download

UPUTA O LIJEKU
PORTALAK sirup 250 ml
laktuloza
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je PORTALAK sirup i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PORTALAK sirup
3. Kako uzimati PORTALAK sirup
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati PORTALAK sirup
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE PORTALAK SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
PORTALAK sirup sadrži laktulozu, sintetski šećer koji se sastoji od fruktoze i galakoze.
PORTALAK sirup je osmotski laksativ koji se koristi za olakšano pražnjenje crijeva u slučajevima
povremene ili dugotrajne opstipacije (zatvor stolice). Također se može primijeniti za omekšavanje stolice
u slučaju hemoroida, operativnog zahvata na debelom crijevu ili čmaru i sl.
Laktuloza u sastavu PORTALAK sirupa ima višestruko djelovanje:
- u debelom se crijevu djelovanjem crijevnih bakterija razgrađuje do organskih kiselina (npr. mliječna i
octena kiselina) koje vežu vodu i elektrolite te omekšavaju stolicu i potiču pražnjenje crijeva
- laktuloza ima prebiotski učinak, odnosno stimulira rast i zaštitnu aktivnost fiziološke flore crijeva
(npr. bifidobakterije, laktobacili).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PORTALAK SIRUP
Nemojte uzimati PORTALAK sirup ako:
- ste preosjetljivi na laktulozu ili laktulozi srodne šećere (laktoza, galaktoza)
- ste na dijeti bez galaktoze (ako bolujete od galaktozemije)
- uzimate lijek mesalazin (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).
PORTALAK sirup se ne smije primjenjivati u slučaju zapletaja crijeva (ileus).
Budite oprezni s PORTALAK sirupom ako:
- se primjenjuje u djece mlađe od 7 godina (vidjeti Kako uzimati Portalak)
- imate simptome zbog kojih postoji sumnja na upalu crvuljka (apendicitis)
- imate kolostomu ili ileostomu (operativno napravljen crijevni otvor na trbušnoj stijenci kroz koji se
prazni crijevni sadržaj)
- imate krvarenje iz debelog crijeva
- uzimate još neki lijek (vidjeti Uzimanje drugih lijekova).
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

Pri pojavi kronične opstipacije (zatvor stolice) pokušajte najprije Vaše tegobe riješiti promjenom
prehrambenih navika (uzimajte vlaknima bogate namirnice, pijte dovoljno tekućine, imajte više redovnih
obroka tijekom dana!). Također promijenite svakodnevne navike (povećajte tjelesnu aktivnost, ne
zadržavajte stolicu, redovno praznite crijeva!). Ako sve navedeno ne utječe na rješavanje opstipacije,
preporučuje se primjena PORTALAK sirupa.
Uzimanje drugih lijekova s PORTALAK sirupom
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje
ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da uzimate
PORTALAK sirup, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
PORTALAK sirup uzimajte dva sata prije ili nakon uzimanja nekog drugog lijeka.
Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:
- mesalazin (lijek za upalnu bolest crijeva kao što je ulcerozni kolitis i Crohnova bolest)
- srčani glikozid (lijek za zatajivanje rada srca) koji uzimate zajedno s diuretikom (lijek za
izmokravanje), kortikosteroidom (protuupalni lijek), karbenoksolonom (lijek za upalne promjene u
ustima i jednjaku), ili amfotericinom (lijek za gljivične infekcije).
Uzimanje hrane i pića s PORTALAK sirupom
Iako PORTALAK sirup možete uzimati neovisno o obroku, u nekim slučajevima (primjerice kako bi se
smanjio osjećaj mučnine zbog slatkoće sirupa) preporučuje se primjena uz jelo, npr. jogurt, žitarice i sl.
PORTALAK sirup možete popiti nerazrijeđen, ili razrijediti s vodom ili voćnim sokom.
Tijekom terapije PORTALAK sirupom preporučuje se uzimanje odgovarajuće količine tekućine (1,5 – 2
litre na dan, što odgovara 6-8 čaša).
Trudnoća i dojenje
Prije primjene lijeka obavezno se posavjetujte s liječnikom ili farmaceutom.
PORTALAK sirup se smije koristiti u trudnoći ili tijekom dojenja uz preporuku liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
U propisanim dozama PORTALAK sirup ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili
strojem.
Ostala upozorenja
Zbog prisutnosti manje količine laktulozi srodnih šećera u PORTALAK sirupu (15 ml sirupa sadržava do
1,7 g galaktoze i do 1 g laktoze), potreban je oprez u osoba koje ne podnose laktozu. Doza laktuloze koja
se primjenjuje u liječenju opstipacije ne predstavlja opasnost za bolesnike sa šećernom bolešću.
3. KAKO UZIMATI PORTALAK SIRUP
Pridržavajte se preporučenog doziranja.
Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
PORTALAK sirup možete popiti nerazrijeđen, ili razrijeđen s vodom ili voćnim sokom. Možete ga
uzimati s obrokom ili bez (vidjeti Uzimanje hrane i pića).
PORTALAK sirup se najčešće uzima jednom dnevno (primjerice ujutro uz doručak).
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

Dozu PORTALAK sirupa treba prilagoditi unutar preporučenih doza da se postignu 1-2 mekane stolice
dnevno. U slučaju pojave proljeva dozu treba smanjiti ili prekinuti primjenu lijeka.
Laksativni učinak može nastupiti već 2 sata od primjene, ali je obično potrebno 24 do 48 sati da lijek
počne djelovati.
Primjena u odraslih i djece starije od 7 godina
Doziranje se provodi pomoću sljedeće tablice:
POČETNA DOZA
(tri dana)
15-45 ml sirupa
ODRASLI
DJECA OD 7 -14 GODINA
(1-3 velike žlice)
15 ml sirupa
(1 velika žlica)
U starijih osoba primjenjuje se jednak režim doziranja kao u odraslih.
DALJNJA TERAPIJA
15-30 ml sirupa
(1-2 velike žlice)
10-15 ml sirupa
(2-3 male žlice)
Primjena u djece mlađe od 7 godina
Prije primjene PORTALAK sirupa u toj dobnoj skupini potrebno je konzultirati liječnika.
Doziranje se provodi prema sljedećoj shemi:
POČETNA DOZA
(tri dana)
DALJNJA TERAPIJA
5-10 ml sirupa
5-10 ml sirupa
DJECA OD 1–6 GODINA
(1-2 male žlice)
(1-2 male žlice)
5 ml sirupa
5 ml sirupa
DOJENČAD
(1 mala žlica)
(1 mala žlica)
Nema podataka o doziranju u djece mlađe od mjesec dana (novorođenčad).
Duljina primjene
Nema podataka o štetnosti dulje primjene laktuloze. Budući da opstipacija može biti simptom različitih
bolesti potrebno je utvrditi njezin uzrok. Ako je nakon tjedan dana terapije i dalje prisutna opstipacija
(zatvor), ili ako se stanje ponovo pogorša po prestanku uzimanja sirupa, ili ako se pojave drugi simptomi
(bolovi u trbuhu, povišena tjelesna temperatura, povraćanje, krvarenje iz debelog crijeva, crna stolica),
javite se Vašem liječniku.
Tek isključenjem drugih uzroka opstipacije opravdana je dugotrajnija primjena laktuloze, a potrebnu
shemu doziranja određuje liječnik.
Ako ste zaboravili uzeti PORTALAK sirup
U slučaju da ste zaboravili uzeti PORTALAK sirup, uzmite ga što je prije moguće. Nemojte uzimati
dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.
Ako uzmete više PORTALAK sirupa nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više PORTALAK sirupa, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Uzimanje prevelikih doza može izazvati proljeve s posljedičnim gubitkom vode i elektrolita.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom PORTALAK sirupa, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi PORTALAK sirup može izazvati nuspojave.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

Nuspojave koje se mogu javiti tijekom terapije laktulozom obično su blage i prolazne, i najčešće
posljedica prevelike doze te liječenje ne treba prekinuti, već je potrebno smanjiti dozu. Ove nuspojave su
u pravilu blaže primjenom lijeka uz obrok.
Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često
(više od 1 na 10 osoba), često (više od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba), manje često (više od 1
na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba), rijetko (više od 1 na 10000, a manje od 1 na 1000 osoba),
vrlo rijetko (manje od 1 na 10000 osoba), uključujući i pojedinačne slučajeve.
Poremećaji probavnog sustava
Vrlo često: bol u trbuhu, nadutost, vjetrovi na početku terapije.
Često: mučnina, povraćanje i proljev pri primjeni većih doza sirupa.
Poremećaji metabolizma i prehrane
Rijetko: povećana razina natrija u krvi (hipernatrijemija) pri dugotrajnoj primjeni većih doza sirupa.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI PORTALAK SIRUP
PORTALAK sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25ºC. Lijek ne smijete smrzavati zbog mogućnosti kristalizacije
laktuloze.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
PORTALAK sirup ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što PORTALAK sirup sadrži
Djelatna tvar je laktuloza.
100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze.
Jedna žlica od 15 ml sirupa sadržava 10 g laktuloze.
Pomoćna tvar je voda, pročišćena.
Kako PORTALAK sirup izgleda i sadržaj pakovanja
Bistra, bezbojna ili svijetlo žuto - smeđa viskozna otopina.
Polietilenska boca s navojnim zatvaračem, volumena 250 ml.
Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O

Datum revizije upute
Listopad 2010.
H A L M E D
26 - 10 - 2010
O D O B R E N O