Δεκέμβριος 2011 - PharmaNews
Δεκέμβριος 2011 - PharmaNews
Δεκέμβριος 2011 - PharmaNews
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />
ΘΕΜΑΤΑ<br />
<strong>PharmaNews</strong><br />
w w w . p h a r m a n e w s . g r<br />
20 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ● Τεύχος 210 ● <strong>Δεκέμβριος</strong> <strong>2011</strong><br />
ISSN 1106-3165<br />
><br />
Θεόδωρος Αμπατζόγλου<br />
«Δεν χαρίζουμε την δουλειά<br />
μας σε κανέναν!»<br />
> Τελευταίες εξελίξεις<br />
Σε θέση μάχης για<br />
τα βρεφικά γάλατα<br />
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.<br />
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102<br />
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ<br />
e-mail: info@pitsilidis.gr<br />
ΘΕΜΑΤΑ<br />
EDITORIALS<br />
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />
Εποχιακή κατάθλιψη:<br />
Του χειμώνα τα...blues!<br />
ΑΠΟΨΕΙΣ<br />
Υγεία του ενός ευρώ...<br />
10+1 ΑΠΟΡΙΕΣ<br />
...για το laser στα μάτια<br />
Θ. ΠΑΠΑΒΑΣΙΛΕΙΟΥ<br />
Οι υπέρ-υπερήφανοι...<br />
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ<br />
Καιρός για ένα νέο οδικό χάρτη<br />
Επισκεφτείτε τη νέα μας ιστοσελίδα<br />
www.pharmanews.gr
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ<br />
26<br />
ΙΔΙOΚΤΗΣΙΑ<br />
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.,<br />
Αγ. Νικολάου 102, 16674<br />
Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002,<br />
Fax: 210-89.41.551,<br />
info@pitsilidis.gr<br />
ΚΩΔΙΚΟΣ / 1438<br />
38<br />
<strong>PharmaNews</strong><br />
ΕΚΔOΤΗΣ<br />
Mιχάλης Πιτσιλίδης,<br />
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73<br />
18<br />
42<br />
ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ<br />
Nινέττα Βατικιώτη<br />
ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ<br />
Θεόδουλος Παπαβασιλείου<br />
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ<br />
Ειρήνη Πιτσιλίδη<br />
OΙΚONOMΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ<br />
Γιώργος Παναγόπουλος<br />
10 ΕDITORIAL<br />
Καιρός για ένα νέο οδικό χάρτη<br />
14 ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ<br />
Οι υπέρ-υπερήφανοι…<br />
30<br />
16 ΑΠΟΨΕΙΣ<br />
Υγεία του ενός ευρώ…<br />
18 ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ<br />
Σε θέση μάχης για τα βρεφικά γάλατα<br />
22 ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />
Μηνιαία Φαρμακευτική Εφημερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα.<br />
30 10+1 AΠΟΡΙΕΣ...για το laser στα μάτια<br />
32 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />
ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΑΜΠΑΤΖΟΓΛΟΥ<br />
«Δεν χαρίζουμε την δουλειά μας σε κανέναν!»<br />
38 PHARMA BEAUTY<br />
Οι επιλογές της νέας χρονιάς<br />
42 ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />
ΕΠΟΧΙΑΚΗ ΚΑΤΑΘΛΙΨΗ / Του χειμώνα τα... blues!<br />
46 ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ<br />
2η ΠΟΛΥΘΕΜΑΤΙΚΗ ΗΜΕΡΙΔΑ ISO-PLUS /<br />
Ενημέρωση και γνώση<br />
47 PHARMA SEE<br />
58 PHARMA WORLD<br />
Συμμετοχή και συμμόρφωση<br />
www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234<br />
ART DIRECTOR<br />
Βιργινία Κάππα<br />
ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑΔΑ<br />
Θεόδουλος Παπαβασιλείου,<br />
Νεκταρία Καρακώστα,<br />
Βιβέττα Λαϊνιώτη,<br />
Χαριτωμένη Βόντα<br />
ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ<br />
Βασιλική Κούτσικου<br />
ΥΠΟΔΟΧΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ<br />
Σοφία Κολοβού<br />
ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ<br />
Σταμάτης Κωνσταντάτος<br />
ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ<br />
Όλγα Κοσσυβάκη<br />
Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα επιλογής και συντόμευσης των δελτίων τύπου που λαμβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται.
EDITORIAL<br />
Καιρός για ένα νέο οδικό χάρτη<br />
Του Μ. Πιτσιλίδη > pitsilidis@ gmail.com<br />
“ Ο υπουργός<br />
προετοιμάζει ανενόχλητος<br />
τη νέα και<br />
γενναία μείωση του<br />
ποσοστού κέρδους,<br />
ζήτημα απείρως<br />
σοβαρότερο από την<br />
απελευθέρωση του<br />
ωραρίου!<br />
”<br />
Mε ιδιαίτερη ένταση μαίνεται,<br />
χρόνια τώρα, στο<br />
διαδίκτυο, η διαμάχη<br />
των «φαρμακοποιών<br />
χωρίς φαρμακείο» που θέλουν να «ανοίξει»<br />
το επάγγελμα, με τους «φαρμακοποιούς<br />
με φαρμακείο» που το προτιμούν<br />
«κλειστό». Δυστυχώς, στη διαμάχη αυτή<br />
επικρατεί η ανωνυμία κι όλα όσα αυτή<br />
κρύβει, αλλά και αποκαλύπτει. Κάθε αρθρογράφος,<br />
μηδέ του υπογράφοντος εξαιρούμενου<br />
- για να μην πω το αντίθετο! –<br />
τοποθετείται στην προκρούστεια κλίνη<br />
των φανατικών κάθε πλευράς και προγράφεται<br />
είτε ως «εχθρός του επαγγέλματος»<br />
είτε ως «παπαγαλάκι των συλλόγων»<br />
κοκ. Φυσικά, όταν συμβαίνουν και<br />
τα δυο μαζί, τότε αυτό συνιστά επιβεβαίωση<br />
ότι βρίσκεσαι στο σωστό δρόμο!<br />
Στην πραγματικότητα, βεβαίως, η διαμάχη<br />
αυτή επεκτείνεται συνεχώς και στα<br />
εσωτερικά των δυο αυτών «μετώπων». Στο<br />
θέμα του ωραρίου, για παράδειγμα, απαράδεκτες<br />
ανοησίες, μεσοπρόθεσμα σε<br />
βάρος των φαρμακοποιών, προωθούνται<br />
από τους ίδιους, μέσω του φαιδρού υπουργού<br />
Ανδρέα Λοβέρδου, με στόχο το διευρυμένο<br />
ωράριο. Αυτομάτως οι φαρμακοποιοί<br />
διαιρούνται σε αυτούς που είναι<br />
υπέρ και κατά του νέου ωραρίου κοκ. Την<br />
ίδια ώρα, ο υπουργός προετοιμάζει ανενόχλητος<br />
τη νέα και γενναία μείωση του<br />
ποσοστού κέρδους, ζήτημα απείρως σοβαρότερο<br />
από την απελευθέρωση του ωραρίου!<br />
Ακόμα, ετοιμάζεται νέα μείωση της<br />
τιμής των generic, ενώ η ανακοστολόγηση<br />
των πρωτότυπων θα γίνει πλέον χωρίς<br />
«μαξιλαράκι» όσον αφορά την πτώση της<br />
τιμής. Το συνολικό πακέτο μείωσης πωλήσεων<br />
που θα φτάσει σωρευτικά στο φαρμακείο<br />
είναι της τάξης των 300 εκατ.<br />
ευρώ. Στο μεταξύ, ορισμένοι στέλνουν<br />
περιπολικά σε «παρανομούντα» φαρμα-<br />
κεία και στο πειθαρχικό φαρμακοποιούς<br />
που έμειναν ανοιχτοί τη Δευτέρα ως τις<br />
8 το βράδυ και όχι ως τις 11. Δουλειά δεν<br />
είχε ο διάβολος...<br />
Ωστόσο, τα πράγματα άλλαξαν και<br />
απαιτούν να αλλάξουμε κι εμείς. Δυο είναι<br />
τα πιο σοβαρά μέτωπα του φαρμακείου<br />
σήμερα και με κανένα από αυτά δεν ασχολούνται<br />
οι υπερήφανοι μαχητές του ωραρίου<br />
που παραπλανούν και αποπροσανατολίζουν,<br />
ηθελημένα ή αθέλητα, ορισμένοι<br />
από αυτούς, μάλιστα, παρασυρόμενοι<br />
ώστε να μην υστερήσουν σε άγουρη μετεφηβική<br />
επαναστατικότητα.<br />
Το πρώτο μέτωπο αφορά τη διευθέτηση<br />
του ζητήματος, πόσα φαρμακεία<br />
χωράει τελοσπάντων αυτός ο τόπος; Είμαι<br />
και ήμουν υπέρ της απελευθέρωσης του<br />
επαγγέλματος, προς την οποία βαδίζουμε<br />
πλέον ολοταχώς, όσα μικρο-εμπόδια<br />
κι αν θέτουν ακόμα τα τελευταία ράκη<br />
της συντεχνιακής νοοτροπίας που κατέρρευσε.<br />
Άλλωστε, με τα παιχνιδάκια επί<br />
των περιορισμών και του ωραρίου, η πολιτική<br />
ηγεσία αποπροσανατολίζει τους συνδικαλιστές<br />
και τσακίζει τις τιμές και τα<br />
κέρδη! Οποιοσδήποτε έχει τα νόμιμα τυπικά<br />
προσόντα θα πρέπει να μπορεί να ανοίγει,<br />
να κλείνει, να μετακινεί, να πουλάει,<br />
να αγοράζει και να κάνει το φαρμακείο<br />
του ό,τι θέλει. Αλλά όχι αμέσως και όχι<br />
άκριτα. Κι αυτό γιατί η Ελλάδα έχει έναν<br />
τεράστιο αριθμό φαρμακείων, πολλά από<br />
τα οποία θα καταστούν μη βιώσιμα εν τω<br />
μέσω της οικονομικής κρίσης. Επομένως,<br />
θα έπρεπε να προηγηθεί μια περίοδος 2-<br />
3 ετών χωρίς αλλαγή των περιορισμών<br />
στην ίδρυση, μεταφορά και μεταβίβαση<br />
φαρμακείων και μετά να ακολουθήσει η<br />
πλήρης απελευθέρωση. Στο διάστημα<br />
αυτό κάθε φαρμακοποιός που έχει ήδη<br />
φαρμακείο θα μπορεί να πάρει τις αποφάσεις<br />
του όσον αφορά τον ίδιο και το<br />
10 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
EDITORIAL<br />
μέλλον του. Αυτό αποτελεί μια υποχρέωση<br />
του κράτους, η οποία απορρέει από<br />
το γεγονός ότι η κατανομή των φαρμακείων<br />
στην Ελλάδα δεν ακολούθησε εμπορικά<br />
κριτήρια, αλλά συνδυασμό εμπορικών<br />
κριτηρίων και περιορισμών, τους<br />
οποίους θέσπιζε η πολιτεία. Υπάρχουν<br />
πολλά, παρά πολλά φαρμακεία που άνοιξαν<br />
εκ των πραγμάτων σε σημεία μη υψηλού<br />
εμπορικού ενδιαφέροντος, εξ ανάγκης<br />
και λόγω των περιορισμών. Σε αυτούς<br />
όλους η πολιτεία χρωστάει μια δεύτερη<br />
ευκαιρία.<br />
Το δεύτερο μέτωπο συνίσταται στη<br />
διαρκώς μειούμενη ρευστότητα. Το<br />
ποσοστό κέρδους των φαρμακαποθηκών<br />
μειώθηκε κατά 30% κι αυτό έφερε<br />
πολλές από αυτές από το «πορτοκαλί»<br />
στο «κόκκινο». Το 80% των φαρμακαποθηκών<br />
θα κλείσει μέσα στην επόμενη<br />
διετία. Η λειτουργία τους είναι οριακή,<br />
καθώς η τραπεζική χρηματοδότηση είναι<br />
ανύπαρκτη και η αυξανόμενη πίεση προς<br />
τα φαρμακεία για ταχύτερη εξόφληση<br />
έχει σαφείς περιορισμούς και δεν μπορεί<br />
να αντισταθμίσει την κατάσταση.<br />
Άλλωστε, πολλά φαρμακεία αντιμετωπίζουν<br />
ήδη πρόβλημα ρευστότητας, προερχόμενο<br />
από τις μειώσεις τιμών, κερδών<br />
αλλά και όγκου συνταγογραφίας. Η<br />
στροφή προς συμπληρώματα διατροφής,<br />
καλλυντικά και παραφαρμακευτικά<br />
είναι πλέον αδήριτη ανάγκη, αλλά<br />
είναι ενδεχόμενο να προσκρούσει στους<br />
αντικειμενικούς περιορισμούς της οικονομικής<br />
δυσπραγίας του καταναλωτικού<br />
κοινού. Ως κερασάκι στην τούρτα έρχε-<br />
ται και το μαζικό άνοιγμα νέων φαρμακείων,<br />
μιας και η σχετική επιθυμία των<br />
νέων κυρίως φαρμακοποιών είναι (ευλόγως...)<br />
ασυγκράτητη. Άλλωστε, οι προσλήψεις<br />
στις φαρμακευτικές εταιρείες<br />
έχουν σταματήσει και οι απολύσεις έχουν<br />
αυξηθεί. Φυσικά, το συνολικό πρόβλημα<br />
ρευστότητας το δημιουργούν, αφενός<br />
η τραπεζική ανεπάρκεια σε όλα τα<br />
επίπεδα κι αφετέρου η θλιβερή οικονο-<br />
“ Πολλά<br />
φαρμακεία<br />
αντιμετωπίζουν<br />
ήδη πρόβλημα ρευστότητας,προερχόμενο<br />
από τις μειώσεις<br />
τιμών, κερδών αλλά<br />
και όγκου συνταγογραφίας<br />
”<br />
μική συμπεριφορά του πληθυσμού. Οι<br />
τράπεζες άδειασαν από καταθέσεις και<br />
δεν μπορούν να δανειστούν από το εξωτερικό,<br />
εξαιτίας του προβλήματος της<br />
έκθεσής τους σε ομόλογα του ελληνικού<br />
δημοσίου. Φυσικά και στο εσωτερικό<br />
η κατάσταση του λεγόμενου τραπεζικού<br />
συστήματος είναι για γέλια και<br />
για κλάματα. Ο περίφημος μεγαλοαπα-<br />
τεώνας Λαυρέντης Λαυρεντιάδης άρπαξε<br />
σε ένα χρόνο περισσότερα από 700<br />
εκατ. ευρώ από μια τραπεζούλα όπως η<br />
Proton Bank, χωρίς η Τράπεζα της Ελλάδας<br />
να πάρει μυρωδιά. Ο κ. Προβόπουλος<br />
περιφέρεται ατσαλάκωτος, αντί να<br />
βρίσκεται σπίτι του σε μακροχρόνιες<br />
διακοπές...<br />
Μπορούμε να λύσουμε τα παραπάνω<br />
προβλήματα; Δεν είναι αναπόφευκτο<br />
το φαρμακευτικό επάγγελμα να μπει στη<br />
δίνη της «δημιουργικής καταστροφής»<br />
που συνεπάγονται κάθε τόσο οι κρίσεις<br />
του καπιταλιστικού συστήματος; Η απάντηση<br />
είναι όχι στο πρώτο και ναι στο<br />
δεύτερο ερώτημα. Εκείνο που μπορεί και<br />
πρέπει να γίνει είναι να δουλέψουμε με<br />
ρεαλισμό για την εκπόνηση ενός νέου<br />
μανιφέστου ιδεών, ενός νέου οδικού χάρτη<br />
που θα αφορά τα πραγματικά προβλήματα<br />
του κλάδου και δεν θα περιορίζεται<br />
στον έλεγχο του ωραρίου με τους<br />
φαρμακοποιούς-μουτζαχεντίν του παρελθόντος,<br />
κρυμμένους πίσω από τις κολόνες<br />
της ΔΕΗ, έξω από φαρμακεία που<br />
έκαναν το έγκλημα να λειτουργούν την<br />
Τετάρτη το βράδυ...<br />
Άλλωστε, σε λίγο μπορεί να είναι ευτυχία<br />
να έχει κανείς το φαρμακείο του ώστε<br />
να το λειτουργήσει και το Σάββατο...<br />
Εύχομαι το 2012 να πρυτανεύσει η λογική.<br />
Αν συμβεί αυτό, ο κλάδος θα ξεπεράσει<br />
την κρίση με λίγες απώλειες, γιατί<br />
έχει με το μέρος του ένα ακαταμάχητο<br />
πλεονέκτημα: τα φάρμακα είναι απολύτως<br />
απαραίτητα αγαθά και επομένως η<br />
ζήτησή τους είναι ανελαστική.<br />
12 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΕΞΕΡΧΟΜΕΝΑ<br />
Οι υπέρ-υπερήφανοι…<br />
Του Θεόδουλου<br />
Παπαβασιλείου > t.papavasiliou@pitsilidis.gr<br />
“ Η εθνική υπερηφάνεια<br />
μπορεί<br />
από την υπερβολική<br />
και αλόγιστη χρήση<br />
της, να καταστρέψει<br />
και όχι να σώσει μια<br />
χώρα<br />
”<br />
Διαβάζαμε κάθε χρόνο τα<br />
επίσημα στατιστικά στοιχεία<br />
που μας έδιναν πάντα<br />
μια περίοπτη θέση ανάμεσα<br />
στις πιο διεφθαρμένες χώρες της<br />
Ευρώπης και...σχεδόν δακρύζαμε από<br />
εθνική υπερηφάνεια, που ο μπαγάσας<br />
ο Έλληνας κάνει τη λαμόγια του και είναι<br />
άρχοντας κι όχι φλώρος όπως τους<br />
άλλους τους ακατανόμαστους νομοταγείς<br />
της Ευρωπαϊκής Ένωσης! Παράλληλα,<br />
είχαμε στοίβες με φακελάκια, έτοιμα<br />
να παραδοθούν στις εκάστοτε υπηρεσίες,<br />
για μία πολεοδομική άδεια, για ένα χειρουργείο,<br />
για μία έκτακτη ανάγκη που<br />
θα προκύψει.<br />
Γνωρίζαμε για τη γραφειοκρατία και<br />
όλοι κάποια στιγμή βρίσαμε δημόσια το<br />
δημόσιο για την ταλαιπωρία, τη χαρτούρα,<br />
τις καθυστερήσεις, των πόλεμο των<br />
υπογραφών και άλλες πολλές και...γλυκιές<br />
ατέλειές του. Παρόλα αυτά, ο στόχος<br />
για διορισμό στο δημόσιο, για εξασφάλιση<br />
και σίγουρη τακτοποίηση παρέμενε<br />
ακλόνητος στις περισσότερες ελληνικές<br />
οικογένειες. Στόχος που μετατρεπόταν<br />
σε ψήφο, όταν λαμβάνονταν οι<br />
ανάλογες δεσμεύσεις από πολιτικούς και<br />
πολιτικάντηδες για την υλοποίησή του.<br />
Όλοι πήραμε κάποιο δάνειο, βγάλαμε<br />
κάποια πιστωτική (κάποτε για να σε<br />
πείσουν να πάρεις μια κάρτα, την έδιναν<br />
με δώρο πάπλωμα και σετ σεντονιών!),<br />
ζήσαμε και «γευτήκαμε» κάτι<br />
παραπάνω από τις δυνατότητες του πορτοφολιού<br />
μας. Όλοι είδαμε κάποιους<br />
στο κοντινό ή ευρύτερό μας περιβάλλον<br />
να ζουν υπερβολικά σε σχέση με το<br />
επάγγελμα και τις οικονομικές τους<br />
δυνατότητες και το σχολιάζαμε άλλοτε<br />
ειρωνικά, άλλοτε με μια δόση ζήλιας,<br />
αλλά πάντα στα πλαίσια του χαβαλέ και<br />
της light κοινωνικής κριτικής.<br />
Όλοι τα βλέπαμε, τα ακούγαμε, τα<br />
διαβάζαμε, τα ζούσαμε. Όταν ξέσπασε<br />
η κρίση του χρέους στην Ελλάδα και<br />
άρχισαν οι ευρωπαίοι πολιτικοί και δημοσιογράφοι<br />
–με αφορμή τη βοήθεια που<br />
κλήθηκαν να δώσουν οι χώρες τους για<br />
τη διάσωση της δικής μας- να μιλούν<br />
για διεφθαρμένους Έλληνες, για ένα λαό<br />
που ζούσε με δανεικά και άλλα πολλά<br />
και σε όλους γνωστά, νιώσαμε προσβεβλημένοι<br />
από τους ξένους, οι οποίοι<br />
θέλουν υπόδουλους τους Έλληνες του<br />
πολιτισμού και της Δημοκρατίας. Η εθνική<br />
υπερηφάνεια είχε χτυπήσει κόκκινο.<br />
Ή, για να είμαστε πιο ακριβείς, είχε χτυπήσει…γαλανόλευκο!<br />
Αυτή την εθνική υπερηφάνεια επικαλέστηκε<br />
πολλές φορές και ο Γιώργος<br />
Παπανδρέου, για να τονώσει το ηθικό μας<br />
και να αντιδράσουμε λιγότερο στα όποια<br />
μέτρα έπρεπε να ληφθούν.<br />
Την εθνική υπερηφάνεια χρησιμοποίησε<br />
στο μέγιστο και Αντώνης Σαμαράς<br />
για το θέμα της συναίνεσης, για το θέμα<br />
της υπογραφής του, για θέματα χωρίς<br />
θέμα...Η ανάγκη για τη συσπείρωση ενός<br />
κόμματος, για περιορισμό των αντιδράσεων,<br />
για την εξασφάλιση ψήφων στις<br />
επόμενες εκλογές ή ακόμη και η...εθνική<br />
ανάγκη για προσωπική προβολή, μας<br />
έφεραν πολλές φορές στο…παρακάτι του<br />
γκρεμού, αποδεικνύοντας πως, η εθνική<br />
υπερηφάνεια μπορεί από την υπερβολική<br />
και αλόγιστη χρήση της, να καταστρέψει<br />
και όχι να σώσει μια χώρα. Όταν όλα<br />
ισορροπούν πάνω σε ένα λεπτό σχοινί,<br />
το να προτάσσουμε την εθνική υπερηφάνεια<br />
για να μην αναλάβουμε τις ευθύνες<br />
μας και το βάρος που αυτές συνεπάγονται,<br />
απλά ρισκάρουμε με επικίνδυνα<br />
ακροβατικά νούμερα, χωρίς κανένα (εθνικό)<br />
δίχτυ προστασίας και με τον κίνδυνο<br />
να χάσουμε κάθε υπερηφάνεια.<br />
14 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΑΠΟΨΕΙΣ<br />
Υγεία του ενός ευρώ…<br />
“ Ζοφερές σκέψεις<br />
και θλίψη, για<br />
τους πιο ανήμπορους<br />
από τους<br />
Έλληνες πολίτες που<br />
θα βρεθούν, εν<br />
αγνοία τους, με<br />
ορούς στις φλέβες<br />
που θα διοχετεύουν<br />
στο σώμα τους τα<br />
φτηνά φάρμακα<br />
(πολύ φθηνότερα<br />
από τα κτηνιατρικά)<br />
για τα οποία πανηγύριζε<br />
ο κ.<br />
Λοβέρδος<br />
”<br />
Του Μιχάλη Πιτσιλίδη<br />
Ανακοινώθηκαν με δελτίο<br />
τύπου που εξέδωσε το<br />
υπουργείο Υγείας<br />
(18/11/<strong>2011</strong>) οι τιμές που<br />
«πέτυχε» στον ηλεκτρονικό διαγωνισμό<br />
(e-auctions) σε μια σειρά από φάρμακα,<br />
για τα νοσοκομεία. Πολλές από τις τιμές<br />
αυτές ευλόγως δεν χρησιμοποιήθηκαν<br />
στους τηλεοπτικούς πανηγυρισμούς του<br />
κ. Λοβέρδου γιατί είναι φυσιολογικές,<br />
υπό την έννοια ότι αντιπροσωπεύουν<br />
εκπτώσεις της τάξης του 9-50%. Τέτοιες<br />
εκπτώσεις είναι δυνατόν να χορηγηθούν,<br />
ανάλογα με το προϊόν και την εταιρεία,<br />
δεδομένου ότι πολλά εργοστάσια<br />
έχουν μεγάλες παραγωγές για λόγους<br />
εξαγωγικούς και, επιπλέον, οι μαζικές<br />
νοσοκομειακές παραγγελίες<br />
δεν επιβαρύνουν με έξοδα<br />
μάρκετινγκ κοκ.<br />
Η προσεκτική μελέτη,<br />
ωστόσο, των αποτελεσμάτων<br />
του διαγωνισμού, βάζει<br />
σε ζοφερές σκέψεις κάθε πολίτη<br />
αυτής της χώρας, για δυο λόγους.<br />
Ο πρώτος έχει να κάνει με το αλβανικό<br />
(επί Χότζα!) μοντέλο υγείας, το οποίο<br />
προωθούν ανοιχτά πλέον, κυβερνητικά<br />
στελέχη, με τον υπουργό Υγείας επικεφαλής<br />
να θυσιάζει τα πάντα στο βωμό<br />
της αυτοπροβολής και τον επιστημονικά<br />
αρμόδιο (Η. Μόσιαλος) να έχει χαθεί<br />
από προσώπου γης. Ζοφερές, λοιπόν,<br />
σκέψεις και θλίψη, για τους πιο ανήμπορους<br />
από τους Έλληνες πολίτες που θα<br />
βρεθούν, εν αγνοία τους, με ορούς στις<br />
φλέβες που θα διοχετεύουν στο σώμα<br />
τους τα φτηνά φάρμακα (πολύ φθηνότερα<br />
από τα κτηνιατρικά) για τα οποία<br />
πανηγύριζε ο κ. Λοβέρδος. Ας δούμε δυο<br />
πολύ χαρακτηριστικά παραδείγματα.<br />
Το ενδοφλέβιο αντιβιοτικό σιπροφλοξασίνη<br />
χρησιμοποιείται σε βαριές νοσοκομειακές<br />
λοιμώξεις, συχνά σε εντατικές<br />
μονάδες. Διατίθεται π.χ. σε φιάλες των<br />
200ml που περιέχουν διαλυμένα 400mg<br />
της δραστικής ουσίας. Η νοσοκομειακή<br />
τιμή που το ίδιο το υπουργείο έδωσε στο<br />
προϊόν αυτό είναι 22,14 ευρώ. Ο νικητής<br />
του διαγωνισμού προσέφερε τιμή1,35<br />
ευρώ!!! Κάθε σώφρων πολίτης θα απέρριπτε<br />
αυτομάτως την προσφορά αυτή που<br />
αναλογεί σε έκπτωση 93%. Πράγματι. Ποιος<br />
από εμάς θα δεχόταν μια τέτοια έκπτωση,<br />
μια τιμή δηλαδή πιο φτηνή κι από<br />
μια…λεμονάδα; Θα δεχόταν ο κ. Λοβέρδος<br />
το αντιβιοτικό αυτό να χρησιμοποιηθεί<br />
στον ίδιο ή στους οικείους του ή μήπως<br />
θα απαιτούσε την πρωτότυπη γερμανική<br />
σιπροφλοξασίνη, με τιμή 22,14 ευρώ;<br />
Το ενδοφλέβιο αντικαρκινικό<br />
φάρμακο οξαλιπλατίνη 100mg<br />
διατίθεται, με βάση τη νοσοκομειακή<br />
τιμή που το ίδιο<br />
το υπουργείο όρισε, λαμβάνοντας<br />
υπόψη τις τρεις χαμηλότερες<br />
τιμές της Ευρωπαϊκής<br />
Ένωσης, 276,44 ευρώ η<br />
μονάδα. Στο διαγωνισμό προσφέρθηκε<br />
και στα 13,03 ευρώ (!!!) δηλαδή με<br />
έκπτωση 95%. Δεν θα επαναλάβω το ίδιο<br />
ερώτημα. Θα σκεφτώ μόνο αυτό που σκέπτεστε<br />
κι εσείς. Κάποιοι σ’ αυτό τον πολύπαθο<br />
τόπο φαίνεται πως είναι πιο ίσοι από<br />
τους άλλους. Γιατί τα φαρμακεία των νοσοκομείων<br />
δεν διαθέτουν μόνο αυτά τα φάρμακα,<br />
δεν διαθέτουν μόνο τη σιπροφλοξασίνη<br />
του 1 ευρώ, αλλά κι εκείνη των<br />
22,14 ευρώ. Για τους τυχερούς του σοσιαλιστικού<br />
μας παραδείσου… Και την ίδια<br />
ώρα που συμβαίνουν αυτά, εκατομμύρια<br />
άνθρωποι, κάθε μέρα, δημιουργούν το<br />
αδιαχώρητο στα ιδιωτικά διαγνωστικά<br />
κέντρα, για εξετάσεις εντελώς άχρηστες,<br />
σε ποσοστό πάνω από 80%...<br />
16 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ<br />
Σε θέση μάχης<br />
για τα βρεφικά γάλατα<br />
«Ε<br />
ίναι προφανές ότι<br />
οι δύο υπουργοί<br />
αισθάνθηκαν την<br />
ανάγκη να προσφέρουν<br />
χριστουγεννιάτικο δωράκι στην<br />
«αναξιοπαθούσα τάξη των ιδιοκτητών<br />
σούπερ μάρκετ». Την απάντηση και την<br />
ανταπόδοση του δώρου αυτού θα την<br />
εισπράξουν στα δικαστήρια και στις<br />
κάλπες. Τα ψέματα τελείωσαν. Πέφτουν<br />
και οι τελευταίες μάσκες». Με σκληρή<br />
γλώσσα απάντησε ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός<br />
Σύλλογος στην πρόσφατη<br />
ανακοίνωση των υπουργών Υγείας και<br />
Ανάπτυξης, κ.κ. Λοβέρδου και Χρυσοχοΐδή<br />
σύμφωνα με την οποία, τα βρεφικά<br />
γάλατα μπορούν να διατίθενται<br />
πλέον και στα σούπερ μάρκετ.<br />
Λίγες μέρες μετά την πρώτη ανακοίνωση,<br />
ο ΠΦΣ απέστειλε επιστολή στους<br />
δύο αρμόδιους υπουργούς ζητώντας<br />
εξηγήσεις για το σκεπτικό που οδήγησε<br />
στην απόφαση αυτή. Σας παραθέτουμε<br />
το πλήρες κείμενο της εν λόγω επιστολής.<br />
«Αξιότιμοι κύριοι Υπουργοί,<br />
Σε συνέχεια της από 6.12.<strong>2011</strong> επιστολής<br />
μας σχετικά με το ανωτέρω θέμα,<br />
επιθυμούμε να σας τονίσουμε ιδιαιτέρως<br />
και τα εξής:<br />
1Η πρόθεσή σας να προβείτε σε τροποποίηση<br />
της από το έτος 1988<br />
μέχρι σήμερα ισχύουσας ρυθμίσεως της<br />
διαθέσεως των βρεφικών γαλάτων πρώτης<br />
βρεφικής ηλικίας (0 - 6 μηνών) αποκλειστικά<br />
από φαρμακεία (Y1/Γ.Π.<br />
47815/2008 και παλαιότερα Απόφαση<br />
Υπουργού Υγείας Α2 / Οικ. 361 / 29.1.1988)<br />
χωρίς προηγούμενη διαβούλευση με<br />
τους εκπροσώπους των φαρμακοποιών<br />
και λοιπών φορέων υγείας (Πανελλήνιο<br />
Ιατρικό Σύλλογο, ΕΟΦ κλπ), και ειδικότερα<br />
με τον ΠΦΣ, ο οποίος είναι ΝΠΔΔ<br />
και σύμβουλος της Πολιτείας σε θέματα<br />
δημόσιας υγείας, αποτελεί σαφή<br />
παράβαση της υποχρεώσεώς σας για<br />
ακρόαση και διαβούλευση, η οποία επιβάλλεται<br />
από το ελληνικό Σύνταγμα και<br />
το Δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.<br />
2Επί της ουσίας θα θέλαμε να μας<br />
πληροφορήσετε για το σκεπτικό<br />
της αποφάσεώς σας αυτής. Ειδικότερα<br />
να μας γνωρίσετε τους λόγους που αναιρούν<br />
την θεμελίωση της προαναφερθείσας<br />
ισχύουσας Υπουργικής αποφάσεως<br />
σε λόγους δημόσιας υγείας<br />
(προστασία της υγείας των βρεφών) και<br />
οδηγούν στην επέκταση του δικαιώματος<br />
πωλήσεως των παρασκευασμάτων<br />
αυτών σήμερα, ειδικά από τα σούπερ<br />
μάρκετ, και αύριο, γιατί όχι, από τα μίνι<br />
μάρκετ και παραδοσιακά παντοπωλεία,<br />
πρατήρια ΔΕΛΤΑ ή ΕΒΓΑ, και αργότερα<br />
από τα περίπτερα, τα καταστήματα ψιλικών<br />
και άλλα συναφή καταστήματα!<br />
3Αντιστοίχως να μας γνωρίσετε, αν<br />
γι’ αυτήν την επέκταση επικαλείσθε<br />
και λόγους που σχετίζονται με τη νομοθεσία<br />
περί ανταγωνισμού, ποιοι είναι<br />
ακριβώς αυτοί οι λόγοι, σε ποιες διατάξεις<br />
στηρίζονται και γιατί αυτοί, αν υπάρχουν,<br />
κρίνονται ουσιωδέστεροι και υπερτερούν<br />
των λόγων δημόσιας υγείας, βάσει<br />
των οποίων τα παρασκευάσματα αυτά<br />
πρέπει να πωλούνται αποκλειστικά από<br />
φαρμακεία.<br />
Ειδικότερα παρακαλούμε να μας πληροφορήσετε<br />
για τα εξής:<br />
● αν η απόφασή σας αυτή έλαβε υπόψη<br />
την προσφάτως δημοσιευθείσα υπ’ αρ.<br />
12/VI/<strong>2011</strong> γνωμοδότηση της Επιτροπής<br />
Ανταγωνισμού (ΕΑ) επί του θέματος,<br />
● ποιος, πώς και με ποια κίνητρα κίνησε<br />
18 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ<br />
την διαδικασία για την έκδοση της εν<br />
λόγω γνωμοδότησης,<br />
● με βάση ποια κριτήρια προτεραιότητας<br />
(πρβλ. την σχετική πρόσφατη Ανακοίνωση<br />
της ΕΑ) η ΕΑ έκρινε σκόπιμο να<br />
ασχοληθεί με το συγκεκριμένο αντικείμενο,<br />
όταν ήδη εκκρεμούν ενώπιόν της<br />
ιδιαίτερα σημαντικές χρονίζουσες υποθέσεις<br />
επί των οποίων οφείλει να αποφανθεί,<br />
● αν η Ε.Α., στο πλαίσιο των ανησυχιών<br />
της για μείωση των τιμών στη συγκεκριμένη<br />
αγορά, ερεύνησε το ενδεχόμενο<br />
ύπαρξης καρτέλ στο επίπεδο της παραγωγής<br />
των εν λόγω προϊόντων, δίχως<br />
καμία συμμετοχή ή ευθύνη των φαρμακοποιών,<br />
● αν γνωρίζετε ότι η ΕΑ δεν ετήρησε την<br />
αρχή της προτέρας ακρόασης και διαβούλευσης<br />
με τους ως άνω φορείς υγείας,<br />
του ΠΦΣ συμπεριλαμβανομένου, ενώ<br />
διαβουλεύθηκε με άλλους,<br />
● αν, τέλος, συμφωνείτε και για ποιους<br />
λόγους με τις σκέψεις και συμπεράσματα<br />
της γνωμοδότησης αυτής και κυρίως<br />
αν έχετε τη βεβαιότητα ότι οι σχετικές<br />
έρευνες που διατείνεται ότι πραγματο-<br />
ποίησε η ΕΑ είναι επαρκείς, πλήρεις και<br />
αντικειμενικές και όχι αποσπασματικές<br />
και μονοσήμαντες, με αποτέλεσμα να<br />
αδικείται το μείζον διακύβευμα που συνίσταται<br />
στην προστασία της υγείας των<br />
βρεφών.<br />
Όσον αφορά την ουσία της ως άνω<br />
γνωμοδότησης σας πληροφορούμε ότι<br />
“ Η Κυβέρνηση<br />
οφείλει να ασχολείται<br />
με τα μείζονα και όχι<br />
με τα ελάσσονα<br />
”<br />
κατά τη γνώμη ειδικών του κλάδου του<br />
δικαίου του ανταγωνισμού στους οποίους<br />
προστρέξαμε, η γνωμοδότηση της<br />
ΕΑ πάσχει από σοβαρές πλημμέλειες.<br />
Για τον λόγο αυτό παρακαλούμε όπως<br />
μας δοθεί προθεσμία μέχρι την Τρίτη<br />
20.12.<strong>2011</strong>, ώρα 14.00, προκειμένου να<br />
σας προσκομίσουμε γνωμοδότηση των<br />
Έντονη αντίδραση του ΠΦΣ: «Όλα έχουν ένα όριο!»<br />
Έντονη και άμεση υπήρξε η αντίδραση του Πανελλήνιου<br />
Φαρμακευτικού Συλλόγου στο ενδεχόμενο<br />
της κατάργησης της εισφοράς που καταβάλλουν<br />
οι φαρμακοποιοί προς τον ΠΦΣ. «Για πολλοστή<br />
φορά η κυβέρνηση βρίσκει τον μοναδικό «εχθρό» για όλα<br />
τα δεινά της Οικονομίας. Είναι ο φαρμακοποιός.<br />
Για τους κυβερνώντες ο φαρμακοποιός φαίνεται ότι<br />
ευθύνεται για το γεγονός ότι η πολιτεία δεν μπορεί να<br />
συμμαζέψει το σπάταλο κράτος! Και γι’ αυτόν τον λόγο,<br />
ακόμη μια φορά η Κυβέρνηση στοχοποιεί τους φαρμακοποιούς,<br />
περιλαμβάνοντας στο πολυνομοσχέδιο που<br />
πρόκειται να καταθέσει, την κατάργηση της εισφοράς<br />
που είναι 0,4% υπέρ του Πανελληνίου Φαρμακευτικού<br />
Συλλόγου και καταβάλουν οι φαρμακοποιοί ως συνδρομή<br />
προς τον σύλλογό τους. Είναι απορίας άξιο, ποιος<br />
ειδικών επί του θέματος, στην οποία θα<br />
θεμελιώνεται το ουσιαστικά και νομικά<br />
αβάσιμο της γνωμοδότησης της ΕΑ.<br />
Κατόπιν όλων των ανωτέρω, σας<br />
καλούμε για μία ακόμη φορά, να αναστείλετε<br />
την τροποποίηση της υφιστάμενης<br />
Υπουργικής Αποφάσεως μέχρι<br />
την ολοκλήρωση της επιβαλλόμενης<br />
νόμιμης ακρόασης και διαβούλευσης<br />
με τους πραγματικά αρμόδιους φορείς,<br />
δοθείσης της μεγάλης σημασίας του<br />
θέματος για την προστασία των βρεφών<br />
(δημόσια υγεία) και για τον κλάδο<br />
μας.<br />
Αν αγνοήσετε την έκκλησή μας αυτή,<br />
θα υποχρεωθούμε να θεωρήσουμε την<br />
στάση σας ως νομικά και πολιτικά απαράδεκτη,<br />
πρόχειρη και κυρίως επικίνδυνη<br />
για τη δημόσια υγεία και να την καταγγείλουμε<br />
ως τέτοια στον ελληνικό λαό.<br />
Στις κρίσιμες στιγμές που διανύει η<br />
Χώρα, η Κυβέρνηση οφείλει να ασχολείται<br />
με τα μείζονα και όχι με τα ελάσσονα,<br />
όπως στην προκειμένη περίπτωση,<br />
λαμβανομένης υπόψη και της εξώφθαλμα<br />
πλημμελούς επεξεργασίας της προτεινόμενης<br />
ρύθμισης».<br />
είναι ο παντελώς άσχετος ιθύνων νους που πρότεινε, στα<br />
στελέχη της κυβέρνησης την κατάργηση αυτής της εισφοράς!<br />
Δεν μπορούν να καταλάβουν στοιχειώδη μαθηματικά<br />
βάσει των οποίων η εισφορά αυτή δεν επιβαρύνει<br />
σε καμιά περίπτωση την τιμή των φαρμάκων.<br />
Το ποσοστό αυτό βαρύνει αποκλειστικά και μόνο τους<br />
αγοραστές φαρμακοποιούς που έχουν φαρμακείο, μειώνει<br />
το ποσοστό κέρδους τους και δεν επιβαρύνει την<br />
τιμή των φαρμάκων, άρα και τον ασφαλισμένο.<br />
Φαίνεται ότι η Κυβέρνηση δεν θέλει οικονομικά ισχυρούς<br />
φαρμακευτικούς συλλόγους και νομίζει ότι διά της<br />
οικονομικής ασφυξίας της θα πετύχει την αδρανοποίησή<br />
τους. Η απάντηση μας θα έρθει αμέσως και θα είναι<br />
δυναμική. Φτάνει πια σε αυτή την εγκληματική πολιτική.<br />
Όλα έχουν ένα όριο!», αναφέρει η σχετική ανακοίνωση.<br />
20 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />
> Οι…λυπητερές,<br />
λοιπές δαπάνες<br />
Σε τροχιά απομείωσης κινείται η φαρμακευτική<br />
αγορά, σύμφωνα με στοιχεία που<br />
παρουσίασαν πρόσφατα σε κοινή τους<br />
εκδήλωση, οι φαρμακευτικές εταιρείες<br />
Novartis και ΕΛΠΕΝ. Η φαρμακευτική<br />
αγορά αναμένεται να απομειωθεί κατά<br />
περίπου 50% μέχρι το τέλος του 2012,<br />
σε σχέση με τον τζίρο του 2009, γεγονός<br />
που αναπόφευκτα θα οδηγήσει σε<br />
σημαντικές αλλαγές και ανακατατάξεις.<br />
«Έχουμε μέχρι σήμερα συνεισφέρει<br />
συνειδητά στον εξορθολογισμό των<br />
δημοσιοοικονομικών της υγείας ως<br />
εταιρία και ως κλάδος», υπογράμμισε<br />
ο κ. Κωνσταντίνος Φρουζής, Αντιπρόεδρος<br />
Δ.Σ. & Γενικός Διευθυντής Novartis<br />
Hellas και Γενικός Γραμματέας ΣΦΕΕ,<br />
«αντιλαμβανόμενοι την προσπάθεια που<br />
όλοι μας οφείλουμε να κάνουμε για να<br />
σταθεί στα πόδια της η οικονομία της<br />
χώρας. Όμως θα πρέπει να αντιληφθούμε<br />
ότι ο κλάδος της φαρμακοβιομηχα-<br />
νίας θα πρέπει να παραμείνει και βιώσιμος<br />
προς όφελος των ασθενών, της<br />
ελληνικής οικονομίας, των εργαζομένων<br />
και της τοπικής κοινωνίας γενικότερα».<br />
Την ώρα όμως που ο τομέας του<br />
φαρμάκου δέχεται ισχυρότατες και διαρ-<br />
Ανακοίνωση του ΕΟΦ για το ηλεκτρονικό τσιγάρο<br />
«Τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται ως υποκατάστατα<br />
του καπνίσματος και περιέχουν νικοτίνη, όπως είναι το<br />
ηλεκτρονικό τσιγάρο με χρήση νικοτίνης, υπάγονται<br />
στα «φαρμακευτικά προϊόντα» και συνεπώς δεν επιτρέπεται<br />
να τεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας<br />
φαρμάκου από τον ΕΟΦ. Ουδεμία τέτοια άδεια έχει μέχρι<br />
σήμερα χορηγηθεί από τον ΕΟΦ και ούτε έχει υποβληθεί<br />
σχετικό αίτημα με<br />
την προβλεπόμενη<br />
από το νόμο τεκμηρίωση<br />
για την ποιότητα,<br />
ασφάλεια και αποτελεσματικότητα<br />
των εν λόγω<br />
προϊόντων, ώστε να αξιολογηθούν.<br />
Ως εκ τούτου, κυκλοφορούν<br />
χωρίς άδεια και είναι παράνομα<br />
όσα νικοτινούχα προϊόντα ηλεκτρο-<br />
κείς πιέσεις με στόχο τη μείωση των<br />
δαπανών, (είναι χαρακτηριστικό ότι οι<br />
εξοικονομήσεις στη δημόσια φαρμακευτική<br />
δαπάνη, όχι απλώς έχουν φτάσει,<br />
αλλά έχουν ξεπεράσει τους στόχους<br />
του ΔΝΤ), οι δαπάνες των νοσοκομείων,<br />
αντί να μειώνονται, αυξάνονται!<br />
νικού τσιγάρου βρίσκονται στην αγορά.<br />
Ο ΕΟΦ, ήδη από τις 25/7/2008, στα πλαίσια των αρμοδιοτήτων<br />
του, εξέδωσε απόφαση απαγόρευσης της διακίνησης<br />
όλων των προϊόντων που περιέχουν νικοτίνη<br />
και πωλούνται μαζί με το ηλεκτρονικό τσιγάρο.<br />
Επιπλέον, ο ΕΟΦ προέβη σε κατάσχεση και καταστροφή<br />
ποσοτήτων προϊόντων ηλεκτρονικού τσιγάρου<br />
με χρήση νικοτίνης που βρέθηκαν στην αγορά και<br />
επέβαλε τα προβλεπόμενα πρόστιμα. Οι έλεγχοι της<br />
αγοράς συνεχίζονται.<br />
Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή του καταναλωτικού<br />
κοινού στο γεγονός ότι τα προϊόντα<br />
ηλεκτρονικού τσιγάρου με χρήση<br />
νικοτίνης δεν είναι εγκεκριμένα και<br />
επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται,<br />
καθότι δεν<br />
έχει αξιολογηθεί η ασφάλειά<br />
τους».<br />
22 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />
Με επεξεργασία των στοιχείων από<br />
το esynet για την περίοδο Ιανουαρίου –<br />
Σεπτεμβρίου <strong>2011</strong>, προέκυψε ότι οι<br />
συνολικές δαπάνες των δημόσιων νοσοκομείων<br />
ανήλθαν σε 242,068 εκατ. ευρώ,<br />
παρουσιάζοντας αύξηση 3% (!), σε σχέση<br />
με την αντίστοιχη περίοδο του 2010.<br />
Το παράδοξο είναι ότι η αύξηση αυτή<br />
καταγράφεται την ώρα που αναφέρονται<br />
μειώσεις κατά -24% στα φάρμακα,<br />
-21% στο υγειονομικό υλικό, -21% στα<br />
χημικά αντιδραστήρια, -39% στα αναλώσιμα<br />
υλικά και -42% στο ορθοπεδικό<br />
υλικό. Όπως αποκάλυψε ο κ. Φρουζής,<br />
στις δαπάνες των νοσοκομείων που<br />
καταγράφονται ως «λοιπές υποχρεώσεις»<br />
και αφορούν προμήθειες καυσίμων και<br />
τροφοδοσίας, εμφανίζεται αύξηση κατά<br />
262%! Επίσης, αύξηση κατά 50% παρουσίασαν<br />
οι δαπάνες για τα ιδιωτικά συνεργεία,<br />
όπως καθαριότητας, φύλαξης,<br />
catering κ.λπ. Ως αποτέλεσμα, τα συνολικά<br />
χρέη των νοσοκομείων στις φαρμακευτικές<br />
εταιρείες συσσωρεύονται<br />
ξανά και ανέρχονται για το διάστημα<br />
2009-<strong>2011</strong> σε 1,111 δισ. ευρώ. «Οι όποιες<br />
εξοικονομήσεις γίνονται, εξανεμίζονται<br />
από το outsourcing και τις λοιπές<br />
δαπάνες. Όσο και να μειώσεις λοιπόν τις<br />
δαπάνες στο φάρμακο, που συνιστά το<br />
13% της συνολικής δημόσιας δαπάνης<br />
για την υγεία, το 100% δεν πρόκειται να<br />
μειωθεί», επεσήμανε ο κ. Φρουζής.<br />
Την ίδια ώρα, ο κ. Φρουζής και ο Θεόδωρος<br />
Τρύφων, Αντιπρόεδρος της ΕΛΠΕΝ<br />
και της ΠΕΦ, εξέφρασαν την ανησυχία<br />
τους για την ποιότητα των φαρμάκων<br />
που προμηθεύτηκαν τα δημόσια νοσοκομεία,<br />
μέσω των ηλεκτρονικών δημοπρασιών.<br />
Ο κ. Τρύφων τόνισε ότι η ΕΛΠΕΝ<br />
δεν πήρε κανέναν τέτοιο διαγωνισμό, κι<br />
αυτό γιατί οι τιμές που δόθηκαν ήταν<br />
πολύ κοντά στο κόστος ή και κάτω από<br />
αυτό! Ο ίδιος εκτιμά ότι τα 40 εκατομμύρια<br />
που εξοικονομήθηκαν από το κράτος,<br />
μέσω αυτής της διαδικασίας, σύντομα<br />
θα εξανεμιστούν, λόγω της<br />
υποκατάστασης. «Πρόκειται για κίνηση<br />
«Αυτοδημιούργητος Επιχειρηματίας» της χρονιάς<br />
Σε μία λαμπρή τελετή<br />
που οργανώθηκε από<br />
την Ernst & Young Ελλάδος<br />
στο Διεθνές Συνεδριακό<br />
Κέντρο του Μεγάρου<br />
Μουσικής Αθηνών,<br />
πραγματοποιήθηκε<br />
στις 7 Δεκεμβρίου η<br />
βράβευση των νικητών<br />
που διαγωνίστηκαν και<br />
διακρίθηκαν για την επιχειρηματική<br />
τους δραστηριότητα.<br />
Η κ. Λιλή<br />
Περγαντά ιδρύτρια και<br />
πρόεδρος της Power<br />
Health τιμήθηκε με το<br />
βραβείο «Αυτοδημιούργητος<br />
Επιχειρηματίας»<br />
για το <strong>2011</strong>.<br />
Η διάκριση αυτή ήρθε<br />
μετά από 30 χρόνιας σκληρής δουλειάς, και μίας σεμνής, επιτυχημένης<br />
πορείας με οδηγό το όραμά της να προσφέρει εναλλακτικά προϊόντα<br />
υγείας, από το φαρμακείο της φύσης στο φαρμακείο της γειτονιάς,<br />
και στο φαρμακείο κάθε ελληνικού σπιτιού. Η πίστη της στις ευεργετικές<br />
ιδιότητες της φύσης και η προσπάθεια όλων των ανθρώπων της<br />
Power Health, να προσφέρουν ποιοτικές, ασφαλείς και αποτελεσματικές<br />
λύσεις μέσα από εναλλακτικά προϊόντα υγείας, τόνωσης, ομορφιάς<br />
αναγνωρίστηκε και ανταμείφθηκε με τον πιο αξιοκρατικό τρόπο. Η Ernst<br />
& Young αποτελεί έναν ισχυρό θεσμό παγκόσμιας εμβέλειας ο οποίος<br />
διεξάγεται ετήσια, σε περίπου πενήντα χώρες και στις πέντε ηπείρους.<br />
εντυπωσιασμού», τόνισε ο κ. Φρουζής.<br />
«Φτάσαμε σε υπερβολές, διότι επί<br />
σειρά ετών αγνοούμε τα αίτια που προκαλούν<br />
τις δαπάνες και επιβαρύνουν<br />
τους προϋπολογισμούς. Η παντελής<br />
έλλειψη φαρμακευτικής πολιτικής, κανόνων,<br />
μετρήσεων και ελέγχου, μάς οδήγησαν<br />
στα σημερινά δεδομένα. Από αυτό<br />
το σημείο λοιπόν πρέπει να ξεκινήσουμε.<br />
Να καταλήξουμε στο κατάλληλο για<br />
την χώρα μας πλαίσιο πολιτικής, να<br />
βάλουμε κανόνες και να παρακολουθήσουμε<br />
την κατανάλωση. Μονοδιάστατες<br />
προσεγγίσεις όπως π.χ. η επικέντρωση<br />
στις τιμές, όταν αδυνατούμε να<br />
ελέγξουμε την υποκατάσταση, θα οδηγήσει<br />
σε αντίθετα από τα επιδιωκόμενα<br />
αποτελέσματα. Σε ένα σταθερό περιβάλλον<br />
και με ξεκάθαρο πλαίσιο πολιτικής,<br />
δίνεται η δυνατότητα υγιούς επιχειρηματικού<br />
σχεδιασμού και περαιτέρω ανάπτυξης<br />
συνεργασιών, μεταξύ ελληνικών<br />
24 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />
παραγωγικών επιχειρήσεων και πολυεθνικών<br />
εταιρειών, με προφανή οφέλη για<br />
την χώρα», τόνισαν οι δύο ομιλητές.<br />
Με την κοινή τους συνέντευξη, οι<br />
δύο εταιρείες, ανέδειξαν επίσης τη<br />
σημασία και τα οφέλη για την Ελληνική<br />
Οικονομία & Επιχειρηματικότητα,<br />
το Σύστημα Υγείας, τους Ασθενείς, τους<br />
Εργαζόμενους και την Κοινωνία, που<br />
απορρέουν από την μεταξύ τους συνεργασία,<br />
στην συν-προώθηση στην αγορά<br />
έξι φαρμακευτικών σκευασμάτων,<br />
που αφορούν στην καρδιολογία, στην<br />
υπέρταση και στον διαβήτη.<br />
Οι προτάσεις<br />
Οι δύο εταιρείες προτείνουν τη δημιουργία<br />
ενός σταθερού πλαισίου πολιτικής,<br />
μέσα από το οποίο θα εξορθολογιστούν<br />
οι δαπάνες υγείας και θα περιοριστεί<br />
η φαρμακευτική δαπάνη. Πιο συγκεκριμένα<br />
ζητούν:<br />
● Εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης<br />
σε όλα τα ασφαλιστικά ταμεία<br />
με στόχο τον έλεγχο του όγκου και της<br />
υποκατάστασης<br />
● Μέτρα για τα εκτός πατέντας και γενόσημα<br />
προϊόντα<br />
● Συνεισφορά στην εξοικονόμηση κι<br />
άλλων εταίρων στην αλυσίδα διανομής<br />
του φαρμάκου, σύμφωνα με το Μνημόνιο.<br />
● Ηλεκτρονικό σύστημα ανίχνευσης κουπονιών,<br />
πλαστών συνταγών και αποφυγή<br />
παρανομιών (το οποίο υλοποιείται<br />
από τον EOΦ)<br />
● Άμεση εξόφληση των συσσωρευμένων<br />
χρεών από νοσοκομεία, ταμεία/ΙΚΑ<br />
● Στενή παρακολούθηση κι άλλων κέντρων<br />
κόστους της υγείας μιας και το φάρμακο<br />
αντιπροσωπεύει μόλις το 16% της<br />
Υγείας και το 13% των νοσοκομειακού<br />
κόστους λειτουργίας!<br />
Pharmathen: Mεταξύ των δυναμικότερων εταιρειών της Ευρώπης<br />
Η Pharmathen διακρίθηκε με τον τίτλο Ruban d’ honneur<br />
για την εξαγωγική της δραστηριότητα, στη σχετική τελετή<br />
παρουσίασης και απονομής των European Business<br />
Awards που πραγματοποιήθηκε στις 22 Νοεμβρίου στο<br />
ξενοδοχείο Hotel Rey Juan Carlos I στη Βαρκελώνη<br />
Συγκεκριμένα το εξωστρεφές προφίλ που αποτελεί<br />
πυρήνα της στρατηγικής της Pharmathen, οδήγησε στη<br />
απονομή ενός ακόμη τίτλου<br />
στην εταιρεία, κατατάσσοντας<br />
την μεταξύ των δυναμικότερων<br />
βιομηχανιών της Ευρώπης<br />
στο πλαίσιο των φετινών European<br />
Business Awards.<br />
Στο διαγωνισμό όπου συμμετείχαν<br />
εκατοντάδες εταιρείες<br />
από όλη την Ευρώπη, η<br />
Pharmathen κατατάχθηκε μεταξύ<br />
των 10 ισχυρότερων στον<br />
τομέα των εξαγωγών κατακτώντας<br />
τον τίτλο Ruban d’ honneur.<br />
Αξίζει να σημειωθεί ότι στον τελικό γύρο των European<br />
Business Awards συμμετείχαν 3 συνολικά ελληνικές επιχειρήσεις<br />
από όλες τις κατηγορίες ενώ η Pharmathen<br />
αποτελεί μια εκ των 2 ελληνικών συμμετοχών που διακρίθηκαν<br />
στην κατηγορία που αφορά στην εξαγωγική<br />
δραστηριότητα.<br />
Με βασικό άξονα ανάπτυξης το τρίπτυχο: Eξωστρέφεια<br />
– Έρευνα – Επένδυση, η Pharmathen παρουσία-<br />
σε το 2010 κύκλο εργασιών της τάξης των 130 εκ. ευρώ<br />
ενώ το <strong>2011</strong> θα φτάσει τα 145 εκ. ευρώ. Παράλληλα, οι<br />
εξαγωγές αποτελούν το 70% της συνολικής δραστηριότητας<br />
σημειώνοντας αλματώδη ανάπτυξη κατά την<br />
τελευταία δεκαετία. Επιπλέον την τελευταία πενταετία<br />
έχουν υλοποιηθεί επενδύσεις ύψους 60 εκ. ευρώ για<br />
την επέκταση των ερευνητικών υποδομών και την αύξηση<br />
της καθετοποίησης της. «Η<br />
συγκεκριμένη διάκριση μας<br />
τοποθετεί μεταξύ των δυναμικότερων<br />
εταιρειών της Ευρώπης<br />
αναδεικνύοντας και επιβραβεύοντας<br />
την εξωστρέφεια<br />
ως κινητήρια δύναμη της εταιρείας<br />
μας. Ο τίτλος έρχεται να<br />
προστεθεί σε μια σειρά πρόσφατων<br />
και εξίσου σημαντικών<br />
βραβεύσεων θέτοντας υψηλότερα<br />
τον πήχη για ακόμη πιο<br />
δυναμική πορεία» σημείωσε<br />
η Αντιπρόεδρος της Pharmathen κα Νέλλη Κάτσου κατά<br />
την απονομή του βραβείου.<br />
Από το 2007 μέχρι σήμερα τα European Business<br />
Awards αξιολογούν και επιβραβεύουν τις πλέον καινοτόμες<br />
επιχειρήσεις της Ευρώπης αναδεικνύοντας την<br />
επιχειρηματική υπεροχή ενώ απονέμουν τον τίτλο Ruban<br />
d’ honner στις επικρατέστερες εταιρείες που συμμετέχουν<br />
στον τελικό γύρο.<br />
26 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ<br />
> ΔΕΚΑΤΡΕΙΣ ΦΙΝΑΛΙΣΤ<br />
Making More Health<br />
Η Boehringer Ingelheim και ο οργανισμός<br />
Ashoka Changemakers ανακοίνωσαν<br />
ότι δεκατρείς φιναλίστ έχουν επιλεγεί<br />
για τον πρώτο διαγωνισμό Making<br />
More Health . O online διαγωνισμός αποτελεί<br />
μέρος της τριετούς παγκόσμιας<br />
πρωτοβουλίας για τον προσδιορισμό και<br />
την υποστήριξη των πιο ελπιδοφόρων<br />
λύσεων για σημαντικά προβλήματα υγείας<br />
σε όλο τον κόσμο. Το κοινό καλείται<br />
τώρα να ψηφίσει και να αναδείξει τους<br />
τρεις νικητές του διαγωνισμού, οι οποίοι<br />
θα λάβουν από 10000$ ως χρηματικό<br />
έπαθλο για να υλοποιήσουν την ιδέα τους.<br />
Οι φιναλίστ, οι οποίοι επιλέχθηκαν<br />
από περισσότερες από 470 συμμετοχές,<br />
αντιπροσωπεύουν την καινοτομία και την<br />
Συμφωνία ΙΜS με PHARMA BIT<br />
ελπίδα σε όλο τον κόσμο επειδή οι λύσεις<br />
τους θα βελτιώσουν τον τομέα της υγείας.<br />
Οι φιναλίστ επιλέχθηκαν από μια επιτροπή<br />
εμπειρογνωμόνων, στην οποία<br />
συμμετείχαν ο κ.Aman Bhandari (Υπουργείο<br />
Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών<br />
/Η.Π.Α.), ο κ. Carol A. Dahl, Διευθυντής<br />
του Ιδρύματος Lemelson, και ο κ. Andreas<br />
Barner, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου<br />
της Boehringer Ingelheim.<br />
O στόχος του διαγωνισμού Making<br />
More Health είναι να εντοπίσει και να<br />
υποστηρίξει τις καινοτομίες που μπορούν<br />
να διαμορφώσουν το μέλλον του<br />
τομέα της υγείας προς όφελος των ατόμων,<br />
των οικογενειών και των κοινοτήτων.<br />
Οι συμμετοχές απευθύνονται στον<br />
ευρύ τομέα της υγείας και της περίθαλψης,<br />
από την πρόληψη και τον τρόπο<br />
ζωής μέχρι τη διάγνωση και την θερα-<br />
Η ΙΜS Ελλάς προχώρησε σε συνεργασία με την CSA για τη διάθεση του<br />
λειτουργικού προγράμματος management φαρμακείου PHARMA BIT, σε<br />
μέλη του πανελλαδικού δείγματός της.<br />
Λίγα λόγια για την IMS<br />
Η ΙΜS είναι η κορυφαία εταιρεία παροχής δεδομένων και υπηρεσιών στο<br />
χώρο της Υγείας. Επεξεργάζεται ετησίως περισσότερες από 26 δις ιατρικές<br />
πράξεις παγκοσμίως, σε πάνω από 100 χώρες, αντλώντας δεδομένα<br />
από 70.000 προμηθευτές για λογαριασμό 16.000 πελατών, επεξεργαζόμενη<br />
πάνω από 5.000 βάσεις δεδομένων και 1,3 εκατ. κωδικούς προϊόντων<br />
βάση πατενταρισμένων αναλυτικών μεθόδων και προηγμένων υπηρεσιών<br />
προσαρμοζόμενων στις επιμέρους απαιτήσεις των πελατών της.<br />
Λίγα λόγια για το PHARMA BIT<br />
Το PHARMA BIT (Business Intelligent Tool) είναι ένα λογισμικό πρόγραμμα<br />
που δίνει τη δυνατότητα στους φαρμακοποιούς- επιχειρηματίες να<br />
αποκτήσουν τον πλήρη έλεγχο του φαρμακείου τους, και να δημιουργήσουν<br />
το δικό τους business plan. Περιέχει τη μεγαλύτερη και συνεχώς<br />
ανανεούμενη λίστα παραφαρμάκων, ανά κατηγορία, συνεργάζεται με<br />
το εμπορικό πρόγραμμα του φαρμακείου και παρέχει αναλυτικές πληροφορίες<br />
και στατιστικά στοιχεία πωλήσεων, αγορών και κερδοφορίας.<br />
Το PHARMA BIT είναι προϊόν συνεργασίας των εταιρειών CSA και K.Provoli.<br />
Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το www.pharmabit.gr.<br />
πεία. Οι 13 φιναλίστ αντιπροσωπεύουν<br />
τις πιο καινοτόμες λύσεις για τη βελτίωση<br />
των συστημάτων υγείας.<br />
«Ο διαγωνισμός Making More Health<br />
εκφράζει τη δέσμευση της Boehringer<br />
Ingelheim για την υποστήριξη της καινοτομίας<br />
στον τομέα της υγείας και για<br />
τη βελτίωση της υγείας των ατόμων, των<br />
οικογενειών και των κοινοτήτων τους»,<br />
δήλωσε ο κ. Jean Scheftsik de Szolnok,<br />
Vice-President Southern Europe της<br />
Boehringer Ingelheim. «Mε τον προσδιορισμό<br />
και την υποστήριξη νέων προσεγγίσεων<br />
στον τομέα της περίθαλψης<br />
βοηθάμε στη διασφάλιση ενός βιώσιμου<br />
μέλλοντος, στο οποίο η καλή υγεία θα<br />
είναι δυνατή για όλους».<br />
Οι φιναλίστ του πρώτου διαγωνισμού<br />
Making More Health είναι:<br />
● Προσιτές & Ποιοτικές Υπηρεσίες<br />
Υγείας για τους άπορους, Πακιστάν<br />
● ColaLife: Μεταφορά βασικών φαρμάκων<br />
μέσα από αλυσίδες προμηθειών της<br />
Coca Cola, για να σωθούν ζωές σε υποανάπτυκτες<br />
αγροτικές περιοχές της Αφρικής,<br />
Zάμπια<br />
● Cool2Care: Oι νέοι γιατροί αντιμετωπίζουν<br />
την αναπηρία βοηθώντας οικογένειες<br />
που έχουν ανάγκη, Ηνωμένο Βασίλειο<br />
● eDOTS: Απαιτώντας αξιόπιστα αποτελέσματα<br />
από την θεραπεία της φυματίωσης,<br />
Ινδία<br />
● E HealthPoint: Μεταμορφώνοντας<br />
του τομέα της υγείας σε αγροτικούς πληθυσμούς,<br />
Ινδία<br />
● A Life-Saving Diagnosis: Μεταφορά<br />
των δειγμάτων, μείωση του χρόνου<br />
καθυστέρησης στην παρακολούθηση και<br />
τη διάγνωση του HIV και της φυματίωσης,<br />
Λεσότο<br />
● miraclefeet: Πρόληψη αναπηρίας που<br />
δημιουργείται από έλλειψη θεραπείας<br />
για παραμόρφωση του ποδιού σε όλο<br />
τον κόσμο, Ηνωμένες Πολιτείες<br />
● Pathways to Wellness: Υγεία και ευημερία<br />
για τους πρόσφυγες, Ηνωμένες<br />
Πολιτείες RevoLOOtionary: Ανάπτυξη<br />
αγορών στις αγροτικές περιοχές για είδη<br />
28 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
εξυγίανσης και αποχέτευσης, Καμπότζη<br />
● SMS Now! Μια ζωή εξαρτάται από<br />
αυτό!, Ινδία<br />
● Saúde Criança: Ολιστικές λύσεις υγείας<br />
για οικογένειες που ζουν σε φαβέλες,<br />
Βραζιλία<br />
● Εξυγίανση στις αστικές παραγκουπόλεις:<br />
Το μονοπάτι προς τη μείωση των<br />
ασθενειών που προκαλούνται από έλλειψη<br />
αποχετευτικού συστήματος, Κένυα<br />
● Unite For Sight, Προστασία της υγείας<br />
των ματιών μέσω συνεργασίας με ντόπιους<br />
γιατρούς και οφθαλμολογικές κλινικές,<br />
Γκάνα<br />
Οι νικητές θα ανακοινωθούν στις 7<br />
Δεκεμβρίου <strong>2011</strong>.<br />
> Novartis: Τρεις<br />
σημαντικές διακρίσεις<br />
στα Scrip Awards<br />
Τρεις πολύ σημαντικές διακρίσεις κατέκτησε<br />
η φαρμακευτική εταιρεία Novartis<br />
στην φετινή 7η ετήσια απονομή των βραβείων<br />
Scrip η οποία πραγματοποιήθηκε,<br />
στο Λονδίνο.<br />
Η Novartis θριάμβευσε σε μερικές από<br />
τις σημαντικότερες κατηγορίες της βραδιάς:<br />
Φαρμακευτική Εταιρία της χρονιάς<br />
(με τη χορηγία της ICON), Καλύτερο Νέο<br />
Φαρμακευτικό Προϊόν (με τη χορηγία της<br />
INC Research) και Στέλεχος της Χρονιάς<br />
για τον Διευθύνοντα Σύμβουλο Joe Jimenez,<br />
επισφραγίζοντας τις επιτυχημένες πρακτικές<br />
κατά τη διάρκεια του έτους.<br />
Το σημαντικότερο επίτευγμα της εται-<br />
ρίας ήταν η εξαγορά της αμερικανικής<br />
επιχείρησης Alcon, η οποία θα προσφέρει<br />
στην εταιρεία τον 5ο κατά σειρά πυλώνα<br />
ανάπτυξης, μαζί με τα φαρμακευτικά,<br />
τα γενόσημα, τα εμβόλια, τα διαγνωστικά<br />
και τα καταναλωτικά προϊόντα υγείας.<br />
Η Novartis κατά το 2010 σημείωσε<br />
ανάπτυξη άνω του μέσου όρου της αγοράς,<br />
η οποία ενισχύθηκε με την ένταξη<br />
νέων προϊόντων στο χαρτοφυλάκιό της<br />
και την κυκλοφορία καινοτόμων νέων<br />
προϊόντων. Ένα από αυτά, το<br />
Gilenya (φινγκολιμόδη) για τη<br />
σκλήρυνση κατά πλάκας, κέρδισε<br />
το βραβείο για το Καλύτερο<br />
νέο φαρμακευτικό προϊόν<br />
καθώς αποτελεί τη νέα<br />
«έξυπνη» πρωτοποριακή από<br />
του στόματος θεραπεία, που<br />
βελτιώνει την ποιότητα ζωής<br />
των ασθενών.<br />
Οι κριτές της επιτροπής<br />
δήλωσαν: «Πρόκειται για μια<br />
πραγματικά αξιοσημείωτη νέα προσέγγιση<br />
στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά<br />
πλάκας. Το Gilenya ουσιαστικά “απομονώνει”<br />
τα λεμφοκύτταρα στους λεμφαδένες<br />
“φυλακίζοντάς” τα έτσι, ώστε να<br />
μην μπορούν να προκαλέσουν ζημιά στο<br />
κεντρικό νευρικό σύστημα. Είναι μια έξυπνη<br />
προσέγγιση για την πρόληψη της<br />
απομυελίνωσης στη σκλήρυνση κατά<br />
πλάκας». Μεταβάλλοντας την πορεία της<br />
νόσου με έναν νέο τρόπο, το Gilenya<br />
προσφέρει καλή αποτελεσματικότητα και<br />
διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας σε συνδυασμό<br />
με την ευκολία μιας κάψουλας<br />
που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα,<br />
καλύπτοντας ένα σημαντικό κενό για τον<br />
συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.<br />
Επικεφαλής όλης αυτής της δραστηριότητας<br />
ήταν ο Διευθύνων Σύμβουλος<br />
Joe Jimenez, ο οποίος ανταμείφθηκε με<br />
το βραβείο του Στελέχους της χρονιάς.<br />
Από την ανάληψη των καθηκόντων του<br />
ως Διευθύνοντος Συμβούλου στις αρχές<br />
του 2010, ο κ. Jimenez οδήγησε<br />
τη Novartis στην επίτευξη<br />
δυναμικής ανάπτυξης σε<br />
κάθε τρίμηνο του έτους, με<br />
ποσοστό έως 14% το 2010 -<br />
καθ’ υπέρβαση του μέσου<br />
όρου της βιομηχανίας.<br />
Συνολικά για τη Novartis,<br />
οι κριτές δήλωσαν: «Οι διάφορες<br />
δράσεις για την ολοκλήρωση<br />
της εξαγοράς της<br />
Alcon, η κυκλοφορία σημαντικών<br />
νέων προϊόντων και το πρόγραμμα<br />
συνεχούς καινοτόμου έρευνας χαρακτηρίζουν<br />
αυτή τη χρονιά με “πρόοδο<br />
σε όλα τα μέτωπα”.»<br />
Τα βραβεία Scrip Awards αποτελούν<br />
μια από τις εγκυρότερες κατηγορίες βραβείων<br />
για την παγκόσμια αγορά φαρμάκων.<br />
Τα SCRIP AWARDS είναι μια ετήσια<br />
θεσμοθετημένη διαδικασία απονομής<br />
βραβείων στις καλύτερες ομάδες σε διάφορους<br />
τομείς του φαρμάκου, μεταξύ<br />
αυτών και της κλινικής έρευνας.<br />
Όλες οι ειδήσεις<br />
για τον χώρο της υγείας<br />
με ένα κλικ!<br />
www.<br />
diagnosispress.gr<br />
www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 29
10+1απορίες...<br />
για το laser στα μάτια<br />
Με ευρεία χρήση στη μυωπία, στην υπερμετρωπία και στον αστιγματισμό, το laser έρχεται να προσφέρει,<br />
ανώδυνα και σε ελάχιστο χρόνο, λύσεις σε σημαντικές διαθλαστικές ανωμαλίες, που επηρεάζουν την όρασή<br />
μας. Είναι επώδυνη η επέμβαση; Είναι μόνιμο το αποτέλεσμα; Σε ποιες περιπτώσεις αντενδείκνυται; Ο<br />
Χειρουργός Οφθαλμίατρος - Ειδικός για Καταρράκτη, Κερατοειδή & Laser Μυωπίας, κ. Χάρης Μπριλάκης,<br />
απαντά σε όλες τις απορίες σε σχέση με αυτές τις επεμβάσεις.<br />
1<br />
Μπορεί κάθε ασθενής με μυωπία/<br />
υπερμετρωπία/ αστιγματισμό<br />
να υποβληθεί σε επέμβαση;<br />
Κατ’ αρχήν η ηλικία πρέπει να είναι μεγαλύτερη<br />
από 18 και η διάθλαση σταθερή.<br />
Σε μεγαλύτερες ηλικίες, εάν υπάρχει<br />
ή εάν πλησιάζει η αρχή καταρράκτη,<br />
η επέμβαση καταρράκτη μπορεί να επιφέρει<br />
αντίστοιχο αποτέλεσμα.<br />
Οι διαθλαστικές επεμβάσεις αντενδείκνυνται<br />
σε συγκεκριμένες παθήσεις,<br />
είτε του κερατοειδούς είτε συστηματικές.<br />
Η κυριότερη είναι ο κερατόκωνος<br />
(εκτασία), ο οποίος ανιχνεύεται και σε<br />
πολύ πρώιμα στάδια με τον προέλεγχο<br />
του laser. Επίσης, σε ορισμένες παθήσεις<br />
του κερατοειδούς (π.χ. ερπητική<br />
κερατίτιδα) ή γενικότερες (όπως αυτοάνοσα<br />
νοσήματα σε έξαρση) ή λήψη<br />
κάποιων φαρμάκων.<br />
Για πολύ υψηλές μυωπίες, είναι πιο<br />
ασφαλής και αποτελεσματική η ένθεση<br />
ειδικών ενδοφακών.<br />
2Tι περιλαμβάνει η προεγχειρητική<br />
διαδικασία;<br />
Πραγματοποιείται ενδελεχής έλεγχος<br />
που εξετάζει: τη διάθλαση (τα νούμερα<br />
που θα διορθωθούν), την τοπογραφία<br />
του κερατοειδούς (δηλ. τη μορφολογία)<br />
και το πάχος του, το μέγεθος της κόρης,<br />
αν υπάρχει ξηροφθαλμία, την ενδοφθάλμια<br />
πίεση, τον βυθό, την κινητικότητα<br />
των οφθαλμών κ.ά. Γίνεται δηλαδή, ένας<br />
πλήρης οφθαλμολογικός έλεγχος, αλλά<br />
και ορισμένες ειδικές εξετάσεις, που<br />
30 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
μας δείχνουν αν μπορεί η επέμβαση να<br />
γίνει με ασφάλεια. Επίσης, γίνεται έλεγχος<br />
για την προδιάθεση σε κερατόκωνο<br />
(εκτασία), μια παθολογική κατάσταση του<br />
κερατοειδούς. Aν υπάρχει προδιάθεση,<br />
το laser θα την επιδεινώσει.<br />
Πριν από τις τελικές μετρήσεις και<br />
την επέμβαση, ο ασθενής πρέπει να απέχει<br />
για τουλάχιστον μία εβδομάδα από<br />
τη χρήση φακών επαφής (το διάστημα<br />
είναι μεγαλύτερο όταν χρησιμοποιούνται<br />
αστιγματικοί ή ημίσκληροι φακοί).<br />
3Tι ακριβώς κάνει το laser;<br />
Στη μυωπία, ελαττώνεται η καμπυλότητα<br />
(και η ισχύς) του κερατοειδούς, αφού<br />
το laser λεπταίνει το κέντρο του. Στην<br />
υπερμετρωπία, η λέπτυνση γίνεται στην<br />
περιφέρεια, αυξάνοντας την καμπυλότητα<br />
του. Στον αστιγματισμό, τέλος, αποκαθίσταται<br />
η σφαιρικότητα του κερατοειδούς.<br />
4Πόσον καιρό πρέπει να περιμένει<br />
κανείς για την πλήρη αποκατάσταση<br />
της όρασής του;<br />
Ανάλογα με την τεχνική: με το LASIK, η<br />
όραση αποκαθίσταται μέσα σε λίγες ώρες.<br />
Με το PRK και το LASEK, χρειάζονται<br />
λίγες ημέρες, συνήθως μία εβδομάδα<br />
μέχρι να δούμε αρκετά καλά για να οδηγήσουμε,<br />
ενώ σε έναν μήνα από την επέμβαση,<br />
η όραση είναι αντίστοιχη με του<br />
LASIK. Οι υπερμετρωπικές διορθώσεις<br />
σε νέα άτομα καθυστερούν λίγο, μέχρι<br />
να έλθει η εξοικείωση με το αποτέλεσμα.<br />
5Eιναι επώδυνη η επέμβαση;<br />
Πόσο διαρκούν οι ενοχλήσεις;<br />
Κάθε άνθρωπος βιώνει τον πόνο διαφορετικά.<br />
Στο συμβατικό LASIK, ο ασθενής<br />
αισθάνεται μόνο σαν να έχει μπει<br />
άμμος στα μάτια του για 2 περίπου ώρες.<br />
Εάν έχει γίνει η τομή με το femtosecond<br />
laser (all-laser-LASIK), οι ενοχλήσεις<br />
είναι πιο έντονες (τσούξιμο), και επίσης<br />
διαρκούν για λίγες ώρες. Τσούξιμο μπορεί<br />
να δημιουργήσει και το LASEK για<br />
λίγες ώρες, ενώ το PRK δημιουργεί πιο<br />
έντονες ενοχλήσεις, οι οποίες όμως υποχωρούν<br />
με τα φάρμακα και τα κολλύρια.<br />
Στο PRK και το LASEK τοποθετούνται<br />
φακοί επαφής, οι οποίοι μπορεί να σφίγγουν<br />
αν αφυδατωθούν. Οι φακοί αφαιρούνται<br />
μετά από 4-7 ημέρες.<br />
6H διόρθωση είναι μόνιμη;<br />
Τους πρώτους μήνες το αποτέλεσμα μπορεί<br />
να έχει διακυμάνσεις. Μετά, το αποτέλεσμα<br />
είναι μόνιμο, ο κερατοειδής δεν<br />
αλλάζει. Όταν, πολλά χρόνια αργότερα,<br />
προκύψει καταρράκτης, η αντιμετώπισή<br />
του δεν επηρεάζεται από το προηγηθέν<br />
χειρουργείο της μυωπίας (παρά<br />
μόνο στον υπολογισμό του ενδοφακού<br />
που τοποθετείται).<br />
7Yπάρχουν κίνδυνοι; Τι προβλήματα<br />
μπορεί να εμφανιστούν;<br />
Ο μέσος θεωρητικός κίνδυνος μόλυνσης<br />
κατά την πρώτη εβδομάδα είναι 1<br />
στις 5000. Οι περισσότερες μολύνσεις<br />
αντιμετωπίζονται. Σε βάθος χρόνου, η<br />
εκτασία (κερατόκωνος) είναι μία σοβαρή<br />
επιπλοκή, που πλέον ελέγχεται (με<br />
άλλη επέμβαση).<br />
Η ξηροφθαλμία είναι αναμενόμενη,<br />
ειδικά στο LASIK, σιγά-σιγά όμως αποκαθίσταται.<br />
Τα νυχτερινά οπτικά φαινόμενα<br />
(στεφάνια, ακτίνες, θάμβος στους<br />
προβολείς) έχουν βελτιωθεί με τα σύγχρονα<br />
laser και την τεχνολογία wavefront.<br />
Σε περίπτωση τραυματισμού, το μάτι<br />
που έχει κάνει LASIK είναι πιο ευαίσθη-<br />
το, ενώ με το PRK/LASEK είναι σαν να<br />
μην έχει γίνει επέμβαση.<br />
8Tι να κάνει ο ασθενής μετά την<br />
επέμβαση;<br />
Παίρνει κολλύρια (αντιβίωση, κορτιζόνη,<br />
τεχνητά δάκρυα), δεν τρίβει και δεν<br />
βρέχει τα μάτια του. Φορά προστατευτικά<br />
γυαλιά ηλίου όταν είναι έξω, ενώ<br />
μετά από LASIK φορά και ειδική προστατευτική<br />
μάσκα κατά τον ύπνο, για<br />
την πρώτη εβδομάδα. Είναι επίσης σημαντικό,<br />
να είναι συνεπής στα ραντεβού<br />
του με τον γιατρό του για την παρακολούθηση.<br />
9Ποσο καιρό θα πρέπει να μείνει<br />
μακριά από την εργασία και<br />
τις δραστηριότητές του (π.χ. γυμναστική);<br />
Από την εργασία του δεν χρειάζεται να<br />
απέχει, αρκεί βέβαια να αποφεύγει ρυπαρά<br />
περιβάλλοντα, σκόνες καπνούς κ.λπ.<br />
Μπορεί να κάνει ήπια γυμναστική μετά<br />
την εβδομάδα από την επέμβαση και<br />
εντατική άσκηση μετά τον μήνα. Σε όσους<br />
κάνουν πολεμικές τέχνες, συνιστούμε<br />
επέμβαση τύπου PRK/LASEK.<br />
10<br />
Aν παραμείνει μυωπία/ υπερμετρωπία/<br />
αστιγματισμός<br />
μετά την επέμβαση, τι γίνεται;<br />
Γίνεται επανεπέμβαση, τουλάχιστον 3 -<br />
6 μήνες μετά την αρχική, με την προϋπόθεση<br />
ότι ο κερατοειδής είναι αρκετά<br />
σταθερός για να μπορεί να την δεχθεί<br />
με ασφάλεια.<br />
11 Η πρεσβυωπία μπορεί να διορθωθεί με laser;<br />
Το laser στην πρεσβυωπία δεν αντιμετωπίζει την ρίζα του προβλήματος.<br />
Απλώς σμιλεύει ένα πιο κυρτό/καμπύλο κεντρικό νησίδιο στον κερατοειδή,<br />
πρόκειται δηλαδή για ένα τρικ που του δίνει μια ήπια πολυεστιακότητα,<br />
για βλέπει ο ασθενής και σε μια σχετικά κοντινή απόσταση. Δημιουργούνται<br />
φωτεινά στεφάνια, ελάττωση στην αντίληψη contrast και ήπια<br />
μείωση στη μακρινή όραση. Η οριστική λύση στην πρεσβυωπία αναμένεται.<br />
Όχι άμεσα μεν, αλλά αναμένεται.<br />
www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 31
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />
ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΑΜΠΑΤΖΟΓΛΟΥ<br />
ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ<br />
«Δεν χαρίζουμε την δουλειά<br />
μας σε κανέναν!»<br />
«Μ<br />
ειώθηκε το κέρδος<br />
στα Φάρμακα<br />
Υψηλού Κόστους,<br />
θεσπίστηκε η απαγόρευση έκπτωσης<br />
προς τα φαρμακεία, υπερφορολογούμαστε<br />
και, επιπλέον,<br />
μας χρωστάνε εκατοντάδες εκατομμύρια<br />
τα ταμεία. Κάθε περαιτέρω<br />
μείωση του κέρδους μας<br />
οδηγεί σε αφανισμό και δεν θα<br />
το δεχθούμε. Δεν χαρίζουμε την<br />
δουλειά μας σε κανέναν», τονίζει<br />
ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου<br />
Φαρμακευτικού Συλλόγου, κ.<br />
Θεόδωρος Αμπατζόγλου. Σχολιάζοντας<br />
τα μέτρα που έχουν<br />
ληφθεί για τον έλεγχο των δαπανών<br />
υγείας, κάνει λόγο για μονόπλευρη<br />
αντιμετώπιση, υποστηρίζοντας<br />
πως, πουθενά δεν<br />
υπάρχουν απτά αποτελέσματα<br />
από την περιστολή των δαπανών<br />
π.χ. στα νοσοκομεία, τα οποία<br />
αποτελούν και το μεγαλύτερο<br />
μέρος του κόστους. «Επομένως,<br />
θεωρώ ότι το φάρμακο αποτέλεσε<br />
τον εύκολο στόχο, με καταστροφικά<br />
αποτελέσματα», συμπεραίνει<br />
ο κ. Αμπατζόγλου.<br />
Κύριε Αμπατζόγλου, είχατε δηλώσει<br />
πρόσφατα πως, η προσπάθεια περιστολής<br />
των δαπανών περιορίστηκε<br />
μονόπλευρα στο φάρμακο. Γιατί πιστεύετε<br />
ότι συνέβη αυτό και ποιες οι<br />
συνέπειες αυτής της πολιτικής;<br />
Θα ανατρέξω σε πολύ πρόσφατη συνέντευξη<br />
του Υπουργού Υγείας όπου κάνο-<br />
ντας απολογισμό ανέφερε τις εξής<br />
παρεμβάσεις: «Το 2009 η φαρμακευτική<br />
δαπάνη των ασφαλιστικών ταμείων<br />
ήταν 5,3 δισ. ευρώ, το 2010 με τις πολιτικές<br />
μας μειώθηκε σε 4,5 δισ. ευρώ<br />
και το <strong>2011</strong> θα μειωθεί ακόμη περισσότερο<br />
σε 3,4 δισ. ευρώ, ενώ το 2012<br />
θα πλησιάσει στα επίπεδα του 2004,<br />
δηλαδή στα 2,8 δισ. ευρώ, για να φθάσει,<br />
το 2013 στο επίπεδο του 2004,<br />
δηλαδή 2,5 εκατ. ευρώ». Επίσης, αναφερόμενος<br />
στα ΜΗΣΥΦΑ μίλησε για<br />
εξοικονόμηση 200 εκατ. ευρώ, με βάση<br />
τις καταναλώσεις του 2010 και με τιμές<br />
<strong>2011</strong>. Θέσπιση αρνητικής λίστας, μείωση<br />
ποσοστού κέρδους φαρμακαποθηκών,<br />
rebate φαρμακείων και ανακοστολόγηση<br />
τιμών φαρμάκων.<br />
Η απαρίθμηση αυτή είναι χαρακτηριστική<br />
της μονόπλευρης αντιμετώπισης<br />
των δαπανών υγείας. Πουθενά δεν<br />
υπάρχουν απτά αποτελέσματα από την<br />
περιστολή των δαπανών π.χ. στα νοσοκομεία<br />
που αποτελούν και το μεγαλύτερο<br />
μέρος του κόστους. Επομένως,<br />
θεωρώ ότι το φάρμακο αποτέλεσε τον<br />
εύκολο στόχο, με καταστροφικά αποτελέσματα,<br />
όπως είναι οι ελλείψεις στην<br />
αγορά και το πρόσφατο παράδειγμα<br />
μεγάλης εταιρείας που έκοψε τις πιστώσεις<br />
στις φαρμακαποθήκες.<br />
Είχατε επανειλημμένως τονίσει κατά<br />
το παρελθόν, πως για σοβαρά θέματα<br />
όπως η λίστα φαρμάκων και η<br />
ηλεκτρονική συνταγογράφηση, θα<br />
έπρεπε να προηγηθεί εκτενής διά-<br />
32 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
λογος με τους αρμόδιους φορείς.<br />
Πού εντοπίζετε τα λάθη της κυβέρνησης<br />
στα δύο αυτά θέματα;<br />
Στηρίξαμε από την πρώτη στιγμή την<br />
ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Μάλιστα<br />
ο ίδιος ο πρωθυπουργός δήλωσε<br />
ότι, αν οι φαρμακοποιοί δεν βοηθούσαν,<br />
το έργο δεν θα προχωρούσε. Παρόλα<br />
αυτά, τίποτα δεν αναγνώρισε από την<br />
προσφορά μας.<br />
Η ηλεκτρονική συνταγογράφηση<br />
προχωρά με προβλήματα, τα όποια θα<br />
είχαν λυθεί αν η Κυβέρνηση είχε εισακούσει<br />
τις τεχνικές προτάσεις μας που,<br />
περιληπτικά, είναι η άμεση σύνδεση<br />
με τις εφαρμογές διαχείρισης των φαρμακείων,<br />
συνεχής επικαιροποίηση του<br />
καταλόγου των κυκλοφορούντων ιδιοσκευασμάτων,<br />
αυτόματη διασταύρωση<br />
δοσολογίας-περιεκτικότητας, ώστε<br />
το σύστημα να μπλοκάρει την αναγραφή<br />
περισσότερων εμβαλαγίων, έλεγχος<br />
πρόσφατων συνταγογραφήσεων<br />
και ενημέρωση του συνταγογράφου.<br />
Ο στόχος είναι η ηλεκτρονική συνταγογράφηση<br />
να γίνει πιο φιλική, αξιόπιστη<br />
και λειτουργική, χωρίς να προσθέτει<br />
επιπλέον εργασία στην ήδη υπάρχουσα<br />
αυξημένη γραφειοκρατία.<br />
Όσον αφορά την λίστα, είναι ένα<br />
μέτρο που δεν έφερε τα αναμενόμενα<br />
αποτελέσματα. Η νέα λίστα χρειάζεται<br />
να προχωρήσει σε άλλο ένα στάδιο<br />
που αφορά περιεκτικότητες και<br />
συσκευασίες. Η κυβέρνηση αναμένει<br />
να έχει σημαντική περιστολή δαπανών<br />
από την εφαρμογή των δύο μέτρων.<br />
Εμείς αναμένουμε τον τελικό απολογισμό.<br />
Υπήρξατε διοικητής του ΙΚΑ και<br />
γνωρίζετε καλά πως, τα ασφαλιστικά<br />
Ταμεία αντιμετωπίζουν πολύ<br />
συχνά κρούσματα διαφθοράς, όχι<br />
μόνο σε θέματα πλαστών συνταγών<br />
ή υπερσυνταγογράφησης,<br />
αλλά και σε διαγνωστικές εξετάσεις,<br />
κάθε είδους παροχές, συντάξεις<br />
κλπ. Με αυτά τα προβλήματα<br />
- παρά το γεγονός ότι διογκώνουν<br />
τις δαπάνες - γιατί δεν έχει ασχοληθεί<br />
κανείς σοβαρά και συστηματικά;<br />
Στη θητεία μου στο ΙΚΑ δημιούργησα<br />
το σύστημα ηλεκτρονικής επεξεργασίας<br />
των συνταγών, που είναι το μοναδικό<br />
ολοκληρωμένο σύστημα που λειτουργεί<br />
στην χώρα. Από αυτό υπήρξαν<br />
συγκεκριμένα μετρήσιμα οικονομικά<br />
αποτελέσματα, και σε ό,τι αφορά την<br />
συνταγογράφηση και σε παραβατικές<br />
συμπεριφορές. Το μεγαλύτερο πρόβλημα<br />
όμως των ασφαλιστικών ταμείων δεν<br />
αφορά τις «σπατάλες», αλλά τα έσοδά<br />
τους, τα οποία πάνε από το κακό στο<br />
χειρότερο, λόγω της βαθιάς ύφεσης και<br />
της έκρηξης της ανεργίας.<br />
Σε ό,τι αφορά τις διαγνωστικές εξετάσεις,<br />
τα παραπεμπτικά κ.λπ. πρέπει<br />
σαφώς να υπάρξουν μεγάλες τομές, οι<br />
οποίες θα στηρίξουν την πλήρη μηχανογράφηση<br />
του συστήματος. Αυτή η<br />
προσπάθεια όπως γνωρίζετε απαιτεί χρόνο,<br />
πόρους και πολιτική βούληση.<br />
Η δημιουργία ενός μεγάλου οργα-<br />
“ Είμαστε ένας<br />
κλάδος ισχυρός, γι’<br />
αυτό όταν αποφασίσουμε<br />
διεκδικούμε<br />
και πετυχαίνουμε τον<br />
στόχο μας. Ξέρουμε<br />
να αγωνιζόμαστε και<br />
το έχουμε αποδείξει.<br />
Δεν είμαστε εύκολα<br />
θύματα<br />
”<br />
www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 33
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />
Ο ΠΦΣ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ<br />
Έχουμε προτείνει στην κυβέρνηση ολοκληρωμένο πλαίσιο φαρμακευτικής πολιτικής.<br />
Βεβαίως η κυβέρνηση λειτουργεί επιλεκτικά και αποσπασματικά, χωρίς ολοκληρωμένη<br />
στρατηγική. Μοναδικός στόχος της είναι η οριζόντια μείωση δαπανών,<br />
χωρίς να υπολογίζει ότι υπάρχουν άνθρωποι, ασθενείς, ασφαλισμένοι και<br />
συγχρόνως οι συντελεστές της φαρμακευτικής αγοράς.<br />
Η δική μας πρόταση έχει τα εξής σκέλη:<br />
A. Επαρκής τροφοδοσία της αγοράς με όλα τα απαραίτητα φάρμακα<br />
Β. Διατήρηση του χαρακτήρα της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης<br />
Γ. Στήριξη της βιωσιμότητας του ελληνικού φαρμακείου ως αναντικατάστατου<br />
κρίκου του κοινωνικοασφαλιστικού συστήματος<br />
Δ. Σε ό,τι αφορά τον εξορθολογισμό των δαπανών, προτείνουμε δράσεις στους<br />
εξής άξονες:<br />
1. ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ<br />
Επανακαθορισμός της θετικής λίστας με<br />
I. Kριτήρια που αποδίδουν περισσότερο<br />
rebate παραγωγών προς τα ασφαλιστικά<br />
ταμεία<br />
II. Kίνητρα περισσότερης διάχυσης των<br />
γενοσήμων στη συνταγογραφία προς τους<br />
γιατρούς και τους φαρμακοποιούς<br />
III. Kίνητρα διευκόλυνσης ανανέωσης καταλόγου<br />
γενοσήμων, που δημιουργεί ανταγωνισμό στους<br />
παραγωγούς προς όφελος των ασφαλιστικών ταμείων<br />
IV. Tιμολόγηση γενοσήμων έξω από αγκυλωτικές τακτικές<br />
που παράγουν υψηλής τιμής γενόσημα.<br />
2. ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΑ<br />
I. Κοινοί κανόνες για όλα τα ασφαλιστικά ταμεία, αποτέλεσμα θεραπευτικών πρωτοκόλλων<br />
II. Δικαίωμα υποκατάστασης στον φαρμακοποιό για ουσιωδώς όμοια φάρμακα<br />
της ίδιας ομάδας φαρμάκων και ίδιας τιμής<br />
III. Εκπαίδευση και συνεχής επιμόρφωση στις εξελίξεις της φαρμακοθεραπείας<br />
IV. Άμεση προσαρμογή στις απαιτήσεις της φαρμακοθεραπείας και των δοσολογικών<br />
σχημάτων της ηλεκτρονικής βάσης της συνταγογραφίας<br />
V. Τήρηση φακέλων (records) και διασφάλιση της εμπιστευτικότητας των δεδομένων<br />
VI. Ορισμός και τήρηση κανόνων Συλλογικής Σύμβασης μεταξύ ασφαλιστικών<br />
ταμείων και Π.Φ.Σ. για την εκτέλεση και αποζημίωση συνταγών<br />
3. ΦΥΚ<br />
Οριοθέτηση και τήρηση συγκεκριμένων κανόνων ασφαλείας χορήγησης και όχι<br />
μόνο οικονομικών κριτηρίων κατάρτισης καταλόγου των φαρμάκων αυτών.<br />
Επιβάλλεται η διάθεση τους από τα φαρμακεία. Όπως και στη συλλογή rebate,<br />
έτσι και για τα ΦΥΚ, απαραίτητη προϋπόθεση είναι η διαρκής ρευστότητα των<br />
ασφαλιστικών ταμείων στα νόμιμα χρονικά όρια.<br />
4. ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ<br />
Τα φαρμακεία βρίσκονται σε επικίνδυνα οριακό σημείο επιβίωσης, γεγονός που<br />
δημιουργεί αμφισβητήσεις για την πορεία και βιωσιμότητα εταιρικών μεταξύ τους<br />
μορφών και συγχωνεύσεων.<br />
νισμού, όπως είναι ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ.,<br />
θα μπορέσει να επιλύσει κάποια<br />
από τα παραπάνω προβλήματα ή<br />
θα τα κάνει πιο δύσκολα τα πράγματα;<br />
Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. είναι ένα φιλόδοξο πείραμα.<br />
Αν διασφαλιστούν τα χρηματικά ποσά<br />
που απαιτούνται για την λειτουργία του<br />
και στηριχθεί λειτουργικά και οργανωτικά,<br />
μπορεί να βελτιώσει την κατάσταση,<br />
τόσο σε επίπεδο των δημοσιονομικών,<br />
όσο και στην εξυπηρέτηση του<br />
ασφαλισμένου.<br />
Τα τελευταία δυο χρόνια τα φαρμακεία<br />
έχουν υποστεί και υφίστανται<br />
δραματικές αλλαγές στον τρόπο<br />
της λειτουργίας των: μείωση<br />
κερδών από τις μειώσεις τιμών,<br />
rebate, άρση των περιοριστικών<br />
όρων για την ίδρυση νέων φαρμακείων<br />
στο όνομα του «ανοίγματος»<br />
του επαγγέλματος, απελευθέρωση<br />
του ωραρίου λειτουργίας και, ως<br />
κερασάκι στην τούρτα, αναμένεται<br />
δραστική μείωση του ποσοστού<br />
κέρδους. Πώς εξηγείτε αυτήν τη<br />
συνολική επίθεση εναντίον του<br />
φαρμακείου;<br />
Η λογική λέει ότι οι αποφάσεις αυτές<br />
παίρνονται με τη λογική της καταστροφής<br />
των μικρών και των μεσαίων και<br />
της επικράτησης των μεγάλων. Η απελευθέρωση<br />
του ωραρίου λειτουργίας,<br />
με όρους ασαφείς, διευκολύνει σκανδαλωδώς<br />
τους μεγάλους σε βάρος των<br />
μικρών. Η τακτική που ακολουθείται<br />
είναι πρώτα εξουθενώνουμε, μετά εξαθλιώνουμε<br />
και στο τέλος τους κλείνουμε.<br />
Δεν θα αφήσουμε να συμβεί αυτό.<br />
Έχουμε στην διάθεση μας το Ευρωπαϊκό<br />
Δίκαιο και τη στήριξη του κόσμου.<br />
Αυτό όμως που δεν συζητούμε είναι η<br />
μείωση του ποσοστού κέρδους. Θυμίζουμε<br />
ότι μειώθηκε το κέρδος στα Φ.Υ.Κ.,<br />
θεσπίστηκε η απαγόρευση έκπτωσης<br />
προς τα φαρμακεία, υπερφορολογούμαστε<br />
και επιπλέον μας χρωστάνε εκατοντάδες<br />
εκατομμύρια τα ταμεία. Κάθε<br />
περαιτέρω μείωση του κέρδους μας<br />
οδηγεί σε αφανισμό και δεν θα το<br />
34 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ<br />
δεχθούμε. Δεν χαρίζουμε την δουλειά<br />
μας σε κανέναν.<br />
Ποια από τα μέτρα θεωρείτε ότι<br />
συνιστούν τα σημαντικότερα πλήγματα<br />
για τη βιωσιμότητα των φαρμακείων;<br />
To φαρμακείο βάλλεται συνεχώς. Ξεκινάμε<br />
από την παράνομη τακτική των<br />
ταμείων να πληρώνουν μετά από πολλούς<br />
μήνες και συνεχίζουμε με τη ζημιά<br />
που έχουν υποστεί από την απομείωση<br />
των αποθεμάτων, λόγω της μείωσης<br />
των τιμών. Δεν διαφωνούμε με τις μειώσεις<br />
τιμών, όταν επιβάλλεται. Ωστόσο,<br />
χρειάζεται να υπάρχει ένα μεταβατικό<br />
διάστημα προσαρμογής. Η κατάργηση<br />
των εκπτώσεων που κάποια φαρμακεία<br />
έπαιρναν από του προμηθευτές, στο<br />
πλαίσιο της υγιούς συναλλαγής, είναι<br />
ένα ακόμη πλήγμα. Η μείωση στο μισό<br />
του κέρδους στα φάρμακα υψηλού<br />
κόστους, ενώ συγχρόνως κανείς δεν<br />
μιλάει για την πρακτική μεγάλων πολυεθνικών<br />
να ζητούν μετρητοίς την προμήθεια<br />
των φαρμάκων αυτών. Και, βέβαια,<br />
το μέγεθος του ελληνικού φαρμακείου<br />
συρρικνώνεται, με το άνοιγμα αρκετών<br />
εκατοντάδων νέων, που προστίθενται<br />
στα ήδη πολυάριθμα για την χώρα<br />
μας φαρμακεία.<br />
Η κυβέρνηση θεωρεί, μηχανιστικά,<br />
ότι το άνοιγμα των επαγγελμάτων<br />
σημαίνει ανταγωνισμό και,<br />
επομένως, μειώσεις τιμών και βελτίωση<br />
της εξυπηρέτησης του κοινού.<br />
Αλλά στα φαρμακεία δεν υπάρχει<br />
εξ ορισμού ανταγωνισμός τιμών<br />
και, επιπλέον, είναι τόσα πολλά<br />
και τόσο διεσπαρμένα, ώστε κάθε<br />
πολίτης έχει φαρμακείο δίπλα του.<br />
Επομένως, τι νόημα έχει το περίφημο<br />
«άνοιγμα»;<br />
Το άνοιγμα του φαρμακευτικού επαγγέλματος<br />
συντελέσθηκε με το νόμο<br />
3918 που εστιάζει στα εξής σημεία:<br />
άνοιγμα νέων φαρμακείων οπότε καταρρίπτουμε<br />
κάθε ρεκόρ όσον αφορά τον<br />
συνολικό αριθμό, τις εκπτώσεις προς<br />
τα ταμεία που είναι συνεπή στις υποχρεώσεις<br />
τους, τις συστεγάσεις και<br />
συμπράξεις με νέους φαρμακοποιούς.<br />
Επομένως, το άνοιγμα σύμφωνα με τις<br />
προβλέψεις του μνημονίου, αλλά και<br />
τις δηλώσεις του κ. Υπουργού έχει<br />
ολοκληρωθεί. Ο στόχος, λοιπόν, του<br />
ανοίγματος έχει επιτευχθεί. Οτιδήποτε<br />
άλλο είναι – τουλάχιστον - ανεξήγητο.<br />
Μειώνονται ο τζίρος και τα κέρδη<br />
ενώ ταυτοχρόνως αυξάνονται οι<br />
ώρες λειτουργίας και ο αριθμός<br />
των φαρμακείων. Ο συνδυασμός<br />
όλων αυτών, οδηγεί φανερά πολ-<br />
“ Κάθε περαιτέρω<br />
μείωση του κέρδους<br />
μας οδηγεί σε αφανισμό<br />
και δεν θα το<br />
δεχθούμε<br />
”<br />
λά φαρμακεία σε περιθωρική λειτουργία,<br />
όσον αφορά τη βιωσιμότητα.<br />
Τι προβλέπετε;<br />
Οι προβλέψεις είναι δυσοίωνες. Όμως,<br />
ο κλάδος έχει αποδείξει ότι στο τέλος<br />
ανατρέπει τα δεδομένα και επιβιώνει.<br />
Είμαστε ένας κλάδος ισχυρός, γι’ αυτό<br />
όταν αποφασίσουμε διεκδικούμε και<br />
πετυχαίνουμε τον στόχο μας. Ξέρουμε<br />
να αγωνιζόμαστε και το έχουμε αποδείξει.<br />
Δεν είμαστε εύκολα θύματα.<br />
Μέχρι σήμερα, το ελληνικό φαρμακείο<br />
στηριζόταν στο εμπορικό<br />
κέρδος από την πώληση φαρμάκων.<br />
Θεωρούσε πάρεργο οτιδήποτε<br />
άλλο διακινεί (π.χ. παραφαρμακευτικά,<br />
συμπληρώματα διατροφής<br />
κλπ) και δεν είχε απαιτήσει άλλου<br />
είδους αμοιβές για τη συνεργασία<br />
του με τα ασφαλιστικά ταμεία.<br />
Μήπως ήρθε η εποχή να αλλάξουν<br />
όλα αυτά;<br />
Το σύγχρονο φαρμακείο, ως επιχειρηματική<br />
μονάδα, διέπεται από τους κανόνες<br />
του υγιούς μάρκετινγκ. Σαφέστατα,<br />
όρος οικονομικής επιβίωσης είναι<br />
ο εμπλουτισμός της ύλης του. Ωστόσο,<br />
δεν απεμπολούμε το ρόλο μας.<br />
Συνεχίζουμε να λειτουργούμε ως φαρμακεία,<br />
προσφέροντας φάρμακα δια<br />
χειρός φαρμακοποιού, στον έλληνα<br />
ασφαλισμένο και ασθενή. Σε ό,τι αφορά<br />
άλλου είδους αμοιβές, προϋποθέτουν<br />
σοβαρό διάλογο με την Κυβέρνηση<br />
έτσι ώστε να καταλήξουμε σε<br />
συγκεκριμένες αποφάσεις. Τέτοιο κλίμα<br />
δεν υπάρχει αυτή την στιγμή.<br />
Πολλοί φαρμακοποιοί προσδιορίζονται<br />
εχθρικά και στέκονται απέναντι<br />
στη φαρμακοβιομηχανία, ελληνική<br />
και ξένη, καθώς και απέναντι<br />
στους ιδιώτες χονδρεμπόρους. Πού<br />
οφείλεται αυτή η στάση και πώς<br />
δικαιολογείται;<br />
Είναι οι συνήθεις τριβές μεταξύ των<br />
διαφόρων συντελεστών της φαρμακευτικής<br />
αγοράς. Δεν θεωρώ ότι πρέπει να<br />
υπάρχει πολεμικό κλίμα. Αλλά από την<br />
πλευρά τους οι βιομηχανίες πρέπει αν<br />
αυξήσουν τις πιστώσεις και να μην απαιτούν<br />
πληρωμές μετρητοίς.<br />
Σε ό,τι αφορά τους ιδιώτες χονδρεμπόρους,<br />
έχουμε καθημερινή συναλλαγή,<br />
τους θεωρούμε συνεργάτες, αλλά<br />
δεν επιθυμούμε οι εξαγωγές να αποβαίνουν<br />
σε βάρος της ομαλής προμήθεια<br />
των φαρμακείων με φάρμακα.<br />
Πώς βλέπετε τη βιωσιμότητα των<br />
φαρμακευτικών συνεταιρισμών μετά<br />
τη δραστική μείωση του χονδρεμπορικού<br />
κέρδους;<br />
ΟΙ ΣΥΦΑ είναι κομμάτι της επιχειρηματικότητας<br />
των φαρμακοποιών. Αντιμετωπίζουν<br />
ανάλογα προβλήματα με το<br />
υπόλοιπο χονδρεμπόριο, αλλά πιστεύουμε<br />
ότι θα αντέξουν έστω και οριακά,<br />
αναπτύσσοντας νέες επιχειρηματικές<br />
δραστηριότητες.<br />
36 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
PHARMA BEAUTY<br />
Οι επιλογές<br />
της νέας χρονιάς<br />
Η οικονομική πίεση που όλοι βιώνουμε έχει αλλάξει τον τρόπο κατανάλωσης με<br />
το VFM (value for money) να ορίζει τις αγορές μας παντού, φυσικά και στην<br />
ομορφιά. Ευτυχώς, στο φαρμακείο, οι ανάλογες επιλογές είναι πολλές.<br />
Από τη Χαριτωμένη Βόντα<br />
Δεν υπάρχει αμφιβολία πως η οικονομική πραγματικότητα έχει πλήξει τη συντριπτική πλειοψηφία<br />
των πολιτών, κάποιους, μάλιστα, σε πολύ σοβαρό επίπεδο. Μένοντας στις ατομικές επιπτώσεις,<br />
όμως, συχνά δυσκολευόμαστε να δούμε την ευρύτερη εικόνα, η οποία, πέρα από τις βίαιες αλλαγές,<br />
μπορεί να κρύβει ακόμα και λύσεις. Η περίπτωση των φαρμακείων είναι από τις πιο χαρακτηριστικές.<br />
Μέχρι και πριν από μερικά χρόνια, ήταν αδιανόητο να σκεφτούμε πως από το φαρμακείο θα επιλέξουμε<br />
άρωμα, και μάλιστα υψηλής αρωματοποιίας, ή το νέο μας βερνίκι νυχιών. Πολύ περισσότερο,<br />
ελάχιστοι επέλεγαν το φαρμακείο για να αγοράσουν βαφή μαλλιών ή ένα δώρο για τους φίλους τους.<br />
Για να είμαστε όμως δίκαιοι, δεν έφταιγαν μόνο οι καταναλωτές. Μέχρι και αρκετά πρόσφατα, τα ίδια<br />
τα φαρμακεία δεν είχαν κατανοήσει σε βάθος τον νέο τους ρόλο, αυτόν του πολυχώρου ομορφιάς, όπου<br />
η αξιοπιστία μπορεί να πάει χέρι-χέρι με την ποικιλία και, γιατί όχι, την πολυτέλεια σε καλές –οπωσδήποτε<br />
καλύτερες από τα καλλυντικά επιλεκτικής διανομής- τιμές. Σήμερα, η κρίση έχει μεταφέρει το<br />
αγοραστικό ενδιαφέρον πολλών καταναλωτών από τα καταστήματα καλλυντικών στα φαρμακεία, ενώ ταυτόχρονα<br />
οι εταιρείες που έχουν επιλέξει να δραστηριοποιούνται σε αυτά επενδύουν σε τεχνολογία, νέες<br />
φόρμουλες και προϊόντα, πολλαπλασιάζοντας τις επιλογές. Πεδίον δόξης λαμπρό, λοιπόν, για τα φαρμακεία,<br />
ώστε να αναδειχθούν, τουλάχιστον στην αγορά της ομορφιάς, θετικοί πρωταγωνιστές σε αυτήν<br />
την πραγματικά δύσκολη συγκυρία.<br />
Normaderm Anti-Age, Vichy<br />
Κρέμα προσώπου για την ταυτόχρονη<br />
αντιμετώπιση των ρυτίδων και των ατελειών<br />
της λιπαρής επιδερμίδας. Περιέχει<br />
LHA που δρα επιφανειακά, απολεπίζοντας<br />
απαλά την επιδερμίδα,<br />
αποσυμφορεί τους πόρους και συμβάλλει<br />
στην κυτταρική ανανέωση, και<br />
γλυκολικό οξύ που εισχωρεί βαθύτερα<br />
στην επιδερμίδα, διεγείροντας<br />
την ανανέωση εκ των έσω. Επίσης,<br />
περιέχει Βιταμίνη Cg που δρα<br />
μέσα στο χόριο διεγείροντας τη<br />
σύνθεση κολλαγόνου από τους<br />
ινοβλάστες, πηγή νέων ινών.<br />
Ιδανική για: γυναίκες μετά τα 30,<br />
που εξακολουθούν να έχουν επιδερμίδα<br />
με ατέλειες –σύμφωνα με<br />
τελευταίες μελέτες, 2 στις 3 γυναίκες<br />
μετά τα 30 εξακολουθούν να<br />
έχουν πρόβλημα ατελειών (λιπαρότητα,<br />
διεσταλμένους πόρους, ανομοι-<br />
όμορφη απόχρωση), ενώ ταυτόχρονα<br />
έχουν αρχίσει να τις απασχολούν τα πρώτα<br />
σημάδια γήρανσης.<br />
Neovadiol Lumière, Vichy<br />
Κρέμα με αποτέλεσμα “BB (blemish balm)<br />
cream” που αποκαθιστά την πυκνότητα της<br />
επιδερμίδας και δίνει λάμψη. Στη σύνθεσή<br />
της proxylane, που ενισχύει τον ιστό<br />
στήριξης του δέρματος και proteic Gf, που<br />
ενισχύει την παραγωγή των αυξητικών παρα-<br />
38 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
γόντων της επιδερμίδας. Επιπλέον,<br />
περιέχει ροζ μάργαρο,<br />
ένα φυσικό συστατικό που επαναφέρει<br />
τη φυσική όψη, και μεταλλικές<br />
χρωστικές που ξαναδίνουν<br />
στην επιδερμίδα ομοιομορφία,<br />
λάμψη και ματ αποτέλεσμα.<br />
Ιδανική για: γυναίκες που θέλουν<br />
ένα ισχυρό αντιγηραντικό προϊόν,<br />
αλλά και κάλυψη από ελαφριές<br />
ανομοιομορφίες, χωρίς να<br />
χρησιμοποιήσουν μέικ απ. Η εξαιρετική<br />
της υφή απορροφάται αμέσως,<br />
και αφήνει μια αδιόρατη λάμψη στην<br />
επιδερμίδα, αλλά δεν είναι φτιαγμένη<br />
για να «κρύβει». Αν έχετε ανάγκη<br />
έξτρα κάλυψης, μάλλον δεν θα αποφύγετε<br />
το μέικ απ.<br />
Organic Virgin Olive Oil,<br />
Dr Organic<br />
Σειρά καθαρισμού και φροντίδας<br />
προσώπου (κρέμα απολέπισης και<br />
μάσκα) με βιολογικό, παρθένο<br />
ελαιόλαδο. Στη σύνθεση<br />
του σκραμπ, φύλλο<br />
και σωματίδια από το κουκούτσι<br />
της ελιάς, μέλι, aloe<br />
vera, λεμόνι, θυμάρι, μάραθο<br />
και ελαφρόπετρα συμβάλλουν<br />
στην απομάκρυνση<br />
των νεκρών κυττάρων και<br />
των ρίπων από την επιφά-
PHARMA BEAUTY<br />
νεια της επιδερμίδας, ενώ<br />
στη σύνθεση της μάσκας,<br />
βούτυρο καριτέ και κακάο,<br />
κασία, καολίνη, aloe vera<br />
και βιταμίνη Ε καταπραϋνουν,<br />
θρέφουν και ισορροπούν<br />
το δέρμα.<br />
Ιδανική για: γυναίκες που<br />
η επιδερμίδα τους έχει ανάγκη<br />
από αποσυμφόρηση<br />
(ειδικά αν είναι λιπαρή), αλλά ταυτόχρονα<br />
χρειάζεται φροντίδα και βαθιά ενυδάτωση<br />
–συχνά, τα λιπαρά δέρματα είναι τα<br />
πλέον αφυδατωμένα.<br />
Organic Manuka Honey,<br />
Dr Organic<br />
Σειρά καθαρισμού και φροντίδας<br />
ποδιών και σώματος<br />
(απολέπιση ποδιών και body<br />
butter) με βιολογικό μέλι<br />
manuka. Στη σύνθεση του<br />
σκραμπ, aloe vera,<br />
γλυκό αμυγδαλέλαιο,<br />
κερί μέλισσας,<br />
ελαφρόπετρα και<br />
βιταμίνη Ε επιδρούν<br />
στη μείωση και λείανση<br />
των κάλων, προλαμβάνουν<br />
την ενδεχόμενη συσσώρευση και<br />
βελτιώνουν τη φυσική κατάσταση του<br />
δέρματος, ενώ στο βούτυρο σώματος<br />
καριτέ, jojoba, ηλίανθος και βιταμίνη<br />
Ε συγκρατούν την υγρασία,<br />
αυξάνουν την ελαστικότητα και<br />
χαρίζουν απαλότητα στην επιδερμίδα.<br />
Ιδανική για: γυναίκες και άνδρες<br />
κάθε ηλικίας, ειδικά για ανθρώπους<br />
που, λόγω της φύσης της δουλειάς<br />
τους, κουράζουν πολύ τα πόδια<br />
τους. Στα συν των δύο προϊόντων, η πολύ<br />
ωραία μυρωδιά τους.<br />
Vanish Jambes, Coverderm<br />
Ζελ ανάλαφρης υφής για τα πόδια, μειώνει<br />
ορατά όλα τα σημάδια των ευρυαγ-<br />
γειών και της φλεβίτιδας. Στη σύνθεσή<br />
του, το πολυδύναμο “κοκτέιλ” από<br />
MDI Complex και Fucoidan, Escin &<br />
Caffeine (καινοτομία Coverderm) που<br />
επιτυγχάνει θεαματική βελτίωση των<br />
συνεπειών που προκαλούν οι διαταραχές<br />
της μικροκυκλοφορίας<br />
στο δέρμα. Επίσης,<br />
προσφέρει ανακουφιστική<br />
και χαλαρωτική αίσθηση,<br />
χάρη στη συνδυαστική<br />
δράση ειδικού τύπου Φυκιών<br />
και του Εκχυλίσματος Ιπποκάστανου<br />
που περιέχει.<br />
Ιδανικό για: γυναίκες που<br />
αντιμετωπίζουν το συγκεκριμένο πρόβλημα,<br />
όσες έχουν προδιάθεση για ευρυαγγείες<br />
ή φλεβίτιδα, αλλά και για γυναίκες<br />
που εργάζονται πολλές ώρες όρθιες και<br />
υποβάλλουν τα πόδια τους σε σημαντική<br />
ταλαιπωρία.<br />
Professional<br />
Colour Kits,<br />
Korres<br />
Set μακιγιάζ σε περιορισμένη<br />
έκδοση. Κάθε<br />
ένα από τα οκτώ σετ περιέχει<br />
τρία-προϊόντα κλειδιά<br />
σε κανονικό μέγεθος, με τη βοήθεια των<br />
οποίων μπορείτε να δημιουργήσετε το look<br />
που υπάρχει στην πίσω<br />
μεριά της συσκευασίας.<br />
Από απαλό winter<br />
nude, ως εντυπωσιακό<br />
βραδινό μακιγιάζ<br />
με κατακόκκινο κραγιόν,<br />
τα σετ και η επαγγελματικήφωτογράφιση<br />
που τα συνοδεύει δίνουν<br />
τη δυνατότητα σε κάθε γυναίκα<br />
να εφαρμόσει<br />
μόνη της την πρόταση<br />
που της αρέσει.<br />
Ιδανικά για: γυναίκες<br />
κάθε ηλικίας, ειδικά σε<br />
όσες αρέσκονται στους<br />
πειραματισμούς. Ιδανικά<br />
και για δώρο, χάρη στις προσιτές τιμές τους<br />
(από 16,20 ως 18,20 ευρώ το σετ).<br />
Miel Nourricier, Sanoflore<br />
Ενυδατική σειρά (κρέμα προσώπου και<br />
κρέμα χεριών) από βιολογικό μέλι τίλιου.<br />
Εκτός από το μέλι, τη σύνθεση των προϊόντων<br />
ενισχύει το αιθέριο έλαιο κίστου<br />
που θρέφει και απαλύνει την ευαίσθητη<br />
επιδερμίδα, χάρη στις καταπραϋντικές<br />
του ιδιότητες.<br />
Αξίζει να σημειωθεί πως το<br />
98% των δύο προϊόντων είναι<br />
φυσικής προέλευσης, εκ των<br />
οποίων το 50% βιολογικής.<br />
Ιδανική για: άνδρες και γυναίκες<br />
κάθε ηλικίας, ακόμα κι αν<br />
έχουν πολύ ευαίσθητο δέρμα.<br />
Και τα δύο προϊόντα μυρίζουν<br />
θαυμάσια, ενώ, ειδικά η κρέμα<br />
χεριών δεν αφήνει ούτε ίχνος λιπαρότητας,<br />
ακόμα και σε επιδερμίδες που δεν<br />
είναι τόσο αφυδατωμένες.<br />
Cicaplast Baume B5,<br />
La Roche Posay<br />
Βάλσαμο με αναπλαστική και καταπραϋντική<br />
δράση για όλα τα μικρά καθημερινά ατυχήματα<br />
και τους ερεθισμούς του δέρματος.<br />
Περιέχει προβιταμίνη Β5 σε ποσοστό<br />
5%, η οποία καταπραΰνει<br />
τις ξηρές και ερεθισμένες<br />
περιοχές, madecassoside<br />
και ιχνοστοιχεία<br />
(χαλκό, ψευδάργυρο,<br />
μαγγάνιο) για ανάπλαση<br />
και επανόρθωση,<br />
βούτυρο καριτέ, και φυσικά<br />
το ομώνυμο ιαματικό<br />
νερό για προστασία και ανακούφιση<br />
του ερεθισμένου δέρματος. Είναι<br />
υποαλλεργικό, με μινιμαλιστική σύνθεση<br />
χωρίς paraben, άρωμα και λανολίνη.<br />
Ιδανικό για: Όλη την οικογένεια. Λόγω<br />
της σύνθεσής του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί<br />
άφοβα ακόμα και σε μικρά παιδιά και<br />
βρέφη, ή άτομα με πολύ ευαίσθητο-ατοπικό<br />
δέρμα.<br />
40 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />
ΕΠΟΧΙΑΚΗ ΚΑΤΑΘΛΙΨΗ<br />
Του χειμώνα<br />
τα... blues<br />
42 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
Tης Ζέφης Κληρονόμου<br />
T<br />
ο καλοκαιράκι με τις ατέλειωτες<br />
λιακάδες του<br />
είναι μακρινή ανάμνηση<br />
στο άλμπουμ των διακοπών,<br />
σκοτεινιάζει πια νωρίς και<br />
σας κυριεύει ανεξήγητη κούραση<br />
και κακοκεφιά. Βγείτε ξανά στο<br />
φως και δείτε πώς θα καταπολεμήσετε<br />
την εποχιακή κατάθλιψη<br />
αν ο χλωμός ήλιος του χειμώνα<br />
σάς μελαγχολεί.<br />
Μήπως είστε SAD; Που θα πει θλιμμένος<br />
στα αγγλικά αλλά είναι και το ακρωνύμιο<br />
του ιατρικού όρου Seasonal<br />
Affective Disorder για τον ορισμό ενός<br />
τύπου κατάθλιψης που παρατηρείται<br />
κάθε χρόνο την ίδια εποχή. Για τους<br />
περισσότερους ανθρώπους τα συμπτώματα<br />
της εποχιακής διαταραχής της<br />
διάθεσης ξεκινούν το φθινόπωρο και<br />
μπορεί να συνεχιστούν μέχρι και τους<br />
χειμερινούς μήνες αφήνοντάς τους<br />
χωρίς ενέργεια και σε κακή διάθεση.<br />
Το μειωμένο φως και οι πιο ψυχρές<br />
θερμοκρασίες, καθώς προχωράει ο χειμώνας,<br />
επηρεάζουν αρνητικά τα επιρρεπή<br />
άτομα.<br />
Οι αριθμοί είναι εύγλωττοι. Το 5%<br />
των ενηλίκων έχουν εποχιακή διαταραχή<br />
διάθεσης, σύμφωνα με στατιστικές<br />
στις Η.Π.Α. Το 20% των ανθρώπων έχουν<br />
κάποια από τα συμπτώματα, αλλά δεν<br />
πληρούν τα διαγνωστικά κριτήρια.<br />
Η εποχική διαταραχή διάθεσης είναι<br />
4 φορές πιο συχνή στις γυναίκες από<br />
ό,τι στους άνδρες. Τα 23 χρόνια είναι η<br />
μέση ηλικία των ατόμων με εποχιακή<br />
κατάθλιψη.<br />
Καλημέρα (χειμωνιάτικη) θλίψη<br />
Γιατί; «Τα ακριβή αίτια της διαταραχής<br />
αυτής παραμένουν άγνωστα. Είναι πιθανό,<br />
όμως, γενετικοί λόγοι, η ηλικία και,<br />
ίσως, η φυσική χημική σύνθεση του<br />
σώματος να παίζουν όλα ρόλο στην<br />
εμφάνιση της διαταραχής», εξηγεί η<br />
κλινική ψυχολόγος κυρία Ιωάννα Λανίτη.<br />
«Επιπλέον, το μειωμένο φως κατά<br />
τη διάρκεια του φθινοπώρου και του<br />
χειμώνα, μπορεί να διαταράξει το «βιολογικό<br />
μας ρολόι» (24ωρος ή κιρκαδικός<br />
ρυθμός), δηλαδή τον εσωτερικό<br />
μηχανισμό του σώματος που προσδιορίζει<br />
το πρόγραμμα του ύπνου. Η διατάραξη<br />
αυτή μπορεί με τη σειρά της<br />
να οδηγήσει σε συναισθήματα κατάθλιψης.<br />
Επίσης, η αλλαγή στην εποχή μπορεί<br />
να διαταράξει την ισορροπία της<br />
μελατονίνης, φυσικής ορμόνης του<br />
σώματος που σχετίζεται με το ρυθμό<br />
του ύπνου και τη διάθεση. Τέλος, η<br />
μικρότερη ηλιοφάνεια μπορεί να προκαλέσει<br />
μείωση της σεροτονίνης, χημικής<br />
ουσίας του εγκεφάλου (νευροδιαβιβαστή)<br />
που επηρεάζει τη διάθεση,<br />
οδηγώντας πιθανώς σε κατάθλιψη».<br />
Απλώς πεσμένοι<br />
ή κάτι παραπάνω;<br />
Όπως διευκρινίζει η κυρία Τίνα Σταθοπούλου,<br />
Διδάκτωρ Ψυχολογίας, «η εποχιακή<br />
συναισθηματική διαταραχή θεωρείται<br />
ένα είδος κατάθλιψης ή διπολικής<br />
διαταραχής και είναι μία επεισοδιακή,<br />
εποχιακή κατάσταση, δηλαδή τα συμπτώματα<br />
εμφανίζονται και φεύγουν κάθε<br />
χρόνο την ίδια εποχή. Είτε τα συμπτώματα<br />
εμφανιστούν το φθινόπωρο-χειμώνα<br />
είτε την άνοιξη-καλοκαίρι, μπορεί<br />
να είναι ήπια στην αρχή και να<br />
επιδεινώνονται με το πέρασμα των<br />
μηνών κάθε εποχής».<br />
Είναι φυσιολογικό να έχουμε μέρες<br />
που αισθανόμαστε πεσμένοι ψυχολογικά,<br />
αλλά «όταν νιώθουμε έτσι για μεγάλα<br />
διαστήματα και αποφεύγουμε δραστηριότητες<br />
που στο παρελθόν<br />
απολαμβάναμε, θα πρέπει να επισκεφτούμε<br />
κάποιον ειδικό, ψυχίατρο ή<br />
ψυχολόγο, για μια αξιολόγηση. Ειδικότερα,<br />
αν ο ύπνος και η όρεξή μας έχουν<br />
αλλάξει ή νιώθουμε απελπισία, έχουμε<br />
σκέψεις αυτοκτονίας ή στρεφόμαστε<br />
στο αλκοόλ για παρηγοριά και χαλάρωση,<br />
τότε δεν πρόκειται απλώς για μια<br />
κακοκεφιά. Όταν, δηλαδή, δεν είμαστε<br />
πια σε θέση να λειτουργήσουμε σε προσωπικό<br />
ή επαγγελματικό επίπεδο, τότε<br />
χρειαζόμαστε βοήθεια», τονίζει η δρ.<br />
Σταθοπούλου.<br />
Για να γίνει διάγνωση της εποχιακής<br />
διαταραχής πρέπει «να υπάρχουν τα σχετικά<br />
συμπτώματα για τουλάχιστον δύο<br />
Συμπτώματα της<br />
εποχιακής διαταραχής<br />
της διάθεσης<br />
● απώλεια ενέργειας<br />
● αίσθημα κόπωσης<br />
● κακή διάθεση<br />
● συχνά ξεσπάσματα κλάματος<br />
● ευερεθιστότητα<br />
● άγχος<br />
● κοινωνική απόσυρση<br />
● δυσκολία στη συγκέντρωση<br />
κι επεξεργασία πληροφοριών<br />
● διατάραξη ύπνου<br />
(αύξηση των ωρών ύπνου)<br />
● χαμηλή ενεργητικότητα<br />
● υπερφαγία, κυρίως υδατανθράκων<br />
και αύξηση βάρους.<br />
● αυτοκτονικές τάσεις,<br />
σε βαριές περιπτώσεις.<br />
συνεχόμενα χρόνια κατά τη διάρκεια<br />
της ίδιας εποχής, τα διαστήματα με<br />
συμπτώματα κατάθλιψης να εναλλάσσονται<br />
με διαστήματα χωρίς κατάθλιψη<br />
και να μην υπάρχουν άλλοι πιθανοί λόγοι,<br />
οι οποίοι να εξηγούν τις αλλαγές στη<br />
διάθεση και την συμπεριφορά».<br />
Φως, περισσότερο φως<br />
Όπως και με άλλους τύπους κατάθλιψης,<br />
η εποχιακή - αν δεν αντιμετωπιστεί<br />
- μπορεί να χειροτερέψει και να<br />
www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 43
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ<br />
Tips κόντρα στα χειμερινά blues<br />
Τεχνικές αυτοβοήθειας προς τους ασθενείς SAD από την κλινική ψυχολόγο κυρία Λανίτη και τη δρα ψυχολογίας<br />
κυρία Σταθοπούλου. Όπως, όμως, υπογραμμίζουν οι ειδικοί, αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά, θα<br />
χρειαστεί κάποιας μορφής θεραπεία, για την αντιμετώπιση της εποχιακής κατάθλιψης.<br />
● Φροντίστε τον εαυτό σας. Να ξεκουράζεστε αρκετά, να τρώτε τακτικά υγιεινά γεύματα και να επιδιώκετε να<br />
έχετε χρόνο για προσωπική<br />
χαλάρωση.<br />
● Μην στρέφεστε στο αλκοόλ<br />
για ανακούφιση.<br />
● Μετατρέψτε το περιβάλλον<br />
που ζείτε σε πιο ευήλιο και<br />
φωτεινό. Ανοίγετε τις κουρτίνες<br />
και επιλέγετε να κάθεστε<br />
κοντά σε φωτεινά παράθυρα,<br />
στο σπίτι ή στο γραφείο.<br />
● Βγαίνετε πιο συχνά. Κάνετε<br />
μακρινούς περιπάτους, ή καθίστε<br />
απλώς σε ένα παγκάκι<br />
και απολαύστε τον ήλιο. Ακόμα<br />
και όταν οι μέρες είναι<br />
κρύες ή συννεφιασμένες, το<br />
εξωτερικό φως βοηθάει.<br />
● Ασκηθείτε συστηματικά. Η<br />
σωματική άσκηση βοηθάει<br />
στην ανακούφιση από τη πίεση<br />
και το άγχος που μπορεί<br />
να επιδεινώσουν τα συμπτώματα<br />
της εποχιακής κατάθλιψης.<br />
● Γίνετε πιο κοινωνικοί. Κάντε<br />
μια προσπάθεια να είστε με<br />
ανθρώπους, η συντροφιά των<br />
οποίων σας αρέσει. Μπορεί να σας προσφέρουν υποστήριξη ή να αστειευτούν για να σας φτιάξουν τη διάθεση.<br />
● Μάθετε να διαχειρίζεστε το άγχος σας. Συσσωρευμένο άγχος μπορεί να οδηγήσει σε κατάθλιψη, υπερφαγία<br />
ή άλλες ανθυγιεινές συμπεριφορές και αρνητικές σκέψεις.<br />
● Κάντε ένα ταξίδι. Αν είναι εφικτό, κάντε τις χειμερινές διακοπές σας σε ηλιόλουστα, ζεστά μέρη.<br />
● Αν είστε σε θεραπεία, βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τα φάρμακά σας όπως σας συμβούλεψε ο γιατρός και ότι<br />
πηγαίνετε συστηματικά στις συνεδρίες.<br />
οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα, όπως<br />
κοινωνική απομόνωση, προβλήματα<br />
στη δουλειά ή στο σχολείο, χρήση<br />
ουσιών ή και αυτοκτονικές ιδέες ή<br />
συμπεριφορές. Η αντιμετώπισή της<br />
«περιλαμβάνει φωτοθεραπεία (light<br />
therapy) και ψυχοθεραπεία, ενώ για πιο<br />
βαριές περιπτώσεις ενδείκνυται φαρ-<br />
μακοθεραπεία», εξηγεί η κυρία Λανίτη.<br />
«Η φωτοθεραπεία μιμείται το φυσικό<br />
φως και φαίνεται να αλλάζει τη<br />
χημεία του εγκεφάλου που συνδέεται<br />
με τη διάθεσή μας. Ο ασθενής κάθεται<br />
σε απόσταση από λάμπα, ώστε να<br />
είναι εκτεθειμένος στο φως. Μέσω της<br />
ψυχοθεραπείας, μπορεί κάποιος να<br />
εντοπίσει και να αλλάξει αρνητικές σκέψεις<br />
και συμπεριφορές που τον κάνουν<br />
να αισθάνεται χειρότερα, καθώς και να<br />
μάθει υγιείς τρόπους αντιμετώπισης<br />
των συμπτωμάτων του. Κάποιοι επωφελούνται<br />
από τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά,<br />
ειδικά αν τα συμπτώματα<br />
είναι σοβαρά».<br />
44 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
PHARMA SEE<br />
VICAN -Varisan Cream<br />
Ανακούφιση για<br />
τα «βαριά» πόδια<br />
Μια «ανάσα ανακούφισης» στα πόδια<br />
μας, που ταλαιπωρούνται καθημερινά<br />
από την πολύωρη ορθοστασία ή την<br />
καθιστική ζωή, έρχεται να προσφέρει<br />
η ενυδατική κρέμα Varisan. Η κρέμα<br />
περιέχει ένα φυτικό δραστικό σύμπλεγμα,<br />
που ανακουφίζει αποδεδειγμένα<br />
τα βαριά και κουρασμένα πόδια από<br />
το πρήξιμο, τη δυσφορία και τον κνησμό,<br />
που προκαλούν τα προβλήματα<br />
στη μικροκυκλοφορία. Κλινικές μελέτες<br />
σε εθελοντές που έπασχαν από το<br />
σύνδρομο κουρασμένων ποδιών έδειξαν<br />
ότι η χρήση της κρέμας αύξησε<br />
τη μικροκυκλοφορία του αίματος κατά<br />
31% και μείωσε το πρήξιμο των ποδιών<br />
κατά 0,5 εκ. Η κρέμα είναι δερματολογικά<br />
ελεγμένη και δεν περιέχει χρωστικές<br />
και parabens. Στα φαρμακεία,<br />
από την VICAN A.E.<br />
Lanes Vitamin Crystals<br />
Οι νέες Lanes «σκάνε»<br />
από υγεία<br />
Η Lanes έγινε 30 και το γιορτάζει, ανατρέποντας<br />
τα δεδομένα στην αγορά<br />
των πολυβιταμινών με μία παγκόσμια<br />
καινοτομία, την Lanes Vitamin Crystals:<br />
την 1η πολυβιταμίνη σε κρυσταλλική<br />
μορφή, που δημιουργεί μία αίσθηση<br />
έκρηξης στο στόμα! Περιέχει 13 βιταμίνες,<br />
4 μέταλλα και ιχνοστοιχεία, σε<br />
συνδυασμό με εκχυλίσματα από Schisandra<br />
Berries και Guarana. Το εκχύλισμα του<br />
Schisandra Berries, συμβάλλει στη<br />
βελτίωση της απόδοσης του οργανισμού,<br />
χαρίζοντας ευεξία και σωματική<br />
και πνευματική αντοχή. Το εκχύλισμα<br />
του φυτού Guarana προσφέρει<br />
άμεση ενέργεια και πνευματική τόνωση.<br />
Ένας φακελίσκος την ημέρα εξασφαλίζει<br />
διατροφική κάλυψη, άμεση<br />
τόνωση και πνευματική διαύγεια σε<br />
συνδυασμό με έναν άκρως διασκεδαστικό<br />
και πρακτικό τρόπο λήψης!<br />
COVERDERM - PERFECT FACE COMBI PACK 1<br />
Το ιδανικό πακέτο ομορφιάς!<br />
LAMBERTS –PURE FISH<br />
OIL 1100mg<br />
Ιχθυέλαιο, το «δώρο»<br />
της θάλασσας<br />
Οι έρευνες δείχνουν ότι είναι ανεκτίμητα<br />
για την υγεία μας και συγκεκριμένα<br />
για την καλή λειτουργία της καρδιάς<br />
και των αγγείων, του νευρικού<br />
συστήματος και του εγκεφάλου, των<br />
αρθρώσεων και του ανοσοποιητικού<br />
συστήματος. Ελάχιστοι από εμάς ωστόσο<br />
προσλαμβάνουμε ικανοποιητική<br />
ποσότητα ωμέγα λιπαρών οξέων με τη<br />
διατροφή μας. Το Ιχθυέλαιο περιέχει<br />
δύο απαραίτητα λιπαρά οξέα, το<br />
Eicosapentaenoic Acid (EPA) και το<br />
Docosahexaenoic Acid (DHA) και το<br />
προϊόν PURE FISH OIL 1100mg, που<br />
βασίζεται στο ιχθυέλαιο παρέχει τη<br />
δόση που χρειαζόμαστε καθημερινά.<br />
Στα φαρμακεία, από την GREEN IMPORT<br />
ltd. ΤΗΛ. 2109329139, www.greenimport.gr<br />
Το Perfect Face Combi Pack συνδυάζει το μη- φαγεσωρογόνο, 100% αδιάβροχο και απόλυτα καλυπτικό<br />
make-up Coverderm Perfect Face με την ολοκαίνουρια μάσκαρα Perfect Lashes. H Coverderm Perfect<br />
Lashes είναι η νέα 100% αδιάβροχη μάσκαρα της Coverderm που καλύπτει όλες τις ανάγκες και παραμένει<br />
αναλλοίωτη όλη την ημέρα! Είναι ειδικά σχεδιασμένη για όσες χρησιμοποιούν φακούς επαφής. Εμπλουτισμένη<br />
με Υαλουρονικό οξύ και βιταμίνες, μαλακώνει, διαχωρίζει και δίνει σχήμα στις βλεφαρίδες, αφήνοντας<br />
τις ανάλαφρες, εύκαμπτες και χωρίς κόμπους. Στo Coverderm Perfect Face Combi Pack 1 ο<br />
καταναλωτής πληρώνει μόνο το αντίτιμο του make-up και παίρνει την μάσκαρα δώρο! Διαθέσιμο σε διαφορετικούς<br />
χρωματικούς συνδυασμούς. Από τη FARMECO Α.Ε. (τηλ. 210-2131701).<br />
www.pharmanews.gr TEYXOΣ 210 ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● PHARMANEWS 47
PHARMA SEE<br />
ACIDOPHILUS EXTRA10<br />
10 δισεκατομμύρια<br />
γαλακτοβάκιλλοι σε μία<br />
κάψουλα<br />
Η σωστή λειτουργία της εντερικής χλωρίδας<br />
στηρίζεται στην ισορροπία των<br />
βακτηριδίων που υπάρχουν σ’ αυτή. Η<br />
χρήση συμπληρωμάτων διατροφής που<br />
περιέχουν φιλικά βακτήρια μπορεί να<br />
ενισχύσει την καλή λειτουργία της βακτηριακής<br />
χλωρίδας, που αποτελεί βασικό<br />
συστατικό για την υγεία του γαστρεντερικού<br />
συστήματος. Χάρη στη συγκεκριμένη<br />
φόρμουλα, κάθε κάψουλα της οποίας<br />
περιέχει 10 δισεκατομμύρια φιλικά<br />
βακτήρια, χωρίς προσθήκη γάλακτος,<br />
μπορείτε εύκολα να βρείτε όλους τους<br />
χρήσιμους μικροοργανισμούς, που θωρακίζουν<br />
την υγεία σας. H συσκευασία<br />
περιέχει φακελάκι με ειδική κρυσταλλική<br />
σκόνη που προστατεύει το προϊόν<br />
από την υγρασία. Στα φαρμακεία, από<br />
την GREEN IMPORT ltd, www.greenimport.gr.<br />
LA ROCHE-POSAY -<br />
CICAPLAST BAUME B5<br />
Βάλσαμο... ανάπλασης<br />
Σκασίματα, γδαρσίματα, επιφανειακά<br />
εγκαύματα, ξηρότητα, βρεφικοί ερεθισμοί,<br />
σκάσιμο γύρω από τα χείλη, φαγούρα,<br />
ερεθισμός από την πάνα, ηλιακό έγκαυμα,<br />
αίσθημα καύσου, μικροτραυματισμοί…<br />
Για τους περισσότερους από εμάς, πολλά<br />
από τα παραπάνω αποτελούν καθημερινό<br />
φαινόμενο. Το CICAPLAST BAUME<br />
B5 έρχεται να προσφέρει ανακούφιση<br />
και φροντίδα στα καθημερινά μικροατυχήματα<br />
και τους ερεθισμούς του δέρματος.<br />
Η αναπλαστική δράση του<br />
Madecassoside, σε συνδυασμό με την<br />
καταπραϋντική δράση της Προβιταμίνης<br />
Β5 (Πανθενόλη) καθιστούν το CICAPLAST<br />
BAUME B5 ένα προϊόν που δεν πρέπει<br />
να λείπει από κανένα σπίτι. Είναι ιδανικό<br />
για βρέφη, παιδιά και ενηλίκους, και μπορεί<br />
να χρησιμοποιηθεί στο σώμα, στο<br />
πρόσωπο και στα χείλη. Τιμή: 8 ευρώ.<br />
POWER HEALTH -ENERGY NOW<br />
Τόνωση… άμεσης δράσης!<br />
SUPERFOODS -<br />
ΓΚΟΥΑΡΑΝA EUBIAS<br />
To φυσικό τονωτικό<br />
Το Γκουαρανά αποτελεί ιερό φυτό των<br />
Ινδιάνων του Αμαζονίου, που χρησιμοποιείτο<br />
ως τροφή, ως φάρμακο κατά της<br />
κόπωσης, των πόνων και του πυρετού,<br />
αλλά και ως ποτό, «αντίδοτο» στη ζέστη<br />
και την υγρασία. Το προϊόν Γκουαρανά<br />
Eubias αποτελεί το ιδανικό φυσικό τονωτικό<br />
για τον οργανισμό, καθώς, είναι<br />
πλούσιο σε καφεΐνη, θεοβρωμίνη και<br />
θεοφυλλίνη, ουσίες με διεγερτική δράση.<br />
Επίσης, περιέχει μεθυλοξανθίνες,<br />
οργανικές ουσίες που διεγείρουν το μυϊκό<br />
σύστημα και εξαφανίζουν την αίσθηση<br />
της κούρασης, τανίνες, που ευνοούν<br />
την έκκριση αδρεναλίνης και αντιοξειδωτικές<br />
πολυφαινόλες, που καταπολεμούν<br />
τις ελεύθερες ρίζες και προλαμβάνουν<br />
τη γήρανση. Υπεύθυνος κυκλοφορίας:<br />
ASTRA MEDICAL HELLAS SUPERFOODS<br />
ΕΠΕ, τηλ. 210 25 27 584, www.superfoods.gr<br />
Όσο περνάει η μέρα, η μπαταρία του οργανισμού αδειάζει, ενώ τα προβλήματα, οι έγνοιες και<br />
το άγχος ρίχνουν τη διάθεσή σας; Νιώθετε ότι έχετε την ανάγκη για άμεση τόνωση; Το Energy<br />
Now είναι η λύση! Η νέα σύνθεση της Power Health, σχεδιασμένη από Έλληνες επιστήμονες,<br />
έρχεται να σας προσφέρει άμεση και φυσική τόνωση, ώστε να αντεπεξέρχεστε στη δύσκολη,<br />
ανατρεπτική και συνεχώς απρόοπτη καθημερινότητα. Περιέχει Guarana, Yerba Mate, Q10 και<br />
βιταμίνες Β6, Β12 που τονώνουν άμεσα σώμα και διάθεση και σας γεμίζουν με ενέργεια με<br />
διαρκεί για ώρες! Από την Power Health. Aνοιχτή γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500.<br />
48 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
PHARMA SEE<br />
SOLGAR -BETA GLUCANS<br />
IMMUNE COMPLEX<br />
Ασπίδα στις λοιμώξεις<br />
H Solgar, με τη μοναδική φόρμουλα<br />
Beta Glucans Immune Complex, ενισχύει<br />
και προστατεύει το ανοσοποιητικό<br />
σύστημα, ενώ βοηθάει στην εύρυθμη<br />
λειτουργία του οργανισμού. Το<br />
συμπλήρωμα περιέχει βήτα-γλυκάνες,<br />
που τονώνουν τη λειτουργία του ανοσοποιητικού<br />
συστήματος, και προστατεύουν<br />
τον οργανισμό από μολύνσεις<br />
από βακτήρια, ιούς και μύκητες και<br />
ειδικότερα από τις λοιμώξεις του άνω<br />
αναπνευστικού συστήματος. Περιέχει<br />
επίσης, τα πιο γνωστά αντιοξειδωτικά,<br />
βιταμίνη C, ψευδάργυρο, σελήνιο, χαλκό,<br />
βιταμίνη D3 και σύμπλεγμα μούρων<br />
από μαύρο σαμπούκο, blueberry<br />
και acai. Παράγεται, συσκευάζεται στις<br />
ΗΠΑ – εισάγεται μέσω Μεγάλης Βρετανίας.<br />
Διανέμεται αποκλειστικά σε<br />
φαρμακεία από την ΙSO-PLUS A.E.<br />
ΚΟΡΡΕΣ - ΕΝΥΔΑΤΙΚΗ<br />
ΚΡΕΜΑ ΧΕΡΙΩΝ<br />
Επιχείρηση... απαλά χέρια<br />
Το βιολογικό Αμυγδαλέλαιο από την Ελασσόνα<br />
και η βιολογική Καλέντουλα από<br />
την Κομοτηνή είναι τα δύο βασικά συστατικά<br />
της νέας ενυδατικής κρέμας χεριών<br />
ΚΟΡΡΕΣ, που περιποιείται και φροντίζει<br />
τα χέρια σας. Το βιολογικό Αμυγδαλέλαιο<br />
συγκρατεί το νερό, ως εξαιρετικός<br />
ενυδατικός παράγοντας και περιορίζει<br />
την υπερβολική απώλεια υγρασίας από<br />
την επιδερμίδα, ενώ η Καλέντουλα έχει<br />
επουλωτικές και καταπραϋντικές δράσεις,<br />
ανακουφίζοντας από τους ήπιους<br />
δερματικούς ερεθισμούς. Ιδανική για<br />
καθημερινή χρήση. Η σειρά περιποίησης<br />
χεριών της ΚΟΡΡΕΣ περιλαμβάνει τη<br />
νέα Αμυγδαλέλαιο & Καλέντουλα/ Ενυδατική<br />
κρέμα χεριών και τη Θυμαρίσιο<br />
Μέλι/ Κρέμα για ξηρά-ταλαιπωρημένα<br />
χέρια. Η Αγιόκλημα/ Κρέμα χεριών SPF15<br />
δεν διατίθεται πλέον στα φαρμακεία.<br />
NATURE’S PLUS- KIDS IMMUNE BOOSTER<br />
«Ενεση» για την άμυνα των παιδιών<br />
VICHY- NEOVADIOL<br />
LUMIERE<br />
Η 1η κρέμα με<br />
αποτέλεσμα “BB cream”<br />
Οι BB (blemish balm) Creams, είναι διαδεδομένες<br />
στην Κορέα, αποκαλούμενες<br />
και ως "secret of Korean actresses"<br />
και γνωστές στην ιαπωνική αγορά ομορφιάς,<br />
όπου μία φωτεινή, αψεγάδιαστη<br />
επιδερμίδα αποτελεί ένδειξη ομορφιάς.<br />
Eίναι εξαιρετικά δημοφιλείς χάρη στις<br />
ιδιότητες που έχουν στην ανανέωση του<br />
δέρματος και στην πολύ φυσική κάλυψη<br />
που προσφέρουν. H Neovadiol Lumiere<br />
είναι η 1η κρέμα με αποτέλεσμα “BB<br />
cream” στο φαρμακείο, που έρχεται να<br />
αποκαταστήσει την πυκνότητα της επιδερμίδας<br />
και να δώσει λάμψη με μία<br />
μόνο κίνηση! Πρόκειται για ένα επαναστατικό<br />
προϊόν, που συνδυάζει αντιγηραντική<br />
δράση, με ομοιόμορφη απόχρωση<br />
και λάμψη στην επιδερμίδα.<br />
Ενδεικτική Λιανική Τιμή 40 ml: 27 ευρώ.<br />
Tα παιδιά έχουν αυξημένη ανάγκη προστασίας και άριστης λειτουργίας του ανοσοποιητικού τους<br />
συστήματος στη διάρκεια του χειμώνα. Η φυσική φόρμουλα KIDS IMMUNE BOOSTER επιτελεί<br />
τον ρόλο αυτό με τον καλύτερο δυνατό τρόπο. Περιέχει βιταμίνη Α (βήτα καροτίνη), βιταμίνη C,<br />
βιταμίνη Ε, ψευδάργυρο και ένα μοναδικό βοτανικό μίγμα από ζυμωμένο-συμπυκνωμένο χυμό<br />
σταφυλιού (χωρίς αλκοόλ), πράσινο τσάι (χωρίς καφεΐνη), κουρκουμά, σκόρδο (άοσμο), φύλλο<br />
ελιάς. Επιπλέον, το ανοσοενισχυτικό μανιτάρι shiitake και τον γαλακτοβάκιλλο οξεόφιλο, για υγιή<br />
εντερική χλωρίδα και άριστη απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών από τον παιδικό οργανισμό. Σε μορφή μασώμενων<br />
ταμπλετών με σχήμα ζώων και θαυμάσια γεύση τροπικών φρούτων. Στα φαρμακεία, από τη Natural Plus A.E.<br />
50 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
PHARMA SEE<br />
ΡHARMALINE -<br />
PHARMA BOOSTER<br />
Τονώστε τις πωλήσεις σας<br />
Θέλετε να λειτουργείτε το φαρμακείο<br />
σας 24/7 και να αυξήσετε τις πωλήσεις<br />
σας; Τώρα γίνεται! Και μάλιστα χωρίς<br />
να είστε εκεί και χωρίς να αυξήσετε τα<br />
πάγια έξοδά σας. Χάρη στο αυτοματοποιημένο<br />
σύστημα πωλήσεων OTC, όχι<br />
μόνο θα πουλάτε ακόμη κι όταν το φαρμακείο<br />
θα είναι κλειστό, αλλά θα κερδίσετε<br />
και αρκετό χώρο, τον οποίο μπορείτε<br />
να αξιοποιήσετε ανάλογα. Ο νέος<br />
πωλητής Pharma Booster διαθέτει οθόνη<br />
αφής 15”, κάμερα IP για video calls,<br />
κάμερα IP για παρακολούθηση, αδιάβροχη<br />
προστασία, ανεξάρτητο σταθμό<br />
φόρτωσης με 700 κωδικούς προϊόντων,<br />
εκτυπωτή επίσημων φορολογικών<br />
αποδείξεων και δυνατότητες διαχείρισης<br />
των αποθεμάτων και video επικοινωνίας<br />
με τον φαρμακοποιό. Περισσότερες<br />
πληροφορίες: www.pharmaline.gr,<br />
τηλ. 700-700-1530.<br />
SUPERFOODS- ΜΟΥΡΟΥΝΕΛΑΙΟ<br />
«Ένεση» υγείας<br />
ΚΟΡΡΕΣ - ΝΕΑ ΣΕΙΡΑ<br />
ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗΣ ΜΑΛΛΙΩΝ<br />
«Ασπίδα» για τα μαλλιά<br />
Δέκα χρόνια μετά την πρώτη του σειρά<br />
μαλλιών, ο ΚΟΡΡΕΣ παρουσιάζει μια<br />
νέα σειρά, που έρχεται να ενισχύσει<br />
τη φυσική άμυνα του τριχωτού, εξασφαλίζοντας<br />
την υγιή ανάπτυξή του.Περιλαμβάνει<br />
14 προϊόντα, που καλύπτουν<br />
κάθε πιθανή ανάγκη περιποίησης του<br />
δέρματος και του τριχωτού της κεφαλής:<br />
ενυδάτωση, αντιοξειδωτική προστασία,<br />
επανόρθωση, υγιή ανάπτυξη<br />
τρίχας, λάμψη, ελαστικότητα, εύκολο<br />
χτένισμα. Κοινός παρονομαστής των<br />
νέων συνθέσεων, το μίγμα Βιολογικών<br />
Βοτάνων από την Κρήτη (Δίκταμο/<br />
Ματζουράνα/ Τσάι του Βουνού), που<br />
«εμφανίζεται» για πρώτη φορά σε προϊόντα<br />
μαλλιών. Τα εκχυλίσματα «συνεργάζονται»,<br />
διαμορφώνοντας μια πολύτιμη<br />
«ασπίδα» του τριχωτού της κεφαλής<br />
ενάντια στις εξωτερικές επιθέσεις.<br />
VICHY -NORMADERM<br />
ANTI-AGE<br />
Πολεμά γήρανση<br />
και ατέλειες<br />
Γύρω στα 30, ακόμη κι αν η εφηβική<br />
ακμή αποτελεί παρελθόν, συχνά οι ατέλειες<br />
επιμένουν: ανομοιόμορφη υφή<br />
επιδερμίδας, μαύρα στίγματα και σπυράκια.<br />
Επίσης, είναι η στιγμή της εμφάνισης<br />
των πρώτων συμπτωμάτων της<br />
γήρανσης: ρυτίδων, διεσταλμένων<br />
πόρων, ανομοιόμορφης απόχρωσης<br />
της επιδερμίδας. Η Vichy όμως καινοτομεί,<br />
παρουσιάζοντας τη Νέα Normaderm<br />
Anti-Age που δίνει λύση σε όλα τα<br />
παραπάνω προβλήματα ταυτόχρονα:<br />
προσφέρει εξυγίανση και λείανση της<br />
επιδερμίδας σε 7 ημέρες, μείωση των<br />
μαύρων στιγμάτων, λιγότερο ορατές<br />
ατέλειες, διόρθωση στην απόχρωση<br />
της επιδερμίδας και σύσφιξη πόρων.<br />
Ενδεικτική Λιανική Τιμή: 20 ευρώ. Για<br />
περισσότερες πληροφορίες επισκεφτείτε<br />
το Link: http://www.vichyconsult.gr/<br />
Το μουρουνέλαιο προέρχεται από τον γάδο (που αλλιώς λέγεται μουρούνα), ένα ψάρι που<br />
ανήκει στο είδος των μπακαλιάρων και ζει στα βαθιά νερά της Βαλτικής και στις θάλασσες<br />
του Βόρειου Παγωμένου Ωκεανού. Το μουρουνέλαιο είναι εξαιρετικά ευεργετικό για την υγεία,<br />
διότι θεωρείται πλούσια φυσική πηγή βιταμινών, αλλά και η καλύτερη πηγή πρόσληψης των<br />
πολύτιμων για την υγεία μας ω-3 λιπαρών οξέων. Πλούσιο σε ΕΡΑ & DHA, με βιταμίνες Α, D<br />
και Ε, το μουρουνέλαιο χαρίζει δυνατή καρδιά, γερά οστά και δόντια, υγιή μαλλιά, δέρμα και<br />
νύχια και υγιείς αρθρώσεις. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ASTRA MEDICAL HELLAS SUPERFOODS<br />
ΕΠΕ, τηλ. 210 25 27 584, www.superfoods.gr.<br />
52 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr
OTRIVIN ®<br />
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OTRIVIN®<br />
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OTRIVIN®<br />
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά<br />
● OTRIVIN® moisturising formula: ρινικές σταγόνες, διάλυμα 0,1%:<br />
Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride 1 mg<br />
● OTRIVIN® moisturising formula: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 0,1%:<br />
Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride 1 mg<br />
● OTRIVIN® moisturising formula: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών<br />
δόσεων) 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride<br />
1mg Κάθε δόση περιέχει 0,14 ml διαλύματος (0,14 mg/dose)<br />
● OTRIVIN® menthol preservative free: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα<br />
(σταθερών δόσεων) 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline<br />
hydrochloride 1mg Κάθε δόση περιέχει 0,14 ml διαλύματος (0,14<br />
mg/dose)<br />
● OTRIVIN® preservative free: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σταθερών<br />
δόσεων 0,1%: Κάθε 1 ml περιέχει: xylometazoline hydrochloride<br />
1mg Κάθε δόση περιέχει 0,14 ml διαλύματος (0,14 mg/dose)<br />
● OTRIVIN®, Ρινική γέλη 0,1% w/w<br />
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ<br />
Ρινικές σταγόνες, διάλυμα.<br />
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.<br />
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων).<br />
Ρινική γέλη<br />
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ<br />
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις<br />
Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου<br />
ΕΕννήήλλιικκεεςς κκααιι ππααιιδδιιάά άάννωω ττωωνν 1122 εεττώώνν<br />
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης<br />
● OTRIVIN® moisturising formula και preservative free: ρινικές σταγόνες,<br />
διάλυμα 0,1%, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 0,1% και ρινικό<br />
εκνέφωμα διάλυμα (σταθερών δόσεων) 0,1%:<br />
Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων:<br />
2 έως 3 φορές την ημέρα: 2 ή 3 σταγόνες διαλύματος ή 1 ψεκασμός<br />
από τον ψεκαστήρα ή τον δοσομετρικό ψεκαστήρα σε κάθε ρουθούνι<br />
για διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.<br />
● OTRIVIN® menthol preservative free: ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα<br />
(σταθερών δόσεων) 0,1%<br />
Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων:<br />
2 έως 3 φορές την ημέρα: 2 ή 3 σταγόνες διαλύματος ή 1 ψεκασμός<br />
από τον ψεκαστήρα ή τον δοσομετρικό ψεκαστήρα σε κάθε ρουθούνι<br />
για διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 5 συνεχείς ημέρες.<br />
● OTRIVIN® Ρινική γέλη 0,1%<br />
Για ενήλικες και παιδιά πάνω από 12 χρόνων:<br />
Εφαρμόστε μικρή ποσότητα γέλης όσο το δυνατόν βαθύτερα σε κάθε<br />
ρουθούνι 2 έως 3 φορές την ημέρα για διάστημα που δεν υπερβαίνει<br />
τις 5 συνεχείς ημέρες. Συνιστάται η τελευταία εφαρμογή να γίνεται<br />
λίγο πριν την κατάκλιση.<br />
Σε περίπτωση κρυολογήματος που δημιουργεί κρούστα στην μύτη,<br />
συνιστάται να προτιμάται η ρινική γέλη.<br />
4.3 Αντενδείξεις<br />
Όπως όλα τα άλλα αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN® δεν πρέπει να<br />
χορηγείται σε καταστάσεις μετά από διασφηνοειδή υποφυσιεκτομή<br />
(ή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στη ρινική και στοματική κοιλότητα,<br />
στις οποίες έχει εκτεθεί η σκληρή μήνιγγα).<br />
Το OTRIVIN® αντενδείκνυται σε ατροφική και αγγειοκινητική ρινίτιδα,<br />
γνωστή υπερευαισθησία στις ουσίες του φαρμάκου, υπέρταση,<br />
σακχαρώδη διαβήτη και γλαύκωμα κλειστής γωνίας.<br />
Οι σταγόνες, το εκνέφωμα και η γέλη 0,1% OTRIVIN® δεν πρέπει<br />
να χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 12 χρόνων.<br />
Για παιδιά 6-12 ετών ενδείκνυνται οι σταγόνες και το εκνέφωμα<br />
0,05%.<br />
4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη<br />
χρήση<br />
Το OTRIVIN®, όπως και οι άλλοι συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες,<br />
πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν<br />
έντονη αντίδραση στις αδρενεργικές ουσίες, με εκδηλώσεις<br />
αϋπνίας, ιλίγγου, τρόμου, καρδιακής αρρυθμίας ή αυξημένης αρτηριακής<br />
πίεσης.<br />
Όπως και τα άλλα τοπικά αγγειοσυσταλτικά, το OTRIVIN® δεν πρέπει<br />
να χρησιμοποιείται συνεχώς για διάστημα μεγαλύτερο των 5 ημερών.<br />
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν απαιτείται η συμβουλή ιατρού.<br />
Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει το φαινόμενο<br />
της «εξ αναπηδήσεως» ρινικής συμφόρησης (rebound<br />
congestion).<br />
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.<br />
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιοαγγειακές παθήσεις και<br />
παθήσεις του θυρεοειδούς.<br />
Ο κάθε περιέκτης να χρησιμοποιείται από τον ίδιο μόνο ασθενή, για<br />
να αποφευχθεί διασταυρούμενη μόλυνση.<br />
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης<br />
Όπως και με όλα τα συμπαθητικομιμητικά, δεν μπορεί να αποκλεισθεί,<br />
ενίσχυση των συστηματικών επιδράσεων της ξυλομεταζολίνης<br />
από τη σύγχρονη χρήση των τρικυκλικών ή τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών<br />
και των αναστολέων ΜΑΟ, ειδικά σε περίπτωση υπερδοσολογίας.<br />
4.6 Κύηση και γαλουχία<br />
Λόγω της ενδεχομένης συστηματικής αγγειοσυσταλτικής του δράσης,<br />
συνιστάται να μη χρησιμοποιείται το OTRIVIN® κατά τη διάρκεια<br />
της κύησης.<br />
Το OTRIVIN® μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλου-<br />
χίας μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο, διότι δεν είναι γνωστό εάν<br />
η xylometazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.<br />
4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων<br />
Δεν αναφέρεται<br />
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες<br />
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορούν να παρατηρηθούν<br />
περιστασιακά: Αίσθημα καύσου στη μύτη ή στο λαιμό, τοπικός ερεθισμός,<br />
ξηρότητα ή υπεραιμία του ρινικού βλεννογόνου. Ναυτία,<br />
αϋπνία, πονοκέφαλος, αδυναμία.<br />
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί συστηματικές αντιδράσεις<br />
όπως μη ρυθμικός ή γρήγορος καρδιακός παλμός, αύξηση<br />
της πίεσης, παροδικές ανωμαλίες στην όραση και αλλεργικές αντιδράσεις<br />
όπως δερματικό εξάνθημα και κνησμός.<br />
Σε μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση μπορεί να παρατηρηθεί χρόνιο<br />
οίδημα του ρινικού βλεννογόνου και καταστροφή του ρινικού επιθηλίου.<br />
4.9 Υπερδοσολογία<br />
Σε σπάνιες περιπτώσεις τυχαίας δηλητηρίασης σε παιδιά, η κλινική<br />
εικόνα έχει εκδηλωθεί κυρίως με σημεία όπως ταχυσφηγμία και ανωμαλία<br />
του σφυγμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση, και μερικές φορές<br />
θόλωση της συνείδησης.<br />
Συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία κάτω από ιατρική παρακολούθηση.<br />
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ<br />
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες<br />
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικό αποσυμφορητικό του ρινικού<br />
βλεννογόνου. (ATC code: R01A A07).<br />
Η ξυλομεταζολίνη είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας που<br />
δρα στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς.<br />
Το OTRIVIN®, που προορίζεται για χρήση στη μύτη, συστέλλει τα<br />
αιμοφόρα αγγεία της μύτης και έτσι αποσυμφορείται ο βλεννογόνος<br />
της μύτης και των παραπλεύρως περιοχών του φάρυγγα.<br />
Αυτό διανοίγει τις ρινικές διόδους και επιτρέπει στους ασθενείς<br />
που υποφέρουν από συμφόρηση της ρινός να αναπνέουν καλύτερα<br />
από τη μύτη. Η δράση του OTRIVIN® αρχίζει μέσα σε λίγα λεπτά και<br />
διαρκεί μέχρι 10 ώρες.<br />
Το OTRIVIN® είναι καλά ανεκτό, ακόμη και από ασθενείς με ευαίσθητο<br />
βλεννογόνο, και δεν παρεμποδίζει τη λειτουργία του κροσσωτού<br />
επιθηλίου.<br />
Το OTRIVIN® moisturising formula περιέχει ενυδατικά έκδοχα τα<br />
οποία βοηθούν στην ανακούφιση των ξηρών, ερεθισμένων ρινικών<br />
διόδων.<br />
Το OTRIVIN® menthol περιέχει επιπλέον από τα συστατικά του κανονικού<br />
OTRIVIN® τις αρωματικές ουσίες μενθόλη και ευκαλυπτόλη.<br />
Το OTRIVIN® preservative free δεν περιέχει συντηρητικά.<br />
Η γέλη OTRIVIN® είναι ιδιαίτερως κατάλληλη για χρήση προς διευκόλυνση<br />
της αναπνοής από τη μύτη την νύχτα. Περιέχει μια βάση<br />
που εμποδίζει την ξήρανση του ρινικού βλεννογόνου κατά συνέπεια<br />
είναι ιδιαιτέρως κατάλληλη για την αντιμετώπιση κρυολογημάτων<br />
που προκαλούν το σχηματισμό κρούστας στη μύτη.<br />
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες.<br />
Οι συγκεντρώσεις της ξυλομεταζολίνης στο πλάσμα του αίματος<br />
στον άνθρωπο, μετά από τοπική εφαρμογή του προϊόντος στη μύτη,<br />
είναι κάτω από τα ανιχνεύσιμα όρια και των πλέον ευαίσθητων μεθόδων.<br />
Μετά από τοπική εφαρμογή ξυλομεταζολίνης η δράση της εκδηλώνεται<br />
σε λίγα λεπτά και διαρκεί μέχρι 10 ώρες.<br />
Σε διπλή-τυφλή ελεγχόμενη μελέτη με διάλυμα χλωριούχου νατρίου<br />
σε ασθενείς με κοινό κρυολόγημα η αποσυμφορητική δράση<br />
του OTRIVIN® υπερείχε σημαντικά (p
BRILIQUE<br />
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brilique 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο<br />
δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg τικαγρελόρη. Για τον πλήρη κατάλογο<br />
των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Στρογγυλά, αμφίκυρτα, κίτρινα δισκία<br />
σημειωμένα με ‘90’πάνω από ‘Τ’ στη μία πλευρά και λεία από την άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Brilique, συγχορηγούμενο<br />
με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με Οξέα Στεφανιαία<br />
Σύνδρομα (ασταθή στηθάγχη, Έμφραγμα του Μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST [NSTEMI] ή Έμφραγμα του Μυοκαρδίου με<br />
ανάσπαση του διαστήματος ST [STEMI]) συμπεριλαμβανομένων ασθενών που αντιμετωπίζονται φαρμακευτικά, και εκείνων που αντιμετωπίζονται με<br />
διαδερμική στεφανιαία επέμβαση (PCI) ή με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG). Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην<br />
παράγραφο 5.1. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Η θεραπεία με Brilique πρέπει να ξεκινάει με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 180<br />
mg (δύο δισκία των 90 mg) και μετά να συνεχίζεται με 90 mg δύο φορές ημερησίως. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Brilique πρέπει να λαμβάνουν επίσης<br />
ΑΣΟ καθημερινά, εκτός εάν αντενδείκνυται ειδικώς. Μετά από μία αρχική δόση ΑΣΟ, το Brilique πρέπει να χρησιμοποιείται με δόση συντήρησης<br />
ΑΣΟ 75 150 mg (βλέπε παράγραφο 5.1). Η θεραπεία συνιστάται για μέχρι και 12 μήνες εκτός εάν η διακοπή του Brilique ενδείκνυται κλινικά<br />
(βλέπε παράγραφο 5.1). Η εμπειρία μετά τους 12 μήνες είναι περιορισμένη. Σε ασθενείς με Οξέα Στεφανιαία Σύνδρομα, πρόωρη διακοπή οποιασδήποτε<br />
αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του Brilique, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακό<br />
θάνατο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου λόγω της υποκείμενης νόσου του ασθενούς. Ως εκ τούτου, η πρόωρη διακοπή της θεραπείας πρέπει να αποφεύγεται.<br />
Παρεκκλίσεις από τη θεραπεία πρέπει επίσης να αποφεύγονται. Ο ασθενής που παραλείπει μία δόση Brilique πρέπει να λάβει μόνο ένα<br />
δισκίο 90 mg (την επόμενη δόση του) την καθορισμένη ώρα. Οι ασθενείς υπό θεραπεία με κλοπιδογρέλη μπορούν άμεσα να αλλάξουν θεραπεία σε<br />
Brilique εάν είναι απαραίτητο (βλέπε παράγραφο 5.1). Η μετάβαση από πρασουγρέλη σε Brilique δεν έχει μελετηθεί. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένος<br />
πληθυσμός Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 5.2). Νεφρική δυσλειτουργία Δεν είναι απαραίτητη<br />
η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2). Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη<br />
θεραπεία ασθενών υπό αιμοδιύλιση και ως εκ τούτου το Brilique δε συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Ηπατική δυσλειτουργία Δεν είναι απαραίτητη<br />
η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία. Το Brilique δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική<br />
δυσλειτουργία. Η χρήση του σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ως εκ τούτου αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4<br />
και 5.2). Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Brilique σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για την εγκεκριμένη ένδειξη<br />
στους ενήλικες δεν έχει αποδειχθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2). Τρόπος χορήγησης Από του στόματος<br />
χρήση. Το Brilique μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. 4.3 Αντενδείξεις ● Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.<br />
● Ενεργός παθολογική αιμορραγία ● Ιστορικό ενδοκρανιακής αιμορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.8) ● Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία<br />
(βλέπε παράγραφο 4.2, 4.4 και 5.2) ● Συγχορήγηση τικαγρελόρης με ισχυρούς CYP3A4 αναστολείς (π.χ. κετοκοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη,<br />
ριτοναβίρη και αταζαναβίρη) αντενδείκνυται, καθώς η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της έκθεσης στην τικαγρελόρη<br />
(βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.5). 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Κίνδυνος αιμορραγίας Στην κύρια δοκιμή φάσης 3<br />
(PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 ασθενείς), στα βασικά κριτήρια αποκλεισμού περιλαμβάνονταν ο αυξημένος κίνδυνος<br />
για αιμορραγία, η κλινικά σημαντική θρομβοπενία ή αναιμία, η προηγούμενη ενδοκρανιακή αιμορραγία, η γαστρεντερική αιμορραγία μέσα στους<br />
τελευταίους 6 μήνες ή μείζων χειρουργική επέμβαση μέσα στις τελευταίες 30 ημέρες. Ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα υπό θεραπεία με<br />
Brilique και ΑΣΟ εμφάνισαν αυξημένο κίνδυνο για μη σχετιζόμενη με CABG μείζων αιμορραγία και επίσης γενικότερα για αιμορραγίες που απαιτούν<br />
ιατρική φροντίδα, δηλαδή Μείζονες + Ελάσσονες κατά PLATO αιμορραγίες, αλλά όχι για Θανατηφόρες ή Απειλητικές για τη ζωή αιμορραγίες (βλέπε<br />
παράγραφο 4.8). Ως εκ τούτου, η χρήση του Brilique σε ασθενείς με γνωστό αυξημένο κίνδυνο για αιμορραγία πρέπει να σταθμίζεται έναντι του<br />
οφέλους αναφορικά με την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων. Εάν ενδείκνυται κλινικά, το Brilique πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή<br />
στις ακόλουθες ομάδες ασθενών: ● Ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγία (π.χ. εξαιτίας πρόσφατου τραύματος, πρόσφατης χειρουργικής<br />
επέμβασης, διαταραχών της πήξης του αίματος, ενεργής ή πρόσφατης γαστρεντερικής αιμορραγίας). Η χρήση του Brilique αντενδείκνυται σε ασθενείς<br />
με ενεργό παθολογική αιμορραγία, σε εκείνους με ιστορικό ενδοκρανιακής αιμορραγίας και σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία<br />
(βλέπε παράγραφο 4.3). ● Ασθενείς υπό ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας<br />
(π.χ. μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), από του στόματος αντιπηκτικά και/ή ινωδολυτικά) εντός 24 ωρών από τη χορήγηση<br />
Brilique. Δεν υπάρχουν δεδομένα για το Brilique αναφορικά με τα αιμοστατικά οφέλη της μετάγγισης αιμοπεταλίων. Το κυκλοφορούν Brilique μπορεί<br />
να αναστείλει τα μεταγγισμένα αιμοπετάλια. Καθώς η συγχορήγηση του Brilique με δεσμοπρεσσίνη δε μείωσε το χρόνο ροής, η δεσμοπρεσσίνη είναι<br />
απίθανο να είναι αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών αιμορραγικών συμβάντων (βλέπε παράγραφο 4.5). Αντιινωδολυτική θεραπεία (αμινοκαπροϊκό<br />
οξύ ή τρανεξαμικό οξύ) και/ή ο ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIa μπορεί να αυξήσουν την αιμόσταση. Το Brilique μπορεί να συνεχιστεί αφού<br />
ταυτοποιηθεί και ελεγχθεί η αιτία της αιμορραγίας. Χειρουργική επέμβαση Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται και να πληροφορούν τους ιατρούς<br />
και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν Brilique πριν από τον προγραμματισμό για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε<br />
νέο φαρμακευτικό προϊόν. Σε ασθενείς της μελέτης PLATO που υποβλήθηκαν σε αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG), το Brilique παρουσίασε περισσότερη<br />
αιμορραγία από την κλοπιδογρέλη όταν διακόπηκε μέσα σε 1 ημέρα πριν από την χειρουργική επέμβαση, αλλά παρόμοιο ποσοστό μειζόνων<br />
αιμορραγιών σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη μετά τη διακοπή της θεραπείας 2 ή περισσότερες ημέρες πριν την χειρουργική επέμβαση (βλέπε<br />
παράγραφο 4.8). Εάν ο ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση και δεν είναι επιθυμητή η αντιαιμοπεταλιακή<br />
δράση, το Brilique πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν τη χειρουργική επέμβαση (βλέπε παράγραφο 5.1). Ασθενείς σε κίνδυνο για επεισόδια βραδυκαρδίας<br />
Εξαιτίας της παρατήρησης κυρίως ασυμπτωματικών κοιλιακών παύσεων σε μία πρώιμη κλινική μελέτη, ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο<br />
για επεισόδια βραδυκαρδίας (π.χ. ασθενείς χωρίς βηματοδότη που έχουν σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, 2ου ή 3ου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό<br />
ή συγκοπή σχετιζόμενη με βραδυκαρδία) αποκλείστηκαν από την κύρια μελέτη PLATO αξιολόγησης της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας<br />
του Brilique. Ως εκ τούτου, λόγω περιορισμένης κλινικής εμπειρίας, το Brilique πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε τέτοιους ασθενείς<br />
(βλέπε παράγραφο 5.1). Επιπλέον, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται Brilique ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό<br />
ότι επάγουν βραδυκαρδία. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη δοκιμή PLATO μετά από ταυτόχρονη<br />
χορήγηση με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (π.χ. 96% β-αποκλειστές, 33% αποκλειστές<br />
διαύλων ασβεστίου διλτιαζέμη και βεραπαμίλη, και 4% διγοξίνη) (βλέπε παράγραφο 4.5). Κατά τη διάρκεια της υπομελέτης Holter στην<br />
PLATO, περισσότεροι ασθενείς είχαν κοιλιακές παύσεις ≥ 3 δευτερόλεπτα με την τικαγρελόρη από ό,τι με την κλοπιδογρέλη κατά τη διάρκεια της<br />
οξείας φάσης του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου τους. Η αύξηση των κοιλιακών παύσεων με την τικαγρελόρη, που ανιχνεύθηκαν με Holter, ήταν<br />
μεγαλύτερη σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια από ό,τι στον συνολικό πληθυσμό της μελέτης κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης του οξέος<br />
στεφανιαίου συνδρόμου, αλλά όχι στον ένα μήνα υπό τικαγρελόρη ή σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη. Δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες κλινικές επιπτώσεις<br />
σχετιζόμενες με αυτήν την διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της συγκοπής ή της τοποθέτησης βηματοδότη) σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών<br />
(βλέπε παράγραφο 5.1). Δύσπνοια Δύσπνοια αναφέρθηκε από το 13,8% των ασθενών υπό θεραπεία με Brilique και από το 7,8% των ασθενών<br />
υπό θεραπεία με κλοπιδογρέλη. Στο 2,2% των ασθενών, οι ερευνητές θεώρησαν ότι η δύσπνοια σχετίζεται αιτιολογικά με τη θεραπεία με Brilique.<br />
Είναι συνήθως ήπια έως μέτρια σε ένταση και συχνά υποχωρεί χωρίς να χρειάζεται διακοπή της θεραπείας. Ασθενείς με άσθμα/Χρόνια Αποφρακτική<br />
Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) μπορεί να έχουν αυξημένο απόλυτο κίνδυνο να εμφανίσουν δύσπνοια με το Brilique (βλέπε παράγραφο 4.8). Η τικαγρελόρη<br />
πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος και/ή ΧΑΠ. Ο μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί. Εάν ο ασθενής αναφέρει<br />
νέα, παρατεταμένη ή επιδεινωμένη δύσπνοια αυτό πρέπει να διερευνηθεί πλήρως και αν δεν είναι ανεκτή, η θεραπεία με Brilique πρέπει να<br />
διακοπεί. Αύξηση κρεατινίνης Τα επίπεδα κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Brilique (βλέπε παράγραφο 4.8). Ο<br />
μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται μετά από ένα μήνα και στη συνέχεια σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική<br />
πρακτική, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς ?75 ετών, ασθενείς με μέτρια/σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σε εκείνους που λαμβάνουν<br />
ταυτόχρονη θεραπεία με αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αύξηση ουρικού οξέος Στη μελέτη PLATO, οι ασθενείς υπό τικαγρελόρη<br />
είχαν υψηλότερο κίνδυνο για υπερουριχαιμία από εκείνους τους ασθενείς που λάμβαναν κλοπιδογρέλη (βλέπε παράγραφο 4.8). Πρέπει να δίνεται<br />
προσοχή όταν χορηγείται τικαγρελόρη σε ασθενείς με ιστορικό υπερουριχαιμίας ή ουρικής αρθρίτιδας. Ως προληπτικό μέτρο, δεν ενθαρρύνεται<br />
η χρήση τικαγρελόρης σε ασθενείς με νεφροπάθεια από ουρικό οξύ. Άλλα Με βάση τη συσχέτιση που παρατηρήθηκε στην PLATO μεταξύ της<br />
δόσης συντήρησης του ΑΣΟ και της σχετικής αποτελεσματικότητας της τικαγρελόρης σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη, η συγχορήγηση του Brilique<br />
και υψηλών δόσεων συντήρησης ΑΣΟ (>300 mg) δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 5.1). Η συγχορήγηση του Brilique με ισχυρούς αναστολείς του<br />
CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ριτοναβίρη και αταζαναβίρη) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.5). Η συγχορήγηση<br />
μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της έκθεσης στο Brilique (βλέπε παράγραφο 4.5). Συγχορήγηση τικαγρελόρης με ισχυρούς επαγωγείς<br />
του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη) αποθαρρύνεται, καθώς η συγχορήγηση μπορεί<br />
να οδηγήσει σε μείωση στην έκθεση και την αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης (βλέπε παράγραφο 4.5). Συγχορήγηση Brilique και υποστρωμάτων<br />
του CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (δηλαδή σιζαπρίδη και αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας) δεν συνιστάται, καθώς η τικαγρελόρη<br />
μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.5). Η ταυτόχρονη χρήση του Brilique με δόσεις σιμβαστατίνης<br />
ή λοβαστατίνης μεγαλύτερες από 40 mg δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5). Συνιστάται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση<br />
κατά τη χορήγηση διγοξίνης ταυτόχρονα με το Brilique (βλέπε παράγραφο 4.5). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση του<br />
Brilique με ισχυρούς αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gP) (π.χ. βεραπαμίλη, κινιδίνη, κυκλοσπορίνη), οι οποίοι μπορεί να αυξήσουν την έκθεση<br />
στην τικαγρελόρη. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί ο συνδυασμός, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο<br />
4.5). 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η τικαγρελόρη είναι κυρίως υπόστρωμα του CYP3A4<br />
και ήπιος αναστολέας του CYP3A4. Η τικαγρελόρη είναι επίσης υπόστρωμα και ασθενής αναστολέας της P gp και ενδέχεται να αυξάνει την έκθεση<br />
των P gp υποστρωμάτων. Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Brilique Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4.<br />
Αναστολείς του CYP3A4 ● Ισχυροί CYP3A4 αναστολείς – Συγχορήγηση κετοκοναζόλης με τικαγρελόρη αύξησε τη Cmax και την AUC της τικαγρελόρης<br />
κατά 2,4 φορές και 7,3 φορές, αντίστοιχα. Η Cmax και η AUC του δραστικού μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 89% και 56%, αντίστοιχα. Αναμένεται<br />
άλλοι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ριτοναβίρη και αταζαναβίρη) να έχουν παρόμοιες επιδράσεις και η ταυτόχρονη<br />
χρήση τους με το Brilique αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4). ● Μέτριοι CYP3A4 αναστολείς – Συγχορήγηση διλτιαζέμης με<br />
τικαγρελόρη αύξησε τη Cmax της τικαγρελόρης κατά 69% και την AUC κατά 2,7 φορές και μείωσε τη Cmax του δραστικού μεταβολίτη κατά 38%,<br />
ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη. Δεν υπήρξε επίδραση της τικαγρελόρης στα επίπεδα διλτιαζέμης στο πλάσμα. Άλλοι μέτριοι CYP3A4 αναστολείς<br />
(π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, ερυθρομυκίνη και φλουκοναζόλη) αναμένεται να έχουν παρόμοια επίδραση και μπορούν επίσης να συγχορηγηθούν<br />
με Brilique. Επαγωγείς του CYP3A Συγχορήγηση ριφαμπικίνης με τικαγρελόρη μείωσε τη Cmax και την AUC της τικαγρελόρης κατά 73% και<br />
86%, αντίστοιχα. Η Cmax του δραστικού μεταβολίτη ήταν αμετάβλητη και η AUC μειώθηκε κατά 46%, αντίστοιχα. Αναμένεται άλλοι CYP3A επαγωγείς<br />
(π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη) να μειώνουν παρομοίως την έκθεση στο Brilique. Η συγχορήγηση της τικαγρελόρης<br />
με ισχυρούς CYP3A επαγωγείς μπορεί να μειώσει την έκθεση και την αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης (βλέπε παράγραφο 4.4).<br />
Άλλα Κλινικές μελέτες φαρμακολογικής αλληλεπίδρασης έδειξαν ότι η συγχορήγηση τικαγρελόρης με ηπαρίνη, ενοξαπαρίνη και ΑΣΟ ή δεσμοπρεσσίνη<br />
δεν είχε καμία επίδραση στην φαρμακοκινητική της τικαγρελόρης ή στο δραστικό μεταβολίτη ή στην ADP-επαγώμενη συσσώρευση των αιμοπεταλίων<br />
σε σύγκριση με την τικαγρελόρη μόνη της. Εάν ενδείκνυται κλινικά, φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβάλλουν την αιμόσταση πρέπει να<br />
χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με το Brilique (βλέπε παράγραφο 4.4). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση<br />
του Brilique με ισχυρούς P-gp αναστολείς (π.χ. βεραπαμίλη, κινιδίνη, κυκλοσπορίνη) οι οποίοι μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στην τικαγρελόρη.<br />
Εάν ενδείκνυται κλινικά, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.4). Επιδράσεις του Brilique σε άλλα φαρμακευτικά<br />
προϊόντα Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 ● Σιμβαστατίνη – Συγχορήγηση τικαγρελόρης με σιμβαστατίνη αύξησε<br />
τη Cmax της σιμβαστατίνης κατά 81% και την AUC κατά 56% και αύξησε τη Cmax του οξέος της σιμβαστατίνης κατά 64% και την AUC κατά 52%<br />
με κάποιες μεμονωμένες αυξήσεις ίσες με 2 έως 3 φορές. Συγχορήγηση τικαγρελόρης με δόσεις σιμβαστατίνης που ξεπερνούν τα 40 mg ημερησίως<br />
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες της σιμβαστατίνης και πρέπει να σταθμίζονται έναντι του δυνητικού οφέλους. Δεν υπήρξε επίδραση<br />
της σιμβαστατίνης στα επίπεδα της τικαγρελόρης στο πλάσμα. Το Brilique μπορεί να έχει παρόμοιες επιδράσεις στη λοβαστατίνη. Δεν συνιστάται<br />
η ταυτόχρονη χρήση του Brilique με δόσεις σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης μεγαλύτερες από 40 mg (βλέπε παράγραφο 4.4). ● Ατορβαστατίνη<br />
– Συγχορήγηση ατορβαστατίνης και τικαγρελόρης αύξησε τη Cmax του οξέος της ατορβαστατίνης κατά 23% και την AUC κατά 36%. Παρατηρήθηκαν<br />
παρόμοιες αυξήσεις των AUC και Cmax για όλους τους μεταβολίτες του οξέος της ατορβαστατίνης. Αυτές οι αυξήσεις δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.<br />
● Παρόμοια επίδραση σε άλλες στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 δε μπορεί να αποκλειστεί. Οι ασθενείς στην PLATO που λάμβαναν<br />
τικαγρελόρη έλαβαν μία ποικιλία στατινών, χωρίς να υπάρχει ανησυχία για συσχέτιση με την ασφάλεια των στατινών στο 93% της κοορτής<br />
της PLATO που λάμβανε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η τικαγρελόρη είναι ήπιος αναστολέας του CYP3A4. Συγχορήγηση Brilique και υποστρωμάτων<br />
του CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (δηλαδή σιζαπρίδη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας) δεν συνιστάται, καθώς η τικαγρελόρη<br />
μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 4.4). Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το<br />
CYP2C9 Συγχορήγηση του Brilique με τολβουταμίδη δεν μετέβαλε τα επίπεδα πλάσματος κανενός από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα, γεγονός το<br />
οποίο υποδηλώνει ότι η τικαγρελόρη δεν είναι αναστολέας του CYP2C9 και είναι απίθανο να μεταβάλει το μεταβολισμό φαρμάκων που μεταβολίζο-<br />
νται μέσω του CYP2C9 όπως η βαρφαρίνη και η τολβουταμίδη. Από του στόματος αντισυλληπτικά Συγχορήγηση του Brilique με λεβονοργεστρέλη και<br />
αιθυνιλοιστραδιόλη αύξησε την έκθεση στην αιθυνιλοιστραδιόλη περίπου κατά 20% αλλά δε μετέβαλε τη φαρμακοκινητική της λεβονοργεστρέλης.<br />
Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική επίδραση στην αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών όταν η λεβονοργεστρέλη και η αιθυνιλοιστραδιόλη<br />
συγχορηγούνται με Brilique. Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) (συμπεριλαμβονομένων διγοξίνης, κυκλοσπορίνης) Ταυτόχρονη<br />
χορήγηση του Brilique αύξησε τη Cmax της διγοξίνης κατά 75% και την AUC κατά 28%. Τα μέσα κατώτερα επίπεδα διγοξίνης αυξήθηκαν περίπου<br />
κατά 30% με συγχορήγηση με τικαγρελόρη, με ορισμένες μεμονωμένες μέγιστες αυξήσεις έως 2 φορές. Παρουσία διγοξίνης, η Cmax και η AUC<br />
της τικαγρελόρης και του δραστικού μεταβολίτη της δεν επηρεάστηκαν. Ως εκ τούτου, συνιστάται κατάλληλη κλινική και/ή εργαστηριακή παρακολούθηση<br />
όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με Brilique φαρμακευτικά προϊόντα με στενό θεραπευτικό δείκτη που εξαρτώνται από την P-gp, όπως η διγοξίνη<br />
ή η κυκλοσπορίνη (βλέπε παράγραφο 4.4). Άλλη ταυτόχρονη θεραπεία Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία Λόγω<br />
της παρατήρησης κυρίως ασυμπτωματικών κοιλιακών παύσεων και βραδυκαρδίας, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται Brilique ταυτόχρονα<br />
με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν βραδυκαρδία (βλέπε παράγραφο 4.4). Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις κλινικά σημαντικών<br />
ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη δοκιμή PLATO μετά από ταυτόχρονη χορήγηση με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό<br />
ότι επάγουν βραδυκαρδία (π.χ. 96% β-αποκλειστές, 33% αποκλειστές διαύλων ασβεστίου διλτιαζέμη και βεραπαμίλη, και 4% διγοξίνη). Στη μελέτη<br />
PLATO, το Brilique χορηγήθηκε συχνά με ΑΣΟ, αναστολείς αντλίας πρωτονίων, στατίνες, β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου<br />
της αγγειοτασίνης και ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης σύμφωνα με την ανάγκη της συνυπάρχουσας κατάστασης για μακροχρόνια χρήση<br />
και επίσης με ηπαρίνη, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους και ενδοφλέβιους GpIIb/IIIa αναστολείς για μικρά διαστήματα (βλέπε παράγραφο 5.1).<br />
Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η συγχορήγηση του Brilique<br />
με ηπαρίνη, ενοξαπαρίνη ή δεσμοπρεσσίνη δεν είχε επίδραση στον προσδιορισμό του χρόνου ενεργοποίησης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), του<br />
ενεργοποιημένου χρόνου πήξης (ACT) ή του παράγοντα Xa. Ωστόσο, λόγω των δυνητικών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων, πρέπει να δίνεται<br />
προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση του Brilique με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι μεταβάλλουν την αιμόσταση (βλέπε παράγραφο<br />
4.4). Λόγω αναφορών σε ανωμαλίες δερματικής αιμορραγίας με SSRIs (π.χ. παροξετίνη, σερτραλίνη και σιταλοπράμη), συνιστάται προσοχή όταν<br />
χορηγούνται SSRIs με Brilique καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για αιμορραγία. 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Γυναίκες σε αναπαραγωγική<br />
ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα ώστε να αποφύγουν την εγκυμοσύνη<br />
κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Brilique. Εγκυμοσύνη Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τικαγρελόρης<br />
σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Το Brilique δεν πρέπει να χρησιμοποιείται<br />
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Θηλασμός Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα από ζώα έχουν δείξει ότι η τικαγρελόρη και<br />
οι δραστικοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει<br />
να ληφθεί απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Brilique λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού<br />
για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα. Γονιμότητα Η τικαγρελόρη δεν είχε επίδραση στη γονιμότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα<br />
(βλέπε παράγραφο 5.3). 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις<br />
του Brilique στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Brilique δεν αναμένεται να έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα<br />
οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Brilique σε ασθενείς με οξέα<br />
στεφανιαία σύνδρομα (UA, NSTEMI και STEMI) αξιολογήθηκε στην κύρια μεγάλη μελέτη φάσης 3 PLATO (μελέτη [PLATelet Inhibition and Patient<br />
Outcomes], 18.624 ασθενείς), η οποία συνέκρινε ασθενείς υπό θεραπεία με Brilique (δόση φόρτισης των 180 mg Brilique και δόση συντήρησης των<br />
90 mg δύο φορές ημερησίως) με ασθενείς υπό θεραπεία με κλοπιδογρέλη (300-600 mg δόση φόρτισης ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 75<br />
mg άπαξ ημερησίως) και στις δύο περιπτώσεις σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) και άλλες καθιερωμένες θεραπείες. Οι πιο συχνές<br />
ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν τικαγρελόρη ήταν δύσπνοια, μώλωπες και επίσταξη. Αυτές οι ανεπιθύμητες<br />
ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερα ποσοστά σε σχέση με την ομάδα της κλοπιδογρέλης. Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε<br />
μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προσδιοριστεί μετά από μελέτες με το Brilique (Πίνακας 1). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες<br />
κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την κατηγορία/οργανικό σύστημα. Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη<br />
συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως
Το Brilique και η κλοπιδογρέλη δε διέφεραν στο ποσοστό της Μείζoνος Θανατηφόρας/Απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας κατά PLATO, της συνολικής<br />
Μείζονος αιμορραγίας κατά PLATO, της Μείζονος αιμορραγίας κατά ΤΙΜΙ ή της Ελάσσονος αιμορραγίας κατά ΤΙΜΙ (Πίνακας 2). Ωστόσο,<br />
εμφανίστηκαν περισσότερες συνδυασμένες κατά PLATO Μείζονες + Ελάσσονες αιμορραγίες με την τικαγρελόρη σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη.<br />
Λίγοι ασθενείς στην PLATO είχαν θανατηφόρα αιμορραγία: 20 (0,2%) για την τικαγρελόρη και 23 (0,3%) για την κλοπιδογρέλη (βλέπε<br />
παράγραφο 4.4). Η ηλικία, το φύλο, το βάρος σώματος, η φυλή, η γεωγραφική περιοχή, oι συνυπάρχουσες καταστάσεις, η συγχορηγούμενη θεραπεία<br />
και το ιατρικό ιστορικό, συμπεριλαμβανομένου προηγούμενου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, δεν<br />
προέβλεψαν ούτε τη συνολική, ούτε τη μη σχετιζόμενη με διαδικασίες κατά PLATO Μείζονα αιμορραγία. Έτσι, καμία συγκεκριμένη ομάδα δεν<br />
αναγνωρίστηκε υπό κίνδυνο για καμία υποομάδα αιμορραγίας. Αιμορραγία σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG): Στη μελέτη<br />
PLATO, το 42% από τους 1584 ασθενείς (12% της κοορτής) που υποβλήθηκαν σε CABG είχαν Μείζονα Θανατηφόρα/Απειλητική για τη ζωή αιμορραγία<br />
κατά PLATO χωρίς διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Θανατηφόρα αιμορραγία σχετιζόμενη με CABG παρουσιάστηκε σε 6 ασθενείς<br />
σε κάθε θεραπευτική ομάδα (βλέπε παράγραφο 4.4). Αιμορραγία μη σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία παράκαμψη και μη σχετιζόμενη με οποιαδήποτε<br />
διαδικασία: Το Brilique και η κλοπιδογρέλη δεν διέφεραν στη μη σχετιζόμενη με CABG, κατά PLATO Μείζονα Θανατηφόρα/Απειλητική για<br />
τη ζωή αιμορραγία, αλλά η κατά PLATO οριζόμενες Συνολική Μείζονα, Μείζων κατά TIMI και Μείζων + Ελάσσων κατά TIMI αιμορραγίες ήταν πιο<br />
συχνές με την τικαγρελόρη. Ομοίως, όταν αφαιρέθηκαν όλες οι σχετιζόμενες με διαδικασίες αιμορραγίες, περισσότερες αιμορραγίες παρουσιάστηκαν<br />
με την τικαγρελόρη από ό,τι με την κλοπιδογρέλη (Πίνακας 2). Η διακοπή της θεραπείας εξαιτίας της μη σχετιζόμενης με διαδικασία<br />
αιμορραγίας ήταν πιο συχνή για την τικαγρελόρη (2,9%) από ό,τι για την κλοπιδογρέλη (1,2%, p30% στο 25,5%<br />
των ασθενών που λάμβαναν τικαγρελόρη σε σύγκριση με το 21,3% των ασθενών που λάμβαναν κλοπιδογρέλη και κατά >50% στο 8,3% των<br />
ασθενών που λάμβαναν τικαγρελόρη σε σύγκριση με το 6,7% των ασθενών που λάμβαναν κλοπιδογρέλη. Οι αυξήσεις της κρεατινίνης κατά >50%<br />
ήταν πιο έντονες σε ασθενείς >75 ετών (τικαγρελόρη 13,6% έναντι κλοπιδογρέλης 8,8%), σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία κατά<br />
την έναρξη (τικαγρελόρη 17,8% έναντι κλοπιδογρέλης 12,5%) και σε ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με αποκλειστές των υποδοχέων<br />
της αγγειοτασίνης ΙΙ (τικαγρελόρη 11,2% έναντι κλοπιδογρέλης 7,1%). Εντός αυτών των υποομάδων, οι σχετικές με τους νεφρούς σοβαρές<br />
ανεπιθύμητες ενέργειες και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούσαν σε διακοπή του φαρμάκου της μελέτης ήταν παρόμοιες μεταξύ των<br />
θεραπευτικών ομάδων. Το σύνολο των νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν ήταν 4,9% για την τικαγρελόρη έναντι 3,8% για την<br />
κλοπιδογρέλη, ωστόσο από τους ερευνητές θεωρήθηκε ως αιτιολογικά σχετικό με τη θεραπεία παρόμοιο ποσοστό αναφερόμενων συμβάντων,<br />
54 (0,6%) για την τικαγρελόρη και 43 (0,5%) για την κλοπιδογρέλη. Αυξήσεις ουρικού οξέος: Στη μελέτη PLATO, η συγκέντρωση ουρικού οξέος<br />
στον ορό αυξήθηκε περισσότερο από το ανώτερο φυσιολογικό όριο στο 22% των ασθενών που λάμβαναν τικαγρελόρη σε σύγκριση με το 13%<br />
των ασθενών που λάμβαναν κλοπιδογρέλη. Η μέση συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό αυξήθηκε περίπου κατά 15% με την τικαγρελόρη σε<br />
σύγκριση με περίπου κατά 7,5% με την κλοπιδογρέλη και μετά τη διακοπή της θεραπείας, μειώθηκε περίπου κατά 7% για την τικαγρελόρη αλλά<br />
δεν παρατηρήθηκε μείωση για την κλοπιδογρέλη. Οι σχετικές με υπερουριχαιμία ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν 0,5% για την<br />
τικαγρελόρη έναντι 0,2% για την κλοπιδογρέλη. Από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, το 0,05% για την τικαγρελόρη έναντι του 0,02% για την<br />
κλοπιδογρέλη θεωρήθηκαν από τους ερευνητές ότι σχετίζονταν αιτιολογικά. Για την ουρική αρθρίτιδα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν<br />
ήταν 0,2% για την τικαγρελόρη έναντι 0,1% για την κλοπιδογρέλη. Καμία από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αξιολογήθηκε από<br />
τους ερευνητές ως αιτιολογικά σχετική. 4.9 Υπερδοσολογία Η τικαγρελόρη είναι καλά ανεκτή σε εφάπαξ δόσεις μέχρι και 900 mg. Η γαστρεντερική<br />
τοξικότητα ήταν δοσοπεριοριστική σε μία μελέτη αύξησης της εφάπαξ δόσης. Άλλες κλινικά σημαντικές ανεπιθυμητες ενέργειες που<br />
μπορεί να εμφανιστούν με την υπερδοσολογία περιλαμβάνουν δύσπνοια και κοιλιακές παύσεις (βλέπε παράγραφο 4.8). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας,<br />
παρατηρήστε για την εμφάνιση αυτών των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών και εξετάστε την περίπτωση παρακολούθησης με ηλεκτροκαρδιογράφημα.<br />
Επί του παρόντος δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για να αναστρέψει τις επιδράσεις του Brilique, και το Brilique δεν αναμένεται<br />
να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση (βλέπε παράγραφο 4.4). Η θεραπεία της υπερδοσολογίας πρέπει να ακολουθεί τις καθιερωμένες τοπικές<br />
ιατρικές πρακτικές. Η αναμενόμενη επίδραση της υπερβολικής δόσης Brilique είναι η παρατεταμένη διάρκεια του αιμορραγικού κινδύνου που<br />
σχετίζεται με την αναστολή των αιμοπεταλίων. Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα. 5. ΦΑΡΜΑΚΟ-<br />
ΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων εξαιρουμένης<br />
της ηπαρίνης, κωδικός ATC: Β01AC24 Μηχανισμός δράσης Το Brilique περιέχει τικαγρελόρη, μέλος της χημικής τάξης των κυκλοπεντυλοτριαζολοπυριμιδινών<br />
(CPTP), η οποία είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) και η οποία δρώντας<br />
στον P2Y12 υποδοχέα του ADP, μπορεί να εμποδίσει την ενεργοποίηση και τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων η οποία γίνεται με τη μεσολάβηση<br />
του ADP. Η τικαγρελόρη είναι δραστική από του στόματος και αλληλεπιδρά αναστρέψιμα με τον P2Y12 υποδοχέα του ADP των αιμοπεταλίων.<br />
Η τικαγρελόρη δεν αλληλεπιδρά με την ίδια την περιοχή σύνδεσης του ADP, αλλά αλληλεπιδρά με τον P2Y12 υποδοχέα του ADP των αιμοπεταλίων<br />
για να εμποδίσει τη μεταγωγή σήματος. Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Έναρξη της δράσης Σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο υπό<br />
θεραπεία με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη επιδεικνύει ταχεία έναρξη της φαρμακολογικής δράσης όπως επιδεικνύεται από τη μέση Αναστολή της Συσσώρευσης<br />
των Αιμοπεταλίων για την τικαγρελόρη στη 0,5 ώρα μετά από 180 mg δόση φόρτισης κατά περίπου 41%, με μέγιστη Αναστολή της<br />
Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων 89% στις 2-4 ώρες μετά τη δόση, η οποία διατηρείται μεταξύ 2-8 ωρών. Το 90% των ασθενών είχε τελικό βαθμό<br />
Αναστολής της Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων >70% εντός 2 ωρών μετά τη δόση. Παρέλευση της δράσης Εάν προγραμματίζεται επέμβαση<br />
αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, ο κίνδυνος αιμορραγίας με τικαγρελόρη είναι αυξημένος σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη, όταν διακόπτεται<br />
μέσα σε λιγότερο από 96 ώρες πριν από την επέμβαση. Δεδομένα αλλαγής θεραπείας Η αλλαγή θεραπείας από την κλοπιδογρέλη στην<br />
τικαγρελόρη έχει ως αποτέλεσμα απόλυτη αύξηση της Αναστολής της Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων κατά 26,4% και η αλλαγή από τικαγρελόρη<br />
σε κλοπιδογρέλη έχει ως αποτέλεσμα απόλυτη μείωση της Αναστολής της Συσσώρευσης των Αιμοπεταλίων κατά 24,5%. Οι ασθενείς μπορούν<br />
να αλλάξουν θεραπεία από την κλοπιδογρέλη στην τικαγρελόρη χωρίς διακοπή της αντιαιμοπεταλιακής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.2).<br />
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Η μελέτη PLATO συμπεριέλαβε 18.624 ασθενείς οι οποίοι παρουσιάστηκαν εντός 24 ωρών από την<br />
έναρξη των συμπτωμάτων ασταθούς στηθάγχης (UA), εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (NSTEMI) ή εμφράγματος<br />
του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST (STEMI), και οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν αρχικά φαρμακευτικά ή με διαδερμική στεφανιαία<br />
επέμβαση (PCI) ή με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG) (βλέπε παράγραφο 4.1). Συγχορηγούμενη καθημερινά με ΑΣΟ, η τικαγρελόρη<br />
90 mg δύο φορές ημερησίως ήταν ανώτερη των 75 mg ημερησίως κλοπιδογρέλης στην πρόληψη του σύνθετου τελικού σημείου καρδιαγγειακού<br />
θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου με τη διαφορά να διαμορφώνεται από τους καρδιαγγειακούς θανάτους<br />
και το έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οι ασθενείς έλαβαν δόση φόρτισης 300 mg κλοπιδογρέλης (πιθανόν 600 mg αν υποβλήθηκαν σε PCI) ή<br />
180 mg τικαγρελόρης. Το αποτέλεσμα εμφανίστηκε νωρίς (μείωση του απόλυτου κινδύνου [ARR] 1,0% και μείωση του σχετικού κινδύνου [RRR]<br />
12% στις 30 ημέρες), με σταθερή επίδραση της θεραπείας για όλο το διάστημα των 12 μηνών, οδηγώντας σε ARR 1,9% το χρόνο με RRR 16%.<br />
Αυτό υποδηλώνει ότι η σωστή προσέγγιση, απαιτεί θεραπεία ασθενών με τικαγρελόρη για μέχρι και 12 μήνες (βλέπε παράγραφο 4.2). Η θεραπεία<br />
54 ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο με τικαγρελόρη αντί για κλοπιδογρέλη θα αποτρέψει 1 αθηροθρομβωτικό σύμβαμα, η δε θεραπεία<br />
91 ασθενών θα αποτρέψει 1 καρδιαγγειακό θάνατο (βλέπε Σχήμα 1 και Πίνακα 3). Το αποτέλεσμα της θεραπείας με τικαγρελόρη έναντι<br />
της κλοπιδογρέλης παραμένει το ίδιο για πολλές υποομάδες ασθενών συμπεριλαμβανομένου του βάρους, του φύλου, του ιατρικού ιστορικού για<br />
σακχαρώδη διαβήτη, του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή του μη αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ή της επαναγγείωσης, των<br />
συγχορηγούμενων θεραπειών που περιλαμβάνουν ηπαρίνη, GpIIb/IIIa αναστολείς και αναστολείς αντλίας πρωτονίων (βλέπε παράγραφο 4.5)<br />
όπως και της τελικής διάγνωσης του ενδεικτικού συμβάντος (STEMI, NSTEMI ή UA) καθώς και της επιδιωκόμενης θεραπευτικής πορείας κατά<br />
την τυχαιοποίηση (επεμβατική ή φαρμακευτική). Μία ασθενώς σημαντική θεραπευτική αλληλεπίδραση παρατηρήθηκε με βάση την περιοχή, όπου<br />
ενώ η αναλογία κινδύνου για το κύριο τελικό σημείο είναι υπέρ της τικαγρελόρης για τον υπόλοιπο κόσμο, είναι υπέρ της κλοπιδογρέλης στη<br />
Βόρειο Αμερική, η οποία αντιπροσωπεύει περίπου το 10% του συνολικού πληθυσμού που μελετήθηκε (τιμή p αλληλεπίδρασης=0,045). Διερευνητικές<br />
αναλύσεις υποδεικνύουν μία πιθανή συσχέτιση με τη δόση ΑΣΟ καθώς παρατηρήθηκε μειωμένη αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης<br />
Σχήμα 1 – Χρόνος ως την πρώτη εμφάνιση Καρδιαγγειακού Θανάτου, Εμφράγματος του Μυοκαρδίου<br />
και Αγγειακού Εγκεφαλικού Επεισοδίου (PLATO)<br />
Πίνακας 3 – Αποτελέσματα Εκβάσεων στη μελέτη PLATO<br />
Brilique Κλοπιδογρέλη ΑRR(α) RRR(α) (%) P<br />
(% ασθενείς (% ασθενείς (%/έτος) (95% CI)<br />
με σύμβαμα) με σύμβαμα)<br />
Ν=9333 Ν=9291<br />
Καρδιαγγειακός θάνατος, έμφραγμα του μυοκαρδίου<br />
(εξαιρείται το σιωπηλό έμφραγμα μυοκαρδίου) ή αγγειακό<br />
εγκεφαλικό επεισόδιο<br />
9,3 10,9 1,9 16 (8, 23) 0,0003<br />
Επεμβατική προσέγγιση 8,5 10,0 1,7 16 (6, 25) 0,0025<br />
Φαρμακευτική προσέγγιση 11,3 13,2 2,3 15 (0,3, 27) 0,0444(δ)<br />
Καρδιαγγειακός θάνατος 3,8 4,8 1,1 21 (9, 31) 0,0013<br />
Έμφραγμα του μυοκαρδίου (εξαιρείται το σιωπηλό<br />
έμφραγμα μυοκαρδίου)(β)<br />
5,4 6,4 1,1 16 (5, 25) 0,0045<br />
Εγκεφαλικό επεισόδιο 1,3 1,1 -0,2 -17 (-52, 9) 0,2249<br />
Θνησιμότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας, έμφραγμα του<br />
μυοκαρδίου (εξαιρείται το σιωπηλό ΕΜ) ή αγγειακό εγκεφαλικό<br />
επεισόδιο<br />
9,7 11,5 2,1 16 (8, 23) 0,0001<br />
Καρδιαγγειακός θάνατος, σύνολο εμφραγμάτων του<br />
μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, SRI, RI, TIA,<br />
ή άλλα αρτηριακά θρομβωτικά συμβάματα (γ)<br />
13,8 15,7 2,1 12 (5, 19) 0,0006<br />
Θνησιμότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας 4,3 5,4 1,4 22 (11, 31) 0.0003(δ)<br />
Βέβαιη θρόμβωση της ενδοπρόθεσης (stent) 1,2 1,7 0,6 32 (8, 49) 0,0123(δ)<br />
α. ARR=μείωση του Απόλυτου Κινδύνου, RRR=μείωση του Σχετικού Κινδύνου = (1-Aναλογία Κινδύνου) x 100%. Οι αρνητικές τιμές RRR υποδεικνύουν<br />
αύξηση του σχετικού κινδύνου.<br />
β. Εξαιρείται το σιωπηλό έμφραγμα του μυοκαρδίου.<br />
γ. SRI = σοβαρή υποτροπιάζουσα ισχαιμία, RI = υποτροπιάζουσα ισχαιμία, TIA = παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ΑΤΕ = αρτηριακό θρομβωτικό επεισόδιο.<br />
Στο σύνολο των εμφραγμάτων μυοκαρδίου περιλαμβάνεται το σιωπηλό έμφραγμα του μυοκαρδίου, όπου ως ημερομηνία του συμβάματος ορίζεται η<br />
ημερομηνία που ανακαλύφθηκε.<br />
δ. Τιμή ονομαστικής σημαντικότητας. Όλες οι άλλες είναι τυπικά στατιστικώς σημαντικές μέσω προκαθορισμένης ιεραρχικής δοκιμασίας.<br />
με αυξανόμενες δόσεις ΑΣΟ. Οι χρόνιες ημερήσιες δόσεις ΑΣΟ που θα συνοδεύουν το Brilique πρέπει να είναι 75 150 mg (βλέπε παράγραφο<br />
4.2 και 4.4). Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας.<br />
Το BRILIQUE μείωσε την εμφάνιση του κύριου σύνθετου τελικού σημείου σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη και στους δύο<br />
πληθυσμούς UA/NSTEMI και STEMI (Πίνακας 3). Υπομελέτη Holter Για τη μελέτη της εμφάνισης κοιλιακών παύσεων και άλλων επεισοδίων αρρυθμίας<br />
κατά τη διάρκεια της PLATO, οι ερευνητές πραγματοποίησαν παρακολούθηση με Holter σε μία υποομάδα 3000 περίπου ασθενών, εκ των<br />
οποίων περίπου οι 2000 είχαν καταγραφές τόσο κατά την οξεία φάση του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου όσο και μετά από ένα μήνα. Η κύρια<br />
μεταβλητή ενδιαφέροντος ήταν η εμφάνιση κοιλιακών παύσεων ?3 δευτερόλεπτα. Περισσότεροι ασθενείς είχαν κοιλιακές παύσεις με την τικαγρελόρη<br />
(6,0%) από ό,τι με την κλοπιδογρέλη (3,5%) στην οξεία φάση, και 2,2% και 1,6% αντιστοίχως μετά από 1 μήνα (βλέπε παράγραφο 4.4).<br />
Η αύξηση στις κοιλιακές παύσεις στην οξεία φάση του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου ήταν πιο έντονη στους ασθενείς υπό τικαγρελόρη με ιστορικό<br />
χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (9,2% έναντι 5,4% σε ασθενείς χωρίς ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας? για τους ασθενείς υπό<br />
κλοπιδογρέλη 4,0% σε εκείνους με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια έναντι 3,6% σε εκείνους χωρίς ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας). Αυτή<br />
η διαταραχή δεν εμφανίζεται στον ένα μήνα: 2,0% έναντι 2,1% για τους ασθενείς υπό τικαγρελόρη με και χωρίς ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας<br />
αντίστοιχα και 3,8% έναντι 1,4% με κλοπιδογρέλη. Δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες κλινικές συνέπειες που να συνδέονται με αυτήν την<br />
διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της τοποθέτησης βηματοδότη) σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. PLATO γενετική υπομελέτη Η γονοτύπηση<br />
των CYP2C19 και ABCB1 σε 10.285 ασθενείς της PLATO παρείχε συσχετίσεις των γονοτυπικών ομάδων με τις εκβάσεις της PLATO. Η ανωτερότητα<br />
της τικαγρελόρης έναντι της κλοπιδογρέλης στη μείωση των μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων δεν επηρεάστηκε σημαντικά από το<br />
γονότυπο του CYP2C19 ή του ABCB1 των ασθενών. Ομοίως με τη συνολική μελέτη PLATO, η ολική Μείζονα αιμορραγία κατά PLATO δεν διέφερε<br />
μεταξύ της τικαγρελόρης και της κλοπιδογρέλης, ανεξάρτητα από το γονότυπο του CYP2C19 ή του ABCB1. Η μη σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία<br />
παράκαμψη μείζονα αιμορραγία κατά PLATO αυξήθηκε με την τικαγρελόρη σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς με μία ή περισσότερες<br />
απώλειες των λειτουργικών αλληλίων του CYP2C19, αλλά ήταν όμοια με την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς χωρίς απώλεια λειτουργικού<br />
αλληλίου. Συνδυασμός Αποτελεσματικότητας και Ασφάλειας Ένα συνδυασμένο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (Καρδιαγγειακός<br />
θάνατος, έμφραγμα μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ορισμένη σύμφωνα με την PLATO ‘Συνολική Μείζων’ αιμορραγία) υποδεικνύει<br />
ότι το όφελος στην αποτελεσματικότητα του Brilique έναντι της κλοπιδογρέλης δεν αντισταθμίζεται από τα μείζονα αιμορραγικά συμβάντα<br />
(Μείωση του Απόλυτου Κινδύνου 1,4%, Μείωση του Σχετικού Κινδύνου 8%, Αναλογία Κινδύνου 0,92, p=0,0257) για διάστημα 12 μηνών μετά<br />
το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Παιδιατρικός πληθυσμός Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής<br />
αποτελεσμάτων μελετών με το Brilique σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού, στην εγκεκριμένη ένδειξη (βλέπε παράγραφο<br />
4.2 και 5.2). 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η τικαγρελόρη επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική και η έκθεση στην τικαγρελόρη και<br />
στον δραστικό μεταβολίτη (AR C124910XX) είναι περίπου ανάλογη της δόσης μέχρι τα 1260 mg. Απορρόφηση Η απορρόφηση της τικαγρελόρης<br />
είναι ταχεία με διάμεσο tmax περίπου 1,5 ώρα. Ο σχηματισμός του κύριου κυκλοφορούντος μεταβολίτη AR C124910XX (επίσης δραστικός) από<br />
την τικαγρελόρη είναι ταχύς με διάμεσο tmax περίπου 2,5 ώρες. Μετά από χορήγηση από του στόματος 90 mg τικαγρελόρης υπό συνθήκες<br />
νηστείας, η Cmax είναι 529 ng/ml και η AUC είναι 3451 ng*h/ml.Η αναλογία μεταβολίτη/μητρικής ουσίας είναι 0,28 για τη Cmax και 0,42 για την<br />
AUC. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τικαγρελόρης εκτιμήθηκε ότι είναι 36%. Η κατανάλωση γεύματος με μεγάλη περιεκτικότητα σε λιπαρά<br />
είχε ως αποτέλεσμα 21% αύξηση στην AUC της τικαγρελόρης και 22% μείωση στη Cmax του δραστικού μεταβολίτη αλλά δεν είχε επίδραση<br />
στη Cmax της τικαγρελόρης ή στην AUC του δραστικού μεταβολίτη. Αυτές οι μικρές μεταβολές θεωρούνται ελάχιστης κλινικής σημασίας. Ως εκ<br />
τούτου, η τικαγρελόρη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Η τικαγρελόρη όπως και ο δραστικός της μεταβολίτης είναι υποστρώματα της Pgp.<br />
Κατανομή Ο όγκος κατανομής της τικαγρελόρης σε σταθερή κατάσταση είναι 87,5 l. Η τικαγρελόρη και ο δραστικός της μεταβολίτης συνδέονται<br />
εκτενώς με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (>99,7%). Βιομετατροπή Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο υπεύθυνο για το μεταβολισμό<br />
της τικαγρελόρης και για το σχηματισμό του δραστικού μεταβολίτη ενώ η αλληλεπίδρασή τους με άλλα υποστρώματα του CYP3A κυμαίνεται<br />
από ενεργοποίηση μέχρι αναστολή. Ο κύριος μεταβολίτης της τικαγρελόρης είναι ο AR C124910XX, ο οποίος είναι επίσης δραστικός όπως προσδιορίζεται<br />
από την in vitro σύνδεση στον υποδοχέα P2Y12 του ADP των αιμοπεταλίων. Η συστηματική έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη είναι περίπου<br />
30-40% αυτής που επιτυγχάνεται με την τικαγρελόρη. Απομάκρυνση Η κύρια οδός απομάκρυνσης της τικαγρελόρης είναι μέσω του ηπατικού<br />
μεταβολισμού. Όταν χορηγείται ραδιοσημασμένη τικαγρελόρη, η μέση ανάκτηση ραδιενέργειας είναι περίπου 84% (57,8% στα κόπρανα,<br />
26,5% στα ούρα). Η ανάκτηση της τικαγρελόρης και του δραστικού μεταβολίτη από τα ούρα ήταν μικρότερη του 1% της δόσης και για τα δύο. Η<br />
κύρια οδός απομάκρυνσης του δραστικού μεταβολίτη είναι πιθανότατα μέσω της χολικής έκκρισης. Ο μέσος t1/2 ήταν περίπου 7 ώρες για την<br />
τικαγρελόρη και 8,5 ώρες για το δραστικό μεταβολίτη. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι Παρατηρήθηκε υψηλότερη έκθεση στην τικαγρελόρη (περίπου<br />
25% για Cmax και AUC) και στο δραστικό μεταβολίτη σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικία ?75 ετών) με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο σε σύγκριση<br />
με νεότερους ασθενείς από τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού. Αυτές οι διαφορές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές (βλέπε παράγραφο<br />
4.2). Παιδιατρικός πληθυσμός Η τικαγρελόρη δεν έχει αξιολογηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 4.2 και 5.1). Φύλο<br />
Παρατηρήθηκε υψηλότερη έκθεση στην τικαγρελόρη και στο δραστικό μεταβολίτη σε γυναίκες σε σύγκριση με άντρες. Οι διαφορές δεν θεωρούνται<br />
κλινικά σημαντικές. Νεφρική δυσλειτουργία Η έκθεση στην τικαγρελόρη και στο δραστικό μεταβολίτη ήταν περίπου 20% χαμηλότερη σε<br />
ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης
PHARMA WORLD<br />
Συμμετοχή και συμμόρφωση<br />
M<br />
εγάλες πιθανότητες να<br />
εγκαταλείψουν τη φαρμακευτική<br />
αγωγή τους<br />
έχουν οι ασθενείς που<br />
πληρώνουν μεγάλα ποσά συμμετοχής<br />
για την προμήθεια των φαρμακευτικών<br />
σκευασμάτων, δείχνει έρευνα που δημοσιεύθηκε<br />
πρόσφατα στο New England<br />
Journal of Medicine. Η έρευνα εξέταζε<br />
τη συμμόρφωση των ασθενών που είχαν<br />
υποστεί καρδιακή προσβολή στη φαρμακευτική<br />
τους θεραπεία και έδειξε ότι<br />
«όταν ζητείται από τους ασθενείς πληρώνουν<br />
περισσότερο για τις υπηρεσίες<br />
περίθαλψης που λαμβάνουν –σε μια προσπάθεια<br />
να ελεγχθεί η υγειονομική δαπάνη-<br />
καταλήγουν να τις χρησιμοποιούν<br />
λιγότερο», τόνισε χαρακτηριστικά και ο<br />
επικεφαλής της μελέτης Δρ Niteesh K.<br />
Choudhry, ερευνητής στο νοσοκομείο<br />
γυναικών Brigham και αναπληρωτής<br />
καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ.<br />
«Οι ασθενείς μπορεί να μην είναι<br />
σε θέση να διακρίνουν ποιες από τις υπηρεσίες<br />
είναι απολύτως αναγκαίες και ποιες<br />
όχι», πρόσθεσε ο ίδιος. Το να διακόπτουν,<br />
όμως, οι ασθενείς τη θεραπεία<br />
τους με κριτήριο το κόστος και όχι το<br />
όφελος για την υγεία τους, γεννά σοβαρά<br />
ερωτηματικά ως προς την ασφάλεια<br />
των ασθενών.<br />
Είναι χαρακτηριστικό πως, όταν δεν<br />
υπάρχει συνασφάλιση (co-payment), η<br />
συμμόρφωση των ασθενών στα φάρμακα<br />
αυξάνει κατά 6-8%. Αυτό βέβαια, δεν<br />
σημαίνει ότι η συνασφάλιση είναι ο μόνος<br />
λόγος για τον οποίο οι ασθενείς δεν συμμορφώνονται<br />
στις διάφορες θεραπείες.<br />
Οι ασθενείς συχνά δεν αντιλαμβάνονται<br />
την αναγκαιότητα λήψης των<br />
φαρμάκων τους, ενώ μεγάλο ποσοστό<br />
ασθενών αποφεύγει να λάβει τα φάρμακά<br />
του με τον ενδεικνυόμενο τρόπο<br />
> Της Νεκταρίας Καρακώστα<br />
n.karakosta@pitsilidis.gr<br />
ή διακόπτει τη θεραπεία του, φοβούμενο<br />
τις παρενέργειες. Οι ερευνητές<br />
αποδίδουν το φαινόμενο της μη συμμόρφωσης<br />
σε ένα σύνθετο πλέγμα κοινωνικών<br />
και πολιτιστικών παραγόντων.<br />
«Η αλήθεια είναι ότι υπάρχουν πολλοί,<br />
πάρα πολλοί λόγοι για την μη συμμόρφωση<br />
των ασθενών», τόνισε ο Δρ Choudhry.<br />
“ Μέχρι σήμερα<br />
δεν έχουμε βρει τον<br />
μαγικό εκείνο τρόπο με<br />
τον οποίο θα αυξήσουμε<br />
τη συμμόρφωση<br />
των ασθενών στις διάφορες<br />
θεραπείες<br />
”<br />
Τα χαμηλά ποσοστά συμμόρφωσης<br />
των ασθενών στη θεραπεία τους συνιστούν<br />
μια διαρκή απογοήτευση», τόνισε<br />
ο Δρ Lee Goldman, καθηγητής Ιατρικής<br />
και Επιδημιολογίας και κοσμήτορας<br />
του ιατρικού κέντρου του Πανεπιστημίου<br />
της Κολούμπια, στο editorial του<br />
New England Journal of Medicine. «Μέχρι<br />
σήμερα δεν έχουμε βρει τον μαγικό εκείνο<br />
τρόπο με τον οποίο θα αυξήσουμε<br />
τη συμμόρφωση των ασθενών στις διάφορες<br />
θεραπείες», πρόσθεσε.<br />
Την ίδια ώρα, στην Ελλάδα συζητείται<br />
η αύξηση της συνασφάλισης, με στόχο<br />
την αντιμετώπιση της υπερσυνταγο-<br />
γράφησης και με το επιχείρημα ότι στην<br />
Ελλάδα έχουμε ένα από τα μικρότερα<br />
ποσοστά συμμετοχής των ασθενών στα<br />
φάρμακα (στην Ευρώπη, το ποσοστό<br />
συμμετοχής διαμορφώνεται στο 30-<br />
40%, ενώ μέσος όρος του co-payment<br />
στη χώρα μας διαμορφώνεται σήμερα<br />
στο 9%). Ήδη έχει κατατεθεί στα υπουργεία<br />
Υγείας και εργασίας σχετική εισήγηση<br />
από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων<br />
(ΕΟΦ), η οποία επισημαίνει το<br />
ποσοστό της συμμετοχής να καθορίζεται<br />
όχι σύμφωνα με τη διάγνωση, αλλά<br />
με τη σημασία του φαρμάκου και σύμφωνα<br />
με εισοδηματικά κριτήρια.<br />
Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι για κάθε<br />
πάθηση θα δικαιολογούνται συγκεκριμένα<br />
φάρμακα και μόνο για αυτά οι ασθενείς<br />
θα έχουν μηδενική ή μικρή συμμετοχή.<br />
Επίσης, ότι θα πληρώνουν μικρή<br />
ή καθόλου συμμετοχή στα φάρμακα οι<br />
άποροι, οι χαμηλοσυνταξιούχοι και γενικότερα<br />
όσοι ανήκουν στα χαμηλότερα<br />
κοινωνικοοικονομικά στρώματα. Με το<br />
προτεινόμενο σύστημα, το ποσοστό<br />
συνασφάλισης υπολογίζεται ότι θα ανέλθει<br />
στο 14%.<br />
Σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου<br />
Υγείας, οι ασφαλισμένοι συμμετέχουν<br />
σήμερα όλο και λιγότερο στη φαρμακευτική<br />
δαπάνη. Έτσι, ενώ το 2009 η<br />
συμμετοχή των ασθενών στα φάρμακα<br />
ήταν 13%, το <strong>2011</strong> περιορίστηκε στο<br />
11%, ενώ φέτος είναι μόνο 8%. Ο πρόεδρος<br />
του ΕΟΦ, κ. Γιάννης Τούντας, θεωρεί<br />
πως με το σύστημα που προτείνεται<br />
θα εξαλειφθεί η πρακτική των γιατρών να<br />
γράφουν στις συνταγές διαγνώσεις για<br />
μηδενική ή μικρή συμμετοχή, κάνοντας<br />
κατάχρηση της ισχύουσας ρύθμισης. Υπολογίζεται<br />
ότι τα ασφαλιστικά ταμεία χάνουν<br />
περίπου 150 εκατομμύρια το χρόνο εξαιτίας<br />
αυτής της πρακτικής.<br />
58 PHARMANEWS ● ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΣ <strong>2011</strong> ● TEYXOΣ 210 www.pharmanews.gr