http://www.medicin.dk Frisium® Clobazam sanofi-aventis ATC-kode ...
http://www.medicin.dk Frisium® Clobazam sanofi-aventis ATC-kode ...
http://www.medicin.dk Frisium® Clobazam sanofi-aventis ATC-kode ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>http</strong>://<strong>www</strong>.<strong>medicin</strong>.<strong>dk</strong><br />
<strong>Frisium®</strong><br />
<strong>Clobazam</strong><br />
<strong>sanofi</strong>-<strong>aventis</strong><br />
<strong>ATC</strong>-<strong>kode</strong><br />
N05BA09<br />
Anxiolytikum af benzodiazepingruppen.<br />
Omtalt i afsnittet<br />
Benzodiazepiner (epilepsi)<br />
Benzodiazepiner<br />
Afvænning (anxiolytika-/hypnotikamisbrug)<br />
Dispenseringsform<br />
tabletter a 10 mg (delekærv - mrk. B-GL - ) clobazam. Indeholder lactose.<br />
Farmakokinetik<br />
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden er ca. 90%. Efter<br />
en enkelt dosis på 20 mg observeredes i perioden 15 minutter - 4 timer en udtalt<br />
interindividuel variation i den maksimale plasmakoncentration (200-700 nanogram/ml).<br />
Metaboliseres i leveren til bl.a. N-desmethylclobazam, som er farmakologisk aktiv.<br />
Plasmahalveringstiden for clobazam er 11-77 timer og for N-desmethylclobazam 36-46 timer.<br />
Kumuleres ved daglig anvendelse.<br />
Indikationer<br />
Angst- og urotilstande. Kombinationsbehandling af epilepsi, især generaliseret epilepsi og<br />
partiel epilepsi.<br />
Doseringsforslag<br />
Angst- og urotilstande. Voksne. 10-30 mg dgl. fordelt på 1-3 doser. Epilepsi. Voksne. 10-40(-<br />
80) mg dgl. fordelt på 1-3 doser. Dosisnedsættelse til ældre.<br />
Bemærk. Seponering bør foregå langsomt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer.<br />
Graviditet<br />
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.<br />
Amning<br />
Må ikke anvendes. Der er risiko for hypotoni, hypotermi og moderat respirationspåvirkning<br />
hos det ammede barn.<br />
Kontraindikationer<br />
Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning. Søvnapnø. Svær respirationsinsufficiens. Svær<br />
leverinsufficiens. Myasthenia gravis kan forværres.<br />
Forsigtighedsregler<br />
Bør undgås ved tidligere alkohol- og <strong>medicin</strong>misbrug eller svære personlighedsforstyrrelser.
Anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, respirationsinsufficiens samt ved<br />
depression.<br />
Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.<br />
Trafik<br />
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.<br />
Bivirkninger<br />
Fysisk og psykisk afhængighed. Toleransudvikling. Døsighed og kraftesløshed, Anterograd<br />
amnesi, respirationsdepression, gastro-intestinale gener, ataksi, konfusion og hovedpine kan<br />
forekomme. Talebesvær, balanceforstyrrelser, dobbeltsyn, vægtøgning og nedsat libido er set,<br />
især ved høje doseringer eller ved langtidsbehandling.<br />
Ved brug til epilepsi er der i sjældne tilfælde forekommet uro og muskelsvaghed.<br />
Paradokse psykiske reaktioner som fx aggressivitet, hallucinationer og psykoser er set -<br />
specielt hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.<br />
Forgiftning<br />
Bevidsthedssvækkelse stigende til koma. I meget sjældne tilfælde er dødsfald efter peroral<br />
indtagelse af stor overdosis af benzodiazepinderivater alene forekommet. Risikoen for letalt<br />
forløb afhænger antagelig i højere grad af den forgiftedes tilstand i øvrigt end af størrelsen af<br />
den indtagne overdosis, og således indtræffer nogle dødsfald, efter at den maksimale CNShæmning<br />
er overstået.<br />
Behandling: Flumazenil er specifikt antidot. Indlæggelse ved mere udtalt<br />
bevidsthedssvækkelse.<br />
Interaktioner<br />
Omsætningshastigheden nedsættes af cimetidin, disulfiram og østrogenholdige hormonale<br />
kontraceptiva.<br />
Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin øger omsætningen af clobazam i leveren og<br />
nedsætter serumkoncentrationen med 50-65%.<br />
Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer,<br />
clonidin samt opioider. Samtidig alkoholindtagelse kan øge clobazams biotilgængelighed med<br />
50%.<br />
Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.<br />
Bloddonor<br />
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne). Udmeldes ved epilepsi.<br />
Tilskud, udlevering, pakninger og priser<br />
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning Pris i kr. Pris DDD.<br />
Indholdstoffer<br />
Navn<br />
<strong>Clobazam</strong><br />
A tabl. 10 mg 539965 50 stk. 156,75 6,27
Indlægssedler<br />
PDF-filer:<br />
tabl. 10 mg<br />
For at kunne se indlægssedler kræves det at du har installeret Adobe Acrobat Reader®. Det<br />
anbefales at opdatere til nyeste version.<br />
Hvis du ønsker at hente en gratis version, kan du gøre det her.<br />
Sammenstilling<br />
Sammenstil dette præparat med andre præparater.<br />
Produktresume<br />
Se Lægemiddelstyrelsen.
Change language