Nr. 1 - DFOI.dk

OI-Magasinet DFOI Nr. 1 - 2011
Fokus på bisfosfonater til voksne i nyhederne
Af: Karsten Jensen, kj@dfoi.dk
Den 13. oktober 2010 udsendte U.S. Food and Drug Administration (FDA), der
svarer til det danske Lægemiddelstyrelsen, advarslen Possible Fracture Risk with
Osteoporosis Drugs. Advarslen kommer efter at man måske kan se en øget
tendens til visse typer lårbensbrud ved samtidig brug af visse bisfosfonater.
Årsagen til advarslen sker efter, at der gennem
mange måneder har været forlydende om langtidsbrug
af bisfosfonaterne som alendronate
(Fosamax), risedronate (Actonel), ibandronate
(Boniva) og zoledronate (Reclast) måske kan
forøgrisikoen for bestemte typer af lårbensbrud
hos voksne med osteoporose.
Inden man som læser bliver alt for nervøs for sit
helbred skal det understreges, at FDA ikke beviser
eller hævder, at der finder flere brud sted,
men anfører at der måske kan være en øget tendens
eller sandsynlighed ved langtidsbrug af bisfosfonater
i behandling mod osteoporose.
Denne type brud, der er tale om, kaldes i lægemæssige
sammenhænge for atypiske fordi de
optræder i skaftet af lårbensknoglen – væk fra
selve hoften og optræder ifølge FDA og OI Foundation
(OIF) på røntgenbilleder væsentlig anderledes
end typiske lårbensbrud.
Advarslen fra FDA kommer efter flere tilfælde,
der oprindeligt blev indrapporteret første gang i
2005. Indrapporteringerne medførte, at FDA og
American Society for Bone and Mineral Research
(ASBMR) iværksatte en undersøgelse.
Undersøgelsen inkluderede ikke borgere med OI,
men udelukkende borgere med osteoporose, understreges
det af vores amerikanske søsterorganisation,
OI Foundation (OIF), der oplyser at der
heller ikke står noget om hverken børn eller voksne
med OI i advarslen fra oktober.
Det bedste estimat er, at disse udsædvanlige
brud repræsenterer mindre end 1 pct. af alle
frakturer blandt personer, der behandles med
bisfosfonater for osteoporose.
Frakturtypen er formentlig relateret til brugen af
bisfosfonater af mere end fem års varighed. Det
er dog også sandsynligt at andre faktorer spiller
Side 27
ind. Hovedparten af disse usædvanlige brud er
beskrevet med kraftige smerter.
Både FDA og ASBMR anbefaler, at man ikke
pludselig stopper bisfosfonatbehandlingen, da
den korrekte behandling forhindrer flere brud end
den eventuelt forsager. Videre hedder det dog, at
det kan anbefales – i samråd med sin læge – at
drøfte en eventuel pause fra bisfosfonatet, hvis
man har taget det i mere end fem år.
Slutteligt anbefales det øjeblikkeligt at søge læge
og få taget røntgenbilleder af hofter og begge lårbensknogler
ved smerter – også selvom der kun
forekommer smerter i den ene side af kroppen.