![[Version5.1 of 12/2002] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE](https://img.yumpu.com/23062731/1/500x640/version51-of-12-2002-lisa-i-ravimi-omaduste-kokkuvaaote.jpg)
[Version5.1 of 12/2002] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
[Version5.1 of 12/2002] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
[Version5.1 of 12/2002] LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
[<strong>Version5.1</strong> <strong>of</strong> <strong>12</strong>/<strong>2002</strong>]<br />
<strong>LISA</strong> I<br />
<strong>RAVIMI</strong> <strong>OMADUSTE</strong> KOKKUVÕTE
1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS<br />
Advantix, täpilahus koertele.<br />
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS<br />
Toimeaine(d):<br />
1ml täpilahust sisaldab: imidaklopriidi<br />
permetriini<br />
100 mg<br />
500 mg<br />
Abiaine(d): butüleeritud hüdroksütolueen.<br />
3. RAVIMVORM<br />
Täpilahus.<br />
4. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED<br />
Farmakoterapeutiline grupp: Teised ektoparasiitidesse toimivad ained paikseks kasutamiseks.<br />
ATC-vet kood: QP53AX82<br />
Advantix on ektoparasititsiid toopiliseks kasutamiseks, mis sisladab imidaklopriidi ja<br />
permetriini. Kombinatsioon toimib insektitsiidselt, akaritsiidselt ja repellendina.<br />
4.1 Farmakodünaamilised omadused<br />
Imidaklopriid on ektoparasititsiid, mis kuulub kloornikotinüülide gruppi. Keemiliselt<br />
klassifitseeritakse seda kui kloornikotinüülnitroguaniid. Imidaklopriid on efektiivne<br />
täiskasvanud kirpudesse ja vastsetesse. Lisaks täiskasvanud kirpudele toimib imidaklopriid ka<br />
ümbruses olevatesse kirpude vatsetesse. Vastsed hävivad ravitud loomaga kokku puutudes.<br />
Toimeaine on kõrge afiinsusega kesknärvisüsteemi postsünapside nikotiinergiliste<br />
atsetüülkoliini retseptorite suhtes. Koliinergilise ülekande inhibeerumine putukatel viib<br />
paralüüsi ja surmani.<br />
Permetriin kuulub I tüübi püretroidide klassi. Püretroidid mõjutavad lülijalgsete ja mittelülijalgsete<br />
naatriumikanaleid. Püretroidid on nn. avatud kanali blokaatorid, mõjutades<br />
naatriumikanaleid aeglustades nii aktiveerivaid kui inaktiveerivaid protsesse. Selle tulemusel<br />
tekib püsiv hüpererutus, mis kutsub esile progresseeruva kogu keha treemori, suureneva<br />
närvierutuse, seljalihaste koordineerimatud tõmblused, ülierutuse ja parasiidi surma.<br />
Kahe toimeaine sünergism on tõestatud laborikatsetes, mis tõestasid, et permetriin on<br />
efektiivsem, kui neuroneid stimuleeritakse samaaegselt teiste stiimulitega. Imidaklopriid<br />
toimib kui artropoodi ganglioni aktivaator ning suurendab nii permetriini toimet.<br />
4.2 Farmakokineetilised omadused<br />
Preparaat on näidustatud nahale manustamiseks. Toopilise manustamise järgselt jaotub lahus<br />
kiiresti üle kogu keha pinna. Mõlemad toimeained jäävad nahas ja karvades aktiivseks neljaks<br />
nädalaks.<br />
Uuringud üledooside manustamisega rottidele ja sihtgrupi loomadele ning farmakokineetiliste<br />
uuringutega on kindlaks tehtud, et mõlema toimeaine süsteemne imendumine on vähene,<br />
toime mööduv ja kliinilise efektiivsuse seisukohast ebaoluline.<br />
4.3 Keskkonda mõjutavad omadused<br />
Vahetult pärast preparaadi manustamist mitte lasta koeri ujuma, sest preparaat võib olla ohtlik<br />
veeorganismidele.
5. KLIINILISED ANDMED<br />
5.1 Loomaliigid<br />
Koer.<br />
5.2 Näidustused<br />
Koertele puukide (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguinus, Dermacentor spp.) ja kirpude<br />
(Ctenocephalides spp.) tõrjeks ja pr<strong>of</strong>ülaktikaks ning sääskede ja liivakärbeste eemale<br />
peletamiseks.<br />
5.3 Vastunäidustused<br />
Mitte manustada alla 7 nädala vanustele kutsikatele.<br />
Mitte manustada kassidele.<br />
5.4 Kõrvaltoimed<br />
Harva võib esineda mööduvat naha tundlikkust (suurenenud sügelemist ning punetust<br />
manustamiskohal) või letargiat.<br />
5.5 Erihoiatused<br />
Manustada ettevaatlikult, et pipeti sisu ei satuks koera silma ega suhu. Preparaati manustada<br />
vastavalt doseerimisskeemile. Jälgida, et loom ei lakuks manustamise kohta.<br />
Mitte manustada kassidele.<br />
Kasside unikaalse füsioloogia ja võimetuse tõttu metaboliseerida teatuid aineid ei saa seda<br />
preparaati kassidel kasutada. Kassile manustamisel või kassile suhu sattumisel (kass lakub<br />
koera) võib see preparaat põhjustada kassile tõsiseid kahjustusi. Kui selline olukord siiski<br />
tekib, pöörduda kiiresti loomaarsti poole.<br />
Enne haigetele ja seniilsetele koretele manustamist konsulteerida oma loomaarstiga.<br />
Vahetult pärast preparaadi manustamist mitte lasta koeri ujuma, sest preparaat võib olla ohtlik<br />
veeorganismidele.<br />
5.6 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil<br />
Tiinus<br />
Lubatud kasutada tiinuse ajal.<br />
Laktatsioon<br />
Lubatud kasutada imetamise ajal.<br />
5.7 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed<br />
Ei ole teada.
5.8 Annustamine ja manustamisviis<br />
Minimaalne soovituslik doos on 10mg imidaklopriidi ja 50 mg permetriini kg/ KM kohta.<br />
Doseerimisskeem:<br />
Koera kaal Preparaat Maht (ml) Imidaklopriid<br />
(mg/kg KM kohta)<br />
kuni 4 kg Advantix 0,4ml Min.10 Min.50<br />
4 kuni10kg Advantix 1,0ml 10...25 50...<strong>12</strong>5<br />
10 kuni 25kg Advantix 2,5ml 10...25 50...<strong>12</strong>5<br />
25 kuni 40kg Advantix 4,0ml 10...15 50...80<br />
Koertele kehamassiga üle 40 kg kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni.<br />
Permetriin<br />
(mg/kg KM kohta)<br />
Ühekordne ravimine hoiab edasise puukide ja kirpude invasiooni ära 4.nädalaks, vähendades<br />
nii haiguste siirutamist.<br />
Puugid peletatakse ja/või need surevad, vältides nii puukide poolt siirutatavate haiguste<br />
(borrelioos, riketsioos, erlihioos) levikut. Puugid, mis on ravi ajaks juba koera peal, surevad,<br />
kuid jäävad kinnitunuks ja nähtavale.<br />
Koera peal olevad kirbud surevad ühe päeva jooksul ravi järgselt. Preparaati võib kasutada<br />
ühe osana kirbuallergia ravis.<br />
Re-invasioon kirpudega võib esineda kuue nädala pärast või isegi hiljem. Seetõttu rohkem kui<br />
üks manustamine võib olla nõutav, sõltuvalt kirpude hulgast keskkonnas. Soovitav on<br />
kasutada ka kirbutõrjevahendeid, et hävitada täiskasvanud kirbud ja nende vastsed<br />
keskkonnas.<br />
Ühekordne ravimine toimib repellendina ka liivakärbestele ja sääskedele nelja nädala jooksul,<br />
pärssides nii haiguste (leismanioos) siirutamist.<br />
Preparaat toimib ka siis, kui loom saab märjaks. Siiski võib sagedase märjakssaamise korral<br />
vajalikuks osutuda korduv ravimine, sõltuvalt ektoparasiitide esinemisest keskkonnas. Sellisel<br />
juhul mitte ravida sagedamini kui kord nädalas.<br />
Koera shampooniga pesta on soovitav kas enne preparaadi manustamist või siis mitte enne<br />
kui vähemalt üks nädal pärast manustamist, et vältida kordusravi<br />
Ainult nahale manustamiseks.<br />
Eemaldada pipett pakendist, hoida pipetti püstises asendis ning tõmmata kork maha. Keerata<br />
kork tagurpidi pipetile peale. Korki keerates puruneb kaitsekile. Seejärel eemaldada kork.<br />
Seisval koeral tõmmata abaluude vahelt karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.<br />
Manustades Advantixit koerale kehamassiga üle 25 kg, manustada preparaat nelja erinevasse<br />
kohta seljajoonel kuklast sabajuureni (mitte lasta liiga suurt kogust ühte kohta, sest siis võib<br />
preparaat mööda koera külgi maha voolata). Asetada pipeti ots nahale ja pigistada pipetti mitu<br />
korda nii, et selle sisu satuks otse nahale. Manustada ainult tervele nahale.
5.9 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)<br />
Viiekordsed doosid kord nädalas nelja nädala jooksul ei põhjustanud 7 nädala vanustel koertel<br />
mingeid ebasoovitavaid kõrvaltoimeid.<br />
Suukaudne mürgistus on ebatõenäoline. Kui siiski juhtub, et loom on ravimit neelanud,<br />
pöörduda veterinaararsti poole ja rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti ei<br />
tunta.<br />
Juhusliku suhu sattumise korral võib esineda närvinähte, nagu treemor ja letargia.<br />
5.10 Erihoiatused loomaliigiti<br />
Ainult nahale manustamiseks.<br />
Mitte manustada kassidele.<br />
5.11 Keeluajad<br />
Ei rakendata.<br />
5.<strong>12</strong> Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale<br />
Vältida nahakontakti ning sattumist silma või suhu.<br />
Manustamise ajal mitte süüa, juua, ega suitsetada.<br />
Pärast kasutamist pesta käed.<br />
Nahale sattunud ravim pesta koheselt maha seebi ja veega.<br />
Inimesed, kellel on naha ülitundlikkus võivad olla eriti tundlikud selle ravimi suhtes.<br />
Kui preparaat satub kogemata silma, tuleb see koheselt veega välja loputada. Kui naha või<br />
silmade ärritus püsib, või kui preparaati neelati kogemata alla, pöörduda viivitamatult arsti<br />
poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.<br />
Preparaat võib jätta plekke sellistele materjalidele nagu nahk, kangad, plastik ja töödeldud<br />
pinnad. Peale loomale manustamist lasta manustamiskohal kuivada, enne kui võib tekkida<br />
kokkpuude eelpoolnimetatud materjalidega.<br />
6. FARMATSEUTILISED ANDMED<br />
6.1 Sobimatus<br />
Ei ole teada.<br />
6.2 Kõlblikkusaeg<br />
Avamata pakendis 3 aastat, fooliumist välja võetud pipetil 18 kuud, avatud pipett tuleb ära<br />
kasutada kohe.<br />
6.3 Säilitamise eritingimused<br />
Säilitamise eritingimusi ei ole.<br />
Mitte külmutada.<br />
Hoida eemal toidust, joogist ja loomasöödast.<br />
6.4 Pakendi iseloomustus ja sisu:
Valged polüetüleenpipetid valgete polüetüleenkorkidega sisaldavad:<br />
Advantix (koertele kehakaaluga kuni 4kg) 0,4ml<br />
Advantix (koertele kehakaaluga 4 kuni10kg) 1,0ml<br />
Advantix (koertele kehakaaluga 10 kuni 25kg) 2,5ml<br />
Advantix (koertele kehakaaluga üle 25 kg) 4,0ml<br />
Blisterpakendis võib olla kas 1,2,3,4 või 6 pipetti.<br />
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.<br />
6.5 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks<br />
Pärast kasutamist asetada kork tagasi pipetile. Kasutamata veterinaarpreparaat või<br />
jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele. Välispakendid ja tühjad pipetid<br />
võib hävitada koduses majapidamises.<br />
Advantix ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik veeorganismidele.<br />
7. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VÕI FIRMA REGISTREERITUD<br />
ASUKOHT<br />
Bayer HealthCare AG<br />
51368 Leverkusen<br />
Saksamaa<br />
Müügi-, tarnimise ja või kasutamise keeld<br />
Ei rakendata.<br />
Müügiloa number(numbrid) 1173<br />
Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev<br />
06.02.2004<br />
Teksti läbivaatamise kuupäev September 2004<br />
Kuuluvus: käsimüügiravim
Change language