download

UPUTA O LIJEKU
Hustagil sirup
tekući ekstrakt timijanove zeleni
Prije primjene lijeka pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži važne informacije za Vas.
Ovaj lijek se izdaje bez recepta, a da bi pravilno djelovao, koristite ga prema uputama.
• Sačuvajte uputu. Možda ćete je htjeti ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja ili Vam je potreban savjet, upitajte Vašeg ljekarnika.
• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 5 do 7 dana, obavezno se javite
liječniku.
• O svim nuspojavama obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.
U uputi ćete pronaći sljedeće informacije:
1. Što je Hustagil sirup i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Hustagil sirup
3. Kako uzimati Hustagil sirup
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Hustagil sirup
6. Dodatne informacije
1. Što je Hustagil sirup i za što se koristi?
Hustagil sirup je biljni lijek koji se koristi za olakšanje iskašljavanja kod oboljenja dišnih putova sa
sekrecijom sluzi. Hustagil sirup je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačene indikacije temeljeno
na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
Uzima se nerazrijeđen.
2. Prije nego počnete uzimati Hustagil sirup
Nemojte uzimati Hustagil:
• u slučaju preosjetljivosti na ekstrakt zeleni timjana, na druge Lamiaceae (usnjače) ili na bilo koji
sastojak lijeka,
• u slučaju problema s alkoholizmom.
Budite oprezni s Hustagilom:
• kod poteškoća koje traju dulje od 5 dana, pri otežanom disanju, pri pojavi vrućice ili ako je
ispljuvak gnojan i krvav. U tom slučaju treba se obratiti liječniku.
Uzimanje drugih lijekova s Hustagil sirupom:
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga
nabavili bez recepta.
Uzimanje hrane i pića s Hustagil sirupom:
Hustagil sirup uzima se između obroka, nerazrijeđen. Interakcije s hranom nisu poznate.
Djeca:
Hustagil sirup ne trebaju primjenjivati djeca mlađa od 4 godine. U tom slučaju preporuča se zatražiti savjet
liječnika.
Trudnoća i dojenje:
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
1
H A L 12
M E D
1 O -01- 2012
ODOBRENO

Široko rasprostranjena uporaba timijana kao lijeka nije do sada pokazala da postoje rizici za trudnice i
dojilje. Zbog nedostatka kontroliranih ispitivanja i zbog sadržanog alkohola, Hustagil nije primjeren za
trudnice i dojilje.
Upravljanje vozilima i rad na strojevima:
Nije poznato da ovaj lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Ostala upozorenja:
Hustagil sirup ne sadrži šećer i prikladan je i za dijabetičare. Hustagil sirup sadrži sorbitol. Ukoliko ne
podnosite određene šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka. 15 ml sirupa
(čepić za doziranje) sadrži 1,83 g ksilitola te 5,12 g sorbitola (izvor za 1,28 g fruktoze), što odgovara cca
0,60 krušnih jedinica. Kalorijska vrijednost iznosi 2,4 kcal 19 ksilitola. Ksilitol može izazvati proljev.
Hustagil sirup sadrži alkohol. Preporučena doza za djecu od 4 do 12 godina (5 do 9 ml) sadrži 138 mg do
248 mg etanola, što odgovara 3,5 ml do 6 ml pive ili 1 ml do 3 ml vina. Preporučena doza za djecu iznad
12 godina i odrasle (10 do 40 ml) sadrži 276 mg do 1,1 g etanola, što odgovara 7 ml do 26 ml piva ili 2,5
ml do 11 ml vina. Potreban je oprez kod osoba s bolesnom jetrom, alkoholičara, epileptičara, osoba s
oštećenjima mozga, trudnicama i djece. Alkohol može negativno utjecati na druge lijekove koji se istovremeno
uzimaju ili može pojačati njihovo djelovanje.
3. Kako uzimati Hustagil sirup?
Uvijek uzimajte Hustagil sirup prema preporukama iz ove upute. Ako niste sigurni kako uzimati lijek,
obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ukoliko liječnik ne preporuči drugačije, uobičajena je doza:
Za djecu od 4 do 12 godina:
• 3-5 puta dnevno 5-9 ml (što odgovara 0,5-0,9 g tekućeg ekstrakta timijana). Ukupna dnevna
doza iznosi do 40 ml sirupa.
•
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
• nekoliko puta dnevno po 10-40 ml. Ukupna dnevna doza iznosi do 140 ml sirupa
Hustagil sirup ne trebaju primjenjivati djeca mlađa od 4 godine. U tom slučaju preporuča se zatražiti savjet
liječnika.
Način primjene:
Hustagil sirup uzimajte nerazrijeđen.
Prije upotrebe dobro protresti bočicu, a za mjerenje količine koristiti priloženu mjericu.
Hustagil sirup uzima se između obroka.
Koliko se dugo smijem uzimati Hustagil sirup?
Ukoliko tegobe traju dulje od 5 dana, pri teškoćama s disanjem, pri pojavi vrućice ili ako imate gnojan i
krvav ispljuvak obratite se liječniku.
Posavjetujte se s ljekarnikom ili liječnikom ukoliko imate osjećaj da Hustagil sirup djeluje prejako ili
preslabo.
Ukoliko Vaši simptomi ne prestaju tijekom primjene lijeka ili u slučaju pojave bilo kakvih neželjenih
učinaka, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako uzmete više Hustagil sirupa nego bi trebali:
Do sada nisu zabilježeni slučajevi trovanja pripravcima od tekućeg ekstrakta timijana. Kod uzimanja
prevelikih količina Hustagil sirupa prema potrebi obavijestite liječnika. On može odlučiti o eventualnim
potrebnim mjerama. Može doći do pojave nuspojava u izraženijem obliku.
Ako ste zaboravili uzeti Hustagil:
2
H A 1 12
_J M E D
1 O ~Ol- 2012
ODOBRE~IO

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Kod sljedećeg uzimanja lijeka nastavite s primjenom kako Vam je propisao liječnik ili kako je opisano u
uputama za doziranje.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Hustagil sirupa obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, Hustagil sirup može izazvati nuspojave, ali ne kod svih koji ga koriste.
Nuspojave se mogu javiti sljedećim učestalostima:
• vrlo česte Oavljaju se kod više od 1 od 10 korisnika)
• česte Oavljaju se kod više od 1 od 100 korisnika)
• manje česte Oavljaju se kod manje od 1 od 100 korisnika)
• rijetke (javliaiu se kod manje od 1 od 1000 korisnika)
• vrlo rijetke Oavljaju se kod manje od 1 od 10.000 korisnika)
• nepoznato: učestalost ne može biti određena iz postojećih podataka.
Moguće su reakcije preosjetljivosti na lijek kao što su primjerice otežano disanje, nadraženost kože, osip
kao i edemi u licu, ustima i/ili području ždrijelaMoguća je i pojava želučanih i crijevnih tegoba poput
grčeva, mučnine, povraćanja ili proljeva. Učestalost tih nuspojava nije poznata.
o svim nuspojavama obavijestite liječnika ili ljekarnika.
Ako se pojave znakovi reakcija preosjetljivost, daljnje uzimanje Hustigal sirupa nije dozvoljeno.
5. Kako čuvati Hustagil sirup
Hustagil sirup čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Hustagil sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti
ističe na zadnji dan mjeseca.
Ne držati na temperaturi iznad 25 °C.
Nakon uporabe bocu je potrebno dobro zatvoriti i čuvati u kutiji kako bi se sadržaj zaštitio od vlage i
svjetlosti.
Rok valjanosti nakon otvaranja boce iznosi 3 mjeseca.
Lijekovi se ne smiju bacati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako da se riješite
lijekova koje više ne koristite. Tako pomažete u zaštiti okoliša.
6. Dodatne informacije
Što Hustagil sirup sadrži
5 ml (odgovara 6 g) otopine sadržava 480 mg tekućeg ekstrakta timijanove zeleni (1 : 2 - 2,5).
Ekstrakcijsko otapalo: otopina amonijaka 10 % m/m : glicerol 85 % m/m: etanol 90 % VN: voda
(1:20:70: 109).
Pomoćne tvari: ksilitol 18,3 g; sorbitol tekući nekristalizirajući; glicerol 85 % i pročišćena voda.
Kako Hustagil sirup izgleda i sadržaj pakovanja
Hustigal sirup na bazi timijana je tekućina (otopina) namijenjena za oralnu primjenu.
3
H A J~2M E D
1 O -01- 2012
ODOBRENO

Zbog biljne djelatne tvari (tekući ekstrakt timijana) sirup je blago smeđe boje.
Hustagil sirup na bazi timijana dolazi u pakiranju od 150 ml.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Nycomed d.o.o., Črnomerec 29,10000 Zagreb
Proizvođač
Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan KG, Nunsdorfer Ring 19, 12277
Berlin, Njemačka
Način i mjesto izdavanja lijeka
Bez recepta, u ljekarni.
Datum zadnje revizije upute
Siječanj 2012.
4
H A L12~E D
~l~O1-~ 28tt'
OJ~~ENO