01- 2011 odobreno

UPUTA 0 LlJEKU
Molimo Vas da pozorno procitate ovu uputu prije nego sto djetetu date lijek, cak i ako je ovo
sarno nastavak lijecenja. Neke od informacija u prosloj uputi mogle su se promijeniti.
Uputu nemojte baciti. MoZda cete je pozeljeti ponovno proCitati.
Za sve dodatne obavijesti obratite se svom lijecniku ili ljekarniku.
Zapamtite, ovaj lijek je lijecnik propisao sarno za Vase dijete. Nemojte ga davati nekom drugom
jer bi mu mogao nastetiti.
ZINNAT suspenzija 125 mg/5 ml
cefuroksimaksetil
1. STO JE U VASEM LlJEKU
5 ml suspenzije sadrzi 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.
Pomocne tvari: aspartam; ksantanska guma; acesulfamkalij; stearatna kiselina; saharoza; aroma
Tutti-Frutti: povidon.
Farmaceutski oblik i velicina pakovanja
Granule za oralnu suspenziju.
Granule za pripremu 100 ml suspenzije (dodavanjem 37 ml vode) u staklenoj boCici, u kutiji.
Dodatni pribor je plasticna zlicica i dozator.
Farmakoterapijska skupina
Pripravci za lijecenje sustavnih infekcija; betalaktamski antibiotici; cefalosporini druge
generacije
Nositelj odobrenja u Republici Hrvatskoj
GlaxoSmithKline d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 29
10 000 Zagreb
Proizvodac
GlaxoWellcome Operations
Greenford, Middlesex
Velika Britanija
Mjesto i nacin izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
-----
---.---.....--
H A r;oM E D
19 -01- 2011
ODOBRENO

--- ---~ ~
2. STO JE ZINNA T SUSPENZIJA 125 MG/5 ML I ZA STO SE KORISTI
~--~-------- ,----
ZINNA T suspenzija 125 mg/5 ml je antibiotik koji se koristi za lijecenje infekcija. Pripada
skupini antibiotika koji se nazivaju cefalosporinima. Djeluje tako da unistava bakterije koje su
uzrokovale infekciju.
Zasto je lijecnik Vasem djetetu propisao ZINNAT suspenziju 125 mg/5 ml?
ZINNAT suspenzija 125 mg/5 ml namijenjenaje lijecenju velikog broja bakterijskih infekcija
izazvanih uzrocnicima osjetljivim na cefuroksim:
· infekcije gornjih disnih puteva (upala sinusa, srednjeg uha, zdrijela ili krajnika)
. infekcije donjih disnih puteva (bronhitis, pneumonija)
· infekcije mokraenih puteva (upale mjehura, mokraene cijevi i bubrega)
· infekcije koze i mekih tkiva (impetigo, piodermia, furunkuloza)
· gonoreja, akutni nekomplicirani gonokokalni uretritis i upala cerviksa.
3. PRIJE NEGO STO DJETETU DATE ZINNAT suspenziju 125 mg/5 ml
Svakako obavijestite lijecnika svog djeteta:
· ako je Vase dijete nekada imalo alergijsku reakciju na kozi ili oticanje lica ili vrata nakon sto
je primilo antibiotik
· ako znate da je dijete alergicno na cefuroksim ili druge sastojke Zinnat suspenzije
· ako je imalo alergijsku reakciju na peniciline ili druge beta-Iaktamske antibiotike
· ako treba testirati razinu seeera u krvi ili plazmi
· ako uzima lijek probenecid za lijecenje gihta
· ako boluje od dijabetesa ili ne podnosi seeer (Zinnat suspenzija sadrZi seeer saharozu)
· ako dijete ima fenilketonuriju (Zinnat suspenzija sadrzi aspartam i potreban je oprez u
bolesnika s fenilketonurijom)
U tim slucajevima lijecnik ee Vasem djetetu mozda radije propisati neki drugi lijek.
Ako ste odrasla osoba koja uzima ZINNA T suspenziju 125 mg/5 ml, obavijestite lijecnika ako
ste trudni (ili mislite da biste mogli biti trudni) Hiako dojite.
4. KAKO DJETETU DATI ZINNAT suspenziju 125 mg/5 ml
Doziranje i nacin davanja
Djeca
U veCini infekcija preporucena dozaje 125 mg (1 zlicica) dva puta na dan. Za djecu stariju od 2
godine u tezim infekcijama (npr. upala srednjeg uha) uobicajena dozaje 250 mg (2 zlicice) dva
puta na dan.
Lijecnik ee preporuCiti dozu koja najbolje odgovara dobi djeteta i tezini infekcije.
NajviSa dopustena ukupna dnevna doza za djecu mladu od 2 godine je 250 mg, a za djecu stariju
od 2 godine 500 mg.
Lijecenje obicno traje 7 dana, ali moze biti i dulje u tezim infekcijama.
U dojencadi i male djece lijecnik ee preporuCiti dozu prema dobi i tjelesnoj tezini djeteta. U tom
slucaju lijecnik ili ljekarnik uputit ee Vas 0 tocnoj kolicini lijeka koju trebate dati djetetu.
H A L10M E D
1 9 -01- 2011
ODOBRENO

Zinnat suspenzija bolje ce djelovati ako se uzme nakon obroka.
Zinnat suspenziju mozete razrijediti s vocnim sokom Hi mlijekom, ali se tada mora odmah uzeti.
Ne smijete mijesati Zinnat suspenziju s toplim napicima.
VAZNO je da se pridrzavate uputa lijecnika. Nemojte davati djetetu lijek u vecoj dozi od
proplsane.
VAZNO je da dijete uzme cijelu koliCinu Zinnat suspenzije koju je lijecnik propisao. Nemojte
ga prestati davati djetetu cak i ako se ono osjeca bolje jer lijek mozda jos nije unistio sve
bakterije i stanje djeteta se moze ponovno pogorsati.
Odrasli
Uobicajena doza u vecini infekcijaje 250 mg (2 zlicice) dva puta na dan. Lijecnik moze povisiti
Hi smanjiti dozu ovisno 0 vrsti i tezini infekcije.
Posebne skupine bolesnika:
Nema potrebe za prilagodavanjem doze u starijih osoba i osoba s ostecenom funkcijom bubrega
ili jetre.
Nacin davanja
Prije svake uporabe dobro protresite bocicu!
Odmjerite potrebnu dozu pomocu zlicice Hi pomocu dozime strcaljke za manju djecu. Upitajte
lijecnika gdje mozete nabaviti dozimu strcaljku.
Ako se dijete ne osjeca dobro i nakon sto je popilo cijelu bocicu lijeka, sto prije ga odvedite
lijecniku.
Sto ako zaboravim djetetu dati dozu lijeka?
Ako zaboravite dati dozu, ne brinite - dajte je djetetu Cimse sjetite. Zatim nastavite davati
prema uputi lijecnika.
Sto ako je dijete uzelo previse lijeka?
Ako je Vase dijete uzelo previSe Zinnat suspenzije 125 mg/5 ml, sto prije obavijestite svog
lijecnika ili ga odvedite u hitnu sluzbu. Pokazite lijecniku bocicu lijeka.
5. MOGUCE NUSPOJA VE
Vecina djece koja uzima ovaj lijek nema nikakvih problema. Medutim kao i prilikom uzimanja
drugih lijekova, manji broj djece moze iskusiti i nuspojave.
Ceste nuspojave (zabiljezeneu 1 od 100bolesnikaili cesce) su:
. eozinofilija(stvaranje i nakupljanjeabnormalnovelikog broja bijelih krvnih stanica)
· glavobolja
· omaglica
· proljev (rijetko krvav)
· bol u trbuhu
· mucnina . povecane vrijednosti testova funkcije jetre
Manje ceste nuspojave (zabiljezene u manje od 1 od 100 bolesnika, ali u vise od 1 od 1000
bolesnika) su: . smanjenje broja krvnih stanica, koje moze utjecati na zgrusavanje krvi, a moze se smanjiti i
broj bijelih krvnih stanica
· kozni osip H A L10M E D
----..------
~-------
1 9 -01- 2011
ODOBRENO

· povracanje
~--
Rijetke nuspojave (zabiljezene u manje od 1 od 1000 bolesnika) su:
· upala i svrbez
Vrlo rijetke nuspojave (zabiljezene u manje od I od 10000 bolesnika)
· anemija (smanjenje broja crvenih krvnih stanica Hihemoglobina, koje se moze ocitovati
osjecajem slabosti ili omaglicom)
· groznica
· hepatitis (upala jetre)
· zutica (zutilo koze i bjeloocnica)
· intersticijski nefritis (upala bubrega)
· mucnina Hi povracanje
· proljev, osobito ako je krvav
· glavobolja
· zuckasta boja koze Hi ociju
· neocekivana promjena izgleda mokrace
Ako primijetite neki od sljedeCih simptoma, sto prije se javite lijecniku:
Neke osobe mogu biti alergicne na lijekove. Stoga, ako primijetite neki od sljedecih simptoma
ubrzo nakon uzimanja Zinnat suspenzije 125 mg/5 ml, prekinite lijecenje i odmah se javite
lijecniku:
. naglo hripanje i bol ili stezanje u prsima
. oticanje ocnih kapaka, lica, usana, jezika Higrla
. komi osip i svrbez bilo gdje na tijelu
. mjehurici oko usta, grla, anusa, spolnih organa i oCiju
Ako primiietite hilo ko;u nuspo;avu potrehno ;e ohaviiestiti /iieenika ili /iekarnika.
5. CUV ANJE Zinnat suspenzije 125 mg/5 ml
Rok valjanosti
Rok valjanosti otisnut je na kutiji i naljepnici na bocici.
Pripremljena suspenzija moze se koristiti 10 dana ako se cuva u hladnjaku, pri temperaturi 2goc.
Liiek se ne smiie primiieniti nakon isteka roka va/ianosti!
Nacin cuvanja
Zinnat suspenziju 125 mg/5 ml (granule) cuvajte pri temperaturi do 30°C.
Pripremljenu suspenziju cuvajte u hladnjaku pri temperaturi 2 - goc.
Prije svakog davanja lijeka boCicu uvijek snazno protresite.
Liiek cuva;te izvan dohvata i lJogleda d;ece!
Up ute za pripremanje suspenzije
I. Dobro protresite bocicu. Skinite zatvarac i zastitni pokrov. Ako je pokrov ostecen, ili ga
nema, vratite boCicu u ljekamu.
2. Ulijte 37 ml vode u bocicu. Vratite zatvarac.
--
H A L10M E D
1 9 -01- 2011
ODOBRENO

3. Preokrenite bocicu i snazno tresite (najmanje 15 sekundi), kako je prikazano na slid.
4. Vratite u uspravan polozaj ijos tresite.
5. Odmah spremite u hladnjak na temperaturu 2-8°C.
6. Ako koristite strcaljku za doziranje, pripremljenu suspenziju pustite da odlezi najmanje
jedan sat prije davanja prve doze.
Odmjerena doza Zinnat suspenzije moze se po zelji razrijediti hladnim vocnim sokom Hi
mlijecnim napitkom te odmah popiti.
Pripremljenu suspenziju ne smijete mijesati s toplim napicima.
Prije svakog davanja lijeka bocicu uvijek snamo protresite.
Datum revizije upute: sijecanj 2011.
-- -
~.L10
~ E
-0 2011
D
....
DOBRENO