You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
МИРОВОЙ КОНТЕКСТ<br />
Александр Александров.<br />
Фото: «Гепатера»<br />
из них девять разработок противоинфекционных<br />
препаратов. Одобрено только<br />
25 заявок, и в их числе MYRCLUDEX B —<br />
первый и на сегодняшний день единственный<br />
одобренный противоинфекционный<br />
препарат.<br />
Во-вторых, учитывая, что любой стартап<br />
работает в условиях ограниченности ресурсов,<br />
коммуникация с EMA в рамках программы<br />
позволит нам сфокусироваться на<br />
тех исследованиях, которые оптимальным<br />
путем позволят нам войти в регистрационный<br />
процесс.<br />
— Где вы планируете разместить производство?<br />
— Правильная организация производственного<br />
процесса очень важна для<br />
последующего вывода препарата на рынок.<br />
Производственная себестоимость составляет<br />
значительную часть в финальной<br />
цене на лекарственный препарат.<br />
Большое значение также имеет лекарственная<br />
форма препарата, которая должна<br />
обеспечивать максимально удобный для<br />
пациентов режим и способ приема лекарства.<br />
Компания «Гепатера» в настоящее время<br />
активно занимается решением ряда производственных<br />
задач, включая трансфер<br />
производства на территорию РФ.<br />
— «Гепатера» — крупный грантополучатель<br />
Фонда «Сколково». Ваши ощущения от<br />
резидентства?<br />
Резидентство в «Сколково» очень важно<br />
и полезно для нашего проекта. А работа<br />
в рамках гранта, помимо финансовой поддержки,<br />
предоставляет ряд дополнительных<br />
возможностей:<br />
— независимая международная экспертиза<br />
после каждого этапа исследований<br />
часто дает важную информацию для развития<br />
нашего проекта;<br />
— взаимодействие с внутренними службами<br />
«Сколково» требует тщательного<br />
финансового и организационного планирования<br />
и финансовой дисциплины, что<br />
также очень важно для работы в условиях<br />
повышенной неопределенности и внешних<br />
вызовов и рисков.<br />
Компания постоянно взаимодействует<br />
с кластером и получает оперативную<br />
помощь и поддержку практически по всем<br />
важным для развития проекта вопросам.<br />
52
Change language