Informacija namijenjena bolesnicima Pantoprazol Axapharm ®
Informacija namijenjena bolesnicima Pantoprazol Axapharm ®
Informacija namijenjena bolesnicima Pantoprazol Axapharm ®
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Informacija</strong> <strong>namijenjena</strong> <strong>bolesnicima</strong><br />
Prije uzimanja odnosno primijene lijeka pažljivo pročitajte uputu u pakovanju. Ovaj ste lijek dobili na recept koji je Vama osobno propisan<br />
i ne smijete ga davati drugim osobama. Lijek im može naškoditi, čak i ako imaju iste simptome bolesti kao i Vi.<br />
Spremite uputu. Možda ćete je kasnije željeti ponovno pročitati.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> <strong>®</strong><br />
Što je <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> i kada se primjenjuje?<br />
Djelatna tvar <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a – <strong>Pantoprazol</strong> – ubraja se u<br />
skupinu inhibitora protonske crpke. Ona inhibira enzim koji je odgovoran<br />
koji je odgovoran za izlučivanje kiseline (protonska pumpa).<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg primjenjuje se za ublažavanje tegoba<br />
i liječenje laganih oblika upale jednjaka. Osim toga je podesan<br />
za dugotrajno liječenje i za sprječavanje recidiva izliječene upale<br />
u području jednjaka.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 40 mg se primjenjuje za liječenje i<br />
ublažavanje tegoba laganih i srednje teških oblika upale jednjaka,<br />
čira na dvanaesniku i čira na želucu. Nadalje služi za prevenciju<br />
čira na želucu i dvanaesniku izazvanih nesteroidnim antiupalnim<br />
lijekovima (NSAID) kod pacijenata s visokim rizikom na nastanak<br />
takvih lezija i kod kojih je nužno liječenje s NSAID-om.<br />
Koristi se kod sindroma Zollinger Ellison i drugih oboljenja s bolesnom<br />
pretjeranom proizvodnjom želučane kiseline.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> može se primjenjivati samo na recept<br />
liječnika odnosno liječnice.<br />
Kada se <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> ne smije primjenjivati?<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> se ne smije primjenjivati kod poznate preosjetljivosti<br />
na neki od sastojaka <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> se ne smije uzimati zajedno s određenim sredstvima protiv<br />
virusnih infekcija (usp. « Kada se prilikom uzimanja <strong>Pantoprazol</strong><br />
<strong>Axapharm</strong>a zahtijeva poseban oprez?»).<br />
Kada se prilikom uzimanja <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a zahtijeva<br />
poseban oprez?<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> se ne preporučuje kod laganih želučanocrijevnih<br />
tegoba, npr. nervoznog želuca.<br />
Kod pacijenata s teškim poremećajima funkcije jetre liječnik odnosno<br />
liječnica će tijekom liječenja s <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>om,<br />
prije svega tijekom dugotrajne terapije redovito mjeriti jetrene enzime.<br />
Kod povećanja jetrenih enzima potrebno je obustaviti davanje<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a.<br />
Primjena <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a 40 mg radi prevencije čira na<br />
želucu i dvanaesniku izazvanih nesteroidnim antiupalnim lijekovima<br />
(NSAID) se mora ograničiti na pacijente koji se moraju liječiti<br />
nesteroidnim antiupalnim lijekovima (NSAID) te pokazuju povećani<br />
rizik za razvoj komplikacija u želučano-crijevnom traktu. Povećani<br />
rizik se procjenjuje na osnovi individualnih rizičnih faktora , npr. starosne<br />
dobi (>65 godina), pacijenata koji su imali čir na želucu ili<br />
crijevu ili krvarenja u gornjem želučano-crijevnom traktu.<br />
Kod pacijenta koji istodobno uzimaju razrjeđivač krvi potrebno<br />
je pri primjeni <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a kontrolirati djelovanje<br />
razrjeđivača krvi.<br />
Uzimanje određenih lijekova kao što su npr. ketokonazol ovisi o<br />
koncentraciji kiseline (pH) u želucu. Valja obratiti pozornost na to<br />
da se pri istodobnom uzimanju <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a mijenja<br />
resorpcija tih lijekova.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> može umanjiti djelotvornost određenih lijekova pro-<br />
tiv virusnih infekcija (npr. Atazanavir, Retonavir). Istodobno uzimanje<br />
tih lijekova se mora izbjegavati (usp. «Kada se <strong>Pantoprazol</strong><br />
<strong>Axapharm</strong> ne smije primjenjivati?»).<br />
Ne postoji dovoljno iskustava kod djece i mladeži ispod 18 godina.<br />
Obavijestite svog liječnika odnosno liječnicu ili ljekarnika odnosno<br />
ljekarnicu ako bolujete od drugih bolesti, imate alergije ili uzimate<br />
druge lijekove (i one bez recepta).<br />
Smije li se <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> uzimati tijekom trudnoće<br />
ili za vrijeme dojenja?<br />
Ako ste trudni ili planirate trudnoću <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong><br />
možete uzimati isključivo nakon savjetovanja s liječnikom odnosno<br />
liječnicom.<br />
Kako primjenjivati <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>?<br />
Ako nije drugačije propisano za odrasle vrijede slijedeće smjernice<br />
doziranja:<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg<br />
Lagano oboljenje jednjaka: U pravilu dnevna doza za odrasle iznosi 1<br />
želučanootporna tableta <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg. Poboljšanje<br />
simptoma nastupa obično u roku od 4 tjedna. Ako to nije slučaj,<br />
liječenje se nakon dogovora s liječnikom odnosno liječnicom može<br />
nastaviti s <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>om od 20 mg daljnjih 4 tjedna.<br />
Ako se nakon postignutog nestanka simptoma kasnije ponovno pojave<br />
tegobe, u dogovoru sa svojim liječnikom/ svojom liječnicom<br />
možete po potrebi uzeti jednu tabletu od 20 mg <strong>Pantoprazol</strong><br />
<strong>Axapharm</strong>a jednom dnevno..<br />
Dugotrajno liječenje i sprječavanje recidiva upale jednjaka:<br />
U redovitom slučaju 1 želučanootporna tableta <strong>Pantoprazol</strong><br />
<strong>Axapharm</strong> 20mg. Kod recidiva dnevna se doza u dogovoru sa svojim<br />
liječnikom može povećati na 2 vodootporne tablete <strong>Pantoprazol</strong><br />
<strong>Axapharm</strong> 20 mg i poslije izlječenja ponovno smanjiti na jednu tabletu<br />
dnevno. Kod teške insuficijencije jetre ne smije se prekoračiti<br />
dnevna doza od 1 tablete <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 40 mg<br />
Čir na dvanaesniku, čir na želucu i upala jednjaka. U redovnom<br />
slučaju 1 želučanootporna tableta <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 40 mg.<br />
U pojedinim slučajevima se kod upale jednjaka, čira na želucu i<br />
dvanaesniku, pogotovo ako pacijent nije dosad reagirao na druge<br />
lijekove, potrebno je uzeti dvostruku doza (povećanje doze na 2<br />
želučanootporne tablete <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 40mg dnevno).<br />
Za dugoročnu terapiju sindroma Zollinger-Ellison i drugih oboljenja<br />
koja su povezane s patološkom pretjeranom sekrecijom želučane<br />
kiseline preporučena početna doza iznosi 80 mg ( dvije tablete<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 40 mg) dnevno. Na kraju se doziranje<br />
može individualno podešavati prema utvrđenoj sekreciji želučane<br />
kiseline. Kod doziranja više od 80 mg dnevno se dnevna doza<br />
mora davati u dva navrata. Moguća je i privremeno povećanje<br />
doze na preko 160 mg pantoprazola; ona se međutim ne smije<br />
duže vrijeme provoditi nego što je potrebno za držanje pod kontrolom<br />
sekrecije kiseline.
Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega i starijih pacijenata<br />
dnevna se doza od 40 mg ne smije prekoračiti. Kod teške insuficijencije<br />
jetre se dnevna doza mora reducirati na 20 mg pantoprazola<br />
(1 tableta <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg).<br />
U svrhu izlječenja čira potrebno se pridržavati preporuka o doziranju<br />
kod čireva na želucu i dvanaesniku te slijediti upute svog<br />
liječnika odnosno svoje liječnice.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg i 40 mg<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> želučanootporne tablete se uzimaju cijele<br />
bez žvakanja s tekućinom prije ili tijekom doručka.<br />
Ne mijenjajte na svoju ruku propisanu dozu. Ako smatrate da lijek<br />
djeluje preslabo ili prejako, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili<br />
ljekarnikom odnosno svojom liječnicom ili ljekarnicom.<br />
Koje nuspojave može izazvati <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>?<br />
Kod liječenja s <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> povremeno (0,1–1%) nastupaju<br />
glavobolje, proljev ili mučnina i povraćanje. Rijetko (0,01–<br />
0,1%) može doći do vrtoglavice, želučano-crijevnih smetnji kao<br />
što su suha usta, tegobe u gornjem dijelu trbuha, zatvora ili napuhnutosti<br />
te alergijskih reakcija kao što je kožni osip ili svrbež. Ako<br />
primijetite navedene nuspojave morate o tome obavijestiti svog<br />
liječnika ili liječnicu.<br />
Rijetko (0,01–0,1%) su primijećena, prije svega kod predisponiranih<br />
osoba, depresivna raspoloženja, halucinacije, dezorijentacija i<br />
smetenost. Ako su ti simptomi postojali od ranije, mogu se pojačati<br />
uzimanjem <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a.<br />
U pojedinim slučajevima izviješteno je o stvaranju edema (otekline<br />
nastale uslijed nakupljanja vode), Quinckeovom edemu (otekline<br />
na licu i u ždrijelu), trenutnim reakcijama pretjerane osjetljivosti<br />
(vrtoglavica, povišeni puls, znojenje), urtikariji (kožni osip s<br />
jakim svrbežom, urtike), teškim kožnim reakcijama (kao eritema<br />
multiforme, Stevens Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), vrućici,<br />
nastupanju intersticijalnog nefritisa sa smanjenjem funkcije bubrega,<br />
depresiji, poremećajima vida (zamagljeni vid), bolovima<br />
u mišićima, bolovima u zglobovima ili promjenama u krvnoj slici.<br />
U pojedinim slučajevima izviješteno je o povećanim jetrenim<br />
vrijednostima (transaminaze, gama-GT). Vrlo su rijetko nastupila<br />
oštećenja jetrenih stanica s posljedicom žutice s ili bez zatajenja<br />
jetre.<br />
U pojedinim slučajevima izviješteno je o povećanim trigliceridima.<br />
Ako nastupe spomenute nuspojave, odmah o tome obavijestite<br />
svog liječnika ili svoju liječnicu.<br />
Ako primijetite bilo koje druge nuspojave koje ovdje nisu opisane,<br />
morate o tome obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika odnosno svoju<br />
liječnicu ili ljekarnicu.<br />
Na što treba nadalje paziti?<br />
Kod poremećaja vida ne smiju se voziti motorna vozila niti rukovati<br />
strojevima.<br />
Lijek se smije primjenjivati samo do datuma koji je na pakovanju<br />
označen s «EXP».<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> želučanootporne tablete se moraju čuvati<br />
na sobnoj temperaturi (15 – 25 °C), u originalnom pakiranju i izvan<br />
dosega djece.<br />
Ostale obavijesti pružit će Vam Vaš liječnik ili ljekarnik odnosno<br />
liječnica ili ljekarnica. Te osobe raspolažu s iscrpnim stručnim obavijestima.<br />
Što sadrži <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>?<br />
1 želučanootporna tableta <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a 20 mg sadrži<br />
20 mg pantoprazola, pomoćne tvari E 216 i E 218 te ostale<br />
pomoćne tvari.<br />
1 želučanootporna tableta <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>a 40 mg sadrži<br />
40 mg pantoprazola, pomoćne tvari E 216 i E 218 te ostale<br />
pomoćne tvari.<br />
Broj Odobrenja<br />
59‘384 (Swissmedic)<br />
Gdje možete nabaviti <strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong>?<br />
Koja pakiranja možete dobiti?<br />
U ljekarnama samo na liječnički recept.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 20 mg: Pakiranje s 15, 30, 60 i 120<br />
želučanoopornih tableta.<br />
<strong>Pantoprazol</strong> <strong>Axapharm</strong> 40 mg: Pakiranje s 7, 15, 30, 60 i 105<br />
želučanoopornih tableta.<br />
Vlasnik Odobrenja<br />
<strong>Axapharm</strong> AG, 6340 Baar<br />
Uprava za lijekove (Swissmedic) ispitala je ovu uputu priloženu u<br />
pakiranju posljednji put u travnju 2010.
Change language