Manual del usuario industrial de REACH-IT - ECHA - Europa

Manual del usuario industrial de
REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Historia del documento
Versión Cambios
1.6 08/2010
1.4 03/2010
1.1 12/2009
Versión: 1.5 Página 2 de 44
Fecha de edición: 05/2010
Eliminación de referencias para inclusión voluntaria.
Actualización a REACH-IT 2.0
1.0 12/2008
Primera versión.
P. 7: Texto añadido para presentar el diagrama de flujos del
proceso de presentación (capítulo 2).
P. 8: Inclusión de un diagrama de flujos del proceso de
presentación (Figura 1: Diagrama de flujos de la presentación
de expedientes).
P. 26: Se ha añadido una frase sobre el código de acceso para
archivo grande en el apartado 3.1.5.
Revisiones menores del texto.
Nuevo formato del documento.
Referencia: ECHA-08-B-14-ES
Fecha de publicación: 08.10
Idioma: Español
Si tiene alguna duda o comentario acerca de este documento, utilice el formulario de
solicitud de información para ponerse en contacto con el servicio de asistencia de la
ECHA. Cite la referencia y la fecha de publicación arriba indicadas. El formulario de
solicitud de información se encuentra en la web de la ECHA en la sección
correspondiente al servicio de asistencia de REACH, en la siguiente dirección:
http://echa.europa.eu/reach/helpdesk/echahelp_en.asp
© Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, 2009. Reproducción
autorizada con indicación de la fuente bibliográfica en la forma «Fuente: Agencia
Europea de Sustancias y Preparados Químicos, http://echa.europa.eu/», y previa
notificación por escrito a la Unidad de Comunicación de la ECHA (info@echa.europa.eu).
Cláusula de exención de responsabilidad: El presente documento es una traducción operativa de un
documento original en inglés. Dicho original puede encontrarse en la página web de la ECHA.

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Índice
Historia del documento ..........................................................................................................2
Índice........................................................................................................................................3
Lista de tablas .........................................................................................................................4
Lista de figuras........................................................................................................................4
1 Introducción.......................................................................................................................6
2 Concepto general de la presentación de expedientes...................................................7
2.1 Tipos de expedientes admitidos ..................................................................................................9
2.2 Parámetros de presentación ........................................................................................................9
2.2.1 Proceso de presentación de datos........................................................................................................10
2.2.2 Análisis antivirus.....................................................................................................................................11
2.2.3 Validación del formato de archivo.........................................................................................................11
2.2.4 Validación de la estructura interna........................................................................................................11
2.2.5 Validación de las normas de trabajo .....................................................................................................11
2.2.6 Almacenamiento del expediente............................................................................................................12
2.2.7 Creación de la identidad de la sustancia ..............................................................................................12
2.2.8 Asignación de MSCA ..............................................................................................................................13
2.2.9 Comprobación de integridad técnica (TCC) .........................................................................................13
2.2.10 Pago de la tasa de presentación............................................................................................................13
2.2.11 Comprobación de integridad total.........................................................................................................13
2.2.12 Número de referencia de publicación ...................................................................................................13
2.3 Seguimiento de las presentaciones ..........................................................................................14
2.3.1 Mensaje interno.......................................................................................................................................14
2.3.2 Página de información del expediente e informe de presentación.....................................................14
2.4 Número de presentación y número de referencia....................................................................15
2.4.1 Número de presentación ........................................................................................................................15
2.4.2 Número de referencia .............................................................................................................................15
2.5 Presentaciones externas (frente a las internas).......................................................................16
2.6 Presentación inicial frente a presentación de actualización ..................................................16
2.6.1 Presentación inicial.................................................................................................................................17
2.6.2 Presentación de actualizaciones espontáneas ....................................................................................17
2.6.3 Presentación de actualizaciones a petición .........................................................................................17
2.7 Cese y reanudación de la fabricación .......................................................................................17
2.7.1 Cese de la fabricación por motivos comerciales .................................................................................17
2.7.2 Cese de la fabricación previa recepción de un proyecto de decisión................................................18
3 Presentación del expediente paso a paso ....................................................................19
3.1 Presentación externa ..................................................................................................................19
3.1.1 Paso 1 – Iniciar la presentación de un expediente...............................................................................19
Versión: 1.5 Página 3 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.1.2 Paso 2 – Seleccionar un tipo de expediente.........................................................................................20
3.1.3 Paso 3 – Cargar un archivo de expediente ...........................................................................................25
3.1.4 Paso 4 – Confirmación de la presentación del expediente .................................................................28
3.1.5 Solicitud de un código de acceso para archivo grande ......................................................................29
3.2 Búsqueda y visualización de los detalles del expediente.......................................................31
3.2.1 Búsqueda de presentaciones ................................................................................................................31
3.2.2 Páginas de información de los expedientes.........................................................................................34
3.3 Fallos de presentación de expedientes.....................................................................................37
3.4 Cese y reanudación de la fabricación .......................................................................................39
3.4.1 Cese de la fabricación ............................................................................................................................40
3.4.2 Reanudación de la fabricación...............................................................................................................42
Lista de tablas
Tabla 1: Lista de tipos de expedientes admitidos en REACH-IT...........................................................9
Tabla 2: Parámetros de presentación que se deben especificar...........................................................9
Tabla 3: Pasos de presentación según el tipo de expediente presentado ..........................................10
Tabla 4: Estructura del número de referencia......................................................................................16
Lista de figuras
Figura 1: Diagrama de flujos de la presentación de expedientes ...........................................................8
Figura 2: Iniciar la presentación de un expediente (paso 1) .................................................................19
Figura 3: Seleccionar un tipo de expediente (paso 2) ..........................................................................20
Figura 4: Parámetros de presentación específicos para expedientes de registro (paso 2) .................21
Figura 5: Parámetros de presentación específicos para expedientes de registro de sustancias
intermedias aisladas in situ (paso 2)......................................................................................22
Figura 6: Parámetros de presentación específicos para expedientes de registro de sustancias
intermedias aisladas transportadas (paso 2).........................................................................22
Figura 7: Parámetros de presentación específicos de una notificación IDOPP (paso 2).....................23
Figura 8: Parámetros de presentación específicos de una notificación de consulta (paso 2)..............23
Figura 9: Parámetros de presentación específicos de una notificación C&L (paso 2) .........................24
Figura 10: Especificar si la presentación se realiza en nombre de un grupo .........................................24
Figura 11: Página de presentación de un expediente externo (paso 3) .................................................25
Figura 12: Selección del expediente de entre los archivos .i5z (paso 3)................................................26
Figura 13: Enlace al archivo .i5z almacenado localmente en el campo de datos
(paso 3) ..................................................................................................................................26
Figura 14: Barra de progreso de carga del expediente (paso 3) ............................................................27
Figura 15: Página (paso 3) ....................................................................28
Figura 16: Presentación correcta del expediente con número de presentación (paso 4) ......................29
Figura 17: Vista en la página del buzón de mensajes ............................................................................29
Figura 18: Página ............................................................................................30
Figura 19: Página .......................................................................................30
Figura 20: Mensaje interno de REACH-IT relativo al ......................31
Figura 21: Función de búsqueda de expedientes en REACH-IT............................................................32
Figura 22: Página .................................................................................32
Figura 23: Combinación de búsqueda de presentaciones......................................................................33
Figura 24: Resultados de búsqueda de presentaciones.........................................................................33
Figura 25: Página .......................................................................................................34
Figura 26: Página ...........................................................................................34
Figura 27: Página .....................................................................................35
Figura 28: Página .............................................................................................................36
Versión: 1.5 Página 4 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 29: Página ...............................................................................................36
Figura 30: Página de anotaciones con información detallada ................................................................37
Figura 31: Mensaje interno con los detalles del fallo de presentación del expediente...........................38
Figura 32: Opciones del menú Cese y Reanudación de la fabricación ..................................................39
Figura 33: Pestaña de búsqueda de Cese de la fabricación ..................................................................40
Figura 34: Pestaña de detalles de Cese de la fabricación......................................................................40
Figura 35: Pestaña de confirmación de Cese de la fabricación..............................................................41
Figura 36: Mensaje de confirmación de Cese de la fabricación .............................................................41
Figura 37: Mensaje interno de Cese de la fabricación............................................................................41
Figura 38: Pestaña de búsqueda de Reanudación de la fabricación .....................................................42
Figura 39: Pestaña de detalles de Reanudación de la fabricación.........................................................42
Figura 40: Pestaña de confirmación de Reanudación de la fabricación.................................................43
Figura 41: Mensaje de confirmación de Reanudación de la fabricación ................................................43
Figura 42: Mensaje interno de Reanudación de la fabricación...............................................................43
Versión: 1.5
Fecha de edición: 05/2010
Página 5 de 44

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
1 Introducción
El Manual del usuario industrial es el documento de referencia que describe a los usuarios
de la industria cómo pueden presentar y ver datos en REACH-IT. A medida que vaya
evolucionando el sistema REACH-IT, se elaborarán partes adicionales y actualizadas del
manual y se publicarán en la web de la ECHA.
Antes de utilizar esta Parte 6 (Presentación de expedientes), es muy recomendable que el
usuario lea la Parte 1 (Primeros pasos con REACH-IT), donde se tratan los temas siguientes
con más detalle:
estructura del presente manual;
convenciones utilizadas: iconos, texto, botones, enlaces,...
información general sobre REACH-IT y su vinculación con la web y aplicación
IUCLID 5;
En la Parte 1 también se explica cómo obtener más ayuda adicional. Por lo tanto, cada una
de las partes del presente manual incluirá instrucciones detalladas para llevar a cabo las
tareas necesarias para presentar datos conforme a REACH.
Versión: 1.56 Página 6 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
2 Concepto general de la presentación de expedientes
La presentación de expedientes es una de las funcionalidades principales para la Industria
en REACH-IT. Los solicitantes han de presentar expedientes a la ECHA para cumplir las
obligaciones legales establecidas por el Reglamento REACH.
REACH-IT admite la presentación de archivos de expedientes preparados fuera del sistema
REACH-IT, en formato IUCLID 5. REACH-IT permite la creación y la presentación de
determinados tipos de expedientes dentro de la aplicación REACH-IT (por ejemplo, la
consulta en línea).
Consulte la documentación relacionada con la presentación de expedientes disponible
(registro disponible en la página web de la ECHA):
http://echa.europa.eu/help/help_docs_en.asp
Con fines informativos, se ilustra el diagrama de flujos del proceso de presentación de
expedientes en la Figura 1. La figura presenta el proceso de registro dividido en cuatro
partes (A-D), que se describen a continuación: Cada parte se aborda a continuación:
Parte A: Verificaciones
El proceso empieza con la presentación de un expediente por el solicitante de registro.
El expediente presentado se somete entonces a un análisis antivirus y a un control de
formato XML, así como a una validación de las normas de trabajo. Todo ello se explica en
los apartados 2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 y 2.2.5. Los resultados de las verificaciones se comunican
en tiempo real en el informe de presentación, que se puede consultar en línea o descargarlo
al sistema local.
Parte B (Comprobación de integridad técnica - TCC) y parte C (Facturación):
Una vez que el expediente pasa el análisis antivirus, el control de formato XML y la
validación de las normas de trabajo, se somete a una comprobación de integridad (CC)
consistente en una comprobación de integridad técnica (TCC) (parte B) y, si procede, un
proceso de facturación (parte C). La facturación y la TCC no se aplican a todos los
expedientes presentados, como por ejemplo las consultas. La factura se envía al solicitante
de registro por mensaje REACH-IT. Encontrará más información sobre el proceso en los
apartados 2.2.10, 3.2.2.3 y 2.2.9.
Parte D: Final del proceso
Si el expediente no pasa la CC y/o la validación, no se puede aceptar y el solicitante de
registro ha de presentar un nuevo expediente inicial o enviar una actualización dentro de
plazo. Encontrará más información en el apartado 2.2.11.
El resultado de la presentación del expediente (también los principales resultados
intermedios), ya sea positivo o negativo, se enviará a través de un «mensaje interno»
al buzón de mensajes de la empresa en REACH-IT.
Versión: 1.56 Página 7 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 1: Diagrama de flujos de la presentación de expedientes
Versión: 1.56 Página 8 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
2.1 Tipos de expedientes admitidos
En la Tabla 1 se indican los tipos de expedientes que se pueden presentar a través de
REACH-IT. Encontrará información sobre las presentaciones conjuntas en el Manual del
usuario industrial, Parte 7 (Presentación conjunta), publicado en la página web de la ECHA.
A modo de convención, los archivos .i5z (creados en IUCLID 5) se denominarán
«expedientes de sustancia».
Tabla 1: Lista de tipos de expedientes admitidos en REACH-IT
Tipo de expediente Presentación Actualización
de la
presentación
Registro Sí Sí Sí
Registro de sustancias intermedias aisladas in situ Sí Sí Sí
Registro de sustancias intermedias aisladas transportadas Sí Sí Sí
Notificación de investigación y desarrollo orientados
a procesos y productos (IDOPP)
Versión: 1.56 Página 9 de 44
Fecha de edición: 05/2010
Sí Sí No
Notificación de clasificación y etiquetado (C&L) Sí Sí Sí
Notificación de consulta Sí No No
2.2 Parámetros de presentación
Presentación
conjunta
Además del tipo de expediente, el solicitante debe especificar otros parámetros de la
presentación, que se indican en la Tabla 2. A continuación se explican los parámetros de
presentación, con información adicional de cada parámetro.
Tabla 2: Parámetros de presentación que se deben especificar
Tipo de expediente
Parametros de
presentación
Orden de compra
Declaración de no
restricción
Registro OP OB N
R
Registro de sustancias
intermedias aisladas in situ
OP OB N
R
Declaración de
consulta

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Registro de sustancias
intermedias aisladas
transportadas
Versión: 1.56 Página 10 de 44
Fecha de edición: 05/2010
OP OB N
R
Notificación de IDOPP OP OB N
R
Notificación C&L NR NR N
R
Notificación de consulta NR NR O
B
OB: Parámetro de presentación obligatorio; OP: parámetro opcional; NR: parámetro no relevante para el tipo de
expediente; *: salvo en el caso de la presentación de una solicitud de registro que comprenda ambos tipos de
sustancias intermedias únicamente.
Orden de compra: campo donde el solicitante puede indicar el número de la orden de
compra específica de la empresa. Este valor aparecerá en la factura relacionada con la
presentación a fin de facilitar su tratamiento por la organización facturadora.
Declaración de no restricción: reconocimiento de que la sustancia para la que se presenta
el expediente no está sujeta a ninguna restricción con arreglo a la legislación vigente o
exención en virtud de REACH.
2.2.1 Proceso de presentación de datos
La presentación de un expediente y su posterior procesamiento en REACH-IT es un
procedimiento complejo ejecutado en una serie de etapas. Se indican a continuación los
diferentes pasos de la presentación (Tabla 3) en relación con el tipo de expediente
presentado.
Tabla 3: Pasos de presentación según el tipo de expediente presentado
Etapa de presentación
Registro (todo tipo)
Notificación de IDOPP
Notificación de
consulta
Notificación C&L
Análisis antivirus S S S S
Validación
archivo
del formato de S S S S
Validación de la estructura
interna
S S S S
Validación de las normas de
trabajo
S S S S
Almacenamiento
expediente
del S S S S
Creación de la identidad de la
sustancia
S S S S
Asignación de MSCA S S N N

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Comprobación de integridad
técnica
S S N N
Pago de la tasa de S S N N
presentación
Comprobación de integridad
total
S S N N
Número de referencia de S S N* S
publicación
Etapa pasada: S= sí, N = no;
* asignado durante el proceso de consulta, no durante la presentación.
2.2.2 Análisis antivirus
El archivo del expediente presentado se somete a un análisis de detección de virus
conocidos. Sólo los archivos de expedientes que no tengan virus pasarán a la etapa
siguiente.
2.2.3 Validación del formato de archivo
La validación del formato de archivo verifica que el archivo de expediente presentado tiene
el formato adecuado (formato de archivo .i5z) y cumple el formato XML utilizado por IUCLID
5.
2.2.4 Validación de la estructura interna
Esta validación verifica que el archivo de expediente presentado no contiene adjuntos cuyo
formato no sea admitido o reconocido por REACH-IT. Sólo después de esta etapa podrá
REACH-IT continuar con la validación efectiva de la presentación. Esta etapa es tan sólo un
aviso en el caso de que el expediente incluya tipos de archivo no admitidos. Sin embargo, el
expediente nunca será rechazado en esta etapa y continuará el proceso.
Si REACH-IT no admite o reconoce el formato del archivo enviado, el expediente se
procesará igualmente pero recibirá el siguiente mensaje en su buzón de REACH-IT.
(« Su presentación contiene ficheros
adjuntos de tipos no admitidos. […]¡Atención! La tramitación de su presentación sigue
su curso, pero podría ser rechazada en algún momento por causa del tipo de fichero.
En tal caso, la ECHA le informará y tal vez tenga que presentar de nuevo el
expediente.»)
Lista de tipos de archivos adjuntos admitidos: txt, doc, jpeg, tiff, mol, pdf, jpg y rtf
(además, se aceptan los siguientes tipos de archivo en las notificaciones de consulta:
asp, htm y html).
2.2.5 Validación de las normas de trabajo
Por consiguiente, REACH-IT verifica que la presentación sea correcta según las «normas de
trabajo» predefinidas. Esta es una condición indispensable para continuar con la
presentación del expediente. Ejemplos de normas de trabajo son:
Que no se haya presentado ya el mismo expediente (por ejemplo, un expediente que
tenga el mismo UUID).
Versión: 1.56 Página 11 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Que el tipo de expediente sea correcto (por ejemplo, que el tipo de expediente
indicado como parámetro de presentación coincida con el tipo de expediente incluido
en el archivo de expediente presentado).
Que el formato de la sección C&L sea válido.
Que el expediente contenga una referencia correcta a un número de prerregistro o a
un número de consulta.
Cuando el expediente provenga de un miembro de una presentación conjunta, sólo
deberá presentarse una vez que el expediente principal haya superado con éxito la
verificación de las normas de trabajo.
Cuando el expediente sea de actualización, contendrá todas las referencias
apropiadas al número de presentación anterior y, cuando sea necesario, al número
de decisión anterior y, si se dispone del mismo, al número de referencia.
La actualización del expediente se presentará dentro del plazo establecido.
Una norma de trabajo puede ser correcta o producir un error. Sólo cuando una norma
de trabajo obligatoria u opcional falla, se puede observar esta circunstancia en el
informe de presentación. Los fallos confirmados de las normas de trabajo anulables
aparecen en una comunicación adjunta al expediente.
En el caso de las normas obligatorias, el fallo de la norma de trabajo aparece
resaltado en color rojo (Figura 27). En el caso de las normas opcionales, el fallo de la
norma de trabajo aparece resaltado en color naranja (Figura 27). Las normas de
trabajo se crearon para garantizar la coherencia de las presentaciones.
La consecuencia del fallo de una norma de trabajo depende del nivel de la norma:
Si la norma de trabajo es opcional, el fallo se convierte en una pequeña
advertencia en el informe de presentación, pero la presentación en general no
se ve afectada y el expediente continúa el proceso.
Si la norma de trabajo es obligatoria, el fallo hace que fracase la presentación.
Si la norma de trabajo se puede anular, el fallo todavía puede ser aceptado
(o rechazado) por la ECHA tras la verificación manual del expediente.
Cuando todas las normas de trabajo han pasado o se han anulado manualmente, la
presentación avanza a las etapas siguientes. De lo contrario, la presentación fracasa
y termina aquí.
Encontrará más detalles sobre la validación de las normas de trabajo en el Manual de
presentación de datos 4 – Como superar la verificación de las normas de trabajo (“normas
de aplicación”), publicado en la página web de la ECHA.
2.2.6 Almacenamiento del expediente
Los expedientes que tienen una estructura correcta y han pasado la validación de las
normas de trabajo se almacenan en la base de datos de REACH-IT.
2.2.7 Creación de la identidad de la sustancia
A la sustancia incluida en el expediente se le asigna una identidad. Las normas que rigen la
creación de una identidad de sustancia dependen del contenido de la sustancia
documentada en el expediente (archivo .i5z) y están relacionadas muy directamente con las
secciones y de IUCLID 5.
Versión: 1.56 Página 12 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
2.2.8 Asignación de MSCA
En esta fase, el sistema identifica a la autoridad competente del Estado miembro (ACEM)
«afectada» a partir de las partes pertinentes del expediente y basándose en la información
enviada con éste. Según el tipo de expediente, este dato se puede determinar en función del
país donde se localiza el sitio de fabricación, el notificante o el usuario. En consecuencia, se
informará a la MSCA a través de REACH-IT de que se ha presentado un expediente y, más
adelante, sobre el estado del expediente presentado.
2.2.9 Comprobación de integridad técnica (TCC)
Se realiza la comprobación de integridad técnica (TCC) del expediente, que puede ser
satisfactoria o insatisfactoria. En esta fase se verifica toda la información requerida.
2.2.10 Pago de la tasa de presentación
En función del expediente presentado (Tabla 3), y si procede, se calcula la tasa de
presentación y se genera la factura correspondiente.
2.2.11 Comprobación de integridad total
Cuando la TCC se realiza correctamente y se paga la factura, la presentación se considera
correcta y puede continuar. Este paso se denomina «comprobación de integridad total».
2.2.12 Número de referencia de publicación
Al final de una presentación inicial correcta, se asigna a la sustancia un número de
referencia que depende del tipo de expediente (por ejemplo, un número de registro) y que
sigue un formato predefinido (véase el capítulo 2.4).
Versión: 1.56 Página 13 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
2.3 Seguimiento de las presentaciones
2.3.1 Mensaje interno
En cada uno de los pasos principales del proceso de presentación del expediente, se
generará un mensaje interno que se enviará al buzón de mensajes interno del solicitante en
REACH-IT. Estos mensajes pueden ser los siguientes:
: este mensaje se envía en cuanto se recibe el archivo del
expediente y se asigna un número de presentación.
: este mensaje se envía cuando se
detecta el incumplimiento de una norma de trabajo.
: este mensaje se envía cuando finaliza correctamente el
proceso de presentación, una vez que se asigna un número de referencia a la sustancia
presentada (esta etapa no se aplica a las actualizaciones, ya que entonces se recupera el
número de referencia anteriormente asignado).
: este mensaje se envía
cuando el proceso de presentación finaliza correctamente.
Cada mensaje incluye un hipervínculo a la página de información del expediente o al
informe de presentación.
2.3.2 Página de información del expediente e informe de presentación
El tiempo necesario para tramitar una presentación puede variar (pueden ser días o
semanas, dependiendo de las etapas de TCC y facturación). Sin embargo, el solicitante de
registro puede seguir en cualquier momento el progreso de su presentación, ya sea en la
página de información del expediente o en el informe de presentación (Figura 27).
La página de información del expediente y el informe de presentación están disponibles
directamente mediante la activación de un hipervínculo en el mensaje interno o mediante la
búsqueda de una presentación determinada.
La página de información del expediente contiene las siguientes secciones (= pestañas)
(Figura 19a Figura ):
: resumen de la información principal del expediente.
: informe de presentación completo. Indica la situación de una
presentación en el momento en que se consulta. Se puede guardar en formato PDF.
: si procede, la información contable correspondiente a la presentación.
: las anotaciones del expediente relacionadas con esa presentación
son parte integral de la información y comprenden las decisiones y comunicaciones
(véase el apartado 3.2.2.4) emitidas por la ECHA a la empresa acerca del expediente
presentado. Las anotaciones también comprenden dictámenes y comentarios
emitidos por las autoridades, siendo el dictamen la posición oficial, por ejemplo, de
una MSCA.
Versión: 1.56 Página 14 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
2.4 Número de presentación y número de referencia
2.4.1 Número de presentación
Un número de presentación es un número único que se asigna automáticamente una vez
que se han validado con éxito las normas de trabajo, y que REACH-IT genera para cada
presentación, como se indica en el artículo 20 del Reglamento REACH.
Se asigna un número de presentación preliminar al expediente en el momento en que se
carga en REACH-IT. Por tanto, la fecha de presentación sólo se fija una vez finalizada la
validación de las normas de trabajo. La fecha de carga, que se fija directamente una vez que
se ha cargado con éxito el expediente a través de la página de presentación, puede verse
hasta que se fija la fecha de presentación.
El número de presentación tiene las siguientes características:
Es un número único generado para cada presentación y que tiene un formato
específico.
Se emite para cada presentación, sea cual sea su tipo o su estado.
No contiene información alguna acerca del tipo de expediente, ni información de la
empresa, ni ninguna otra característica de la presentación.
La estructura del número de presentación es la siguiente: el número de presentación se
emite en cada presentación con el siguiente formato único: 2 letras mayúsculas, 6 dígitos,
un guión y dos dígitos (por ejemplo RX120340-22), utilizándose los dos últimos dígitos como
suma de control que permite la detección de errores.
El número de presentación se utilizará en todas las comunicaciones posteriores de
REACH-IT al usuario en relación con el expediente correspondiente.
2.4.2 Número de referencia
El número de referencia se ha acuñado como designación más general que el número de
registro o el número de notificación y representa un número único que es generado por
REACH-IT y asignado a una sustancia y a una empresa después de haberse presentado
correctamente expedientes de determinados tipos por primera vez. Este número de
referencia es generado con la presentación de:
Un expediente de registro: el número de registro (según el apartado 3 del artículo 20
de REACH).
Una notificación IDOPP: el número de notificación IDOPP (según el apartado 3 del
artículo 9 de REACH).
Una notificación C&L: el número de notificación C&L.
Una consulta: el número de consulta.
Un prerregistro: el número de prerregistro.
El número de referencia sólo se genera una vez cuando finaliza correctamente el proceso
inicial de presentación. El número de referencia es un número único generado por tipo de
expediente, por sustancia y por empresa.
Este número será único para cada empresa y cada sustancia. La estructura del número
de referencia será: ---.
La Tabla 4 muestra los detalles de cada elemento estructural.
Versión: 1.56 Página 15 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Tabla 4: Estructura del número de referencia
Estructura Elemento
Es un número de 2 dígitos que indica el tipo de número:
Versión: 1.56 Página 16 de 44
Fecha de edición: 05/2010
01 Registro
02 Notificación C&L
03 Sustancia en artículo
04 IDOPP
05 Prerregistro (reservado a los prerregistros conforme al apartado 2 del
artículo 28 de REACH)
06 Consulta
09 Notificación del depositario de los datos
10 Notificación del usuario intermedio
11 Solicitudes de autorización
12 Evaluación de sustancias
13 Anexo XV – Armonización C&L
14 Anexo XV – Autorización
15 Anexo XV – Restricción
16 Uso interno
17 Prerregistro tardío (reservado a los prerregistros conforme al apartado
6 del artículo 28 de REACH)
Es un número de 10 dígitos que se genera aleatoriamente.
Es una suma de control de 2 dígitos que se calcula utilizando únicamente los
elementos y que permite la detección de errores.
Es un número de 4 dígitos que puede utilizarse para indicar el índice de un
miembro en una presentación conjunta.
2.5 Presentaciones externas (frente a las internas)
REACH-IT admite la presentación de archivos de expedientes preparados fuera del sistema
REACH-IT, en IUCLID 5. Este tipo de presentación se denomina «presentación externa».
Se espera que futuras versiones de REACH-IT permitan crear y presentar algunos tipos de
expedientes directamente en la aplicación REACH-IT. Este tipo de presentación se
denomina «presentación interna» y, por ejemplo, la creación de un expediente de consulta
en línea puede realizarse en REACH-IT.
2.6 Presentación inicial frente a presentación de actualización
REACH-IT distingue entre las presentaciones «iniciales» y las presentaciones de
«actualización». La presentación «inicial» es la primera presentación de un determinado tipo
de expediente de una sustancia (por ejemplo una solicitud de registro). Las presentaciones
de «actualización» son presentaciones posteriores del mismo tipo de expediente de esa
misma sustancia. Por lo tanto, una presentación de actualización siempre se realiza
después de que ha finalizado la presentación inicial.

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Un expediente de actualización puede presentarse por razones clasificadas como
«espontáneas» o «a petición».
2.6.1 Presentación inicial
Cuando finaliza correctamente la primera presentación de una sustancia, el solicitante
recibe:
Un número de presentación, por ejemplo RX120340-22.
Un número de referencia para la sustancia y para ese tipo de presentación en
particular, por ejemplo 01-2114367598-30-0000 para una solicitud de registro.
2.6.2 Presentación de actualizaciones espontáneas
Las actualizaciones espontáneas pueden realizarse en situaciones como por ejemplo:
Cambio de intervalo de tonelaje
Cambio de clasificación
Cambio de composición
etc.
Las actualizaciones de registro espontáneas mencionadas en el apartado 1 del
artículo 22 del Reglamento REACH son legalmente obligatorias.
2.6.3 Presentación de actualizaciones a petición
Las actualizaciones «a petición» son actualizaciones realizadas para proporcionar
información expresamente solicitada por la ECHA. Dicha solicitud de información puede
producirse, por ejemplo, después de evaluar una propuesta de ensayo o después de evaluar
el cumplimiento de un expediente. En este caso, hay que citar el número de comunicación o
decisión para relacionar la presentación de actualización con la comunicación o decisión
emitida por la ECHA.
Todas las actualizaciones de expedientes, bien se presenten de manera espontánea
o bien «a petición», volverán a someterse al proceso de validación de las normas de
trabajo. Esto cubrirá todos los aspectos del expediente y no sólo aquellos para los
que se ha presentado una actualización. Es por esta razón que una actualización
siempre ha de contener toda la información disponible para esa sustancia.
2.7 Cese y reanudación de la fabricación
REACH-IT incorpora una función que permite informar a ECHA del cese y la reanudación
de la fabricación. Las consecuencias del cese de la fabricación dependen del contexto en
el que el solicitante pida dicho cese. Estas consecuencias se describen en los apartados
2.7.1 y 2.7.2.
2.7.1 Cese de la fabricación por motivos comerciales
De conformidad con el artículo 50, apartado 2, del Reglamento REACH, si un solicitante deja
de fabricar la sustancia (por ejemplo, por motivos comerciales), deberá informar de ello a la
Agencia con las siguientes consecuencias:
El volumen registrado se actualiza a cero, el estado del registro se marca como
inactivo pero sigue siendo un registro válido.
El solicitante no tendrá que proporcionar información adicional relativa a la sustancia
registrada.
Versión: 1.56 Página 17 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
El solicitante podrá seguir actuando como solicitante principal en una presentación
conjunta, si así lo decide.
El solicitante podrá reanudar la fabricación de la sustancia y, para ello, basta con que
lo notifique a la Agencia (no se cobrará ninguna tasa adicional).
La Agencia informará a la autoridad competente del Estado miembro.
2.7.2 Cese de la fabricación previa recepción de un proyecto de decisión
De conformidad con el artículo 50, apartado 3, del Reglamento REACH, si un solicitante deja
de fabricar la sustancia tras recibir un proyecto de decisión, deberá informar de ello a la
Agencia con las siguientes consecuencias:
El registro dejará de ser válido y su estado se marcará como revocado.
El solicitante no tendrá que proporcionar información adicional relativa a la sustancia
registrada.
Si se trata del solicitante principal de una presentación conjunta, tendrá que dejar esta
función usando la función Asignar un nuevo principal tal como se explica en la Parte 7 del
Manual del Usuario Industrial - Presentación conjunta antes de dejar de fabricar la sustancia.
El solicitante sólo podrá volver a fabricar la sustancia presentando un nuevo registro.
La Agencia informará a la autoridad competente del Estado miembro.
Versión: 1.56 Página 18 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3 Presentación del expediente paso a paso
3.1 Presentación externa
Búsqueda avanzada: permite al usuario buscar por medio de una combinación de tipos de
dominio y consulta. El dominio se define en primer lugar para ayudar al usuario a decidir qué
ámbito de información se ha de buscar en REACH-IT. La consulta es una parte más
concreta y detallada del dominio.
La carga de expedientes de más de 20 MB debe ser autorizada por la ECHA.
3.1.1 Paso 1 – Iniciar la presentación de un expediente
Para comenzar la presentación del expediente, vaya al menú ,
y haga clic en (Figura 2).
Figura 2: Iniciar la presentación de un expediente (paso 1)
Dado que no es posible guardar el proceso de presentación y proseguirlo más adelante,
antes de iniciar el primer paso de la presentación deberá disponer de toda la información
requerida y del archivo de exportación del expediente preparado en IUCLID 5 para la
Versión: 1.56 Página 19 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
sustancia. Tras realizar la selección en el menú, se abrirá la página
(Figura 3).
3.1.2 Paso 2 – Seleccionar un tipo de expediente
Seleccione el tipo de expediente apropiado en el menú desplegable
(Figura 3).
Figura 3: Seleccionar un tipo de expediente (paso 2)
Los tipos de expediente se describen en el apartado 2.1. Según el tipo de expediente que
necesite presentar, se le solicitarán diferentes parámetros de presentación adicionales
(obligatorios y no obligatorios).
Versión: 1.56 Página 20 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.1.2.1 Presentación de un expediente de registro
Figura 4: Parámetros de presentación específicos para expedientes de registro (paso 2)
: Si es necesario, indique la referencia apropiada que deberá utilizar la
ECHA para generar la factura correspondiente a su presentación.
: Marque la casilla de selección para indicar su acuerdo con la declaración
(que se reproduce íntegramente a continuación) relativa a las presentaciones de registro
(expediente de registro, o expediente de registro de sustancia intermedia aislada in situ, o
expediente de registro de sustancias intermedias aisladas transportadas): .
3.1.2.2 Presentación de un expediente de registro de una sustancia intermedia
aislada in situ/transportada
Algunos de los campos que tendrá que cumplimentar son idénticos a los que contiene un
expediente de registro completo (Figura 5 y Figura 6).
Versión: 1.56 Página 21 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 5: Parámetros de presentación específicos para expedientes de registro de sustancias
intermedias aisladas in situ (paso 2)
Figura 6: Parámetros de presentación específicos para expedientes de registro de sustancias
intermedias aisladas transportadas (paso 2)
: Si es necesario, indique la referencia apropiada que deberá utilizar la
ECHA para generar la factura correspondiente a su presentación.
: Marque la casilla de selección para indicar su acuerdo con la declaración
relativa a los expedientes de registro de sustancias intermedias aisladas in situ o de
sustancias intermedias aisladas transportadas.
Una vez cumplimentados todos los campos de introducción de datos correspondientes
(Figura 5 y Figura 6), haga clic en para ir al paso siguiente.
Versión: 1.56 Página 22 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.1.2.3 Presentación de una notificación IDOPP
Algunos de los campos que tendrá que cumplimentar son idénticos a los que contiene un
expediente de registro completo Figura 7).
Figura 7: Parámetros de presentación específicos de una notificación IDOPP (paso 2)
: Si es necesario, indique la referencia apropiada que deberá utilizar la
ECHA.
: Marque la casilla de selección para indicar su acuerdo con la declaración.
3.1.2.4 Presentación de una notificación de consulta
Algunos de los campos que tendrá que cumplimentar son idénticos a los que contiene un
expediente de registro completo (Figura 8).
Figura 8: Parámetros de presentación específicos de una notificación de consulta (paso 2)
Haga clic en para ir al paso siguiente.
Versión: 1.56 Página 23 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.1.2.5 Presentación de una notificación C&L
Cantidad producida o importada: Indique el rango de volumen de la sustancia notificada y el
año.
En el caso de que la sustancia notificada esté sujeta a registro de conformidad con el
Reglamento REACH, indique en este campo el rango de volumen producido o importado.
En caso de que la sustancia notificada sea una sustancia peligrosa comercializada bien
como tal o contenida en una mezcla, indique en este campo el rango de volumen de la
sustancia comercializada.
Esta información no es obligatoria y, si se proporciona, no se publicará en la página web de
la ECHA y sólo se empleará a nivel interno con fines estadísticos.
Hay que tener en cuenta que si decide proporcionar esta información, es necesario
cumplimentar los dos campos, cantidad y año.
Figura 9: Parámetros de presentación específicos de una notificación C&L (paso 2)
Una vez cumplimentado (Figura 9), haga clic en , y a continuación se le pedirá
que especifique si presenta la notificación por su cuenta o en nombre de un grupo de
Fabricantes/Importadores (grupo de MI) (Figura 10).
Figura 10: Especificar si la presentación se realiza en nombre de un grupo
En esta pantalla, puede:
seleccionar un grupo de MI y asignarlo a su presentación
Versión: 1.56 Página 24 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
seguir sin seleccionar un grupo de MI, haciendo clic en
crear un nuevo grupo
Para más información sobre las funciones que se ofrecen en esta pantalla, consulte la Parte
15 del Manual del Usuario Industrial «Cómo crear y gestionar su grupo de fabricantes o
importadores» para la presentación de la notificación C&L.
Una vez cumplimentado (), haga clic en para ir al paso siguiente.
3.1.3 Paso 3 – Cargar un archivo de expediente
Para cualquiera de los tipos de expedientes descritos en el paso 2, se abre la página de
carga del expediente (Figura 11). Cumplimente los campos obligatorios (*) relativos al
nombre de archivo y el texto CAPTCHA.
Figura 11: Página de presentación de un expediente externo (paso 3)
Haga clic en para abrir un cuadro de diálogo que le permitirá seleccionar el
archivo del expediente que desea cargar (Figura 12). Es preciso que ya haya creado el
archivo de la sustancia en IUCLID 5 con la extensión «.i5z». Encontrará más información
sobre IUCLID y la creación de expedientes en el manual del usuario de IUCLID 5.
Versión: 1.56 Página 25 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 12: Selección del expediente de entre los archivos .i5z (paso 3)
Sólo podrá seleccionar un archivo .i5z. A continuación seleccione el archivo (expediente)
que desee presentar y haga clic en . En el campo , verá el enlace a su
archivo .i5z almacenado localmente (Figura 13).
Figura 13: Enlace al archivo .i5z almacenado localmente en el campo de datos (paso 3)
Introduzca el texto CAPTCHA indicado (*).
La carga de expedientes de más de 20 MB debe ser autorizada por la ECHA. Haga
clic en (Figura 13).
En el apartado 3.1.5 encontrará más información sobre cómo solicitar un código de acceso
para archivo grande a la ECHA. Después, haga clic en . Después de
presentar el expediente, aparecerá una barra de progreso de carga, indicando el estado del
proceso de carga (Figura 14).
Versión: 1.56 Página 26 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 14: Barra de progreso de carga del expediente (paso 3)
Una vez cargado el archivo del expediente, se abrirá la página (Figura 15).
Versión: 1.56 Página 27 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 15: Página (paso 3)
Verifique bien sus datos y, una vez aprobados, haga clic en para
finalizar el proceso de presentación del expediente. Si decide no seguir adelante con la
presentación, haga clic en y la información cargada no se almacenará
en el sistema REACH-IT cuando finalice el proceso de presentación.
3.1.4 Paso 4 – Confirmación de la presentación del expediente
Tras confirmar la presentación, aparecerá la página que confirma la correcta presentación
del expediente (Figura 16). Mostrará un mensaje de confirmación y el número de la
presentación. Al mismo tiempo se enviará un mensaje interno a su buzón de mensajes en
REACH-IT.
Versión: 1.56 Página 28 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 16: Presentación correcta del expediente con número de presentación (paso 4)
Guarde su número de presentación, ya que podría necesitarlo en posteriores
comunicaciones.
Si hace clic en , accederá al informe de presentación (Haga clic en
) (Figura 17).
Figura 17: Vista en la página del buzón de mensajes
3.1.5 Solicitud de un código de acceso para archivo grande
En el Paso 3 - Cargar un archivo de expediente, puede que necesite presentar un archivo
grande (> 20 MB). En tal caso, tendrá que solicitar un código de acceso a través del enlace
antes de poder continuar con la presentación.
Haga clic en (Figura 11). Se abrirá una nueva página
(Figura 18) donde deberá introducir una justificación de la solicitud.
Versión: 1.56 Página 29 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 18: Página
Después haga clic en . Podrá cancelar su solicitud haciendo clic en
. El código de acceso para archivo grande será enviado a su buzón de
mensajes en REACH-IT. Este código sólo puede utilizarse para una presentación.
Aparecerá un mensaje confirmando que la solicitud se ha enviado correctamente
(Figura 19).
Figura 19: Página
Una vez aprobada la solicitud por la ECHA, el código de acceso será enviado al buzón de
mensajes interno del usuario (Figura 20).
Versión: 1.56 Página 30 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 20: Mensaje interno de REACH-IT relativo al
El código de acceso para archivo grande puede utilizarse una sola vez y ha de insertarse
(copiar-pegar) en el campo correspondiente en el momento de presentar un archivo de gran
tamaño (Figura 11). Si desea presentar otro expediente con un archivo mayor de 20 MB,
tendrá que solicitar un nuevo código de acceso.
3.2 Búsqueda y visualización de los detalles del expediente
3.2.1 Búsqueda de presentaciones
REACH-IT ofrece dos mecanismos complementarios para buscar expedientes o
presentaciones. Se describen a continuación (búsqueda simple y avanzada) y con más
detalle en la Parte 9 (Búsqueda avanzada) del Manual del usuario industrial de REACH-IT.
Búsqueda simple: se pueden recuperar los expedientes presentados por una empresa
aplicando una serie de sencillos criterios de búsqueda, como el número de presentación, el
tipo de expediente o el estado de la presentación.
Búsqueda avanzada: permite al usuario buscar por medio de una combinación de tipos de
dominio y consulta. El dominio se define en primer lugar para ayudar al usuario a decidir qué
ámbito de información se ha de buscar en REACH-IT. La consulta es una parte más
concreta y detallada del dominio.
Un usuario industrial siempre puede realizar búsquedas en sus propios expedientes
presentados a la ECHA y no puede ver ni buscar ninguna otra presentación.
Para utilizar la funcionalidad de búsqueda «simple», seleccione la opción en el menú (Figura 21).
Versión: 1.56 Página 31 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 21: Función de búsqueda de expedientes en REACH-IT
Aparecerá la página de búsqueda (Figura 22), que le ofrecerá la posibilidad de buscar los
expedientes presentados por su empresa únicamente.
Figura 22: Página
Algunos campos de entrada de la búsqueda tienen opciones predefinidas en menús
desplegables (por ejemplo, ), mientras que otros son campos de texto libre
(por ejemplo, o ). El campo es
un identificador único y se asigna al principio de la presentación de un nuevo expediente a
través de REACH-IT. El campo permite utilizar un intervalo de fechas
para buscar un expediente. El campo puede utilizarse para buscar
expedientes que hayan llegado correctamente al final del proceso de presentación o para
recuperar actualizaciones. Se añaden las preguntas e para buscar actualizaciones de expedientes y expedientes enviados con una
presentación conjunta. Por último, se puede seleccionar el campo
Versión: 1.56 Página 32 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
de un menú desplegable que contiene una de las siguientes opciones: ,
y . En los campos de texto se permiten comodines (*).
La Figura 23 muestra un ejemplo de búsqueda de expedientes de actualización de registro
completos con un número de presentación que contiene el número .
Figura 23: Combinación de búsqueda de presentaciones
Después, haga clic en . Aparecerán las presentaciones que cumplan los criterios
de búsqueda en , en la parte inferior de la pantalla (Figura 24).
Figura 24: Resultados de búsqueda de presentaciones
En la columna , si hace clic en el enlace, se abrirá la página con sus cuatro pestañas (, , y
) (Figura 25).
Versión: 1.56 Página 33 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
La Figura 23 y la Figura 24 también muestran un enlace . Esta
función se explica con detalle en la Parte 9 – Búsqueda avanzada del Manual del usuario
industrial, publicada en la página web de la ECHA.
3.2.2 Páginas de información de los expedientes
3.2.2.1 Pestaña
La pestaña (Figura 25 y Figura 26) ofrece un resumen de la información principal
del expediente, en relación con el tipo de expediente, la presentación y la sustancia.
Figura 25: Página
El botón permite solicitar el archivo que se cargó durante el
proceso de presentación. Deberá aportar una justificación para su solicitud. La solicitud
justificada se enviará a un administrador de expedientes en la ECHA.
Figura 26: Página
Recibirá la respuesta en su buzón de mensajes de REACH-IT. Si la solicitud es aprobada,
podrá descargar el archivo en su sistema local.
3.2.2.2 Pestaña
La pestaña indica el estado de la presentación en el momento
de la consulta. Muestra información sobre la sustancia y el expediente presentados, así
como las tareas completadas. Haga clic en (Figura 27) para
guardar este documento en formato PDF.
Versión: 1.56 Página 34 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 27: Página
Versión: 1.56 Página 35 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.2.2.3 Pestaña
Si procede, esta pestaña muestra la información contable correspondiente a la presentación.
Esto incluye la información contable de la Agencia y las facturas vinculadas a su expediente.
Haga clic en el enlace del número de factura para ver los detalles de la factura (Figura 28).
Figura 28: Página
3.2.2.4 Pestaña
La pestaña muestra las anotaciones relacionadas con decisiones,
comunicaciones, dictámenes y comentarios emitidos por la ECHA. Cada anotación se
identifica con un «número de anotación» () (Figura 29).
Figura 29: Página
Haga clic en el enlace del número de anotación para ver los detalles de la anotación elegida
(Figura 30).
Versión: 1.56 Página 36 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 30: Página de anotaciones con información detallada
Haga clic en para volver a la pestaña (Figura 29). Y haga clic en el
botón para descargar la anotación en formato PDF (Figura 30).
3.3 Fallos de presentación de expedientes
Los fallos de presentación se comunican siempre a través de un mensaje interno al buzón
de mensajes de REACH-IT.
Haga clic en el enlace y aparecerán los detalles del mensaje Figura 31), por
ejemplo, que el expediente incumple una norma de trabajo, que está técnicamente
incompleto (comprobación de integridad técnica) o que el formato del archivo no es válido
(véase el apartado 2.2.4). El mensaje dará una explicación del fallo de presentación del
expediente. La información incluida en el mensaje es tan sólo un resumen.
Para más detalles, puede hacer clic en (para descargar el
informe de presentación en formato PDF) o en para consultar la información
completa del expediente.
Versión: 1.56 Página 37 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 31: Mensaje interno con los detalles del fallo de presentación del expediente
Versión: 1.56 Página 38 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.4 Cese y reanudación de la fabricación
En REACH-IT las funciones de cese y reanudación de la fabricación se encuentran en el
menú principal, como se indica en la figura de abajo. El apartado 2.7 explica los conceptos
generales del cese y la reanudación de la fabricación.
Figura 32: Opciones del menú Cese y Reanudación de la fabricación
Versión: 1.56 Página 39 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.4.1 Cese de la fabricación
Haga clic en la opción del menú .
REACH-IT dirigirá al usuario a una pantalla de búsqueda en la que puede buscar todos los
registros activos que su empresa tiene actualmente usando los criterios de búsqueda
ofrecidos.
Introduzca los criterios de búsqueda deseados y haga clic en el botón . El sistema
mostrará todos los registros para los que puede reivindicar el cese de la fabricación, es decir
sus registros activos.
Figura 33: Pestaña de búsqueda de Cese de la fabricación
Seleccione el registro para el que desea reivindicar el cese de la fabricación y haga clic en el
botón . El sistema pasará a la pestaña .
Figura 34: Pestaña de detalles de Cese de la fabricación
Lea y acepte la declaración marcando la casilla de comprobación. Haga clic en el botón
. El sistema pasará a la pestaña .
Versión: 1.5 Página 40 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 35: Pestaña de confirmación de Cese de la fabricación
En la pestaña , confirme su intención de cesar la fabricación para el registro
seleccionado marcando la casilla de comprobación. Haga clic en el botón . El sistema confirmará que ha logrado cesar la fabricación con éxito.
Figura 36: Mensaje de confirmación de Cese de la fabricación
También recibirá un mensaje interno en el que se le confirmará el cese de la fabricación en
su buzón de mensajes interno.
Figura 37: Mensaje interno de Cese de la fabricación
Un solicitante principal puede seguir actuando como principal en nombre de su
presentación conjunta aunque decida cesar la fabricación, de conformidad con el
artículo 50, apartado 2, del Reglamento REACH. Sin embargo, en caso de que quiera
dejar de actuar como principal puede hacerlo usando la función Asignar un nuevo
principal (que se explica en la Parte 7 del Manual del Usuario Industrial –
Presentación conjunta).
El sistema no permitirá cesar la fabricación a un solicitante principal que haya recibido
un proyecto de decisión. Antes de poder cesar la fabricación en esta situación, el
principal debe cesar en este papel de principal usando la función Asignar un nuevo
principal (que se explica en la Parte 7 del Manual del Usuario Industrial -
Presentación conjunta).
Versión: 1.5 Página 41 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
3.4.2 Reanudación de la fabricación
Haga clic en la opción del menú .
REACH-IT dirigirá al usuario a una pantalla de búsqueda en la que puede buscar todos los
registros inactivos que su empresa tiene actualmente usando los criterios de búsqueda
ofrecidos.
Introduzca los criterios de búsqueda deseados y haga clic en el botón . El sistema
mostrará todos los registros para los que puede reivindicar la reanudación de la fabricación,
es decir sus registros inactivos.
Figura 38: Pestaña de búsqueda de Reanudación de la fabricación
Seleccione el registro para el que desea reivindicar la reanudación de la fabricación y haga
clic en el botón . El sistema pasará a la pestaña .
Figura 39: Pestaña de detalles de Reanudación de la fabricación
Lea y acepte la declaración marcando la casilla de comprobación. Haga clic en el botón
. El sistema pasará a la pestaña .
Versión: 1.5 Página 42 de 44
Fecha de edición: 05/2010

Manual del usuario industrial de REACH-IT
Parte 6 – Presentación de expedientes
Figura 40: Pestaña de confirmación de Reanudación de la fabricación
En la pestaña , confirme su intención de reanudar la fabricación para el
registro seleccionado marcando la casilla de comprobación. Haga clic en el botón . El sistema confirmará que ha logrado reanudar la fabricación con éxito.
Figura 41: Mensaje de confirmación de Reanudación de la fabricación
También recibirá un mensaje interno en el que se le confirmará la reanudación de la
fabricación en su buzón de mensajes interno.
Figura 42: Mensaje interno de Reanudación de la fabricación
Versión: 1.5
Fecha de edición: 05/2010
Página 43 de 44