AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion

Opcja Avea ® Auto-FiO 2 (CLiO 2 ) 

Załącznik do Podręcznika operatora


Załącznik do Podręcznika operatora 

ii 

L2814–117 wersja E

Załącznik do Podręcznika operatora Opcja Avea ® Auto-FiO 2 (CLiO 2 ) 

Ten dokument jest chroniony prawem Stanów Zjednoczonych oraz międzynarodowymi przepisami 

o ochronie praw autorskich. 

Kopiowanie, powielanie, tłumaczenie, przechowywanie w systemach wyszukiwania danych, przekazywanie 

w jakiejkolwiek formie oraz przenoszenie na jakiekolwiek nośniki elektroniczne i konwertowanie na 

formaty przeznaczone do odczytu komputerowego, w całości i w częściach, bez pisemnej zgody firmy 

CareFusion jest zabronione. Informacje zawarte w tym dokumencie mogą ulec zmianie bez 

powiadomienia. 

Dokument służy tylko do celów informacyjnych i nie należy go traktować jako publikacji zastępującej lub 

uzupełniającej warunki umowy licencyjnej. 

© 2010 CareFusion Corporation lub jeden z jej podmiotów zależnych. Wszelkie prawa zastrzeżone. Avea 

jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy CareFusion Corporation lub jednego z jej podmiotów 

zależnych. Pozostałe znaki towarowe są własnością odpowiednich podmiotów. 

Stany Zjednoczone 

CareFusion 

22745 Savi Ranch Parkway 

Yorba Linda, California 92887-4668 

USA 

800.231.2466 tel 

+1.714.283.2228 tel 

+1.714.283.8493 fax 

Autoryzowany przedstawiciel w Europie 

CareFusion Germany 234 GmbH 

Leibnizstrasse 7 

97204 Hoechberg 

Niemcy 

District Court Wuerzburg HRB7004 

+49.931.4972.0 tel 

+49.931.4972.423 fax 

carefusion.com 

Numer publikacji: L2814–117 wersja E 

L2814–117 wersja E iii



Informacje 

Informacje o zgodności elektromagnetycznej (EMC) 

To urządzenie wytwarza, wykorzystuje i może emitować fale 

elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej (radio frequency – RF). Jeżeli 

urządzenie to nie zostanie zainstalowane i nie będzie używane zgodnie z 

instrukcjami podanymi w tym podręczniku, mogą powstać zakłócenia 

elektromagnetyczne. 

Urządzenie to zostało przetestowane i uznane za zgodne z ograniczeniami 

podanymi w normie EN 60601-1-2 dla produktów medycznych. Ograniczenia 

te mogą zapewnić właściwą ochronę przed zakłóceniami 

elektromagnetycznymi (electromagnetic interference – EMC), gdy urządzenie 

jest używane w przeznaczonym dla niego środowisku, opisanym w tym 

podręczniku. 

Ponadto respirator został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z 

wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa, podanymi w normach EN 

60601-1, EN/ISO 9919, 

IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 nr. 601.1-M90 i UL 2601-1. 

Ten respirator może ulegać wpływom przenośnych i ruchomych urządzeń 

komunikacyjnych wykorzystujących częstotliwości radiowe. 

Nie należy ustawiać tego respiratora na innych urządzeniach ani pod innymi 

urządzeniami. 

Podczas oceny tego respiratora stosowano wymienione poniżej przewody. 

• 15619 – przewód do komunikacji z pacjentem, normalnie otwarty (długość – 

1,7 metra) 

• 15620 – przewód do komunikacji z pacjentem, normalnie zamknięty 

(długość – 1,7 metra) 

• 70600 – przewód do komunikacji (długość – 1 metr) 

• 70693 – przewód do komunikacji (długość – 3 metry) 

• Standardowy przewód do drukarki Centronix (długość – 2 metry) 

• Standardowy przewód do monitora SVGA (długość – 2 metry) 

Stosowanie innych przewodów może prowadzić do zwiększonej emisji lub 

zmniejszonej odporności. 

Więcej informacji na temat respiratora Avea i EMC zawierają tabele 201, 

202, 203 i 205 (poniżej). 

iv 



Tabela 201. 60601-1-2 IEC:2001 (E) 

Zalecenia i oświadczenie producenta — promieniowanie elektromagnetyczne 

Respirator Avea jest przeznaczony do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub 

użytkownik respiratora Avea powinien zapewnić stosowanie urządzenia w takim środowisku. 

Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne — zalecenia 

Emisje o 

częstotliwości 

fal radiowych 

CISPR 11 

Emisje o 

częstotliwości 

fal radiowych 

CISPR 11 

Emisje 

harmoniczne 

IEC 61000-3-3 

Wahania 

napięcia/ 

emisje migotania 

IEC 61000-3-3 

Grupa 1 

Klasa B 

Klasa A 

Spełnia 

Respirator Avea wykorzystuje energię o częstotliwościach radiowych wyłącznie do 

swoich funkcji wewnętrznych. Emisja fal o częstotliwościach radiowych jest więc 

niewielka i nie powinna wpływać na pracę znajdujących się w pobliżu urządzeń 

elektronicznych. 

Respirator Avea nadaje się do eksploatacji w dowolnym otoczeniu, łącznie z 

otoczeniem domowym oraz w miejscach bezpośrednio podłączonych do 

publicznej sieci energetycznej niskiego napi ęcia. 

L2814–117 wersja E v



Tabela 202. 60601-1-2 IEC:2001 (E) 

Zalecenia i oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna 

Respirator Avea jest przeznaczony do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik 

respiratora Avea powinien zapewnić stosowanie urządzenia w takim środowisku. 

Test odporności 

elektromagnetycznej 

Poziom testu 

normy IEC 60601 

Poziom 

zgodności 

Środowisko elektromagnetyczne — zalecenia 

Wyładowania 

elektrostatyczne (ESD) 

IEC 61000-4-2 

±6 kV w 

bezpośrednim 

kontakcie 

±8 kV przez 

powietrze 

±6 kV w 

bezpośrednim 

kontakcie 

±8 kV przez 

powietrze 

Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z płytek 

ceramicznych. Jeśli podłoga jest pokryta materiałem 

syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co 

najmniej 30%. 

Szybki przejściowy 

impuls/seria impulsów 

elektrycznych 

±6 kV dla linii 

zasilających 


zasilających 

Jakość zasilania z sieci energetycznej powinna odpowiadać 

typowemu środowisku prowadzenia działalności gospodarczej 

lub szpitalnemu. 

IEC 61000-4-4 


wejścia/wyjścia 


wejścia/wyjścia 

Udary 

IEC 61000-4-5 

±1 kV w trybie 

różnicowym 


wspólnym 


różnicowym 


wspólnym 




Spadki napięcia, 

krótkie przerwy i 

wahania napięcia na 

liniach wejściowych 

zasilania 

95% spadku 

wartości U T ) 

przez 0,5 cyklu 

95% spadku 


przez 0,5 cyklu 




IEC 61000-4-11 

40% U T 

(60% spadku 


przez 5 cykli 

40% U T 

(60% spadku 


przez 5 cykli 

Zgodność zależy od tego, czy operator przestrzega 

zaleconych zasad ładowania i konserwacji zainstalowanych 

akumulatorów. 


Tabela 203. 60601-1-2 IEC:2001 (E) 

Wytyczne oraz oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna 

Respirator Avea jest przeznaczony do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik 

respiratora Avea powinien zapewnić stosowanie urządzenia w takim środowisku. 

Test odporności 

elektromagnetycznej 

Poziom testu 

normy IEC 60601 

Poziom 

zgodności 

Wytyczne dot. środowiska elektromagnetycznego 

Przewodzone RF 

IEC 61000-4-6 

Promieniowane RF 

IEC 61000-4-3 

3 V rms 

150 kHz do 80 MHz 

poza pasmami PNM a 

10 V rms 

150 kHz do 80 MHz 

w pasmach PNM a 

3 V Przenośny i ruchomy sprzęt komunikacyjny wykorzystujący 

częstotliwości radiowe powinien być używany w odległości 

od dowolnej części respiratora Avea — w tym również od 

jego przewodów — nie mniejszej niż zalecana odległość 

10 V 

rozdzielająca obliczona z równania odpowiedniego dla 

częstotliwości nadajnika. 

Zalecana odległość separacji: 

10 V/m 

80 MHz do 2,5 GHz 

10 V/m 

80 MHz do 800 MHz 

800 MHz do 2,5 GHz 

Gdzie jest maksymalną znamionową mocą wyjściową 

nadajnika w watach (W) podaną przez producenta 

nadajnika, a jest zalecaną odległością rozdzielającą 

w metrach (m). b 

Zmierzone w terenie natężenie pola elektromagnetycznego 

pochodzącego od stacjonarnych nadajników energii o 

częstotliwości radiowej c powinno być dla każdego zakresu 

częstotliwości mniejsze od poziomu dopuszczalnego. d 

Zakłócenia mogą występować w pobliżu urządzeń 

oznaczonych następującym symbolem: 

Uwaga 1: W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz należy stosować wyższy zakres częstotliwości. 

Uwaga 2: Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozprzestrzenianie fal 

elektromagnetycznych wpływa pochłanianie i odbijanie od budynków, obiektów i osób. 

a. Zakresy PNM (zastosowania przemysłowe, naukowe i medyczne) pomiędzy 150 kHz a 80 MHz to: 6,765 MHz do 6,795 MHz; 

13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27, 283 MHz i 40,66 MHz do 40,70 MHz. 

b. Określenie poziomów zgodności w zakresach częstotliwości PNM pomiędzy 150 kHz a 80 MHz i w zakresie częstotliwości od 

80 MHz do 2,5 GHz ma na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa spowodowania zakłóceń przez ruchome/przenośne 

urządzenia komunikacyjne znajdujące się przypadkowo w miejscu przebywania pacjenta. Dlatego przy obliczeniu zalecanej 

odległości od nadajników działających w tym zakresie częstotliwości stosuje się dodatkowy współczynnik 10/3. 

c. Nie jest możliwe dokładne teoretyczne obliczenie natężeń pól elektromagnetycznych pochodzących od nadajników 

stacjonarnych, takich jak stacje bazowe dla telefonii radiowej (komórkowej/bezprzewodowej), od lądowych nadajników 

ruchomych, nadajników amatorskich, rozgłośni radiowych FM i AM oraz rozgłośni telewizyjnych. W celu określenia stanu 

środowiska elektromagnetycznego wynikającego z działania stacjonarnych nadajników o częstotliwości radiowej należy 

przeprowadzić pomiary w terenie. Jeżeli zmierzone natężenie pola elektromagnetycznego o częstotliwości radiowej w miejscu, 

w którym jest używany respirator Avea przekracza dopuszczalny poziom, należy kontrolować, czy respirator Avea działa 

prawidłowo. Jeżeli zostanie zaobserwowane nieprawidłowe funkcjonowanie respiratora Avea, mogą być konieczne dodatkowe 

działania, takie jak obrócenie lub przestawienie urządzenia. 

d. W przypadku zakresu częstotliwości ponad 150 kHz do 80 MHz, natężenie pola powinno być mniejsze od 3 V/m. 

L2814–117 wersja E vii



Tabela 205 60601-1-2 IEC:2001 (E) 

Zalecane odległości oddzielenia pomiędzy przenośnymi i komórkowymi urządzeniami 

komunikacyjnymi a respiratorem Avea 

Respirator Avea jest przeznaczony do stosowania w środowiskach elektromagnetycznych o 

kontrolowanych zakłóceniach wynikających z emisji o częstotliwościach radiowych. Nabywca lub 

użytkownika respiratora Avea może zapobiegać interferencji elektromagnetycznej, zachowując 

minimalną odległość między przenośnymi i ruchomymi urządzeniami komunikacyjnymi 

wykorzystującymi częstotliwości radiowe (transmiterami), a respiratorem Avea, zgodnie z poniższymi 

zaleceniami, w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej urządzeń komunikacyjnych. 

Znamionowa 

moc wyjściowa 

nadajnika (W) 

Odległość oddzielenia stosowna do częstotliwości nadajnika (m) 

od 150 kHz do 

80 MHz poza 

zakresem PNM 

od 150 kHz do 

80 MHz w zakresie 

PNM 

80 MHz do 800 MHz 80 MHz do 800 MHz 

0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 

0,1 0,37 0,38 0,38 0,73 

1 1,16 1,20 1,20 2,30 

10 3,67 3,79 3,79 7,27 

100 11,60 12,00 12,00 23,00 

Dla nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej, zalecaną odległość 

rozdzielającą w metrach (m) można określić na podstawie równania odpowiedniego dla częstotliwości 

nadajnika, gdzie to maksymalna wyjściowa moc znamionowa nadajnika w watach (W), podana przez 

producenta nadajnika. 

Uwaga 1. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość oddzielenia dla wyższego zakresu częstotliwości. 

Uwaga 2. Zakresy PNM (zastosowania przemysłowe, naukowe i medyczne) pomiędzy 150 kHz a 80 MHz to: 

6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz i 40,66 MHz do 40,70 MHz. 

Uwaga 3. Przy wyliczaniu zalecanej odległości rozdzielania dla nadajników w pasmach częstotliwości PNM od 

150 kHz do 80 MHz oraz od 80 MHz do 2,5 GHz używany jest dodatkowy współczynnik 10/3, który ma 

zmniejszać prawdopodobieństwo występowania zakłóceń spowodowanych przypadkowym wniesieniem 

sprzętu komunikacji przenośnej/komórkowej do obszarów przebywania pacjentów. 

Uwaga 4. Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal 

elektromagnetycznych wpływa pochłanianie ich i odbicia od budowli, przedmiotów i ludzi. 

viii 



Informacje o zgodności z normami 

Prawo federalne stanowi, że urządzenie to może być sprzedawane tylko 

przez lekarza lub na jego zamówienie. 

Producent 

CareFusion 

22745 Savi Ranch Parkway 

Yorba Linda, California 92887- 4668 

USA 

W przypadku pytań dotyczących deklaracji zgodności dla tego urządzenia 

należy skontaktować się z firmą CareFusion. 

L2814–117 wersja E ix



Informacje dotyczące bezpieczeństwa 

Przed rozpoczęciem korzystania z respiratora należy zapoznać się z 

poniższymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa. Korzystanie z 

respiratora bez pełnego zrozumienia zasad jego działania i funkcji może 

doprowadzić do wystąpienia niebezpiecznych sytuacji. 

W tej części znajdują się ogólne ostrzeżenia i przestrogi związane z 

korzystaniem z respiratora w każdych warunkach. Niektóre ostrzeżenia i 

przestrogi znajdują się w tych miejscach podręcznika, gdzie mają szczególne 

znaczenie. 

Uwagi zawarte są w całym podręczniku i zawierają dodatkowe informacje na 

temat określonych funkcji. 

W przypadku pytań dotyczących instalacji, konfiguracji, używania lub 

konserwacji respiratora należy skontaktować się z działem obsługi klienta 

firmy CareFusion. 

Definicje pojęć 

Poniżej opisano zastosowania uwag, przestróg i ostrzeżeń w tym 

dokumencie. 

Ostrzeżenia określają warunki lub działania, które mogą spowodować 

poważną reakcję niepożądaną lub stanowią potencjalne zagrożenie 

bezpieczeństwa. 

Przestrogi określają warunki lub działania, które mogą spowodować 

uszkodzenie respiratora lub innych urządzeń. 

Uwagi zawierają dodatkowe informacje pomocne w lepszym zrozumieniu 

sposobu funkcjonowania respiratora. 

x 



Ostrzeżenia 

Ostrzeżenia i przestrogi zamieszczone w tym rozdziale podręcznika 

mają generalnie zastosowanie w dowolnym momencie podczas 

korzystania z respiratora. 

Ostrzeżenia zawarte w niniejszym dodatku stanowią uzupełnienie 

ostrzeżeń zamieszczonych w Podręczniku użytkownika respiratora 

Avea. 

Stan pacjenta powinien być kontrolowany za pomocą odpowiednich 

monitorów kardiologicznych i oddechu, nadzorowanych przez wyszkolony 

personel kliniczny, podczas stosowania automatycznego sterowania FiO 2 . 

Algorytm automatycznego sterowania wykorzystuje wartość podstawową 

FiO 2 do wyznaczenia wartości parametru Auto FiO 2 Command (Ustal 

automatyczne FiO 2 ). Przed uruchomieniem (lub ponownym uruchomieniem) 

automatycznego sterowania FiO 2 należy upewnić się, że ustawienie FiO 2 jest 

zgodne z aktualnym stanem klinicznym pacjenta, co umożliwi właściwą pracę 

algorytmu sterowania. Niespełnienie tego warunku będzie miało niekorzystny 

wpływ na czas odpowiedzi algorytmu sterowania. 

Przestrogi 

Poniższe przestrogi należy uwzględniać przez cały czas pracy z 

respiratorem: 

• Nie należy używać uszkodzonych czujników lub uszkodzonych kabli 

czujników. 

• Nie należy zanurzać czujników ani obudowy modułu oksymetru w cieczy. 

• Nie należy sterylizować czujników przez napromienianie, parą lub tlenkiem 

etylenu. 

• Nie należy narażać kabla czujnika na nadmierne naprężenia. 

• Nie należy otwierać obudowy modułu oksymetru. Nie zawiera ona żadnych 

elementów przydatnych dla użytkownika. 

L2814–117 wersja E xi



Spis treści 

Informacje .................................................................................... iv 

Informacje o zgodności elektromagnetycznej (EMC) ................................ iv 

Informacje o zgodności z normami .................................................... ix 

Producent ................................................................................. ix 

Informacje dotyczące bezpieczeństwa ...................................................... x 

Definicje pojęć ............................................................................. x 

Ostrzeżenia ............................................................................... xi 

Przestrogi ................................................................................. xi 

Wprowadzenie ................................................................................ 1 

Zasada działania ............................................................................. 1 

Uruchamianie automatycznego sterowania podażą tlenu ................................ 2 

Elementy sterowania......................................................................... 3 

Elementy monitorujące ...................................................................... 6 

Alarmy ......................................................................................... 8 

Niezawodne działanie ....................................................................... 10 

Wyłączanie automatycznego sterowania podażą tlenu .................................. 10 

xii 



Wprowadzenie 

Niemowlęta urodzone przedwcześnie, które są wentylowane mechanicznie, 

często wymagają podania dodatkowych ilości tlenu. Celem klinicznym jest 

najczęściej osiągnięcie określonego nasycenia krwi tlenem (SpO 2 ) 

stosownego do choroby niemowlęcia. Lekarze rutynowo reagują na sygnały 

alarmowe pulsoksymetru sygnalizujące przekroczenie górnego lub dolnego 

poziomu alarmowego, dostosowując zawartość tlenu (FiO 2 ). Opóźnione 

reagowanie na te sygnały alarmowe lub nieodpowiednie ustawienie 

parametrów mogą przyczyniać się do niskiego natlenienia tkanek 

niemowlęcia lub toksyczności tlenowej (jako przewlekłej choroby płuc i/lub 

retinopatii wcześniaków). 

System automatycznego sterowania FiO 2 wykorzystuje wartość SpO 2 

zmierzoną u pacjenta do sterowania wartością FiO 2 mieszanki oddechowej 

dostarczanej pacjentowi. Działanie włączonego systemu polega na 

utrzymywaniu poziomu SpO 2 u pacjenta między nastawionymi wartościami 

docelowej dolnej granicy SpO 2 a docelowej górnej granicy SpO 2 , przez ciągłe 

miareczkowanie FiO 2 w mieszance oddechowej na podstawie pomiaru SpO 2 . 

System reaguje zarówno na przejściowe zmiany wartości SpO 2 , epizody 

hipoksemii i hiperoksemii, jak i na długookresowe potrzeby zmian wartości 

podstawowej FiO 2 pacjenta. 

Zasada działania 

System automatycznego sterowania FiO 2 składa się z trzech podstawowych 

elementów: 

• pulsoksymetru, 

• algorytmu sterowania, 

• układu dostarczania gazu. 

Dane odczytywane są w sposób ciągły z modułu pulsoksymetru w 

respiratorze Avea, zaś wartości SpO 2 oraz akcji serca są wyświetlane na 

monitorze interfejsu użytkownika. Algorytm sterujący otrzymuje 

zaktualizowane wyniki pomiarów SpO 2 i oblicza odpowiednie wartości FiO 2 

raz na sekundę. Obliczone wartości są przesyłane do mieszarki gazów. 

Algorytm sterujący stanowi element pętli sprzężenia zwrotnego całego 

systemu. Algorytm porównuje wartości SpO 2 mierzone dla pacjenta z 

ustawioną wartością (wartością średnią górnej i dolnej wartości docelowej 

SpO 2 ). Różnica ta (lub „błąd”) jest wykorzystywana do wyznaczania wartości 

FiO 2 . Algorytm dokonuje natychmiastowych zmian wartości FiO 2 w 

odpowiedzi na błąd, uczy się na podstawie zmian zachodzących w przeszłości 

L2814–117 wersja E 1



i przewiduje przyszłe krótkoterminowe zmiany. Te trzy procesy składają się 

na regulator proporcjonalno-całkująco-różniczkujący (regulator PID). 

Algorytm uwzględnia cztery czynniki do ustalania wartości FiO 2 w 

dostarczanej mieszance oddechowej: 

• różnicę między docelową a bieżącą wartością SpO 2 , 

• szybkość zmian parametru SpO 2 , 

• stan, w jakim w danym momencie znajduje się pacjent (hiperoksemia, 

normoksemia lub hipoksemia), określony przez ustawione wartości docelowe 

SpO 2 : dolną i górną, 

• czas znajdowania się bieżącej wartości SpO 2 poza wyznaczonym 

przedziałem. 

Podczas okresów hipoksemii (gdy wartość SpO 2 jest niższa niż dolna 

graniczna wartość docelowa SpO 2 ) następuje szybki wzrost FiO 2 w ciągu 10 

sekund od wykrycia hipoksemii. Jeżeli hipoksemia utrzymuje się, następuje 

dalszy wzrost wartości FiO 2 . Szybkość wzrostu wartości FiO 2 jest 

proporcjonalna do wielkości hipoksemii. Zmiany wartości FiO 2 są 

proporcjonalne do wartości podstawowej FiO 2 (średniej kroczącej z wartości 

FiO 2 w stanie stabilnym). 

W okresach normoksemii (SpO 2 mieści się między dolną a górną wartością 

docelową SpO 2 ), jeżeli bieżące wartości SpO 2 są stabilne i znajdują się 

powyżej ustawionej wartości, pozostając jednak stale w zakresie docelowym, 

następuje stopniowe obniżanie wartości FiO 2 . Jeżeli wartość SpO 2 znajduje 

się poniżej ustawionej wartości, lecz pozostaje w zakresie docelowym, 

wartość FiO 2 nie zmniejszy się. 

W stanach hiperoksemicznych (SpO 2 jest większe niż górna wartość 

docelowa SpO 2 ), regulator zmniejsza FiO 2 . W zależności od nasilenia 

hiperoksemii, jej zmniejszenie rozpoczyna się 

w ciągu 15–90 sekund i prowadzi do zwiększonej i trwałej redukcji wartości 

FiO 2 , dopóki pacjent pozostaje w stanie hiperoksemii. 

Uruchamianie automatycznego sterowania podażą tlenu 

Ustawienia systemu automatycznego sterowania FiO 2 to zaawansowane 

ustawienia parametru FiO 2 . 

2 L2814–117 wersja E


Elementy sterowania 

Automatyczne sterowanie FiO 2 – E nable/Dis able (Wł./Wył.) Auto FiO 2 

Ten element sterowania aktywuje i dezaktywuje system automatycznego 

sterowania FiO 2 . Gdy system automatycznego sterowania FiO 2 jest wyłączony, 

procent zawartości tlenu w dostarczanym gazie jest określony przez ustawioną 

wartość parametru %O2. Gdy system automatycznego sterowania FiO 2 jest 

włączony, system dostarcza tlen na podstawie obliczonej wartości docelowej 

FiO 2 , która wykorzystuje mierzoną wartość SpO 2 w celu utrzymania wartości 

SpO 2 pacjenta pomiędzy górną a dolną graniczną wartością docelową SpO 2 . 

Wskaźnik Auto FiO 2 jest wyświetlany po włączeniu automatycznego sterowania 

FiO 2 . Wskaźnik wyświetla dolną i górną granicę zakresu wartości docelowej SpO 2 

(patrz: Rysunek 1). 

• Zakres: On/Off (Wł./Wył.) 

• Domyślnie: Off (Wył.) 

Rysunek 1 Wskaź nik Auto FiO 2 

Kiedy automatyczne sterowanie FiO 2 jest wyłączone, wartość FiO 2 jest 

ustawiana na bieżącą wartość %O 2 . 

Uwaga: 

Automatyczne sterowanie FiO 2 jest dostępne jedynie po wybraniu 

wielkości ciała noworodka. 

Uwaga: 

Algorytm sterowania dąży do osiągnięcia wartości średniej między 

dolnym poziomem SpO 2 i górnym poziomem SpO 2 . Jeżeli bieżąca 

wartość SpO 2 pacjenta jest stabilna i znajduje się w zakresie docelowym, 

lecz powyżej wartości średniej, wartość FiO 2 jest powoli obniżana. Jeżeli 

bieżąca wartość SpO 2 pacjenta znajduje się w zakresie docelowym, lecz 

poniżej wartości średniej, wartość FiO 2 nie jest regulowana. 

Uwaga: 

Wskaźnik Calculated Minute Volume (Calc Ve) (Obliczona pojemność 

minutowa) nie jest wyświetlany, gdy automatyczne sterowanie 

wartością FiO 2 jest włączone. 




Po włączeniu automatycznego sterowania wartością FiO 2 konieczne jest 

włączenie monitorowania i alarmów FiO 2 . 

Ostrzeżenie! 

Algorytm automatycznego sterowania wykorzystuje wartość 

podstawową FiO 2 do wyznaczenia wartości parametru Auto FiO 2 

Command (Ustal automatyczne FiO2). Przed uruchomieniem (lub 

ponownym uruchomieniem) automatycznego sterowania FiO 2 należy 

upewnić się, że ustawienie FiO 2 jest zgodne z aktualnym stanem 

klinicznym pacjenta, co umożliwi właściwą pracę algorytmu 

sterowania. Niespełnienie tego warunku będzie miało niekorzystny 


Uwaga: 

Jeżeli bieżąca wartość FiO 2 przekracza wartość dolnego limitu alarmowego 

AutoFiO 2 lub górnego limitu alarmowego AutoFiO 2 , kiedy początkowo 

włączono funkcję AutoFiO 2 , następuje natychmiastowe uaktywnienie 

odpowiedniego alarmu. Jeżeli wartość FiO 2 była niższa od dolnej wartości 

alarmowej Low AutoFiO 2 , wartość FiO 2 zostaje zwiększona do takiej 

wartości granicznej. Oznacza to, że wprowadzone ustawienia alarmowe są 

nieodpowiednie dla danego pacjenta i należy je zmienić. 

S pO 2 Target Low (S pO 2 Trgt Low; docelowa dolna wartoś ć S pO 2 ) 

Dolna docelowa wartość graniczna SpO 2 jest dolną granicą zakresu, w 

którym system automatycznego sterowania FiO 2 usiłuje utrzymać bieżące 

wartości SpO 2 pacjenta. 

• Zakres: od 80 do 98% 

• Rozdzielczość: 1% 

• Domyślnie: 88% 

S pO 2 Target High (S pO 2 Trgt High; górna docelowa wartość S pO 2 ) 

Górna docelowa wartość graniczna SpO 2 jest górną granicą zakresu, w 

którym system automatycznego sterowania FiO 2 usiłuje utrzymać bieżące 

wartości SpO 2 pacjenta. 






Uwaga: 

Dolna wartość graniczna SpO 2 musi być ustawiona na wartość 

przynajmniej 2% mniejszą od górnej wartości granicznej SpO 2 . 

B ackup FiO 2 (Awaryjne FiO 2 ) 

Element sterowania FiO 2 zmienia nazwę na Backup FiO 2 (awaryjne FiO2, 

patrz: Rysunek 2). 



• Domyślnie: Kiedy automatyczne sterowanie FiO 2 jest włączone, wartość 

awaryjnego FiO 2 jest inicjowana z ustawieniem na bieżącą wartość FiO 2 . 

Rysunek 2 Wskaź nik Awaryjne FiO 2 

B ias Flow (Przepływ podstawowy przy włączonym s ystemie Auto FiO 2 ) 

• Zakres: 2,0 do 5,0 l/min przy włączonym systemie automatycznego 

sterowania FiO 2 

• Rozdzielczość: 0,1 l/min 

• Domyślnie: 5,0 l/min 

Uwaga: 

Po włączeniu automatycznego sterowania FiO 2 respirator Avea 

modyfikuje przepływ podstawowy w celu optymalizacji wydajności 

systemu Auto FiO 2 . Dolna granica zakresu przepływu podstawowego 

zostaje zwiększona z 0,4 do 2,0 l/min, a wartość domyślna wzrasta z 

2,0 do 5,0 l/min. 




Elementy monitorujące 

B as eline FiO 2 (Wartoś ć pods tawowa F iO 2 ) 

Wartość podstawowa FiO 2 jest wartością FiO 2 wymaganą, aby utrzymać 

pacjenta w stanie normoksemii (gdy bieżące wartości SpO 2 znajdują się w 

zakresie wyznaczonym górną i dolną wartością docelową SpO 2 ). Ta wartość 

jest zmieniana bardzo powoli. 

Podstawowa wartość FiO 2 zostaje zmieniona w podanych okolicznościach. 

Szybkość automatycznej zmiany na podstawową wartość FiO 2 zależy od 

stanu utlenowania pacjenta 

w odniesieniu do przedziału docelowego. 

• Po zainicjowaniu automatycznej wartości AutoFiO 2 bieżąca wartość FiO 2 staje 

się podstawową wartością FiO 2 . 

• Kiedy wartość SpO 2 znajduje się w obrębie przedziału docelowego, szybkość 

zmiany podstawowej wartości FiO 2 zależy od wartości SpO 2 . Jeżeli wartość 

SpO 2 zawiera się w 

obrębie dolnej połowy przedziału docelowego, podstawowa wartość FiO 2 

pozostaje bez zmian. Jeżeli wartość SpO 2 zawiera się w obrębie górnej 

połowy przedziału docelowego, podstawowa wartość zaczyna być 

zmniejszana z szybkością, zwiększającą górną wartość SpO 2 . W 

ekstremalnych przypadkach (wartość SpO 2 na szczycie przedziału 

docelowego i podstawowa wartość FiO 2 równa 100%) podstawowa wartość 

będzie ulegać zmianie o około 16% na godzinę. Zmienianie będzie wolniejsze 

(najprawdopodobniej znacznie wolniejsze), jeżeli podstawowa wartość FiO 2 

jest niższa niż 100% lub jeżeli wartość SpO 2 nie jest równa górnej wartości 

przedziału docelowego. 

• Kiedy wartość SpO 2 jest niższa od dolnej wartości przedziału docelowego i 

pozostaje stała, wartość podstawowa FiO 2 jest dostosowywana w stronę 

wartości AutoFiO 2 Cmd ze stałą czasową równą ok. 30 minut. Przykładowo w 

ciągu jednej godziny linia bazowa będzie stopniowo zwiększana od 21 do ok. 

84 procent. 

• Kiedy wartość SpO 2 jest większa od górnej wartości przedziału docelowego i 

pozostaje stała, wartość podstawowa FiO 2 jest dostosowywana w stronę 

wartości AutoFiO 2 Cmd ze stałą czasową równą ok. 30 minut. Przykładowo w 

ciągu jednej godziny linia bazowa będzie stopniowo zmniejszana od 100 do 

ok. 37 procent. 



• Domyślnie: Kiedy automatyczne sterowanie FiO2 jest włączone, wartość 

podstawowa FiO2 jest inicjowana z ustawieniem na bieżącą wartość FiO2. 



Ostrzeżenie! 

Algorytm automatycznego sterowania wykorzystuje wartość 

podstawową FiO 2 do wyznaczenia wartości parametru Auto FiO 2 

Command (Ustal automatyczne FiO 2 ). Przed uruchomieniem (lub 

ponownym uruchomieniem) automatycznego sterowania FiO 2 należy 

upewnić się, że ustawienie FiO 2 jest zgodne z aktualnym stanem 

klinicznym pacjenta, co umożliwi właściwą pracę algorytmu 

sterowania. Niespełnienie tego warunku będzie miało niekorzystny 


Auto F iO 2 Command (Auto FiO 2 Cmd; ustal automatyczne FiO 2 ) 

Wartość Auto FiO 2 Command jest bieżącą, chwilową procentową zawartością 

tlenu, jaką system sterujący poleca respiratorowi dostarczyć do pacjenta. 



Uwaga: 

Wartość zmiennej Auto FiO 2 Cmd nie może być niższa niż dolna 

graniczna wartość alarmowa (Low Auto FiO 2 Limit Alarm). 

Uwaga: 

Po aktywacji funkcji Increase O 2 (Wzrost O 2 ) lub Suction (Ssanie) 

system automatycznego sterowania FiO 2 zostaje zawieszony na dwie 

minuty lub do momentu, aż odpowiednia funkcja zostanie anulowana 

przez operatora. 

Parametr FiO 2 przyjmuje wartość większą niż wartości Auto FiO 2 

Command (kiedy przycisk Increase O 2 (Wzrost O 2 ) lub Suction 

(Ssanie) był wciśnięty) i nastawy Backup O 2 zwiększonej o nastawiony 

przyrost FiO 2 . 




Alarmy 

L ow Auto F iO 2 Limit (Alarm dolnej granicy Auto FiO 2 ) 

Sygnał alarmowy Low Auto FiO 2 Alarm (Alarm dolnej granicy Auto FiO 2 ) jest 

uruchamiany, 

gdy docelowa wartość FiO 2 pozostaje równa lub mniejsza od ustawionej 

wartości przez co najmniej 60 sekund. Sterownik pracujący w zamkniętej 

pętli sprzężenia zwrotnego nie będzie dążył do osiągnięcia wartości 

docelowej FiO 2 poniżej tej nastawy. Jest to alarm o wysokim priorytecie. 

• Zakres: 21–100%, wyłączony 



High Auto FiO 2 Alarm (Alarm górnej granicy Auto FiO 2 ) 

Sygnał alarmowy High Auto FiO 2 Alarm (Alarm górnej granicy Auto FiO 2 ) jest 

uruchamiany, gdy docelowa wartość FiO 2 pozostaje równa lub większa od 

ustawionej wartości przez co najmniej 60 sekund. Sterownik pracujący w 

zamkniętej pętli sprzężenia zwrotnego będzie dążył do osiągnięcia wartości 

docelowej FiO 2 powyżej tej nastawy zgodnie z potrzebami. Jest to alarm o 

wysokim priorytecie. 




Uwaga: 

Alarmy przekroczenia zakresu FiO 2 – Low Auto FiO 2 Limit (Alarm dolnej 

granicy Auto FiO 2 ) oraz High Auto FiO 2 Alarm (Alarm górnej granicy 

Auto FiO 2 ) mogą być wyłączone jedynie wtedy, gdy włączone są 

alarmy dotyczące zakresu wartości SpO 2 . 

Uwaga: 

Alarm Low AutoFiO 2 i High AutoFiO 2 są włączane natychmiast w razie 

zmiany ustawień alarmowych w sposób, zapewniający przekroczenie 

wartości alarmowych. W razie zmiany dolnego limitu AutoFiO 2 ponad 

wartość AutoFiO 2 Command nastąpi uaktywnienie alarmu oraz 

zwiększenie wartości parametru AutoFiO 2 Command do nowej wartości 

dolnego limitu AutoFiO 2 . W razie zmiany górnego limitu AutoFiO 2 

poniżej wartości AutoFiO 2 Command nastąpi uaktywnienie alarmu, a 

wartość parametru AutoFiO 2 Command nie ulegnie zmianie. 



L ow S pO 2 Alarm (Alarm dolnej wartości SpO 2 ) 

Alarm Low SpO 2 Alarm (Alarm dolnej wartości SpO 2 ) jest uruchamiany, gdy 

mierzone wartości SpO 2 pozostają równe lub mniejsze od nastawionej 

wartości przez czas dłuższy niż nastawa zmiennej SpO 2 Alarm Delay 

(Opóźnienie alarmu SpO 2 ). Jest to alarm o wysokim priorytecie. 




High S pO 2 Alarm (Alarm górnej wartości SpO 2 ) 

Alarm High SpO 2 (Alarm górnej wartości SpO 2 ) jest uruchamiany, gdy 

mierzone wartości SpO 2 pozostają równe lub większe od nastawionej 

wartości przez czas dłuższy niż nastawa zmiennej SpO 2 Alarm Delay 

(Opóźnienie alarmu SpO 2 ). Jest to alarm o wysokim priorytecie. 




Uwaga: 

Po włączeniu funkcji Auto FiO 2 alarmy górnej i dolnej wartości SpO 2 

można wyłączyć tylko, jeżeli ustawiono (nie wyłączono) alarmy High i 

Low Auto FiO 2 . 

High B as e FiO 2 Alarm (Alarm górnej wartości podstawowego FiO 2 ) 

Alarm górnej wartości podstawowej FiO 2 jest uruchamiany, gdy wartość 

podstawowa FiO 2 jest większa lub równa wartości tej nastawy. Jest to alarm 

o niskim priorytecie. 




S pO 2 Alarm Delay (Opóźnienie alarmu S pO 2 ) 

Okres opóźnienia dla alarmów SpO 2 Limit (Granice SpO 2 ), SpO 2 Invalid 

(Niedopuszczalna wartość SpO 2 ) oraz Poor Signal Quality (Sygnał słabej 

jakości): 

• Zakres opóźnień: 10–120 sekund 

• Rozdzielczość: 5 sekund 

• Domyślnie: 60 sekund 




Niezawodne działanie 

Gdy oksymetr wykrywa sytuację, w której wykonanie pomiarów SpO 2 jest 

niewłaściwe lub mogłoby dać niewiarygodne wyniki, oprócz wygenerowania 

sygnału alarmu akustyczno–wizualnego, wartość FiO 2 jest ustawiana na 

największą spośród następujących wielkości: 

• Parametr Backup FiO 2 (Awaryjne FiO 2 ) (łącznie z przyciskami Inc FiO 2 i 

Suction (ssanie)). 

• Baseline FiO 2 (Wartość podstawowa FiO 2 ). 

• Mediana wartości zmiennej Auto FiO 2 Command (Ustal automatyczne FiO 2 ) z 

ostatnich 

15 sekund (przed sygnałem awaryjnym). 

Tylko w przypadku Low SIQ, gdy wartości SpO 2 pozostają nadal dostępne, 

dostarczanie tlenu jest nadal sterowane na podstawie mierzonych wartości 

SpO 2 w ciągu 120 sekund po uruchomieniu alarmu. Po 120 sekundach 

dostarczanie tlenu jest sterowane na podstawie wymienionych wyżej 

kryteriów. 

Wyłączanie automatycznego sterowania podażą tlenu 

Jeżeli automatyczne sterowanie podażą tlenu nie jest dłużej potrzebne, 

należy: 

1. Uzyskać dostęp do zaawansowanych kontroli parametru FiO 2 . 

2. Ustawić nastawę Auto FiO 2 na opcję Off (wył.). 

Zostanie wyświetlone okno dialogowe przypomnienia o konieczności 

dostosowania ustawień elementów sterujących FiO 2 do wymaganego 

stężenia tlenu w warunkach normalnego sterowania podażą tlenu. Funkcje 

pulsoksymetru pozostają aktywne, lecz podaż tlenu nie jest już sterowana 

automatycznie. 

Ostrzeżenie! 

Kiedy automatyczne sterowanie FiO 2 jest wyłączone, wartość FiO 2 jest 

ustawiana na bieżącą wartość FiO 2 (kontrola FIO 2 ). Po wyłączeniu 

automatycznego sterowania podażą tlenu należy ręcznie ustawić 

element sterujący FiO 2 na żądane stężenie tlenu, gdyż wartość ta nie 

będzie już sterowana automatycznie. 

10 L2814–117 wersja E

AVEA Auto-FIO2 Option - CareFusion

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?