαλιστικών<br />

ταμείων και Π.Φ.Σ. για την εκτέλεση και αποζημίωση συνταγών<br />

3. ΦΥΚ<br />

Οριοθέτηση και τήρηση συγκεκριμένων κανόνων ασφαλείας χορήγησης και όχι<br />

μόνο οικονομικών κριτηρίων κατάρτισης καταλόγου των φαρμάκων αυτών.<br />

Επιβάλλεται η διάθεση τους από τα φαρμακεία. Όπως και στη συλλογή rebate,<br />

έτσι και για τα ΦΥΚ, απαραίτητη προϋπόθεση είναι η διαρκής ρευστότητα των<br />

ασφαλιστικών ταμείων στα νόμιμα χρονικά όρια.<br />

4. ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ<br />

Τα φαρμακεία βρίσκονται σε επικίνδυνα οριακό σημείο επιβίωσης, γεγονός που<br />

δημιουργεί αμφισβητήσεις για την πορεία και βιωσιμότητα εταιρικών μεταξύ τους<br />

μορφών και συγχωνεύσεων.<br />

νισμού, όπως είναι ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ.,<br />

θα μπορέσει να επιλύσει κάποια<br />

από τα παραπάνω προβλήματα ή<br />

θα τα κάνει πιο δύσκολα τα πράγματα;<br />

Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. είναι ένα φιλόδοξο πείραμα.<br />

Αν διασφαλιστούν τα χρηματικά ποσά<br />

που απαιτούνται για την λειτουργία του<br />

και στηριχθεί λειτουργικά και οργανωτικά,<br />

μπορεί να βελτιώσει την κατάσταση,<br />

τόσο σε επίπεδο των δημοσιονομικών,<br />

όσο και στην εξυπηρέτηση του<br />

ασφαλισμένου.<br />

Τα τελευταία δυο χρόνια τα φαρμακεία<br />

έχουν υποστεί και υφίστανται<br />

δραματικές αλλαγές στον τρόπο<br />

της λειτουργίας των: μείωση<br />

κερδών από τις μειώσεις τιμών,<br />

rebate, άρση των περιοριστικών<br />

όρων για την ίδρυση νέων φαρμακείων<br />

στο όνομα του «ανοίγματος»<br />

του επαγγέλματος, απελευθέρωση<br />

του ωραρίου λειτουργίας και, ως<br />

κερασάκι στην τούρτα, αναμένεται<br />

δραστική μείωση του ποσοστού<br />

κέρδους. Πώς εξηγείτε αυτήν τη<br />

συνολική επίθεση εναντίον του<br />

φαρμακείου;<br />

Η λογική λέει ότι οι αποφάσεις αυτές<br />

παίρνονται με τη λογική της καταστροφής<br />

των μικρών και των μεσαίων και<br />

της επικράτησης των μεγάλων. Η απελευθέρωση<br />

του ωραρίου λειτουργίας,<br />

με όρους ασαφείς, διευκολύνει σκανδαλωδώς<br />

τους μεγάλους σε βάρος των<br />

μικρών. Η τακτική που ακολουθείται<br />

είναι πρώτα εξουθενώνουμε, μετά εξαθλιώνουμε<br />

και στο τέλος τους κλείνουμε.<br />

Δεν θα αφήσουμε να συμβεί αυτό.<br />

Έχουμε στην διάθεση μας το Ευρωπαϊκό<br />

Δίκαιο και τη στήριξη του κόσμου.<br />

Αυτό όμως που δεν συζητούμε είναι η<br />

μείωση του ποσοστού κέρδους. Θυμίζουμε<br />

ότι μειώθηκε το κέρδος στα Φ.Υ.Κ.,<br />

θεσπίστηκε η απαγόρευση έκπτωσης<br />

προς τα φαρμακεία, υπερφορολογούμαστε<br />

και επιπλέον μας χρωστάνε εκατοντάδες<br />

εκατομμύρια τα ταμεία. Κάθε<br />

περαιτέρω μείωση του κέρδους μας<br />

οδηγεί σε αφανισμό και δεν θα το<br />

34 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />

δεχθούμε. Δεν χαρίζουμε την δουλειά<br />

μας σε κανέναν.<br />

Ποια από τα μέτρα θεωρείτε ότι<br />

συνιστούν τα σημαντικότερα πλήγματα<br />

για τη βιωσιμότητα των φαρμακείων;<br />

To φαρμακείο βάλλεται συνεχώς. Ξεκινάμε<br />

από την παράνομη τακτική των<br />

ταμείων να πληρώνουν μετά από πολλούς<br />

μήνες και συνεχίζουμε με τη ζημιά<br />

που έχουν υποστεί από την απομείωση<br />

των αποθεμάτων, λόγω της μείωσης<br />

των τιμών. Δεν διαφωνούμε με τις μειώσεις<br />

τιμών, όταν επιβάλλεται. Ωστόσο,<br />

χρειάζεται να υπάρχει ένα μεταβατικό<br />

διάστημα προσαρμογής. Η κατάργηση<br />

των εκπτώσεων που κάποια φαρμακεία<br />

έπαιρναν από του προμηθευτές, στο<br />

πλαίσιο της υγιούς συναλλαγής, είναι<br />

ένα ακόμη πλήγμα. Η μείωση στο μισό<br />

του κέρδους στα φάρμακα υψηλού<br />

κόστους, ενώ συγχρόνως κανείς δεν<br />

μιλάει για την πρακτική μεγάλων πολυεθνικών<br />

να ζητούν μετρητοίς την προμήθεια<br />

των φαρμάκων αυτών. Και, βέβαια,<br />

το μέγεθος του ελληνικού φαρμακείου<br />

συρρικνώνεται, με το άνοιγμα αρκετών<br />

εκατοντάδων νέων, που προστίθενται<br />

στα ήδη πολυάριθμα για την χώρα<br />

μας φαρμακεία.<br />

Η κυβέρνηση θεωρεί, μηχανιστικά,<br />

ότι το άνοιγμα των επαγγελμάτων<br />

σημαίνει ανταγωνισμό και,<br />

επομένως, μειώσεις τιμών και βελτίωση<br />

της εξυπηρέτησης του κοινού.<br />

Αλλά στα φαρμακεία δεν υπάρχει<br />

εξ ορισμού ανταγωνισμός τιμών<br />

και, επιπλέον, είναι τόσα πολλά<br />

και τόσο διεσπαρμένα, ώστε κάθε<br />

πολίτης έχει φαρμακείο δίπλα του.<br />

Επομένως, τι νόημα έχει το περίφημο<br />

«άνοιγμα»;<br />

Το άνοιγμα του φαρμακευτικού επαγγέλματος<br />

συντελέσθηκε με το νόμο<br />

3918 που εστιάζει στα εξής σημεία:<br />

άνοιγμα νέων φαρμακείων οπότε καταρρίπτουμε<br />

κάθε ρεκόρ όσον αφορά τον<br />

συνολικό αριθμό, τις εκπτώσεις προς<br />

τα ταμεία που είναι συνεπή στις υποχρεώσεις<br />

τους, τις συστεγάσεις και<br />

συμπράξεις με νέους φαρμακοποιούς.<br />

Επομένως, το άνοιγμα σύμφωνα με τις<br />

προβλέψεις του μνημονίου, αλλά και<br />

τις δηλώσεις του κ. Υπουργού έχει<br />

ολοκληρωθεί. Ο στόχος, λοιπόν, του<br />

ανοίγματος έχει επιτευχθεί. Οτιδήποτε<br />

άλλο είναι – τουλάχιστον - ανεξήγητο.<br />

Μειώνονται ο τζίρος και τα κέρδη<br />

ενώ ταυτοχρόνως αυξάνονται οι<br />

ώρες λειτουργίας και ο αριθμός<br />

των φαρμακείων. Ο συνδυασμός<br />

όλων αυτών, οδηγεί φανερά πολ-<br />

“ Κάθε περαιτέρω<br />

μείωση του κέρδους<br />

μας οδηγεί σε αφανισμό<br />

και δεν θα το<br />

δεχθούμε<br />

”<br />

λά φαρμακεία σε περιθωρική λειτουργία,<br />

όσον αφορά τη βιωσιμότητα.<br />

Τι προβλέπετε;<br />

Οι προβλέψεις είναι δυσοίωνες. Όμως,<br />

ο κλάδος έχει αποδείξει ότι στο τέλος<br />

ανατρέπει τα δεδομένα και επιβιώνει.<br />

Είμαστε ένας κλάδος ισχυρός, γι’ αυτό<br />

όταν αποφασίσουμε διεκδικούμε και<br />

πετυχαίνουμε τον στόχο μας. Ξέρουμε<br />

να αγωνιζόμαστε και το έχουμε αποδείξει.<br />

Δεν είμαστε εύκολα θύματα.<br />

Μέχρι σήμερα, το ελληνικό φαρμακείο<br />

στηριζόταν στο εμπορικό<br />

κέρδος από την πώληση φαρμάκων.<br />

Θεωρούσε πάρεργο οτιδήποτε<br />

άλλο διακινεί (π.χ. παραφαρμακευτικά,<br />

συμπληρώματα διατροφής<br />

κλπ) και δεν είχε απαιτήσει άλλου<br />

είδους αμοιβές για τη συνεργασία<br />

του με τα ασφαλιστικά ταμεία.<br />

Μήπως ήρθε η εποχή να αλλάξουν<br />

όλα αυτά;<br />

Το σύγχρονο φαρμακείο, ως επιχειρηματική<br />

μονάδα, διέπεται από τους κανόνες<br />

του υγιούς μάρκετινγκ. Σαφέστατα,<br />

όρος οικονομικής επιβίωσης είναι<br />

ο εμπλουτισμός της ύλης του. Ωστόσο,<br />

δεν απεμπολούμε το ρόλο μας.<br />

Συνεχίζουμε να λειτουργούμε ως φαρμακεία,<br />

προσφέροντας φάρμακα δια<br />

χειρός φαρμακοποιού, στον έλληνα<br />

ασφαλισμένο και ασθενή. Σε ό,τι αφορά<br />

άλλου είδους αμοιβές, προϋποθέτουν<br />

σοβαρό διάλογο με την Κυβέρνηση<br />

έτσι ώστε να καταλήξουμε σε<br />

συγκεκριμένες αποφάσεις. Τέτοιο κλίμα<br />

δεν υπάρχει αυτή την στιγμή.<br />

Πολλοί φαρμακοποιοί προσδιορίζονται<br />

εχθρικά και στέκονται απέναντι<br />

στη φαρμακοβιομηχανία, ελληνική<br />

και ξένη, καθώς και απέναντι<br />

στους ιδιώτες χονδρεμπόρους. Πού<br />

οφείλεται αυτή η στάση και πώς<br />

δικαιολογείται;<br />

Είναι οι συνήθεις τριβές μεταξύ των<br />

διαφόρων συντελεστών της φαρμακευτικής<br />

αγοράς. Δεν θεωρώ ότι πρέπει να<br />

υπάρχει πολεμικό κλίμα. Αλλά από την<br />

πλευρά τους οι βιομηχανίες πρέπει αν<br />

αυξήσουν τις πιστώσεις και να μην απαιτούν<br />

πληρωμές μετρητοίς.<br />

Σε ό,τι αφορά τους ιδιώτες χονδρεμπόρους,<br />

έχουμε καθημερινή συναλλαγή,<br />

τους θεωρούμε συνεργάτες, αλλά<br />

δεν επιθυμούμε οι εξαγωγές να αποβαίνουν<br />

σε βάρος της ομαλής προμήθεια<br />

των φαρμακείων με φάρμακα.<br />

Πώς βλέπετε τη βιωσιμότητα των<br />

φαρμακευτικών συνεταιρισμών μετά<br />

τη δραστική μείωση του χονδρεμπορικού<br />

κέρδους;<br />

ΟΙ ΣΥΦΑ είναι κομμάτι της επιχειρηματικότητας<br />

των φαρμακοποιών. Αντιμετωπίζουν<br />

ανάλογα προβλήματα με το<br />

υπόλοιπο χονδρεμπόριο, αλλά πιστεύουμε<br />

ότι θα αντέξουν έστω και οριακά,<br />

αναπτύσσοντας νέες επιχειρηματικές<br />

δραστηριότητες.<br />

36 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


PHARMA BEAUTY<br />

Οι επιλογές<br />

της νέας χρονιάς<br />

Η οικονομική πίεση που όλοι βιώνουμε έχει αλλάξει τον τρόπο κατανάλωσης με<br />

το VFM (value for money) να ορίζει τις αγορές μας παντού, φυσικά και στην<br />

ομορφιά. Ευτυχώς, στο φαρμακείο, οι ανάλογες επιλογές είναι πολλές.<br />

Από τη Χαριτωμένη Βόντα<br />

Δεν υπάρχει αμφιβολία πως η οικονομική πραγματικότητα έχει πλήξει τη συντριπτική πλειοψηφία<br />

των πολιτών, κάποιους, μάλιστα, σε πολύ σοβαρό επίπεδο. Μένοντας στις ατομικές επιπτώσεις,<br />

όμως, συχνά δυσκολευόμαστε να δούμε την ευρύτερη εικόνα, η οποία, πέρα από τις βίαιες αλλαγές,<br />

μπορεί να κρύβει ακόμα και λύσεις. Η περίπτωση των φαρμακείων είναι από τις πιο χαρακτηριστικές.<br />

Μέχρι και πριν από μερικά χρόνια, ήταν αδιανόητο να σκεφτούμε πως από το φαρμακείο θα επιλέξουμε<br />

άρωμα, και μάλιστα υψηλής αρωματοποιίας, ή το νέο μας βερνίκι νυχιών. Πολύ περισσότερο,<br />

ελάχιστοι επέλεγαν το φαρμακείο για να αγοράσουν βαφή μαλλιών ή ένα δώρο για τους φίλους τους.<br />

Για να είμαστε όμως δίκαιοι, δεν έφταιγαν μόνο οι καταναλωτές. Μέχρι και αρκετά πρόσφατα, τα ίδια<br />

τα φαρμακεία δεν είχαν κατανοήσει σε βάθος τον νέο τους ρόλο, αυτόν του πολυχώρου ομορφιάς, όπου<br />

η αξιοπιστία μπορεί να πάει χέρι-χέρι με την ποικιλία και, γιατί όχι, την πολυτέλεια σε καλές –οπωσδήποτε<br />

καλύτερες από τα καλλυντικά επιλεκτικής διανομής- τιμές. Σήμερα, η κρίση έχει μεταφέρει το<br />

αγοραστικό ενδιαφέρον πολλών καταναλωτών από τα καταστήματα καλλυντικών στα φαρμακεία, ενώ ταυτόχρονα<br />

οι εταιρείες που έχουν επιλέξει να δραστηριοποιούνται σε αυτά επενδύουν σε τεχνολογία, νέες<br />

φόρμουλες και προϊόντα, πολλαπλασιάζοντας τις επιλογές. Πεδίον δόξης λαμπρό, λοιπόν, για τα φαρμακεία,<br />

ώστε να αναδειχθούν, τουλάχιστον στην αγορά της ομορφιάς, θετικοί πρωταγωνιστές σε αυτήν<br />

την πραγματικά δύσκολη συγκυρία.<br />

Normaderm Anti-Age, Vichy<br />

Κρέμα προσώπου για την ταυτόχρονη<br />

αντιμετώπιση των ρυτίδων και των ατελειών<br />

της λιπαρής επιδερμίδας. Περιέχει<br />

LHA που δρα επιφανειακά, απολεπίζοντας<br />

απαλά την επιδερμίδα,<br />

αποσυμφορεί τους πόρους και συμβάλλει<br />

στην κυτταρική ανανέωση, και<br />

γλυκολικό οξύ που εισχωρεί βαθύτερα<br />

στην επιδερμίδα, διεγείροντας<br />

την ανανέωση εκ των έσω. Επίσης,<br />

περιέχει Βιταμίνη Cg που δρα<br />

μέσα στο χόριο διεγείροντας τη<br />

σύνθεση κολλαγόνου από τους<br />

ινοβλάστες, πηγή νέων ινών.<br />

Ιδανική για: γυναίκες μετά τα 30,<br />

που εξακολουθούν να έχουν επιδερμίδα<br />

με ατέλειες –σύμφωνα με<br />

τελευταίες μελέτες, 2 στις 3 γυναίκες<br />

μετά τα 30 εξακολουθούν να<br />

έχουν πρόβλημα ατελειών (λιπαρότητα,<br />

διεσταλμένους πόρους, ανομοι-<br />

όμορφη απόχρωση), ενώ ταυτόχρονα<br />

έχουν αρχίσει να τις απασχολούν τα πρώτα<br />

σημάδια γήρανσης.<br />

Neovadiol Lumière, Vichy<br />

Κρέμα με αποτέλεσμα “BB (blemish balm)<br />

cream” που αποκαθιστά την πυκνότητα της<br />

επιδερμίδας και δίνει λάμψη. Στη σύνθεσή<br />

της proxylane, που ενισχύει τον ιστό<br />

στήριξης του δέρματος και proteic Gf, που<br />

ενισχύει την παραγωγή των αυξητικών παρα-<br />

38 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


γόντων της επιδερμίδας. Επιπλέον,<br />

περιέχει ροζ μάργαρο,<br />

ένα φυσικό συστατικό που επαναφέρει<br />

τη φυσική όψη, και μεταλλικές<br />

χρωστικές που ξαναδίνουν<br />

στην επιδερμίδα ομοιομορφία,<br />

λάμψη και ματ αποτέλεσμα.<br />

Ιδανική για: γυναίκες που θέλουν<br />

ένα ισχυρό αντιγηραντικό προϊόν,<br />

αλλά και κάλυψη από ελαφριές<br />

ανομοιομορφίες, χωρίς να<br />

χρησιμοποιήσουν μέικ απ. Η εξαιρετική<br />

της υφή απορροφάται αμέσως,<br />

και αφήνει μια αδιόρατη λάμψη στην<br />

επιδερμίδα, αλλά δεν είναι φτιαγμένη<br />

για να «κρύβει». Αν έχετε ανάγκη<br />

έξτρα κάλυψης, μάλλον δεν θα αποφύγετε<br />

το μέικ απ.<br />

Organic Virgin Olive Oil,<br />

Dr Organic<br />

Σειρά καθαρισμού και φροντίδας<br />

προσώπου (κρέμα απολέπισης και<br />

μάσκα) με βιολογικό, παρθένο<br />

ελαιόλαδο. Στη σύνθεση<br />

του σκραμπ, φύλλο<br />

και σωματίδια από το κουκούτσι<br />

της ελιάς, μέλι, aloe<br />

vera, λεμόνι, θυμάρι, μάραθο<br />

και ελαφρόπετρα συμβάλλουν<br />

στην απομάκρυνση<br />

των νεκρών κυττάρων και<br />

των ρίπων από την επιφά-


PHARMA BEAUTY<br />

νεια της επιδερμίδας, ενώ<br />

στη σύνθεση της μάσκας,<br />

βούτυρο καριτέ και κακάο,<br />

κασία, καολίνη, aloe vera<br />

και βιταμίνη Ε καταπραϋνουν,<br />

θρέφουν και ισορροπούν<br />

το δέρμα.<br />

Ιδανική για: γυναίκες που<br />

η επιδερμίδα τους έχει ανάγκη<br />

από αποσυμφόρηση<br />

(ειδικά αν είναι λιπαρή), αλλά ταυτόχρονα<br />

χρειάζεται φροντίδα και βαθιά ενυδάτωση<br />

–συχνά, τα λιπαρά δέρματα είναι τα<br />

πλέον αφυδατωμένα.<br />

Organic Manuka Honey,<br />

Dr Organic<br />

Σειρά καθαρισμού και φροντίδας<br />

ποδιών και σώματος<br />

(απολέπιση ποδιών και body<br />

butter) με βιολογικό μέλι<br />

manuka. Στη σύνθεση του<br />

σκραμπ, aloe vera,<br />

γλυκό αμυγδαλέλαιο,<br />

κερί μέλισσας,<br />

ελαφρόπετρα και<br />

βιταμίνη Ε επιδρούν<br />

στη μείωση και λείανση<br />

των κάλων, προλαμβάνουν<br />

την ενδεχόμενη συσσώρευση και<br />

βελτιώνουν τη φυσική κατάσταση του<br />

δέρματος, ενώ στο βούτυρο σώματος<br />

καριτέ, jojoba, ηλίανθος και βιταμίνη<br />

Ε συγκρατούν την υγρασία,<br />

αυξάνουν την ελαστικότητα και<br />

χαρίζουν απαλότητα στην επιδερμίδα.<br />

Ιδανική για: γυναίκες και άνδρες<br />

κάθε ηλικίας, ειδικά για ανθρώπους<br />

που, λόγω της φύσης της δουλειάς<br />

τους, κουράζουν πολύ τα πόδια<br />

τους. Στα συν των δύο προϊόντων, η πολύ<br />

ωραία μυρωδιά τους.<br />

Vanish Jambes, Coverderm<br />

Ζελ ανάλαφρης υφής για τα πόδια, μειώνει<br />

ορατά όλα τα σημάδια των ευρυαγ-<br />

γειών και της φλεβίτιδας. Στη σύνθεσή<br />

του, το πολυδύναμο “κοκτέιλ” από<br />

MDI Complex και Fucoidan, Escin &<br />

Caffeine (καινοτομία Coverderm) που<br />

επιτυγχάνει θεαματική βελτίωση των<br />

συνεπειών που προκαλούν οι διαταραχές<br />

της μικροκυκλοφορίας<br />

στο δέρμα. Επίσης,<br />

προσφέρει ανακουφιστική<br />

και χαλαρωτική αίσθηση,<br />

χάρη στη συνδυαστική<br />

δράση ειδικού τύπου Φυκιών<br />

και του Εκχυλίσματος Ιπποκάστανου<br />

που περιέχει.<br />

Ιδανικό για: γυναίκες που<br />

αντιμετωπίζουν το συγκεκριμένο πρόβλημα,<br />

όσες έχουν προδιάθεση για ευρυαγγείες<br />

ή φλεβίτιδα, αλλά και για γυναίκες<br />

που εργάζονται πολλές ώρες όρθιες και<br />

υποβάλλουν τα πόδια τους σε σημαντική<br />

ταλαιπωρία.<br />

Professional<br />

Colour Kits,<br />

Korres<br />

Set μακιγιάζ σε περιορισμένη<br />

έκδοση. Κάθε<br />

ένα από τα οκτώ σετ περιέχει<br />

τρία-προϊόντα κλειδιά<br />

σε κανονικό μέγεθος, με τη βοήθεια των<br />

οποίων μπορείτε να δημιουργήσετε το look<br />

που υπάρχει στην πίσω<br />

μεριά της συσκευασίας.<br />

Από απαλό winter<br />

nude, ως εντυπωσιακό<br />

βραδινό μακιγιάζ<br />

με κατακόκκινο κραγιόν,<br />

τα σετ και η επαγγελματικήφωτογράφιση<br />

που τα συνοδεύει δίνουν<br />

τη δυνατότητα σε κάθε γυναίκα<br />

να εφαρμόσει<br />

μόνη της την πρόταση<br />

που της αρέσει.<br />

Ιδανικά για: γυναίκες<br />

κάθε ηλικίας, ειδικά σε<br />

όσες αρέσκονται στους<br />

πειραματισμούς. Ιδανικά<br />

και για δώρο, χάρη στις προσιτές τιμές τους<br />

(από 16,20 ως 18,20 ευρώ το σετ).<br />

Miel Nourricier, Sanoflore<br />

Ενυδατική σειρά (κρέμα προσώπου και<br />

κρέμα χεριών) από βιολογικό μέλι τίλιου.<br />

Εκτός από το μέλι, τη σύνθεση των προϊόντων<br />

ενισχύει το αιθέριο έλαιο κίστου<br />

που θρέφει και απαλύνει την ευαίσθητη<br />

επιδερμίδα, χάρη στις καταπραϋντικές<br />

του ιδιότητες.<br />

Αξίζει να σημειωθεί πως το<br />

98% των δύο προϊόντων είναι<br />

φυσικής προέλευσης, εκ των<br />

οποίων το 50% βιολογικής.<br />

Ιδανική για: άνδρες και γυναίκες<br />

κάθε ηλικίας, ακόμα κι αν<br />

έχουν πολύ ευαίσθητο δέρμα.<br />

Και τα δύο προϊόντα μυρίζουν<br />

θαυμάσια, ενώ, ειδικά η κρέμα<br />

χεριών δεν αφήνει ούτε ίχνος λιπαρότητας,<br />

ακόμα και σε επιδερμίδες που δεν<br />

είναι τόσο αφυδατωμένες.<br />

Cicaplast Baume B5,<br />

La Roche Posay<br />

Βάλσαμο με αναπλαστική και καταπραϋντική<br />

δράση για όλα τα μικρά καθημερινά ατυχήματα<br />

και τους ερεθισμούς του δέρματος.<br />

Περιέχει προβιταμίνη Β5 σε ποσοστό<br />

5%, η οποία καταπραΰνει<br />

τις ξηρές και ερεθισμένες<br />

περιοχές, madecassoside<br />

και ιχνοστοιχεία<br />

(χαλκό, ψευδάργυρο,<br />

μαγγάνιο) για ανάπλαση<br />

και επανόρθωση,<br />

βούτυρο καριτέ, και φυσικά<br />

το ομώνυμο ιαματικό<br />

νερό για προστασία και ανακούφιση<br />

του ερεθισμένου δέρματος. Είναι<br />

υποαλλεργικό, με μινιμαλιστική σύνθεση<br />

χωρίς paraben, άρωμα και λανολίνη.<br />

Ιδανικό για: Όλη την οικογένεια. Λόγω<br />

της σύνθεσής του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί<br />

άφοβα ακόμα και σε μικρά παιδιά και<br />

βρέφη, ή άτομα με πολύ ευαίσθητο-ατοπικό<br />

δέρμα.<br />

40 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />

ΕΠΟΧΙΑΚΗ ΚΑΤΑΘΛΙΨΗ<br />

Του χειμώνα<br />

τα... blues<br />

42 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


Tης Ζέφης Κληρονόμου<br />

T<br />

ο καλοκαιράκι με τις ατέλειωτες<br />

λιακάδες του<br />

είναι μακρινή ανάμνηση<br />

στο άλμπουμ των διακοπών,<br />

σκοτεινιάζει πια νωρίς και<br />

σας κυριεύει ανεξήγητη κούραση<br />

και κακοκεφιά. Βγείτε ξανά στο<br />

φως και δείτε πώς θα καταπολεμήσετε<br />

την εποχιακή κατάθλιψη<br />

αν ο χλωμός ήλιος του χειμώνα<br />

σάς μελαγχολεί.<br />

Μήπως είστε SAD; Που θα πει θλιμμένος<br />

στα αγγλικά αλλά είναι και το ακρωνύμιο<br />

του ιατρικού όρου Seasonal<br />

Affective Disorder για τον ορισμό ενός<br />

τύπου κατάθλιψης που παρατηρείται<br />

κάθε χρόνο την ίδια εποχή. Για τους<br />

περισσότερους ανθρώπους τα συμπτώματα<br />

της εποχιακής διαταραχής της<br />

διάθεσης ξεκινούν το φθινόπωρο και<br />

μπορεί να συνεχιστούν μέχρι και τους<br />

χειμερινούς μήνες αφήνοντάς τους<br />

χωρίς ενέργεια και σε κακή διάθεση.<br />

Το μειωμένο φως και οι πιο ψυχρές<br />

θερμοκρασίες, καθώς προχωράει ο χειμώνας,<br />

επηρεάζουν αρνητικά τα επιρρεπή<br />

άτομα.<br />

Οι αριθμοί είναι εύγλωττοι. Το 5%<br />

των ενηλίκων έχουν εποχιακή διαταραχή<br />

διάθεσης, σύμφωνα με στατιστικές<br />

στις Η.Π.Α. Το 20% των ανθρώπων έχουν<br />

κάποια από τα συμπτώματα, αλλά δεν<br />

πληρούν τα διαγνωστικά κριτήρια.<br />

Η εποχική διαταραχή διάθεσης είναι<br />

4 φορές πιο συχνή στις γυναίκες από<br />

ό,τι στους άνδρες. Τα 23 χρόνια είναι η<br />

μέση ηλικία των ατόμων με εποχιακή<br />

κατάθλιψη.<br />

Καλημέρα (χειμωνιάτικη) θλίψη<br />

Γιατί; «Τα ακριβή αίτια της διαταραχής<br />

αυτής παραμένουν άγνωστα. Είναι πιθανό,<br />

όμως, γενετικοί λόγοι, η ηλικία και,<br />

ίσως, η φυσική χημική σύνθεση του<br />

σώματος να παίζουν όλα ρόλο στην<br />

εμφάνιση της διαταραχής», εξηγεί η<br />

κλινική ψυχολόγος κυρία Ιωάννα Λανίτη.<br />

«Επιπλέον, το μειωμένο φως κατά<br />

τη διάρκεια του φθινοπώρου και του<br />

χειμώνα, μπορεί να διαταράξει το «βιολογικό<br />

μας ρολόι» (24ωρος ή κιρκαδικός<br />

ρυθμός), δηλαδή τον εσωτερικό<br />

μηχανισμό του σώματος που προσδιορίζει<br />

το πρόγραμμα του ύπνου. Η διατάραξη<br />

αυτή μπορεί με τη σειρά της<br />

να οδηγήσει σε συναισθήματα κατάθλιψης.<br />

Επίσης, η αλλαγή στην εποχή μπορεί<br />

να διαταράξει την ισορροπία της<br />

μελατονίνης, φυσικής ορμόνης του<br />

σώματος που σχετίζεται με το ρυθμό<br />

του ύπνου και τη διάθεση. Τέλος, η<br />

μικρότερη ηλιοφάνεια μπορεί να προκαλέσει<br />

μείωση της σεροτονίνης, χημικής<br />

ουσίας του εγκεφάλου (νευροδιαβιβαστή)<br />

που επηρεάζει τη διάθεση,<br />

οδηγώντας πιθανώς σε κατάθλιψη».<br />

Απλώς πεσμένοι<br />

ή κάτι παραπάνω;<br />

Όπως διευκρινίζει η κυρία Τίνα Σταθοπούλου,<br />

Διδάκτωρ Ψυχολογίας, «η εποχιακή<br />

συναισθηματική διαταραχή θεωρείται<br />

ένα είδος κατάθλιψης ή διπολικής<br />

διαταραχής και είναι μία επεισοδιακή,<br />

εποχιακή κατάσταση, δηλαδή τα συμπτώματα<br />

εμφανίζονται και φεύγουν κάθε<br />

χρόνο την ίδια εποχή. Είτε τα συμπτώματα<br />

εμφανιστούν το φθινόπωρο-χειμώνα<br />

είτε την άνοιξη-καλοκαίρι, μπορεί<br />

να είναι ήπια στην αρχή και να<br />

επιδεινώνονται με το πέρασμα των<br />

μηνών κάθε εποχής».<br />

Είναι φυσιολογικό να έχουμε μέρες<br />

που αισθανόμαστε πεσμένοι ψυχολογικά,<br />

αλλά «όταν νιώθουμε έτσι για μεγάλα<br />

διαστήματα και αποφεύγουμε δραστηριότητες<br />

που στο παρελθόν<br />

απολαμβάναμε, θα πρέπει να επισκεφτούμε<br />

κάποιον ειδικό, ψυχίατρο ή<br />

ψυχολόγο, για μια αξιολόγηση. Ειδικότερα,<br />

αν ο ύπνος και η όρεξή μας έχουν<br />

αλλάξει ή νιώθουμε απελπισία, έχουμε<br />

σκέψεις αυτοκτονίας ή στρεφόμαστε<br />

στο αλκοόλ για παρηγοριά και χαλάρωση,<br />

τότε δεν πρόκειται απλώς για μια<br />

κακοκεφιά. Όταν, δηλαδή, δεν είμαστε<br />

πια σε θέση να λειτουργήσουμε σε προσωπικό<br />

ή επαγγελματικό επίπεδο, τότε<br />

χρειαζόμαστε βοήθεια», τονίζει η δρ.<br />

Σταθοπούλου.<br />

Για να γίνει διάγνωση της εποχιακής<br />

διαταραχής πρέπει «να υπάρχουν τα σχετικά<br />

συμπτώματα για τουλάχιστον δύο<br />

Συμπτώματα της<br />

εποχιακής διαταραχής<br />

της διάθεσης<br />

● απώλεια ενέργειας<br />

● αίσθημα κόπωσης<br />

● κακή διάθεση<br />

● συχνά ξεσπάσματα κλάματος<br />

● ευερεθιστότητα<br />

● άγχος<br />

● κοινωνική απόσυρση<br />

● δυσκολία στη συγκέντρωση<br />

κι επεξεργασία πληροφοριών<br />

● διατάραξη ύπνου<br />

(αύξηση των ωρών ύπνου)<br />

● χαμηλή ενεργητικότητα<br />

● υπερφαγία, κυρίως υδατανθράκων<br />

και αύξηση βάρους.<br />

● αυτοκτονικές τάσεις,<br />

σε βαριές περιπτώσεις.<br />

συνεχόμενα χρόνια κατά τη διάρκεια<br />

της ίδιας εποχής, τα διαστήματα με<br />

συμπτώματα κατάθλιψης να εναλλάσσονται<br />

με διαστήματα χωρίς κατάθλιψη<br />

και να μην υπάρχουν άλλοι πιθανοί λόγοι,<br />

οι οποίοι να εξηγούν τις αλλαγές στη<br />

διάθεση και την συμπεριφορά».<br />

Φως, περισσότερο φως<br />

Όπως και με άλλους τύπους κατάθλιψης,<br />

η εποχιακή - αν δεν αντιμετωπιστεί<br />

- μπορεί να χειροτερέψει και να<br />

www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 43


ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />

Tips κόντρα στα χειμερινά blues<br />

Τεχνικές αυτοβοήθειας προς τους ασθενείς SAD από την κλινική ψυχολόγο κυρία Λανίτη και τη δρα ψυχολογίας<br />

κυρία Σταθοπούλου. Όπως, όμως, υπογραμμίζουν οι ειδικοί, αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά, θα<br />

χρειαστεί κάποιας μορφής θεραπεία, για την αντιμετώπιση της εποχιακής κατάθλιψης.<br />

● Φροντίστε τον εαυτό σας. Να ξεκουράζεστε αρκετά, να τρώτε τακτικά υγιεινά γεύματα και να επιδιώκετε να<br />

έχετε χρόνο για προσωπική<br />

χαλάρωση.<br />

● Μην στρέφεστε στο αλκοόλ<br />

για ανακούφιση.<br />

● Μετατρέψτε το περιβάλλον<br />

που ζείτε σε πιο ευήλιο και<br />

φωτεινό. Ανοίγετε τις κουρτίνες<br />

και επιλέγετε να κάθεστε<br />

κοντά σε φωτεινά παράθυρα,<br />

στο σπίτι ή στο γραφείο.<br />

● Βγαίνετε πιο συχνά. Κάνετε<br />

μακρινούς περιπάτους, ή καθίστε<br />

απλώς σε ένα παγκάκι<br />

και απολαύστε τον ήλιο. Ακόμα<br />

και όταν οι μέρες είναι<br />

κρύες ή συννεφιασμένες, το<br />

εξωτερικό φως βοηθάει.<br />

● Ασκηθείτε συστηματικά. Η<br />

σωματική άσκηση βοηθάει<br />

στην ανακούφιση από τη πίεση<br />

και το άγχος που μπορεί<br />

να επιδεινώσουν τα συμπτώματα<br />

της εποχιακής κατάθλιψης.<br />

● Γίνετε πιο κοινωνικοί. Κάντε<br />

μια προσπάθεια να είστε με<br />

ανθρώπους, η συντροφιά των<br />

οποίων σας αρέσει. Μπορεί να σας προσφέρουν υποστήριξη ή να αστειευτούν για να σας φτιάξουν τη διάθεση.<br />

● Μάθετε να διαχειρίζεστε το άγχος σας. Συσσωρευμένο άγχος μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη, υπερφαγία<br />

ή άλλες ανθυγιεινές συμπεριφορές και αρνητικές σκέψεις.<br />

● Κάντε ένα ταξίδι. Αν είναι εφικτό, κάντε τις χειμερινές διακοπές σας σε ηλιόλουστα, ζεστά μέρη.<br />

● Αν είστε σε θεραπεία, βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τα φάρμακά σας όπως σας συμβούλεψε ο γιατρός και ότι<br />

πηγαίνετε συστηματικά στις συνεδρίες.<br />

οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα, όπως<br />

κοινωνική απομόνωση, προβλήματα<br />

στη δουλειά ή στο σχολείο, χρήση<br />

ουσιών ή και αυτοκτονικές ιδέες ή<br />

συμπεριφορές. Η αντιμετώπισή της<br />

«περιλαμβάνει φωτοθεραπεία (light<br />

therapy) και ψυχοθεραπεία, ενώ για πιο<br />

βαριές περιπτώσεις ενδείκνυται φαρ-<br />

μακοθεραπεία», εξηγεί η κυρία Λανίτη.<br />

«Η φωτοθεραπεία μιμείται το φυσικό<br />

φως και φαίνεται να αλλάζει τη<br />

χημεία του εγκεφάλου που συνδέεται<br />

με τη διάθεσή μας. Ο ασθενής κάθεται<br />

σε απόσταση από λάμπα, ώστε να<br />

είναι εκτεθειμένος στο φως. Μέσω της<br />

ψυχοθεραπείας, μπορεί κάποιος να<br />

εντοπίσει και να αλλάξει αρνητικές σκέψεις<br />

και συμπεριφορές που τον κάνουν<br />

να αισθάνεται χειρότερα, καθώς και να<br />

μάθει υγιείς τρόπους αντιμετώπισης<br />

των συμπτωμάτων του. Κάποιοι επωφελούνται<br />

από τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά,<br />

ειδικά αν τα συμπτώματα<br />

είναι σοβαρά».<br />

44 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


PHARMA SEE<br />

VICAN -Varisan Cream<br />

Ανακούφιση για<br />

τα «βαριά» πόδια<br />

Μια «ανάσα ανακούφισης» στα πόδια<br />

μας, που ταλαιπωρούνται καθημερινά<br />

από την πολύωρη ορθοστασία ή την<br />

καθιστική ζωή, έρχεται να προσφέρει<br />

η ενυδατική κρέμα Varisan. Η κρέμα<br />

περιέχει ένα φυτικό δραστικό σύμπλεγμα,<br />

που ανακουφίζει αποδεδειγμένα<br />

τα βαριά και κουρασμένα πόδια από<br />

το πρήξιμο, τη δυσφορία και τον κνησμό,<br />

που προκαλούν τα προβλήματα<br />

στη μικροκυκλοφορία. Κλινικές μελέτες<br />

σε εθελοντές που έπασχαν από το<br />

σύνδρομο κουρασμένων ποδιών έδειξαν<br />

ότι η χρήση της κρέμας αύξησε<br />

τη μικροκυκλοφορία του αίματος κατά<br />

31% και μείωσε το πρήξιμο των ποδιών<br />

κατά 0,5 εκ. Η κρέμα είναι δερματολογικά<br />

ελεγμένη και δεν περιέχει χρωστικές<br />

και parabens. Στα φαρμακεία,<br />

από την VICAN A.E.<br />

Lanes Vitamin Crystals<br />

Οι νέες Lanes «σκάνε»<br />

από υγεία<br />

Η Lanes έγινε 30 και το γιορτάζει, ανατρέποντας<br />

τα δεδομένα στην αγορά<br />

των πολυβιταμινών με μία παγκόσμια<br />

καινοτομία, την Lanes Vitamin Crystals:<br />

την 1η πολυβιταμίνη σε κρυσταλλική<br />

μορφή, που δημιουργεί μία αίσθηση<br />

έκρηξης στο στόμα! Περιέχει 13 βιταμίνες,<br />

4 μέταλλα και ιχνοστοιχεία, σε<br />

συνδυασμό με εκχυλίσματα από Schisandra<br />

Berries και Guarana. Το εκχύλισμα του<br />

Schisandra Berries, συμβάλλει στη<br />

βελτίωση της απόδοσης του οργανισμού,<br />

χαρίζοντας ευεξία και σωματική<br />

και πνευματική αντοχή. Το εκχύλισμα<br />

του φυτού Guarana προσφέρει<br />

άμεση ενέργεια και πνευματική τόνωση.<br />

Ένας φακελίσκος την ημέρα εξασφαλίζει<br />

διατροφική κάλυψη, άμεση<br />

τόνωση και πνευματική διαύγεια σε<br />

συνδυασμό με έναν άκρως διασκεδαστικό<br />

και πρακτικό τρόπο λήψης!<br />

COVERDERM - PERFECT FACE COMBI PACK 1<br />

Το ιδανικό πακέτο ομορφιάς!<br />

LAMBERTS –PURE FISH<br />

OIL 1100mg<br />

Ιχθυέλαιο, το «δώρο»<br />

της θάλασσας<br />

Οι έρευνες δείχνουν ότι είναι ανεκτίμητα<br />

για την υγεία μας και συγκεκριμένα<br />

για την καλή λειτουργία της καρδιάς<br />

και των αγγείων, του νευρικού<br />

συστήματος και του εγκεφάλου, των<br />

αρθρώσεων και του ανοσοποιητικού<br />

συστήματος. Ελάχιστοι από εμάς ωστόσο<br />

προσλαμβάνουμε ικανοποιητική<br />

ποσότητα ωμέγα λιπαρών οξέων με τη<br />

διατροφή μας. Το Ιχθυέλαιο περιέχει<br />

δύο απαραίτητα λιπαρά οξέα, το<br />

Eicosapentaenoic Acid (EPA) και το<br />

Docosahexaenoic Acid (DHA) και το<br />

προϊόν PURE FISH OIL 1100mg, που<br />

βασίζεται στο ιχθυέλαιο παρέχει τη<br />

δόση που χρειαζόμαστε καθημερινά.<br />

Στα φαρμακεία, από την GREEN IMPORT<br />

ltd. ΤΗΛ. 2109329139, www.greenimport.gr<br />

Το Perfect Face Combi Pack συνδυάζει το μη- φαγεσωρογόνο, 100% αδιάβροχο και απόλυτα καλυπτικό<br />

make-up Coverderm Perfect Face με την ολοκαίνουρια μάσκαρα Perfect Lashes. H Coverderm Perfect<br />

Lashes είναι η νέα 100% αδιάβροχη μάσκαρα της Coverderm που καλύπτει όλες τις ανάγκες και παραμένει<br />

αναλλοίωτη όλη την ημέρα! Είναι ειδικά σχεδιασμένη για όσες χρησιμοποιούν φακούς επαφής. Εμπλουτισμένη<br />

με Υαλουρονικό οξύ και βιταμίνες, μαλακώνει, διαχωρίζει και δίνει σχήμα στις βλεφαρίδες, αφήνοντας<br />

τις ανάλαφρες, εύκαμπτες και χωρίς κόμπους. Στo Coverderm Perfect Face Combi Pack 1 ο<br />

καταναλωτής πληρώνει μόνο το αντίτιμο του make-up και παίρνει την μάσκαρα δώρο! Διαθέσιμο σε διαφορετικούς<br />

χρωματικούς συνδυασμούς. Από τη FARMECO Α.Ε. (τηλ. 210-2131701).<br />

www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 47


PHARMA SEE<br />

ACIDOPHILUS EXTRA10<br />

10 δισεκατομμύρια<br />

γαλακτοβάκιλλοι σε μία<br />

κάψουλα<br />

Η σωστή λειτουργία της εντερικής χλωρίδας<br />

στηρίζεται στην ισορροπία των<br />

βακτηριδίων που υπάρχουν σ’ αυτή. Η<br />

χρήση συμπληρωμάτων διατροφής που<br />

περιέχουν φιλικά βακτήρια μπορεί να<br />

ενισχύσει την καλή λειτουργία της βακτηριακής<br />

χλωρίδας, που αποτελεί βασικό<br />

συστατικό για την υγεία του γαστρεντερικού<br />

συστήματος. Χάρη στη συγκεκριμένη<br />

φόρμουλα, κάθε κάψουλα της οποίας<br />

περιέχει 10 δισεκατομμύρια φιλικά<br />

βακτήρια, χωρίς προσθήκη γάλακτος,<br />

μπορείτε εύκολα να βρείτε όλους τους<br />

χρήσιμους μικροοργανισμούς, που θωρακίζουν<br />

την υγεία σας. H συσκευασία<br />

περιέχει φακελάκι με ειδική κρυσταλλική<br />

σκόνη που προστατεύει το προϊόν<br />

από την υγρασία. Στα φαρμακεία, από<br />

την GREEN IMPORT ltd, www.greenimport.gr.<br />

LA ROCHE-POSAY -<br />

CICAPLAST BAUME B5<br />

Βάλσαμο... ανάπλασης<br />

Σκασίματα, γδαρσίματα, επιφανειακά<br />

εγκαύματα, ξηρότητα, βρεφικοί ερεθισμοί,<br />

σκάσιμο γύρω από τα χείλη, φαγούρα,<br />

ερεθισμός από την πάνα, ηλιακό έγκαυμα,<br />

αίσθημα καύσου, μικροτραυματισμοί…<br />

Για τους περισσότερους από εμάς, πολλά<br />

από τα παραπάνω αποτελούν καθημερινό<br />

φαινόμενο. Το CICAPLAST BAUME<br />

B5 έρχεται να προσφέρει ανακούφιση<br />

και φροντίδα στα καθημερινά μικροατυχήματα<br />

και τους ερεθισμούς του δέρματος.<br />

Η αναπλαστική δράση του<br />

Madecassoside, σε συνδυασμό με την<br />

καταπραϋντική δράση της Προβιταμίνης<br />

Β5 (Πανθενόλη) καθιστούν το CICAPLAST<br />

BAUME B5 ένα προϊόν που δεν πρέπει<br />

να λείπει από κανένα σπίτι. Είναι ιδανικό<br />

για βρέφη, παιδιά και ενηλίκους, και μπορεί<br />

να χρησιμοποιηθεί στο σώμα, στο<br />

πρόσωπο και στα χείλη. Τιμή: 8 ευρώ.<br />

POWER HEALTH -ENERGY NOW<br />

Τόνωση… άμεσης δράσης!<br />

SUPERFOODS -<br />

ΓΚΟΥΑΡΑΝA EUBIAS<br />

To φυσικό τονωτικό<br />

Το Γκουαρανά αποτελεί ιερό φυτό των<br />

Ινδιάνων του Αμαζονίου, που χρησιμοποιείτο<br />

ως τροφή, ως φάρμακο κατά της<br />

κόπωσης, των πόνων και του πυρετού,<br />

αλλά και ως ποτό, «αντίδοτο» στη ζέστη<br />

και την υγρασία. Το προϊόν Γκουαρανά<br />

Eubias αποτελεί το ιδανικό φυσικό τονωτικό<br />

για τον οργανισμό, καθώς, είναι<br />

πλούσιο σε καφεΐνη, θεοβρωμίνη και<br />

θεοφυλλίνη, ουσίες με διεγερτική δράση.<br />

Επίσης, περιέχει μεθυλοξανθίνες,<br />

οργανικές ουσίες που διεγείρουν το μυϊκό<br />

σύστημα και εξαφανίζουν την αίσθηση<br />

της κούρασης, τανίνες, που ευνοούν<br />

την έκκριση αδρεναλίνης και αντιοξειδωτικές<br />

πολυφαινόλες, που καταπολεμούν<br />

τις ελεύθερες ρίζες και προλαμβάνουν<br />

τη γήρανση. Υπεύθυνος κυκλοφορίας:<br />

ASTRA MEDICAL HELLAS SUPERFOODS<br />

ΕΠΕ, τηλ. 210 25 27 584, www.superfoods.gr<br />

Όσο περνάει η μέρα, η μπαταρία του οργανισμού αδειάζει, ενώ τα προβλήματα, οι έγνοιες και<br />

το άγχος ρίχνουν τη διάθεσή σας; Νιώθετε ότι έχετε την ανάγκη για άμεση τόνωση; Το Energy<br />

Now είναι η λύση! Η νέα σύνθεση της Power Health, σχεδιασμένη από Έλληνες επιστήμονες,<br />

έρχεται να σας προσφέρει άμεση και φυσική τόνωση, ώστε να αντεπεξέρχεστε στη δύσκολη,<br />

ανατρεπτική και συνεχώς απρόοπτη καθημερινότητα. Περιέχει Guarana, Yerba Mate, Q10 και<br />

βιταμίνες Β6, Β12 που τονώνουν άμεσα σώμα και διάθεση και σας γεμίζουν με ενέργεια με<br />

διαρκεί για ώρες! Από την Power Health. Aνοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500.<br />

48 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


PHARMA SEE<br />

SOLGAR -BETA GLUCANS<br />

IMMUNE COMPLEX<br />

Ασπίδα στις λοιμώξεις<br />

H Solgar, με τη μοναδική φόρμουλα<br />

Beta Glucans Immune Complex, ενισχύει<br />

και προστατεύει το ανοσοποιητικό<br />

σύστημα, ενώ βοηθάει στην εύρυθμη<br />

λειτουργία του οργανισμού. Το<br />

συμπλήρωμα περιέχει βήτα-γλυκάνες,<br />

που τονώνουν τη λειτουργία του ανοσοποιητικού<br />

συστήματος, και προστατεύουν<br />

τον οργανισμό από μολύνσεις<br />

από βακτήρια, ιούς και μύκητες και<br />

ειδικότερα από τις λοιμώξεις του άνω<br />

αναπνευστικού συστήματος. Περιέχει<br />

επίσης, τα πιο γνωστά αντιοξειδωτικά,<br />

βιταμίνη C, ψευδάργυρο, σελήνιο, χαλκό,<br />

βιταμίνη D3 και σύμπλεγμα μούρων<br />

από μαύρο σαμπούκο, blueberry<br />

και acai. Παράγεται, συσκευάζεται στις<br />

ΗΠΑ – εισάγεται μέσω Μεγάλης Βρετανίας.<br />

Διανέμεται αποκλειστικά σε<br />

φαρμακεία από την ΙSO-PLUS A.E.<br />

ΚΟΡΡΕΣ - ΕΝΥΔΑΤΙΚΗ<br />

ΚΡΕΜΑ ΧΕΡΙΩΝ<br />

Επιχείρηση... απαλά χέρια<br />

Το βιολογικό Αμυγδαλέλαιο από την Ελασσόνα<br />

και η βιολογική Καλέντουλα από<br />

την Κομοτηνή είναι τα δύο βασικά συστατικά<br />

της νέας ενυδατικής κρέμας χεριών<br />

ΚΟΡΡΕΣ, που περιποιείται και φροντίζει<br />

τα χέρια σας. Το βιολογικό Αμυγδαλέλαιο<br />

συγκρατεί το νερό, ως εξαιρετικός<br />

ενυδατικός παράγοντας και περιορίζει<br />

την υπερβολική απώλεια υγρασίας από<br />

την επιδερμίδα, ενώ η Καλέντουλα έχει<br />

επουλωτικές και καταπραϋντικές δράσεις,<br />

ανακουφίζοντας από τους ήπιους<br />

δερματικούς ερεθισμούς. Ιδανική για<br />

καθημερινή χρήση. Η σειρά περιποίησης<br />

χεριών της ΚΟΡΡΕΣ περιλαμβάνει τη<br />

νέα Αμυγδαλέλαιο & Καλέντουλα/ Ενυδατική<br />

κρέμα χεριών και τη Θυμαρίσιο<br />

Μέλι/ Κρέμα για ξηρά-ταλαιπωρημένα<br />

χέρια. Η Αγιόκλημα/ Κρέμα χεριών SPF15<br />

δεν διατίθεται πλέον στα φαρμακεία.<br />

NATURE’S PLUS- KIDS IMMUNE BOOSTER<br />

«Ενεση» για την άμυνα των παιδιών<br />

VICHY- NEOVADIOL<br />

LUMIERE<br />

Η 1η κρέμα με<br />

αποτέλεσμα “BB cream”<br />

Οι BB (blemish balm) Creams, είναι διαδεδομένες<br />

στην Κορέα, αποκαλούμενες<br />

και ως "secret of Korean actresses"<br />

και γνωστές στην ιαπωνική αγορά ομορφιάς,<br />

όπου μία φωτεινή, αψεγάδιαστη<br />

επιδερμίδα αποτελεί ένδειξη ομορφιάς.<br />

Eίναι εξαιρετικά δημοφιλείς χάρη στις<br />

ιδιότητες που έχουν στην ανανέωση του<br />

δέρματος και στην πολύ φυσική κάλυψη<br />

που προσφέρουν. H Neovadiol Lumiere<br />

είναι η 1η κρέμα με αποτέλεσμα “BB<br />

cream” στο φαρμακείο, που έρχεται να<br />

αποκαταστήσει την πυκνότητα της επιδερμίδας<br />

και να δώσει λάμψη με μία<br />

μόνο κίνηση! Πρόκειται για ένα επαναστατικό<br />

προϊόν, που συνδυάζει αντιγηραντική<br />

δράση, με ομοιόμορφη απόχρωση<br />

και λάμψη στην επιδερμίδα.<br />

Ενδεικτική Λιανική Τιμή 40 ml: 27 ευρώ.<br />

Tα παιδιά έχουν αυξημένη ανάγκη προστασίας και άριστης λειτουργίας του ανοσοποιητικού τους<br />

συστήματος στη διάρκεια του χειμώνα. Η φυσική φόρμουλα KIDS IMMUNE BOOSTER επιτελεί<br />

τον ρόλο αυτό με τον καλύτερο δυνατό τρόπο. Περιέχει βιταμίνη Α (βήτα καροτίνη), βιταμίνη C,<br />

βιταμίνη Ε, ψευδάργυρο και ένα μοναδικό βοτανικό μίγμα από ζυμωμένο-συμπυκνωμένο χυμό<br />

σταφυλιού (χωρίς αλκοόλ), πράσινο τσάι (χωρίς καφεΐνη), κουρκουμά, σκόρδο (άοσμο), φύλλο<br />

ελιάς. Επιπλέον, το ανοσοενισχυτικό μανιτάρι shiitake και τον γαλακτοβάκιλλο οξεόφιλο, για υγιή<br />

εντερική χλωρίδα και άριστη απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών από τον παιδικό οργανισμό. Σε μορφή μασώμενων<br />

ταμπλετών με σχήμα ζώων και θαυμάσια γεύση τροπικών φρούτων. Στα φαρμακεία, από τη Natural Plus A.E.<br />

50 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


PHARMA SEE<br />

ΡHARMALINE -<br />

PHARMA BOOSTER<br />

Τονώστε τις πωλήσεις σας<br />

Θέλετε να λειτουργείτε το φαρμακείο<br />

σας 24/7 και να αυξήσετε τις πωλήσεις<br />

σας; Τώρα γίνεται! Και μάλιστα χωρίς<br />

να είστε εκεί και χωρίς να αυξήσετε τα<br />

πάγια έξοδά σας. Χάρη στο αυτοματοποιημένο<br />

σύστημα πωλήσεων OTC, όχι<br />

μόνο θα πουλάτε ακόμη κι όταν το φαρμακείο<br />

θα είναι κλειστό, αλλά θα κερδίσετε<br />

και αρκετό χώρο, τον οποίο μπορείτε<br />

να αξιοποιήσετε ανάλογα. Ο νέος<br />

πωλητής Pharma Booster διαθέτει οθόνη<br />

αφής 15”, κάμερα IP για video calls,<br />

κάμερα IP για παρακολούθηση, αδιάβροχη<br />

προστασία, ανεξάρτητο σταθμό<br />

φόρτωσης με 700 κωδικούς προϊόντων,<br />

εκτυπωτή επίσημων φορολογικών<br />

αποδείξεων και δυνατότητες διαχείρισης<br />

των αποθεμάτων και video επικοινωνίας<br />

με τον φαρμακοποιό. Περισσότερες<br />

πληροφορίες: www.pharmaline.gr,<br />

τηλ. 700-700-1530.<br />

SUPERFOODS- ΜΟΥΡΟΥΝΕΛΑΙΟ<br />

«Ένεση» υγείας<br />

ΚΟΡΡΕΣ - ΝΕΑ ΣΕΙΡΑ<br />

ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗΣ ΜΑΛΛΙΩΝ<br />

«Ασπίδα» για τα μαλλιά<br />

Δέκα χρόνια μετά την πρώτη του σειρά<br />

μαλλιών, ο ΚΟΡΡΕΣ παρουσιάζει μια<br />

νέα σειρά, που έρχεται να ενισχύσει<br />

τη φυσική άμυνα του τριχωτού, εξασφαλίζοντας<br />

την υγιή ανάπτυξή του.Περιλαμβάνει<br />

14 προϊόντα, που καλύπτουν<br />

κάθε πιθανή ανάγκη περιποίησης του<br />

δέρματος και του τριχωτού της κεφαλής:<br />

ενυδάτωση, αντιοξειδωτική προστασία,<br />

επανόρθωση, υγιή ανάπτυξη<br />

τρίχας, λάμψη, ελαστικότητα, εύκολο<br />

χτένισμα. Κοινός παρονομαστής των<br />

νέων συνθέσεων, το μίγμα Βιολογικών<br />

Βοτάνων από την Κρήτη (Δίκταμο/<br />

Ματζουράνα/ Τσάι του Βουνού), που<br />

«εμφανίζεται» για πρώτη φορά σε προϊόντα<br />

μαλλιών. Τα εκχυλίσματα «συνεργάζονται»,<br />

διαμορφώνοντας μια πολύτιμη<br />

«ασπίδα» του τριχωτού της κεφαλής<br />

ενάντια στις εξωτερικές επιθέσεις.<br />

VICHY -NORMADERM<br />

ANTI-AGE<br />

Πολεμά γήρανση<br />

και ατέλειες<br />

Γύρω στα 30, ακόμη κι αν η εφηβική<br />

ακμή αποτελεί παρελθόν, συχνά οι ατέλειες<br />

επιμένουν: ανομοιόμορφη υφή<br />

επιδερμίδας, μαύρα στίγματα και σπυράκια.<br />

Επίσης, είναι η στιγμή της εμφάνισης<br />

των πρώτων συμπτωμάτων της<br />

γήρανσης: ρυτίδων, διεσταλμένων<br />

πόρων, ανομοιόμορφης απόχρωσης<br />

της επιδερμίδας. Η Vichy όμως καινοτομεί,<br />

παρουσιάζοντας τη Νέα Normaderm<br />

Anti-Age που δίνει λύση σε όλα τα<br />

παραπάνω προβλήματα ταυτόχρονα:<br />

προσφέρει εξυγίανση και λείανση της<br />

επιδερμίδας σε 7 ημέρες, μείωση των<br />

μαύρων στιγμάτων, λιγότερο ορατές<br />

ατέλειες, διόρθωση στην απόχρωση<br />

της επιδερμίδας και σύσφιξη πόρων.<br />

Ενδεικτική Λιανική Τιμή: 20 ευρώ. Για<br />

περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε<br />

το Link: http://www.vichyconsult.gr/<br />

Το μουρουνέλαιο προέρχεται από τον γάδο (που αλλιώς λέγεται μουρούνα), ένα ψάρι που<br />

ανήκει στο είδος των μπακαλιάρων και ζει στα βαθιά νερά της Βαλτικής και στις θάλασσες<br />

του Βόρειου Παγωμένου Ωκεανού. Το μουρουνέλαιο είναι εξαιρετικά ευεργετικό για την υγεία,<br />

διότι θεωρείται πλούσια φυσική πηγή βιταμινών, αλλά και η καλύτερη πηγή πρόσληψης των<br />

πολύτιμων για την υγεία μας ω-3 λιπαρών οξέων. Πλούσιο σε ΕΡΑ & DHA, με βιταμίνες Α, D<br />

και Ε, το μουρουνέλαιο χαρίζει δυνατή καρδιά, γερά οστά και δόντια, υγιή μαλλιά, δέρμα και<br />

νύχια και υγιείς αρθρώσεις. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ASTRA MEDICAL HELLAS SUPERFOODS<br />

ΕΠΕ, τηλ. 210 25 27 584, www.superfoods.gr.<br />

52 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr


OTRIVIN ®<br />

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OTRIVIN®<br />

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OTRIVIN®<br />

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά<br />

● OTRIVIN® moisturising formula: ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,1%:<br />

Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride 1 mg<br />

● OTRIVIN® moisturising formula: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 0,1%:<br />

Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride 1 mg<br />

● OTRIVIN® moisturising formula: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών<br />

δόσεων) 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride<br />

1mg Κάθε δόση περιέχει 0,14 ml διαλύματος (0,14 mg/dose)<br />

● OTRIVIN® menthol preservative free: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα<br />

(σταθερών δόσεων) 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline<br />

hydrochloride 1mg Κάθε δόση περιέχει 0,14 ml διαλύματος (0,14<br />

mg/dose)<br />

● OTRIVIN® preservative free: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σταθερών<br />

δόσεων 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride<br />

1mg Κάθε δόση περιέχει 0,14 ml διαλύματος (0,14 mg/dose)<br />

● OTRIVIN®, Ρινική γέλη 0,1% w/w<br />

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ<br />

Ρινικές σταγόνες, διάλυμα.<br />

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.<br />

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων).<br />

Ρινική γέλη<br />

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ<br />

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις<br />

Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου<br />

ΕΕννήήλλιικκεεςς κκααιι ππααιιδδιιάά άάννωω ττωωνν 1122 εεττώώνν<br />

4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης<br />

● OTRIVIN® moisturising formula και preservative free: ρινικές σταγόνες,<br />

διάλυμα 0,1%, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 0,1% και ρινικό<br />

εκνέφωμα διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,1%:<br />

Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων:<br />

2 έως 3 φορές την ημέρα: 2 ή 3 σταγόνες διαλύματος ή 1 ψεκασμός<br />

από τον ψεκαστήρα ή τον δοσομετρικό ψεκαστήρα σε κάθε ρουθούνι<br />

για διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.<br />

● OTRIVIN® menthol preservative free: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα<br />

(σταθερών δόσεων) 0,1%<br />

Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων:<br />

2 έως 3 φορές την ημέρα: 2 ή 3 σταγόνες διαλύματος ή 1 ψεκασμός<br />

από τον ψεκαστήρα ή τον δοσομετρικό ψεκαστήρα σε κάθε ρουθούνι<br />

για διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.<br />

● OTRIVIN® Ρινική γέλη 0,1%<br />

Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων:<br />

Εφαρμόστε μικρή ποσότητα γέλης όσο το δυνατόν βαθύτερα σε κάθε<br />

ρουθούνι 2 έως 3 φορές την ημέρα για διάστημα που δεν υπερβαίνει<br />

τις 5 συνεχείς ημέρες. Συνιστάται η τελευταία εφαρμογή να γίνεται<br />

λίγο πριν την κατάκλιση.<br />

Σε περίπτωση κρυολογήματος που δημιουργεί κρούστα στην μύτη,<br />

συνιστάται να προτιμάται η ρινική γέλη.<br />

4.3 Αντενδείξεις<br />

Όπως όλα τα άλλα αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN® δεν πρέπει να<br />

χορηγείται σε καταστάσεις μετά από διασφηνοειδή υποφυσιεκτομή<br />

(ή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στη ρινική και στοματική κοιλότητα,<br />

στις οποίες έχει εκτεθεί η σκληρή μήνιγγα).<br />

Το OTRIVIN® αντενδείκνυται σε ατροφική και αγγειοκινητική ρινίτιδα,<br />

γνωστή υπερευαισθησία στις ουσίες του φαρμάκου, υπέρταση,<br />

σακχαρώδη διαβήτη και γλαύκωμα κλειστής γωνίας.<br />

Οι σταγόνες, το εκνέφωμα και η γέλη 0,1% OTRIVIN® δεν πρέπει<br />

να χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 12 χρόνων.<br />

Για παιδιά 6-12 ετών ενδείκνυνται οι σταγόνες και το εκνέφωμα<br />

0,05%.<br />

4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη<br />

χρήση<br />

Το OTRIVIN®, όπως και οι άλλοι συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες,<br />

πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν<br />

έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες, με εκδηλώσεις<br />

αϋπνίας, ιλίγγου, τρόμου, καρδιακής αρρυθμίας ή αυξημένης αρτηριακής<br />

πίεσης.<br />

Όπως και τα άλλα τοπικά αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN® δεν πρέπει<br />

να χρησιμοποιείται συνεχώς για διάστημα μεγαλύτερο των 5 ημερών.<br />

Εάν τα συμπτώματα επιμένουν απαιτείται η συμβουλή ιατρού.<br />

Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει το φαινόμενο<br />

της «εξ αναπηδήσεως» ρινικής συμφόρησης (rebound<br />

congestion).<br />

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.<br />

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιοαγγειακές παθήσεις και<br />

παθήσεις του θυρεοειδούς.<br />

Ο κάθε περιέκτης να χρησιμοποιείται από τον ίδιο μόνο ασθενή, για<br />

να αποφευχθεί διασταυρούμενη μόλυνση.<br />

4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης<br />

Όπως και με όλα τα συμπαθητικομιμητικά, δεν μπορεί να αποκλεισθεί,<br />

ενίσχυση των συστηματικών επιδράσεων της ξυλομεταζολίνης<br />

από τη σύγχρονη χρήση των τρικυκλικών ή τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών<br />

και των αναστολέων ΜΑΟ, ειδικά σε περίπτωση υπερδοσολογίας.<br />

4.6 Κύηση και γαλουχία<br />

Λόγω της ενδεχομένης συστηματικής αγγειοσυσταλτικής του δράσης,<br />

συνιστάται να μη χρησιμοποιείται το OTRIVIN® κατά τη διάρκεια<br />

της κύησης.<br />

Το OTRIVIN® μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλου-<br />

χίας μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο, διότι δεν είναι γνωστό εάν<br />

η xylometazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.<br />

4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων<br />

Δεν αναφέρεται<br />

4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες<br />

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορούν να παρατηρηθούν<br />

περιστασιακά: Αίσθημα καύσου στη μύτη ή στο λαιμό, τοπικός ερεθισμός,<br />

ξηρότητα ή υπεραιμία του ρινικού βλεννογόνου. Ναυτία,<br />

αϋπνία, πονοκέφαλος, αδυναμία.<br />

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί συστηματικές αντιδράσεις<br />

όπως μη ρυθμικός ή γρήγορος καρδιακός παλμός, αύξηση<br />

της πίεσης, παροδικές ανωμαλίες στην όραση και αλλεργικές αντιδράσεις<br />

όπως δερματικό εξάνθημα και κνησμός.<br />

Σε μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση μπορεί να παρατηρηθεί χρόνιο<br />

οίδημα του ρινικού βλεννογόνου και καταστροφή του ρινικού επιθηλίου.<br />

4.9 Υπερδοσολογία<br />

Σε σπάνιες περιπτώσεις τυχαίας δηλητηρίασης σε παιδιά, η κλινική<br />

εικόνα έχει εκδηλωθεί κυρίως με σημεία όπως ταχυσφηγμία και ανωμαλία<br />

του σφυγμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση, και μερικές φορές<br />

θόλωση της συνείδησης.<br />

Συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία κάτω από ιατρική παρακολούθηση.<br />

5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ<br />

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες<br />

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικό αποσυμφορητικό του ρινικού<br />

βλεννογόνου. (ATC code: R01A A07).<br />

Η ξυλομεταζολίνη είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας που<br />

δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς.<br />

Το OTRIVIN®, που προορίζεται για χρήση στη μύτη, συστέλλει τα<br />

αιμοφόρα αγγεία της μύτης και έτσι αποσυμφορείται ο βλεννογόνος<br />

της μύτης και των παραπλεύρως περιοχών του φάρυγγα.<br />

Αυτό διανοίγει τις ρινικές διόδους και επιτρέπει στους ασθενείς<br />

που υποφέρουν από συμφόρηση της ρινός να αναπνέουν καλύτερα<br />

από τη μύτη. Η δράση του OTRIVIN® αρχίζει μέσα σε λίγα λεπτά και<br />

διαρκεί μέχρι 10 ώρες.<br />

Το OTRIVIN® είναι καλά ανεκτό, ακόμη και από ασθενείς με ευαίσθητο<br />

βλεννογόνο, και δεν παρεμποδίζει τη λειτουργία του κροσσωτού<br />

επιθηλίου.<br />

Το OTRIVIN® moisturising formula περιέχει ενυδατικά έκδοχα τα<br />

οποία βοηθούν στην ανακούφιση των ξηρών, ερεθισμένων ρινικών<br />

διόδων.<br />

Το OTRIVIN® menthol περιέχει επιπλέον από τα συστατικά του κανονικού<br />

OTRIVIN® τις αρωματικές ουσίες μενθόλη και ευκαλυπτόλη.<br />

Το OTRIVIN® preservative free δεν περιέχει συντηρητικά.<br />

Η γέλη OTRIVIN® είναι ιδιαίτερως κατάλληλη για χρήση προς διευκόλυνση<br />

της αναπνοής από τη μύτη την νύχτα. Περιέχει μια βάση<br />

που εμποδίζει την ξήρανση του ρινικού βλεννογόνου κατά συνέπεια<br />

είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για την αντιμετώπιση κρυολογημάτων<br />

που προκαλούν το σχηματισμό κρούστας στη μύτη.<br />

5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες.<br />

Οι συγκεντρώσεις της ξυλομεταζολίνης στο πλάσμα του αίματος<br />

στον άνθρωπο, μετά από τοπική εφαρμογή του προϊόντος στη μύτη,<br />

είναι κάτω από τα ανιχνεύσιμα όρια και των πλέον ευαίσθητων μεθόδων.<br />

Μετά από τοπική εφαρμογή ξυλομεταζολίνης η δράση της εκδηλώνεται<br />

σε λίγα λεπτά και διαρκεί μέχρι 10 ώρες.<br />

Σε διπλή-τυφλή ελεγχόμενη μελέτη με διάλυμα χλωριούχου νατρίου<br />

σε ασθενείς με κοινό κρυολόγημα η αποσυμφορητική δράση<br />

του OTRIVIN® υπερείχε σημαντικά (p


BRILIQUE<br />

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brilique 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο<br />

δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg τικαγρελόρη. Για τον πλήρη κατάλογο<br />

των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Στρογγυλά, αμφίκυρτα, κίτρινα δισκία<br />

σημειωμένα με ‘90’πάνω από ‘Τ’ στη μία πλευρά και λεία από την άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Brilique, συγχορηγούμενο<br />

με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με Οξέα Στεφανιαία<br />

Σύνδρομα (ασταθή στηθάγχη, Έμφραγμα του Μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST [NSTEMI] ή Έμφραγμα του Μυοκαρδίου με<br />

ανάσπαση του διαστήματος ST [STEMI]) συμπεριλαμβανομένων ασθενών που αντιμετωπίζονται φαρμακευτικά, και εκείνων που αντιμετωπίζονται με<br />

διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI) ή με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG). Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην<br />

παράγραφο 5.1. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Η θεραπεία με Brilique πρέπει να ξεκινάει με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 180<br />

mg (δύο δισκία των 90 mg) και μετά να συνεχίζεται με 90 mg δύο φορές ημερησίως. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Brilique πρέπει να λαμβάνουν επίσης<br />

ΑΣΟ καθημερινά, εκτός εάν αντενδείκνυται ειδικώς. Μετά από μία αρχική δόση ΑΣΟ, το Brilique πρέπει να χρησιμοποιείται με δόση συντήρησης<br />

ΑΣΟ 75 150 mg (βλέπε παράγραφο 5.1). Η θεραπεία συνιστάται για μέχρι και 12 μήνες εκτός εάν η διακοπή του Brilique ενδείκνυται κλινικά<br />

(βλέπε παράγραφο 5.1). Η εμπειρία μετά τους 12 μήνες είναι περιορισμένη. Σε ασθενείς με Οξέα Στεφανιαία Σύνδρομα, πρόωρη διακοπή οποιασδήποτε<br />

αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του Brilique, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακό<br />

θάνατο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου λόγω της υποκείμενης νόσου του ασθενούς. Ως εκ τούτου, η πρόωρη διακοπή της θεραπείας πρέπει να αποφεύγεται.<br />

Παρεκκλίσεις από τη θεραπεία πρέπει επίσης να αποφεύγονται. Ο ασθενής που παραλείπει μία δόση Brilique πρέπει να λάβει μόνο ένα<br />

δισκίο 90 mg (την επόμενη δόση του) την καθορισμένη ώρα. Οι ασθενείς υπό θεραπεία με κλοπιδογρέλη μπορούν άμεσα να αλλάξουν θεραπεία σε<br />

Brilique εάν είναι απαραίτητο (βλέπε παράγραφο 5.1). Η μετάβαση από πρασουγρέλη σε Brilique δεν έχει μελετηθεί. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένος<br />

πληθυσμός Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 5.2). Νεφρική δυσλειτουργία Δεν είναι απαραίτητη<br />

η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2). Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη<br />

θεραπεία ασθενών υπό αιμοδιύλιση και ως εκ τούτου το Brilique δε συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Ηπατική δυσλειτουργία Δεν είναι απαραίτητη<br />

η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία. Το Brilique δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική<br />

δυσλειτουργία. Η χρήση του σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ως εκ τούτου αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4<br />

και 5.2). Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Brilique σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για την εγκεκριμένη ένδειξη<br />

στους ενήλικες δεν έχει αποδειχθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2). Τρόπος χορήγησης Από του στόματος<br />

χρήση. Το Brilique μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. 4.3 Αντενδείξεις ● Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.<br />

● Ενεργός παθολογική αιμορραγία ● Ιστορικό ενδοκρανιακής αιμορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.8) ● Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία<br />

(βλέπε παράγραφο 4.2, 4.4 και 5.2) ● Συγχορήγηση τικαγρελόρης με ισχυρούς CYP3A4 αναστολείς (π.χ. κετοκοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη,<br />

ριτοναβίρη και αταζαναβίρη) αντενδείκνυται, καθώς η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της έκθεσης στην τικαγρελόρη<br />

(βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.5). 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Κίνδυνος αιμορραγίας Στην κύρια δοκιμή φάσης 3<br />

(PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 ασθενείς), στα βασικά κριτήρια αποκλεισμού περιλαμβάνονταν ο αυξημένος κίνδυνος<br />

για αιμορραγία, η κλινικά σημαντική θρομβοπενία ή αναιμία, η προηγούμενη ενδοκρανιακή αιμορραγία, η γαστρεντερική αιμορραγία μέσα στους<br />

τελευταίους 6 μήνες ή μείζων χειρουργική επέμβαση μέσα στις τελευταίες 30 ημέρες. Ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα υπό θεραπεία με<br />

Brilique και ΑΣΟ εμφάνισαν αυξημένο κίνδυνο για μη σχετιζόμενη με CABG μείζων αιμορραγία και επίσης γενικότερα για αιμορραγίες που απαιτούν<br />

ιατρική φροντίδα, δηλαδή Μείζονες + Ελάσσονες κατά PLATO αιμορραγίες, αλλά όχι για Θανατηφόρες ή Απειλητικές για τη ζωή αιμορραγίες (βλέπε<br />

παράγραφο 4.8). Ως εκ τούτου, η χρήση του Brilique σε ασθενείς με γνωστό αυξημένο κίνδυνο για αιμορραγία πρέπει να σταθμίζεται έναντι του<br />

οφέλους αναφορικά με την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων. Εάν ενδείκνυται κλινικά, το Brilique πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή<br />

στις ακόλουθες ομάδες ασθενών: ● Ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία (π.χ. εξαιτίας πρόσφατου τραύματος, πρόσφατης χειρουργικής<br />

επέμβασης, διαταραχών της πήξης του αίματος, ενεργής ή πρόσφατης γαστρεντερικής αιμορραγίας). Η χρήση του Brilique αντενδείκνυται σε ασθενείς<br />

με ενεργό παθολογική αιμορραγία, σε εκείνους με ιστορικό ενδοκρανιακής αιμορραγίας και σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία<br />

(βλέπε παράγραφο 4.3). ● Ασθενείς υπό ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας<br />

(π.χ. μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), από του στόματος αντιπηκτικά και/ή ινωδολυτικά) εντός 24 ωρών από τη χορήγηση<br />

Brilique. Δεν υπάρχουν δεδομένα για το Brilique αναφορικά με τα αιμοστατικά οφέλη της μετάγγισης αιμοπεταλίων. Το κυκλοφορούν Brilique μπορεί<br />

να αναστείλει τα μεταγγισμένα αιμοπετάλια. Καθώς η συγχορήγηση του Brilique με δεσμοπρεσσίνη δε μείωσε το χρόνο ροής, η δεσμοπρεσσίνη είναι<br />

απίθανο να είναι αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών αιμορραγικών συμβάντων (βλέπε παράγραφο 4.5). Αντιινωδολυτική θεραπεία (αμινοκαπροϊκό<br />

οξύ ή τρανεξαμικό οξύ) και/ή ο ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa μπορεί να αυξήσουν την αιμόσταση. Το Brilique μπορεί να συνεχιστεί αφού<br />

ταυτοποιηθεί και ελεγχθεί η αιτία της αιμορραγίας. Χειρουργική επέμβαση Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται και να πληροφορούν τους ιατρούς<br />

και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν Brilique πριν από τον προγραμματισμό για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε<br />

νέο φαρμακευτικό προϊόν. Σε ασθενείς της μελέτης PLATO που υποβλήθηκαν σε αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG), το Brilique παρουσίασε περισσότερη<br />

αιμορραγία από την κλοπιδογρέλη όταν διακόπηκε μέσα σε 1 ημέρα πριν από την χειρουργική επέμβαση, αλλά παρόμοιο ποσοστό μειζόνων<br />

αιμορραγιών σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη μετά τη διακοπή της θεραπείας 2 ή περισσότερες ημέρες πριν την χειρουργική επέμβαση (βλέπε<br />

παράγραφο 4.8). Εάν ο ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση και δεν είναι επιθυμητή η αντιαιμοπεταλιακή<br />

δράση, το Brilique πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν τη χειρουργική επέμβαση (βλέπε παράγραφο 5.1). Ασθενείς σε κίνδυνο για επεισόδια βραδυκαρδίας<br />

Εξαιτίας της παρατήρησης κυρίως ασυμπτωματικών κοιλιακών παύσεων σε μία πρώιμη κλινική μελέτη, ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο<br />

για επεισόδια βραδυκαρδίας (π.χ. ασθενείς χωρίς βηματοδότη που έχουν σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, 2ου ή 3ου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό<br />

ή συγκοπή σχετιζόμενη με βραδυκαρδία) αποκλείστηκαν από την κύρια μελέτη PLATO αξιολόγησης της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας<br />

του Brilique. Ως εκ τούτου, λόγω περιορισμένης κλινικής εμπειρίας, το Brilique πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε τέτοιους ασθενείς<br />

(βλέπε παράγραφο 5.1). Επιπλέον, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται Brilique ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό<br />

ότι επάγουν βραδυκαρδία. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη δοκιμή PLATO μετά από ταυτόχρονη<br />

χορήγηση με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (π.χ. 96% β-αποκλειστές, 33% αποκλειστές<br />

διαύλων ασβεστίου διλτιαζέμη και βεραπαμίλη, και 4% διγοξίνη) (βλέπε παράγραφο 4.5). Κατά τη διάρκεια της υπομελέτης Holter στην<br />

PLATO, περισσότεροι ασθενείς είχαν κοιλιακές παύσεις ≥ 3 δευτερόλεπτα με την τικαγρελόρη από ό,τι με την κλοπιδογρέλη κατά τη διάρκεια της<br />

οξείας φάσης του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου τους. Η αύξηση των κοιλιακών παύσεων με την τικαγρελόρη, που ανιχνεύθηκαν με Holter, ήταν<br />

μεγαλύτερη σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια από ό,τι στον συνολικό πληθυσμό της μελέτης κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης του οξέος<br />

στεφανιαίου συνδρόμου, αλλά όχι στον ένα μήνα υπό τικαγρελόρη ή σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη. Δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες κλινικές επιπτώσεις<br />

σχετιζόμενες με αυτήν την διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της συγκοπής ή της τοποθέτησης βηματοδότη) σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών<br />

(βλέπε παράγραφο 5.1). Δύσπνοια Δύσπνοια αναφέρθηκε από το 13,8% των ασθενών υπό θεραπεία με Brilique και από το 7,8% των ασθενών<br />

υπό θεραπεία με κλοπιδογρέλη. Στο 2,2% των ασθενών, οι ερευνητές θεώρησαν ότι η δύσπνοια σχετίζεται αιτιολογικά με τη θεραπεία με Brilique.<br />

Είναι συνήθως ήπια έως μέτρια σε ένταση και συχνά υποχωρεί χωρίς να χρειάζεται διακοπή της θεραπείας. Ασθενείς με άσθμα/Χρόνια Αποφρακτική<br />

Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) μπορεί να έχουν αυξημένο απόλυτο κίνδυνο να εμφανίσουν δύσπνοια με το Brilique (βλέπε παράγραφο 4.8). Η τικαγρελόρη<br />

πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος και/ή ΧΑΠ. Ο μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί. Εάν ο ασθενής αναφέρει<br />

νέα, παρατεταμένη ή επιδεινωμένη δύσπνοια αυτό πρέπει να διερευνηθεί πλήρως και αν δεν είναι ανεκτή, η θεραπεία με Brilique πρέπει να<br />

διακοπεί. Αύξηση κρεατινίνης Τα επίπεδα κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Brilique (βλέπε παράγραφο 4.8). Ο<br />

μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται μετά από ένα μήνα και στη συνέχεια σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική<br />

πρακτική, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς ?75 ετών, ασθενείς με μέτρια/σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σε εκείνους που λαμβάνουν<br />

ταυτόχρονη θεραπεία με αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αύξηση ουρικού οξέος Στη μελέτη PLATO, οι ασθενείς υπό τικαγρελόρη<br />

είχαν υψηλότερο κίνδυνο για υπερουριχαιμία από εκείνους τους ασθενείς που λάμβαναν κλοπιδογρέλη (βλέπε παράγραφο 4.8). Πρέπει να δίνεται<br />

προσοχή όταν χορηγείται τικαγρελόρη σε ασθενείς με ιστορικό υπερουριχαιμίας ή ουρικής αρθρίτιδας. Ως προληπτικό μέτρο, δεν ενθαρρύνεται<br />

η χρήση τικαγρελόρης σε ασθενείς με νεφροπάθεια από ουρικό οξύ. Άλλα Με βάση τη συσχέτιση που παρατηρήθηκε στην PLATO μεταξύ της<br />

δόσης συντήρησης του ΑΣΟ και της σχετικής αποτελεσματικότητας της τικαγρελόρης σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη, η συγχορήγηση του Brilique<br />

και υψηλών δόσεων συντήρησης ΑΣΟ (>300 mg) δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 5.1). Η συγχορήγηση του Brilique με ισχυρούς αναστολείς του<br />

CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ριτοναβίρη και αταζαναβίρη) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.5). Η συγχορήγηση<br />

μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της έκθεσης στο Brilique (βλέπε παράγραφο 4.5). Συγχορήγηση τικαγρελόρης με ισχυρούς επαγωγείς<br />

του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη) αποθαρρύνεται, καθώς η συγχορήγηση μπορεί<br />

να οδηγήσει σε μείωση στην έκθεση και την αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης (βλέπε παράγραφο 4.5). Συγχορήγηση Brilique και υποστρωμάτων<br />

του CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (δηλαδή σιζαπρίδη και αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας) δεν συνιστάται, καθώς η τικαγρελόρη<br />

μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5). Η ταυτόχρονη χρήση του Brilique με δόσεις σιμβαστατίνης<br />

ή λοβαστατίνης μεγαλύτερες από 40 mg δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5). Συνιστάται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση<br />

κατά τη χορήγηση διγοξίνης ταυτόχρονα με το Brilique (βλέπε παράγραφο 4.5). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση του<br />

Brilique με ισχυρούς αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gP) (π.χ. βεραπαμίλη, κινιδίνη, κυκλοσπορίνη), οι οποίοι μπορεί να αυξήσουν την έκθεση<br />

στην τικαγρελόρη. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί ο συνδυασμός, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο<br />

4.5). 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η τικαγρελόρη είναι κυρίως υπόστρωμα του CYP3A4<br />

και ήπιος αναστολέας του CYP3A4. Η τικαγρελόρη είναι επίσης υπόστρωμα και ασθενής αναστολέας της P gp και ενδέχεται να αυξάνει την έκθεση<br />

των P gp υποστρωμάτων. Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Brilique Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4.<br />

Αναστολείς του CYP3A4 ● Ισχυροί CYP3A4 αναστολείς – Συγχορήγηση κετοκοναζόλης με τικαγρελόρη αύξησε τη Cmax και την AUC της τικαγρελόρης<br />

κατά 2,4 φορές και 7,3 φορές, αντίστοιχα. Η Cmax και η AUC του δραστικού μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 89% και 56%, αντίστοιχα. Αναμένεται<br />

άλλοι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ριτοναβίρη και αταζαναβίρη) να έχουν παρόμοιες επιδράσεις και η ταυτόχρονη<br />

χρήση τους με το Brilique αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4). ● Μέτριοι CYP3A4 αναστολείς – Συγχορήγηση διλτιαζέμης με<br />

τικαγρελόρη αύξησε τη Cmax της τικαγρελόρης κατά 69% και την AUC κατά 2,7 φορές και μείωσε τη Cmax του δραστικού μεταβολίτη κατά 38%,<br />

ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη. Δεν υπήρξε επίδραση της τικαγρελόρης στα επίπεδα διλτιαζέμης στο πλάσμα. Άλλοι μέτριοι CYP3A4 αναστολείς<br />

(π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, ερυθρομυκίνη και φλουκοναζόλη) αναμένεται να έχουν παρόμοια επίδραση και μπορούν επίσης να συγχορηγηθούν<br />

με Brilique. Επαγωγείς του CYP3A Συγχορήγηση ριφαμπικίνης με τικαγρελόρη μείωσε τη Cmax και την AUC της τικαγρελόρης κατά 73% και<br />

86%, αντίστοιχα. Η Cmax του δραστικού μεταβολίτη ήταν αμετάβλητη και η AUC μειώθηκε κατά 46%, αντίστοιχα. Αναμένεται άλλοι CYP3A επαγωγείς<br />

(π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη) να μειώνουν παρομοίως την έκθεση στο Brilique. Η συγχορήγηση της τικαγρελόρης<br />

με ισχυρούς CYP3A επαγωγείς μπορεί να μειώσει την έκθεση και την αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης (βλέπε παράγραφο 4.4).<br />

Άλλα Κλινικές μελέτες φαρμακολογικής αλληλεπίδρασης έδειξαν ότι η συγχορήγηση τικαγρελόρης με ηπαρίνη, ενοξαπαρίνη και ΑΣΟ ή δεσμοπρεσσίνη<br />

δεν είχε καμία επίδραση στην φαρμακοκινητική της τικαγρελόρης ή στο δραστικό μεταβολίτη ή στην ADP-επαγώμενη συσσώρευση των αιμοπεταλίων<br />

σε σύγκριση με την τικαγρελόρη μόνη της. Εάν ενδείκνυται κλινικά, φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβάλλουν την αιμόσταση πρέπει να<br />

χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με το Brilique (βλέπε παράγραφο 4.4). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση<br />

του Brilique με ισχυρούς P-gp αναστολείς (π.χ. βεραπαμίλη, κινιδίνη, κυκλοσπορίνη) οι οποίοι μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στην τικαγρελόρη.<br />

Εάν ενδείκνυται κλινικά, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.4). Επιδράσεις του Brilique σε άλλα φαρμακευτικά<br />

προϊόντα Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 ● Σιμβαστατίνη – Συγχορήγηση τικαγρελόρης με σιμβαστατίνη αύξησε<br />

τη Cmax της σιμβαστατίνης κατά 81% και την AUC κατά 56% και αύξησε τη Cmax του οξέος της σιμβαστατίνης κατά 64% και την AUC κατά 52%<br />

με κάποιες μεμονωμένες αυξήσεις ίσες με 2 έως 3 φορές. Συγχορήγηση τικαγρελόρης με δόσεις σιμβαστατίνης που ξεπερνούν τα 40 mg ημερησίως<br />

μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες της σιμβαστατίνης και πρέπει να σταθμίζονται έναντι του δυνητικού οφέλους. Δεν υπήρξε επίδραση<br />

της σιμβαστατίνης στα επίπεδα της τικαγρελόρης στο πλάσμα. Το Brilique μπορεί να έχει παρόμοιες επιδράσεις στη λοβαστατίνη. Δεν συνιστάται<br />

η ταυτόχρονη χρήση του Brilique με δόσεις σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης μεγαλύτερες από 40 mg (βλέπε παράγραφο 4.4). ● Ατορβαστατίνη<br />

– Συγχορήγηση ατορβαστατίνης και τικαγρελόρης αύξησε τη Cmax του οξέος της ατορβαστατίνης κατά 23% και την AUC κατά 36%. Παρατηρήθηκαν<br />

παρόμοιες αυξήσεις των AUC και Cmax για όλους τους μεταβολίτες του οξέος της ατορβαστατίνης. Αυτές οι αυξήσεις δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.<br />

● Παρόμοια επίδραση σε άλλες στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 δε μπορεί να αποκλειστεί. Οι ασθενείς στην PLATO που λάμβαναν<br />

τικαγρελόρη έλαβαν μία ποικιλία στατινών, χωρίς να υπάρχει ανησυχία για συσχέτιση με την ασφάλεια των στατινών στο 93% της κοορτής<br />

της PLATO που λάμβανε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η τικαγρελόρη είναι ήπιος αναστολέας του CYP3A4. Συγχορήγηση Brilique και υποστρωμάτων<br />

του CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (δηλαδή σιζαπρίδη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας) δεν συνιστάται, καθώς η τικαγρελόρη<br />

μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.4). Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το<br />

CYP2C9 Συγχορήγηση του Brilique με τολβουταμίδη δεν μετέβαλε τα επίπεδα πλάσματος κανενός από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα, γεγονός το<br />

οποίο υποδηλώνει ότι η τικαγρελόρη δεν είναι αναστολέας του CYP2C9 και είναι απίθανο να μεταβάλει το μεταβολισμό φαρμάκων που μεταβολίζο-<br />

νται μέσω του CYP2C9 όπως η βαρφαρίνη και η τολβουταμίδη. Από του στόματος αντισυλληπτικά Συγχορήγηση του Brilique με λεβονοργεστρέλη και<br />

αιθυνιλοιστραδιόλη αύξησε την έκθεση στην αιθυνιλοιστραδιόλη περίπου κατά 20% αλλά δε μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της λεβονοργεστρέλης.<br />

Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική επίδραση στην αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών όταν η λεβονοργεστρέλη και η αιθυνιλοιστραδιόλη<br />

συγχορηγούνται με Brilique. Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) (συμπεριλαμβονομένων διγοξίνης, κυκλοσπορίνης) Ταυτόχρονη<br />

χορήγηση του Brilique αύξησε τη Cmax της διγοξίνης κατά 75% και την AUC κατά 28%. Τα μέσα κατώτερα επίπεδα διγοξίνης αυξήθηκαν περίπου<br />

κατά 30% με συγχορήγηση με τικαγρελόρη, με ορισμένες μεμονωμένες μέγιστες αυξήσεις έως 2 φορές. Παρουσία διγοξίνης, η Cmax και η AUC<br />

της τικαγρελόρης και του δραστικού μεταβολίτη της δεν επηρεάστηκαν. Ως εκ τούτου, συνιστάται κατάλληλη κλινική και/ή εργαστηριακή παρακολούθηση<br />

όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με Brilique φαρμακευτικά προϊόντα με στενό θεραπευτικό δείκτη που εξαρτώνται από την P-gp, όπως η διγοξίνη<br />

ή η κυκλοσπορίνη (βλέπε παράγραφο 4.4). Άλλη ταυτόχρονη θεραπεία Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία Λόγω<br />

της παρατήρησης κυρίως ασυμπτωματικών κοιλιακών παύσεων και βραδυκαρδίας, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται Brilique ταυτόχρονα<br />

με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (βλέπε παράγραφο 4.4). Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις κλινικά σημαντικών<br />

ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη δοκιμή PLATO μετά από ταυτόχρονη χορήγηση με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό<br />

ότι επάγουν βραδυκαρδία (π.χ. 96% β-αποκλειστές, 33% αποκλειστές διαύλων ασβεστίου διλτιαζέμη και βεραπαμίλη, και 4% διγοξίνη). Στη μελέτη<br />

PLATO, το Brilique χορηγήθηκε συχνά με ΑΣΟ, αναστολείς αντλίας πρωτονίων, στατίνες, β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου<br />

της αγγειοτασίνης και ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης σύμφωνα με την ανάγκη της συνυπάρχουσας κατάστασης για μακροχρόνια χρήση<br />

και επίσης με ηπαρίνη, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους και ενδοφλέβιους GpIIb/IIIa αναστολείς για μικρά διαστήματα (βλέπε παράγραφο 5.1).<br />

Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η συγχορήγηση του Brilique<br />

με ηπαρίνη, ενοξαπαρίνη ή δεσμοπρεσσίνη δεν είχε επίδραση στον προσδιορισμό του χρόνου ενεργοποίησης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), του<br />

ενεργοποιημένου χρόνου πήξης (ACT) ή του παράγοντα Xa. Ωστόσο, λόγω των δυνητικών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων, πρέπει να δίνεται<br />

προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση του Brilique με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι μεταβάλλουν την αιμόσταση (βλέπε παράγραφο<br />

4.4). Λόγω αναφορών σε ανωμαλίες δερματικής αιμορραγίας με SSRIs (π.χ. παροξετίνη, σερτραλίνη και σιταλοπράμη), συνιστάται προσοχή όταν<br />

χορηγούνται SSRIs με Brilique καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για αιμορραγία. 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Γυναίκες σε αναπαραγωγική<br />

ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα ώστε να αποφύγουν την εγκυμοσύνη<br />

κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Brilique. Εγκυμοσύνη Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τικαγρελόρης<br />

σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Το Brilique δεν πρέπει να χρησιμοποιείται<br />

κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Θηλασμός Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα από ζώα έχουν δείξει ότι η τικαγρελόρη και<br />

οι δραστικοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει<br />

να ληφθεί απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Brilique λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού<br />

για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα. Γονιμότητα Η τικαγρελόρη δεν είχε επίδραση στη γονιμότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα<br />

(βλέπε παράγραφο 5.3). 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις<br />

του Brilique στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Brilique δεν αναμένεται να έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα<br />

οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Brilique σε ασθενείς με οξέα<br />

στεφανιαία σύνδρομα (UA, NSTEMI και STEMI) αξιολογήθηκε στην κύρια μεγάλη μελέτη φάσης 3 PLATO (μελέτη [PLATelet Inhibition and Patient<br />

Outcomes], 18.624 ασθενείς), η οποία συνέκρινε ασθενείς υπό θεραπεία με Brilique (δόση φόρτισης των 180 mg Brilique και δόση συντήρησης των<br />

90 mg δύο φορές ημερησίως) με ασθενείς υπό θεραπεία με κλοπιδογρέλη (300-600 mg δόση φόρτισης ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 75<br />

mg άπαξ ημερησίως) και στις δύο περιπτώσεις σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) και άλλες καθιερωμένες θεραπείες. Οι πιο συχνές<br />

ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν τικαγρελόρη ήταν δύσπνοια, μώλωπες και επίσταξη. Αυτές οι ανεπιθύμητες<br />

ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερα ποσοστά σε σχέση με την ομάδα της κλοπιδογρέλης. Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε<br />

μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προσδιοριστεί μετά από μελέτες με το Brilique (Πίνακας 1). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες<br />

κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την κατηγορία/οργανικό σύστημα. Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη<br />

συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως


Το Brilique και η κλοπιδογρέλη δε διέφεραν στο ποσοστό της Μείζoνος Θανατηφόρας/Απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας κατά PLATO, της συνολικής<br />

Μείζονος αιμορραγίας κατά PLATO, της Μείζονος αιμορραγίας κατά ΤΙΜΙ ή της Ελάσσονος αιμορραγίας κατά ΤΙΜΙ (Πίνακας 2). Ωστόσο,<br />

εμφανίστηκαν περισσότερες συνδυασμένες κατά PLATO Μείζονες + Ελάσσονες αιμορραγίες με την τικαγρελόρη σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη.<br />

Λίγοι ασθενείς στην PLATO είχαν θανατηφόρα αιμορραγία: 20 (0,2%) για την τικαγρελόρη και 23 (0,3%) για την κλοπιδογρέλη (βλέπε<br />

παράγραφο 4.4). Η ηλικία, το φύλο, το βάρος σώματος, η φυλή, η γεωγραφική περιοχή, oι συνυπάρχουσες καταστάσεις, η συγχορηγούμενη θεραπεία<br />

και το ιατρικό ιστορικό, συμπεριλαμβανομένου προηγούμενου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, δεν<br />

προέβλεψαν ούτε τη συνολική, ούτε τη μη σχετιζόμενη με διαδικασίες κατά PLATO Μείζονα αιμορραγία. Έτσι, καμία συγκεκριμένη ομάδα δεν<br />

αναγνωρίστηκε υπό κίνδυνο για καμία υποομάδα αιμορραγίας. Αιμορραγία σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG): Στη μελέτη<br />

PLATO, το 42% από τους 1584 ασθενείς (12% της κοορτής) που υποβλήθηκαν σε CABG είχαν Μείζονα Θανατηφόρα/Απειλητική για τη ζωή αιμορραγία<br />

κατά PLATO χωρίς διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Θανατηφόρα αιμορραγία σχετιζόμενη με CABG παρουσιάστηκε σε 6 ασθενείς<br />

σε κάθε θεραπευτική ομάδα (βλέπε παράγραφο 4.4). Αιμορραγία μη σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία παράκαμψη και μη σχετιζόμενη με οποιαδήποτε<br />

διαδικασία: Το Brilique και η κλοπιδογρέλη δεν διέφεραν στη μη σχετιζόμενη με CABG, κατά PLATO Μείζονα Θανατηφόρα/Απειλητική για<br />

τη ζωή αιμορραγία, αλλά η κατά PLATO οριζόμενες Συνολική Μείζονα, Μείζων κατά TIMI και Μείζων + Ελάσσων κατά TIMI αιμορραγίες ήταν πιο<br />

συχνές με την τικαγρελόρη. Ομοίως, όταν αφαιρέθηκαν όλες οι σχετιζόμενες με διαδικασίες αιμορραγίες, περισσότερες αιμορραγίες παρουσιάστηκαν<br />

με την τικαγρελόρη από ό,τι με την κλοπιδογρέλη (Πίνακας 2). Η διακοπή της θεραπείας εξαιτίας της μη σχετιζόμενης με διαδικασία<br />

αιμορραγίας ήταν πιο συχνή για την τικαγρελόρη (2,9%) από ό,τι για την κλοπιδογρέλη (1,2%, p30% στο 25,5%<br />

των ασθενών που λάμβαναν τικαγρελόρη σε σύγκριση με το 21,3% των ασθενών που λάμβαναν κλοπιδογρέλη και κατά >50% στο 8,3% των<br />

ασθενών που λάμβαναν τικαγρελόρη σε σύγκριση με το 6,7% των ασθενών που λάμβαναν κλοπιδογρέλη. Οι αυξήσεις της κρεατινίνης κατά >50%<br />

ήταν πιο έντονες σε ασθενείς >75 ετών (τικαγρελόρη 13,6% έναντι κλοπιδογρέλης 8,8%), σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία κατά<br />

την έναρξη (τικαγρελόρη 17,8% έναντι κλοπιδογρέλης 12,5%) και σε ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με αποκλειστές των υποδοχέων<br />

της αγγειοτασίνης ΙΙ (τικαγρελόρη 11,2% έναντι κλοπιδογρέλης 7,1%). Εντός αυτών των υποομάδων, οι σχετικές με τους νεφρούς σοβαρές<br />

ανεπιθύμητες ενέργειες και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούσαν σε διακοπή του φαρμάκου της μελέτης ήταν παρόμοιες μεταξύ των<br />

θεραπευτικών ομάδων. Το σύνολο των νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν ήταν 4,9% για την τικαγρελόρη έναντι 3,8% για την<br />

κλοπιδογρέλη, ωστόσο από τους ερευνητές θεωρήθηκε ως αιτιολογικά σχετικό με τη θεραπεία παρόμοιο ποσοστό αναφερόμενων συμβάντων,<br />

54 (0,6%) για την τικαγρελόρη και 43 (0,5%) για την κλοπιδογρέλη. Αυξήσεις ουρικού οξέος: Στη μελέτη PLATO, η συγκέντρωση ουρικού οξέος<br />

στον ορό αυξήθηκε περισσότερο από το ανώτερο φυσιολογικό όριο στο 22% των ασθενών που λάμβαναν τικαγρελόρη σε σύγκριση με το 13%<br />

των ασθενών που λάμβαναν κλοπιδογρέλη. Η μέση συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό αυξήθηκε περίπου κατά 15% με την τικαγρελόρη σε<br />

σύγκριση με περίπου κατά 7,5% με την κλοπιδογρέλη και μετά τη διακοπή της θεραπείας, μειώθηκε περίπου κατά 7% για την τικαγρελόρη αλλά<br />

δεν παρατηρήθηκε μείωση για την κλοπιδογρέλη. Οι σχετικές με υπερουριχαιμία ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν 0,5% για την<br />

τικαγρελόρη έναντι 0,2% για την κλοπιδογρέλη. Από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, το 0,05% για την τικαγρελόρη έναντι του 0,02% για την<br />

κλοπιδογρέλη θεωρήθηκαν από τους ερευνητές ότι σχετίζονταν αιτιολογικά. Για την ουρική αρθρίτιδα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν<br />

ήταν 0,2% για την τικαγρελόρη έναντι 0,1% για την κλοπιδογρέλη. Καμία από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αξιολογήθηκε από<br />

τους ερευνητές ως αιτιολογικά σχετική. 4.9 Υπερδοσολογία Η τικαγρελόρη είναι καλά ανεκτή σε εφάπαξ δόσεις μέχρι και 900 mg. Η γαστρεντερική<br />

τοξικότητα ήταν δοσοπεριοριστική σε μία μελέτη αύξησης της εφάπαξ δόσης. Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθυμητες ενέργειες που<br />

μπορεί να εμφανιστούν με την υπερδοσολογία περιλαμβάνουν δύσπνοια και κοιλιακές παύσεις (βλέπε παράγραφο 4.8). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας,<br />

παρατηρήστε για την εμφάνιση αυτών των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών και εξετάστε την περίπτωση παρακολούθησης με ηλεκτροκαρδιογράφημα.<br />

Επί του παρόντος δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για να αναστρέψει τις επιδράσεις του Brilique, και το Brilique δεν αναμένεται<br />

να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση (βλέπε παράγραφο 4.4). Η θεραπεία της υπερδοσολογίας πρέπει να ακολουθεί τις καθιερωμένες τοπικές<br />

ιατρικές πρακτικές. Η αναμενόμενη επίδραση της υπερβολικής δόσης Brilique είναι η παρατεταμένη διάρκεια του αιμορραγικού κινδύνου που<br />

σχετίζεται με την αναστολή των αιμοπεταλίων. Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα. 5. ΦΑΡΜΑΚΟ-<br />

ΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων εξαιρουμένης<br />

της ηπαρίνης, κωδικός ATC: Β01AC24 Μηχανισμός δράσης Το Brilique περιέχει τικαγρελόρη, μέλος της χημικής τάξης των κυκλοπεντυλοτριαζολοπυριμιδινών<br />

(CPTP), η οποία είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) και η οποία δρώντας<br />

στον P2Y12 υποδοχέα του ADP, μπορεί να εμποδίσει την ενεργοποίηση και τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων η οποία γίνεται με τη μεσολάβηση<br />

του ADP. Η τικαγρελόρη είναι δραστική από του στόματος και αλληλεπιδρά αναστρέψιμα με τον P2Y12 υποδοχέα του ADP των αιμοπεταλίων.<br />

Η τικαγρελόρη δεν αλληλεπιδρά με την ίδια την περιοχή σύνδεσης του ADP, αλλά αλληλεπιδρά με τον P2Y12 υποδοχέα του ADP των αιμοπεταλίων<br />

για να εμποδίσει τη μεταγωγή σήματος. Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Έναρξη της δράσης Σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο υπό<br />

θεραπεία με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη επιδεικνύει ταχεία έναρξη της φαρμακολογικής δράσης όπως επιδεικνύεται από τη μέση Αναστολή της Συσσώρευσης<br />

των Αιμοπεταλίων για την τικαγρελόρη στη 0,5 ώρα μετά από 180 mg δόση φόρτισης κατά περίπου 41%, με μέγιστη Αναστολή της<br />

Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων 89% στις 2-4 ώρες μετά τη δόση, η οποία διατηρείται μεταξύ 2-8 ωρών. Το 90% των ασθενών είχε τελικό βαθμό<br />

Αναστολής της Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων >70% εντός 2 ωρών μετά τη δόση. Παρέλευση της δράσης Εάν προγραμματίζεται επέμβαση<br />

αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, ο κίνδυνος αιμορραγίας με τικαγρελόρη είναι αυξημένος σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη, όταν διακόπτεται<br />

μέσα σε λιγότερο από 96 ώρες πριν από την επέμβαση. Δεδομένα αλλαγής θεραπείας Η αλλαγή θεραπείας από την κλοπιδογρέλη στην<br />

τικαγρελόρη έχει ως αποτέλεσμα απόλυτη αύξηση της Αναστολής της Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων κατά 26,4% και η αλλαγή από τικαγρελόρη<br />

σε κλοπιδογρέλη έχει ως αποτέλεσμα απόλυτη μείωση της Αναστολής της Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων κατά 24,5%. Οι ασθενείς μπορούν<br />

να αλλάξουν θεραπεία από την κλοπιδογρέλη στην τικαγρελόρη χωρίς διακοπή της αντιαιμοπεταλιακής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.2).<br />

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Η μελέτη PLATO συμπεριέλαβε 18.624 ασθενείς οι οποίοι παρουσιάστηκαν εντός 24 ωρών από την<br />

έναρξη των συμπτωμάτων ασταθούς στηθάγχης (UA), εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (NSTEMI) ή εμφράγματος<br />

του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI), και οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν αρχικά φαρμακευτικά ή με διαδερμική στεφανιαία<br />

επέμβαση (PCI) ή με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG) (βλέπε παράγραφο 4.1). Συγχορηγούμενη καθημερινά με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη<br />

90 mg δύο φορές ημερησίως ήταν ανώτερη των 75 mg ημερησίως κλοπιδογρέλης στην πρόληψη του σύνθετου τελικού σημείου καρδιαγγειακού<br />

θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου με τη διαφορά να διαμορφώνεται από τους καρδιαγγειακούς θανάτους<br />

και το έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οι ασθενείς έλαβαν δόση φόρτισης 300 mg κλοπιδογρέλης (πιθανόν 600 mg αν υποβλήθηκαν σε PCI) ή<br />

180 mg τικαγρελόρης. Το αποτέλεσμα εμφανίστηκε νωρίς (μείωση του απόλυτου κινδύνου [ARR] 1,0% και μείωση του σχετικού κινδύνου [RRR]<br />

12% στις 30 ημέρες), με σταθερή επίδραση της θεραπείας για όλο το διάστημα των 12 μηνών, οδηγώντας σε ARR 1,9% το χρόνο με RRR 16%.<br />

Αυτό υποδηλώνει ότι η σωστή προσέγγιση, απαιτεί θεραπεία ασθενών με τικαγρελόρη για μέχρι και 12 μήνες (βλέπε παράγραφο 4.2). Η θεραπεία<br />

54 ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο με τικαγρελόρη αντί για κλοπιδογρέλη θα αποτρέψει 1 αθηροθρομβωτικό σύμβαμα, η δε θεραπεία<br />

91 ασθενών θα αποτρέψει 1 καρδιαγγειακό θάνατο (βλέπε Σχήμα 1 και Πίνακα 3). Το αποτέλεσμα της θεραπείας με τικαγρελόρη έναντι<br />

της κλοπιδογρέλης παραμένει το ίδιο για πολλές υποομάδες ασθενών συμπεριλαμβανομένου του βάρους, του φύλου, του ιατρικού ιστορικού για<br />

σακχαρώδη διαβήτη, του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή του μη αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ή της επαναγγείωσης, των<br />

συγχορηγούμενων θεραπειών που περιλαμβάνουν ηπαρίνη, GpIIb/IIIa αναστολείς και αναστολείς αντλίας πρωτονίων (βλέπε παράγραφο 4.5)<br />

όπως και της τελικής διάγνωσης του ενδεικτικού συμβάντος (STEMI, NSTEMI ή UA) καθώς και της επιδιωκόμενης θεραπευτικής πορείας κατά<br />

την τυχαιοποίηση (επεμβατική ή φαρμακευτική). Μία ασθενώς σημαντική θεραπευτική αλληλεπίδραση παρατηρήθηκε με βάση την περιοχή, όπου<br />

ενώ η αναλογία κινδύνου για το κύριο τελικό σημείο είναι υπέρ της τικαγρελόρης για τον υπόλοιπο κόσμο, είναι υπέρ της κλοπιδογρέλης στη<br />

Βόρειο Αμερική, η οποία αντιπροσωπεύει περίπου το 10% του συνολικού πληθυσμού που μελετήθηκε (τιμή p αλληλεπίδρασης=0,045). Διερευνητικές<br />

αναλύσεις υποδεικνύουν μία πιθανή συσχέτιση με τη δόση ΑΣΟ καθώς παρατηρήθηκε μειωμένη αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης<br />

Σχήμα 1 – Χρόνος ως την πρώτη εμφάνιση Καρδιαγγειακού Θανάτου, Εμφράγματος του Μυοκαρδίου<br />

και Αγγειακού Εγκεφαλικού Επεισοδίου (PLATO)<br />

Πίνακας 3 – Αποτελέσματα Εκβάσεων στη μελέτη PLATO<br />

Brilique Κλοπιδογρέλη ΑRR(α) RRR(α) (%) P<br />

(% ασθενείς (% ασθενείς (%/έτος) (95% CI)<br />

με σύμβαμα) με σύμβαμα)<br />

Ν=9333 Ν=9291<br />

Καρδιαγγειακός θάνατος, έμφραγμα του μυοκαρδίου<br />

(εξαιρείται το σιωπηλό έμφραγμα μυοκαρδίου) ή αγγειακό<br />

εγκεφαλικό επεισόδιο<br />

9,3 10,9 1,9 16 (8, 23) 0,0003<br />

Επεμβατική προσέγγιση 8,5 10,0 1,7 16 (6, 25) 0,0025<br />

Φαρμακευτική προσέγγιση 11,3 13,2 2,3 15 (0,3, 27) 0,0444(δ)<br />

Καρδιαγγειακός θάνατος 3,8 4,8 1,1 21 (9, 31) 0,0013<br />

Έμφραγμα του μυοκαρδίου (εξαιρείται το σιωπηλό<br />

έμφραγμα μυοκαρδίου)(β)<br />

5,4 6,4 1,1 16 (5, 25) 0,0045<br />

Εγκεφαλικό επεισόδιο 1,3 1,1 -0,2 -17 (-52, 9) 0,2249<br />

Θνησιμότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας, έμφραγμα του<br />

μυοκαρδίου (εξαιρείται το σιωπηλό ΕΜ) ή αγγειακό εγκεφαλικό<br />

επεισόδιο<br />

9,7 11,5 2,1 16 (8, 23) 0,0001<br />

Καρδιαγγειακός θάνατος, σύνολο εμφραγμάτων του<br />

μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, SRI, RI, TIA,<br />

ή άλλα αρτηριακά θρομβωτικά συμβάματα (γ)<br />

13,8 15,7 2,1 12 (5, 19) 0,0006<br />

Θνησιμότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας 4,3 5,4 1,4 22 (11, 31) 0.0003(δ)<br />

Βέβαιη θρόμβωση της ενδοπρόθεσης (stent) 1,2 1,7 0,6 32 (8, 49) 0,0123(δ)<br />

α. ARR=μείωση του Απόλυτου Κινδύνου, RRR=μείωση του Σχετικού Κινδύνου = (1-Aναλογία Κινδύνου) x 100%. Οι αρνητικές τιμές RRR υποδεικνύουν<br />

αύξηση του σχετικού κινδύνου.<br />

β. Εξαιρείται το σιωπηλό έμφραγμα του μυοκαρδίου.<br />

γ. SRI = σοβαρή υποτροπιάζουσα ισχαιμία, RI = υποτροπιάζουσα ισχαιμία, TIA = παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ΑΤΕ = αρτηριακό θρομβωτικό επεισόδιο.<br />

Στο σύνολο των εμφραγμάτων μυοκαρδίου περιλαμβάνεται το σιωπηλό έμφραγμα του μυοκαρδίου, όπου ως ημερομηνία του συμβάματος ορίζεται η<br />

ημερομηνία που ανακαλύφθηκε.<br />

δ. Τιμή ονομαστικής σημαντικότητας. Όλες οι άλλες είναι τυπικά στατιστικώς σημαντικές μέσω προκαθορισμένης ιεραρχικής δοκιμασίας.<br />

με αυξανόμενες δόσεις ΑΣΟ. Οι χρόνιες ημερήσιες δόσεις ΑΣΟ που θα συνοδεύουν το Brilique πρέπει να είναι 75 150 mg (βλέπε παράγραφο<br />

4.2 και 4.4). Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας.<br />

Το BRILIQUE μείωσε την εμφάνιση του κύριου σύνθετου τελικού σημείου σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη και στους δύο<br />

πληθυσμούς UA/NSTEMI και STEMI (Πίνακας 3). Υπομελέτη Holter Για τη μελέτη της εμφάνισης κοιλιακών παύσεων και άλλων επεισοδίων αρρυθμίας<br />

κατά τη διάρκεια της PLATO, οι ερευνητές πραγματοποίησαν παρακολούθηση με Holter σε μία υποομάδα 3000 περίπου ασθενών, εκ των<br />

οποίων περίπου οι 2000 είχαν καταγραφές τόσο κατά την οξεία φάση του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου όσο και μετά από ένα μήνα. Η κύρια<br />

μεταβλητή ενδιαφέροντος ήταν η εμφάνιση κοιλιακών παύσεων ?3 δευτερόλεπτα. Περισσότεροι ασθενείς είχαν κοιλιακές παύσεις με την τικαγρελόρη<br />

(6,0%) από ό,τι με την κλοπιδογρέλη (3,5%) στην οξεία φάση, και 2,2% και 1,6% αντιστοίχως μετά από 1 μήνα (βλέπε παράγραφο 4.4).<br />

Η αύξηση στις κοιλιακές παύσεις στην οξεία φάση του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου ήταν πιο έντονη στους ασθενείς υπό τικαγρελόρη με ιστορικό<br />

χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (9,2% έναντι 5,4% σε ασθενείς χωρίς ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας? για τους ασθενείς υπό<br />

κλοπιδογρέλη 4,0% σε εκείνους με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια έναντι 3,6% σε εκείνους χωρίς ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας). Αυτή<br />

η διαταραχή δεν εμφανίζεται στον ένα μήνα: 2,0% έναντι 2,1% για τους ασθενείς υπό τικαγρελόρη με και χωρίς ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας<br />

αντίστοιχα και 3,8% έναντι 1,4% με κλοπιδογρέλη. Δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες κλινικές συνέπειες που να συνδέονται με αυτήν την<br />

διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της τοποθέτησης βηματοδότη) σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. PLATO γενετική υπομελέτη Η γονοτύπηση<br />

των CYP2C19 και ABCB1 σε 10.285 ασθενείς της PLATO παρείχε συσχετίσεις των γονοτυπικών ομάδων με τις εκβάσεις της PLATO. Η ανωτερότητα<br />

της τικαγρελόρης έναντι της κλοπιδογρέλης στη μείωση των μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων δεν επηρεάστηκε σημαντικά από το<br />

γονότυπο του CYP2C19 ή του ABCB1 των ασθενών. Ομοίως με τη συνολική μελέτη PLATO, η ολική Μείζονα αιμορραγία κατά PLATO δεν διέφερε<br />

μεταξύ της τικαγρελόρης και της κλοπιδογρέλης, ανεξάρτητα από το γονότυπο του CYP2C19 ή του ABCB1. Η μη σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία<br />

παράκαμψη μείζονα αιμορραγία κατά PLATO αυξήθηκε με την τικαγρελόρη σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς με μία ή περισσότερες<br />

απώλειες των λειτουργικών αλληλίων του CYP2C19, αλλά ήταν όμοια με την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς χωρίς απώλεια λειτουργικού<br />

αλληλίου. Συνδυασμός Αποτελεσματικότητας και Ασφάλειας Ένα συνδυασμένο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (Καρδιαγγειακός<br />

θάνατος, έμφραγμα μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ορισμένη σύμφωνα με την PLATO ‘Συνολική Μείζων’ αιμορραγία) υποδεικνύει<br />

ότι το όφελος στην αποτελεσματικότητα του Brilique έναντι της κλοπιδογρέλης δεν αντισταθμίζεται από τα μείζονα αιμορραγικά συμβάντα<br />

(Μείωση του Απόλυτου Κινδύνου 1,4%, Μείωση του Σχετικού Κινδύνου 8%, Αναλογία Κινδύνου 0,92, p=0,0257) για διάστημα 12 μηνών μετά<br />

το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Παιδιατρικός πληθυσμός Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής<br />

αποτελεσμάτων μελετών με το Brilique σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού, στην εγκεκριμένη ένδειξη (βλέπε παράγραφο<br />

4.2 και 5.2). 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η τικαγρελόρη επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική και η έκθεση στην τικαγρελόρη και<br />

στον δραστικό μεταβολίτη (AR C124910XX) είναι περίπου ανάλογη της δόσης μέχρι τα 1260 mg. Απορρόφηση Η απορρόφηση της τικαγρελόρης<br />

είναι ταχεία με διάμεσο tmax περίπου 1,5 ώρα. Ο σχηματισμός του κύριου κυκλοφορούντος μεταβολίτη AR C124910XX (επίσης δραστικός) από<br />

την τικαγρελόρη είναι ταχύς με διάμεσο tmax περίπου 2,5 ώρες. Μετά από χορήγηση από του στόματος 90 mg τικαγρελόρης υπό συνθήκες<br />

νηστείας, η Cmax είναι 529 ng/ml και η AUC είναι 3451 ng*h/ml.Η αναλογία μεταβολίτη/μητρικής ουσίας είναι 0,28 για τη Cmax και 0,42 για την<br />

AUC. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τικαγρελόρης εκτιμήθηκε ότι είναι 36%. Η κατανάλωση γεύματος με μεγάλη περιεκτικότητα σε λιπαρά<br />

είχε ως αποτέλεσμα 21% αύξηση στην AUC της τικαγρελόρης και 22% μείωση στη Cmax του δραστικού μεταβολίτη αλλά δεν είχε επίδραση<br />

στη Cmax της τικαγρελόρης ή στην AUC του δραστικού μεταβολίτη. Αυτές οι μικρές μεταβολές θεωρούνται ελάχιστης κλινικής σημασίας. Ως εκ<br />

τούτου, η τικαγρελόρη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Η τικαγρελόρη όπως και ο δραστικός της μεταβολίτης είναι υποστρώματα της Pgp.<br />

Κατανομή Ο όγκος κατανομής της τικαγρελόρης σε σταθερή κατάσταση είναι 87,5 l. Η τικαγρελόρη και ο δραστικός της μεταβολίτης συνδέονται<br />

εκτενώς με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (>99,7%). Βιομετατροπή Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο υπεύθυνο για το μεταβολισμό<br />

της τικαγρελόρης και για το σχηματισμό του δραστικού μεταβολίτη ενώ η αλληλεπίδρασή τους με άλλα υποστρώματα του CYP3A κυμαίνεται<br />

από ενεργοποίηση μέχρι αναστολή. Ο κύριος μεταβολίτης της τικαγρελόρης είναι ο AR C124910XX, ο οποίος είναι επίσης δραστικός όπως προσδιορίζεται<br />

από την in vitro σύνδεση στον υποδοχέα P2Y12 του ADP των αιμοπεταλίων. Η συστηματική έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη είναι περίπου<br />

30-40% αυτής που επιτυγχάνεται με την τικαγρελόρη. Απομάκρυνση Η κύρια οδός απομάκρυνσης της τικαγρελόρης είναι μέσω του ηπατικού<br />

μεταβολισμού. Όταν χορηγείται ραδιοσημασμένη τικαγρελόρη, η μέση ανάκτηση ραδιενέργειας είναι περίπου 84% (57,8% στα κόπρανα,<br />

26,5% στα ούρα). Η ανάκτηση της τικαγρελόρης και του δραστικού μεταβολίτη από τα ούρα ήταν μικρότερη του 1% της δόσης και για τα δύο. Η<br />

κύρια οδός απομάκρυνσης του δραστικού μεταβολίτη είναι πιθανότατα μέσω της χολικής έκκρισης. Ο μέσος t1/2 ήταν περίπου 7 ώρες για την<br />

τικαγρελόρη και 8,5 ώρες για το δραστικό μεταβολίτη. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι Παρατηρήθηκε υψηλότερη έκθεση στην τικαγρελόρη (περίπου<br />

25% για Cmax και AUC) και στο δραστικό μεταβολίτη σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικία ?75 ετών) με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο σε σύγκριση<br />

με νεότερους ασθενείς από τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού. Αυτές οι διαφορές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές (βλέπε παράγραφο<br />

4.2). Παιδιατρικός πληθυσμός Η τικαγρελόρη δεν έχει αξιολογηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 4.2 και 5.1). Φύλο<br />

Παρατηρήθηκε υψηλότερη έκθεση στην τικαγρελόρη και στο δραστικό μεταβολίτη σε γυναίκες σε σύγκριση με άντρες. Οι διαφορές δεν θεωρούνται<br />

κλινικά σημαντικές. Νεφρική δυσλειτουργία Η έκθεση στην τικαγρελόρη και στο δραστικό μεταβολίτη ήταν περίπου 20% χαμηλότερη σε<br />

ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης


PHARMA WORLD<br />

Συμμετοχή και συμμόρφωση<br />

M<br />

εγάλες πιθανότητες να<br />

εγκαταλείψουν τη φαρμακευτική<br />

αγωγή τους<br />

έχουν οι ασθενείς που<br />

πληρώνουν μεγάλα ποσά συμμετοχής<br />

για την προμήθεια των φαρμακευτικών<br />

σκευασμάτων, δείχνει έρευνα που δημοσιεύθηκε<br />

πρόσφατα στο New England<br />

Journal of Medicine. Η έρευνα εξέταζε<br />

τη συμμόρφωση των ασθενών που είχαν<br />

υποστεί καρδιακή προσβολή στη φαρμακευτική<br />

τους θεραπεία και έδειξε ότι<br />

«όταν ζητείται από τους ασθενείς πληρώνουν<br />

περισσότερο για τις υπηρεσίες<br />

περίθαλψης που λαμβάνουν –σε μια προσπάθεια<br />

να ελεγχθεί η υγειονομική δαπάνη-<br />

καταλήγουν να τις χρησιμοποιούν<br />

λιγότερο», τόνισε χαρακτηριστικά και ο<br />

επικεφαλής της μελέτης Δρ Niteesh K.<br />

Choudhry, ερευνητής στο νοσοκομείο<br />

γυναικών Brigham και αναπληρωτής<br />

καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ.<br />

«Οι ασθενείς μπορεί να μην είναι<br />

σε θέση να διακρίνουν ποιες από τις υπηρεσίες<br />

είναι απολύτως αναγκαίες και ποιες<br />

όχι», πρόσθεσε ο ίδιος. Το να διακόπτουν,<br />

όμως, οι ασθενείς τη θεραπεία<br />

τους με κριτήριο το κόστος και όχι το<br />

όφελος για την υγεία τους, γεννά σοβαρά<br />

ερωτηματικά ως προς την ασφάλεια<br />

των ασθενών.<br />

Είναι χαρακτηριστικό πως, όταν δεν<br />

υπάρχει συνασφάλιση (co-payment), η<br />

συμμόρφωση των ασθενών στα φάρμακα<br />

αυξάνει κατά 6-8%. Αυτό βέβαια, δεν<br />

σημαίνει ότι η συνασφάλιση είναι ο μόνος<br />

λόγος για τον οποίο οι ασθενείς δεν συμμορφώνονται<br />

στις διάφορες θεραπείες.<br />

Οι ασθενείς συχνά δεν αντιλαμβάνονται<br />

την αναγκαιότητα λήψης των<br />

φαρμάκων τους, ενώ μεγάλο ποσοστό<br />

ασθενών αποφεύγει να λάβει τα φάρμακά<br />

του με τον ενδεικνυόμενο τρόπο<br />

> Της Νεκταρίας Καρακώστα<br />

n.karakosta@pitsilidis.gr<br />

ή διακόπτει τη θεραπεία του, φοβούμενο<br />

τις παρενέργειες. Οι ερευνητές<br />

αποδίδουν το φαινόμενο της μη συμμόρφωσης<br />

σε ένα σύνθετο πλέγμα κοινωνικών<br />

και πολιτιστικών παραγόντων.<br />

«Η αλήθεια είναι ότι υπάρχουν πολλοί,<br />

πάρα πολλοί λόγοι για την μη συμμόρφωση<br />

των ασθενών», τόνισε ο Δρ Choudhry.<br />

“ Μέχρι σήμερα<br />

δεν έχουμε βρει τον<br />

μαγικό εκείνο τρόπο με<br />

τον οποίο θα αυξήσουμε<br />

τη συμμόρφωση<br />

των ασθενών στις διάφορες<br />

θεραπείες<br />

”<br />

Τα χαμηλά ποσοστά συμμόρφωσης<br />

των ασθενών στη θεραπεία τους συνιστούν<br />

μια διαρκή απογοήτευση», τόνισε<br />

ο Δρ Lee Goldman, καθηγητής Ιατρικής<br />

και Επιδημιολογίας και κοσμήτορας<br />

του ιατρικού κέντρου του Πανεπιστημίου<br />

της Κολούμπια, στο editorial του<br />

New England Journal of Medicine. «Μέχρι<br />

σήμερα δεν έχουμε βρει τον μαγικό εκείνο<br />

τρόπο με τον οποίο θα αυξήσουμε<br />

τη συμμόρφωση των ασθενών στις διάφορες<br />

θεραπείες», πρόσθεσε.<br />

Την ίδια ώρα, στην Ελλάδα συζητείται<br />

η αύξηση της συνασφάλισης, με στόχο<br />

την αντιμετώπιση της υπερσυνταγο-<br />

γράφησης και με το επιχείρημα ότι στην<br />

Ελλάδα έχουμε ένα από τα μικρότερα<br />

ποσοστά συμμετοχής των ασθενών στα<br />

φάρμακα (στην Ευρώπη, το ποσοστό<br />

συμμετοχής διαμορφώνεται στο 30-<br />

40%, ενώ μέσος όρος του co-payment<br />

στη χώρα μας διαμορφώνεται σήμερα<br />

στο 9%). Ήδη έχει κατατεθεί στα υπουργεία<br />

Υγείας και εργασίας σχετική εισήγηση<br />

από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων<br />

(ΕΟΦ), η οποία επισημαίνει το<br />

ποσοστό της συμμετοχής να καθορίζεται<br />

όχι σύμφωνα με τη διάγνωση, αλλά<br />

με τη σημασία του φαρμάκου και σύμφωνα<br />

με εισοδηματικά κριτήρια.<br />

Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι για κάθε<br />

πάθηση θα δικαιολογούνται συγκεκριμένα<br />

φάρμακα και μόνο για αυτά οι ασθενείς<br />

θα έχουν μηδενική ή μικρή συμμετοχή.<br />

Επίσης, ότι θα πληρώνουν μικρή<br />

ή καθόλου συμμετοχή στα φάρμακα οι<br />

άποροι, οι χαμηλοσυνταξιούχοι και γενικότερα<br />

όσοι ανήκουν στα χαμηλότερα<br />

κοινωνικοοικονομικά στρώματα. Με το<br />

προτεινόμενο σύστημα, το ποσοστό<br />

συνασφάλισης υπολογίζεται ότι θα ανέλθει<br />

στο 14%.<br />

Σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου<br />

Υγείας, οι ασφαλισμένοι συμμετέχουν<br />

σήμερα όλο και λιγότερο στη φαρμακευτική<br />

δαπάνη. Έτσι, ενώ το 2009 η<br />

συμμετοχή των ασθενών στα φάρμακα<br />

ήταν 13%, το <strong>2011</strong> περιορίστηκε στο<br />

11%, ενώ φέτος είναι μόνο 8%. Ο πρόεδρος<br />

του ΕΟΦ, κ. Γιάννης Τούντας, θεωρεί<br />

πως με το σύστημα που προτείνεται<br />

θα εξαλειφθεί η πρακτική των γιατρών να<br />

γράφουν στις συνταγές διαγνώσεις για<br />

μηδενική ή μικρή συμμετοχή, κάνοντας<br />

κατάχρηση της ισχύουσας ρύθμισης. Υπολογίζεται<br />

ότι τα ασφαλιστικά ταμεία χάνουν<br />

περίπου 150 εκατομμύρια το χρόνο εξαιτίας<br />

αυτής της πρακτικής.<br />

58 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!