Brugsanvisning (DA) - Mediq Danmark A/S

Brugsanvisning (DA)
For Pro-Class autoklaver
Vacuklav ® 24 B+
Vacuklav ® 30 B+
Fra software version 4.06
Læs venligst denne brugsanvisning inden autoklaven tages i brug. Instruktionerne
indeholder vigtige sikkerhedsforskrifter. Opbevar denne brugsanvisning i nærheden
af autoklaven. Brugsanvisningen er en del af produktet.
Genstand for tekniske ændringer
MELAG Medical Technology E-mail: info@melag.de
Geneststraße 9-10 www.melag.de
10829 Berlin Rev.: 0 – 08/0034
Germany Doc.: KBA_DK_24B+_30B+.doc

2
Sikkerhedsforskrifter
Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
Inden autoklaven tages i brug, gøres opmærksom på sikkerheds-instruktionerne
beskrevet nedenfor og i de efterfølgende afsnit af denne brugsanvisning..
Instruktion ■ Steriliser ikke flydende væsker i denne autoklave.
Strømkabel og stik ■ Strømkabel og stik må ikke ændres eller være beskadiget.
■ Brug aldrig autoklaven hvis strømkabel eller stik er beskadiget.
■ Træk aldrig i strømkablet, tag altid fat i stikket..
Montering, installation,
servicering
Klargøring og sterilisering
af tekstiler og instrumenter
■ Brug kun firmaer autoriseret af MELAG til montering og servicering af
autoklaven.
■ Brug kun autoklaven i miljøer hvor der ikke er fare for eksplosioner..
■ El og VVS installationer må kun foretages af autoriseret tekniker.
■ Følg instruktionerne fra tekstil og instrumentfabrikanter angående
klargøring og sterilisering af tekstiler og instrumenter.
■ Brug kun indpakningsmaterialer og systemer der er beregnet til
dampsterilisation ifølge fabrikantens informationer.
Program afbrydelse ■ Vær opmærksom på, når døren åbnes, efter et kørende program
afbrydes, kan der komme varm damp ud fra kammeret, afhængig af
hvornår programmet afbrydes.
■ Afhængig af hvornår programmet afbrydes, kan det være at godset ikke
er sterilt. Vær opmærksom på de instruktioner der er i autoklavens
display. Hvis det er nødvendigt, pak godset om og steriliser det igen.
Fjernelse af dele der er ■ Åben aldrig døren med vold..
steriliserede ■ Brug en bakkeløfter til at fjerne bakker med. Rør aldrig ved de
steriliserede dele, kammeret eller døren med ubeskyttede hænder.
Delene er varme.
■ Kontroller indpakningen af de indpakkede objekter for skader, når de
fjernes fra autoklaven. Hvis indpakningen er beskadiget, pakkes
objekterne om og steriliseres igen.
Vedligeholdelse ■ Få udført eftersyn af en autoriseret tekniker.
Fejl ■ Hvis der forekommer gentagne fejlmeddelelser ved brug af autoklaven,
skal autoklaven slukkes og tekniker tilkaldes.
■ Autoklaven må kun repareres af autoriserede personer.
Korrekt brug
Anvendelsesområde Autoklaven er beregnet til brug inden for det medicinske område, f.eks. på
klinikker og læge og tandlægepraksis.
Sterilisations opgaver I henhold til DIN EN 13060 er denne autoklave en klasse B sterilisator. Den
er egnet som universal autoklave til krævende opgaver. For eksempel kan
man sterilisere små bor-instrumenter og gear-instrumenter – indpakket eller
uindpakket – og større mængder af tekstiler.

Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
Apparat oversigt
Forside Bagside
Forside nederst, med åben dør
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(13)
(14)
(15)
(16)
(17)
(1) Betjenings and display område (9) Kølevandstilslutning (3/4" udvendig gevind)
(2) Dør (hængsler åbner til venstre) (10) Kølevandsafløb (3/4" udvendige gevind)
(3) Glide-lukke håndtag (11) Fødevandstilslutning for ekstern vandbeholder eller
MELAdem ® , drejbar slangetilslutning ∅ 6x1
(4) Hovedafbryder (12) Strømforsyningskabel
(5) Front fødder på autoklaven (justerbare) (13) Prop over nødstopskontakt til genindkobling af
vakuumpumpe
(6) Tank låg (14) Sikringer – 2x 16A/ gRl
(7) Stik til opgradering med
sikkerhedskombinationen EN1717
(15) Reset knap til motorbeskyttelses kontakt
(16) Reset knap for overhedningsbeskyttelse
(8) Sterilfilter (17) Serielt data og printer forbindelse (RS232)
Betjeningspanel
Betjeningspanelet består af et alfanumerisk LED display med to linjer og 4 membranknapper.
(A) 2-liners LED display
Viser program og parameterstatus
(A) (D)
(B) (C) (E) (F)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)
(12)
(B) Funktionstasterne (-) og (+)
Ændre, vælge og vise specialfunktioner, tryk på
(+) tasten for at åbne døren
(C) Kammertryk (bar) og temperatur (°C)
(D) Tid (tt:min:ss)
(E) Program tasten (P) Vælger
sterilisationsprogrammer/testprogrammer og
ændre eller vælger optioner(undermenuer) i
specialfunktionerne
(F) Start – Stop tasten (S)
starter programmer, afbryder programmer
3

Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
4
Krav til opstilling, installering og opstart
■ Brug kun tekniker autoriseret af MELAG, til opstilling, installering og opstart af autoklaven.
Monter autoklaven i et tørt og støvfrit lokale. Luftfugtigheden bør være mellem 30% til 60 % og
omgivelsestemperaturen mellem 16° to 26 °C.
Pladskrav Vacuklav ® 24 B+ Vacuklav ® 30 B+
F A
F
B
D
C
E
Bredde
Højde
Dybde
A= 42.5 cm
B= 4.5 cm
C= 69 cm
D= 43 cm
E= 15.5 cm
F= 5 cm
A= 42.5 cm
B= 48.5 cm
C= 65 cm
D= 32 cm
E= 9 cm
F= 5 cm
Pladskravene til autoklaven svare til dens dimensioner plus mindst 5 cm til hver af siderne og toppen for at sikre
tilstrækkelig ventilation. hvis man montere autoklaven i et skab, skal der mindst være 5 cm frirum til alle sider.
Yderligere kræves der plads til MELAG eksterne vandbeholder (T=23 cm B=21 cm, H=38 cm), alternativt et
vandbehandlingsanlæg MELAdem ® 40, MELAdem ® 47 eller andre beholdere.
For en fejlfri en operation, skal autoklaven opstilles med en let bagudvendt hældning. Start med et horisontalt
udgangspunkt (kontroller med et vaterpas i kammeret) skru derefter de forreste fødder fem omgange ud for
Vacuklav ® 24 B+ og tre omgange for Vacuklav ® 30 B+
Krav til installationer
El installationer
Elektrisk kredsløb 220 - 240 V og 50/60 Hz; 16 A separat sikrings beskyttelse; Beskyttelse mod lækstrøm 30 mA.
Kølevandstilslutning
For kølevandstilslutning, medleveres der en slange (DN16) som passer mellem fittingen på bagsiden af autoklaven
og en vandhane.
Kølevandsafløb
Et væg afløb, nominel størrelse DN 40A eller et dræn afløb (vaskafløb) er et nødvendigt for at kunne lede kølevandet
væk.
Kølevandsafløbet kan tilsluttes ved enten at bruge den medfølgende dobbeltkammer vandlås (Art. No. 26635) på et
eksisterende afløb eller på et separat afløbsrør koblet på den overflademonterede vandlås (Art. No. 37410 – ikke
inkluderet ). Afløbet skal være minimum 30 cm under autoklaven og have konstant fald.
Note:
For at forhindre vandskade, anbefaler MELAG, at der installeres en lækage føler, f.eks. en
vandstop-ventil fra MELAG (Art. No. 01056).
Forsyning med demineraliseret eller destilleret vand
Autoklaven arbejder med det skånsomme men effektive envejs-damp vand system. Dette betyder at den bruger frisk
renset vand til dampgenerering til hver sterilisationscyklus. Til dette formål forsynes autoklaven med renset vand fra
enten den indbyggede vandbeholder, som personalet har fyldt med f.eks. destilleret vand fra en MELAdest ® 65, eller
den forsynes fuldautomatisk med demineraliseret vand fra vandbehandlingsanlægget MELAdem ® 40 eller
MELAdem ® 47.
Brug kun vand renset ifølge VDE 0510 som forsyningsvand.

Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
Forberedelse r inden opstart
Bakker og tilbehør skal fjernes fra kammeret efter autoklaven tændes og før opstart.
Vandforsyningen skal være tilsluttet.
Strøm til autoklaven skal være tilsluttet.
Registrering af installation og opsætning
Note:
Som dokumentation for korrekt montering og af hensyn til garanti, skal installation og opsætning
registreres i en opstillingsrapport udfyldt af den ansvarlige person og en kopi sendes til MELAG
Klargør gods til sterilisation
En betydelig forudsætning for sikker sterilisation og desinfektion af sterilisations materialer er korrekt klargøring f.eks.
rengøring o vedligeholdelse af sterilisations materialerne ifølge fabrikantens anvisninger. Ydermere er materialer,
rengøringsmidler og arbejdsprocessor af betydning.
Advarsel!
Note:
Hvis det er muligt, steriliseres tekstiler og instrumenter hver for sig i separate sterilisationsbeholdere
eller sterilisationspakker. På denne måde opnår man forbedrede tørreresultater.
Påfyld autoklaven
Kun hvis autoklaven er rigtig pakket, kan man opnå en effektiv sterilisation og god tørring.
Note:
Brug perforerede bakker, som bakkerne fra MELAG. Kun på denne made kan kondenseret vand
løbe fra. Hvis man bruger lukkede materialer eller halve lukkede bakker til indpakning, risikere man
dårlig tørring. Vær venligst opmærksom på brug af bakkeindlæg af papir kan føre til dårlig tørring.
Benyt kun indpakningsmaterialer og systemer der lever op til (sterile barriere systemer), DIN
EN IS0 11607-1 Standarden, f.eks. Standard-bakke-kassetter eller transparente
sterilisationsindpakning.
Lukkede sterilisationsbeholdere
Sterilisationsbeholdere lavet af aluminium anbefales. Aluminium er en god varmeleder og accelerere dermed
tørringen
Stabling af sterilisationsbeholdere
Stabel oven på hinanden, hvis det er muligt, bruges kun sterilisationsbeholdere af samme størrelse, så kondensat
kan løbe af siderne.
Blød sterilisationsindpakning
Bløde sterilisationspakker kan steriliseres både i sterilisationsbeholdere på bakker eller stående ved brug af holder. –
læg ikke flere bløde indpakninger fladt oven på hinanden på bakker eller i sterilisationsbeholdere.
Flerlags indpakning
Autoklaven fungerer efter fraktioneret for-vakuum metoden. Dette muliggør brug af flere indpakningslag.
Blandet gods
Ved brug af sterilisering af blandet gods, følg følgende instruktioner:
Pladsér altid tekstiler i toppen
Sterilisationsbeholdere i bunden
Upakkede instrumenter i bunden
Transparent indpakkede sterilisationspakker og papirpakker i toppen – undtagelse: i kombination med tekstiler i
bunden
De tungeste materialer i bunden
Stil transparent indpakkede sterilisationspakker på højkant, således at papirside vender mod papirside og
folieside vender mod folieside, hvis dette ikke er muligt så læg papirsiden nederst.
5

Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
6
Vælg program
Vælg ved at navigere mellem startprogrammet og det ønskede program med programknappen (P).
Programmer Indpakning Specielt egnet til Sterilisations
tid
Universal-
Program
Quick-
Program S
Quick-
Program B
Skåne-
Program
Enkelt og
flerlags
indpakning
Blandet Gods;
lange, smal-huls
instrumenter med
hulrum
Operations
tid*
Tørring Gods
24 B+/30 B+
134 ˚C 30 min 15 min 7 kg/ 5 kg
Kun
Simple massive 134 ˚C 15 min 10 min 7 kg/ 5kg
uindpakket instrumenter, simple
(ingen tekstiler) hule instrumenter
Enkelt
indpakket
lange, smalle
instrumenter med
hulrum
Enkelt og fler- Større mængder af
lagsindpakning tekstiler;
Termo-ustabilt gods
(f.eks. plastik,
gummi artikler)
Prion-Program Enkelt og fler- Instrumenter hvor
lagsindpakning der kan forventes
fare for infektion af
virus* *
134°C 26 min 10 min 1.5 kg
121 ˚C 40 min 20 min
Tekstiler
2.5 kg (24 B+)
2 kg (30 B+)
Termo-ustabilt
Gods
7 kg/ 5 kg
134 ˚C 45 min 20 min 7 kg/ 5 kg
* uden tørring (Fuld kapacitet i en Vacuklav ® 24 B+: 7 kg; Vacuklav ® 30 B+: 5 kg) og afhængig af godset og
installationerne (som forsyningsspændingen)
** Bemærk venligst de nationale regulativer for landet.
Start program
Luk døren ved let at trykke lågen ind mod kammeret samtidig med at glide håndtaget trykkes ned.
Tryk på knappen (S), for at starte programmet.
Vælg ekstra tørring:
Tryk knappen (S) og knappen (+) ind samtidig for at starte programmet.
Når Quick-Programmet S er startes, vises advarslen Advarsel kun uindpakkede instrumenter i
displayet.
Hvis godset udelukkende består af uindpakkede instrumenter, så tryk på knappen (S) igen for at bekræfte og
starte programmet.
I slutningen af programforløbet vil kammertrykket blive udlignet til atmosfærisk tryk. Hvis programmetcyklusen forløb
korrekt, vises der en besked i displayet.
Manuel afbrydelse af et program
Man kan manuelt afbryde et igangværende program med knappen (S). Hvis man afbryder et program inden tørringen
er begyndt, så er godset der skulle steriliseres ikke sterilt.
I tørrefasen vises den forløbne tørretid sammen med beskeden Straks udtagning Tryk "Stop". Ved at trykke
knappen (S) afbrydes programmet i tørringsfasen. Afbrydelsen bekræftes med at vise Tørring afbrudt i
displayet.
Hvis en printer eller et andet medie er tilsluttet autoklaven og Straks udskrivning er sat til ja,
vil beskeden Tørring afbrudt fremgå af udskriften.

Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
Udtagning af sterilt gods
Efter meddelelsen Afbryd med knappen ’+’ i slutningen af programmet, tryk på (+) tasten. Herefter låses døren
op og døren kan åbnes og det steriliserede gods tages ud.
Fare!
■ Kontroller indpakningen af de steriliserede dele for skader når de tages ud af autoklaven.
■ Hvis indpakningen er skadet, pakkes godset ind igen og steriliseres.
Uopmærksomhed kan resultere i usterile instrumenter. Dette kan være til fare for patienter
og klinikteamet’s helbred.
Hvis man tager sterilt gods ud af autoklaven umiddelbart efter afslutningen af et program, kan der forekomme små
mængder af kondensatfugt på det sterile gods.
Mindre mængder af vand på oversiden af papirsposer og klare plastic sterilisationsindpakninger er ubetydelige hvis
de tørre ud inden for 30 minutter efter de er taget ud af autoklaven.
Opbevaring af sterilt gods
Den maksimale opbevaringstid er afhængig af indpakningen og opbevaringsbetingelserne. For sterilt gods der er
indpakket i henhold til standarderne (støvbeskyttet opbevaring er en forudsætning) – er denne tid op til seks
måneder.
■ Beskyttet imod støv f.eks. i et lukket instrumentskab
■ Beskyttet imod skade på glatte overflader
■ Beskyttet imod store temperaturudsving
■ Beskyttet imod fugt (f.eks. alkohol, disinfektionsvæske)
Opbevaringtid i henhold til typen af indpakning
Autoklaverings dokumentation
Autoklaverings dokumentation er uundværlig som dokumentation for en succesfuld sterilisationsproces og som
obligatorisk måling af kvalitetskontrol.
Den interne hukommelse kan lagre op til 40 logs
Hvis den interne hukommelse er fyldt, vil den ældste log blive overskrevet, når et nyt program startes.
Man kan gemme logs af gennemførte programkørsler på følgende medier.
Log printer MELAprint ® 42, MELAflash CF Kort Skriver på CF kort
MELAnet Box, Computer, f.eks. med software MELAview ® / MELAwin ® , modem
Læs venligst brugsanvisningen for det respektive produkt for at tilslutte det og ændre indstillingerne i autoklaven.
Indstilling af dato og tid
Dato og tid skal være indstillet korrekt i autoklaven af hensyn til dokumentation. Vær opmærksom på at indstille uret
til sommer og vintertid da dette ikke sker automatisk.
Vælg SETUP Menu Funktionen ved kort at trykke samtidigt på knapperne (+) og (-).
Naviger med knappen (+), indtil displayet viser Funktionen: Dato/ Tid
Tryk på knappen (P) for at bekræfte.
Vælg mellem indstillingsmulighederne med knappen (+) eller (-) timer, minutter, sekunder, dag, måned eller år.
For at kunne indstille time parameteren, tryk knappen (P) for at bekræfte.
Værdien kan ændres ved at trykke på knapperne (+) og (-).
For at gemme værdien, bekræft med et tryk på knappen (P).
Tryk knappen (S) 2x, for at forlad SETUP Menu’en.
Pause tider
Pause tider imellem individuelle programmer er ikke nødvendig, idet sterilisationskammeret permanent holdes på
den nødvendige temperatur.
7

Brugsanvisning Vacuklav ® 24 B+/30 B+
8
Længere pauser
Efter pauser på over to uger hvor autoklaven ikke bruges, køres en vakuumtest og derefter tom sterilisering med
Quick-Program B.
Følgende situationer kan opstå efter længere pauser:
Fejl Mulig årsag Hvad kan jeg gøre
Ledningsevne for høj Dårligt fødevand Skift fødevandet eller udskift resin i en MELAdem ® unit.
Døren kan ikke åbnes Dørpakningen klistre
fast til kammeret
Advarselstekst:
Advarsel ingen kølevand/ kontroller
vandtilførsel
Fejl i vandringspumpe
Tænd autoklaven og træk kraftigt i døren for at åbne
den.
Det er nødvendigt at dreje vakuumpumpen. Følg
instruktionerne i den tekniske manual.
Efter pauser, udfør testen der er beskrevet nedenfor, afhængig af varigheden af pausen.
Test ved daglig brug
Vakuumtest
Ugentlig ved normalt brug, ved montering, efter pauser længere end to uger og efter fejl
Vælg programmet Vakuum test med knappen (P) og start ved at trykke knappen (S).
Kammeret evakueres indtil trykket til vakuumtesten er opnået. En udligningstid på fem minutter og en måletid på ti
minutter følger. Trykstigningen i kammeret måles i måletiden.
Evakueringstrykket og udligningstiden eller måletiden er vist i displayet. Hvis lækraten overstiger ≥ 1.3 mbar, vil der
vises en besked i displayet.
Bowie & Dick test
Bowie & Dick testen bruges til verifikation af dampgennemstrømning i porøse materialer så som tekstiler.
Testen er specielt anbefalet hvis man steriliserer store mængder af tekstiler.
Vælg med knappen (P) programmet Bowie&Dick test og start med knappen (S).
Helix test body system MELAcontrol ® / PRO
Test body system MELAcontrol ® / PRO er en indikator og gruppekørsels-kontrolsystem. Den består af en test del,
helix, og en indikatorstrip. Hvis man sterilisere instrumenter i kategorien "Kritisk B", bør MELAcontrol ® / PRO testen
indgå som autoklaverings-kontrol i hver sterilisationscyklus.
Vis vandkvalitet
Man kan altid få vist vandkvaliteten på en tændt autoklave også under en programkørsel.
For at gøre det hold knappen (-) nede.
Fejl
Der vises en fejlmeddelelse hvis der ikke kan garanteres en sikker brug af autoklaven eller en korrekt sterilisation.
Disse kan fremkomme kort efter autoklaven tændes eller under et programforløb.
Følg instruktionerne der vises i forbindelse med en advarsel eller fejlmeddelelse i displayet.
Herefter kan autoklaven bruges igen.
Hvis fejlen opstår gentagne gange kontaktes en autoriseret MELAG specialist.